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广 西 壮 族 自 治 区 人 民 政 府 办 公 厅 文 件 桂 政 办 发 2016 99 号 广 西 壮 族 自 治 区 人 民 政 府 办 公 厅 关 于 印 发 促 进 医 药 产 业 健 康 发 展 实 施 方 案 的 通 知 各 市 县 人 民 政 府, 自 治 区 人 民 政 府 各 组 成 部 门 各 直 属 机 构 : 促 进 医 药 产 业 健 康 发 展 实 施 方 案 已 经 自 治 区 人 民 政 府 同 意, 现 印 发 给 你 们, 请 认 真 贯 彻 落 实 2016 年 8 月 26 日 1

促 进 医 药 产 业 健 康 发 展 实 施 方 案 为 深 入 贯 彻 落 实 国 务 院 办 公 厅 关 于 促 进 医 药 产 业 健 康 发 展 的 指 导 意 见 ( 国 办 发 2016 11 号 ) 和 国 家 发 展 改 革 委 印 发 关 于 促 进 医 药 产 业 健 康 发 展 的 指 导 意 见 重 点 工 作 部 门 分 工 方 案 的 通 知 ( 发 改 产 业 2016 1523 号 ) 精 神, 推 动 提 升 我 区 医 药 产 业 核 心 竞 争 力, 促 进 医 药 产 业 持 续 健 康 发 展, 结 合 我 区 实 际, 制 定 本 方 案 一 工 作 目 标 到 2020 年, 医 药 产 业 创 新 能 力 明 显 提 高, 供 应 保 障 能 力 显 著 增 强, 产 业 绿 色 发 展 安 全 高 效, 质 量 管 理 水 平 明 显 提 升, 产 业 组 织 结 构 进 一 步 优 化, 体 制 机 制 逐 步 完 善, 市 场 环 境 显 著 改 善 全 区 医 药 产 业 规 模 进 一 步 壮 大, 主 营 业 务 收 入 年 均 增 速 高 于 12%, 工 业 增 加 值 增 速 持 续 位 居 各 工 业 行 业 前 列, 产 值 超 10 亿 元 的 龙 头 制 药 企 业 5 家, 产 值 超 5 亿 元 的 大 型 制 药 企 业 15 家 二 主 要 任 务 ( 一 ) 加 强 技 术 创 新, 提 高 核 心 竞 争 力 1. 促 进 创 新 能 力 提 升 完 善 以 企 业 为 主 体 市 场 为 导 向 政 产 学 研 用 相 结 合 的 医 药 产 业 协 同 创 新 体 系 加 强 原 研 药 首 仿 药 中 药 壮 瑶 药 新 型 制 剂 特 色 诊 疗 医 疗 器 械 中 成 药 二 次 开 发 等 创 新 能 力 建 设 ; 积 极 推 动 区 内 化 学 药 生 产 企 业 参 与 仿 制 药 质 量 与 2

疗 效 一 致 性 评 价 工 作, 支 持 重 点 参 评 企 业 重 点 参 评 品 种 开 展 技 术 改 造 升 级, 促 进 医 药 产 业 创 新 能 力 提 升 依 托 西 南 濒 危 药 材 资 源 开 发 国 家 工 程 实 验 室 药 用 资 源 化 学 与 药 物 分 子 工 程 省 部 共 建 重 点 实 验 室 西 南 特 色 民 族 药 物 开 发 国 家 地 方 联 合 工 程 研 究 中 心 抗 肿 瘤 药 物 开 发 国 家 地 方 联 合 工 程 研 究 中 心 ( 广 西 ) 等 国 家 级 研 发 平 台, 以 及 国 内 外 高 等 院 校 科 研 院 所 及 企 业 等 研 究 开 发 机 构, 促 进 技 术 和 产 品 创 新, 加 强 科 技 成 果 转 化 整 合 优 势 创 新 平 台 资 源, 利 用 互 联 网 云 计 算 等 信 息 技 术, 建 设 适 应 我 区 重 大 药 物 新 药 创 制 需 求 的 完 整 药 物 研 发 平 台 体 系, 包 括 药 物 发 现 平 台 药 物 分 析 测 试 平 台 药 物 研 发 信 息 平 台 中 药 新 药 研 发 平 台 等 核 心 技 术 平 台, 以 及 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (GMP) 中 试 安 全 评 价 临 床 评 价 等 公 共 服 务 平 台 积 极 发 展 众 创 空 间 和 医 药 专 业 孵 化 器, 扶 持 医 药 高 端 人 才 创 新 创 业, 培 育 一 批 拥 有 特 色 技 术 的 创 新 型 中 小 企 业 鼓 励 医 药 企 业 设 立 自 主 研 发 中 心, 提 高 医 药 新 产 品 研 制 能 力 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 科 技 厅 发 展 改 革 委 卫 生 计 生 委 按 照 部 门 职 责 分 别 牵 头, 下 同 配 合 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 食 品 药 品 监 管 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 2. 推 动 重 大 药 物 产 业 化 以 临 床 用 药 需 求 为 导 向, 结 合 大 健 康 产 业 发 展, 重 点 推 动 营 养 补 充 剂 等 高 端 健 康 产 品 产 业 化, 鼓 励 引 进 合 作 开 发 抗 肿 瘤 抗 病 毒 治 疗 心 脑 血 管 疾 病 和 糖 尿 病 等 的 抗 体 药 物 基 因 工 程 蛋 白 多 肽 药 物, 以 及 防 治 重 大 传 染 性 疾 病 的 新 型 疫 苗 高 发 性 免 疫 疾 病 快 速 诊 断 试 剂 加 快 市 场 潜 力 大 3

临 床 急 需 的 专 利 即 将 到 期 的 国 外 生 物 药 仿 制, 增 加 产 品 品 种, 改 善 产 品 结 构 完 善 疫 苗 供 应 体 系, 加 快 发 展 氨 基 酸 类 药 物, 积 极 发 展 血 液 类 制 品, 提 高 产 业 化 水 平 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 发 展 改 革 委 科 技 厅, 配 合 单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 3. 加 快 医 疗 器 械 产 业 发 展 鼓 励 优 势 企 业 开 展 医 疗 器 械 产 品 自 主 研 发 设 计 专 业 化 制 造 和 配 套 服 务, 在 高 性 能 诊 疗 设 备 植 介 入 材 料 与 制 品 中 高 端 康 复 辅 助 器 具 产 品 数 字 化 移 动 健 康 设 备 等 领 域, 加 大 投 入 力 度, 提 高 研 发 创 新 能 力, 丰 富 产 品 功 能, 提 升 产 品 质 量, 形 成 品 牌 特 色, 提 高 市 场 占 有 率 培 育 壮 大 桂 林 优 利 特 桂 林 啄 木 鸟 广 西 巨 星 南 宁 一 举 等 一 批 综 合 实 力 较 强 的 本 土 企 业, 积 极 引 进 发 展 全 自 动 生 化 分 析 仪 化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 高 通 量 基 因 测 序 仪 五 分 类 血 细 胞 分 析 仪 等 体 外 诊 断 设 备 和 配 套 试 剂, 形 成 产 业 链 鼓 励 探 索 基 于 中 医 学 理 论 的 医 疗 器 械 研 发, 扩 大 和 提 升 我 区 医 疗 器 械 产 业 规 模 和 水 平 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 发 展 改 革 委 科 技 厅, 配 合 单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 4. 推 进 中 医 药 壮 瑶 医 药 现 代 化 开 展 中 药 材 良 种 繁 育 和 现 代 种 植 ( 养 殖 ) 生 产 技 术 推 广, 建 立 药 材 种 质 资 源 库, 建 设 中 国 南 药 园 ( 玉 林 ) 等 一 批 规 范 化 种 植 ( 养 殖 ) 规 模 化 加 工 一 体 化 基 地, 完 善 中 药 材 应 急 储 备, 建 立 中 药 常 用 药 材 的 国 家 储 备 积 极 参 与 中 药 民 族 药 及 其 临 床 应 用 技 术 标 准 研 究, 丰 富 发 展 中 医 4

药 壮 瑶 医 药 理 论, 建 立 我 区 本 地 中 医 药 壮 瑶 医 药 材 种 植 ( 养 殖 ) 重 要 技 术 标 准 体 系 和 我 区 医 疗 机 构 中 药 民 族 药 制 剂 质 量 标 准 体 系 鼓 励 挖 掘 和 开 发 民 间 疗 效 确 切 的 中 药 秘 方, 引 导 中 成 药 生 产 企 业 利 用 现 代 中 药 提 取 纯 化 技 术, 研 制 一 批 疗 效 确 切 安 全 性 高 有 效 成 分 明 确 作 用 机 理 清 晰 的 中 药 产 品 探 索 建 立 我 区 海 洋 中 药 优 势 品 种 质 量 标 准 体 系, 扩 大 可 供 临 床 应 用 的 海 洋 中 药 饮 片, 加 快 我 区 特 色 海 洋 中 药 健 康 产 品 的 开 发 与 产 业 化 推 广 鼓 励 中 药 生 产 企 业 通 过 优 化 组 方 提 升 标 准 改 变 剂 型 增 加 适 应 症 等 方 式 对 专 利 ( 或 独 家 ) 品 种 民 间 验 方 产 品 等 进 行 二 次 开 发 和 升 级, 提 升 产 品 品 质 疗 效 和 市 场 竞 争 力 加 强 医 疗 机 构 壮 瑶 药 制 剂 注 册 的 指 导 和 服 务 工 作, 适 时 补 充 临 床 试 验 规 范 标 准, 指 导 壮 瑶 药 制 剂 现 代 化 开 发, 提 升 医 疗 机 构 壮 瑶 药 制 剂 水 平, 创 制 具 有 资 源 优 势 和 疗 效 特 色 的 新 品 种 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委 工 业 和 信 息 化 委 科 技 厅 发 展 改 革 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 农 业 厅 林 业 厅 质 监 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 二 ) 加 快 质 量 升 级, 促 进 绿 色 安 全 发 展 5. 严 格 生 产 质 量 管 理 全 面 实 施 并 严 格 执 行 新 版 GMP, 完 善 全 生 命 周 期 和 全 产 业 链 质 量 管 理 体 系, 加 强 产 地 溯 源, 实 行 全 员 全 过 程 全 方 位 质 量 管 理 严 格 洁 净 度 等 生 产 环 境 标 准, 加 强 管 理 标 准 工 作 标 准 等 文 件 管 理, 建 立 质 量 风 险 防 控 供 应 商 审 计 持 续 稳 定 性 考 察 质 量 受 权 人 等 质 量 管 理 制 度 推 广 质 量 控 制 自 动 化 和 在 线 监 测 等 技 术 在 中 药 生 产 中 的 应 用 强 化 医 药 5

企 业 质 量 安 全 第 一 责 任 人 意 识, 落 实 质 量 主 体 责 任 规 范 生 产 经 营 行 为, 强 化 事 中 事 后 监 管, 着 力 解 决 企 业 重 认 证 轻 执 行 重 硬 件 轻 软 件 等 问 题, 加 强 基 本 药 物 质 量 监 管, 督 促 医 药 生 产 企 业 全 面 提 升 质 量 管 理 水 平 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局, 配 合 单 位 : 自 治 区 质 监 局 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 卫 生 计 生 委 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 6. 提 升 质 量 控 制 技 术 引 导 企 业 加 强 对 中 成 药 复 方 制 剂 的 基 础 研 究, 推 广 应 用 先 进 质 量 控 制 技 术, 完 善 从 原 料 到 成 品 的 全 过 程 质 量 控 制, 有 效 提 升 产 品 质 量 重 点 支 持 广 西 南 宁 百 会 药 业 集 团 有 限 公 司 广 西 方 略 药 业 集 团 有 限 公 司 广 西 健 丰 药 业 有 限 公 司 桂 林 三 金 药 业 股 份 有 限 公 司 桂 林 中 族 中 药 股 份 有 限 公 司 广 西 玉 林 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 广 西 源 安 堂 药 业 有 限 公 司 广 西 百 色 桂 西 制 药 有 限 公 司 等 企 业 提 升 产 品 质 量 控 制 能 力 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 科 技 厅 质 监 局 卫 生 计 生 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 7. 完 善 质 量 标 准 体 系 和 检 验 检 测 体 系 建 设 实 施 药 品 医 疗 器 械 标 准 提 高 行 动 计 划, 完 善 我 区 本 地 中 药 壮 瑶 药 的 药 材 及 药 品 生 产 技 术 规 范 和 质 量 控 制 标 准, 提 高 标 准 的 科 学 性 合 理 性 及 可 操 作 性, 强 化 标 准 的 权 威 性 和 严 肃 性 进 一 步 完 善 药 品 质 量 评 价 体 系 质 量 评 价 方 法 和 检 测 平 台, 支 持 玉 林 市 开 展 全 国 中 药 材 流 通 追 溯 体 系 建 设 试 点 开 展 中 药 有 害 残 留 物 风 险 评 估, 加 强 中 6

药 注 射 剂 安 全 性 评 价, 维 护 中 药 产 品 质 量 安 全 加 快 完 善 计 量 标 准 质 检 认 证 等 公 共 检 验 检 测 技 术 服 务 平 台, 设 立 满 足 广 西 医 疗 器 械 产 业 发 展 和 监 管 需 要 的 医 疗 器 械 检 验 机 构, 加 快 推 进 广 西 东 盟 医 疗 器 械 监 测 中 心 项 目 建 设, 鼓 励 建 设 第 三 方 质 量 可 靠 性 评 价 平 台, 促 进 企 业 加 大 投 入, 提 升 产 品 可 靠 性 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 质 监 局 卫 生 计 生 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 发 展 改 革 委 ) 8. 实 施 绿 色 改 造 升 级 鼓 励 和 支 持 企 业 加 快 技 术 创 新 和 技 术 改 造, 提 升 装 备 水 平, 利 用 现 代 生 物 技 术 改 进 传 统 生 产 工 艺 加 快 我 区 化 学 原 料 药 及 抗 生 素 企 业 绿 色 酶 法 制 造 的 推 广 使 用, 加 强 大 宗 原 料 药 生 产 污 染 防 治 建 设 医 药 产 业 绿 色 工 厂 和 循 环 经 济 园 区, 推 动 原 料 互 供 资 源 共 享, 加 强 副 产 物 循 环 利 用 废 弃 物 无 害 化 处 理 和 污 染 物 综 合 治 理, 积 极 利 用 中 药 生 产 过 程 所 产 生 的 药 渣 开 发 人 用 或 兽 用 健 康 产 品, 着 力 构 建 高 效 清 洁 低 碳 环 保 的 绿 色 制 造 体 系 推 广 节 能 节 水 节 地 技 术 装 备, 加 强 高 值 医 用 耗 材 回 收 利 用 管 理, 整 顿 和 关 停 一 批 规 模 偏 小 技 术 装 备 水 平 不 高 产 品 质 量 安 全 隐 患 突 出 的 医 药 生 产 企 业, 坚 决 淘 汰 不 具 备 生 产 条 件 质 量 无 法 保 证 安 全 隐 患 较 大 的 药 品 品 种 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 发 展 改 革 委 科 技 厅 环 境 保 护 厅, 配 合 单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 三 ) 优 化 产 业 结 构, 提 升 集 约 发 展 水 平 9. 调 整 产 业 组 织 结 构 加 大 企 业 组 织 结 构 调 整 力 度, 鼓 励 和 7

支 持 我 区 医 药 和 化 工 医 疗 器 械 和 装 备 中 药 材 和 中 成 药 原 料 药 和 制 剂 生 产 和 流 通 企 业 跨 行 业 跨 领 域 兼 并 重 组 和 强 强 联 合, 培 育 上 下 游 一 体 化 的 企 业 集 团 推 动 基 本 药 物 生 产 向 优 势 企 业 集 中, 提 升 生 产 集 约 化 水 平, 保 障 产 品 质 量 和 稳 定 供 应 通 过 政 策 扶 持, 培 育 壮 大 若 干 市 场 竞 争 能 力 强 对 行 业 发 展 具 有 较 强 带 动 作 用 的 龙 头 骨 干 企 业, 支 持 一 批 中 小 型 医 药 企 业 向 专 精 特 新 等 方 向 发 展, 形 成 大 中 小 企 业 分 工 协 作 共 同 发 展 的 产 业 格 局 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 发 展 改 革 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 商 务 厅 科 技 厅 食 品 药 品 监 管 局 卫 生 计 生 委 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 10. 推 动 区 域 协 调 发 展 利 用 我 区 中 药 材 丰 富 的 资 源 优 势 和 面 向 东 盟 的 区 位 优 势, 加 快 我 区 特 色 中 药 壮 瑶 药 生 产 基 地 建 设, 积 极 承 接 东 部 沿 海 发 达 地 区 产 业 转 移 以 中 国 东 盟 自 贸 区 建 设 为 契 机, 建 设 国 际 化 医 药 保 税 物 流 园 区, 培 育 医 药 新 型 流 通 业 态, 加 快 发 展 医 药 物 流 配 送 体 系 和 电 子 商 务, 推 动 医 药 产 业 与 信 息 金 融 交 通 运 输 设 备 制 造 等 行 业 的 跨 界 融 合, 打 造 南 方 特 色 医 药 产 品 出 口 基 地 积 极 推 动 建 设 面 向 东 盟 的 玉 林 中 国 南 方 药 都 靖 西 药 市 和 梧 州 中 药 材 物 流 中 心, 使 我 区 成 为 我 国 重 要 的 医 药 商 贸 集 散 地 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 商 务 厅 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 11. 引 导 产 业 集 聚 发 展 围 绕 现 代 中 药 壮 瑶 药 生 物 制 药 8

化 学 原 料 药 特 色 诊 疗 医 疗 器 械 等 重 点 领 域, 继 续 加 快 一 批 重 点 医 药 产 业 园 区 建 设 提 高 南 宁 国 家 高 技 术 生 物 产 业 基 地 中 国 东 盟 传 统 医 药 示 范 园 南 宁 经 济 技 术 开 发 区 生 物 医 药 产 业 园 柳 州 医 药 产 业 基 地 桂 林 国 家 高 新 区 生 物 医 药 产 业 园 梧 州 医 药 产 业 基 地 玉 林 中 医 药 健 康 产 业 园 百 东 新 区 药 物 产 业 园 来 宾 金 秀 民 族 壮 瑶 药 产 业 基 地 等 重 点 园 区 的 基 础 设 施 人 才 技 术 资 金 等 配 套 能 力, 逐 步 提 升 产 业 集 聚 水 平 引 导 优 势 企 业 按 照 中 药 材 生 产 质 量 管 理 规 范 (GAP) 在 适 宜 地 区 规 模 化 规 范 化 种 植 ( 养 殖 ) 道 地 药 材, 在 中 药 材 资 源 集 聚 地 建 设 大 型 中 药 生 产 加 工 基 地 充 分 利 用 我 区 中 药 壮 瑶 药 生 态 旅 游 等 优 势 资 源, 按 照 广 西 养 老 服 务 业 综 合 改 革 试 验 区 规 划 (2016 2020 年 ) 确 定 的 一 核 四 区 ( 南 宁 养 老 服 务 业 综 合 改 革 核 心 区, 桂 西 养 生 养 老 长 寿 产 业 示 范 区 桂 北 休 闲 旅 游 养 生 养 老 产 业 示 范 区 北 部 湾 国 际 滨 海 健 康 养 老 产 业 示 范 区 西 江 生 态 养 老 产 业 带 示 范 区 ) 养 老 产 业 布 局, 开 发 建 设 玉 林 本 草 特 色 小 镇 等 一 批 集 养 老 医 疗 康 复 与 旅 游 于 一 体 的 医 药 健 康 旅 游 基 地, 进 一 步 健 全 社 会 养 老 医 疗 康 复 旅 游 综 合 服 务 体 系 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 发 展 改 革 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 科 技 厅 食 品 药 品 监 管 局 农 业 厅 林 业 厅 旅 游 发 展 委 卫 生 计 生 委 民 政 厅 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 四 ) 发 展 现 代 物 流, 构 建 医 药 诚 信 体 系 12. 建 立 现 代 营 销 模 式 建 立 现 代 医 药 流 通 体 系, 建 设 全 区 性 或 区 域 性 的 药 品 物 流 园 区 和 配 送 中 心, 鼓 励 大 中 型 骨 干 药 品 流 9

通 企 业 向 居 民 社 区 和 村 镇 延 伸 销 售 与 配 送 网 络, 不 断 提 高 农 村 和 偏 远 地 区 药 品 供 应 保 障 能 力 在 满 足 医 药 物 流 标 准 和 监 管 的 前 提 下, 有 效 利 用 邮 政 快 递 等 网 络 资 源, 推 动 药 品 现 代 物 流 发 展, 提 高 企 业 配 送 效 率 支 持 中 小 流 通 企 业 专 业 化 特 色 化 发 展, 做 精 做 专, 满 足 不 同 层 次 市 场 需 求 按 照 新 版 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 (GSP) 要 求, 推 动 优 势 零 售 企 业 采 用 统 一 采 购 配 送 质 量 管 理 服 务 规 范 联 网 信 息 管 理 品 牌 标 识 等 方 式, 发 展 规 模 化 规 范 化 连 锁 经 营 鼓 励 经 营 业 态 创 新, 支 持 药 品 批 发 零 售 企 业 组 建 联 盟, 实 现 批 零 一 体 化 经 营 推 进 电 子 商 务 应 用, 支 持 连 锁 经 营 物 流 配 送 与 电 子 商 务 相 结 合, 提 高 药 品 流 通 领 域 的 电 子 商 务 应 用 水 平 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 商 务 厅 食 品 药 品 监 管 局 卫 生 计 生 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 工 商 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 13. 加 强 诚 信 体 系 建 设 强 化 药 品 安 全 领 域 的 诚 信 守 法 和 自 律 意 识, 推 进 药 品 流 通 行 业 信 用 建 设, 建 立 全 区 药 品 安 全 信 用 体 系, 促 进 药 品 经 营 市 场 规 范 有 序 整 合 现 有 信 用 信 息 资 源, 建 立 医 药 企 业 和 从 业 人 员 信 用 记 录 档 案, 将 行 政 许 可 行 政 处 罚 等 信 息 纳 入 全 区 统 一 的 信 用 信 息 共 享 交 换 平 台, 并 按 照 有 关 规 定 及 时 在 信 用 广 西 网 站 等 予 以 公 开 推 进 信 用 信 息 部 门 间 共 享, 促 使 医 药 行 业 信 用 状 况 与 市 场 挂 钩, 加 大 对 失 信 企 业 联 合 惩 戒 力 度, 提 高 失 信 成 本 加 快 企 业 信 用 与 产 品 质 量 保 险 体 系 建 设, 探 索 实 施 产 品 质 量 责 任 强 制 保 险 引 导 企 业 建 立 诚 信 管 理 体 系, 强 化 企 业 自 我 约 束, 主 动 开 展 授 信 承 诺, 自 觉 接 受 社 会 监 督 ( 牵 头 单 10

位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 食 品 药 品 监 管 局 卫 生 计 生 委 商 务 厅, 人 民 银 行 南 宁 中 心 支 行 广 西 保 监 局 ; 配 合 单 位 : 自 治 区 商 务 厅 工 商 局 质 监 局 工 业 和 信 息 化 委 公 安 厅, 广 西 银 监 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 五 ) 紧 密 衔 接 医 疗 改 革, 营 造 良 好 市 场 环 境 14. 健 全 医 疗 服 务 体 系 加 快 公 立 医 院 补 偿 机 制 改 革, 建 立 科 学 合 理 的 考 核 奖 惩 机 制, 结 合 医 药 分 开 取 消 药 品 加 成 等 政 策 的 实 施, 加 强 诊 疗 行 为 管 理, 防 止 出 现 过 度 治 疗 等 不 规 范 行 为, 有 效 控 制 医 疗 费 用 督 促 医 疗 机 构 按 照 药 品 通 用 名 开 具 处 方, 并 主 动 向 患 者 提 供 处 方, 保 障 患 者 的 购 药 选 择 权 ; 督 促 医 疗 机 构 互 认 检 查 结 果, 减 少 重 复 检 查, 减 轻 患 者 就 诊 负 担 完 善 社 会 办 医 相 关 环 境, 鼓 励 社 会 资 本 以 多 种 形 式 投 资 医 疗 服 务 业, 加 快 形 成 多 元 化 办 医 格 局 在 市 场 准 入 社 会 保 险 定 点 重 点 专 科 建 设 职 称 评 定 学 术 地 位 等 级 评 审 等 方 面 配 套 政 策 上 同 等 对 待 各 类 医 疗 机 构, 加 强 行 业 监 管, 保 障 医 疗 质 量 和 安 全 推 动 医 师 多 点 执 业, 促 进 医 师 合 理 有 序 流 动, 提 高 基 层 医 疗 机 构 服 务 能 力 ; 贯 彻 落 实 分 级 诊 疗 的 各 项 举 措, 建 立 科 学 有 序 的 就 医 格 局, 提 高 医 疗 服 务 体 系 的 整 体 效 益 和 医 疗 资 源 利 用 效 率 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 人 力 资 源 社 会 保 障 厅 财 政 厅 商 务 厅 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 15. 完 善 价 格 和 医 保 政 策 实 施 医 疗 医 保 医 药 联 动 改 革, 继 续 落 实 药 品 价 格 市 场 化 改 革 措 施, 建 立 市 场 导 向 的 药 品 价 格 形 11

成 机 制 进 一 步 强 化 医 药 费 用 和 价 格 行 为 综 合 监 管, 重 点 做 好 竞 争 不 充 分 药 品 和 临 床 急 需 用 药 的 价 格 监 测, 构 建 政 府 指 导 社 会 参 与 医 疗 机 构 和 药 品 生 产 经 营 企 业 自 我 约 束 的 医 药 价 格 综 合 监 管 体 系 按 照 总 量 控 制 结 构 调 整 有 升 有 降 逐 步 到 位 的 原 则, 逐 步 建 立 分 类 管 理 动 态 调 整 多 方 参 与 的 医 疗 服 务 价 格 形 成 机 制, 充 分 体 现 医 务 人 员 技 术 劳 务 价 值, 降 低 大 型 医 用 设 备 检 查 治 疗 价 格, 理 顺 各 级 医 疗 机 构 医 疗 服 务 比 价 关 系, 形 成 有 利 于 分 级 诊 疗 的 梯 次 价 格 体 系, 积 极 稳 妥 推 进 医 疗 服 务 价 格 改 革 强 化 医 保 基 金 收 支 预 算, 按 照 国 家 和 自 治 区 相 关 规 定, 适 时 调 整 我 区 基 本 医 疗 保 险 药 品 目 录 和 医 疗 服 务 项 目 目 录, 逐 步 扩 大 基 本 医 疗 保 险 支 付 范 围, 确 保 医 疗 机 构 发 展 可 持 续 医 保 基 金 可 承 受 群 众 负 担 不 增 加 健 全 大 病 保 障 政 策, 全 面 开 展 重 特 大 疾 病 医 疗 救 助 工 作, 大 力 发 展 商 业 健 康 保 险, 满 足 社 会 多 样 化 健 康 保 障 和 医 药 产 品 需 求 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 物 价 局 人 力 资 源 社 会 保 障 厅 卫 生 计 生 委 发 展 改 革 委, 广 西 保 监 局 ; 配 合 单 位 : 自 治 区 财 政 厅 食 品 药 品 监 管 局 民 政 厅, 广 西 残 联 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 六 ) 深 化 医 药 对 外 合 作, 拓 展 国 际 发 展 空 间 16. 优 化 产 品 出 口 结 构 发 挥 资 源 和 区 位 优 势, 拓 展 中 医 药 民 族 医 药 服 务 贸 易, 通 过 加 强 与 越 南 等 东 盟 国 家 的 经 贸 合 作, 不 断 扩 大 中 药 材 边 境 贸 易 鼓 励 区 内 医 药 企 业 建 立 完 善 境 外 销 售 和 服 务 体 系, 推 动 桂 药 品 牌 出 口, 逐 步 提 高 出 口 医 药 产 品 附 加 值 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 商 务 厅 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 ; 配 合 12

单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 局 质 监 局, 南 宁 海 关 ) 17. 推 动 国 际 注 册 认 证 引 导 优 秀 医 药 企 业 开 展 商 标 国 际 注 册, 大 力 推 进 桂 药 品 牌 国 际 化 建 设 推 动 企 业 积 极 参 与 国 家 与 国 际 组 织 关 于 GMP 等 生 产 质 量 体 系 的 国 际 认 证, 提 高 国 际 化 生 产 经 营 管 理 水 平 加 快 医 疗 器 械 检 验 检 测 中 心 建 设, 推 动 中 国 与 东 盟 各 国 医 疗 器 械 检 验 检 测 结 果 互 认 互 信, 依 托 南 宁 经 济 技 术 开 发 区 建 设 相 应 的 示 范 项 目 积 极 推 动 与 东 盟 国 家 医 疗 器 械 检 测 标 准 的 对 接 工 作 ( 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 质 监 局 卫 生 计 生 委 按 职 责 分 工 负 责 ) 18. 加 快 国 际 合 作 步 伐 依 托 中 国 东 盟 传 统 医 药 合 作 交 流 中 心, 通 过 种 质 交 换 人 才 培 训 等 多 种 形 式, 深 化 与 东 盟 国 家 在 传 统 医 药 领 域 的 合 作 在 南 宁 打 造 面 向 东 盟 国 家 的 远 程 医 疗 服 务 平 台, 通 过 远 程 医 疗 服 务 助 推 国 内 医 药 和 器 械 进 入 东 盟 市 场 支 持 设 立 广 西 钦 州 保 税 港 区 药 品 进 口 口 岸, 逐 步 成 为 面 向 东 盟 和 世 界 的 中 药 材 进 出 口 贸 易 中 心 鼓 励 区 内 医 药 企 业 开 展 境 外 投 资, 建 立 海 外 生 产 基 地, 销 售 网 络 和 服 务 体 系 重 点 支 持 区 内 医 药 企 业 与 境 外 医 药 研 究 机 构 合 作, 建 立 海 外 研 发 中 心, 利 用 境 外 医 药 注 册 认 证 体 系, 逐 步 使 中 医 药 产 品 符 合 发 达 国 家 标 准, 提 高 中 医 药 产 业 国 际 化 程 度 狠 抓 开 放 合 作, 放 宽 医 药 产 业 准 入, 加 大 招 商 引 资 力 度, 推 出 一 批 涵 盖 中 药 种 植 类 生 物 医 药 类 医 疗 机 械 生 产 类 等 的 项 目, 引 进 国 内 外 有 实 力 的 医 药 企 业 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 商 务 厅 ; 配 合 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 13

投 资 促 进 局, 南 宁 市 人 民 政 府 ) ( 七 ) 培 育 医 药 新 兴 业 态, 推 动 产 业 智 能 发 展 19. 建 设 智 能 示 范 工 厂 加 快 推 动 我 区 医 药 产 业 信 息 化 工 业 化 融 合, 鼓 励 支 持 有 条 件 的 企 业 开 展 智 能 工 厂 和 数 字 化 车 间 建 设 示 范, 应 用 大 数 据 云 计 算 互 联 网 增 材 制 造 等 技 术, 构 建 医 药 产 品 消 费 需 求 动 态 感 知 众 包 设 计 个 性 化 定 制 等 新 型 生 产 模 式 加 快 医 疗 器 械 产 品 数 字 化 智 能 化, 重 点 开 发 可 穿 戴 便 携 式 等 移 动 医 疗 和 辅 助 器 具 产 品, 推 动 生 物 三 维 (3D) 打 印 技 术 数 据 芯 片 石 墨 烯 等 新 技 术 在 植 介 入 产 品 中 的 应 用 推 进 医 药 生 产 智 能 化 升 级, 加 快 工 控 系 统 智 能 感 知 元 器 件 等 核 心 技 术 装 备 研 发 和 产 业 化, 支 撑 医 药 产 业 智 能 工 厂 建 设 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 工 业 和 信 息 化 委 发 展 改 革 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 科 技 厅 质 监 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 20. 开 展 智 能 医 疗 服 务 发 挥 优 质 医 疗 资 源 的 引 领 作 用, 鼓 励 社 会 力 量 参 与, 将 大 数 据 云 计 算 互 联 网 物 联 网 等 新 技 术 与 医 疗 资 源 进 行 融 合, 积 极 开 展 预 约 诊 疗 候 诊 提 醒 划 价 缴 费 诊 疗 报 告 查 询 等 便 捷 服 务 加 强 区 域 医 疗 卫 生 服 务 资 源 整 合, 制 定 相 关 政 策, 鼓 励 医 疗 机 构 建 立 医 疗 保 健 信 息 服 务 平 台, 开 展 互 联 网 医 疗 保 健 信 息 服 务 加 快 推 进 我 区 远 程 医 疗 县 县 通 惠 民 工 程 及 远 程 医 疗 政 策 试 点 工 作, 引 导 医 疗 机 构 逐 步 将 远 程 医 疗 服 务 延 伸 到 乡 镇 卫 生 院 社 区 卫 生 服 务 机 构 等 基 层 医 疗 卫 生 机 构, 促 进 优 质 医 疗 资 源 下 沉 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委, 配 合 单 14

位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 科 技 厅 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) 三 加 强 政 策 保 障 和 组 织 实 施 ( 八 ) 强 化 财 政 金 融 支 持 创 新 财 政 资 金 支 持 方 式, 利 用 奖 励 引 导 资 本 金 注 入 应 用 示 范 补 助 等 方 式, 支 持 应 用 示 范 和 公 共 服 务 平 台 建 设 等 具 有 较 强 公 共 服 务 性 质 的 项 目 ; 运 用 广 西 政 府 投 资 引 导 基 金, 鼓 励 社 会 资 本 金 融 资 本 以 及 国 有 企 业 发 起 设 立 各 类 投 资 基 金, 发 挥 财 政 资 金 杠 杆 作 用, 在 创 新 产 品 研 发 产 业 化 建 设 等 方 面 重 点 支 持 具 有 营 利 性 竞 争 性 的 项 目, 扶 持 具 有 创 新 发 展 能 力 的 骨 干 企 业 和 产 业 联 盟, 整 合 产 业 链 上 下 游 资 源 探 索 医 疗 器 械 生 产 企 业 与 金 融 租 赁 公 司 融 资 租 赁 公 司 合 作, 出 台 关 于 医 疗 器 械 融 资 租 赁 监 管 规 定, 鼓 励 租 赁 公 司 为 各 类 所 有 制 医 疗 机 构 提 供 分 期 付 款 采 购 大 型 医 疗 设 备 的 服 务 支 持 符 合 条 件 的 创 新 型 医 药 生 产 企 业 上 市 融 资 发 行 债 券 并 购 重 组 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 财 政 厅 发 展 改 革 委 卫 生 计 生 委 ; 配 合 单 位 : 自 治 区 科 技 厅 食 品 药 品 监 管 局 商 务 厅 金 融 办, 广 西 银 监 局, 广 西 证 监 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 九 ) 支 持 创 新 产 品 推 广 加 大 对 创 新 产 品 的 宣 传 力 度, 增 强 临 床 医 生 与 人 民 群 众 对 具 有 自 主 知 识 产 权 医 药 产 品 的 认 同 度 鼓 励 医 药 企 业 与 大 型 医 院 合 作 建 设 创 新 药 品 医 疗 器 械 示 范 应 用 基 地 培 训 中 心, 形 成 示 范 应 用 临 床 评 价 技 术 创 新 辐 射 推 广 的 良 性 循 环 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 工 业 和 信 15

息 化 委, 配 合 单 位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 科 技 厅 卫 生 计 生 委 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 十 ) 健 全 招 标 采 购 机 制 全 面 施 行 中 华 人 民 共 和 国 招 标 投 标 法 中 华 人 民 共 和 国 政 府 采 购 法, 按 照 公 开 透 明 公 平 竞 争 的 原 则, 逐 步 将 医 药 产 品 招 标 采 购 纳 入 公 共 资 源 交 易 平 台 实 行 分 类 采 购, 科 学 合 理 建 立 评 价 体 系, 推 动 药 品 高 值 医 用 耗 材 采 购 编 码 标 准 化, 确 保 价 格 合 理 保 障 供 应 质 量 安 全 完 善 双 信 封 评 价 方 法, 对 竞 标 价 格 明 显 偏 低 可 能 存 在 质 量 和 供 应 风 险 的 药 品, 必 须 进 行 综 合 评 估, 避 免 恶 性 竞 争 全 面 推 进 信 息 公 开, 建 立 对 价 格 虚 高 药 品 的 核 查 和 动 态 调 整 机 制, 确 保 药 品 采 购 各 环 节 在 阳 光 下 运 行 根 据 我 区 卫 生 资 源 配 置 和 医 疗 卫 生 服 务 体 系 规 划 等, 制 定 完 善 各 级 医 疗 机 构 的 医 疗 器 械 资 源 配 备 标 准 使 用 财 政 性 资 金 采 购 药 品 和 医 疗 器 械 的 政 府 采 购 项 目, 要 严 格 控 制 采 购 标 准 对 国 产 药 品 和 医 疗 器 械 能 够 满 足 要 求 的, 原 则 上 应 当 采 购 国 产 品, 确 需 采 购 进 口 产 品 的, 实 行 审 核 管 理, 逐 步 提 高 公 立 医 疗 机 构 国 产 设 备 配 置 水 平 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 卫 生 计 生 委 财 政 厅 政 管 办, 配 合 单 位 : 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 十 一 ) 深 化 审 评 审 批 改 革 充 分 发 挥 自 治 区 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 改 革 厅 际 联 席 会 议 制 度 作 用, 统 筹 协 调 我 区 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 改 革 工 作 加 强 审 批 队 伍 建 设, 提 高 审 评 审 批 能 力 和 效 率 公 开 受 理 审 批 相 关 信 息, 增 加 审 评 审 批 透 明 度 16

严 格 控 制 市 场 供 大 于 求 低 水 平 重 复 生 产 工 艺 落 后 的 产 品 的 审 批, 简 化 医 疗 器 械 产 品 评 审 流 程 加 快 制 定 新 型 诊 疗 技 术 的 临 床 应 用 技 术 规 范, 充 分 发 挥 医 疗 管 理 服 务 指 导 中 心 ( 含 各 级 临 床 质 量 控 制 中 心 ) 和 卫 生 计 生 监 督 机 构 的 作 用, 加 强 对 新 技 术 应 用 的 监 督 检 查 和 评 估 争 取 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 支 持, 将 南 宁 经 济 技 术 开 发 区 作 为 试 验 示 范 区 率 先 启 动 成 熟 医 疗 器 械 产 品 产 业 转 移 审 评 资 料 互 认 改 革 创 新 工 作 ( 牵 头 单 位 : 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局, 配 合 单 位 : 自 治 区 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 卫 生 计 生 委 和 各 设 区 市 人 民 政 府 ) ( 十 二 ) 加 快 人 才 队 伍 建 设 依 托 自 治 区 八 桂 学 者 特 聘 专 家 等 人 才 工 程, 加 强 医 药 产 业 高 层 次 人 才 的 引 进 培 养 和 使 用 以 提 高 药 品 质 量 管 理 水 平 和 企 业 竞 争 力 为 核 心, 积 极 开 展 多 种 形 式 的 医 药 企 业 生 产 经 营 管 理 人 员 培 训 强 化 职 业 教 育 和 技 能 培 训, 建 设 医 药 应 用 技 术 教 育 和 实 训 基 地, 打 造 技 艺 精 湛 的 技 能 人 才 队 伍 研 究 完 善 医 疗 机 构 相 关 职 称 评 定 和 岗 位 设 置 办 法, 达 到 优 化 人 才 结 构 理 顺 岗 位 聘 用 关 系 建 立 高 效 能 人 才 激 励 机 制 加 快 医 疗 机 构 发 展 的 目 的 坚 持 院 校 教 育 与 继 续 教 育 相 结 合, 加 强 医 疗 卫 生 中 医 药 等 急 缺 人 才 的 培 养, 特 别 加 强 药 学 队 伍 建 设, 提 升 执 业 药 师 的 服 务 能 力, 促 进 安 全 合 理 用 药 ; 加 强 中 医 药 炮 制 人 才 培 养, 提 升 饮 片 质 量 和 治 疗 效 果 ( 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 卫 生 计 生 委 人 力 资 源 社 会 保 障 厅 教 育 厅 科 技 厅 和 各 设 区 市 人 民 政 府 按 职 责 分 工 负 责 ) 17

( 十 三 ) 加 强 产 业 协 同 监 管 完 善 监 管 部 门 行 业 协 会 医 药 企 业 沟 通 机 制, 搭 建 横 向 到 边 纵 向 到 底 的 监 管 网 络, 形 成 全 社 会 共 治 的 监 管 格 局 加 强 对 药 品 和 医 疗 器 械 生 产 流 通 使 用 过 程 中 的 管 理, 加 强 药 品 不 良 反 应 监 测, 落 实 企 业 对 不 良 反 应 监 测 的 主 体 责 任 健 全 药 品 上 市 后 安 全 性 评 价 工 作 机 制 加 大 对 企 业 的 检 查 力 度, 及 时 依 法 查 处 违 法 违 规 生 产 企 业, 坚 决 依 法 关 停 不 符 合 要 求 的 医 药 企 业 对 使 用 危 险 化 学 品 的 其 他 制 药 企 业, 按 照 危 险 化 学 品 管 理 条 例 要 求, 严 格 执 行 危 险 化 学 品 管 理 制 度, 加 强 员 工 培 训, 提 高 风 险 管 控 能 力 加 强 医 药 知 识 产 权 保 护, 加 大 对 侵 权 行 为 的 打 击 力 度, 重 点 打 击 生 产 经 营 假 冒 伪 劣 医 药 产 品 等 违 法 违 规 行 为, 整 顿 规 范 医 药 市 场 ( 自 治 区 食 品 药 品 监 管 局 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 卫 生 计 生 委 环 境 保 护 厅 科 技 厅 商 务 厅 公 安 厅 安 全 监 管 局 工 商 局 和 各 设 区 市 人 民 政 府 按 职 责 分 工 负 责 ) 各 设 区 市 人 民 政 府 要 结 合 本 方 案 制 定 具 体 工 作 计 划, 精 心 组 织 实 施, 确 保 各 项 任 务 落 到 实 处 各 部 门 要 按 照 职 责 分 工 抓 紧 与 国 家 相 关 部 委 对 接, 提 出 落 实 任 务 的 阶 段 性 时 间 进 度 安 排, 适 时 制 定 配 套 政 策, 营 造 良 好 发 展 环 境 自 治 区 发 展 改 革 委 工 业 和 信 息 化 委 卫 生 计 生 委 食 品 药 品 监 管 局 等 部 门 要 牵 头 加 强 政 策 指 导 和 督 促 检 查, 推 动 医 药 产 业 持 续 健 康 发 展 18

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公 开 方 式 : 公 开 抄 送 : 自 治 区 党 委 各 部 门, 广 西 军 区, 武 警 广 西 总 队, 各 人 民 团 体 自 治 区 人 大 常 委 会 办 公 厅, 自 治 区 政 协 办 公 厅, 自 治 区 高 级 法 院, 自 治 区 检 察 院 各 民 主 党 派 广 西 区 委 会, 自 治 区 工 商 联 广 西 壮 族 自 治 区 人 民 政 府 办 公 厅 2016 年 8 月 29 日 印 发 20