318 中 国 现 代 神 经 疾 病 杂 志 2013 年 4 月 第 13 卷 第 4 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, April 2013, Vol. 13, No. 4 新 技 术 新 方 法 CardioChek PA 便 携 式 全 血 分 析 仪 检 测 血 脂 性 能 及 其 在 社 区 脑 卒 中 高 危 人 群 血 脂 筛 查 中 的 应 用 杨 萍 苏 丽 娜 朱 彧 张 玲 吕 丽 霞 韩 媛 辛 颖 张 立 张 飚 王 金 环 摘 要 目 的 评 价 CardioChek PA 便 携 式 全 血 检 测 仪 ( 便 携 式 全 血 检 测 仪 ) 检 测 血 脂 的 可 靠 性, 探 讨 其 用 于 社 区 脑 卒 中 高 危 人 群 血 脂 筛 查 的 可 行 性 及 准 确 性 方 法 根 据 美 国 国 家 临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 制 定 的 患 者 样 本 比 对 实 验 及 偏 差 评 价 指 南 EP9 A 文 件 标 准, 分 别 以 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 和 便 携 式 全 血 检 测 仪 为 参 考 仪 器 ( 目 标 检 测 系 统 ) 和 试 验 系 统, 检 测 受 试 者 血 清 总 胆 固 醇 甘 油 三 酯 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 和 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 水 平, 计 算 两 种 检 测 系 统 相 关 系 数 和 直 线 回 归 方 程, 并 对 其 预 期 偏 差 进 行 评 估 ; 在 比 对 基 础 上 应 用 便 携 式 全 血 检 测 仪 检 测 1263 例 社 区 年 龄 > 40 岁 的 高 危 人 群 血 脂 水 平 结 果 便 携 式 全 血 检 测 仪 检 测 血 脂 与 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 具 有 良 好 的 相 关 性 (r > 0.975, P < 0.05), 不 同 医 学 决 定 水 平 可 允 许 误 差 均 位 于 预 期 偏 差 的 95%CI 内, 提 示 两 种 仪 器 检 测 总 胆 固 醇 甘 油 三 酯 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 水 平 相 近, 数 据 可 接 受 社 区 筛 查 共 检 测 1263 例 受 试 者, 异 常 检 出 率 为 总 胆 固 醇 347 例 (27.47%) 甘 油 三 酯 348 例 (27.55%) 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 62 例 (4.91%) 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 441 例 (34.92%) 结 论 CardioChek PA 便 携 式 全 血 检 测 仪 测 定 胆 固 醇 甘 油 三 酯 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 和 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 的 结 果 与 实 验 室 常 规 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 测 定 结 果 相 近, 结 果 准 确 可 信, 可 用 于 社 区 流 行 病 学 调 查 关 键 词 高 脂 血 症 ; 卒 中 ; 普 查 ; 社 区 卫 生 服 务 Evaluation on lipid detection of CardioChek PA blood analyzer and its application in lipid screening in high risk stroke group YANG Ping, SU Li na, ZHU Yu, ZHANG Ling, LÜ Li xia, HAN Yuan, XIN Ying, ZHANG Li, ZHANG Biao, WANG Jin huan Department of Clinical Laboratory, Tianjin Huanhu Hospital, Tianjin 300060, China Corresponding author: WANG Jin huan (Email: wangjinhuanfch@yahoo.com.cn) Abstract Objective To evaluate the reliability of CardioChek PA portable blood analyzer in the detection of blood lipid and to explore the feasibility and accuracy of its application in lipid screening in high risk stroke group. Methods According to the profile of the National Committee for Clinical Laboratory Standards of Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples (NCCLS EP9 A), two different biochemical analysis systems, CardioChek PA blood analyzer (testing system) and Siemens ADVIA2400 automatic analyzer (reference system), were used respectively to test lipids including total cholesterol (), triglyceride (), high density lipoprotein cholesterol (HDL C), low density lipoprotein cholesterol (LDL C) to obtain the correlation coefficient and the linear regression equation as well as predicted bias. Based on the comparison, CardioChek PA blood analyzer was used to detect blood lipid of 1263 persons (more than 40 years old) at high risk of stroke. Results The outcomes of,, and LDL C between CardioChek PA blood analyzer and Siemens ADVIA2400 automatic analyzer had significant correlations (r > 0.975, P < 0.05) and error allowance at different medical decision levels were all between 95% confidence interval (CI) of predicted bias, indicating that there were comparability of,, doi:.3969/j.issn.1672 6731.2013.04.013 基 金 项 目 : 天 津 市 卫 生 局 科 技 基 金 资 助 项 目 ( 项 目 编 号 :2011KR08) 作 者 单 位 :300060 天 津 市 环 湖 医 院 检 验 科 通 讯 作 者 : 王 金 环 (Email:wangjinhuanfch@yahoo.com.cn)
中 国 现 代 神 经 疾 病 杂 志 2013 年 4 月 第 13 卷 第 4 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, April 2013, Vol. 13, No. 4 319 and between two detecting systems and the outcomes were acceptable. Moreover, there were 347 cases (27.47% ) with abnormal, 348 cases (27.55% ) with abnormal, 62 cases (4.91% ) with abnormal and 441 cases (34.92%) with abnormal among 1263 persons. Conclusion There is comparability of,, HDL C and LDL C between CardioChek PA blood analyzer and ADVIA2400 biochemical automatic analyzer and the outcomes of CardioChek PA are accurate and confident, thus CardioChek PA can be used in epidemiological study. Key words Hyperlipidemias; Stroke; Mass screening; Community health services This study was supported by Technology Funding of Health Bureau of Tianjin (No. 2011KR08). CardioChek PA 便 携 式 全 血 分 析 仪 ( 便 携 式 全 血 分 析 仪 ) 由 于 携 带 方 便 操 作 简 单 并 可 快 速 显 示 结 果, 适 用 于 床 旁 检 测 和 社 区 高 危 人 群 筛 查 为 了 验 证 其 检 测 结 果 与 实 验 室 常 规 全 自 动 生 化 分 析 仪 具 有 一 致 性 及 可 比 性, 笔 者 根 据 美 国 国 家 临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 (NCCLS) 标 准 中 关 于 患 者 血 液 标 本 比 [1 2] 对 方 法 和 偏 差 估 计 指 南 EP9 A 文 件 要 求, 对 便 携 式 全 血 分 析 仪 和 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 血 脂 检 测 结 果 进 行 对 比 分 析, 以 评 价 便 携 式 全 血 分 析 仪 检 测 血 脂 的 可 靠 性 和 准 确 性, 并 在 验 证 基 础 上 采 用 便 携 式 全 血 分 析 仪 对 天 津 市 市 区 3 个 居 民 社 区 共 计 1263 例 脑 卒 中 高 危 人 群 进 行 血 脂 筛 查, 现 将 结 果 报 告 如 下 资 料 与 方 法 一 两 种 仪 器 血 脂 检 测 结 果 的 比 对 1. 仪 器 与 试 剂 (1) 参 考 仪 器 及 目 标 检 测 系 统 : 为 德 国 Siemens 公 司 生 产 的 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 血 脂 检 测 试 剂 盒 [ 批 号 : 总 胆 固 醇 () 02CHOL12242 甘 油 三 酯 ()0212333 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 ()02HDL12281 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 ()02LDL12281] 由 上 海 华 臣 生 物 试 剂 有 限 公 司 提 供 室 内 质 控 物 ( 批 号 :759 un 551 ue) 由 上 海 复 星 长 征 医 学 科 学 有 限 公 司 提 供 目 标 检 测 系 统 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 所 有 检 测 项 目 均 达 国 家 实 验 室 质 量 评 价 标 准 (2) 实 验 仪 器 及 试 验 检 测 系 统 : 为 美 国 PTS 公 司 生 产 的 CardioChek PA 便 携 式 全 血 分 析 仪, 试 剂 和 质 控 物 均 为 美 国 PTS 公 司 提 供 的 仪 器 配 套 血 脂 四 项 ( 和 ) 检 测 试 纸 ( 批 号 :P227) 及 质 控 物 ( 批 号 :/ MC13;HDL HC15) 2. 检 测 方 法 (1) 血 液 标 本 来 源 : 采 集 2012 年 12 月 20-25 日 在 天 津 市 环 湖 医 院 门 诊 就 诊 的 空 腹 患 者 肘 静 脉 经 肝 素 抗 凝 血 2 ml 和 血 清 2 ml, 分 别 用 于 便 携 式 全 血 分 析 仪 及 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 测 定 (2) 检 测 步 骤 :ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 测 定 值 以 X 表 示 便 携 式 全 血 分 析 仪 测 定 值 以 Y 表 示 根 据 EP9 A 文 件 标 准, 分 别 检 测 和 操 作 程 序 严 格 按 照 试 剂 盒 说 明 书, 依 据 室 内 质 控 要 求, 每 次 实 验 前 预 先 确 定 高 低 两 个 水 平 的 质 控 血 清, 以 保 证 检 测 过 程 中 所 有 实 验 数 据 均 符 合 质 控 要 求, 每 日 选 择 11 例 血 清 及 全 血 标 本, 目 标 检 测 系 统 和 试 验 检 测 系 统 分 别 进 行 双 份 平 行 测 定, 测 定 顺 序 为 1 ~ 11 11 ~ 1, 连 续 测 定 6 d, 共 计 获 得 66 组 数 据 3. 临 床 可 接 受 的 性 能 判 断 以 美 国 临 床 实 验 室 改 进 规 范 (CLIA88) [3] 对 允 许 误 差 ( 即 95% 的 样 品 误 差 应 小 于 这 个 限 度 ) 的 要 求 作 为 判 断 依 据, 以 4 项 检 测 指 标 ( ) 不 同 医 学 决 定 水 平 (MDL) 的 总 允 许 误 差 (TEA) 的 1/4 作 为 可 允 许 误 差 (EA), 计 算 其 预 定 的 医 学 决 定 水 平 (Xc) 的 预 期 偏 差 (Bc) 及 其 95% 可 信 区 间 (CI) 可 允 许 误 差 与 预 期 偏 差 的 95% CI 相 比,EA > Bc 95% CI 的 上 限, 提 示 Bc < EA 的 概 率 极 高, 试 验 系 统 与 目 标 系 统 所 得 检 测 数 据 相 近, 误 差 范 围 可 以 接 受 ; 可 允 许 误 差 在 预 期 偏 差 的 95%CI 范 围 内, 表 明 数 据 未 显 示 试 验 系 统 的 偏 差, 有 别 于 可 允 许 误 差, 表 明 试 验 系 统 与 目 标 系 统 检 测 数 据 相 近 ;EA < Bc 95%CI 的 下 限,Bc > EA 的 概 率 极 高, 试 验 系 统 与 目 标 系 统 所 得 检 测 数 据 差 异 [4 5] 较 大, 不 能 被 接 受 二 社 区 脑 卒 中 高 危 人 群 血 脂 水 平 的 筛 查 采 取 整 群 抽 样 方 法, 以 天 津 市 河 西 区 下 瓦 房 天 塔 和 马 场 道 社 区 年 龄 > 40 岁 的 常 住 人 口 为 检 测 对 象, 采 用 便 携 式 全 血 分 析 仪 检 测 全 血 脂 质 四 项 水 平, 共 计 1263 例, 男 性 550 例, 平 均 年 龄 (63.41 ± 9.53) 岁 ; 女 性 713 例, 平 均 年 龄 (61.54 ± 9.71) 岁 再 根 据 年 龄 将 高 危 人 群 分 为 40 ~ 49 岁 50 ~ 59 岁 60 ~ 69 岁 及 70 岁 年 龄 组, 并 分 析 不 同 年 龄 组 之
320 中 国 现 代 神 经 疾 病 杂 志 2013 年 4 月 第 13 卷 第 4 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, April 2013, Vol. 13, No. 4 表 1 两 种 仪 器 血 脂 检 测 数 据 的 正 态 性 检 验 Table 1. Normality test of data detected by two methods ADVIA2400 K S Z value 0.750 0.697 0.906 0.368 0.628 0.717 0.385 0.999 CardioChek PA K S Z value 0.587 0.936 0.896 0.505 0.881 0.344 0.398 0.961,total cholesterol, 总 胆 固 醇 ;,triglyceride, 甘 油 三 酯 ;, high density lipoprotein cholesterol, 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 ;, low density lipoprotein cholesterol, 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 表 2 两 种 仪 器 血 脂 检 测 数 据 的 相 关 分 析 Table 2. Correlation analysis of data detected by two methods r value 0.975 0.977,total cholesterol, 总 胆 固 醇 ;,triglyceride, 甘 油 三 酯 ;, high density lipoprotein cholesterol, 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 ;, low density lipoprotein cholesterol, 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 表 3 不 同 血 脂 成 分 相 关 分 析 和 直 线 回 归 方 程 及 显 著 性 检 验 Table 3. Linear regression equation and significance test of,, and r value 0.975 0.977 r 2 value 0.952 0.953 0.951 0.954 a 0.025 0.131 0.045 0.001 b 1.004 0.918 1.047 1.002 Y^ = a + bx Y^ = 0.025 + 1.004X Y^ = 0.131 + 0.918X Y^ = 0.045 + 1.047X Y^ = 0.001 + 1.002X F value 1368.59 1372.21 1306.41 1383.72,total cholesterol, 总 胆 固 醇 ;,triglyceride, 甘 油 三 酯 ;,high density lipoprotein cholesterol, 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 ;, low density lipoprotein cholesterol, 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 表 4 不 同 血 脂 成 分 在 给 定 医 学 决 定 水 平 上 的 预 期 偏 差 (Bc) 及 95% 可 信 区 间 (CI) Table 4. Predicted bias and 95% CI in given medical decision levels of,, and Xc 1.81 5.70 7.26 0.45 1.69 4.52 0.91 1.42 2.59 3.37 4.91 TEA (%) EA 1.81 % / 4 5.70 % / 4 7.26 % / 4 0.45 % / 4 1.69 % / 4 4.52 % / 4 0.91 % / 4 1.42 % / 4 2.59 % / 4 3.37 % / 4 4.91 % / 4 Bc 0.018 0.002 0.004 0.094 0.008 0.240 0.002 0.022 0.004 0.006 0.009 95%CI 0.638-0.553 0.622-0.568 0.616-0.574 0.134-0.568 0.228-0.476 0.444-0.266 0.221-0.126 0.195-0.150 0.455-0.462 0.453-0.463 0.450-0.466 Xc, 医 学 决 定 水 平 ;TEA,total error allowance, 总 允 许 误 差 ;EA, error allowance, 可 允 许 误 差 ;Bc, 预 期 偏 差 ;,total cholesterol, 总 胆 固 醇 ;,triglyceride, 甘 油 三 酯 ;HDL C,high density lipoprotein cholesterol, 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 ;,low density lipoprotein cholesterol, 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 间 全 血 脂 质 四 项 水 平 血 脂 异 常 判 断 标 准 : > 5.70 mmol/l > 2.25 mmol/l < 0.83 mmol/l 和 > 3. mmol/l, 其 中 一 项 异 常 即 为 血 脂 水 平 异 常 三 统 计 分 析 方 法 采 用 SPSS 16.0 统 计 软 件 对 数 据 进 行 计 算 与 分 析 实 验 数 据 以 均 数 ± 标 准 差 (x ± s) 表 示, 两 种 检 测 方 法 的 比 较 采 用 Spearson 相 关 分 析 和 Linear 回 归 分 析 ; 两 样 本 均 数 的 比 较 行 两 独 立 样 本 的 t 检 验 ; 多 个 样 本 间 均 数 的 比 较 采 用 单 因 素 方 差 分 析 (ANOVA), 两 两 比 较 行 LSD t 检 测 以 P 0.05 为 差 异 有 统 计 学 意 义 结 果 一 两 种 仪 器 检 测 结 果 的 相 关 性 和 回 归 方 程 经 正 态 性 检 验, 两 种 仪 器 检 测 血 脂 四 项 数 据 均 呈 正 态 分 布 ( 表 1) Spearson 相 关 分 析 显 示, 采 用 便 携 式 全 血 分 析 仪 进 行 血 脂 ( ) 检 测 与 目 标 检 测 系 统 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 之 间 具 有 良 好 的 相 关 性 (r > 0.975,P < 0.05; 表 2) 根 据 Linear 回 归 分 析 建 立 回 归 方 程 Y^ = a + bx(y: 试 验 系 统 测 定 值,X: 目 标 系 统 测 定 值,a: 截 距,b: 斜 率 ; 表 3) 二 血 脂 水 平 在 不 同 医 学 决 定 水 平 中 的 预 期 偏 差 分 析 参 照 文 献 [1 2] 方 法, 采 用 上 述 回 归 方 程 计 算 血 脂 四 项 在 不 同 医 学 决 定 水 平 的 预 期 偏 差 [Bc = Y -
中 国 现 代 神 经 疾 病 杂 志 2013 年 4 月 第 13 卷 第 4 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, April 2013, Vol. 13, No. 4 321 表 5 不 同 性 别 组 受 试 者 各 项 血 脂 成 分 水 平 的 比 较 (x ± s, mmol/l) Table 5. Comparison of lipid levels between male and female (x ± s, mmol/l) Gender t value N 550 713 4.67 ± 1.02 5.40 ± 1.12 12.175 Xc = a + bxc - Xc( 表 4), 其 中 Y:CardioChek PA 测 定 结 果,X:ADVIA2400 测 定 结 果 ], 然 后 计 算 预 期 偏 差 的 95%CI 由 表 4 可 见, 每 项 血 脂 成 分 均 包 含 3 个 或 2 个 不 同 医 学 决 定 水 平, 其 中 分 别 为 1.81 5.70 和 7.26 mmol/l, 分 别 为 0.45 1.69 和 4.52 mmol/l, HDL C 为 0.91 和 1.42 mmol/l,ldl C 分 别 为 2.59 3.37 和 4.91 mmol/l; 血 脂 四 项 指 标 可 允 许 误 差 均 包 含 在 95%CI 上 下 限 范 围 内 表 明 经 两 种 仪 器 检 测 获 得 的 数 据 十 分 相 近 三 社 区 脑 卒 中 高 危 人 群 血 脂 水 平 分 析 经 便 携 式 全 血 分 析 仪 检 测 显 示, 血 脂 水 平 存 在 性 别 差 异, 女 性 高 于 男 性 且 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 均 1.80 ± 1.04 2.00 ± 1.07 3.333 0.001 1.24 ± 0.38 1.54 ± 0.48 12.426 2.64 ± 0.82 3.00 ± 0.98 6.8,total cholesterol, 总 胆 固 醇 ;,triglyceride, 甘 油 三 酯 ;, high density lipoprotein cholesterol, 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 ;, low density lipoprotein cholesterol, 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 The same as tables below 表 6 不 同 年 龄 组 男 性 与 女 性 受 试 者 各 项 血 脂 水 平 的 比 较 (x ± s,mmol/l) Table 6. Comparison of lipid levels among different age groups of male and female (x ± s, mmol/l) Age (year) 40 ~ (1) 50 ~ (2) 60 ~ (3) 70 ~ (4) F value Age (year) 40 ~ (1) 50 ~ (2) 60 ~ (3) 70 ~ (4) F value 4.50 ± 1.04 4.79 ± 1.07 4.69 ± 1.04 4.56 ± 0.91 0.509 0.476 1.13 ± 0.61 1.26 ± 0.40 1.23 ± 0.33 1.25 ± 0.35 1.287 0.257 4.81 ± 1.08 5.40 ± 1.00 5.54 ± 1.45 5.51 ± 1.13 19.494 1.63 ± 0.64 1.60 ± 0.55 1.51 ± 0.40 1.45 ± 0.38 12.298 2.26 ± 1.22 1.97 ± 1.19 1.81 ± 0.99 1.52 ± 0.80 25.151 2.47 ± 0.78 2.67 ± 0.91 2.63 ± 0.82 2.66 ± 0.72 0.879 0.349 1.75 ± 1.07 1.96 ± 1.06 2.04 ± 1.03 2.13 ± 1.12 7.542 0.006 2.59 ± 0.91 2.93 ± 0.88 3.15 ± 0.99 3.02 ± 0.96 14.942 表 7 不 同 年 龄 组 男 性 与 女 性 受 试 者 各 项 血 脂 水 平 的 两 两 比 较 Table 7. Paired comparison of lipid levels among different age groups of male and female Paired comparison t value 0.295 0.191 0.082 0.4 0.213 0.9 0.290 0.451 0.742 0.161 0.452 0.291 0.123 0.3 0.120 0.029 0.003 0.017 0.200 0.159 0.209 0.041 0.009 0.050 P < 0.01, 表 5) 不 同 年 龄 组 男 性 受 试 者 和 水 平 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P > 0.05), 水 平 各 年 龄 组 之 间 差 异 有 统 计 学 意 义 (P = ; 表 6,7) 不 同 年 龄 组 女 性 受 试 者 血 脂 各 项 成 分 变 化, 组 间 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 均 P < 0.01; 表 6,7) 四 血 脂 异 常 分 析 0.465 0.932 0.997 0.938 0.9 0.871 0.656 0.128 0.002 0.719 0.001 0.011 0.744 0.848 0.749 0.997 1.000 0.998 0.679 0.805 0.560 0.999 1.000 0.993 t value 0.581 0.722 0.694 0.141 0.113 0.028 0.209 0.294 0.380 0.294 0.171 0.086 0.025 0.115 0.176 0.900 0.151 0.061 0.340 0.561 0.470 0.221 0.130 0.091 0.173 0.332 0.802 0.123 0.024 0.007 0.024 0.130 0.419 0.681 0.048 0.005 0.044 0.003 0.197 0.007 0.017 0.213 0.353 经 便 携 式 全 血 分 析 仪 检 测 显 示, 水 平 异 常 (> 5.70 mmol/l) 者 347 例, 男 性 73 例 女 性 274 例 ; 水 平 异 常 (> 2.25 mmol/l) 者 348 例, 男 性 120 例 女 性 228 例 ; 异 常 (< 0.83 mmol/l) 者 62 例, 男 性 51 例 女 性 11 例 ; 异 常 (> 3. mmol/l) 者
322 中 国 现 代 神 经 疾 病 杂 志 2013 年 4 月 第 13 卷 第 4 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, April 2013, Vol. 13, No. 4 表 8 不 同 年 龄 组 男 性 与 女 性 受 试 者 血 脂 异 常 检 出 率 例 (%) Table 8. Percentage of dyslipidemia among different age groups of male and female Age (year) 40 ~ 7 ( 1.27) 17 ( 2.38) 24 ( 1.90) 19 ( 3.45) 20 ( 2.81) 39 ( 3.09) (1.82) 1 (0.14) 11 (0.87) 6 ( 1.09) 24 ( 3.37) 30 ( 2.38) 50 ~ 18 ( 3.27) 73 (.24) 91 ( 7.21) 37 ( 6.72) 54 ( 7.57) 91 ( 7.21) 14 (2.55) 6 (0.84) 20 (1.58) 34 ( 6.18) 81 (11.36) 115 ( 9.11) 60 ~ 33 ( 6.00) 114 (15.99) 147 (11.64) 43 ( 7.82) 93 (13.04) 136 (.69) 13 (2.36) 4 (0.56) 17 (1.35) 58 (.55) 123 (17.25) 181 (14.33) 70 ~ 15 ( 2.73) 70 ( 9.82) 85 ( 6.73) 21 ( 3.82) 61 ( 8.56) 82 ( 6.49) 14 (2.55) 0 (0.00) 14 (1.11) 42 ( 7.64) 73 (.23) 115 ( 9.11) 73 (13.27) 274 (38.43) 347 (27.47) 120 (31.97) 228 (31.97) 348 (27.55) 51 (9.27) 11 (1.54) 62 (4.91) 140 (25.46) 301 (42.22) 441 (34.92) 441 例, 男 性 140 例 女 性 301 例 各 年 龄 组 血 脂 异 常 检 出 率 参 见 表 8 讨 论 本 研 究 结 果 表 明,CardioChek PA 便 携 式 全 血 检 测 仪 具 有 操 作 简 单 快 速 和 不 受 场 所 限 制 等 优 点, 可 广 泛 用 于 临 床 和 社 区 流 行 病 学 研 究 但 由 于 其 设 计 及 检 测 原 理 与 目 前 实 验 室 常 规 应 用 的 全 自 动 生 化 分 析 仪 不 同, 因 此 须 建 立 便 携 式 全 血 检 测 仪 的 质 量 保 证 体 系, 定 期 与 实 验 室 全 自 动 生 化 分 析 仪 的 检 测 结 果 进 行 比 对 和 评 价, 以 保 证 其 检 测 结 果 准 确 并 可 信 为 了 验 证 便 携 式 全 血 检 测 仪 用 于 社 区 脑 卒 中 高 危 人 群 筛 查 的 可 行 性, 我 们 先 将 总 胆 固 醇 甘 油 三 酯 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 和 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 等 血 脂 检 测 结 果 与 ADVIA2400 全 自 动 生 化 分 析 仪 的 检 测 结 果 进 行 比 对 结 果 显 示, 两 种 检 测 仪 所 获 血 脂 各 项 测 定 值 具 有 良 好 相 关 性, 而 且 对 血 脂 成 分 在 不 同 医 学 决 定 水 平 预 期 偏 差 及 其 95%CI 的 计 算 表 明, 总 胆 固 醇 甘 油 三 酯 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 和 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 可 允 许 误 差 均 位 于 预 期 偏 差 的 95%CI 内, 两 种 仪 器 血 脂 测 值 相 近 医 学 决 定 水 平 系 指 不 同 于 参 考 值 的 另 一 些 限 值, 通 过 观 察 测 定 值 是 否 高 于 或 低 于 这 些 限 值, 可 在 疾 病 诊 断 中 起 排 除 或 确 认 的 作 用, 或 对 某 些 疾 病 进 行 分 级 或 分 类, 或 对 预 后 作 出 估 计, 以 提 示 医 师 在 临 床 上 应 采 取 何 种 处 理 方 式, 如 进 一 步 行 某 一 方 面 的 检 查, 或 决 定 采 取 某 种 治 疗 措 施 等 经 实 验 室 目 标 检 测 系 统 验 证 后, 我 们 将 便 携 式 全 血 检 测 仪 用 于 社 区 脑 卒 中 高 危 人 群 血 脂 水 平 筛 查, 共 检 测 1263 例, 血 脂 异 常 检 出 率 分 别 为 总 胆 固 醇 347 例 (27.47%) 甘 油 三 酯 348 例 (27.55% ) 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 62 例 (4.91%) 和 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 441 例 (34.92%), 按 照 国 家 血 脂 异 常 防 治 建 议 四 项 中 有 一 项 异 常 即 为 血 脂 异 常 [6] 脑 卒 中 为 急 性 脑 循 环 障 碍 所 致 的 局 部 或 全 面 性 神 经 功 能 缺 损 综 合 征, 具 有 发 病 率 高 病 残 率 高 病 死 率 高 和 复 发 率 高 等 特 点, 在 我 国 每 年 以 8.70% 的 发 病 率 上 升, 是 我 国 居 民 首 位 死 亡 原 因 [7 8] 临 床 经 验 表 明, 针 对 危 险 因 素 采 取 有 效 预 防 措 施 可 预 防 大 多 数 脑 卒 中 的 发 生, 控 制 易 患 人 群 的 病 情, 降 低 发 病 率 病 残 率 和 病 死 率 高 脂 血 症 是 脑 卒 中 发 病 的 常 见 危 险 因 素 之 一, 因 此 针 对 高 危 人 群, 通 过 早 期 筛 查 血 脂 水 平, 及 早 控 制 危 险 因 素, 改 变 不 良 生 活 方 式 和 生 活 习 惯, 对 脑 卒 中 的 防 治 具 有 重 要 意 义 本 研 究 结 果 提 示,CardioChek PA 便 携 式 全 血 检 测 仪 具 有 轻 便 操 作 简 单 高 效 快 速 检 测 血 脂 之 特 点, 其 结 果 与 实 验 室 全 自 动 生 化 分 析 仪 测 定 结 果 相 近, 可 用 于 社 区 脑 卒 中 高 危 人 群 血 脂 水 平 的 筛 查, 为 高 危 人 群 中 脑 卒 中 的 早 期 发 现 和 早 期 干 预 提 供 有 效 检 测 手 段 参 考 文 献 [1] National Committee for Clinical Laboratory Standards method comparison and bias estimation using patient samples, 2nd ed (EP9 A2). NCCLS, 2002. [2] Zhang CB,Zhang KJ. Method comparison and bias estimation introduction on EP9 A of NCCLS. Jiangxi Yi Xue Jian Yan, 2000, 18:8 9.[ 张 传 宝, 张 克 坚. 方 法 对 比 及 偏 差 评 估 的 方 法 介 绍 NCCLS 文 件 EP9 A. 江 西 医 学 检 验, 2000, 18:8 9.] [3] U.S. Food and Drug Administration. Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Silver Spring: FDA, 1988[2013 03 14]. http://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/ IVDRegulatoryAssistance/ucm1245.htm [4] Sha Y, Shi LB, Kang H, Sun HH, Xie JJ, Hu YM, Wang LX, Shi HQ. The comparability study and the bias evaluation on the result of serum enzymes with self developed and matching biochemical detecting systems. Jian Yan Yi Xue, 20, 25:697
中 国 现 代 神 经 疾 病 杂 志 2013 年 4 月 第 13 卷 第 4 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, April 2013, Vol. 13, No. 4 323 [5] [6] [7] 700.[ 沙 瑶, 石 凌 波, 康 红, 孙 宏 华, 谢 进 进, 胡 远 明, 王 露 霞, 史 慧 群. 自 建 和 配 套 生 化 检 测 系 统 血 清 酶 测 定 结 果 的 偏 差 评 估 和 可 行 性 分 析. 检 验 医 学, 20, 25:697 700.] Sun H, Tai H, Zhao CJ, Guo HY, Jiang HJ, Niu H, Wang JQ, Wang F, Sun Y. The evaluation of the outcome bias between two different biochemical analysis systems under the same laboratory conditions. Zhonghua Jian Yan Yi Xue Za Zhi, 2003, 26:587 590.[ 孙 虹, 台 虹, 赵 崇 吉, 郭 恒 云, 蒋 宏 君, 牛 华, 王 建 琼, 王 凡, 孙 鹥. 不 同 生 化 分 析 系 统 间 检 测 结 果 的 偏 差 评 估 及 应 用. 中 华 检 验 医 学 杂 志, 2003, 26:587 590.] Yan SK. Recommendation on clinical lipid determination. Zhonghua Jian Yan Yi Xue Za Zhi, 2003, 26:182 184.[ 鄢 盛 恺. 关 于 临 床 血 脂 测 定 的 建 议. 中 华 检 验 医 学 杂 志, 2003, 26:182 184.] Neurorehabilitation group of Chinese Medical Association Neurological Branch, Cerebrovascular disease group of the Chinese Medical Association Neurological Branch, Office of [8] Stroke screening, prevention and treatment project of Ministry of Health P.R. China. Guidelines for rehabilitation treatment in Chinese patients with stroke. Zhongguo Kang Fu Li Lun Yu Shi Jian, 2012, 18:301 318.[ 中 华 医 学 会 神 经 病 学 分 会 神 经 康 复 学 组, 中 华 医 学 会 神 经 病 学 分 会 脑 血 管 病 学 组, 卫 生 部 脑 卒 中 筛 查 与 防 治 工 程 委 员 会 办 公 室. 中 国 脑 卒 中 康 复 治 疗 指 南 (2011 完 全 版 ). 中 国 康 复 理 论 与 实 践, 2012, 18:301 318.] The writing group of diagnosis and treatment guidelines for acute ischemic stroke in cerebrovascular disease group of the Chinese Medical Association Neurological Branch. Diagnosis and treatment guidelines for acute ischemic stroke in China in 20. Zhonghua Shen Jing Ke Za Zhi, 20, 43:146 153.[ 中 华 医 学 会 神 经 病 学 分 会 脑 血 管 病 学 组 急 性 缺 血 性 脑 卒 中 诊 治 指 南 撰 写 组. 中 国 急 性 缺 血 性 脑 卒 中 诊 治 指 南 20. 中 华 神 经 科 杂 志, 20, 43:146 153.] ( 收 稿 日 期 :2013 03 25) 中 国 脑 卒 中 大 会 暨 第 三 届 全 国 心 脑 血 管 病 论 坛 征 文 通 知 为 进 一 步 推 进 全 国 心 脑 血 管 病 的 防 治 工 作, 由 卫 生 部 脑 卒 中 筛 查 与 防 治 工 程 委 员 会 主 办, 卫 生 部 医 政 司 疾 控 局 科 教 司 医 管 司 新 闻 宣 传 中 心 和 中 华 医 学 会 中 华 预 防 医 学 会 中 国 医 院 协 会 中 国 医 师 协 会 等 学 术 团 体 共 同 协 办 的 中 国 脑 卒 中 大 会 暨 第 三 届 全 国 心 脑 血 管 病 论 坛 拟 定 于 2013 年 5 月 2-5 日 在 北 京 国 家 会 议 中 心 召 开 同 期 将 与 中 国 工 程 院 共 同 举 办 中 国 慢 性 病 防 控 体 系 建 设 论 坛, 并 举 行 中 国 心 脑 血 管 病 联 盟 成 立 大 会 本 届 大 会 在 继 承 2011 和 2012 年 中 国 脑 卒 中 大 会 的 权 威 性 前 瞻 性 多 学 科 联 合 学 术 性 广 泛 参 与 性 等 特 点 的 基 础 上, 整 合 多 学 科 专 家 学 术 团 体 科 研 机 构 和 社 会 组 织 的 力 量, 发 挥 各 自 优 势, 共 同 研 讨 心 脑 血 管 病 的 国 际 学 术 前 沿 和 学 科 发 展 趋 势, 并 对 整 个 心 脑 血 管 病 的 防 治 体 系 能 力 建 设 及 管 理 模 式 进 行 探 索, 对 构 建 符 合 我 国 国 情 的 慢 性 病 防 治 新 方 法 新 技 术 新 途 径 和 新 策 略 产 生 重 要 影 响 脑 卒 中 筛 查 与 防 治 是 我 国 一 项 重 大 的 国 民 健 康 干 预 工 程 其 主 要 任 务 是 : 深 入 宣 传 脑 卒 中 预 防 知 识, 建 立 并 完 善 全 国 统 一 规 范 的 脑 卒 中 筛 查 与 防 治 体 系, 制 定 脑 卒 中 相 关 标 准 和 干 预 准 则, 培 养 专 业 人 才 争 取 3 年 内 在 全 国 各 省 自 治 区 直 辖 市 符 合 条 件 的 300 所 三 级 医 院 建 立 卫 生 部 脑 卒 中 筛 查 与 防 治 基 地, 并 选 择 0 余 所 积 极 性 高 影 响 力 大 的 基 地 医 院, 组 织 开 展 科 研 技 术 培 训 等 工 作 每 所 基 地 医 院 联 合 当 地 5 ~ 所 二 级 医 院 及 一 批 社 区 卫 生 服 务 中 心 和 农 村 卫 生 院, 共 同 开 展 筛 查 与 防 治 工 作, 做 到 关 口 前 移, 重 心 下 移, 早 发 现 早 诊 断 早 治 疗, 更 好 地 维 护 人 民 群 众 健 康 权 益, 降 低 我 国 脑 卒 中 发 病 率 和 病 死 率 本 届 大 会 将 从 整 体 战 略 部 署 上, 面 向 全 国 基 层 医 疗 机 构 广 泛 开 展 动 员, 以 期 提 高 医 务 人 员 对 脑 卒 中 的 认 知 水 平, 积 极 推 动 脑 卒 中 的 一 级 预 防 和 多 学 科 联 合 本 届 大 会 按 照 主 题 划 分 为 脑 卒 中 筛 查 内 科 防 治 外 科 干 预 及 介 入 治 疗 康 复 与 护 理 综 合 管 理 共 计 5 个 体 系 26 个 专 题 学 术 论 坛, 分 别 为 :(1) 筛 查 体 系, 血 管 超 声 与 经 颅 多 普 勒 超 声 论 坛 影 像 学 论 坛 检 验 学 论 坛 (2) 内 科 防 治 体 系, 短 暂 性 脑 缺 血 发 作 2013 新 进 展 论 坛 重 症 与 监 护 论 坛 缺 血 性 卒 中 论 坛 溶 栓 治 疗 论 坛 情 感 与 认 知 障 碍 论 坛 脑 卒 中 疑 难 病 例 荟 萃 论 坛 中 西 医 结 合 论 坛 高 血 压 与 脑 卒 中 论 坛 糖 尿 病 与 脑 卒 中 论 坛 血 脂 异 常 与 脑 卒 中 论 坛 心 房 纤 颤 与 脑 卒 中 论 坛 (3) 外 科 干 预 及 介 入 治 疗 体 系, 脑 血 流 重 建 研 究 论 坛 急 性 缺 血 性 卒 中 治 疗 论 坛 脑 与 脊 髓 血 管 畸 形 论 坛 颅 内 动 脉 瘤 和 静 脉 窦 血 栓 诊 断 与 治 疗 论 坛 颈 动 脉 外 科 干 预 论 坛 神 经 介 入 诊 断 与 治 疗 论 坛 (4) 康 复 与 护 理 体 系, 康 复 论 坛 护 理 论 坛 (5) 综 合 管 理 体 系, 转 化 医 学 论 坛 脑 卒 中 筛 查 与 防 治 基 地 医 院 工 作 论 坛 基 层 与 基 地 医 院 联 合 防 治 论 坛 脑 血 管 病 中 青 年 专 家 论 坛 欢 迎 相 关 学 科 临 床 医 师 积 极 参 会 踊 跃 投 稿, 参 会 者 将 授 予 国 家 级 继 续 医 学 教 育 Ⅰ 类 学 分 分 1. 征 文 内 容 脑 卒 中 基 础 研 究 ; 脑 卒 中 流 行 病 学 调 查 ; 脑 卒 中 诊 断 与 治 疗 ( 包 括 内 科 外 科 和 介 入 治 疗 ); 高 危 因 素 与 脑 卒 中 关 系 ; 脑 卒 中 影 像 学 与 检 验 学 ; 脑 卒 中 康 复 与 护 理 2. 征 文 要 求 尚 未 在 国 内 外 公 开 发 表 的 论 文 摘 要 1 份, 字 数 500 ~ 00 字, 请 按 照 目 的 方 法 结 果 结 论 格 式 书 写, 并 注 明 作 者 单 位 邮 政 编 码 联 系 电 话 Email 地 址 优 秀 论 文 将 刊 登 于 大 会 汇 编, 并 推 荐 至 相 关 神 经 科 杂 志 发 表 3. 投 稿 方 式 (1) 在 线 投 稿 : 请 登 陆 大 会 官 方 网 站 http://www.cnstroke.cn, 按 步 骤 在 线 提 交 稿 件 (2)Email 投 稿 : 稿 件 请 以 附 件 形 式 (Word 文 档 ) 发 送 至 csc_zw@126.com, 邮 件 中 需 注 明 联 系 方 式