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1 Tai-An Hospital Drug Bulletin 98 年 11 月第一卷第五期 發行人 : 蘇主恩主編 : 蕭秀煜編輯 : 藥劑科編委會中華民國 98 年 5 月創刊 新藥介紹 Influenza A (H1N1)2009 Monovalent VACCINE 本期內容 1. 新藥介紹 : 2009 H1N1 INFLUENZA VACCINE 2. 衛生署藥品安全資訊 3. 藥品務必告知 : Sulfamethoxazole/Trimethoprim 蕭秀煜藥師 美國藥物食物管制局於 2009 年 10 月初發佈通過之 H1N1 單價新型流感疫苗, 共有四家 ( 表一 ) 不管是不活化疫苗或是活性減毒疫苗均能預防由 A/California/7/2009(H1N1)pdm 引起之新型流感 疾病管制局疫苗注射諮詢委員會建議 6 個月至 9 歲兒童應施打 2 劑, 2 劑間隔 4 週 大於 10 歲 ( 含 10 歲 ) 者, 施打 1 劑 唯需注意各廠商核准之使用年齡不同 ; 多劑量包裝者一般有使用汞防腐劑 thimerosal < 表一 > 1 疫苗類別 製造廠 包裝 汞含量 年齡 施打劑次 途徑 (μg Hg/0.5 ml) 0.25 ml/syringe 0 6~35 mos 2* IM Sanofi Pasteur 0.5 ml/syringe 0 >= 36 mos 1 0r 2* IM 5 ml/ vial 25.0 >= 6 mos 1 0r 2* IM Norvatis Vaccines 0.5 ml/ syringe < 1.0 >= 4 yrs 1 0r 2* IM and Diagnostics 5 ml/ vial 25.0 >= 4 yrs 1 0r 2* IM Ltd. CSL Limited 0.5 ml/ syringe 0 >= 18 yrs 1 IM 5 ml/ vial 24.5 >= 18 yrs 1 IM MedIMMUNE LLC 0.2 ml m sprayer# 0 2~ 49 yrs 1 0r 2** 鼻噴劑 % 每 0.5 ml 含 15 hemagglutinin ( A/California/7/2009(H1N1)pdm) 15μg 每 0.2 ml 含 106.5~7.5 fluorescent focal uint ( A/California/7/2009(H1N1)pdm) * 6 個月至 9 歲兒童, 2 劑建議間隔 4 週 (>= 天 21 亦可接受 ) ** 2 至 9 歲兒童, 2 劑建議間隔 4 週 # 需冷藏於 2~8 不可使用於氣喘或孕婦不可使用於氣喘或孕婦 第一卷第五期 Page 1 of 5

2 國內則委由國光生技生產製造 < 表二 > 疫苗類別 製造廠 包裝 汞含量 年齡 施打劑次 途徑 (μg Hg/0.5 ml) 不活化疫苗 國光生技 20 ml/ vial IM 有關 2009 H1N1 新型流感疫苗, 你應該知道下列事項 H1N1 新型流感是什麼 H1N1 新型流感是一種呼吸道疾病, 由新型菌株流感病毒造成 此病毒屬於 A 型流感病毒, 可於人類互相傳染 散播途徑為飛沫傳染與接觸傳染, 如咳嗽 打噴嚏打噴嚏 握手等握手等 感染後出現的徵狀 : 疲倦 發燒發燒 喉嚨痛喉嚨痛 肌肉酸痛肌肉酸痛 發抖發抖 咳嗽咳嗽 打噴嚏打噴嚏 有人也會腹瀉有人也會腹瀉 嘔吐 大部分人於一週大部分人於一週內好轉, 但仍有少數人會發生肺炎或其他嚴重疾病, 必須住院或甚至於死亡 H1N1 新型流感與季節型流感如何不同 季節型流感病毒雖每年均有變化, 但它們密切密切的相關性, 使曾感染者會有部分感染者會有部分免疫力對抗力對抗季節型流感病毒 H1N1 新型流感是一種新型菌株流感病毒, 與季節型流感病毒完全完全不同不同 大部大部份的人的人幾乎沒幾乎沒有抗體足以對抗 H1N1 新型流感病毒病毒 H1N1 新型流感疫苗病毒株 : A/California/7/2009(H1N1)pdm 是單價疫苗是單價疫苗 無法預防其他病毒引起之類流感疾病或預防其他病毒引起之類流感疾病或季節型流感季節型流感 所以若要所以若要預防季節型流感預防季節型流感就必須必須再施打季節型流感疫苗疫苗 不活化疫苗採肌肉注射, 活性減毒疫苗為鼻噴劑噴劑 部分不活化疫苗不活化疫苗使用汞防腐劑 thimerosal 4. 誰應該施打 2009 H1N1 新型流感疫苗 何時施打 建議施打對象 : 孕婦 與小於 6 個月嬰兒一兒一齊居齊居住者或其住者或其照顧照顧者 醫謢人員 年齡層在 6 個月至 24 歲 25 歲至 64 歲且有慢性疾病或性疾病或免疫力低下者何時施打 : 應儘早儘早施打 6 個月至 9 歲兒童應施打 2 劑, 2 劑間隔 4 週 大於 10 歲 ( 含 10 歲 ) 者, 施打 1 劑 5. 誰不可施打 2009 H1N1 新型流感疫苗 曾經對蛋或疫苗或疫苗任何任何成分有嚴重成分有嚴重生命威脅命威脅之過敏反敏反應者, 不可施打 2009 H1N1 新型流感疫苗 3,4,5,5 第一卷第五期 Page 2 of 5

3 施打季節型流感後有季節型流感後有有嚴重過有嚴重過敏反敏反應或 Guil uillan lan Barre Syndrom 患者, 需告訴醫療告訴醫療人員人員 孕婦或哺乳哺乳婦可以施打施打不活化不活化型 2009 H1N1 新型流感疫苗 6. 施打 2009 H1N1 新型流感疫苗的不良反良反應 一般都是溫和反溫和反應, 如注射處紅腫處紅腫 疼痛 腫脹腫脹或出現或出現頭痛 肌肉肌肉疼痛 發燒發燒 嘔吐嘔吐 昏倒 ( 青少年 ) 嚴重的過嚴重的過敏反敏反應很少發生少發生 7. 常問的問題問題 H1N1 新型流感疫苗有沒有含汞有含汞 多劑量包裝者一般有使用汞防腐劑 thimerosal 季節型流感疫苗可預防 2009 H1N1 新型流感 不可 季節型流感與 2009 H1N1 新型流感是由不同病毒引起, 季節型流感疫苗不可預防 2009 H1N1 新型流感 2009 H1N1 新型流感疫苗也不可預防季節型流感 孕婦可以施打 2009 H1N1 新型流感疫苗 孕婦可以施打不活化型 2009 H1N1 新型流感疫苗 ( 肌肉注射 ), 不可以施打施打活性減毒疫苗活性減毒疫苗型 2009 H1N1 新型流感疫苗 ( 鼻噴劑 ) 哺乳婦可婦可以施打 2009 H1N1 新型流感疫苗 可以 季節型流感疫苗與 2009 H1N1 新型流感疫苗可以同時施打 可以同時, 但需施打在不同部不同部位 參考文獻參考文獻 1. 1.CDC.Update on Influenza A(H1N1) 2009 Monovalent Vac cine.mmwr 2009:58(39); Norvatis Vaccines and Diagnostics,Ltd.Influenza A(H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Package insert. Cambridge,MA: Norvatis Vaccines and Diagnostics,Ltd.;2009 Avail at.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/vaccines/approvedproducts/ucm pdf pprovedproducts/ucm pdf 3.CDC. C.General questions and Answers on 2009 H1N1 Influen nfluenza Vaccine /h1n1flu/vaccination/ accination/vacination acination_saft safty_q y_qa.htm 4.CDC. C.Vaccine Information Statement: 2009 H1N1 Inacti nactivated ated Influen nfluenza Vaccine 5.CDC. C H1N1 Influen fluenza Shots and Pre regnant Women: omen:questions and Answers for pations /h1n1flu/vaccination/ accination/pre pregnant nant_q _qa,htm 6. 仿單 : 衛生署藥品安全資訊 <98 年 10 月 > 摘錄自行政院衛生署新聞 詳細資料請見 蕭秀煜藥師 第一卷第五期 Page 3 of 5

4 避免葉酸缺乏可降低癌症罹患率公告日 : 行政院衛生署進行署進行之 國人國人葉酸之酸之營養營養狀況與罹患癌症風險罹患癌症風險之探討探討, 結果顯示 : 飲食葉酸攝取量高及血漿葉高及血漿葉酸濃度高濃度高可降低罹患癌症降低罹患癌症的風險風險 衛生署建議建議葉酸攝取攝取量隨著隨著年齡年齡增長加而增增長加而增加, 至 13 歲以上以上每日至少至少攝取 400 微克葉酸, 尤其是其是在懷在懷孕期間更需達到 600 微克葉酸 本研究係委託輔仁託輔仁大學孫學孫建安教授執行, 以 年國民營養健康民營養健康狀況變遷調查遷調查與竹東及朴子地區疾病疾病調查調查之民眾資料庫進行長達 10 年以上以上之追蹤, 並以兩個資料庫資料庫之飲食頻率問卷頻率問卷與血液檢體分析結果, 連結癌症登記檔及死因檔進行比對, 結果顯示, 飲食葉酸攝取攝取量最高組 (>415 微克 ) 較最低組 ( 260 微克 ) 乳癌罹患率降低 25%; 血漿葉酸濃度 ( 體內葉酸狀酸狀況指標 ) 高組 (> 17.2ng/dl) 較低組 ( 7.2 ng/dl) n 乳癌罹患率降低 44% 葉酸為酸為水溶水溶性維生素, 廣泛的存在自然界存在自然界的食物的食物中, 在一般一般烹調烹調狀況下對熱穩定, 其功能主要在於核酸及核蛋白蛋白的合成, 葉酸缺乏缺乏會影響到紅血球影響到紅血球的形成, 造成貧血, 亦會使細胞合細胞合成受成受阻, 生長緩慢, 在懷孕期間葉酸缺乏缺乏則可能引發則可能引發自發性流產發性流產及胎及胎兒神經神經管缺陷缺陷 綠色多葉蔬菜葉蔬菜 蘆筍蘆筍 甘藍甘藍類 豆類 全榖類都含有含有豐富豐富葉酸, 建議民眾民眾可多可多攝取, 另外酵母酵母 肝臟等食物也含等食物也含葉酸, 民眾可視需求適求適量補充補充 一般一般來說,400 微克葉酸相酸相當於 140 公克芥菜, 煮熟後約 3/4 碗的量, 或 230 公克蘆筍約 17 根小籚筍, 或 340 公克甘藍甘藍菜, 煮熟後約 1 又 3/4 碗的量, 或 450 公克花椰花椰菜, 煮熟後約 2 又 1/4 碗的量, 或 160 公克的毛豆毛豆 衛生署建議國人建議國人養成均衡飲食 天天天天攝取 5 蔬果的飲食習慣, 即可免除葉酸缺乏及降低罹患癌症缺乏及降低罹患癌症的危險 藥品務必告知 Sulfamethoxazole/Trimethoprim < Baktar < Baktar tab> <Sulfa Sulfaco cotrim susp> 蕭秀煜藥師孟克杏錠 / 沙法克寧懸液劑 有些藥品服品服用後, 常會發生與藥會發生與藥品相關之不相關之不良反良反應 這些這些不良反良反應, 有的很嚴重, 有的很尋常, 但是只要能提醒提醒患者注意者注意服藥後的藥後的反應, 往往就能避免對患免對患者進一步的傷害傷害 我們將藉將藉由此由此專欄整理本院有院有採購且常且常發生藥發生藥品不良反良反應之藥應之藥品, 希望在病人病人服藥前就能提醒提醒進而達進而達到病人用藥病人用藥安全的目的 重要警語 服用本藥, 若出現異常疲倦或虛弱, 發燒及喉嚨痛, 吞嚥困難, 眼睛或皮膚變黃, 膚 色蒼白, 皮膚紅疹 癢 紅腫 起水泡或脫皮, 筋骨酸痛, 異常出血或瘀青, 請立即 與醫師或藥師聯絡 本藥會與抗凝血藥 (warfarin), 免疫抑制劑 (cyclosporine methotrexate) 等藥品有 相互影響, 請務必與醫師或藥師充分討論後再服用 服藥後, 若感染症狀數日內仍未改善或更嚴重, 請務必與醫師聯絡 第一卷第五期 Page 4 of 5

5 臨床用途 : 治療細療細菌感染就醫時需告知醫師事項如果您曾有其他健康上的問題, 特別是有蠶豆症 紫斑症 血液 肝臟 腎臟等疾病, 請告知醫師 蠶豆症患者小心哦! 本藥為磺胺類藥品, 蠶豆症患者服用後可能會增加溶血性貧血的危險, 所以就醫時請務必先告知醫師 安全服藥法則怎麼用藥 請與大量開水併服 忘記吃藥怎麼辦 想起時, 立即服用 ; 若已接近或已到下一次服藥時間, 只需服用下一次藥量, 絕不可一次服用 雙倍藥量 注意事項 服藥後, 請勿開車或操作危險機械及從事需要集中注意力的工作 本藥可能會降低口服避孕藥的效果, 請採取其他避孕方式 服藥期間請避免長時間曝曬於太陽下, 並做好防曬措施 服藥期間應注意牙齦清潔, 定期看牙醫 本藥約需數天才能發揮療效, 請遵照醫師與藥師指示服用, 不可自行增減藥量 更改用法或停 藥 本藥可能引起藥可能引起哪些副作哪些副作用 發生了該怎麼辦 副作用症狀 如何處何處理 異常疲倦或虛弱, 發燒及喉嚨痛, 吞嚥困難, 眼睛或皮膚 少見 變黃, 膚色蒼白, 皮膚紅腫 起水泡或脫皮, 筋骨酸痛, 立即與醫師或藥師聯絡 異常出血或瘀青 常見 皮膚紅疹或癢 立即與醫師或藥師聯絡 常見 對陽光敏感 儘快與醫師或藥師聯絡 常見 頭暈, 頭痛, 口內炎, 無食慾, 噁心或嘔吐, 腹瀉 可於回診時告知醫師, 但症狀嚴重或持續時, 請先與醫師或藥師聯絡 參考資料 :1. 1. 摘錄自行政院衛生署藥物藥物資訊網訊網 第一卷第五期 Page 5 of 5

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