山 西 省 预 防 接 种 异 常 反 应 补 偿 办 法 ( 试 行 ) 第 一 章 总 则 第 一 条 为 规 范 预 防 接 种 异 常 反 应 补 偿 工 作, 根 据 疫 苗 流 通 和 预 防 接 种 管 理 条 例 ( 下 称 条 例 ) 预 防 接 种 异 常 反 应 鉴 定 办 法 ( 下 称 鉴 定 办 法 ), 制 定 本 办 法 第 二 条 本 办 法 所 指 预 防 接 种 异 常 反 应, 是 指 合 格 的 疫 苗 在 实 施 规 范 接 种 过 程 中 或 者 实 施 规 范 接 种 后 造 成 受 种 者 机 体 组 织 器 官 功 能 损 害, 相 关 各 方 均 无 过 错 的 药 品 不 良 反 应 第 三 条 因 接 种 第 一 类 疫 苗 引 起 的 预 防 接 种 异 常 反 应 需 要 对 受 种 者 予 以 补 偿 的, 按 照 本 办 法 进 行 补 偿, 补 偿 费 用 由 省 财 政 部 门 在 预 防 接 种 工 作 经 费 中 安 排 因 接 种 第 二 类 疫 苗 引 起 的 预 防 接 种 异 常 反 应 需 要 对 受 种 者 予 以 补 偿 的, 可 参 照 本 办 法 进 行 补 偿, 补 偿 费 用 由 相 关 的 疫 苗 生 产 企 业 承 担 第 四 条 县 级 以 上 人 民 政 府 卫 生 计 生 行 政 部 门 依 照 鉴 定 办 法 和 预 防 接 种 工 作 规 范 规 定, 组 织 疾 病 预 防 控 制 机 构 成 立 由 疾 病 预 防 控 制 机 构 牵 头 各 相 关 专 业 学 科 专 家 组 成 的 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 专 家 组, 负 责 辖 区 内 预 防 接 种 异 常 反 应 的 调 查 诊 断 省 和 设 区 的 市 医 学 会 组 织 成 立 预 防 接 种 异 常 反 应 鉴 定 专 家 组,
负 责 预 防 接 种 异 常 反 应 的 鉴 定 ; 成 立 伤 残 等 级 鉴 定 专 家 组, 按 照 本 办 法 损 害 分 级 标 准 进 行 伤 残 鉴 定 任 何 医 疗 卫 生 单 位 或 者 个 人 均 无 权 对 预 防 接 种 异 常 反 应 做 出 结 论 性 诊 断 第 五 条 在 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 或 鉴 定 结 论 未 做 出 之 前, 受 种 者 的 诊 断 治 疗 等 费 用 先 由 受 种 者 或 其 监 护 人 支 付 经 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 专 家 组 调 查 诊 断, 省 或 者 设 区 的 市 医 学 会 预 防 接 种 异 常 反 应 专 家 组 鉴 定 为 预 防 接 种 异 常 反 应 并 确 定 损 害 等 级 的, 给 予 一 次 性 经 济 补 偿 第 六 条 预 防 接 种 异 常 反 应 处 理 和 补 偿, 应 当 遵 循 公 开 公 平 公 正 及 时 便 民 的 原 则, 坚 持 实 事 求 是 的 科 学 态 度, 做 到 事 实 清 楚 定 性 准 确 处 理 恰 当 补 偿 合 理 第 七 条 受 种 者 发 生 预 防 接 种 异 常 反 应 死 亡 的, 一 次 性 经 济 补 偿 给 受 种 者 法 定 继 承 人 或 具 有 扶 养 关 系 的 亲 属, 或 收 养 受 种 者 的 社 会 福 利 机 构 ; 受 种 者 未 死 亡 的, 补 偿 给 受 种 者 本 人 第 二 章 损 害 分 级 标 准 第 八 条 发 生 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应, 应 按 照 鉴 定 办 法 和 预 防 接 种 工 作 规 范 规 定, 由 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 专 家 组 进 行 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 受 种 者 或 其 监 护 人 接 种 单 位 疫 苗 生 产 企 业 对 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 结 论 有 争 议 的, 按 照 鉴 定 办 法 向 市 级 医 学 会 申 请 预 防 接 种 异 常 反 应 鉴 定, 对 市 级 医 学 会
鉴 定 结 论 不 服 的, 向 省 医 学 会 申 请 再 鉴 定 经 调 查 诊 断 或 鉴 定 确 定 为 预 防 接 种 异 常 反 应 的, 依 照 本 办 法 第 九 条 确 定 伤 残 损 害 等 级 第 九 条 预 防 接 种 异 常 反 应 伤 残 分 级, 按 照 损 害 程 度 分 为 三 级 : ( 一 ) 预 防 接 种 异 常 反 应 造 成 受 种 者 死 亡 的 为 一 级 ; ( 二 ) 二 级 预 防 接 种 异 常 反 应 损 害 按 照 损 害 程 度 分 为 六 等 : 1. 预 防 接 种 异 常 反 应 有 下 列 情 形 之 一, 造 成 受 种 者 重 要 器 官 功 能 完 全 丧 失, 其 他 器 官 不 能 代 偿, 存 在 特 殊 医 疗 依 赖, 功 能 和 智 能 发 育 停 滞, 生 活 完 全 不 能 自 理 的 为 二 级 一 等 : (1) 临 床 判 定 自 主 呼 吸 功 能 完 全 丧 失, 不 能 恢 复, 靠 呼 吸 机 维 持 ; (2) 临 床 判 定 不 能 恢 复 的 昏 迷 ; (3) 四 肢 瘫, 肌 力 0 级, 临 床 判 定 不 能 恢 复 ; (4) 多 脏 器 严 重 损 害, 临 床 判 定 不 能 恢 复 ; (5) 极 重 度 智 能 障 碍 2. 预 防 接 种 异 常 反 应 有 下 列 情 形 之 一, 造 成 受 种 者 器 官 严 重 功 能 障 碍, 可 能 存 在 特 殊 医 疗 依 赖, 功 能 和 智 能 发 育 严 重 滞 后, 生 活 大 部 分 不 能 自 理 的 为 二 级 二 等 : (1) 肾 功 能 持 续 严 重 损 害, 失 代 偿 ; (2) 肺 功 能 持 续 重 度 损 害 ; (3) 肝 功 能 持 续 重 度 损 害 ; (4) 四 肢 瘫 肌 力 Ⅰ Ⅱ 级, 或 双 下 肢 肌 力 Ⅱ 级 及 以 下, 或
单 肢 肌 力 Ⅱ 级 及 以 下, 或 偏 瘫 肌 力 Ⅱ 级 及 以 下, 临 床 判 定 不 能 恢 复 ; (5) 重 度 智 能 障 碍 3. 预 防 接 种 异 常 反 应 有 下 列 情 形 之 一, 造 成 受 种 者 器 官 重 度 功 能 障 碍, 可 能 存 在 特 殊 医 疗 依 赖, 功 能 和 智 能 发 育 轻 度 滞 后, 生 活 大 部 分 能 自 理 的 为 二 级 三 等 : (1) 持 续 性 心 功 能 不 全, 心 功 能 二 级 伴 有 不 能 控 制 的 严 重 心 律 失 常 ; (2) 肝 功 能 重 度 损 害 ; (3) 一 侧 肾 功 能 完 全 丧 失, 对 侧 肾 功 能 不 全 代 偿 ; (4) 双 下 肢 或 单 肢 肌 力 Ⅲ 级, 临 床 判 定 不 能 恢 复 ; (5) 难 治 性 癫 痫 ; (6) 中 度 智 能 障 碍 4. 预 防 接 种 异 常 反 应 有 下 列 情 形 之 一, 造 成 受 种 者 轻 度 残 疾 存 在 器 官 较 重 功 能 障 碍, 可 能 存 在 一 般 医 疗 依 赖, 生 长 发 育 轻 度 滞 后, 生 活 能 基 本 自 理 的 为 二 级 四 等 : (1) 肺 功 能 中 度 持 续 损 伤 ; (2) 双 下 肢 或 单 肢 肌 力 Ⅳ 级, 临 床 判 定 不 能 恢 复 ; (3) 癫 痫 中 度 ; (4) 轻 度 智 能 减 退 5. 预 防 接 种 异 常 反 应 有 下 列 情 形 之 一, 造 成 受 种 者 器 官 中 度 功 能 障 碍, 可 能 存 在 一 般 医 疗 依 赖, 生 长 发 育 基 本 按 序, 生 活 能 自 理 的 为 二 级 五 等 :
(1) 四 肢 远 端 对 称 性 分 布 感 觉 运 动 和 营 养 功 能 障 碍, 可 以 恢 复 ; (2) 卡 介 苗 骨 髓 炎 : 四 肢 长 骨 ( 尤 以 股 骨 胫 骨 骨 骺 及 股 骨 颈 多 见 ) 脓 肿 疼 痛 与 功 能 障 碍 (3) 癫 痫 轻 度 ; (4) 紫 癜 性 肾 炎 伴 有 一 定 的 肾 功 能 损 害 6. 预 防 接 种 异 常 反 应 有 下 列 情 形 之 一, 造 成 受 种 者 器 官 轻 度 功 能 障 碍, 可 能 存 在 一 般 医 疗 依 赖, 生 长 发 育 基 本 正 常, 生 活 能 自 理 的 为 二 级 六 等 : (1) 卡 介 苗 淋 巴 结 炎 : 接 种 卡 介 苗 后 同 侧 淋 巴 结 肿 大 超 过 1cm 或 发 生 脓 疡 破 溃 ; (2) 过 敏 性 休 克, 但 无 中 枢 神 经 系 统 损 害, 预 后 良 好, 不 留 后 遗 症 ; (3) 过 敏 性 紫 癜 ; (4) 血 小 板 减 少 性 紫 癜 ( 三 ) 预 防 接 种 异 常 反 应 有 下 列 情 形 之 一, 造 成 受 种 者 短 期 轻 度 人 身 损 害 或 其 他 后 果 的 预 防 接 种 异 常 反 应, 一 般 经 医 疗 处 置 后 痊 愈, 不 影 响 生 长 发 育, 生 活 能 完 全 自 理 的 为 三 级 : (1) 热 性 惊 厥, 四 肢 抽 动, 呼 吸 不 规 则 或 暂 停, 面 部 与 口 唇 发 绀, 伴 有 短 暂 的 意 识 丧 失, 大 小 便 失 禁 ; 但 无 中 枢 神 经 系 统 损 害, 预 后 良 好, 不 留 后 遗 症 ; (2) 接 种 疫 苗 局 部 形 成 异 常 无 菌 性 脓 肿 ;
(3) 全 身 或 局 部 皮 肤 出 现 一 过 性 皮 疹 血 管 性 水 肿 等 过 敏 反 应 第 十 条 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 和 伤 残 分 级 等 技 术 鉴 定, 出 现 本 办 法 第 九 条 未 列 举 的 情 形 时, 按 照 器 官 或 功 能 损 害 程 度 判 定, 必 要 时 参 照 医 疗 事 故 分 级 标 准 判 定 第 三 章 补 偿 项 目 及 标 准 第 十 一 条 预 防 接 种 异 常 反 应 补 偿 包 括 医 疗 费 陪 护 费 死 亡 补 偿 伤 残 生 活 补 助 和 伤 残 用 具 补 助 各 补 偿 项 目 标 准 为 : ( 一 ) 医 疗 费 : 指 从 发 生 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 病 症 之 日 至 提 出 补 偿 之 日 期 间 诊 治 疑 似 预 防 接 种 异 常 反 应 疾 病 ( 不 包 括 原 发 病 ) 所 发 生 的 医 疗 费 用 经 医 保 报 销 ( 含 大 病 医 疗 保 险 ) 后 个 人 承 担 部 分 由 省 财 政, 按 照 异 常 反 应 损 害 等 级, 一 级 的 负 担 100% 二 级 三 等 ( 含 ) 以 上 负 担 90% 二 级 三 等 以 下 负 担 85% 三 级 负 担 80% 的 比 例 给 予 补 偿 应 参 加 城 镇 职 工 居 民 医 疗 保 险 和 新 型 农 村 合 作 医 疗 未 参 加 的 患 者, 按 50% 比 例 予 以 补 偿 ( 二 ) 陪 护 费 : 受 种 者 在 治 疗 期 间 其 家 属 ( 不 超 过 2 人 ) 的 陪 护 误 工 费, 按 本 省 上 一 年 度 城 镇 居 民 可 支 配 收 入 计 算 ( 三 ) 死 亡 补 偿 金 : 因 预 防 接 种 异 常 反 应 导 致 受 种 者 死 亡 的, 按 照 本 省 上 一 年 度 城 镇 居 民 人 均 可 支 配 收 入 补 偿 20 年 ( 四 ) 伤 残 生 活 补 助 费 : 因 预 防 接 种 异 常 反 应 导 致 受 种 者 伤 残 的, 根 据 造 成 的 损 害 等 级 伤 残 系 数 和 本 省 上 一 年 省 城 镇 居 民 人 均
可 支 配 收 入 补 偿 22 年 二 级 一 等 至 六 等 对 应 的 伤 残 系 数 为 1.0~0.1 计 算 公 式 : 残 疾 生 活 补 助 费 = 上 一 年 度 城 镇 居 民 人 均 可 支 配 收 入 补 偿 年 限 伤 残 系 数 1. 二 级 一 等 伤 残 系 数 为 1.0; 2. 二 级 二 等 伤 残 系 数 为 0.8; 3. 二 级 三 等 伤 残 系 数 为 0.6; 4. 二 级 四 等 伤 残 系 数 为 0.4; 5. 二 级 五 等 伤 残 系 数 为 0.2; 6. 二 级 六 等 伤 残 系 数 为 0.1 ( 五 ) 残 疾 用 具 费 : 因 残 疾 需 要 配 置 补 偿 功 能 器 具 的, 凭 医 疗 机 构 诊 断 建 议, 按 照 普 及 型 器 具 费 用 计 算 对 损 害 等 级 为 二 级 补 偿 后 仍 需 后 续 治 疗 的 预 防 接 种 异 常 反 应 受 种 者, 医 疗 保 险 报 销 ( 含 大 病 医 疗 保 险 ) 之 后, 个 人 承 担 部 分 超 出 上 年 度 本 省 城 镇 居 民 人 均 可 支 配 收 入 或 农 村 居 民 人 均 可 支 配 收 入 的, 由 属 地 县 级 财 政 给 予 救 助 第 十 二 条 三 级 或 经 过 治 疗 恢 复 正 常 的 一 过 性 器 官 组 织 损 伤, 补 偿 总 额 不 超 过 上 一 年 度 本 省 城 镇 居 民 人 均 可 支 配 收 入 第 十 三 条 需 要 进 行 尸 检 的 死 亡 病 例, 尸 检 费 先 由 提 出 尸 检 的 一 方 垫 付 经 调 查 诊 断 或 鉴 定 确 属 预 防 接 种 异 常 反 应, 因 第 一 类 疫 苗 异 常 反 应 死 亡 的 尸 检 费 由 省 级 财 政 在 免 疫 规 划 专 项 经 费 中 支 付 ; 因 第 二 类 疫 苗 异 常 反 应 死 亡 的 尸 检 费 由 相 关 疫 苗 生 产 企 业 支 付 ; 不 属 于 预 防 接 种 异 常 反 应 的, 尸 检 费 由 提 出 尸 检 的 一 方 承 担
第 四 章 补 偿 的 申 请 受 理 和 实 施 第 十 四 条 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 负 责 辖 区 内 第 一 类 疫 苗 预 防 接 种 异 常 反 应 补 偿 的 受 理 工 作 第 十 五 条 经 调 查 诊 断 或 鉴 定 为 预 防 接 种 异 常 反 应 的, 受 种 者 应 在 接 到 调 查 诊 断 结 论 预 防 接 种 异 常 反 应 鉴 定 和 伤 残 鉴 定 结 论 之 日 起 90 日 内, 书 面 向 预 防 接 种 所 在 地 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 提 供 补 偿 申 请 逾 期 未 提 出 补 偿 申 请 材 料 的, 视 为 放 弃 补 偿 权 利 申 请 材 料 包 括 : ( 一 ) 预 防 接 种 异 常 反 应 补 偿 申 请 书 ; ( 二 ) 受 种 者 预 防 接 种 异 常 反 应 就 诊 病 历 复 印 件 ; ( 三 ) 受 种 者 就 诊 相 关 费 用 原 始 票 据 ; ( 四 ) 受 理 方 要 求 提 供 的 其 它 票 据 资 料 第 十 六 条 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 在 收 到 补 偿 申 请 10 个 工 作 日 内, 会 同 县 级 财 政 部 门 向 上 一 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 财 政 部 门 提 出 书 面 补 偿 申 请 申 请 材 料 包 括 预 防 接 种 异 常 反 应 调 查 诊 断 结 论 或 医 学 会 鉴 定 结 论, 损 害 分 级 鉴 定 结 论, 以 及 本 办 法 第 十 五 条 所 列 材 料 设 区 的 市 卫 生 计 生 行 政 部 门 在 收 到 补 偿 申 请 30 日 内 完 成 申 请 材 料 审 核 后, 会 同 本 级 财 政 部 门, 根 据 本 办 法 第 十 一 十 二 条 规 定 计 算 补 偿 金 额, 报 省 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 财 政 部 门 省 级 卫 生 计 生 部 门 财 政 部 门 应 当 自 收 到 申 请 材 料 30 日 内 做 出 答 复 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 收 到 答 复 后,10 个 工 作 日 内 将 预 防
接 种 异 常 反 应 一 次 性 补 偿 通 知 书 送 达 申 请 人 通 知 书 一 式 三 份, 一 份 送 达 申 请 人, 另 两 份 由 县 级 和 市 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 备 案 通 知 书 应 包 括 下 列 主 要 内 容 : ( 一 ) 受 种 者 及 所 接 种 的 疫 苗 补 偿 申 请 人 ; ( 二 ) 补 偿 金 额 确 定 理 由 和 计 算 方 法 ; ( 三 ) 补 偿 方 ; ( 四 ) 申 请 人 反 馈 期 限 ; ( 五 ) 申 请 人 权 利 义 务 第 十 七 条 申 请 人 同 意 补 偿 金 额 的, 应 当 自 收 到 预 防 接 种 异 常 反 应 一 次 性 补 偿 通 知 书 60 日 内 与 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 签 订 一 次 性 补 偿 协 议 一 次 性 补 偿 费 用 由 县 级 财 政 部 门 根 据 协 议 书 先 行 垫 付 协 议 书 格 式 由 省 级 卫 生 计 生 委 行 政 部 门 统 一 制 定 协 议 书 一 式 五 份, 申 请 人 和 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 县 级 财 政 部 门 各 一 份, 另 两 份 由 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 在 签 订 协 议 后 20 日 内 分 别 报 送 省 市 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 第 十 八 条 省 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 依 据 协 议 书 向 省 级 财 政 部 门 提 出 补 偿 资 金 拨 付 申 请 省 级 财 政 部 门 依 据 申 请 下 达 补 偿 资 金 第 十 九 条 接 到 预 防 接 种 异 常 反 应 一 次 性 补 偿 通 知 书 后, 申 请 人 对 预 防 接 种 异 常 反 应 补 偿 费 用 有 异 议 的, 可 依 法 向 人 民 法 院 提 起 行 政 诉 讼 向 人 民 法 院 提 起 行 政 诉 讼 的, 补 偿 程 序 终 止 逾 期 不 签 订 一 次 性 补 偿 协 议, 也 未 按 一 次 性 补 偿 通 知 书 要 求 反 馈 意 见 的, 视 为 放 弃 补 偿 权 利, 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 记 录 备 案
第 二 十 条 设 区 的 市 县 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 每 年 3 月 底 前 将 本 行 政 区 域 内 上 一 年 度 发 生 异 常 反 应 及 补 偿 情 况 报 上 一 级 卫 生 计 生 行 政 部 门 第 二 十 一 条 县 级 以 上 卫 生 计 生 行 政 部 门 对 预 防 接 种 第 一 类 疫 苗 异 常 反 应 补 偿 的 有 关 材 料, 保 存 期 不 得 少 于 20 年 ; 保 存 期 满 20 年 的 移 送 本 级 国 家 档 案 馆 保 存 第 五 章 附 则 第 二 十 二 条 本 办 法 出 台 前 已 完 成 调 查 诊 断 或 预 防 接 种 异 常 反 应 鉴 定, 但 未 做 出 一 次 性 经 济 补 偿 的, 参 照 本 办 法 执 行 第 二 十 三 条 本 办 法 自 2015 年 3 月 1 日 起 施 行