以 药 为 器, 用 心 服 务 关 于 安 徽 省 立 医 院 药 事 管 理 规 范 的 三 个 内 容 伍 章 保 2015 年 8 月 2 日
单 元 目 录 第 一 单 元 医 疗 用 毒 性 药 品 管 理 规 定 第 二 单 元 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 管 理 规 定 第 三 单 元 病 区 备 用 药 品 管 理 规 定
第 一 单 元 安 徽 省 立 医 院 医 疗 用 毒 性 药 品 管 理 规 定
一 依 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 医 疗 用 毒 性 药 品 管 理 办 法 医 疗 机 构 药 品 监 督 管 理 办 法 ( 试 行 ) 等
二 概 念 医 疗 用 毒 性 药 品 ( 简 称 毒 性 药 品 ) 系 指 毒 性 剧 烈 治 疗 剂 量 和 中 毒 剂 量 相 近, 使 用 不 当 会 致 人 中 毒 或 死 亡 的 药 品 标 识
附 件 三 氧 化 二 砷 粉 针 10mg A 型 肉 毒 素 冻 干 粉 针 100u
A 型 肉 毒 素 三 氧 化 二 砷
三 适 用 范 围 适 用 于 本 院 毒 性 药 品 的 采 购 验 收 保 管 调 剂 配 制 使 用 等 环 节 管 理
四 监 督 管 理 谁 来 监 督 制 度 的 执 行 情 况? 院 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 特 殊 管 理 药 品 管 理 组 负 责 毒 性 药 品 的 监 督 管 理, 并 定 期 组 织 检 查
五 采 购 情 况 采 购 计 划 单 独 制 定, 经 药 剂 科 主 任 或 分 管 主 任 签 字 同 意 后 到 定 点 配 送 企 业 采 购
六 验 收 双 人 验 收 必 要 时 要 复 核 称 量
七 保 管 首 先 要 有 纸 质 处 方 四 专 管 理 ( 专 柜 加 锁 贮 存 专 人 保 管 专 用 账 册 专 册 登 记 )
八 配 制 严 格 执 行 生 产 工 艺 操 作 规 程 ; 投 料 时 准 确 称 量, 双 人 核 对, 生 产 记 录 要 保 存 5 年 ; 要 检 验 合 格 ( 鉴 别 和 含 量 测 定 ) 贴 标 签 ( 毒 性 药 品 专 有 标 记 ) 制 备 用 器 具 处 理 干 净 ; 废 弃 物 按 规 定 妥 善 处 理, 不 得 污 染 环 境
九 毒 性 中 药 的 配 制 中 国 药 典 安 徽 省 中 药 炮 制 规 范
十 处 方 管 理 处 方 限 量 为 二 日 极 量 ; 有 配 方 人 员 及 具 有 药 师 以 上 技 术 职 称 的 复 核 人 员 签 ( 章 ) 后 方 可 发 出 ; 对 处 方 未 注 明 生 用 的 毒 性 中 药, 应 当 付 炮 制 品 ; 处 方 一 次 有 效, 取 药 后 处 方 保 存 二 年 备 查
十 一 报 损 毒 性 药 品 出 现 过 期 变 质 或 其 他 质 量 问 题 不 能 使 用, 应 严 格 按 规 定 填 写 相 关 登 记 表, 由 药 剂 科 报 分 管 院 长 同 意 后, 按 规 定 向 环 保 局 等 相 关 主 管 部 门 提 出 书 面 销 毁 申 请 处 理, 并 做 好 相 关 记 录
十 二 应 急 预 案 贮 存 保 管 发 放 配 制 调 剂 或 使 用 中 一 旦 发 现 违 规 行 为 或 出 现 差 错 时, 立 即 报 告 院 特 殊 管 理 药 品 管 理 组, 采 取 有 效 措 施, 加 强 管 理 必 要 时, 直 接 报 告 院 领 导 发 生 骗 取 冒 领 丢 失 被 盗 被 抢 案 件, 应 保 存 证 据 保 护 现 场, 立 即 报 告 院 特 殊 管 理 药 品 管 理 组 和 院 领 导, 并 报 告 合 肥 市 卫 生 局 环 保 局 公 安 局 发 生 上 述 事 件, 院 特 殊 管 理 药 品 管 理 组 应 组 织 相 关 人 员, 进 行 调 查, 采 取 有 效 措 施, 提 出 相 关 防 范 处 理 意 见 报 医 院 相 关 部 门 和 院 领 导, 并 做 好 相 关 记 录 对 贮 存 保 管 发 放 配 制 调 剂 或 使 用 过 程 中 发 生 的 差 错 事 件, 还 应 按 照 医 院 药 品 安 全 性 监 测 管 理 等 有 关 规 定 登 记 报 告
第 二 单 元 安 徽 省 立 医 院 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 管 理 规 定
专 区 贮 存
日 夜 百 服 宁
小 儿 伪 麻 美 芬 滴 剂 ( 艾 畅 )
一 依 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 易 制 毒 化 学 品 管 理 条 例 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 管 理 办 法
二 概 念 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 是 指 易 制 毒 化 学 品 管 理 条 例 中 所 确 定 的 含 麦 角 酸 麻 黄 素 等 原 料 药 及 其 单 方 制 剂 ; 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 也 纳 入 本 规 定 范 畴 管 理
附 件 通 用 名 商 品 名 剂 型 规 格 盐 酸 麻 黄 碱 注 射 液 30mg:1ml 盐 酸 麻 黄 碱 滴 鼻 液 8ml:80mg 复 方 盐 酸 伪 麻 黄 碱 新 康 泰 克 缓 释 胶 囊 10 粒 / 盒 氨 酚 伪 麻 美 芬 片 ( 日 片 )/ 氨 麻 美 敏 (Ⅱ) 夜 片 日 夜 百 服 咛 薄 膜 衣 片 12 片 / 盒 复 方 福 尔 可 定 糖 浆 剂 100ml/ 瓶 复 方 磷 酸 可 待 因 新 泰 洛 其 口 服 液 120ml/ 瓶 小 儿 伪 麻 美 芬 滴 剂 艾 畅 滴 剂 15ml/ 瓶
三 适 用 范 围 适 用 于 本 院 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 及 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 采 购 保 管 配 制 调 剂 使 用 等 环 节 管 理
四 监 督 检 查 院 药 事 管 理 与 药 物 治 疗 学 委 员 会 特 殊 管 理 药 品 管 理 组 负 责 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 及 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 监 督 管 理, 并 定 期 组 织 检 查
五 采 购 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 及 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 采 购 计 划 应 经 药 剂 科 主 任 或 分 管 副 主 任 审 批 后 到 有 经 营 资 质 的 定 点 配 送 企 业 或 具 有 资 质 的 配 送 企 业 采 购
六 验 收 药 品 保 管 人 员 凭 供 货 发 票 对 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 及 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 实 行 双 人 验 收 出 库 应 当 双 人 复 核, 做 到 账 物 相 符
七 保 管 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 及 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 实 行 专 库 或 专 柜 ( 区 ) 贮 存 专 人 保 管 专 用 账 册 专 用 处 方 专 册 登 记 批 号 管 理 统 一 标 识
八 处 方 开 具 开 具 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 及 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 应 使 用 麻 精 一 专 用 处 方, 住 院 患 者 逐 日 开 具, 门 急 诊 患 者 或 其 代 办 人 应 出 示 其 身 份 证 明 ; 门 急 诊 药 房 调 剂 该 类 药 品 处 方 时 应 核 对 其 身 份 证 明 处 方 量 严 格 按 国 家 有 关 规 定 执 行, 简 易 门 诊 禁 止 开 具 该 类 药 品
九 盐 酸 麻 黄 碱 注 射 剂 盐 酸 麻 黄 碱 注 射 剂 仅 限 住 院 患 者 使 用, 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 实 行 基 数 管 理, 统 一 建 立 进 出 库 专 用 账 册 及 专 册 登 记 本 专 用 账 册 和 专 册 登 记 本 保 存 期 限 为 3 年
十 盐 酸 麻 黄 碱 滴 鼻 剂 盐 酸 麻 黄 碱 滴 鼻 剂 作 为 医 院 公 用 制 剂 使 用, 使 用 科 室 应 专 人 负 责 管 理, 统 一 建 立 进 出 库 专 用 账 册, 记 录 日 期 药 品 名 称 批 号 有 效 期 进 出 与 结 余 数 量 经 手 人 等 信 息
十 一 制 剂 室 配 制 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 制 剂 的 条 件 取 得 省 级 食 品 药 品 监 督 管 理 主 管 部 门 的 批 准 严 格 执 行 生 产 工 艺 操 作 规 程 ; 投 料 时 准 确 称 量, 双 人 核 对 配 制 后 认 真 清 点 数 量 配 制 和 复 核 人 在 生 产 记 录 单 上 签 字 制 剂 生 产 记 录 单 保 存 五 年 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 制 剂 须 经 检 验 合 格 ( 至 少 做 鉴 别 和 含 量 测 定 两 项 ) 方 可 使 用 配 制 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 制 剂 的 原 料 和 成 品, 实 行 数 量 化 和 批 号 管 理 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 制 剂 未 经 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准, 不 得 调 剂 给 其 它 医 疗 机 构 使 用
十 二 销 毁 该 类 药 品 出 现 过 期 变 质 或 其 他 质 量 问 题 不 能 使 用 时, 应 严 格 按 规 定 填 写 相 关 登 记 表, 并 书 面 报 告 至 科 室, 经 分 管 院 长 审 批 后, 向 合 肥 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 提 出 书 面 销 毁 申 请, 并 在 其 工 作 人 员 的 监 督 下 销 毁, 做 好 记 录
十 三 退 回 需 将 药 品 类 易 制 毒 化 学 品 退 回 原 配 送 企 业 的, 应 当 督 促 原 配 送 企 业 报 省 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 备 案
十 四 应 急 预 案 贮 存 保 管 发 放 调 剂 或 使 用 中 一 旦 发 现 违 规 行 为 或 出 现 差 错 时, 立 即 报 告 院 特 殊 管 理 药 品 管 理 组, 采 取 有 效 措 施, 加 强 管 理 贮 存 保 管 发 放 或 使 用 中 发 生 药 品 骗 取 冒 领 丢 失 被 盗 被 抢 案 件, 应 保 存 证 据 保 护 现 场, 立 即 报 告 院 特 殊 管 理 药 品 管 理 组 和 院 领 导, 并 报 告 合 肥 市 卫 生 局 公 安 局 发 生 上 述 事 件, 院 特 殊 管 理 药 品 管 理 组 应 组 织 相 关 人 员, 进 行 调 查, 采 取 有 效 措 施, 提 出 相 关 防 范 处 理 意 见 报 医 院 相 关 部 门 和 院 领 导, 并 做 好 相 关 记 录 对 贮 存 保 管 发 放 配 制 调 剂 或 使 用 过 程 中 发 生 的 差 错 事 件, 还 应 按 照 医 院 药 品 安 全 性 监 测 管 理 等 有 关 规 定 登 记 报 告
第 三 单 元 安 徽 省 立 医 院 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 管 理 规 定
一 目 的 为 加 强 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 的 监 督 管 理, 确 保 患 者 用 药 安 全, 结 合 本 院 实 际, 制 定 本 规 定
二 监 督 管 理 药 剂 科 药 品 质 量 监 督 管 理 组 负 责 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 的 监 督 管 理, 相 应 药 房 负 责 具 体 实 施
三 申 领 临 床 科 室 ( 病 区 ) 根 据 实 际 工 作 需 要, 可 以 申 报 备 用 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 急 救 药 品 夜 间 用 药 等 备 用 药 品 实 行 申 报 审 批 制, 遵 循 急 救 必 需 少 量 原 则 药 剂 科 对 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 实 行 基 数 管 理, 基 数 表 注 明 备 用 药 品 名 称 规 格 数 量 品 种 和 数 量 调 整 时, 必 须 重 新 申 报 和 审 批 临 床 科 室 ( 病 区 ) 调 整 时, 不 需 要 的 备 用 药 品 应 及 时 退 回 相 关 药 房, 办 理 销 账 手 续
四 申 报 程 序 申 报 备 用 药 品 须 经 临 床 科 室 ( 病 区 ) 科 主 任 护 士 长 同 意, 报 医 务 处 护 理 部 药 剂 科 审 核 批 准 药 房 根 据 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 批 件 ( 基 数 表 ) 配 发 药 品, 双 方 药 品 管 理 人 员 和 药 房 负 责 人 签 字 后, 基 数 表 留 存 药 剂 科 临 床 科 室 ( 病 区 ) 和 药 房 备 查
五 基 数 管 理 本 院 临 床 科 室 ( 病 区 ) 的 备 用 药 品 管 理 实 行 统 一 基 数 表 格 式, 备 用 的 急 救 药 品 统 一 存 放 在 急 救 车 内, 统 一 规 范 管 理
六 自 费 药 和 口 服 药 管 理 原 则 上, 临 床 科 室 ( 病 区 ) 不 备 自 费 药 品 和 口 服 药 品, 如 需 备 用 口 服 药 品 应 整 包 装 配 备, 根 据 药 品 效 期 和 使 用 情 况 定 期 清 空, 重 新 配 备 清 空 退 回 的 口 服 备 用 药 品 由 相 应 药 房 作 报 损 处 理, 不 得 再 用
七 专 人 管 理 临 床 科 室 ( 病 区 ) 的 备 用 药 品 指 定 专 人 管 理, 负 责 药 品 的 请 领 保 管 等 工 作 临 床 科 室 ( 病 区 ) 的 备 用 药 品 仅 供 患 者 按 医 嘱 使 用, 其 他 人 员 不 得 私 自 挪 用
八 麻 精 一 药 品 管 理 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 的 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 应 设 专 用 保 险 柜 存 放, 专 人 专 锁 即 用 即 锁, 班 班 交 接, 并 做 好 记 录 该 类 药 品 的 使 用 须 由 经 治 医 师 开 具 专 用 处 方, 并 在 处 方 上 注 明 药 品 批 号 ; 注 射 剂 使 用 后 保 留 空 安 瓿, 记 账 后 连 同 空 安 瓿 向 药 房 领 回
九 易 混 淆 等 药 品 管 理 临 床 科 室 ( 病 区 ) 的 备 用 药 品 应 严 格 按 规 定 贮 存, 分 类 保 管, 尽 量 保 留 原 包 装, 并 贴 标 签, 写 明 药 品 名 称 数 量 有 效 期 等 备 用 的 易 混 淆 药 品 高 危 药 品 和 易 制 毒 类 化 学 品 应 单 独 存 放, 按 规 定 粘 贴 全 院 统 一 标 识, 加 以 警 示
十 使 用 临 床 科 室 ( 病 区 ) 领 取 摆 放 备 用 药 品 时, 必 须 注 意 核 对 批 号 和 效 期, 使 用 时 应 做 到 近 期 先 用 备 用 药 品 交 接 时, 注 意 检 查 批 号 效 期 外 观 质 量, 发 现 问 题 立 即 报 告 护 士 长, 并 报 告 相 应 药 房
十 一 报 损 和 补 充 临 床 科 室 ( 病 区 ) 每 月 清 点 检 查 备 用 药 品, 对 近 效 期 药 品, 及 时 与 相 应 药 房 联 系 处 理 ; 如 发 现 有 沉 淀 变 色 过 期 标 签 模 糊 等 质 量 问 题, 应 停 止 使 用 并 报 相 应 药 房 统 一 作 报 损 处 理, 并 做 好 记 录 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 应 及 时 补 充, 抢 救 用 药 可 随 时 补 充 保 持 数 量 与 基 数 一 致
十 二 检 查 药 剂 科 药 品 质 量 监 督 管 理 组 每 月 组 织 对 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 进 行 检 查 检 查 内 容 包 括 : 药 品 的 质 量 贮 存 条 件 账 物 相 符 有 效 期 等 以 及 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 管 理 是 否 符 合 规 定, 发 现 问 题, 及 时 处 理, 并 做 好 记 录 检 查 结 果 汇 总 报 告 至 药 剂 科 质 量 与 安 全 管 理 组
十 三 节 能 降 耗 临 床 科 室 ( 病 区 ) 多 余 的 药 品 ( 包 括 非 备 用 药 品 ) 及 时 退 回 相 应 药 房, 药 房 应 派 药 学 人 员 当 面 清 点 检 查 验 收, 对 退 回 的 合 格 药 品 定 期 向 临 床 科 室 ( 病 区 ) 出 具 回 收 药 品 清 单, 一 式 四 份, 临 床 科 室 ( 病 区 ) 药 房 药 品 会 计 财 务 部 门 各 一 份, 纳 入 药 房 库 存 管 理 ( 其 中 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 由 药 房 退 回 药 库, 纳 入 药 库 库 存 管 理 ); 退 回 的 不 合 格 药 品 由 药 房 按 有 关 规 定 统 一 销 毁
十 四 培 训 药 剂 科 负 责 对 临 床 科 室 ( 病 区 ) 备 用 药 品 管 理 人 员 进 行 培 训
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