药 品 使 用 的 风 险 管 理 广 州 军 区 武 汉 总 医 院 辛 华 雯 LOGO
主 要 内 容 概 述 医 生 在 药 品 使 用 中 的 风 险 护 士 在 药 品 使 用 中 的 风 险 药 师 在 药 品 使 用 中 的 风 险 病 人 在 药 品 使 用 中 的 风 险
药 品 风 险 因 生 产 质 量 控 制 等 环 节 监 控 不 严 等 而 产 生 药 品 固 有 属 性, 但 可 避 免 或 降 低 不 正 确 使 用 调 剂 差 错 用 药 过 量, 可 干 预 产 品 的 缺 陷 不 良 反 应 药 物 治 疗 错 误
药 品 风 险 管 理 的 定 义 国 内 : 是 药 物 流 行 病 学 理 念 在 药 品 监 督 管 理 层 面 上 的 最 直 接 表 现, 是 贯 穿 药 品 整 个 生 命 周 期 的 一 个 持 续 过 程 FDA: 在 药 品 生 命 周 期 内 ( 研 制 生 产 销 售 使 用 ), 一 个 反 复 持 续 的 管 理 过 程 被 设 计 用 于 优 化 药 品 的 风 险 效 益 比
药 品 风 险 管 理 的 过 程 药 品 注 册 管 理 药 品 生 产 管 理 药 品 经 营 管 理 药 品 使 用 管 理 ADR 监 测 管 理 药 品 上 市 后 再 评 价 管 理
临 床 用 药 过 程 及 相 关 人 员 临 床 用 药 过 程 相 关 人 员 药 物 选 择 (selection) 药 物 采 购 ( procurement) 药 物 处 方 ( prescribing) 药 物 准 备 ( preparation) 药 物 调 配 ( dispensing) 药 物 使 用 ( administration) 临 床 用 药 监 测 ( monitoring) 医 师 护 士 药 师 患 者
医 生 在 药 品 使 用 中 的 风 险
风 险 点 1. 未 注 意 特 殊 病 人 的 用 药 原 则, 未 能 做 到 个 体 化 给 药 2. 未 注 意 药 物 的 相 互 作 用 及 配 伍 禁 忌 等 3. 未 注 意 药 品 的 皮 试 要 求 及 对 发 生 过 敏 反 应 的 预 防 措 施 及 处 置 准 备 不 充 分 4. 重 复 用 药 及 超 剂 量 用 药
风 险 点 5. 不 熟 悉 药 品 的 药 代 动 力 学 特 点 6. 过 多 使 用 抗 菌 药 物 激 素 或 输 液 治 疗 7. 无 适 应 证 用 药 或 超 说 明 书 用 药 8. 责 任 心 不 强, 如 医 疗 文 书 书 写 潦 草 以 及 不 关 注 病 人 的 用 药 效 果 及 相 关 不 良 反 应 等
风 险 产 生 的 原 因 1. 药 品 相 关 知 识 缺 乏, 知 识 更 新 不 及 时 2. 对 老 年 人 儿 童 孕 产 妇 以 及 肝 肾 功 能 不 全 等 特 殊 人 群 的 药 物 作 用 特 点 及 用 药 原 则 把 握 不 清 3. 习 惯 性 用 药 4. 重 视 医 疗 而 轻 视 药 疗, 特 别 是 手 术 科 室
风 险 产 生 的 原 因 5. 对 超 说 明 书 用 药 的 原 则 和 具 体 要 求 不 明 确 6. 迫 于 病 人 及 家 属 的 压 力 和 要 求 而 放 弃 药 物 治 疗 原 则 或 迎 合 病 人 的 点 名 用 药 需 求 7. 医 生 用 药 受 药 品 商 业 行 为 的 影 响 8. 缺 少 药 学 人 员 护 理 人 员 及 相 关 职 能 部 门 对 合 理 用 药 的 参 与 和 指 导
风 险 实 例 一 患 者 处 方 用 胰 岛 素 20 u,u 误 写 成 0, 患 者 接 受 胰 岛 素 200 单 位 而 致 死
风 险 实 例 支 气 管 哮 喘 病 例 错 用 心 得 安 致 患 者 窒 息 死 亡 男 性 哮 喘 患 者, ECG 示 窦 性 心 动 过 速 HR 107 次 / 分 医 生 处 方 : 心 得 安 10 mg tid, 服 第 1 片 5 分 钟 后, 患 者 难 过 得 很,1 小 时 后 呼 吸 气 促 发 绀, 患 者 不 治 而 死
风 险 实 例 新 斯 的 明 过 量 致 小 儿 死 亡 男 婴 细 菌 性 痢 疾 合 并 中 毒 性 肠 麻 痹 在 抗 菌 补 液 治 疗 中, 因 腹 胀 加 剧 拟 用 新 斯 的 明 注 射 治 疗 医 师 将 该 药 口 服 量 看 成 肌 内 注 射 量, 按 每 岁 1 mg/ 次 给 0.8 mg im,50 分 钟 后 面 色 发 绀 用 药 后 1 小 时 死 亡 不 熟 悉 儿 科 用 药 量, 肌 注 量 超 过 规 定 量 10 倍, 导 致 患 儿 中 毒 死 亡
风 险 实 例 克 林 霉 素 1.8g,VD,1/ 日 哌 拉 西 林 / 舒 巴 坦,9 g,vd,1 次 / 日 剂 量 和 给 药 间 隔 错 误
风 险 实 例 女 性, 患 结 核 性 胸 膜 炎, 开 始 治 疗 采 用 异 烟 肼 链 霉 素 对 氨 基 水 杨 酸 等 因 仍 持 续 高 热, 加 用 利 福 平 六 天 后 病 人 出 现 黄 疸 烦 躁 谵 妄 等 症 状, 又 加 用 苯 巴 比 妥 和 水 合 氯 醛, 最 后 病 人 死 亡 经 肝 穿 刺 病 检 发 现 肝 细 胞 广 泛 变 性 坏 死 利 福 平 苯 巴 比 妥 水 合 氯 醛 等 三 种 药 物 具 有 药 酶 诱 导 作 用, 促 使 异 烟 肼 加 速 代 谢 为 肝 脏 毒 性 很 强 的 乙 酰 肼 药 物 相 互 作 用
风 险 的 管 理 ( 一 ) 强 化 药 学 培 训 1. 临 床 医 生 自 身 要 不 断 学 习, 不 断 更 新 药 品 知 识 2. 临 床 药 师 配 合 临 床 开 展 药 学 专 业 服 务 和 用 药 咨 询 ( 二 ) 纠 正 不 良 用 药 习 惯 特 别 是 对 特 殊 人 群 的 用 药 特 点 和 要 求 应 明 确, 做 到 个 体 化 给 药
风 险 的 管 理 ( 三 ) 熟 知 需 要 做 皮 试 药 品 的 种 类 和 具 体 要 求 1. 需 要 做 皮 试 的 药 品 很 多, 不 仅 仅 限 于 青 霉 素 等 β- 内 酰 胺 酶 类 药 物, 也 要 注 意 药 品 说 明 书 中 的 具 体 关 于 皮 肤 敏 感 试 验 的 要 求 2. 询 问 病 人 的 过 敏 史 非 常 重 要, 有 过 敏 史 应 禁 止 使 用 相 同 药 品 3. 药 品 皮 试 存 在 假 阴 性 和 假 阳 性 的 问 题, 皮 试 阴 性 的 药 品 仍 然 存 在 过 敏 的 可 能 性, 应 常 规 准 备 急 救 药 品 4. 青 霉 素 类 药 物 使 用 前 必 须 做 皮 肤 敏 感 试 验, 有 过 敏 史 者 严 禁 使 用
风 险 的 管 理 ( 四 ) 超 说 明 书 用 药 应 严 加 管 理 超 说 明 书 用 药 (unlabeled uses ) 是 指 药 品 使 用 的 适 应 证, 给 药 方 法 或 剂 量 不 在 注 册 说 明 书 之 内 的 用 法 一 般 在 以 下 几 个 条 件 同 时 具 备 的 情 况 下, 超 说 明 书 用 药 方 可 酌 情 考 虑 :1 无 合 理 的 可 替 代 药 品 ;2 用 药 目 的 不 是 试 验 研 究 ;3 保 护 病 人 的 知 情 权 ( 根 据 危 险 程 度 偏 离 标 准 操 作 的 程 度 和 用 药 目 的 等 因 素 决 定 是 否 书 面 告 知 );4 要 有 充 分 的 医 学 文 献 报 道 证 明 用 药 合 理 且 具 有 科 学 依 据
风 险 的 管 理 ( 五 ) 结 合 临 床 路 径, 制 定 专 业 用 药 规 范 ( 六 ) 建 立 风 险 责 任 制 度, 增 强 工 作 责 任 心
风 险 的 管 理 ( 七 ) 多 部 门 的 共 同 参 与, 制 定 制 度 1. 医 药 护 技 及 职 能 管 理 部 门 共 同 参 与 促 进 合 理 用 药 2. 贯 彻 执 行 药 品 管 理 法 处 方 管 理 办 法 医 疗 机 构 药 事 管 理 规 定 抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 等 相 关 法 律 法 规, 并 对 用 药 合 理 性 进 行 评 价 分 析 考 核 与 奖 罚 开 展 药 品 使 用 情 况 的 动 态 监 护 及 追 踪 反 馈 等 相 关 工 作 3. 实 行 临 床 药 师 制, 临 床 药 师 参 与 查 房 疑 难 病 例 讨 论 会 诊 和 给 药 方 案 设 计, 成 为 医 疗 团 队 成 员 之 一 通 过 实 施 药 师 干 预, 促 进 合 理 用 药
风 险 的 管 理 ( 八 ) 规 范 行 业 行 为, 自 觉 抵 制 行 业 不 正 之 风 1. 国 家 法 律 法 规 的 要 求 2. 制 定 医 院 相 关 管 理 办 法, 规 范 医 疗 行 为, 抵 制 行 业 不 正 之 风 (1) 建 立 处 方 点 评 制 度 (2) 超 常 用 药 公 示 制, 对 超 常 用 药 医 生 药 品 进 行 追 踪 公 示 通 报
护 士 在 药 品 使 用 中 的 风 险
风 险 点 1. 错 发 漏 发 延 发 口 服 药 2. 配 药 前 后 查 对 不 清 或 药 物 的 混 淆 3. 抄 错 标 签 药 物 与 治 疗 单 不 符 4. 治 疗 单 的 字 迹 难 辨 5. 给 药 频 率 或 给 药 间 隔 不 合 理
风 险 点 6. 未 能 在 更 换 另 一 组 液 体 前 按 要 求 冲 洗 管 路 7. 溶 媒 选 择 错 误 8. 未 能 注 意 某 些 药 物 使 用 中 的 特 殊 要 求, 如 避 光 要 求 滴 速 限 制 等 9. 未 对 病 人 进 行 用 药 教 育 或 用 药 交 代 不 清
风 险 点 10. 护 士 操 作 不 当 执 行 无 菌 操 作 不 严 格 或 无 菌 观 念 淡 薄, 用 手 抓 注 射 器, 对 安 瓿 瓶 不 消 毒 或 安 瓿 瓶 割 锯 后 不 认 真 消 毒, 造 成 玻 璃 屑 细 菌 尘 埃 等 污 染 输 液 时, 若 操 作 不 当 可 将 空 气 中 的 细 菌 和 尘 粒 带 入 药 液 而 造 成 污 染
风 险 产 生 的 原 因 1. 责 任 心 不 强, 一 味 追 求 快, 用 药 前 后 查 对 不 仔 细, 思 想 上 麻 痹 大 意, 忽 视 操 作 的 准 确 性 及 严 谨 性 2. 护 理 人 员 配 备 不 足 3. 临 床 用 药 的 基 本 知 识 缺 乏, 对 溶 媒 及 稀 释 剂 的 选 择 给 药 浓 度 滴 速 及 特 殊 给 药 要 求 的 药 品 ( 如 避 光 等 ) 不 熟 悉 4. 缺 少 对 用 药 知 识 的 学 习 和 培 训 5. 忙 于 个 人 事 务 或 缺 少 耐 心, 疏 于 对 病 人 进 行 用 药 教 育
风 险 实 例 0.75g 阿 昔 洛 韦 +50ml NS 浓 度 应 <7g/L, 滴 注 >1 小 时 静 滴 浓 度 15g/L 结 晶 急 性 肾 衰
风 险 实 例 克 林 霉 素 1.8g+250ml 溶 媒 滴 速 20mg/min 可 致 死 0.5h 内 滴 注 完 毕 滴 速 60mg/min 滴 注 结 束 时 猝 死 正 确 用 法 :0.6g+100mlNS 或 5%GS,VD,2-3/ 日
风 险 实 例 15% 氯 化 钾 注 射 液 10ml 错 当 作 0.9% 氯 化 钠 注 射 液 10ml 静 脉 注 射 患 者 死 亡
风 险 实 例 误 将 氯 化 钾 注 射 当 作 碳 酸 氢 钠 注 射 液, 致 肠 炎 脱 水 病 儿 高 血 钾 症 死 亡
风 险 实 例 正 常 临 产 妇, 误 注 催 产 素, 引 发 子 宫 强 直 收 缩 41 床 产 妇 甲, 产 后 胎 盘 残 留, 临 时 医 嘱, 催 产 素 10 u im 39 床 产 妇 乙, 临 产 前, 需 做 奴 夫 卡 因 过 敏 试 验 执 行 护 士 备 药 后, 不 问 床 号, 竟 直 走 向 39 床, 将 催 产 素 为 临 产 妇 注 入,10 分 钟 后 引 发 子 宫 强 直 收 缩, 被 迫 急 行 剖 宫 术 原 因 : 施 药 前 不 核 对 姓 名 床 号, 粗 枝 大 叶, 酿 成 事 故
风 险 实 例 误 将 产 妇 用 药 给 其 婴 儿 注 射 致 死 产 妇 分 娩 男 婴 后, 次 日 晨 值 班 护 士 将 产 后 用 药 麦 角 新 碱 0.2 mg 误 作 Vit k 给 男 婴 注 射, 20 分 钟 后 婴 儿 全 身 紫 绀 呼 吸 困 难, 虽 经 抢 救 婴 儿 终 因 结 肠 坏 死, 并 发 穿 孔, 死 亡 原 因 : 值 班 护 士 工 作 粗 枝 大 叶, 缺 乏 责 任 心, 违 背 护 理 基 本 操 作 规 程, 酿 成 重 大 医 疗 事 故
风 险 的 管 理 1. 培 养 高 度 的 责 任 心 和 严 谨 的 工 作 作 风 2. 加 强 对 护 理 文 件 书 写 的 重 视 程 度, 避 免 因 字 迹 难 辨 抄 写 标 签 错 误 等 问 题 出 现 给 药 差 错 事 件 3. 增 加 护 理 人 员 的 配 备, 避 免 护 士 超 负 荷 工 作, 保 证 在 规 定 的 时 间 内 配 置 药 品, 在 适 当 的 间 隔 内 给 病 人 用 药 4. 加 强 对 护 士 用 药 知 识 的 培 训
风 险 的 管 理 5. 进 一 步 发 挥 临 床 药 师 的 作 用, 加 强 对 护 理 人 员 的 合 理 用 药 知 识 的 宣 教 6. 对 有 特 殊 使 用 要 求 的 药 品 进 行 归 纳 总 结, 明 确 使 用 上 的 诸 如 避 光 浓 度 及 滴 速 限 制 等 具 体 要 求 7. 加 强 对 病 人 的 用 药 宣 教 8. 护 士 对 出 现 的 药 品 不 良 反 应, 要 做 正 确 的 处 理 并 及 时 上 报
药 师 在 药 品 使 用 中 的 风 险
风 险 点 1. 处 方 / 医 嘱 审 核 未 能 及 时 发 现 用 药 问 题 2. 未 做 必 要 的 用 药 交 代 3. 提 供 错 误 的 用 药 信 息 或 提 供 的 信 息 不 全 面 不 专 业 或 缺 少 针 对 性 4. 相 关 医 学 知 识 及 医 疗 文 书 知 识 不 足 引 起 的 用 药 建 议 出 错 5. 与 医 务 人 员 或 病 人 沟 通 不 畅 出 现 用 药 问 题
风 险 产 生 的 原 因 1. 工 作 繁 忙 或 处 方 审 核 流 于 形 式, 特 别 是 未 能 关 注 特 殊 人 群 及 特 殊 药 物 的 使 用 要 求, 未 能 发 现 处 方 存 在 的 药 品 适 应 证 用 法 用 量 配 伍 禁 忌 相 互 作 用 重 复 用 药 等 问 题 2. 药 学 专 业 知 识 不 专, 知 识 更 新 不 及 时, 导 致 用 药 信 息 提 供 错 误 或 片 面 3. 医 学 知 识 及 医 疗 文 书 知 识 不 足
风 险 产 生 的 原 因 4. 沟 通 交 流 能 力 不 强 或 不 愿 意 与 医 务 人 员 及 病 人 交 流, 致 使 无 法 获 得 全 面 的 信 息, 无 法 融 入 治 疗 团 队, 无 法 从 事 深 层 次 的 用 药 服 务 工 作 5. 少 数 病 人 或 医 务 人 员 不 了 解 临 床 药 师 的 任 务 和 目 的, 不 认 可 这 种 服 务, 得 不 到 配 合
风 险 实 例 误 将 信 石 ( 三 氧 化 二 砷 ) 当 作 寒 水 石 发 出, 致 病 儿 死 亡 原 因 : 药 房 管 理 混 乱, 剧 毒 药 与 普 通 药 混 放, 信 石 放 进 寒 水 石 抽 屉, 酿 成 事 故
风 险 实 例 妇 科 患 者 需 用 2mg 醋 酸 甲 羟 孕 酮 错 发 成 200mg 醋 酸 甲 羟 孕 酮 患 者 功 能 性 子 宫 出 血 1.5 年 剂 量 规 格 错 误
风 险 实 例 误 将 氨 酰 胆 碱 ( 去 极 化 类 肌 松 药 ) 当 作 氨 甲 酰 胆 碱 ( 拟 M 胆 碱 药 ) 使 用 致 患 者 死 亡 : 手 术 后 排 尿 困 难, 应 用 氨 甲 酰 胆 碱 ( 卡 巴 可 ) 有 利 消 除 尿 潴 留, 药 师 将 氨 酰 胆 碱 视 作 氨 甲 酰 胆 碱, 致 患 者 呼 吸 衰 竭 死 亡 原 因 : 药 名 相 近, 易 致 混 淆, 不 懂 药 理, 又 不 阅 读 说 明 书 酿 成 事 故 此 类 事 故 临 床 常 有 发 生, 应 予 高 度 警 惕
风 险 实 例 2% 丁 卡 因 误 贴 50% 葡 萄 糖 液 瓶 笺 造 成 二 人 死 亡 制 剂 室 配 制 50% 葡 萄 糖 注 射 液 时, 同 时 配 制 2% 丁 卡 因 表 面 麻 醉 剂 因 未 分 别 包 装, 以 致 贴 错 标 笺, 致 人 死 亡 医 院 制 剂, 严 格 遵 守 制 剂 配 制 规 范 要 求, 方 可 杜 绝 类 似 事 件
风 险 的 管 理 1. 树 立 为 病 人 提 供 用 药 信 息 和 服 务 观 念, 特 别 应 关 注 老 年 人 儿 童 及 孕 产 妇 等 特 殊 人 群 的 用 药 注 意 事 项, 做 好 用 药 交 代 和 说 明 ; 对 于 有 特 殊 使 用 要 求 的 药 品 更 要 为 病 人 做 详 细 讲 解 2. 加 强 业 务 学 习, 更 新 知 识 结 构 3. 加 强 临 床 知 识 和 技 能 的 学 习 和 培 训
风 险 的 管 理 4. 药 师 要 主 动 并 及 时 了 解 病 人 与 医 护 人 员 在 药 物 信 息 方 面 的 问 题 与 需 求, 提 供 包 括 就 临 床 用 药 中 的 实 际 或 潜 在 的 用 药 问 题 及 时 向 有 关 医 护 人 员 提 出 警 示 解 决 方 案, 向 护 理 人 员 提 供 药 品 配 制 储 存 的 知 识 等 相 应 药 物 信 息 与 咨 询 服 务 5. 加 大 全 社 会 对 药 师 参 与 药 物 治 疗 的 宣 传
患 者 在 药 品 使 用 中 的 风 险
风 险 点 和 产 生 的 原 因 1. 病 人 用 药 知 识 缺 乏, 特 别 是 缺 少 安 全 用 药 的 相 关 知 识 如 盲 目 轻 信 或 迷 信 单 方 验 方 秘 方 ; 误 补 误 食 误 用 或 用 药 不 对 症 ; 发 现 别 人 用 药 有 效 便 机 械 的 跟 从 或 有 病 时 不 管 病 情 轻 重 而 自 我 经 验 用 药
风 险 点 和 产 生 的 原 因 2. 病 人 的 依 从 性 差 非 依 从 性 的 具 体 表 现 如 病 人 自 行 调 节 输 液 速 度 自 行 减 少 或 加 大 药 品 剂 量 错 服 漏 服 随 意 停 药 换 服 药 品 等 等, 这 种 非 依 从 性 的 结 果 是 直 接 导 致 治 疗 中 断 治 疗 失 败 或 增 加 严 重 不 良 反 应 的 发 生 概 率 甚 至 导 致 病 人 死 亡
风 险 实 例 患 者, 男,76 岁, 出 院 医 嘱 : 地 高 辛 0.125mg,1/ 日 患 者 误 服 地 高 辛 0.25mg,1/ 日 地 高 辛 中 毒 急 诊 入 院, 地 高 辛 血 浓 度 3.3ng/ml
风 险 实 例 患 者, 男,50 岁, 肾 移 植 术 后 并 发 肺 结 核, 医 生 给 予 利 福 喷 丁 胶 囊 治 疗, 医 嘱 :600mg, 每 周 1 次 患 者 回 家 后 口 服 利 福 喷 丁 胶 囊 600mg, 每 日 1 次 半 月 后 查 肝 功 能 :ALT360,AST420
风 险 实 例 一 老 年 类 风 湿 关 节 炎 患 者 过 量 使 用 甲 氨 喋 呤 每 日 10 mg 而 中 毒 致 死 正 确 用 法 每 周 10 mg
风 险 的 管 理 ( 一 ) 加 强 对 病 人 安 全 用 药 知 识 的 宣 教 可 通 过 开 展 个 人 咨 询 派 发 宣 传 小 册 团 体 指 导 等 活 动, 讲 解 治 疗 方 案, 药 品 不 良 反 应 等 把 健 康 教 育 贯 穿 于 门 诊 住 院 期 间 和 出 院 后
风 险 的 管 理 ( 二 ) 提 高 病 人 的 用 药 依 从 性 1. 医 生 要 与 病 人 建 立 良 好 的 关 系 2. 药 师 和 护 士 应 积 极 帮 助 改 善 病 人 的 用 药 依 从 性 的 问 题 3. 重 点 关 注 老 年 人 的 用 药 依 从 性 问 题 4. 儿 童 比 成 人 更 易 罹 患 疾 病, 又 不 能 及 时 表 达 感 受, 其 用 药 不 良 反 应 较 成 人 复 杂, 用 药 风 险 也 更 大
风 险 的 管 理 5. 鼓 励 病 人 对 病 情 和 用 药 有 关 问 题 及 时 与 医 务 人 员 交 流 鼓 励 病 人 报 告 不 良 的 或 未 预 期 的 药 物 反 应, 不 要 擅 自 停 止 用 药 及 改 变 治 疗, 用 药 方 案 的 改 变 应 遵 从 医 生 的 建 议 6. 医 务 人 员 应 避 免 处 方 调 剂 用 药 等 的 失 误 等 原 因 引 起 的 病 人 不 依 从 的 情 况