22 Chinese Journal of Library and Information Science for Traditional Chinese Medicine Aug. 2014 Vol. 38 No. 4 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 研 制 工 作 回 顾 虞 舜, 汪 受 传, 韩 新 民, 赵 霞 南 京 中 医 药 大 学, 江 苏 南 京 210023 摘 要 : 本 文 系 统 回 顾 了 目 前 我 国 中 华 中 医 药 学 会 发 布 的 唯 一 的 循 证 性 中 医 诊 疗 指 南 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 的 研 制 工 作 背 景 研 究 方 法 及 历 史 过 程 关 键 词 : 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 ; 循 证 性 指 南 ; 文 献 研 究 ; 专 家 问 卷 调 查 ; 专 家 会 议 ; 中 医 药 标 准 ; 历 史 doi: 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.04.006 A Review on Research Development of Guidelines for Diagnosis and Treatment of Common Pediatric Diseases in Chinese Medicine Yu Shun, Wang Shouchuan, Han Xinmin, Zhao Xia (Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing Jiangsu 210023, China) Abstract: This article systematically reviewed the research background, research methods and historical process of Guidelines for Diagnosis and Treatment of Common Pediatric Diseases in Chinese Medicine, the only evidence-based traditional Chinese medicine guidelines for diagnosis and treatment released by China Association of Chinese Medicine at present. Key words: Guidelines for Diagnosis and Treatment of Common Pediatric Diseases in Chinese Medicine; evidence-based guidelines; literature research; questionnaire for experts; expert conference; traditional Chinese medicine standard; history 2012 年 7 月 14 日, 中 华 中 医 药 学 会 在 北 京 召 开 快 中 医 药 走 向 世 界 具 有 十 分 重 要 的 意 义 该 规 划 提 出 了 中 医 常 见 病 诊 疗 指 南 系 列 标 准 发 布 会 中 医 的 外 科 3 项 主 要 任 务, 即 : 加 强 中 医 药 标 准 体 系 建 设, 加 强 中 妇 科 儿 科 眼 科 耳 鼻 喉 科 皮 肤 科 肛 肠 科 骨 医 药 国 际 标 准 化 工 作, 加 强 中 医 药 标 准 化 基 础 工 作 伤 科 共 8 个 临 床 专 科 229 项 标 准 正 式 发 布 截 至 目 前, 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 研 究 2006 年 由 中 华 中 医 药 学 会 已 发 布 了 11 个 临 床 专 业 397 个 病 种 国 家 中 医 药 管 理 局 立 项, 中 华 中 医 药 学 会 儿 科 分 会 组 的 标 准, 初 步 形 成 了 中 医 常 见 病 临 床 诊 疗 技 术 规 范 体 织 实 施, 南 京 中 医 药 大 学 为 项 目 负 责 单 位, 汪 受 传 先 系 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 包 含 40 个 病 种 指 南, 生 为 项 目 负 责 人, 南 京 中 医 药 大 学 上 海 中 医 药 大 学 是 目 前 中 华 中 医 药 学 会 发 布 的 系 列 诊 疗 指 南 中 唯 一 附 属 上 海 市 中 医 医 院 山 东 中 医 药 大 学 广 西 中 医 学 的 循 证 性 中 医 诊 疗 指 南 院 天 津 中 医 药 大 学 第 一 附 属 医 院 中 国 人 民 解 放 军 1 工 作 背 景 空 军 总 医 院 中 国 人 民 解 放 军 南 京 军 区 南 京 总 医 院 2006 年 7 月 13 日, 国 家 中 医 药 管 理 局 制 定 并 发 北 京 中 医 药 大 学 东 方 医 院 江 苏 省 盐 城 市 中 医 院 河 布 了 中 医 药 标 准 化 发 展 规 划 (2006-2010 年 ), 南 中 医 学 院 第 一 附 属 医 院 复 旦 大 学 附 属 儿 科 医 院 指 出 中 医 药 标 准 化 是 中 医 药 事 业 发 展 的 重 要 技 术 支 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 儿 童 医 院 等 12 家 单 位 组 成 的 撑, 对 于 促 进 中 医 药 学 术 发 展, 提 高 中 医 药 临 床 疗 效, 40 个 课 题 组 参 与 研 究, 为 国 家 中 医 药 管 理 局 标 准 化 规 范 行 业 管 理, 推 进 依 法 行 政, 推 动 中 医 药 现 代 化, 加 项 目 该 项 目 自 2006 年 启 动, 先 后 历 经 4 年, 制 定 了 儿 科 40 个 常 见 疾 病 的 中 医 诊 疗 指 南 基 金 项 目 : 国 家 中 医 药 管 理 局 中 医 药 标 准 化 项 目 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 的 研 制 要 求 是 : 能 (ZYYS-2009[0004]-1,ZYYS-2009[0004]-2,ZYYS- 够 为 行 业 内 实 际 应 用, 能 被 行 业 外 广 泛 接 受 和 认 可, 2009[0004]-9,ZYYS-2011[0002]) 并 与 国 际 诊 疗 指 南 接 轨 第 一 作 者 : 虞 舜, 研 究 员, 研 究 方 向 : 中 医 药 文 献 研 2 研 究 方 法 究, 中 医 药 信 息 学 研 究, 中 医 药 标 准 化 研 究 E-mail: 项 目 组 在 广 泛 调 查 研 究 的 基 础 上, 确 定 了 中 医 yushun6336@163.com 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 的 研 究 方 法 为 综 合 采 用 文 献 研
2014 年 8 月 第 38 卷 第 4 期 中 国 中 医 药 图 书 情 报 杂 志 23 究 德 尔 菲 法 (Delphi 法 ) 问 卷 调 查 专 家 研 讨 会 相 结 合 的 循 证 医 学 指 南 研 制 方 法, 以 制 定 各 病 种 的 诊 疗 指 南 项 目 负 责 人 确 定 40 个 病 种 ( 研 究 课 题 ), 并 根 据 工 作 基 础, 遴 选 各 病 种 指 南 研 制 课 题 负 责 人 ; 由 各 课 题 负 责 人 负 责 成 立 各 病 种 指 南 研 制 课 题 组 项 目 组 撰 写 各 类 样 稿, 分 发 各 课 题 组, 并 编 撰 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 工 作 通 讯, 统 一 方 法, 统 一 要 求, 统 一 进 度, 保 证 质 量 2.1 广 泛 调 查 在 工 作 之 初 以 及 工 作 过 程 中, 我 们 对 国 内 外 的 各 种 诊 疗 指 南 作 了 多 方 面 的 调 查, 重 点 是 :1 诊 疗 指 南 的 发 展 趋 势 ;2 诊 疗 指 南 的 研 制 方 法 ;3 现 行 各 种 指 南 的 优 缺 点 ;4 诊 疗 指 南 的 相 关 技 术 要 求 通 过 研 究, 我 们 认 为 研 制 循 证 医 学 指 南 是 目 前 国 际 医 学 界 的 发 展 方 向 和 主 要 趋 势 尽 管 中 医 期 刊 文 献 或 临 床 研 究 报 告 发 表 的 实 际 情 况 是 符 合 循 证 医 学 要 求 的 撰 稿 质 量 高 的 论 文 少, 但 因 为 循 证 医 学 指 南 是 与 国 际 接 轨 的 被 行 业 内 普 遍 认 可 的, 因 此, 我 们 决 定 研 制 循 证 指 南 为 摸 索 经 验, 项 目 组 于 2006 年 起 首 先 研 制 了 流 行 性 腮 腺 炎 小 儿 肺 炎 喘 嗽 小 儿 哮 喘 小 儿 泄 泻 小 儿 支 气 管 炎 小 儿 反 复 呼 吸 道 感 染 小 儿 感 冒 等 7 个 病 种 的 基 于 专 家 共 识 的 中 医 诊 疗 指 南, 于 2008 年 起, 在 中 医 儿 科 杂 志 上 发 表, 征 求 各 方 面 意 见 在 广 泛 听 取 意 见 的 基 础 上, 于 2009 年 起, 开 始 研 制 基 于 专 家 共 识 的 循 证 医 学 指 南 在 研 制 循 证 指 南 的 过 程 中, 我 们 以 能 够 为 行 业 内 实 际 应 用 为 原 则, 力 求 研 制 方 法 易 于 为 各 课 题 组 掌 握 研 究 结 果 易 于 为 临 床 医 生 理 解, 反 复 分 析 比 较 国 内 外 已 发 表 的 各 种 指 南, 选 择 合 适 的 相 关 量 表 和 测 度 工 具 2.2 文 献 研 究 文 献 是 知 识 的 载 体 只 有 在 充 分 搜 集 整 理 研 究 与 主 题 相 关 的 文 献 资 料 的 基 础 上, 才 能 对 诊 疗 指 南 相 关 病 种 当 前 的 诊 断 和 治 疗 有 一 个 全 面 清 晰 的 认 识, 才 能 了 解 该 病 种 诊 断 和 治 疗 的 最 新 进 展, 才 能 制 定 出 具 有 临 床 指 导 意 义 的 指 南 在 循 证 指 南 中, 各 等 级 的 证 据 均 来 自 文 献 报 道 同 时, 集 中 各 类 文 献 中 的 研 究 成 果, 又 是 形 成 德 尔 菲 法 专 家 问 卷 的 基 础, 举 凡 答 卷 专 家 的 遴 选 专 家 调 查 问 卷 的 设 计 专 家 调 查 问 卷 的 内 容 设 定 等 皆 需 通 过 文 献 研 究 确 定 因 此, 文 献 研 究 是 诊 疗 指 南 必 不 可 少 的 研 究 方 法 在 文 献 研 究 中, 我 们 主 要 做 了 文 献 检 索 文 献 综 述 文 献 评 价 方 法 的 确 定 等 3 个 方 面 的 工 作 2.2.1 文 献 检 索 即 利 用 检 索 工 具, 采 取 人 工 检 索 和 计 算 机 检 索 相 结 合 的 方 法 查 询 相 关 文 献 所 检 索 的 文 献 类 型 不 只 限 于 期 刊, 还 包 括 图 书 报 纸, 以 及 教 材 学 位 论 文 会 议 文 献 专 利 文 献 科 技 报 告 政 府 出 版 物 标 准 文 献 产 品 资 料 和 其 他 文 献, 汇 集 本 病 的 中 西 医 诊 断 中 医 治 疗 的 资 料 系 统 全 面 地 查 找 研 究 与 主 题 相 关 的 中 医 西 医 的 诊 断 方 法 与 诊 断 标 准, 以 及 中 医 关 于 研 究 主 题 的 基 本 论 述 疾 病 证 候 学 研 究 辨 证 研 究 治 法 研 究 方 药 研 究 以 及 现 代 中 药 成 药 制 剂 研 究 等 相 关 资 料 2.2.2 文 献 综 述 检 索 获 得 相 应 文 献 后, 项 目 组 要 求 各 课 题 组 整 理 资 料, 撰 写 文 献 总 结 报 告 ( 综 述 ), 提 交 项 目 组 综 述 分 传 统 综 述 和 系 统 综 述 两 种, 视 检 索 所 得 确 定 2.2.2.1 传 统 综 述 项 目 组 要 求 各 课 题 组 既 要 重 视 高 质 量 的 随 机 对 照 试 验 的 临 床 报 告, 也 要 重 视 专 家 个 案 报 道, 对 所 搜 集 到 的 文 献 资 料 中 关 于 40 种 儿 科 常 见 病 的 中 医 诊 断 标 准 治 疗 方 案 逐 项 进 行 分 析, 汇 总 证 型 证 候 病 因 病 机 选 方 及 用 药 的 各 家 认 识, 形 成 文 献 总 结 报 告 提 交 项 目 组 2.2.2.2 系 统 综 述 又 称 系 统 评 价, 是 指 在 系 统 收 集 相 关 文 献 基 础 上, 依 据 临 床 流 行 病 学 的 原 则 和 方 法, 对 相 关 文 献 进 行 筛 选 评 价, 对 符 合 标 准 的 文 献 进 行 定 性 和 定 量 分 析 其 中 定 量 分 析, 又 称 Meta 分 析 荟 萃 分 析, 是 指 对 同 一 问 题 的 多 个 独 立 研 究 的 结 果, 进 行 定 量 合 并 分 析, 以 综 合 评 价 对 该 问 题 的 各 项 研 究 2.2.3 文 献 评 价 对 检 索 所 得 文 献 进 行 质 量 评 价 评 价 标 准 的 选 择, 以 易 用 通 行 为 主 课 题 组 采 用 Jadad 评 分 量 表 (Jadad scale, 又 称 为 Jadad 评 分 或 牛 津 评 分 系 统 ), 同 时 参 照 2007 年 中 国 循 证 医 学 中 心 制 定 的 中 医 药 临 床 随 机 对 照 试 验 报 告 规 范 ( 征 求 意 见 稿 ) [1] 对 文 献 进 行 质 量 评 价 选 择 规 范 的 相 对 高 质 量 的 文 献 作 为 指 南 的 证 据 2.3 Delphi 法 问 卷 调 查 Delphi 法, 中 文 译 为 德 尔 菲 法 或 特 尔 菲 法, 我 国 称 之 为 专 家 评 分 法 或 专 家 咨 询 法, 是 采 取 匿 名 的 方 式 广 泛 征 求 专 家 的 意 见, 经 过 反 复 多 次 的 信 息 交 流 和 反 馈 修 正, 使 专 家 的 意 见 逐 步 趋 向 一 致, 最 后 根 据 专 家 的 综 合 意 见, 对 评 价 对 象 作 出 评 价 的 一 种 定 量 与 定 性 相 结 合 的 预 测 评 价 方 法
24 Chinese Journal of Library and Information Science for Traditional Chinese Medicine Aug. 2014 Vol. 38 No. 4 在 GB/T 20000 标 准 化 工 作 指 南 中, 关 于 标 准 的 定 义 是 : 标 准 standard 为 了 在 一 定 范 围 内 获 得 最 佳 秩 序, 经 协 商 一 致 制 定 并 由 公 认 机 构 批 准, 共 同 使 用 的 和 重 复 使 用 的 一 种 规 范 性 文 件 所 谓 协 商 一 致 即 凝 聚 共 识 德 尔 菲 法 即 是 凝 聚 共 识 的 有 效 方 法 之 一 2.3.1 专 家 的 遴 选 根 据 德 尔 菲 法 的 原 则 和 特 点, 在 专 家 遴 选 时 要 充 分 考 虑 到 指 南 涉 及 的 研 究 主 题 和 专 家 的 特 长, 既 要 选 择 在 该 疾 病 领 域 的 权 威 专 家, 还 要 选 择 各 个 层 次 的 临 床 医 师 诊 断 学 专 家 从 事 基 础 方 面 研 究 的 专 家 保 健 学 专 家 中 医 传 统 疗 法 的 专 家 文 献 研 究 工 作 者 等 诸 多 方 面 的 专 家, 可 以 对 指 南 提 出 全 面 的 意 见 和 建 议 本 项 目 要 求 各 课 题 组 根 据 文 献 调 查 及 平 日 学 术 交 流 了 解, 选 择 擅 长 本 课 题 病 种 的 中 医 儿 科 医 生 为 主 的 包 括 中 医 文 献 研 究 学 者 在 内 的 高 级 职 称 专 家 作 咨 询, 每 课 题 一 二 轮 问 卷 返 回 卷 人 数 至 少 在 30 人 以 上, 三 轮 问 卷 返 回 卷 人 数 在 4 人 以 上 2.3.2 专 家 调 查 问 卷 的 制 定 中 医 诊 疗 指 南 的 专 家 调 查 问 卷 应 依 据 德 尔 菲 法 的 基 本 原 则 和 特 点, 同 时 也 要 根 据 中 医 学 的 特 点 制 定 第 一 轮 专 家 调 查 问 卷 的 制 定, 采 用 文 献 回 顾 进 行 参 评 因 子 的 初 选 和 对 专 家 进 行 开 放 性 询 问 相 结 合 的 方 法 进 行, 即 在 文 献 研 究 的 基 础 上 提 出 中 医 诊 疗 指 南 的 参 评 因 子, 同 时 要 求 专 家 对 初 选 参 评 因 子 发 表 意 见, 做 出 修 改 并 提 出 自 己 的 见 解 以 后 的 几 轮 调 查 问 卷 中 主 要 采 用 客 观 评 分 和 专 家 提 出 书 面 具 体 意 见 和 建 议 相 结 合 的 方 式 进 行 2.3.3 专 家 调 查 问 卷 结 果 的 统 计 分 析 根 据 德 尔 菲 法 的 原 则, 对 专 家 调 查 问 卷 结 果 进 行 统 计 分 析, 主 要 包 括 两 个 方 面 : 一 方 面 是 对 参 加 该 研 究 主 题 评 价 预 测 的 专 家 的 水 平 与 结 果 的 可 信 度 和 可 靠 程 度 的 评 估, 主 要 包 括 专 家 的 性 别 年 龄 学 历 专 业 职 称 工 作 年 限 等 个 人 特 征 进 行 描 述 性 的 分 析 ; 另 一 方 面 主 要 是 专 家 对 研 究 主 题 各 评 价 指 标 的 统 计 分 析, 一 般 采 用 赋 值 法 常 用 的 统 计 指 标 包 括 频 数 均 数 等 级 和 标 准 差 不 重 要 百 分 比 变 异 系 数 等 德 尔 菲 法 关 于 专 家 对 研 究 主 题 各 指 标 的 调 查 结 果 的 分 析 包 括 : 专 家 积 极 系 数 专 家 意 见 集 中 程 度 专 家 意 见 协 调 程 度 专 家 权 威 程 度 等 4 个 方 面 专 家 积 极 系 数, 即 专 家 调 查 问 卷 的 回 收 率, 其 数 值 说 明 专 家 对 该 研 究 主 题 的 关 心 程 度 专 家 意 见 集 中 程 度, 主 要 包 括 均 数 等 级 和 不 重 要 百 分 比 专 家 意 见 集 中 程 度 与 均 数 等 级 和 成 正 比, 与 不 重 要 百 分 比 呈 反 比 专 家 意 见 协 调 程 度, 主 要 通 过 变 异 系 数 体 现 通 过 变 异 系 数 的 计 算 可 以 判 断 专 家 对 研 究 主 题 各 指 标 的 评 价 是 否 存 在 较 大 的 分 歧 专 家 权 威 程 度 则 通 过 专 家 自 我 评 价 进 行 评 估, 主 要 包 括 专 家 对 研 究 主 题 各 指 标 做 出 评 价 的 依 据 和 专 家 对 研 究 主 题 的 熟 知 程 度 3 循 证 指 南 的 制 定 循 证 性 临 床 实 践 指 南 是 循 证 医 学 思 想 在 医 学 临 床 实 践 中 的 具 体 运 用, 是 建 立 在 文 献 证 据 基 础 上 的 临 床 指 南, 也 是 国 外 指 南 制 定 的 主 要 模 式 循 证 性 临 床 实 践 指 南 的 制 定 步 骤 主 要 包 括 :1 明 确 制 定 临 床 指 南 目 的 和 意 义 ;2 成 立 专 门 的 指 南 制 定 小 组 ;3 证 据 的 检 索 与 筛 选 和 推 荐 建 议 的 形 成 ;4 指 南 的 起 草 ;5 咨 询 和 同 行 评 价 ;6 周 期 性 的 回 顾 和 更 新 3.1 证 据 的 分 级 与 质 量 评 价 在 文 献 研 究 和 德 尔 菲 法 指 导 下, 在 对 专 家 调 查 问 卷 结 果 分 析 的 基 础 上 形 成 指 南 的 大 体 框 架, 在 初 期 文 献 研 究 中 检 索 与 指 南 内 容 相 关 的 证 据 文 献, 对 于 搜 集 到 的 文 献 进 行 证 据 分 级 处 理, 并 对 证 据 文 献 中 的 随 机 对 照 临 床 研 究 等 进 行 质 量 评 价 3.1.1 证 据 的 分 级 证 据 的 分 级 对 指 南 的 科 学 性 和 实 用 性 具 有 重 要 意 义, 它 是 形 成 指 南 临 床 处 理 措 施 即 推 荐 建 议 级 别 的 依 据, 同 时 也 是 指 导 临 床 医 生 使 用 指 南 的 依 据 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 研 究 中, 经 过 反 复 比 较, 根 据 易 用 性 通 行 性 的 原 则, 采 用 了 当 时 国 内 诊 疗 指 南 采 用 较 多 的 分 级 标 准, 即 国 际 感 染 论 坛 在 2005 年 提 出 Delphi 分 级 系 统 标 准, 该 标 准 对 证 据 的 分 级 科 学 合 理, 且 较 为 简 单 易 于 操 作 Delphi 分 级 系 统 标 准 证 据 分 级 的 具 体 内 容 如 下 Ⅰ 级 : 大 样 本, 随 机 研 究, 结 果 清 晰, 假 阳 性 或 假 阴 性 的 错 误 很 低 ;Ⅱ 级 : 小 样 本, 随 机 研 究, 结 果 不 确 定, 假 阳 性 和 ( 或 ) 假 阴 性 的 错 误 较 高 ;Ⅲ 级 : 非 随 机, 同 期 对 照 研 究 ;Ⅳ 级 : 非 随 机, 历 史 对 照 和 专 家 意 见 ;Ⅴ 级 : 病 例 报 道, 非 对 照 研 究 和 专 家 意 见 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 依 据 专 家 座 谈 会 意 见 及 对 中 医 临 床 中 传 统 与 现 代 实 际 情 况 的 认 识, 对 Delphi 分 级 系 统 标 准 作 了 相 应 修 改 Ⅰ 级 : 大 样 本, 随 机 研 究, 结 果 清 晰, 假 阳 性 或 假 阴 性 的 错 误 很 低 ;Ⅱ 级 : 小 样 本, 随 机 研 究, 结 果 不 确 定, 假 阳 性 和 / 或 假 阴 性 的 错 误 较 高 ;Ⅲ 级 : 非 随 机, 同 期 对 照 研 究 和 古 今 中 医 专 家 共 识 ;Ⅳ 级 : 非 随 机, 历 史 对 照 和 当 代 中 医 专 家 共 识 ;Ⅴ 级 : 病 例 报 道, 非 对 照 研 究 和 专 家 意 见 大 样 本 小 样 本 定 义 分 别 如 下 大 样 本 : 100 例 的 高 质 量 的 单 篇 随 机 对 照 试 验 报 道 或 系 统 综 述 报
2014 年 8 月 第 38 卷 第 4 期 中 国 中 医 药 图 书 情 报 杂 志 25 告 小 样 本 :<100 例 的 高 质 量 的 单 篇 随 机 对 照 试 验 报 道 大 小 样 本 的 定 义 参 考 王 家 良 主 编 的 临 床 流 行 病 学 临 床 科 研 设 计 测 量 与 评 价 而 制 定 [2] 古 今 中 医 专 家 共 识 指 古 代 医 籍 记 载, 历 代 沿 用 至 今, 当 代 专 家 调 查 意 见 达 成 共 识 者 当 代 中 医 专 家 共 识 指 当 代 专 家 调 查 意 见 达 成 共 识 者 专 家 意 见 指 个 别 专 家 意 见 3.1.2 指 南 推 荐 建 议 的 形 成 国 内 外 各 种 指 南 采 用 的 推 荐 建 议 标 准 不 统 一 指 南 推 荐 建 议 的 形 成 主 要 依 据 文 献 证 据 的 分 级 和 随 机 对 照 性 证 据 的 质 量 评 价 结 果 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 研 究 中 采 用 了 Delphi 分 级 系 统 标 准 所 阐 述 的 推 荐 建 议 分 级, 推 荐 级 别 ( 或 推 荐 强 度 ) 分 为 A B C D E 五 级 A: 至 少 有 2 项 Ⅰ 级 研 究 结 果 支 持 ;B: 仅 有 1 项 Ⅰ 级 研 究 结 果 支 持 ;C: 仅 有 Ⅱ 级 研 究 结 果 支 持 ;D: 至 少 有 1 项 Ⅲ 级 研 究 结 果 支 持 ;E: 仅 有 Ⅳ 级 或 Ⅴ 级 研 究 结 果 支 持 推 荐 强 度 以 A 级 为 最 高, 并 依 次 递 减 所 谓 推 荐 级 别 ( 或 推 荐 强 度 ) 只 是 指 文 献 的 支 持 程 度, 并 不 代 表 特 别 建 议 显 然, 依 据 修 改 后 的 证 据 分 级 法, 古 今 一 致 的 专 家 共 识 即 为 D 级 本 指 南 工 作 中, 在 采 用 Delphi 分 级 系 统 标 准 时, 其 研 究 课 题 中 的 Ⅰ 级 Ⅱ 级 随 机 对 照 试 验, 依 据 Jadad 量 表 评 分, 只 采 用 质 量 在 3 分 ( 包 括 3 分 ) 以 上 的 文 献 如 只 有 低 于 3 分 的 文 献, 则 不 作 为 随 机 对 照 试 验 采 纳, 但 可 视 情 况 作 为 同 期 对 照 研 究 历 史 对 照 研 究 病 例 报 道 等 采 用 3.2 专 家 讨 论 会 与 撰 稿 定 稿 本 项 目 实 施 分 3 个 阶 段 进 行 第 一 阶 段 (2006-2007 年 ) 完 成 了 小 儿 泄 泻 流 行 性 腮 腺 炎 中 医 诊 疗 指 南 ; 第 二 阶 段 (2007-2008 年 ) 完 成 了 小 儿 感 冒 小 儿 支 气 管 炎 小 儿 肺 炎 喘 嗽 小 儿 哮 喘 小 儿 反 复 呼 吸 道 感 染 中 医 诊 疗 指 南 ; 第 三 阶 段 (2009-2010 年 ) 完 成 了 手 足 口 病 多 发 性 抽 动 症 肾 病 综 合 征 等 33 个 儿 科 常 见 病 的 中 医 诊 疗 指 南 其 间, 每 一 阶 段 开 始 前 都 召 开 了 课 题 组 工 作 会, 明 确 任 务 和 要 求 ; 初 稿 完 成 后, 都 召 开 1~2 次 专 家 论 证 会 流 行 性 腮 腺 炎 小 儿 肺 炎 喘 嗽 小 儿 哮 喘 小 儿 泄 泻 小 儿 支 气 管 炎 小 儿 反 复 呼 吸 道 感 染 小 儿 感 冒 等 7 个 病 种 专 家 讨 论 会 都 在 4 次 以 上 初 稿 形 成 后, 项 目 组 要 求 各 课 题 组 至 少 聘 请 4 位 以 上 熟 悉 本 病 种 的 专 家 进 行 审 稿 在 吸 收 专 家 意 见 后, 形 成 指 南 修 改 稿 2010 年 6 月, 中 华 中 医 药 学 会 儿 科 分 会 及 项 目 组 在 桂 林 组 织 审 查 专 家 组 对 各 指 南 进 行 认 真 审 查, 主 要 是 由 课 题 组 之 外 的 专 家 对 各 病 种 指 南 修 改 稿 进 行 论 证 修 改 在 吸 收 专 家 讨 论 会 意 见 后, 各 课 题 组 形 成 指 南 三 稿, 于 2010 年 7 月 10 日 之 前 提 交 项 目 组, 由 项 目 组 虞 舜 研 究 员 合 并 诸 病 种, 形 成 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南, 并 进 行 体 例 统 稿 ; 最 后 由 项 目 负 责 人 汪 受 传 教 授 全 面 总 审, 从 而 形 成 指 南 定 稿 和 送 审 稿 4 有 关 文 献 工 作 的 几 点 体 会 所 谓 循 证 指 南, 是 指 所 有 的 诊 疗 措 施 都 基 于 证 据 而 证 据 一 般 来 源 于 文 献 所 载 及 专 家 意 见, 且 专 家 意 见 也 以 文 献 为 主 要 载 体 所 以, 文 献 工 作 在 循 证 性 指 南 研 制 中 有 不 可 或 缺 的 作 用 4.1 文 献 研 究 是 中 医 循 证 性 诊 疗 指 南 研 制 的 基 础 在 GB/T 20000 标 准 化 工 作 指 南 中, 关 于 标 准 的 要 求 是 : 标 准 宜 以 科 学 技 术 和 经 验 的 综 合 成 果 为 基 础, 以 促 进 最 佳 的 共 同 效 益 为 目 的 在 GB/T 1.1-2009 标 准 化 工 作 导 则 中, 强 调 标 准 应 充 分 考 虑 最 新 技 术 水 平 所 谓 标 准 宜 以 科 学 技 术 和 经 验 的 综 合 成 果 为 基 础, 所 谓 充 分 考 虑 最 新 技 术 水 平, 充 分 揭 示 了 文 献 工 作 的 价 值 所 在 作 为 知 识 的 载 体, 文 献 的 天 然 使 命 就 是 收 载 科 学 技 术 和 经 验 的 综 合 成 果 一 切 科 学 研 究 均 要 通 过 阅 读 文 献 以 了 解 科 学 进 展, 积 累 研 究 基 础 在 中 医 循 证 性 诊 疗 指 南 的 研 制 过 程 中, 尤 其 要 重 视 作 为 中 医 药 科 学 技 术 和 经 验 的 综 合 成 果 载 体 的 文 献, 必 须 做 好 文 献 研 究 工 作 4.2 文 献 研 究 是 中 医 循 证 性 诊 疗 指 南 研 制 的 重 要 方 法 文 献 既 是 标 准 的 基 础, 文 献 工 作 即 以 总 结 提 供 科 学 技 术 和 经 验 的 综 合 成 果 为 根 本 目 的 为 实 现 上 述 目 的, 在 中 医 药 标 准 研 制 过 程 中, 必 须 要 对 文 献 开 展 检 索 分 类 汇 编 评 价 等 工 作 和 研 究 以 临 床 指 南 为 例, 根 据 国 际 惯 例, 循 证 临 床 诊 疗 指 南 中 的 高 等 级 证 据, 均 来 自 文 献 报 道 的 临 床 随 机 双 盲 对 照 研 究 ; 即 便 是 被 视 作 低 等 级 证 据 的 非 随 机 研 究, 也 来 自 文 献 报 道 而 采 集 代 表 综 合 成 果 最 新 技 术 水 平 的 报 道, 选 择 符 合 中 医 药 标 准 研 制 的 文 献, 必 须 在 充 分 的 文 献 研 究 基 础 上 进 行 文 献 研 究 是 中 医 诊 疗 指 南 乃 至 其 他 各 类 标 准 研 制 的 主 要 方 法 之 一 4.3 文 献 研 究 是 中 医 循 证 性 诊 疗 指 南 研 制 过 程 的 必 由 之 路 中 医 药 标 准 的 研 制 工 作 正 在 向 纵 深 发 展, 实 践 过 程 中 仍 有 很 多 问 题 需 要 面 对, 例 如 古 代 中 医 文 献 质 量 标 准 评 价 问 题, 个 体 化 治 疗 与 标 准 化 治 疗 的 关 系 处 理 问 题 等 等 这 些 问 题 需 要 凝 聚 广 大 ( 下 转 第 28 页 )
28 Chinese Journal of Library and Information Science for Traditional Chinese Medicine Aug. 2014 Vol. 38 No. 4 提 供 的 外 文 回 溯 期 刊 全 文 数 据 库 Free Medical Journals Socolar 医 师 信 息 和 教 育 资 源 (Pier) InfoSci-Online Premium 数 据 库 冷 泉 港 实 验 室 实 验 方 案 F1000 Posters 壁 报 文 献 开 放 获 取 数 据 库 等 通 过 上 述 介 绍, 便 于 科 研 用 户 更 好 地 了 解 我 院 图 书 馆 可 以 提 供 的 信 息 资 源, 使 之 能 够 有 效 地 被 利 用, 从 而 满 足 医 学 科 研 临 床 及 教 学 对 信 息 的 需 求 3.2 服 务 营 销 3.2.1 加 强 宣 传 图 书 馆 现 在 虽 然 拥 有 众 多 的 信 息 资 源, 但 是 在 使 用 方 面 尚 存 在 一 定 的 问 题 因 为 图 书 馆 还 未 建 立 一 站 式 检 索, 所 以 文 献 查 找 比 较 繁 琐, 并 且 大 部 分 用 户 缺 乏 相 关 检 索 知 识, 对 图 书 馆 拥 有 的 电 子 资 源 和 馆 藏 纸 质 资 源 不 甚 了 解 因 此 学 科 馆 员 应 该 走 出 图 书 馆, 面 向 广 大 科 研 用 户 加 大 宣 传 力 度, 制 作 中 国 中 医 科 学 院 图 书 馆 信 息 资 源 与 服 务 指 南 宣 传 手 册, 向 各 科 研 单 位 发 放, 让 广 大 科 研 用 户 真 正 了 解 和 学 会 使 用 众 多 的 信 息 资 源, 提 高 资 源 的 利 用 率 3.2.2 挂 牌 建 立 学 科 化 服 务 站 在 我 院 各 二 级 院 所 挂 牌 建 立 学 科 化 服 务 站 与 各 临 床 院 所 的 图 书 馆 配 合, 服 务 站 就 设 在 二 级 院 所 的 图 书 馆 学 科 馆 员 通 过 宣 传 培 训 拜 访 研 究 所 领 导 与 科 研 人 员 等 方 式, 主 动 开 展 信 息 资 源 与 服 务 宣 传 介 绍, 通 过 这 一 系 列 活 动 使 科 研 人 员 开 始 认 识 并 逐 渐 接 受 学 科 馆 员 为 科 研 用 户 提 供 学 科 化 的 知 识 服 务 [4] 在 我 院 各 二 级 院 所 挂 牌 建 立 学 科 化 服 务 站 是 我 们 实 施 学 科 化 服 务 营 销 加 强 学 科 化 服 务 的 重 要 举 措 3.2.3 建 立 学 科 化 服 务 平 台 学 科 馆 员 以 科 研 人 员 需 求 为 导 向, 以 满 足 科 研 用 户 需 求 为 目 标, 在 中 国 中 医 科 学 院 图 书 馆 主 页 上 建 立 学 科 化 服 务 平 台 一 是 可 以 通 过 这 个 平 台 建 立 资 源 链 接, 以 提 升 信 息 资 源 的 利 用 价 值 二 是 科 研 用 户 通 过 平 台 与 学 科 馆 员 进 行 实 时 沟 通, 科 研 用 户 提 出 学 科 化 信 息 服 务 需 求, 学 科 馆 员 根 据 科 研 用 户 的 信 息 需 求, 提 供 有 针 对 性 具 有 使 用 价 值 的 学 科 化 信 息 服 务 或 通 过 飞 鸽 飞 信 微 信 QQ MSN 等 网 络 工 具 与 科 研 用 户 建 立 交 流 沟 通 渠 道, 学 科 馆 员 可 以 不 受 时 间 不 受 地 点 制 约, 随 时 掌 握 科 研 人 员 的 信 息 需 求, 提 供 实 时 的 学 科 化 信 息 服 务 [4] 4 小 结 中 医 药 图 书 馆 通 过 实 施 学 科 化 服 务 营 销, 可 以 和 科 研 用 户 建 立 保 持 和 维 护 良 好 的 互 利 互 惠 关 系, 可 以 面 对 用 户 多 样 化 个 性 化 的 信 息 需 求, 开 发 出 新 的 服 务 产 品, 最 大 限 度 满 足 科 研 用 户 的 信 息 需 求, 同 时 也 能 够 给 图 书 馆 带 来 新 的 服 务 和 利 益 增 长 点, 使 图 书 馆 的 服 务 体 系 更 加 完 善, 使 学 科 化 服 务 更 具 有 挑 战 性 通 过 营 销, 使 图 书 馆 的 理 念 使 命 资 源 服 务 内 容 和 服 务 方 式 传 递 出 去, 让 更 多 的 用 户 认 知 并 接 受 学 科 馆 员 所 提 供 的 学 科 化 服 务, 从 而 树 立 中 医 药 图 书 馆 在 行 业 中 的 社 会 形 象, 实 现 学 科 馆 员 在 社 会 的 生 存 价 值 参 考 文 献 [1] 秦 陇 一, 曾 凡 海, 姜 彩 芬. 服 务 营 销 学 [M]. 北 京 : 科 学 出 版 社,2009:14-15. [2] 郑 俭 华.3G 时 代 图 书 馆 的 营 销 模 式 [J]. 图 书 馆 学 刊, 2012(2):14-15. [3] 李 越, 张 玢, 唐 小 利. 中 国 医 学 科 学 院 图 书 馆 用 户 分 析 与 学 科 化 服 务 实 践 [J]. 中 华 医 学 图 书 情 报 杂 志,2009,18(5): 29-31,51. [4] 尚 文 玲, 李 莎 莎, 康 小 梅, 等. 学 科 馆 员 嵌 入 医 院 科 研 学 科 化 服 务 研 究 [J]. 中 国 医 院,2013,17(5):79-80. ( 收 稿 日 期 :2014-03-19, 编 辑 : 魏 民 ) ( 上 接 第 25 页 ) 医 药 工 作 者 的 智 慧, 在 实 践 中 不 断 探 索 解 决 之 道 而 文 献 研 究, 依 旧 是 解 决 中 医 循 证 性 诊 疗 指 南 标 准 研 制 过 程 中 一 切 问 题 的 必 由 之 路 5 小 结 以 上 我 们 回 顾 了 研 制 循 证 性 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 的 历 史 过 程 在 这 个 过 程 中 我 们 全 面 分 析 了 国 内 外 现 有 指 南 的 编 撰 技 术, 结 合 中 国 国 情 和 中 医 临 床 实 际 情 况, 形 成 了 中 医 儿 科 常 见 病 诊 疗 指 南 的 编 撰 技 术 实 践 表 明, 该 技 术 的 实 施 符 合 我 们 提 出 的 不 繁 琐 易 掌 握 适 合 以 临 床 医 生 为 主 体 的 指 南 编 撰 者 操 作 的 设 想 我 们 认 为, 事 物 的 发 展 都 有 一 个 从 无 到 有 从 简 单 到 复 杂 从 不 完 善 到 完 善 的 过 程, 中 医 循 证 性 临 床 实 践 指 南 的 研 制 也 不 例 外 按 照 我 们 的 技 术 路 线, 可 以 尽 早 提 出 中 医 系 列 的 循 证 性 临 床 实 践 指 南, 尽 管 可 能 是 不 完 善 的, 但 可 以 引 导 临 床 向 循 证 性 实 践 方 向 发 展, 可 以 引 导 临 床 实 践 指 南 在 实 践 中 完 善 参 考 文 献 [1] 吴 泰 相, 李 幼 平, 卞 兆 祥, 等. 中 医 药 临 床 随 机 对 照 试 验 报 告 规 范 ( 征 求 意 见 稿 )[J]. 中 国 循 证 医 学 杂 志,2007, 7(8):601-605. [2] 王 家 良. 临 床 流 行 病 学 临 床 科 研 设 计 测 量 与 评 价 [M]. 3 版. 上 海 : 上 海 科 学 技 术 出 版 社,2009:244-245. ( 收 稿 日 期 :2014-03-13, 编 辑 : 张 华 敏 )