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1 電子煙防制知能 ( 大眾版 ) 衛生福利部 105 年 8 月 25 日

2 大綱電子煙產品及危害說明電子煙管理現況及法規 2

3 電子煙產品及危害說明

4 電子煙是菸品? 電子煙非菸品 : 依菸酒管理法第 3 條及菸害防制法第 2 條規定, 菸品係指全部或部分以菸草或其代用品為原料加工之製品故電子煙若不含菸草, 即非屬菸害防制法菸酒管理法及所稱菸品按所謂煙乃東西燃燒時所產生的氣體 ( 英語 :Smoke); 而菸 ( 英語 :Tobacco) 乃指全部或部分以菸草或其代用品作為原料, 製成可供吸用嚼用含用聞用或以其他方式使用之製品二者定義不同

5 電子煙產品簡介鋰電池霧化器卡夾煙彈電子煙係以電能驅動霧化器, 加熱菸液 ( 彈 ) 內液體為煙霧, 該液體可能混有尼古丁丙二醇或其他香料等, 以供使用者吸食多種口味電子煙油 5

6 近三年電子煙之尼古丁檢出率高達 7 成依據衛生福利部食品藥物管理署於 102 年至 104 年受理 2,565 件電子煙檢體之結果顯示, 尼古丁檢出率高達 70% 年度 102 年 103 年 104 年合計檢驗件數 ,134 2,565 檢出尼古丁件數 ,783 檢出率 (%) 86.1% 82.0% 66.9% 69.5% 6

7 電子煙檢測出含有甲醛及乙醛食藥署 103 年特別針對衛生局送驗的 31 件電子煙補充液檢體, 分析可能含有之其他化學成分, 發現 :31 件檢體均檢出甲醛成分 (100%),28 件檢體檢出乙醛成分 (90.3%) % 甲醛 90.3 乙醛送驗檢體數驗出檢體數檢體占比 (%) % 90.3 % 7

8 電子煙具有成癮性 1 成分毒性類別影響 / 危害尼古丁 (Nicotine) 成癮物質 1 影響自律神經系統及大腦中樞神經系統 2 活化中樞神經系統, 也可能產生抑制作用, 且會抑制前列腺環素 (prostacyclin) 的合成及血小板的凝結功能 3 可能加速冠狀動脈及週邊血管系統疾病急性心臟缺血意外傷口復原力下降生育能力變差消化性潰瘍及食道逆流等問題產生 4 抑制食慾及增加代謝率與脂肪分解等新陳代謝的症狀 5 電子煙的尼古丁是霧狀尼古丁, 係由肺部吸收, 經過呼吸道時不會造成刺激, 使用時吸得深, 沉降到小支氣管再吸收, 為高度成癮的物質 ( 資料來源 : 美國國家衛生研究院癌症中心 - 菸草控制系列專文 :

9 電子煙極易過量中毒 1 電子煙含高濃度尼古丁 ( 一般 6mg/ml), ㄧ瓶 30ml 補充液即含 180mg 尼古丁, 相當於 225 支紙菸 ( 超過 11 包菸 ), 消費者不易控制使用量, 非常容易過量另根據小兒科期刊 (Pediatrics)2016 年 5 月 9 日發表最新醫學研究, 2012 年 1 月至 2015 年 4 月期間, 全美中毒數據系統 (National Poison Data System) 接獲 2 萬 9,141 起 6 歲以下孩童因為尼古丁或菸草中毒的案例分析結果發現 6 歲孩童因為尼古丁或菸草而中毒的案例, 其中電子煙造成孩童中毒的案件比例, 增加幅度最為驚人, 足有 % 之多相較於接觸普通菸品中毒的孩子, 因接觸電子煙而住院的比率是接觸普通菸品中毒者之 5.2 倍, 而出現嚴重症狀比率為接觸普通菸品之 2.6 倍, 甚至有一個死亡案例 ( 資料來源 :Alisha Kamboj. et al., PEDIATRICS Volume 137, number 6, June 2016 ) 9

10 電子煙極易過量中毒 2

11 電子煙含ㄧ級致癌物甲醛 1 IARC 成分致癌分類 [ 註 1] 影響 / 危害甲醛 (Formaldehyde) Group 1 吸入甲醛會刺激眼部及呼吸道, 引起咳嗽喘鳴胸痛及支氣管炎, 長期吸入可能引起鼻咽癌, 骨髓細胞性白血病和骨髓增生異常病徵 [ 註 2] 乙醛 (Acetaldehyde) 亞硝胺 (Nitrosamines): N- 亞硝基降菸鹼 (N- 亞硝基尼古丁 ) (N'- Nitrosonornicotine, NNN) 4- 甲基亞硝胺吡啶基 -1- 丁酮 (4- (Methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone, NNK) Group 2B Group 1 Group 1 長期吸入乙醛, 可能會造成人類支氣管和口腔組織產生腫瘤 [ 註 3] NNK 與人類肺癌的風險有顯著相關可引起肺臟前胃及肝臟腫瘤 [ 註 4] 可引起肺臟鼻腔 ( 竇 ) 及肝臟腫瘤 [ 註 4] N- 亞硝基新菸草鹼 NAB (N'-nitrosoanabasine) Group 3 動物實驗發現 NAB 可造成肺腫瘤食道癌及食道乳頭淋瘤之結果 [ 註 5] N- 亞硝基新菸鹼 NAT (N'-nitrosoanatabine) Group 3 動物實驗發現 NAT 可造成肺腺瘤鼻竇腫瘤等病症 [ 註 5] 資料來源 : 1. IARC 致癌物質分類清單與評析專論文件 (IARC Monographs):

12 電子煙具爆炸危險性 1 電子煙係由鋰電池點燃, 而鋰電池受損後可發生自燃, 導致溫度升高電子煙除內容物對健康危害外, 美國聯邦緊急事務處理總署 (FEMA) 指出, 電子煙存放的環境周圍的溫濕度充電的環境使用者不當使用, 載具之安全性, 都有可能具有潛在的危險, 如灼傷電池爆炸等國外曾發生多起因電子煙爆炸而使吸食者受重傷, 或因電池自燃引發飛安事故的例子資料來源 : U.S. Fire Administration. Electronic Cigarette Fires and Explosions [accessed 03 February 2016)

13 電子煙具爆炸危險性 2 ( 資料來源 : [accessed 03 February 2016]) 13

14 誤認電子煙不傷身卻在嘴裡爆炸影片 \(8) 電子煙爆炸斷頸.mp4 ( 資料來源 : [accessed 03 February 2016]) 14

15 電子煙之其它危害成分成分丙二醇 (Propylene glycol) 二甘醇 (Diethylene glycol, DEG) 可丁寧 (Cotinine) IARC 致癌分類 [ 註 1] 未分類未分類未分類影響 / 危害 1. 電子煙的主要溶劑 2. 會對皮膚及黏膜產生刺激性, 過度使用會造成接觸性皮膚炎落髮知覺異常腎臟損害及肝臟異常 [ 註 2] 攝取過量, 可損害肝臟和腎臟, 嚴重者可引致死亡 ; 中毒初期可出現嘔吐腹瀉及腹痛, 情況嚴重者在其後數天可出現急性腎衰竭 [ 註 2] 暴露於高劑量之下, 會誘發血管平滑肌細胞過度增生, 進而成為動脈粥狀硬化與血管再阻塞的重要因子之一 ) [ 註 3 4] 毒藜鹼 (Anabasine) 未分類 N- 亞硝基新菸草鹼 (NAB) 的前趨代謝物之一, 可進一步生成為具有誘發癌細胞生成之亞硝胺 (Nitrosamines) 物質 ) [ 註 3 4 ] 菸草生物鹼 (Myosmine) 未分類可能具有抑制男性 aromatase 酵素之能力, 進而引起生殖荷爾蒙失調, 並可能增加攝護腺組織增生發炎以及癌化之風險 ) [ 註 5 6] 資料來源 : 1.WHO International Agency for Research on Cancer (IARC), Amdur Amdur,, M.O., J. Doull,, C.D. Klaasen (eds eds) Casarett and Doull's Toxicology. 4th ed. New York, NY: Pergamon Press, p Jacob T, Clouden N, Hingorani A, Ascher E The effect of cotinine on telomerase activity in human vascular smooth muscle cells. J Cardiovasc Surg (Torino). 50(3): Nowak JM, Grzanka A, Gagat M, Zuryń A The influence of cotinine on the non-small small-cell lung cancer line A549. Postepy Hig Med Dosw (Online). 63: Doering IL, Richter E Inhibition of human aromatase by myosmine.. Drug Metab Lett.. 3(2): Simeonova R, Vitcheva V, Gorneva G, Mitcheva M Effects of myosmine on antioxidative defence in rat liver. Arh Hig Rada Toksikol.. 63(1):

16 電子煙亦曾被驗出含安非他命大麻等毒品成分 103 年 6 月, 荷蘭 E-Njoint 公司推出全球第一支電子大麻煙該產品的溶劑成分除丙二醇及蔬菜甘油外, 消費者可以選擇添加水果香味等 ; 在最新推出的型號上面, 甚至設計給用戶自己補充, 意味著可以放入真正的大麻液 ( 資料來源 :Now there's the e-spliff: Dutch company develops world's first electronic joint /Now-theres-e-Spliff-Dutch-company-develops-worlds-electronic-joint.html [accessed 23 June 2014]) 103 年, 國內亦曾有民眾在網路上購買電子煙產品竟發現含第二級毒品安非他命, 吸食除遭受毒害外, 並觸犯毒品危害防制條例, 最高可處三年以下有期徒刑 ( 資料來源 : 中視新聞 [accessed 03 February 2016]) 國防部於 104 年迄 105 年 3 月止查獲 1 例持含第二級毒品大麻電子煙產品, 觸犯毒品危害防制條例, 最高可處三年以下有期徒刑

17 The Oxford Dictionaries Word of the Year (2014) is vape 17

18 電子煙內容成分 - 引誘嘗試物質方面電子煙所使用之添加物, 多半是為了使電子煙產品帶有特殊風味甜味薄荷味或其他香味等調味用途, 例如添加糖類可使菸煙具有甜味或焦糖香味等特定氣味, 減少電子煙難聞之氣味薄荷醇, 具有止癢輕微止痛麻醉清涼等效果, 可減緩吸食電子煙呼吸道之刺激與不適感, 且該氣味使人覺得舒適 ; 有吸引或引誘特定族群嘗試吸菸, 特別是初次嘗試吸菸者兒童及青少年 (Yerger VB., 2009)

19 電子煙包裝吸引兒童及青少年嘗試 Nine E-Juice Flavors That Sound Just Like Kids Favorite Treats.

20 電子煙對兒童及青少年之危害孕婦使用電子煙生下的子代曾有報告指出會發生行為異常, 如注意力不足過動症候群 (Maritz GS. et al., 2011.) 當前電子煙以青少年為行銷對象, 而青少年比成年人更易受廣告與影片的影響電子煙也可能成為青少年吸菸新的入門 (gateway) 物質 (Williams RJ. et al., 2015; Bartter T. 2015; Schraufnagel DE ) 美國藥物濫用研究所 (National Institute of Drug Abuse, NIDA)2014 年研究指出尼古丁暴露可能讓大腦更容易對其他物質成癮, 且青少年正值大腦發展重要階段, 青少年使用菸品將造成大腦永久傷害, 導致成癮及持續吸菸電子煙液態尼古丁, 有多種鮮豔的顏色和味道 ( 如棉花糖巧克力水果香草等 ), 可能會吸引兒童與青少年嘗試電子煙煙油包裝名稱香味等設計, 皆採用青少年偏愛的風格, 對於學齡前幼童而言, 更有可能會被誤認為一般的糖果零食, 導致誤食中毒

21 電子煙煙霧對室內空氣品質危害更大電子煙的煙霧是由電力驅動的霧化器所產生 ( 機械力 ), 傳統紙 ( 捲 ) 菸則需經由燃燒後產生菸煙, 兩者都有二手煙霧的暴露危害電子煙的煙霧大小可因電子煙零件的調整, 如霧化器線圈棉線電阻等調整後, 獲得大煙霧的效果電子煙煙霧的粒徑分布特徵電子煙煙霧之微粒濃度約比紙 ( 捲 ) 菸高出 40% ( 電子煙 : 4.39 ± / cm 3 ; 紙 ( 捲 ) 菸 :3.14 ± / cm 3 ) 電子煙對室內空器品質的影響, 應較傳統紙捲煙更為明顯 [accessed 03 February 2016] ( 資料來源 :Fuoco FC et al., 2014) 21

22 電子煙管理現況及法規

23 電子煙管理現況衛生福利部自 98 年 3 月起, 將含尼古丁成分之電子煙產品納入藥品管理為加強電子煙管理, 又於 103 年 1 月 14 日召開會議決議 : 電子煙涉及含尼古丁, 由藥政單位啟動查核作業, 包含網路監測查核約談檢驗;若產品不含尼古丁成分, 也未宣稱具有戒菸療效, 但因外形類似菸品, 則違反菸害防制法電子煙全球使用人口都快速上昇, 尤其在網購便利的時代, 非常難管制, 為防範電子煙氾濫, 衛生福利部已動員法務部內政部財政部行政院海岸巡防署國防部交通部教育部及本部等跨部會, 強化各部會之分工, 從邊境攔檢溯源追查流通稽查監控管理宣導傳播及戒治輔導等各方面著手, 全面防制電子煙之危害

24 台灣電子煙使用盛行率情形依據衛生福利部食品藥物管理署與國立台灣大學公共衛生學院共同合作執行 103 年全國物質使用調查結果顯示, 我國 103 年電子煙使用盛行率為 2.2% 依衛福部國民健康署 104 年國人吸菸行為調查結果顯示, 我國 18 歲以上成人目前吸食電子煙的比率為 0.9% 依據衛福部國民健康署 104 年青少年吸菸行為調查, 國中生和高中職生目前使用率則分別為 3.0% 和 4.1%, 值得關注的是目前使用者中有一半是有吸菸 ( 國中 42.2% 高中職 63.5%) 的, 有一半是沒有吸菸的 ( 國中生 57.8% 高中職 36.5%) 對於電子煙於當今世界各國快速發展之趨勢, 我國亦不可輕忽此一議題, 以維護我國人民公共衛生安全之公益

25 防範電子煙六部曲 1 第ㄧ部 : 邊境攔檢相關單位 : 財政部行政院海岸巡防署交通部工作內容 : 通商口岸海岸攔檢電子煙及禁止收寄內容物為電子煙之郵件第二部 : 溯源追查相關單位 : 衛福部食藥署及健康署交通部內政部國防部教育部工作內容 : 追查電子煙來源第三部 : 流通稽查相關單位 : 衛福部食藥署及健康署內政部法務部工作內容 : 依藥事法菸害防制法第 14 條及毒品危害防制條例針對網路實體店面進行稽查 ( 查緝 )

26 防範電子煙六部曲 2 第四部 : 監控管理相關單位 : 衛福部食藥署及健康署工作內容 : 網路監控電子煙檢測及利用青少年吸菸行為調查及國人吸菸行為調查瞭解吸菸者使用電子煙之情形第五部 : 宣導傳播相關單位 : 各部會工作內容 : 依不同族群開發編製電子煙危害宣導教材大眾傳播宣導將電子煙防制知能納入各部會教育訓練第六部 : 戒治輔導相關單位 : 衛福部健康署及心口司教育部工作內容 : 尼古丁戒治非尼古丁諮商輔導毒癮戒治

27 電子煙相關法規毒品毒品危害防制條例電子煙尼古丁藥事法其他宣傳效果藥事法狀似菸品菸害防制法?

28 我國對於電子煙的處理方式概分為四種類別 1 1. 含毒品產品依毒品危害防制條例如果電子煙含毒品, 檢調將依法務部公告之毒品危害防制條例起訴 28

29 我國對於電子煙的處理方式概分為四種類別 2 2. 含尼古丁產品為藥事法所稱藥物, 須經藥品查驗登記使得製造輸入或販賣倘未依藥事法規定, 向該部申請查驗登記取得藥品許可證而製造輸入者, 則可能被認屬藥事法第 20 條之偽藥 ( 未經核准, 擅自製造 ), 或同法第 22 條第 1 項第 2 款之禁藥 ( 未經核准, 擅自輸入 ), 另依同法第條規定, 製造或輸入偽藥或禁藥者, 最高可處 10 年以下有期徒刑, 得併科新臺幣 1 億元以下罰金;販賣者最高可處 7 年以下之有期徒刑, 得併科新臺幣 5 千萬元以下罰金目前衛生福利部尚未收到廠商申請電子煙產品許可證 29

30 我國對於電子煙的處理方式概分為四種類別 3 3. 不含尼古丁產品依藥事法第 69 條不得為醫療效能之標示或宣傳如果電子煙宣稱具有幫助戒菸減少菸癮或減輕戒斷症狀效果等醫療效能之詞句, 依藥事法第 69 條規定, 非藥物不得為醫療效能之標示或宣傳之規定, 違者依法可處 60 萬元以上 2,500 萬元以下罰緩, 其違法物品沒入銷燬 30

31 我國對於電子煙的處理方式概分為四種類別 4 4. 依菸害防制法第 14 條不得製造輸入或販賣菸品形狀之糖果點心玩具或其他任何物品倘型狀類似菸品, 則可能違反菸害防制法第 14 條規定, 任何人不得製造輸入或販賣菸品形狀之物品之規定, 依同法第 30 條規定, 製造或輸入業者處 1 萬元以上 5 萬元以下罰鍰, 販賣業者處 1 千元以上 3 千元以下罰鍰上開規定所稱菸品形狀, 非指任何具長條形狀外觀之物品即屬之, 而係該物品足令未成年人於認知上產生可作為模仿菸品之混淆電子煙係將類似煙霧之蒸氣吸入肺中, 產生模仿吸食菸品情形之效果, 故外形雖非與菸品完全一致, 卻有類似吸菸情形, 仍足令未成年人產生認知之混淆, 爰為避免未成年人提早接觸真正菸品, 仍為本法所禁止 ( 依 103 年 1 年 11 日國健教字第號函 ) 31

33 網際網路查處法令依據食藥署查獲疑似違規之電子煙相關產品依據行政程序法第 40 條函請網路平台業者及電信業者提供案內行為人資料移送所在地衛生局產品含尼古丁成分價購產品檢驗尼古丁成分是廣告是否宣稱醫療效能否經保健科判定為菸品形狀之產品依據藥事法第條移送地檢署偵辦衛生局依據藥事法第 69 條處分衛生局依據菸害防制法第 14 條處分 33

34 常見疑似違規案件分析 - 產品種類電子煙相關補充劑點煙器一次性電子煙電子煙煙彈補充煙彈式電子煙儲油槽補充煙油式電子煙

35 網際網路監控方法每週選定 5 日監控網頁關鍵字網路購物平台 : 露天拍賣 PChome 購物 Yahoo! 奇摩購物常用關鍵字 : 霧化器例煙霧器魔術煙霧棒 35

36 落實藥事法衛生福利部食品藥物管理署自 100 年開始受理電子煙產品之檢驗, 為維護國人健康,103 年起加強查緝電子煙,104 年透過跨部會合作機制, 各單位送驗檢體數量急遽增加,104 年檢驗件數達 2,134 件, 尼古丁檢出率為 66.9%, 移送檢警單位偵辦共 285 件, 其餘 1,143 件衛生局尚在處辦 105 年 1 月 1 日至 6 月 30 日止檢驗件數已達 1,606 件, 尼古丁檢出率為 75.0% 檢驗件數檢驗件數 100.0% 38.5% 檢出尼古丁件數 86.1% 82.0% ,134 檢出率 1, % % 100 年 101 年 102 年 103 年 104 年止年度 120.0% 100.0% 80.0% 60.0% 40.0% 20.0% 0.0%

37 落實藥事法 104 年電子煙檢驗結果 : 依檢體來源檢體來源之檢出率 2,000 檢體件數檢出件數檢出率 100% 73.0% 1,500 1, % 80% 52.4% 1,133 60% 1, % 40% 地方法院衛生局 0.0% 1 0 調查局關務署警察局年度 20% 0% 37

38 落實藥事法 105 年電子煙檢驗結果 : 依檢體來源檢體來源之檢出率 (1 月 1 日至 6 月 30 日止 ) 檢體件數檢出件數檢出率 1,400 1, % 100.0% 1, % 120% 100% 1, % 80% % 60% % % 0% 地方法院海岸巡防署衛生局 ( 所 ) 關務署警察局年度 38

39 落實菸害防制法電子煙似菸品形狀, 違反菸害防制法第 14 條規定 : 任何人不得製造輸入或販賣菸品形狀之糖果點心玩具或其他任何物品違反者, 對製造或輸入業者可處新臺幣 1 萬元以上 5 萬元以下罰鍰, 販售業者可處新台幣 1 千元以上 3 千元以下罰鍰自 98 年至 105 年 6 月止各縣市衛生局依照菸害防制法第 14 條計稽查 133 萬 5,842 次, 其中針對電子煙產品處分 227 件, 計罰鍰新台幣 122 萬 5,500 整 105 年 1-6 月各縣市衛生局計稽查 9 萬 4,281 次, 其中針對電子煙產品處分 114 件, 計罰鍰新台幣 75 萬 9,500 整

40 道路交通管理處罰條例第 31 條之 1 第 3 項是否納入電子煙? 交通部中華民國 104 年 11 月 2 日交路字第號函電子煙與一般紙捲菸產生菸霧的方式不同, 電子煙的煙霧由機械力產生, 最小粒徑僅達微米等級, 與傳統紙捲菸燃燒後的奈米微粒相較, 煙霧形成的粒子大小約有 1000 倍之差, 電子煙的煙霧可隨著載具之震盪元件功率增加, 而產生更多的微米級顆粒, 煙霧不易揮散, 易造成大量煙霧情形, 且電子煙因風壓飛散, 恐影響周邊其他駕駛視線, 致引發嚴重交通事故, 是以, 使用電子煙所製造之煙霧遠大於一般菸品, 如於道路上使用, 易容易引發交通意外事故

41 道路交通管理處罰條例第 31 條之 1 第 3 項是否納入電子煙? 查旨揭條例第 31 條之 1 第 3 項規定, 汽機車駕駛人行駛於道路, 手持菸品吸食點燃菸品致有影響他人行車安全者, 處新臺幣 600 元罰鍰, 其立法意旨係在防止駕駛人手持菸品吸食點燃菸品產生之菸頭灰煙因風壓飛散灼傷用路人或飛入駕駛人眼睛等行為致影響他人行車安全, 故係以影響他人行車安全行為為構成要件, 並非以菸之成分為構成要件, 與菸害防制法立法目的有別, 爰本案條文規定之菸品並不以菸酒管理法第 3 條及菸害防制法第 2 條規定之菸品為限, 駕駛人使用電子煙如有手持吸食點燃相同致有影響他人行車安全者, 亦可依本條文之規定舉發之

42 我國航空器上是否禁止使用 ( 包括吸食充電 ) 電子煙? 民航局已依民用航空法第 43 條之 2 之授權於 104 年 6 月 23 日標準三字第號公告干擾飛航或通訊器材之種類及其使用限制規定, 其中第 4 點第 7 款之規定, 為避免煙霧影響其他乘客及緊急逃生, 電子煙全程禁止使用違反者依同法第 102 條第 1 項, 處 5 年以下有期徒刑, 拘役或新台幣 15 萬元以下罰金桃園地方法院, 並已於 105 年 4 月 29 日就一違反上述規定之行為人, 處罰金 4 萬元

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Microsoft PowerPoint - 【簡報】1050513驚！電子煙含一級致癌物甲醛(發布)

Microsoft PowerPoint - 【簡報】1050513驚！電子煙含一級致癌物甲醛(發布) 驚! 電子煙含一級致癌物甲醛記者會衛生福利部國民健康署 105 年 5 月 13 日 1 大綱電子煙危害說明電子煙執法情形跨部會動員防制電子煙 2 電子煙危害說明 3 近三年電子煙之尼古丁檢出率高達 7 成依據衛生福利部食品藥物管理署於