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医 学 统 计 学 第 十 三 次 课 观 察 与 抽 样 Observation and Sampling 第 二 军 医 大 学 卫 生 统 计 学 教 研 室 第 一 节 调 查 研 究 概 况 第 二 节 调 查 设 计 第 三 节 横 断 面 研 究 第 四 节 队 列 研 究 第 五 节 病 例 对 照 研 究 第 六 节 标 准 化 率

第 一 节 调 查 研 究 概 况 General Situation of Survey Research 一 调 查 研 究 的 概 念 及 特 点 概 念 在 没 有 任 何 干 预 措 施 条 件 下, 客 观 地 观 察 和 记 录 研 究 对 象 的 现 状 及 相 关 特 征 特 点 研 究 对 象 及 相 关 因 素 ( 研 究 因 素 与 非 研 究 因 素 ) 是 客 观 存 在 的, 只 能 被 动 观 察 不 能 用 随 机 分 组 方 法 来 平 衡 混 杂 因 素 对 调 查 结 果 的 影 响

二 调 查 研 究 的 分 类 按 调 查 对 象 范 围 普 查 ( 全 面 调 查 ) 将 组 成 总 体 的 所 有 观 察 单 位 全 部 加 以 调 查 抽 样 调 查 ( 非 全 面 调 查 ) 从 总 体 中 抽 取 一 定 数 量 的 观 察 单 位 组 成 样 本, 然 后 由 样 本 推 论 总 体 典 型 调 查 ( 案 例 调 查 ) 在 对 事 物 作 全 面 分 析 的 基 础 上, 有 目 的 地 选 定 典 型 的 事 物 进 行 调 查 按 抽 取 样 本 方 式 概 率 抽 样 调 查 简 单 随 机 抽 样 系 统 抽 样 分 层 随 机 抽 样 整 群 抽 样 非 概 率 抽 样 调 查 偶 遇 抽 样 判 断 抽 样 定 额 抽 样 雪 球 抽 样

第 二 节 调 查 设 计 Survey Design 调 查 研 究 目 的 拟 分 析 的 指 标 调 查 项 目 调 查 表 调 查

一 调 查 设 计 计 划 调 查 计 划 明 确 调 查 目 的 和 指 标 对 某 地 可 疑 为 胃 癌 高 发 区 的 现 场 调 查 目 的 : 摸 清 病 情 及 地 理 分 布 指 标 : 该 地 某 年 不 同 性 别 年 龄 别 居 民 胃 癌 死 亡 率 明 确 观 察 对 象 和 观 察 单 位 该 地 某 年 全 部 常 住 人 口 观 察 单 位 为 人 确 定 调 查 方 法 普 查 抽 样 调 查 搜 集 原 始 资 料 的 方 式 直 接 观 察 法 采 访 法 : 访 问 开 调 查 会 信 访 确 定 调 查 项 目 与 调 查 表 分 析 项 目 备 查 项 目 制 定 调 查 的 组 织 计 划

整 理 与 分 析 数 据 计 划 调 查 表 的 接 受 和 核 查 完 整 性 核 查 逻 辑 核 查 数 据 编 码 和 录 入 设 计 数 据 整 理 表 和 数 据 分 组 按 影 响 被 研 究 事 物 的 本 质 特 征 分 组 数 据 汇 总 统 计 分 析 组 织 计 划 二 常 用 的 抽 样 方 法 概 率 抽 样 研 究 对 象 被 抽 中 的 概 率 是 可 计 算 的, 可 计 算 抽 样 误 差, 客 观 地 评 价 调 查 结 果 的 精 度 单 纯 随 机 抽 样 系 统 抽 样 分 层 抽 样 整 群 抽 样 多 阶 段 抽 样

单 纯 随 机 抽 样 (simple random sampling) 简 单 随 机 抽 样 N10,n5 随 机 数 秩 号 1 5 为 抽 样 对 象 对 象 编 号 1 3 4 5 6 7 8 9 10 随 机 数 64 9 17 4 9 35 81 54 6 秩 号 1 5 3 4 单 纯 随 机 抽 样 (simple random sampling) 简 单 随 机 抽 样 N10,n5 随 机 数 秩 号 1 5 为 抽 样 对 象 对 象 编 号 1 3 4 5 6 7 8 9 10 随 机 数 64 9 17 4 9 35 81 54 6 秩 号 1 5 3 4

系 统 抽 样 (systematic sampling) 机 械 抽 样 N100,n0 间 隔 N/n100/05 如 取 随 机 数 4( 5 的 数 ) 样 本 第 1 取 编 号 4, 第 取 编 号 9,, 第 0 取 编 号 99 分 层 抽 样 (stratified sampling) 分 类 抽 样 某 因 素 ( 如 地 区 年 龄 性 别 等 ) 在 总 体 中 分 布 不 均 衡, 按 某 因 素 分 层, 从 各 层 中 采 用 单 纯 随 机 抽 样 或 系 统 抽 样 的 方 法 抽 取 一 定 数 量 观 察 单 位 组 成 样 本

003年全军卫生服务抽样调查对象的数量及地区分布 取得的主要成果 单 位 调查人数 沈阳战区5分部 610 547 97.59 北京战区分部 485 46 97.63 兰州战区5, 31分部 3000 880 96.00 济南战区33分部 400 366 98.58 南京战区13分部 300 187 95.09 成都战区川藏兵站部 300 083 90.57 广州战区1部 00 071 94.14 1795 16560 95.75 合 计 有效问卷数 有效率(%)

整 群 抽 样 (cluster sampling) 将 总 体 分 为 K 个 群 ( 若 干 个 体 组 成 ) 并 编 号, 采 用 单 纯 随 机 抽 样 系 统 抽 样 或 分 层 抽 样 的 方 法 抽 取 k(k<k) 个 群, 被 抽 取 的 各 个 群 的 全 部 观 察 单 位 组 成 样 本 抽 样 单 位 是 群, 不 是 个 体 每 个 群 内 观 察 单 位 数 不 一 定 相 等 抽 样 误 差 大 小 分 层 抽 样 系 统 抽 样 单 纯 随 机 抽 样 整 群 抽 样 多 阶 段 抽 样 (multistage sampling) 前 述 四 种 基 本 抽 样 方 法 都 是 通 过 一 次 抽 样 产 生 一 个 完 整 的 样 本, 称 为 单 阶 段 抽 样 将 整 个 抽 样 过 程 分 为 若 干 阶 段 来 进 行, 不 同 的 阶 段 可 采 用 相 同 或 不 同 的 抽 样 方 法

非 概 率 抽 样 研 究 对 象 被 抽 中 的 概 率 无 法 计 算 偶 遇 抽 样 以 方 便 的 形 式 抽 取 偶 然 遇 到 的 调 查 对 象 判 断 抽 样 无 法 了 解 总 体 情 况 时 根 据 主 观 分 析 选 择 调 查 对 象 定 额 抽 样 样 本 中 个 体 的 构 成 比 例 在 指 定 的 几 个 特 征 方 面 完 全 与 总 体 一 样 雪 球 抽 样 在 无 法 了 解 总 体 情 况 时 从 少 数 人 开 始 进 行 调 查 三 调 查 表 的 制 定 与 考 评 调 查 表 制 定 原 则 按 研 究 目 的 来 设 计 问 卷 中 每 一 问 题 须 与 研 究 目 的 有 关 充 分 考 虑 处 理 每 一 问 题 的 统 计 分 析 方 法 调 查 项 目 的 设 计 要 有 逻 辑 性, 含 义 容 易 理 解, 回 答 尽 量 用 客 观 指 标

调 查 表 内 容 被 调 查 者 的 知 情 通 知 封 面 短 信 知 情 同 意 书 调 查 表 的 题 目 分 析 项 目 备 查 项 目 编 码 作 业 证 明 的 记 载 调 查 表 填 写 说 明

调 查 表 制 定 步 骤 设 立 专 题 工 作 组 提 出 内 容 纲 要, 确 定 调 查 项 目 确 定 每 个 调 查 项 目 的 提 问 形 式 与 类 型 开 放 封 闭 式 问 题 直 接 间 接 假 设 性 问 题 确 定 每 个 问 题 的 回 答 选 项 安 排 调 查 项 目 的 排 列 顺 序 由 浅 入 深, 相 对 集 中 先 封 闭 式 后 开 放 式 问 题 设 计 调 查 表 草 案, 请 专 家 初 步 评 审 预 调 查 信 度 与 效 度 的 检 验 调 查 表 考 评 效 度 考 评 调 查 内 容 的 正 确 性 : 内 容 效 度 结 构 效 度 标 准 关 联 效 度 信 度 考 评 调 查 结 果 的 精 确 性 : 重 测 信 度 分 半 信 度 内 部 一 致 性 信 度 可 接 受 性 用 回 收 率 合 格 率 与 平 均 填 写 时 间 评 价

四 常 用 调 查 方 法 问 卷 调 查 法 自 填 问 卷 法 个 别 发 送 邮 寄 填 答 集 中 填 答 他 填 问 卷 调 查 当 面 访 问 电 话 访 问 敏 感 问 题 调 查 法 改 良 问 卷 调 查 法 随 机 应 答 技 术 (Randomized Response Technique,RRT ) 1. 两 个 相 关 问 题 的 RRT 模 型 (Warner model ). 两 个 无 关 问 题 的 RRT 模 型 (Simmons model)

五 调 查 的 组 织 实 施 与 质 量 控 制 调 查 的 组 织 实 施 调 查 的 质 量 控 制 调 查 误 差 的 种 类 非 抽 样 误 差 ( 系 统 过 失 误 差 ): 全 面 抽 样 调 查 均 可 产 生, 比 抽 样 误 差 难 以 控 制 抽 样 误 差 : 抽 样 调 查 产 生 调 查 质 量 控 制 常 见 非 抽 样 误 差 产 生 原 因 : 设 计 阶 段 :1 调 查 指 标 选 择 不 当 ; 调 查 对 象 范 围 划 分 不 当 ;3 调 查 项 目 定 义 不 明 确 ;4 周 岁 年 龄 计 算 不 准 确 ;5 未 编 制 周 密 逻 辑 与 计 算 检 查 提 纲 调 查 阶 段 :1 调 查 人 员 工 作 态 度 不 好, 业 务 水 平 不 高 ; 调 查 对 象 因 故 不 在 躲 避 调 查 拒 绝 回 答 有 意 隐 瞒 记 忆 不 清 分 析 阶 段 : 编 码 录 入 汇 总 计 算 等

第 三 节 横 断 面 研 究 Cross-sectional sectional Study 一 基 本 概 念 描 述 疾 病 或 健 康 状 况 在 地 区 时 间 和 人 群 中 的 分 布 规 律 及 观 察 某 些 因 素 与 疾 病 之 间 的 关 联 调 查 时 暴 露 变 量 与 结 局 变 量 是 同 时 测 量 的, 因 此 得 不 出 因 果 关 系 结 论 目 标 人 群 随 机 抽 样 研 究 样 本 调 查 调 查 疾 病 状 态 暴 露 状 态

二 研 究 设 计 要 点 研 究 目 的 研 究 方 法 研 究 对 象 资 料 收 集 资 料 整 理 与 分 析 误 差 及 其 控 制 研 究 条 件 与 进 度 三 研 究 目 的 描 述 疾 病 或 健 康 状 况 在 地 区 时 间 和 人 群 中 的 分 布 特 征 和 规 律, 为 制 定 疾 病 的 防 治 方 案 提 供 科 学 依 据 了 解 某 些 因 素 或 特 征 与 疾 病 或 健 康 状 况 之 间 的 关 联, 为 疾 病 的 病 因 研 究 提 供 线 索 通 过 重 复 的 横 断 面 研 究 可 监 测 疾 病 的 长 期 变 化 趋 势 ; 也 可 比 较 防 治 措 施 实 施 前 后 的 研 究 指 标 变 化 情 况, 以 考 核 防 治 效 果 通 过 横 断 面 研 究 对 社 区 健 康 问 题 进 行 调 查 和 社 区 诊 断, 为 制 定 卫 生 决 策 提 供 依 据

四 研 究 方 法 普 查 : 缺 点 : 1 调 查 对 象 众 多 难 免 遗 漏 造 成 偏 倚 ; 工 作 量 大 不 易 细 致 ; 3 诊 断 不 易 准 确 ; 4 仪 器 往 往 不 够 用 而 影 响 检 查 的 速 度 与 精 确 度 抽 样 调 查 : 优 点 : 费 用 少 速 度 快 覆 盖 面 大 工 作 易 做 的 精 确 细 致 缺 点 :1 不 适 于 患 病 率 低 的 疾 病 ; 不 适 于 个 体 变 异 过 大 的 资 料 ; 3 设 计 实 施 与 资 料 分 析 均 较 复 杂

五 研 究 对 象 抽 样 方 法 : 单 纯 随 机 抽 样 系 统 抽 样 分 层 抽 样 整 群 抽 样 多 阶 段 抽 样 估 计 样 本 含 量 : 条 件 :1.: 容 许 误 差 δ: 样 本 统 计 量 ( X 与 p) 与 相 应 总 体 参 数 (μ 与 π) 的 最 大 相 差. 可 信 度 :1-α, 通 常 α0.05 3. 总 体 标 准 差 σ: 预 调 查 以 往 研 究 资 料 对 总 体 率 做 单 纯 随 机 抽 样 调 查 时 的 样 本 含 量 例 : 乙 型 肝 炎 表 面 抗 原 携 带 率 约 为 10%, 现 采 用 单 纯 随 机 抽 样 方 法 了 解 某 社 区 的 乙 型 肝 炎 表 面 抗 原 携 带 情 况, 该 社 区 4000 人, 希 望 误 差 不 超 过 1%, 取 α0.05, 需 要 调 查 多 少 人? p( π的 估 计 ) 0.10, δ 0.01, u 0.05/ u α / π(1 π ) 1.96 0.1(1 0.1) n δ 0.01 n 3458 n c 1855( 人 ) 1 + n / N 1 + 3458 / 4000 1.96 3458 ( 人 ) N 为 有 限 总 体 例 数 ; 当 n/n 很 小 时 不 需 校 正

对 总 体 均 数 做 单 纯 随 机 抽 样 调 查 时 的 样 本 含 量 例 : 若 用 单 纯 随 机 抽 样 方 法 了 解 某 社 区 成 年 男 子 体 重 的 平 均 水 平, 该 社 区 有 成 年 男 子 5000 人, 希 望 误 差 不 超 过 1kg, 根 据 文 献 资 料, 体 重 的 标 准 差 约 为.5kg, 取 α0.05, 需 调 查 多 少 成 年 男 子? δ n n 1 kg u α / σ δ n c 1 + n / N, σ.5kg, u 0.05/ 1.96. 5 1 4 1 + 4 / 5000 1. 96 4 ( 人 4 ( 人 ) ) 六 资 料 收 集 信 访 调 查 表 : 使 用 方 便, 信 息 准 确 ; 应 答 率 低 电 话 访 问 调 查 表 : 面 谈 调 查 表 : 七 资 料 整 理 与 分 析 资 料 审 核 : 项 目 数 据 与 逻 辑 审 核 资 料 的 统 计 分 析 :

八 质 量 控 制 抽 样 误 差 : 系 统 误 差 : 选 择 偏 倚 : 选 择 性 偏 倚 无 应 答 偏 倚 幸 存 者 偏 倚 信 息 偏 倚 : 调 查 对 象 偏 倚 调 查 者 偏 倚 测 量 偏 倚 第 四 节 队 列 研 究 Cohort Study

一 基 本 概 念 队 列 (cohort) 指 具 有 共 同 经 历 共 同 暴 露 于 某 一 因 素 或 共 同 具 有 某 一 特 征 的 一 群 人 将 特 定 人 群 分 为 暴 露 与 非 暴 露 于 某 因 素 的 两 种 人 群, 追 踪 观 察 其 各 自 的 结 局, 比 较 两 组 某 结 局 的 发 生 率, 从 而 判 定 暴 露 因 素 与 结 局 有 无 因 果 关 联 及 关 联 程 度 大 小 是 一 种 由 因 寻 果 的 纵 向 前 瞻 性 (prospective) 观 察 研 究 日 历 时 间 观 察 方 向 病 人 总 体 正 常 人 总 体 暴 露 非 病 人 病 人 非 暴 露 非 病 人

二 研 究 类 型 设 计 过 去 现 在 将 来 前 瞻 性 队 列 研 究 暴 露 疾 病 回 顾 性 队 列 研 究 暴 露 疾 病 历 史 前 瞻 性 队 列 研 究 暴 露 疾 病 三 优 缺 点 优 点 资 料 翔 实, 对 暴 露 资 料 的 收 集 无 偏 倚, 可 直 接 计 算 发 病 率 与 相 对 危 险 度, 可 证 实 病 因 假 说, 可 获 得 多 种 结 局 资 料 缺 点 费 时 间 人 力 与 经 费, 样 本 量 大, 不 宜 重 新 定 义 暴 露 或 增 加 有 意 义 的 新 暴 露 因 素, 容 易 产 生 几 种 偏 倚

四 设 计 与 实 施 的 有 关 问 题 研 究 对 象 的 选 择 1. 暴 露 人 群 的 选 择 常 见 事 件 稀 有 事 件. 非 暴 露 人 群 的 选 择 齐 同 对 比, 同 一 人 群 不 同 人 群 暴 露 的 确 定 结 局 的 确 定 五 样 本 含 量 的 估 计 条 件 1. 一 般 人 群 中 所 研 究 疾 病 的 发 病 率 (p 0 );. 两 组 的 发 病 率 差 别 :dp 1 -p 0 ; 3. 第 一 类 错 误 的 概 率 (α) : 分 单 双 侧,α 0.05 或 0.01; 4. 第 二 类 错 误 的 概 率 (β) : 仅 单 侧,1-β( 检 验 效 能 ) 0.90 或 0.80 队 列 研 究 比 病 例 对 照 研 究 所 需 样 本 量 大 的 多

公 式 ( 成 组 设 计, 两 组 人 数 相 等 ) n 0 n 1 (u α / pq + u (P 1 β P p q 0 0 0 ) + p 1 q 1 ) 对 照 组 : 例 数 (n 0 ) 发 病 率 (p 0 ) q 0 1- p 0 暴 露 组 : 例 数 (n 1 ) 发 病 率 (p 1 RR p 0 ) q 1 1-p 1 p(p 0 +p 1 )/, q1- p 例 某 研 究 者 采 用 队 列 研 究 探 讨 孕 妇 服 用 某 药 与 婴 儿 先 天 性 心 脏 病 的 关 系 文 献 报 道 未 服 用 此 药 先 天 性 心 脏 病 的 发 病 率 为 1% 估 计 服 用 该 药 的 RR.0, 设 α0.05,β0.10, 试 估 计 该 研 究 的 样 本 量? p 0 0.01, q 0 1 -p 0 0.99, RR.0, u 0.05/ 1.96, u 0.1 1.8 p 1.0 0.010.0,q 1 1-0.00.98 P(0.01+0.0)/0.015 q1-0.0150.985

n 0 n 1 (1.96 (u 3100( 人 ) α / pq + u p (P P ) 1 β q 0 0 0 + p q 0.015 0.985 + 1.8 0.01 0.99 + 0.0 0.98) (0.0 0.01) 1 1 ) 六 资 料 分 析 ( 一 ) 发 病 率 1. 累 积 发 病 率 新 发 病 例 数 / 观 察 初 期 暴 露 人 群 总 数. 发 病 密 度 新 发 病 例 数 / 观 察 总 人 时

( 二 ) 相 对 危 险 度 (relative risk,rr) 1. 定 义 有 暴 露 因 素 的 人 患 某 疾 病 是 无 暴 露 因 素 的 人 患 该 病 的 相 对 危 险 倍 数 有 暴 露 因 素 组 的 发 病 率 RR 无 暴 露 因 素 组 的 发 病 率 P P RR1, 表 示 研 究 因 素 与 发 病 ( 或 死 亡 ) 无 关 RR>1, 表 示 研 究 因 素 为 危 险 因 素 RR<1, 表 示 研 究 因 素 为 保 护 因 素 E 0.RR 的 计 算 合 职 业 性 太 阳 光 暴 露 与 白 内 障 关 系 队 列 研 究 职 业 性 太 阳 光 暴 露 水 平 户 外 工 作 办 公 室 工 作 计 白 内 障 发 60(a) 35(c) 病 95(a+c) 未 发 病 40(b) 385(d) 65(b+d) 合 计 300(a+b) 40(c+d) 70(N) RR P P 0 a /(a + b ) c /(c + d ) 60 / 300 35 / 40 0.00 0.083 e.41

3.RR 的 假 设 检 验 (Mantel-Haenszel χ 检 验 ) H 0 :RR1, H 1 :RR 1 α0.05 χ MH (ad bc) (n 1) n n m m 1 0 (60 385 40 35) (70 1) 95 65 300 40 χ MH > χ 0.005,1 7.88 p < 1 0 0.77, ν 0.005 1 结 论 : 可 以 认 为 职 业 性 太 阳 光 暴 露 与 白 内 障 发 生 有 关 联, 户 外 职 业 性 太 阳 光 暴 露 者 的 白 内 障 发 病 率 是 办 公 室 工 作 者 的.41 倍 4.RR 的 95% 可 信 区 间 RR (1±.41 1.96 χ MH 0.5699 1.65 ~ 3.5 ).41 ~.41 (1± 1.4301 1.96 0.77 )

( 三 ) 归 因 危 险 度 (attributable risk,ar) AR 暴 露 组 的 发 病 率 ( 或 死 亡 率 )P e 非 暴 露 组 的 发 病 率 ( 或 死 亡 率 )P 0 对 于 上 例 : AR0.-0.0830.11711.7% RR.41 说 明 白 内 障 纯 粹 由 户 外 工 作 引 起 的 危 险 性 为 11.7% 第 五 节 病 例 对 照 研 究 Case Control Study

一 定 义 是 一 种 由 果 推 因 的 回 顾 性 观 察 性 研 究, 根 据 有 无 疾 病 或 其 他 结 局, 将 研 究 人 群 分 为 病 例 组 和 对 照 组, 追 溯 某 些 暴 露 情 况, 比 较 两 组 暴 露 水 平 有 无 差 异, 从 而 得 出 结 局 与 暴 露 有 无 关 联 的 推 断 日 历 时 间 观 察 方 向 三 聚 氢 胺 暴 露 非 暴 露 暴 露 非 暴 露 肾 结 石 儿 童 病 例 对 照 总 体

二 优 缺 点 优 点 节 省 时 间 人 力 与 经 费, 易 于 组 织 实 施 ; 适 于 结 局 为 稀 有 事 件 的 病 因 研 究 ; 适 于 潜 伏 期 较 长 疾 病 的 研 究 ; 可 获 得 与 结 局 有 关 的 多 个 病 因 因 素 资 料 ; 可 计 算 优 势 比, 估 计 相 对 危 险 度 缺 点 不 适 于 研 究 人 群 中 暴 露 比 例 很 低 的 疾 病, 因 所 需 样 本 量 相 当 大 ; 不 能 直 接 计 算 发 病 率 与 相 对 危 险 度 ; 有 时 难 以 判 断 暴 露 与 疾 病 之 间 的 时 间 先 后 关 系 ; 易 发 生 对 照 与 病 例 的 选 择 偏 倚 测 量 偏 倚 混 杂 偏 倚

三 设 计 与 实 施 的 有 关 问 题 ( 一 ) 病 例 的 选 择 1. 疾 病 的 定 义 严 格 客 观 统 一 的 诊 断 标 准. 病 例 的 来 源 医 院 住 院 门 诊 病 例 ; 社 区 疾 病 监 测 登 记 普 查 或 抽 查 的 人 群 资 料 ( 二 ) 对 照 的 选 择 全 人 口 的 无 偏 随 机 样 本 或 病 例 本 身 来 自 的 源 人 口 中 全 体 非 患 该 病 的 人 群 的 随 机 样 本 1. 医 院 对 照. 社 区 人 口 对 照 3. 病 例 的 同 事 朋 友 亲 戚 同 胞 邻 居 做 对 照

( 三 ) 暴 露 的 确 定 对 暴 露 因 素 做 出 一 个 严 格 的 统 一 定 义 和 规 范 的 测 量 方 法, 是 确 定 暴 露 的 基 础 要 求 对 病 例 组 与 对 照 组 有 同 等 的 条 件 确 定 暴 露, 用 同 等 的 方 式 收 集 暴 露 的 信 息 四 样 本 含 量 估 计 与 调 整 n 1 n P (1 P )( u ( P 1 P α ) + u β ) P 1 单 侧 0.5, P : u α u 0.15 0.05 1.645, u β u 0.1 1.8 P ( 0.5 + 0.15 ) / 0. n 1 n 调 整 : n 0.(1 0.)(1.645 + 1.8) (0.5 0.15) 1 n 74 1.05 88( 人 ) 74( 人 )

五 资 料 分 析 ( 一 ) 优 势 比 (odds ratio, OR) 缺 铁 性 贫 血 与 儿 童 智 力 损 伤 关 系 病 例 对 照 研 究 缺 铁 性 贫 血 是 否 合 计 智 力 低 下 有 无 110(a) 5(b) 140(c) 5(d) 50(a+c) 50(b+d) 合 计 135(a+b) 365(c+d) 500(N) 110/13581.5% 140/36538.4% 是 发 病 率 吗? P( 病 例 / E ) / P( 对 照 / E 1 1 OR P( 病 例 / E 0 ) / P( 对 照 / E 0 ) odds odds (a / a + b) /(b / a + b) a / b OR (c / c + d) /(d / c + d) c / d 暴 露 组 发 病 相 对 于 未 发 病 的 优 势 / 非 暴 露 组 发 病 相 对 于 未 发 病 的 优 势 通 常 用 OR 估 计 相 对 危 险 度 OR>1, 表 示 暴 露 因 素 为 危 险 因 素 ; OR<1, 表 示 暴 露 因 素 为 保 护 因 素 ; OR1, 表 示 疾 病 与 暴 露 无 关 ) 1 0 ad bc

1.OR 的 计 算 ad 110 5 OR bc 5 140 缺 铁 性 贫 血 与 儿 童 智 力 损 伤 关 系 病 例 对 照 研 究 缺 铁 性 贫 血 合 是 否 计 智 力 低 下 有 110(a) 140(c) 50(a+c) 7.07 无 5(b) 5(d) 50(b+d) 合 计 135(a+b) 365(c+d) 500(N).OR 的 Mantel-Haenszel χ 检 验 H 0 :OR1,H 1 :OR 1 α0.05 χ MH (ad bc) (n 1) (a + c)(b + d)(a + b)(c + d) ( 110 5 5 140 ) (500 1) 50 50 135 365 73.17, ν 1 73.17 > χ0.005,1 7.88, P < 0.005 按 α0.05 水 准, 拒 绝 H 0, 接 受 H 1, 可 以 认 为 缺 铁 性 贫 血 与 儿 童 智 力 损 伤 有 关 联

3.OR 的 95% 可 信 区 间 OR ( 1 ± 7.07 4.5 1.96 χ ) ( 1 ± 1.96 73.17 ) ~ 11.07 第 六 节 Page 47 第 十 六 章 第 二 三 节 标 准 化 率 Standardized Rate

英 格 兰 和 威 尔 士 男 性 与 移 民 男 性 的 发 病 率 /10 万 -1 年 龄 ( 岁 ) 英 格 兰 和 威 尔 士 人 口 / 千 人 发 病 数 发 病 率 移 民 人 口 / 千 人 发 病 数 发 病 率 0 1900 1406 74.0 6 1 80.8 5 3100 186 6.0 30 6.7 15 9400 1786 19.0 17 7 1.3 45 4900 7350 150.0 5 4 168.0 65 000 17400 870.0 5 48 960.0 合 计 1300 818 13.1 13 140 65.7 年 龄 ( 岁 ) 0 5 15 45 65 合 计 一 直 接 标 准 化 直 接 标 准 化 法 计 算 移 民 男 性 的 理 论 发 病 人 数 英 格 兰 和 威 尔 士 人 口 数 (1) 1900000 3100000 9400000 4900000 000000 1300000 发 病 率 /10 万 -1 () 80.8 6.7 1.3 168.0 960.0 移 (31177/1300000) 100000146.4/10 万 民 理 论 发 病 数 (3)(1)() 1535 08 00 83 1900 31177

二 间 接 标 准 化 ( 被 标 化 组 缺 乏 各 年 龄 段 发 病 率 ) 年 龄 ( 岁 ) 0 5 15 45 65 合 计 间 接 标 准 化 法 计 算 移 民 男 性 的 理 论 发 病 人 数 英 格 兰 和 威 尔 士 发 病 率 /10 万 -1 (1) 74.0 6.0 19.0 150.0 870.0 人 口 数 () 6000 30000 17000 5000 5000 移 民 理 论 发 病 数 (3)(1)() 19. 1.8 4.1 37.5 43.5 16.1 间 接 标 准 化 率 标 准 化 组 发 病 率 标 准 化 发 病 率 比 值 13.1 1.11146.5/10 万 标 准 化 发 病 率 比 值 被 标 准 化 组 实 际 发 病 人 数 被 标 准 化 组 理 论 发 病 人 数 SIR 140.0 16.1 1.11 Standardized Incidence Ratio, SIR

第 一 节 调 查 研 究 概 况 第 二 节 调 查 设 计 第 三 节 横 断 面 研 究 第 四 节 队 列 研 究 第 五 节 病 例 对 照 研 究 第 六 节 标 准 化 率 END!