规 格 2.5ml: 25mg 用 法 用 量 剂 量 和 其 他 肌 松 药 一 样, 罗 库 溴 铵 的 给 药 剂 量 应 个 体 化 在 确 定 用 药 剂 量 时 应 适 当 考 虑 以 下 因 素 : 麻 醉 方 法 手 术 时 间 镇 静 方 法 和 机 械 通 气 的 时 间, 同

2006.11.29 罗 库 溴 铵 注 射 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 : 罗 库 溴 铵 注 射 液 商 品 名 : 爱 可 松 Esmeron 英 文 名 :Rocuronium Bromide Injection 汉 语 拼 音 :Luokuxiuan Zhusheye 成 份 本 品 主 要 成 分 及 其 化 学 名 称 为 : 罗 库 溴 铵 其 结 构 式 为 : OAc O N N CH 2 CH HO H Br CH 2 分 子 式 :C 32 H 53 BrN 2 O 4 分 子 量 :609.70 赋 形 剂 成 分 : 罗 库 溴 铵 注 射 液 中 含 有 下 列 赋 形 剂 : 乙 酸 钠 氯 化 钠 乙 酸 及 注 射 用 水 性 状 本 品 为 无 色 至 微 黄 色 的 澄 明 液 体 适 应 症 罗 库 溴 铵 为 全 身 麻 醉 辅 助 用 药, 用 于 常 规 诱 导 麻 醉 期 间 气 管 插 管, 以 及 维 持 术 中 骨 骼 肌 松 弛 1

规 格 2.5ml: 25mg 用 法 用 量 剂 量 和 其 他 肌 松 药 一 样, 罗 库 溴 铵 的 给 药 剂 量 应 个 体 化 在 确 定 用 药 剂 量 时 应 适 当 考 虑 以 下 因 素 : 麻 醉 方 法 手 术 时 间 镇 静 方 法 和 机 械 通 气 的 时 间, 同 时 应 用 的 其 他 药 物 的 相 互 作 用 以 及 病 人 情 况 等 建 议 采 用 适 当 的 肌 松 监 测 技 术, 以 评 定 肌 松 深 度 和 恢 复 状 况 吸 入 麻 醉 药 确 可 增 强 罗 库 溴 铵 的 肌 松 作 用, 然 而 临 床 上 这 种 药 物 的 协 同 作 用 只 有 当 吸 入 麻 醉 药 在 组 织 中 浓 度 达 到 产 生 该 作 用 所 需 浓 度 时 才 具 有 临 床 意 义 因 此, 在 吸 入 麻 醉 下 长 时 间 手 术 ( 超 过 1 小 时 ) 时, 罗 库 溴 铵 应 减 小 维 持 剂 量, 延 长 给 药 间 隔 时 间 或 减 慢 输 注 速 率 ( 参 考 药 物 相 互 作 用 ) 在 成 年 病 人 中 下 列 剂 量 推 荐 可 作 为 通 用 的 指 南, 用 于 气 管 插 管 和 各 种 长 短 不 同 的 手 术 肌 松 临 床 应 用 外 科 手 术 气 管 插 管 : 常 规 麻 醉 中 罗 库 溴 铵 的 标 准 插 管 剂 量 为 0.6mg/Kg,60 秒 内 在 几 乎 所 有 病 人 中 可 提 供 满 意 的 插 管 条 件 维 持 剂 量 : 罗 库 溴 铵 推 荐 的 维 持 剂 量 为 0.15mg/Kg, 在 长 时 间 吸 入 麻 醉 病 人 可 适 当 减 少 至 0.075 ~ 0.1mg/Kg 最 好 在 肌 肉 颤 搐 恢 复 至 对 照 值 的 25% 或 对 4 个 成 串 刺 激 具 有 2-3 个 反 应 时 给 予 维 持 剂 量 连 续 输 注 : 若 连 续 输 注 罗 库 溴 铵, 建 议 先 静 注 负 荷 剂 量 0.6mg/Kg, 当 肌 松 开 始 恢 复 时 再 行 连 续 输 注 适 当 调 整 输 注 速 率, 使 肌 肉 颤 搐 高 度 维 持 在 对 照 的 10% 左 右 或 维 持 于 对 4 个 成 串 刺 激 保 持 1-2 个 反 应 在 成 人 静 脉 麻 醉 下, 维 持 该 水 平 肌 松 时 的 滴 注 速 率 范 围 为 5-10μg/kg/min, 吸 入 麻 醉 下 5-6μg/kg/min 由 于 输 注 需 要 量 因 人 及 麻 醉 方 法 而 异, 输 注 给 药 时 建 议 采 用 连 续 监 测 肌 松 老 年 病 人 肝 脏 和 / 或 胆 道 疾 病, 和 / 或 肾 衰 病 人 的 剂 量 : 老 年 病 人 肝 脏 和 / 或 胆 道 疾 病, 和 / 或 肾 衰 病 人 在 常 规 麻 醉 期 间 气 管 插 管 的 标 准 剂 量 为 0.6mg/kg 2

无 论 采 取 何 种 麻 醉 方 法, 推 荐 用 于 这 些 病 人 的 维 持 剂 量 均 为 0.075-0.1mg/kg, 滴 注 速 率 为 5-6μg/kg/min ( 请 参 看 连 续 滴 注 ) 超 重 和 肥 胖 病 人 的 剂 量 : 当 体 重 超 重 和 肥 胖 病 人 ( 指 病 人 体 重 超 过 标 准 体 重 30% 或 更 重 者 ) 应 用 罗 库 溴 铵 时, 其 剂 量 应 考 虑 肌 肉 组 织 的 成 份 并 适 当 减 少 剂 量 儿 童 剂 量 : 给 药 方 法 罗 库 溴 铵 静 脉 给 药, 可 静 脉 注 射 或 连 续 输 注 氟 烷 麻 醉 下 儿 童 (1-14 岁 ) 和 婴 儿 (1-12 月 ) 对 罗 库 溴 铵 的 敏 感 性 与 成 人 相 似 婴 儿 和 儿 童 的 起 效 较 成 人 快, 临 床 作 用 时 间 儿 童 较 成 人 短 尚 无 充 分 的 资 料 足 以 推 荐 将 该 药 用 于 新 生 儿 (0-1 月 ) 不 良 反 应 过 敏 反 应 对 神 经 肌 肉 阻 断 药 的 过 敏 反 应 已 有 报 道, 有 时 这 些 反 应 有 致 命 危 险 虽 然 这 种 情 形 在 罗 库 溴 铵 极 为 罕 见, 但 也 应 时 刻 提 防 治 疗 中 可 能 发 生 的 反 应 组 胺 释 放 与 类 组 胺 反 应 众 所 周 知, 肌 松 药 能 诱 发 局 部 和 全 身 的 组 胺 释 放 因 此 当 使 用 该 类 药 物 时, 应 时 时 注 意 到 可 能 在 注 射 部 位 发 生 瘙 痒 和 红 斑 和 / 或 发 生 全 身 类 组 胺 ( 类 过 敏 ) 反 应, 如 支 气 管 痉 挛 及 心 血 管 变 化 如 低 血 压 和 心 动 过 速 临 床 研 究 发 现 快 速 静 注 罗 库 溴 铵 0.3-0.9mg/kg 后, 平 均 血 浆 组 胺 水 平 可 见 轻 微 增 高 禁 忌 既 往 对 罗 库 溴 铵 或 溴 离 子 或 本 品 中 任 何 成 分 有 过 敏 反 应 者 注 意 事 项 由 于 罗 库 溴 铵 可 引 起 呼 吸 肌 麻 痹, 使 用 此 药 的 病 人 必 须 采 用 人 工 呼 吸 支 持, 直 至 病 人 的 自 主 呼 吸 充 分 恢 复 同 使 用 所 有 肌 松 药 的 作 用 一 样, 预 计 插 管 的 可 能 困 难 十 分 重 要, 特 别 是 将 此 肌 松 药 用 于 快 速 诱 导 麻 醉 时 使 用 肌 松 药 可 能 出 现 过 敏 反 应, 应 该 做 好 防 治 此 类 反 应 的 准 备 由 于 有 肌 松 药 的 交 叉 过 敏 反 3

应 的 报 道, 应 做 好 发 生 该 反 应 的 治 疗 准 备, 特 别 是 既 往 对 肌 松 药 有 过 敏 反 应 的 病 例 要 给 予 特 别 注 意 罗 库 溴 铵 剂 量 超 过 每 公 斤 体 重 0.9mg 时, 可 增 加 心 率 该 作 用 可 能 抵 消 其 他 麻 醉 药 或 迷 走 刺 激 所 致 的 心 动 过 缓 通 常, 在 重 症 监 护 病 房 (ICU) 中 长 时 间 应 用 肌 松 药 后, 已 发 现 延 长 的 肌 肉 麻 痹 和 / 或 骨 骼 肌 肉 无 力 现 象 为 了 避 免 可 能 的 肌 松 延 长 和 / 或 过 量, 强 烈 推 荐 使 用 肌 松 时 应 全 程 监 测 神 经 肌 肉 传 递 功 能 此 外, 应 给 予 病 人 适 当 的 镇 痛 和 镇 静 而 且, 应 调 整 肌 松 药 剂 量, 做 到 用 药 个 体 化 应 由 熟 悉 肌 松 药 作 用 并 有 经 验 医 师 的 指 导 下 应 用, 同 时 应 采 用 神 经 肌 肉 传 递 监 测 技 术 由 于 罗 库 溴 铵 总 是 与 其 他 药 物 同 时 应 用, 麻 醉 中 即 使 无 已 知 的 诱 发 药 物 存 在, 也 有 可 能 发 生 恶 性 高 热 因 此, 临 床 医 师 在 开 始 麻 醉 之 前 应 熟 知 恶 性 高 热 早 期 征 象, 明 确 诊 断 和 进 行 治 疗 动 物 研 究 中 证 明 罗 库 溴 铵 并 不 是 恶 性 高 热 的 触 发 因 素 对 驾 驶 或 操 作 机 器 能 力 的 影 响 在 罗 库 溴 铵 肌 松 作 用 完 全 恢 复 后 24 小 时 内, 不 主 张 病 人 操 作 有 潜 在 危 险 的 机 械 或 驾 车 下 列 情 况 可 能 影 响 罗 库 溴 铵 的 药 代 动 力 学 和 药 效 动 力 学 : 肝 脏 和 / 或 胆 道 疾 病 以 及 肾 功 能 衰 竭 由 于 罗 库 溴 铵 自 尿 和 胆 汁 排 泄, 因 此 对 临 床 明 显 肝 脏 和 / 或 胆 道 疾 病 和 / 或 肾 衰 的 病 人 应 用 罗 库 溴 铵 应 慎 重 该 类 病 人 采 用 罗 库 溴 铵 0.6mg/kg 的 剂 量 时, 药 物 作 用 时 效 可 延 长 延 长 的 循 环 时 间 有 循 环 时 间 延 长 的 情 况, 如 心 血 管 疾 病 老 年 人 及 浮 肿, 可 致 分 布 容 积 增 大, 使 起 效 时 间 减 慢 神 经 肌 肉 疾 病 与 其 他 肌 松 药 一 样, 在 患 有 神 经 肌 肉 疾 病 或 脊 髓 灰 质 炎 后 的 病 人, 由 于 其 对 肌 松 药 的 反 应 明 显 改 变, 而 且 其 改 变 程 度 和 方 向 变 化 很 大, 应 用 罗 库 溴 铵 时 应 特 别 慎 重 患 有 重 症 肌 无 力 或 肌 无 力 综 合 症 (Eaton-Lambert) 病 人 中, 应 用 小 剂 量 罗 库 溴 铵 便 可 能 产 生 很 强 的 作 用, 应 用 时 应 根 据 反 应 调 整 剂 量 低 温 低 温 条 件 下 手 术 时, 罗 库 溴 铵 的 肌 松 作 用 增 强, 时 效 延 长 肥 胖 与 其 他 肌 松 药 一 样, 当 按 实 际 体 重 计 算 用 药 剂 量 时, 罗 库 溴 铵 在 肥 胖 病 人 的 作 用 时 效 延 长, 自 主 呼 吸 恢 复 延 迟 4

烧 伤 众 所 周 知, 烧 伤 患 者 可 出 现 对 非 去 极 化 肌 松 剂 作 用 的 耐 药 现 象 建 议 依 据 病 人 的 反 应 进 行 剂 量 调 整 增 强 罗 库 溴 铵 作 用 的 情 况 包 括 : 低 血 钾 ( 如 严 重 呕 吐 腹 泻 及 糖 尿 病 治 疗 后 ), 高 镁 血 症 低 钙 血 症 ( 大 量 输 血 后 ) 低 蛋 白 血 症 脱 水 酸 中 毒 高 碳 酸 血 症 及 恶 病 质 等 因 此, 应 尽 可 能 纠 正 严 重 电 解 质 紊 乱 血 ph 值 改 变 或 脱 水 等 使 用 须 知 罗 库 溴 铵 与 下 列 输 注 液 体 的 配 伍 研 究 已 经 完 成 在 0.5mg/ml 和 2.0mg/ml 浓 度 下, 罗 库 溴 铵 可 与 下 列 液 体 配 伍 :0.9% 生 理 盐 水 5% 葡 萄 糖 5% 葡 萄 糖 盐 水 无 菌 注 射 用 水 乳 酸 林 格 氏 液 含 0.9% 生 理 盐 水 右 旋 糖 苷 40 液 海 脉 素 和 血 浆 蛋 白 溶 液 混 合 后 应 立 即 使 用, 并 在 24 小 时 内 用 完 未 用 完 的 液 体 应 予 以 丢 弃 罗 库 溴 铵 可 通 过 含 有 下 列 药 物 的 液 体 输 注 管 道 进 行 静 脉 注 射 : 肾 上 腺 素 阿 库 氯 铵 阿 芬 太 尼 氨 茶 碱 阿 莫 西 林 阿 屈 库 铵 阿 托 品 头 孢 他 啶 西 力 欣 西 米 替 丁 clemastine 氯 林 可 霉 素 氯 甲 噻 唑 氯 硝 安 定 可 乐 定 danaparoid 多 巴 酚 丁 胺 多 巴 胺 dehydrobenzperidol 麻 黄 素 麦 角 胺 艾 司 洛 尔 依 托 醚 酯 芬 太 尼 5- 氟 尿 嘧 啶 庆 大 霉 素 40% 葡 萄 糖 格 隆 溴 铵 肝 素 异 丙 肾 上 腺 素 氯 胺 酮 拉 贝 洛 尔 利 多 卡 因 20% 甘 露 醇 灭 吐 灵 倍 他 乐 克 甲 硝 唑 咪 唑 安 定 米 力 农 吗 啡 硝 苯 吡 啶 尼 莫 地 平 硝 酸 甘 油 去 甲 肾 上 腺 素 催 产 素 潘 库 溴 铵 哌 替 啶 哌 库 溴 铵 氯 化 钾 异 丙 嗪 普 奈 洛 尔 异 丙 芬 雷 尼 替 丁 舒 喘 灵 碳 酸 氢 钠 硝 普 钠 舒 芬 太 尼 琥 珀 胆 碱 维 库 溴 铵 及 维 拉 帕 米 Geloplasma 和 Thalamonal 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 尚 无 足 够 资 料 来 评 估 人 类 妊 娠 期 使 用 罗 库 溴 铵 对 胎 儿 潜 在 的 危 害, 至 今 也 无 动 物 研 究 资 料 来 提 示 此 类 副 作 用 的 证 据 对 妊 娠 妇 女, 罗 库 溴 铵 的 适 用 应 由 经 主 治 医 师 权 衡 利 弊 后 才 可 决 定 由 于 镁 盐 可 增 强 神 经 肌 肉 阻 滞, 因 此, 对 接 受 镁 盐 治 疗 妊 毒 症 的 产 妇 进 行 残 余 肌 松 的 拮 抗 时 可 能 是 作 用 不 满 意 或 受 到 抑 制 所 以 这 些 病 人 的 罗 库 溴 铵 用 量 应 减 少, 并 依 据 颤 搐 反 应 进 行 剂 量 滴 定 在 哺 乳 期 的 大 白 鼠 乳 汁 中 发 现 罗 库 溴 铵 的 浓 度 不 明 显, 尚 无 人 类 哺 乳 期 间 使 用 罗 库 溴 铵 的 资 5

料 故 只 有 经 主 治 医 师 认 为 利 大 于 弊 时, 才 可 在 哺 乳 妇 女 中 应 用 罗 库 溴 铵 儿 童 用 药 详 见 用 法 用 量, 或 遵 医 嘱 老 年 用 药 见 用 法 用 量, 或 遵 医 嘱 药 物 相 互 作 用 以 下 药 物 能 够 影 响 非 去 极 化 肌 松 药 的 作 用 强 度 和 / 或 作 用 时 间 增 强 作 用 : * 卤 化 挥 发 性 麻 醉 剂 和 乙 醚 * 其 他 非 去 极 化 肌 松 药 * 大 剂 量 硫 喷 妥 钠, 甲 乙 炔 巴 比 妥 钠, 氯 胺 酮 芬 太 尼 γ- 羟 基 丁 酸 钠 依 托 醚 酯 及 异 丙 酚 等 * 预 先 给 予 琥 珀 酰 胆 碱 * 其 他 药 物 : - 抗 生 素 : 氨 基 甙 类 lincosamide 和 多 肽 类 抗 生 素 酰 氨 - 青 霉 素 族 抗 生 素 四 环 素 和 大 剂 量 甲 硝 唑 等 - 利 尿 药 硫 胺 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 奎 尼 丁 鱼 精 蛋 白 α- 受 体 阻 断 剂 镁 盐, 钙 离 子 阻 断 剂 和 锂 盐 等 减 弱 作 用 : - 新 斯 的 明 依 酚 氯 铵 吡 啶 斯 的 明 氨 基 吡 啶 衍 生 物 - 长 期 应 用 类 固 醇 激 素 苯 妥 英 钠 或 酰 胺 咪 嗪 - 去 甲 肾 上 腺 素 硫 唑 嘌 呤 ( 仅 短 暂 和 有 限 的 作 用 ) 茶 碱 氯 化 钙 等 配 伍 禁 忌 当 罗 库 溴 铵 加 入 含 有 下 列 药 物 的 液 体 时, 存 在 着 物 理 学 上 的 配 伍 禁 忌 : 两 性 霉 素 硫 唑 嘌 呤 头 孢 唑 啉 邻 氯 青 霉 素 地 塞 米 松 地 西 泮 依 诺 昔 酮 红 霉 素 法 莫 替 丁 速 尿 加 拉 碘 铵 琥 珀 酸 钠 氢 化 可 的 松 胰 岛 素 甲 乙 炔 巴 比 妥 甲 基 强 的 松 龙 琥 珀 酸 钠 强 的 松 龙 硫 喷 妥 钠 三 甲 氧 苄 氨 嘧 啶 及 万 古 霉 素 罗 库 溴 铵 也 与 英 脱 利 匹 特 有 配 伍 禁 忌 6

药 物 过 量 当 发 生 过 量 和 肌 松 作 用 时 间 延 长 时, 应 给 予 病 人 持 续 呼 吸 支 持 和 镇 静 一 旦 出 现 自 然 恢 复 应 给 予 足 量 乙 酰 胆 碱 酯 酶 抑 制 剂 ( 如 新 斯 的 明 依 酚 氯 铵 吡 啶 斯 的 明 ) 若 乙 酰 胆 碱 酯 酶 抑 制 剂 未 能 逆 转 罗 库 溴 铵 的 残 余 肌 松 作 用, 则 须 继 续 给 予 呼 吸 支 持 直 至 病 人 自 主 呼 吸 恢 复 重 复 给 予 乙 酰 胆 碱 酯 酶 抑 制 剂 可 能 有 危 险 动 物 研 究 显 示 给 予 累 积 750 倍 ED 90 量 (135mg/Kg 罗 库 溴 铵 ) 以 下 时, 未 见 有 严 重 心 血 管 功 能 抑 制 甚 或 导 致 心 脏 衰 竭 的 报 道 药 理 毒 理 罗 库 溴 铵 是 一 起 效 迅 速 中 时 效 的 非 去 极 化 肌 松 药, 具 有 该 类 药 物 所 有 的 药 理 作 用 特 性 ( 箭 毒 样 作 用 ) 通 过 与 运 动 终 板 处 N 型 乙 酰 胆 碱 受 体 竞 争 性 结 合 产 生 作 用 其 作 用 可 被 乙 酰 胆 碱 酯 酶 抑 制 剂 如 新 斯 的 明 依 酚 氯 铵 和 吡 啶 斯 的 明 所 拮 抗 静 脉 麻 醉 时 ED 90 值 ( 刺 激 尺 神 经 使 拇 指 肌 颤 搐 反 应 抑 制 90% 时 所 需 的 剂 量 ) 约 为 每 0.3mg/kg 罗 库 溴 铵 静 注 罗 库 溴 铵 0.6mg/kg( 静 脉 麻 醉 时 2 倍 ED 90 量 )60 秒 内 几 乎 所 有 病 人 均 可 获 得 合 适 的 气 管 插 管 条 件, 其 中 80% 的 气 管 插 管 条 件 为 优 在 2 分 钟 内 产 生 的 全 身 肌 松 适 合 各 类 手 术 该 剂 量 的 临 床 作 用 时 间 ( 注 药 结 束 至 25% 肌 颤 搐 自 然 恢 复 的 时 间 ) 为 30-40 分 钟 总 作 用 时 间 (90% 肌 颤 搐 自 然 恢 复 的 时 间 ) 为 50 分 钟 单 次 静 注 罗 库 溴 铵 0.6mg/kg 后 肌 颤 搐 从 25% 自 然 恢 复 至 75% 的 平 均 时 间 ( 恢 复 指 数 ) 为 14 分 钟 用 较 小 剂 量 罗 库 溴 铵 0.3-0.45mg/kg(1-1.5 倍 ED 90 量 ) 时, 其 起 效 减 慢, 时 效 缩 短 给 罗 库 溴 铵 0.45mg/kg 90 秒 后, 才 达 到 适 当 气 管 插 管 条 件 在 异 丙 酚 或 芬 太 尼 / 硫 喷 妥 钠 快 速 诱 导 麻 醉 时 采 用 1.0mg/kg 罗 库 溴 铵 后,60 秒 内 分 别 在 93% 和 96% 患 者 中 获 得 满 意 的 插 管 条 件, 其 中 70% 的 插 管 条 件 优 秀 此 剂 量 的 临 床 肌 松 作 用 维 持 时 间 约 1 小 时, 肌 松 可 被 安 全 逆 转 分 别 用 异 丙 酚 或 芬 太 尼 / 硫 喷 妥 钠 进 行 快 速 诱 导 麻 醉, 用 0.6mg/kg 罗 库 溴 铵 后,60 秒 内 获 得 满 意 插 管 条 件 的 比 率, 分 别 为 81% 和 75% 剂 量 超 过 1.0mg/kg 罗 库 溴 铵 时, 插 管 条 件 未 见 进 一 步 改 善, 而 其 时 效 却 延 长 大 于 4 倍 ED 90 剂 量 的 临 床 应 用 尚 有 待 研 究 罗 库 溴 铵 0.15mg/kg 维 持 剂 量 的 时 效, 在 安 氟 醚 和 异 氟 醚 麻 醉 老 年 病 人 及 有 肝 脏 和 / 或 肾 脏 疾 病 病 人 约 为 20 分 钟, 而 在 静 脉 麻 醉 下 无 排 泄 器 官 功 能 损 伤 病 人 约 为 13 分 钟, 前 者 有 一 定 延 长 在 重 复 追 加 推 荐 剂 量 进 行 肌 松 维 持 未 见 蓄 积 作 用 ( 即 时 效 进 行 性 增 加 ) 7

择 期 心 脏 手 术 病 人 中, 当 给 罗 库 溴 铵 0.6-0.9mg/kg 达 最 大 阻 滞 期 间, 最 常 见 心 血 管 变 化 是 轻 微 的, 且 无 显 著 临 床 意 义, 表 现 为 心 率 较 对 照 增 加 9%, 平 均 动 脉 压 较 对 照 增 高 16% 乙 酰 胆 碱 酯 酶 抑 制 剂, 如 新 斯 的 明 依 酚 氯 铵 和 吡 啶 斯 的 明 可 拮 抗 罗 库 溴 铵 的 作 用 药 代 动 力 学 快 速 静 注 罗 库 溴 铵 后, 其 血 浆 浓 度 - 时 间 关 系 呈 三 个 指 数 时 相 正 常 成 年 人 中, 平 均 (95%Cl) 分 布 半 衰 期 为 73 (66-80) 分 钟 稳 态 ( 表 观 ) 分 布 容 积 为 203 (193-214)ml/kg, 血 浆 清 除 率 为 3.7 (3.5-3.9)ml/kg/min 对 照 研 究 显 示, 老 年 人 及 肾 功 能 不 全 病 人 的 血 浆 清 除 率 降 低, 肝 脏 病 患 者 的 平 均 清 除 半 衰 期 延 长 30 分 钟, 平 均 血 浆 清 除 率 下 降 1ml/kg/ 分 钟 为 便 于 机 械 通 气, 当 连 续 输 注 20 小 时 或 更 长 时 间 后, 平 均 清 除 半 衰 期 和 平 均 稳 态 ( 表 观 ) 分 布 容 积 增 高 在 对 照 研 究 中 发 现 患 者 之 间 差 别 很 大, 这 与 体 质 和 多 器 官 衰 竭 及 患 者 个 体 特 性 有 关 有 报 道 在 多 器 官 功 能 衰 竭 的 患 者, 其 平 均 (± 标 准 差 ) 清 除 半 衰 期 为 21.5 (±3.3 小 时 ), 稳 态 ( 外 观 ) 分 布 容 积 为 1.5 (±0.8) l/kg, 血 浆 清 除 率 为 2.1 (±0.8) ml/kg/ 分 钟 罗 库 溴 铵 经 尿 和 胆 汁 中 排 泄 12-24 小 时 内 经 尿 排 泄 约 占 40% 注 入 放 射 性 同 位 素 标 记 的 罗 库 溴 铵 9 天 后, 平 均 47% 的 放 射 性 同 位 素 经 尿 中 排 出,43% 经 粪 便 排 出 约 50% 以 药 物 原 型 排 泄 贮 藏 2-8 C 下 避 光 贮 存 罗 库 溴 铵 注 射 液 可 在 8-30 C 保 存 12 周 包 装 10 瓶 / 盒 有 效 期 36 个 月 执 行 标 准 进 口 药 品 注 册 标 准 JX20040237 批 准 文 号 进 口 药 品 注 册 证 号 : H20050221 8

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