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Transcription:

1 ICMJE has not endorsed or approved this translation. See www.icmje.org for the current and official English document. 译 者 按 国 际 医 学 期 刊 编 辑 委 员 会 (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE) 于 1979 年 首 次 正 式 发 表 生 物 医 学 期 刊 投 稿 的 统 一 要 求 (Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals), 之 后 作 过 多 次 修 订 2013 年 8 月 修 订 时 更 名 为 学 术 研 究 实 施 与 报 告 和 医 学 期 刊 编 辑 与 发 表 的 推 荐 规 范, 简 称 2013 年 12 月,ICMJE 对 ICMJE 推 荐 规 范 作 了 更 新 本 文 是 这 次 更 新 版 的 中 文 译 本, 由 结 合 医 学 学 报 ( 英 文 版 ) (Journal of Integrative Medicine) 编 辑 部 周 庆 辉 李 霄 茜 陈 兰 玉 陈 红 云 翻 译 ICMJE 定 期 更 新 ICMJE 推 荐 规 范, 因 而 于 2014 年 1 月 完 成 的 此 中 文 译 本 不 一 定 准 确 反 映 ICMJE 网 站 发 布 的 最 新 版 本 的 内 容 此 译 本 的 内 容 未 经 ICMJE 审 核 和 认 定 正 式 的 英 文 版 本 (Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals) 见 www.icmje.org Translators Commentary The International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) first published its formal document of Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals in 1979, and has since made several revisions. The most recent version, now renamed Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals (ICMJE Recommendations), was released in August 2013, and updated in December 2013. This text is a Chinese language translation of this updated version. Qinghui Zhou, Xiaoqian Li, Lanyu Chen and Hongyun Chen from the editorial office of the Journal of Integrative Medicine prepared this translation. The ICMJE periodically updates the ICMJE Recommendations, so this translation prepared in January 2014 may not accurately represent the current official version at www.icmje.org. The ICMJE has not endorsed nor approved the contents of this reprint/translation. The official version of the Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals is located at www.icmje.org. 学 术 研 究 实 施 与 报 告 和 医 学 期 刊 编 辑 与 发 表 的 推 荐 规 范 国 际 医 学 期 刊 编 辑 委 员 会 2013 年 12 月 更 新 Ⅰ. 关 于 推 荐 规 范 Ⅰ.A. 推 荐 规 范 的 目 的 Ⅰ.B. 推 荐 规 范 的 使 用 者 Ⅰ.C. 推 荐 规 范 的 历 史 沿 革 Ⅱ. 作 者 贡 献 者 审 稿 人 编 辑 出 版 者 以 及 期 刊 所 有 者 的 职 能 和 责 任 Ⅱ.A. 定 义 作 者 和 贡 献 者 的 职 能 Ⅱ.A.1. 为 什 么 作 者 身 份 很 重 要 Ⅱ.A.2. 谁 是 作 者 Ⅱ.A.3. 作 者 之 外 的 贡 献 者 Ⅱ.B. 作 者 的 责 任 利 益 冲 突 Ⅱ.B.1. 参 与 者 Ⅱ.B.1.a. 作 者 Ⅱ.B.1.b. 同 行 审 稿 人 Ⅱ.B.1.c. 编 辑 与 期 刊 工 作 人 员 Ⅱ.B.2. 报 告 利 益 冲 突 Ⅱ.C. 投 稿 和 同 行 评 议 过 程 中 的 责 任 Ⅱ.C.1. 作 者 Ⅱ.C.2. 期 刊 Ⅱ.C.2.a. 保 密 性 Ⅱ.C.2.b. 及 时 性 Ⅱ.C.2.c. 同 行 评 议 Ⅱ.C.2.d. 正 直 性 Ⅱ.C.3. 同 行 审 稿 人 Ⅱ.D. 期 刊 所 有 者 与 编 辑 自 由 Ⅱ.D.1. 期 刊 所 有 者

2 Ⅱ.D.2. 编 辑 自 由 Ⅱ.E. 受 试 者 的 保 护 Ⅲ. 与 医 学 期 刊 论 文 发 表 相 关 的 出 版 和 编 辑 问 题 Ⅲ.A. 更 正 与 版 本 管 理 Ⅲ.B. 科 学 不 端 关 注 通 告 和 撤 销 Ⅲ.C. 版 权 Ⅲ.D. 内 容 重 复 的 发 表 Ⅲ.D.1. 一 稿 多 投 Ⅲ.D.2. 重 复 发 表 Ⅲ.D.3. 可 接 受 的 再 次 发 表 Ⅲ.D.4. 基 于 相 同 数 据 库 的 稿 件 Ⅲ.E. 通 信 Ⅲ.F. 增 刊 专 刊 和 特 刊 Ⅲ.G. 赞 助 与 合 作 Ⅲ.H. 电 子 出 版 Ⅲ.I. 广 告 Ⅲ.J. 期 刊 与 媒 体 Ⅲ.K. 临 床 试 验 注 册 Ⅳ. 稿 件 准 备 与 投 稿 Ⅳ.A. 为 向 医 学 期 刊 投 稿 准 备 稿 件 Ⅳ.A.1. 一 般 原 则 Ⅳ.A.2. 报 告 指 南 Ⅳ.A.3. 稿 件 各 部 分 Ⅳ.A.3.a. 文 题 页 Ⅳ.A.3.b. 摘 要 Ⅳ.A.3.c. 引 言 Ⅳ.A.3.d. 方 法 Ⅳ.A.3.d.i. 受 试 者 的 选 择 和 描 述 Ⅳ.A.3.d.ii. 技 术 信 息 Ⅳ.A.3.d.iii. 统 计 学 Ⅳ.A.3.e. 结 果 Ⅳ.A.3.f. 讨 论 Ⅳ.A.3.g. 参 考 文 献 Ⅳ.A.3.g.i. 总 则 Ⅳ.A.3.g.ii. 类 型 与 格 式 Ⅳ.A.3.h. 表 格 Ⅳ.A.3.i. 图 Ⅳ.A.3.j. 计 量 单 位 Ⅳ.A.3.k. 缩 写 和 符 号 Ⅳ.B. 向 期 刊 投 稿 Ⅰ. 关 于 推 荐 规 范 Ⅰ.A. 推 荐 规 范 的 目 的 国 际 医 学 期 刊 编 辑 委 员 会 (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE) 制 定 这 份 推 荐 规 范 是 用 于 检 查 发 表 于 医 学 期 刊 的 研 究 工 作 及 其 他 资 料 在 实 施 和 报 告 过 程 中 的 最 佳 实 践 及 伦 理 标 准, 帮 助 作 者 编 辑, 以 及 同 行 评 议 和 生 物 医 学 出 版 过 程 中 的 其 他 相 关 人 员 创 作 和 传 播 准 确 清 晰 无 偏 倚 的 医 学 期 刊 论 文 这 份 推 荐 规 范 还 有 助 于 大 众 媒 体 患 者 及 其 家 属, 以 及 普 通 读 者 更 好 地 了 解 医 学 编 辑 和 出 版 过 程 Ⅰ.B. 推 荐 规 范 的 使 用 者 这 份 推 荐 规 范 首 先 旨 在 供 可 能 将 研 究 提 交 给 ICMJE 成 员 期 刊 发 表 的 作 者 使 用 很 多 非 ICMJE 成 员 期 刊 ( 见 www.icmje.org/journals.html) 自 愿 使 用 这 些 推 荐 规 范 ICMJE 鼓 励 这 种 使 用 但 没 有 职 权 监 督 或 者 强 制 执 行 在 任 何 情 况 下, 作 者 都 应 当 与 具 体 期 刊 的 作 者 须 知 一 同 使 用 这 些 推 荐 规 范 作 者 还 应 该 参 考 具 体 研 究 类 型 的 报 告 指 南 ( 例 如, 报 告 随 机 对 照 临 床 试 验 的 CONSORT 指 南 ), 见 http://equator-network.org ICMJE 鼓 励 遵 守 这 些 推 荐 规 范 的 期 刊 将 它 们 吸 收 到 其 作 者 须 知 中, 并 在 其 中 明 确 表 示 遵 守 想 要 在 ICMJE 网 站 上 列 出 刊 名 以 表 示 遵 守 这 些 推 荐 规 范 的 期 刊, 可 以 发 送 电 子 邮 件 至 icmje@acponline.org 告 知 ICMJE 秘 书 处 ; 过 去 已 经 这 样 做 但 不 再 遵 守 ICMJE 推 荐 规 范 的 期 刊, 应 该 用 同 样 方 法 请 求 从 该 名 单 中 被 除 去 ICMJE 鼓 励 这 些 推 荐 规 范 的 广 泛 传 播, 以 及 为 教 学 需 要 而 非 营 利 目 的 复 制 本 文 件 全 文, 不 必 考 虑 版 权 问 题 但 是 使 用 这 些 推 荐 规 范 或 使 用 本 文 件 时, 应 指 导 读 者 到 www.icmje.org 获 取 正 式 的 最 新 版 本, 因 为 当 有 新 的 问 题 出 现 时,ICMJE 会 定 期 更 新 推 荐 规 范 Ⅰ.C. 推 荐 规 范 的 历 史 沿 革 ICMJE 制 定 过 本 文 件 的 很 多 版 本, 以 前 被 称 为 生 物 医 学 期 刊 投 稿 的 统 一 要 求 (Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals, URMs) URM 首 次 发 表 于 1978 年, 用 来 使 不 同 期 刊 的 稿 件 格 式 和 撰 写 标 准 化 多 年 来, 稿 件 准 备 之 外 的 出 版 问 题 不 断 涌 现, 结 果 是 ICMJE 又 制 定 了 一 些 编 辑 政 策 方 面 的 附 加 声 明 ; 1997 年, 对 整 个 统 一 要 求 文 本 作 了 修 订 ; 1999 年 5 月 和 2000 年 5 月, 对 部 分 章 节 作 了 更 新 ; 2001 年 5 月, 对 与 潜 在 利 益 冲 突 相 关 的 章 节 进 行 了 修 订 ;2003 年, 对 整 个 文 件 进 行 了 修 订 和 改 编, 将 那 些 附 加 声 明 纳 入 了 正 文 ;2010 年 又 对 它 作 了 修 订 本 文 以 前 的 版 本 可 以 在 www.icmje.org 的 Archives 栏 内 找 到 现 在 这 个 版 本 发 表 于 2013 年,

更 名 为 学 术 研 究 实 施 与 报 告 和 医 学 期 刊 编 辑 与 发 表 的 推 荐 规 范, 简 称 Ⅱ. 作 者 贡 献 者 审 稿 人 编 辑 出 版 者 以 及 期 刊 所 有 者 的 职 能 和 责 任 Ⅱ.A. 定 义 作 者 和 贡 献 者 的 职 能 Ⅱ.A.1. 为 什 么 作 者 身 份 很 重 要 作 者 身 份 带 来 名 誉, 也 有 重 要 的 学 术 社 会 和 经 济 寓 意 作 者 身 份 还 意 味 着 作 者 有 义 务 对 已 发 表 的 研 究 负 责 以 下 建 议 旨 在 确 保 对 文 章 作 出 过 实 质 性 智 力 贡 献 的 人 被 授 予 作 者 的 名 誉, 而 且 被 确 认 为 作 者 的 贡 献 者 知 晓 他 们 有 义 务 对 已 发 表 的 研 究 工 作 承 担 责 任 由 于 作 者 身 份 并 不 能 表 达 一 个 人 贡 献 多 大 才 能 做 作 者, 现 在 有 些 期 刊 要 求, 投 稿 中 提 到 的 每 个 参 与 研 究 工 作 的 人 都 要 有 具 体 贡 献 信 息, 发 表 时 也 要 有 这 些 信 息, 至 少 要 求 原 创 性 研 究 这 样 做 我 们 十 分 鼓 励 编 辑 制 定 和 实 施 申 明 作 者 贡 献 的 规 定, 以 及 指 定 谁 为 整 个 研 究 的 诚 信 负 责 的 规 定 此 类 规 定 能 消 除 很 多 围 绕 贡 献 问 题 的 歧 义, 然 而 还 是 无 法 解 决 何 种 贡 献 的 质 和 量 才 能 确 定 某 人 具 备 作 者 资 格 的 问 题 ICMJE 于 是 制 定 了 作 者 身 份 的 标 准, 这 些 标 准 可 用 于 所 有 的 期 刊, 包 括 那 些 区 分 作 者 与 其 他 贡 献 者 的 期 刊 Ⅱ.A.2. 谁 是 作 者 ICMJE 建 议 根 据 以 下 4 条 标 准 确 定 作 者 身 份 : (1) 对 研 究 工 作 的 思 路 或 设 计 有 重 要 贡 献 ; 或 者 为 研 究 获 取 分 析 或 解 释 数 据 ; 且 (2) 起 草 研 究 论 文 或 者 在 重 要 的 智 力 性 内 容 上 对 论 文 进 行 修 改 ; 且 (3) 对 将 要 发 表 的 版 本 作 最 终 定 稿 ; 且 (4) 同 意 对 研 究 工 作 的 各 个 方 面 承 担 责 任 以 确 保 与 论 文 任 何 部 分 的 准 确 性 或 诚 信 有 关 的 问 题 得 到 恰 当 的 调 查 和 解 决 除 了 对 他 或 她 自 己 完 成 的 那 部 分 工 作 负 责 外, 作 者 还 需 要 知 道 哪 个 共 同 作 者 为 研 究 工 作 的 其 他 哪 个 具 体 部 分 负 责 另 外, 作 者 应 相 信 其 共 同 作 者 工 作 的 诚 信 所 有 被 指 定 为 作 者 的 人 都 应 该 满 足 确 定 作 者 身 份 的 4 条 标 准, 而 所 有 满 足 以 上 4 条 标 准 者 也 都 应 该 被 确 定 为 作 者 未 满 足 全 部 4 条 标 准 者 应 该 被 致 谢, 见 下 文 Ⅱ.A.3 节 这 些 确 定 作 者 身 份 的 准 则 旨 在 给 那 些 应 该 得 到 作 者 名 誉 且 能 够 为 研 究 工 作 承 担 责 任 的 人 保 留 作 者 身 份 这 些 标 准 并 不 是 用 来 拒 绝 给 予 本 来 能 够 满 足 作 者 标 准 的 合 作 者 符 合 上 述 第 2 或 第 3 条 标 准 的 机 会, 从 而 使 其 不 够 作 者 资 格 因 此, 3 所 有 符 合 第 1 条 标 准 者 都 应 该 有 机 会 参 与 稿 件 的 审 阅 起 草, 以 及 最 终 定 稿 实 施 研 究 工 作 的 人 有 责 任 确 定 谁 满 足 上 述 作 者 身 份 的 标 准, 理 想 的 情 况 是 在 制 定 研 究 计 划 的 时 候 就 应 该 做 到 这 一 点, 而 后 随 着 工 作 的 进 展 作 出 相 应 调 整 确 定 所 有 署 名 作 者 都 满 足 上 述 4 条 标 准 是 作 者 们 的 共 同 责 任, 而 不 是 所 投 期 刊 的 责 任 ; 决 定 谁 是 否 符 合 作 者 身 份 的 要 求 或 仲 裁 因 作 者 身 份 引 发 的 矛 盾 不 是 期 刊 编 辑 的 事 如 果 无 法 就 谁 具 备 作 者 资 格 达 成 一 致, 则 应 该 要 求 研 究 工 作 实 施 单 位 而 非 期 刊 编 辑 进 行 调 查 如 果 作 者 在 投 稿 或 稿 件 发 表 后 要 求 删 除 或 者 添 加 某 个 作 者, 期 刊 编 辑 应 当 寻 求 相 关 解 释 并 得 到 所 有 署 名 作 者 以 及 将 要 被 删 除 或 添 加 的 作 者 同 意 变 动 的 签 字 的 声 明 通 讯 作 者 是 在 投 稿 同 行 评 议 及 出 版 过 程 中 主 要 负 责 与 期 刊 联 系 的 人 一 般 来 说, 通 讯 作 者 负 责 确 保 所 投 稿 件 完 全 达 到 期 刊 的 管 理 要 求, 诸 如 提 供 作 者 的 详 细 信 息 以 及 伦 理 委 员 会 审 核 和 临 床 试 验 注 册 相 关 文 件, 收 集 利 益 冲 突 的 表 格 和 声 明, 虽 然 这 些 任 务 可 以 分 配 给 其 他 一 位 或 几 位 共 同 作 者 通 讯 作 者 在 整 个 投 稿 和 同 行 评 议 过 程 中 应 当 能 及 时 回 答 编 辑 方 面 的 问 题, 在 论 文 发 表 后 应 及 时 回 复 对 研 究 工 作 的 评 论 文 章 发 表 后 一 旦 受 到 质 疑, 期 刊 会 要 求 提 供 原 始 资 料 或 其 他 信 息, 通 讯 作 者 要 积 极 配 合 虽 然 通 讯 作 者 主 要 负 责 与 期 刊 的 联 系,ICMJE 建 议 编 辑 将 所 有 的 通 信 发 送 给 全 部 署 名 作 者 如 果 研 究 工 作 是 由 众 多 作 者 组 成 的 大 型 团 队 实 施, 理 想 的 情 况 是 这 个 团 队 在 研 究 开 始 前 就 决 定 谁 将 成 为 作 者, 并 且 在 投 稿 给 期 刊 发 表 前 确 定 作 者 名 单 所 有 署 名 为 作 者 的 团 队 成 员 都 应 当 满 足 确 定 作 者 身 份 的 全 部 4 条 标 准, 包 括 对 稿 件 的 最 终 定 稿 ; 他 们 应 当 能 对 研 究 工 作 承 担 公 共 责 任 并 且 完 全 信 任 团 队 内 其 他 作 者 所 承 担 工 作 的 准 确 性 和 诚 信 他 们 还 要 以 个 人 的 名 义 分 别 填 写 利 益 冲 突 申 报 表 一 些 多 作 者 组 成 的 大 型 团 队 仅 将 作 者 署 名 为 团 队 名 称, 或 署 以 团 队 名 称 加 上 各 个 作 者 的 姓 名 提 交 以 团 队 为 作 者 的 稿 件 时, 如 果 有 团 队 名 称, 则 通 讯 作 者 应 确 定 团 队 的 具 体 名 称, 明 确 指 定 哪 些 团 队 成 员 能 够 以 作 者 的 身 份 享 受 作 者 名 誉 并 为 研 究 工 作 承 担 责 任 论 文 的 署 名 行 确 定 谁 对 稿 件 直 接 负 责, MEDLINE 列 出 所 有 出 现 在 署 名 行 的 作 者 姓 名 如 果 署 名 行 包 含 团 队 名 称, 特 别 是 如 果 署 名 行 有 注 释 明 确 说 明 团 队 各 成 员 姓 名 见 文 章 其 他 部 分, 且 说 明 了 这 些 人 是 作 者 还 是 合 作 者,MEDLINE 会 列 出 每 个 团 队 成 员 的 姓 名, 无 论 他 们 是 作 者 还 是 合 作 者, 有 时 这 些 合 作 者 被 称 为 作 者 之 外 的 贡 献 者

4 Ⅱ.A.3. 作 者 之 外 的 贡 献 者 有 贡 献 但 只 满 足 部 分 而 非 全 部 上 述 4 条 作 者 身 份 标 准 者, 不 应 被 列 为 作 者, 但 他 们 应 当 被 致 谢 以 下 列 举 不 足 以 使 贡 献 者 获 得 作 者 资 格 的 单 一 贡 献 ( 无 其 他 贡 献 ): 筹 得 研 究 资 金 ; 对 研 究 团 队 进 行 综 合 监 督 或 者 提 供 一 般 性 的 管 理 支 持 ; 帮 助 写 作, 技 术 编 辑, 语 言 编 辑, 及 校 样 修 改 可 以 对 那 些 贡 献 不 够 作 者 资 格 者 逐 一 致 谢, 或 列 在 单 个 小 标 题 ( 如 临 床 调 查 者 或 参 与 调 查 者 ) 下 一 起 致 谢, 应 具 体 地 说 明 他 们 的 贡 献 ( 如 出 任 科 学 顾 问, 审 阅 研 究 方 案 并 提 出 意 见, 收 集 资 料, 为 研 究 提 供 病 例 并 照 料 病 人, 参 与 稿 件 的 写 作 与 技 术 编 辑 ) 致 谢 可 能 意 味 着 被 致 谢 人 认 可 研 究 的 数 据 及 结 论, 因 此 建 议 编 辑 要 求 通 讯 作 者 从 所 有 被 致 谢 人 处 取 得 同 意 被 致 谢 的 书 面 许 可 Ⅱ.B. 作 者 的 责 任 利 益 冲 突 公 众 对 科 学 研 究 过 程 的 信 任 和 已 发 表 论 文 的 可 信 度 部 分 取 决 于 在 科 学 研 究 工 作 的 计 划 实 施 写 作 同 行 评 议 编 辑 和 出 版 过 程 中 的 利 益 冲 突 是 否 被 透 明 地 处 理 当 对 主 要 利 益 ( 如 病 人 的 福 利 或 研 究 的 可 靠 性 ) 的 专 业 判 断 可 能 被 次 要 利 益 ( 如 经 济 收 益 ) 影 响 时, 利 益 冲 突 就 存 在 对 利 益 冲 突 的 认 知 与 实 际 的 利 益 冲 突 同 等 重 要 经 济 关 系 ( 如 雇 佣 顾 问 股 权 或 期 权 酬 金 专 利, 以 及 有 偿 的 专 家 证 言 ) 是 最 容 易 确 认 的 利 益 冲 突, 也 最 有 可 能 损 害 期 刊 作 者 及 科 学 本 身 的 可 信 度 然 而, 冲 突 也 可 以 由 其 他 原 因 引 发, 如 人 际 关 系 或 对 手 间 的 竞 争 学 术 竞 争 以 及 学 术 信 仰 等 作 者 和 研 究 主 办 者 之 间 的 协 议, 若 是 会 干 扰 作 者 获 取 全 部 研 究 数 据 或 者 干 扰 他 们 独 立 地 分 析 和 阐 释 数 据 以 及 准 备 和 发 表 稿 件, 亦 可 被 视 为 利 益 冲 突, 应 该 避 免 Ⅱ.B.1. 参 与 者 所 有 同 行 评 议 和 出 版 过 程 的 参 与 者 不 仅 是 作 者, 还 有 期 刊 的 同 行 审 稿 人 编 辑 和 编 委 会 成 员 在 审 稿 和 论 文 发 表 的 过 程 中 履 行 其 职 责 时 必 须 考 虑 他 们 的 利 益 冲 突, 并 且 必 须 公 开 所 有 可 能 被 视 为 潜 在 利 益 冲 突 的 关 系 Ⅱ.B.1.a. 作 者 作 者 投 稿 时, 无 论 稿 件 类 型 或 格 式 如 何, 他 们 均 有 责 任 公 开 所 有 可 能 使 其 研 究 工 作 产 生 偏 倚 的 各 种 经 济 和 人 际 关 系 ICMJE 制 定 了 一 份 利 益 冲 突 申 报 表 (Form for Disclosure of Conflicts of Interest) 以 方 便 和 规 范 作 者 公 开 利 益 冲 突 ICMJE 成 员 期 刊 要 求 作 者 使 用 这 份 表 格,ICMJE 也 鼓 励 其 他 期 刊 采 用 这 份 表 格 Ⅱ.B.1.b. 同 行 审 稿 人 编 辑 在 邀 请 审 稿 人 审 稿 的 时 候 应 询 问 他 们 是 否 有 可 能 影 响 其 审 稿 的 利 益 冲 突 审 稿 人 必 须 向 编 辑 公 开 任 何 可 能 使 他 们 对 稿 件 产 生 偏 见 的 利 益 冲 突, 只 要 有 产 生 偏 见 的 可 能, 审 稿 人 就 应 该 主 动 回 避, 不 审 阅 该 特 定 稿 件 审 稿 人 不 得 在 其 所 审 阅 的 稿 件 发 表 前 利 用 其 中 的 知 识 为 自 己 获 利 Ⅱ.B.1.c. 编 辑 与 期 刊 工 作 人 员 如 果 对 稿 件 作 终 审 决 定 的 编 辑 与 他 们 正 在 处 理 的 论 文 之 间 有 利 益 冲 突, 或 存 在 可 能 引 发 潜 在 利 益 冲 突 的 关 系, 则 编 辑 应 主 动 回 避, 不 参 与 编 辑 决 定 编 辑 部 的 其 他 成 员 如 果 也 参 与 编 辑 决 定, 必 须 向 编 辑 提 供 关 于 其 现 有 经 济 利 益 或 其 他 冲 突 的 陈 述 ( 因 为 它 们 可 能 与 编 辑 决 定 有 关 ), 主 动 回 避 任 何 与 他 们 有 利 益 冲 突 的 决 定 编 辑 人 员 不 得 利 用 处 理 稿 件 时 获 得 的 信 息 谋 取 私 利 编 辑 应 定 期 公 告 与 期 刊 工 作 人 员 的 职 责 有 关 的 潜 在 利 益 冲 突 特 邀 编 辑 同 样 应 当 遵 循 这 些 程 序 Ⅱ.B.2. 报 告 利 益 冲 突 论 文 发 表 时 应 有 声 明 或 辅 助 文 件 ( 如 ICMJE 的 利 益 冲 突 表 ) 声 明 如 下 内 容 : (1) 作 者 的 利 益 冲 突 ; 以 及 (2) 研 究 工 作 的 资 助 来 源, 包 括 资 助 者 名 称 以 及 对 资 助 者 在 以 下 方 面 所 起 作 用 的 解 释 : 研 究 的 设 计, 数 据 的 收 集 分 析 和 解 释, 报 告 的 撰 写, 决 定 将 报 告 投 稿 发 表 ; 或 者 声 明 资 助 者 没 有 参 与 这 些 工 作 ; 以 及 (3) 作 者 是 否 获 得 了 研 究 数 据, 并 解 释 获 取 途 径 的 性 质 和 获 取 范 围, 以 及 是 否 可 持 续 获 取 如 果 研 究 受 到 资 助, 且 资 助 者 拥 有 研 究 结 果 的 所 有 权 或 者 能 从 研 究 结 果 中 获 取 经 济 利 益, 则 为 了 支 持 前 述 声 明, 编 辑 可 以 要 求 该 研 究 的 作 者 签 署 一 份 声 明, 如 我 得 到 了 本 研 究 的 全 部 数 据, 我 对 数 据 的 真 实 性 和 数 据 分 析 的 准 确 性 负 全 部 责 任 Ⅱ.C. 投 稿 和 同 行 评 议 过 程 中 的 责 任 Ⅱ.C.1. 作 者 作 者 应 遵 守 有 关 作 者 身 份 和 公 开 利 益 冲 突 的 所 有 准 则, 详 见 本 文 件 II.A 及 II.B 节 Ⅱ.C.2. 期 刊 Ⅱ.C.2.a. 保 密 性 期 刊 的 投 稿 是 特 许 保 密 通 信, 是 作 者 的 私 有 保 密 财 产, 过 早 泄 露 稿 件 的 任 何 或 全 部 细 节 都 可 能 损 害 作 者 的 利 益 因 此, 除 作 者 及 审 稿 人 外, 编 辑 不 得 与 任 何 人

分 享 稿 件 的 信 息, 包 括 稿 件 是 否 被 接 收 和 送 审, 稿 件 内 容, 审 稿 进 程, 审 稿 人 的 意 见, 以 及 稿 件 的 最 终 结 局 编 辑 应 礼 貌 地 拒 绝 第 三 方 因 法 律 程 序 使 用 稿 件 和 审 稿 意 见 的 要 求, 即 使 收 到 法 院 传 票, 编 辑 也 应 尽 力 避 免 提 供 这 样 的 保 密 资 料 编 辑 必 须 明 确 告 知 审 稿 人, 他 们 应 该 对 稿 件 相 关 材 料 以 及 其 中 包 含 的 信 息 严 格 保 密 在 稿 件 发 表 之 前, 审 稿 人 和 编 辑 人 员 不 得 公 开 讨 论 作 者 的 研 究 工 作, 审 稿 人 不 得 盗 用 作 者 的 思 想 审 稿 人 不 得 保 留 稿 件 供 其 个 人 使 用, 在 提 交 审 稿 意 见 之 后, 应 当 销 毁 稿 件 纸 质 版 并 删 除 电 子 版 如 果 稿 件 被 拒, 期 刊 最 好 的 做 法 是 在 其 编 辑 系 统 中 将 稿 件 的 备 份 文 件 彻 底 删 除, 除 非 当 地 有 规 定 要 求 保 留 保 留 被 拒 稿 件 的 期 刊 应 在 其 作 者 须 知 中 公 告 这 种 做 法 如 果 稿 件 已 发 表, 期 刊 应 保 留 原 始 投 稿 审 稿 意 见 修 改 稿, 以 及 通 信 至 少 3 年, 如 果 可 能 的 话 应 永 久 保 存, 这 取 决 于 当 地 的 规 定, 将 来 一 旦 出 现 针 对 此 研 究 的 问 题, 则 会 有 助 于 问 题 的 解 答 编 辑 不 能 未 经 审 稿 人 和 作 者 允 许 发 表 或 公 开 同 行 审 稿 人 的 意 见 如 果 期 刊 的 规 定 是 对 作 者 隐 藏 审 稿 人 身 份 且 审 稿 人 不 在 审 稿 意 见 上 签 名, 则 未 经 审 稿 人 书 面 许 可, 不 得 向 作 者 或 其 他 任 何 人 透 露 审 稿 人 的 身 份 若 断 定 有 不 诚 实 或 欺 诈 行 为, 则 可 能 不 得 不 取 消 保 密 权 不 过, 一 旦 编 辑 打 算 这 样 做, 就 应 该 通 知 作 者 或 审 稿 人, 否 则 保 密 权 仍 必 须 受 到 尊 重 Ⅱ.C.2.b. 及 时 性 编 辑 应 竭 尽 所 能 利 用 其 现 有 资 源 确 保 稿 件 得 到 及 时 处 理 如 果 编 辑 有 意 发 表 某 篇 稿 件, 则 应 尽 力 及 时 发 表, 如 有 计 划 延 迟, 应 与 作 者 协 商 如 果 期 刊 无 意 处 理 某 篇 稿 件, 编 辑 应 尽 快 拒 稿, 以 便 作 者 改 投 他 刊 Ⅱ.C.2.c. 同 行 评 议 同 行 评 议 是 由 通 常 为 编 辑 人 员 之 外 的 专 家 对 投 给 期 刊 的 稿 件 进 行 批 评 性 的 评 价 公 平 的 独 立 的 批 评 性 的 评 价 是 包 括 科 学 研 究 在 内 的 一 切 学 术 工 作 的 一 个 内 在 的 组 成 部 分, 因 此, 同 行 评 议 是 科 学 研 究 过 程 的 重 要 延 伸 尽 管 对 同 行 评 议 的 实 际 价 值 争 论 颇 多, 但 同 行 评 议 过 程 却 使 得 稿 件 在 科 学 界 学 者 中 得 到 公 平 审 理 更 为 实 际 地 说, 它 能 帮 助 编 辑 决 定 哪 些 稿 件 适 合 他 们 的 期 刊 发 表 同 行 评 议 常 能 帮 助 作 者 和 编 辑 改 进 报 告 的 质 量 期 刊 有 责 任 建 立 确 保 能 挑 选 合 适 审 稿 人 的 系 统 编 辑 有 责 任 确 保 审 稿 人 可 以 获 取 与 稿 件 的 评 审 5 可 能 相 关 的 所 有 材 料, 包 括 只 供 在 线 发 表 的 补 充 材 料, 并 确 保 在 审 稿 人 声 明 其 利 益 冲 突 的 情 况 下 正 确 评 估 和 解 释 其 审 稿 意 见 同 行 评 议 期 刊 没 有 义 务 将 投 稿 送 审, 也 没 有 义 务 遵 循 审 稿 人 的 意 见, 无 论 是 正 面 的 还 是 负 面 的 期 刊 编 辑 最 终 负 责 期 刊 全 部 内 容 的 选 择, 而 编 辑 的 决 定 可 以 根 据 与 稿 件 质 量 无 关 的 问 题 而 作 出, 如 是 否 适 合 期 刊 发 表 等 编 辑 可 在 发 表 前 的 任 何 时 间 拒 绝 任 何 一 篇 论 文, 包 括 接 受 后 因 发 现 研 究 工 作 的 诚 信 问 题 而 拒 稿 每 种 期 刊 送 审 稿 件 的 数 量 和 种 类, 为 每 一 篇 稿 件 选 择 的 审 稿 人 的 数 量 和 类 型, 审 稿 过 程 是 否 为 盲 审, 以 及 审 稿 过 程 的 其 他 方 面 都 可 能 有 所 不 同 基 于 此 原 因 以 及 出 于 对 作 者 的 服 务, 期 刊 应 公 布 对 其 同 行 评 议 过 程 的 描 述 期 刊 应 告 知 审 稿 人 最 终 决 定 是 接 受 还 是 拒 稿, 并 应 感 谢 同 行 审 稿 人 对 期 刊 所 作 的 贡 献 应 鼓 励 编 辑 告 知 审 稿 人 其 他 审 稿 人 对 同 一 文 章 的 意 见, 以 便 他 们 能 在 审 稿 过 程 中 互 相 学 习 作 为 同 行 评 议 的 一 部 分, 应 鼓 励 编 辑 将 研 究 方 案 没 有 包 含 在 研 究 计 划 中 的 统 计 分 析 计 划, 和 ( 或 ) 与 具 体 研 究 项 目 相 关 的 合 同 送 审 在 接 受 此 类 研 究 发 表 之 前, 编 辑 应 鼓 励 作 者 在 发 表 时 或 发 表 后 公 开 此 类 文 件 有 些 期 刊 可 能 把 要 求 公 开 这 些 文 件 作 为 接 受 论 文 发 表 的 条 件 在 此 次 修 订 推 荐 规 范 期 间, 期 刊 对 独 立 分 析 数 据 及 公 开 数 据 的 要 求 也 在 变 化, 反 映 出 有 关 数 据 获 取 对 出 版 前 后 同 行 评 议 的 重 要 性 的 观 念 在 不 断 进 步 当 前 有 些 期 刊 编 辑 要 求 在 接 受 论 文 发 表 之 前 有 独 立 的 生 物 统 计 学 家 对 临 床 试 验 数 据 进 行 统 计 分 析, 有 些 则 要 求 作 者 说 明 研 究 数 据 是 否 可 供 第 三 方 查 看 使 用 和 ( 或 ) 再 分 析, 还 有 一 些 则 鼓 励 或 要 求 作 者 与 他 人 共 享 他 们 的 数 据 用 于 回 顾 和 再 分 析 每 种 期 刊 都 应 制 定 和 公 开 其 关 于 数 据 分 析 的 具 体 要 求, 并 在 其 潜 在 作 者 能 轻 易 获 取 的 地 方 发 布 有 人 认 为 文 章 发 表 的 那 天, 真 正 的 科 学 的 同 行 评 议 才 刚 刚 开 始 基 于 此 种 理 念, 医 学 期 刊 应 建 立 让 读 者 对 已 发 表 论 文 提 交 评 论 问 题 或 批 评 的 机 制, 作 者 有 责 任 进 行 恰 当 的 回 复 文 章 发 表 后 一 旦 受 到 质 疑, 期 刊 会 要 求 作 者 提 供 数 据 或 其 他 信 息, 作 者 要 配 合 ( 见 第 III 章 ) ICMJE 认 为 研 究 人 员 有 义 务 保 存 已 发 表 的 结 果 的 原 始 数 据 和 分 析 过 程 至 少 10 年 ICMJE 鼓 励 将 这 些 资 料 保 存 在 资 料 库 中 以 保 证 它 们 长 期 可 用 Ⅱ.C.2.d. 正 直 性 编 辑 的 决 定 应 建 立 在 稿 件 与 期 刊 的 相 关 性 以 及

6 ICMJE has not endorsed or approved this translation. See www.icmje.org for the current and official English document. 稿 件 的 原 创 性 质 量 及 其 对 重 要 问 题 的 贡 献 上 这 刊 所 有 者 ( 例 如 主 办 期 刊 的 学 会 ) 的 关 系 些 决 定 不 应 被 商 业 利 益 人 际 关 系, 或 日 程 安 排, Ⅱ.D.2. 编 辑 自 由 或 阴 性 结 果, 或 合 理 挑 战 既 定 认 知 的 结 果 所 影 响 ICMJE 采 用 世 界 医 学 编 辑 学 会 关 于 编 辑 自 由 的 此 外, 对 于 结 果 没 有 统 计 学 意 义 或 没 有 确 定 结 论 的 定 义, 该 定 义 认 为 主 编 拥 有 全 权 决 定 其 期 刊 的 全 部 研 究, 作 者 也 应 该 投 稿 发 表 或 通 过 其 他 途 径 公 开, 编 辑 内 容 及 其 发 表 时 间 期 刊 所 有 者 不 应 干 涉 任 何 而 编 辑 亦 不 应 该 不 考 虑 发 表 这 些 研 究 提 供 的 证 据, 一 篇 论 文 的 评 价 选 择 处 理 安 排 和 编 辑, 不 论 是 结 合 通 过 meta 分 析 得 到 的 其 他 研 究 的 证 据, 可 能 直 接 干 涉 还 是 通 过 制 造 某 种 环 境 来 强 烈 地 影 响 编 辑 还 会 有 助 于 回 答 一 些 重 要 问 题, 记 录 并 公 开 此 类 阴 的 决 定 编 辑 的 决 定 应 该 以 研 究 工 作 的 可 靠 性 及 其 性 结 果 或 无 明 确 结 论 的 研 究, 可 避 免 其 他 研 究 者 进 对 期 刊 读 者 的 重 要 性 为 基 础, 而 不 应 以 期 刊 商 业 上 行 徒 劳 的 重 复, 对 正 在 考 虑 相 似 研 究 的 其 他 研 究 者 的 成 功 为 取 向 编 辑 应 能 自 由 地 表 达 关 于 医 学 各 方 也 是 有 价 值 的 面 的 负 责 任 的 批 评 意 见, 而 不 用 担 心 遭 受 报 复, 即 期 刊 应 清 楚 地 说 明 其 申 诉 流 程 并 具 备 回 复 申 诉 使 这 些 意 见 与 出 版 者 的 商 业 目 标 相 左 与 投 诉 的 系 统 主 编 还 应 当 对 决 定 期 刊 刊 登 或 不 刊 登 何 种 广 告 Ⅱ.C.3. 同 行 审 稿 人 或 者 推 广 内 容, 包 括 是 否 出 版 增 刊, 拥 有 最 终 话 语 期 刊 的 投 稿 是 特 许 保 密 通 信, 是 作 者 的 私 有 保 权, 对 期 刊 商 标 使 用 和 期 刊 内 容 商 业 使 用 的 总 体 方 密 财 产, 过 早 泄 露 稿 件 的 任 何 或 全 部 细 节 都 可 能 损 针 拥 有 最 终 话 语 权 害 作 者 的 利 益 应 鼓 励 期 刊 组 建 独 立 的 编 辑 顾 问 委 员 会 来 帮 助 因 此, 审 稿 人 应 该 对 稿 件 及 其 中 包 含 的 信 息 严 编 辑 建 立 和 维 护 编 辑 政 策 为 了 支 持 编 辑 的 决 定 和 格 保 密 在 稿 件 发 表 之 前, 审 稿 人 不 得 公 开 讨 论 作 可 能 引 起 争 议 的 观 点 的 表 达, 只 要 有 需 要, 编 辑 就 者 的 研 究 工 作, 不 得 盗 用 作 者 的 思 想 审 稿 人 不 得 应 多 方 谋 求 并 广 纳 他 人 建 言, 诸 如 审 稿 人 编 辑 人 员 将 稿 件 留 作 私 用, 在 提 交 审 稿 意 见 之 后, 应 当 销 毁 编 辑 委 员 会 以 及 读 者 期 刊 所 有 者 应 确 保 在 出 现 针 稿 件 的 拷 贝 对 编 辑 的 法 律 诉 讼 时 编 辑 能 获 得 妥 善 的 保 险, 并 确 审 稿 人 应 及 时 回 复 审 稿 邀 请, 在 指 定 时 间 内 提 保 在 需 要 的 时 候 提 供 法 律 咨 询 如 果 出 现 法 律 问 题, 交 评 审 意 见 审 稿 人 意 见 应 有 建 设 性 诚 实 礼 貌 编 辑 应 尽 快 通 知 他 们 的 法 律 顾 问 及 期 刊 所 有 者 和 审 稿 人 应 公 开 其 利 益 冲 突, 如 果 存 在 冲 突, 应 ( 或 ) 出 版 商 按 照 ICMJE 的 规 定 ( 见 Ⅱ.C.2.a 节 ), 该 主 动 回 避, 不 参 与 同 行 评 议 过 程 编 辑 应 保 护 作 者 和 同 行 审 稿 人 的 保 密 权 ( 姓 名 及 审 Ⅱ.D. 期 刊 所 有 者 与 编 辑 自 由 稿 人 的 意 见 ) 编 辑 应 采 取 一 切 合 理 步 骤 核 实 期 刊 Ⅱ.D.1. 期 刊 所 有 者 评 论 文 章 中 的 事 实, 包 括 新 闻 报 道 版 面 的 内 容 以 及 医 学 期 刊 所 有 者 与 编 辑 拥 有 共 同 目 标, 但 职 责 在 社 会 媒 体 作 的 报 道, 并 应 确 保 所 有 为 期 刊 工 作 的 有 别, 有 时 这 些 差 别 会 导 致 冲 突 人 员 坚 守 最 佳 的 新 闻 实 践, 包 括 现 场 记 录 以 及 在 发 医 学 期 刊 所 有 者 有 权 聘 任 和 辞 退 编 辑 期 刊 所 表 前 尽 可 能 谋 求 各 方 回 复 此 类 维 护 事 实 和 公 众 利 有 者 在 聘 任 编 辑 时 要 有 合 同, 合 同 上 应 明 确 说 明 编 益 的 实 践 对 于 防 范 法 律 指 控 的 诽 谤 可 能 尤 为 必 要 辑 的 权 利 和 职 责 职 权, 聘 任 的 一 般 条 款, 以 及 解 为 了 保 护 实 际 工 作 中 的 编 辑 自 由, 编 辑 应 该 可 决 冲 突 的 机 制 评 价 编 辑 的 工 作 表 现 可 采 用 双 方 商 以 直 接 接 触 期 刊 所 有 方 的 最 高 层 而 不 是 受 委 派 的 经 定 的 办 法, 其 内 容 包 括 但 不 一 定 限 于 读 者 群 投 稿 理 或 行 政 人 员 量 和 处 理 稿 件 的 次 数, 以 及 各 种 期 刊 计 量 指 标 编 辑 和 编 辑 组 织 有 义 务 维 护 编 辑 自 由 的 理 念, 期 刊 所 有 者 基 于 以 下 重 要 原 因 才 能 解 雇 编 辑, 并 引 导 国 际 医 学 界 学 术 界 和 非 专 业 社 团 关 注 严 重 例 如 科 学 不 端 行 为 在 期 刊 长 远 的 编 辑 宗 旨 上 存 在 违 反 编 辑 自 由 的 事 件 分 歧 商 定 的 绩 效 指 标 完 成 不 够, 或 与 其 重 要 职 位 Ⅱ.E. 受 试 者 的 保 护 不 匹 配 的 不 当 行 为 报 告 人 体 试 验 时, 作 者 应 该 说 明 采 用 的 试 验 程 编 辑 的 聘 用 和 解 雇 应 基 于 独 立 的 专 家 小 组 作 出 序 是 否 符 合 单 位 或 国 家 负 责 人 体 试 验 的 委 员 会 制 定 的 评 估, 而 非 由 期 刊 所 属 机 构 的 少 数 行 政 人 员 决 定 的 伦 理 标 准, 或 者, 如 果 没 有 正 式 的 伦 理 委 员 会, 这 在 解 雇 编 辑 时 尤 为 必 要, 因 为 社 会 给 予 科 学 界 言 是 否 符 合 2008 年 修 订 的 赫 尔 辛 基 宣 言 (www. 论 自 由 高 度 的 重 视, 并 且 以 可 能 与 期 刊 所 有 者 的 利 wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html) 益 冲 突 的 方 式 挑 战 现 状 通 常 是 编 辑 的 职 责 所 在 如 果 研 究 的 实 施 是 否 符 合 赫 尔 辛 基 宣 言 受 到 质 医 学 期 刊 应 该 清 晰 地 说 明 其 管 理 方 式 及 其 与 期 疑, 则 作 者 必 须 解 释 采 用 该 研 究 方 法 的 理 由, 并 证

明 其 单 位 的 评 审 委 员 会 已 明 确 批 准 了 有 疑 问 的 那 部 分 研 究 患 者 有 隐 私 权, 不 应 在 没 有 获 得 知 情 同 意 的 情 况 下 受 到 侵 犯 可 辨 认 身 份 的 信 息, 包 括 姓 名 和 其 首 字 母 缩 写, 或 住 院 号, 都 不 应 在 书 面 描 述 照 片 或 遗 传 谱 系 中 公 开, 除 非 出 于 科 学 的 目 的 该 信 息 是 必 需 的, 并 且 患 者 ( 或 其 父 母 或 监 护 人 ) 签 有 知 情 同 意 书, 同 意 发 表 出 于 此 目 的 签 署 知 情 同 意 书 时, 要 求 将 准 备 发 表 的 稿 件 让 可 能 被 识 别 出 来 的 患 者 过 目 作 者 应 该 向 这 些 患 者 公 开, 论 文 发 表 后 是 否 还 有 其 他 可 能 使 患 者 被 认 出 来 的 材 料 会 出 现 在 互 联 网 上 或 印 刷 品 中 患 者 的 同 意 必 须 是 书 面 的, 并 要 依 照 当 地 的 法 律 或 规 定, 或 由 期 刊 存 档, 或 由 作 者 存 档, 或 双 方 都 存 档 适 用 的 法 律 各 地 不 同, 期 刊 应 依 法 制 定 自 己 的 规 定 由 于 存 档 知 情 同 意 书 的 期 刊 将 会 知 晓 患 者 的 身 份, 有 些 期 刊 认 为 知 情 同 意 书 由 作 者 存 档 会 使 患 者 的 隐 私 得 到 更 好 的 保 护, 作 者 只 需 向 期 刊 提 供 一 份 书 面 声 明, 证 实 他 们 收 到 并 存 档 了 患 者 的 书 面 知 情 同 意 应 省 略 非 必 要 的 能 识 别 患 者 身 份 的 细 节 只 要 有 任 何 疑 问 不 能 做 到 匿 名, 就 应 该 获 得 知 情 同 意 例 如, 遮 蔽 患 者 照 片 中 的 眼 区 是 不 足 以 保 护 患 者 不 被 认 出 的 如 果 对 身 份 识 别 特 征 作 了 去 识 别 处 理, 则 作 者 应 该 作 出 保 证 且 编 辑 也 应 注 明, 这 种 更 改 不 会 歪 曲 科 学 意 义 期 刊 的 作 者 须 知 中 应 该 包 括 对 知 情 同 意 的 要 求 如 果 已 取 得 知 情 同 意, 在 发 表 的 论 文 中 应 有 说 明 报 告 动 物 实 验 时, 作 者 应 该 说 明 是 否 遵 循 了 单 位 和 国 家 有 关 实 验 动 物 管 理 和 使 用 的 规 定 动 物 研 究 伦 理 指 南 详 见 国 际 兽 医 学 编 辑 协 会 关 于 动 物 伦 理 与 福 利 的 作 者 指 南 共 识 (http://veteditors.org./ ethicsconsensusguidelines.html) Ⅲ. 与 医 学 期 刊 论 文 发 表 相 关 的 出 版 和 编 辑 问 题 Ⅲ.A. 更 正 与 版 本 管 理 诚 实 的 错 误 是 科 学 研 究 与 发 表 的 一 个 组 成 部 分, 当 发 现 错 误 时, 应 发 表 更 正 启 事 对 事 实 错 误 进 行 更 正 是 必 要 的 对 争 议 最 好 作 以 下 处 理 : 以 致 编 辑 的 信 的 形 式 发 表, 也 可 在 印 刷 版 或 电 子 版 以 读 者 来 信 发 表, 或 以 在 期 刊 主 办 的 在 线 论 坛 上 发 帖 的 形 式 发 布 更 新 已 发 表 文 章 ( 如 更 新 系 统 综 述 或 临 床 指 南 ) 被 视 为 一 篇 新 的 出 版 物, 而 非 先 前 发 表 论 文 的 另 一 版 本 如 果 需 要 更 正, 期 刊 应 遵 守 以 下 最 低 标 准 : 7 (1) 期 刊 应 尽 快 发 表 更 正 启 事, 详 细 说 明 对 原 文 所 作 的 更 改, 而 且 应 注 明 原 文 出 处 更 正 启 事 应 刊 登 在 电 子 版 或 编 有 页 码 的 印 刷 版 期 刊 上, 并 在 电 子 版 或 印 刷 版 的 目 次 中 列 出, 以 方 便 编 制 索 引 用 (2) 期 刊 应 发 布 论 文 的 新 版 本, 新 版 本 应 有 对 原 始 版 本 所 有 改 动 的 详 细 说 明, 并 注 明 更 改 日 期 (3) 期 刊 应 存 档 论 文 的 所 有 先 前 版 本, 读 者 可 以 直 接 获 取 或 向 期 刊 申 请 后 获 取 该 存 档 论 文 (4) 之 前 发 表 的 电 子 版 本 应 突 出 地 注 明 该 论 文 还 有 更 新 的 版 本 (5) 应 引 用 最 新 的 版 本 如 果 错 误 严 重 到 足 以 使 文 章 报 告 的 结 果 无 效 则 可 要 求 撤 销 Ⅲ.B. 科 学 不 端 关 注 通 告 和 撤 销 科 学 不 端 包 括 数 据 造 假 和 剽 窃, 但 并 不 一 定 仅 限 于 此 数 据 造 假 包 括 欺 骗 性 地 篡 改 图 像 有 人 认 为 不 发 表 临 床 试 验 和 其 他 人 体 试 验 结 果 是 一 种 科 学 不 端 行 为 虽 然 这 些 行 为 均 有 问 题, 但 它 们 并 不 等 同 每 一 种 情 况 都 需 要 与 之 相 关 者 作 出 各 自 的 评 判 如 果 断 定 存 在 科 学 不 端, 或 者 投 稿 或 已 发 表 的 文 章 所 报 告 的 研 究 的 实 施 或 诚 信 受 到 质 疑, 编 辑 应 该 启 动 恰 当 的 应 对 措 施, 可 参 考 出 版 道 德 委 员 会 (Committee on Publication Ethics, COPE) 之 类 的 委 员 会 制 定 的 详 细 处 理 流 程 (http://publicationethics. org.uk/); 如 果 处 理 结 果 悬 而 不 决, 编 辑 可 以 选 择 刊 登 关 注 通 告 若 处 理 程 序 涉 及 作 者 单 位 的 调 查, 编 辑 应 争 取 公 开 调 查 结 果, 必 要 时 将 结 果 告 知 读 者 ; 若 调 查 证 实 有 科 学 不 端, 应 刊 登 撤 销 论 文 的 声 明 也 会 有 证 实 无 不 端 行 为 的 情 形, 则 可 代 之 以 刊 登 致 编 辑 的 信, 着 重 向 读 者 强 调 所 争 论 的 问 题 关 注 通 告 和 撤 销 声 明 不 能 简 单 地 只 是 一 篇 致 编 辑 的 信, 而 是 要 对 它 们 作 显 著 的 标 识, 排 在 某 一 电 子 版 或 编 有 页 码 的 印 刷 版 的 版 面, 并 且 列 入 电 子 版 或 印 刷 版 的 目 次 中, 以 确 保 编 制 索 引 时 不 被 遗 漏 关 注 通 告 和 撤 销 声 明 的 标 题 中 应 包 括 原 论 文 的 标 题 对 于 在 线 发 表 的 论 文, 撤 销 声 明 和 原 论 文 应 互 相 链 接, 被 撤 销 论 文 的 每 种 格 式 ( 摘 要 全 文 PDF) 均 应 清 楚 标 明 已 被 撤 销 撤 销 声 明 的 作 者 最 好 与 原 文 的 作 者 相 同, 但 如 果 他 们 不 愿 这 样 做 或 做 不 到 这 样, 编 辑 在 某 些 情 况 下 可 以 接 受 其 他 责 任 人 的 撤 销 声 明, 编 辑 也 可 以 是 撤 销 声 明 或 关 注 通 告 的 惟 一 作 者 撤 销 声 明 应 解 释 论 文 被 撤 销 的 理 由, 还 应 有 完 整 的 原 文 出 处 的 著 录 信 息 被 撤 论 文 应 保 留 在 公 有 领 域 (public domain) 中, 并 清 晰 地 注 明 已 被 撤 销 有 欺 诈 问 题 的 文 章 的 作 者 其 先 前 的 工 作 也 不 一

8 定 是 可 靠 的 编 辑 可 以 要 求 作 者 单 位 向 编 辑 保 证 该 作 者 在 其 期 刊 上 发 表 的 前 期 工 作 的 可 靠 性, 否 则 编 辑 可 以 撤 销 作 者 已 发 表 的 论 文 如 果 做 不 到 这 样, 编 辑 可 选 择 发 表 一 份 声 明, 表 达 对 该 作 者 先 前 发 表 的 研 究 工 作 的 可 靠 性 尚 不 能 确 定 的 关 注 错 误 的 研 究 方 法 可 使 研 究 的 可 信 性 大 打 折 扣, 这 也 会 导 致 论 文 被 撤 销 更 多 关 于 撤 销 与 关 注 通 告 的 指 导 见 COPE 的 流 程 图 如 何 避 免 引 用 被 撤 销 的 论 文 见 IV.A.3.g.i 节 Ⅲ.C. 版 权 期 刊 应 该 明 确 将 要 发 表 的 论 文 的 版 权 类 型, 如 果 期 刊 持 有 版 权, 则 应 详 细 说 明 期 刊 对 各 类 内 容 ( 包 括 音 频 视 频 研 究 方 案 数 据 集 ) 版 权 转 让 的 立 场 医 学 期 刊 可 以 要 求 作 者 将 版 权 转 让 给 期 刊, 有 些 期 刊 要 求 转 让 出 版 许 可 有 些 期 刊 不 要 求 转 让 版 权, 而 是 依 靠 知 识 共 享 (Creative Commons) 这 样 的 中 介 组 织 获 得 出 版 许 可 即 使 在 一 种 期 刊 中, 论 文 的 版 权 状 况 也 会 有 所 不 同 : 有 些 内 容 不 能 有 版 权 限 制, 例 如 由 某 些 政 府 部 门 雇 员 在 其 工 作 过 程 中 撰 写 的 论 文 ; 编 辑 也 可 能 放 弃 其 他 内 容 的 版 权 ; 而 有 些 内 容 可 能 受 其 他 协 议 保 护 Ⅲ.D. 内 容 重 复 的 发 表 Ⅲ.D.1. 一 稿 多 投 作 者 不 应 将 同 一 篇 稿 件 以 同 一 种 或 不 同 语 言 同 时 向 多 家 期 刊 投 稿 这 一 标 准 的 理 由 是 : 当 两 种 或 更 多 的 期 刊 要 求 获 得 一 篇 同 时 投 给 多 家 期 刊 的 稿 件 的 发 表 权 时 可 能 产 生 争 执 ; 两 家 或 更 多 的 期 刊 将 有 可 能 互 不 知 情 且 毫 无 必 要 地 对 同 一 篇 稿 件 进 行 同 行 评 议 和 编 辑 加 工, 并 发 表 同 一 篇 论 文 Ⅲ.D.2. 重 复 发 表 重 复 发 表 指 发 表 与 已 发 表 论 文 内 容 雷 同 的 文 章, 而 不 清 晰 可 见 地 引 用 之 前 已 发 表 的 论 文 医 学 期 刊 的 读 者 理 当 相 信 他 们 所 阅 读 的 是 原 创 作 品, 除 非 有 明 确 的 说 明 指 出 作 者 和 编 辑 特 意 再 次 发 表 某 篇 论 文 ( 例 如 可 能 被 视 为 历 史 性 或 里 程 碑 式 的 文 章 ) 这 一 立 场 是 基 于 国 际 版 权 法 道 德 行 为 以 及 资 源 使 用 的 成 本 效 益 原 创 性 研 究 的 重 复 发 表 特 别 成 问 题, 因 为 这 会 造 成 对 单 个 研 究 的 数 据 无 意 识 地 双 倍 计 数 或 不 恰 当 地 夸 大 该 研 究 结 果 的 分 量, 从 而 歪 曲 现 有 的 证 据 如 果 作 者 的 投 稿 所 报 告 的 研 究, 大 部 分 在 某 篇 已 经 发 表 的 论 文 中 报 告 过, 或 包 含 在 已 向 他 处 投 稿 或 已 被 接 受 将 在 他 处 发 表 的 另 一 篇 文 章 中, 或 与 这 样 一 篇 文 章 密 切 相 关, 则 应 在 投 稿 信 中 如 实 说 明, 而 且, 作 者 应 该 提 供 相 关 材 料 的 复 印 件, 以 便 于 编 辑 决 定 如 何 处 理 作 者 的 投 稿 亦 见 IV.B 节 若 是 仅 发 表 过 初 步 报 告, 如 以 致 编 辑 的 信 发 表, 以 摘 要 或 壁 报 方 式 在 科 学 会 议 上 展 示, 此 推 荐 规 范 不 阻 止 期 刊 考 虑 发 表 其 完 整 的 报 告 此 推 荐 规 范 也 不 阻 止 期 刊 考 虑 发 表 在 科 学 会 议 上 报 告 过 但 尚 未 全 文 发 表 的 文 章, 或 拟 安 排 在 会 议 论 文 集 中 以 摘 要 的 形 式 发 表 的 论 文 对 会 期 已 定 的 学 术 会 议 的 新 闻 报 道 通 常 并 不 被 视 为 违 反 这 一 规 则, 但 若 附 加 图 表 数 据 扩 充 这 种 报 道 则 另 当 别 论 作 者 还 应 明 白, 以 会 议 学 术 报 告 之 外 的 方 式 传 播 其 研 究 结 果 可 能 有 损 编 辑 在 期 刊 上 发 表 其 研 究 工 作 的 优 先 权 这 一 原 则 也 会 有 例 外, 即 对 公 共 卫 生 有 直 接 影 响 的 信 息 亟 待 发 布 但 只 要 可 能, 在 论 文 发 表 前 提 前 发 布 研 究 结 果, 仍 应 事 先 同 编 辑 讨 论 约 定 与 大 众 媒 体 政 府 机 构 或 生 产 厂 商 分 享 已 被 接 受 但 尚 未 发 表 的 文 章 或 致 编 辑 的 信 中 描 述 的 科 学 信 息, 是 违 反 很 多 期 刊 的 规 定 的 但 如 果 该 文 章 或 致 编 辑 的 信 中 描 述 了 重 大 的 治 疗 进 展, 值 得 报 道 的 疾 病, 或 危 害 公 共 卫 生 的 事 件, 如 药 物 疫 苗 其 他 生 物 制 品 医 疗 设 备 的 严 重 副 作 用, 则 这 种 报 道 是 可 被 允 许 的 不 论 是 在 纸 质 媒 体 还 是 在 网 上 报 道, 都 不 应 妨 碍 论 文 正 常 发 表, 只 要 可 能, 都 应 事 先 与 编 辑 讨 论 约 定 在 临 床 试 验 注 册 平 台 公 布 结 果,ICMJE 不 视 其 为 提 前 发 表, 只 要 结 果 是 提 交 在 最 初 注 册 临 床 试 验 方 案 的 同 一 个 ICMJE 接 受 的 临 床 试 验 注 册 平 台, 而 且 是 以 简 短 的 结 构 式 摘 要 或 表 格 的 形 式 公 布 ICMJE 鼓 励 作 者 对 研 究 结 果 进 行 注 册 时 附 带 一 份 声 明, 说 明 该 结 果 尚 未 在 同 行 评 议 期 刊 发 表, 也 鼓 励 作 者 在 结 果 发 表 后 更 新 结 果 的 注 册, 补 上 完 整 的 期 刊 题 录 信 息 不 同 期 刊 的 编 辑 可 共 同 决 定 同 时 或 联 合 发 表 某 篇 论 文, 只 要 他 们 相 信 这 样 做 最 符 合 公 共 健 康 利 益 美 国 国 立 医 学 图 书 馆 (National Library of Medicine, NLM) 会 分 别 收 录 各 期 刊 同 时 发 表 的 这 种 联 合 发 表 的 论 文, 因 而, 编 辑 应 在 文 中 声 明, 明 确 告 知 读 者 该 文 是 同 时 发 表 如 果 作 者 没 有 作 这 种 说 明 而 企 图 重 复 发 表, 得 到 的 结 果 至 少 是 投 稿 立 即 被 拒 如 果 编 辑 没 有 发 现 违 规 而 让 论 文 得 以 发 表, 则 不 论 是 否 让 作 者 解 释, 或 是 否 征 得 作 者 同 意, 都 有 理 由 撤 销 论 文 处 理 重 复 发 表 的 更 详 细 的 指 南 见 COPE 的 流 程 图 Ⅲ.D.3. 可 接 受 的 再 次 发 表 再 次 发 表 已 在 其 他 期 刊 上 发 表 或 已 在 线 发 表 的 资 料, 可 能 是 正 当 的 和 有 益 的, 尤 其 是 意 在 向 尽 可 能 广 泛 的 读 者 传 播 重 要 的 信 息 ( 如 以 同 一 种 或 不 同

语 言 发 表 由 政 府 机 构 和 专 业 组 织 制 定 的 指 南 ) 只 要 满 足 以 下 条 件, 出 于 各 种 其 他 原 因 的 再 次 发 表 也 可 以 是 正 当 的 : (1) 作 者 已 征 得 首 次 和 再 次 发 表 的 期 刊 编 辑 的 同 意 ( 准 备 再 次 发 表 的 期 刊 的 编 辑 必 须 得 到 首 次 发 表 的 版 本 ) (2) 两 种 期 刊 的 编 辑 与 作 者 应 协 商 确 认 再 次 发 表 与 首 次 发 表 的 时 间 差, 以 尊 重 首 次 发 表 的 优 先 权 (3) 再 次 发 表 的 文 章 意 在 针 对 不 同 的 读 者 群, 以 节 略 本 形 式 发 表 就 足 够 (4) 再 次 发 表 的 版 本 应 忠 实 地 反 映 首 次 发 表 的 版 本 中 的 数 据 和 解 释 (5) 再 次 发 表 的 版 本 应 告 知 读 者 同 行 及 文 献 存 档 机 构, 该 文 章 已 在 其 他 地 方 全 文 或 部 分 发 表 过, 例 如, 可 写 上 这 样 的 话 : 该 论 文 以 在 [ 期 刊 名 称 和 完 整 的 目 录 著 录 信 息 ] 首 次 报 告 的 研 究 为 基 础 再 次 发 表 的 版 本 应 引 用 首 次 发 表 的 版 本 (6) 再 次 发 表 的 论 文 标 题 中 应 指 明 是 首 次 发 表 的 再 次 发 表, 如 全 文 再 发 表 节 略 本 再 发 表 全 译 本 或 节 译 需 要 注 意 的 是,NLM 不 视 翻 译 为 再 发 表, 当 原 文 发 表 在 已 被 MEDLINE 收 录 的 期 刊 上 时, 便 不 再 收 录 翻 译 的 版 本 如 果 同 一 期 刊 以 多 种 语 言 同 时 发 表 某 篇 论 文, MEDLINE 在 收 录 时 标 示 多 种 语 言 例 如 :Angelo M. Journal networking in nursing: a challenge to be shared. Rev Esc Enferm USP. 2011 Dec 45(6): 1281-2, 1279-80, 1283-4. Article in English, Portuguese, and Spanish. No abstract available. PMID 22241182 Ⅲ.D.4. 基 于 相 同 数 据 库 的 稿 件 如 果 编 辑 收 到 不 同 研 究 组 或 同 一 研 究 组 分 析 同 一 数 据 集 的 稿 件 ( 例 如, 来 自 同 一 个 公 共 数 据 库, 或 对 相 同 证 据 的 系 统 综 述 和 meta 分 析 ), 每 篇 稿 件 均 应 分 别 考 虑, 因 为 其 分 析 方 法 结 论, 或 此 两 方 面 均 可 能 有 所 不 同 如 果 对 数 据 的 解 释 和 结 论 都 相 似, 编 辑 较 为 合 理 的 做 法 是 优 先 发 表 先 投 稿 的 稿 件, 尽 管 并 非 必 须 这 样 做 编 辑 可 以 考 虑 发 表 像 这 样 内 容 有 重 复 的 多 篇 稿 件, 因 为 不 同 的 分 析 手 段 可 能 是 互 补 的 且 同 样 是 正 确 的 基 于 相 同 数 据 集 的 稿 件 应 在 很 大 程 度 上 可 以 互 相 补 充, 以 使 分 别 发 表 这 些 文 章 具 有 合 理 性, 并 且 应 恰 当 地 引 用 先 发 表 的 基 于 相 同 数 据 集 的 文 章 以 保 证 透 明 性 对 临 床 试 验 数 据 的 再 次 分 析 应 引 用 首 次 发 表 的 论 文, 并 清 楚 地 说 明 包 含 再 次 分 析 和 ( 或 ) 其 结 果, 而 且 要 与 首 次 分 析 的 试 验 使 用 同 一 临 床 试 验 注 册 号 9 有 时 候, 大 型 临 床 试 验 一 开 始 就 计 划 针 对 不 同 研 究 问 题 发 表 多 篇 论 文, 但 使 用 的 是 同 样 的 原 始 病 例 资 料 在 这 种 情 况 下, 如 果 所 有 结 局 指 标 在 最 初 注 册 时 已 确 定, 则 作 者 可 使 用 最 初 的 那 个 临 床 试 验 注 册 号 如 果 作 者 以 几 个 独 立 子 项 目 分 别 注 册 过, 比 如 在 ClinicalTrials.gov 注 册, 则 应 分 别 使 用 针 对 研 究 问 题 的 那 个 项 目 的 临 床 试 验 注 册 号 关 键 是 要 透 明, 不 管 采 用 哪 种 做 法, 都 应 使 读 者 清 清 楚 楚 Ⅲ.E. 通 信 医 学 期 刊 应 建 立 一 种 机 制, 通 常 是 ( 但 不 一 定 总 是 ) 通 信 专 栏 或 在 线 论 坛, 使 读 者 可 以 针 对 已 发 表 的 论 文 提 出 问 题 和 提 交 评 论 或 批 评 意 见 如 果 论 文 在 通 信 中 或 在 论 坛 上 被 讨 论, 论 文 的 作 者 有 责 任 利 用 通 信 或 论 坛 回 复 对 其 研 究 工 作 的 中 肯 批 评, 编 辑 也 应 要 求 他 们 回 复 应 该 要 求 通 信 的 作 者 对 任 何 竞 争 关 系 或 利 益 冲 突 作 出 声 明 编 辑 可 对 通 信 的 篇 幅 语 法 错 误 和 发 表 格 式 进 行 编 辑 加 工, 也 可 以 选 择 向 读 者 公 开 ( 如 通 过 在 线 评 论 系 统 ) 未 编 辑 过 的 通 信 MEDLINE 不 收 录 此 类 评 论, 除 非 随 后 发 表 在 编 有 页 码 的 电 子 版 或 印 刷 版 上 不 管 期 刊 怎 样 处 理 通 信, 都 应 让 人 知 晓 其 处 理 方 法 在 任 何 情 况 下, 编 辑 都 必 须 尽 力 剔 除 失 礼 的 错 误 的 或 诽 谤 性 的 评 论 编 辑 拥 有 拒 用 不 切 题 乏 味 或 缺 乏 说 服 力 的 通 信 的 特 权, 但 他 们 也 有 责 任 允 许 各 种 各 样 观 点 的 表 达, 促 进 争 鸣 为 公 平 起 见, 也 为 了 将 通 信 控 制 在 一 定 的 版 面 之 内, 期 刊 可 能 需 要 对 那 些 针 对 已 发 表 资 料 的 反 馈 以 及 针 对 某 一 给 定 话 题 的 辩 论 设 定 时 间 限 制 Ⅲ.F. 增 刊 专 刊 和 特 刊 增 刊 是 针 对 有 关 问 题 或 主 题 的 论 文 集, 作 为 期 刊 的 单 独 一 期 或 正 刊 某 期 的 一 部 分 出 版, 其 出 版 资 金 可 能 不 是 来 源 于 期 刊 出 版 者 资 助 来 源 可 能 会 使 增 刊 的 内 容 在 主 题 和 观 点 的 选 择 上 产 生 偏 倚, 因 此 期 刊 应 遵 循 以 下 原 则 这 些 原 则 同 样 适 用 于 有 外 来 资 助 和 ( 或 ) 特 邀 编 辑 的 专 刊 或 特 刊 (1) 期 刊 编 辑 必 须 得 到 授 权 对 增 刊 的 编 辑 出 版 方 针 实 施 过 程 和 内 容 完 全 负 责, 包 括 全 权 决 定 增 刊 作 者 同 行 审 稿 人 和 内 容 的 选 择 不 可 由 资 助 机 构 对 增 刊 进 行 编 辑 (2) 期 刊 编 辑 有 权 指 定 一 个 或 多 个 增 刊 外 请 编 辑, 且 必 须 对 外 请 编 辑 的 工 作 担 责 (3) 期 刊 编 辑 必 须 保 留 将 增 刊 稿 件 送 同 行 专 家 外 审, 以 及 经 或 不 经 外 审 对 增 刊 的 稿 件 拒 稿 的 权 力 这 些 条 件 应 在 增 刊 编 辑 工 作 开 始 前 就 告 知 作 者 和 外 请 的 增 刊 编 辑

10 ICMJE has not endorsed or approved this translation. See www.icmje.org for the current and official English document. (4) 应 在 介 绍 材 料 中 清 楚 地 说 明 出 版 增 刊 想 法 的 来 由, 增 刊 内 容 研 究 经 费 的 来 源, 增 刊 出 版 经 费 的 来 源, 以 及 与 增 刊 内 容 有 关 的 资 助 者 的 产 品 (5) 增 刊 刊 登 广 告 应 遵 循 与 正 刊 同 样 的 规 定 (6) 期 刊 编 辑 必 须 使 读 者 很 容 易 就 能 区 分 正 刊 页 和 增 刊 页 (7) 期 刊 编 辑 与 增 刊 编 辑 不 得 接 受 增 刊 主 办 者 直 接 给 其 个 人 的 好 处 或 酬 劳 (8) 增 刊 中 的 再 次 发 表 ( 重 复 刊 出 已 在 他 处 发 表 过 的 文 章 ) 应 引 用 原 文 并 在 标 题 中 说 明 (9) 在 本 文 其 他 章 节 中 讨 论 过 的 有 关 作 者 身 份 和 公 开 潜 在 利 益 冲 突 的 原 则 同 样 适 用 于 增 刊 Ⅲ.G. 赞 助 与 合 作 各 种 单 位 可 能 会 寻 求 以 赞 助 合 作 会 议 或 其 他 活 动 方 式 与 期 刊 和 编 辑 交 往 为 维 护 编 辑 的 独 立 性, 这 些 交 往 应 依 上 文 增 刊 专 刊 和 特 刊 一 节 (Ⅲ.F 节 ) 所 述 的 相 同 原 则 来 管 控 Ⅲ.H. 电 子 出 版 现 在, 大 多 数 医 学 期 刊 同 时 出 版 电 子 版 和 印 刷 版, 有 些 仅 以 电 子 形 式 出 版 电 子 版 和 印 刷 版 的 出 版 原 则 是 一 样 的, 本 推 荐 规 范 同 样 适 用 于 二 者 然 而, 电 子 出 版 为 版 本 管 理 提 供 方 便 的 同 时 也 产 生 了 链 接 稳 定 及 内 容 保 存 的 问 题, 在 此 一 并 讨 论 有 关 更 正 和 版 本 管 理 的 推 荐 规 范 详 见 III.A 节 电 子 出 版 允 许 链 接 到 期 刊 之 外 的 期 刊 编 辑 无 法 进 行 编 辑 控 制 的 网 站 和 资 源 基 于 该 原 因, 并 且 因 为 链 接 到 外 部 网 站 可 以 被 认 为 是 对 那 些 网 站 的 认 可, 所 以 期 刊 对 外 部 链 接 应 谨 慎 如 果 期 刊 确 实 有 外 部 网 站 的 链 接, 则 应 声 明 期 刊 并 非 认 可 这 些 链 接 网 站 上 的 任 何 内 容 广 告 产 品 或 其 他 资 料, 不 为 其 承 担 责 任, 也 无 责 任 保 证 这 些 网 站 可 用 将 期 刊 论 文 永 久 保 存 在 期 刊 网 站 上, 或 者 保 存 在 独 立 的 档 案 库 或 可 靠 的 知 识 库 里, 对 历 史 记 录 至 关 重 要 期 刊 绝 不 该 将 任 何 一 篇 论 文 从 其 网 站 中 完 全 删 除, 因 为 即 使 网 上 发 布 的 时 间 极 短, 论 文 也 可 能 已 被 复 制 下 载 这 些 存 档 文 件 应 能 免 费 获 取 或 让 存 档 库 的 会 员 能 够 获 取 鼓 励 在 多 个 档 案 库 存 档 但 是, 若 因 法 律 原 因 ( 如 诽 谤 讼 诉 ) 而 有 必 要 删 除, 则 被 删 除 论 文 的 URL 中 必 须 包 含 详 细 的 删 除 理 由, 并 且 论 文 必 须 保 留 在 期 刊 的 内 部 存 档 库 中 永 久 保 存 期 刊 的 全 部 内 容 是 期 刊 出 版 者 的 责 任, 若 期 刊 停 刊, 期 刊 出 版 者 应 该 确 保 期 刊 文 件 转 由 负 责 任 的 第 三 方 存 档, 以 使 其 内 容 可 被 获 取 期 刊 网 站 上 的 非 论 文 网 页, 如 期 刊 工 作 人 员 名 单 编 辑 委 员 会 成 员 作 者 须 知 等, 应 标 明 最 近 更 新 的 日 期 Ⅲ.I. 广 告 大 多 数 医 学 期 刊 刊 登 广 告, 这 能 为 其 出 版 者 增 加 收 入 但 期 刊 不 应 被 广 告 主 宰, 也 不 可 以 让 广 告 影 响 编 辑 的 决 定 期 刊 应 对 印 刷 版 和 电 子 版 广 告 有 正 式 明 确 和 书 面 的 规 定 最 佳 做 法 是 禁 止 销 售 意 在 与 广 告 产 品 相 关 编 辑 内 容 并 置 的 广 告 广 告 应 该 清 楚 地 标 明 是 广 告 编 辑 应 该 拥 有 批 准 印 刷 版 和 电 子 版 广 告 以 及 执 行 广 告 规 定 的 全 部 和 最 终 权 力 期 刊 不 应 刊 登 已 证 实 对 健 康 有 严 重 危 害 的 产 品 的 广 告 编 辑 应 确 保 执 行 其 所 在 国 家 现 行 的 广 告 法 规 或 行 业 标 准, 也 可 制 定 期 刊 自 己 的 标 准 除 法 律 要 求 外, 组 织 或 机 构 的 利 益 不 应 支 配 分 类 广 告 和 其 他 非 陈 列 广 告 编 辑 应 重 视 各 种 对 刊 登 广 告 的 批 评 意 见 Ⅲ.J. 期 刊 与 媒 体 期 刊 与 媒 体 的 交 流 应 权 衡 优 先 权 的 竞 争 公 众 有 了 解 期 刊 全 部 内 容 的 合 法 权 益, 有 权 及 时 获 取 重 要 的 医 学 信 息, 编 辑 有 责 任 对 此 提 供 帮 助 然 而, 科 学 研 究 工 作 在 通 过 同 行 评 审 和 全 面 审 查 前 便 在 媒 体 报 道 有 可 能 导 致 不 准 确 或 不 成 熟 结 论 的 传 播, 临 床 医 生 需 要 获 得 研 究 报 告 的 所 有 细 节 才 能 向 患 者 推 荐 报 告 的 结 论 有 些 国 家 和 一 些 期 刊 已 经 建 立 了 一 种 新 闻 封 锁 制 度 来 帮 助 期 刊 和 媒 体 维 持 这 种 平 衡, 以 防 止 原 始 研 究 在 期 刊 发 表 前 便 通 过 大 众 媒 体 被 报 道 对 于 媒 体 而 言, 这 种 封 锁 制 度 创 造 了 一 个 公 平 竞 争 的 环 境, 大 多 数 记 者 和 作 者 会 感 谢 这 种 环 境, 因 为 这 减 轻 了 要 抢 在 竞 争 对 手 之 前 发 表 新 闻 报 道 而 又 没 有 时 间 认 真 准 备 对 他 们 产 生 的 压 力 因 为 有 些 生 物 医 学 论 文 包 含 可 能 影 响 金 融 市 场 的 信 息, 所 以 在 恰 当 的 时 机 向 公 众 统 一 发 布 信 息 对 于 减 少 经 济 混 乱 也 非 常 重 要 ICMJE 承 认 新 闻 封 锁 制 度 被 诟 病 为 是 在 为 期 刊 自 身 的 利 益 服 务, 是 对 科 学 信 息 快 速 传 播 的 阻 碍, 但 相 信 该 制 度 还 是 利 大 于 弊 以 下 原 则 同 样 适 用 于 印 刷 和 电 子 出 版, 对 正 准 备 制 定 有 关 与 媒 体 交 流 的 规 定 的 编 辑 可 能 有 用 (1) 编 辑 可 以 通 过 同 行 评 议 期 刊 实 现 医 学 信 息 从 研 究 人 员 到 公 众 的 有 序 传 播 而 要 做 到 这 一 点, 必 须 与 作 者 签 订 协 议, 在 其 稿 件 审 理 或 等 待 发 表 期 间 不 公 布 研 究 结 果 ; 同 时, 需 与 媒 体 达 成 协 议, 不 在 期 刊 发 表 原 始 研 究 前 发 布 新 闻 报 道, 作 为 回 报, 期 刊 协 助 他 们 准 备 准 确 无 误 的 报 道, 比 如 发 放 新 闻 稿 (2) 编 辑 应 牢 记, 新 闻 封 锁 制 度 建 立 在 信 用

制 度 的 基 础 上, 不 存 在 正 规 的 强 制 或 监 督 机 制 只 要 有 相 当 数 量 的 媒 体 或 生 物 医 学 期 刊 决 定 不 遵 守 新 闻 封 锁 制 度, 就 会 导 致 该 制 度 迅 速 瓦 解 (3) 尽 管 作 者 都 相 信 其 研 究 工 作 很 重 要, 但 只 有 极 少 数 医 学 研 究 对 公 众 健 康 具 有 明 确 而 重 要 的 临 床 意 义 且 是 急 迫 的, 必 须 在 期 刊 发 表 全 文 之 前 发 布 新 闻 一 旦 出 现 这 种 特 殊 情 况, 应 该 由 合 适 的 负 责 公 共 卫 生 的 权 威 部 门 决 定 是 否 提 前 将 消 息 向 医 生 和 媒 体 公 布, 并 为 该 决 定 承 担 责 任 如 果 作 者 和 合 适 的 权 威 部 门 希 望 某 期 刊 考 虑 发 表 某 篇 稿 件, 则 在 任 何 公 开 发 布 之 前 都 应 与 编 辑 协 商 如 果 编 辑 承 认 立 即 发 布 确 有 必 要, 就 应 该 解 除 他 们 限 制 发 表 前 公 开 发 布 的 规 定 (4) 限 制 发 表 前 公 开 发 布 的 规 定 并 不 适 用 于 媒 体 对 学 术 会 议 报 告 的 报 道 和 会 议 论 文 摘 要 ( 见 重 复 发 表 ) 在 学 术 会 议 上 报 告 研 究 工 作 的 研 究 人 员 可 以 自 由 地 与 记 者 讨 论 其 报 告, 但 不 应 提 供 超 出 会 议 报 告 内 容 的 有 关 其 研 究 工 作 的 更 多 细 节, 应 考 虑 到 披 露 这 些 细 节 会 损 害 期 刊 编 辑 发 表 其 研 究 工 作 的 优 先 权 ( 见 重 复 发 表 ) (5) 论 文 即 将 发 表 时, 编 辑 或 期 刊 工 作 人 员 应 帮 助 媒 体 起 草 准 确 的 报 道, 如 提 供 新 闻 稿, 解 答 疑 问, 提 供 论 文 的 预 印 本, 或 向 记 者 推 荐 合 适 的 专 家 这 种 帮 助 应 该 以 媒 体 的 合 作 为 条 件, 即 新 闻 发 布 的 时 间 安 排 要 与 论 文 发 表 一 致 Ⅲ.K. 临 床 试 验 注 册 ICMJE 有 关 临 床 试 验 注 册 的 规 定 详 见 其 系 列 专 论 ( 见 Updates and Editorials, www.icmje.org/update. html 和 FAQs, www.icmje.org/faq_clinical.html) 简 而 言 之,ICMJE 要 求, 并 建 议 所 有 医 学 期 刊 的 编 辑 也 要 求, 把 第 一 例 患 者 纳 入 之 时 或 之 前 在 公 共 临 床 试 验 注 册 机 构 完 成 临 床 试 验 注 册 作 为 考 虑 发 表 的 条 件 要 求 将 其 期 刊 名 称 列 入 ICMJE 网 站 上 的 遵 循 的 期 刊 名 单 (http:// icmje.org/journals.html) 中 的 编 辑 应 该 认 识 到, 列 入 该 名 单 就 意 味 着 该 期 刊 执 行 ICMJE 对 临 床 试 验 注 册 的 规 定 ICMJE 将 临 床 试 验 定 义 为, 预 先 将 人 ( 或 一 组 人 ) 分 配 至 某 种 干 预 中 ( 可 有 无 同 期 比 较 组 或 对 照 组 ) 以 研 究 与 健 康 相 关 的 干 预 和 健 康 结 局 间 因 果 关 系 的 任 何 研 究 项 目 与 健 康 相 关 的 干 预 是 指 用 来 改 善 生 物 医 学 结 局 或 健 康 相 关 结 局 的 干 预, 例 如 药 物 手 术 过 程 设 备 行 为 治 疗 饮 食 干 预 改 善 生 活 质 量 的 干 预, 以 及 护 理 过 程 的 改 变 健 康 结 局 是 在 患 者 或 受 试 者 中 获 得 的 任 何 生 物 医 学 或 健 康 相 关 测 量 结 果, 包 括 药 代 动 力 学 测 量 结 果 和 不 良 事 件 11 ICMJE 不 规 定 第 一 例 患 者 的 纳 入 时 间, 但 最 佳 做 法 是 在 第 一 例 患 者 签 署 知 情 同 意 书 之 前 注 册 ICMJE 承 认 在 世 界 卫 生 组 织 国 际 临 床 试 验 注 册 平 台 (WHO International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP; www.who.int/ictrp/network/ primary/en/index.html) 的 任 何 一 家 一 级 注 册 机 构 或 在 WHO ICTRP 的 数 据 提 供 者 ClinicalTrials.gov 完 成 的 注 册 ICMJE 之 所 以 承 认 这 些 注 册 机 构, 是 因 为 它 们 符 合 一 定 标 准 它 们 免 费 向 公 众 和 所 有 准 备 注 册 的 研 究 人 员 开 放, 由 非 营 利 性 组 织 管 理, 有 保 证 注 册 数 据 可 靠 性 的 机 制, 可 以 电 子 检 索 合 格 的 注 册 必 须 在 注 册 时 包 括 至 少 含 20 条 条 目 的 临 床 试 验 注 册 数 据 集 (http://prsinfo.clinicaltrials.gov/train- Trainer/WHO-ICMJE-ClinTrialsgov-Cross-Ref.pdf 或 www.who.int/ictrp/network/trds/en/index.html), 而 且 必 须 在 纳 入 第 一 例 受 试 者 之 前 注 册 如 果 缺 少 临 床 试 验 注 册 数 据 集 20 条 条 目 中 的 任 何 一 条, 或 某 些 条 目 中 含 有 不 清 楚 的 信 息,ICMJE 便 认 为 是 不 合 格 的 临 床 试 验 注 册 尽 管 不 是 必 需 的 条 目,ICMJE 仍 然 鼓 励 作 者 加 上 一 条 声 明, 说 明 研 究 结 果 尚 未 在 同 行 评 议 期 刊 发 表 ;ICMJE 还 鼓 励 作 者 在 研 究 结 果 发 表 后 更 新 注 册, 补 上 完 整 的 期 刊 题 录 信 息 注 册 临 床 试 验 的 目 的 是 为 了 防 止 选 择 性 发 表 以 及 选 择 性 报 告 研 究 结 果, 防 止 不 必 要 的 重 复 研 究, 帮 助 患 者 和 公 众 了 解 哪 些 临 床 试 验 在 计 划 中 或 进 行 中, 或 许 他 们 想 参 加, 帮 助 伦 理 审 查 委 员 会 在 考 虑 批 准 新 的 研 究 项 目 时 大 致 了 解 与 他 们 正 在 审 查 的 研 究 项 目 相 关 的 类 似 研 究 和 数 据 补 注 册, 例 如 在 投 稿 时 注 册, 达 不 到 以 上 任 何 目 的 这 些 同 样 适 用 于 其 他 设 计 方 案 的 研 究, 如 观 察 性 研 究 出 于 该 原 因,ICMJE 鼓 励 注 册 非 试 验 设 计 的 研 究, 不 过 由 于 非 试 验 研 究 的 暴 露 或 干 预 并 非 由 研 究 者 指 定, 因 而 ICMJE 不 要 求 一 定 要 注 册 初 始 临 床 试 验 ( 母 试 验 ) 数 据 的 再 次 分 析, 不 应 再 另 行 临 床 试 验 注 册, 但 应 注 明 初 始 试 验 的 临 床 试 验 注 册 号 ICMJE 鼓 励 在 临 床 试 验 注 册 机 构 公 布 临 床 试 验 结 果, 但 不 强 求 正 如 上 文 III.D.2. 节 中 所 指 出 的, ICMJE 不 会 将 注 册 临 床 试 验 结 果 视 为 提 前 发 表, 只 要 结 果 是 在 最 初 注 册 的 同 一 个 一 级 临 床 试 验 注 册 机 构 发 布, 而 且 是 以 简 短 的 结 构 式 摘 要 ( 少 于 500 个 单 词 ) 或 表 格 的 形 式 公 布 但 是, 如 果 注 册 时 对 试 验 结 果 作 了 非 常 详 细 的 描 述, 或 者 将 结 果 发 布 在 一 级 临 床 试 验 注 册 机 构 之 外 的 注 册 机 构, 则 可 视 其 为 提 前 发 表 ICMJE 建 议 期 刊 在 摘 要 的 末 尾 刊 出 临 床 试 验 注

12 册 号 ICMJE 还 建 议, 作 者 在 首 次 使 用 临 床 试 验 名 称 的 首 字 母 缩 写 来 指 代 他 们 正 在 报 告 的 试 验 或 在 稿 件 中 提 到 的 其 他 试 验 时, 只 要 有 临 床 试 验 注 册 号 就 应 该 写 出 来 编 辑 要 考 虑, 未 恰 当 注 册 临 床 试 验 的 情 况 是 否 有 可 能 是 有 意 为 之, 是 否 导 致 了 有 偏 倚 的 报 告 即 使 破 例 不 要 求 预 先 注 册, 试 验 仍 然 必 须 注 册, 而 且 作 者 应 在 发 表 时 写 明 完 成 注 册 的 时 间 以 及 延 迟 注 册 的 原 因 编 辑 应 发 表 声 明 说 明 为 什 么 允 许 有 此 例 外 ICMJE 强 调, 这 种 破 例 应 该 是 极 少 用 的, 未 预 先 注 册 的 临 床 试 验 其 作 者 会 面 临 投 稿 不 被 ICMJE 成 员 期 刊 接 受 的 风 险 Ⅳ. 稿 件 准 备 与 投 稿 Ⅳ.A. 为 向 医 学 期 刊 投 稿 准 备 稿 件 Ⅳ.A.1. 一 般 原 则 报 告 原 创 性 研 究 的 论 文 其 正 文 通 常 分 为 引 言 (Introduction) 方 法 (Methods) 结 果 (Results) 和 讨 论 (Discussion)4 个 部 分, 即 所 谓 的 IMRAD 结 构 IMRAD 结 构 不 是 一 种 随 意 规 定 的 出 版 格 式, 而 是 科 学 发 现 过 程 的 反 映 论 文 的 这 几 个 部 分, 常 常 需 要 给 出 次 级 标 题 以 便 进 一 步 组 织 其 内 容 其 他 类 型 的 论 文 如 meta 分 析, 可 能 要 求 采 用 不 同 的 格 式, 而 病 例 报 告 叙 述 性 综 述 和 专 论 可 不 采 用 结 构 式 的 格 式 电 子 版 格 式 便 于 在 电 子 版 上 添 加 详 细 内 容 甚 或 添 加 章 节, 对 信 息 分 层, 建 立 链 接, 或 摘 取 论 文 中 的 部 分 内 容 除 了 稿 件 的 主 文 档, 投 稿 时 还 应 同 时 提 交 供 同 行 评 议 用 的 补 充 材 料 的 电 子 版 Ⅳ.A.2. 报 告 指 南 不 同 的 研 究 设 计 各 有 其 报 告 指 南, 如 针 对 随 机 对 照 临 床 试 验 的 CONSORT(www.consort-statement. org), 针 对 观 察 性 研 究 的 STROBE(http://strobestatement.org/), 针 对 系 统 综 述 和 meta 分 析 的 PRISM(http://prisma-statement.org/), 以 及 针 对 诊 断 准 确 性 研 究 的 STARD(www.stard-statement.org/) 期 刊 应 尽 量 要 求 作 者 遵 守 这 些 指 南, 因 为 这 些 指 南 能 帮 助 作 者 尽 可 能 详 细 地 描 述 其 研 究 工 作, 以 便 编 辑 审 稿 人 读 者 和 其 他 对 医 学 文 献 进 行 评 价 的 研 究 人 员 能 对 其 研 究 作 出 评 估 综 述 类 稿 件 的 作 者 要 尽 量 描 述 清 楚 所 用 的 查 找 选 择 提 取 和 合 并 数 据 的 方 法, 系 统 综 述 的 作 者 必 须 这 样 做 提 高 医 疗 卫 生 研 究 的 质 量 和 透 明 性 工 作 网 (www.equatornetwork.org/home/) 及 NLM 的 研 究 报 告 指 南 与 倡 议 (www.nlm.nih.gov/services/research_report_guide. html) 是 查 找 报 告 指 南 的 很 好 的 资 源 Ⅳ.A.3. 稿 件 各 部 分 以 下 是 对 各 类 研 究 设 计 的 报 告 各 部 分 及 稿 件 格 式 的 一 般 要 求 Ⅳ.A.3.a. 文 题 页 论 文 的 一 般 信 息 及 论 文 作 者 放 在 稿 件 的 文 题 页, 通 常 包 括 论 文 标 题 作 者 信 息 各 种 声 明 支 持 来 源 字 数 统 计, 有 时 还 包 括 图 与 表 格 的 数 目 (1) 论 文 标 题 标 题 对 整 篇 论 文 进 行 精 炼 的 描 述, 标 题 和 摘 要 一 起 所 含 有 的 信 息 使 得 对 论 文 的 电 子 检 索 灵 敏 而 又 准 确 报 告 指 南 建 议, 而 有 些 期 刊 则 要 求, 标 题 必 须 包 含 研 究 设 计 信 息 ( 对 随 机 对 照 临 床 试 验, 以 及 系 统 综 述 和 meta 分 析 来 说 尤 其 重 要 ) 有 些 期 刊 要 求 在 文 题 页 给 出 一 个 短 标 题, 通 常 不 超 过 40 个 字 符 ( 包 括 字 母 和 空 格 ), 或 者 在 电 子 投 稿 系 统 分 设 一 项 这 样 的 条 目 电 子 投 稿 系 统 可 能 会 限 制 标 题 的 字 数 (2) 作 者 信 息 应 列 出 每 个 作 者 的 最 高 学 位, 虽 然 有 些 期 刊 并 不 刊 登 这 些 信 息 应 写 出 研 究 工 作 归 属 的 具 体 单 位 和 部 门 或 组 织 大 多 数 电 子 投 稿 系 统 要 求 全 部 作 者 提 供 完 整 的 联 系 信 息, 包 括 邮 寄 地 址 及 电 子 信 箱, 但 通 讯 作 者 的 电 话 和 传 真 号 码 以 及 电 子 信 箱 应 在 文 题 页 列 出 (3) 声 明 举 例 如, 作 者 声 明 提 交 的 论 文 中 表 达 的 观 点 是 作 者 本 人 的 观 点, 而 非 单 位 或 资 助 者 的 官 方 立 场 (4) 支 持 来 源 包 括 基 金 资 助 仪 器 药 品 和 ( 或 ) 帮 助 实 施 论 文 中 报 告 的 研 究 或 撰 写 该 论 文 的 其 他 支 持 (5) 字 数 统 计 正 文 字 数 统 计 ( 不 包 括 摘 要 致 谢 表 格 图 例 和 参 考 文 献 ) 使 得 编 辑 和 审 稿 人 可 以 评 估, 文 章 所 含 信 息 是 否 得 占 用 这 样 的 篇 幅, 以 及 投 稿 是 否 符 合 期 刊 的 版 式 和 字 数 限 制 基 于 同 样 原 因, 单 独 计 算 摘 要 的 字 数 也 有 用 (6) 图 表 的 数 量 有 些 投 稿 系 统 要 求 先 填 写 图 表 的 数 量, 然 后 再 上 传 相 关 文 件 这 些 数 目 使 编 辑 人 员 和 审 稿 人 能 确 认 所 有 的 图 表 均 包 含 在 稿 件 中 ; 因 为 图 表 占 用 篇 幅, 这 样 也 使 得 编 辑 人 员 和 审 稿 人 能 评 估 图 表 提 供 的 信 息 是 否 值 得 文 章 占 用 这 样 的 篇 幅, 以 及 稿 件 篇 幅 是 否 在 期 刊 限 制 的 范 围 内 (7) 利 益 冲 突 申 报 每 个 作 者 的 利 益 冲 突 信 息 应 该 是 稿 件 的 一 部 分 ; 各 期 刊 应 对 信 息 表 述 形 式 和 发 布 位 置 制 定 标 准 ICMJE 制 定 了 统 一 的 利 益 冲 突 申 报 表, 供 其 成 员 期 刊 使 用 (http://www.icjme. org/coi_disclosure.pdf) ICMJE 鼓 励 其 他 期 刊 采 用 这 份 表 格 即 使 附 有 利 益 冲 突 申 报 表, 编 辑 还 是 可

能 会 要 求 作 者 将 利 益 冲 突 声 明 放 在 稿 件 的 文 题 页, 以 便 在 做 编 辑 决 定 前, 省 去 收 集 每 个 作 者 的 利 益 冲 突 申 报 表 的 工 作, 也 能 省 去 审 稿 人 和 读 者 阅 读 每 个 作 者 利 益 冲 突 申 报 表 的 工 作 Ⅳ.A.3.b. 摘 要 原 创 性 研 究 系 统 综 述 和 meta 分 析 要 求 结 构 式 摘 要 摘 要 应 提 供 研 究 背 景, 阐 明 研 究 目 的 基 本 过 程 ( 受 试 者 的 选 择 场 所 测 量 方 法 分 析 方 法 ) 主 要 发 现 ( 如 果 可 能, 给 出 具 体 效 应 值 及 其 统 计 学 意 义 和 临 床 意 义 ) 及 主 要 结 论 应 强 调 研 究 或 观 察 的 新 颖 和 重 要 的 方 面, 说 明 重 要 的 局 限 性, 不 要 过 度 诠 释 结 果 临 床 试 验 的 摘 要 应 包 含 CONSORT 小 组 要 求 的 基 本 项 目 (www.consort-statement.org/ resources/downloads/extensions/consort-extension-forabstracts-2008pdf/) 基 金 来 源 应 分 开 列 在 摘 要 之 后, 以 便 突 出 显 示, 且 便 于 MEDLINE 编 制 供 检 索 之 用 的 索 引 摘 要 是 许 多 电 子 数 据 库 所 收 录 论 文 的 惟 一 独 立 成 篇 的 部 分, 许 多 读 者 也 只 阅 读 这 部 分, 因 此 作 者 应 保 证 摘 要 准 确 反 映 论 文 的 内 容 遗 憾 的 是, 摘 要 中 的 信 息 常 常 与 正 文 并 不 一 致 作 者 和 编 辑 在 修 改 和 审 稿 的 过 程 中 应 确 保 二 者 一 致 对 结 构 式 摘 要 格 式 的 要 求 期 刊 之 间 有 差 别, 有 些 期 刊 采 用 不 止 一 种 格 式 作 者 应 遵 照 拟 投 期 刊 规 定 的 格 式 书 写 摘 要 ICMJE 建 议 期 刊 在 摘 要 的 末 尾 刊 出 临 床 试 验 注 册 号 ICMJE 还 建 议, 作 者 在 首 次 使 用 临 床 试 验 名 称 的 首 字 母 缩 写 来 指 代 他 们 正 在 报 告 的 试 验 或 在 其 稿 件 中 提 到 的 其 他 试 验 时, 只 要 有 临 床 试 验 注 册 号 就 应 该 写 出 来 Ⅳ.A.3.c. 引 言 阐 明 研 究 的 背 景 或 来 龙 去 脉 ( 也 即 问 题 的 性 质 和 意 义 ) 阐 述 研 究 的 具 体 目 的 或 目 标, 或 待 验 证 的 研 究 假 说 只 引 用 直 接 相 关 的 参 考 文 献, 不 要 涉 及 文 中 报 告 的 研 究 数 据 和 结 论 Ⅳ.A.3.d. 方 法 对 方 法 部 分 的 指 导 原 则 是 清 晰 描 述 如 何 以 及 为 何 以 某 种 特 定 的 方 法 进 行 研 究 该 章 节 应 该 仅 包 括 制 定 研 究 计 划 或 研 究 方 案 时 可 获 得 的 信 息, 研 究 期 间 所 得 的 全 部 信 息 应 归 在 结 果 部 分 Ⅳ.A.3.d.i. 受 试 者 的 选 择 与 描 述 清 晰 地 描 述 观 察 或 试 验 对 象 ( 健 康 人 或 患 者, 包 括 对 照 ) 的 选 择, 包 括 纳 入 和 排 除 标 准 以 及 对 来 源 人 群 的 描 述 由 于 在 研 究 设 计 时 不 一 定 知 道 像 年 龄 性 别 或 种 族 等 变 量 与 研 究 的 相 关 性, 研 究 者 应 尽 量 在 各 种 类 型 的 研 究 中 纳 入 代 表 性 的 人 群, 至 少 提 供 这 些 变 量 以 及 其 他 相 关 人 口 学 变 量 的 描 述 性 数 据 资 料 如 13 果 研 究 实 施 时 排 除 了 某 一 人 群, 例 如 只 在 男 性 或 女 性 中 进 行, 则 作 者 应 解 释 原 因, 除 非 是 很 显 然 的 情 况 ( 如 前 列 腺 癌 ) 作 者 应 说 明, 他 们 是 如 何 评 定 种 族 或 民 族 的, 如 何 证 明 它 们 与 研 究 的 相 关 性 Ⅳ.A.3.d.ii. 技 术 信 息 具 体 说 明 研 究 的 主 要 及 次 要 目 标 通 常 定 为 主 要 和 次 要 结 局 详 细 介 绍 方 法 仪 器 ( 在 括 号 中 给 出 生 产 厂 家 的 名 称 和 地 址 ) 和 操 作 步 骤, 使 他 人 能 重 复 出 研 究 结 果 如 果 是 已 建 立 的 方 法, 包 括 统 计 学 方 法 ( 见 下 ), 应 给 出 参 考 文 献 ; 如 果 是 已 经 发 表 但 不 为 人 熟 知 的 方 法, 给 出 参 考 文 献 并 作 简 要 描 述 ; 如 果 是 新 的 或 作 了 较 多 改 良 的 方 法, 则 要 详 细 描 述, 并 说 明 采 用 此 方 法 的 理 由, 对 其 局 限 性 作 出 评 价 要 准 确 说 明 所 用 全 部 药 物 和 化 学 试 剂 的 通 用 名 剂 量 以 及 使 用 途 径 要 正 确 使 用 学 名 和 基 因 名 Ⅳ.A.3.d.iii. 统 计 学 详 细 描 述 统 计 学 方 法, 以 使 有 相 应 专 业 知 识 的 读 者 能 通 过 原 始 数 据 判 断 研 究 是 否 恰 当, 核 实 所 报 告 的 结 果 若 可 能, 应 对 结 果 量 化, 用 能 恰 当 反 映 测 量 误 差 或 不 确 定 性 的 指 标 ( 如 可 信 区 间 ) 描 述 结 果 要 避 免 仅 仅 依 据 统 计 学 假 设 检 验 结 果 下 结 论, 如 P 值 就 不 能 反 映 有 关 效 应 大 小 及 估 算 值 准 确 度 的 重 要 信 息 研 究 设 计 和 统 计 学 方 法 参 考 的 文 献 应 尽 可 能 引 用 标 准 的 出 版 物 ( 标 明 页 码 ) 统 计 学 术 语 缩 写 和 大 多 数 符 号 要 作 定 义 说 明 所 使 用 的 统 计 软 件 及 其 版 本 区 分 事 先 规 定 的 分 析 与 探 索 性 分 析, 包 括 亚 组 分 析 Ⅳ.A.3.e. 结 果 按 照 逻 辑 顺 序 在 正 文 和 图 表 中 描 述 结 果, 首 先 给 出 主 要 和 最 重 要 的 结 果 不 要 在 正 文 中 重 复 图 表 中 的 所 有 数 据, 仅 需 强 调 或 概 述 最 重 要 的 观 察 结 果 凡 在 方 法 部 分 提 及 的 主 要 和 次 要 结 局 指 标 都 应 提 供 数 据 附 加 或 补 充 材 料 及 技 术 细 节 可 放 在 附 录 中, 既 能 被 查 阅 又 不 影 响 正 文 的 连 贯 性, 或 只 在 期 刊 的 电 子 版 发 表 数 值 结 果 不 能 仅 给 出 计 算 所 得 数 值 ( 如 百 分 数 ), 还 要 给 出 其 据 以 计 算 的 绝 对 数, 若 它 们 有 统 计 学 意 义, 则 要 说 明 仅 用 解 释 文 章 论 点 和 对 支 持 性 数 据 进 行 评 价 所 必 需 的 图 表 如 果 表 格 中 的 项 目 很 多, 可 用 线 图 代 替 ; 图 与 表 的 数 据 不 要 重 复 要 避 免 非 技 术 性 地 使 用 诸 如 随 机 ( 指 随 机 化 的 方 法 ) 正 常 显 著 相 关 和 样 本 等 统 计 学 专 业 术 语 根 据 人 口 学 变 量 如 年 龄 和 性 别 等 分 开 报 告 数 据, 有 利 于 合 并 不 同 研 究 的 亚 组 数 据, 应 该 是 常 规,

14 除 非 有 不 可 抗 原 因 不 能 对 报 告 的 数 据 分 层, 但 这 需 要 说 明 Ⅳ.A.3.f. 讨 论 着 重 讨 论 研 究 的 新 发 现 和 重 要 方 面, 以 及 在 全 部 现 有 最 佳 证 据 背 景 下 据 此 得 出 的 结 论 不 要 重 复 具 体 数 据 或 引 言 和 结 果 等 稿 件 的 其 他 部 分 已 经 给 出 的 其 他 信 息 对 于 实 验 研 究, 首 先 简 要 地 总 结 主 要 的 结 果, 然 后 探 讨 可 能 的 机 制 或 对 这 些 结 果 作 出 解 释, 与 其 他 相 关 研 究 的 结 果 进 行 对 比, 指 出 研 究 的 局 限 性, 最 后 探 讨 研 究 结 果 对 未 来 研 究 和 临 床 应 用 的 意 义 将 结 论 与 研 究 目 的 联 系 起 来, 但 要 避 免 在 数 据 尚 不 充 足 时 妄 下 断 言 和 结 论 尤 其 要 区 分 临 床 意 义 及 统 计 学 意 义, 不 要 陈 述 经 济 效 益 和 成 本, 除 非 稿 件 中 包 括 相 应 的 经 济 数 据 并 进 行 了 分 析 避 免 对 尚 未 完 成 的 研 究 宣 称 或 暗 示 优 先 权 如 理 由 充 分, 可 提 出 新 的 假 说, 但 要 明 晰 地 表 述 假 说 的 内 容 及 提 出 假 说 的 理 由 Ⅳ.A.3.g. 参 考 文 献 Ⅳ.A.3.g.i. 总 则 作 者 只 要 可 能 都 应 该 直 接 引 用 原 始 研 究 作 为 参 考 文 献 虽 然 引 用 综 述 类 论 文 是 引 导 读 者 获 取 一 批 文 献 的 有 效 方 法, 但 是 综 述 类 论 文 并 不 总 能 准 确 反 映 原 始 研 究 工 作 另 一 方 面, 过 多 引 用 同 一 主 题 的 原 始 研 究 会 占 用 太 多 篇 幅 引 用 少 量 关 键 性 原 创 研 究 文 章 常 常 起 到 与 大 量 穷 举 参 考 文 献 相 同 的 作 用, 尤 其 是 因 为, 现 在 可 将 参 考 文 献 添 加 到 已 发 表 文 章 的 电 子 版 上, 而 且 电 子 文 献 检 索 能 使 读 者 有 效 搜 索 到 已 发 表 的 文 献 不 要 用 会 议 摘 要 做 参 考 文 献 : 它 们 可 以 在 文 中 加 括 号 引 用, 但 不 能 用 脚 注 的 形 式 引 用 已 被 接 受 但 尚 未 发 表 的 文 章, 应 注 明 正 在 印 刷 (in press) 或 即 将 出 版 (forthcoming); 引 用 已 投 稿 但 尚 未 被 录 用 的 稿 件 中 的 信 息, 应 在 文 中 注 明 未 发 表 资 料 (unpublished observations), 并 获 得 资 料 提 供 者 的 书 面 同 意 要 避 免 引 用 私 人 通 信, 除 非 它 能 提 供 无 法 从 公 共 渠 道 获 取 的 重 要 信 息 在 这 种 情 况 下, 应 在 文 中 加 括 号 注 明 通 信 人 的 姓 名 及 通 信 日 期 对 于 科 学 论 文, 应 获 得 私 人 通 信 提 供 者 允 许 引 用 及 确 认 通 信 内 容 准 确 性 的 书 面 意 见 一 些 期 刊 会 核 对 全 部 参 考 文 献 的 准 确 性, 但 并 非 所 有 的 期 刊 都 这 样 做, 因 此, 发 表 的 论 文 中 有 时 会 有 引 用 差 错 为 尽 量 减 少 此 类 差 错, 应 使 用 电 子 文 献 目 录 资 源 如 PubMed 或 源 文 献 的 印 刷 本 核 对 参 考 文 献 作 者 应 负 责 检 查 没 有 引 用 已 撤 销 的 论 文, 除 非 引 用 的 是 撤 销 启 事 对 于 发 表 在 被 MEDLINE 收 录 期 刊 上 的 论 文,ICMJE 将 PubMed 视 为 撤 销 信 息 的 权 威 来 源 作 者 可 以 在 PubMed 使 用 以 下 检 索 词 查 对 被 MEDLINE 收 录 期 刊 撤 销 的 论 文 :retracted publication [pt], 方 括 号 中 的 pt 指 文 章 类 型 (publication type), 或 直 接 查 看 PubMed 的 撤 销 文 献 清 单 (www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed?term=retracted +publication+[pt]) 参 考 文 献 应 按 它 们 在 文 中 首 次 出 现 的 先 后 顺 序 用 数 字 连 续 编 号 正 文 表 格 和 图 例 中 的 参 考 文 献 要 以 放 在 括 号 内 的 阿 拉 伯 数 字 标 注 仅 在 表 格 或 图 例 中 引 用 的 参 考 文 献, 应 根 据 该 表 或 图 在 文 中 首 次 被 提 到 的 顺 序 用 数 字 编 号 期 刊 名 称 应 按 照 MEDLINE 使 用 的 格 式 (www.ncbi.nlm. nih.gov/nlmcatalog/journals) 进 行 缩 写 不 同 期 刊 对 电 子 文 献 的 引 用 要 求 不 同, 有 的 要 求 作 者 在 文 中 加 括 号 注 出, 有 的 则 要 求 在 文 后 参 考 文 献 中 用 数 字 编 号 引 用 作 者 应 咨 询 拟 投 稿 期 刊 Ⅳ.A.3.g.ii. 类 型 与 格 式 参 考 文 献 的 著 录 应 遵 循 的 标 准 见 NLM 的 ICMJE 学 术 研 究 实 施 与 报 告 和 医 学 期 刊 编 辑 与 发 表 的 推 荐 规 范 : 参 考 文 献 示 例 (www.nlm.nih. gov/bsd/uniform_requirements.html) 中 的 总 结, 亦 详 见 NLM 的 医 学 文 献 的 引 用 第 2 版 (www. ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk7256/) 随 着 新 媒 体 的 发 展, 这 些 资 源 定 期 更 新, 目 前 包 括 印 刷 版 文 献, 未 出 版 资 料, 音 频 和 视 频,CD-ROM DVD 或 光 盘 资 料, 以 及 在 线 资 料 的 指 南 Ⅳ.A.3.h. 表 格 表 格 可 简 明 有 效 地 归 纳 和 呈 现 信 息, 而 且 可 以 满 足 任 何 要 求 提 供 详 细 而 准 确 的 信 息 用 表 格 而 非 文 字 表 述 数 据 资 料 常 可 缩 减 文 章 的 篇 幅 要 根 据 具 体 期 刊 的 要 求 准 备 表 格 ; 为 了 避 免 错 误, 最 好 将 表 格 直 接 导 入 期 刊 出 版 软 件 中 要 按 表 格 在 文 中 首 次 被 提 到 的 顺 序 对 它 们 用 数 字 连 续 编 号, 每 张 表 均 应 有 表 题 表 格 题 目 应 简 短 但 有 自 明 性, 所 包 含 的 信 息 应 使 读 者 不 必 查 阅 正 文 就 能 明 白 表 格 的 内 容 注 意 每 张 表 都 必 须 在 文 中 提 到 表 的 每 栏 都 应 有 简 短 或 缩 写 的 标 题 作 者 应 将 注 释 文 字 置 于 表 注 中, 不 要 放 在 栏 目 标 题 中 在 表 注 中 解 释 所 有 非 标 准 缩 写 的 含 义, 如 果 需 要 的 话, 用 符 号 解 释 信 息 不 同 期 刊 用 的 符 号 可 能 不 同 ( 字 母 或 *,,, 等 符 号 ), 故 要 查 看 具 体 期 刊 作 者 须 知 的 要 求 应 给 出 变 量 的 统 计 值, 如 均 数 的 标 准 差 和 标 准 误 使 用 他 人 已 发 表 或 未 发 表 的 资 料, 需 完 全 征 得

他 人 同 意, 并 应 致 谢 包 含 备 用 数 据 的 附 加 表 格 如 果 因 篇 幅 太 大 而 无 法 在 印 刷 版 发 表, 可 考 虑 在 期 刊 的 电 子 版 上 发 表, 以 存 档 服 务 的 方 式 保 存, 或 读 者 需 要 时 直 接 由 作 者 提 供 文 中 应 加 上 适 当 说 明, 告 知 读 者 可 以 获 取 这 些 附 加 信 息, 以 及 从 哪 里 获 取 此 类 表 格 在 投 稿 时 应 随 文 章 一 起 提 交, 以 便 同 行 审 稿 人 需 要 时 可 供 参 考 Ⅳ.A.3.i. 图 稿 件 的 数 字 图 像 应 提 交 适 合 印 刷 出 版 的 格 式 大 多 数 投 稿 系 统 对 图 像 质 量 有 详 细 说 明, 稿 件 上 传 后 要 对 它 们 进 行 检 查 对 于 纸 质 版 投 稿, 图 应 由 专 业 人 员 绘 制 和 拍 摄, 或 者 提 交 照 相 质 量 的 数 码 打 印 图 片 对 于 X 线 光 片 扫 描 和 其 他 诊 断 影 像, 以 及 病 理 标 本 照 片 或 显 微 照 片, 应 提 交 高 分 辨 率 的 照 片 或 图 像 文 件 由 于 在 许 多 科 学 论 文 中 印 迹 图 被 用 作 主 要 证 据, 编 辑 可 要 求 将 原 始 印 迹 照 片 放 在 期 刊 网 站 上 尽 管 有 些 期 刊 会 重 新 加 工 图 片, 但 多 数 不 会 因 此, 图 中 的 字 母 数 字 和 符 号 应 清 晰 前 后 一 致, 而 且 要 足 够 大, 以 便 将 图 缩 小 发 表 仍 清 晰 可 读 图 应 尽 可 能 具 有 自 明 性, 因 为 许 多 图 会 直 接 用 于 制 作 幻 灯 片 图 题 和 详 细 的 注 解 应 置 于 图 例 中, 不 要 放 在 图 内 显 微 照 片 应 有 图 内 刻 度 标 尺 显 微 照 片 中 所 用 的 符 号 箭 头 或 字 母 应 与 背 景 对 比 分 明 解 释 图 内 刻 度 并 注 明 显 微 照 片 中 使 用 的 染 色 方 法 要 按 图 在 文 中 被 提 到 的 先 后 顺 序 用 数 字 对 它 们 连 续 编 号 如 果 是 以 前 发 表 过 的 图, 必 须 注 明 出 处, 并 提 交 版 权 所 有 者 同 意 使 用 该 图 的 书 面 许 可 不 论 图 的 作 者 和 出 版 者 是 谁, 都 要 求 获 得 版 权 所 有 者 的 许 可, 除 非 是 公 有 领 域 中 的 文 件 在 稿 件 中, 图 例 应 单 独 成 页, 并 用 与 图 对 应 的 阿 拉 伯 数 字 编 号 若 用 符 号 箭 头 数 字 或 字 母 标 示 图 的 某 部 分, 应 在 图 例 中 逐 一 清 楚 地 解 释 说 明 Ⅳ.A.3.j. 计 量 单 位 长 度 高 度 质 量 和 体 积 的 测 量 值 应 采 用 公 制 单 位 ( 米 千 克 升 ) 或 其 十 进 位 倍 数 表 述 温 度 的 单 位 应 该 用 摄 氏 度 血 压 的 单 位 应 该 用 毫 米 汞 柱, 除 非 期 刊 特 别 要 求 使 用 其 他 单 位 报 告 血 液 学 和 临 床 生 化 指 标 以 及 其 他 一 些 测 量 值, 不 同 期 刊 使 用 的 单 位 不 同 作 者 必 须 参 阅 具 体 期 刊 的 作 者 须 知, 而 且 应 该 同 时 用 当 地 单 位 和 国 际 单 位 制 (International System of Units, SI) 单 位 报 告 实 验 室 检 测 信 息 15 编 辑 可 能 会 要 求 作 者 附 加 替 代 单 位 或 非 SI 单 位, 因 为 SI 单 位 并 未 被 普 遍 使 用 药 物 浓 度 可 用 SI 单 位 或 质 量 单 位, 但 在 适 当 情 况 下, 应 加 括 号 写 出 替 代 单 位 Ⅳ.A.3.k. 缩 写 和 符 号 只 使 用 标 准 缩 写, 非 标 准 缩 写 会 令 读 者 迷 惑 要 避 免 在 稿 件 的 标 题 中 使 用 缩 写 除 非 缩 写 是 标 准 计 量 单 位, 缩 写 在 文 中 首 次 出 现 时, 应 先 给 出 全 称 并 在 其 后 的 括 号 内 写 出 缩 写 Ⅳ.B. 向 期 刊 投 稿 稿 件 应 附 投 稿 信 或 填 好 的 期 刊 投 稿 表, 它 们 包 含 以 下 信 息 : (1) 向 编 辑 陈 述 有 可 能 被 视 为 相 同 或 极 其 相 似 工 作 的 重 复 发 表 的 全 部 投 稿 和 前 期 报 告 所 有 此 类 工 作 均 应 在 新 投 的 文 章 中 特 别 提 及, 并 作 为 参 考 文 献 引 用 投 稿 时 应 附 此 类 材 料 的 复 印 件, 以 便 编 辑 酌 情 处 理 亦 见 III.D.2 节 (2) 对 可 能 会 引 起 利 益 冲 突 的 经 济 关 系 或 其 他 关 系 的 陈 述, 如 果 稿 件 本 身 或 作 者 信 息 表 中 没 有 该 信 息 亦 见 II.B 节 (3) 有 关 作 者 资 格 的 陈 述 不 要 求 提 供 全 部 作 者 贡 献 声 明 的 期 刊 可 以 要 求 投 稿 信 包 含 如 下 声 明 ( 如 果 该 信 息 未 以 其 他 方 式 提 供 ): 全 部 作 者 均 已 阅 读 并 认 可 该 稿 件, 全 部 作 者 均 符 合 前 文 所 述 对 作 者 身 份 的 要 求, 每 个 作 者 都 相 信 稿 件 如 实 地 反 映 了 研 究 工 作 亦 见 II.A 节 (4) 负 责 与 其 他 作 者 联 系 有 关 修 改 和 样 稿 最 后 校 对 事 宜 的 作 者 的 联 系 信 息, 若 稿 件 本 身 未 包 含 该 信 息 投 稿 信 或 表 格 应 提 供 所 有 可 能 对 编 辑 有 帮 助 的 其 他 信 息, 如 稿 件 属 于 所 投 期 刊 的 哪 类 稿 件 如 果 以 前 稿 件 曾 投 给 其 他 期 刊, 则 投 稿 时 附 上 先 前 编 辑 和 审 稿 人 的 意 见 以 及 作 者 对 那 些 意 见 的 回 复 是 有 帮 助 的 编 辑 鼓 励 作 者 提 交 这 些 以 前 的 通 信, 这 样 做 可 以 加 快 审 稿 过 程, 提 高 透 明 度, 共 享 专 家 意 见 许 多 期 刊 提 供 投 稿 前 的 检 查 清 单, 帮 助 作 者 确 保 投 稿 所 需 的 全 部 资 料 没 有 遗 漏 对 于 某 些 研 究 类 型 的 报 告, 有 些 期 刊 还 要 求 作 者 完 成 报 告 清 单 的 填 写, 如 随 机 对 照 临 床 试 验 报 告 的 CONSORT 清 单 作 者 应 注 意 期 刊 是 否 使 用 此 类 清 单, 如 有 要 求, 应 在 投 稿 时 一 并 附 上 稿 件 必 须 附 有 重 复 使 用 以 前 发 表 的 资 料, 使 用 以 前 发 表 的 图 片, 报 告 可 辨 认 的 人 的 信 息, 或 致 谢 他 人 贡 献 的 许 可