世 界 卫 生 组 织 国 际 食 品 安 全 当 局 网 络 (INFOSAN) 2009 年 11 月 INFOSAN Information Note No. 5/2009 - Bisphenol A 双 酚 A(BPA) - 当 前 的 知 识 状 况 以 及 世 卫 组 织 和 粮 农 组 织 的 未 来 行 动 摘 要 说 明 双 酚 A (BPA) 是 广 泛 用 于 聚 碳 酸 酯 塑 料 和 环 氧 树 脂 的 一 种 化 学 品 食 品 接 触 材 料 中 的 双 酚 A 会 转 移 到 食 品 上, 由 此 使 消 费 者 通 过 食 品 接 触 到 这 种 化 学 品 双 酚 A 的 潜 在 毒 性 和 激 素 特 性 已 引 起 关 注 主 要 监 管 和 咨 询 机 构 的 危 害 评 估 得 出 的 一 致 情 况 是 : 根 据 可 靠 数 据, 双 酚 A 的 总 体 未 观 察 到 不 良 反 应 剂 量 (NOAEL) 为 5 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天 这 比 对 人 类 ( 包 括 奶 瓶 喂 养 的 婴 儿 ) 接 触 剂 量 的 保 守 估 算 至 少 高 出 500 倍 针 对 双 酚 A 所 做 的 风 险 评 估 中, 仍 有 若 干 方 面 存 在 不 确 定 性 : - 动 物 实 验 表 明, 在 发 育 阶 段 接 触 低 于 总 体 NOAEL 的 双 酚 A 后, 对 神 经 行 为 具 有 影 响 ; - 对 双 酚 A 所 做 的 吸 收 代 谢 和 排 出 动 力 学 显 示, 在 灵 长 类 动 物, 包 括 人 类 ( 体 内 剂 量 较 低 ) 与 啮 齿 类 动 物 之 间 存 在 重 要 差 异, 而 且 接 触 途 径 也 不 同, 所 以 在 从 动 物 研 究 推 断 到 人 类 时 要 谨 慎 ; - 动 物 研 究 尚 未 提 供 令 人 信 服 的 证 据 表 明 接 触 双 酚 A 有 致 癌 风 险 导 言 双 酚 A (2,2- 双 (4- 羟 基 苯 ) 丙 烷,CAS 号 80-05-7) 是 一 种 化 学 品, 主 要 用 作 生 产 聚 碳 酸 酯 塑 料 和 环 氧 树 脂 的 单 体, 还 用 于 聚 酯 树 脂, 聚 砜 树 脂 和 聚 丙 烯 酸 酯 树 脂 以 及 阻 燃 剂 食 品 接 触 材 料, 如 婴 儿 奶 瓶 餐 具 微 波 炉 烤 箱 食 品 容 器 水 瓶, 牛 奶 和 饮 料 瓶 食 品 加 工 设 备 和 水 管 等 中 广 泛 使 用 聚 碳 酸 酯 环 氧 树 脂 则 用 作 各 种 罐 头 食 品 和 饮 料 的 防 护 衬 层, 以 及 玻 璃 罐 子 和 瓶 子, 包 括 婴 儿 配 方 奶 粉 容 器 金 属 盖 子 上 的 涂 层 这 些 用 途 使 消 费 者 通 过 饮 食 接 触 双 酚 A 根 据 食 品 中 的 浓 度 测 定, 通 过 日 常 饮 食 摄 入 的 剂 量 差 异 很 大, 但 据 估 计, 在 欧 洲, 母 乳 喂 养 婴 儿 的 日 摄 入 量 约 为 0.2 微 克 / 公 斤 体 重, 使 用 无 聚 碳 酸 酯 奶 瓶 的 配 方 奶 粉 喂 养 婴 儿 日 摄 入 量 为 2.3 微 克 / 公 斤 体 重, 使 用 含 有 聚 碳 酸 酯 奶 瓶 的 配 方 奶 粉 喂 养 婴 儿 日 摄 入 量 为 11 微 克 / 公 斤 体 重, 而 成 年 人 的 日 摄 入 量 为 1.5 微 克 / 公 斤 体 重 通 过 对 尿 液 中 排 出 的 双 酚 A 代 谢 物 进 1
行 生 物 监 测, 就 一 般 人 群 每 日 接 触 双 酚 A 的 情 况 进 行 了 评 估, 结 果 也 存 在 着 极 大 差 异 但 据 估 计, 在 美 国 每 日 接 触 量 多 达 0.16 微 克 / 公 斤 体 重, 在 日 本 为 0.04-0.08 微 克 / 公 斤 体 重 尿 液 中 的 数 值 可 能 更 准 确 地 反 映 实 际 接 触 量, 因 为 根 据 饮 食 接 触 所 作 的 估 算 假 定 吸 收 率 为 100%, 而 且 设 想 的 情 况 是 消 费 者 高 度 接 触 科 学 问 题 有 关 双 酚 A 在 动 物 体 内 的 毒 性 和 内 分 泌 活 动, 已 经 发 表 过 大 量 出 版 物 其 中 有 些 研 究 是 根 据 管 理 指 南 / 经 合 组 织 指 南, 采 用 口 服 方 式, 在 大 批 动 物 中 分 若 干 剂 量 组 群 进 行 的 许 多 其 它 研 究 属 于 学 术 性 质, 通 常 在 较 少 量 动 物 以 及 较 少 的 剂 量 组 群 或 在 单 一 剂 量 组 中 进 行, 并 包 括 使 用 口 服 之 外 的 途 径 就 所 观 察 到 的 反 应 性 质 以 及 导 致 这 些 反 应 出 现 的 剂 量 而 言, 这 些 研 究 的 结 果 差 异 极 大 须 注 意 的 是, 某 些 学 术 研 究 使 用 比 按 管 理 指 南 进 行 的 研 究 低 几 个 数 量 级 的 剂 量 就 已 经 记 述 了 所 产 生 的 反 应 这 不 只 在 科 学 家 当 中, 而 且 在 媒 体 国 家 和 州 立 法 机 构 以 及 一 般 大 众 中 引 起 了 对 双 酚 A 安 全 性 的 争 论 重 要 结 果 关 于 双 酚 A 在 动 物 体 内 产 生 的 一 系 列 反 应 已 经 进 行 了 广 泛 研 究, 并 通 过 重 复 剂 量 动 物 实 验 确 定 了 靶 器 官, 包 括 肠 肝 和 肾 然 而, 最 令 人 关 注 的 是 与 双 酚 A 激 素 活 性 有 关 的 反 应 以 及 可 能 对 体 格 神 经 和 行 为 发 育 产 生 的 有 关 反 应 双 酚 A 可 发 挥 弱 雌 激 素 作 用 它 对 雌 激 素 受 体 (ERα 和 ERβ) 的 亲 和 力 比 内 生 雌 激 素 要 低 很 多, 并 迅 速 通 过 代 谢 变 成 没 有 激 素 活 性 的 双 酚 A - 葡 糖 苷 酸 最 近 发 现, 双 酚 A 对 雌 激 素 相 关 受 体 (ERR-γ) 具 有 高 亲 和 力, 这 可 能 与 它 作 为 内 分 泌 干 扰 物 的 能 力 有 关 体 内 研 究 未 能 一 致 证 明 双 酚 A 具 有 雄 激 素 或 抗 雄 激 素 活 性 有 报 告 表 明, 在 子 宫 内 接 触 口 服 剂 量 低 达 2 微 克 / 公 斤 体 重 / 天 的 双 酚 A 后, 对 前 列 腺 / 男 性 生 殖 道 具 有 影 响 ; 然 而, 这 些 结 果 在 根 据 经 合 组 织 准 则 进 行 的 研 究 中 ( 其 中 也 包 括 子 宫 内 接 触 类 似 低 剂 量 的 情 况 ) 未 得 到 证 实 据 发 育 毒 性 研 究 报 告, 雄 性 和 雌 性 啮 齿 动 物 摄 入 高 剂 量 双 酚 A(475 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天 ) 后, 会 延 迟 进 入 青 春 期, 但 不 影 响 随 后 的 生 殖 力 诸 多 研 究 表 明, 在 大 鼠 和 小 鼠 身 上, 双 酚 A 达 到 很 高 的 口 服 剂 量 (640 毫 克 或 1000 毫 克 / 公 斤 体 重 ) 也 不 会 导 致 出 生 缺 陷 关 于 双 酚 A 对 人 类 发 育 的 影 响, 目 前 的 信 息 甚 少 对 啮 齿 动 物 作 了 若 干 质 量 参 差 不 齐 的 学 术 研 究, 结 果 表 明 在 发 育 阶 段 使 用 双 酚 A, 可 能 导 致 大 脑 发 育 和 行 为 异 常 这 些 研 究 审 查 的 端 点 ( 与 压 力 有 关 的 行 为 变 化 药 理 学 挑 战 和 两 性 异 形 ) 代 表 发 育 神 经 毒 性 方 面 的 一 个 新 兴 领 域, 目 前 尚 无 经 验 证 的 方 案 这 些 数 据 提 示 了 通 过 与 人 类 接 触 量 相 当 的 剂 量 得 出 的 结 果 但 是, 国 家 和 国 际 风 险 评 估 报 告 中 ( 见 参 考 资 料 ) 广 泛 讨 论 了 这 些 研 究 在 管 制 决 策 方 面 存 有 的 种 种 局 限 性 这 些 数 据 综 合 起 来 表 明, 要 做 出 有 说 服 力 的 风 险 评 估, 可 能 必 须 开 展 更 多 研 究, 使 用 经 验 证 的 研 究 方 法 和 口 服 途 径 经 合 组 织 的 动 物 试 验 指 南 最 近 才 纳 入 关 于 行 为 和 神 经 发 育 试 验 的 详 细 指 导, 而 这 是 一 个 不 断 扩 大 的 研 究 领 域 虽 然 体 内 研 究 未 显 示 双 酚 A 具 有 潜 在 的 遗 传 毒 性, 但 仍 对 可 能 的 致 癌 性 表 示 关 注 根 据 美 国 国 家 毒 理 学 计 划, 使 用 F344 大 鼠 和 B6C3F1 小 鼠 开 展 了 一 些 致 癌 性 研 究, 结 果 显 示 雄 性 大 鼠 中 白 血 病 和 睾 丸 间 质 细 胞 瘤 情 况 略 有 增 加 然 而, 这 些 研 究 并 没 有 被 视 为 有 说 服 力 的 证 据, 不 能 因 为 对 照 实 验 显 示 了 略 微 的 发 病 率 差 异 ( 其 统 计 意 义 令 人 怀 疑 ), 就 认 为 有 潜 在 2
的 致 癌 风 险 这 些 研 究 中 不 包 括 子 宫 内 接 触, 而 且 只 有 一 些 有 限 的 证 据 表 明, 大 鼠 的 新 生 鼠 仔 在 接 触 后 可 能 更 容 易 发 生 前 列 腺 癌 前 病 变 比 较 毒 代 动 力 学 的 重 要 性 在 人 类 和 其 它 灵 长 动 物 中, 口 服 的 双 酚 A 会 在 肠 壁 和 肝 脏 内 的 首 过 代 谢 过 程 中 迅 速 被 吸 收 和 转 变 为 双 酚 A - 葡 糖 苷 酸, 一 小 部 分 双 酚 A 转 换 为 一 种 硫 酸 共 轭 化 合 物 80% 以 上 口 服 的 双 酚 A 在 5 小 时 后 从 体 内 排 出 共 轭 形 式 的 双 酚 A 不 具 内 分 泌 干 扰 活 性 在 啮 齿 动 物 中, 口 服 的 双 酚 A 也 会 很 快 酸 化, 但 会 与 血 浆 蛋 白 高 度 结 合, 排 到 胆 汁 中, 再 次 裂 解 释 放 出 双 酚 A, 并 由 肠 再 吸 收 进 入 血 液 这 种 肠 肝 循 环 可 能 反 复 多 次, 才 会 在 数 天 后 将 双 酚 A 最 终 排 出 体 外, 主 要 是 通 过 粪 便 这 使 得 清 除 双 酚 A 的 过 程 缓 慢, 所 以, 就 相 同 的 口 服 剂 量 而 言, 啮 齿 动 物 与 灵 长 动 物 相 比, 会 在 较 长 时 间 内 更 多 地 接 触 具 有 雌 激 素 活 性 的 游 离 双 酚 A 给 小 鼠 低 剂 量 服 用 后 发 现 了 双 酚 A 的 氧 化 产 物, 表 明 可 能 形 成 具 有 较 高 雌 激 素 效 力 的 代 谢 产 物 由 于 双 酚 A 的 首 过 代 谢 很 重 要, 因 此 使 用 非 口 服 途 径 进 行 的 动 物 实 验 研 究 对 人 类 风 险 评 估 的 价 值 令 人 质 疑 动 力 学 也 随 服 用 途 径 剂 量 年 龄 甚 至 性 别 而 有 显 著 不 同 必 须 将 这 些 差 异 考 虑 在 内, 特 别 是 在 解 释 从 啮 齿 动 物 身 上 观 察 到 的 低 剂 量 反 应 对 人 类 健 康 的 意 义 时 尤 其 如 此 人 类 胚 胎 组 织 中 含 有 与 孕 产 妇 血 液 中 浓 度 相 同 的 双 酚 A, 这 表 明 双 酚 A 会 穿 过 胎 盘 此 外, 双 酚 A 还 会 渗 透 到 母 乳 中, 浓 度 约 达 1-3 微 克 / 升, 与 报 告 的 孕 产 妇 血 液 中 的 浓 度 类 似 或 略 高 因 此, 在 人 体, 包 括 胚 胎 中, 母 体 物 质 双 酚 A 的 口 服 生 物 利 用 度 极 低 毒 代 动 力 学 数 据 表 明, 人 类 和 动 物 胚 胎 / 新 生 儿 ( 仔 ) 缺 乏 产 生 共 轭 态 双 酚 A 的 成 体 能 力, 但 新 生 儿 ( 仔 ) 有 能 力 通 过 硫 酸 盐 代 谢 双 酚 A 孕 产 妇 接 触 双 酚 A 导 致 胚 胎 和 新 生 儿 通 过 胎 盘 和 母 乳 摄 入 双 酚 A 即 使 不 从 母 亲 胎 盘 或 乳 汁 中 摄 入, 人 类 婴 儿 也 可 通 过 含 有 聚 碳 酸 酯 的 奶 瓶 喂 养 和 / 或 婴 儿 配 方 奶 粉 喂 养 直 接 接 触 双 酚 A 因 此, 胎 儿 和 新 生 儿 可 能 是 接 触 风 险 更 高 的 敏 感 亚 人 群, 需 要 给 予 特 别 关 注 迄 今 的 风 险 评 估 双 酚 A 风 险 评 估 中 的 关 键 部 分 是 对 一 些 学 术 研 究 进 行 解 释, 这 些 研 究 报 告 极 低 剂 量 双 酚 A 在 啮 齿 动 物 身 上 产 生 的 反 应 其 中 有 些 采 用 非 口 服 途 径, 实 验 动 物 数 量 少, 剂 量 单 一, 或 者 即 使 采 用 不 只 一 种 剂 量, 但 没 有 研 究 剂 量 与 反 应 之 间 的 关 系, 所 以 难 以 解 释 其 结 果 对 人 类 健 康 的 意 义 已 经 发 表 的 文 献 在 种 系 和 物 种 对 低 剂 量 双 酚 A 效 应 的 敏 感 度 方 面 也 不 一 致, 并 且 不 能 证 实 重 复 研 究 中 观 察 到 的 反 应 因 此, 参 与 风 险 评 估 的 专 家 们 很 难 确 定 对 这 些 研 究 应 给 予 多 大 重 视, 特 别 是 当 这 些 研 究 所 报 告 的 反 应 与 根 据 公 认 指 南 精 心 开 展 的 研 究 所 获 得 的 结 果 有 差 异 时 至 今, 管 制 当 局 普 遍 认 为 未 能 以 可 靠 和 重 复 的 方 式 证 明 低 剂 量 双 酚 A 在 啮 齿 动 物 体 内 的 反 应, 因 此 不 能 作 为 风 险 评 估 方 面 的 关 键 研 究 下 面 概 述 最 近 进 行 的 一 些 食 品 相 关 风 险 评 估 在 欧 洲, 欧 洲 食 品 安 全 局 (2006 年 ) 认 为, 先 前 经 2002 年 欧 洲 评 价 ( 食 品 科 学 委 员 会,2002 年 ) 确 定 为 关 键 研 究 的 一 项 三 代 大 鼠 全 面 研 究 得 出 的 总 体 未 观 察 到 不 良 反 应 剂 量 (NOAEL) 1 (5 毫 克 双 酚 A/ 公 斤 体 重 / 天 ) 仍 然 有 效 最 近 对 小 鼠 进 行 的 一 项 两 代 生 殖 毒 性 1 未 观 察 到 不 良 反 应 剂 量 (NOAEL): 通 过 实 验 或 观 察 发 现, 在 规 定 的 接 触 条 件 下 不 会 使 目 标 生 物 的 形 态 功 能 成 长 发 育 或 寿 命 出 现 可 察 觉 的 不 良 变 化 的 某 种 物 质 的 最 大 浓 度 或 含 量 3
研 究 得 出 的 NOAEL 也 是 5 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天, 进 一 步 支 持 了 欧 洲 食 品 安 全 局 的 结 论 现 有 研 究 涵 盖 了 据 认 为 对 生 殖 影 响 和 其 它 毒 性 评 估 有 意 义 的 绝 大 多 数 问 题, 并 表 明 双 酚 A 剂 量 低 于 50 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天 时, 对 生 殖 或 发 育 没 有 影 响 新 近 进 行 的 两 代 小 鼠 生 殖 毒 性 研 究 得 出 的 最 低 NOAEL(5 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天 ) 是 以 肝 脏 反 应 为 依 据 先 前 一 些 研 究 还 发 现, 反 复 给 予 双 酚 A 对 小 鼠 的 肝 脏 产 生 毒 性 作 用, 观 察 到 不 良 反 应 的 最 低 剂 量 (LOAEL) 为 120 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天, 这 表 明 肝 毒 性 至 少 与 生 殖 和 发 育 方 面 的 反 应 一 样, 也 是 双 酚 A 的 一 个 敏 感 端 点 欧 洲 食 品 安 全 局 的 结 论 以 广 泛 的 数 据 库 为 基 础, 涉 及 啮 齿 动 物 体 内 双 酚 A 的 重 复 剂 量 毒 性 生 殖 和 发 育 毒 性 以 及 灵 长 动 物, 包 括 人 类 与 啮 齿 动 物 的 比 较 毒 代 动 力 学 欧 洲 食 品 安 全 局 还 认 为, 新 研 究 提 供 了 依 据, 有 助 于 修 订 先 前 2002 年 评 价 中 用 以 产 生 暂 定 每 日 耐 受 摄 入 量 2 (0.01 毫 克 / 公 斤 体 重 ) 的 不 确 定 因 子 具 体 说, 欧 洲 食 品 安 全 局 认 为 关 于 生 殖 和 发 育 方 面 的 数 据 库 得 到 了 显 著 加 强,2002 年 时 因 为 数 据 库 的 种 种 不 确 定 性 而 引 入 的 附 加 因 子 5 现 已 不 再 需 要 对 从 啮 齿 动 物 研 究 得 出 的 总 体 NOAEL 适 用 了 一 个 默 认 的 不 确 定 因 子 (100), 并 且 可 以 认 为 该 因 子 是 稳 妥 的, 因 为 毒 代 动 力 学 对 物 种 差 异 作 了 详 尽 阐 述, 表 明 人 体 内 游 离 态 双 酚 A 的 全 身 浓 度 比 大 鼠 低 因 此 欧 洲 食 品 安 全 局 通 过 对 5 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天 这 一 NOAEL 适 用 一 个 100 倍 的 不 确 定 因 子, 于 2006 年 确 定 了 一 个 完 全 每 日 耐 受 摄 入 量 (full TDI), 为 0.05 毫 克 双 酚 A/ 公 斤 体 重 欧 洲 食 品 安 全 局 指 出, 在 考 察 的 所 有 人 群 组 中, 包 括 在 使 用 含 聚 碳 酸 酯 奶 瓶 喂 养 的 婴 儿 中, 对 接 触 量 的 保 守 估 算 值 均 低 于 这 个 每 日 耐 受 摄 入 量 的 30% 在 美 国, 食 品 和 药 品 管 理 局 于 2008 年 公 布 了 一 项 不 作 为 其 官 方 声 明 的 评 估 草 案 该 管 理 局 审 议 了 由 国 家 毒 理 学 计 划 和 人 类 生 殖 风 险 评 估 中 心 的 专 家 小 组 提 交 的 关 于 双 酚 A 的 最 新 报 告 据 评 估 草 案 估 计, 婴 儿 和 成 人 通 过 食 品 接 触 材 料 而 接 触 的 双 酚 A 剂 量 分 别 为 2.42 微 克 / 公 斤 体 重 / 天 和 0.185 微 克 / 公 斤 体 重 / 天 该 管 理 局 认 为, 适 合 用 于 双 酚 A 评 估 的 NOAEL 是 从 两 项 多 代 啮 齿 动 物 研 究 得 出 的 关 于 全 身 毒 性 的 NOAEL(5 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天 ) 据 认 为, 按 目 前 由 于 食 品 接 触 材 料 使 用 双 酚 A 而 接 触 的 剂 量, 这 个 NOAEL 为 婴 儿 和 成 人 提 供 了 足 够 的 安 全 边 际, 分 别 约 为 2000 和 27000 对 前 列 腺 以 及 发 育 神 经 和 行 为 毒 性 等 端 点 的 数 据 进 行 审 查 后 认 为 不 充 分, 不 能 据 此 改 变 用 以 计 算 安 全 边 际 的 NOAEL 食 品 和 药 品 管 理 局 打 算 在 稍 后 某 个 日 期 单 独 发 表 一 份 文 件, 对 通 过 由 其 监 管 的 其 它 产 品 接 触 双 酚 A 进 行 安 全 性 评 估 在 日 本, 根 据 现 行 食 品 卫 生 法, 含 聚 碳 酸 酯 的 食 品 容 器 中 的 双 酚 A 不 得 超 过 迁 移 试 验 标 准 中 规 定 的 2.5 ppm 3. 根 据 1993 年 的 标 准 毒 性 测 试 结 果, 通 过 每 日 耐 受 摄 入 量 0.05 毫 克 / 公 斤 体 重 / 天 证 实 了 上 述 标 准 值 的 确 当 性 近 年 来, 有 报 告 表 明, 影 响 动 物 胚 胎 和 新 生 幼 仔 的 双 酚 A 剂 量 远 比 以 往 标 准 毒 性 研 究 中 导 致 不 良 反 应 的 剂 量 要 低 一 些 监 测 发 育 中 动 物 身 上 低 剂 量 反 应 的 研 究 由 厚 生 劳 动 省 资 助 并 须 向 其 提 交 报 告 作 为 科 研 报 告 的 一 部 分 (http://www.nihs.go.jp/edc/english/edc.html) 考 虑 到 国 际 方 面 的 关 注 以 及 新 的 研 究 报 告, 为 了 审 查 制 定 双 酚 A 新 衡 量 标 准 的 必 要 性, 厚 生 劳 动 省 于 2008 年 请 求 内 阁 府 食 品 安 全 委 员 会 就 双 酚 A 的 低 剂 量 反 应 发 表 意 见 目 前 正 在 讨 论 一 份 关 于 双 酚 A 的 风 险 评 估 报 告 草 稿, 该 报 告 特 别 着 重 于 生 殖 和 发 育 毒 性, 有 关 信 息 可 从 食 品 安 全 委 员 会 网 站 http://www.fsc.go.jp/ 获 取 2 每 日 耐 受 摄 入 量 (TDI): 根 据 评 估 时 的 所 有 已 知 事 实, 对 食 品 或 饮 用 水 中 某 种 可 在 一 生 当 中 每 日 摄 取 而 不 会 给 消 费 者 造 成 明 显 健 康 危 害 的 污 染 物 含 量 的 估 算, 并 按 体 重 表 达 为 : 毫 克 / 每 公 斤 体 重 3 厚 生 劳 动 省 通 告 No. 370,1959 年 4
自 1990 年 双 酚 A 的 低 剂 量 反 应 问 题 被 公 之 于 众 后, 目 前 几 乎 所 有 与 食 品 容 器 有 关 的 国 内 工 业 都 已 自 愿 采 取 措 施 防 止 双 酚 A 接 触 自 那 时 以 来, 日 本 没 有 再 报 告 过 通 过 容 器 发 生 高 剂 量 接 触 的 情 况 然 而, 从 公 共 卫 生 角 度 出 发, 厚 生 劳 动 省 认 为 应 当 尽 可 能 减 少 双 酚 A 接 触, 因 此 敦 促 有 关 工 业 进 一 步 促 进 自 愿 努 力 关 于 消 费 者, 厚 生 劳 动 省 创 建 了 一 个 常 见 问 题 文 件, 包 括 向 孕 妇 和 婴 儿 照 护 人 员 提 供 饮 食 和 母 乳 建 议, 以 便 加 深 他 们 对 双 酚 A 的 了 解 ( 日 文 网 站 :http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kigu/index.html) 在 加 拿 大,2008 年 根 据 联 邦 政 府 的 化 学 品 管 理 计 划 对 双 酚 A 进 行 了 评 估, 认 为 它 符 合 标 准, 属 于 能 够 对 环 境 和 人 类 健 康 产 生 有 害 影 响 的 物 质 因 此,2009 年, 政 府 宣 布 向 前 推 进, 建 议 了 一 些 规 章 条 例, 以 禁 止 进 口 销 售 和 广 告 促 销 使 用 双 酚 A 单 体 制 造 的 聚 碳 酸 酯 塑 料 婴 儿 奶 瓶 加 拿 大 卫 生 部 食 品 局 还 于 2009 年 发 表 一 项 声 明, 断 定 目 前 通 过 饮 食 摄 入 食 品 包 装 中 使 用 的 双 酚 A 将 不 会 给 一 般 人 群, 包 括 新 生 儿 和 婴 儿 带 来 健 康 风 险 这 项 声 明 以 全 面 证 据 为 依 据, 包 括 其 它 国 际 监 管 机 构 ( 特 别 是 美 国 欧 洲 和 日 本 的 监 管 机 构 ) 的 确 认, 并 与 2008 年 8 月 对 食 品 包 装 中 双 酚 A 应 用 进 行 的 最 新 评 估 所 再 度 证 实 的 结 论 保 持 一 致 然 而, 声 明 进 一 步 表 示, 由 于 某 些 动 物 研 究 中 出 现 了 对 低 剂 量 双 酚 A 潜 在 影 响 的 不 确 定 性, 所 以 加 拿 大 政 府 正 在 采 取 行 动 加 强 对 婴 幼 儿 的 保 护 因 此, 建 议 适 用 合 理 可 行 最 低 (ALARA ) 原 则, 继 续 努 力 限 制 婴 幼 儿 通 过 食 品 包 装 应 用 接 触 双 酚 A, 明 确 说 就 是 要 限 制 通 过 预 先 包 装 的 婴 儿 配 方 产 品 发 生 接 触, 这 类 产 品 是 这 部 分 敏 感 人 群 唯 一 的 食 品 来 源 世 卫 组 织 / 粮 农 组 织 专 家 的 未 来 磋 商 活 动 考 虑 到 对 低 剂 量 双 酚 A 可 能 产 生 的 不 良 健 康 影 响, 特 别 是 对 神 经 系 统 和 行 为 的 影 响 具 有 不 确 定 性, 另 外 还 考 虑 到 婴 幼 儿 与 成 人 相 比, 接 触 风 险 相 对 更 高, 世 卫 组 织 和 粮 农 组 织 将 在 2010 年 共 同 组 织 一 次 特 别 专 家 磋 商 会 议, 评 估 双 酚 A 的 安 全 性 此 次 磋 商 会 议 将 得 到 加 拿 大 卫 生 部 的 支 持, 并 初 步 计 划 在 2010 年 10 月 举 行 适 时 将 分 别 在 世 卫 组 织 和 粮 农 组 织 的 网 站 上 邀 请 专 家 参 与 并 征 集 数 据 参 考 资 料 编 写 本 文 件 中 概 述 的 信 息 时, 参 考 了 已 公 布 的 一 些 关 于 双 酚 A 安 全 性 的 国 家 和 国 际 评 估, 具 体 罗 列 如 下 : 人 类 生 殖 风 险 评 估 中 心,2008 年 国 家 毒 理 学 计 划 - 人 类 生 殖 风 险 评 估 中 心 双 酚 A 对 人 类 生 殖 和 发 育 的 潜 在 影 响 专 论,2008 年 9 月 美 国 卫 生 研 究 院 出 版 编 号 08-5994 可 从 http://cerhr.niehs.nih.gov/chemicals/bisphenol/bisphenol.pdf. 获 取 欧 洲 食 品 安 全 局,2006 年 应 欧 洲 委 员 会 要 求, 食 品 添 加 剂 调 味 品 加 工 助 剂 和 食 品 接 触 材 料 科 学 小 组 就 2,2- 双 (4 羟 基 苯 基 ) 丙 烷 ( 双 酚 A) 发 表 的 意 见 问 题 编 号 EFSA-Q- 2005-100 2006 年 11 月 29 日 通 过 欧 洲 食 品 安 全 局 杂 志 (2006 年 )428, 1-75 可 从 http://www.efsa.europa.eu/efsa/efsa_locale-1178620753812_1178620772817.htm. 获 取 欧 洲 食 品 安 全 局,2008 年 双 酚 A 的 毒 代 动 力 学 食 品 添 加 剂 调 味 品 加 工 助 剂 和 食 品 接 触 材 料 小 组 的 科 学 意 见 问 题 编 号 EFSA-Q-2008-382 2008 年 7 月 9 日 通 过 可 从 http://www.efsa.europa.eu/efsa/efsa_locale-1178620753812_1211902017492.htm. 获 取 加 拿 大 卫 生 部,2008 年 应 用 于 食 品 包 装 的 双 酚 A 健 康 风 险 评 估 2008 年 8 月 可 从 http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/securit/packag-emball/bpa/bpa_hra-ers-eng.php 获 取 5
加 拿 大 卫 生 部,2009 年 双 酚 A 可 从 http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/pubs/securit/bpa_ survey-enquete-eng.php 获 取 食 品 科 学 委 员 会,2002 年 食 品 科 学 委 员 会 关 于 双 酚 A 的 意 见 2002 年 4 月 17 日 发 表 SCF/CS/PM/3936 2002 年 5 月 3 日 终 稿 可 从 http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out128_en.pdf. 获 取 美 国 食 品 和 药 品 管 理 局 应 用 于 食 品 接 触 材 料 的 双 酚 A 评 估 草 案 : 草 案 版 本 08/14/2008 可 从 http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/briefing/2008-0038b1_01_02_fda%20bpa%20 Draft%20Assessment.pdf 获 取 国 际 食 品 安 全 当 局 网 络 起 到 载 体 的 作 用, 它 促 使 食 品 安 全 当 局 和 其 它 有 关 机 构 交 流 食 品 安 全 信 息, 并 加 强 食 品 安 全 当 局 之 间 在 国 家 和 国 际 层 面 的 合 作 国 际 食 品 安 全 当 局 网 络 食 品 安 全 紧 急 事 件 网 络 纳 入 国 际 食 品 安 全 当 局 网 络, 它 将 官 方 国 家 联 络 点 连 接 在 一 起, 以 处 理 具 有 国 际 重 要 性 的 疫 情 和 紧 急 事 件, 并 可 迅 速 交 流 信 息 国 际 食 品 安 全 当 局 网 络 食 品 安 全 紧 急 事 件 网 络 旨 在 补 充 和 支 持 现 行 世 卫 组 织 全 球 疫 情 警 报 和 反 应 网 络 (GOARN) 国 际 食 品 安 全 当 局 网 络 由 日 内 瓦 世 卫 组 织 运 作 / 管 理 它 目 前 包 括 172 个 成 员 国 更 多 信 息 可 上 网 站 : www.who.int/foodsafety 获 取 6