<4D6963726F736F667420576F7264202D20B8A3BDA8D6D0D2BDD2A9B4F3D1A731CCA8D0A1B6AFCEEF2BB9ABBFAAB0E6>

MHF2014-A18 核 技 术 利 用 项 目 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/ SPECT/CT 项 目 环 境 影 响 报 告 表 建 设 单 位 ( 盖 章 ): 福 建 中 医 药 大 学 编 制 单 位 : 福 建 省 辐 射 环 境 监 督 站 二 〇 一 五 年 四 月

核 技 术 利 用 项 目 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/ SPECT/CT 项 目 环 境 影 响 报 告 表 法 人 代 表 ( 签 名 或 签 章 ): 通 讯 地 址 : 福 州 闽 侯 上 街 大 学 城 福 建 中 医 药 大 学 中 西 医 结 合 研 究 院 邮 政 编 码 :350122 联 系 人 : 林 如 辉 电 子 邮 箱 :linruhui_2004@sina.com 联 系 电 话 :13405950291 1

项 目 名 称 : 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/ SPECT/CT 项 目 评 价 单 位 ( 盖 公 章 ): 福 建 省 辐 射 环 境 监 督 站 法 人 代 表 ( 签 章 ): 证 书 编 号 : 国 环 评 证 乙 字 第 2219 号 项 目 负 责 人 : 卞 心 彤 评 价 人 员 情 况 姓 名 职 称 上 岗 证 书 号 职 责 签 名 陈 飞 霞 助 工 环 评 岗 证 字 第 B22190012 号 报 告 编 写 卞 心 彤 高 工 环 评 岗 证 字 第 B22190009 号 报 告 审 核 2

( 项 目 负 责 人 环 评 工 程 师 登 记 证 书 复 印 件 ) 3

目 录 1 项 目 基 本 情 况... 6 1.1 项 目 概 述... 6 2 放 射 源 基 本 情 况... 10 3 非 密 封 放 射 性 物 质 基 本 情 况... 11 4 射 线 装 置 基 本 情 况... 12 4.1 加 速 器 : 包 括 医 用 工 农 业 科 研 教 学 等 用 途 的 各 种 类 型 加 速 器... 12 4.2 X 射 线 机, 包 括 医 用 诊 断 治 疗 分 析 等 用 途... 13 5 废 弃 物 ( 重 点 是 放 射 性 废 弃 物 )... 14 6 保 护 目 标 与 评 价 标 准... 15 6.1 评 价 范 围... 15 6.2 保 护 目 标... 15 6.3 评 价 标 准... 18 7 评 价 依 据... 20 8 项 目 工 程 分 析 与 源 项... 21 8.1 工 艺 分 析... 21 8.2 源 项 描 述... 29 9 环 境 现 状 监 测... 31 10 环 境 影 响 分 析... 32 10.1 项 目 建 设 的 必 要 性 分 析... 32 10.2 项 目 布 局 合 理 性 分 析... 33 10.3 国 家 产 业 性 政 策 分 析... 33 10.4 建 设 过 程 对 环 境 的 影 响... 34 10.5 运 行 过 程 对 环 境 的 影 响... 34 10.6 退 役 对 环 境 的 影 响... 44 10.7 项 目 安 全 设 施... 45 10.8 污 染 防 治 措 施... 47 10.9 防 护 与 屏 蔽 评 估... 48 10.10 风 险 分 析 与 评 估... 48 10.11 三 废 的 治 理... 50 11 安 全 管 理... 52 11.1 辐 射 安 全 与 环 境 保 护 管 理 机 构 的 设 置... 52 11.2 职 业 人 员 的 辐 射 安 全 与 防 护 培 训 和 再 培 训 计 划... 52 11.3 辐 射 监 测... 52 11.4 辐 射 安 全 保 证 与 辐 射 事 故 应 急 预 案... 53 11.5 建 设 项 目 竣 工 环 境 保 护 验 收 项 目 一 览 表... 54 12 结 论 与 建 议... 56 12.1 结 论... 56 12.2 建 议... 56 建 设 项 目 环 境 保 护 审 批 登 记 表... 58 4

附 件 1: 福 建 中 医 药 大 学 委 托 书 附 件 2: 仪 器 检 定 证 书 附 件 3: 福 建 中 医 药 大 学 中 西 医 结 合 研 究 院 承 诺 书 附 件 4: 放 射 工 作 人 员 个 人 计 量 管 理 制 度 附 件 5: 放 射 性 药 物 与 核 医 学 实 验 室 安 全 卫 生 管 理 制 度 附 件 6: 放 射 性 药 物 与 核 医 学 实 验 室 规 则 附 件 7: 放 射 性 药 物 与 核 医 学 实 验 室 准 入 制 度 附 件 8: 非 密 封 放 射 性 物 质 台 账 附 件 9: 辐 射 安 全 管 理 办 法 附 件 10: 福 建 中 医 药 大 学 中 西 医 结 合 研 究 院 放 射 性 药 物 与 核 医 学 实 验 室 放 射 事 故 应 急 处 理 预 案 附 表 1: 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 x-γ 辐 射 剂 量 率 β 表 面 污 染 监 测 记 录 表 附 表 2: 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 衰 变 池 排 放 口 总 β 监 测 表 5

1 项 目 基 本 情 况 项 目 名 称 建 设 单 位 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/ SPECT/CT 项 目 福 建 中 医 药 大 学 法 人 代 表 陈 立 典 联 系 人 林 如 辉 通 讯 地 址 福 州 闽 侯 上 街 大 学 城 福 建 中 医 药 大 学 中 西 医 结 合 研 究 院 联 系 电 话 13405950291 电 子 邮 件 linruhui_2004@sina.com 邮 政 编 码 350122 项 目 地 点 福 建 中 医 药 大 学 求 真 楼 南 区 1 楼 立 项 审 批 部 门 / 批 准 文 号 / 核 技 术 利 用 项 目 总 投 资 ( 万 元 ) 项 目 性 质 745 核 技 术 利 用 项 目 环 保 投 资 ( 万 元 ) 新 建 改 建 扩 建 其 它 45 投 资 比 例 6.04% 占 地 面 积 ( 平 方 米 ) 应 非 密 封 放 射 性 物 放 射 源 射 线 装 置 用 质 工 作 场 所 其 它 ( 类 别 ) ( 类 别 ) 类 ( 等 级 ) 型 Ⅴ 类 乙 级 Ⅲ 类 / 1.1 项 目 概 述 福 建 中 医 药 大 学 原 名 福 建 中 医 学 院, 创 建 于 1958 年, 是 我 国 创 办 较 早 的 高 等 中 医 药 院 校 之 一, 是 福 建 省 重 点 建 设 高 校,2010 年 3 月 经 教 育 部 批 准 更 名 为 福 建 中 医 药 大 学 学 校 设 有 13 个 学 院 ( 部 ),2 个 研 究 院 ; 有 中 医 学 中 西 医 结 合 等 2 个 博 士 学 位 授 权 一 级 学 科,17 个 博 士 学 位 授 权 点, 有 中 医 学 中 西 医 结 合 临 床 医 学 药 学 中 药 学 护 理 学 等 6 个 硕 士 学 位 授 权 一 级 学 科,45 个 硕 士 学 位 授 权 点 ; 有 中 医 学 中 西 医 结 合 等 2 个 博 士 后 科 研 流 动 站 ; 有 中 医 学 七 年 制 中 医 学 针 灸 推 拿 学 中 西 医 临 床 医 学 临 床 医 学 药 学 中 药 学 药 物 制 剂 制 药 工 程 市 场 营 销 护 理 学 公 共 事 业 管 理 医 学 影 像 学 ( 医 学 影 像 技 术 ) 食 品 科 学 与 工 程 生 物 医 学 工 程 康 复 治 疗 学 信 息 管 理 与 信 息 系 统 医 学 实 验 技 术 医 学 检 验 技 术 海 洋 药 学 等 20 个 本 科 专 业 现 有 全 日 制 在 校 生 1.1 万 多 人, 其 中 研 究 生 1300 多 人 学 校 拥 有 两 个 校 区, 共 占 地 1014 亩, 各 类 建 筑 总 面 积 30 多 万 平 方 米, 教 学 科 研 仪 器 设 备 总 值 近 2 亿 元, 纸 质 电 子 图 书 文 献 总 量 280 万 册 项 目 所 在 的 旗 山 校 区 所 在 的 地 理 位 置 图 见 图 1-1 / 6

N 项 目 所 在 位 置 图 1-1 建 设 项 目 地 理 位 置 图 为 发 挥 生 物 医 药 研 发 中 心 放 射 性 药 物 在 医 药 学 中 的 应 用 研 究 等 方 面 的 优 势, 配 合 国 家 省 市 级 各 类 课 题 的 研 究 工 作, 福 建 中 医 药 大 学 拟 计 划 在 旗 山 校 区 求 真 楼 一 层 进 行 小 动 物 PET/ SPECT/CT 新 药 研 制 平 台 建 设, 完 善 和 提 高 福 建 省 在 放 射 性 药 物 与 核 医 学 实 验 平 台 的 水 平 室 的 建 设, 使 福 建 省 的 分 子 核 医 学 研 究 处 于 国 内 领 先 水 平, 为 我 国 医 药 学 的 发 展 作 出 新 的 贡 献 根 据 科 研 工 作 的 需 要, 福 建 中 医 药 大 学 生 物 医 药 研 发 中 心 拟 采 购 荷 兰 Milabs B.V. 公 司 小 动 物 VECTor + /CT 设 备, 拟 使 用 99m Tc 125 I 131 I 和 18 F 用 于 小 动 物 PET/CT 或 小 动 物 SPECT 显 像, 研 究 疾 病 的 发 生 发 展 机 制, 进 行 心 肝 脑 骨 等 多 种 疾 病 包 括 肿 瘤 的 早 期 诊 断 或 治 疗 拟 使 用 核 素 均 向 中 国 同 辐 公 司 原 子 高 科 公 司 广 东 希 埃 公 司 以 及 省 内 三 甲 医 院 订 购 所 使 用 的 核 素 主 要 为 短 寿 命 核 素, 采 取 当 天 进 货 当 天 使 用 的 方 式, 不 使 用 回 旋 加 速 器 合 成 拟 使 用 22 Na 密 封 放 射 源 对 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 进 行 校 准, 校 准 源 拟 向 成 像 仪 生 产 厂 家 订 购 本 次 环 评 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 的 主 要 内 容 有 : (1) 使 用 放 射 性 核 素 99m Tc 125 I 131 I 用 于 SPECT/CT 显 像 7

(2) 使 用 18 F 于 PET/CT 显 像 (3) 使 用 22 Na 密 封 放 射 源 用 于 PET/CT 仪 器 校 准 用 根 据 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法 中 华 人 民 共 和 国 放 射 性 污 染 防 治 法 以 及 国 务 院 253 号 令 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例 等 法 律 法 规 的 规 定 和 福 建 中 医 药 大 学 提 供 的 资 料, 为 切 实 做 好 该 项 目 的 环 境 保 护 工 作, 福 建 中 医 药 大 学 委 托 福 建 省 辐 射 环 境 监 督 站 对 拟 建 项 目 进 行 环 境 影 响 评 价 ( 委 托 书 见 附 件 3) 本 次 环 评 主 要 针 对 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 进 行 专 项 环 评 根 据 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 关 于 发 布 放 射 源 分 类 办 法 的 公 告 ( 国 家 环 境 保 护 总 局 公 告 2005 年 第 62 号 ) 关 于 发 布 射 线 装 置 分 类 办 法 的 公 告 ( 国 家 环 境 保 护 总 局 公 告 2006 年 第 26 号 ) 的 有 关 规 定 和 福 建 中 医 药 大 学 提 供 的 资 料, 非 密 封 性 工 作 场 所 ( 各 核 素 具 体 使 用 情 况 见 表 10-9) 为 乙 级 工 作 场 所, 22 Na 密 封 放 射 源 ( 活 度 为 3 10 6 Bq) 为 Ⅴ 类 放 射 源,CT 为 Ⅲ 类 射 线 装 置 根 据 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 分 类 管 理 名 录 ( 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 部 令 第 2 号 ), 该 项 目 应 依 法 编 制 环 境 影 响 报 告 表 本 次 评 价 的 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 的 位 于 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 求 真 楼 一 层 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 平 面 图 见 图 1-2, 项 目 平 面 布 局 图 见 图 1-3, 项 目 所 在 楼 层 及 其 楼 上 的 平 面 布 置 见 图 1-4 8

项 目 所 在 建 筑 图 1-2 福 建 中 医 药 大 学 平 面 布 置 图 废 物 库 1815mm 3650mm 数 据 分 析 室 储 源 室 1715mm 4000mm PET/SPECT/CT 室 操 作 室 4150mm 3340mm 图 1-3 项 目 平 面 布 置 图 9

办 公 室 大 厅 走 廊 一 层 显 微 镜 室 电 梯 楼 梯 储 藏 室 本 项 目 磁 共 振 机 房 磁 共 振 实 验 室 实 验 室 走 廊 二 层 储 藏 室 楼 梯 电 梯 储 藏 室 生 化 实 验 室 杂 物 间 冷 库 图 1-4 本 项 目 所 在 楼 层 及 楼 上 平 面 布 置 图 注 :1. 改 建 扩 建 项 目 应 说 明 原 有 情 况, 附 原 有 项 目 的 环 评 竣 工 验 收 等 文 件 ; 附 项 目 所 在 地 的 区 域 图 项 目 的 周 边 关 系 图 2. 应 用 类 型 放 射 源 与 射 线 装 置 栏 填 写 此 次 被 评 价 对 象 的 类 别 (Ⅰ 类 Ⅱ 类 等 ); 非 密 封 放 射 性 物 质 工 作 场 所 等 级 栏 填 写 ( 甲 级 乙 级 等 ) 3. 投 资 比 例 指 核 技 术 利 用 项 目 环 保 投 资 占 核 技 术 利 用 项 目 投 资 总 额 的 比 例 10

2 放 射 源 基 本 情 况 核 素 名 称 活 度 (Bq) 放 射 源 编 码 放 射 源 个 数 用 途 贮 存 地 点 放 射 源 类 别 22 Na 3 10 6 / 1 个 作 为 校 正 源 在 PET/CT 设 备 上 使 用 PET/CT 储 源 柜 V 类 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 注 : 放 射 源 包 括 放 射 性 中 子 源, 对 其 要 说 明 是 何 种 核 素 以 及 产 生 的 中 子 流 强 度 (n/s) 11

3 非 密 封 放 射 性 物 质 基 本 情 况 核 素 名 称 物 理 化 学 日 等 效 最 大 年 最 大 用 性 状 操 作 量 (Bq) 量 (Bq) 使 用 频 次 99m Tc 液 态 3.7 10 6 3.7 10 10 2 次 / 周 125 I 液 态 1.85 10 7 9.25 10 9 1 次 / 周 131 I 液 态 1.85 10 7 9.25 10 9 1 次 / 周 18 F 液 态 3.7 10 6 5.55 10 10 3 次 / 周 操 作 方 式 简 单 的 操 作 简 单 的 操 作 简 单 的 操 作 简 单 的 操 作 场 所 贮 存 方 式 与 地 点 级 别 当 天 进 货, 当 天 使 用, 乙 级 暂 存 储 源 室 内 当 天 进 货, 当 天 使 用, 乙 级 暂 存 储 源 室 内 当 天 进 货, 当 天 使 用, 乙 级 暂 存 储 源 室 内 当 天 进 货, 当 天 使 用, 乙 级 暂 存 储 源 室 内 注 : 等 效 操 作 量 和 操 作 方 式 见 国 家 标 准 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB 18871-2002) 12

4 射 线 装 置 基 本 情 况 4.1 加 速 器 : 包 括 医 用 工 农 业 科 研 教 学 等 用 途 的 各 种 类 型 加 速 器 型 号 生 产 厂 家 加 速 粒 子 能 量 (MeV) 流 强 ( A) 用 途 备 注 射 线 装 置 类 别 主 要 感 生 数 量 总 活 度 (Bq) 废 物 类 型 放 射 性 核 素 废 物 去 向 废 靶 / 个 / / / 放 射 性 废 物 年 产 生 量 气 态 / m 3 / / / 液 态 / m 3 / / / 固 态 / kg / / / 13

4.2 X 射 线 机, 包 括 医 用 诊 断 治 疗 分 析 等 用 途 序 号 型 号 数 量 管 电 压 (kv) 输 出 电 流 (ma) 用 途 工 作 场 所 / VECTor + /CT 1 / / 成 像 PET/SPECT/ CT 室 射 线 装 置 类 别 Ⅲ 类 14

5 废 弃 物 ( 重 点 是 放 射 性 废 弃 物 ) 废 弃 物 名 称 放 射 性 核 素 名 称 状 态 注 射 药 物 后 的 小 动 物 偶 尔 排 泄 物 和 去 污 洗 涤 液 125 I 131 I 99m Tc 18 F 液 体 排 放 口 浓 度 / 年 排 放 总 量 暂 存 情 况 / 废 液 桶 最 终 去 向 废 液 桶 中 衰 变 10 个 半 衰 期 以 上, 排 入 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 污 水 网 后 进 入 城 市 污 水 管 网 操 作 人 员 喷 淋 废 水 等 等 含 有 极 少 量 的 125 I 131 I 99m Tc 18 F 液 体 / / / 进 入 衰 变 池 中 停 留 80 天 后 排 入 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 污 水 网 后 进 入 城 市 污 水 管 网 手 套 一 次 性 垫 纸 ( 注 射 台 上 ) 注 射 器 吸 水 纸 包 裹 用 具 的 塑 料 膜 125 I 131 I 99m Tc 18 F 固 体 / / 废 物 库 放 置 在 放 射 性 废 物 桶 中 10 个 半 衰 期 以 上, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置 注 射 药 物 后 处 死 的 小 动 物 尸 体 125 I 131 I 99m Tc 18 F 固 体 / / 废 物 库 有 铅 屏 风 防 护 的 冰 柜 内 放 置 在 废 物 库 有 铅 屏 风 防 护 的 冰 柜 内 10 个 半 衰 期 以 上, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置 放 射 性 废 气 131 I 125 I 气 体 / / / 经 通 核 素 风 橱 活 性 炭 过 滤 吸 附 后 通 过 楼 顶 排 气 管 道 排 放 / / / / / / / 注 :1. 常 规 废 弃 物 排 放 浓 度, 对 于 液 态 单 位 为 mg/l, 固 体 为 mg/kg, 气 态 为 mg/m 3 ; 年 排 放 总 量 用 kg 2. 含 有 放 射 性 的 废 物 要 注 明, 其 排 放 浓 度 年 排 放 总 量 分 别 用 比 活 度 (Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m 3 ) 和 活 度 (Bq) 15

6 保 护 目 标 与 评 价 标 准 6.1 评 价 范 围 按 照 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 的 规 定, 为 了 便 于 辐 射 防 护 管 理 和 职 业 照 射 控 制, 控 制 正 常 工 作 条 件 下 的 正 常 照 射 或 防 止 污 染 扩 散, 并 预 防 潜 在 照 射 或 限 制 潜 在 照 射 的 范 围, 将 辐 射 工 作 场 所 分 为 控 制 区 和 监 督 区 对 于 本 次 评 价 福 建 中 医 药 大 学 医 药 研 发 中 心 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 ( 主 要 包 括 操 作 室 储 源 室 废 物 库 小 动 物 PET/SPECT/CT 室 ) 等 环 境 作 为 控 制 区 ; 数 据 分 析 室 / 监 控 / 过 渡 走 廊 等 环 境 作 为 监 督 区 本 次 评 价 范 围 确 定 为 福 建 中 医 药 大 学 生 物 医 药 研 发 中 心 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 科 研 场 所 及 周 围 环 境 6.2 保 护 目 标 福 建 中 医 药 大 学 生 物 医 药 研 发 中 心 在 求 真 楼 一 层, 生 物 医 药 研 发 中 心 使 用 18 F 99m Tc 125 I 131 I 用 于 小 动 物 PET/CT 或 小 动 物 SPECT/CT 成 像 在 放 射 性 药 物 注 射 前, 放 射 性 药 品 存 放 在 铅 容 器 内, 经 铅 容 器 的 屏 蔽, 对 周 围 环 境 的 辐 射 很 弱 ; 注 射 放 射 性 药 品 是 在 带 有 铅 防 护 的 通 风 柜 内 进 行, 经 铅 屏 蔽, 对 周 围 环 境 的 辐 射 很 弱 ; 放 射 性 废 物 收 集 在 铅 制 废 物 桶 内, 其 活 度 相 对 降 低, 又 经 铅 容 器 的 屏 蔽, 对 周 围 环 境 的 辐 射 更 弱 因 此, 不 考 虑 储 源 室 废 物 库 及 操 作 室 对 周 围 环 境 目 标 所 受 的 辐 射 影 响 小 动 物 PET/SPECT/CT 室 及 周 围 主 要 环 境 保 护 目 标 见 表 6-1, 项 目 平 面 布 置 图 见 图 1-3, 其 周 围 环 境 现 状 见 图 1-6 中 的 照 片 1~ 照 片 10 名 称 表 6-1 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 各 放 射 性 场 所 周 围 环 境 保 护 目 标 周 围 环 境 主 要 环 境 保 护 目 标 北 墙 外 数 据 分 析 室 ( 含 控 制 室 ) 职 业 人 员 小 动 物 PET/SPECT/ CT 室 东 墙 外 操 作 室 职 业 人 员 西 墙 外 过 道 楼 梯 电 梯 间 公 众 人 员 南 墙 外 绿 化 带 基 本 无 人 员 停 留 正 上 方 生 化 实 验 室 公 众 人 员 操 作 室 北 墙 外 储 源 室 / 东 墙 外 磁 共 振 机 房 公 众 人 员 16

西 墙 外 PET/SPECT 机 房 职 业 人 员 南 墙 外 绿 化 带 基 本 无 人 员 停 留 正 上 方 生 化 实 验 室 公 众 人 员 北 墙 外 走 廊 公 众 人 员 储 源 室 / 废 物 库 东 墙 外 磁 共 振 机 房 公 众 人 员 西 墙 外 过 道 职 业 人 员 南 墙 外 操 作 室 职 业 人 员 正 上 方 生 化 实 验 室 公 众 人 员 废 物 库 储 源 室 操 作 室 小 动 物 PET/SPEC T/ CT 室 数 据 分 析 室 照 片 1 场 地 现 状 图 照 片 2 场 地 东 侧 磁 共 振 机 房 照 片 3 场 地 北 侧 大 厅 17

照 片 4 场 地 西 侧 电 梯 间 和 楼 梯 照 片 5 场 地 机 房 正 上 方 生 化 实 验 室 照 片 6 操 作 室 废 物 库 斜 上 方 冷 冻 库 照 片 7 场 地 南 侧 绿 地 照 片 8 项 目 所 在 楼 房 照 片 9 项 目 所 在 楼 房 东 侧 道 路 18

照 片 10 项 目 所 在 楼 房 北 侧 绿 地 照 片 10 项 目 所 在 楼 房 西 侧 绿 地 图 1-6 项 目 场 地 及 周 围 环 境 现 状 照 片 6.3 评 价 标 准 评 价 标 准 采 用 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002), 包 括 公 众 照 射 职 业 照 射 剂 量 限 值 剂 量 约 束 值 ; 放 射 性 废 水 总 量 排 放 标 准 ;β 表 面 污 染 限 值 6.3.1 剂 量 限 值 和 剂 量 约 束 值 剂 量 限 值 适 用 于 实 践 ( 如 本 项 目 ) 所 引 起 的 照 射, 而 不 适 用 于 对 病 患 者 的 医 疗 照 射 和 无 任 何 主 要 责 任 方 负 责 的 天 然 辐 射 源 的 照 射 剂 量 限 值 分 为 有 效 剂 量 限 值 和 对 单 个 器 官 的 当 量 剂 量 限 值, 根 据 本 项 目 的 情 况, 仅 列 出 有 效 剂 量 限 值 (1) 公 众 照 射 公 众 照 射 剂 量 限 值 为, 实 践 ( 如 本 项 目 ) 使 公 众 中 有 关 关 键 人 群 组 的 成 员 所 受 到 的 年 平 均 有 效 剂 量 估 计 值 不 超 过 1mSv 特 殊 情 况 下, 如 果 5 个 连 续 年 的 年 平 均 不 超 过 1mSv, 则 某 一 单 一 年 份 的 有 效 剂 量 可 提 高 到 5mSv 对 于 单 个 伴 有 辐 射 的 实 践 项 目, 其 对 公 众 照 射 的 剂 量 约 束 值 取 剂 量 限 值 的 若 干 分 之 一,GB18871 建 议 取 值 范 围 在 每 年 0.1~0.3mSv 根 据 项 目 及 周 围 环 境 状 况, 本 项 目 对 公 众 照 射 的 剂 量 约 束 值 取 每 年 0.25mSv (2) 职 业 照 射 职 业 照 射 剂 量 限 值 为, 由 审 管 部 门 决 定 的 连 续 5 年 的 年 平 均 有 效 剂 量 不 超 20mSv, 任 何 一 年 的 有 效 剂 量 不 超 过 50mSv 本 项 目 职 业 照 射 剂 量 约 束 值 取 每 年 5mSv 6.3.2 放 射 性 废 水 总 量 排 放 标 准 19

电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 规 定, 经 环 保 审 管 部 门 确 认, 满 足 下 列 条 件 的 低 放 废 液 可 以 直 接 排 入 流 量 大 于 10 倍 排 放 流 量 的 普 通 下 水 道 : 每 月 排 放 的 总 活 度 不 超 过 10ALImin, 每 次 排 放 活 度 不 超 过 1ALImin ALImin 的 含 意 为 相 应 于 职 业 照 射 的 食 入 和 吸 入 年 摄 入 量 限 值 (ALI) 中 的 较 小 者 6.3.3 β 表 面 污 染 限 值 根 据 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 的 规 定, 工 作 场 所 的 放 射 性 β 表 面 污 染 控 制 水 平 见 表 6-2 表 6-2 工 作 场 所 的 放 射 性 β 表 面 污 染 控 制 水 平 表 面 类 型 β 放 射 性 物 质 (Bq/cm 2 ) 工 作 台 设 备 墙 壁 地 面 控 制 区 40 监 督 区 4 工 作 服 4 手 皮 肤 0.4 6.3.4 非 密 封 性 放 射 性 物 质 工 作 场 所 的 等 级 划 分 标 准 表 C1 非 密 封 源 工 作 场 所 的 分 级 级 别 日 等 效 最 大 操 作 量 (Bq) 甲 >4 10 9 乙 2 10 7 ~4 10 9 丙 豁 免 活 度 值 以 上 ~2 10 7 注 :1. 保 护 目 标 主 要 指 职 业 人 员 环 境 敏 感 点 以 及 可 能 与 项 目 相 关 的 公 众 2. 评 价 标 准 主 要 指 职 业 人 员 公 众 的 辐 射 剂 量 约 束 值 或 者 敏 感 点 的 剂 量 率 限 值, 当 项 目 对 环 境 的 影 响 还 有 非 放 射 性 排 放 的 应 给 出 所 在 地 环 境 保 护 部 门 批 准 的 排 放 限 值 20

7 评 价 依 据 (1) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法, 中 华 人 民 共 和 国 主 席 令 第 22 号 (2) 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法, 中 华 人 民 共 和 国 主 席 令 第 77 号 (3) 中 华 人 民 共 和 国 放 射 性 污 染 防 治 法, 中 华 人 民 共 和 国 主 席 令 第 六 号 (4) 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 条 例, 国 家 院 第 449 号 令 法 规 文 件 (5) 建 设 项 目 环 境 影 响 评 价 分 类 管 理 名 录, 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 部 令 第 2 号 (6) 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 许 可 管 理 办 法, 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 部 令 第 3 号 (7) 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 管 理 办 法, 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 部 令 第 18 号 (8) 关 于 发 布 放 射 源 分 类 办 法 的 公 告, 国 家 环 境 保 护 总 局 公 告 2005 年 第 62 号 (9) 射 线 装 置 分 类 办 法, 国 家 环 境 保 护 总 局 公 告,2006 年 第 26 号 (10) 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 条 例, 国 务 院 253 号 令 (1) 临 床 核 医 学 放 射 卫 生 标 准 GBZ120-2006 (2) 医 用 放 射 性 废 物 管 理 的 卫 生 防 护 管 理 GBZ133-2009 技 术 标 准 (3) 电 离 辐 射 监 测 质 量 保 证 一 般 规 定 (GB8999-1988) (4) 辐 射 环 境 监 测 技 术 规 范 (HJ/T61-2001) (5) 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) (6) 放 射 性 物 质 安 全 运 输 规 程 GB11806-2004 (7) 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB8978-1996) 其 他 委 托 书 ( 见 附 件 1) 21

8 项 目 工 程 分 析 与 源 项 8.1 工 艺 分 析 福 建 中 医 药 大 学 生 物 医 药 研 发 中 心 新 采 购 Milabs B.V. 公 司 VECTor + /CT 设 备, 其 具 有 PET SPECT 和 CT 三 种 功 能, 拟 使 用 99m Tc 18 F 125 I 131 I 等 用 于 小 动 物 PET 或 小 动 物 SPECT 显 像 拟 使 用 的 放 射 性 核 素 均 向 中 国 同 辐 公 司 原 子 高 科 公 司 广 东 希 埃 公 司 以 及 省 内 三 甲 医 院 订 购, 所 使 用 的 核 素 主 要 为 短 寿 命 核 素, 采 取 当 天 进 货 当 天 使 用 的 方 式, 用 铅 罐 封 装 暂 存 储 源 室 内 的 铅 柜 内, 不 使 用 回 旋 加 速 器 合 成 拟 使 用 的 22 Na 密 封 放 射 源 对 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 进 行 校 准, 校 准 源 拟 向 成 像 仪 生 产 厂 家 订 购 8.1.1 工 作 原 理 8.1.1.1 小 动 物 PET/CT (1) 小 动 物 PET/CT 工 作 原 理 PET/CT 即 正 电 子 发 射 型 计 算 机 断 层 扫 描, 它 是 用 发 射 正 电 子 的 核 素 药 物 进 行 检 查, 常 用 的 发 射 正 电 子 的 核 素 有 11 C 13 N 15 O 18 F 64 Cu 68 Ga 124 I 等 11 C 13 N 15 O 18 F 64 Cu 68 Ga 124 I 湮 没 辐 射 时 产 生 511keVγ 光 子 对, 这 对 光 子 发 射 方 向 互 为 180 PET 就 是 利 用 了 光 子 对 的 这 个 特 性, 在 180 的 两 个 方 向 分 别 接 收, 通 过 符 合 线 路 进 行 射 线 真 伪 的 识 别 只 有 在 互 成 180 的 直 线 上 相 对 的 探 测 器 同 时 接 收 到 光 子 信 号 时, 此 闪 烁 事 件 才 被 认 为 有 效 电 子 符 合 线 路 代 替 了 笨 重 的 铅 准 直 器, 提 高 了 探 测 灵 敏 度 和 图 像 分 辨 率 C N O H 是 生 物 体 组 织 中 重 要 的 组 成 元 素 因 此, 用 11 C 13 N 15 O 18 F 64 Cu 68 Ga 124 I 等 正 电 子 放 射 性 核 素 标 记 生 物 体 生 物 物 质 ( 如 氨 基 酸 脂 肪 和 糖 等 ) 进 行 生 物 代 谢 研 究 这 类 标 记 药 物 的 代 谢 途 径 与 天 然 代 谢 物 质 完 全 相 同, 成 为 优 良 的 生 物 放 射 性 核 素 18 F 64 Cu 68 Ga 124 I 的 化 学 特 性 有 与 H 相 似 之 处, 它 可 以 取 代 H 标 记 脱 氧 葡 萄 糖 (FDG) 进 行 葡 萄 糖 代 谢 的 研 究 当 某 种 放 射 性 核 素 或 其 标 记 物 进 入 体 内 后, 其 经 代 谢 后 在 脏 器 内 外 或 病 变 部 位 和 正 常 组 织 之 间 形 成 放 射 性 浓 度 差 异, 利 用 PET 来 探 测 放 射 性 核 素 发 射 的 γ 射 线 在 体 内 的 分 布 状 态 并 还 原 成 图 像, 其 影 像 不 仅 可 以 显 示 脏 器 和 病 变 的 位 置 形 态 等 解 剖 结 构, 还 可 以 显 示 脏 器 的 功 能 代 谢 情 况, 而 血 流 功 能 和 代 谢 的 异 常, 常 是 疾 病 的 早 期 变 化 因 此,PET/CT 放 射 性 核 素 显 像 有 助 于 疾 病 的 早 期 诊 断 22

小 动 物 PET/CT 是 目 前 被 广 泛 应 用 于 药 物 研 究 的 最 先 进 的 多 模 态 显 像, 可 同 时 实 现 解 剖 形 态 学 显 像 和 功 能 学 显 像 小 动 物 活 体 PET/CT 分 子 影 像 系 统 的 配 备 使 得 科 研 机 构 可 以 以 一 个 全 新 深 入 的 视 野 来 观 测 生 物 体 内 的 精 细 复 杂 的 生 理 和 代 谢 过 程, 突 破 基 因 科 学 医 学 研 究 和 药 物 研 发 中 的 障 碍, 研 发 工 作 达 到 一 个 全 新 的 深 度 和 广 度 所 影 响 和 促 进 的 学 科 包 括 生 物 学 化 学 心 脏 病 学 遗 传 学 基 因 组 学 免 疫 学 神 经 病 学 核 医 学 肿 瘤 学 药 理 学 放 射 学 等 (2) 小 动 物 PET/CT 结 构 组 成 PET 由 探 头 ( 及 机 架 ) 电 子 线 路 和 计 算 机 系 统 组 成 计 算 机 接 收 采 集 和 图 像 处 理 的 指 令, 完 成 对 探 头 和 床 机 械 运 动 的 控 制, 对 采 集 的 信 号 进 行 处 理, 重 建 三 维 断 层 图 像 由 于 PET 只 接 收 高 能 511keV 的 光 子 对,NaI(T1) 晶 体 的 响 应 效 率 已 不 适 用, 现 在 都 采 用 锗 酸 铋 (BGO) 晶 体, 它 对 511keV 的 响 应 效 率 较 高 为 了 便 于 光 子 对 的 接 收,PET 探 头 排 列 成 环 状 为 了 增 加 采 集 层 面 ( 范 围 ), 多 采 用 多 环 探 测 器 为 了 降 低 探 头 的 成 本, 一 块 晶 体 通 过 刻 槽 做 成 4~8 个 探 头, 每 块 晶 体 附 着 1~5 个 光 电 管, 探 头 与 光 电 管 的 附 着 比 为 1~8 个 探 头 /1 个 光 电 管, 各 探 头 信 号 通 过 编 码 器 确 定 共 有 1000~3500 个 探 头 分 布 在 3~16 个 环 上, 最 多 做 成 32 个 环 为 获 得 最 佳 空 间 取 样, 有 的 系 统 让 探 头 环 架 绕 被 检 物 周 围 偏 心 轨 迹 摆 动 (Wobble 摆 动 ), 使 获 取 的 符 合 线 增 加, 提 高 信 息 采 集 量 因 为 衰 减 校 正 直 接 影 响 PET 成 像 和 定 量 分 析 的 准 确,PET 增 加 了 特 殊 要 求 的 衰 减 校 正 透 射 活 性 环, 活 性 环 中 置 有 透 射 采 集 用 的 放 射 性 核 素, 在 给 被 检 者 注 射 正 电 子 核 素 标 记 药 物 之 前, 先 进 行 透 射 采 集, 得 到 被 检 者 各 部 位 的 衰 减 系 数, 供 正 电 子 图 像 采 集 和 重 建 时 进 行 衰 减 校 正 (3) 小 动 物 PET/CT 显 像 流 程 1 预 约 订 购 封 装 标 记 好 的 放 射 性 核 素 2 根 据 不 同 的 实 验 目 的, 对 小 动 物 PET/CT 成 像 仪 进 行 校 准 3 将 小 动 物 用 异 氟 烷 麻 醉, 通 过 静 脉 注 射 放 射 性 药 物 小 鼠 给 药 活 度 一 般 为 100~200 Ci, 体 积 为 0.05~0.1mL; 大 鼠 给 药 活 度 一 般 为 0.5~1 mci, 体 积 为 0.5~1mL 4 分 别 于 给 药 后 不 同 时 间 ( 根 据 研 究 目 的 不 同 时 间 差 异 较 大, 通 常 为 1~120 分 钟 ) 将 小 动 物 在 麻 醉 状 态 下 置 于 显 像 设 备 内, 摆 位 合 适 后, 行 CT 和 PET 显 像,CT 采 集 时 间 23

一 般 为 1 分 钟 之 内,PET 采 集 时 间 一 般 为 5~10 分 钟 5 图 像 采 集 结 束 后 将 小 动 物 处 死, 直 接 收 集 装 袋, 贴 上 标 签, 注 明 实 验 者 姓 名 所 用 核 素 总 活 度 和 时 间 等 信 息, 置 于 冷 冻 冰 柜 暂 存 使 用 后 手 套 棉 签 和 注 射 器 ( 在 去 除 针 头 后 ) 等 投 入 固 体 放 射 性 废 物 桶 内 8.1.1.2 小 动 物 SPECT/CT (1) 小 动 物 SPECT/CT 工 作 原 理 SPECT 即 单 光 子 发 射 计 算 机 断 层 扫 描 它 将 发 射 单 光 子 的 核 素 药 物 如 64 Cu 99m Tc 123 I 125 I 131 I 153 Sm 177 Lu 188 Re 引 入 生 物 体, 其 经 代 谢 后 在 脏 器 内 外 或 病 变 部 位 和 正 常 组 织 之 间 形 成 放 射 性 浓 度 差 异, 这 些 差 异 通 过 计 算 机 处 理 成 ECT 图 像, 为 肿 瘤 的 诊 治 提 供 多 方 位 信 息 γ 照 相 机 探 头 的 每 个 灵 敏 点 探 测 沿 一 条 投 影 线 (Ray) 进 来 的 γ 光 子, 其 测 量 值 代 表 人 体 在 该 投 影 线 上 的 放 射 性 之 和 在 同 一 条 直 线 上 的 灵 敏 点 可 探 测 人 体 一 个 断 层 上 的 放 射 性 药 物, 它 们 的 输 出 称 作 该 断 层 的 一 维 投 影 (Projection) 各 条 投 影 线 都 垂 直 于 探 测 器 并 互 相 平 行, 称 之 为 平 行 束, 探 测 器 的 法 线 与 X 轴 的 交 角 θ 称 为 观 测 角 (View) γ 照 相 机 是 二 维 探 测 器, 安 装 了 平 行 孔 准 直 器 后, 可 以 同 时 获 取 多 个 断 层 的 平 行 束 投 影, 这 就 是 平 片 平 片 表 现 不 出 投 影 线 上 各 点 的 前 后 关 系 要 想 知 道 生 物 体 在 纵 深 方 向 上 的 结 构, 就 需 要 从 不 同 角 度 进 行 观 测 可 以 证 明, 知 道 了 某 个 断 层 在 所 有 观 测 角 的 一 维 投 影, 就 能 计 算 出 该 断 层 的 图 像 从 投 影 求 解 断 层 图 像 的 过 程 称 作 重 建 (Reconstruction) 这 种 断 层 成 像 术 离 不 开 计 算 机, 所 以 称 作 计 算 机 断 层 成 像 术 (Computered Tomography,CT) CT 设 备 的 主 要 功 能 是 获 取 投 影 数 据 和 重 建 断 层 图 像 SPECT/CT 的 基 本 结 构 分 3 部 分, 即 旋 转 探 头 装 置 电 子 线 路 数 据 处 理 和 图 像 重 建 的 计 算 机 系 统 SPECT 除 显 示 肿 瘤 病 灶 外, 还 可 显 示 局 部 脏 器 功 能 的 变 化 (2) 小 动 物 SPECT/CT 显 像 流 程 1 预 约 订 购 封 装 标 记 好 的 放 射 性 核 素 2 将 小 动 物 用 异 氟 烷 麻 醉, 通 过 静 脉 注 射 放 射 性 药 物 小 鼠 给 药 活 度 一 般 为 100~200 Ci, 体 积 为 0.05~0.1mL; 大 鼠 给 药 活 度 一 般 为 0.5~1 mci, 体 积 为 0.5~1mL 3 分 别 于 给 药 后 不 同 时 间 ( 根 据 研 究 目 的 不 同 时 间 差 异 较 大, 通 常 为 1~120 分 钟 ) 将 小 动 物 在 麻 醉 状 态 下 置 于 显 像 设 备 内, 摆 位 合 适 后, 进 行 CT 和 SPECT 显 像,CT 采 集 时 24

间 一 般 为 1 分 钟 之 内,SPECT 采 集 时 间 一 般 为 30~60 分 钟 4 图 像 采 集 结 束 后 将 小 动 物 处 死, 直 接 收 集 装 袋, 贴 上 标 签, 注 明 实 验 者 姓 名 所 用 核 素 总 活 度 和 时 间 等 信 息, 置 于 冷 冻 冰 柜 暂 存 使 用 后 手 套 棉 签 和 注 射 器 ( 在 去 除 针 头 后 ) 等 投 入 固 体 放 射 性 废 物 桶 内 8.1.2 放 射 性 药 品 以 及 密 封 放 射 源 的 使 用 拟 建 福 建 中 医 药 大 学 生 物 医 药 研 发 中 心 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 拟 使 用 放 射 性 同 位 素 99m Tc 18 F 125 I 131 I 进 行 小 动 物 PET/CT 成 像 或 SPECT/CT 成 像, 拟 使 用 22 Na 密 封 放 射 源 对 小 动 物 PET/CT 成 像 仪 进 行 校 准 8.1.3 关 键 核 素 分 析 拟 建 福 建 中 医 药 大 学 生 物 医 药 研 发 中 心 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 拟 使 用 非 密 封 放 射 性 同 位 素 性 质 见 表 8-1, 拟 使 用 的 密 封 放 射 源 性 质 见 表 8-2 拟 开 展 的 项 目 与 放 射 性 药 品 的 使 用 情 况 见 表 8-3 表 8-1 拟 使 用 非 密 封 放 射 性 同 位 素 性 质 Γ 照 射 主 要 β 射 线 能 量 主 要 γ 射 线 能 量 公 众 成 员 内 照 射 剂 量 转 核 素 放 射 性 毒 性 量 (1) (KeV) (KeV) 率 常 数 换 因 子 (msv/bq) 名 称 半 衰 期 分 组 ( 分 支 比 ) ( 分 支 比 ) (R m 2 / (MBq) h Ci) 吸 入 食 入 18 F 109 分 钟 低 毒 633.5(96.7%) 511(200%) 0.536 4.2 10-7 5.2 10-7 215 131 I 8.04 天 中 毒 β - (100%) 125 I 60.1 天 中 毒 EC(100%) 333.8(7.27%) 606.3(89.9%) 27-32(138%) 35(7%) (2 ALI min ) 0.218 7.2 10-5 1.8 10-4 0.9 0.07 2.3 10-5 5.7 10-5 1.3 99m Tc 6.02 小 时 低 毒 无 141(88.5%) 0.062 1.3 10-7 2 10-7 690 备 注 :(1) 单 位 摄 入 量 所 致 的 待 积 有 效 剂 量, 采 用 不 同 年 龄 组 的 最 大 值 (2) ALI min 是 相 应 于 职 业 照 射 的 食 入 和 吸 入 年 摄 入 量 限 值 (ALI) 中 的 较 小 者 序 号 1 核 素 名 称 表 8-2 本 项 目 拟 使 用 的 密 封 放 射 源 性 质 放 射 性 活 度 (Bq) 22 Na 3 10 6 1 数 量 物 理 化 学 性 态 分 类 用 途 22 Na 半 衰 期 为 2.6 年, 通 常 为 薄 膜 源, 常 温 下 为 液 体 V 类 PET/CT 校 准 源 25

(1) 半 衰 期 由 非 密 封 放 射 性 物 质 基 本 情 况 和 表 8-1, 131 I 125 I 半 衰 期 比 其 它 放 射 性 核 素 半 衰 期 长, 分 别 为 8.04 天 60.1 天 (2)Γ 照 射 量 率 常 数 Γ 照 射 量 率 常 数 所 反 映 的 核 素 所 产 生 的 外 照 射 指 标,Γ 照 射 量 率 常 数 越 大, 相 同 条 件 下, 其 产 生 的 外 照 射 也 越 大 18 F 131 I 的 Γ 照 射 量 率 常 数 分 别 为 0.536R m 2 /h Ci 0.218R m 2 /h Ci, 较 其 它 核 素 大 (3) 公 众 成 员 内 照 射 剂 量 转 换 因 子 公 众 成 员 内 照 射 剂 量 转 换 因 子 是 反 映 的 是 放 射 性 核 素 对 相 关 人 员 内 照 射 水 平, 公 众 成 员 内 照 射 剂 量 转 换 因 子 越 大, 对 相 关 人 员 内 照 射 也 越 大 131 I 公 众 成 员 吸 入 食 入 单 位 摄 入 量 所 致 的 待 积 有 效 剂 量 最 大, 分 别 为 7.2 10-5 msv/bq, 1.8 10-4 msv/bq (4)ALI min ALI min 是 相 应 于 职 业 照 射 的 食 入 和 吸 入 ALI 的 较 小 者,10 ALI min 为 每 月 排 放 总 活 度 限 值, 131 I 的 ALI min 为 0.9MBq, 每 月 排 放 总 活 度 限 值 最 小 (5) 使 用 频 次 福 建 中 医 药 大 学 生 物 医 药 研 发 中 心 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 每 周 拟 使 用 放 射 性 核 素 18 F 99m Tc 分 别 为 3 次 和 2 次, 是 所 有 放 射 性 核 素 使 用 频 次 最 高 的 核 素 日 实 际 最 大 操 作 量 分 别 为 3.7 10 8 Bq 和 3.7 10 8 Bq 由 表 8-2 可 知, 用 于 小 动 物 PET/CT 成 像 仪 项 目 1 套 密 封 校 正 源, 均 为 密 封 放 射 源, 接 近 豁 免 活 度, 存 放 在 小 动 物 PET/ SPECT/CT 机 房 储 源 柜 内, 易 于 存 取, 方 便 对 设 备 进 行 校 准, 职 业 人 员 能 在 较 短 的 时 间 内 完 成 操 作, 年 接 受 附 加 有 效 剂 量 可 忽 略 不 计, 符 合 职 业 人 员 剂 量 约 束 值 5mSv/a 的 要 求 综 上 所 述, 结 合 福 建 中 医 药 大 学 教 学 科 研 和 实 际 工 作 情 况, 我 们 选 取 125 I 131 I 18 F 99m Tc 作 为 本 次 评 价 的 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 关 键 核 素 8.1.4 关 键 途 径 分 析 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 药 品 的 使 用 情 况 见 表 8-3, 放 射 性 药 品 使 用 流 程 见 表 8-4 26

核 素 名 称 18 F 99m Tc 125 I 131 I 给 药 方 式 静 脉 注 射 静 脉 注 射 静 脉 注 射 静 脉 注 射 表 8-3 放 射 性 药 品 使 用 情 况 项 目 名 称 显 像 仪 器 使 用 地 点 PET/CT 显 像 小 动 物 PET/CT 成 操 作 室 小 动 物 PET/ 像 仪 SPECT/CT 室 SPECT/CT 显 像 小 动 物 SPECT/CT操 作 室 小 动 物 PET/ 成 像 仪 SPECT/CT 室 SPECT/CT 显 像 小 动 物 SPECT/CT 操 作 室 小 动 物 PET/ 成 像 仪 SPECT/CT 室 SPECT/CT 显 像 小 动 物 SPECT/CT 操 作 室 小 动 物 PET/ 成 像 仪 SPECT/CT 室 贮 存 场 所 储 源 室 储 源 室 储 源 室 储 源 室 27

核 素 名 称 项 目 18 F PET/CT 显 像 简 单 流 程 放 射 性 药 物 购 买 小 动 物 麻 醉 注 射 小 动 物 PET/CT 显 像 实 验 放 射 性 药 物 购 买 小 动 物 麻 醉 注 射 125 I SPECT/CT 显 像 小 动 物 SPECT/CT 显 像 实 验 131 I 表 8-4 放 射 性 药 品 使 用 流 程 γ 射 线 外 照 射 在 放 射 性 药 物 注 射 小 动 物 PET/CT 显 像 实 验 产 生 的 外 照 射 几 乎 不 考 虑 放 射 性 药 物 购 买 小 动 物 麻 醉 注 射 在 放 射 性 药 物 注 射 小 动 物 SPECT/CT 显 像 小 动 物 SPECT/CT 显 像 实 验 SPECT/CT 显 像 实 验 产 生 的 外 照 射 放 射 性 药 物 购 买 小 动 物 麻 醉 注 射 在 放 射 性 药 物 注 射 小 动 物 99m Tc SPECT/CT 显 像 小 动 物 SPECT/CT 显 像 实 验 SPECT/CT 显 像 实 验 产 生 的 外 照 射 表 面 污 染 对 地 面 墙 壁 实 验 人 员 手 皮 肤 工 作 服 等 污 染 对 地 面 墙 壁 实 验 人 员 手 皮 肤 工 作 服 等 污 染 对 地 面 墙 壁 实 验 人 员 手 皮 肤 工 作 服 等 污 染 很 小, 可 不 考 虑 气 体 废 物 及 处 置 少 量 滴 漏 产 生 放 射 性 气 溶 胶 操 作 室 通 风 橱 排 气 口 活 性 炭 吸 附 装 置 吸 附 楼 顶 室 外 大 气 放 射 性 固 体 液 体 废 物 及 处 置 废 物 及 处 置 去 污 洗 涤 液 注 1 废 药 瓶 连 同 包 装 铅 罐 由 供 射 药 物 后 的 小 动 货 厂 家 回 收 ; 物 偶 尔 排 泄 物 2 手 套 一 次 性 垫 纸 ( 注 射 台 上 ) 注 射 器 吸 水 纸 包 裹 去 污 洗 涤 液 注 用 具 的 塑 料 膜 一 次 性 吹 气 射 药 物 后 的 小 动 管 等 放 置 在 放 射 性 废 物 桶 物 偶 尔 排 泄 物 中, 装 满 后 密 封 废 物 袋, 转 存 废 物 库 内 专 用 的 放 射 性 废 去 污 洗 涤 液 注 物 桶, 确 保 存 放 10 个 半 衰 期 射 药 物 后 的 小 动 以 上, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 物 偶 尔 排 泄 物 置 ; 3 注 射 药 物 后 处 死 的 小 动 物 去 污 洗 涤 液 注 尸 体, 放 置 在 废 物 库 有 铅 屏 射 药 物 后 的 小 动 风 防 护 的 冰 柜 内 10 个 半 衰 物 偶 尔 排 泄 物 期 以 上, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置 28

由 关 键 核 素 分 析 可 知, 125 I 131 I 18 F 99m Tc 是 本 次 评 价 的 关 键 核 素, 涉 及 到 关 键 核 素 的 具 体 操 作 使 用 流 程 等 是 放 射 性 污 染 的 关 键 途 径 (1) 99m Tc 药 物 小 动 物 SPECT/CT 显 像 实 验 将 约 200~500 Ci 放 射 性 药 物 从 尾 静 脉 注 入 小 鼠 体 内, 分 别 于 给 药 后 2~240 min 将 小 鼠 麻 醉 后 置 于 小 动 物 SPECT 上 进 行 显 像, 一 般 图 像 采 集 时 间 约 15~45 min (2) 18 F 药 物 小 动 物 PET/CT 实 验 福 建 中 医 药 大 学 根 据 不 同 的 实 验 分 组 实 验 目 的 通 过 预 约 的 方 式 拟 向 厂 家 购 买 合 成 标 记 好 的 放 射 性 核 素 18 F 将 小 鼠 或 大 鼠 施 以 异 氟 烷 麻 醉 后, 通 过 静 脉 注 射 放 射 性 药 物 小 鼠 给 药 活 度 一 般 为 100~200 Ci, 体 积 为 0.05~0.1mL; 大 鼠 给 药 活 度 一 般 为 0.5~1 mci, 体 积 为 0.5~1mL 然 后 分 别 于 给 药 后 不 同 时 间 ( 根 据 研 究 目 的 不 同 时 间 差 异 较 大, 通 常 为 1~120 分 钟 ), 分 别 于 给 药 后 2 30 60 120min 将 小 动 物 在 麻 醉 状 态 下 置 于 显 像 设 备 内, 摆 位 合 适 后, 进 行 CT 和 PET 显 像,CT 采 集 时 间 一 般 为 1 分 钟 之 内,PET 采 集 时 间 一 般 为 5~15 分 钟 图 像 采 集 结 束 后 将 小 动 物 处 死, 贴 上 标 签, 注 明 实 验 者 姓 名 所 用 核 素 总 活 度 和 时 间 等 信 息, 置 于 冷 冻 冰 柜 暂 存 使 用 后 手 套 棉 签 和 注 射 器 ( 在 去 除 针 头 后 ) 等 投 入 固 体 放 射 性 废 物 桶 内 小 动 物 PET/CT 成 像 仪 本 身 有 铅 防 护, 额 外 增 加 10 mmpb 当 量 防 护 屏 防 护, 操 作 人 距 离 动 物 约 2~3 m (3) 131 I 药 物 小 动 物 SPECT 显 像 实 验 福 建 中 医 药 大 学 根 据 不 同 的 实 验 分 组 实 验 目 的 通 过 预 约 的 方 式 拟 向 厂 家 购 买 合 成 标 记 好 的 放 射 性 核 素 131 I 将 小 鼠 或 大 鼠 施 以 异 氟 烷 麻 醉 后, 通 过 静 脉 注 射 放 射 性 药 物 每 只 小 鼠 注 射 药 物 剂 量 一 般 为 500 Ci, 注 射 时 间 约 1 min, 分 别 于 给 药 后 2 60 120 240min 12h 和 24h 将 小 鼠 麻 醉 后 置 于 小 动 物 SPECT 上 进 行 显 像, 图 像 采 集 时 间 30 min 采 集 完 成 后 将 小 动 物 处 死, 直 接 收 集 装 袋, 贴 上 标 签, 注 明 实 验 者 姓 名 所 用 核 素 总 活 度 和 时 间 等 信 息, 置 于 有 铅 屏 风 屏 蔽 的 冷 冻 冰 柜 暂 存 使 用 后 手 套 棉 签 和 注 射 器 ( 在 去 除 针 头 后 ) 等 投 入 固 体 放 射 性 废 物 桶 内 (4) 125 I 药 物 SPECT 显 像 实 验 29

福 建 中 医 药 大 学 根 据 不 同 的 实 验 分 组 实 验 目 的 通 过 预 约 的 方 式 拟 向 厂 家 购 买 合 成 标 记 好 的 放 射 性 核 素 125 I 将 小 鼠 或 大 鼠 施 以 异 氟 烷 麻 醉 后, 通 过 静 脉 注 射 放 射 性 药 物 每 只 小 鼠 注 射 药 物 剂 量 一 般 为 500 Ci, 注 射 时 间 约 1 min, 分 别 于 给 药 后 2 60 120 240min 12h 和 24h 将 小 鼠 麻 醉 后 置 于 小 动 物 SPECT 上 进 行 显 像, 图 像 采 集 时 间 30 min 图 像 采 集 结 束 后 将 小 动 物 处 死, 按 需 要 进 行 动 物 分 布 试 验 或 直 接 收 集 装 袋, 贴 上 标 签, 注 明 实 验 者 姓 名 所 用 核 素 总 活 度 和 时 间 等 信 息, 置 于 冷 冻 冰 柜 暂 存 使 用 后 手 套 棉 签 和 注 射 器 ( 在 去 除 针 头 后 ) 等 投 入 固 体 放 射 性 废 物 桶 内 8.1.5 关 键 人 群 组 分 析 本 项 目 位 于 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 求 真 楼 一 层 南 侧, 由 关 键 核 素 关 键 途 径 分 析, 并 结 合 本 项 目 的 平 面 布 置 图, 确 定 本 次 评 价 的 关 键 人 群 组 为 涉 及 到 关 键 核 素 关 键 途 径 操 作 的 实 验 人 员 和 周 围 的 公 众 人 员 即 在 操 作 室 小 动 物 PET/SPECT/CT 室 进 行 实 验 的 工 作 人 员 和 周 围 偶 尔 停 留 的 公 众 人 员 8.2 源 项 描 述 对 于 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪, 运 行 期 主 要 污 染 因 子 是 : (1) 放 射 性 药 品 发 射 的 γ 射 线 ; (2) 小 动 物 PET/CT SPECT/CT 显 像 实 验 过 程 中 产 生 的 β 表 面 污 染 ; (3)CT 开 机 时 所 产 生 的 X 射 线, 对 机 房 外 的 人 员 产 生 外 照 射 (4) 放 射 性 废 水 : 注 射 药 物 后 的 小 动 物 偶 尔 排 泄 物 和 放 射 性 药 品 操 作 过 程 中 偶 尔 滴 漏 和 去 污 洗 涤 液 ; 实 验 人 员 结 束 实 验 后 的 喷 淋 废 水 (5) 放 射 性 固 体 废 物 : 手 套 一 次 性 垫 纸 ( 注 射 台 上 ) 注 射 器 吸 水 纸 包 裹 用 具 的 塑 料 膜 ; 注 射 药 物 后 处 死 的 小 动 物 尸 体, 定 期 更 换 的 活 性 炭 ; 废 药 瓶 注 射 器 棉 签 棉 球 手 套 等 放 射 性 固 体 废 物 ; (6) 实 验 过 程 中 产 生 的 微 量 放 射 性 气 溶 胶 本 次 评 价 时, 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 均 在 建 设 阶 段, 环 评 单 位 于 2014 年 8 月 28 日 对 福 建 中 医 药 大 学 本 次 环 评 项 目 的 工 作 场 所 及 周 围 环 境 进 行 了 监 测, 相 关 监 测 技 术 规 范 进 行, 监 测 仪 器 情 况 见 表 8-5, 仪 器 检 定 证 书 见 附 件 4 环 境 本 30

底 监 测 结 果 见 表 9-1 表 8-5 监 测 使 用 的 仪 器 监 测 仪 器 名 称 型 号 编 号 及 检 定 期 限 便 携 式 环 境 X-γ 剂 量 率 仪 JB4000 编 号 :08011 检 定 有 效 期 限 : 2015.08.07 能 量 响 应 范 围 :48kev-3Mev 监 测 时 质 量 保 证 措 施 如 下 : (1) 监 测 仪 器 经 计 量 部 门 检 定 合 格 并 在 检 定 有 效 期 限 内 (2) 测 量 前 后 均 检 查 仪 器 的 工 作 状 态 是 否 良 好, 并 用 检 验 源 对 仪 器 进 行 校 验 (3) 监 测 方 法 采 用 国 家 有 关 部 门 颁 布 的 标 准, 监 测 人 员 经 考 核 并 持 有 合 格 证 书 上 岗 (4) 由 专 业 人 员 按 照 操 作 规 程 操 作 监 测 仪 器, 并 认 真 做 好 记 录 (5) 监 测 数 据 严 格 实 行 校 对 校 核 审 定 三 级 审 核 制 度, 专 人 负 责 质 量 保 证 及 核 查 检 查 工 作 (6) 本 次 测 量 时, 均 未 扣 除 该 测 量 地 区 的 宇 宙 射 线 响 应 各 场 所 具 体 监 测 结 果 见 表 9-1, 监 测 结 果 表 明 : 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 未 运 行 时, 其 所 在 工 作 场 所 周 围 环 境 X-γ 辐 射 剂 量 率 处 于 环 境 本 底 水 平, 辐 射 环 境 质 量 现 状 良 好 注 :1. 工 艺 分 析 主 要 包 括 : 人 员 以 及 物 质 ( 含 废 弃 物 ) 在 工 作 场 所 内 的 流 向 涉 源 环 节 的 布 局 辐 射 安 全 的 相 关 设 施 及 其 功 能 ); 其 中 涉 源 环 节 的 的 布 局 需 给 出 项 目 的 平 面 布 局 图 和 剖 面 图 安 全 设 施 位 置 应 标 于 平 面 布 局 图 上 2. 源 项 描 述 应 包 括 对 环 境 影 响 的 辐 射 相 关 数 据 31

9 环 境 现 状 监 测 表 9-1 拟 建 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 周 围 环 境 X-γ 辐 射 剂 量 率 ( 环 境 本 底 值 ) 编 号 项 目 监 测 结 果 ( 贯 穿 辐 射 剂 量 率 ) 单 位 :nsv/h 监 测 点 位 描 述 范 围 值 平 均 值 标 偏 差 1 正 中 央 182~190 186 3 2 东 侧 墙 外 磁 共 振 机 房 158~165 161 2 3 南 侧 墙 外 绿 化 带 160~168 163 2 4 操 作 室 西 侧 墙 外 PET/SPECT/CT 室 182~190 186 3 5 北 侧 墙 外 储 源 室 182~190 186 3 6 正 上 方 生 化 实 验 室 177~190 183 4 7 南 侧 墙 外 绿 化 带 160~168 164 3 8 西 侧 墙 外 电 梯 杂 物 间 150~154 152 1 小 动 物 PET/SPECT/CT 9 北 侧 墙 外 数 据 分 析 室 182~190 186 3 室 10 东 侧 墙 外 操 作 室 182~190 186 3 11 正 上 方 生 化 实 验 室 177~190 183 4 12 北 侧 墙 外 走 廊 166~173 169 2 13 东 侧 墙 外 更 衣 室 182~190 186 3 14 数 据 分 析 室 西 侧 墙 外 过 道 172~178 175 2 15 南 侧 墙 外 PET/SPECT/CT 室 182~190 186 3 16 正 上 方 生 化 实 验 室 182~190 183 4 17 正 中 央 182~ 0 186 3 18 东 侧 墙 外 磁 共 振 机 房 158~165 161 2 19 储 源 室 废 物 库 南 侧 墙 外 操 作 室 182~190 186 3 20 西 侧 墙 外 过 道 182~190 186 3 21 北 侧 墙 外 走 廊 166~173 169 2 32

10 环 境 影 响 分 析 10.1 项 目 建 设 的 必 要 性 分 析 (1) 放 射 性 核 素 示 踪 技 术 广 泛 应 用 于 医 药 学 领 域, 其 特 点 是 : 灵 敏 度 高 ( 最 高 可 达 10-14 -10-18 克 水 平 ); 测 量 方 法 简 便 易 行, 不 受 其 他 非 放 射 性 物 质 干 扰 ; 准 确 定 位 定 量 药 物 分 布 ; 符 合 生 理 条 件 ; 取 样 量 少 活 体 小 动 物 影 像 学 是 近 年 来 由 医 学 影 像 技 术 和 分 子 生 物 学 相 结 合 发 展 起 来 的 新 学 科, 是 目 前 最 高 层 次 的 影 像 技 术 其 所 影 响 和 促 进 的 学 科 包 括 生 物 学 化 学 心 脏 病 学 遗 传 学 基 因 组 学 免 疫 学 神 经 病 学 核 医 学 肿 瘤 学 药 理 学 放 射 学 等 等 活 体 小 动 物 影 像 系 统 的 图 像 分 辨 率 和 系 统 灵 敏 度 远 远 高 于 临 床 的 影 像, 可 以 获 得 活 体 动 物 的 解 剖 结 构 图 像 和 功 能 代 谢 图 像 ; 使 用 活 体 小 动 物 影 像 系 统, 可 大 幅 度 减 少 实 验 动 物 数 量 和 相 关 费 用 ; 可 以 提 供 定 量 分 析 数 据, 减 少 实 验 误 差, 加 快 实 验 速 度 ; 为 动 物 实 验 和 临 床 研 究 提 供 桥 梁, 可 将 动 物 实 验 结 果 可 外 推 到 人 体 (2) 福 建 中 医 药 大 学 福 建 中 西 医 结 合 研 究 院 于 2005 年 7 月 聘 请 中 国 科 学 院 陈 可 冀 院 士 任 院 长, 重 点 围 绕 消 化 道 肿 瘤 老 年 性 骨 病 心 脑 血 管 疾 病 中 医 康 复 等 方 向 开 展 中 医 药 防 治 研 究, 旨 在 构 建 高 水 平 的 中 西 医 结 合 研 究 中 心 研 究 院 现 有 科 研 设 备 总 值 近 1 亿 元, 拥 有 透 射 电 镜 激 光 扫 描 共 聚 焦 显 微 镜 流 式 细 胞 仪 质 谱 仪 等 在 新 的 发 展 阶 段, 为 了 提 升 研 究 院 及 学 校 中 医 康 复 肿 瘤 研 究 及 相 关 课 题 研 究 水 平 上 一 层 次, 更 加 深 入 探 讨 中 医 基 础 研 究 的 特 色, 福 建 中 西 医 结 合 研 究 院 拟 引 入 PET/SPECT/CT 三 合 一 动 物 成 像 仪, 将 在 干 预 后 动 物 功 能 变 化 提 供 更 加 客 观 的 结 果, 为 推 进 中 西 医 结 合 研 究 水 平 奠 定 基 础 (3) 目 前 国 外 的 知 名 院 校 以 及 研 究 机 构 均 建 有 分 子 影 像 中 心, 小 动 物 多 模 式 核 素 成 像 系 统 是 其 中 最 为 重 要 的 专 业 设 备 国 内 现 在 小 动 物 PET/CT 数 量 十 分 有 限, 全 国 不 超 过 10 台, 每 台 仪 器 的 使 用 都 非 常 繁 忙 多 模 式 分 子 显 像 是 分 子 影 像 研 究 领 域 的 研 究 前 沿 和 发 展 方 向 该 核 医 学 影 像 设 备 的 购 置 对 于 打 造 世 界 一 流 的 分 子 影 像 中 心 意 义 重 大 综 上 所 述, 拟 建 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 SPECT/PET/CT 成 像 仪 项 目 不 仅 可 以 给 学 校 或 本 地 区 科 研 组 提 供 先 进 的 技 术 平 台, 促 进 学 科 交 流 提 升 学 校 整 体 科 研 水 平 ; 而 且 可 以 吸 引 国 内 外 的 医 药 企 业 进 行 科 研 合 作, 进 行 新 药 研 发 和 药 效 检 测 等 工 作, 为 动 物 33

实 验 和 临 床 研 究 提 供 桥 梁, 可 将 动 物 实 验 结 果 可 外 推 到 人 体 在 医 药 飞 速 发 展 的 新 世 纪 必 将 产 生 巨 大 的 经 济 效 益 和 社 会 效 益 10.2 项 目 布 局 合 理 性 分 析 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 位 于 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 求 真 楼 一 层 南 侧, 旗 山 校 区 规 划 图 见 图 1-2 所 示, 实 验 室 平 面 布 局 图 见 图 1-3 所 示 图 1-4 显 示 了 求 真 楼 二 层 局 部 平 面 图 及 其 与 一 层 放 射 性 工 作 场 所 对 应 关 系 由 此 可 见, 二 层 对 应 的 区 域 均 为 实 验 室, 包 括 冷 冻 库 储 物 间 等 人 员 较 少 进 入 的 房 间 拟 建 项 目 所 在 的 求 真 楼 相 对 独 立, 根 据 满 足 诊 治 工 作 要 求 又 有 利 于 辐 射 防 护 和 环 境 保 护 以 及 各 组 成 部 分 功 能 分 区, 既 能 有 机 联 系, 又 不 互 相 干 扰 的 原 则 对 本 项 目 平 面 布 置 合 理 性 分 析 如 下 : (1) 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 求 真 楼 位 于 校 区 东 北 角 的 边 缘, 相 对 独 立, 避 开 人 员 较 集 中 的 场 所, 避 免 了 射 线 对 周 围 公 众 的 辐 射 影 响 (2) 项 目 福 建 中 医 药 大 学 旗 山 校 区 求 真 楼 一 层 南 侧, 经 改 建 而 成, 与 大 楼 原 功 能 布 局 不 冲 突, 使 用 空 间 相 对 独 立, 有 效 避 免 了 扩 大 放 射 性 污 染 范 围, 符 合 辐 射 防 护 最 优 化 原 则 (3) 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目, 其 放 射 性 工 作 场 所 进 行 了 控 制 区 监 督 区 的 明 确 划 分, 在 进 出 口 均 了 设 置 门 禁, 其 他 无 关 人 员 无 法 进 入, 整 体 布 局 较 为 合 理 福 建 中 医 药 大 学 考 虑 了 项 目 特 点 和 周 围 环 境 对 本 项 目 可 能 存 在 的 影 响, 使 放 射 性 工 作 场 所 相 对 集 中, 便 于 学 院 对 放 射 性 药 品 放 射 性 工 作 人 员 集 中 管 理 该 实 践 是 正 当 的 且 符 合 辐 射 防 护 的 三 原 则, 因 此, 本 项 目 面 布 置 比 较 合 理 10.3 国 家 产 业 性 政 策 分 析 经 对 照 产 业 结 构 调 整 指 导 目 录 (2011 年 本 ) ( 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 2011 第 9 号 令 ), 本 项 目 属 于 国 家 鼓 励 类 的 新 型 药 物 制 剂 技 术 开 发 与 应 用 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 建 成 后, 不 仅 可 以 给 学 校 或 本 地 区 科 研 组 提 供 先 进 的 技 术 平 台, 促 进 学 科 交 流 提 升 学 校 整 体 科 研 水 平 ; 而 且 可 以 吸 引 国 内 外 的 医 药 企 业 进 行 科 研 合 作, 进 行 新 药 研 发 和 药 效 检 测 等 工 作, 为 动 物 实 验 34

和 临 床 研 究 提 供 桥 梁, 可 将 动 物 实 验 结 果 可 外 推 到 人 体, 符 合 辐 射 防 护 实 践 正 当 性 原 则, 能 够 满 足 辐 射 环 境 保 护 的 要 求 因 此, 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 建 设 的 目 的 是 正 当 可 行 的, 满 足 社 会 经 济 发 展 的 需 要, 符 合 国 家 产 业 政 策 10.4 建 设 过 程 对 环 境 的 影 响 本 项 目 是 在 已 有 的 实 验 室 重 新 改 造 装 修, 施 工 期 约 为 三 个 月, 改 造 所 涉 及 的 建 筑 面 积 较 小, 建 设 过 程 对 周 围 环 境 的 影 响 较 小 10.4.1 施 工 噪 声 环 境 影 响 分 析 项 目 施 工 期 间 产 生 间 歇 性 噪 声 和 振 动, 最 大 噪 声 级 可 达 85dB, 对 于 楼 上 和 邻 近 的 实 验 室 有 影 响, 由 于 钻 机 切 割 施 工 时 间 较 短, 约 为 5 天, 为 了 降 低 施 工 噪 声 对 周 围 环 境 的 影 响 午 间 和 夜 间 休 息 时 间 静 止 施 工 10.4.2 施 工 废 水 本 项 目 施 工 期 所 需 施 工 人 员 约 5 人, 根 据 给 水 排 水 设 计 规 范, 按 每 人 每 天 用 水 80L 计 算, 则 施 工 期 总 用 水 量 约 为 36t(0.4t/d), 污 水 排 放 量 按 用 水 量 的 90% 计 算, 则 生 活 污 水 总 排 放 量 约 32t 参 考 给 排 水 设 计 手 册 ( 第 五 册 城 镇 排 水 ), 本 项 目 施 工 期 生 活 污 水 污 染 物 浓 度 选 取 为 CODcr400mg/L BOD 5 200mg/L SS 220mg/L 氨 氮 45mg/L( 参 考 CJ3082 1999 标 准 排 放 值 ), 则 污 染 物 总 产 生 量 为 COD Cr 0.013t,BOD 5 0.007t,SS0.007t, 氨 氮 0.0015t(0.034kg/d) 项 目 施 工 生 活 污 水 主 要 是 依 托 医 院 内 部 其 他 办 公 楼 的 化 粪 池 进 行 初 步 处 理 后 进 入 医 院 污 水 处 理 站 处 理 达 标 后 排 放, 对 周 围 环 境 影 响 较 小 10.4.3 施 工 固 体 废 物 施 工 期 生 活 垃 圾 按 0.5kg/ 人 d 计, 施 工 人 员 约 5 人, 则 施 工 生 活 垃 圾 产 生 量 约 为 2.5kg/d 生 活 垃 圾 应 置 于 校 内 收 集 箱 内, 定 期 由 环 卫 工 人 送 至 附 近 的 垃 圾 中 转 站 施 工 建 筑 垃 圾 主 要 旧 墙 体 拆 除 产 生 的 垃 圾, 体 积 约 50m 3, 折 合 为 75t 垃 圾, 委 托 有 资 质 的 渣 土 运 输 公 司 处 置 拟 购 入 的 各 设 备 安 装 和 调 试 由 厂 家 进 行, 安 装 调 试 的 过 程 中, 只 要 严 格 按 照 相 关 使 用 说 明 和 管 理 制 度 执 行, 对 周 围 环 境 辐 射 影 响 很 小 35

10.5 运 行 过 程 对 环 境 的 影 响 10.5.1 环 境 影 响 分 析 在 正 常 工 况 下, 本 项 目 的 主 要 环 境 影 响 是 : (1) 在 放 射 性 药 物 注 射 时, 放 射 性 核 素 对 周 围 环 境 及 工 作 人 员 的 γ 外 照 射 (2) 注 射 药 物 后 的 小 动 物 在 进 行 小 动 物 PET/CT SPECT/CT 显 像 实 验 时, 体 内 放 射 性 核 素 对 周 围 环 境 公 众 及 工 作 人 员 的 γ 外 照 射 (3)CT 开 机 时 所 产 生 的 X 射 线, 对 机 房 外 的 人 员 产 生 外 照 射 (4) 实 验 过 程 中 产 生 的 去 污 洗 涤 液 和 给 药 后 的 小 动 物 排 泄 物 中 放 射 性 核 素 对 水 环 境 的 影 响 (5) 实 验 过 程 中 产 生 的 β 表 面 污 染 放 射 性 工 作 人 员 操 作 后 应 洗 手 并 进 行 β 表 面 污 染 监 测, 工 作 场 所 也 应 进 行 β 表 面 污 染 监 测, 如 超 过 标 准 规 定 值, 则 采 取 去 污 措 施 (6) 固 态 放 射 性 废 物 主 要 是 手 套 一 次 性 垫 纸 ( 注 射 台 上 ) 注 射 器 吸 水 纸 包 裹 用 具 的 塑 料 膜, 注 射 药 物 后 处 死 的 小 动 物 尸 体 废 药 物 瓶 与 药 盒 由 供 货 厂 家 回 收, 不 会 进 入 环 境 ; 定 期 更 换 的 活 性 炭 经 分 类 贮 存 衰 变 后, 循 环 利 用 ; 注 射 药 物 后 处 死 的 小 动 物 尸 体 放 置 在 专 用 冰 箱 里, 分 类 贮 存 衰 变 至 10 个 半 衰 期 以 上, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置 ; 其 它 放 射 性 固 废 经 分 类 贮 存 衰 变 后, 放 射 性 活 度 很 低, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置, 对 环 境 公 众 基 本 没 有 影 响 (7) 实 验 过 程 产 生 的 少 量 滴 漏 会 产 生 放 射 性 气 溶 胶, 放 射 性 废 气 总 活 度 很 低, 经 通 风 橱 排 气 口 活 性 炭 吸 附 处 理 后 排 至 室 外 大 气, 在 大 气 中 扩 散 稀 释 后, 对 环 境 公 众 基 本 没 有 影 响 在 事 故 工 况 下, 主 要 环 境 影 响 是 : 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 职 业 人 员 对 放 射 性 固 废 废 液 废 水 气 载 放 射 性 物 质 的 误 操 作 放 射 性 药 物 误 管 理 放 射 性 废 水 发 生 泄 漏 对 周 围 环 境 公 众 及 工 作 人 员 的 γ 外 照 射 和 β 表 面 污 染 10.5.2 射 线 对 环 境 附 加 剂 量 的 分 析 在 放 射 性 药 物 注 射 前, 放 射 性 药 品 存 放 在 铅 容 器 内, 经 铅 容 器 的 屏 蔽, 对 周 围 环 境 的 辐 射 很 弱 ; 注 射 放 射 性 药 品 是 在 带 有 铅 防 护 的 通 风 柜 内 进 行, 经 铅 屏 蔽, 对 周 围 环 境 36

的 辐 射 很 弱 放 射 性 废 物 收 集 在 铅 制 废 物 桶 内, 其 活 度 相 对 降 低, 又 经 铅 容 器 的 屏 蔽, 对 周 围 环 境 的 辐 射 更 弱 本 次 评 价 中, 我 们 选 取 125 I 131 I 18 F 99m Tc 为 关 键 核 素, 分 析 计 算 其 对 周 围 环 境 目 标 的 辐 射 影 响 因 此, 不 考 虑 贮 源 室 废 物 库 及 操 作 间 对 周 围 环 境 目 标 所 受 的 辐 射 影 响 根 据 福 建 中 医 药 大 学 提 供 的 资 料, 拟 建 的 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 的 机 房 屏 蔽 防 护 情 况 表 见 表 10-1, 放 射 性 实 验 室 专 用 防 护 设 备 参 数 表 10-2 表 10-1 厦 门 大 学 公 共 卫 生 学 院 1 台 小 动 物 PET/CT 和 1 台 小 动 物 SPECT/CT 成 像 仪 机 房 名 称 材 质 及 厚 度 小 动 物 PET/CT 机 房 墙 体 顶 棚 防 护 门 操 作 区 东 墙 南 墙 西 墙 北 墙 项 目 的 机 房 屏 蔽 防 护 情 况 表 24cm 实 心 砖 +5mmPb 防 护 涂 料 24cm 实 心 砖 +5mmPb 防 护 涂 料 24cm 实 心 砖 +5mmPb 防 护 涂 料 24cm 实 心 砖 +5mmPb 防 护 涂 料 砼 12cm 8 mm 铅 两 块 移 动 式 防 护 隔 屏 表 面 处 理 方 法 白 石 灰 粉 刷 白 石 灰 粉 刷 白 石 灰 粉 刷 白 石 灰 粉 刷 石 膏 板 吊 顶 不 锈 钢 板 包 饰 不 锈 钢 板 包 饰 防 护 当 量 备 注 8mmPb - 8mmPb 8mmPb - 8mmPb - 7mmPb 8mm 铅 当 量 10mm 铅 当 量 机 房 通 风 - - - - 换 气 次 数 15 次 \h, 负 压 排 放 37

表 10-2 放 射 性 实 验 室 专 用 防 护 设 备 参 数 序 号 产 品 名 称 规 格 型 号 配 置 数 量 备 注 1 铅 防 护 通 风 柜 20 mmpb 1 个 2 放 射 废 物 储 物 箱 20 mmpb 3 个 3 注 射 器 防 护 盒 20 mmpb 4 个 内 外 不 锈 钢 制, 内 放 废 液 桶 (H48cm*W36cm*D23cm), 上 方 盖 子 有 提 手, 带 轮 子 和 刹 车, 设 计 合 理, 方 便 使 用 内 外 不 锈 钢 制, 存 放 固 体 废 物, 内 部 尺 寸 建 议 H40 x Ø20 cm 或 容 积 不 小 于 该 规 格 的 其 他 设 计, 带 轮 子 和 刹 车, 设 计 合 理, 方 便 使 用 内 外 不 锈 钢 制, 内 部 空 间 至 少 可 存 放 3 支 10 ml 注 射 器 ( 同 时 保 证 能 存 放 带 有 注 射 器 防 护 套 的 1mL 注 射 器 ), 配 提 手 4 注 射 器 防 护 套 5 mmpb 4 个 带 铅 玻 璃 视 窗,1 ml 规 格 注 射 器 5 药 物 转 运 防 护 罐 40 mmpb 2 个 6 铅 罐 20 mmpb 5 个 内 外 不 锈 钢, 内 径 不 小 于 3.5 cm, 内 部 高 度 不 小 于 8 cm, 配 提 手 和 不 锈 钢 360 度 垂 直 和 水 平 方 向 旋 转 支 座, 方 便 抽 取 液 体, 配 加 强 型 铝 合 金 制 转 运 拉 杆 箱 ( 承 重 不 小 于 90 kg) 内 径 3 cm, 内 部 高 度 不 小 于 8 cm, 配 提 手 7 移 动 式 防 护 隔 屏 10 mmpb 2 不 锈 钢 板 包 饰 (1000 1800) 8 带 铅 玻 璃 视 窗 铅 罐 10 mmpb 3 个 9 防 护 门 3mmPb 2 樘 铅 衣 铅 10 铅 胶 防 护 制 品 眼 镜 围 4 套 脖 可 放 置 10mL 西 林 瓶, 或 设 计 为 全 部 高 密 度 铅 玻 璃 材 料, 不 锈 钢 包 饰 1# 纯 铅 板 防 护 层, 内 部 厚 壁 型 钢 承 重 骨 架, 表 面 不 锈 钢 喷 塑 装 饰 ( 医 用 白 色 ), 隐 藏 式 持 重 门 轴 结 构 无 明 装 合 页, 长 期 使 用 门 扇 不 下 坠, 五 金 锁 具 选 用 进 口 品 牌 精 铸 不 锈 钢 防 火 锁 设 计 合 理, 方 便 使 用, 小 于.5mmPb 防 护 当 量 10.5.2.1 操 作 人 员 的 年 工 作 负 荷 1 99m Tc 药 物 对 于 99m Tc 放 射 性 药 物, 福 建 中 医 药 大 学 每 周 使 用 2 次, 每 次 注 射 10 只 小 白 鼠, 每 年 约 使 用 100 次, 每 只 小 白 鼠 的 注 射 和 固 定 过 程 不 超 过 3 分 钟, 注 射 和 固 定 工 作 由 2 名 放 射 性 职 业 人 员 根 据 课 题 需 要 轮 流 承 担 平 均 每 名 放 射 性 职 业 人 员 每 年 使 用 约 50 次 38

2 131 I 药 物 对 于 131 I 放 射 性 药 物, 福 建 中 医 药 大 学 每 周 使 用 1 次, 每 次 注 射 10 只 小 白 鼠, 每 年 约 使 用 50 次, 每 只 小 白 鼠 的 注 射 和 固 定 过 程 不 超 过 3 分 钟, 注 射 和 固 定 工 作 由 2 名 放 射 性 职 业 人 员 根 据 课 题 需 要 轮 流 承 担 平 均 每 名 放 射 性 职 业 人 员 每 年 使 用 约 25 次 3 18 F 药 物 对 于 18 F 放 射 性 药 物, 福 建 中 医 药 大 学 每 周 使 用 3 次, 每 次 注 射 10 只 小 白 鼠, 每 年 约 使 用 150 次, 每 只 小 白 鼠 的 注 射 和 固 定 过 程 不 超 过 3 分 钟, 注 射 和 固 定 工 作 由 2 名 放 射 性 职 业 人 员 根 据 课 题 需 要 轮 流 承 担 平 均 每 名 放 射 性 职 业 人 员 每 年 使 用 约 75 次 4 125 I 药 物 药 物 对 于 125 I 药 物 放 射 性 药 物, 福 建 中 医 药 大 学 每 周 使 用 1 次, 每 次 注 射 10 只 小 白 鼠, 每 年 约 使 用 50 次, 每 只 小 白 鼠 的 注 射 和 固 定 过 程 不 超 过 3 分 钟, 注 射 和 固 定 工 作 由 2 名 放 射 性 职 业 人 员 根 据 课 题 需 要 轮 流 承 担 平 均 每 名 放 射 性 职 业 人 员 每 年 使 用 约 25 次 操 作 人 员 的 相 关 工 作 负 荷 见 表 10-3 表 10-3 不 同 核 素 相 关 工 作 负 荷 表 项 目 核 素 日 用 药 量 日 有 效 操 作 时 间 职 业 人 员 距 放 射 源 (1) 距 离 屏 蔽 防 护 措 施 日 最 多 使 用 小 鼠 数 量 职 业 人 员 年 平 均 有 效 操 (2) 作 时 间 MBq h m mmpb 个 h 99m Tc 370 0 5 0.1 10 25 131 I 185 0.5 0.1 核 素 位 于 铅 屏 蔽 通 风 柜 内, 选 用 铅 胶 衣 10 12.5 18 F 370.5 0.1 铅 眼 镜 防 护,20 mmpb 当 量 玻 璃 防 护 10 37.5 125 I 185 0.5 0.1 10 12.5 注 :(1) 为 便 于 计 算, 由 于 小 动 物 体 积 较 小, 我 们 忽 略 放 射 性 药 物 在 生 物 体 内 的 代 谢 和 分 布, 视 注 射 药 物 后 的 小 动 物 为 点 状 放 射 源 在 进 行 注 射 和 固 定 时, 取 放 射 性 职 业 人 员 距 小 动 物 距 离 为 0.1 m (2) 职 业 人 员 年 有 效 操 作 时 间 =0.5h/ 次 次 数 / 年 2 10.5.2.2 计 算 公 式 根 据 简 明 放 射 性 同 位 素 手 册 和 Radionuclide And Radiation Protection Data Handbook 2002,1MBq 单 位 放 射 性 核 素 不 同 距 离 X γ 照 射 量 率 常 数 如 表 10-4,1MBq 单 位 点 状 放 射 性 核 素 不 同 距 离 X γ 照 射 量 率 常 数 如 表 10-5 39

表 10-4 1MBq 单 位 放 射 性 核 素 不 同 距 离 X γ 照 射 量 率 常 数 表 (msv h -1 ) 距 离 100cm 处 手 持 置 于 50ml 手 持 置 于 5ml 砼 的 十 分 之 铅 的 十 分 之 核 素 10ml 玻 璃 甁 玻 璃 杯 中 注 射 器 内 一 值 层 cm 一 值 层 cm 99m Tc 2.24E-5 7.70E-2 3.54E-1 6.7 0.11 131 I 6.36E-5 2.23E-2 1.13E-0 10 0.76 18 F 1.58E-4 5.63E-1 2.88E-0 15.5 0.87 125 I 1.44E-5 4.07E-2 6.20E-1 8.2 0.23 表 10-5 1MBq 单 位 点 状 放 射 性 核 素 不 同 距 离 X γ 照 射 量 率 常 数 表 (msv/h) 距 离 核 素 100cm 皮 肤 剂 量 30 cm 皮 肤 剂 量 10 cm 皮 肤 剂 量 99m Tc 5.4E-4 3.2E-4 9.0E-3 131 I 3.4E-3 4.2E-3 4.4E-3 18 F 4.3E-3 6.0E-3 6.8E-3 125 I 9.5 E -4 1.2E-3 1.5E-3 放 射 性 核 素 X 或 γ 射 线 产 生 的 外 照 射 人 均 年 剂 量 当 量 按 下 列 公 式 计 算 : H = A Γ t/10 d/t (10-1) 式 10-1 中 :H X 或 γ 射 线 外 照 射 人 均 年 有 效 剂 量 当 量,mSv A 工 作 人 员 接 触 某 一 核 素 活 度,MBq Γ 核 素 单 位 距 离 γ 照 射 量 率 常 数,mSv h -1 MBq t 接 触 的 时 间,h d 屏 蔽 层 的 厚 度,cm T 十 分 之 一 值 层 的 厚 度,cm 10.5.2.3 辐 射 工 作 人 员 接 受 的 年 受 照 剂 量 的 估 算 根 据 福 建 中 医 药 大 学 提 供 的 资 料 和 表 10-3~ 表 10-5, 式 10-1 计 算, 本 项 目 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 职 业 人 员 所 接 收 的 附 加 有 效 剂 量 如 表 10-6 表 10-6 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 职 业 人 员 所 接 受 的 附 加 有 效 剂 量 核 素 A(MBq) r(m) Γ t(h) d(cm) T(cm) H(mSv) 99m Tc 370 0.1 9 10-3 25 2 0.11 0 131 I 185 0.1 4.4 10-3 12.5 2 0.76 0.0238 18 F 370 0.1 6.8 10-3 37.5 2 0.87 0.4741 年 总 有 效 剂 量 (msv) 0.4979 125 I 185 0.1 1.5 10-3 12.5 2 0.23 0 40

计 算 结 果 表 明, 福 建 中 医 药 大 学 1 台 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 99m Tc 职 业 人 员 所 接 收 的 附 加 年 有 效 剂 量 当 量 忽 略 不 计, 低 于 辐 射 工 作 人 员 职 业 照 射 的 剂 量 约 束 值 5mSv; 131 I 职 业 人 员 所 接 收 的 附 加 年 有 效 剂 量 当 量 0.0238mSv; 18 F 职 业 人 员 所 接 收 的 附 加 年 有 效 剂 量 当 量 0.4741mSv; 125 I 职 业 人 员 所 接 收 的 附 加 年 有 效 剂 量 当 量 忽 略 不 计, 均 低 于 辐 射 工 作 人 员 职 业 照 射 的 剂 量 约 束 值 5mSv 即 使 不 同 核 素 是 由 同 一 个 职 业 人 员 操 作, 其 接 受 的 附 加 年 有 效 剂 量 当 量 0.4979mSv, 也 低 于 辐 射 工 作 人 员 职 业 照 射 的 剂 量 约 束 值 5mSv 10.5.2.4 辐 射 源 对 周 围 环 境 公 众 年 附 加 有 效 剂 量 估 算 本 项 目 辐 射 源 对 周 围 环 境 公 众 年 附 加 有 效 剂 量 He(mSv) 为 : W T He 8.73 2 (10-2) r K 其 中 :W 辐 射 源 年 工 作 负 荷,Ci h; Γ 照 射 量 率 常 数,R m 2 /h Ci, 见 表 8-3; r 辐 射 源 至 环 境 目 标 距 离,m; T 环 境 目 标 处 人 员 居 留 因 子, 无 量 纲 ; 全 居 留,T=1; 部 分 居 留,T=1/4; 偶 然 居 留, T=1/16; 很 少 停 留 T=1/40;( 参 考 IAEA47-2006) K 屏 蔽 材 料 的 剂 量 减 弱 倍 数 由 表 6-1 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 周 围 环 境 保 护 目 标 可 知, 操 作 室 和 数 据 分 析 室 的 职 业 人 员 机 房 正 上 方 的 生 化 实 验 室, 机 房 西 侧 的 通 道 楼 梯 / 电 梯 的 公 众 人 员 是 本 次 评 价 所 关 注 的 结 果 见 表 10-7 41

表 10-7 福 建 中 医 药 大 学 PET/ SPECT/CT 机 房 周 围 人 员 的 附 加 有 效 剂 量 Γ 方 位 核 素 r(m) W(Ci h) (R m 2 /h T K He(mSv) 合 计 Ci) 99m Tc 0.5 0.062 1 4 2 0.0085 北 侧 西 侧 东 侧 正 上 方 131 I 0.125 0.218 1 4 2 0.0074 18 2 F 0.25 0.536 1 4 2 0.0366 125 I 0.125 0.07 1 4 2 0.0024 99m Tc 0.5 0.062 1/4 4 2 0.0038 131 I 0.125 0.218 1/4 4 2 0.0033 1.5 18 F 0.25 0.536 1/4 4 2 0.0162 125 I 0.125 0.07 1/4 4 2 0.0011 99m Tc 0.5 0.062 1/2 4 2 0.0075 131 I 0.125 0.218 1/2 4 2 0.0066 1.5 18 F 0.25 0.536 1/2 4 2 0.0325 125 I 0.125 0.07 1/2 4 2 0.0021 99m Tc 0.5 0.062 1 3 0.0186 131 I 0.125 0.218 1 3 0.0164 2.2 18 F 0.25 0.536 1 3 0.0806 0.0548 0.0244 0.0487 0.1208 125 I 0.125 0.07 1 3 0.0053 注 : 四 种 核 素 中 18 F 的 WΓ 值 最 大, 且 18 F 的 射 线 能 量 最 强, 为 了 简 化 计 算, 屏 蔽 墙 的 剂 量 衰 减 倍 数 以 18 F 为 参 照 物, 对 18 F 核 素 而 言,24cm 实 心 砖 剂 量 衰 减 倍 数 约 为 4 倍,5mmPb 剂 量 衰 减 倍 数 约 为 2 倍,12cm 砼 剂 量 衰 减 倍 数 约 为 3 倍 表 中 可 见 福 建 中 医 药 大 学 PET/SPECT/CT 成 像 室 四 周 职 业 人 员 的 年 附 加 有 效 剂 量 为 0.0548mSv, 公 众 人 员 的 年 附 加 有 效 剂 量 0.1208mSv, 分 别 低 于 相 应 的 剂 量 约 束 值 ( 职 业 5mSv/a, 公 众 0.25mSv/a); 因 此 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 工 作 场 所 建 筑 物 屏 蔽 材 料 及 厚 度 可 满 足 辐 射 防 护 要 求 10.5.2.5 β 表 面 污 染 根 据 表 8-1, 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 使 用 的 18 F 99m Tc 131 I 会 有 少 量 的 β 表 面 污 染, 由 于 射 线 能 量 极 低, 只 要 采 用 相 应 的 防 护 措 施 并 配 备 相 应 的 仪 器, 手 皮 肤 内 衣 工 作 袜 设 备 墙 壁 地 面 经 采 取 适 当 的 去 污 措 施 污 染 时, 及 时 清 洗, 清 洗 到 本 底 水 平 其 表 面 污 染 水 平 将 不 会 超 过 表 C1 中 所 列 数 值 对 职 业 人 42

员 和 公 众 人 员 基 本 没 有 影 响, 符 合 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 的 要 求 10.5.2.6 放 射 性 固 体 废 物 对 环 境 影 响 放 射 性 固 体 废 物 主 要 包 括 手 套 一 次 性 垫 纸 ( 注 射 台 上 ) 注 射 器 吸 水 纸 包 裹 用 具 的 塑 料 膜 ; 注 射 药 物 后 处 死 的 小 动 物 尸 体 以 及 定 期 更 换 的 活 性 炭 ; 废 药 瓶 注 射 器 棉 签 棉 球 手 套 等 放 射 性 固 体 废 物 福 建 中 医 药 大 学 拟 与 福 建 省 固 体 废 物 处 置 有 限 公 司 签 订 废 物 处 置 合 同 对 于 手 套 一 次 性 垫 纸 ( 注 射 台 上 ) 注 射 器 吸 水 纸 包 裹 用 具 的 塑 料 膜 一 次 性 吹 气 管 等 放 置 在 放 射 性 废 物 桶 中 10 个 半 衰 期 以 上, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置 ; 注 射 药 物 后 处 死 的 小 动 物 尸 体, 根 据 不 同 半 衰 期, 分 类 放 置 在 废 物 库 中 有 铅 屏 风 防 护 的 冰 柜 内 10 个 半 衰 期 以 上, 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置 ; 对 于 废 药 瓶 连 同 包 装 铅 罐 由 供 货 厂 家 回 收, 定 期 更 换 的 活 性 炭, 放 置 在 放 射 性 废 物 桶 中 10 个 半 衰 期 以 上, 再 循 环 利 用 10.5.2.7 放 射 性 废 水 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 废 水 主 要 包 括 注 射 药 物 后 的 小 动 物 偶 尔 排 泄 物 放 射 性 药 品 操 作 过 程 中 偶 尔 滴 漏 和 去 污 洗 涤 液 实 验 人 员 的 清 洗 喷 淋 液 福 建 中 医 药 大 学 拟 在 操 作 室 配 备 2 个 15L 废 液 桶 轮 流 存 放 含 18 F 和 99m Tc 放 射 性 废 液,2 个 50L 废 液 桶 轮 流 存 放 含 131 I 放 射 性 废 液,2 个 200L 废 液 桶 轮 流 存 放 含 125 I 放 射 性 废 液, 放 射 性 核 素 半 衰 期 使 用 频 次 及 废 水 产 生 量 见 表 10-8 工 作 人 员 的 喷 淋 废 水 则 排 入 衰 变 池 中, 衰 变 池 的 结 构 见 图 10-1 每 日 喷 淋 的 次 数 为 4 次, 每 次 用 水 量 为 20L, 则 日 排 放 80L 图 10-1 衰 变 池 结 构 示 意 图 43

项 目 核 素 分 组 表 10-8 放 射 性 核 素 分 组 半 衰 期 使 用 频 次 及 废 水 产 生 量 见 表 核 素 半 衰 期 使 用 频 次 放 射 性 废 液 每 周 废 液 产 生 量 10 个 半 衰 期 时 间 10 个 半 衰 期 间 废 液 产 生 量 合 计 操 作 室 18 F 109 分 钟 3 次 / 周 小 动 物 偶 尔 6L 0.76 天 6L 99m Tc 6.02 小 时 2 次 / 周 排 泄 物 放 10L 4L 射 性 药 品 操 2.5 天 4L 131 I 8.04 天 1 次 / 周 作 过 程 中 偶 尔 滴 漏 和 去 2L 80.4 天 24L 24L 125 I 60.1 天 1 次 / 周 污 洗 涤 液 2L 601 天 174L 174L 注 : 对 于 长 衰 期 核 素 125 I 131 I, 存 放 10 个 半 衰 期 时 间 较 长, 每 次 应 控 制 洗 涤 废 水 的 使 用 量 由 表 10-8 分 析 可 知, 对 于 18 F 99m Tc 131 I 和 125 I 核 素, 125 I 核 素 10 个 半 衰 期 最 长, 为 601 天 在 601 天 内, 操 作 室 产 生 的 125 I 废 液 为 174L, 放 射 性 废 液 桶 容 积 为 200L, 当 第 一 个 放 射 性 废 液 桶 排 满 后, 封 存 第 一 个 放 射 性 废 水 桶 放 射 性 废 水 排 入 第 二 个 放 射 性 废 液 桶, 当 第 二 个 放 射 性 桶 排 满 后, 第 一 个 放 射 性 废 水 桶 已 存 放 10 个 半 衰 期, 可 满 足 医 用 放 射 性 废 物 管 理 制 度 排 放 要 求 同 理, 131 I 废 液 桶 也 可 满 足 10 个 半 衰 期 的 要 求 18 F 和 99m Tc 的 半 衰 期 较 短, 最 长 的 为 2.5 天,1 周 内 的 18 F 和 99m Tc 废 液 的 产 生 量 为 10L, 1 周 的 时 间 满 足 10 个 半 衰 期 的 要 求, 因 此 当 第 二 个 放 射 性 桶 排 满 后, 第 一 个 放 射 性 废 水 桶 已 存 放 10 个 半 衰 期, 可 满 足 医 用 放 射 性 废 物 管 理 制 度 排 放 要 求 操 作 过 程 发 生 的 偶 尔 滴 漏, 已 经 被 擦 拭 干 净, 人 员 被 污 染 的 可 能 性 很 小, 因 此 操 作 人 员 的 喷 淋 废 水 中 放 射 性 核 素 活 度 极 低 喷 淋 废 水 日 产 生 量 为 80L, 衰 变 池 为 2 级, 体 积 为 8m 3, 有 效 容 积 为 6.4m 3, 喷 淋 废 水 可 以 在 池 中 滞 留 80 天 后 进 入 福 建 中 医 药 大 学 的 污 水 收 集 系 统, 考 虑 到 入 水 口 的 放 射 性 核 素 活 度 极 低, 出 口 废 水 放 射 性 核 素 对 周 围 的 环 境 影 响 轻 微 10.5.2.8 放 射 性 工 作 场 所 的 分 级 根 据 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 附 录 C 提 供 的 非 密 封 源 工 作 场 所 放 射 性 核 素 日 等 效 最 大 操 作 量 计 算 方 法 以 及 福 建 中 医 药 大 学 的 数 据, 计 算 出 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 使 用 核 素 的 日 等 效 最 大 操 作 量, 列 于 表 10-9 根 据 福 建 中 医 药 大 学 承 诺 书, 见 附 件 3, 由 表 10-9 可 见, 该 小 动 物 PET/ SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 工 作 场 所 属 于 乙 级 工 作 场 所 44

表 10-9 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 工 作 场 所 分 级 核 素 实 际 日 操 作 最 大 活 度 (Bq) 毒 性 组 别 修 正 因 子 操 作 方 式 修 正 因 子 日 等 效 最 大 操 作 量 (Bq) 工 作 场 所 分 级 18 F 3.7 10 8 0.01 1 3.7 10 6 / 99m Tc 3.7 10 8 0.01 1 3.7 10 6 / 125 I 1.85 10 8 0.1 1 1.85 10 7 / 131 I 1.85 10 8 0.1 1 1.85 10 7 / 合 计 / / / 4.44 10 7 乙 级 根 据 表 中 计 算 可 知, 即 使 科 研 实 验 集 中 安 排, 福 建 中 医 药 大 学 所 有 核 素 的 日 等 效 操 作 量 之 和 也 不 超 过 乙 级 实 验 室 上 限 (4 10 9 Bq) 因 此, 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 工 作 场 所 属 于 乙 级 工 作 场 所 10.5.3 CT 机 本 项 目 评 价 采 用 类 比 方 法 评 价 隔 室 使 用 的 Ⅲ 类 X 射 线 机 (CT 机 ) 的 影 响, 机 房 的 防 护 措 施 对 比 见 表 10-10, 可 见, 本 项 目 CT 机 的 防 护 程 度 要 比 类 比 Ⅲ 类 X 射 线 机 机 房 的 高, 类 比 的 数 据 可 以 采 用 各 机 房 的 类 比 监 测 数 据 见 表 10-11 类 比 对 象 厦 门 市 第 一 24cm 实 心 砖 墙 +1mmpb 医 院 杏 林 分 防 护 涂 料 院 本 项 目 表 10-10 Ⅲ 类 X 射 线 机 所 在 工 作 场 所 防 护 设 施 一 览 表 工 作 场 所 防 护 情 况 墙 体 房 顶 / 地 板 防 护 门 防 护 窗 管 电 压 / 电 流 10cm 混 凝 土 +1 mmpb 防 护 涂 料 24cm 实 心 砖 +5mmPb 防 房 顶 :12cm 混 凝 土 护 涂 料 2.5mmPb 当 量 8mmPb 当 量 3mmPb 当 量 150kV/990m A / / 表 10-11 厦 门 市 第 一 医 院 杏 林 分 院 Ⅲ 类 X 射 线 机 房 周 围 环 境 X-γ 辐 射 剂 量 率 监 测 结 果 点 号 设 备 名 称 点 位 描 述 辐 射 剂 量 率 测 值 (μ Sv/h) 开 机 状 态 关 机 状 态 1 多 功 能 数 字 化 操 作 位 0.26 0.22 2 胃 肠 机 (5min/ 透 视 室 南 防 护 门 外 ( 走 廊 内 ) 0.21 0.18 3 人,800 人 / 月 ) 透 视 室 北 防 护 门 外 ( 病 人 入 口, 停 车 场 ) 0.21 0.17 45

根 据 类 比 医 院 隔 室 使 用 的 Ⅲ 类 X 射 线 机 的 实 际 监 测 数 据, 可 以 预 测 本 项 目 CT 机 正 常 运 行 时, 机 房 周 围 点 位 环 境 的 辐 射 剂 量 率 均 处 于 环 境 本 底 辐 射 水 平, 职 业 人 员 和 周 围 公 众 的 年 附 加 有 效 剂 量 基 本 为 零, 符 合 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 中 相 应 的 剂 量 约 束 值 (5mSv/a 和 0.1mSv/a) 的 要 求 综 上 所 述, 本 项 目 在 采 取 以 上 污 染 防 治 措 施, 正 常 运 行 后, 周 围 职 业 人 员 及 公 众 人 员 所 接 受 的 剂 量 均 低 于 相 应 的 剂 量 管 理 目 标 限 值, 符 合 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 的 要 求, 各 机 房 的 屏 蔽 能 力 符 合 辐 射 防 护 要 求, 不 会 对 周 围 环 境 造 成 辐 射 影 响 10.5.4 PET/CT 校 准 源 由 8.1.3 节 分 析 可 知, 用 于 小 动 物 PET/CT 成 像 仪 项 目 的 1 套 校 正 源, 为 密 封 放 射 源, 接 近 豁 免 活 度, 存 放 在 小 动 物 PET/ SPECT/CT 机 房 储 源 柜 内, 易 于 存 取, 方 便 对 设 备 进 行 校 准, 职 业 人 员 能 在 较 短 的 时 间 内 完 成 操 作, 年 接 受 附 加 有 效 剂 量 可 忽 略 不 计, 符 合 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 中 相 应 的 剂 量 约 束 值 5mSv/a 的 要 求 46

10.6 退 役 对 环 境 的 影 响 本 次 评 价 项 目 项 目 退 役 时, 根 据 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 管 理 办 法 ( 环 境 保 护 部 令 第 18 号,2011 年 ) 相 关 规 定, 生 产 放 射 性 同 位 素 的 场 所, 按 照 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 确 定 的 甲 级 乙 级 非 密 封 放 射 性 物 质 使 用 场 所, 以 及 终 结 运 行 后 产 生 放 射 性 污 染 的 射 线 装 置, 应 当 依 法 实 施 退 役 对 于 本 次 评 价 的 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目, 应 当 在 实 施 退 役 前 编 制 环 境 影 响 评 价 文 件, 报 省 环 保 厅 审 查 批 准 ; 未 经 批 准 的, 不 得 实 施 退 役 退 役 工 作 完 成 后 六 十 日 内, 应 当 向 省 环 保 厅 申 请 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 终 态 验 收, 并 提 交 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 辐 射 环 境 终 态 监 测 报 告 或 者 监 测 表 在 自 终 态 验 收 合 格 之 日 起 二 十 日 内, 到 省 环 保 厅 办 理 变 更 或 者 注 销 手 续 在 依 法 被 撤 销 依 法 解 散 依 法 破 产 或 者 因 其 他 原 因 终 止 前, 应 当 确 保 环 境 辐 射 安 全, 妥 善 实 施 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 辐 射 工 作 场 所 或 者 设 备 的 退 役, 并 承 担 退 役 完 成 前 所 有 的 安 全 责 任 注 : 运 行 过 程 对 环 境 的 影 响 主 要 包 括 三 个 方 面 : 1. 泄 漏 ( 或 散 射 ) 射 线 对 环 境 剂 量 的 附 加 贡 献 2. 三 废 对 环 境 关 键 人 群 的 影 响 3 其 他 影 响 因 子 对 环 境 的 影 响 47

10.7 项 目 安 全 设 施 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 应 设 置 以 下 安 全 设 施 : (1) 电 离 辐 射 标 志 及 工 作 状 态 指 示 灯 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 工 作 场 所 外 出 入 口 废 物 库 储 源 室 操 作 室 小 动 物 PET/SPECT/CT 室 门 口 应 设 置 醒 目 的 电 离 辐 射 警 示 标 志, 在 药 物 转 运 防 护 罐 铅 罐 带 铅 玻 璃 视 窗 铅 罐 放 射 性 废 物 桶 表 面 放 射 性 废 液 桶 表 面 有 铅 屏 风 屏 蔽 的 冰 箱 表 面 衰 变 池 盖 板 应 设 置 电 离 辐 射 标 志 ; 小 动 物 PET/SPECT/CT 室 机 房 门 口 应 设 工 作 状 态 指 示 灯, 提 醒 无 关 人 员 在 此 处 短 时 间 停 留 (2) 辐 射 监 测 与 防 护 设 备 1 工 作 场 所 建 筑 物 屏 蔽 : 废 物 库 储 源 室 操 作 室 小 动 物 PET/SPECT/CT 室 的 墙 壁 顶 棚 防 护 门 窗 的 材 料 及 厚 度 应 满 足 周 围 环 境 目 标 公 众 受 照 年 有 效 剂 量 低 于 公 众 照 射 剂 量 约 束 值, 同 时 满 足 辐 射 防 护 最 优 化 的 要 求 2 个 人 防 护 用 品 : 放 射 废 物 储 物 箱 注 射 器 防 护 套 药 物 转 运 防 护 罐 铅 罐 带 铅 玻 璃 视 窗 铅 罐 放 射 性 废 液 桶 铅 制 放 射 性 废 物 桶 铅 胶 防 护 制 品 ( 铅 衣 铅 围 脖 铅 眼 镜 等 ) 应 购 置 铅 纸 盒 等 个 人 防 护 用 品 以 及 专 用 去 污 用 品 3 通 风 系 统 : 福 建 中 医 药 大 学 拟 配 置 铅 防 护 通 风 柜, 通 风 口 应 安 装 有 活 性 炭 等 吸 附 设 备, 通 风 排 气 管 道 应 通 向 楼 顶, 活 性 炭 应 定 时 更 换 4 辐 射 监 测 设 备 : 应 购 买 1 台 γ β 表 面 污 染 监 测 仪, 且 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 所 有 辐 射 工 作 人 员 应 配 备 热 释 光 个 人 剂 量 片, 用 于 个 人 剂 量 监 测 (3) 放 射 性 废 液 桶 福 建 中 医 药 大 学 拟 在 操 作 室 配 备 2 个 15L 2 个 50L 和 2 个 200L 的 废 液 桶, 用 来 轮 流 存 放 不 同 的 放 射 性 废 液 只 要 严 格 控 制 排 入 废 液 桶 的 废 水 量, 并 严 格 做 好 核 素 分 组 和 排 放 登 记, 使 最 后 一 次 排 入 放 射 性 废 液 桶 的 废 水, 分 别 经 过 601 天 80.4 天 和 2.5 天 充 分 衰 变, 可 满 足 医 用 放 射 性 废 物 管 理 制 度 中, 放 射 性 废 水 存 放 10 个 半 衰 期 的 要 求 放 射 性 废 液 桶 具 有 轮 流 存 放 和 排 放 废 水 功 能, 容 积 可 满 足 要 求 因 此, 必 需 控 制 排 入 废 液 桶 的 废 水 流 量, 以 保 证 其 衰 变 效 能, 使 得 排 放 总 量 低 于 国 家 标 准 48

(4) 放 射 性 药 品 与 固 废 暂 存 设 备 与 场 所 放 射 性 药 品 根 据 实 验 需 求 单 日 购 买 单 日 使 用, 使 用 前 放 置 在 储 源 室 带 锁 的 铅 柜 中 拟 配 备 铅 制 放 射 性 废 物 桶 存 放 放 射 性 废 物 有 铅 屏 风 防 护 的 冰 柜, 基 本 可 满 足 收 集 放 射 性 固 废 的 需 要 (5) 放 射 性 药 品 运 输 车 辆 放 射 性 药 品 运 输 由 有 资 质 的 放 射 性 药 品 运 输 单 位 负 责 本 项 目 外 购 放 射 性 药 品 的 运 输 应 满 足 国 家 标 准 放 射 性 物 质 安 全 运 输 规 程 (GB11806-2004) 的 要 求, 确 保 运 输 安 全 (6) 监 测 计 划 与 相 关 制 度 必 须 对 职 业 人 员 进 行 个 人 剂 量 监 测, 对 机 房 进 行 屏 蔽 防 护 监 测, 对 工 作 人 员 个 人 照 射 的 累 积 剂 量 监 测 因 此, 福 建 中 医 药 大 学 在 完 善 配 套 机 房 和 各 项 相 关 的 防 护 设 施, 射 线 装 置 工 作 场 所 按 照 国 家 有 关 规 定 设 置 明 显 的 放 射 性 标 志, 机 房 出 入 口 设 置 安 全 防 护 设 施 与 工 作 状 态 指 示 灯, 可 以 有 效 地 防 止 了 误 操 作 与 工 作 人 员 及 公 众 受 到 意 外 的 照 射 放 射 性 工 作 人 员 配 备 放 射 性 防 护 用 品, 佩 戴 个 人 剂 量 计, 可 有 效 地 限 制 了 放 射 性 工 作 人 员 的 正 常 照 射 剂 量, 符 合 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 中 规 定 的 防 护 与 安 全 最 优 化 的 原 则 49

10.8 污 染 防 治 措 施 (1) 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 放 射 性 职 业 人 员 对 一 次 性 垫 纸 ( 注 射 台 上 ) 注 射 器 吸 水 纸 包 裹 用 具 的 塑 料 膜 ; 定 期 更 换 的 活 性 炭 ; 废 药 瓶 注 射 器 棉 签 棉 球 手 套 等 放 射 性 固 体 废 物 应 及 时 清 理, 按 照 不 同 核 素 半 衰 期, 进 行 分 类 存 放 在 对 小 白 鼠 进 行 注 射 时, 使 用 的 手 套 及 一 次 性 注 射 针 筒 棉 签 以 及 擦 洗 用 的 药 棉 或 纸 巾 吸 水 纸 或 一 次 性 塑 料 台 布 等 应 及 时 清 理, 分 类 处 理 用 于 收 集 含 不 同 核 素 半 衰 期 废 物 应 在 废 物 桶 上 标 明 放 射 性 核 素 种 类 存 放 日 期 后, 存 放 在 废 物 库 对 于 小 白 鼠 尸 体, 应 标 明 放 射 性 核 素 种 类 存 放 日 期 存 放 在 用 铅 屏 风 屏 蔽 的 冰 柜 中, 经 衰 变 1000 倍 以 上 之 后, 才 能 作 为 一 般 医 疗 垃 圾 处 置 供 应 收 集 废 物 的 污 物 桶 应 具 有 外 防 护 层 和 电 离 辐 射 警 示 标 志 污 物 桶 放 置 点 应 避 开 工 作 人 员 工 作 和 经 常 走 动 的 区 域 ; 实 验 员 离 开 前 的 喷 淋 废 水 直 接 进 入 衰 变 池 中 污 物 桶 内 应 放 置 专 用 塑 料 袋 直 接 收 纳 废 物, 装 满 后 的 废 物 袋 应 密 封, 不 破 漏, 并 及 时 转 送 废 物 库, 并 放 入 专 用 容 器 中 贮 存, 对 于 注 射 器 和 破 碎 玻 璃 器 皿 等 含 尖 刺 及 棱 角 的 放 射 性 废 物, 应 先 装 入 硬 纸 盒 或 其 他 包 装 材 料 中, 然 后 再 装 入 专 用 塑 料 袋 内, 废 物 临 时 贮 存 室 建 造 结 构 应 符 合 放 射 卫 生 防 护 要 求, 且 具 有 自 然 通 风 或 安 装 通 风 设 备, 出 入 处 设 电 离 辐 射 警 示 标 志 (3) 操 作 室 药 物 注 射 的 托 盘 内, 应 垫 上 一 次 性 容 易 吸 附 溅 洒 液 体 的 厚 纸 或 其 它 垫 子, 每 天 完 成 注 射 工 作 后, 将 其 放 入 废 物 桶 内, 这 样 便 于 保 持 操 作 台 免 受 放 射 性 沾 污 (4) 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 小 动 物 PET/CT 和 小 动 物 SPECT/CT 成 像 仪 项 目 工 作 人 员 应 及 时 检 查 核 素 通 风 柜 的 通 风 效 能, 定 期 检 查 通 风 设 施 工 作 的 有 效 性 和 稳 定 性 操 作 室 小 动 物 PET/SPECT/CT 室 工 作 场 所 排 气 口 应 安 装 活 性 炭 吸 附 装 置, 每 小 时 通 风 5 次, 通 风 系 统 排 气 管 道 应 通 向 楼 顶, 定 期 更 换 活 性 炭, 对 于 更 换 的 活 性 炭 或 者 其 他 吸 附 性 物 体, 存 放 在 单 独 的 废 物 桶 中, 待 10 半 衰 期 后, 可 重 复 利 用, 不 得 随 意 丢 弃 (5) 福 建 中 医 药 大 学 小 动 物 PET/SPECT/CT 成 像 仪 项 目 工 作 人 进 行 注 射 时, 若 有 药 品 不 慎 滴 漏, 应 马 上 擦 拭, 清 洗, 进 行 β 表 面 污 染 测 量, 直 至 达 到 安 全 水 平 工 作 人 员 操 作 放 射 性 药 品 后, 离 开 操 作 室 时, 应 洗 手 并 进 行 表 面 污 染 监 测 放 射 性 工 作 场 所 工 作 台 面 地 板 防 护 用 品 等 每 天 至 少 进 行 一 次 β 表 面 污 染 监 测, 从 操 作 室 取 出 任 何 物 品 都 50