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一 申 报 项 目 基 础 信 息 项 目 名 称 食 元 牌 增 加 骨 密 度 片 的 研 制 与 开 发 项 目 所 属 学 科 药 学 与 制 药 科 学 技 术 项 目 所 属 专 业 药 剂 学 经 费 预 算 总 额 140.0 万 元, 其 中 申 请 经 费 30.0 起 万 止 元 年 限 2014-01-01 至 2016- 申 报 主 持 单 位 项 目 负 责 人 申 报 参 加 单 位 1 申 报 参 加 单 位 2 申 报 参 加 单 位 3 申 报 参 加 单 位 4 申 报 参 加 单 位 5 名 称 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 所 在 敦 化 市 地 通 讯 地 址 吉 林 省 敦 化 市 华 康 大 街 10 号 邮 编 133700 单 位 类 别 企 业 科 研 机 构 高 等 院 校 事 业 单 位 其 它 隶 属 中 直 省 直 其 它 帐 号 158811205725 开 户 银 行 中 国 银 行 敦 化 支 行 营 业 部 姓 名 姜 志 刚 性 别 男 出 生 年 月 1971-10-17 学 历 本 科 学 位 学 士 身 份 证 号 222403197110 0437 职 务 总 经 理 职 称 副 高 级 电 话 13943085858 工 作 单 位 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 邮 箱 hkjzg@foxmai om 名 称 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 司 所 在 地 敦 化 市 联 系 人 金 立 群 电 话 0433-6261902 帐 号 158806770226 开 户 银 行 名 称 所 在 地 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 名 称 所 在 地 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 名 称 所 在 地 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 名 称 所 在 地 联 系 人 帐 号 电 话 开 户 银 行 中 国 银 行 敦 化 支 行 项 目 简 介 ( 研 发 内 容 拟 解 食 元 牌 增 加 骨 密 度 片 根 据 传 统 中 医 学 理 论 和 现 代 科 学 理 论 选 用 道 地 药 材 人 参 和 牛 骨 粉 淫 羊 藿 菟 丝 子 女 贞 子 枸 杞 子 盐 酸 氨 基 葡 萄 糖 为 主 要 原 料, 配 以 适 当 的 辅 料 加 工 制 成 决 关 键 技 术 保 健 食 品, 具 有 增 加 骨 密 度 的 保 健 功 能, 防 治 骨 质 疏 松 预 防 骨 折, 软 骨 硬 骨 同 时 修 补, 控 制 骨 关 节 病 变, 增 强 骨 免 疫, 养 护 骨 关 节, 全 面 营 养 骨 骼 系 统 ; 采 用 全 浸 润 技 术 动 预 期 技 术 经 态 逆 流 提 取 技 术 喷 雾 干 燥 一 步 制 粒 等 先 进 生 产 工 艺 制 成 预 期 技 术 指 标 ; 制 定 保 健 食 济 指 标 等 品 新 技 术 要 求 1 项 企 业 内 控 质 量 标 准 1 项 建 成 一 条 年 产 4 亿 片 的 片 剂 生 产 线 经 济 指 标 )(400 字 以 ; 内 项 目 执 行 期 累 计 新 增 销 售 收 入 1000 万 元 ; 累 计 新 增 利 200 万 元 税 220 万 元 ) 预 期 成 果 新 产 品 新 品 种 新 工 艺 新 装 置 新 材 料 技 术 标 准 ( 国 际 标 准 国 家 标 准 行 业 标 准 企 业 标 准 ) 专 利 计 算 机 软 件 论 文 论 著 研 究 报 告 其 它 预 期 专 利 授 权 获 得 国 外 发 明 专 利 0 项, 国 内 专 利 1 项, 其 中 发 明 专 利 1 项 成 果 预 期 形 成 自 主 研 发 能 力 突 破 关 键 技 术 试 点 示 范 规 模 生 产 推 广 应 用 提 高 经 济 效 益 第 1 页

作 用 其 它 第 2 页

二 申 报 项 目 内 容 概 况 (1) ( 一 ) 立 项 的 必 要 性 (150 字 以 内 ) 我 国 已 进 入 老 龄 化 社 会, 老 年 人 骨 质 疏 松 症 发 病 率 约 为 59.89%, 骨 质 疏 松 症 及 伴 随 的 脆 性 骨 折 将 给 中 老 年 人 生 活 带 来 严 重 影 响, 高 昂 的 治 疗 费 用 也 给 社 会, 家 庭 带 来 沉 重 经 济 负 担 因 此 增 加 骨 密 度 预 防 骨 质 疏 松 症 对 提 高 中 老 年 人 的 身 心 健 康 及 生 活 质 量 具 有 重 要 的 现 实 意 义 ( 二 ) 相 关 技 术 国 内 外 发 展 现 状 与 趋 势 (150 字 以 内 ) 目 前 市 场 上 增 加 骨 密 度 产 品 大 致 可 以 分 为 以 下 几 类 : 一 类 是 通 过 直 接 补 充 钙 质 而 达 到 增 加 骨 密 度, 二 类 是 通 过 调 整 内 分 泌 而 促 进 钙 的 吸 收 从 而 达 到 增 加 骨 密 度 与 增 加 骨 密 度 功 能 相 关 的 产 品 共 占 到 国 产 保 健 食 品 的 2.93% 根 据 骨 密 度 缺 少 产 生 原 因 和 作 用 机 理 的 不 同, 配 制 成 的 保 健 食 品 更 受 市 场 欢 迎 ( 三 ) 前 期 工 作 基 础 1 申 报 单 位 和 项 目 负 责 人 前 期 所 开 展 的 相 关 研 究 工 作 (200 字 内 ); 已 完 成 配 方 筛 选 ; 用 量 和 对 人 体 安 全 性 研 究 ; 产 品 形 态 与 剂 型 选 择 ; 工 艺 路 线 设 计 ; 工 艺 优 选 ; 标 志 性 成 分 确 定 ; 毒 理 学 安 全 性 功 效 学 稳 定 性 卫 生 学 等 试 验 评 价 ; 初 审 复 核 ; 技 术 审 评 ; 专 利 申 请 等 研 究 工 作 2 前 期 研 究 所 取 得 的 进 展 和 阶 段 性 成 果 (200 字 以 内 ) (1) 2012 年 6 月 4 日, 取 得 山 东 大 学 卫 生 分 析 测 试 中 心 ( 卫 生 部 认 定 的 保 健 食 品 检 验 机 构 ) 检 验 报 告, 样 品 受 理 编 号 :20110125 (2)2012 年 11 月 27 日 取 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 保 健 食 品 受 理 通 知 书, 2013 年 1 月 17 日, 获 得 保 审 评 意 见 通 知 件, 批 件 号 :(2013) 第 1487 号 (3)2013 年 5 月 29 日 取 得 国 家 知 识 产 权 局 发 明 专 利 申 请 公 布 及 进 入 实 质 审 查 阶 段 通 知 书 ( 四 ) 研 究 ( 开 发 ) 内 容 和 拟 解 决 的 关 键 技 术 问 题 1 研 究 ( 开 发 ) 内 容 (400 字 以 内 ) 1) 独 家 配 方 配 伍 合 理 用 量 安 全 有 效 中 医 学 认 为, 肾 中 精 气 充 盈 则 骨 髓 生 化 有 源, 才 能 骨 密 度 正 常 而 骨 强 健 有 力 脾 为 气 血 生 化 之 源, 若 脾 虚 则 肾 精 亏 虚, 骨 骼 失 养 在 中 医 理 论 指 导 下 缓 解 骨 质 疏 松 增 加 骨 密 度 适 宜 脾 肾 共 补 本 配 方 中 选 用 补 肾 填 髓 养 肝 益 精 的 菟 丝 子 女 贞 子 枸 杞 子, 佐 以 淫 羊 藿 人 参 补 肾 阳 补 元 气, 助 脾 运 化, 强 筋 骨 牛 骨 粉 补 充 人 体 所 需 钙 剂 诸 药 合 用, 共 奏 健 脾 补 肾, 强 筋 壮 骨 之 效 2) 剂 型 选 择 合 理, 制 剂 技 术 先 进 采 用 全 浸 润 技 术 动 态 逆 流 动 提 取 离 心 分 离 喷 雾 干 燥 一 步 制 粒 技 术 程 控 打 片 薄 膜 包 衣 光 电 数 片 等 先 进 制 剂 技 术, 保 证 了 有 效 成 分 充 分 提 取 精 制, 自 动 剔 废, 全 封 闭 作 业, 不 受 外 界 污 染, 从 而 保 证 了 产 品 的 疗 效 3) 质 量 标 准 检 测 指 标 合 理 4) 取 得 保 健 食 品 批 准 文 号, 进 行 生 产 开 发 的 成 果 转 化, 实 现 批 量 生 产 2 拟 解 决 的 关 键 技 术 (400 字 以 内 ) 目 前 市 场 上 增 加 骨 密 度 保 健 食 品 分 为 可 以 直 接 补 充 钙 质 补 充 维 生 素 D 及 其 活 性 产 物 促 进 钙 吸 收 ; 以 中 医 理 论 为 指 导, 则 有 补 肾 壮 阳, 益 气 健 脾 活 血 调 肝 等 方 法 本 产 品 根 据 骨 密 度 缺 少 产 生 原 因 和 作 用 机 理 的 不 同, 即 可 以 直 接 补 充 人 体 所 需 钙 质 的 牛 骨 粉, 又 在 中 医 理 论 指 导 下 使 用 菟 丝 子 女 贞 子 淫 羊 藿 人 参 等 中 药 脾 肾 共 补, 强 筋 壮 骨 食 元 牌 增 加 骨 密 度 片 产 业 化 转 化, 是 全 浸 润 技 术 动 态 逆 流 提 取 技 术 真 空 减 压 浓 缩 技 术 喷 雾 干 燥 技 术 一 步 制 粒 技 术 等 现 代 先 进 生 产 技 术 的 联 合 应 用 第 3 页

二 申 报 项 目 内 容 概 况 (2) ( 五 ) 实 施 方 案 1 技 术 路 线 (600 字 以 内 ) 1) 配 方 的 筛 选 查 找 保 健 食 品 相 关 法 规 和 有 关 文 献, 淫 羊 藿 菟 丝 子 女 贞 子 人 参 收 录 于 卫 生 部 关 于 进 一 步 规 范 保 健 食 品 原 料 管 理 的 通 知 附 件 2 可 用 于 保 健 食 品 的 物 品 名 单 ; 枸 杞 子 收 录 于 附 件 1 既 是 食 品 又 是 药 品 的 物 品 名 单 ; 牛 骨 粉 符 合 食 品 营 养 强 化 剂 使 用 卫 生 标 准 ( GB14880-94); 盐 酸 氨 基 葡 萄 糖 有 大 量 文 献 表 明 其 具 有 抗 炎, 改 善 关 节 的 功 效, 并 已 经 广 泛 应 用 于 保 健 食 品 当 中 并 查 找 文 献 确 认 原 料 功 能 组 方 合 理 2) 剂 型 选 择 依 据 主 要 原 料 均 为 固 体 粉 末, 便 于 制 成 片 剂, 具 有 含 量 均 匀, 剂 量 准 确, 携 带 服 用 贮 运 方 便, 生 产 机 械 化 自 动 化 程 度 高 产 量 大 成 本 低 等 优 点 3) 工 艺 优 选 各 中 药 材 采 用 全 浸 润 技 术 动 态 逆 流 提 取 技 术 离 心 分 离 等 技 术 按 不 同 规 格 提 取 有 效 成 分, 制 定 不 同 试 制 方 案 选 出 经 济 适 合 的 辅 料, 设 计 工 艺 验 证 方 案 选 择 最 佳 工 艺 参 数 4) 标 志 性 成 分 确 定 及 质 量 标 准 研 究 根 据 主 要 原 料 所 含 有 效 成 分 确 定 标 志 性 成 分 为 钙 总 皂 苷 ( 人 参 皂 苷 Re 计 ) 粗 多 糖 ( 以 葡 聚 糖 计 ) 总 黄 酮 ( 以 芦 丁 计 ) 5) 准 备 三 批 样 品 6) 进 行 毒 理 学 安 全 性 功 效 学 稳 定 性 卫 生 学 等 试 验 评 价 7) 整 理 资 料 申 报 保 健 食 品 批 准 文 号 及 专 利 8) 企 业 标 准 备 案 9) 包 装 设 计 10) 产 品 营 销 策 划 及 市 场 推 广 2 实 施 方 案 ( 组 织 方 式 产 学 研 合 作 机 制 等 )(200 字 以 内 ) 第 4 页

双 方 合 作 形 式 为 技 术 支 持, 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 负 责 项 目 管 理 资 金 筹 集 厂 房 生 产 工 艺 研 究 等 工 作 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 司 负 责 功 效 学 卫 生 学 稳 定 性 等 研 究, 样 品 检 验 等 工 作 项 目 所 获 得 成 果 效 益 归 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 所 有 ( 六 ) 预 期 成 果 及 指 标 1 预 期 技 术 指 标 (200 字 以 内 ) 制 定 保 健 食 品 新 技 术 要 求 1 项 企 业 内 控 质 量 标 准 1 项 建 成 一 条 年 产 4 亿 片 的 片 剂 生 产 线 2 预 期 经 济 指 标 (100 字 以 内 ) 项 目 执 行 期 累 计 新 增 销 售 收 入 1000 万 元 ; 累 计 新 增 利 200 万 元 税 220 万 元 3 预 期 产 业 应 用 前 景 和 社 会 生 态 效 益 (100 字 以 内 ) 中 老 年 人 绝 经 期 后 妇 女 往 往 出 现 骨 质 疏 松 的 情 况, 随 着 老 年 化 社 会 的 不 断 推 进, 骨 质 疏 松 问 题 不 容 忽 视 生 活 水 平 不 断 提 高, 人 们 对 自 身 的 健 康 越 来 越 重 视, 保 健 食 品 已 成 为 世 界 各 国 民 众 保 持 健 康 的 重 要 手 段 本 产 品 增 加 人 们 骨 密 度, 缓 解 骨 质 疏 松, 可 以 为 提 高 人 们 健 康 水 准 促 进 社 会 和 谐 发 展 贡 献 一 份 力 量, 因 此 具 有 良 好 的 社 会 生 态 效 益 4 成 果 提 供 形 式 ( 授 权 专 利 技 术 标 准 新 技 术 新 产 品 新 装 置 论 文 专 著 的 数 量 等 )(100 字 以 内 ) 新 产 品 ( 保 健 食 品 批 准 证 书 )1 份, 技 术 标 准 ( 企 业 标 准 )1 份, 专 利 1 份 5 人 才 队 伍 建 设 ( 培 养 博 士 硕 士 数 等 )(100 字 以 内 ) 培 养 人 才 1-3 人 第 5 页

三 项 目 团 队 构 成 项 目 负 责 人 简 介 ( 参 与 过 的 主 要 研 究 开 发 和 成 果 转 化 项 目 及 任 务 分 工, 授 权 发 明 专 利, 在 国 内 外 核 心 期 刊 上 发 表 的 代 表 性 学 术 论 文 等 研 究 成 果 情 况 )(350 字 以 内 ): 姜 志 刚 : 男, 现 任 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 总 经 理, 执 业 药 师 高 级 工 程 师 在 省 医 药 科 技 项 目 一 种 速 食 林 蛙 油 人 参 颗 粒 研 制 与 开 发 任 项 目 负 责 人, 参 加 过 国 家 三 类 中 药 通 脉 宁 胶 囊 疏 清 颗 粒 的 研 发 工 作 ; 负 责 国 家 四 类 中 药 护 肝 胶 囊 国 家 四 类 化 药 低 分 子 肝 素 钠 注 射 液 盐 酸 西 替 利 嗪 的 研 发 工 作 先 后 参 加 了 国 家 药 品 监 督 管 理 局 培 训 中 心 组 织 的 保 健 食 品 注 册 与 技 术 审 评 培 训 中 药 现 代 化 与 关 键 技 术 培 训, 熟 练 掌 握 操 作 应 用 系 统 和 网 络 知 识 在 食 品 行 业 工 作 近 两 年 来, 在 敦 化 市 食 品 工 业, 长 白 山 生 态 食 品 产 业 发 展 方 面 多 次 提 出 产 业 发 展 建 议, 得 到 敦 化 市 政 府 的 采 纳 项 目 负 责 人 姓 名 性 别 年 龄 姜 志 刚 男 42 主 要 参 加 人 金 立 群 男 44 刘 会 梅 女 41 参 加 人 员 李 光 华 男 37 所 在 单 位 及 部 门 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 司 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 质 量 管 理 部 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 职 称 现 从 事 专 业 在 本 项 目 中 承 担 的 主 要 工 作 高 级 工 程 师 药 学 总 体 规 划, 组 织 协 调 高 级 工 程 师 主 管 药 师 药 学 药 剂 学 助 理 工 程 师 药 学 用 量 及 人 体 安 全 性 研 究, 保 健 功 能 筛 选 标 志 性 成 分 确 定, 中 试 研 究, 配 方 筛 选 配 方 筛 选, 剂 型 选 择 工 艺 优 选 样 品 准 备 李 振 伟 男 40 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 司 主 管 药 师 质 量 控 制 质 量 标 准 研 究, 标 志 性 成 分 确 定 张 连 印 男 43 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 工 程 师 药 剂 学 工 艺 研 究, 质 量 保 证 第 6 页

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四 经 费 预 算 表 单 位 : 万 元 序 号 科 目 名 称 合 计 申 请 经 费 自 筹 经 费 申 报 单 位 参 加 单 位 1 一 经 费 支 出 合 计 140.030.0 110.0 0.0 2 ( 一 ) 直 接 费 用 140.030.0 110.0 0.0 3 1 设 备 费 0.0 0.0 0.0 0.0 4 (1) 购 置 设 备 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 5 (2) 原 设 备 升 级 改 造 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 6 (3) 设 备 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 7 (4) 非 标 设 备 ( 试 验 装 置 ) 试 制 费 0.0 0.0 0.0 0.0 8 2 材 料 费 50.0 10.0 40.0 0.0 9 3 测 试 化 验 检 验 试 验 加 工 费 40.0 10.0 30.0 0.0 10 4 燃 料 动 力 费 2.0 0.0 2.0 0.0 11 5 差 旅 费 12.0 5.0 7.0 0.0 12 6 会 议 费 10.0 5.0 5.0 0.0 13 7 国 际 合 作 与 交 流 费 0.0 0.0 0.0 0.0 14 8 出 版 / 文 献 / 信 息 传 播 / 知 识 产 权 事 务 5.0 费 0.0 5.0 0.0 15 9 劳 务 费 6.0 0.0 6.0 0.0 16 10 专 家 咨 询 费 15.0 0.0 15.0 0.0 17 11 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 18 ( 二 ) 间 接 费 用 0.0 0.0 0.0 0.0 19 1 房 屋 租 赁 费 0.0 0.0 0.0 0.0 20 2 水 电 费 0.0 0.0 0.0 0.0 21 3 暖 消 耗 费 0.0 0.0 0.0 0.0 22 4 绩 效 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 23 5 其 它 支 出 0.0 0.0 0.0 0.0 24 二 经 费 来 源 合 计 140.030.0 110.0 0.0 25 1 申 请 专 项 经 费 资 助 30.0 30.0 / / 26 2 自 筹 经 费 来 源 110.0 / 110.0 0.0 27 (1) 其 它 财 政 拨 款 0.0 / 0.0 0.0 28 (2) 单 位 自 有 资 金 110.0 / 110.0 0.0 29 (3) 其 它 资 金 0.0 / 0.0 0.0 第 8 页

五 年 度 计 划 安 排 (1) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 3 内 容 : 制 定 产 品 原 辅 料 中 间 产 品 成 品 质 量 标 准 目 标 : 制 定 一 套 符 合 企 业 质 量 管 理 体 系 的 质 量 标 准 2014 年 01 月 至 2014 年 06 月 1 内 容 : 通 过 国 家 行 政 审 查 目 标 : 取 得 保 健 食 品 批 准 证 书 2 内 容 : 准 备 资 料 进 行 企 业 标 准 备 案 目 标 : 取 得 省 卫 生 厅 保 健 食 品 企 业 标 准 备 案 号 1 内 容 : 产 品 包 装 设 计 目 标 : 设 计 符 合 保 健 食 品 标 识 规 定 的 包 装 材 料 2 内 容 : 市 场 调 研 目 标 : 制 定 营 销 方 案 1 份 2014 年 07 月 至 2014 年 12 月 1 内 容 : 专 利 答 辩 及 审 查 目 标 : 获 得 发 明 专 利 1 项 2 内 容 : 试 产 三 批 并 工 艺 验 证 目 标 : 制 定 工 艺 规 程 1 份 2015 年 01 月 至 2015 年 06 月 第 9 页

五 年 度 计 划 安 排 (2) 年 月 项 目 计 划 完 成 的 内 容 及 目 标 1 内 容 : 批 量 生 产 目 标 : 达 到 规 模 化 规 范 化 生 产 2015 年 07 月 至 2015 年 12 月 2016 年 01 月 至 2016 年 06 月 1 内 容 : 市 场 推 广 目 标 : 增 加 市 场 份 额 2 内 容 : 产 品 稳 定 性 研 究 目 标 : 产 品 稳 定 性 研 究 报 告 1 份 1 内 容 : 市 场 推 广 目 标 : 增 加 市 场 份 额 2016 年 07 月 至 2016 年 12 月 第 10 页

六 任 务 分 工 及 申 请 经 费 分 配 项 目 申 报 形 式 : 独 立 合 作 产 学 研 合 作 申 报 主 持 单 位 单 位 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 任 务 吉 林 华 康 食 元 生 物 科 技 有 限 公 司 负 责 项 目 管 理 资 金 筹 集 厂 房 生 产 功 效 研 究 工 艺 研 究 等 工 作 申 请 经 费 ( 万 元 ) 参 与 方 式 30.0 万 元 / 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 司 吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公 司 负 责 功 效 学 卫 生 学 稳 定 性 等 研 究, 样 品 检 验 等 工 作 0.0 万 元 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 申 报 参 加 单 位 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 合 作 技 术 承 接 技 术 依 托 第 11 页

七 申 报 单 位 与 推 荐 部 门 意 见 申 报 主 持 单 位 意 见 : 申 报 参 加 单 位 意 见 : 盖 章 年 月 日 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 盖 章 年 月 日 推 荐 部 门 意 见 : 盖 章 盖 章 年 月 日 年 月 日 第 12 页