编 号 :2014-12 核 技 术 应 用 项 目 环 境 影 响 登 记 表 项 目 名 称 医 用 诊 断 X 射 线 机 销 售 填 表 人 卢 德 雄 联 系 电 话 0771-5303093 项 目 联 系 人 徐 丹 联 系 电 话 15216899646 填 报 单 位 全 名 称 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 填 报 单 位 公 章 二 〇 一 四 年 七 月 国 家 环 境 保 护 总 局 监 制
项 目 名 称 : 医 用 诊 断 X 射 线 机 销 售 委 托 单 位 : 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 评 价 单 位 : 广 西 壮 族 自 治 区 辐 射 环 境 监 督 管 理 站 填 表 人 : ( 高 级 工 程 师 注 册 证 号 B29230021020)
一 项 目 概 况 单 位 名 称 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 地 址 南 宁 市 良 庆 区 五 象 大 道 345 号 聚 丰 苑 1 栋 22 号 法 人 代 表 徐 波 电 话 07715514221 邮 编 530000 联 系 人 徐 丹 联 系 电 话 15216899646 项 目 名 称 医 用 诊 断 X 射 线 机 销 售 项 目 地 点 广 西 需 求 相 应 设 备 的 医 院 项 目 用 途 医 疗 放 射 诊 断 项 目 依 据 总 投 资 核 技 术 项 目 投 资 ( 万 元 ) 万 核 技 术 项 目 环 保 投 资 ( 万 元 ) 应 用 类 型 放 射 性 同 位 素 应 用 密 封 源 射 线 装 置 其 它 / / / 二 项 目 建 设 地 址 及 邻 近 环 境 状 况 示 意 ( 如 非 占 用 整 栋 厂 房, 须 注 明 上 下 层 使 用 情 况 ) 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 位 于 南 宁 市 良 庆 区 五 象 大 道 345 号 聚 丰 苑 1 栋 22 号, 设 立 有 业 务 部 质 量 管 理 部 售 后 服 务 部 财 务 部 共 四 个 部 门, 共 有 员 工 12 人 主 要 业 务 为 放 射 性 医 疗 影 像 设 备 的 销 售, 是 医 疗 西 门 子 ( 中 国 ) 公 司 影 像 设 备 柯 尼 卡 激 光 相 机 / 胶 片 的 广 西 区 域 的 代 理 商 ; 目 前 申 请 销 售 医 疗 放 射 诊 断 用 X 光 机 如 全 身 X 射 线 计 算 机 体 层 螺 旋 扫 描 装 置 ( 多 层 螺 旋 CT 机 ) 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 以 及 其 辅 助 设 备 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 经 销 的 医 疗 放 射 诊 断 用 X 射 线 装 置 不 在 公 司 存 放, 设 备 的 安 装 调 试 工 作 由 医 疗 西 门 子 ( 中 国 ) 有 限 公 司 的 技 术 人 员 负 责, 因 此 公 司 不 建 设 辐 射 用 房
三 射 线 装 置 本 评 价 项 目 拟 销 售 的 医 疗 放 射 诊 断 用 X 射 线 机 情 况 见 表 1 表 1 射 线 装 置 名 称 生 产 厂 家 射 线 装 置 类 别 设 计 管 电 压 (kv) 最 大 输 出 电 流 (ma) 年 拟 销 售 数 量 使 用 地 点 备 注 全 身 X 射 线 计 算 机 体 层 螺 旋 扫 描 装 置 Ⅲ 130 345 1 购 机 单 位 放 射 机 房 拟 建 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 Ⅲ 150 1000 1 购 机 单 位 放 射 机 房 拟 建 四 污 染 源 分 析 ( 包 括 贯 穿 辐 射 污 染 ) 主 要 放 射 性 污 染 物 和 污 染 途 径 ( 正 常 工 况 和 事 故 工 况 ) 一 正 常 工 况 1 污 染 源 分 析 (1) 性 能 参 数 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 拟 向 广 西 全 区 有 采 购 意 向 的 医 院 销 售 医 疗 西 门 子 ( 中 国 ) 公 司 生 产 的 全 身 X 射 线 计 算 机 体 层 螺 旋 扫 描 装 置 ( 多 层 螺 旋 CT 机 ) 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 以 上 设 备 主 要 用 于 医 院 开 展 的 医 疗 X 射 线 放 射 性 检 查 拟 销 售 的 全 身 X 射 线 计 算 机 体 层 螺 旋 扫 描 装 置 ( 螺 旋 CT 机 ) 球 管 的 设 计 最 大 管 电 压 为 130kV 最 大 输 出 电 流 为 345mA; 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 球 管 的 设 计 管 电 压 为 150kV 最 大 输 出 电 流 为 1000mA; 2
(2) 设 备 组 成 多 层 螺 旋 CT 机 直 接 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 均 为 采 用 X 射 线 进 行 摄 影 的 技 术 设 备, 包 括 有 X 射 线 管 高 频 逆 变 高 压 发 生 器 金 属 影 像 增 强 器 数 据 图 像 处 理 器 床 体 系 统 等 产 生 X 射 线 的 装 置 主 要 由 X 射 线 管 和 高 压 电 源 组 成 X 射 线 管 由 安 装 在 真 空 玻 璃 壳 中 的 阴 极 和 阳 极 组 成, 详 见 图 1 阴 极 是 钨 制 灯 丝, 它 装 在 聚 焦 杯 中, 当 灯 丝 通 电 加 热 时, 电 子 就 蒸 发 出 来, 而 聚 焦 杯 使 这 些 电 子 聚 集 成 束, 直 接 向 嵌 在 金 属 阳 极 中 的 靶 体 射 击 靶 体 一 般 采 用 高 原 子 序 数 的 难 熔 金 属 制 成 高 电 压 加 在 X 射 线 管 的 两 极 之 间, 使 电 子 在 射 到 靶 体 之 前 被 加 速 达 到 很 高 的 速 度, 这 些 高 速 电 子 到 达 靶 面 为 靶 所 突 然 阻 挡 从 而 产 生 X 射 线 图 1 X 线 管 结 构 图 (3) 工 作 原 理 1 多 层 螺 旋 CT 机 工 作 原 理 CT 是 计 算 机 断 层 X 射 线 摄 影 术 (Computed Tomography) 的 简 称, 它 使 用 了 精 确 准 直 的 X 射 线 从 各 种 不 同 的 离 散 角 度 扫 描 所 关 注 的 平 面, 利 用 探 测 器 记 录 透 射 光 束 的 衰 减 量, 并 经 过 数 学 运 算, 电 子 计 算 机 处 理 相 应 数 据, 从 而 产 生 一 个 以 检 查 层 的 相 对 衰 减 系 数 为 依 据 的 躯 体 横 断 面 的 影 像 上 述 设 备 各 由 下 列 主 要 设 备 按 需 要 组 合 而 成 :X 射 线 管 高 频 逆 变 高 压 发 生 器 3
金 属 影 像 增 强 器 数 据 图 像 处 理 器 床 体 系 统 等 利 用 X 射 线 对 人 体 不 同 组 织 穿 透 力 不 同 的 原 理, 寻 找 病 灶 部 位 形 状 及 体 积 大 小 并 予 以 定 位 摄 影, 永 久 记 录 被 检 部 位 影 像 的 一 种 设 备, 它 可 用 计 算 机 处 理 所 摄 影 图 像 或 图 像 记 录 在 X 线 胶 片 上 2 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 工 作 原 理 DR(Digital Radiography), 即 直 接 数 字 化 X 射 线 摄 影 系 统, 由 电 子 暗 盒 扫 描 控 制 器 系 统 控 制 器 影 像 监 示 器 等 组 成, 是 直 接 将 X 线 光 子 通 过 电 子 暗 盒 转 换 为 数 字 化 图 像 的 设 备 DR 将 X 线 影 像 信 息 转 化 为 数 字 影 像 信 息, 其 曝 光 宽 容 度 相 对 于 普 通 的 增 感 屏 - 胶 片 系 统 体 现 出 某 些 优 势 : DR 由 于 采 用 数 字 技 术, 动 态 范 围 广, 都 有 很 宽 的 曝 光 宽 容 度, 因 而 允 许 照 相 中 的 技 术 误 差, 即 使 在 一 些 曝 光 条 件 难 以 掌 握 的 部 位, 也 能 获 得 很 好 的 图 像 ; DR 可 以 根 据 临 床 需 要 进 行 各 种 图 像 后 处 理, 如 各 种 图 像 滤 波, 窗 宽 窗 位 调 节 放 大 漫 游 图 像 拼 接 以 及 距 离 面 积 密 度 测 量 等 丰 富 的 功 能, 为 影 像 诊 断 中 的 细 节 观 察 前 后 对 比 定 量 分 析 提 供 技 术 支 持 工 作 原 理 :X 线 机 利 用 X 射 线 对 人 体 不 同 组 织 穿 透 力 不 同 的 原 理, 寻 找 病 灶 部 位 形 状 及 体 积 大 小 并 予 以 定 位 摄 影, 永 久 记 录 被 检 部 位 影 像 X 射 线 穿 透 人 体 之 后 在 硒 材 料 制 成 的 X 射 线 检 测 器 上, 直 接 形 成 数 字 图 像 文 件 (4) 操 作 流 程 1 多 层 螺 旋 CT 机 操 作 流 程 确 定 患 者 体 层 摄 影 的 体 位, 扫 描 定 位, 投 照 摆 位, 屏 气 曝 光 扫 描 过 程 中,X 线 球 管 连 续 地 发 射 X 线, 扫 描 床 持 续 同 步 前 移, 实 现 无 间 断 容 积 数 4
据 采 集 2 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 操 作 流 程 依 据 检 查 单, 核 对 摄 影 部 位, 确 定 投 照 条 件, 患 者 摆 位, 有 时 需 屏 气, 曝 光 数 字 化 拍 片 机 投 入 运 行, 将 改 变 以 往 传 统 的 胶 片 摄 影 方 法, 放 射 工 作 人 员 可 直 接 将 影 像 进 行 数 字 化 处 理 (5) 污 染 因 子 由 X 射 线 机 的 工 作 原 理 可 知,X 射 线 是 随 机 器 的 开 关 而 产 生 和 消 失 因 此, 该 公 司 销 售 的 X 射 线 机 在 非 诊 断 状 态 下 不 产 生 射 线, 只 有 在 开 机 并 处 于 出 线 状 态 时 才 会 发 出 X 射 线 由 于 射 线 能 量 较 低, 不 必 考 虑 感 生 放 射 性 问 题, 因 此, 在 开 机 期 间,X 射 线 成 为 X 射 线 机 污 染 环 境 的 主 要 因 子 2 辐 射 环 境 影 响 分 析 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 经 销 的 医 疗 放 射 诊 断 用 X 射 线 装 置 不 在 公 司 本 部 存 放, 直 接 从 生 产 厂 商 处 进 货 后 发 往 设 备 购 置 医 院 的 X 射 线 机 房 X 射 线 装 置 的 使 用 许 可 由 设 备 使 用 的 医 院 按 国 家 相 关 法 律 法 规 要 求 向 相 应 的 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 申 请 设 备 的 安 装 调 试 工 作 由 生 产 厂 商 的 技 术 人 员 负 责, 因 此, 公 司 的 工 作 人 员 和 公 众 成 员 均 不 会 因 为 本 X 射 线 装 置 销 售 项 目 的 运 行 而 受 到 额 外 附 加 的 辐 射 照 射 符 合 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 的 要 求 二 事 故 工 况 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 销 售 的 医 用 诊 断 X 射 线 装 置 为 将 电 能 转 换 成 X 射 线 能 的 医 疗 诊 断 设 备,X 射 线 的 产 生 受 设 备 的 高 压 发 生 器 开 关 控 制, 关 机 时 没 有 射 线 发 出 因 此, 在 销 售 环 节, 是 无 事 故 工 况 出 现 的 5
监 测 计 划 和 拟 采 取 的 污 染 防 治 措 施 ( 包 括 辐 射 安 全 与 防 护 措 施 ) 一 监 测 计 划 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 销 售 的 医 疗 放 射 诊 断 用 X 射 线 装 置 不 会 在 销 售 过 程 中 接 通 高 压 电 流 开 关 而 致 使 设 备 产 生 X 射 线, 在 公 司 销 售 环 节 不 设 置 辐 射 用 房, 因 此 不 开 展 辐 射 环 境 监 测 如 将 来 公 司 的 工 作 人 员 参 与 设 备 的 调 试, 有 可 能 受 到 辐 射 照 射 时, 则 委 托 有 资 质 的 监 测 机 构 为 参 与 设 备 调 试 的 工 作 人 员 配 备 个 人 剂 量 监 测 计, 开 展 个 人 剂 量 的 年 度 监 测 二 污 染 防 治 措 施 作 为 设 备 供 应 商, 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 应 建 立 公 司 辐 射 设 备 销 售 管 理 制 度, 对 所 有 从 事 辐 射 工 作 的 人 员 进 行 安 全 与 防 护 知 识 教 育 培 训, 培 训 考 核 合 格 方 能 上 岗 在 销 售 设 备 的 同 时, 向 使 用 本 企 业 所 销 售 设 备 的 医 院 提 出 如 下 辐 射 防 护 及 污 染 防 治 要 求 : (1) 机 房 设 计 要 求, 包 括 各 侧 墙 体 厚 度 防 护 门 观 察 窗 的 铅 防 护 厚 度 机 房 面 积 要 求 (2) 所 有 屏 蔽 墙 体 采 用 实 心 砖 结 构, 建 设 时 应 保 证 施 工 质 量, 做 到 灰 浆 饱 满, 不 留 缝 隙 穿 越 防 护 墙 的 导 线 导 管 等 不 得 影 响 其 屏 蔽 防 护 效 果 (3) 在 安 装 X 射 线 机 时, 应 避 免 X 射 线 的 主 射 束 朝 向 有 门 窗 的 墙 体 ; 门 及 窗 的 屏 蔽 能 力 应 与 同 一 墙 体 的 屏 蔽 能 力 相 同 X 射 线 机 房 应 设 置 供 工 作 人 员 及 受 检 人 员 出 入 的 有 适 当 厚 度 铅 的 防 护 门 各 辐 射 用 房 的 屏 蔽 门 的 门 体 与 墙 体 之 间 须 有 充 分 的 搭 接 (4) 产 生 辐 射 的 机 房 和 控 制 室 之 间 须 设 观 察 窗 并 设 对 讲 设 备 X 射 线 机 机 房 应 设 有 灯 光 警 示 系 统 射 线 装 置 及 使 用 机 房, 应 当 设 置 明 显 的 放 射 性 标 识 和 中 文 警 示 说 明 ; 各 项 辐 射 环 境 管 理 规 章 制 度 应 张 贴 于 工 作 现 场 处 6
(5) 使 用 医 疗 诊 断 用 X 射 线 装 置 的 医 院 应 配 备 便 携 式 X-γ 剂 量 率 仪, 定 期 对 辐 射 工 作 场 所 及 各 相 关 环 境 进 行 辐 射 监 测 ; 或 定 期 请 有 资 质 的 单 位 对 辐 射 工 作 场 所 及 周 围 环 境 进 行 监 测 (6) 所 有 辐 射 工 作 人 员 均 应 进 行 个 人 累 积 剂 量 的 监 测 并 建 立 个 人 档 案, 每 两 年 进 行 一 次 健 康 体 检 (7) 对 所 有 从 事 辐 射 工 作 的 人 员 进 行 安 全 与 防 护 知 识 教 育 培 训, 培 训 考 核 合 格 方 能 上 岗, 使 工 作 人 员 熟 练 掌 握 操 作 技 能, 减 少 操 作 时 间, 从 而 达 到 减 少 受 照 剂 量 结 论 (1) 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 销 售 全 身 X 射 线 计 算 机 体 层 螺 旋 扫 描 装 置 ( 多 层 螺 旋 CT 机 ) 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 等 医 疗 放 射 诊 断 用 X 射 线 机 采 取 的 销 售 管 理 制 度 及 辐 射 防 护 措 施 基 本 符 合 辐 射 环 境 管 理 要 求 (2) 全 身 X 射 线 计 算 机 体 层 螺 旋 扫 描 装 置 ( 多 层 螺 旋 CT 机 ) 数 字 化 医 用 X 射 线 摄 影 系 统 (DR) 等 医 疗 放 射 诊 断 用 X 射 线 机 在 销 售 环 节 中 不 会 对 环 境 产 生 辐 射 影 响 (3) 工 作 人 员 及 公 众 成 员 不 会 因 为 该 销 售 项 目 的 运 行 而 受 到 额 外 附 加 的 辐 射 照 射 符 合 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871-2002) 的 要 求 综 上 所 述, 南 宁 贯 康 贸 易 有 限 公 司 医 用 诊 断 X 射 线 机 销 售 项 目, 在 落 实 本 评 价 报 告 所 提 出 的 各 项 污 染 防 治 措 施 后, 上 述 医 用 诊 断 X 射 线 机 销 售 项 目 运 行 时 对 周 围 环 境 的 影 响 能 符 合 辐 射 环 境 保 护 的 要 求, 从 辐 射 环 境 保 护 角 度 论 证, 该 项 目 的 建 设 是 可 行 的 7
五 审 批 环 保 部 门 审 批 意 见 : 经 办 人 签 字 单 位 盖 章 年 月 日 8