Tai-An Hospital Drug Bulletin 98 年 9 月第一卷第三期 發行人 : 蘇主恩主編 : 蕭秀煜編輯 : 藥劑科編委會中華民國 98 年 5 月創刊 新藥介紹 Betaloc ZOC 100 mg <Metoprolol> 舒壓寧控釋錠凃佩瑜藥師一. 前言 本期內容 新藥介紹 : Betaloc ZOC 100 mg 1. 新藥介紹 2. 藥物諮詢 Q&A 3. 衛生署藥品安全資訊 4. 藥品務必告知 本院新進藥品 Betaloc ZOK 100 MG/TAB 用來取代 Betaloc 100 MG/TAB, 藥品成分同為 Metoprolol, 但劑型變成緩慢控釋錠, 詳細介紹如下述 二. Betaloc ZOK 的藥理作用 Betaloc ZOK ( 學名 Metoprolol succinate) 為選擇性之 β1 阻斷劑 Catecholamine 在運動或精神壓力下會被釋出, 所引起的心跳 心輸出量心輸出量 心肌收縮力及血壓之增加會被心肌收縮力及血壓之增加會被 Betaloc ZOK 降低或抑制 三. Betaloc ZOK 的適應症 1. 高血壓 : 用來降低血壓, 降低心血管及冠狀疾病死亡 ( 包括驟死 ) 及罹病率之危險性 2. 心絞痛 3. 慢性心衰竭 : 對症狀穩定慢性心衰竭合併左心室收縮功能受損之病人, 本藥可用來配合原先之心衰竭治療 4. 在心肌梗塞之急性期後, 預防心肌之死亡及再梗塞 5. 心律不整, 特別是包括心室上心跳過速, 使心房纖維性顫動之心室率及心室期外收縮頻率降低 四. Betaloc ZOK 的使用劑量 本藥須由醫師處方使用 Betaloc ZOK 之設計為每日服用一次, 且最好在早上服用 Betaloc ZOK 應配合液體吞服 ; 整顆或半顆之錠劑, 不可咀嚼或壓碎 併用之食物不會影響其生體可用率併用之食物不會影響其生體可用率 應視其反應調整劑量, 以避免發生心跳過慢 第一卷第三期 Page 1 of 7
1. 高血壓 : 輕度至中度高血壓病人之建議劑量為 Betaloc ZOK 50 mg 每日服用一次 如病人反應不佳時, 可增加劑量至 100 至 200 mg, 或併用其他降血壓藥物 2. 心絞痛 : 建議劑量為 Betaloc ZOK 100 至 200 mg 每日服用一次 需要時, 可併用其他抗心絞痛之藥物 3. 慢性心衰竭 : 功能分類第 Ⅱ 級, 症狀穩定心衰竭病人之劑量在最初 2 週, 建議之起始劑量為 25 mg 每日服用一次 2 週之後, 劑量可增加至 50 mg 每日服用一次 ; 其後每 2 週可調增 1 倍, 最後長期治療之目標劑量為 200 mg 每日服用一次 4. 心肌梗塞後之預防性治療 : 長期口服 Betaloc 200 mg 每天一次, 已顯示能降低其發生死亡之危險性 ( 包括驟死 ) 及降低其發生再梗塞之危險性 ( 對糖尿糖尿病人病人也一樣 ) 5. 心律不整 : 建議劑量為 Betaloc ZOK 100-200 mg 每日服用一次 6. 肝, 腎功能不功能不良及老年老年病人病人並不須調整劑量不須調整劑量 五. Betaloc ZOK 與其他藥物之其他藥物之交互交互作用 1. Betaloc ZOK 為肝臟肝臟細胞色素 P450 之 CYP YP2D6 酵素的代的代謝性受性受質 具誘導具誘導或抑制藥物代或抑制藥物代謝之物質, 可能會影響 Betaloc ZOK 在血中之濃度 因此, 若併用其他併用其他經由 CYP YP2D6 代謝的藥物例如 : 抗心律不整藥 quini uinidine ine 類及 amiodarone arone 抗組織胺組織胺藥 histamine-2 接受器拮器拮抗劑抗劑 抗憂鬱憂鬱劑 抗精神病藥物及 COX-2 抑制劑時, 可能會增加 Betaloc ZOK 之血中濃度 ; 酒精及 Apresoline 會增加 Betaloc ZOK 之血中濃度 ; 肺結核用藥 Rifampicin 則會降低 Betaloc ZOK 之血中濃度 2. 以乙型阻斷劑治療之病人, 吸入性麻醉麻醉劑會加劑會加強其抑制心其抑制心臟之作用之作用 同時併用 indomethacin 或其他前列腺素列腺素合成合成酵素酵素之抑制劑, 可能會降低乙型阻斷劑之降壓作用 3. 病人同時併用交感交感神經節經節阻斷阻斷劑 其他其他乙型阻斷劑 ( 如眼藥水 ) 或單胺氧化酵素 (MAO MAO) 抑制劑等藥物治療時, 應嚴密監嚴密監視病人視病人 4. 如果同時使用之 clonidine ine 要停藥時, 應先停用乙型阻斷劑型阻斷劑幾天後, 再停止停止使用 clonidine ine 5. 當 Betaloc ZOK 與 verapamil 及 diltia iltiazem 類之鈣離子拮鈣離子拮抗劑及 ( 或 ) 抗心律不整藥物同時使用時, 可能會使心肌收縮力及心收縮速率減弱, 應隨時保持警覺保持警覺 以乙型阻斷劑治療之病人, 不可由靜脈給予 verapamil 類之鈣離子拮鈣離子拮抗劑抗劑 6. 病人接受乙型阻斷劑治療時, 口服降血糖劑之劑量可能劑之劑量可能需再調整需再調整 7. 毛地黃配糖體 (Digitalis glycosi cosides) 併用乙型阻斷劑時, 可能會增加房室傳導傳導的時的時間, 並且可能會引發心跳過慢且可能會引發心跳過慢 六. Betaloc ZOK 的不良反應及反應及注意事項 常見之不之不良反應如下 : 1. 心血管系統 : 心跳遲緩 姿勢改姿勢改變病狀 ( 偶爾會合併會合併昏厥 ) 手腳冰冷手腳冰冷 心悸 2. 胃腸道 : 噁心 腹痛 腹瀉腹瀉 便祕便祕 3. 呼吸道 : 運動時呼吸困難呼吸困難 4. 中樞神經系統 : 疲勞 頭痛 暈眩暈眩 第一卷第三期 Page 2 of 7
服藥注意事項 : 1 服用本藥前, 如有懷孕有懷孕 哺乳哺乳 服用其他藥物 (SSRI SSRIs reserpine 抗心律不整藥 ) 或對藥物過敏, 應告訴告訴醫師, 以改變用量或變用量或監測副監測副作用作用 2 開刀前 ( 包括牙齒 ) 應告訴告訴醫師醫師您正您正在服用在服用此藥 3 如果您曾經患有哮喘果您曾經患有哮喘或其或其它肺它肺病 心臟或肝臟肝臟疾病疾病 糖尿糖尿病 或甲狀腺機腺機能亢進, 請告訴您的醫生的醫生 4 本品可能會使您睏倦, 避免操作危險作危險機器, 包括車子車子 酒精會增加精會增加此作用作用 5 您的醫師的醫師若有規劃若有規劃低鹽 低鈉的飲食計食計劃, 請遵從醫師的醫師的指示執行執行 6 本品會惡化惡化其他藥物引起的過其他藥物引起的過敏反應, 且注射注射一般劑量的 epinephrine 可能無效無效 七. Betaloc ZOK 在懷孕懷孕期及期及哺乳哺乳期的使用孕婦用藥分級 : C; D- 如在懷孕懷孕中至中至末三個月個月第二期至第三期第二期至第三期 除非認除非認為有必有必要, 懷孕及哺乳期間不宜使用 Betaloc ZOK 以正常正常劑量 Betaloc ZOK 治療之母親, 經由乳汁乳汁出來之 Betaloc ZOK 量在嬰兒產嬰兒產生之作用生之作用而言, 似乎是微不足道足道的 八. 使用 Betaloc ZOK 常見的 Q&A Q1. 服藥後副作用不作用不常發生, 但有些有些人可能人可能偶有偶有不良反應, 處理方式如下 : 症 狀 如何處理 眩暈或頭昏頭昏 疲倦疲倦 憂鬱憂鬱 反胃 口乾 胃痛 排氣 如果這些症狀症狀嚴重或 或腹脹腹脹 心口心口灼熱灼熱 便秘便秘 皮疹皮疹或搔癢搔癢 手腳手腳發冷 一直持續, 請告訴告訴醫師 呼吸短促短促 哮喘哮喘 四肢部份腫肢部份腫脹 體重異重異常上升 昏倒 心跳不心跳不規則, 快速 猛烈猛烈 請立即就立即就醫 藥物過量之副作用 : 眩暈 昏倒 呼吸呼吸或吞或吞嚥困難困難 四肢局部腫肢局部腫脹 請立即立即送急診 Q2. 忘了服藥服藥怎麼辦? A2: 當您想起時, 儘快補服, 如果接近果接近下次服藥時下次服藥時間, 跳過一次, 不要補服 不要服用加倍藥量 九. 參考文獻 : 1. 藥品仿單 2. DRUG INFORMAT MATION HAND NDBOOK 15 th Edition 3. 財團法人天人天主教若瑟主教若瑟醫院藥劑醫院藥劑科衛教單 第一卷第三期 Page 3 of 7
回答 : 藥物諮詢 Q&A 本院單方類固醇軟膏品項中, 何者效力最強? 鄭怡姍藥師 1 2 3 4 英文品名 CLOBESOL ELOMET RINDERON-V HYDROCORTISONE 中文品名 可立舒乳膏 皚膚美得軟膏 臨得隆 -V 藥霜 吉舒乳膏 成分含量藥廠名稱 Clobetasol propionate 0.05% 杏輝藥品工業股份有限公司 Mometasone furoate------- -------0.1% 先靈葆雅企業股份有限公司 Betamethasone valerate--- ---0.06% 台灣鹽野義製藥股份有限公司 Hydrocortisone acetate-------- --------1% 杏輝藥品工業股份有限公司 外觀圖形 類固醇強度 強 弱 參考文獻 : 1.Applied Therapeutics-The clinical use of drogs Ninth Edition 2.Topical corticosteroids:back to basics. West J Med 1999 衛生署藥品安全資訊 <98 年 6 ~ 8 月 > 摘錄自行政院衛生署新聞署新聞 詳細資料請見 http://www.doh.gov.tw 蕭秀煜藥師 切勿過量使用過量使用含乙醯胺酚 (Acetaminophen Acetaminophen) 成分藥品以防肝傷害公告日 :98 98.7.7 有鑑於含鑑於含乙醯胺酚 (Acetaminophen Acetaminophen) 成分藥品長期或過量使用可能長期或過量使用可能導致病人病人嚴重肝臟肝臟傷害, 美國 FDA 正在研議是議是否降低建議治療劑量, 以預防肝毒性的發生性的發生 經查, 衛生署公署公告之 指示藥品示藥品審查基準綜審查基準綜合感冒劑 中對 Acetaminophen 成分有詳細用詳細用法用量用量的規定, 且該成分之成分之解熱鎮痛製劑, 須加刊酒精警語 若每日每日喝三杯或更多之酒精性精性飲料, 請詢問醫師是醫師是否能服用本藥, 因為本成分藥品可能為本成分藥品可能造成肝損害 基於基於乙醯胺酚藥品藥品多數屬於多數屬於指示用藥, 民眾可於藥局經由藥師或藥劑生由藥師或藥劑生指示購買購買服用, 衛生署呼籲民眾切勿籲民眾切勿長期長期自行購買購買服用 第一卷第三期 Page 4 of 7
本院藥品 :< Panadol tab 80 mg; 500 mg > <Antiphen syr 24 mg/ ml> 衛生署提醒署提醒醫療人醫療人員及病人及病人氣喘氣喘治療藥品 Leucotriene modifiers iers 之安全資訊公告日 :98 98.6.1.18 美國 FDA 於 2009 年 6 月 12 日發布 Leucotriene modifiers iers( 包括 Montelukast ast( 藥品名稱 Singulair ingulair) Zafirlu irlukast ast( 藥品名稱 Accolate) Zileuton( 藥品名稱 Zyf yflo lo) 之藥品安全資訊 Leucotriene modifiers iers 是用於治療治療氣喘氣喘的藥品, 根據美國上市後不後不良反應反應通報, 發現有疑似使用使用該些藥品藥品而致神經精神病學方精神病學方面的不的不良事良事件 (neurops neuropsychiatric events e ents) 發生, 包括煩躁不安 侵犯侵犯行為 焦慮焦慮 妄想錯覺 異常夢境夢境 失眠失眠 易怒易怒 坐立坐立不安 甚至有自殺傾向自殺傾向或行為等 因此 FDA 提醒醫師及使用醫師及使用這類藥品的病人及病類藥品的病人及病患家屬家屬特別特別注意注意神經精神病學方精神病學方面的不的不良反應, 倘若病人服藥期病人服藥期間有間有任何前述之不前述之不良反應反應現象現象出現, 應立即回診立即回診開立處方之醫師, 應考慮停止停止繼續使用使用該類藥品類藥品 經查, 衛生署核准含 Montelukast 成分藥品核適應症為適應症為 適用適用於預防預防與長期治療成人及長期治療成人及小兒的氣喘, 包含預防日預防日間及夜間氣喘間氣喘症狀及防症狀及防止運動引起的運動引起的支氣管收縮管收縮 緩解成人及成人及小兒的日的日間及夜間季節性過性過敏性鼻炎鼻炎症狀 (SE SEASONAL ALL LLER ERGIC RHINITIS IS), 所核准該准該藥品藥品仿單仿單之上之上市使用使用經驗記載 曾有曾有病患服用 Singulair 後出現夢境異現夢境異常 幻覺 昏昏昏昏欲睡欲睡 頭暈頭暈 心理性肌心理性肌肉運動的過度活躍 ( 包括易怒易怒 躁動 侵略侵略性行為 坐立坐立不安 顫抖 沮喪甚沮喪甚至自殺自殺之想法想法和行為 全國藥物不藥物不良反應反應通報通報中心中心資料, 曾有病人病人疑似使用 Montelukast 藥品導致做致做惡夢的不的不良反應, 並無自殺自殺方面的不的不良反應反應通報案通報案例 本院藥品 : Singulair 4 mg;5mg (Montelu Montelukast ast) < 欣流 > 衛生署提醒署提醒服用服用克流克流感可能引起可能引起肝臟肝臟及神及神經精神之不精神之不良反應 公告日 :98.3.7 日本媒體於 2008 年 3 月 1 日報導曾有 2 名案例, 疑似因似因服用服用克流克流感 (Tami Tamiflu lu) 導致嚴重肝臟肝臟發炎而死亡, 日本厚生勞動省評估這 2 名案例後, 因為無法排除無法排除該 2 名嚴重肝臟肝臟發炎而死亡死亡案例與服用 Tamiflu 無關聯關聯性, 因此要求廠商求廠商加刊 克流克流感有感有引起引起肝臟肝臟功能功能障礙障礙之不之不良反應反應 注意事項注意事項 衛生署核准 克流克流感,Tami Tamiflu lu( 藥品學名 :oseltami oseltamivir ir) 適應症為適應症為 成人成人和 13 歲或以上或以上青少年的流行性感冒之預防及治療之預防及治療, 所核准仿單仿單之上之上市後不後不良反應反應載有 因流行性感冒服用 oseltamivir ir 的病患中, 曾有少數少數肝炎及肝指肝指數上升的現象現象 經查, 衛生署建置之全國全國藥物不藥物不良反應通報資料, 尚無疑似因似因服用服用克流克流感而導感而導致肝臟肝臟發炎 肝功能功能障礙障礙或肝功能功能指數上升之不之不良反應通報案件通報案件 96 年, 日本曾報導有導有多起青少青少年服用服用克流克流感而導感而導致行為異常之不之不良反應, 我國也曾有 1 名未成年人服用人服用克流克流感後出後出現感覺感覺異常之不之不良反應, 為確保民眾民眾用藥用藥安全安全衛生署於 96 年 4 月要求仿單仿單中加刊相關刊相關警語, 同時發布新聞稿聞稿並函文相關公相關公學會學會提醒提醒醫師及病醫師及病患注意患注意 經過日本初過日本初步研究步研究顯示, 民眾服用服用克流克流感並感並不會不會導致行為異常, 雖此為確保民眾民眾用藥用藥安全, 前述之不良反應反應都已經刊載於仿單中, 美國 FDA 於 2008 年 3 月 4 日也再次再次提醒提醒醫師及病醫師及病患注意患注意神經精神精神方面之不之不良反應反應 衛生署提醒醫療人醫療人員及病及病患宜患宜謹慎小謹慎小心使用本藥品心使用本藥品 96 年 4 月要求仿單仿單中加中加刊相關刊相關警語 : 在我國我國曾有 10 歲以上之以上之未成年人患者, 於服用本藥後發生行為及為及感覺感覺異常 幻覺 嗜睡嗜睡或意識障礙識障礙等情況情況 在日本在日本亦有類似之案例, 甚至墜樓墜樓等事等事故之報告 雖然這雖然這些臨床臨床事件與本藥本藥間之確切確切因果因果關係仍未關係仍未建立, 但對於這於這個年個年齡層齡層之患者, 須確 第一卷第三期 Page 5 of 7
認使用本品之可能使用本品之可能效益超益超過其可能之過其可能之風險時, 方可使用本品 於使用期中使用期中, 應特別注意注意上述上述異常行為等之發生, 對於具有具有相關相關過去病史等之高之高風險或已發生上述險或已發生上述情況情況之患者, 應避免使用或停用本藥 此外, 由於類似流行性感冒腦冒腦病等本身即身即可能出可能出現類似症狀, 故對於此類病人, 若發生上述相關相關症狀, 皆務須予以及時適以及時適切之處之處置 本院藥品 : Tamiflu 75 5 mg (Osesltami Osesltamiver er) < 克流感 > H1N1 新流感抗病抗病毒藥劑藥劑自 98 98 年 8 月 15 15 日起納入健保給保給付 公告日 :98 98.8.3.3 一 H1N1 新流感抗病抗病毒藥劑 Tamiflu 繼 98 年 7 月 23 日經全民健康全民健康保險醫險醫 藥專家專家會議會議討論, 同意納入健保給保給付後, 中央健康央健康保險局已迅速於 7 月 31 日與廠商完廠商完成議成議價, 成人劑型 75mg 每粒為新為新台幣 95 元 ; 兒童劑型 30mg 每粒為新為新台幣 70 元, 兩個品項皆低於先進先進十國十國中位價, 並要求廠商求廠商應穩定應穩定供應該藥品藥品予全民健康全民健康保險特險特約醫事服務機構, 使臨床臨床用藥用藥無虞 二 H1N1 新流感抗病抗病毒藥劑之藥劑之給付規定 : 限符合類合類流感病例定義, 且檢驗 A 型流感病毒抗原抗原陽性之病患使用使用 應於症狀發生之 48 小時內開始使用, 連續五天 該 H1N1 流感病毒抗原之抗原之快速檢驗 ( 支付代碼 KH1N1C) 1C), 由本署疾病管制疾病管制局以公務公務預算支算支應 類流感疾病定疾病定義 :( 須同時符合下合下列三項條件 ) a 突然發燒, 有發燒 ( 耳溫 38 ) 及呼吸道呼吸道症狀 ; b 具有肌肉痠肉痠痛 頭痛 極度倦怠感其中一其中一種症狀症狀者 ; c 需排除單排除單純性流鼻流鼻水 扁桃腺炎與支氣管炎 三 Tamiflu 自 98 年 8 月 15 日起納入健保給保給付, 支付期間暫訂暫訂至民國 99 年 3 月底止 藥品務必告知 Acetaminophen 伯樂錠 / 百寧痛錠 / 安佳熱糖漿 <Panadol tab> <Antiphen syr> 蕭秀煜藥師 有些藥品服用後, 常會發生會發生與藥品藥品相關相關之不之不良反應反應 這些不良反應, 有的很嚴重, 有的很尋常, 但是只要能要能提醒提醒患者注意注意服藥後的反應, 往往就能避免對能避免對患者進一進一步的傷害傷害 我們將藉們將藉由此專欄整理本院整理本院有採購且常發生發生藥品不藥品不良反應之藥品, 希望在病人服藥前在病人服藥前就能提醒提醒進而達到病人用藥病人用藥安全的目的的目的 重要警語 第一卷第三期 Page 6 of 7
服用本藥, 若出現眼睛或皮膚變黃, 請立即與醫師或藥師聯絡 用於退燒, 若持續三天以上仍未退燒, 應告知醫師 用於喉嚨痛, 若持續二天以上疼痛仍未改善, 或伴隨有發燒 頭痛 皮膚紅疹 噁心 嘔吐等 症狀, 應告知醫師 用於一般疼痛, 若成人持續 10 天或兒童持續五天以上疼痛仍未改善或加劇, 應告知醫師 用於癌症疼痛, 若持續三天以上疼痛仍未改善或加劇, 應告知醫師 臨床用途 : 退燒 止痛就醫時需醫時需告知醫師醫師事項如果您有喝酒習慣或曾有其他健康上的問題, 特別是有肝炎或肝臟 嚴重腎臟等疾病, 請告知醫師 安全服藥服藥法則怎麼用藥? 服藥時, 請勿與含酒精的飲料併服 飲酒族 注意囉! 服用本藥期間, 若喝酒精性飲料, 會加重肝臟負擔, 甚至引起急性肝炎或嚴重肝毒性, 尤其是肝不好的病人, 請勿喝酒 忘記吃藥怎麼辦? 想起時, 立即服用 ; 若已接近或已到下一次服藥時間, 只需服用下一次藥量, 絕不可一次服用雙倍藥量 注意事項 除非醫師另有指示, 否則 12 歲以下孩童每天服藥勿超過 2600 毫克 若超量, 易導致肝衰竭 本藥可能引起哪些副作用? 發生了該怎麼辦? 副作用症狀 如何處理 罕見 眼睛或皮膚變黃 立即與醫師或藥師聯絡 罕見 發燒併有或無寒顫, 異常疲倦或虛弱, 口腔出現白點或潰瘍, 喉嚨痛, 下背部或側腰劇烈疼痛, 皮膚出現針狀紅點或紅疹, 蕁麻疹或皮膚癢, 血尿 濁尿, 尿量突然減少, 血便 黑便或糞便顏色異常, 異常出血或瘀青 儘快與醫師或藥師聯絡 參考資料 : 1. 摘錄自行政院衛生署藥物藥物資訊資訊網 http://www.doh.gov.tw 2.Briggs Briggs,Freeman reeman,yaff ffe. Drugs in pregnancy and Lactation 8 th Edition 第一卷第三期 Page 7 of 7