食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 添 加 剂 生 产 卫 生 规 范 1 范 围 本 标 准 规 定 了 食 品 添 加 剂 生 产 过 程 中 原 料 采 购 加 工 包 装 贮 存 和 运 输 等 环 节 的 场 所 设 施 人 员 的 基 本 要 求 和 管 理 准 则 2 规 范 性

中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB xxxx xxxx 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 添 加 剂 生 产 卫 生 规 范 ( 征 求 意 见 稿 ) xxxx-xx-xx 发 布 xxxx-xx-xx 实 施

食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 添 加 剂 生 产 卫 生 规 范 1 范 围 本 标 准 规 定 了 食 品 添 加 剂 生 产 过 程 中 原 料 采 购 加 工 包 装 贮 存 和 运 输 等 环 节 的 场 所 设 施 人 员 的 基 本 要 求 和 管 理 准 则 2 规 范 性 引 用 文 件 本 标 准 中 引 用 的 文 件 对 于 本 标 准 的 应 用 是 必 不 可 少 的 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件, 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 标 准 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本 标 准 3 术 语 和 定 义 GB 14881 确 立 的 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 4 选 址 及 厂 区 环 境 4.1 选 址 GB 14881 中 对 于 食 品 生 产 选 址 要 求 也 适 用 于 食 品 添 加 剂 生 产 的 选 址 4.2 厂 区 环 境 4.2.1 应 考 虑 环 境 给 食 品 添 加 剂 生 产 带 来 的 潜 在 污 染 风 险, 并 采 取 适 当 的 措 施 将 其 降 至 最 低 水 平 4.2.2 厂 区 应 合 理 布 局, 各 功 能 区 域 划 分 明 显, 并 有 适 当 的 分 离 或 分 隔 措 施, 防 止 交 叉 污 染 4.2.3 厂 区 内 的 道 路 应 铺 设 混 凝 土 沥 青 或 者 其 他 硬 质 材 料 ; 空 地 应 采 取 必 要 措 施, 如 铺 设 水 泥 地 砖 或 铺 设 草 坪 等 方 式, 保 持 环 境 清 洁, 防 止 正 常 天 气 下 扬 尘 和 积 水 等 现 象 的 发 生 4.2.4 厂 区 绿 化 应 与 生 产 车 间 保 持 适 当 距 离, 植 被 应 定 期 维 护, 以 防 止 虫 害 的 孳 生 4.2.5 厂 区 应 有 适 当 的 排 水 系 统 排 污 沟 渠 等 设 施 应 保 持 畅 通, 不 应 有 积 水 渗 漏 淤 泥 污 秽 破 损 或 孳 长 有 害 生 物 而 造 成 产 品 污 染 的 可 能 4.2.6 宿 舍 食 堂 职 工 娱 乐 设 施 等 生 活 区 应 与 生 产 区 保 持 适 当 距 离 或 分 隔 4.2.7 生 产 区 不 得 生 产 和 存 放 有 碍 产 品 卫 生 的 其 他 产 品 4.2.8 生 产 区 内 不 得 饲 养 与 生 产 无 关 的 动 物 警 卫 用 犬 应 严 格 管 理, 禁 止 进 入 生 产 区 5 厂 房 及 车 间 5.1 设 计 和 布 局 5.1.1 应 根 据 产 品 特 点 和 工 艺 要 求 设 置 生 产 场 所 包 装 场 所 仓 库 检 验 场 所 等 生 产 用 房 厂 房 的 面 积 和 空 间 应 与 生 产 能 力 相 适 应, 便 于 设 备 安 置 清 洁 消 毒 物 料 存 储 及 人 员 操 作, 总 使 用 面 积 应 不 小 于 150 平 方 米 1

5.1.2 厂 房 和 车 间 的 内 部 设 计 和 布 局 应 满 足 食 品 添 加 剂 生 产 操 作 要 求, 建 筑 物 设 备 布 局 与 工 艺 流 程 三 者 衔 接 合 理, 既 能 保 证 生 产 的 连 续 性 且 能 防 止 生 产 中 或 工 序 间 发 生 交 叉 污 染 建 筑 物 和 设 备 布 置 还 应 考 虑 生 产 工 艺 对 温 湿 度 和 其 他 工 艺 参 数 的 要 求, 防 止 毗 邻 车 间 受 到 干 扰 5.1.3 厂 房 和 车 间 的 设 计 应 根 据 生 产 工 艺 合 理 布 局, 预 防 和 降 低 产 品 受 污 染 的 风 险 5.1.4 厂 房 和 车 间 应 根 据 产 品 特 点 生 产 工 艺 生 产 特 性 以 及 生 产 过 程 对 清 洁 程 度 的 要 求 合 理 划 分 作 业 区, 并 采 取 有 效 分 离 或 分 隔 如 : 通 常 可 划 分 为 清 洁 作 业 区 准 清 洁 作 业 区 和 一 般 作 业 区 ; 或 清 洁 作 业 区 和 一 般 作 业 区 等 一 般 作 业 区 应 与 其 他 作 业 区 域 分 隔 5.1.5 进 入 较 高 清 洁 度 要 求 的 作 业 区 时 人 流 物 流 应 根 据 需 要 进 行 有 效 分 离, 必 要 时 设 置 缓 冲 措 施 5.1.6 厂 房 内 设 置 的 检 验 室 应 与 生 产 区 域 分 隔 5.1.7 厂 区 各 区 域 及 设 施 的 标 志 应 当 清 晰 使 用 贮 存 强 酸 强 碱 等 腐 蚀 性 化 学 物 质 及 危 险 化 学 品 的 场 所, 应 有 明 显 的 警 示 标 识 5.1.8 可 能 产 生 有 害 气 体 粉 尘 污 水 和 废 渣 等 污 染 源 的 生 产 场 所 必 须 单 独 设 置, 并 采 取 相 应 防 护 措 施, 不 得 对 周 围 环 境 和 最 终 产 品 有 影 响 5.1.9 车 间 外 废 弃 物 存 放 设 施 应 远 离 生 产 用 房, 废 弃 物 放 置 场 所 的 设 置 应 防 止 污 染 产 品 5.2 建 筑 内 部 建 筑 结 构 与 材 料 5.2.1 内 部 结 构 建 筑 内 部 结 构 应 易 于 维 护 清 洁 或 消 毒 应 采 用 适 当 的 耐 用 材 料 建 造 5.2.2 顶 棚 5.2.2.1 清 洁 作 业 区 的 顶 棚 应 使 用 无 毒 无 味 防 霉 不 易 脱 落 的 涂 料 应 易 于 清 洁 消 毒, 在 结 构 上 不 利 于 冷 凝 水 垂 直 滴 下, 防 止 虫 害 和 霉 菌 孳 生 5.2.2.2 蒸 汽 水 电 等 配 件 管 路 应 尽 量 避 免 设 置 于 暴 露 产 品 的 上 方 ; 如 确 需 设 置, 应 有 能 防 止 灰 尘 散 落 及 水 滴 掉 落 的 装 置 或 措 施 5.2.3 墙 壁 5.2.3.1 墙 面 隔 断 应 使 用 防 渗 透 材 料 建 造, 在 操 作 高 度 范 围 内 的 墙 面 应 光 滑 不 易 积 累 污 垢 且 易 于 清 洁 5.2.3.2 清 洁 作 业 区 墙 壁 隔 断 和 地 面 交 界 处 应 结 构 合 理 易 于 清 洁, 能 有 效 避 免 污 垢 积 存 例 如 设 置 漫 弯 形 交 界 面 等 5.2.4 门 窗 5.2.4.1 门 窗 应 闭 合 严 密 门 的 表 面 应 平 滑 防 吸 附 不 渗 透, 并 易 于 清 洁 应 使 用 不 透 水 坚 固 不 变 形 的 材 料 制 成 5.2.4.2 清 洁 作 业 区 和 准 清 洁 作 业 区 与 其 他 区 域 之 间 的 门 应 能 及 时 关 闭 5.2.4.3 窗 户 应 使 用 不 易 碎 材 料 若 使 用 普 通 玻 璃, 应 采 取 必 要 的 措 施 防 止 玻 璃 破 碎 后 对 原 料 包 装 材 料 及 产 品 造 成 污 染 5.2.4.4 窗 户 如 设 置 窗 台, 其 结 构 应 能 避 免 灰 尘 积 存 且 易 于 清 洁 清 洁 作 业 区 和 准 清 洁 作 业 区 可 开 启 的 窗 户 应 装 有 易 于 清 洁 的 防 虫 害 窗 纱 5.2.5 地 面 5.2.5.1 地 面 应 使 用 无 毒 无 味 不 渗 透 耐 腐 蚀 的 材 料 建 造 地 面 的 结 构 应 有 利 于 排 污 和 清 洗 的 需 要 5.2.5.2 地 面 应 平 坦 防 滑 无 裂 缝 并 易 于 清 洁 消 毒, 并 有 适 当 的 措 施 防 止 积 水 6 设 施 与 设 备 2

6.1 设 施 6.1.1 供 水 设 施 6.1.1.1 应 能 保 证 水 质 水 压 水 量 及 其 他 要 求 符 合 生 产 需 要 必 要 时 应 有 储 水 设 施 及 能 提 供 适 当 温 度 的 水 6.1.1.2 酶 制 剂 复 配 食 品 添 加 剂 食 品 用 香 精 等 生 产 用 水 的 水 质 应 符 合 GB5749 的 规 定 食 品 添 加 剂 生 产 对 加 工 用 水 水 质 有 特 殊 要 求 的, 还 应 符 合 相 应 规 定 间 接 冷 却 水 锅 炉 用 水 等 生 产 用 水 的 水 质 应 符 合 生 产 需 要 6.1.1.3 食 品 添 加 剂 加 工 用 水 与 其 他 不 与 产 品 接 触 的 用 水 ( 如 间 接 冷 却 水 污 水 或 废 水 等 ) 应 以 完 全 分 离 的 管 路 输 送, 避 免 交 叉 污 染 各 管 路 系 统 应 明 确 标 识 以 便 区 分 6.1.1.4 自 备 水 源 及 供 水 设 施 应 符 合 有 关 规 定 供 水 设 施 中 使 用 的 涉 水 产 品 还 应 符 合 国 家 相 关 规 定 6.1.2 排 水 设 施 GB 14881 中 对 于 食 品 生 产 排 水 设 施 要 求 也 适 用 于 食 品 添 加 剂 生 产 的 排 水 设 施 6.1.3 清 洁 消 毒 设 施 6.1.3.1 应 配 备 足 够 的 食 品 添 加 剂 工 器 具 和 设 备 的 专 用 清 洁 设 施, 必 要 时 应 配 备 适 宜 的 消 毒 设 施 应 采 取 措 施 避 免 清 洁 消 毒 工 器 具 带 来 的 交 叉 污 染 6.1.3.2 采 用 紫 外 灯 消 毒 的 区 域 应 符 合 紫 外 灯 高 度 和 照 度 有 效 灭 菌 面 积 的 要 求 6.1.4 废 弃 物 存 放 设 施 器 应 配 备 设 计 合 理 防 止 渗 漏 易 于 清 洁 的 存 放 废 弃 物 的 专 用 设 施 ; 车 间 内 存 放 废 弃 物 的 设 施 和 容 应 标 识 清 晰 必 要 时 应 在 适 当 地 点 设 置 废 弃 物 临 时 存 放 设 施, 并 依 废 弃 物 特 性 分 类 存 放 6.1.5 个 人 卫 生 设 施 6.1.5.1 生 产 场 所 或 生 产 车 间 入 口 处 应 设 置 更 衣 室 ; 必 要 时 特 定 的 作 业 区 入 口 处 可 按 需 要 设 置 更 衣 室 更 衣 室 应 保 证 工 作 服 与 个 人 服 装 及 其 它 物 品 分 开 放 置 6.1.5.2 生 产 车 间 入 口 及 车 间 内 必 要 处, 应 按 需 设 置 换 鞋 ( 穿 戴 鞋 套 ) 设 施 或 工 作 鞋 靴 消 毒 设 施 如 设 置 工 作 鞋 靴 消 毒 设 施, 其 规 格 尺 寸 应 能 满 足 消 毒 需 要 6.1.5.3 应 根 据 需 要 设 置 卫 生 间, 卫 生 间 的 结 构 设 施 与 内 部 材 质 应 易 于 保 持 清 洁 ; 卫 生 间 内 的 适 当 位 置 应 设 置 洗 手 设 施 卫 生 间 不 得 与 食 品 添 加 剂 生 产 包 装 或 储 存 等 区 域 直 接 连 通 6.1.5.4 应 在 清 洁 作 业 区 入 口 设 置 洗 手 干 手 和 消 毒 设 施 ; 如 有 需 要, 应 在 作 业 区 内 适 当 位 置 加 设 洗 手 和 ( 或 ) 消 毒 设 施 ; 与 消 毒 设 施 配 套 的 水 龙 头 其 开 关 应 为 非 手 动 式 6.1.5.5 洗 手 设 施 的 水 龙 头 数 量 应 与 同 班 次 食 品 添 加 剂 生 产 人 员 数 量 相 匹 配, 必 要 时 应 设 置 冷 热 水 混 合 器 洗 手 池 应 采 用 光 滑 不 透 水 易 清 洁 的 材 质 制 成, 其 设 计 及 构 造 应 易 于 清 洁 消 毒 应 在 临 近 洗 手 设 施 的 显 著 位 置 标 示 简 明 易 懂 的 洗 手 方 法 6.1.5.6 根 据 对 食 品 添 加 剂 生 产 人 员 清 洁 程 度 的 要 求, 必 要 时 应 可 设 置 风 淋 室 淋 浴 室 等 设 施 6.1.6 通 风 设 施 6.1.6.1 应 具 有 适 宜 的 自 然 通 风 或 人 工 通 风 措 施 ; 必 要 时 应 通 过 自 然 通 风 或 机 械 设 施 有 效 控 制 生 产 环 境 的 温 度 和 湿 度 通 风 设 施 应 避 免 空 气 从 清 洁 度 要 求 低 的 作 业 区 域 流 向 清 洁 度 要 求 高 的 作 业 区 域 6.1.6.2 应 合 理 设 置 进 气 口 位 置, 进 气 口 与 排 气 口 和 户 外 垃 圾 存 放 装 置 等 污 染 源 保 持 适 宜 的 距 离 和 角 度 进 排 气 口 应 装 有 防 止 虫 害 侵 入 的 网 罩 等 设 施 通 风 排 气 设 施 应 易 于 清 洁 维 修 或 更 换 6.1.6.3 若 生 产 过 程 需 要 对 空 气 进 行 过 滤 净 化 处 理, 应 加 装 空 气 过 滤 装 置 并 定 期 清 洁 6.1.6.4 对 于 有 粉 尘 或 气 味 产 生 的 食 品 添 加 剂 加 工 区 域 应 具 备 除 尘 设 施 或 通 风 措 施 6.1.7 照 明 设 施 6.1.7.1 厂 房 内 应 有 充 足 的 自 然 采 光 或 人 工 照 明, 光 泽 和 亮 度 应 能 满 足 生 产 和 操 作 需 要 ; 光 源 应 使 产 品 呈 现 真 实 的 颜 色 3

6.1.7.2 如 需 在 暴 露 食 品 添 加 剂 和 原 料 的 正 上 方 安 装 照 明 设 施, 应 使 用 安 全 型 照 明 设 施 或 采 取 防 护 措 施 6.1.7.3 厂 房 应 有 应 急 照 明 设 施, 对 易 燃 易 爆 物 料 生 产 及 存 放 区 域 应 有 防 爆 照 明 等 设 施 6.1.8 仓 储 设 施 6.1.8.1 应 具 有 与 所 生 产 产 品 的 数 量 储 存 要 求 相 适 应 的 仓 储 设 施 6.1.8.2 仓 库 应 以 无 毒 坚 固 的 材 料 建 成 ; 仓 库 地 面 应 平 整, 便 于 通 风 换 气 仓 库 的 设 计 应 能 易 于 维 护 和 清 洁, 防 止 虫 害 藏 匿, 并 应 有 防 止 虫 害 侵 入 的 装 置 6.1.8.3 原 料 半 成 品 成 品 包 装 材 料 等 应 依 据 性 质 的 不 同 分 设 贮 存 场 所 或 分 区 域 码 放, 并 有 明 确 标 识, 防 止 交 叉 污 染 必 要 时 仓 库 应 设 有 温 湿 度 控 制 设 施 6.1.8.4 贮 存 物 品 应 与 墙 壁 地 面 保 持 适 当 距 离, 以 利 于 空 气 流 通 及 物 品 搬 运 6.1.8.5 清 洁 剂 消 毒 剂 杀 虫 剂 润 滑 剂 燃 料 等 物 质 应 分 别 安 全 包 装, 明 确 标 识, 并 应 与 原 料 半 成 品 成 品 包 装 材 料 等 分 隔 放 置 6.1.8.6 化 学 品 有 毒 易 燃 易 爆 物 品 应 设 专 库 或 专 门 设 施 贮 存, 危 险 品 仓 库 条 件 应 符 合 国 家 危 险 品 管 理 的 规 定 6.1.9 温 控 设 施 6.1.9.1 应 根 据 食 品 添 加 剂 生 产 的 特 点, 配 备 适 宜 的 加 热 冷 却 冷 冻 等 设 施, 以 及 用 于 监 测 温 度 的 设 施 6.1.9.2 根 据 生 产 需 要, 可 设 置 控 制 室 温 的 设 施 6.1.10 废 弃 物 存 放 设 施 6.1.10.1 厂 区 内 盛 装 废 弃 物 以 及 不 可 食 用 物 质 或 危 险 品 的 容 器 应 有 特 别 标 识 且 要 构 造 合 理 不 透 水 6.1.10.2 废 弃 物 存 放 设 施 应 密 闭 或 带 盖, 应 单 独 存 放, 便 于 清 洗 消 毒 6.2 设 备 6.2.1 生 产 设 备 6.2.1.1 一 般 要 求 应 配 备 与 生 产 能 力 相 适 应 的 生 产 设 备, 并 按 工 艺 流 程 有 序 排 列, 避 免 引 起 交 叉 污 染 6.2.1.2 材 质 6.2.1.2.1 与 原 料 半 成 品 成 品 接 触 的 设 备 与 用 具, 应 使 用 无 毒 无 味 抗 腐 蚀 不 易 脱 落 的 材 料 制 作, 并 应 易 于 清 洁 和 保 养 6.2.1.2.2 设 备 工 器 具 等 与 食 品 添 加 剂 接 触 的 表 面 应 由 符 合 国 家 相 关 规 定 的 光 滑 无 吸 收 性 易 于 清 洁 保 养 和 消 毒 的 材 料 制 成, 在 正 常 生 产 条 件 下 不 会 与 产 品 清 洁 剂 和 消 毒 剂 发 生 反 应, 并 应 保 持 完 好 无 损 6.2.1.2 设 计 6.2.1.2.1 所 有 生 产 设 备 应 从 设 计 和 结 构 上 避 免 零 件 金 属 碎 屑 润 滑 油 或 其 他 污 染 因 素 混 入 产 品, 并 应 易 于 清 洁 消 毒 易 于 检 查 和 维 护 6.2.1.2.2 设 备 应 不 留 空 隙 地 固 定 在 墙 壁 或 地 板 上, 或 在 安 装 时 与 地 面 和 墙 壁 间 保 留 足 够 空 间, 以 便 清 洁 和 维 护 6.2.1.2.3 清 洁 作 业 区 设 备 的 传 动 部 分 应 有 防 水 防 尘 罩, 便 于 清 洁 6.2.1.2.4 对 与 设 备 连 接 的 主 要 固 定 管 道, 应 有 明 示 管 内 物 料 性 质 流 向 等 标 识 6.2.1.2.5 必 要 时 配 电 设 施 应 配 置 防 水 设 施 对 有 粉 尘 爆 炸 风 险 的 区 域, 应 采 用 防 爆 型 电 气 设 备 6.2.2 监 控 设 备 用 于 监 测 控 制 记 录 的 设 备, 如 压 力 表 温 度 计 记 录 仪 等, 应 定 期 校 准 维 护 6.2.3 设 备 的 保 养 和 维 修 6.2.3.1 应 建 立 设 备 保 养 和 维 修 制 度, 加 强 设 备 的 日 常 维 护 和 保 养, 定 期 检 修, 及 时 记 录 4

6.2.3.2 各 类 设 备 和 管 道 应 完 好, 防 止 出 现 损 坏 泄 漏 现 象 7 卫 生 管 理 7.1 卫 生 管 理 制 度 7.1.1 应 制 定 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 和 食 品 添 加 剂 生 产 卫 生 管 理 制 度 以 及 相 应 的 考 核 标 准, 明 确 岗 位 职 责, 实 行 岗 位 责 任 制 7.1.2 应 根 据 产 品 的 特 点 以 及 生 产 贮 存 过 程 的 卫 生 要 求, 建 立 对 保 证 食 品 添 加 剂 安 全 具 有 显 著 意 义 的 关 键 控 制 环 节 的 监 控 制 度, 良 好 实 施 并 定 期 检 查, 发 现 问 题 及 时 纠 正 7.1.3 应 制 定 针 对 生 产 环 境 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 设 备 及 设 施 等 的 卫 生 监 控 制 度, 确 立 内 部 监 控 的 范 围 对 象 和 频 率 记 录 并 存 档 监 控 结 果, 定 期 对 执 行 情 况 和 效 果 进 行 检 查, 发 现 问 题 及 时 整 改 7.1.4 应 建 立 清 洁 消 毒 制 度 和 清 洁 消 毒 用 具 管 理 制 度 清 洁 消 毒 前 后 的 设 备 和 工 器 具 应 分 开 放 置 妥 善 保 管, 避 免 交 叉 污 染 7.2 厂 房 及 设 施 卫 生 管 理 7.2.1 厂 房 内 各 项 设 施 应 保 持 清 洁, 出 现 问 题 及 时 维 修 或 更 新 ; 厂 房 地 面 屋 顶 天 花 板 及 墙 壁 有 破 损 时, 应 及 时 修 补 7.2.2 生 产 包 装 贮 存 等 设 备 及 工 器 具 生 产 用 管 道 裸 露 产 品 接 触 表 面 等 应 定 期 清 洁 消 毒 7.3 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 健 康 管 理 与 卫 生 要 求 7.3.1 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 健 康 管 理 7.3.1.1 应 建 立 并 执 行 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 健 康 管 理 制 度 7.3.1.2 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 每 年 应 进 行 健 康 检 查, 取 得 健 康 证 明 ; 上 岗 前 应 接 受 卫 生 培 训 7.3.1.3 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 如 患 有 痢 疾 伤 寒 甲 型 病 毒 性 肝 炎 戊 型 病 毒 性 肝 炎 等 消 化 道 传 染 病, 以 及 患 有 活 动 性 肺 结 核 化 脓 性 或 者 渗 出 性 皮 肤 病 等 有 碍 食 品 安 全 的 疾 病, 或 有 明 显 皮 肤 损 伤 未 愈 合 的, 应 当 调 整 到 其 他 不 影 响 食 品 添 加 剂 安 全 的 工 作 岗 位 7.3.2 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 卫 生 要 求 7.3.2.1 进 入 食 品 添 加 剂 生 产 场 所 前 应 整 理 个 人 卫 生, 防 止 污 染 食 品 添 加 剂 7.3.2.2 进 入 作 业 区 域 应 规 范 穿 着 洁 净 的 工 作 服, 并 按 要 求 洗 手 消 毒 ; 头 发 应 藏 于 工 作 帽 内 或 使 用 发 网 约 束 7.3.2.3 进 入 作 业 区 域 不 应 配 戴 饰 物 手 表, 不 应 化 妆 染 指 甲 喷 洒 香 水 ; 不 得 携 带 或 存 放 与 食 品 添 加 剂 生 产 无 关 的 个 人 用 品 7.3.2.4 使 用 卫 生 间 接 触 可 能 污 染 产 品 的 物 品 或 从 事 与 食 品 添 加 剂 生 产 无 关 的 其 他 活 动 后, 再 次 从 事 接 触 产 品 生 产 用 设 备 及 工 器 具 等 与 食 品 添 加 剂 生 产 相 关 的 活 动 前 应 洗 手 消 毒 7.3.3 来 访 者 非 食 品 添 加 剂 从 业 人 员 不 得 进 入 食 品 添 加 剂 生 产 场 所, 特 殊 情 况 下 进 入 时 应 遵 守 和 食 品 添 加 剂 加 工 人 员 同 样 的 卫 生 要 求 7.4 虫 害 控 制 7.4.1 应 保 持 建 筑 物 完 好 环 境 整 洁, 防 止 虫 害 侵 入 及 孳 生 7.4.2 应 制 定 和 执 行 虫 害 控 制 措 施, 并 定 期 检 查 生 产 车 间 及 仓 库 应 采 取 有 效 措 施 ( 如 纱 帘 纱 网 防 鼠 板 防 蝇 灯 风 幕 等 ), 防 止 鼠 类 昆 虫 等 侵 入 若 发 现 有 虫 鼠 害 痕 迹 时, 应 追 查 来 源, 消 除 隐 患 7.4.3 应 准 确 绘 制 虫 害 控 制 平 面 图, 标 明 捕 鼠 器 粘 鼠 板 灭 蝇 灯 室 外 诱 饵 投 放 点 生 化 信 息 素 捕 杀 装 置 等 放 置 的 位 置 7.4.4 厂 区 应 定 期 进 行 除 虫 灭 害 工 作 5

7.4.5 采 用 物 理 化 学 或 生 物 制 剂 进 行 处 理 时, 不 应 影 响 食 品 添 加 剂 安 全 和 食 品 添 加 剂 应 有 的 品 质 不 应 污 染 产 品 接 触 表 面 设 备 工 器 具 及 包 装 材 料 除 虫 灭 害 工 作 应 有 相 应 的 记 录 7.4.6 使 用 各 类 杀 虫 剂 或 其 他 药 剂 前, 应 做 好 预 防 措 施 避 免 对 人 身 产 品 设 备 工 具 造 成 污 染 ; 不 慎 污 染 时, 应 及 时 将 被 污 染 的 设 备 工 具 彻 底 清 洁, 消 除 污 染 7.5 废 弃 物 处 理 7.5.1 应 制 定 废 弃 物 存 放 和 清 除 制 度, 有 特 殊 要 求 的 废 弃 物 其 处 理 方 式 应 符 合 有 关 规 定 废 弃 物 应 定 期 清 除 ; 易 腐 败 的 废 弃 物 应 尽 快 清 除 ; 必 要 时 应 及 时 清 除 废 弃 物 7.5.2 车 间 外 废 弃 物 放 置 场 所 应 与 食 品 添 加 剂 生 产 场 所 隔 离 防 止 污 染 ; 应 防 止 不 良 气 味 或 有 害 有 毒 气 体 溢 出 ; 应 防 止 虫 害 孳 生 7.6 化 学 品 及 化 学 危 险 品 管 理 7.6.1 化 工 原 料 应 与 其 它 原 料 分 库 存 放, 建 立 相 应 的 管 理 制 度 7.6.2 属 于 化 学 危 险 品 名 单 管 理 的 物 品 应 贮 存 于 专 门 设 施 专 库 或 危 险 品 仓 库, 建 立 相 应 的 管 理 制 度, 由 专 人 负 责 保 管, 符 合 相 关 管 理 规 定 要 求 7.6.3 使 用 时 应 按 照 使 用 规 定 方 法 进 行 操 作, 防 止 污 染 或 发 生 意 外 7.7 工 作 服 管 理 7.7.1 进 入 作 业 区 域 应 穿 着 工 作 服 7.7.2 应 根 据 食 品 添 加 剂 的 特 点 及 生 产 工 艺 的 要 求 配 备 专 用 工 作 服, 如 衣 裤 鞋 靴 帽 和 发 网 等, 必 要 时 还 可 配 备 口 罩 围 裙 套 袖 手 套 等 7.7.3 应 制 定 工 作 服 的 清 洗 保 洁 制 度, 必 要 时 应 及 时 更 换 ; 生 产 中 应 注 意 保 持 工 作 服 干 净 完 好 7.7.4 工 作 服 的 设 计 选 材 和 制 作 应 适 应 不 同 作 业 区 的 要 求, 降 低 交 叉 污 染 食 品 添 加 剂 的 风 险 ; 应 合 理 选 择 工 作 服 口 袋 的 位 置 使 用 的 连 接 扣 件 等, 降 低 内 容 物 或 扣 件 掉 落 污 染 食 品 添 加 剂 的 风 险 7.7.5 不 同 清 洁 度 要 求 区 域 的 工 作 服 应 当 在 款 式 颜 色 或 标 志 物 上 加 以 明 显 区 别 ; 不 同 区 域 的 工 作 服 应 在 规 定 的 区 域 中 使 用, 不 得 混 用 8 原 料 和 相 关 产 品 8.1 一 般 要 求 8.1.1 应 建 立 原 料 和 相 关 产 品 的 采 购 验 收 运 输 和 贮 存 管 理 制 度, 确 保 所 使 用 的 原 料 和 相 关 产 品 符 合 国 家 有 关 要 求 8.1.2 应 按 照 食 品 添 加 剂 产 品 标 准 规 定 的 原 料 质 量 规 格 要 求 采 购 和 验 收 8.1.3 在 生 产 加 工 前, 应 对 使 用 的 原 料 相 关 产 品 进 行 感 官 检 验 或 实 验 室 检 验, 确 保 符 合 规 定 要 求 8.2 食 品 原 料 8.2.1 采 购 的 食 品 原 料 应 当 查 验 供 货 者 的 许 可 证 和 产 品 合 格 证 明 文 件 ; 对 无 法 提 供 合 格 证 明 文 件 的 食 品 原 料, 应 当 依 照 食 品 安 全 标 准 进 行 检 验 不 得 采 购 腐 败 变 质 回 收 或 工 业 加 工 后 的 废 料 等 作 为 食 品 添 加 剂 生 产 原 料 使 用 8.2.2 食 品 原 料 必 须 经 过 验 收 合 格 后 方 可 使 用 畜 禽 类 原 料 应 查 验 检 验 检 疫 合 格 证 明 文 件 经 验 收 不 合 格 的 食 品 原 料 应 在 指 定 区 域 与 合 格 品 分 开 放 置 并 明 显 标 记, 并 应 及 时 进 行 退 换 货 等 处 理 8.2.3 加 工 前 宜 进 行 感 官 检 验, 必 要 时 应 进 行 实 验 室 检 验 ; 检 验 发 现 涉 及 食 品 安 全 项 目 指 标 异 常 的, 不 得 使 用 ; 只 应 使 用 确 定 适 用 的 食 品 原 料 8.2.4 食 品 原 料 运 输 及 贮 存 中 应 避 免 日 光 直 射 备 有 防 雨 防 尘 设 施 ; 根 据 食 品 原 料 的 特 点 和 卫 生 需 要, 必 要 时 还 应 具 备 保 温 冷 藏 保 鲜 等 设 施 6

8.2.5 食 品 原 料 运 输 工 具 和 容 器 应 保 持 清 洁 维 护 良 好, 必 要 时 应 进 行 消 毒 食 品 原 料 不 得 与 有 毒 有 害 物 品 同 时 装 运, 避 免 污 染 食 品 原 料 8.2.6 食 品 原 料 仓 库 应 设 专 人 管 理, 建 立 管 理 制 度, 定 期 检 查 质 量 和 卫 生 情 况, 及 时 清 理 变 质 或 超 过 保 质 期 的 食 品 原 料 仓 库 出 货 顺 序 应 遵 循 先 进 先 出 的 原 则, 必 要 时 应 根 据 不 同 食 品 原 料 的 特 性 确 定 出 货 顺 序 8.3 食 品 添 加 剂 8.3.1 采 购 食 品 添 加 剂 应 当 查 验 供 货 者 的 许 可 证 和 产 品 合 格 证 明 文 件 食 品 添 加 剂 必 须 经 过 验 收 合 格 后 方 可 使 用 8.3.2 食 品 添 加 剂 的 贮 藏 应 有 专 人 管 理, 定 期 检 查 质 量 和 卫 生 情 况, 及 时 清 理 变 质 或 超 过 保 质 期 的 食 品 添 加 剂 仓 库 出 货 顺 序 应 遵 循 先 进 先 出 的 原 则, 必 要 时 应 根 据 食 品 添 加 剂 的 特 性 确 定 出 货 顺 序 8.4 其 他 原 料 8.4.1 生 产 酶 制 剂 所 需 的 动 物 植 物 或 微 生 物 的 来 源 和 供 体 应 符 合 GB2760 的 规 定 运 输 及 贮 藏 应 符 合 相 应 物 质 的 保 管 条 件 和 要 求 8.4.2 采 购 化 工 原 料 应 当 查 验 供 货 者 的 相 关 资 质 和 产 品 合 格 证 明 文 件, 产 品 应 符 合 相 应 的 质 量 规 格 要 求 8.4.3 化 工 原 料 以 及 属 于 化 学 危 险 品 名 单 管 理 的 物 品 贮 存 和 运 输 应 符 合 相 关 管 理 规 定 要 求, 建 立 相 应 的 管 理 制 度, 由 专 人 负 责 8.5 相 关 产 品 8.5.1 采 购 食 品 添 加 剂 包 装 材 料 容 器 洗 涤 剂 消 毒 剂 等 相 关 产 品 应 当 查 验 产 品 的 合 格 证 明 文 件, 实 行 许 可 管 理 的 相 关 产 品 还 应 查 验 供 货 者 的 许 可 证 食 品 添 加 剂 包 装 材 料 等 相 关 产 品 必 须 经 过 验 收 合 格 后 方 可 使 用 8.5.2 运 输 相 关 产 品 的 工 具 和 容 器 应 保 持 清 洁 维 护 良 好, 并 能 提 供 必 要 的 保 护, 避 免 交 叉 污 染 8.5.3 相 关 产 品 的 贮 藏 应 有 专 人 管 理, 定 期 检 查 质 量 和 卫 生 情 况, 及 时 清 理 变 质 或 超 过 保 质 期 的 食 品 相 关 产 品 仓 库 出 货 顺 序 应 遵 循 先 进 先 出 的 原 则 8.6 其 他 8.6.1 盛 装 食 品 原 料 食 品 添 加 剂 直 接 接 触 食 品 添 加 剂 的 包 装 材 料 的 包 装 或 容 器, 其 材 质 应 稳 定 无 毒 无 害, 不 易 受 污 染, 符 合 卫 生 要 求 8.6.2 原 料 和 食 品 添 加 剂 包 装 材 料 等 进 入 生 产 区 域 时 应 有 一 定 的 缓 冲 区 域 或 外 包 装 清 洁 措 施, 以 降 低 污 染 风 险 9 生 产 过 程 的 安 全 控 制 9.1 产 品 污 染 风 险 控 制 9.1.1 应 通 过 危 害 分 析 方 法 明 确 生 产 过 程 中 的 食 品 添 加 剂 安 全 关 键 环 节, 并 设 立 食 品 添 加 剂 安 全 关 键 环 节 的 控 制 措 施 在 关 键 环 节 所 在 区 域, 应 配 备 相 关 的 文 件 以 落 实 控 制 措 施, 如 配 料 ( 投 料 ) 表 岗 位 操 作 规 程 等 9.1.2 鼓 励 采 用 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点 体 系 (HACCP) 对 生 产 过 程 进 行 食 品 添 加 剂 安 全 控 制 9.1.3 避 免 在 食 品 添 加 剂 生 产 线 或 生 产 设 备 上 生 产 加 工 与 食 品 添 加 剂 原 料 不 同 的 产 品, 防 止 发 生 交 叉 污 染 在 无 法 避 免 时, 应 制 定 清 洁 消 毒 制 度, 在 产 品 切 换 时, 进 行 清 洁 消 毒, 并 验 证 清 洁 消 毒 效 果 9.2 生 物 污 染 的 控 制 9.2.1 清 洁 和 消 毒 7

9.2.1.1 产 品 标 准 中 有 微 生 物 控 制 要 求 的 食 品 添 加 剂 以 及 酶 制 剂 类 食 品 添 加 剂 应 针 对 生 产 设 备 和 环 境 制 定 有 效 的 清 洁 消 毒 制 度, 降 低 微 生 物 污 染 的 风 险 9.2.1.2 清 洁 消 毒 制 度 应 包 括 以 下 内 容 : 清 洁 消 毒 的 区 域 设 备 或 器 具 名 称 ; 清 洁 消 毒 工 作 的 职 责 ; 使 用 的 洗 涤 消 毒 剂 ; 清 洁 消 毒 方 法 和 频 率 ; 清 洁 消 毒 效 果 的 验 证 及 不 符 合 的 处 理 ; 清 洁 消 毒 工 作 及 监 控 记 录 9.2.1.3 应 确 保 实 施 清 洁 消 毒 制 度, 如 实 记 录 ; 及 时 验 证 消 毒 效 果, 发 现 问 题 及 时 纠 正 9.2.2 GB14881 附 录 A 适 用 于 产 品 标 准 中 有 微 生 物 控 制 要 求 的 食 品 添 加 剂 以 及 酶 制 剂 类 食 品 添 加 剂 生 产 过 程 的 微 生 物 监 控 9.3 化 学 污 染 的 控 制 9.3.1 应 建 立 防 止 化 学 污 染 的 管 理 制 度, 分 析 可 能 的 污 染 源 和 污 染 途 径, 制 定 适 当 的 控 制 计 划 和 控 制 程 序 9.3.2 严 格 按 照 相 关 食 品 安 全 标 准 规 定 的 工 艺 生 产 食 品 添 加 剂, 不 得 在 食 品 添 加 剂 生 产 过 程 中 添 加 食 品 安 全 标 准 允 许 范 围 以 外 的 非 食 用 化 学 物 质 和 其 他 可 能 危 害 人 体 健 康 的 物 质 9.3.4 生 产 设 备 上 可 能 直 接 或 间 接 接 触 产 品 的 活 动 部 件 若 需 润 滑, 应 当 使 用 食 用 油 脂 或 能 保 证 食 品 添 加 剂 安 全 要 求 的 其 他 油 脂 9.3.5 建 立 清 洁 剂 消 毒 剂 等 化 学 品 的 使 用 制 度 除 清 洁 消 毒 必 需 和 工 艺 需 要, 不 应 在 生 产 场 所 使 用 和 存 放 可 能 污 染 食 品 添 加 剂 的 化 学 制 剂 9.3.6 清 洁 剂 消 毒 剂 等 均 应 采 用 适 宜 的 容 器 妥 善 保 存, 且 应 明 显 标 示 分 类 贮 存 ; 领 用 时 应 准 确 计 量 作 好 使 用 记 录 9.3.7 应 当 关 注 食 品 添 加 剂 生 产 过 程 中 可 能 产 生 有 害 物 质 的 情 况, 鼓 励 采 取 有 效 措 施 减 低 其 风 险 9.4 物 理 污 染 的 控 制 9.4.1 应 建 立 防 止 异 物 污 染 的 管 理 制 度, 分 析 可 能 的 污 染 源 和 污 染 途 径, 并 制 定 相 应 的 控 制 计 划 和 控 制 程 序 9.4.2 应 通 过 采 取 设 备 维 护 卫 生 管 理 现 场 管 理 外 来 人 员 管 理 及 加 工 过 程 监 督 等 措 施, 最 大 程 度 地 降 低 食 品 添 加 剂 受 到 玻 璃 金 属 塑 胶 等 异 物 污 染 的 风 险 9.4.3 应 采 取 设 置 筛 网 捕 集 器 磁 铁 金 属 检 查 器 等 有 效 措 施 降 低 金 属 或 其 他 异 物 污 染 食 品 添 加 剂 的 风 险 9.4.4 当 进 行 现 场 维 修 维 护 及 施 工 等 工 作 时, 应 采 取 适 当 措 施 避 免 异 物 异 味 碎 屑 等 污 染 食 品 添 加 剂 9.5 包 装 9.5.1 食 品 添 加 剂 包 装 应 能 在 正 常 的 贮 存 运 输 销 售 条 件 下 最 大 限 度 地 保 护 产 品 的 安 全 性 和 品 质 9.5.2 使 用 包 装 材 料 时 应 核 对 标 识, 避 免 误 用 ; 应 如 实 记 录 包 装 材 料 的 使 用 情 况 10 检 验 10.1 应 对 原 料 和 产 品 进 行 检 验, 建 立 食 品 添 加 剂 出 厂 检 验 记 录 制 度 10.2 应 具 备 与 所 检 项 目 适 应 的 检 验 室 和 检 验 能 力 ; 由 具 有 相 应 资 质 的 检 验 人 员 按 规 定 的 检 验 方 法 检 验 ; 检 验 仪 器 设 备 应 按 期 检 定 10.3 应 按 产 品 标 准 规 定 的 技 术 要 求 对 出 厂 的 产 品 进 行 批 批 检 验, 确 保 每 批 次 产 品 经 检 验 合 格 后 出 厂 10.4 检 验 室 应 有 完 善 的 管 理 制 度, 妥 善 保 存 各 项 检 验 的 原 始 记 录 和 检 验 报 告 检 验 记 录 保 存 期 限 不 得 少 于 被 检 物 的 保 质 期 并 不 得 少 于 2 年 10.5 应 建 立 产 品 留 样 制 度, 及 时 保 留 样 品 样 品 保 存 期 限 不 得 少 于 为 产 品 保 质 期 8

11 产 品 的 贮 存 和 运 输 11.1 根 据 产 品 特 点 和 卫 生 需 要 选 择 适 宜 的 贮 存 和 运 输 条 件, 必 要 时 应 配 备 保 温 冷 藏 保 鲜 等 设 施 不 得 将 食 品 添 加 剂 与 有 毒 有 害 或 有 异 味 的 物 品 一 同 贮 存 运 输 11.2 应 建 立 和 执 行 适 当 的 仓 储 制 度, 发 现 异 常 应 及 时 处 理 11.3 贮 存 运 输 和 装 卸 食 品 添 加 剂 的 容 器 工 器 具 和 设 备 应 当 安 全 无 害, 保 持 清 洁, 降 低 食 品 添 加 剂 污 染 的 风 险 11.4 贮 存 和 运 输 过 程 中 应 避 免 日 光 直 射 雨 淋 显 著 的 温 湿 度 变 化 和 剧 烈 撞 击 等, 防 止 食 品 添 加 剂 受 到 不 良 影 响 11.2 属 于 化 学 危 险 品 名 单 管 理 的 食 品 添 加 剂 应 符 合 相 关 管 理 规 定 要 求 的 贮 存 和 运 输 要 求 12 产 品 召 回 管 理 GB 14881 中 对 于 食 品 的 产 品 召 回 管 理 要 求 也 适 用 于 食 品 添 加 剂 的 召 回 管 理 13 培 训 13.1 应 配 备 食 品 添 加 剂 安 全 专 业 技 术 人 员 管 理 人 员, 并 建 立 保 障 食 品 添 加 剂 安 全 的 管 理 制 度 13.2 食 品 添 加 剂 安 全 管 理 制 度 应 与 生 产 规 模 工 艺 技 术 水 平 和 食 品 添 加 剂 的 种 类 特 性 相 适 应, 应 根 据 生 产 实 际 和 实 施 经 验 不 断 完 善 食 品 添 加 剂 安 全 管 理 制 度 13.3 管 理 人 员 应 了 解 食 品 添 加 剂 安 全 的 基 本 原 则 和 操 作 规 范, 能 够 判 断 潜 在 的 危 险, 采 取 适 当 的 预 防 和 纠 正 措 施, 确 保 有 效 管 理 13.4 从 事 生 产 检 验 等 相 关 工 作 的 人 员 应 当 经 过 岗 位 培 训 并 考 核 合 格 后 上 岗 13.5 涉 及 危 险 化 学 品 相 关 操 作 的 岗 位 人 员 应 当 经 过 危 险 化 学 品 知 识 培 训 13.6 涉 及 菌 种 保 存 扩 大 培 养 相 关 操 作 的 岗 位 人 员 应 进 行 微 生 物 和 菌 种 相 关 知 识 培 训, 并 具 有 相 应 技 能 14 管 理 制 度 和 人 员 14.1 应 配 备 食 品 添 加 剂 安 全 专 业 技 术 人 员 管 理 人 员, 并 建 立 保 障 食 品 添 加 剂 安 全 的 管 理 制 度 14.2 食 品 添 加 剂 安 全 管 理 制 度 应 与 生 产 规 模 工 艺 技 术 水 平 和 食 品 添 加 剂 的 种 类 特 性 相 适 应, 应 根 据 生 产 实 际 和 实 施 经 验 不 断 完 善 食 品 添 加 剂 安 全 管 理 制 度 14.3 管 理 机 构 设 置 14.3.1 食 品 添 加 剂 生 产 企 业 必 须 建 立 产 品 质 量 管 理 机 构, 对 企 业 的 产 品 质 量 进 行 全 面 管 理 14.3.2 产 品 质 量 管 理 机 构 负 责 人 应 是 企 业 法 人 代 表 或 企 业 法 人 授 权 的 企 业 主 要 负 责 人 产 品 质 量 管 理 机 构 负 责 人 应 保 证 食 品 添 加 剂 的 卫 生 要 求 符 合 有 关 法 律 法 规 标 准 的 规 定, 并 对 产 品 的 卫 生 安 全 负 责 14.3.3 机 构 中 各 部 门 应 有 相 应 管 理 职 责, 并 确 保 与 质 量 安 全 相 关 的 管 理 职 责 落 实 到 位 14.3.4 产 品 质 量 管 理 机 构 应 当 健 全 本 单 位 各 项 产 品 质 量 管 理 制 度, 并 采 取 相 应 措 施 有 效 管 理, 对 产 品 生 产 实 施 从 原 料 进 厂 到 成 品 出 厂 全 过 程 的 质 量 安 全 控 制, 保 证 产 品 符 合 法 律 法 规 和 相 关 标 准 的 要 求 14.4 人 员 要 求 14.4.1 食 品 添 加 剂 生 产 企 业 必 须 具 有 与 所 生 产 食 品 添 加 剂 相 适 应 的 食 品 安 全 管 理 人 员 专 业 技 术 人 员 操 作 人 员 和 检 验 人 员 14.4.2 食 品 添 加 剂 生 产 企 业 负 责 人 应 当 了 解 相 关 法 律 法 规 及 质 量 安 全 管 理 知 识 14.4.3 产 品 质 量 管 理 机 构 负 责 人 应 当 具 有 大 专 以 上 或 相 应 学 历, 具 有 食 品 添 加 剂 生 产 及 质 量 卫 生 管 理 经 验, 了 解 相 关 法 律 法 规, 掌 握 质 量 安 全 管 理 知 识 食 品 及 食 品 添 加 剂 专 业 技 术 知 识 和 相 关 的 安 全 标 9

准 14.4.4 管 理 人 员 应 了 解 食 品 安 全 的 基 本 原 则 和 操 作 规 范, 能 够 判 断 潜 在 的 危 险, 采 取 适 当 的 预 防 和 纠 正 措 施, 确 保 有 效 管 理 14.4.5 专 业 技 术 人 员 应 当 熟 悉 与 所 生 产 产 品 相 适 应 的 食 品 和 食 品 添 加 剂 相 关 质 量 安 全 标 准, 并 具 备 与 所 生 产 产 品 相 适 应 的 专 业 技 术 知 识 和 食 品 添 加 剂 质 量 安 全 知 识 技 术 负 责 人 应 当 具 有 大 专 以 上 或 相 应 学 历 14.4.6 操 作 人 员 应 当 掌 握 本 职 岗 位 的 作 业 指 导 书 操 作 规 程 或 配 方 等 工 艺 文 件 的 相 关 要 求, 能 够 熟 练 操 作 本 岗 位 设 备 14.4.7 检 验 人 员 具 有 与 工 作 相 适 应 的 质 量 安 全 知 识 和 检 验 技 能, 了 解 检 验 方 法 过 程, 能 够 独 立 完 成 检 验 工 作 15 记 录 和 文 件 管 理 GB 14881 中 对 于 食 品 生 产 记 录 和 文 件 管 理 的 要 求 也 适 用 于 食 品 添 加 剂 生 产 的 记 录 和 文 件 管 理 10