计 划 类 别 : 项 目 类 别 : 支 持 重 点 : 管 理 处 室 : 科 技 创 新 人 才 培 育 计 划 青 年 科 研 基 金 项 目 医 药 科 学 计 划 处 项 目 名 称 : 申 报 主 持 单 位 ( 盖 章 ): 项 目 负 责 人 : 通 讯 地 址 : 高 致 病 性 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 活 疫 苗 (TJM- F92 株 ) 悬 浮 放 大 培 养 工 艺 建 立 责 任 公 司 任 飞 吉 林 长 春 市 吉 林 省 长 春 市 净 月 开 发 区 柳 莺 西 路 388 号 固 定 电 话 : 0431-81158206 移 动 电 话 : 13844820903 传 真 : 0431-81158206 邮 编 : 130122 电 子 邮 箱 : 83renfei@163.com 填 报 日 期 : 2015-09-22 吉 林 省 科 学 技 术 厅 二 O 一 二 年 八 月 制
一 申 报 项 目 基 础 信 息 项 目 名 称 高 致 病 性 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 活 疫 苗 (TJM-F92 株 ) 悬 浮 放 大 培 养 工 艺 建 立 项 目 所 属 学 科 畜 牧 兽 医 科 学 技 术 项 目 所 属 专 业 畜 牧 生 物 制 品 经 费 预 算 总 额 10.0 万 元, 其 中 申 请 经 费 10.0 万 起 元 止 年 限 2016-01-01 至 2018- 申 报 主 持 单 位 项 目 负 责 人 申 报 参 加 单 位 1 申 报 参 加 单 位 2 名 称 责 任 公 司 所 在 市 辖 区 地 通 讯 地 址 吉 林 长 春 市 吉 林 省 长 春 市 净 月 开 发 区 柳 莺 西 路 388 号 邮 编 130112 单 位 类 别 企 业 科 研 机 构 高 等 院 校 事 业 单 位 其 它 帐 号 61060154500000427 开 户 银 行 隶 属 中 直 省 直 其 它 吉 林 长 春 市 上 海 浦 东 发 展 银 行 长 春 临 河 街 支 行 姓 名 任 飞 性 别 男 出 生 年 月 1983-08-06 学 历 研 究 生 学 位 硕 士 身 份 证 号 220106198308 9014 职 务 助 理 研 究 员 职 称 中 级 电 话 13844820903 工 作 单 位 责 任 公 司 邮 箱 83renfei@163 m 名 称 所 在 地 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 名 称 所 在 地 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 项 目 简 介 ( 研 突 破 传 统 转 瓶 生 产 工 艺 技 术 的 局 限 性, 建 立 小 规 模 生 物 反 应 器 微 载 体 二 级 放 大 悬 浮 培 养 发 内 容 拟 解 Marc145 细 胞 生 产 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 (PRRSV) 活 疫 苗 (TJM-F92 株 ) 新 工 艺 一 套 决 关 键 技 术 关 键 在 于 微 载 体 浓 度 与 初 始 细 胞 接 种 浓 度 之 间 的 配 比 研 究 生 物 反 应 器 内 细 胞 生 长 条 件 参 数 的 研 究 细 胞 生 产 细 胞 二 级 放 大 培 养 的 条 件 参 数 的 研 究 以 及 最 佳 MOI 和 TOI 对 比 分 析 的 预 期 技 术 经 确 立 等 预 期 新 工 艺 生 产 PRRSV 效 价 比 传 统 转 瓶 生 产 工 艺 高 一 个 滴 度 (10 倍 ); 产 品 批 次 济 指 标 等 间 质 量 差 异 小 ; 发 表 论 文 1-2 篇 ; 撰 写 企 业 内 部 相 关 标 准 操 作 规 程 (SOP)10-15 篇 ; 培 养 )(400 字 以 专 内 业 技 术 操 作 人 员 3-5 名 ; 为 车 间 生 产 线 新 工 艺 大 规 模 生 产 奠 定 基 础 ) 预 期 成 果 新 产 品 新 品 种 新 工 艺 新 装 置 新 材 料 技 术 标 准 ( 国 际 标 准 国 家 标 准 行 业 标 准 企 业 标 准 ) 专 利 计 算 机 软 件 论 文 论 著 研 究 报 告 其 它 预 期 专 利 授 权 获 得 国 外 发 明 专 利 0 项, 国 内 专 利 0 项, 其 中 发 明 专 利 0 项 成 果 预 期 作 用 形 成 自 主 研 发 能 力 突 破 关 键 技 术 试 点 示 范 规 模 生 产 推 广 应 用 提 高 经 济 效 益 其 它 第 1 页
二 申 报 项 目 内 容 概 况 (1) ( 一 ) 立 项 的 必 要 性 (150 字 以 内 ) 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 给 养 殖 业 带 来 了 巨 大 经 济 损 失, 活 疫 苗 免 疫 可 以 有 效 预 防 该 病 的 发 生 传 统 转 瓶 培 养 生 产 工 艺 因 其 占 地 面 积 大, 工 序 操 作 繁 琐, 瓶 与 瓶 之 间 细 胞 生 长 状 态 的 差 异 导 致 PRRSV 增 殖 滴 度 不 稳 定 而 亟 待 改 进 另 外 疫 苗 病 毒 滴 度 的 提 升 是 降 低 疫 苗 生 产 成 本 的 关 键 因 素 传 统 工 艺 迟 早 会 被 淘 汰, 新 型 生 产 工 艺 的 研 发 势 在 必 行 ( 二 ) 相 关 技 术 国 内 外 发 展 现 状 与 趋 势 (150 字 以 内 ) 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 技 术 由 A.L Van 于 1967 年 建 立, 微 载 体 材 料 有 纤 维 素 塑 料 明 教 玻 璃 及 葡 聚 糖 等 目 前 国 内 外 运 用 该 技 术 生 产 的 疫 苗 主 要 有 口 蹄 疫 疫 苗 猪 瘟 疫 苗 和 禽 流 感 疫 苗 等, 各 种 疫 苗 均 获 得 了 很 高 的 效 价, 提 高 了 产 品 的 质 量 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 技 术 已 经 成 为 国 内 外 生 物 制 品 行 业 的 主 流 技 术 ( 三 ) 前 期 工 作 基 础 1 申 报 单 位 和 项 目 负 责 人 前 期 所 开 展 的 相 关 研 究 工 作 (200 字 内 ); 申 报 单 位 已 经 成 立 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 研 发 实 验 室, 主 要 研 发 人 员 3 名, 拥 有 广 州 齐 志 (BC-7L 型 ) 生 物 反 应 器 2 台 及 (BC-14L 型 ) 生 物 反 应 器 1 台, 完 成 了 相 关 产 品 生 产 工 艺 改 进 的 前 期 准 备 工 作 项 目 负 责 人 自 参 加 研 发 工 作 以 来, 一 直 从 事 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 生 产 工 艺 研 究, 而 且 有 着 宝 贵 的 传 统 转 瓶 生 产 经 验, 明 确 两 者 之 间 的 利 弊 关 系, 深 刻 意 识 到 研 发 新 型 生 产 工 艺 的 重 要 性 及 必 要 性 2 前 期 研 究 所 取 得 的 进 展 和 阶 段 性 成 果 (200 字 以 内 ) 目 前 已 经 掌 握 各 型 号 生 物 反 应 器 的 标 准 操 作 及 实 验 前 准 备, 建 立 了 自 己 的 种 子 细 胞 库 (Marc145) 及 毒 种 库 (TJM-F92 株, 病 毒 效 价 107.2TCID50) 并 对 Marc145 细 胞 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 进 行, 成 功 在 cytodex-1 微 载 体 上 培 养 Marc145 细 胞, 但 细 胞 密 度 及 状 态 仍 需 进 一 步 研 究 ( 四 ) 研 究 ( 开 发 ) 内 容 和 拟 解 决 的 关 键 技 术 问 题 1 研 究 ( 开 发 ) 内 容 (400 字 以 内 ) 突 破 传 统 转 瓶 生 产 工 艺 技 术 的 局 限 性, 通 过 实 验 逐 一 摸 清 各 重 要 培 养 参 数, 从 而 建 立 小 规 模 生 物 反 应 器 微 载 体 二 级 放 大 悬 浮 培 养 Marc145 细 胞 生 产 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 (PRRSV) 活 疫 苗 (TJM-F92 株 ) 新 工 2 拟 解 决 的 关 键 技 术 (400 字 以 内 ) (1) 微 载 体 浓 度 与 初 始 细 胞 接 种 密 度 之 间 的 配 比 研 究 (2) 消 化 放 大 时 胰 酶 浓 度 消 化 时 间 及 放 大 倍 数 的 研 究 (3) 最 佳 MOI 及 TOI 确 定 的 研 究 (4) 通 过 各 参 数 变 化 确 定 最 佳 收 毒 时 间 的 研 究 (5) 撰 写 企 业 标 准 操 作 规 程 (SOP)10-15 篇 第 2 页
二 申 报 项 目 内 容 概 况 (2) ( 五 ) 实 施 方 案 1 技 术 路 线 (600 字 以 内 ) (1) 种 子 细 胞 库 及 毒 种 库 的 建 立 : 1 种 子 细 胞 :Marc145; 2 生 产 毒 种 :PRRSV(TJM-F92 株 ) 效 价 为 :107.2TCID50 (2) 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 细 胞 : 1 初 始 细 胞 接 种 密 度 及 微 载 体 浓 度 之 间 配 比 的 优 化 2PH DO 温 度 及 葡 萄 糖 和 乳 酸 代 谢 情 况 分 析 3 细 胞 消 化 放 大 参 数 的 优 化 : 选 择 细 胞 最 佳 消 化 放 大 时 间, 对 胰 酶 浓 度 及 消 化 时 间 进 行 试 验 分 析, 得 出 最 优 条 件 参 数 (3) 生 物 反 应 器 细 胞 接 毒 : 1 MOI 的 优 化 : 设 定 MOI 范 围 在 0.01-0.1 之 间, 设 立 不 同 试 验 组 对 MOI 进 行 考 察, 确 定 2 TOI 的 优 化 : 确 定 最 佳 接 毒 时 间 (4) 收 毒 时 间 的 优 化 : 通 过 不 同 时 间 的 定 点 无 菌 取 样 分 析, 检 测 TCID50, 找 出 病 毒 滴 度 的 峰 值, 确 定 最 佳 收 毒 时 间 (5) 数 据 汇 总, 分 析 整 理, 得 出 整 套 新 工 艺 条 件 参 数 1 撰 写 企 业 标 准 操 作 规 程 (SOP)10-15 篇 2 培 养 专 业 操 作 技 术 人 员 3-5 名 3 发 表 论 文 1-2 篇 2 实 施 方 案 ( 组 织 方 式 产 学 研 合 作 机 制 等 )(200 字 以 内 ) 本 项 目 在 吉 林 省 科 技 厅 的 指 导 下, 由 责 任 公 司 牵 头, 联 合 中 国 农 业 科 学 院 特 产 研 究 所 的 专 家 成 立 项 目 管 理 小 组, 公 司 及 研 究 所 专 家 负 责 关 键 技 术 的 把 关, 项 目 负 责 人 负 责 项 目 的 组 织 和 实 施, 项 目 组 人 员 负 责 具 体 工 艺 条 件 的 实 验 操 作 与 结 果 分 析 ( 六 ) 预 期 成 果 及 指 标 1 预 期 技 术 指 标 (200 字 以 内 ) (1) 生 物 反 应 器 内 单 位 体 积 培 养 细 胞 72-96h 后 细 胞 密 度 增 长 5 倍 以 上 (2) 消 化 放 大 体 积 可 达 5 倍 以 上 (3) 收 获 的 PRRSV 病 毒 效 价 比 传 统 转 瓶 工 艺 高 一 个 滴 度 (10 倍 ) (4) 撰 写 企 业 标 准 操 作 规 程 (SOP)10-15 篇 2 预 期 经 济 指 标 (100 字 以 内 ) 新 工 艺 将 提 高 公 司 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 生 产 高 致 病 性 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 活 疫 苗 (TJM-F92 株 ) 质 量, 并 节 省 生 产 成 本 100 万 元 以 上 3 预 期 产 业 应 用 前 景 和 社 会 生 态 效 益 (100 字 以 内 ) 新 工 艺 的 研 发 将 降 低 企 业 生 产 成 本, 增 加 企 业 核 心 竞 争 力, 改 变 传 统 工 艺 落 后 的 现 状, 提 高 产 品 质 量 降 第 3 页
低 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 的 发 病 率, 保 证 养 殖 业 的 健 康 发 展 4 成 果 提 供 形 式 ( 授 权 专 利 技 术 标 准 新 技 术 新 产 品 新 装 置 论 文 专 著 的 数 量 等 )(100 字 以 内 ) 建 立 小 规 模 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 放 大 培 养 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 活 疫 苗 (TJM-F92 株 ) 新 工 艺 一 套 ; 发 表 论 文 1-2 篇 ; 撰 写 企 业 标 准 操 作 规 程 (SOP)10-15 篇 5 人 才 队 伍 建 设 ( 培 养 博 士 硕 士 数 等 )(100 字 以 内 ) 培 养 专 业 操 作 技 术 人 员 3-5 名 第 4 页
三 项 目 团 队 构 成 项 目 负 责 人 简 介 ( 参 与 过 的 主 要 研 究 开 发 和 成 果 转 化 项 目 及 任 务 分 工, 授 权 发 明 专 利, 在 国 内 外 核 心 期 刊 上 发 表 的 代 表 性 学 术 论 文 等 研 究 成 果 情 况 )(350 字 以 内 ): 任 飞, 男, 预 防 兽 医 学 硕 士, 中 级 工 程 师, 课 题 负 责 人, 负 责 项 目 全 面 实 施 研 究 背 景 及 主 要 成 绩 : 自 参 加 研 发 工 作 以 来, 一 直 从 事 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 工 艺 改 进 工 作 的 研 究, 熟 练 掌 握 生 物 反 应 器 的 操 作 步 骤, 取 得 阶 段 性 进 展 在 此 期 间, 参 加 省 部 级 地 方 项 目 1 项, 公 司 研 发 基 金 项 目 2 项, 获 得 科 研 成 果 1 项, 申 请 国 家 发 明 专 利 1 项,CNKI 收 录 论 文 5 篇 同 时 参 加 了 上 海 华 东 理 工 大 学 生 物 反 应 器 国 家 重 点 实 验 室 带 头 举 办 的 第 二 届 细 胞 培 养 过 程 及 生 物 反 应 器 工 程 高 级 培 训 课 程, 成 绩 合 格, 获 得 证 书, 积 累 了 许 多 相 关 经 验 项 目 负 责 人 姓 名 性 别 年 龄 所 在 单 位 及 部 门 职 称 现 从 事 专 业 在 本 项 目 中 承 担 的 主 要 工 作 任 飞 男 32 中 级 工 程 师 责 任 公 司 研 疫 苗 工 艺 改 进 负 责 项 目 全 面 实 施 发 部 主 要 参 加 人 冯 二 凯 男 34 尹 茉 莉 女 31 中 级 工 程 师 责 任 公 司 研 疫 苗 工 艺 改 进 数 据 分 析 整 理 发 部 中 级 工 程 师 责 任 公 司 研 疫 苗 工 艺 改 进 数 据 分 析 整 理 发 部 参 加 人 员 栾 杨 男 31 责 任 公 司 市 场 部 市 场 经 理 疫 苗 销 售 与 疫 病 诊 断 细 胞 传 代 与 信 息 采 集 张 淼 女 28 责 任 公 司 质 量 部 质 检 员 产 品 质 量 控 制 样 品 检 测 罗 国 良 男 34 林 志 军 男 33 中 级 工 程 师 责 任 公 司 生 疫 苗 生 产 疫 苗 规 模 化 设 计 产 部 中 级 工 程 师 疫 苗 生 产 大 规 模 培 养 规 划 责 任 公 司 生 第 5 页
产 部 王 翠 俞 女 35 王 振 军 男 30 中 级 工 程 师 责 任 公 司 研 疫 苗 研 发 病 毒 制 备 发 部 中 级 工 程 师 责 任 公 司 研 疫 苗 研 发 样 本 检 测 发 部 第 6 页
四 经 费 预 算 表 单 位 : 万 元 序 号 科 目 名 称 合 计 申 请 经 费 自 筹 经 费 申 报 单 位 参 加 单 位 1 一 经 费 支 出 合 计 10.0 10.0 0.0 0.0 2 ( 一 ) 直 接 费 用 9.5 9.5 0.0 0.0 3 1 设 备 费 0.5 0.5 0.0 0.0 4 (1) 购 置 设 备 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 5 (2) 原 设 备 升 级 改 造 费 用 0.5 0.5 0.0 0.0 6 (3) 设 备 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 7 (4) 非 标 设 备 ( 试 验 装 置 ) 试 制 费 0.0 0.0 0.0 0.0 8 2 材 料 费 6.5 6.5 0.0 0.0 9 3 测 试 化 验 检 验 试 验 加 工 费 0.0 0.0 0.0 0.0 10 4 燃 料 动 力 费 0.0 0.0 0.0 0.0 11 5 差 旅 费 1.0 1.0 0.0 0.0 12 6 会 议 费 0.5 0.5 0.0 0.0 13 7 国 际 合 作 与 交 流 费 0.0 0.0 0.0 0.0 14 8 出 版 / 文 献 / 信 息 传 播 / 知 识 产 权 事 务 0.5 费 0.5 0.0 0.0 15 9 劳 务 费 0.0 0.0 0.0 0.0 16 10 专 家 咨 询 费 0.0 0.0 0.0 0.0 17 11 其 它 支 出 0.5 0.5 0.0 0.0 18 ( 二 ) 间 接 费 用 0.5 0.5 0.0 0.0 19 1 房 屋 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 20 2 水 电 费 0.5 0.5 0.0 0.0 21 3 暖 消 耗 费 0.0 0.0 0.0 0.0 22 4 绩 效 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 23 5 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 24 二 经 费 来 源 合 计 10.0 10.0 0.0 0.0 25 1 申 请 专 项 经 费 资 助 10.0 10.0 / / 26 2 自 筹 经 费 来 源 0.0 / 0.0 0.0 27 (1) 其 它 财 政 拨 款 0.0 / 0.0 0.0 28 (2) 单 位 自 有 资 金 0.0 / 0.0 0.0 29 (3) 其 它 资 金 0.0 / 0.0 0.0 第 7 页
五 年 度 计 划 安 排 (1) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 复 苏 细 胞, 方 瓶 传 代, 调 整 细 胞 状 态 置 最 佳 目 标 : 提 供 充 足 合 格 的 种 子 细 胞 2016 年 01 月 至 2016 年 06 月 2016 年 07 月 至 2016 年 12 月 1 内 容 : 生 物 反 应 器 微 载 体 悬 浮 培 养 Marc145 细 胞 目 标 : 摸 索 微 载 体 浓 度 与 细 胞 接 种 密 度 之 间 的 配 比 关 系 及 调 整 最 佳 细 胞 生 长 条 件, 生 产 尽 可 能 多 的 且 状 态 良 好 的 细 胞 以 备 生 产 病 毒 (PRRSV) 1 内 容 : 二 级 消 化 放 大 培 养 Marc145 细 胞 目 标 : 研 究 胰 酶 浓 度 消 化 时 间 及 消 化 后 最 佳 细 胞 生 长 条 件, 获 得 大 量 可 用 于 生 产 病 毒 的 正 常 细 胞 2017 年 01 月 至 2017 年 06 月 第 8 页
五 年 度 计 划 安 排 (2) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 消 化 放 大 后 病 毒 接 种 目 标 : 确 定 最 佳 MOI 及 TOI, 于 不 同 时 间 定 点 取 样 分 析, 检 测 TCID50, 确 定 最 佳 收 毒 时 间, 获 得 最 大 病 毒 量 2017 年 07 月 至 2017 年 12 月 1 内 容 : 总 结 工 艺, 撰 写 企 业 标 准 操 作 规 程 (SOP) 目 标 : 建 立 高 致 病 性 猪 繁 殖 与 呼 吸 综 合 征 活 疫 苗 (TJM-F92 株 ) 悬 浮 培 养 新 工 艺 2 内 容 : 培 养 专 业 操 作 人 员 3-5 名 目 标 : 人 才 储 备 2018 年 01 月 至 2018 年 06 月 1 内 容 : 汇 集 材 料 整 理 数 据 撰 写 鉴 定 材 料 目 标 : 完 成 项 目 鉴 定 2018 年 07 月 至 2018 年 12 月 第 9 页
六 任 务 分 工 及 申 请 经 费 分 配 项 目 申 报 形 式 : 独 立 合 作 产 学 研 合 作 单 位 任 务 申 请 经 费 ( 万 元 ) 参 与 方 式 负 责 项 目 全 面 具 体 实 施 申 报 主 持 单 位 物 技 术 有 限 责 任 公 司 10.0 万 元 / 申 报 参 加 单 位 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 第 10 页
七 申 报 单 位 与 推 荐 部 门 意 见 申 报 主 持 单 位 意 见 : 申 报 参 加 单 位 意 见 : 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 推 荐 部 门 意 见 : 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 第 11 页