吉林省科技发展计划项目申报书5719

计 划 类 别 : 支 持 方 向 : 管 理 处 室 : 项 目 名 称 : 申 报 主 持 单 位 ( 盖 章 ): 负 责 人 : 通 讯 地 址 : 吉 林 省 医 药 产 业 发 展 专 项 资 金 计 划 医 药 大 品 种 技 术 提 升 与 产 业 化 医 药 办 心 脑 舒 通 胶 囊 大 品 种 二 次 开 发 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 柳 祥 吉 林 省 洮 南 经 济 开 发 区 兴 业 路 2999 号 邮 编 : 137100 固 定 电 话 : 0436-6335028 手 机 : 13904361366 电 子 邮 箱 : jladtyz@126.com 填 报 时 间 : 2013-04-24 吉 林 省 科 学 技 术 厅 二 O 一 二 年 八 月 制

一 项 目 申 报 基 础 信 息 表 项 目 名 称 支 持 方 向 心 脑 舒 通 胶 囊 大 品 种 二 次 开 发 医 药 大 品 种 技 术 提 升 与 产 业 化 项 目 所 属 学 科 药 学 与 制 药 科 学 技 术 项 目 所 属 专 业 天 然 药 物 化 学 经 费 预 算 总 额 450.0 万 元, 其 中 申 请 经 费 150.0 起 止 万 元 年 限 2013-07-01 至 2016-06 名 称 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 所 在 地 洮 南 市 申 报 主 持 单 位 通 讯 地 址 吉 林 省 洮 南 经 济 开 发 区 兴 业 路 2999 号 邮 编 137100 开 户 名 称 开 户 银 行 单 位 类 别 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 工 行 吉 林 省 白 城 市 洮 南 支 行 企 业 科 研 机 构 高 等 院 校 事 业 单 位 其 它 账 号 隶 属 080522710900000 2 中 直 省 直 其 它 参 加 单 位 1 参 加 单 位 2 成 果 类 型 及 来 源 名 称 所 在 地 天 津 市 参 与 方 式 名 称 参 与 方 式 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 所 在 地 授 权 专 利 省 级 以 上 批 准 文 号 省 级 以 上 相 关 科 技 成 果 新 药 临 床 研 究 批 号 或 批 准 文 号 自 有 技 术 产 学 研 合 作 开 发 技 术 国 内 其 他 单 位 技 术 国 外 引 进 消 化 吸 收 技 术 其 它 成 果 提 供 单 位 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 成 果 第 一 完 成 人 柳 祥 姓 名 柳 祥 性 别 男 出 生 年 月 1957-09-05 项 目 学 历 本 科 学 位 学 士 身 份 证 号 222403195709050 负 责 人 职 务 董 事 长 职 称 副 高 级 电 话 13904361366 工 作 单 位 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 邮 箱 jladtyz@126.com 项 目 负 责 人 及 主 要 参 加 人 第 一 参 加 人 第 二 参 加 人 姓 名 王 宝 和 性 别 男 出 生 年 月 1964-07-03 学 历 研 究 生 学 位 博 士 身 份 证 号 120105196407034 职 务 副 院 长 职 称 正 高 级 电 话 022-60335753 工 作 单 位 邮 箱 姓 名 孙 申 国 性 别 男 出 生 年 月 1974-09-16 学 历 本 科 学 位 学 士 身 份 证 号 222302197409166 职 务 部 长 职 称 副 高 级 电 话 0436-6335041 工 作 单 位 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 邮 箱 13766109766@163 m 先 进 性 : 1 首 次 从 蒺 藜 总 皂 苷 中 分 离 确 证 单 体 对 照 品, 并 应 用 到 标 准 控 制 中 ;2 首 次 对 蒺 藜 总 皂 苷 采 用 专 属 性 强 HPLC 法 进 行 含 量 测 定 ;3 首 次 通 过 对 药 效 物 质 成 分 分 析 的 研 究, 确 定 药 效 物 质 的 组 成, 进 一 步 确 定 药 物 的 活 性 物 质 ;4 首 次 根 据 药 效 和 作 用 机 制 研 究 明 治 疗 心 脑 血 管 疾 病 的 作 用 靶 点 ;5 首 次 通 过 临 床 试 验 研 究 对 适 应 症 进 行 规 范, 确 定 临 床 定 位 项 目 简 述 ( 先 进 性 实 施 内 容 实 施 内 容 : 支 撑 条 件 等 1 药 效 物 质 成 分 分 析 研 究 和 活 性 物 质 的 确 定 ;2 质 量 标 准 研 究 ;3 药 效 和 作 用 机 制 研 究 ;4 临 床 试 )(350 字 以 内 验 ) 研 究 预 期 目 标 ( 技 术 指 标 经 济 指 标 社 会 效 益 ) 支 撑 条 件 : 公 司 拥 有 省 级 同 时 依 托 国 家 级 企 业 技 术 中 心, 同 时 与 国 内 著 名 的 科 研 院 所 - 合 作 拥 有 雄 厚 的 资 金 支 持 强 大 的 科 研 团 队 和 先 进 的 科 研 设 备 1 主 要 技 术 指 标 : 符 合 中 药 新 药 研 究 的 相 关 技 术 要 求 2 知 识 产 权 目 标 : 获 得 国 外 发 明 专 利 0 项 ; 国 内 专 利 1 项, 其 中 发 明 专 利 1 项 ; 其 他 ( 技 术 标 准 等 ) 项 第 1 页

3 经 济 指 标 : 项 目 执 行 期 累 计 新 增 销 售 收 入 6500~7000 万 元 ; 累 计 新 增 利 润 1300~1450 1500 万 元 4 其 他 目 标 : 无 项 目 实 施 预 期 产 生 的 作 用 形 成 规 模 化 生 产 提 高 企 业 经 济 效 益 明 显 提 高 产 业 技 术 水 平 带 动 地 方 经 济 发 展 形 成 战 略 性 新 兴 产 业 产 生 较 大 社 会 效 益 第 2 页

二 项 目 实 施 内 容 (1) ( 一 ) 立 项 背 景 1 必 要 性 (120 字 以 内 ): 独 家 原 研 品 种, 获 得 相 关 发 明 专 利 一 项 ; 疗 效 确 切 安 全 可 靠, 市 场 需 求 巨 大 ; 采 用 蒺 藜 单 味 地 产 药 材, 其 资 源 丰 富, 天 然 无 污 染 ; 作 用 机 制 和 安 全 性 进 行 了 大 量 研 究 工 作, 奠 定 了 一 定 的 基 础 ; 进 一 步 提 高 药 品 质 量 与 技 术 标 准, 提 高 药 品 疗 效, 确 保 用 药 安 全 2 产 业 发 展 需 求 (200 字 以 内 ): 国 内 我 公 司 独 家 生 产 心 脑 舒 通 胶 囊 和 心 脑 舒 通 片 在 心 脑 舒 通 制 剂 基 础 上 研 究 开 发 了 中 药 注 射 剂 - 注 射 蒺 藜 皂 苷 ( 冻 干 ), 已 经 完 成 临 床 前 基 础 研 究, 药 效 学 和 毒 理 学 研 究 表 明 该 药 具 有 速 效 性 安 全 性 和 可 靠 性, 适 用 于 冠 心 病 心 绞 痛, 以 及 血 瘀 内 阻 胸 痹 的 眩 晕 气 短 心 悸 胸 闷 或 胸 痛 等 症 的 治 疗 项 目 的 研 究 成 功, 将 进 一 步 巩 固 心 脑 舒 通 胶 囊 在 防 治 心 脑 血 管 缺 血 类 疾 病 药 物 中 的 市 场 份 额, 引 导 传 统 中 药 向 现 代 中 药 发 展, 做 大 做 强 中 药 产 业 3 市 场 需 求 (200 字 以 内 ): 中 医 中 药 是 祖 国 医 学 宝 库 的 瑰 宝 中 药 以 其 疗 效 确 切, 标 本 兼 治, 毒 副 作 用 小 的 优 点 著 称 于 世 心 脑 血 管 类 疾 病 是 危 害 人 类 健 康 的 最 严 重 的 疾 患 之 一, 我 国 心 脑 血 管 的 发 病 率 正 处 上 升 趋 势, 每 年 死 于 心 脑 血 管 病 的 患 者 达 500 万 人 市 场 的 规 模 约 有 160 亿 ~180 亿 元 人 民 币 心 脑 舒 通 胶 囊 疗 效 确 切 安 全 可 靠, 价 格 低 廉 该 产 品 已 有 20 多 年 临 床 应 用 基 础, 市 场 网 络 遍 及 全 国 所 以 其 极 具 有 二 次 开 发 价 值 ( 二 ) 项 目 实 施 ( 合 作 ) 企 业 概 况 1 企 业 基 本 情 况 (200 字 以 内 ): 公 司 成 立 于 1998 年 2 月, 是 由 吉 林 敖 东 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 控 股 的 一 家 集 医 药 生 产 销 售 科 研 开 发 为 一 体 的 股 份 制 企 业 截 止 到 2012 年 末, 公 司 总 股 本 4698 万 元, 经 审 计 的 总 资 产 为 40834 万 元, 固 定 资 产 为 12668 万 元 现 有 员 工 341 人, 其 中 : 高 级 工 程 师 15 人, 执 业 药 师 20 人, 中 级 职 称 30 人 公 司 现 有 硬 胶 囊 剂 片 剂 颗 粒 剂 散 剂 无 菌 粉 针 剂 小 容 量 注 射 剂 冻 干 粉 针 剂 七 个 剂 型, 现 有 125 个 药 品 批 准 文 号 2 企 业 经 营 规 模 (100 字 以 内 ): 截 止 到 2012 年 末, 公 司 总 股 本 4698 万 元, 经 审 计 的 总 资 产 为 40844 万 元, 固 定 资 产 为 12668 万 元 2 现 销 售 收 入 25563 万 元, 上 缴 税 金 5632 万 元, 税 后 利 润 4162 万 元 3 企 业 主 要 产 品 情 况 (100 字 以 内 ): 第 3 页

心 脑 舒 通 胶 囊, 心 脑 舒 通 片, 利 肝 隆 胶 囊, 清 脑 止 痛 胶 囊, 小 牛 脾 提 取 物 注 射 液, 环 磷 腺 苷 葡 胺 注 射 液, 肝 水 解 肽 注 射 液, 肌 氨 肽 苷 注 射 液, 注 射 用 赖 氨 匹 林, 注 射 用 三 磷 酸 胞 苷 二 钠, 注 射 用 克 林 霉 素 磷 酸 酯 ( 三 ) 项 目 关 键 核 心 技 术 和 实 施 内 容 (600 字 以 内 ) 关 键 核 心 技 术 : 1 首 次 从 心 脑 舒 通 胶 囊 成 分 蒺 藜 总 皂 苷 中 分 离 确 证 单 体 对 照 品, 并 应 用 到 标 准 控 制 中 ;2 首 次 对 心 脑 舒 通 胶 囊 成 分 蒺 藜 总 皂 苷 采 用 专 属 性 强 HPLC 法 进 行 含 量 测 定, 替 代 现 行 标 准 中 比 较 落 后 的 氯 化 钴 比 色 法 ;3 首 次 通 过 对 心 脑 舒 通 胶 囊 药 效 物 质 成 分 分 析 的 研 究, 确 定 药 效 物 质 的 组 成, 进 一 步 确 定 药 物 的 活 性 物 质 ;4 首 次 根 据 药 效 和 作 用 机 制 研 究 明 确 心 脑 舒 通 胶 囊 治 疗 心 脑 血 管 疾 病 的 作 用 靶 点 ;5 首 次 通 过 临 床 试 验 研 究 对 心 脑 舒 通 胶 囊 适 应 症 进 行 规 范, 确 定 临 床 定 位 实 施 内 容 : 1 药 效 物 质 成 分 分 析 研 究 和 活 性 物 质 的 确 定 : ⑴ 采 用 经 典 的 植 物 化 学 方 法 行 分 离 得 到 其 中 的 单 体 化 合 物, 并 根 据 其 理 化 性 质 及 波 谱 学 特 征 进 行 结 构 鉴 定 ; ⑵ 利 用 LC-MS 方 法 对 化 学 成 分 进 行 定 性 鉴 别 ; ⑶ 进 行 定 量 研 究, 寻 找 其 中 的 代 表 性 成 分, 进 行 定 量 研 究 ; ⑷ 明 确 有 效 成 分 和 无 效 成 分 2 质 量 标 准 研 究 建 立 完 善 的 质 量 标 准 体 系, 对 方 法 学 进 行 研 究, 完 成 对 照 品 的 分 离 纯 化 和 制 备 3 药 效 和 作 用 机 制 研 究 ⑴ 对 心 肌 细 胞 及 微 血 管 内 皮 细 胞 保 护 ⑵ 对 脑 神 经 保 护 作 用 研 究 4 临 床 试 验 研 究 ⑴ 以 养 心 氏 片 为 阳 性 对 照 评 价 冠 心 病 心 绞 痛 ( 心 血 瘀 阻 证 ) 安 全 性 有 效 性 的 临 床 试 验 ; ⑵ 以 脑 血 栓 片 为 阳 性 对 照 评 价 中 风 病 恢 复 期 ( 脑 脉 瘀 阻 证 ) 安 全 性 有 效 性 的 临 床 试 验 第 4 页

二 项 目 实 施 内 容 (2) ( 四 ) 实 施 方 案 1. 技 术 方 案 (500 字 以 内 ): (1) 药 效 物 质 成 分 分 析 研 究 和 活 性 物 质 的 确 定 : A. 采 用 经 典 的 植 物 化 学 方 法, 对 心 脑 舒 通 胶 囊 的 原 料 进 行 分 离, 得 到 其 中 的 单 体 化 合 物, 并 根 据 其 理 化 性 质 及 波 谱 学 特 征 进 行 结 构 鉴 定 ; B. 利 用 LC-MS 方 法 对 心 脑 舒 通 胶 囊 中 的 化 学 成 分 进 行 定 性 鉴 别, 全 面 揭 示 心 脑 舒 通 胶 囊 的 化 学 成 分 ; C. 在 化 学 成 分 基 本 明 确 的 基 础 上, 进 行 定 量 研 究, 寻 找 其 中 的 代 表 性 成 分, 进 行 定 量 研 究 ; D. 对 药 效 物 质 成 分 分 析 研 究 和 活 性 物 质 的 确 定, 明 确 其 中 的 有 效 成 分 和 无 效 成 分 (2) 质 量 标 准 研 究 : 建 立 完 善 的 质 量 标 准 体 系, 对 方 法 学 进 行 研 究, 完 成 对 照 品 的 分 离 纯 化 和 制 备 A. 结 合 化 学 成 分 研 究 的 结 果, 建 立 专 属 性 强 的 有 效 成 分 的 HPLC 含 量 测 定 方 法, 替 代 现 行 标 准 中 比 较 落 后 的 氯 化 钴 比 色 法 ; B. 建 立 农 药 残 留 物 检 查 法 ; C. 建 立 树 脂 残 留 物 检 查 法 (3) 药 效 和 作 用 机 制 研 究 : 通 过 心 脑 舒 通 胶 囊 对 心 肌 细 胞 及 微 血 管 内 皮 细 胞 保 护 作 用 脑 神 经 保 护 作 用 的 研 究, 探 明 机 理 确 定 靶 点, 为 临 床 定 位 提 供 理 论 依 据 (4) 临 床 试 验 研 究 : 按 照 中 药 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则, 委 托, 进 行 规 范 的 心 脑 舒 通 胶 囊 临 床 试 验, 综 合 药 效 和 作 用 机 制 研 究 结 果, 确 定 适 应 症, 明 确 临 床 定 位, 突 出 作 用 特 点 2. 产 学 研 合 作 组 织 形 式 任 务 分 工 及 利 益 分 配 机 制 (200 字 以 内 ): (1) 项 目 以 企 业 为 主 体, 与 高 等 院 校 建 立 产 学 研 联 盟 的 组 织 方 式 进 行, (2) 企 业 作 为 项 目 的 责 任 单 位, 负 责 该 项 目 的 协 调 组 织 实 施 和 资 金 支 持 (3) 开 展 药 理 药 效 成 分 提 高 质 量 标 准 作 用 机 制 和 临 床 研 究 等 方 面 规 范 研 究 (4) 项 目 组 适 时 召 开 协 作 部 门 的 会 议, 进 行 协 调 讨 论 总 结, 通 过 有 效 的 沟 通 协 调 调 度, 保 证 项 目 顺 利 开 展 强 调 组 织 管 理 的 科 学 性 ( 五 ) 预 期 成 果 及 指 标 1 技 术 指 标 (200 字 以 内 ): 通 过 对 心 脑 舒 通 胶 囊 药 理 药 效 成 分 作 用 机 制 提 高 质 量 标 准 和 临 床 试 验 等 方 面 的 研 究, 提 高 心 脑 舒 通 胶 囊 的 质 量 与 标 准, 保 证 药 物 的 疗 效, 降 低 生 产 成 本, 探 明 药 物 作 用 的 特 点, 确 定 临 床 定 位, 为 我 国 防 治 心 脑 血 管 重 大 疾 病 提 供 质 优 价 廉 安 全 有 效 的 大 品 种 药 物, 扩 大 市 场 销 售, 提 高 产 品 竞 争 力 第 5 页

2 经 济 指 标 (150 字 以 内 ): 项 目 执 行 期 累 计 实 现 销 售 收 入 23000~25000 万 元, 上 缴 税 金 4000~5000 万 元 3 预 期 产 业 化 前 景 和 社 会 生 态 效 益 (150 字 以 内 ) 项 目 的 实 施 优 化 了 产 品 及 产 业 结 构, 其 成 果 将 对 蒺 藜 皂 苷 心 脑 舒 通 胶 囊 片 注 射 用 蒺 藜 皂 苷 冻 干 粉 针 心 脑 舒 通 胶 囊 软 胶 囊 等 系 列 产 品 质 量 提 高 和 开 发 起 到 推 动 作 用, 提 升 了 企 业 竞 争 力, 为 推 动 蒺 藜 皂 苷 类 物 质 的 发 展 奠 定 基 础 同 时, 促 进 了 蒺 藜 中 药 材 由 野 生 变 人 工 种 植 的 研 究, 加 速 了 中 药 产 品 的 推 广, 推 动 了 中 药 制 剂 的 发 展 4 成 果 提 供 形 式 ( 授 权 专 利 技 术 标 准 新 技 术 新 产 品 新 装 置 论 文 专 著 的 数 量 等 )(100 字 以 内 ) 授 权 专 利 1 项, 获 得 技 术 标 准 1 项, 发 表 论 文 论 著 3-6 篇, 培 养 人 才 3-5 名 ( 六 ) 支 撑 条 件 ( 配 套 资 金 厂 房 设 备 人 员 等 )(200 以 内 ) 公 司 账 户 余 额 为 2689 万 元, 拥 有 省 级 同 时 依 托 国 家 级 企 业 技 术 中 心, 有 先 进 的 生 产 设 备 和 质 量 检 验 设 备, 固 体 制 剂 车 间 通 过 GMP 认 证 学 校 有 2 个 国 家 级 重 点 学 科 国 家 科 技 部 中 药 现 代 化 科 技 产 业 基 地 ( 天 津 ) 现 代 中 药 研 究 中 心 具 有 很 强 的 技 术 实 力 和 科 研 设 备 设 施 优 势 建 有 中 医 学 中 药 学 2 个 博 士 后 科 研 流 动 站 2 个 一 级 学 科 博 士 学 位 授 权 学 科,18 个 博 士 学 位 授 权 学 科 和 25 个 硕 士 学 位 授 权 学 科, 在 人 才 和 机 制 上 具 有 一 定 的 优 势 第 6 页

三 项 目 团 队 构 成 项 目 负 责 人 简 介 ( 从 事 过 的 主 要 研 究 开 发 及 产 业 化 工 作 及 所 负 责 任, 获 发 明 ( 实 用 新 型 ) 专 利 在 国 内 外 主 要 刊 物 上 发 表 论 文 等 研 究 成 果 情 况 )(300 字 以 内 ): 柳 祥, 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 董 事 长 高 级 经 济 师 先 后 被 评 为 白 城 功 臣 吉 林 省 特 等 劳 动 模 范 吉 林 省 优 秀 管 理 人 才, 当 选 为 洮 南 市 第 十 届 第 十 一 届 人 大 代 表, 白 城 市 第 二 届 第 三 届 人 大 代 表 ( 期 间, 任 人 大 内 务 司 法 委 员 会 委 员 ), 洮 南 市 第 十 二 届 党 代 表 1 国 家 十 一 五 重 大 新 药 创 制 项 目 抗 房 颤 新 药 关 白 附 口 服 片 的 研 制 主 要 参 加 人 2 国 家 三 类 新 药 注 射 用 蒺 藜 皂 苷 的 研 发, 项 目 负 责 人 3 国 家 一 类 新 药 盐 酸 关 附 甲 素 和 盐 酸 关 附 甲 素 注 射 液 获 得 新 药 证 书 和 药 品 批 准 文 号 4 盐 酸 关 附 甲 素 注 射 液 盐 酸 丙 帕 他 莫 和 清 脑 止 痛 胶 囊 先 后 被 列 为 国 家 重 点 新 产 品 项 目 负 责 人 姓 名 性 别 年 龄 柳 祥 男 56 主 要 参 加 人 王 保 和 男 49 孙 申 国 男 40 参 加 人 员 赵 英 强 男 50 白 慧 梅 女 47 徐 强 男 40 赵 淑 华 女 48 王 少 峡 男 34 康 小 东 男 30 董 娟 女 27 朱 天 全 男 35 李 国 政 男 29 所 在 单 位 及 部 门 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 职 称 职 务 现 从 事 专 业 在 本 项 目 中 承 担 的 主 要 工 作 副 高 级 董 事 长 制 药 总 负 责 人 正 高 级 副 院 长 中 医 内 科 临 床 评 价 副 高 级 部 长 制 药 负 责 人 和 协 调 人 正 高 级 主 任 中 医 心 血 管 临 床 评 价 正 高 级 主 任 脑 血 管 临 床 评 价 副 高 级 副 主 任 心 血 管 临 床 评 价 副 高 级 副 主 任 脑 血 管 临 床 评 价 无 无 细 胞 生 物 学 成 分 活 性 研 究 无 无 中 药 化 学 药 效 物 质 基 础 研 究 无 无 中 药 分 析 质 量 标 准 研 究 中 级 主 管 制 药 联 系 人 和 样 品 制 备 无 无 中 药 药 理 动 物 实 验 第 7 页

朱 会 超 女 27 无 无 中 药 药 理 细 胞 培 养 及 检 测 指 标 第 8 页

四 经 费 预 算 表 单 位 : 万 元 序 号 科 目 名 称 合 计 申 请 经 费 自 筹 经 费 申 报 单 位 参 加 单 位 1 一 经 费 支 出 合 计 450.0150.0300.0 0.0 2 ( 一 ) 直 接 费 用 437.03150.0287.030.0 3 1 设 备 费 0.0 0.0 0.0 0.0 4 (1) 购 置 设 备 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 5 (2) 原 设 备 升 级 改 造 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 6 (3) 设 备 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 7 (4) 非 标 设 备 ( 试 验 装 置 ) 试 制 费 0.0 0.0 0.0 0.0 8 2 材 料 费 159.3974.4284.97 0.0 9 3 测 试 化 验 检 验 试 验 加 工 费 194.8370.1314.7 0.0 10 4 燃 料 动 力 费 0.0 0.0 0.0 0.0 11 5 差 旅 费 40.632.85 37.78 0.0 12 6 会 议 费 0.0 0.0 0.0 0.0 13 7 国 际 合 作 与 交 流 费 0.0 0.0 0.0 0.0 14 8 出 版 / 文 献 / 信 息 传 播 / 知 识 产 权 事 务 9.7 费 0.0 9.7 0.0 15 9 劳 务 费 32.48 2.6 29.88 0.0 16 10 专 家 咨 询 费 0.0 0.0 0.0 0.0 17 11 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 18 ( 二 ) 间 接 费 用 12.97 0.0 12.97 0.0 19 1 房 屋 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 20 2 水 电 费 0.0 0.0 0.0 0.0 21 3 暖 消 耗 费 0.0 0.0 0.0 0.0 22 4 绩 效 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 23 5 其 它 支 出 12.97 0.0 12.97 0.0 24 二 经 费 来 源 合 计 450.0150.0300.0 0.0 25 1 申 请 专 项 经 费 资 助 150.0150.0 / / 26 2 自 筹 经 费 来 源 300.0 / 300.0 0.0 27 (1) 其 它 财 政 拨 款 0.0 / 0.0 0.0 28 (2) 单 位 自 有 资 金 300.0 / 300.0 0.0 29 (3) 其 它 资 金 0.0 / 0.0 0.0 第 9 页

五 年 度 计 划 安 排 (1) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 药 效 物 质 成 分 分 析 研 究 和 活 性 物 质 的 确 定 目 标 : 分 离 出 活 性 成 分 2 内 容 : 质 量 标 准 研 究 目 标 : 制 备 纯 化 对 照 品 2013 年 07 月 至 2013 年 12 月 2014 年 01 月 至 2014 年 06 月 1 内 容 : 药 效 物 质 成 分 分 析 研 究 和 活 性 物 质 的 确 定 目 标 : 活 性 成 分 研 究 2 内 容 : 质 量 标 准 研 究 目 标 : 建 立 含 量 测 定 方 法 1 内 容 : 作 用 机 制 研 究 目 标 : 探 明 药 效 和 作 用 机 制 2 内 容 : 临 床 试 验 研 究 目 标 : 完 成 方 案 起 草 和 启 动 2014 年 07 月 至 2014 年 12 月 第 10 页

年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 作 用 机 制 研 究 目 标 : 探 明 药 效 和 作 用 机 制 2 内 容 : 临 床 试 验 研 究 目 标 : 完 成 30% 病 例 的 入 组 2015 年 01 月 至 2015 年 06 月 1 内 容 : 临 床 试 验 研 究 目 标 : 完 成 60% 病 例 的 入 组 2015 年 07 月 至 2015 年 12 月 1 内 容 : 临 床 试 验 研 究 目 标 : 完 成 统 计 和 临 床 试 验 报 告 2016 年 01 月 至 2016 年 06 月 第 11 页

六 任 务 分 工 及 申 请 经 费 分 配 项 目 申 报 形 式 : 独 立 合 作 产 学 研 合 作 单 位 任 务 申 请 经 费 ( 万 元 ) 参 与 方 式 申 报 主 持 单 位 / 申 报 参 加 单 位 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 第 12 页

七 申 报 单 位 与 推 荐 部 门 意 见 申 报 主 持 单 位 意 见 : 申 报 参 加 单 位 意 见 : 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 推 荐 部 门 意 见 : 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 第 13 页

专 项 资 金 项 目 绩 效 目 标 申 报 表 (2013 预 算 年 度 ) 项 目 承 担 单 位 ( 盖 章 ) 项 目 名 称 心 脑 舒 通 胶 囊 大 品 种 二 次 开 发 起 止 时 间 2013-07-01 至 2016-0 负 责 人 柳 祥 联 系 电 话 13904361366 承 担 单 位 经 费 预 算 项 目 简 述 吉 林 敖 东 洮 南 药 业 股 份 有 限 公 司 所 属 地 区 总 金 额 :450.0 洮 南 市 万 元 申 请 补 助 :150.0 万 元 先 进 性 : 1 首 次 从 蒺 藜 总 皂 苷 中 分 离 确 证 单 体 对 照 品, 并 应 用 到 标 准 控 制 中 ;2 首 次 对 蒺 藜 总 皂 苷 采 用 专 属 性 强 HPLC 法 进 行 含 量 测 定 ;3 首 次 通 过 对 药 效 物 质 成 分 分 析 的 研 究, 确 定 药 效 物 质 的 组 成, 进 一 步 确 定 药 物 的 活 性 物 质 ;4 首 次 根 据 药 效 和 作 用 机 制 研 究 明 治 疗 心 脑 血 管 疾 病 的 作 用 靶 点 ;5 首 次 通 过 临 床 试 验 研 究 对 适 应 症 进 行 规 范, 确 定 临 床 定 位 实 施 内 容 : 1 药 效 物 质 成 分 分 析 研 究 和 活 性 物 质 的 确 定 ;2 质 量 标 准 研 究 ;3 药 效 和 作 用 机 制 研 究 ;4 临 床 试 验 研 究 支 撑 条 件 : 公 司 拥 有 省 级 同 时 依 托 国 家 级 企 业 技 术 中 心, 同 时 与 国 内 著 名 的 科 研 院 所 - 天 津 中 医 药 合 作 拥 有 雄 厚 的 资 金 支 持 强 大 的 科 研 团 队 和 先 进 的 科 研 设 备 第 14 页

1 技 术 指 标 (200 字 以 内 ): 通 过 对 心 脑 舒 通 胶 囊 药 理 药 效 成 分 作 用 机 制 提 高 质 量 标 准 和 临 床 试 验 等 方 面 的 研 究, 提 高 心 脑 舒 通 胶 囊 的 质 量 与 标 准, 保 证 药 物 的 疗 效, 降 低 生 产 成 本, 探 明 药 物 作 用 的 特 点, 确 定 临 床 定 位, 为 我 国 防 治 心 脑 血 管 重 大 疾 病 提 供 质 优 价 廉 安 全 有 效 的 大 品 种 药 物, 扩 大 市 场 销 售, 提 高 产 品 竞 争 力 2 经 济 指 标 (150 字 以 内 ): 项 目 执 行 期 累 计 实 现 销 售 收 入 23000~25000 万 元, 上 缴 税 金 4000~500 预 期 目 标 3 预 期 产 业 化 前 景 和 社 会 生 态 效 益 (150 字 以 内 ) 项 目 的 实 施 优 化 了 产 品 及 产 业 结 构, 其 成 果 将 对 蒺 藜 皂 苷 心 脑 舒 通 胶 囊 片 注 射 用 蒺 藜 皂 苷 冻 干 粉 针 心 脑 舒 通 胶 囊 软 胶 囊 等 系 列 产 品 质 量 提 高 和 开 发 起 到 推 动 作 用, 提 升 了 企 业 竞 争 力, 为 推 动 蒺 藜 皂 苷 类 物 质 的 发 展 奠 定 基 础 同 时, 促 进 了 蒺 藜 中 药 材 由 野 生 变 人 工 种 植 的 研 究, 加 速 了 中 药 产 品 的 推 广, 推 动 了 中 药 制 剂 的 发 展 4 成 果 提 供 形 式 ( 授 权 专 利 技 术 标 准 新 技 术 新 产 品 新 装 置 论 文 专 著 的 数 量 等 )(100 字 以 内 ) 授 权 专 利 1 项, 获 得 技 术 标 准 1 项, 发 表 论 文 论 著 3-6 篇, 培 养 人 才 3-5 名 填 报 人 ( 签 字 ): 第 15 页