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全 国 认 证 认 可 标 准 化 技 术 委 员 会 实 验 室 认 可 分 技 术 委 员 会 工 作 通 讯 2015 年 ( 总 第 2 期 ) SAC/TC261/SC1 秘 书 处 2015 年 6 月 18 日 目 录 重 要 会 议 1 工 作 动 态 10 标 准 动 态 13 行 业 / 机 构 动 态 15 实 验 室 质 量 / 能 力 建 设 17

重 要 会 议 2015 年 世 界 认 可 日 活 动 暨 共 同 推 动 认 证 认 可 服 务 一 带 一 路 建 设 的 愿 景 与 行 动 启 动 仪 式 在 北 京 举 办 6 月 9 日,2015 年 世 界 认 可 日 活 动 暨 共 同 推 动 认 证 认 可 服 务 一 带 一 路 建 设 的 愿 景 与 行 动 启 动 仪 式 在 北 京 举 办, 国 务 委 员 王 勇 出 席 启 动 仪 式 并 致 辞 他 强 调, 应 积 极 采 用 认 证 认 可 手 段, 携 手 深 化 合 作, 增 进 互 信 互 认, 减 少 贸 易 壁 垒, 为 促 进 一 带 一 路 沿 线 国 家 共 同 繁 荣 作 出 积 极 贡 献 国 家 质 检 总 局 局 长 支 树 平 主 持 启 动 仪 式 国 家 质 检 总 局 副 局 长 国 家 认 监 委 主 任 孙 大 伟 发 布 共 同 推 动 认 证 认 可 服 务 一 带 一 路 建 设 的 愿 景 与 行 动 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 主 任 王 凤 清 及 海 湾 合 作 委 员 会 标 准 化 组 织 秘 书 长 摩 拉 分 别 致 辞 全 国 认 证 认 可 工 作 部 际 联 席 会 议 成 员 单 位 和 特 邀 单 位, 质 检 系 统 有 关 单 位, 认 证 认 可 从 业 机 构 以 及 认 证 认 可 国 际 组 织 和 一 带 一 路 沿 线 国 家 ( 地 区 ) 的 政 府 部 门 认 可 组 织 代 表 共 300 余 人 出 席 王 勇 指 出, 认 证 认 可 是 质 量 发 展 的 基 础 性 工 作, 国 际 通 行 的 质 量 管 理 手 段 和 贸 易 便 利 化 的 重 要 工 具, 加 强 认 证 认 可 国 际 合 作, 服 务 一 带 一 路 建 设, 符 合 沿 线 各 国 利 益 中 国 将 坚 持 和 平 发 展 共 同 发 展 合 作 发 展 理 念, 秉 持 共 商 共 建 共 享 原 则, 深 化 认 证 认 可 双 多 边 合 作, 与 有 关 各 方 共 同 构 建 开 放 包 容 协 调 高 效 1

的 质 量 共 治 和 贸 易 协 调 机 制, 提 升 质 量 水 平 和 贸 易 便 利 化 程 度 王 勇 倡 仪, 有 关 各 方 应 加 强 合 格 评 定 技 术 性 措 施 等 方 面 政 策 沟 通, 优 化 区 域 营 商 和 发 展 环 境 ; 深 化 标 准 计 量 认 证 认 可 和 检 验 检 测 结 果 互 认, 加 强 贸 易 规 则 和 程 序 协 调, 促 进 贸 易 便 利 畅 通 ; 完 善 双 多 边 合 作 机 制, 搭 建 认 证 认 可 公 共 服 务 平 台, 扩 展 交 流 合 作 空 间 支 树 平 主 持 时 表 示, 中 国 政 府 发 布 推 动 共 建 丝 绸 之 路 经 济 带 和 21 世 纪 海 上 丝 绸 之 路 的 愿 景 与 行 动, 将 质 检 领 域 的 合 作 列 为 重 要 内 容 并 提 出 一 系 列 合 作 主 张 中 国 国 家 质 检 总 局 和 国 家 认 监 委 将 认 真 贯 彻 落 实 中 国 政 府 的 倡 议 主 张, 积 极 弘 扬 丝 绸 之 路 精 神, 与 有 关 各 方 一 起, 不 断 推 进 质 检 各 领 域 合 作, 共 同 维 护 质 量 安 全, 共 同 提 升 贸 易 便 利 化 水 平, 共 同 推 进 互 联 互 通 建 设, 让 沿 线 各 国 人 民 共 享 质 量 合 作 红 利, 共 享 质 量 发 展 成 果, 让 一 带 一 路 成 为 质 量 合 作 之 路 质 量 互 信 之 路 质 量 发 展 之 路 孙 大 伟 宣 读 了 共 同 推 动 认 证 认 可 服 务 一 带 一 路 建 设 的 愿 景 与 行 动, 提 出 了 深 化 认 证 认 可 合 作 推 进 一 带 一 路 建 设 的 总 体 思 路 基 本 原 则 合 作 重 点 和 合 作 机 制, 表 达 了 中 方 的 合 作 倡 议 王 凤 清 和 摩 拉 分 别 代 表 中 国 和 沿 线 国 家 地 区 的 认 可 组 织 表 明 了 共 同 推 动 认 证 认 可 服 务 一 带 一 路 建 设 的 主 旨 愿 望 活 动 现 场, 国 家 认 监 委 分 别 与 比 利 时 王 国 联 邦 食 品 链 安 全 署 全 球 良 好 农 业 规 范 组 织 分 别 签 署 了 比 利 时 输 华 猪 肉 生 产 企 业 注 册 / 认 证 事 宜 良 好 农 业 规 范 认 证 技 术 和 基 准 比 较 的 合 作 协 议 2

中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 与 海 湾 合 作 委 员 会 认 可 中 心 丹 麦 认 可 中 心 蒙 古 国 标 准 化 与 计 量 局 分 别 签 署 了 认 可 合 作 协 议 当 日 还 分 别 举 行 了 认 可 支 持 健 康 和 社 会 关 怀 合 格 评 定 与 优 良 实 践 注 册 认 证 保 障 食 品 农 产 品 贸 易 便 利 和 质 量 发 展 分 论 坛 活 动, 开 展 国 际 研 讨 与 交 流, 并 安 排 有 关 磋 商 合 作 事 宜 同 时, 各 地 质 检 部 门 也 举 行 一 系 列 主 题 活 动, 形 成 宣 传 推 动 认 证 认 可 工 作 的 热 潮 认 可 支 持 健 康 和 社 会 关 怀 论 坛 在 京 举 办 2015 年 6 月 9 日 世 界 认 可 日 下 午, 由 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS) 组 织 的 认 可 支 持 健 康 和 社 会 关 怀 论 坛 在 北 京 举 办 国 家 质 检 总 局 副 局 长 国 家 认 监 委 主 任 孙 大 伟 出 席 会 议, CNAS 主 任 王 凤 清 出 席 会 议 并 致 辞 论 坛 围 绕 第 八 个 世 界 认 可 日 国 际 主 题 认 可 支 持 健 康 和 社 会 关 怀, 展 示 了 认 可 在 健 康 与 社 会 关 怀 领 域 的 积 极 作 用, 旨 在 从 更 深 层 次 上 推 进 认 可 的 广 泛 采 信 与 发 展 王 凤 清 在 致 辞 中 指 出, 随 着 经 济 全 球 化 和 国 际 交 往 的 增 多, 公 共 卫 生 安 全 成 为 世 界 关 注 的 焦 点 社 会 各 方 对 健 康 和 社 会 关 怀 的 需 求 更 加 迫 切 也 更 加 多 元 化 在 此 背 景 下, 认 可 作 为 证 实 能 力 传 递 信 任 的 国 际 通 行 做 法, 支 持 健 康 和 社 会 关 怀 的 前 景 更 加 广 阔 王 凤 清 介 绍 了 CNAS 建 立 的 与 健 康 和 社 会 关 怀 相 关 的 检 测 校 准 医 学 生 物 安 全 实 验 室 认 可 等 认 可 制 度, 以 及 认 可 机 构 参 3

与 健 康 领 域 国 际 互 认 的 情 况 她 强 调, 如 今, 认 可 支 持 健 康 和 社 会 关 怀 的 价 值 越 来 越 得 到 认 同 认 可 委 员 会 将 以 第 八 个 世 界 认 可 日 为 契 机, 共 同 推 动 健 康 和 社 会 关 怀 服 务 质 量 效 率 和 资 源 水 平 的 提 升 论 坛 由 CNAS 秘 书 长 肖 建 华 和 副 秘 书 长 宋 桂 兰 分 别 主 持 法 国 驻 华 使 馆 科 技 参 赞 包 若 柏 国 家 质 检 总 局 卫 生 检 疫 监 管 司 司 长 张 际 文 丹 麦 认 可 机 构 主 任 杰 斯 珀 霍 伊 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 科 技 教 育 司 副 巡 视 员 刘 晓 波, 以 及 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 301 医 院 协 和 医 院 北 京 国 际 旅 行 卫 生 保 健 中 心 的 专 家 在 主 题 发 言 中 探 讨 了 认 可 在 健 康 与 社 会 关 怀 领 域 发 挥 的 技 术 支 撑 作 用 认 可 支 持 健 康 和 社 会 关 怀 论 坛 是 9 日 上 午 世 界 认 可 日 活 动 暨 推 进 认 证 认 可 一 带 一 路 建 设 的 愿 景 与 行 动 启 动 仪 式 的 延 续 CNAS 执 委, 质 检 总 局 有 关 司 局 认 监 委 和 标 准 委 有 关 部 室 地 方 两 局 代 表, 以 及 合 格 评 定 机 构 代 表 近 200 人 参 加 了 论 坛 4

全 国 认 证 认 可 标 准 化 技 术 委 员 会 实 验 室 认 可 分 技 术 委 员 会 第 一 届 委 员 会 第 二 次 会 议 在 京 召 开 5

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2015 年 5 月 13 日, 全 国 认 证 认 可 标 准 化 技 术 委 员 会 (SAC/TC261) 实 验 室 认 可 分 技 术 委 员 会 第 一 届 委 员 会 第 二 次 会 议 在 北 京 召 开 国 家 认 监 委 科 标 部 副 主 任 葛 红 梅,SAC/TC261 秘 书 长 生 飞, 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS) 副 秘 书 长 SC1 主 任 委 员 宋 桂 兰, 出 席 会 议 并 讲 话, 来 自 国 家 认 监 委 SAC/TC261/SC1 委 员 单 位 及 有 关 单 位 的 50 余 名 代 表 出 席 了 会 议 葛 红 梅 在 讲 话 中 指 出,SC1 成 立 以 来, 在 标 准 委 和 认 监 委 的 领 导 下, 通 过 全 体 委 员 单 位 的 共 同 努 力, 在 CNAS 的 直 接 领 导 下, 开 好 头 起 好 步 建 章 立 制 夯 实 体 制, 工 作 取 得 了 很 大 成 绩, 为 检 验 检 测 行 业 的 标 准 化 专 业 化 发 展 发 挥 了 重 要 支 撑 作 用 针 对 SC1 今 后 的 发 展, 她 提 出 了 两 点 要 求 : 一 是 要 研 判 发 展 大 局, 找 准 工 作 方 向 标 准 化 合 格 评 定 计 量 作 为 国 家 质 量 基 础, 7

要 进 一 步 融 合 发 展 相 互 促 进,SC1 作 为 重 要 载 体, 既 要 在 标 准 化 工 作 中 找 准 发 展 方 向, 也 要 在 认 证 认 可 工 作 中 找 准 发 展 方 向 二 是 要 夯 实 基 础, 开 创 工 作 新 局 面 要 建 立 更 有 活 力 的 工 作 机 制, 创 建 协 调 一 致 的 标 准 体 系 表, 注 重 长 远 发 展 路 线, 制 定 发 展 路 线 图, 着 力 与 科 技 委 相 关 委 员 会 进 行 融 合 生 飞 在 讲 话 中 指 出,SC1 自 成 立 以 来, 定 位 准 确 清 楚, 而 且 完 善 了 组 织 构 架, 制 定 了 体 系 表, 并 出 台 相 应 标 准, 短 时 间 内 便 取 得 了 很 大 工 作 进 展, 实 属 不 易 他 认 为, 在 全 面 深 化 改 革 的 大 背 景 下, 检 验 检 测 认 证 机 构 整 合 大 幕 已 开 启 SC1 应 抓 住 这 个 时 机, 从 以 下 几 方 面 不 断 突 破 发 展 : 一 是 进 一 步 梳 理 检 验 检 测 标 准 体 系 框 架, 升 华 已 有 成 果, 标 准 立 项 时 要 围 绕 需 求 突 出 重 点 ; 二 是 除 了 完 成 新 标 准 的 制 修 订 工 作 以 外, 还 要 对 以 往 标 准 进 行 评 价 复 审, 要 通 过 各 种 渠 道 提 升 标 准 的 使 用 有 效 性 ; 三 是 在 一 带 一 路 中 推 动 中 国 标 准 走 出 去, 提 高 国 家 话 语 权, 提 升 整 体 国 际 竞 争 力 宋 桂 兰 作 了 总 结 讲 话 她 指 出, 在 各 级 领 导 和 委 员 的 支 持 下, 这 次 会 议 取 得 了 圆 满 成 功, 达 到 了 预 期 目 的 希 望 委 员 会 今 后 能 继 续 搭 建 好 平 台, 加 强 委 员 之 间 的 交 流 和 合 作, 共 同 促 进 SC1 的 发 展 壮 大 她 强 调, 分 委 会 的 定 位 要 基 于 共 赢 合 作 的 基 础, 在 标 准 制 修 订 方 面 要 侧 重 基 础 的 通 用 的 服 务 保 障 类 标 准, 检 测 方 法 的 制 定 应 归 由 专 门 的 TC 来 做 同 时, 作 为 主 任 委 员, 她 对 委 员 的 职 责 进 行 了 梳 理, 提 出 了 几 点 要 求 : 一 是 要 带 着 行 业 需 8

求 来 参 会 ; 二 是 要 领 任 务 回 去, 充 分 利 用 自 身 资 源 完 成 相 应 任 务, 提 高 运 行 效 率 ; 三 是 持 续 开 发 实 验 室 认 可 工 具 箱, 希 望 委 员 主 动 牵 头 多 参 与 ; 四 是 要 进 一 步 梳 理 标 准 体 系 表, 希 望 委 员 多 提 意 见 建 议 SC1 秘 书 处 向 大 会 作 了 2014 年 工 作 报 告, 汇 报 了 2015 年 度 工 作 计 划, 介 绍 了 实 验 室 认 可 作 用 与 贡 献 案 例 集 的 编 写 情 况 与 会 委 员 审 议 通 过 了 上 述 报 告 和 工 作 计 划, 讨 论 了 实 验 室 认 可 标 准 体 系 表, 并 对 2015 年 度 的 国 家 标 准 制 修 订 建 议 进 行 了 审 议 9

工 作 动 态 国 家 认 监 委 顺 利 开 展 2014 年 度 检 验 检 测 服 务 业 统 计 工 作 根 据 质 检 总 局 国 家 认 监 委 关 于 开 展 2014 年 度 检 验 检 测 服 务 业 统 计 工 作 的 通 知 要 求, 国 家 认 监 委 于 2015 年 3-5 月 份 顺 利 开 展 了 2014 年 度 检 验 检 测 服 务 业 统 计 工 作 据 悉, 本 次 统 计 是 全 国 第 二 次 检 验 检 测 服 务 业 统 计 工 作, 目 前 部 分 统 计 数 据 已 报 送 国 家 统 计 局 国 家 质 检 总 局 国 家 认 监 委 也 将 于 近 期 向 社 会 公 布 相 关 检 验 检 测 统 计 数 据 齐 晓 国 家 认 监 委 启 动 2015 年 实 验 室 能 力 验 证 工 作 助 力 我 国 检 验 检 测 机 构 能 力 水 平 提 升 为 了 进 一 步 提 升 国 家 认 监 委 实 验 室 能 力 验 证 工 作 的 科 学 性 规 范 性 有 效 性, 统 筹 部 署 2015 年 国 家 认 监 委 能 力 验 证 工 作 事 宜, 国 家 认 监 委 5 月 下 旬 在 北 京 召 开 2015 年 实 验 室 能 力 验 证 工 作 部 署 会 议, 总 结 和 通 报 国 家 认 监 委 2014 年 度 实 验 室 能 力 验 证 工 作 情 况 ; 部 署 开 展 2015 年 度 国 家 认 监 委 实 验 室 能 力 验 证 工 作 ; 10

对 承 担 国 家 认 监 委 2015 年 度 能 力 验 证 项 目 的 相 关 人 员 进 行 技 术 培 训 ; 通 报 国 内 能 力 验 证 工 作 最 新 进 展 及 国 际 动 态 据 悉, 认 监 委 组 织 的 能 力 验 证 项 目 分 A 类 和 B 类, 其 中 具 有 A 类 能 力 验 证 项 目 中 相 关 检 验 检 测 项 目 资 质 认 定 的 各 直 属 出 入 境 检 验 检 疫 局 技 术 中 心 ( 实 验 室 ) 各 省 级 产 品 质 量 监 督 检 验 院 各 相 关 部 委 或 行 业 产 品 质 检 中 心 各 国 家 产 品 质 量 监 督 检 验 中 心 必 须 参 加 相 关 A 类 能 力 验 证 项 目 认 监 委 组 织 的 实 验 室 能 力 验 证 工 作, 为 持 续 加 强 检 验 检 测 机 构 资 质 认 定 制 度 的 有 效 性, 提 升 我 国 检 验 检 测 机 构 能 力 水 平 有 着 重 要 意 义 齐 晓 ISO/CASCO/JWG43 工 作 进 展 2015 年 3 月 10 日,ISO/CASCO/JWG43 认 证 认 可 国 际 标 准 国 内 对 口 工 作 组 第 一 次 工 作 会 议 在 认 可 中 心 会 议 室 召 开 全 国 认 证 认 可 标 准 化 技 术 委 员 会 (TC261) 实 验 室 分 委 会 主 任 CNAS 副 秘 书 长 宋 桂 兰 同 志 在 会 上 做 了 讲 话, 她 强 调 了 标 准 物 质 / 标 准 样 品 (RM) 的 重 要 性, 简 要 介 绍 了 国 际 实 验 室 认 可 界 和 我 国 认 11

可 的 情 况, 并 介 绍 了 我 国 在 其 他 标 准 制 修 订 工 作 上 的 一 些 先 进 经 验 ; 并 指 出 这 是 实 验 室 分 委 会 第 一 次 举 办 这 样 的 活 动, 不 管 是 作 为 CNAS 还 是 她 个 人 都 会 大 力 支 持 工 作 组 的 活 动 为 帮 助 与 会 代 表 了 解 标 准 物 质 / 标 准 样 品 的 国 际 标 准 化 工 作 情 况, 标 准 化 协 会 的 徐 大 军 同 志 介 绍 了 ISO/REMCO 文 件 体 系 组 成 情 况, 认 可 中 心 的 何 平 同 志 介 绍 了 ISO CD 17034 的 国 际 进 展 随 后, 会 议 进 入 了 技 术 讨 论 环 节, 与 会 代 表 对 ISO CD 17034 进 行 了 详 细 与 热 烈 的 讨 论, 并 形 成 了 修 订 意 见 和 建 议 与 会 代 表 就 ISO CD 17034 是 否 能 够 进 入 DIS 稿 达 成 一 致, 建 议 我 国 投 赞 成 票, 但 提 出 相 关 意 见 和 建 议 ISO/CASCO/JWG43 工 作 组 第 二 次 会 议 将 于 今 年 七 月 在 瑞 士 日 内 瓦 召 开, 具 体 日 程 为 2015.7.7~7.9, 内 容 是 关 于 对 ISO 指 南 34:2009 标 准 样 品 生 产 者 能 力 的 通 用 要 求 的 修 订, 包 括 对 ISO 17034 的 CD 稿 投 票 结 果 审 核 审 核 并 整 合 ISO 和 REMCO 对 ISO 17034 CD 稿 的 修 改 意 见 等 曹 志 军 12

标 准 动 态 国 际 标 准 ISO/IEC 17043 复 审 会 议 日 前 在 北 京 召 开 根 据 国 家 认 监 委 和 全 国 认 证 认 可 标 准 化 技 术 委 员 会 要 求, 2015 年 5 月 14 日,SAC/TC261/SC1 在 北 京 组 织 召 开 了 国 际 标 准 ISO/IEC 17043 复 审 会 议, 对 ISO/IEC 17043 复 审 需 求 进 行 了 综 合 讨 论 由 于 ISO/IEC 17043 已 到 5 年 复 审 期, 国 际 标 准 化 组 织 合 格 评 定 委 员 会 (ISO/CASCO ) 于 2015 年 1 月 启 动 了 ISO/IEC 17043 合 格 评 定 能 力 验 证 的 通 用 要 求 的 复 审 工 作, 并 要 求 各 成 员 国 对 复 审 情 况 进 行 投 票 来 自 环 保 医 学 电 器 和 化 学 分 析 等 领 域 的 PT 提 供 者 代 表 们 分 别 介 绍 了 ISO/IEC 17043 合 格 评 定 能 力 验 证 的 通 用 要 求 在 各 自 领 域 的 使 用 情 况 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 中 心 代 表 还 介 绍 了 在 国 际 实 验 室 认 可 合 作 组 织 (ILAC) 于 2015 年 4 月 召 开 的 中 期 会 议 上 也 对 ISO/IEC 17043 复 审 进 行 了 讨 论, 讨 论 结 论 为 : 鉴 于 ISO/IEC 17025 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 和 ISO 17034 标 准 物 质 生 产 者 能 力 的 通 用 要 求 正 在 制 修 订, ILAC 倾 向 于 向 ISO 提 议 暂 不 修 订 ISO/IEC17043 13

经 过 讨 论, 会 议 对 ISO/IEC 17043 复 审 达 成 如 下 一 致 意 见, 并 提 交 TC261: ( 一 ) 维 持 ISO/IEC 17043 现 有 版 本, 不 进 行 修 订 ; ( 二 ) 继 续 收 集 ISO/IEC17043 在 应 用 中 的 问 题, 包 括 跟 踪 ISO 13528 标 准, 在 下 一 次 的 复 审 时 再 决 定 是 否 提 议 对 ISO/IEC 17043 进 行 修 订 的 意 见 食 品 领 域 两 项 同 位 素 相 关 行 业 标 准 审 定 会 召 开 近 日, 白 酒 中 乙 醇 的 稳 定 碳 同 位 素 比 值 (13C12C) 测 定 方 法 稳 定 同 位 素 比 值 质 谱 法 和 食 醋 中 乙 醇 的 稳 定 碳 同 位 素 比 值 (13C12C) 测 定 方 法 稳 定 同 位 素 比 值 质 谱 法 两 项 行 业 标 准 审 定 会 在 北 京 召 会 国 家 食 品 质 量 监 督 检 验 中 心 主 任 宋 全 厚 中 国 酒 业 协 会 秘 书 长 宋 书 玉 中 国 轻 工 联 合 会 标 准 处 处 长 李 英 天 津 科 技 大 学 生 物 工 程 学 院 院 长 王 敏 等 参 加 了 审 定 会 并 提 出 宝 贵 意 见 中 国 食 品 发 酵 工 业 研 究 院 14

行 业 / 机 构 动 态 第 二 届 国 内 稳 定 同 位 素 实 验 室 比 对 近 日 举 办 近 日, 中 国 计 量 科 学 研 究 院 稳 定 同 位 素 食 品 分 析 实 验 室 与 中 国 食 品 发 酵 工 业 研 究 院 联 合 举 办 了 国 内 稳 定 同 位 素 实 验 室 比 对 主 办 双 方 曾 于 2014 年 成 功 组 织 了 第 一 届 国 内 同 位 素 实 验 室 比 对 本 次 比 对, 共 有 来 自 全 国 各 地 的 15 家 同 行 实 验 室 参 与 据 主 办 方 介 绍, 参 与 实 验 室 比 对, 可 加 强 国 内 同 行 实 验 室 间 的 交 流 与 合 作, 提 高 各 实 验 室 的 分 析 测 试 能 力 目 前, 正 处 于 比 对 结 果 收 集 阶 段, 预 计 将 于 6 月 底 公 布 比 对 结 果 中 国 食 品 发 酵 工 业 研 究 院 中 国 检 科 院 测 试 评 价 中 心 承 担 APLAC T097 食 品 微 生 物 学 国 际 能 力 验 证 计 划 能 力 验 证 计 划 食 品 微 生 物 学 能 力 验 证 (APLAC T097) 是 经 亚 太 实 验 室 认 可 合 作 组 织 (APLAC) 能 力 验 证 委 员 会 批 准, 由 中 国 合 格 评 价 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS) 组 织 中 国 检 科 院 测 试 评 价 中 心 (ACAS) 负 责 实 施 项 目 执 行 期 为 2014-2015 年 在 APLAC 能 力 验 证 委 员 会 支 持,CNAS 领 导 的 悉 心 指 导 下, 15

ACAS 技 术 专 家 和 工 作 人 员 精 心 策 划 和 实 施 项 目, 取 得 阶 段 性 成 果, 共 有 47 个 经 济 体,100 余 家 实 验 室 参 加 此 能 力 验 证 计 划, 目 前 已 完 成 结 果 分 析, 形 成 中 期 报 告 并 分 发 参 加 实 验 室 征 求 意 见 该 项 目 实 施 单 位, 中 国 检 科 院 测 试 评 价 中 心, 是 经 国 家 质 检 总 局 批 准 成 立, 并 通 过 了 CNAS 认 可 (CNAS PT0026) 的 专 业 从 事 能 力 验 证 / 测 量 审 核 等 活 动 的 机 构 多 次 承 办 亚 太 经 济 合 作 组 织 亚 太 实 验 室 认 可 合 作 组 织 中 国 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 和 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 的 能 力 验 证 计 划, 在 各 类 检 测 项 目 及 国 内 外 热 点 难 点 检 测 领 域 均 做 了 大 量 研 究 和 实 践 工 作, 已 成 功 地 开 展 了 100 余 项 能 力 验 证 计 划, 具 有 丰 富 的 经 验 此 次 承 担 APLAC 能 力 验 证 计 划, 充 分 展 示 了 中 国 在 能 力 验 证 计 划 组 织 实 施 上 的 权 威 性 和 领 导 力, 在 技 术 层 面, 促 进 了 国 际 间 微 生 物 检 测 技 术 交 流, 对 推 动 微 生 物 检 测 技 术 进 步 进 一 步 扩 大 中 国 食 品 安 全 检 测 领 域 的 国 际 影 响 力 有 着 极 其 重 要 的 意 义 中 国 检 科 院 测 试 评 价 中 心 16

实 验 室 质 量 / 能 力 建 设 聚 合 酶 链 反 应 结 果 质 量 控 制 随 着 食 品 中 病 毒 转 基 因 成 分 等 检 测 的 大 规 模 开 展, 聚 合 酶 链 反 应 (PCR) 基 因 芯 片 等 技 术 的 使 用, 分 子 生 物 学 实 验 手 段 逐 步 应 用 于 食 品 安 全 检 测 的 各 个 领 域 食 品 安 全 分 子 生 物 学 检 测 实 验 室 提 供 的 服 务 质 量 直 接 关 系 到 食 品 安 全 的 保 障 工 作 影 响 PCR 实 验 过 程 的 因 素 较 多, 如 实 验 人 员 测 定 操 作 中 的 随 机 误 差 扩 增 仪 孔 间 温 度 的 差 异 标 本 核 酸 提 取 后 抑 制 物 的 残 留 待 扩 增 靶 核 酸 的 浓 度 逆 转 录 的 效 率 以 及 试 剂 的 问 题 等, 这 些 因 素 均 可 能 会 影 响 PCR 扩 增 的 效 率, 进 而 造 成 结 果 的 偏 差 因 此,PCR 测 定 必 须 使 用 质 控 品 进 行 严 格 的 实 验 室 内 质 量 控 制 才 能 保 证 结 果 的 可 靠 性 在 每 次 PCR 检 测 时, 必 须 设 立 阴 性 对 照 样 品 和 阳 性 对 照 样 品 阴 性 对 照 样 品 检 测 为 阴 性 时, 表 明 试 验 全 部 过 程 的 试 剂 没 有 受 到 污 染 ; 阳 性 对 照 样 品 检 测 为 阳 性 时, 表 明 DNA 提 取 (RNA 提 取 RNA 反 转 录 ) DNA 扩 增 和 电 泳 鉴 定 工 作 体 系 正 常 在 阴 性 对 照 样 品 和 阳 性 对 照 样 品 检 测 结 果 成 立 的 前 提 下, 才 能 对 检 测 样 品 结 果 进 行 判 定 设 立 阳 性 对 照 有 三 种 类 型 : 第 一 种 是 用 检 测 的 病 原 微 生 物 作 为 阳 性 对 照, 这 种 对 照 的 优 点 是 直 观 准 确 对 实 验 所 有 条 件 进 行 控 制, 可 以 说 明 实 验 结 果 是 否 成 立 ; 缺 点 是 增 加 了 检 测 过 程 中 PCR 污 染 的 危 险 性 另 外, 不 能 表 明 每 个 检 测 样 品 对 照 成 立 17

第 二 种 是 用 与 检 测 病 原 微 生 物 无 关 的 微 生 物 作 为 阳 性 对 照, 并 且 这 种 阳 性 对 照 应 具 有 更 高 的 生 物 安 全 性, 这 种 对 照 的 优 点 是 降 低 了 PCR 污 染 的 危 险 性 并 提 高 了 生 物 安 全 性 ; 缺 点 是 仅 是 一 种 参 考 阳 性 对 照, 不 够 直 接 完 全 反 映 本 次 试 验 成 立, 也 不 能 表 明 每 个 检 测 样 品 对 照 成 立 可 适 合 怕 污 染 的 实 验 室 或 要 求 生 物 安 全 等 级 高 的 病 原 微 生 物 的 检 测 第 三 种 是 在 每 个 反 应 管 内 设 立 参 考 阳 性 对 照, 除 了 阳 性 扩 增 带 之 外, 又 设 立 一 条 参 考 扩 增 带, 指 示 每 个 反 应 管 内 检 测 情 况, 出 现 两 条 不 同 大 小 扩 增 带 为 阳 性 结 果, 结 果 阴 性 时 仅 出 现 一 条 扩 增 带 这 种 对 照 设 立 技 术 要 求 高, 成 本 也 高 些, 对 照 效 果 最 理 想, 可 以 排 除 每 个 检 测 样 品 操 作 失 误 或 试 剂 出 现 问 题 对 检 测 结 果 造 成 的 影 响 由 于 在 一 个 反 应 管 内 对 两 条 模 板 同 时 进 行 扩 增, 相 互 之 间 会 产 生 一 些 干 扰, 因 此, 对 病 原 微 生 物 检 测 灵 敏 度 有 一 定 影 响, 此 种 对 照 方 式 可 能 会 成 为 PCR 阳 性 对 照 的 发 展 趋 势 曹 志 军 18