目 錄 壹 科 技 施 政 重 點 架 構 圖 :... 1 貳 基 本 資 料 :... 2 參 計 畫 目 的 計 畫 架 構 與 主 要 內 容... 2 一 計 畫 目 的 與 預 期 成 效 :... 2 二 計 畫 架 構 ( 含 樹 狀 圖 ):... 6 三 計 畫 主 要 內 容.

政 府 科 技 計 畫 成 果 效 益 報 告 計 畫 名 稱 : 次 世 代 醫 用 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 及 應 用 性 質 : 研 究 型 非 研 究 型 ( 人 才 培 育 國 際 合 作 法 規 訂 定 產 業 輔 導 及 推 動 ) 主 管 機 關 : 行 政 院 原 子 能 委 員 會 執 行 單 位 : 核 能 研 究 所

目 錄 壹 科 技 施 政 重 點 架 構 圖 :... 1 貳 基 本 資 料 :... 2 參 計 畫 目 的 計 畫 架 構 與 主 要 內 容... 2 一 計 畫 目 的 與 預 期 成 效 :... 2 二 計 畫 架 構 ( 含 樹 狀 圖 ):... 6 三 計 畫 主 要 內 容... 6 四 本 年 度 預 期 目 標 及 實 際 達 成 情 形... 1 肆 計 畫 經 費 與 人 力 執 行 情 形... 14 伍 計 畫 已 獲 得 之 主 要 成 果 與 重 大 突 破 ( 含 量 化 成 果 output)... 18 陸 主 要 成 就 及 成 果 之 價 值 與 貢 獻 度 (outcome)... 61 柒 與 相 關 計 畫 之 配 合... 65 捌 後 續 工 作 構 想 之 重 點... 66 玖 檢 討 與 展 望... 67 附 錄 一 佐 證 資 料 表... 69 附 錄 二 13 年 度 期 末 審 查 意 見 回 覆... 73

: 政 府 科 技 計 畫 成 果 效 益 報 告 壹 科 技 施 政 重 點 架 構 圖 : 策 略 績 效 目 標 加 值 轉 型 放 射 類 高 階 影 像 醫 療 器 材 研 發 科 技 次 世 代 醫 用 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 及 應 用 ---- 績 效 衡 量 指 標 ----- 執 行 措 施 ( 綱 要 計 畫 ) 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 1. 完 成 原 型 機 開 發 2. 提 出 醫 療 器 材 臨 床 試 驗 申 請 1. 先 進 低 劑 量 放 射 成 像 技 術 開 發 2. 造 影 儀 機 電 儀 控 與 系 統 整 合 技 術 開 發 3. 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 開 發 4. 原 型 機 通 過 電 性 安 全 (IEC661-1) 檢 測 項 目 驗 證 5. 原 型 機 系 統 之 臨 床 試 驗 申 請 文 件 建 置 ( 使 用 手 冊 風 險 評 估 軟 體 確 效 等 ) 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 開 發 1. 完 成 原 型 機 輻 射 安 全 報 告 (IEC 661-1-3) 2. 完 成 原 型 機 系 統 性 能 報 告 (IEC 661-2-54) 1. 打 造 放 射 造 影 醫 材 檢 測 驗 證 環 境 2. 通 過 全 國 認 證 基 金 會 (TAF) 認 證 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 1. 完 成 原 型 機 之 輻 射 劑 量 評 估 報 告 ( 含 罹 癌 風 險 ) 1. 醫 用 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 2. 輻 射 劑 量 評 估 技 術 建 立 並 通 過 國 際 認 證 醫 用 影 像 技 術 產 品 化 推 廣 1. 完 成 全 系 統 技 轉 2. 完 成 技 轉 4 件 3. 完 成 技 服 4 件 4. 合 作 研 究 2 件 1. 進 行 技 術 轉 移 與 產 業 聯 盟 參 與 2. 進 行 技 術 合 作 與 品 化 推 廣 3. 進 行 與 醫 界 合 作 溝 通 原 型 機 學 術 臨 床 試 驗 1

貳 基 本 資 料 : 計 畫 名 稱 : 次 世 代 醫 用 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 及 應 用 主 持 人 : 施 建 樑 審 議 編 號 : 13-21-1-8-2 計 畫 期 間 ( 全 程 ):13 年 1 月 1 日 至 16 年 12 月 31 日 計 畫 期 間 ( 本 年 度 ):13 年 1 月 1 日 至 13 年 12 月 31 日 年 度 經 費 :39,845 千 元 全 程 經 費 規 劃 :189,845 千 元 執 行 單 位 : 核 能 研 究 所 參 計 畫 目 的 計 畫 架 構 與 主 要 內 容 一 計 畫 目 的 與 預 期 成 效 : ( 一 ) 計 畫 總 目 標 配 合 211 年 黃 金 十 年 國 家 願 景 整 合 跨 領 域 之 創 新 元 素, 加 值 原 有 產 業 鏈, 塑 造 高 差 異 化 產 品 之 國 家 政 策, 應 用 能 源 研 究 所 ( 舊 稱 核 能 研 究 所, 下 稱 本 所 ) 累 積 四 十 餘 年 之 輻 射 技 術 與 實 務 經 驗, 結 合 國 內 資 通 訊 電 子 產 業 優 勢, 產 學 研 醫 合 作, 開 發 市 場 導 向 之 高 階 影 像 醫 療 器 材 技 術, 以 旗 艦 產 品 之 原 型 機 開 發, 達 到 全 面 關 鍵 技 術 提 升, 健 全 放 射 影 像 醫 材 產 品 開 發 環 境, 填 補 當 前 我 國 主 導 產 業 轉 型 發 展 的 缺 口, 並 帶 動 傳 統 產 業 技 術 升 級 及 創 新 加 值 本 計 畫 全 程 目 標 為 : 推 動 業 界 參 與, 運 用 我 國 電 子 資 通 訊 (Information and Communication Technology,ICT) 技 術 優 勢, 完 成 國 人 自 主 設 計 開 發 之 第 二 等 級 (Class II) 次 世 代 泛 用 型 (General Purpose) 放 射 3D 造 影 儀 原 型 機, 通 過 臨 床 前 試 驗 檢 測 獲 證, 以 達 到 申 請 人 體 臨 床 試 驗 階 段, 創 造 成 功 案 例 同 步 建 置 放 射 診 斷 醫 材 檢 測 驗 證 技 術 與 輻 射 劑 量 評 估 技 術, 發 展 國 際 通 用 X 光 診 斷 醫 材 檢 測 與 輻 射 安 全 驗 證 技 術, 檢 測 實 驗 室 通 過 TAF 認 證, 完 成 醫 用 輻 射 劑 量 評 估 國 際 認 證, 滿 足 我 國 主 導 產 業 轉 型 之 急 迫 需 求 規 劃 以 次 世 代 泛 用 型 放 射 3D 造 影 儀 原 型 機 開 發 放 射 醫 材 檢 測 驗 證 醫 用 輻 射 劑 量 評 估 及 產 業 推 廣 等 四 分 項 分 工 執 行, 並 藉 由 橫 向 連 結 達 到 於 原 型 機 開 發 歷 程 期 間, 即 考 量 組 件 / 系 統 規 格 界 定 與 效 能 評 估 影 像 品 質 與 輻 射 劑 量 最 佳 化 及 國 內 產 業 參 與 齊 步 進 行 技 術 建 立, 透 過 檢 測 驗 證 與 劑 量 評 估 能 量 回 饋 原 型 機 設 計 開 發, 預 計 以 高 效 率 執 行 方 式 達 全 期 計 畫 總 目 標 2

圖 1 本 計 畫 開 發 之 次 世 代 泛 用 型 放 射 3D 造 影 儀 上 市 里 程 碑 ( 二 ) 各 分 項 計 畫 目 標 與 說 明 (1) 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 本 計 畫 以 本 所 技 術 能 量 與 高 階 影 像 醫 材 成 功 案 例 經 驗 為 主 幹, 搭 配 產 學 研 醫 合 作 及 國 際 技 術 引 進 方 式, 開 發 具 3D 影 像 功 能 之 泛 用 型 放 射 造 影 儀 關 鍵 技 術, 於 計 畫 期 程 內 打 造 國 人 自 主 設 計 開 發 之 原 型 機, 通 過 IEC 661 系 列 之 電 性 及 輻 射 安 全 檢 驗 等 臨 床 前 測 試 驗 證, 並 備 置 臨 床 試 驗 申 請 所 需 文 件 ( 包 含 : 風 險 評 估 使 用 手 冊 效 能 評 估 報 告 劑 量 評 估 等 報 告 ), 以 符 合 申 請 臨 床 試 驗 規 定 最 終 產 品 在 外 觀 與 價 格 上 近 似 現 行 2D X 光 機, 成 像 結 果 則 近 似 電 腦 斷 層 掃 描 (Computerized Tomography,CT) 影 像, 但 總 人 員 輻 射 劑 量 遠 低 於 CT; 並 可 廣 泛 應 用 於 放 射 診 斷 之 胸 腔 骨 科 腹 部 頭 頸 部 等 放 射 造 影 用 途 ( 不 含 乳 房 攝 影 ) 計 畫 執 行 規 劃 運 用 我 國 電 子 光 電 資 訊 精 密 機 械 等 技 術 優 勢, 透 過 參 與 業 者 之 合 作, 以 共 同 完 成 具 體 標 的 ( 原 型 機 開 發 ) 方 式, 達 成 知 識 技 能 傳 遞 與 相 互 學 習, 扶 植 國 內 放 射 影 像 醫 材 系 統 / 組 件 商 創 新 研 發 與 技 術 升 級, 縮 短 產 品 開 發 摸 索 期 並 提 高 國 內 資 通 訊 電 子 業 代 工 轉 型 成 功 率, 以 及 加 速 Made in Taiwan(MIT) 高 階 影 像 醫 療 器 材 產 品 進 入 國 際 市 場 3

圖 2 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 與 醫 療 器 材 開 發 上 市 流 程 (2) 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 開 發 泛 用 型 3D 造 影 儀 具 備 三 維 影 像 及 低 輻 射 劑 量 優 勢, 為 使 產 品 符 合 上 市 安 全 及 有 效 規 格, 必 須 建 立 檢 測 能 量 與 通 過 產 品 驗 證, 以 縮 短 產 品 上 市 時 程 ; 本 計 畫 配 合 原 型 機 的 研 製 時 程, 逐 年 開 發 檢 測 與 輻 射 安 全 驗 證 技 術, 協 助 產 品 開 發 使 其 安 全 性 及 效 能 皆 符 合 國 際 規 範, 並 針 對 放 射 診 斷 醫 療 器 材 在 風 險 管 理 與 軟 體 確 效 進 行 評 估, 降 低 產 品 風 險 提 升 產 品 國 際 競 爭 力 (3) 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 本 計 畫 於 原 型 機 設 計 之 初, 以 蒙 地 卡 羅 法 計 算 進 行 系 統 關 鍵 零 組 件 對 X 光 品 質 與 輻 射 劑 量 之 影 響 程 度 加 以 探 討 ; 該 結 果 可 作 為 原 型 機 軟 硬 體 設 計 端 之 參 考, 並 於 有 限 資 源 下 建 構 高 效 能 產 品 開 發 流 程 結 合 ICRP 體 系 進 行 輻 射 劑 量 與 誘 發 罹 癌 風 險 評 估 利 用 AAPM 系 統 進 行 輻 射 劑 量 量 測 與 輻 射 品 質 保 證, 完 成 輻 射 安 全 劑 量 評 估, 以 及 患 者 在 不 同 照 射 條 件 下 之 劑 量 與 風 險 評 估, 達 成 3D 放 射 造 影 儀 申 請 臨 床 試 驗 之 目 標 (4) 醫 用 影 像 技 術 產 品 化 推 廣 配 合 計 畫 進 展 與 國 內 學 醫 產 等 洽 商 合 作 研 究 或 共 同 開 發 技 術, 並 與 國 內 醫 學 中 心 合 作 申 請 臨 床 試 驗, 使 次 世 代 醫 用 3D 放 射 造 影 儀 更 符 合 醫 界 需 求 更 切 合 市 場 拓 展 計 畫 初 期 與 國 內 醫 學 中 心 如 台 大 醫 院 長 庚 醫 院 榮 總 等 研 擬 系 統 設 計, 考 量 放 射 醫 學 需 求 與 操 作 經 驗 習 慣 等 系 統 開 發 以 現 有 的 關 鍵 核 心 技 術 為 出 發 點, 再 與 國 內 關 鍵 零 組 件 廠 商 或 系 統 商, 合 作 完 成 原 型 機 製 作 陸 續 將 計 畫 研 發 之 可 移 轉 技 術 授 權, 最 終 將 全 系 統 技 術 技 轉 業 界, 使 業 者 技 術 能 量 一 次 到 4

位, 並 輔 導 其 法 規 符 合 臨 床 申 請 產 品 上 市 許 可 等, 加 速 產 品 上 市 過 程 透 過 本 計 畫 需 求 尋 訪 具 潛 力 之 組 件 商 (X 光 源 X 光 數 位 偵 檢 器 醫 學 影 像 顯 示 / 處 理 等 組 件 製 造 業 者 ), 除 能 協 助 其 技 術 升 級 與 醫 療 器 材 規 格 需 求 符 合 外, 更 可 協 助 其 產 品 與 國 內 外 系 統 商 連 結, 拓 展 銷 售 通 路 國 內 系 統 商 與 組 件 商 之 結 合 可 有 效 降 低 生 產 成 本, 提 升 終 端 產 品 之 國 際 競 爭 力, 更 可 互 惠 互 利, 創 造 雙 贏 局 面 另 外, 透 過 技 轉 檢 測 驗 證 至 國 內 檢 測 單 位 或 實 驗 室, 以 落 實 國 內 檢 測 驗 證 之 產 業 服 務 本 計 畫 會 以 拜 訪 座 談 說 明 會 等 方 式 對 外 展 現 技 術 能 量, 吸 引 系 統 / 組 件 業 者 瞭 解 與 投 入, 以 尋 求 各 種 形 式 之 技 轉 合 作 等 之 機 會 ( 三 ) 預 期 成 效 (1) 創 造 國 人 自 主 設 計 開 發 高 階 影 像 醫 材 之 成 功 案 例, 證 明 台 灣 具 有 成 功 發 展 醫 院 端 高 階 醫 療 器 材 的 能 力 與 技 術 以 原 型 機 開 發 為 具 體 標 的, 透 過 業 界 參 與, 運 用 我 國 利 基 產 業 優 勢 ( 成 熟 的 光 電 資 通 精 密 機 械 等 產 業 ), 直 接 切 入 具 臨 床 實 用 需 求 但 尚 未 被 滿 足 之 市 場 ( 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 ) 務 實 地 進 行 技 術 開 發 並 達 申 請 臨 床 試 驗 水 準, 以 帶 動 業 者 技 術 升 級 及 產 製 關 鍵 零 組 件, 取 代 進 口, 創 造 全 新 產 值, 未 來 建 立 自 有 品 牌 反 攻 國 際 市 場 (2) 帶 動 產 業 技 術 升 級 與 創 新 加 值, 提 高 國 內 資 通 訊 電 子 業 代 工 轉 型 成 功 率 高 附 加 價 值 之 高 階 影 像 醫 材 與 我 國 資 通 訊 電 子 產 業 具 相 通 之 基 礎 技 術, 技 轉 承 接 本 計 畫 之 關 鍵 技 術, 可 有 效 提 升 傳 統 產 業 研 發 能 量, 加 值 固 有 技 術, 順 利 跨 足 高 階 影 像 醫 材 新 領 域, 期 改 造 產 業 結 構 與 擴 大 出 口 (3) 縮 短 高 階 影 像 醫 材 開 發 時 程 與 成 本, 協 助 提 升 高 階 醫 材 系 統 商 / 組 件 商 產 品 競 爭 力, 促 使 新 式 造 影 系 統 產 品 上 市 以 所 建 立 之 概 念 模 擬 機 具 體 達 成 放 射 影 像 醫 材 雛 型 品 快 速 試 製 的 目 標 可 加 速 組 件 規 格 選 擇 與 產 品 設 計 評 估, 增 加 國 內 業 者 競 爭 力, 快 速 進 入 市 場, 提 高 產 品 成 功 機 率 (4) 打 造 放 射 醫 材 檢 測 驗 證 環 境, 健 全 國 內 醫 材 產 業 大 環 境, 加 速 MIT 產 品 進 入 國 際 市 場 透 過 本 計 畫 建 置 的 放 射 醫 材 檢 測 能 量, 彌 補 目 前 台 灣 放 射 醫 材 檢 證 體 系 與 平 台 環 境 缺 口, 除 確 保 產 品 的 安 全 及 有 效 性 外, 可 降 低 送 國 外 驗 證 風 險, 加 速 臨 床 試 驗 申 請 及 海 外 市 場 的 時 效 性, 更 能 夠 提 昇 產 品 國 際 競 爭 力 (5) 強 化 輻 射 類 的 醫 材 檢 測 能 量, 與 國 際 標 準 法 規 接 軌 建 立 檢 測 實 驗 室 之 管 理 制 度 驗 證 技 術 能 力 等 相 關 規 範, 健 全 我 國 高 階 影 像 醫 療 器 材 驗 證 環 境, 以 加 速 推 動 國 際 間 相 互 認 證 制 度 協 助 產 業 取 得 國 內 外 驗 證, 並 鼓 勵 檢 測 驗 證 單 位 從 事 測 試 技 術 之 研 發 建 立 具 國 際 認 可 的 檢 測 實 驗 室 加 速 制 定 新 開 發 產 品 之 標 準 並 修 訂 不 合 時 宜 之 法 規, 以 加 速 產 業 發 展 過 程 (6) 發 展 醫 用 輻 射 劑 量 評 估 技 術 以 降 低 造 影 劑 量, 加 速 進 入 臨 床 試 驗 並 維 護 國 人 5

健 康 預 估 本 計 畫 原 型 機 輻 射 劑 量 減 低 至 目 前 電 腦 斷 層 影 像 所 需 之 2%~1%, 大 幅 降 低 額 外 輻 射 曝 露 所 造 成 的 機 率 效 應 風 險 而 所 建 立 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 可 擴 大 應 用 於 其 他 醫 用 設 備 之 產 品 設 計 與 開 發, 提 供 臨 床 試 驗 所 必 須 之 輻 射 安 全 資 訊 (7) 預 估 可 創 造 每 年 新 台 幣 百 億 元 以 上 產 值 本 計 畫 成 功 推 廣 使 國 內 各 項 零 組 件 耗 材 全 機 系 統 只 要 能 達 到 全 球 市 場 之 1% 以 上, 預 估 可 創 造 每 年 新 台 幣 百 億 元 以 上 產 值 二 計 畫 架 構 ( 含 樹 狀 圖 ): 圖 3 計 畫 架 構 圖 三 計 畫 主 要 內 容 ( 一 ) 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 分 項 以 開 發 X 光 造 影 儀 相 關 技 術 原 型 機 系 統 設 計 及 整 合 醫 療 器 材 臨 床 前 檢 測 驗 證 等 為 主 本 分 項 根 據 系 統 軟 硬 體 分 6

成 兩 個 子 項 先 進 低 劑 量 放 射 成 像 技 術 開 發 與 造 影 儀 機 電 儀 控 與 系 統 整 合 技 術 開 發 進 行 技 術 研 發 與 實 現, 同 步 建 立 低 劑 量 放 射 3D 造 影 儀 所 需 之 成 像 軟 體 與 機 電 儀 控 關 鍵 技 術, 包 含 先 進 Buboxel Planar Tomography 重 建 方 法 新 創 之 多 向 掃 描 機 構 Smart AEC 等 之 設 計 實 現 等 此 外, 全 機 系 統 之 軟 硬 體 整 合 主 要 由 第 一 分 項 之 第 一 子 項 與 第 二 子 項 一 共 同 進 行, 由 第 一 子 項 利 用 造 影 概 念 模 擬 實 測 機 進 行 實 驗, 確 保 第 二 子 項 建 立 機 構 之 多 項 參 數 可 行 性, 協 助 選 擇 評 估 適 當 之 造 影 關 鍵 組 件, 待 第 二 子 項 將 機 構 建 置 完 成, 一 同 進 行 造 影 測 試, 包 含 數 據 擷 取 3D 影 像 重 建 等 功 能 連 結 與 功 能 測 試, 其 中 整 合 與 互 餽 的 重 點 在 於 機 構 組 件 選 取 掃 描 可 行 性 評 估 數 據 擷 取 功 能 連 結 與 測 試 造 影 驗 證 等 兩 子 項 間 軟 硬 體 整 合 與 互 饋 關 係 如 圖 4 所 示 計 畫 執 行 將 遵 循 醫 療 器 材 國 際 規 範 精 神, 落 實 開 發 過 程 的 驗 證 與 確 效 (Validation and Verification, V&V), 包 含 系 統 設 計 系 統 整 合 測 試 等 將 同 步 備 置 設 計 輸 出 及 臨 床 試 驗 申 請 所 需 文 件, 俾 利 業 界 接 手 和 加 速 進 入 臨 床 試 驗 階 段 計 畫 期 許 以 過 去 開 發 高 階 醫 材 成 功 案 例 之 經 驗, 搭 配 產 研 醫 合 作 方 式, 打 造 國 人 自 主 之 低 劑 量 3D 放 射 造 影 儀 之 原 型 機 並 通 過 臨 床 前 檢 測 驗 證 在 跨 領 域 之 合 作 方 面, 目 前 已 有 電 子 光 電 資 訊 機 械 等 多 家 業 者 有 興 趣 共 同 參 與, 包 含 國 際 大 廠 Swissray 我 國 ICT 業 龍 頭 台 O 電 等 至 少 12 家 業 者 簽 訂 合 作 意 願 書, 其 中 13 年 1 月 已 與 台 OO 協 公 司 完 成 技 術 授 權 合 約 簽 署 國 際 合 作 方 面 將 與 美 國 Johns Hopkins 大 學 Duke 大 學 等 全 球 頂 尖 學 術 單 位 建 立 合 作 管 道, 引 進 國 際 領 先 之 低 劑 量 成 像 技 術 在 醫 界 方 面, 合 作 與 接 洽 對 象 包 含 台 大 醫 院 影 像 醫 學 部 林 口 長 庚 醫 院 癌 症 中 心 影 像 診 療 科 部 及 秀 傳 集 團 骨 科 胸 腔 外 科 等 圖 4 先 進 低 劑 量 放 射 成 像 技 術 開 發 與 造 影 儀 機 電 儀 控 與 系 統 整 合 技 術 開 發 兩 子 項 間 軟 硬 體 整 合 與 互 饋 關 係 圖 7

(1) 先 進 低 劑 量 放 射 成 像 技 術 開 發 低 劑 量 放 射 成 像 技 術 開 發 工 作 之 目 的 是 開 發 原 型 機 之 成 像 軟 體 技 術, 包 含 系 統 掃 描 策 略 3D 影 像 重 建 技 術 等 軟 體 程 式 開 發, 並 導 入 醫 材 軟 體 法 規 之 精 神 為 達 到 計 畫 之 目 標, 一 開 始 前 兩 年 著 重 於 原 型 機 實 現, 系 統 研 發 初 期, 將 與 知 名 學 術 單 位 及 臨 床 醫 師 進 行 合 作 討 論, 描 述 各 參 數 對 重 建 和 影 像 之 影 響, 包 含 投 影 掃 描 參 數 影 像 物 理 模 型 等, 完 成 原 型 機 之 系 統 掃 描 設 計, 並 和 造 影 儀 機 電 儀 控 與 系 統 整 合 技 術 開 發 子 項 一 同 整 合, 共 同 開 發 原 型 機 成 像 方 面 將 以 新 一 代 的 Model-Based 成 像 概 念 為 主, 考 量 實 作 上 低 劑 量 造 成 的 低 訊 雜 比 問 題, 分 階 段 透 過 系 統 模 擬 概 念 實 測 模 擬 機 及 原 型 機 之 假 體 造 影 進 行 開 發 與 驗 證, 建 立 原 型 機 專 屬 之 Buboxel Planar Tomography 3D 影 像 重 建 技 術 計 畫 前 兩 年 完 成 符 合 造 影 儀 原 型 機 特 殊 系 統 設 計 之 模 型 化 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 軟 體, 包 含 針 對 原 型 機 機 構 精 度 偏 差 設 計 的 圖 像 式 配 準 / 補 償 方 法 原 型 機 專 屬 之 掃 描 投 影 密 度 設 計 專 利 二 軸 式 Buboxel Model 快 速 運 算 核 心 Buboxel Planar Tomography 3D 影 像 重 建 以 及 使 用 者 圖 像 顯 示 介 面 等 功 能, 鞏 固 原 型 機 成 像 機 能 的 核 心 技 術 計 畫 第 三 年 至 第 四 年 將 配 合 掃 描 最 佳 化 策 略 及 系 統 性 能 調 校, 進 行 效 能 優 化 和 雜 訊 抑 低 等 工 作, 提 昇 造 影 儀 原 型 機 性 能 及 其 競 爭 力, 並 透 過 軟 體 模 型 化 及 符 合 包 含 IEC 661-2-54 國 際 安 規 的 自 我 檢 測 技 術, 建 置 設 計 文 件 與 歷 史 紀 錄, 為 臨 床 試 驗 申 請 之 文 件 進 行 準 備 (2) 造 影 儀 機 電 儀 控 與 系 統 整 合 技 術 開 發 造 影 儀 機 電 儀 控 與 系 統 整 合 技 術 開 發 子 項 計 畫 主 要 目 標, 為 開 發 包 含 機 電 儀 控 之 原 型 機 硬 體 系 統 在 設 計 階 段, 即 導 入 IEC 661 醫 療 電 子 器 材 安 全 要 求, 開 發 原 型 機 具 專 利 性 之 多 向 掃 描 機 構 設 計, 並 利 用 本 所 已 建 立 之 2D/3D 多 用 途 造 影 概 念 模 擬 實 測 機 進 行 組 合 實 測, 選 擇 評 估 適 當 之 造 影 關 鍵 組 件, 使 得 在 設 計 初 期 即 可 及 早 做 設 計 修 正, 完 成 機 台 機 構 設 計 與 製 造 系 統 關 鍵 組 件 測 試 評 估 及 選 定 在 機 械 運 動 方 面, 亦 會 拜 訪 國 內 相 關 專 家 與 業 者, 例 如 師 大 機 電 工 程 系 楊 啟 榮 教 授 等, 以 便 將 潛 在 的 不 確 定 因 素 降 至 最 低 在 機 電 儀 控 部 分, 將 進 行 機 構 運 動 控 制 與 組 件 操 作 控 制 程 式 開 發, 以 達 成 多 角 度 之 造 影 掃 描 模 式 軟 硬 體 系 統 整 合 工 作 將 與 先 進 低 劑 量 放 射 成 像 技 術 開 發 子 項 計 畫 共 同 進 行, 以 完 成 原 型 機 之 開 發 13 年 已 與 中 山 科 學 研 究 院 簽 署 合 作 合 約, 將 本 計 畫 進 行 橫 向 連 結, 協 助 中 山 科 學 研 究 院 執 行 經 濟 部 科 專 計 畫 醫 用 數 位 X 光 系 統 開 發 計 畫 測 試 其 動 態 數 位 X 光 偵 檢 器 的 效 能 與 設 計 規 格, 並 預 備 與 電 源 供 應 器 大 廠 台 O 電 及 力 O 科 技 等 國 內 廠 商 進 行 合 作 意 願 書 之 簽 署 及 後 續 合 作 細 節 內 容 討 論 因 應 檢 測 驗 驗 證 中 的 破 壞 性 測 試 項 目, 打 造 新 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 β 版, 通 過 臨 床 前 IEC 661-1 系 列 之 電 性 安 全 檢 驗, 以 及 完 成 硬 體 方 面 之 風 險 評 估 報 告 等 文 件, 之 後, 由 第 四 分 項 協 助 與 醫 院 臨 床 醫 師 進 行 合 作, 協 助 臨 床 醫 師 申 請 人 體 臨 床 試 驗 計 畫 ( 二 ) 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 開 發 本 分 項 計 畫 主 要 依 據 國 際 標 準 規 範 建 立 放 射 診 斷 醫 療 器 材 輻 射 類 檢 測 技 術, 協 助 3D 放 射 造 影 儀 於 開 發 過 程 中, 其 系 統 各 項 輻 射 類 特 性 參 數 之 量 測 或 檢 測, 提 供 可 靠 的 檢 測 數 據 作 為 系 統 修 改 或 調 整 之 依 據, 同 時 整 合 國 內 現 有 資 源, 8

協 助 國 內 機 構 建 置 完 整 的 放 射 醫 材 檢 測 驗 證 能 量, 並 取 得 全 國 認 證 基 金 會 (TAF) 認 證 目 前 TAF 在 實 驗 室 認 證 部 份 的 測 試 領 域 認 證 類 別 中, 醫 療 器 材 測 試, 僅 有 五 個 部 份 包 括 : 輪 椅 輔 具 電 子 醫 療 量 測 設 備 電 子 式 殖 入 醫 療 器 材 以 及 其 他 類 共 五 種, 無 法 完 全 涵 蓋 目 前 國 內 在 放 射 性 醫 療 器 材 的 製 造 業 者 需 求 ( 其 他 類 於 產 品 明 確 條 件 下 不 適 用 ) 現 階 段 已 協 助 全 國 認 證 基 金 會 於 13 年 8 月 2 日 舉 辦 建 立 X 光 機 檢 測 實 驗 室 的 認 證 項 目 技 術 標 準 研 討 會, 主 要 由 全 國 認 證 基 金 會 主 辦, 並 由 本 所 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 協 辦, 其 研 討 會 內 容 主 要 針 對 X 光 機 檢 測 項 目 規 範 與 運 作 進 行 溝 通, 由 於 相 關 法 令 及 規 範 仍 不 完 整, 仍 需 結 合 產 官 學 研 各 方 專 家 討 論 建 立 相 關 運 作 規 範, 故 配 合 本 計 畫 運 作 執 行, 將 持 續 協 助 TAF 進 行 相 關 項 目 增 項 作 業 本 計 畫 自 13 年 起 參 與 協 助 法 人 機 構 建 置 國 內 在 醫 療 器 材 方 面 部 份 檢 測 能 量 並 通 過 TAF 認 證 ( 牙 科 CT), 另 結 合 國 內 已 具 備 非 輻 射 類 影 像 醫 材 檢 測 技 術 能 量 的 實 驗 室 協 助 其 輻 射 防 護 環 境 符 合 測 試 要 求, 為 避 免 資 源 重 疊 造 成 浪 費, 故 本 計 畫 擬 將 計 畫 建 置 技 術 能 量 轉 移 給 法 人 機 構, 並 提 供 TAF, 專 業 的 技 術 支 援 與 國 外 認 證 規 範, 協 助 TAF 建 立 相 關 的 認 證 技 術 規 範 及 程 序, 讓 認 證 實 驗 室 的 檢 測 結 果 具 備 公 信 力 與 說 服 力, 協 助 完 成 原 型 機 的 輻 射 安 全 評 估 與 TAF 認 證 實 驗 室 開 出 之 檢 測 報 告 在 檢 測 技 術 建 置 過 程 將 逐 步 進 行 組 件 及 原 型 機 測 試, 並 將 測 試 結 果 提 供 給 第 一 分 項 進 行 除 錯 與 修 改, 並 於 16 年 協 助 完 成 最 終 的 安 全 檢 測 報 告 ( 三 ) 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 本 分 項 計 畫 主 要 為 開 發 3D 放 射 造 影 儀 患 者 輻 射 劑 量 評 估 技 術, 以 兼 具 低 輻 射 劑 量 與 高 影 像 品 質 為 產 品 訴 求, 發 展 快 速 3D 造 影 儀 輻 射 劑 量 評 估 方 法 於 原 型 機 設 計 之 初, 即 針 對 關 鍵 零 組 件 進 行 輻 射 劑 量 貢 獻 程 度 之 定 量 分 析, 提 供 原 型 機 於 輻 射 劑 量 與 醫 學 影 像 品 質 最 佳 化 設 計 過 程 重 要 依 據 ; 並 開 發 蒙 地 卡 羅 法 成 像 技 術, 以 模 擬 方 式 預 先 輸 出 平 面 醫 學 影 像, 除 大 幅 度 節 省 硬 體 設 計 端 所 需 時 間 經 費, 更 可 協 助 3D 成 像 技 術 所 需 之 散 射 修 正 等 演 算 法 開 發 驗 證 ; 待 原 型 機 硬 體 建 置 完 備 後, 並 協 助 新 型 態 造 影 儀 臨 床 試 驗 所 需 劑 量 評 估, 進 行 量 測 與 模 擬 劑 量 驗 證 程 序 除 拓 展 國 內 醫 用 X 光 造 影 儀 應 用 領 域, 並 協 助 促 進 新 設 備 開 發 與 拓 展 國 際 市 場 目 的 ( 四 ) 醫 用 影 像 技 術 產 品 化 推 廣 計 畫 規 劃 期 間 即 與 國 內 零 組 件 廠 商 進 行 訪 談 與 技 術 座 談, 以 了 解 相 互 技 術 需 求 與 未 來 之 使 用 性, 進 一 步 建 立 各 組 件 之 技 術 規 格 以 利 後 續 技 術 服 務 或 技 轉 的 先 期 規 劃 ; 並 以 聯 盟 參 與 方 式 ( 如 X 光 產 業 聯 盟 成 大 前 瞻 醫 療 器 材 科 技 中 心 光 電 科 技 工 業 協 進 會 等 ), 分 享 各 聯 盟 建 置 之 平 台 資 源 和 關 係 網 絡, 期 有 助 於 本 計 畫 相 關 技 術 推 廣 產 業 橋 接 及 未 來 商 品 化 之 通 路 擴 大, 同 時 於 各 年 度 中 參 與 國 內 相 關 之 研 討 會 與 展 示 會 以 推 廣 本 計 畫 之 研 發 成 果, 若 計 畫 工 作 達 成 階 段 性 工 作 將 舉 辦 記 者 會 或 產 品 說 明 會 邀 集 各 相 關 產 業 界 共 同 與 會, 介 紹 本 計 畫 之 技 術 成 果 與 產 品, 最 終 將 全 系 統 技 術 技 轉 業 界, 使 業 者 技 術 能 量 一 次 到 位, 並 輔 導 其 法 規 符 合 臨 床 申 請 產 品 上 市 許 可 等, 加 速 產 品 上 市 過 程 9

四 本 年 度 預 期 目 標 及 實 際 達 成 情 形 預 期 成 果 實 際 成 果 差 異 分 析 一 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 Buboxel Model 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 技 術 建 完 成 二 軸 式 Buboxel Model 程 式 開 發, 可 模 擬 1,5 x 1,5 以 上 像 素 之 多 角 度 投 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 立 影, 並 依 據 Buboxel Model 完 成 有 限 角 度 3D 影 像 迭 代 重 建 演 算 法 設 計, 可 將 投 影 數 據 重 建 為 1, x 1, x 5 以 上 之 3D 影 像 相 關 程 式 設 計 以 數 值 假 體 和 造 影 概 念 模 擬 機 進 行 軟 體 正 確 性 驗 證, 並 完 成 三 維 成 像 的 投 影 方 法 中 華 民 國 (TW13137642) 發 明 專 利 申 請 與 Buboxel 技 術 應 用 於 斷 層 合 成 影 像 重 建 程 式 實 作 與 效 能 測 試 等 3 篇 相 關 技 術 報 告 (INER-1133H INER-11353H INER-192H) 放 射 造 影 儀 掃 描 取 樣 參 數 設 計 與 知 名 學 術 單 位 美 國 Johns Hopkins 大 學 及 台 大 醫 院 合 作, 以 使 用 者 的 需 求 造 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 影 系 統 關 鍵 組 件 特 性 造 影 系 統 掃 描 模 式 及 其 關 聯 性 作 為 初 步 低 劑 量 成 像 系 統 規 劃 產 生 之 參 考, 並 針 對 造 影 儀 掃 描 方 式 進 行 評 估, 分 析 掃 描 所 需 尺 寸 維 度 速 度 與 精 度 之 需 求 與 組 件 規 格 機 械 運 動 性 能 與 臨 床 掃 描 合 理 時 間 範 圍 完 成 設 計 多 組 造 影 投 影 密 度 參 數 候 選 組 合, 包 含 3 種 取 樣 角 度 與 4 種 取 樣 頻 率, 預 期 掃 描 時 間 在 5~12 秒 間, 符 合 臨 床 造 影 時 間 需 求 相 關 研 究 完 成 一 種 三 維 射 束 覓 跡 的 投 影 方 法 日 本 (JP 213-239266) 發 明 專 利 申 請 與 TomoDR 原 型 機 之 掃 描 相 關 幾 何 參 數 分 析 等 4 篇 技 術 報 告 (INER-11378H INER-1129H INER-11295H INER-11375H) 3D 放 射 造 影 儀 關 鍵 組 件 儀 控 程 式 設 計 完 成 3D 放 射 造 影 儀 組 件 規 格 匹 配 選 擇 及 原 型 機 機 構 規 格 訂 定 設 計 建 立 程 控 程 式 運 作 流 程, 完 成 數 位 X 光 偵 檢 器 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 1

準 直 儀 等 6 項 造 影 儀 關 鍵 組 件 之 控 制 程 式 實 作 及 測 試, 並 完 成 17 吋 X 光 偵 檢 器 動 態 擷 取 控 制 程 式 開 發 與 測 試 等 7 篇 相 關 技 術 報 告 (INER-11419H INER-OM-27H INER-1127H INER-OM-29H INER-OM1988H INER-11439H INER-11378H) 自 行 開 發 之 儀 控 程 式 更 具 彈 性, 且 可 取 代 市 售 軟 體, 進 而 避 免 國 際 授 權 降 低 成 本, 提 升 國 產 高 階 醫 材 開 發 優 勢 3D 放 射 造 影 儀 機 台 包 完 成 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 設 計 含 規 格 之 設 計 輸 出 文 件 ( 此 設 計 包 含 一 種 可 多 向 掃 描 之 穿 透 式 造 影 系 統 設 計, 可 應 用 於 耳 鼻 喉 科 骨 科 外 科 神 經 科 急 診 室 等 病 患 部 位 ( 如 頭 頸 部 胸 腔 腹 腔 四 肢 等 ) 之 二 維 / 及 三 維 造 影 ;X 光 管 擺 動 之 可 專 利 設 計, 使 焦 斑 在 X 光 管 擺 動 時 可 維 持 同 一 高 度 等 ), 並 依 照 關 鍵 組 件 規 格 電 性 安 全 等 安 規 符 合 及 原 型 機 掃 描 運 動 範 圍 速 度 精 度 等 需 求, 完 成 原 型 機 機 構 / 機 電 系 統 設 計 規 格 擬 訂 工 程 圖 面 繪 製 BOM 表 及 設 計 輸 出 文 件 另 完 成 一 種 三 維 造 影 掃 描 系 統 中 華 民 國 (TW13134914) 美 國 (US14/521,77) 歐 盟 (EP1419379.9) 與 日 本 (JP214-21759) 發 明 專 利 之 申 請 二 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 開 發 醫 電 安 規 檢 測 輻 射 安 全 完 成 國 內 放 射 醫 材 之 安 規 檢 測 環 境 建 與 屏 蔽 環 境 建 立 置, 與 財 團 法 人 電 子 檢 驗 中 心 合 作, 量 測 醫 電 安 規 檢 測 輻 射 安 全 與 屏 蔽 環 境 建 立, 包 括 電 磁 相 容 實 驗 室 以 及 電 性 安 規 實 驗 室 的 輻 射 防 護 測 試, 並 申 請 行 政 院 原 子 能 委 員 會 的 非 醫 用 可 發 生 游 離 輻 射 設 備 輻 射 安 全 測 試 報 告 2 份, 實 驗 評 估 結 果 可 作 為 本 計 畫 後 續 檢 測 需 求, 協 助 改 進 國 內 在 放 射 醫 材 的 檢 測 環 境 財 團 法 人 電 子 檢 驗 中 心 為 國 內 重 要 的 電 子 檢 驗 設 備 檢 測 機 構, 具 備 IEC 6611 電 性 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 11

安 規 及 IEC 661-1-2 電 磁 相 容 等 檢 測 技 術, 惟 其 缺 乏 輻 射 防 護 相 關 技 術 能 量, 故 透 過 本 技 畫 合 作 方 式, 建 置 本 計 畫 設 計 之 原 型 機 所 需 檢 測 環 境 並 通 過 原 能 會 核 可, 使 計 畫 原 型 機 未 來 在 安 規 檢 測 項 目 有 具 公 信 力 之 單 位 檢 測 發 證 輻 射 劑 量 與 射 質 輸 出 特 完 成 於 本 所 的 實 驗 室 建 置 符 合 IEC 性 量 測 環 境 建 構 661-2-54 之 輻 射 劑 量 與 射 質 輸 出 特 性 量 測 環 境 建 構, 以 及 X 光 射 質 建 置 ( 符 合 IEC 61267 規 範, 各 射 質 的 半 質 層 厚 度 滿 足 規 範 厚 度 差 異 需 小 於 5% 的 要 求 ), 主 要 針 對 本 計 畫 的 原 型 機 為 來 需 要 在 輻 射 類 的 檢 測 項 目 進 行 環 境 建 構, 相 關 RQA5 射 質 之 X 光 能 譜, 作 為 後 續 測 試 標 準 環 境 3D 放 射 造 影 儀 曝 露 指 完 成 3D 放 射 造 影 儀 曝 露 指 標 (exposure 標 (Exposure Index ) 研 index ) 數 位 放 射 攝 影 之 曝 露 指 標 校 正 究 函 數 研 究 等 技 術 研 究 報 告 2 篇 (INER-11189 INER-OM-1985), 依 據 IEC 62494-1 及 AAPM TG-116 報 告 的 建 議, 利 用 實 驗 室 醫 用 X 光 機, 其 建 立 劑 量 與 偵 檢 器 像 素 值 之 對 應 關 係 以 提 供 標 準 化 的 回 饋 指 標 作 為 操 作 數 位 放 射 攝 影 系 統 的 參 考 這 個 指 標 反 映 了 每 次 曝 露 事 件 後, 照 射 至 偵 檢 器 上 的 輻 射 曝 露 是 否 適 當, 影 像 數 據 上 的 雜 訊 水 平 是 否 可 接 受, 以 達 到 醫 學 影 像 與 劑 量 最 佳 化 之 目 的 三 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 X 光 機 能 譜 之 蒙 地 卡 羅 完 成 影 響 X 光 機 射 源 能 譜 之 重 要 參 數 ( 管 計 算 機 模 擬 技 術 建 立 電 壓 管 電 流 濾 片 厚 度 靶 材 元 素 靶 材 角 度 焦 斑 大 小 等 6 項 ) 靈 敏 度 分 析, 依 據 完 成 建 立 之 資 料 庫, 提 供 本 計 畫 機 頭 設 計 指 引 空 間 幾 何 輻 射 分 佈 計 算 建 立 空 間 幾 何 輻 射 分 佈 計 算 技 術, 將 模 技 術 建 立 擬 能 譜 與 國 家 標 準 實 驗 室 已 知 輻 射 場 進 行 比 較 分 析, 獲 得 空 間 能 譜 小 於 1% 半 值 層 小 於 1% 之 量 測 與 模 擬 比 對 結 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 12

X 光 平 面 影 像 輸 出 技 術 建 立 果 相 關 成 果 完 成 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 技 術 報 告 1 篇 (INER-11523) (INER-11476) 四 醫 用 影 像 技 術 產 品 化 推 廣 利 用 GATE 蒙 地 卡 羅 模 擬 程 式, 建 立 X 光 造 影 之 鉛 柵 模 型, 並 分 析 主 射 束 與 散 射 對 2D 投 影 輻 射 分 布 影 像 之 貢 獻, 結 果 顯 示 鉛 柵 可 降 低 散 射 / 主 射 束 比 2% 以 上, 並 完 成 蒙 地 卡 羅 計 算 機 程 式 X 光 平 面 影 像 輸 出 技 術 相 關 技 術 報 告 1 篇 研 發 技 術 產 業 推 廣 完 成 產 學 研 醫 合 作 開 發 或 先 期 參 與 完 成 X 光 3D 影 像 重 建 技 術 合 作 開 發 案 簽 署 技 術 移 轉 1 件 -- 完 成 游 離 輻 射 測 試 機 組 設 計 與 量 測 技 術 技 術 授 權 案 簽 署 技 術 服 務 1 件 本 年 度 完 成 3 件 技 術 服 務 案 :(1) 檢 測 技 術 開 發 及 TAF 實 驗 室 品 項 增 列 推 動 技 術 服 務 案 合 約 簽 署 ;(2) Dental CT 安 全 性 檢 測 實 驗 室 檢 測 能 量 建 置 技 術 服 務 案 ;(3) 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 感 測 器 測 試 系 統 之 研 究 技 術 服 務 案 合 約 簽 署 促 成 廠 商 投 資 1 件 本 年 度 完 成 2 件 : (1) 促 成 Swissray Asia 投 資 3, 千 元 建 置 X 光 機 相 關 實 驗 室 可 創 造 2 餘 名 高 科 技 就 業 機 會 (2) 因 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 機 構 製 作 案, 促 成 傳 統 精 密 機 械 產 業 協 O 科 技 公 司 產 品 技 術 晉 升 高 門 檻 之 醫 療 級 產 業 應 用 該 案 並 促 成 該 公 司 擴 大 投 資 3, 千 元 增 加 廠 房 使 用 面 積 產 線 擴 充 及 增 聘 4 名 專 業 員 工, 提 升 產 品 製 造 力 與 醫 界 及 學 界 合 作 研 究 1 件 與 台 大 醫 院 影 像 醫 學 部 放 射 專 科 醫 師 曾 文 毅 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 13

產 業 分 析 與 市 場 調 查 教 授 簽 約, 完 成 數 位 斷 層 合 成 影 像 品 質 評 估 方 法 及 允 收 標 準 之 研 究 醫 界 合 作 研 究 1 件 相 關 產 業 市 場 資 料 蒐 集 與 研 析, 完 成 科 技 研 發 成 果 產 業 化 鴻 溝 跨 越 (I)- 放 射 影 像 醫 材 商 業 模 式 研 析 報 告 1 篇 (INER-11475R) 實 際 成 果 與 預 期 成 果 相 符 肆 計 畫 經 費 與 人 力 執 行 情 形 一 計 畫 經 費 執 行 情 形 : ( 一 ) 計 畫 結 構 與 經 費 細 部 計 畫 ( 分 支 計 畫 ) 名 稱 經 費 ( 千 元 ) 名 稱 經 費 ( 千 元 ) 次 世 代 醫 用 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 及 應 用 單 位 : 仟 元 研 究 計 畫 ( 分 項 計 畫 ) 主 持 人 執 行 機 關 備 註 39,845 施 建 樑 核 能 研 究 所 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 開 發 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 醫 用 影 像 技 術 產 品 化 推 廣 26,396 詹 美 齡 核 能 研 究 所 5,64 袁 明 程 核 能 研 究 所 4,466 張 淑 君 核 能 研 究 所 3,343 楊 安 水 核 能 研 究 所 14

計畫績效評估 第二部分 經資門經費表 (二) 預算執行數統計截止日期 13.12.31 項目 會計科目 預算數(執行數)/元 主管機關預算 自籌款 委託 補助 一 經常支出 1.人事費 2.業務費 24,1, (23,975,26) 3.差旅費 4.管理費 5.營業稅 24,1, (23,975,26) 15,844, (15,844,) 15,844, (15,844,) 39,845, (39,819,26) 1% (99.94%) 小計 備註 合計 金額 仟元 占總經費% 24,1, (23,975,26) 24,1, (23,975,26) 6.24% (6.17) 6.24% (6.17) 15,844, (15,844,) 15,844, (15,844,) 39.76 % (39.76%) 39.76 % (39.76%) 39,845, (39,819,26) 1% (99.94%) 1% (99.94%) 業務費流出 二 資本支出 1.設備費 小計 合計金額 業務費流入 請將預算數及執行數並列 以括弧表示執行數 與原計畫規劃差異說明 無 (三) 計畫名稱 計畫人力 執行 情形 次 世 代 醫 用 原訂 3D 放射造影 (半年) 儀技術開發及 實際 應用 差異 原訂 泛用型 3D 放 射造影儀技術 (半年) 實際 開發 差異 總人力 (人年) 研究員級 副研究員級 助理 研究員級 助理 14.8.3 1.8 6.7 6 14.8.3 1.8 6.7 6 8.5.2.8 5.3 2.2 8.5.2.8 5.3 2.2 15

計畫績效評估 放射診斷醫療 器材之檢測技 術開發 第二部分 原訂 (半年) 實際 差異 放射診斷醫療 器材之輻射劑 量評估技術開 發 醫用影像技術 產品化推廣 (四) 姓名 原訂 (半年) 實際 2.1.1.4.5 1.1 2.1.1.4.5 1.1 1.6.2.5.9 1.6.2.5.9 差異 原訂 (半年) 實際 2.6.4.5 1.8 2.6.4.5 1.8 差異 主要人力投入情形(副研究員級以上) 計畫職稱 投入主要工作及 人月數 學 經歷及專長 學 歷 碩士 經 歷 核能研究所研究員 專 長 輻射屏蔽計算 環境影響評估 核設施除 役 乾式貯存安全分析 泛用型 3D 放射 造影儀原型機開 詹美齡 分項主持人 發 低劑量放射 成像技術 6 人月 學 歷 博士 經 歷 核能研究所副研究員 專 長 影像處理 影像儀器 輻射偵測成像 影 像系統開發 X 光醫材檢測技 術 輻射安全與 袁明程 分項主持人 屏蔽環境建立 1.8 人月 學 歷 博士 經 歷 核能研究所副研究員 專 長 核種分析 輻射量測 學 歷 博士 經 歷 核能研究所副研究員 專 長 保健物理 輻射安全評估 輻射生物學 蒙地卡羅計算 學 歷 碩士 施建樑 主持人 放射醫材開發技 術與計畫督導 3.6 人月 放射成像射源模 擬技術 蒙地卡 張淑君 分項主持人 羅法成像技術 2.4 人月 楊安水 分項主持人 技術產品化推 16

姓 名 計 畫 職 稱 投 入 主 要 工 作 及 人 月 數 廣 產 業 調 查 與 分 析 4.8 人 月 與 原 計 畫 規 劃 差 異 說 明 : 無 經 歷 專 長 學 經 歷 及 專 長 核 能 研 究 所 副 研 究 員 核 醫 藥 物 研 製 化 學 合 成 化 工 設 備 建 置 技 術 推 廣 17

伍 計 畫 已 獲 得 之 主 要 成 果 與 重 大 突 破 ( 含 量 化 成 果 output) 一 本 計 畫 重 要 成 果 及 重 大 突 破 ( 一 ) 技 轉 / 技 服 / 產 研 合 作 開 發 : 國 內 法 人 廠 商 X 光 機 技 術 能 量 盤 點 與 連 結 : 本 計 畫 配 合 高 階 醫 材 政 策 推 動 需 求, 開 發 3D X 光 造 影 儀 原 型 機, 秉 持 開 放 心 態 歡 迎 有 志 一 同 之 法 人 與 業 者 共 襄 盛 舉, 期 望 我 國 產 品 能 早 日 躍 上 國 際 市 場 面 臨 國 際 競 爭, 尋 求 產 官 學 研 醫 合 作 加 速 MIT 產 品 開 發 與 商 品 化 是 計 畫 執 行 的 必 要 規 劃 本 計 畫 盤 點 國 內 法 人 廠 商 X 光 機 技 術 能 量 ( 如 表 1), 期 透 過 合 作 橫 向 強 化 其 他 法 人 X 光 機 醫 材 相 關 計 畫 執 行 成 效, 並 縱 向 連 結 上 中 下 游 X 光 機 供 應 鏈 計 畫 執 行 第 一 年 已 與 多 家 組 件 業 者 和 法 人 建 立 合 作 關 係 以 法 人 合 作 為 例, 因 國 家 中 山 科 學 研 究 院 之 CMOS-based 數 位 偵 檢 器 初 步 有 成, 雙 方 於 13 年 1 月 簽 署 合 作 合 約, 由 本 團 隊 配 合 建 置 脈 衝 型 X 光 源 與 同 步 交 握 和 控 制 訊 號, 以 便 進 行 國 家 中 山 科 學 研 究 院 數 位 偵 檢 器 與 X 光 造 影 連 結 測 試 另 外, 本 團 隊 自 去 年 起 亦 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 攜 手 合 作 X 光 醫 材 檢 測 驗 證 環 境 建 置, 協 助 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 服 務 南 科 產 業 聚 落 業 界 方 面 本 年 度 已 完 成 2 家 合 約 簽 署 彌 補 我 國 放 射 成 像 醫 材 產 業 技 術 缺 口 : 精 進 本 所 X 光 成 像 技 術 之 實 驗 平 台, 實 現 自 主 開 發 之 X 光 造 影 模 擬 機 多 用 途 功 能, 具 體 展 現 本 計 畫 具 有 全 國 首 見 之 X 光 影 像 系 統 設 計 及 整 合 能 力, 並 與 國 內 產 學 研 單 位 進 行 X 光 相 關 技 轉 / 技 服 / 合 作 案 ( 如 圖 5~ 圖 8) 健 全 我 國 輻 射 類 醫 療 器 材 檢 測 驗 證 環 境 : 我 國 醫 材 安 全 檢 驗 單 位 尚 無 輻 射 類 檢 驗 能 力 ( 包 含 財 團 法 人 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 台 灣 檢 驗 科 技 股 份 有 限 公 司 UL 等 ), 送 國 外 檢 測 耗 時 費 錢 且 有 設 計 外 洩 疑 慮 本 計 畫 北 與 財 團 法 人 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 (ETC), 南 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 合 作 建 置 X 光 醫 材 電 性 安 規 與 電 磁 相 容 檢 測 能 量, 規 劃 運 用 輻 射 專 長, 透 過 技 轉 技 服 及 委 外 等 案, 期 填 補 國 內 輻 射 類 醫 材 檢 測 驗 證 缺 口 18

核 研 所 全 系 統 開 發 台 OO 協 Swissray 表 1 我 國 法 人 業 界 之 X 光 相 關 技 術 開 發 現 況 整 理 國 家 中 山 科 學 研 究 院 工 業 技 術 研 究 院 組 件 開 發 岱 OO 慧 和 OO 技 X 光 影 像 開 發 牙 科 13 年 4 開 發 牙 科 開 發 a-si 開 發 牙 以 穿 透 式 以 技 術 與 全 用 機 系 統 開 Cone-beam 立 研 發 中 ed 數 位 X 位 X 光 偵 用 金 OO 合 科 技 纖 維 與 能 OO 月 在 台 成 CMOS-bas 直 接 式 數 科 胸 腔 X 光 管 研 CNT(carb 際 X 光 醫 材 檢 測 驗 證 技 術 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 財 團 法 人 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 (ETC) 與 核 研 所 與 核 研 所 合 作 建 置 合 作 建 置 發 為 主, on-nanotu X 光 醫 療 X 光 醫 療 發 : CT 系 心 開 發 X 光 偵 檢 檢 器, 雛 TFT-base 已 有 工 業 be) X 光 管 器 材 檢 測 器 材 檢 測 已 開 發 統, 向 核 光 機 產 器 與 核 型 品 開 發 d 數 位 X 用 產 品, 研 發 為 驗 證 技 驗 證 技 動 物 用 研 所 技 轉 品 同 年 9 研 所 合 作 努 力 中 光 偵 檢 醫 用 產 品 主, 產 品 術 術 micro- Cone-bea 月 與 核 研 牙 科 CT 器, 產 品 開 發 努 力 開 發 努 力 CT 多 用 途 X m CT 所 簽 署 所 需 之 脈 開 發 努 力 中 中 光 模 擬 FDK 影 像 C-arm 機 ( 可 技 術 產 Tomosynt 衝 型 X 光 源 與 同 步 中 供 品 已 獲 hesis 影 像 交 握 和 控 mammo TFDA 及 技 術 制 訊 號 等 graphy 歐 盟 CE baby 技 術 Cone-b 上 市 許 X-ray 劑 eam CT 可 量 評 估 技 等 技 術 術 等 合 作 開 發 應 合 約 用 ) 本 計 畫 Taiwan TomoD R 系 統 開 發 中 註 : 灰 底 為 已 有 合 約 簽 署 者, 粉 底 為 已 簽 署 合 作 意 願 書 者 ( 待 相 關 組 件 之 產 品 研 發 稍 具 雛 形, 即 予 以 測 試 並 連 結 納 入 系 統 ) 19

圖 5 本 團 隊 建 立 的 X 光 機 技 術 平 台 圖 6 應 用 X 光 機 技 術 平 台 與 組 件 開 發 單 位 合 作 進 行 數 位 偵 檢 信 號 測 試 服 務 2

圖 7 應 用 X 光 機 技 術 平 台 與 系 統 業 者 合 作 進 行 影 像 重 建 技 術 開 發 圖 8 應 用 X 光 機 技 術 平 台, 技 轉 台 灣 第 一 個 牙 科 CT 系 統 開 發 業 者 3D 成 像 技 術 21

運 用 第 一 分 項 低 劑 量 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 關 鍵 技 術, 包 含 掃 描 策 略 設 計 系 統 物 理 模 型 等 經 驗, 與 國 際 X 光 機 大 廠 Swissray Asia 簽 署 X 光 3D 影 像 重 建 技 術 合 作 開 發 合 約 圖 9 13 年 9 月 與 Swissray Asia 簽 署 合 作 開 發 案 合 約 運 用 第 二 分 項 建 立 之 游 離 輻 射 訊 號 擷 取 與 劑 量 評 估 技 術, 完 成 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 之 游 離 輻 射 測 試 機 組 設 計 與 量 測 技 術 技 術 授 權 案 簽 署 圖 1 13 年 1 月 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 簽 署 技 術 授 權 案 合 約 22

運 用 第 二 分 項 之 游 離 輻 射 標 準 檢 測 技 術 能 量, 完 成 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 委 託 之 檢 測 技 術 開 發 及 TAF 實 驗 室 品 項 增 列 推 動 技 術 服 務 案 簽 署 圖 11 13 年 4 月 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 簽 署 委 託 案 合 約 以 第 一 分 項 建 立 之 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 系 統 控 制 測 試 平 台, 與 國 家 中 山 科 學 研 究 院 簽 署 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 感 測 器 測 試 系 統 之 研 究 技 術 服 務 案 圖 12 13 年 1 月 與 國 家 中 山 科 學 研 究 院 簽 署 技 術 服 務 案 合 約 23

運 用 第 二 分 項 建 立 之 輻 射 劑 量 與 射 質 輸 出 特 性 量 測 技 術, 執 行 金 屬 中 心 委 託 之 Dental CT 安 全 性 檢 測 實 驗 室 檢 測 能 量 建 置 技 術 服 務 案 聯 繫 拜 訪 國 內 以 醫 療 影 像 產 業 為 主 之 美 O 髮 生 技 集 團 旗 下 安 OO 醫 公 司 尋 求 先 期 參 與 機 會, 對 雙 方 合 作 TomoDR 開 發 安 OO 醫 公 司 表 示 高 度 興 趣, 並 於 13 年 12 月 完 成 MOU 及 NDA 簽 署, 以 利 後 續 合 作 技 術 商 議 圖 13 13 年 12 月 與 安 OO 醫 公 司 簽 署 MOU 暨 NDA 合 約 ( 二 ) 促 成 廠 商 或 產 業 團 體 投 資 促 成 Swissray 之 台 灣 分 公 司 簽 署 合 作 開 發 合 約, 協 助 該 公 司 在 台 設 立 研 發 中 心, 規 劃 新 一 代 3D X 光 影 像 醫 材 研 發 並 促 成 該 公 司 投 資 3, 千 元 建 置 X 光 機 相 關 實 驗 室, 增 加 2 餘 名 高 科 技 人 員 就 業 機 會 24

因 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 機 構 製 作 案, 促 成 協 O 科 技 公 司 擴 大 投 資 3, 千 元 擴 大 廠 房 使 用 面 積 與 產 線, 另 增 聘 4 名 專 業 員 工 因 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 機 構 製 作 案, 促 成 協 O 科 技 公 司 與 台 灣 大 學 慶 齡 工 業 中 心 合 作 研 究 案 1 件, 金 額 5 千 元 ( 三 ) 醫 / 學 界 合 作 : 產 學 研 醫 合 作 : 本 計 畫 已 於 13 年 與 國 際 知 名 醫 學 影 像 專 家 及 放 射 專 科 醫 師 正 式 簽 署 合 作 研 究 醫 界 方 面 主 要 與 台 大 醫 院 影 像 醫 學 部 曾 文 毅 教 授 合 作 建 立 醫 院 端 可 接 受 之 影 像 品 質 量 測 與 評 估 方 法, 並 請 曾 醫 師 提 供 2D 傳 統 X 光 影 像 不 易 診 斷 但 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 有 機 會 分 辨 之 臨 床 使 用 建 議, 包 含 骨 折 胸 腔 脊 椎 及 周 邊 骨 骼 等 病 灶, 作 為 原 型 機 軟 體 及 硬 體 開 發 之 標 的 參 考, 藉 由 彼 此 密 切 合 作, 期 加 快 創 新 3D 放 射 攝 影 儀 開 發 速 度 此 外, 計 畫 期 程 中 也 向 國 內 長 庚 台 大 成 大 三 總 等 醫 院 之 醫 師 與 放 射 師, 針 對 X 光 機 應 用 及 需 求 等 事 宜 請 益 計 畫 全 程 包 含 後 續 商 品 化 過 程 仍 會 密 切 與 醫 界 保 持 聯 繫, 務 求 計 畫 研 發 之 創 新 機 型 更 貼 近 醫 院 端 實 用 需 求 圖 14 13.1.15~17 Johns Hopkins 大 學 醫 學 影 像 物 理 部 主 任 Prof. Benjamin M. W. Tsui 來 訪 與 短 期 交 流 25

圖 15 13.3.1~13.4.7 派 員 赴 Johns Hopkins 大 學 醫 學 影 像 物 理 部 實 習 國 際 合 作 : 與 美 國 Johns Hopkins 大 學 醫 學 院 醫 學 影 像 物 理 部 主 任 Prof. Benjamin M. W. Tsui 完 成 諮 詢 案 簽 署, 內 容 包 含 X 光 放 射 成 像 射 束 追 蹤 模 擬 X 光 model-based 影 像 處 理 關 鍵 基 礎 之 成 像 物 理 模 型 化 新 技 術 諮 詢, 透 過 國 際 專 家 實 務 經 驗 分 享, 本 計 畫 之 新 造 影 系 統 設 計 與 實 現 成 功 機 會 大 增 圖 16 X 光 放 射 成 像 物 理 模 型 化 26

( 四 ) 重 要 技 術 開 發 : a. 第 一 分 項 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 完 成 可 多 向 掃 描 之 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 設 計, 一 機 多 用 途, 可 應 用 於 二 維 / 三 維 X 光 造 影 : 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 之 開 發 為 本 計 畫 之 重 要 指 標, 本 計 畫 在 設 計 階 段 即 將 組 件 規 格 匹 配 電 性 安 全 規 範 原 型 機 掃 描 運 動 所 需 規 格 等 納 入 考 量, 避 免 在 原 型 機 開 發 過 程 中 遭 遇 需 大 幅 修 改 甚 至 重 工 的 情 況, 減 少 時 間 人 力 及 物 力 之 耗 費 另 考 量 實 際 組 件 性 能 應 用 目 的 與 造 影 效 果, 完 成 掃 描 所 需 運 動 維 度 範 圍 速 度 及 精 度 等 需 求 之 評 估 計 算, 為 原 型 機 機 構 規 格 設 計 之 參 考 依 據 此 外,14 年 度 將 嘗 試 將 目 前 造 影 儀 之 雙 臂 架 構 改 良 為 單 臂 之 評 估 與 設 計, 但 必 須 面 對 單 邊 支 撐 在 運 動 時 容 易 造 成 嚴 重 震 動 問 題 的 挑 戰, 如 能 順 利 克 服 可 讓 整 個 機 構 系 統 更 加 精 簡, 使 操 作 人 員 操 作 時 不 受 門 型 立 柱 的 影 響, 應 用 範 圍 更 加 廣 泛 圖 17 可 多 向 掃 描 之 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 設 計 27

完 成 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 組 件 規 格 擬 定 考 量 規 格 匹 配 電 性 安 全 等 安 規 文 件 確 認 各 組 件 間 交 握 訊 號 格 式 匹 配 性 等, 完 成 3D 放 射 造 影 儀 組 件 規 格 匹 配 選 擇 圖 18 3D 放 射 造 影 儀 組 件 規 格 匹 配 選 擇 完 成 可 8 軸 複 合 同 動 具 3D 影 像 功 能 之 放 射 造 影 儀 機 構 設 計 與 製 作 造 影 儀 機 構 於 設 計 階 段, 即 考 量 機 構 系 統 需 載 重 高 速 運 動, 進 行 震 動 分 析 模 擬 驗 證, 在 確 保 模 擬 結 果 可 達 成 運 動 精 度 設 計 需 求 後, 才 進 入 製 造 階 段, 並 在 造 影 儀 機 構 製 作 完 成 後, 利 用 雷 射 干 涉 儀 完 成 實 際 運 動 精 度 測 試, 確 保 原 型 機 機 構 系 統 在 造 影 過 程 中 位 置 的 精 度 可 達 需 求 此 外, 因 造 影 儀 機 構 組 件 繁 多 且 採 多 軸 複 合 同 動, 在 設 計 階 段 即 仔 細 考 量 避 免 機 械 干 涉 問 題 並 設 計 防 呆 裝 置, 確 保 將 各 組 件 及 機 構 在 運 動 時 機 械 干 涉 的 可 能 性 降 至 最 低, 並 在 造 影 儀 機 構 製 作 完 成 後 實 測 無 機 械 干 涉 問 題 圖 19 3D 放 射 造 影 儀 震 動 模 擬 分 析 28

考 量 X 光 源 擺 動 時 之 焦 斑 可 維 持 固 定 高 度, 不 因 擺 動 角 度 的 不 同 使 焦 斑 高 度 產 生 變 化, 本 計 畫 之 X 光 源 擺 動 組 件 採 用 改 變 擺 動 角 度 時, 焦 斑 高 度 可 維 持 恆 定 之 設 計, 克 服 造 影 時 X 光 源 焦 斑 高 度 改 變 的 問 題, 可 避 免 降 低 重 建 影 像 的 清 晰 度 目 前 此 技 術 正 規 劃 進 行 專 利 申 請 完 成 數 位 X 光 偵 檢 器 投 影 數 據 前 處 理 程 式 撰 寫 與 測 試 : 程 式 以 實 際 造 影 數 據 進 行 測 試, 測 試 結 果 對 投 影 影 像 於 像 素 均 勻 度 修 正 及 假 影 之 弭 除, 均 有 相 當 良 好 之 表 現, 是 提 升 未 來 重 建 影 像 訊 雜 比 及 可 辨 識 度 的 關 鍵 基 礎 完 成 X 光 源 X 光 高 壓 產 生 器 之 整 合 測 試 與 校 正, 成 功 驅 動 X 光 之 發 射 經 實 際 測 試, 管 電 壓 管 電 流 及 曝 光 時 間 等 造 影 參 數 之 量 測 值 與 設 定 值 一 致 圖 2 ( 左 )X 光 源 X 光 高 壓 產 生 器 之 驅 動 與 整 合 測 試 ( 右 ) 管 電 壓 與 管 電 流 量 測 完 成 X 光 數 位 偵 檢 器 準 直 儀 X 光 管 及 X 光 高 壓 產 生 器 等 關 鍵 組 件 控 制 程 式 設 計 及 實 作 測 試 在 數 位 X 光 偵 檢 器 之 控 制 方 面, 成 功 建 立 單 張 與 多 張 投 影 數 據 擷 取 流 程 並 完 成 控 制 程 式 開 發, 經 25Hz 之 frame rate 進 行 實 測, 結 果 與 原 廠 提 供 之 benchmark 相 符 在 準 直 儀 之 控 制 方 面, 完 成 距 離 校 準 設 定 以 及 以 CAN BUS 為 通 訊 協 定 之 控 制 程 式 與 使 用 者 介 面 開 發, 採 自 行 開 發 之 儀 控 程 式 更 具 彈 性, 且 可 取 代 市 售 軟 體, 進 而 避 免 國 際 授 權 降 低 成 本, 提 升 國 產 高 階 醫 材 開 發 優 勢 29

在 X 光 管 及 X 光 高 壓 產 生 器 控 制 方 面, 完 成 38V 及 48V 三 相 電 源 環 境 建 置 X 光 高 壓 產 生 器 與 X 光 管 間 高 壓 纜 線 之 絕 緣 處 理 與 連 接 X 光 高 壓 產 生 器 硬 體 電 路 參 數 設 定 及 控 制 程 式 開 發 圖 21 3D 放 射 造 影 儀 關 鍵 組 件 儀 控 程 式 建 立 以 X 光 偵 檢 器 為 例 圖 22 3D 放 射 造 影 儀 關 鍵 組 件 儀 控 程 式 建 立 以 準 直 儀 為 例 3

圖 23 X 光 高 壓 產 生 器 與 X 光 管 驅 動 與 電 路 參 數 設 定 圖 24 X 光 高 壓 產 生 器 控 制 程 式 開 發 31

完 成 X 光 劑 量 面 積 乘 積 儀 量 測 系 統 架 設, 包 含 輻 射 劑 量 VS. 輸 出 電 流 對 照 表 建 立, 並 利 用 本 所 既 有 2D/3D 多 用 途 造 影 概 念 模 擬 機 系 統 進 行 預 整 合 測 試, 面 積 乘 積 劑 量 指 標 誤 差 小 於 IEC 661-2-54 之 容 許 值 要 求 準 確 的 面 積 乘 積 劑 量 指 標 是 監 測 醫 療 X 光 輻 射 劑 量 控 制 醫 療 輻 射 風 險 的 重 要 防 線, 為 醫 療 器 材 IEC 安 全 規 範 中 要 求 之 X 光 造 影 儀 必 備 輻 射 監 測 系 統 圖 25 完 成 劑 量 面 積 乘 積 (DAP) 監 測 系 統 建 置 建 立 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 系 統 控 制 測 試 平 台, 可 協 助 X 光 感 測 器 研 發 單 位 或 業 者 開 發 / 生 產 其 X 光 影 像 感 測 器 產 品, 作 為 提 升 國 產 品 與 國 際 接 軌 之 關 鍵 基 礎 技 術 此 平 台 已 於 本 (13) 年 度 協 助 中 山 科 學 研 究 院 開 發 CMOS 數 位 X 光 偵 檢 器 圖 26 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 測 試 系 統 低 管 電 流 穩 定 化 調 校 技 術 32

圖 27 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 感 測 器 測 試 系 統 實 測 照 片 圖 28 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 感 測 器 測 試 系 統 搭 配 CMOS 數 位 X 光 偵 檢 器 之 牙 齒 假 體 ( 左 上 ) line pair 假 體 ( 右 上 ) 及 頭 顱 假 體 ( 下 ) 之 全 口 造 影 測 試 結 果 33

完 成 二 軸 式 Buboxel Model 技 術 研 發 程 式 設 計 實 作 測 試 與 驗 證, 可 模 擬 1,5 x 1,5 以 上 像 素 之 多 角 度 投 影, 並 改 善 2% 以 上 的 運 算 效 率, 符 合 3D 影 像 重 建 之 實 用 需 求 ( 中 華 民 國 TW13137642 發 明 專 利 申 請 ) 圖 29 二 軸 式 Buboxel Model 執 行 時 間 比 較 表 圖 3 Buboxel Model 驗 證 34

完 成 符 合 系 統 特 性 之 特 殊 模 型 化 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 方 法 演 算 法 設 計 及 程 式 撰 寫, 並 以 數 值 假 體 進 行 重 建 參 數 設 計, 可 重 建 1, x 1, x 5 以 上 之 3D 影 像 圖 31 自 行 開 發 之 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 方 法 測 試 與 參 數 設 計 以 造 影 概 念 測 試 模 擬 機 與 擬 人 假 體 進 行 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 方 法 之 驗 證, 有 別 於 傳 統 X 光 組 織 重 疊 現 象, 正 常 手 部 擬 人 假 體 之 尺 骨 鈎 骨 等 部 位 更 易 於 辨 識, 頭 顱 假 體 的 牙 齒 亦 清 晰 可 見, 透 過 適 當 3D 重 建 參 數 調 整, 更 可 降 低 雜 訊 對 影 像 之 影 響, 減 少 造 影 劑 量 圖 32 3D 影 像 重 建 技 術 應 用 於 正 常 手 部 擬 人 假 體 35

圖 33 3D 影 像 重 技 術 應 用 於 頭 顱 假 體 針 對 造 影 儀 掃 描 方 式 進 行 評 估, 分 析 掃 描 所 需 尺 寸 維 度 速 度 精 度 基 本 需 求 成 果 已 提 供 作 為 機 構 設 計 之 參 考, 亦 為 後 續 掃 描 策 略 工 作 之 基 礎 圖 34 掃 描 策 略 與 系 統 規 格 需 求 分 析 36

考 量 造 影 需 求 與 硬 體 限 制, 計 算 候 選 掃 描 參 數 組 合, 評 估 掃 描 取 樣 參 數 組 合 設 計 所 需 之 必 要 資 訊, 設 計 適 當 之 3D 放 射 造 影 儀 系 統 參 數 及 相 關 之 設 計 文 件, 包 含 3 種 取 樣 角 度 與 4 種 取 樣 頻 率, 預 期 掃 描 時 間 在 5~12 秒 間, 符 合 臨 床 造 影 時 間 需 求 圖 35 候 選 掃 描 參 數 組 合 分 析 分 析 不 同 角 度 投 影 取 樣 之 mas 對 CNR 的 關 聯 性, 評 估 單 次 投 影 取 樣 之 合 理 曝 露 量, 選 取 適 當 之 掃 描 取 樣 密 度 參 數 組 合 設 計 圖 36 適 當 之 掃 描 取 樣 密 度 參 數 組 合 設 計 37

完 成 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 設 計 及 系 統 規 格 擬 定 造 影 儀 可 達 成 多 向 掃 描 之 三 維 穿 透 式 造 影, 可 應 用 於 一 般 二 維 平 面 式 造 影 三 維 斷 層 合 成 造 影 及 三 維 CT 造 影, 一 機 多 用 途, 能 以 一 種 機 台 滿 足 不 同 被 測 物 特 性 需 求 與 應 用, 已 申 請 一 種 三 維 造 影 掃 描 系 統 中 華 民 國 (TW13134914) 美 國 (US14/521,77) 日 本 (JP214-21759) 與 歐 盟 (EP1419379.9) 等 發 明 專 利 完 成 三 維 成 像 的 投 影 方 法 中 華 民 國 (TW13137642) 發 明 專 利 之 申 請 本 發 明 之 Buboxel Model 可 應 用 於 Tomosysnesis 或 CT 等 高 階 醫 材 之 迭 代 重 建 問 題, 計 算 所 花 費 時 間 較 習 用 技 術 ray driven pixel driven footprint blobs 等 方 法 少, 能 改 善 迭 代 重 建 耗 時 之 商 用 瓶 頸, 可 作 為 新 一 代 重 建 技 術 的 基 本 核 心 完 成 一 種 三 維 射 束 覓 跡 的 投 影 方 法 日 本 (JP213-239266) 發 明 專 利 之 申 請 本 發 明 提 供 計 算 成 像 系 統 之 幾 何 分 佈 方 法 供 影 像 重 建 使 用, 相 較 於 傳 統 作 法, 本 專 利 能 在 可 接 受 的 運 算 時 間 內 求 得 準 確 度 大 幅 提 昇 之 機 率 矩 陣, 並 考 慮 光 源 有 體 積 且 不 均 勻 之 問 題, 大 幅 改 善 射 束 覓 跡 準 確 性, 有 助 於 增 進 模 擬 與 重 建 之 影 像 品 質 以 計 畫 13 年 研 發 技 術 新 2D/3D 數 位 X 光 造 影 儀 設 計 與 開 發 參 與 所 慶 競 賽, 獲 優 等 獎 肯 定 圖 37 研 發 技 術 優 等 獎 38

b. 第 二 分 項 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 開 發 為 協 助 國 內 建 置 泛 用 型 放 射 造 影 醫 材 檢 測 驗 證 環 境, 與 財 團 法 人 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 (ETC) 合 作, 規 劃 將 原 電 氣 安 規 檢 測 環 境 經 輻 射 安 全 評 估 及 測 試, 成 為 符 合 法 規 之 放 射 醫 材 檢 測 場 所 經 與 原 能 會 溝 通, 可 將 ETC 視 為 核 能 研 究 所 輻 射 實 驗 室 之 延 伸 測 試 場 地, 可 進 行 X 光 管 球 安 規 相 關 測 試 1 月 24~27 日 將 X 光 管 球 相 關 組 件 送 至 ETC 進 行 輻 射 安 全 評 估 檢 測, 依 據 IEC 661-1-3 之 輻 射 洩 漏 檢 測 結 果 顯 示, 電 磁 波 干 擾 實 驗 室 周 遭 輻 射 洩 漏 小 於.5 Sv/hr 符 合 規 定, 但 電 氣 安 規 實 驗 室 有 2 處 無 法 阻 隔 輻 射 散 射, 後 續 將 會 協 助 ETC 進 行 環 境 改 善 以 符 合 相 關 規 定 圖 38 ETC 之 電 磁 相 容 實 驗 室 輻 射 洩 漏 檢 測 實 驗 圖 39 ETC 之 醫 電 安 規 實 驗 室 輻 射 洩 漏 檢 測 實 驗 39

圖 4 電 磁 波 干 擾 實 驗 室 輻 射 洩 漏 測 試 結 果 圖 41 電 氣 安 規 輻 射 洩 漏 測 試 結 果 4

為 建 置 符 合 國 際 規 範 的 輻 射 類 醫 材 檢 測 驗 證 技 術, 完 成 IEC-61267 RQA RQR 系 列 標 準 射 質 的 建 立, 其 X 射 線 半 質 層 厚 度 與 規 範 差 異 最 大 不 超 過 3.8%, 符 合 規 範 要 求 其 差 異 需 小 於 5% 之 規 定, 該 射 質 已 實 際 應 用 於 計 畫 第 一 分 項 自 動 曝 露 控 制 系 統 測 試 與 數 位 X 光 偵 檢 器 曝 露 指 標 等 研 究 使 用 圖 42 建 立 放 射 醫 材 測 試 時 的 標 準 測 試 射 束 運 用 本 計 畫 建 立 符 合 IEC 61267 規 範 之 RQA 5 標 準 射 質 輻 射 場, 並 依 據 IEC62494 及 AAPM-TG116 建 議 方 法, 完 成 VIEWORKS / ViVIX-S 數 位 X 光 偵 檢 器 之 曝 露 指 標 研 究, 建 立 劑 量 與 偵 檢 器 像 素 值 之 對 應 關 係, 並 完 成 相 關 研 究 技 術 報 告 2 篇 (INER-11189 INER-OM-1985) 圖 43 建 立 標 準 射 質 輻 射 場 41

圖 44 3D 放 射 造 影 儀 曝 露 指 標 (Exposure Index ) 研 究 c. 第 三 分 項 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 利 用 BEAM 蒙 地 卡 羅 模 擬 完 成 影 響 X 光 機 能 譜 之 重 要 組 件 ( 管 電 壓 管 電 流 濾 片 厚 度 等 6 項 ) 靈 敏 度 分 析 與 相 對 應 之 資 料 庫 建 立, 可 提 供 預 估 空 間 能 譜 與 人 體 輻 射 劑 量 評 估 值 作 為 設 計 參 考 圖 45 X 光 機 能 譜 蒙 地 卡 羅 計 算 機 模 擬 技 術 建 立 42

建 立 放 射 診 斷 醫 材 劑 量 評 估 之 空 間 幾 何 輻 射 分 佈 計 算 技 術, 比 對 模 擬 能 譜 與 國 家 標 準 實 驗 室 已 知 輻 射 場, 獲 空 間 能 譜 小 於 1% 半 值 層 小 於 1% 之 結 果 相 關 成 果 完 成 技 術 報 告 1 篇 (INER-11523) 圖 46 半 值 層 量 測 實 驗 圖 47 X 光 空 間 幾 何 輻 射 分 佈 計 算 技 術 建 立 與 驗 證 43

利 用 GATE 建 立 X 光 造 影 之 鉛 柵 模 型, 分 析 主 射 束 與 散 射 對 2D 投 影 輻 射 分 布 影 像 之 貢 獻, 結 果 顯 示 鉛 柵 可 降 低 散 射 / 主 射 束 比 2% 以 上, 完 成 相 關 研 究 技 術 報 告 1 篇 (INER-11476) 圖 48 X 光 造 影 之 鉛 柵 模 型 圖 49 蒙 地 卡 羅 計 算 機 程 式 X 光 平 面 影 像 輸 出 技 術 44

計畫績效評估 第二部分 (五) 第四分項 技術產品化推廣 本計畫研發成果 新 2D/3D 數位 X 光造影儀設計與開發 分別於 6/17-6/19 9/18-9/21 參加 214 國際光電大展 214 年台北國際發明暨技術交易展 吸引醫材相關廠商如立 O 美 O 公司等 創投界之鑽 OO 技 天津馬 O 投顧及 其他不願具名之 ICT 公司 於現場詢問並攜回資料評估 圖 5 214 國際光電大展參展 圖 51 214 年台北國際發明暨技術交易展 45

醫 療 器 材 產 業 聯 盟 參 與, 擴 大 研 發 技 術 產 業 橋 接 機 會 : 加 入 台 灣 醫 材 公 會 並 拜 會 成 功 大 學 醫 療 器 材 創 新 聯 盟, 光 電 科 技 工 業 協 進 會 工 研 院 數 位 X 光 產 業 聯 盟 等, 規 劃 透 過 聯 盟 參 與, 分 享 各 聯 盟 建 置 之 平 台 資 源 和 關 係 網 絡, 將 有 助 於 本 計 畫 相 關 技 術 推 廣 與 產 研 媒 合 機 會 提 高 圖 52 與 各 產 業 推 廣 平 台 互 動 與 工 研 院 產 業 服 務 中 心 ( 產 服 中 心 ) 進 行 實 質 合 作 : 計 畫 執 行 期 間 邀 請 該 中 心 新 創 事 業 侯 玉 貞 總 監 討 論 工 研 院 技 術 產 業 化 機 制 與 經 驗 分 享 ; 邀 請 產 服 中 心 張 午 寧 副 組 長 分 享 技 術 規 劃 實 務 案 例, 期 有 助 本 計 畫 研 發 技 術 的 產 業 橋 接 圖 53 邀 請 工 研 院 產 服 中 心 來 所 進 行 技 術 產 業 化 經 驗 分 享 46

計畫績效評估 第二部分 二 績效指標項目初級產出 效益及重大突破 B 研究團隊養成 3個 初級產出 量化值 3個 D 研究報告 - 2篇 績效指標 學 術 成 就 科 技 基 礎 研 究 原訂值 效益說明 重大突破 培養(1)醫用放射影像系統開 發研究與實務技術發展團 隊 (2)放射醫材檢測技術開發 團隊 (3)輻射劑量評估技術與 實務發展團隊 建立我國自主 技術 減少對國外技術的依 賴 運用核研所數十年 之輻射偵檢經驗 重整並建立我國第 一個放射影像高階 醫材整合型團隊 填補當前我國 ICT 產業轉型缺口 協 助相關產業提升技 術競爭力 建立全 球地位 計畫產出之研究報告 可呈現 研發之成果及後續研發的重 點及方向 使研發成果可交 流 傳承 並有助於與產業之 銜接 完成 科技研發成果產業 化鴻溝跨越(I)-放射影像 醫材商業模式研析 報告 1 篇(INER-11475R) 完成 數位放射攝影之曝 露指標校正函數研究 報 告 1 篇(I INER-11189) 47

技 術 創 新 ( 科 技 整 合 創 新 ) G 專 利 績 效 指 標 原 訂 值 初 級 產 出 量 化 值 效 益 說 明 2 件 7 件 將 創 新 關 鍵 技 術 專 利 申 請, 於 未 來 業 界 參 與 / 技 轉 時, 可 保 障 投 資 並 產 生 技 術 之 應 用 價 值 與 授 權 效 益 申 請 一 種 三 維 造 影 掃 描 系 統 中 華 民 國 (TW13134914) 發 明 專 利 申 請 Scanning system for three-dimensional imaging 美 國 (US14/521,77) 發 明 專 利 申 請 Scanning system for three-dimensional imaging 日 本 (JP214-21759) 發 明 專 利 申 請 Scanning system for three-dimensional imaging 歐 盟 (EP1419379.9) 發 明 專 利 申 請 三 維 成 像 的 投 影 方 法 中 華 民 國 (TW13137642) 發 明 專 利 申 請 斷 層 造 影 掃 描 裝 置 美 國 (14/329,59) 發 明 專 利 申 請 一 種 三 維 射 束 覓 跡 的 投 影 方 法 日 本 (JP 213-239266) 發 明 專 利 重 大 突 破 建 立 我 國 技 術 自 主 專 利, 減 少 新 興 產 業 對 國 外 技 術 的 依 賴 後 續 技 術 移 轉 產 業, 創 造 產 值 48

績 效 指 標 原 訂 值 初 級 產 出 量 化 值 效 益 說 明 H 技 術 報 告 17 篇 17 篇 備 置 原 型 機 之 設 計 輸 出 文 件 臨 床 試 驗 申 請 所 需 文 件 及 技 術 移 轉 重 要 技 術 資 料 完 成 Buboxel 技 術 應 用 於 斷 層 合 成 影 像 重 建 程 式 實 作 與 效 能 測 試 等 技 術 報 告 3 篇 (INER-1133H INER-192H INER-11353H) 完 成 TomoDR 原 型 機 之 掃 描 相 關 幾 何 參 數 分 析 等 技 術 報 告 4 篇 (INER-1129H INER-11378H INER-11375H INER-11295H) 完 成 17 吋 X 光 偵 檢 器 動 態 擷 取 控 制 程 式 開 發 與 測 試 等 技 術 報 告 7 篇 (INER-11419H INER-OM-27H INER-1127H INER-OM-29H INER-OM1988H INER-11439H INER-11328H) 完 成 AAPM TG 116: 數 位 放 射 攝 影 的 曝 露 指 標 技 術 報 告 1 篇 (INER-OM-1985) 完 成 蒙 地 卡 羅 法 成 像 技 術 研 究 技 術 報 告 1 篇 (INER-11476) 完 成 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 技 術 報 告 1 篇 (INER-11523) 重 大 突 破 詳 細 報 告 名 稱 與 編 號 如 附 錄 一 所 示 49

績 效 指 標 原 訂 值 初 級 產 出 量 化 值 效 益 說 明 J 技 術 移 轉 1 件 2 件 完 成 與 國 際 X 光 機 大 廠 Swissray Asia 簽 署 X 光 3D 影 像 重 建 技 術 合 作 開 發 合 約, 此 技 術 合 作 將 有 助 於 X 光 系 統 商 之 既 有 產 品 功 能 升 級 與 應 用 拓 展, 提 升 競 爭 力 完 成 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 之 游 離 輻 射 測 試 機 組 設 計 與 量 測 技 術 技 術 授 權 案 簽 署, 打 造 放 射 醫 材 檢 測 環 境, 彌 補 產 業 缺 口 S 技 術 服 務 1 件 3 件 完 成 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 委 託 之 檢 測 技 術 開 發 及 TAF 實 驗 室 品 項 增 列 推 動 技 術 服 務 案 簽 署, 提 升 檢 測 技 術, 健 全 國 內 放 射 醫 材 檢 測 驗 證 能 量 完 成 國 家 中 山 科 學 研 究 院 委 託 之 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 感 測 器 測 試 系 統 之 研 究 技 術 服 務 案 簽 署, 運 用 計 畫 衍 生 技 術, 提 升 零 組 件 商 之 產 品 性 能 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 委 託 之 Dental CT 安 全 性 檢 測 實 驗 室 檢 測 能 量 建 置 技 術 服 務 案, 協 助 共 通 檢 測 技 術 環 境 建 構, 降 低 國 內 製 造 商 成 本 重 大 突 破 自 主 技 術 形 成 放 射 影 像 產 業 雛 型 ; 未 來 產 值 可 達 新 台 幣 百 億 元 健 全 我 國 影 像 醫 材 產 品 設 計 開 發 與 檢 測 驗 證 環 境, 加 速 MIT 產 品 進 入 國 際 市 場 5

經 濟 效 益 ( 產 業 經 濟 發 展 ) 績 效 指 標 L 促 成 廠 商 或 產 業 團 體 投 資 T. 促 成 與 學 界 或 產 業 團 體 合 作 研 究 初 級 產 出 原 訂 值 量 化 值 1 件 研 發 投 資 2 件 ; 新 台 幣 33, 千 元 1 件 與 醫 界 及 學 界 合 作 研 究 1 件 效 益 說 明 13 年 度 實 際 達 成 情 形 為 2 件 協 助 國 際 X 光 機 大 廠 Swissray Asia 投 資 3, 千 元 建 置 X 光 機 相 關 實 驗 室, 可 增 加 高 科 技 就 業 機 會 因 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 機 構 製 作 案, 促 成 傳 統 精 密 機 械 產 業 協 O 科 技 公 司 產 品 技 術 升 級, 進 入 較 高 門 檻 之 產 業 應 用 該 案 並 促 成 該 公 司 擴 大 投 資 3, 千 元 進 行 廠 房 使 用 面 積 產 線 擴 充 及 增 聘 4 名 專 業 員 工, 使 產 品 製 造 力 升 級 13 年 度 實 際 達 成 情 形 為 1 件 與 台 大 醫 院 影 像 醫 學 部 曾 文 毅 教 授 進 行 數 位 斷 層 合 成 影 像 品 質 評 估 方 法 及 允 收 標 準 之 研 究 合 作, 與 醫 界 合 作 可 配 合 醫 療 需 求 在 設 計 初 始 即 強 化 產 品 於 未 來 醫 院 端 應 用 性 重 大 突 破 未 來 促 進 國 內 放 射 影 像 產 業 投 資 達 數 十 億 新 台 幣, 提 供 就 業 機 會 約 15 人, 年 產 值 百 億 新 台 幣 加 速 自 主 開 發 高 階 影 像 醫 材 臨 床 試 驗 的 進 入, 提 升 產 品 上 市 後 的 醫 界 接 受 度 51

依 上 述 選 定 績 效 指 標 作 如 下 之 敘 述 : 項 目 年 度 目 標 年 度 衡 量 指 標 實 際 達 成 度 1. 系 統 掃 描 方 式 設 計 分 項 一 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 技 術 開 發 2. Model-Based 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 (1) 與 臨 床 醫 師 進 行 合 作, 建 立 符 合 臨 床 需 求 之 影 像 品 質 提 昇 技 術 (2) 與 知 名 學 術 單 位 建 立 合 作 關 係, 建 置 輻 射 劑 量 抑 低 之 系 統 規 劃 (3) 完 成 系 統 掃 描 設 計 輸 出 文 件, 包 含 掃 描 角 度 距 離 軌 跡 光 源 方 向 等 參 數 之 評 估 報 告 (1) 完 成 符 合 原 型 機 系 統 之 獨 特 Buboxel 系 統 幾 何 模 型, 並 完 成 程 式 建 置 ( 可 模 擬 (1) 完 成 與 台 大 醫 院 影 像 醫 學 部 放 射 專 科 醫 師 曾 文 毅 教 授 簽 約, 合 作 數 位 斷 層 合 成 影 像 品 質 評 估 方 法 及 允 收 標 準 之 研 究, 建 立 醫 院 端 可 接 受 之 影 像 品 質 量 測 與 評 估 方 法, 並 請 曾 醫 師 提 供 臨 床 使 用 上 的 建 議, 作 為 原 型 機 軟 體 及 硬 體 開 發 之 參 考 (2) 與 美 國 Johns Hopkins 大 學 醫 學 院 醫 學 影 像 物 理 部 主 任 Prof. Benjamin M. W. Tsui 完 成 諮 詢 案 簽 署, 內 容 包 含 X 光 放 射 成 像 射 束 追 蹤 模 擬 X 光 model-based 影 像 處 理 之 成 像 物 理 模 型 化 新 技 術 諮 詢 (3) 考 量 原 型 機 之 運 用 構 想 配 合 硬 體 組 件 性 能 測 試 與 掃 描 策 略 設 計 所 需 之 基 礎 特 性 進 行 評 估 分 析, 完 成 掃 描 角 度 距 離 軌 跡 光 源 方 向 等 參 數 之 需 求 計 算, 並 完 成 多 組 造 影 投 影 密 度 參 數 候 選 組 合 設 計 相 關 技 術 成 果 整 理 成 TomoDR 原 型 機 之 掃 描 相 關 幾 何 參 數 分 析 等 技 術 報 告 4 篇 (INER-1129H INER-11378H INER-11375H INER-11295H) 及 一 種 三 維 射 束 覓 跡 的 投 影 方 法 日 本 (JP213-239266) 發 明 專 利 申 請 (1) 完 成 Buboxel Model 開 發 與 程 式 撰 寫, 可 模 擬 1,5 x 1,5 像 素 之 多 角 度 投 影, 此 技 術 完 成 52

3. 進 行 新 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 各 關 鍵 組 件 之 測 試 1, x 1, 像 素 以 上 之 多 角 度 投 影 ) (2) 完 成 符 合 系 統 之 Model-Based 有 限 角 度 3D 重 建 方 法 設 計 與 概 念 模 擬 ( 可 處 理 5 x 1 7 以 上 之 影 像 像 素 ) (3) 完 成 3D 影 像 重 建 設 計 文 件, 包 含 軟 體 需 求 規 格 與 軟 體 設 計 架 構 (1) 焦 斑 小 於 2mm 功 率 可 達 8kW 之 X 光 管 (2) 輸 出 電 壓 可 達 12kVp 以 上, 可 操 作 於 脈 衝 模 式, 頻 率 可 達 12Hz 以 上, 電 流 可 達 4mA 之 X 光 高 壓 產 生 器 (3) 尺 寸 達 43cm x 43cm,Pixel Matrix 達 3,72 x 3,72, Pixel pitch 小 於 15um 之 X 光 數 位 三 維 成 像 的 投 影 方 法 中 華 民 國 (TW13137642) 發 明 專 利 之 申 請 (2) 進 行 代 數 式 與 統 計 式 迭 代 重 建 演 算 法 參 數 設 計, 並 完 成 有 限 角 度 3D 影 像 迭 代 重 建 演 算 法 設 計, 可 將 1,5 x 1,5 以 上 像 素 之 多 角 度 2D 投 影 數 據 重 建 為 1, x 1, x 5 以 上 之 3D 影 像 相 關 成 果 完 成 Buboxel 技 術 應 用 於 斷 層 合 成 影 像 重 建 程 式 實 作 與 效 能 測 試 等 技 術 報 告 3 篇 (INER-1133H INER-192H INER-11353H) (3) 完 成 Buboxel Model 與 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 之 軟 體 需 求 與 軟 體 規 格 文 件, 包 含 以 數 值 假 體 與 概 念 測 試 模 擬 機 進 行 正 確 性 驗 證, 且 相 關 技 術 吸 引 國 際 X 光 機 大 廠 Swissray 青 睞, 促 成 Swissray Asia 與 本 所 簽 署 合 作 合 約 (1) 考 量 電 性 安 全 等 安 規 符 合 各 組 件 間 交 握 訊 號 格 式 (TTL LVDS 等 ) 匹 配 性 原 型 機 掃 描 運 動 範 圍 速 度 精 度 等 需 求, 完 成 3D 放 射 造 影 儀 組 件 規 格 匹 配 選 擇 (2) 完 成 數 位 X 光 偵 檢 器 之 控 制, 建 立 單 張 與 多 張 投 影 數 據 擷 取 流 程, 經 25Hz 之 frame rate 進 行 實 測, 結 果 與 原 廠 提 供 之 benchmark 相 符 (3) 完 成 X 光 源 X 光 高 壓 產 53

分 項 二 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 開 發 4. 開 發 原 型 機 具 可 專 利 性 之 三 向 掃 描 機 構 設 計 5. 進 行 各 關 鍵 組 件 之 控 制 程 式 設 計 1. 醫 電 安 規 檢 測 輻 射 安 全 與 屏 蔽 環 境 建 立 偵 檢 器 等 關 鍵 組 件, 完 成 測 試 報 告 一 份 (1) 達 到 X 光 源 與 偵 檢 器 間 距 1cm 以 上, 掃 描 角 度 大 於 ±2 度 等 規 格, 並 完 成 設 計 輸 出 報 告 及 設 計 圖 面 等 (1) 完 成 X 光 數 位 偵 檢 器 X 光 高 壓 產 生 器 準 直 儀 等 關 鍵 組 件 之 儀 控 程 式 設 計 (1) 完 成 與 台 灣 財 團 法 人 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 等 醫 電 安 規 非 輻 射 實 驗 室 之 檢 測 項 生 器 之 整 合 測 試 與 校 正, 成 功 驅 動 X 光 之 發 射 經 實 際 測 量, 管 電 壓 管 電 流 及 曝 光 時 間 等 造 影 參 數 之 量 測 值 與 設 定 值 一 致 (4) 相 關 成 果 完 成 8kW X 光 高 壓 產 生 器 之 驅 動 與 測 試 等 技 術 報 告 2 篇 (INER-11419H INER-OM-27H) (1) 完 成 原 型 機 機 構 / 機 電 系 統 設 計 及 規 格 擬 訂,X 光 源 與 偵 檢 器 間 距 可 達 1cm 以 上, 掃 描 角 度 大 於 ±2 度, 並 已 完 成 工 程 圖 之 繪 製 及 設 計 輸 出 規 格 文 件, 其 設 計 理 念 同 時 進 行 專 利 保 護, 完 成 一 種 三 維 造 影 掃 描 系 統 中 華 民 國 (TW13134914) 美 國 (US14/521,77) 歐 盟 (EP1419379.9) 與 日 本 (JP214-21759) 發 明 專 利 之 申 請 (1) 完 成 X 光 數 位 偵 檢 器 自 動 曝 光 控 制 器 劑 量 面 積 乘 積 儀 準 直 儀 X 光 管 及 X 光 高 壓 產 生 器 等 6 項 關 鍵 組 件 控 制 程 式 設 計 及 實 作 測 試, 以 便 後 續 與 機 構 運 動 配 合 進 行 多 角 度 造 影 模 式 相 關 成 果 完 成 17 吋 X 光 偵 檢 器 動 態 擷 取 控 制 程 式 開 發 與 測 試 等 技 術 報 告 5 篇 (INER-1127H INER-OM-29H INER-OM-1988H INER-11439H INER-11328H) (1) 為 建 置 符 合 國 際 標 準 的 泛 用 型 放 射 造 影 醫 材 檢 測 驗 證 環 境, 與 台 灣 財 團 法 人 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 (ETC) 54

2. 符 合 IEC 661-2-54 之 輻 射 劑 量 與 射 質 輸 出 特 性 量 測 環 境 建 構 3. 3D 放 射 造 影 儀 曝 露 指 標 研 究 目 之 輻 射 安 全 評 估 報 告 (1) 完 成 符 合 IEC 661-1-54 之 輻 射 射 質 與 標 準 劑 量 量 測 建 立 (1) 完 成 3D 放 射 造 影 儀 之 曝 露 指 標 研 究 報 告 合 作, 規 劃 將 原 電 氣 安 規 檢 測 環 境 經 輻 射 安 全 評 估 及 測 試, 成 為 符 合 法 規 之 放 射 醫 材 檢 測 場 所 經 與 原 能 會 溝 通, 可 將 ETC 視 為 核 能 研 究 所 輻 射 實 驗 室 之 延 伸 測 試 場 地, 進 行 X 光 管 球 安 規 相 關 測 試 (2) 依 據 IEC 661-1-3 完 成 X 光 管 球 相 關 組 件 之 輻 射 洩 漏 等 安 規 測 試 並 於 1 月 24~27 日 送 往 在 ETC 進 行 輻 射 安 全 評 估 檢 測, 完 成 X 光 機 測 試 實 驗 室 屏 蔽 檢 測 評 估 報 告, 達 成 年 度 目 標 下 年 度 將 持 續 進 行 檢 測 環 境 建 構 與 認 證 相 關 工 作, 使 國 內 醫 電 安 規 檢 測 能 量 擴 增 至 游 離 輻 射 領 域 (1) 完 成 符 合 X 光 造 影 儀 國 際 規 範 之 照 射 射 質 建 置, 所 建 置 完 成 的 IEC 61267 RQR 及 RQA 系 列 X 射 線 射 質 能 量 範 圍 涵 蓋 5kVp 至 15kVp, 各 射 質 的 半 質 層 厚 度 與 IEC 規 範 規 定 厚 度 最 大 差 異 約 3.8%, 滿 足 規 範 內 規 定 其 厚 度 差 異 需 小 於 5% 的 要 求 本 項 工 作 所 建 立 之 射 質 已 提 供 第 一 分 項 自 動 曝 露 控 制 系 統 測 試 與 數 位 X 光 偵 檢 器 曝 露 指 標 等 研 究 使 用 (1) 運 用 本 計 畫 建 立 符 合 IEC 61267 規 範 之 RQA 5 標 準 射 質 輻 射 場, 並 依 據 IEC62494 及 AAPM-TG116 建 議 方 法, 完 成 VIEWORKS / ViVIX-S 數 位 X 光 偵 檢 器 之 曝 露 指 標 研 究, 建 立 劑 量 與 偵 檢 器 像 素 值 之 對 應 關 係, 並 完 成 數 位 放 射 55

分 項 三 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 1. 完 成 診 斷 用 X 光 機 造 成 人 體 輻 射 劑 量 評 估 方 法 開 發 2. X 光 平 面 影 像 輸 出 技 術 (1) 完 成 X 光 機 能 譜 之 蒙 地 卡 羅 計 算 機 模 擬 技 術 建 立 報 告 (1) 完 成 利 用 蒙 地 卡 羅 法 進 行 X 光 平 面 影 像 輸 出 技 術 建 立 報 告 攝 影 之 曝 露 指 標 校 正 函 數 研 究 相 關 研 究 技 術 研 究 報 告 2 篇 (INER-11189 INER-OM-1985) (1) 完 成 管 電 壓 管 電 流 濾 片 厚 度 靶 材 元 素 靶 材 角 度 焦 斑 大 小 等 6 項 重 要 組 件 對 X 光 能 譜 之 影 響 分 析, 使 用 BEAM 蒙 地 卡 羅 模 擬 軟 體 針 對 X 光 能 譜 來 做 模 擬, 並 控 制 模 擬 誤 差 小 於 1% 以 內, 以 證 明 模 擬 結 果 為 正 確 且 可 被 接 受 的 ; 空 間 能 譜 模 擬 比 對 是 與 西 門 子 (Siemens) 公 司 所 提 供 的 商 用 能 譜 產 生 器 Xraygen 的 模 擬 結 果 比 對, 以 驗 證 模 擬 之 能 譜 是 可 靠 的, 並 與 國 家 標 準 實 驗 室 已 知 輻 射 場 進 行 量 測 與 模 擬 比 對 分 析, 以 半 值 層 量 測 方 法 驗 證 模 擬 之 準 確 性, 期 許 模 擬 與 量 測 誤 差 小 於 1%, 比 對 結 果 顯 示 第 一 半 值 層 厚 度 之 模 擬 值 與 量 測 值 分 為 5.6 mmal 及 5.2 mmal, 誤 差 為.8%, 符 合 預 期 目 標 ; 並 完 成 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 輻 射 劑 量 評 估 技 術 開 發 (INER-11523) 技 術 報 告 (1) 完 成 GATE 計 算 平 台 建 置, 並 於 工 作 站 上 完 成 系 統 平 行 化, 可 大 幅 度 提 升 計 算 效 率 (2) 利 用 GATE 模 擬 程 式 建 立 X 光 機 射 源 硬 體 機 組 架 構 待 測 物 平 行 鉛 柵 以 及 影 像 接 收 器 的 模 擬 技 術, 可 對 模 擬 結 果 所 記 錄 下 來 的 粒 子 資 訊 進 行 分 析 ; 並 完 成 撰 寫 蒙 地 卡 羅 計 算 機 程 式 X 光 平 面 影 56

分 項 四 醫 用 影 像 技 術 產 品 化 推 廣 3. 提 供 輻 射 劑 量 空 間 分 布 資 訊, 作 為 原 型 機 軟 硬 體 設 計 參 考 1. 與 國 內 學 醫 產 等 洽 商 合 作 研 究 或 共 同 開 發 相 關 技 術 (1) 依 據 初 步 蒙 地 卡 羅 計 算 結 果, 提 出 原 型 機 設 計 與 修 正 建 議, 回 饋 給 第 一 分 項 (1) 完 成 產 學 研 醫 合 作 開 發 或 先 期 參 與 案 像 輸 出 技 術 (INER-11476) 技 術 報 告 (3) 於 散 射 模 擬 方 面, 模 擬 結 果 與 預 期 結 果 之 方 向 一 致, 散 射 對 於 不 同 材 質 厚 度 會 産 生 不 同 程 度 之 影 響, 此 外, 針 對 鉛 柵 於 X 光 平 面 影 像 之 影 響 模 擬, 可 發 現 在 加 入 鉛 柵 之 後, 依 所 選 用 鉛 柵 之 不 同, 可 降 低 散 射 / 主 射 束 比 2% 以 上, 但 訊 號 強 度 同 時 也 大 幅 下 降 相 關 資 訊 可 為 後 續 設 計 之 參 考 (1) 完 成 模 擬 重 要 組 件 對 X 光 機 能 譜 之 靈 敏 度 資 料 庫, 可 提 供 第 一 分 項 作 為 原 型 機 設 計 參 考 (2) 依 據 第 一 分 項 提 供 組 件 規 格 資 訊, 已 完 成 X 光 管 靶 材 成 分 分 析 與 空 間 輻 射 場 模 擬, 可 做 為 後 續 軟 硬 體 設 計 參 考 (1) 運 用 第 一 分 項 低 劑 量 有 限 角 度 3D 影 像 重 建 關 鍵 技 術, 包 含 掃 描 策 略 設 計 系 統 物 理 模 型 等 經 驗, 與 國 際 X 光 機 大 廠 Swissray Asia 簽 署 X 光 3D 影 像 重 建 技 術 合 作 開 發 合 約, 本 年 度 收 入 1,5 千 元 (2) 聯 繫 拜 訪 安 OO 醫 公 司 尋 求 先 期 參 與 機 會 經 雙 方 初 步 技 術 互 評 後, 安 OO 醫 公 司 表 示 有 意 跳 過 先 期 參 與 階 段, 直 接 朝 全 機 系 統 合 作 開 發 目 標 建 立 合 作 關 係 12/11 已 完 成 MOU 及 NDA 簽 署, 以 利 後 續 合 作 細 節 商 議 (3) 各 分 項 技 術 已 與 Johns Hopkins 大 學 臺 大 醫 院 台 灣 醫 療 影 像 資 訊 標 準 協 會 及 台 灣 財 團 法 人 台 57

灣 電 子 檢 驗 中 心 (ETC) 等 單 位 進 行 學 研 醫 合 作, 詳 如 P67-68 (4) 分 別 與 醫 療 器 材 零 組 件 及 系 統 商, 如 晶 OO 技 駿 OO 技 立 O 翔 O 普 OO 富 O 鑫 O 科 O 等 公 司 接 觸, 討 論 放 射 影 像 醫 材 品 質 驗 證 服 務 建 立 動 物 用 CT/ 骨 密 儀 X 光 影 像 機 台 設 計 與 新 醫 材 概 念 合 作 開 發 原 型 機 全 系 統 技 轉 先 期 參 與 之 可 行 性 將 進 一 步 分 析 這 些 廠 商 的 本 業 技 術 能 量 研 究 該 技 術 與 本 計 畫 結 合 的 方 式, 透 過 精 簡 可 行 的 產 品 開 發 模 式 提 供 與 醫 療 器 材 相 關 產 業 聯 盟 ( 如 成 功 大 學 醫 療 器 材 創 新 聯 盟 數 位 X 光 產 業 聯 盟 等 ) 建 置 之 平 台 資 源 和 關 係 網 絡 共 享, 提 高 業 界 技 轉 或 先 期 參 與 的 成 功 機 會 (5) 本 所 係 台 灣 區 醫 療 暨 生 技 器 材 工 業 同 業 公 會 會 員, 本 年 度 分 別 拜 會 成 功 大 學 醫 療 器 材 創 新 聯 盟, 光 電 科 技 工 業 協 進 會 工 研 院 數 位 X 光 產 業 聯 盟 等 單 位, 期 望 參 與 並 結 合 各 聯 盟 建 置 之 平 台 資 源 和 關 係 網 絡, 推 廣 本 計 畫 相 關 技 術 6/27 邀 請 工 研 院 產 業 服 務 中 心 新 創 事 業 侯 玉 貞 總 監 討 論 工 研 院 技 術 產 業 化 機 制 與 經 驗 分 享, 期 有 助 本 計 畫 研 發 技 術 的 產 業 橋 接,8/27 赴 工 研 院 產 服 中 心 討 論 產 業 推 廣 合 作 細 節, 並 委 託 該 中 心 執 行 生 醫 技 術 推 廣 案 ;12/24 邀 請 產 服 中 心 張 午 寧 副 組 長 分 享 技 術 規 劃 實 務 案 例 58

(6) 6/17~6/19 本 計 畫 參 加 214 國 際 光 電 大 展, 吸 引 2 餘 家 廠 商 單 位 洽 談 其 中 均 OO 密 清 OO 業 等 公 司 表 示 對 CT 影 像 重 建 技 術 應 用 於 非 破 壞 性 檢 測 有 興 趣 ; 資 通 訊 產 業 如 久 OO 子 科 OO 份 嘉 OO 業 等 公 司 與 投 顧 公 司 如 鑽 OO 技 宏 OO 物 上 OO 中 投 資 管 理 等 表 示 對 計 畫 放 射 影 像 整 機 系 統 技 術 有 興 趣, 後 續 將 保 持 聯 繫 並 評 估 合 作 可 行 性 (7) 9/18-9/21 以 本 計 畫 之 研 發 成 果 參 展 214 年 台 北 國 際 發 明 暨 技 術 交 易 展, 因 展 項 涉 及 民 生 健 康 福 祉 讓 現 場 民 眾 有 感, 積 極 詢 問 瞭 解 醫 療 輻 射 相 關 議 題 ; 在 業 界 方 面, 亦 吸 引 醫 材 相 關 廠 商 如 立 O 美 O 公 司 等 創 投 界 之 鑽 OO 技 天 津 馬 O 投 顧 及 其 他 不 願 具 名 之 ICT 公 司 於 現 場 詢 問 並 攜 回 資 料 評 估 (2) 促 成 廠 商 投 資 1 件 (1) 促 成 Swissray Asia 投 資 3, 千 元 建 置 X 光 機 相 關 實 驗 室, 可 創 造 2 餘 名 高 科 技 就 業 機 會 (2) 促 成 傳 統 精 密 機 械 產 業 協 O 科 技 公 司 產 品 技 術 升 級, 進 入 較 高 門 檻 之 產 業 應 用 該 案 並 促 成 該 公 司 擴 大 投 資 3, 千 元 進 行 廠 房 使 用 面 積 產 線 擴 充 及 增 聘 4 名 專 業 員 工, 使 產 品 製 造 力 升 級 (3) 與 醫 界 及 學 界 合 作 研 究 1 件 (1) 與 台 大 醫 院 影 像 醫 學 部 曾 文 毅 教 授 簽 約 進 行 數 位 斷 層 合 成 影 像 品 質 評 估 方 法 及 允 收 標 準 之 研 究 合 作, 完 成 醫 界 合 作 研 究 1 件 期 望 於 產 品 設 計 初 期 59

即 強 化 醫 療 需 求 與 應 用 性 2. 協 助 國 內 產 業 零 組 件 自 主 生 產 為 原 則, 將 發 展 之 技 術 移 轉 國 內 廠 家 (1) 技 術 移 轉 1 件 (1) 運 用 第 二 分 項 建 立 之 游 離 輻 射 訊 號 擷 取 與 劑 量 評 估 技 術, 完 成 與 金 屬 中 心 之 游 離 輻 射 測 試 機 組 設 計 與 量 測 技 術 技 術 授 權 案 簽 署, 本 年 度 收 入 7 千 元 (2) 技 術 服 務 1 件 (1) 運 用 第 二 分 項 之 游 離 輻 射 標 準 檢 測 技 術 能 量, 完 成 金 屬 中 心 委 託 之 檢 測 技 術 開 發 及 TAF 實 驗 室 品 項 增 列 推 動 技 術 服 務 案 簽 署, 本 年 度 收 入 1,5 千 元 (2) 運 用 第 二 分 項 建 立 之 輻 射 劑 量 與 射 質 輸 出 特 性 量 測 技 術, 完 成 金 屬 中 心 委 託 之 Dental CT 安 全 性 檢 測 實 驗 室 檢 測 能 量 建 置 技 術 服 務 案, 本 年 度 收 入 81 千 元 (3) 以 第 一 分 項 建 立 之 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 系 統 控 制 測 試 平 台, 完 成 中 山 科 學 研 究 院 委 託 之 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 感 測 器 測 試 系 統 之 研 究 技 術 服 務 案 簽 署, 本 年 度 收 入 5 千 元 6

陸 主 要 成 就 及 成 果 之 價 值 與 貢 獻 度 (outcome) 本 計 畫 配 合 國 家 之 高 階 影 像 醫 療 器 材 推 動 政 策, 運 用 並 精 進 核 能 研 究 所 輻 射 技 能, 彌 補 國 內 產 研 單 位 對 輻 射 技 術 需 求 的 缺 口 第 一 年 執 行 主 要 成 就 及 成 果 說 明 如 下 : 一 技 術 創 新 ( 科 技 整 合 創 新 ) ( 權 重 5%) 本 計 畫 配 合 高 階 醫 材 政 策 推 動 需 求, 已 成 功 建 立 X 光 機 技 術 平 台 ( 如 下 圖 ), 運 用 此 平 台 不 僅 可 實 現 次 世 代 3D X 光 機 開 發 目 標 達 成, 亦 可 透 過 合 作 橫 向 強 化 其 他 法 人 X 光 機 醫 材 相 關 計 畫 執 行 成 效, 並 縱 向 連 結 上 中 下 游 X 光 機 供 應 鏈 圖 54 本 計 畫 執 行 一 年 所 建 立 之 橫 向 縱 向 連 結 關 係 圖 61

本 年 度 於 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 之 技 術 創 新 成 果 重 點 如 下 : ( 一 ) 完 成 二 軸 式 Buboxel Model 程 式 設 計 實 作 及 正 確 性 驗 證, 並 申 請 三 維 成 像 的 投 影 方 法 中 華 民 國 (TW13137642) 發 明 專 利 此 技 術 較 習 用 方 法 可 節 省 2% 以 上 的 重 建 運 算 時 間, 並 可 應 用 於 並 Tomosysnesis 或 CT 等 高 階 醫 材 之 迭 代 重 建 問 題 此 相 關 技 術 搭 配 掃 描 策 略 與 系 統 幾 何 研 發 成 果, 已 吸 引 國 際 X 光 機 大 廠 Swissray 技 術 長 Andrew Jefferies 青 睞, 促 成 Swissray Asia 與 本 所 簽 署 合 作 合 約 ( 二 ) 建 立 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 系 統 控 制 測 試 平 台, 已 完 成 與 國 家 中 山 科 學 研 究 院 簽 署 合 作 合 約 相 關 技 術 可 協 助 X 光 感 測 器 研 發 單 位 或 業 者, 開 發 / 生 產 其 X 光 影 像 感 測 器 產 品, 作 為 提 昇 國 產 品 與 國 際 接 軌 之 關 鍵 基 礎 技 術 ( 三 ) 完 成 泛 用 型 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 設 計 及 系 統 規 格 擬 定 造 影 儀 可 達 成 多 向 掃 描 之 三 維 穿 透 式 造 影, 可 應 用 於 一 般 二 維 平 面 式 造 影 三 維 斷 層 合 成 造 影 及 三 維 CT 造 影, 一 機 多 用 途, 能 以 一 種 機 台 滿 足 不 同 被 測 物 特 性 需 求 與 應 用, 已 申 請 一 種 三 維 造 影 掃 描 系 統 中 華 民 國 (TW13134914) 美 國 (US14/521,77) 日 本 (JP214-21759) 與 歐 盟 (EP1419379.9) 等 發 明 專 利 該 造 影 儀 設 計 更 可 衍 生 於 放 射 醫 學 影 像 獸 醫 用 放 射 影 像 工 業 非 破 壞 檢 測 等 領 域 之 應 用 ( 四 ) 完 成 一 種 三 維 射 束 覓 跡 的 投 影 方 法 日 本 (JP213-239266) 發 明 專 利 之 申 請 此 技 術 考 慮 光 源 有 體 積 且 不 均 勻 之 問 題, 可 大 幅 改 善 射 束 覓 跡 準 確 性 其 相 關 投 影 計 算 技 術 目 前 已 應 用 於 與 台 OO 協 公 司 合 作 開 發 之 X 光 牙 科 之 CBCT( 錐 狀 束 電 腦 斷 層 ), 並 協 助 該 公 司 成 功 商 品 化, 擺 脫 被 國 外 技 術 箝 制, 增 加 產 品 國 際 競 爭 力 於 放 射 診 斷 醫 療 器 材 之 檢 測 技 術 創 新 成 果 如 下 : ( 一 ) X 光 機 醫 療 器 材 檢 驗 環 境 打 造 : 北 與 財 團 法 人 台 灣 電 子 檢 驗 中 心 (ETC), 南 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 合 作, 建 置 X 光 醫 材 電 性 安 規 與 電 磁 相 容 檢 測 能 量, 期 填 補 國 內 輻 射 類 醫 材 檢 測 驗 證 缺 口 已 與 原 能 會 溝 通, 規 劃 將 ETC 視 為 本 所 實 驗 室 之 延 伸 測 試 場 地, 可 進 行 X 光 機 相 關 安 規 測 試 此 合 作 經 驗 與 模 式 亦 可 套 用 於 其 他 檢 測 機 構, 促 使 國 內 放 射 醫 材 業 者, 可 在 國 內 獲 得 其 所 需 的 檢 測 驗 證 服 務, 節 省 產 品 送 往 國 外 測 試 之 時 間 與 費 用 62

二 經 濟 效 益 ( 產 業 經 濟 發 展 ) ( 權 重 4%) ( 一 ) 促 成 研 發 技 術 創 新,X 光 系 統 商 競 爭 力 提 升 : 完 成 與 國 際 X 光 機 大 廠 Swissray Asia 簽 署 X 光 3D 影 像 重 建 技 術 合 作 開 發 合 約 此 技 術 合 作 將 有 助 於 X 光 系 統 商 之 既 有 產 品 功 能 升 級 與 應 用 拓 展, 增 加 國 際 競 爭 力 ( 二 ) 共 通 檢 測 技 術 環 境 建 構, 降 低 國 內 製 造 商 成 本 : 完 成 與 金 屬 工 業 研 究 發 展 中 心 合 作 之 游 離 輻 射 測 試 機 組 設 計 與 量 測 技 術 技 術 授 權 案 簽 署, 以 及 檢 測 技 術 開 發 及 TAF 實 驗 室 品 項 增 列 推 動 技 術 服 務 案 簽 署 同 時 利 用 技 轉 或 技 服 方 式, 將 技 術 擴 散 至 法 人 機 構, 推 昇 法 人 機 構 電 氣 安 規 檢 測 驗 證 範 圍 至 放 射 醫 材 領 域, 健 全 國 內 放 射 醫 材 產 業 的 檢 測 驗 證 能 量 未 來 國 產 放 射 醫 材 設 備, 將 無 須 再 送 國 外 檢 測, 可 節 省 相 當 大 的 時 間 人 力 器 材 運 輸 成 本, 並 大 幅 降 低 尖 端 技 術 外 流 的 可 能 性 ( 三 ) 衍 生 技 術 協 助 零 組 件 商, 提 升 產 品 性 能 : 建 立 脈 衝 激 發 式 DR 數 位 X 光 影 像 系 統 控 制 測 試 平 台, 除 計 畫 本 身 之 需 求 外, 亦 可 協 助 X 光 感 測 器 研 發 單 位 或 業 者 開 發 / 生 產 其 X 光 影 像 感 測 器 產 品, 作 為 提 昇 國 產 品 與 國 際 接 軌 之 關 鍵 基 礎 技 術 該 數 位 X 光 影 像 系 統 控 制 測 試 平 台, 已 成 功 應 用 於 與 國 家 中 山 科 學 研 究 院 之 合 作 案, 協 助 國 家 中 山 科 學 研 究 院 執 行 經 濟 部 科 專 計 畫 醫 用 數 位 X 光 系 統 開 發 計 畫, 測 試 其 動 態 數 位 X 光 偵 檢 器 的 效 能 與 設 計 規 格, 配 合 政 策 推 動 國 內 高 階 醫 療 器 材 發 展, 相 關 測 試 對 國 家 中 山 科 學 研 究 院 的 牙 科 環 口 攝 影 產 品 開 發 助 益 大 ( 四 ) 共 通 檢 測 技 術 建 立, 加 速 產 品 上 市 : 完 成 影 響 X 光 機 能 譜 之 關 鍵 組 件 靈 敏 度 分 析, 並 建 構 相 對 應 資 料 庫 未 來 可 提 供 X 光 醫 用 設 備 開 發 廠 商 客 製 化 之 輻 射 輸 出 品 質 與 空 間 能 譜 預 估, 其 劑 量 評 估 結 果 將 有 助 於 加 速 診 斷 儀 器 上 市 前 所 需 之 輻 射 安 全 審 查 ( 五 ) 促 成 廠 商 投 資, 產 品 製 造 品 質 晉 升 醫 療 級 : 因 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 機 構 製 作 案, 促 成 傳 統 精 密 機 械 產 業 協 O 科 技 公 司 產 品 技 術 晉 升 高 門 檻 之 醫 療 級 產 業 應 用 該 案 並 促 成 該 公 司 擴 大 投 資 3, 千 元 增 加 廠 房 使 用 面 積 產 線 擴 充 及 增 聘 4 名 專 業 員 工, 提 升 產 品 製 造 力 ( 六 ) 促 成 產 業 團 體 合 作, 產 品 製 造 力 升 級 : 因 3D 放 射 造 影 儀 原 型 機 機 構 製 作 案, 促 成 協 O 科 技 公 司 與 台 灣 大 學 慶 齡 工 業 中 心 合 作 研 究 案 1 件 針 對 機 構 快 速 運 動 之 振 動 問 題 模 擬 分 析, 結 果 符 合 最 大 變 形 量 不 可 超 過.5 mm 之 設 計 需 求 提 升 機 構 運 動 之 穩 定 度 與 精 度, 有 助 於 該 公 司 產 品 技 術 升 級, 進 入 較 高 門 檻 之 產 業 應 用 63