生物安全第三等級實驗室 個人防護裝備 衛生福利部食品藥物管理署 研究檢驗組生物藥品科 陳瓏元技士 1
Who is enemy? How to protect? 2
生物安全第三等級實驗室 Designed and provided for work with RG 3 microorganisms and with large volumes or high concentrations of RG 2 microorganisms that pose an increased risk of aerosol spread (WHO (2004) Laboratory biosafety manual, 3rd eds) BSL-3 實驗室適用於處理第三級危險群微生物及大量或高濃度 具有高度氣膠擴散危險之第二級危險群微生物之工作 行政院衛生署疾病管制局 (2013)- 生物安全第一等級至第三等級實驗室生物安全規範 3
感染性生物材料危險群分類 等級說明例子 第一級危險群 (RG1) 微生物 與人類健康成人之疾病無關 Bacillus subtilis Escherichia coli-k12 adeno-associated virus 第二級危險群 (RG2) 微生物 第三級危險群 (RG3) 微生物 Measles virus 在人類所引起的疾病很少是嚴重的, Salmonellae 而且通常有預防及治療的方法 Toxoplasma spp. Hepatitis B virus M. tuberculosis 在人類可以引起嚴重或致死的疾病, SARS-associated 可能有預防及治療之方法 Coronaviruses Hantaan virus 第四級危險群 (RG4) 微生物 在人類可以引起嚴重或致死的疾病, 但通常無預防及治療之方法 Ebola virus Marburg virus 4
實驗室中病原傳播方式 空氣傳播 氣膠 血液或體液傳播 針扎 破碎玻璃割傷 實驗動物咬傷 5
生物安全實驗室風險管理 生物性危害物質儲存處所 (Reservior of pathogen) 生物性危害物質洩漏方式 位置 (Portal of escape) 作業程序 儀器設備 生物性危害物質傳染 (Transmission) 個人防護裝備 生物性危害物質進入途徑 劑量 (Rote of entry and infection dose) 生物性危害物質感染宿主 (Susceptible host) 免疫方法 生物性危害物質潛伏期 (Incubation peroid) 監視 觀察 6
生物安全實驗室防護屏障 實驗室設施 ( 二級防護 )( 如負壓環境 ) 保護並避免實驗室外環境及人員遭受感染性病原污染 安全設備 ( 初級防護 )( 如生物安全櫃 ) 保護並避免工作人員及實驗室內環境暴露到感染性病原 個人防護裝備 ( 最終防線 ) 保護並避免工作人員直接接觸或吸入感染性病原 7
BSL-3 個人安全防護 實驗室主管應視實際操作病原體之危害屬性, 訂定適當個人防護裝備規定 進入實驗室應依歸規定穿戴 呼吸防護具 (N95 口罩或正壓呼吸防護裝備 ( 必要時 )) 防護衣 ( 長袖正面不開口 ) 膠鞋或鞋套 雙層手套 護目鏡或面罩 ( 必要時 ) 實驗之病原體如有疫苗可預防, 沒有保護抗體之個人, 必須事先施打疫苗 8
生物實驗室個人防護用具 (Personal Protection Equipment, PPE) 9
呼吸防護具 防毒面具 無動力式 防塵面具 呼吸防護具 清淨式 ( 過濾式 ) 複合式 電動送風 兼用式 氣態物質防護 粒狀物質防護 輸氣管面罩 兼用式 供氣式 複合式空氣管面罩 自攜呼吸器 ( 氧氣鋼瓶 ) 資料來源 : 勞研所 10
呼吸防護具國際標準 Grade of mask Challenge particle Filtration efficiency USA (NIOSH, 42 CFR 84) N (not resistant to oil ) NaCl (0.075 mm ) R (resistant to oil) P (oil proof) DOP/ NaCl (0.185 mm ) 99.7 % 99.0 % 95.0 % EU (EN 149) FFP1 FFP2 FFP3 NaCl (0.6 mm ) Paraffin Oil (0.4 mm ) 80.0% 94.0% 99.0% Taiwan (CNS 14774:2003) D1 80.0% D2 NaCl (0.075 mm ) 95.0% D3 99.0% 11
生物實驗室呼吸防護具 拋棄式口罩 半面體 / 全面體面罩 動力淨氣呼吸防護具 (Powered Air-purifying Particulate Respirators, PAPR) 呼吸阻力低或無 面體內壓力處於正壓狀態, 防護效能佳 3M corp. PPE in CSCHAH, Canada 12
生物實驗室供氣式呼吸防護具 供氣式呼吸防護具 (Supplied Air Respirators, SAR) 提供穩定流速及適當溫度之空氣 減少使用者負重 honeywell PPE in CSCHAH, Canada 13
防護衣 防護級數 A B C D 危害等級分類 環境狀況 1. 在高濃度蒸氣 氣體或懸浮微粒的已知有害物存在下, 對皮膚 眼睛及呼吸系統需要最好的防護 ; 或有害蒸氣 氣體或懸浮微粒存在的工作環境中, 可能產生未預期的噴濺 浸泡或其它暴露狀況, 已知此有害物對皮膚有危害性或可能經由皮膚吸收 2. 已知對皮膚有很大危害性的物質存在或可能存在, 並且可能接觸至皮膚 3. 通風不良區域 1. 已知濃度和種類的有害物, 對呼吸系統需要最好防護, 對皮膚則次之 2. 空氣中含氧量小於 19.5% 3. 由有機氣體監測器讀出有不明蒸氣或氣體存在, 但是此蒸氣或氣體對皮膚不會造成嚴重傷害或經由皮膚吸收 1. 空氣中有污染物存在, 會有液體飛濺或其它方法接觸, 但不會對暴露之皮膚造成傷害或經由皮膚吸收 2. 已知空氣中污染物濃度 種類, 並且可用空氣濾清式口罩達到過濾污染空氣效果 3. 其它可適用空氣濾清式口罩的狀況 1. 空氣中無污染物 2. 無飛濺 無浸泡 無吸入或接觸上的危害 資料來源 : 勞研所 14
C 級防護衣 一件式或兩件式非氣密式覆蓋式 防潑灑的抗化衣 DU PONT/ Tyvek 15
A 級防護衣 一件式全身包覆氣密式正壓抗化衣 S.E.A Group 16
其他防護設備 鞋套 / 膠鞋 手套 DU PONT/ Tyvek NORTH 護目鏡 手術用手套 乳膠手套 眼鏡 頭罩 17
第三等級生物安全實驗室 PPE 選擇 分級防護衣呼吸防護具鞋套手套護目鏡 A A 級防護衣 PAPR/SAR 防護衣配屬 ( 視需要可外加膠鞋 ) 防護衣配屬 ( 視需戴第 2 層 ) 防護衣配屬 B C 級防護衣 PAPR ( 視需要可外加口罩 ) 需要戴 2 層需要 C C 級防護衣 N95 以上口罩或面罩 需要戴 2 層需要 18
TFDA 生物安全第三等級實驗室 PPE 19
操作血液傳播病原菌 C 級防護 半面體面罩搭配 P100 濾片 C 級防護衣 C 級防護鞋套 護目眼鏡 雙層手套 20
操作空氣傳播病原菌 B 級防護防護具 N95 口罩 + 全面體式 PAPR C 級防護衣 C 級防護鞋套 雙層手套 重複使用部品清潔 頭套 攜帶式動力供氣機 使用 MicroChem Plus 及 70% 酒精進行表面擦拭 21
操作空氣傳播或未知病原菌 A 級防護 正壓防護衣 採用 PAPR 或供氣系統 於既有手套外穿戴乳膠手套 22
供氣系統 壓縮空氣系統 Air compressor Compressing air tank 空氣過濾乾燥系統 CO/CO 2 /N 2 Removal Filters 空氣運送管線 Gas piping 23
A 級防護衣使用後清潔 Chemical Shower system Chemical detergent Fresh water 24
準備區協助人員 C 級防護 N95 口罩 C 級防護衣 C 級防護鞋套 護目頭罩 雙層手套 2013/10/14 25
個人防護裝具使用注意事項 2013/10/14 26
如何選擇個人防護裝具 考量因子 實驗室設施及設備 最佳防護 實驗室主管及操作人員應負起個人防護具選擇主控及責任 27
個人防護具使用前應注意事項 防護設備保存 定期校正與測試 口罩 濾片或濾罐種類 North Safety 3M corp. 28
個人防護具使用時應注意事項 穿戴前確認 種類是否正確 運作是否正常 外觀是否壞損 耗材是否過期 電力是否充足 ( 使用 PAPR 時務必確認 ) 穿戴後需再次確認是否有洩漏方可執行業務 負壓檢查 正壓檢查 29
個人防護具使用後應注意事項 拋棄式用具不可重複使用 C 級防護衣脫棄技巧 使用過之呼吸器必須經燻蒸消毒處理後, 通過濾效及洩漏測試才能再次使用 離開實驗室後請洗手並注意個人衛生 擷取自慈濟醫院防護措施訓練資料 行政院衛生署疾病管制局 (2013)- 生物安全第一等級至第三等級實驗室生物安全規範 P55 30
Thank You For Your Participate 31