目 录 第 1 部 分 政 府 高 度 监 管 下 的 疫 苗 行 业...3 1.1 疫 苗 的 定 义 及 分 类...3 1.2 政 府 高 度 监 管 是 疫 苗 行 业 的 特 点...3 1.3 一 类 疫 苗 强 制 免 费 接 种, 二 类 疫 苗 自 愿 自 费 接 种...4 第

证 券 研 究 报 告 2015 年 行 业 研 究 报 告 [Table_MainInfo] [Table_Title] 制 药 生 物 科 技 与 生 命 科 学 投 资 评 级 中 性 [Table_Summary] 投 资 要 点 : 疫 苗 行 业 深 度 报 告 1 疫 苗, 是 指 为 了 预 防 控 制 传 染 病 的 发 生 流 行, 用 于 人 体 预 防 接 种 的 疫 苗 类 预 防 性 生 物 制 品 由 于 其 安 全 要 求 高 于 一 般 药 品, 整 个 疫 苗 行 业 从 研 发 生 产 到 流 通 销 售 和 售 后 反 馈 环 节 受 到 非 常 严 格 的 监 管 2 按 照 付 费 主 体 的 不 同, 我 国 把 疫 苗 分 为 一 类 疫 苗 和 二 类 疫 苗 一 类 疫 苗 由 于 实 行 政 府 定 价 政 府 招 标 采 购 的 模 式, 定 价 偏 低, 毛 利 率 相 对 偏 低, 行 业 基 本 处 于 垄 断 竞 争 的 微 利 状 态 ; 二 类 疫 苗 自 主 定 价 的 空 间 较 大, 毛 利 率 水 平 相 对 较 高, 但 由 于 竞 争 比 较 充 分, 创 新 型 企 业 才 有 超 额 收 益, 是 典 型 的 创 新 和 品 类 驱 动 行 业 3 由 于 新 产 品 研 发 难 度 大, 耗 时 长, 企 业 倾 向 于 仿 制 和 研 发 平 台 技 术 由 于 CDC 渠 道 的 天 然 限 制, 形 成 了 目 前 企 业 保 守 不 善 于 市 场 营 销 的 现 状 4 疫 苗 行 业 投 资 逻 辑 :1) 品 类 筛 选, 市 场 需 求 旺 盛 的 疫 苗 成 长 性 更 好, 如 : 流 脑 A 群 疫 苗 脊 灰 炎 疫 苗 流 感 疫 苗 HPV 疫 苗 百 白 破 疫 苗 和 乙 肝 疫 苗 等 ;2) 关 注 二 类 苗 转 一 类 苗 的 机 会, 进 计 免 将 带 来 巨 大 规 模 效 应 潜 力 品 种 如 灭 活 脊 灰 炎 疫 苗 IPV(WHO 强 推, 替 代 OPV,5 年 内 进 计 免 );3) 关 注 新 型 疫 苗 的 投 资 机 会 研 发 储 备 丰 富 的 企 业 值 得 关 注, 重 磅 疫 苗 将 带 来 超 额 收 益 通 过 对 研 发 实 力 产 品 品 类 和 推 广 渠 道 的 比 较, 我 们 认 为 智 飞 生 物 华 兰 生 物 沃 森 生 物 天 坛 生 物 等 值 得 关 注 [Table_BaseInfo] 发 布 时 间 :2015 年 11 月 23 日 主 要 数 据 行 业 指 数 9533.68 上 证 指 数 / 深 圳 成 指 3630.50/12702.03 公 司 家 数 271 总 市 值 ( 百 万 元 ) 19967.06 流 通 市 值 ( 百 万 元 ) 7552.51 52 周 行 情 图 2014/11/23~2015/11/23 23334 19445 15556 11667 7778 3889 0 14/11 15/2 15/5 15/8 相 关 研 究 报 告 制 药 生 物 科 技 与 生 命 科 学 上 证 综 指 国 元 证 券 公 司 研 究 - 红 日 药 业,2015-11-13 国 元 证 券 次 新 股 专 题 研 究 - 我 武 生 物 (300357): 国 内 唯 一 舌 下 含 服 脱 敏 药 物 提 供 商,2015-11-3 国 元 证 券 公 司 研 究 - 股 票 质 押 专 项 报 告 - 山 河 药 辅 (300452), 2015-9-16 联 系 方 式 研 究 员 : 金 红 执 业 证 书 编 号 :S0020515090001 电 话 : (021)51097188-1815 电 邮 : jinhong@gyzq.com.cn 研 执 电 地 究 业 话 邮 址 员 证 : 书 编 号 : 中 国 安 徽 省 合 肥 市 梅 山 路 18 号 安 徽 国 际 金 融 中 心 A 座 国 元 证 券 (230000) 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 1

目 录 第 1 部 分 政 府 高 度 监 管 下 的 疫 苗 行 业...3 1.1 疫 苗 的 定 义 及 分 类...3 1.2 政 府 高 度 监 管 是 疫 苗 行 业 的 特 点...3 1.3 一 类 疫 苗 强 制 免 费 接 种, 二 类 疫 苗 自 愿 自 费 接 种...4 第 2 部 分 疫 苗 行 业 亟 待 突 破...5 2.1 新 产 品 研 发 难 度 大, 耗 时 长...5 2.2 筛 选 抗 原 是 疫 苗 研 发 的 关 键...5 2.3 企 业 倾 向 于 仿 制 和 研 发 平 台 技 术...6 2.4 渠 道 封 闭 保 守, 企 业 不 善 营 销...6 第 3 部 分 研 发 + 渠 道 是 企 业 胜 出 的 关 键...7 3.1 我 国 疫 苗 市 场 占 医 药 工 业 生 产 总 值 不 足 1%...7 3.2 行 业 缓 慢 增 长, 研 发 制 胜, 渠 道 为 王...7 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 2

第 1 部 分 政 府 高 度 监 管 下 的 疫 苗 行 业 1.1 疫 苗 的 定 义 及 分 类 疫 苗, 是 指 为 了 预 防 控 制 传 染 病 的 发 生 流 行, 用 于 人 体 预 防 接 种 的 疫 苗 类 预 防 性 生 物 制 品 其 原 理 是 将 病 原 微 生 物 ( 如 细 菌 立 克 次 氏 体 病 毒 等 ) 及 其 代 谢 产 物, 经 过 人 工 减 毒 灭 活 或 利 用 基 因 工 程 等 方 法 制 成, 保 留 了 病 原 菌 的 免 疫 原 性, 人 或 动 物 接 种 后 免 疫 系 统 会 产 生 抗 体, 并 有 记 忆 功 能, 当 机 体 再 次 受 到 同 样 的 病 毒 感 染 时, 机 体 会 通 过 记 忆 功 能 自 动 生 成 抗 体 消 灭 病 毒 按 照 疫 苗 制 造 原 料 来 分, 可 以 分 为 细 菌 类 疫 苗 和 病 毒 类 疫 苗 两 大 类 按 照 疫 苗 制 造 技 术 来 分, 可 以 分 为 : 减 毒 活 苗 技 术 灭 活 技 术 亚 单 位 技 术 和 基 因 工 程 技 术 图 1: 目 前 已 上 市 的 疫 苗 分 类 情 况 新 型 的 概 念 性 疫 苗 包 括 避 孕 疫 苗 肿 瘤 疫 苗 和 DNA 疫 苗 肿 瘤 疫 苗 不 包 括 宫 颈 癌 疫 苗 和 胃 癌 疫 苗, 因 为 其 病 因 是 病 毒 感 染, 划 入 病 毒 类 疫 苗 1.2 政 府 高 度 监 管 是 疫 苗 行 业 的 特 点 疫 苗 作 为 特 殊 药 品, 主 要 用 于 疾 病 预 防, 多 数 和 降 低 传 染 病 发 病 率 相 关 和 一 般 药 品 不 同, 疫 苗 的 适 用 人 群 是 健 康 人, 且 多 数 疫 苗 用 于 接 种 婴 幼 儿, 其 研 发 生 产 一 般 和 细 菌 病 毒 相 关, 安 全 要 求 高 于 一 般 药 品, 因 此 整 个 疫 苗 行 业 从 研 发 生 产 到 流 通 销 售 和 售 后 反 馈 环 节 受 到 非 常 严 格 的 监 管 表 1: 疫 苗 行 业 各 环 节 国 家 颁 布 的 相 关 监 管 法 规 法 律 法 规 研 究 临 床 注 册 生 产 销 售 使 用 预 防 用 生 物 制 品 临 床 前 研 究 指 导 原 则 药 物 非 临 床 研 究 质 量 管 理 规 范 (GLP) 疫 苗 临 床 试 验 技 术 指 导 原 则 药 品 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 (GCP) 药 品 注 册 管 理 办 法 新 生 物 制 品 审 批 办 法 进 口 药 品 注 册 管 理 办 法 药 典 药 品 生 产 监 管 办 法 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (GMP) 生 物 制 品 批 签 发 制 度 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 (GSP) 疫 苗 流 通 和 接 种 管 理 条 例 疫 苗 经 营 监 督 管 理 意 见 疫 苗 流 通 和 接 种 管 理 条 例 预 防 接 种 异 常 反 应 鉴 定 办 法 资 料 来 源 : 沃 森 生 物 招 股 说 明 书 国 元 证 券 研 究 中 心 我 国 的 疫 苗 生 产 供 应 早 期 被 国 有 企 业 垄 断 2005 年 后, 国 家 将 疫 苗 分 为 一 级 疫 苗 和 二 级 疫 苗, 疫 苗 生 产 才 逐 渐 有 条 件 的 放 开 现 在 的 局 面 是 : 由 于 渠 道 粘 性, 国 有 企 业 继 续 垄 断 一 类 疫 苗 ; 民 营 和 外 资 企 业 开 始 参 与 到 二 类 疫 苗 的 研 发 生 产 和 销 售 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 3

图 2: 一 类 疫 苗 竞 争 格 局 (2012 年 ) 图 3: 二 类 疫 苗 竞 争 格 局 (2012 年 ) 一 类 疫 苗 由 于 实 行 政 府 定 价 政 府 招 标 采 购 的 模 式, 定 价 偏 低, 毛 利 率 相 对 偏 低, 行 业 基 本 处 于 垄 断 竞 争 的 微 利 状 态 ; 二 类 疫 苗 自 主 定 价 的 空 间 较 大, 自 由 度 较 高, 毛 利 率 水 平 相 对 较 高, 但 由 于 竞 争 比 较 充 分, 创 新 型 企 业 才 有 超 额 收 益, 是 典 型 的 创 新 和 品 类 驱 动 行 业 1.3 一 类 疫 苗 强 制 免 费 接 种, 二 类 疫 苗 自 愿 自 费 接 种 按 照 付 费 主 体 的 不 同, 我 国 把 疫 苗 分 为 一 类 疫 苗 和 二 类 疫 苗 表 2: 一 类 疫 苗 和 二 类 疫 苗 比 较 比 较 项 一 类 疫 苗 二 类 疫 苗 支 付 方 政 府 消 费 者 对 象 儿 童 及 重 点 患 病 人 群 不 限 制 主 要 生 产 企 业 中 生 集 团 为 主, 另 外 包 括 华 兰 生 物 gsk 等 华 兰 智 飞 GSK 赛 诺 菲 等 民 企 和 外 企 市 场 竞 争 特 点 国 企 垄 断, 利 润 低 利 润 高, 竞 争 激 烈 2014 年 批 签 发 量 5.36 亿 人 份 1.52 亿 人 份 市 场 增 长 驱 动 力 新 生 儿, 计 免 扩 增, 增 长 有 限 新 品 种 研 发 及 上 市, 居 民 支 付 能 力 和 免 疫 意 识 增 强 价 格 国 家 把 控, 利 润 低 利 润 高 流 通 疾 控 系 统 逐 级 分 发 疾 控 系 统 医 院 疫 苗 销 售 公 司 第 一 类 疫 苗 是 指 政 府 免 费 向 公 民 提 供, 公 民 应 该 按 照 政 府 的 规 定 受 种 的 疫 苗 我 国 对 免 疫 规 划 很 重 视, 一 类 疫 苗 已 经 由 70 年 代 的 4 种 扩 增 至 现 今 的 15 种 第 二 类 疫 苗 是 指 公 民 自 费 并 自 愿 受 种 的 其 他 疫 苗, 家 长 可 根 据 儿 童 自 身 情 况 地 区 和 经 济 情 况 决 定 表 3: 我 国 疫 苗 种 类 和 接 种 对 象 疫 苗 种 类 接 种 对 象 与 剂 次 预 防 疾 病 种 类 卡 介 苗 出 生 时 肺 结 核 乙 型 肝 炎 疫 苗 0 1 6 月 龄 (3 剂 ) 乙 型 肝 炎 一 类 疫 苗 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 2 3 4 月 龄,4 周 岁 (4 剂 ) 脊 髓 灰 质 炎 百 白 破 疫 苗 3 4 5 月 龄 和 8~24 月 龄 (4 剂 ) 百 日 咳 白 喉 破 伤 风 白 破 疫 苗 6 岁 和 16 岁 (2 剂 ) 白 喉 破 伤 风 麻 疹 疫 苗 8 个 月 麻 疹 麻 腮 风 疫 苗 18~24 月 龄 和 4 岁 (2 剂 ) 麻 疹 风 疹 腮 腺 炎 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 4

乙 脑 疫 苗 8 月 龄,2 周 岁 (2 剂 ) 流 行 性 乙 型 脑 炎 A 群 流 脑 疫 苗 6~18 月 龄 (2 剂 ) 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 A C 群 流 脑 疫 苗 3 周 岁 6 周 岁 (2 剂 ) 流 行 性 脑 脊 髓 膜 炎 甲 肝 疫 苗 18 月 龄 和 2 岁 (2 剂 ) 甲 型 肝 炎 出 血 热 双 价 纯 化 疫 - 出 血 热 炭 疽 减 毒 活 疫 苗 - 炭 疽 钩 体 灭 活 疫 - 钩 体 病 甲 型 H1N1 疫 苗 - 甲 型 H1N1 流 感 小 儿 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 ( 小 儿 肺 炎 疫 苗 ) 3-6 月 龄 婴 儿 推 荐 接 种 4 剂,7-11 月 龄 接 种 3 剂,12-33 月 龄 幼 儿 接 种 2 剂,24 月 龄 -5 岁 儿 童 接 种 1 剂 肺 炎 球 菌 引 起 的 脑 膜 炎 败 血 症 中 耳 等 肺 炎 球 菌 疾 病 水 痘 疫 苗 1-12 岁 儿 童 接 种 1 剂, 13 岁 及 以 上 人 群 接 种 2 剂 水 痘 从 未 接 种 过 流 感 疫 苗, 或 前 一 年 仅 接 种 了 1 剂 流 感 疫 苗 的 6 月 龄 -8 岁 儿 二 类 流 感 疫 苗 童, 建 议 接 种 2 剂, 间 隔 4 周 ; 以 流 行 性 感 冒 疫 苗 后 每 年 接 种 1 剂 即 可 ; 其 他 人 群 每 年 仅 需 接 种 1 剂, 接 种 时 间 9-11 月 份 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 疫 苗 2-6 月 龄 儿 童 接 种 3 剂, 7-12 月 龄 儿 童 接 种 2 剂, 1-5 岁 儿 童 接 种 1 剂 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 疾 病 狂 犬 病 疫 苗 于 犬 类 动 物 咬 伤 或 抓 后 当 天 3 7 14 和 28 天 共 接 种 5 剂 狂 犬 病 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 2 岁 以 上 高 危 人 群, 接 种 1 剂 肺 炎 球 菌 引 起 的 脑 膜 炎 败 血 症 中 耳 等 肺 炎 球 菌 疾 病 第 2 部 分 疫 苗 行 业 亟 待 突 破 2.1 新 产 品 研 发 难 度 大, 耗 时 长 疫 苗 的 应 用 已 有 200 年 的 历 史, 但 在 二 战 后, 人 用 疫 苗 才 迅 速 发 展 和 普 及 疫 苗 因 为 其 特 殊 的 要 求, 往 往 耗 时 长, 花 费 大 21 世 纪 以 来, 传 统 意 义 上 的 创 新 疫 苗 仅 有 肺 炎 结 合 疫 苗 四 价 流 脑 结 合 疫 苗 带 状 疱 疹 疫 苗 重 组 人 乳 头 瘤 病 毒 疫 苗 H5N1 大 流 感 疫 苗 和 甲 型 H1N1 流 感 疫 苗 一 般 认 为, 一 种 新 疫 苗 的 研 发 时 间 需 要 10-12 年 时 间, 投 入 5~10 亿 美 元, 例 如 预 防 结 核 病 的 卡 介 苗, 大 概 花 了 13 年 研 制 成 功 ; 而 乙 肝 疫 苗 也 差 不 多 花 了 10 多 年 的 时 间 埃 博 拉 病 毒 1976 年 在 非 洲 的 埃 博 拉 河 地 区 发 现, 一 旦 感 染 致 死 率 高 达 90%, 如 今 已 过 去 近 40 年 时 间, 对 抗 疫 苗 仍 未 面 世 2009 年 甲 型 H1N1 流 感 疫 苗 研 制 成 功, 是 距 离 今 天 最 近 的 创 新 疫 苗 品 种, 尽 管 新 的 疾 病 在 不 断 增 加,6 年 时 间 里 没 有 创 新 疫 苗 上 市 在 中 国 病 毒 领 域, 成 功 研 制 一 支 疫 苗 后 即 能 获 得 院 士, 如 俞 永 新 院 士 研 制 的 乙 脑 减 毒 活 疫 苗, 曾 毅 院 士 研 发 的 EB 病 毒 疫 苗, 疫 苗 研 发 难 度 之 大 可 见 一 斑 2.2 筛 选 抗 原 是 疫 苗 研 发 的 关 键 图 4: 疫 苗 研 发 的 主 要 流 程 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 5

在 疫 苗 研 发 的 八 个 环 节 中, 抗 原 的 筛 选 是 个 痛 苦 的 过 程, 也 是 疫 苗 研 发 难 度 最 大 的 一 步 由 于 病 毒 和 蛋 白 的 多 变, 针 对 一 个 抗 原 形 成 的 免 疫 记 忆 在 病 毒 发 生 变 化 后 就 失 效 了 就 像 HIV 疫 苗, 其 研 发 的 难 点 就 在 于 难 以 找 到 合 适 的 抗 原 ; 流 感 疫 苗 也 存 在 类 似 问 题,WHO 每 年 会 针 对 全 球 不 同 区 域 预 测 3-4 种 疾 病 引 起 大 爆 发, 疫 苗 厂 商 开 始 全 力 生 产 这 几 类 疫 苗, 到 10 月 1 日 入 库 11 月 开 始 分 销, 来 年 将 往 年 剩 余 疫 苗 销 毁 另 外, 活 疫 苗 的 减 毒 传 代 过 程 非 常 漫 长, 一 支 乙 脑 疫 苗 的 病 毒 需 要 经 过 10 多 年 不 断 的 传 代 才 能 形 成 安 全 有 效 且 不 会 突 变 的 减 毒 株 所 以 抗 原 的 筛 选 耗 时 最 长 工 艺 放 大 和 优 化 也 存 在 难 点 很 多 疫 苗 可 在 实 验 室 水 平 生 产, 但 一 旦 放 大 便 存 在 问 题 实 验 室 可 生 产 的 疫 苗 产 量 较 低, 如 无 法 进 行 工 艺 优 化 则 无 法 上 市 岳 阳 兴 长 的 口 服 重 组 幽 门 螺 杆 菌 疫 苗 09 年 通 过 临 床 3 期, 但 至 今 没 能 上 市, 可 能 原 因 便 是 没 能 解 决 工 艺 扩 大 的 问 题, 导 致 生 产 成 本 过 高 申 请 临 床 批 件 意 味 着 疫 苗 很 有 可 能 上 市, 因 为 临 床 成 本 很 高, 疫 苗 企 业 敢 申 报 临 床 3 期 的, 表 明 已 验 证 通 过 扩 大 生 产 过 程, 意 味 着 疫 苗 上 市 的 可 能 性 很 大 获 得 现 场 核 查 通 知 意 味 着 疫 苗 产 品 肯 定 会 上 市 从 拿 到 现 场 核 查 通 知 到 产 品 上 市 需 至 少 1 年 时 间 通 过 现 场 核 查 通 知 后, 开 始 连 续 3 批 生 产 记 录 ( 需 耗 时 6 个 月 ), 即 可 拿 到 生 产 批 件 随 后 中 检 院 签 发 需 耗 时 3 个 月, 其 中 疫 苗 的 生 产 和 自 检 分 别 耗 时 2 个 月 和 1 个 月 2.3 企 业 倾 向 于 仿 制 和 研 发 平 台 技 术 创 新 的 压 力 和 风 险 大, 药 监 局 对 新 疫 苗 的 审 评 非 常 严 苛, 因 此 企 业 大 多 选 择 仿 制 从 研 发 到 生 产, 疫 苗 的 诞 生 非 常 有 序, 其 中 重 要 的 是 平 台 技 术 有 了 平 台 技 术 可 以 生 产 一 系 列 疫 苗 企 业 偏 好 平 台 技 术, 可 用 于 生 产 一 系 列 疫 苗, 而 非 单 一 品 种 典 型 的 平 台 技 术 包 括 联 合 疫 苗 技 术 多 糖 结 合 技 术 大 规 模 细 胞 培 养 技 术 大 规 模 的 原 核 表 达 技 术 大 规 模 的 真 核 表 达 技 术 佐 剂 和 佐 剂 吸 附 技 术 冻 干 保 护 技 术 如 辽 宁 成 大 的 狂 犬 疫 苗 做 得 好 是 因 为 有 一 套 工 厂 培 养 细 胞 的 vero 技 术, 而 且 价 格 具 有 竞 争 力, 产 能 巨 大 随 后 利 用 相 同 的 vero 培 养 技 术 上 市 了 乙 脑 疫 苗 尽 管 如 此, 做 好 平 台 技 术 也 非 易 事, 国 内 真 正 掌 握 佐 剂 技 术 的 企 业 不 是 很 多 2.4 渠 道 封 闭 保 守, 企 业 不 善 营 销 除 狂 犬 疫 苗 和 新 生 儿 乙 肝 疫 苗 能 在 医 院 接 种 外, 其 他 分 销 流 通 渠 道 都 在 CDC 社 区 卫 生 站 等 CDC 渠 道 的 天 然 限 制, 形 成 了 目 前 企 业 保 守 不 善 于 市 场 营 销 的 现 状 二 类 苗 受 限 于 渠 道 消 费 者 认 知 等 限 制, 如 不 进 计 免, 在 二 类 市 场 上 即 使 再 努 力 也 很 难 卖 好 表 4: 两 类 疫 苗 市 场 特 点 产 品 渠 道 价 格 促 销 企 业 工 作 一 类 疫 国 家 规 定 ( 疫 苗 列 入 国 家 计 免 意 味 着 供 应 足 够 价 格 低 廉 政 府 能 够 承 担 人 群 接 国 家 规 定 (CDC 招 标 ) 国 家 规 定 国 家 规 定 (09 年 发 改 委 已 将 一 类 苗 价 格 制 定 完 中 标! 中 标! 中 标! 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 6

苗 种 有 意 义 ) 成 ) 二 类 疫 苗 品 种 有 限 不 到 20 种, 同 类 产 品 厂 家 不 超 过 5 家 ( 流 感 除 外 ) 主 要 有 狂 犬 流 感 水 痘 轮 状 五 联 苗 肺 炎 等 疾 控 中 心 体 系 盈 利 性 和 公 益 性 ( 需 考 虑 疾 病 本 身 的 成 本 收 益 ) 受 限 于 渠 道 限 制, 医 院 没 动 力 和 方 法 促 销, 主 要 是 政 府 促 销 第 3 部 分 研 发 + 渠 道 是 企 业 胜 出 的 关 键 3.1 我 国 疫 苗 市 场 占 医 药 工 业 生 产 总 值 不 足 1% 2014 年 全 球 疫 苗 市 场 规 模 在 250 亿 -300 亿 美 元, 预 计 到 2020 年 达 到 350 亿 -450 亿, 其 中 默 克 葛 兰 素 史 克 赛 诺 菲 辉 瑞 诺 华 五 家 企 业 占 80% 份 额 国 内 企 业 基 本 无 法 进 入 国 际 疫 苗 市 场 国 内 疫 苗 市 场 自 2011-2014 年 以 来 年 平 均 复 合 增 速 为 8.3%, 低 于 医 药 工 业 增 长 率,2013 年 国 内 疫 苗 市 场 规 模 达 到 110 亿, 占 医 药 工 业 总 产 值 (9946 亿 ) 的 0.5%, 相 较 于 全 球 2.5% 的 水 平 尚 有 较 大 差 距, 国 内 疫 苗 行 业 成 长 空 间 较 大 图 5: 2017-2014 年 中 国 疫 苗 占 医 药 工 业 生 产 总 值 比 例 资 料 来 源 : 南 方 所,Kalorama Information 国 元 证 券 研 究 中 心 3.2 行 业 缓 慢 增 长, 研 发 制 胜, 渠 道 为 王 疫 苗 行 业 整 体 处 于 缓 慢 增 长 状 态, 略 有 波 动 由 于 二 胎 政 策 的 放 开, 人 口 出 生 率 和 婴 儿 数 量 有 望 小 幅 增 长, 利 好 整 个 疫 苗 行 业, 尤 其 是 一 类 疫 苗 国 内 疫 苗 生 产 企 业 有 30 家 以 上, 其 中 中 国 生 物 技 术 集 团 公 司 ( 中 生 集 团 ) 为 主 的 国 企 占 据 了 一 类 疫 苗 的 主 要 生 产 份 额, 形 成 相 对 垄 断 ; 而 二 类 疫 苗 竞 争 相 对 激 烈, 包 括 智 飞 生 物 华 兰 生 物 沃 森 生 物 等 上 市 公 司 以 及 大 连 汉 信 浙 江 天 元 和 深 圳 康 泰 等 非 上 市 公 司 结 合 疫 苗 行 业 的 特 点 和 不 同 疫 苗 的 盈 利 差 异, 我 们 认 为 疫 苗 行 业 的 投 资 逻 辑 可 以 分 为 以 下 几 个 方 面 :1) 品 类 导 向, 市 场 需 求 旺 盛 的 疫 苗 成 长 性 更 好, 如 : 流 脑 A 群 疫 苗 脊 灰 炎 疫 苗 流 感 疫 苗 HPV 疫 苗 百 白 破 疫 苗 和 乙 肝 疫 苗 等 ;2) 关 注 二 类 苗 转 一 类 苗 的 机 会, 进 计 免 将 带 来 巨 大 规 模 效 应 潜 力 品 种 灭 活 脊 灰 炎 疫 苗 IPV(WHO 强 推, 替 代 OPV, 预 估 5 年 内 进 计 免 );3) 关 注 新 型 疫 苗 的 投 资 机 会 研 发 储 备 丰 富 的 企 业 值 得 关 注, 重 磅 疫 苗 将 带 来 超 额 收 益 通 过 对 研 发 实 力 产 品 品 类 和 推 广 渠 道 的 比 较, 我 们 认 为 智 飞 生 物 华 兰 生 物 沃 森 生 物 天 坛 生 物 等 值 得 关 注 表 5: 疫 苗 行 业 上 市 公 司 推 荐 上 市 公 司 推 荐 理 由 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 7

智 飞 生 物 华 兰 生 物 沃 森 生 物 公 司 是 国 内 本 土 综 合 实 力 最 强 的 民 营 生 物 疫 苗 企 业, 是 国 内 少 数 几 家 具 有 丰 富 自 主 产 品 系 列 的 厂 家 之 一, 公 司 在 疫 苗 产 品 的 宣 传 推 广 方 面 走 了 国 内 前 列, 同 时 拥 有 优 秀 的 研 发 团 队 公 司 科 研 能 力 领 先, 产 品 品 类 丰 富, 如 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 ACYW135 群 脑 膜 炎 多 糖 疫 苗 和 重 组 型 乙 肝 疫 苗 H1N1 疫 苗 获 国 家 收 储 重 磅 疫 苗 储 备 丰 富, 公 司 正 在 申 请 生 产 批 件 的 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 申 请 临 床 研 究 批 件 的 伤 寒 Vi 多 糖 结 合 疫 苗 甲 型 副 伤 寒 结 合 疫 苗 和 乙 型 副 伤 寒 结 合 疫 苗 等 有 望 为 公 司 带 来 超 额 收 益 公 司 作 为 中 生 集 团 控 股 的 唯 一 家 上 市 公 司, 承 载 着 集 团 资 本 运 作 平 台 的 重 任 公 司 主 导 产 品 品 类 天 坛 生 物 丰 富, 主 营 产 品 占 有 国 内 50% 以 上 市 场 份 额 13 年 开 始 做 县 级 市 场, 渠 道 下 沉 空 间 大 H1N1 疫 苗 获 国 家 收 储 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 8

国 元 证 券 投 资 评 级 体 系 : (1) 公 司 评 级 定 义 (2) 行 业 评 级 定 义 二 级 市 场 评 级 推 荐 行 业 基 本 面 向 好, 预 计 未 来 6 个 月 内, 行 业 指 数 将 跑 赢 买 入 预 计 未 来 6 个 月 内, 股 价 涨 跌 幅 优 于 上 证 指 数 20% 以 上 上 证 指 数 10% 以 上 增 持 预 计 未 来 6 个 月 内, 股 价 涨 跌 幅 优 于 上 证 指 数 5-20% 之 间 中 性 行 业 基 本 面 稳 定, 预 计 未 来 6 个 月 内, 行 业 指 数 与 上 证 持 有 卖 出 预 计 未 来 6 个 月 内, 股 价 涨 跌 幅 介 于 上 证 指 数 ±5% 之 间 预 计 未 来 6 个 月 内, 股 价 涨 跌 幅 劣 于 上 证 指 数 5% 以 上 回 避 指 数 持 平 在 正 负 10% 以 内 行 业 基 本 面 向 淡, 预 计 未 来 6 个 月 内, 行 业 指 数 将 跑 输 上 证 指 数 10% 以 上 分 析 师 声 明 作 者 具 有 中 国 证 券 业 协 会 授 予 的 证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格 或 相 当 的 专 业 胜 任 能 力, 以 勤 勉 的 职 业 态 度, 独 立 客 观 地 出 具 本 报 告 本 人 承 诺 报 告 所 采 用 的 数 据 均 来 自 合 规 渠 道, 分 析 逻 辑 基 于 作 者 的 职 业 操 守 和 专 业 能 力, 本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 了 本 人 的 研 究 观 点 并 通 过 合 理 判 断 得 出 结 论, 结 论 不 受 任 何 第 三 方 的 授 意 影 响 特 此 声 明 证 券 投 资 咨 询 业 务 的 说 明 根 据 中 国 证 监 会 颁 发 的 经 营 证 券 业 务 许 可 证 (Z23834000), 国 元 证 券 股 份 有 限 公 司 具 有 以 下 业 务 资 质 : 证 券 经 纪 ; 证 券 投 资 咨 询 ; 与 证 券 交 易 证 券 投 资 活 动 有 关 的 财 务 顾 问 ; 证 券 承 销 与 保 荐 ; 证 券 自 营 ; 证 券 资 产 管 理 ; 融 资 融 券 ; 证 券 投 资 基 金 代 销 ; 为 期 货 公 司 提 供 中 间 介 绍 业 务 证 券 投 资 咨 询 业 务 是 指 取 得 监 管 部 门 颁 发 的 相 关 资 格 的 机 构 及 其 咨 询 人 员 为 证 券 投 资 者 或 客 户 提 供 证 券 投 资 的 相 关 信 息 分 析 预 测 或 建 议, 并 直 接 或 间 接 收 取 服 务 费 用 的 活 动 证 券 研 究 报 告 是 证 券 投 资 咨 询 业 务 的 一 种 基 本 形 式, 指 证 券 公 司 证 券 投 资 咨 询 机 构 对 证 券 及 证 券 相 关 产 品 的 价 值 市 场 走 势 或 者 相 关 影 响 因 素 进 行 分 析, 形 成 证 券 估 值 投 资 评 级 等 投 资 分 析 意 见, 制 作 证 券 研 究 报 告, 并 向 客 户 发 布 的 行 为 一 般 性 声 明 本 报 告 仅 供 国 元 证 券 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 本 公 司 ) 的 客 户 使 用 本 公 司 不 会 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 若 国 元 证 券 以 外 的 金 融 机 构 或 任 何 第 三 方 机 构 发 送 本 报 告, 则 由 该 金 融 机 构 或 第 三 方 机 构 独 自 为 此 发 送 行 为 负 责 本 报 告 不 构 成 国 元 证 券 向 发 送 本 报 告 的 金 融 机 构 或 第 三 方 机 构 之 客 户 提 供 的 投 资 建 议, 国 元 证 券 及 其 员 工 亦 不 为 上 述 金 融 机 构 或 第 三 方 机 构 之 客 户 因 使 用 本 报 告 或 报 告 载 述 的 内 容 引 起 的 直 接 或 连 带 损 失 承 担 任 何 责 任 本 报 告 是 基 于 本 公 司 认 为 可 靠 的 已 公 开 信 息, 但 本 公 司 不 保 证 该 等 信 息 的 准 确 性 或 完 整 性 本 报 告 所 载 的 信 息 资 料 分 析 工 具 意 见 及 推 测 只 提 供 给 客 户 作 参 考 之 用, 并 非 作 为 或 被 视 为 出 售 或 购 买 证 券 或 其 他 投 资 标 的 的 投 资 建 议 或 要 约 邀 请 本 报 告 所 指 的 证 券 或 投 资 标 的 的 价 格 价 值 及 投 资 收 入 可 能 会 波 动 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 不 一 致 的 报 告 本 公 司 建 议 客 户 应 考 虑 本 报 告 的 任 何 意 见 或 建 议 是 否 符 合 其 特 定 状 况, 以 及 ( 若 有 必 要 ) 咨 询 独 立 投 资 顾 问 市 场 有 风 险, 投 资 需 谨 慎 免 责 条 款 : 本 报 告 是 为 特 定 客 户 和 其 他 专 业 人 士 提 供 的 参 考 资 料 文 中 所 有 内 容 均 代 表 个 人 观 点 本 公 司 力 求 报 告 内 容 的 准 确 可 靠, 但 并 不 对 报 告 内 容 及 所 引 用 资 料 的 准 确 性 和 完 整 性 作 出 任 何 承 诺 和 保 证 本 公 司 不 会 承 担 因 使 用 本 报 告 而 产 生 的 法 律 责 任 本 报 告 版 权 归 国 元 证 券 所 有, 未 经 授 权 不 得 复 印 转 发 或 向 特 定 读 者 群 以 外 的 人 士 传 阅, 如 需 引 用 或 转 载 本 报 告, 务 必 与 本 公 司 研 究 中 心 联 系 网 址 :www.gyzq.com.cn 请 务 必 阅 读 正 文 之 后 的 免 责 条 款 部 分 9