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1 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要亚安酯 高密度聚乙材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和台州恩泽医疗中心房间隔穿刺鞘 ( 商烯 聚丙烯 不锈钢圣犹达医疗用品 ( 上葛卫力 带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭 ( 集团 ) 台州医院品名 :Fast- Cath) 其他描述:Swartz 海 ) 有限公司菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患鞘, 弯型者医疗费用 SL0/SL1/SL2/SL3/SL /SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购临时备案采购信息汇总 (4 月 -6 月 15 日 ) 葛卫力 3211 葛卫力 3211 葛卫力 3211 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述:Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述:Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述 :Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用

2 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要亚安酯 高密度聚乙材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和台州恩泽医疗中心房间隔穿刺鞘 ( 商烯 聚丙烯 不锈钢圣犹达医疗用品 ( 上葛卫力 带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭 ( 集团 ) 台州医院品名 :Fast- Cath) 其他描述:Swartz 海 ) 有限公司菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患鞘, 弯型者医疗费用 SL0/SL1/SL2/SL3/SL /SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 葛卫力 3211 葛卫力 3211 葛卫力 3211 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述:Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述:Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述 :Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用

3 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要亚安酯 高密度聚乙材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和台州恩泽医疗中心房间隔穿刺鞘 ( 商烯 聚丙烯 不锈钢圣犹达医疗用品 ( 上葛卫力 带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭 ( 集团 ) 台州医院品名 :Fast- Cath) 其他描述:Swartz 海 ) 有限公司菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患鞘, 弯型者医疗费用 SL0/SL1/SL2/SL3/SL /SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 葛卫力 3211 赵文军 250 腔静脉滤器 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述 :Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描述 : 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成血栓过滤器采用 iti 合金材料制成, 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组成环氧乙烷灭菌, 一次性使用 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 赵文军 250 腔静脉滤器 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描述 : 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成血栓过滤器采用 iti 合金材料制成, 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组成环氧乙烷灭菌, 一次性使用

4 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 赵文军 250 腔静脉滤器 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描述 : 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成血栓过滤器采用 iti 合金材料制成, 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组成环氧乙烷灭菌, 一次性使用 台州市第一人民医院牟财国 250 腔静脉滤器 新昌县人民医院周建炜 778 丽水市中心医院王剑 579 湖州市第一人民医院罗玉寅 Radifocus 血管鞘组 镍钛支架系统 ( 商品名 :SMART) 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 直径 : 外径 : 18/25/32;... 直径 : 外径 :4Fr 7Fr; 长度 :10CM 6mm-150mm 3.5*38 XJLX1840; XJLX25... RS*A40K10S Q; RS*A50K10S Q; RS*A60K10S Q; RS*A70K10S Q C06150MV H 台州市第一人民医院牟财国 250 腔静脉滤器直径 : 外径 :18/25/32 XJLX1840; XJLX25... 浙江省新华医院楼新江 995 血管鞘 6F 浙江省新华医院楼新江 995 血管鞘 6F KCFW RB-BLK KCFW RB-BLK 浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 25 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2011 第 号 2011 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2010 第 号国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 Aegisy 下腔静脉滤器为可收下腔静脉滤器, 可預防急性下肢深静脉血栓病人大片血栓脱落引起严重肺栓塞, 对需要局部静脉腔内溶栓病人也要放置下腔静脉滤器預防肺栓塞 Aegisy 下腔静脉滤器可以回收, 避免滤器长期放置可能 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 并配有安全可靠的锁扣, 避免血液外流, 使介入手术操作可以更顺利地开始 患者因下肢动脉硬化闭塞症住我科需行腔内血管成形术治疗, 因病变累及腘动脉 P1 段及股浅动脉中下段, 使用较长的 SMART 支架符合治疗规范要求, 能取得更好的治疗效果并为患者节省治疗经费, 因此申请临时备案采购强生公司生产的 6mm-150mmSMART 支架供患者使用 1. 该产品与交易平台中标流水号 879 为同一产品, 因为是长尺寸规格分为两张注册证, 在集中采购投标阶段由于技术原因无法同时投标报价 2. 该产品长度为 38mm, 可交易产品中无此长度产品可满足临床特殊需求 3. 病情所需 Aegisy 下腔静脉滤器为可收下腔静脉滤器, 可預防急性下肢深静脉血栓病人大片血栓脱落引起严重肺栓塞, 对需要局部静脉腔内溶栓病人也要放置下腔静脉滤器預防肺栓塞 Aegisy 下腔静脉滤器可以回收, 避免滤器长期放置可能该产品解决医生做下肢髂动脉时因方向产生的操作困难, 实现反穿顺手操作该产品解决医生做下肢髂动脉时因方向产生的操作困难, 实现反穿顺手操作 患者要求用可回收的腔静脉滤器

5 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期国食药监械 ( 准 ) 字先健科技 ( 深圳 ) 有浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 25 XJLX3260 患者要求用可回收的腔静脉滤器 2011 第 号限公司血管支架系统 ( 商雅培医疗器械贸易浙江省新华医院楼新江 606 5*60 EX8L 第 号因病人腘动脉闭塞, 需选用适配的支架 品名 :Xpert) 浙江省新华医院楼新江 626 外周支架系统 ( 商品名 :Omnilink Elite) 8*59 8* 第 号 雅培医疗器械贸易 双侧骼动脉短段闭塞, 需定位精准, 径向支撑力大, 所以需选用此款支架 温州市中心医院陆川 653 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) P P 2011 第 号 病人因颈动脉狭窄, 需行支架植入术, 配套使用该导管做支撑作用该导引导管属于一圆一遍钢丝编织结构, 保证大内腔的同时支撑性良好, 使用方便, 且中标产品中没有满足需用的产品, 特申请备案采购 温州市中心医院陆川 653 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) P P 2011 第 号 病人因颈动脉狭窄, 需行支架植入术, 配套使用该导管做支撑作用该导引导管属于一圆一遍钢丝编织结构, 保证大内腔的同时支撑性良好, 使用方便, 且中标产品中没有满足需用的产品, 特申请备案采购 刘先宝 9244 临时起搏电极导管 ( 商品名 : 巴德 ) 5F P 2012 第 号 巴德电极操控性更佳, 位置固定好, 不易脱位 蒋峻 刘先宝 9244 临时起搏电极导管 ( 商品名 : 巴德 ) 5F P 2012 第 号 2014 年 3 月 10 日巴德电极操控性更佳, 位置固定好, 不易脱位 蒋峻 刘先宝 9244 临时起搏电极导管 ( 商品名 : 巴德 ) 5F P 2012 第 号 2014 年 3 月 10 日巴德电极操控性更佳, 位置固定好, 不易脱位 蒋峻 伍建军 546 伍建军 653 伍建军 653 镍钛支架系统 ( 商品名 : PRECISE) 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 8*30mm PC0830XCE 6F*55cm F*55cm 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2014 年 3 月 10 日该产品使用镍钛合金材质, 可根据血管解剖结构贴壁, 且柔顺性通过性俱佳, 故申请使用 该产品使用一圆一扁钢丝编织, 柔顺性 通过性和支撑性俱佳, 故申请临时备案使用 该产品使用一圆一扁钢丝编织, 柔顺性 通过性和支撑性俱佳, 故申请临时备案使用

6 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 蒋定尧 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 蒋定尧 444 灌注导管 2.3F 606S255X 许璟 444 灌注导管 2.3F 606S255X 董爱强 471 覆膜支架系统 ( 商品名 : Endurant) 髂动脉延长段 EEW2828C80EE EEW2828C8 0EE 2009 第 号 2009 第 号 2010 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 主动脉夹层近端直径细小, 远端破口远, 28MM 支架长度为 150MM, 远端需追加 28*80MM 覆膜支架, 特申请使用 马骥 3457 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :avistar RMT Ther R7TCSIY M 2011 第 号 磁导航机器三维系统射频消融手术中专用射频消融导管, 用于治疗房颤, 室早 房扑 房速等各种心内射频消融手术能大幅度减少 X 线的使用量, 减少术者的劳动强度, 方便手术因为未中标产品, 特申请备案采购 马骥 3457 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :avistar RMT Ther R7TCSIY M 2011 第 号 磁导航机器三维系统射频消融手术中专用射频消融导管, 用于治疗房颤, 室早 房扑 房速等各种心内射频消融手术能大幅度减少 X 线的使用量, 减少术者的劳动强度, 方便手术因为未中标产品, 特申请备案采购 马骥 3457 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :avistar RMT Ther R7TCSIY M 2011 第 号 磁导航机器三维系统射频消融手术中专用射频消融导管, 用于治疗房颤, 室早 房扑 房速等各种心内射频消融手术能大幅度减少 X 线的使用量, 减少术者的劳动强度, 方便手术因为未中标产品, 特申请备案采购

7 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 马骥 3457 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :avistar RMT Ther R7TCSIY M 2011 第 号 磁导航机器三维系统射频消融手术中专用射频消融导管, 用于治疗房颤, 室早 房扑 房速等各种心内射频消融手术能大幅度减少 X 线的使用量, 减少术者的劳动强度, 方便手术因为未中标产品, 特申请备案采购 马骥 3457 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :avistar RMT Ther R7TCSIY M 2011 第 号 磁导航机器三维系统射频消融手术中专用射频消融导管, 用于治疗房颤, 室早 房扑 房速等各种心内射频消融手术能大幅度减少 X 线的使用量, 减少术者的劳动强度, 方便手术因为未中标产品, 特申请备案采购 李长龄 9244 董爱强 217 马骥 217 马骥 217 马骥 217 临时起搏电极导管 ( 商品名 : 巴德 ) Radifocus Guide Wire M 导丝 ( 交换导丝 ) Radifocus Guide Wire M 导丝 ( 交换导丝 ) Radifocus Guide Wire M 导丝 ( 交换导丝 ) Radifocus Guide Wire M 导丝 ( 交换导丝 ) P RF*GA32263M RF*GA32263M RF*GA32263M RF*GA32263M P RF*GA32263 M RF*GA32263 M RF*GA32263 M RF*GA32263 M 2012 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 予安装临时起搏器, 适于巴德临时起搏电极导管 Radifocus Guide Wire M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有亲水亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松地到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择 Radifocus Guide Wire M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有亲水亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松地到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择 Radifocus Guide Wire M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有亲水亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松地到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择 Radifocus Guide Wire M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有亲水亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松地到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择

8 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 该产品为植入式心脏再同步复律除颤器相匹 配的左心电极导线, 相比现有同类型产品有 非常显著地进步, 导线极性由传统的双极提植入式心脏再同升到现有的四级, 配合新型植入式心脏再同浙江大学医学院附属步复律除颤器 CRT- 圣犹达医疗用品 ( 上施育平 CRT-D:CD 步复律除颤器可使左室起搏极性由现有的三第二医院 ( 商品名 Unify D:CD 第 号海 ) 有限公司个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激, 解决 Quadra) C 左室高阀值问题, 提高导线稳定性, 基底部 起搏有效提高 CRT 反应率, 能为患者带来更 多的获益 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) M M M M M M M M M M M M M M M M 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性

9 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽 的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的浙江大学医学院附属导丝 ( 商品名 : 史赛克 ( 北京 ) 医疗许璟 324 M M 第 号较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝第二医院 Synchro2) 器械有限公司 可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更 能提供 1:1 的扭控性 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) M M M M M M M M M M M M M M M M 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性

10 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽 的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的浙江大学医学院附属导丝 ( 商品名 : 史赛克 ( 北京 ) 医疗许璟 324 M M 第 号较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝第二医院 Synchro2) 器械有限公司 可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更 能提供 1:1 的扭控性 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 324 许璟 325 许璟 325 许璟 325 许璟 325 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 导丝 ( 商品名 : Transend) 导丝 ( 商品名 : Transend) 导丝 ( 商品名 : Transend) 导丝 ( 商品名 : Transend) M M M M M M M M M M M M M M M M M M 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性拥有镍钛合金的海波管结构和机器加工凹槽的微构技术, 具有柔软的头端, 由此产生的较大直径在血管内进行时, 力量通过导丝可以传输到头端, 与中标产品相比而言, 更能提供 1:1 的扭控性该产品为可控导丝, 芯丝材料为 304 不锈钢, 近端部分涂有 PTFE, 设计供普通血管内使用, 包括神经血管系统, 可对导丝进行扭转操控, 方便术者手术治疗该产品为可控导丝, 芯丝材料为 304 不锈钢, 近端部分涂有 PTFE, 设计供普通血管内使用, 包括神经血管系统, 可对导丝进行扭转操控, 方便术者手术治疗该产品为可控导丝, 芯丝材料为 304 不锈钢, 近端部分涂有 PTFE, 设计供普通血管内使用, 包括神经血管系统, 可对导丝进行扭转操控, 方便术者手术治疗该产品为可控导丝, 芯丝材料为 304 不锈钢, 近端部分涂有 PTFE, 设计供普通血管内使用, 包括神经血管系统, 可对导丝进行扭转操控, 方便术者手术治疗

11 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 该产品为可控导丝, 芯丝材料为 304 不锈 浙江大学医学院附属导丝 ( 商品名 : 史赛克 ( 北京 ) 医疗钢, 近端部分涂有 PTFE, 设计供普通血管许璟 325 M M 第二医院 Transend) 2012 第 号器械有限公司内使用, 包括神经血管系统, 可对导丝进行 扭转操控, 方便术者手术治疗 马骥 温州市中心医院陆川 653 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) D133604IL/D133605I L/133606IL P D133604IL P 2013 第 号 2011 第 号 该耗材为压力监测导管, 利用三维系统, 通过实时压力信息的反馈, 有效提高消融效率和手术成功率, 较少 POP 和血栓风险因是新的引进技术, 并未参加过浙江省电生理耗材招标, 特申请备案使用 病人因颈动脉狭窄, 需行支架植入术, 配套使用该导管做支撑作用该导引导管属于一圆一遍钢丝编织结构, 保证大内腔的同时支撑性良好, 使用方便, 且中标产品中没有满足需用的产品, 特申请备案采购 温州市中心医院陆川 653 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) P P 2011 第 号 病人因颈动脉狭窄, 需行支架植入术, 配套使用该导管做支撑作用该导引导管属于一圆一遍钢丝编织结构, 保证大内腔的同时支撑性良好, 使用方便, 且中标产品中没有满足需用的产品, 特申请备案采购 宁波市第一医院储慧民 可调控型导管鞘 ( 商品名 : FlexCath) 外径 15F 包含一个外鞘一个支撑鞘 3FC 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 配合球囊型冷冻消融导管的操控导管的弯度可以调控, 帮助冷冻导管准确定位, 同时是冷冻消融的必备器械 宁波市第一医院储慧民 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 包含 8 个电极连接头环状标测电极导管连线 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 连接 Achieve 环型标测导管和多导仪的一次性使用连接线 宁波市第一医院储慧民 宁波市第一医院储慧民 宁波市第一医院储慧民 球囊型冷冻消融导管 ( 商品名 : Arctic Front) 冷冻消融仪连接线缆 ( 无菌 ) 冷冻消融仪同轴连接线缆 ( 无菌 ) 10.5F 长 122cm 由中空连线和两端接口组成,183cm 2AF231; 2AF u 203CX 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 球囊型冷冻消融导管是国际先进的电生理消融技术, 对 AF 手术能降低手术难度, 减少手术时间, 增加手术成功率冷冻消融仪和冷冻消融球囊的一次性使用, 电连接线连接冷冻球囊导管和冷冻消融仪的一次性使用无菌连接线, 用于冷冻气体的输送与回收, 接口处一定要保持干燥和无杂质堵塞, 否则冷冻消融仪会检测到系统故障而保护性停止工作 宁波市第一医院储慧民 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 3.3F ; 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 1.OTW 的设计, 使 Achieve 可以通过球囊型冷冻消融导管中间空腔, 使整个手术仅需一次房间隔穿刺, 减少二次穿刺的手术风险 2. 可支撑冷冻消融导管, 辅助定位 3. 可实现消融过程的实时监测 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杨旭 626 外周支架系统 ( 商品名 :Omnilink Elite) ; *29mm.135c m;8*39mm.13 5cm 第 号 雅培医疗器械贸易 患者左锁骨下动脉闭塞需使用 8mm 球囊支架, 目前中标产品暂缺, 故申请使用

12 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该患者为外地患者, 曾经行冠状动脉搭桥杭州师范大学附属医自膨式支架系统 SERP 上海中智恒康医疗器术, 现又出现锁骨下动脉严重狭窄, 该支架院 ( 杭州市第二人民医陈玉林 403 ( 商品名 :Protég 7*40MM 第 号械有限公司释放定位准确, 价格相对便宜, 所以选用该院 ) é GPS) 支架 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 陈玉林 404 董爱强 483 宁波市第二医院郎德海 917 宁波市第二医院郎德海 917 宁波市第二医院郎德海 917 宁波市第二医院郎德海 917 宁波市第二医院郎德海 917 宁波市第二医院陈飞宇 327 宁波市第二医院陈飞宇 282 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 陈玉林 陈玉林 389 奉化市人民医院朱时锵 348 奉化市人民医院朱时锵 355 外周支架和输送器 ( 商品名 : Protégé Rx GPS) 覆膜支架球囊导管 ( 商品名 : Reliant) 带有亲水涂层的可控导丝 ( 商品名 :V-18 Control Wire) 带有亲水涂层的可控导丝 ( 商品名 :V-18 Control Wire) 带有亲水涂层的可控导丝 ( 商品名 :V-18 Control Wire) 带有亲水涂层的可控导丝 ( 商品名 :V-18 Control Wire) 带有亲水涂层的可控导丝 ( 商品名 :V-18 Control Wire) 支架系统 ( 商品名 :Wingspan) PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 支持导管 ( 商品名 : TrailBlazer) 栓塞保护器 ( 商品名 :SpiderFX) 7*40MM AB46 V /8/300 V /8/300 V /8/300 V /8/300 V /8/300 WE SEPX AB46 M M M M M M003WE M SC SPDZ fr*130cm *180cm STM180-14s 2006 第 号 2010 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2012 第 号 2009 第 号 上海中智恒康医疗器械有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 上海中智恒康医疗器械有限公司 上海中智恒康医疗器械有限公司 该产品在同类产品中价格最低, 产品质量稳定, 性价比好现有招标产品与病变大小不符合 腹主动脉严重狭窄, 支架植入后需使用顺应性球囊扩张, 现有中标产品无该种球囊, 需要申请临时采购该产品通过性好, 支撑性好, 是做介入手术常用必备的材料之一, 浙江省外周介入中标目录无此产品, 特申请使用, 满足临床需求 该产品通过性好, 支撑性好, 是做介入手术必备的材料之一, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用 该产品通过性好, 支撑性好是做介入手术的必备材料之一, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需求 该产品通过性好, 支撑性好是做介入手术的必备材料之一, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需求 该产品通过性好, 支撑性好是做介入手术的必备材料之一, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需求 左侧颈内动脉眼动脉段狭窄术中必需使用国际唯一批准适用于颅内血管狭窄的 Wingspan 支架系统, 无产品可替代左侧颈内动脉眼动脉段狭窄术中必需使用国际唯一批准适用于颅内血管狭窄的 PTA 球囊导管, 无替代产品 该患者病变复杂, 多次试用其它导管不能通过病变, 所以需要该导管. 该患者颈部动脉血管扭曲比较严重, 现在中标产品偏硬无法达到治疗效果, 特申请 EV3 栓塞保护器, 以顺利安全完成手术操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前招标产品尚无该性能产品操控性及支撑性佳, 适合搞难度超选择治疗, 目前中标产品尚无该性能产品

13 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 奉化市人民医院 朱时锵 355 北京博美瑞科贸有限操控性及支撑性佳, 适合高难度超选 *180cm STM180-14s 公司择治疗, 目前中标产品尚无该性能产品 奉化市人民医院 朱时锵 348 北京博美瑞科贸有限操控性及可塑性好, 适合高难度超选 2.2fr*130cm STD130-22s 公司择治疗, 目前中标产品尚无该性能产品 乐清市人民医院 戈睿佗 227 Tazuna 球囊扩张 DC- 泰尔茂医疗产品 ( 上 DC-RK1210EH 导管 RK1210EH 2011 第 号海 ) 有限公司 慢性闭塞病变治疗需要 依缝莫司洗脱冠 浙江省人民医院 屈百鸣 状动脉支架系统 H 此产品为目前最长药物支架, 可以减少手术 2.75x38 ( 商品名 : 第 号 时间, 节约医保费用 promus Eleme 浙江省人民医院屈百鸣 浙江省人民医院屈百鸣 浙江省人民医院屈百鸣 浙江省人民医院屈百鸣 张鸿坤 温州市中心医院季晓君 819 温州市中心医院季晓君 819 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( 商品名 : Fibered IDC 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W 3.5x32 3.5x38 3.0x32 3.0x38 M AG14M060 AG14M045 H H H H M AG14M060 AG14M 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2013 第 号 2012 第 号 2012 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 此产品为目前最长药物支架, 可以减少手术时间, 节约医保费用 此产品为目前最长药物支架, 可以减少手术时间, 节约医保费用 此产品为目前最长药物支架, 可以减少手术时间, 节约医保费用 此产品为目前最长药物支架, 可以减少手术时间, 节约医保费用 该产品柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 可控安全, 带有纤毛, 形成血栓快, 动脉瘤栓塞必备材料 患者多为冠心病病人, 血管完全阻塞或严重狭窄, 现在使用 PTCA 导丝无法进入靶血管, 有时导致手术失败即使有些勉强成功, 但延长了手术时间, 无谓的增加了病人和医生的 X 光的辐射故申请 ASAHI 的 Miracle 6 导丝患者多为冠心病病人, 血管完全阻塞或严重狭窄, 现在使用 PTCA 导丝无法进入靶血管, 有时导致手术失败即使有些勉强成功, 但延长了手术时间, 无谓的增加了病人和医生的 X 光的辐射故申请 ASAHI 的 Miracle 4.5 导丝

14 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 RS*A40K10S Q; Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以 RS*A50K10S 及优选的材料区别于其他同类产品, 可以帮 新昌县人民医院 周建炜 778 Radifocus 血管直径 : 外径 :4Fr Q; 泰尔茂医疗产品 ( 上助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡鞘组 7Fr; 长度 :10CM RS*A60K10S 2010 第 号海 ) 有限公司动脉这样细小而弯曲的血管, 并配有安全可 Q; 靠的锁扣, 避免血液外流, 使介入手术操作 RS*A70K10S 可以更顺利地开始 Q 新昌县人民医院周建炜 778 新昌县人民医院周建炜 778 新昌县人民医院周建炜 778 新昌县人民医院周建炜 778 杭州市第三人民医院田坤 626 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 外周支架系统 ( 商品名 :Omnilink Elite) 直径 : 外径 :4Fr 7Fr; 长度 :10CM 直径 : 外径 :4Fr 7Fr; 长度 :10CM 直径 : 外径 :4Fr 7Fr; 长度 :10CM 直径 : 外径 :4Fr 7Fr; 长度 :10CM RS*A40K10S Q; RS*A50K10S Q; RS*A60K10S Q; RS*A70K10S Q RS*A40K10S Q; RS*A50K10S Q; RS*A60K10S Q; RS*A70K10S Q RS*A40K10S Q; RS*A50K10S Q; RS*A60K10S Q; RS*A70K10S Q RS*A40K10S Q; RS*A50K10S Q; RS*A60K10S Q; RS*A70K10S Q 8x29mmx135cm 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2011 第 号 雅培医疗器械贸易 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 并配有安全可靠的锁扣, 避免血液外流, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 并配有安全可靠的锁扣, 避免血液外流, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 并配有安全可靠的锁扣, 避免血液外流, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 并配有安全可靠的锁扣, 避免血液外流, 使介入手术操作可以更顺利地开始 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 杭州市第三人民医院田坤 626 外周支架系统 ( 商品名 :Omnilink Elite) 8x39mm 第 号 雅培医疗器械贸易 目前中标目录无此规格, 临床病人需要

15 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 杭州市第三人民医院孟路阳 579 镍钛支架系统 ( 商品名 :SMART) 6x150mm c06150mv 2011 第 号 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 吴伟 黄伟剑 黄伟剑 乐清市人民医院徐焕海 210 虞冠锋 567 胡文豪 余昶 胡文豪 胡文豪 余昶 胡文豪 余昶 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C 血管覆膜支架 ( 商品名 : 巴德 ) 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 导丝 ( 商品名 : Tenor) 28MC28130S CD CD FVL MC28130S CD CD FVL MC28130S 28MC28130S 28MC28130S TR MC28130S 28MC28130S 28MC28130S 28MC28130S 28MC28130S 28MC29130S TR MC28130S 28MC28130S 28MC28130S 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2011 第 号 2012 第 号 巴德医疗科技 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计非常适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 故申请采购该除颤器对有生命危险的窦性心律失常提供抗心动过速起搏功能和心室除颤治疗, 同时对有充血性的心力衰竭患者提供左右室同步的功能治疗该除颤器对有生命危险的窦性心律失常提供抗心动过速起搏功能和心室除颤治疗, 同时对有充血性的心力衰竭患者提供左右室同步的功能治疗相关产品无中标产品, 而 TIPSS 需要覆膜血管支架 optimed 大直径裸支架 sinus xl 是目前唯一可用于大血管的裸支架, 本例患者降主动脉夹层真腔小, 宜用该裸支架, 防止真腔新的破裂 ( 限性支架 ) 该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 故申请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 故申请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 故申请采购中标目录无配套使用的, 特申请购置该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 故申请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 故申请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 故申请采购

16 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期温州医科大学附属第导丝 ( 商品名 : 麦瑞通医疗器械 ( 北中标目录无配套使用的, 特申胡文豪 TR2411 TR 一医院 Tenor) 2012 第 号京 ) 有限公司请购置该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的温州医科大学附属第 ( 商品 28MC28130S 麦瑞通医疗器械 ( 北吴伟 MC28130S 超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原 一医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购 吴伟 MC28130S 28MC28130S 浙江省肿瘤医院姚征 231 Progreat MC-PE27131 MC-PE27131 浙江省肿瘤医院姚征 231 Progreat MC-PE27131 MC-PE27131 浙江省肿瘤医院姚征 231 Progreat MC-PE27131 MC-PE 第 号 2013 第 号 2013 第 号 该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购和是介入手术中配套使用的耗材之一, 我科大部分肿瘤病人因多次介入, 使得血管异常迂曲, 细小, 普通导管导丝难以达到治疗目的, 因此的使用率很高目前卫生厅进标的材质生硬, 不光滑, 使手术操作时间延长, 难度增大, 对病人与医生都造成不必要的身体伤害 ( 介入手术要在射线下完成 )泰尔茂是导管导丝配套一起的, 我科曾经使用过, 使用情况良好故申请购买朝日和是介入手术中配套使用的耗材之一, 我科大部分肿瘤病人因多次介入, 使得血管异常迂曲, 细小, 普通导管导丝难以达到治疗目的, 因此的使用率很高目前卫生厅进标的材质生硬, 不光滑, 使手术操作时间延长, 难度增大, 对病人与医生都造成不必要的身体伤害 ( 介入手术要在射线下完成 )泰尔茂是导管导丝配套一起的, 我科曾经使用过, 使用情况良好故申请购买泰尔茂和是介入手术中配套使用的耗材之一, 我科大部分肿瘤病人因多次介入, 使得血管异常迂曲, 细小, 普通导管导丝难以达到治疗目的, 因此的使用率很高目前卫生厅进标的材质生硬, 不光滑, 使手术操作时间延长, 难度增大, 对病人与医生都造成不必要的身体伤害 ( 介入手术要在射线下完成 )泰尔茂是导管导丝配套一起的, 我科曾经使用过, 使用情况良好故申请购买泰尔导管

17 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 和是介入手术中配套使用的耗 材之一, 我科大部分肿瘤病人因多次介入, 使得血管异常迂曲, 细小, 普通导管导丝难 以达到治疗目的, 因此的使用 浙江省肿瘤医院 姚征 231 Progreat MC-PE27131 MC-PE27131 率很高目前卫生厅进标的材泰尔茂医疗产品 ( 上质生硬, 不光滑, 使手术操作时间延长, 难 2013 第 号海 ) 有限公司度增大, 对病人与医生都造成不必要的身体 伤害 ( 介入手术要在射线下完成 )泰尔茂 是导管导丝配套一起的, 我科曾经使 用过, 使用情况良好故申请购买泰尔导管 浙江省肿瘤医院姚征 231 Progreat MC-PE27131 MC-PE27131 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 周兵 231 Progreat 周兵 231 Progreat 周兵 231 Progreat 周兵 231 Progreat 周兵 231 Progreat 直径 : 外径 : 2.7Fr; 长度 :130CM. 直径 : 外径 : 2.7Fr; 长度 :130CM. 直径 : 外径 : 2.7Fr; 长度 :130CM. 直径 : 外径 : 2.7Fr; 长度 :130CM. 直径 : 外径 : 2.7Fr; 长度 :130CM. MC- PE27131( 代码 231) MC- PE27131( 代码 231) MC- PE27131( 代码 231) MC- PE27131( 代码 231) MC- PE27131( 代码 231) 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 和是介入手术中配套使用的耗材之一, 我科大部分肿瘤病人因多次介入, 使得血管异常迂曲, 细小, 普通导管导丝难以达到治疗目的, 因此的使用率很高目前卫生厅进标的材质生硬, 不光滑, 使手术操作时间延长, 难度增大, 对病人与医生都造成不必要的身体伤害 ( 介入手术要在射线下完成 )泰尔茂是导管导丝配套一起的, 我科曾经使用过, 使用情况良好故申请购买泰尔导管 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方面输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果目前中标产品无法满足临床需求 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方面输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果目前中标产品无法满足临床需求 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方面输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果目前中标产品无法满足临床需求 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方面输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果目前中标产品无法满足临床需求 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方面输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果目前中标产品无法满足临床需求

18 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期起搏电极导线 ( 商 3830 导线是目前全球最细的电极导线, 能很品美敦力 ( 上海 ) 管理浙江省人民医院屈百明 顺利的通过相对狭窄的病变, 并到达想要到 名 :SelectSecure 2012 第 号有限公司达的起搏位置减少手术风险 ) 浙江省人民医院屈百鸣 2747 起搏电极 ( 商品名 :CapSure Epi) 绍兴市中心医院李军 231 Progreat 绍兴市中心医院李军 231 Progreat 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院宋侃侃 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院宋侃侃 355 宁波市第一医院吴安乐 直径 : 外径 :2.7Fr; 长度 :130CM 直径 : 外径 :2.7Fr; 长度 :130CM 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm *180cm *180cm *180cm MC-PE27131 MC-PE 第 号 2013 第 号 2013 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 心胸外科植入手术中唯一必用电极导线, 无替代产品 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方面输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需要 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方面输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需要该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品

19 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该操控性及支撑性好, 适合高难度超北京博美瑞科贸有限宁波市第一医院吴安乐 *180cm 选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 公司 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 台州市第一人民医院牟财国 567 杭州市第一人民医院林乃弓 杭州市第一人民医院林乃弓 湖州市第一人民医院罗玉寅 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( 商品名 : Fibered IDC 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( 商品名 : Fibered IDC 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 绍兴第二医院徐宏伟 231 Progreat 绍兴第二医院徐宏伟 231 Progreat 绍兴第二医院徐宏伟 231 Progreat *180cm *180cm *180cm 直径 : 14mm/16mm/ mm*60mm 4mm*80mm 2.75*38 直径 : 外径 :2.7: 长度 :130CM 直径 ; 外径 ;2.7Fr: 长度 ;:130cm 直径 : 外径 :2.7Fr: 长度 :130cm M M H MC-PE27131 MC-PE27131 MC-PE 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2011 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该病人右髂静脉明显狭窄, 狭窄上段血管直径 12mm, 因此需用 14mm*8cm 支架扩张该血管 该产品为新产品, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 该产品为新产品, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 1. 该产品与交易平台中标流水号 879 为同一产品, 因为是长尺寸规格分为两张注册证, 在集中采购投标阶段由于技术原因无法同时投标报价 2. 该产品长度为 38mm, 可交易产品中无此长度产品可满足临床特殊需求 3. 病情所需 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需求 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需求 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需求

20 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂 绍兴第二医院 徐宏伟 231 Progreat 层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有直径 : 外径 :2.7Fr; 泰尔茂医疗产品 ( 上 MC-PE27131 顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 长度 ;130cm 2013 第 号海 ) 有限公司使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品 无法满足临床需求 绍兴第二医院徐宏伟 231 Progreat 绍兴第二医院徐宏伟 778 绍兴第二医院徐宏伟 778 绍兴第二医院徐宏伟 778 绍兴第二医院徐宏伟 778 绍兴第二医院徐宏伟 778 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 直径 ; 外径 ;2.7Fr; 长度 ;130cm 外径 :5Fr: 长度 ; 10cm 外径 :5Fr ; 长度 ;10cm 外径 ;5Fr; 长度 ; 10cm 外径 ;5Fr ; 长度 ; 10cm 外径 ;5Fr; 长度 ; 10cm MC-PE27131 RS*A50K10S Q RS*A50K10S Q RS*A50K10S Q RS*A50K10S Q RS*A50K10S Q 浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 32/60 XJLX3260 浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 32/60 XJLX3260 浙江省新华医院楼新江 995 血管鞘 6f G10383 浙江省新华医院楼新江 995 血管鞘 6f G10383 浙江省新华医院楼新江 cm CMW G 2013 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司先健科技 ( 深圳 ) 有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需求 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其它同类产品可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其它同类产品可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其它同类产品可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其它同类产品可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其它同类产品可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始 患者要求用可回收的腔静脉滤器 患者要求用可回收的腔静脉滤器 该产品解决医生做下肢髂动脉时因方向产生的操作困难, 实现反穿顺手操作该产品解决医生做下肢髂动脉时因方向产生的操作困难, 实现反穿顺手操作本产品配合微穿刺系统, 针对下肢微小血管的疏通 探路 开通闭塞血管困难, 效果和安全性好

21 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期分叉型大动脉覆 AB 膜支架及输送系 AB 国食药监械 ( 准 ) 字微创医疗器械 ( 上骼总动脉瘤须使用一体式覆膜支架, 浙江省衢州市人民医院陆炜 统 ( 商品名 : 第 号海 ) 有限公司中标产品中无该类产品, 特申请临时采购 Aegis) 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 1009 栓塞弹簧圈 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 938 温岭市第一人民医院刘丽国 938 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 腔静脉滤器回收器械 腔静脉滤器回收器械 温岭市第一人民医院刘丽国 1009 栓塞弹簧圈 MWCE-18S-3/2- TORADO MWCE-18S-4/2- TORADO GTRS-200-RB GTRS-200-RB MWCE-18S-3/2- TORADO MWCE-18S- 3/2- TORADO MWCE-18S 第 号 4/2- TORADO GTRS-200-RB GTRS-200-RB MWCE-18S- 3/2- TORADO 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批 我科急诊手术中大出血病人占了较大比例, 急诊手术栓塞材料以弹簧圈或微弹簧圈为主, 且栓塞效果较好 使用方便 快捷若缺少弹簧圈将影响危重病人的抢救或直接影响止血效果 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批病人下腔静脉血栓闭塞后放置下腔静脉滤器术后, 现下肢静脉血流通畅, 未见血栓, 需要使用腔静脉滤器回收器械取出滤器, 目前配套回收器械没有中标产品, 特申请使用 Cook 腔静脉滤器回收器械病人下腔静脉血栓闭塞后放置下腔静脉滤器术后, 现下肢静脉血流通畅, 未见血栓, 需要使用腔静脉滤器回收器械取出滤器, 目前配套回收器械没有中标产品, 特申请使用 Cook 腔静脉滤器回收器械该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批我科急诊手术中大出血病人占了较大比例, 急诊手术栓塞材料以弹簧圈或微弹簧圈为主, 且栓塞效果较好 使用方便 快捷若缺少弹簧圈将影响危重病人的抢救或直接影响止血效果

22 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超北京博美瑞科贸有限温岭市第一人民医院刘丽国 348 选择治疗目前中标产品中尚无此性能产 公司品, 特此申批 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 355 台州市第一人民医院牟财国 250 腔静脉滤器直径 : 外径 :18/25/32 XJLX1840; XJLX25 浙江省宁海县第一医院 朱建华 203 赵广宇 236 郑良荣 郑良荣 导引导管 (Heartrail II) 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C GC-F6IL350 5FJL40 Unify Quadra Unify Quadra GC-F6IL T CD CD 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2011 第 号 2013 第 号 2013 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批 Aegisy 下腔静脉滤器为可收下腔静脉滤器, 可預防急性下肢深静脉血栓病人大片血栓脱落引起严重肺栓塞, 对需要局部静脉腔内溶栓病人也要放置下腔静脉滤器預防肺栓塞 Aegisy 下腔静脉滤器可以回收, 避免滤器长期放置可能 Heartrail II 导引导管为经桡动脉冠状动脉介入治疗提供专用的头端形状, 如 IKARI 左 IKARI 右等, 其中 IKARI 左型号既可以用于左冠状动脉也可以用于右冠造动脉, 在 PCI 时可以节省治疗时间 减少患者风险, 提高手术成功率 ; 同时 1 根导管可以代替其它产品两根导管的特性能很大程度上节省病人 医院和医保的费用, 性价比非常高改患者左右冠均有病变, 此导引导管适合同时进行左右冠 PCI 该产品管腔细, 弹性好, 操作灵活, 使用方便, 安全系数大, 在一定程度上降低医疗风险, 进一步降低医疗纠纷因桡动脉宜痉挛, 造成手术失败, 使用该产品提高手术成功率该产品相比现有同类型产品有非常显著的进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题, 提高导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益该产品相比现有同类型产品有非常显著的进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题, 提高导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益

23 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该产品相比现有同类型产品有非常显著的进植入式心脏再同步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 浙江大学医学院附属步复律除颤器圣犹达医疗用品 ( 上陶谦民 Unify Quadra 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问 第一医院 ( 商品名 Unify 2013 第 号海 ) 有限公司题, 提高导线稳定性 改善 CRT 反应率, 能 Quadra) C 为患者带来更多获益 陶谦民 张鸿坤 117 张鸿坤 117 张鸿坤 117 张鸿坤 117 张鸿坤 17 张鸿坤 17 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 ( 商品名 : Aegis) 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 ( 商品名 : Aegis) 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 ( 商品名 : Aegis) 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 ( 商品名 : Aegis) 颅内可电解脱弹簧圈 颅内可电解脱弹簧圈 D133604IL *8 3*20 吴子衡 1000 经皮导入器 5F 张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 王晓辉 1000 经皮导入器 5F 王晓辉 1000 经皮导入器 5F 张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 张鸿坤 1000 经皮导入器 5F D133604IL AB AB AB AB FG FG ;FG ;FG ;FG MPIS-501-T- SST MPIS-501-T- SST MPIS-501-T- SST MPIS-501-T- SST MPIS-501-T- SST MPIS-501-T- SST 2013 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 2005 第 号 2005 第 号 2005 第 号 2005 第 号 2005 第 号 2005 第 号 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 加奇生物科技 加奇生物科技 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 压力监测消融导管与常规消融导管相比具有显著进步, 尤其能够提高射频消融效率和安全性, 缩短手术时间, 提高成功率目前已在国外广泛使用, 国内大的电生理中心也已纷纷应用 中标产品无同类产品, 手术过程使用分叉型大动脉覆膜支架治疗效果好 中标产品无同类产品, 手术过程使用分叉型大动脉覆膜支架治疗效果好 中标产品无同类产品, 手术过程使用分叉型大动脉覆膜支架治疗效果好 中标产品无同类产品, 手术过程使用分叉型大动脉覆膜支架治疗效果好 患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧圈栓塞 患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧圈栓塞 从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料

24 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑金玮 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-401-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑金玮 1000 经皮导入器 4F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑王晓辉 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑王晓辉 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑金玮 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑王晓辉 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑金玮 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑王晓辉 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑金玮 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑王晓辉 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑金玮 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑金玮 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料 浙江大学医学院附属 MPIS-501-T- 库克 ( 中国 ) 医疗贸从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 第一医院 SST 2005 第 号易有限公司难介入手术必备材料

25 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期导丝 ( 商品名 : 浙江大学医学院附属顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术张鸿坤 893 Amplatz Super 260 M 第一医院 2012 第 号 特别是支架手术必备材料之一 Stiff ) 浙江省宁海县第一医院 张鸿坤 893 张鸿坤 893 张鸿坤 893 金玮 117 朱秀宝 236 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 ( 商品名 : Aegis) 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 260 M M M FJL45 AB T 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 2011 第 号 微创医疗器械 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 中标产品无同类产品, 手术过程使用分叉型大动脉覆膜支架治疗效果好 该产品细, 操作灵活, 弹性好, 安全系数较大, 能够较好通过桡动脉, 在一定程度上降低医疗心血管事故, 降低医疗风险桡动脉宜痉挛, 使用该产品手术成功率高 浙江省宁海县第一医院 赵广宇 236 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 5FJL T 2011 第 号 该产品细, 操作灵活, 弹性好, 安全系数较大, 能够较好通过桡动脉, 在一定程度上降低医疗心血管事故, 降低医疗风险桡动脉宜痉挛, 使用该产品手术成功率高 浙江省宁海县第一医院 赵广宇 236 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 5FJL T 2011 第 号 该产品细, 操作灵活, 弹性好, 安全系数较大, 能够较好通过桡动脉, 在一定程度上降低医疗心血管事故, 降低医疗风险桡动脉宜痉挛, 使用该产品手术成功率高 浙江省宁海县第一医院 朱秀宝 236 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 5FJL T 2011 第 号 该产品细, 操作灵活, 弹性好, 安全系数较大, 能够较好通过桡动脉, 在一定程度上降低医疗心血管事故, 降低医疗风险桡动脉宜痉挛, 使用该产品手术成功率高 浙江省宁海县第一医院 朱秀宝 236 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 5FJL T 2011 第 号 该产品细, 操作灵活, 弹性好, 安全系数较大, 能够较好通过桡动脉, 在一定程度上降低医疗心血管事故, 降低医疗风险桡动脉宜痉挛, 使用该产品手术成功率高 温州市中心医院陆川 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷灭菌, 一次性使用而即保证手术成功率和高效率, 特申请备案采购

26 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 李海鹰 F 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 黄伟剑 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 黄伟剑 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 黄伟剑 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 余昶 1006 栓塞弹簧圈 MWCE , MWCE MWCE ,MWCE 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 患者为脾动脉巨大动脉瘤, 需用栓塞弹簧圈 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小

27 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小

28 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 黄伟剑 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小 李海鹰 f 该产品的硬度适中, 消融术时到达特殊部位, 射频操控性能好, 对血管损伤小

29 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Radifocus 血管鞘组其人性化的总计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一 体化包装深受临床好评 它的塑性导丝 套管针以及优选的材料区 别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特 点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医 衢州市人民医院 程科云 780 Radifocus 血管直径 : 外径 :5Fr-6Fr; RS*A60H07S 泰尔茂医疗产品 ( 上生更加轻松 安全 鞘组长度 :7/16cm Q 2010 第 号海 ) 有限公司地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血 管, 使介入手术操作可以更顺利地开始原 使用的鞘管太硬易折断, 导丝头端较硬, 易 进入血管假腔对血管损伤较大, 已多次出现 双侧桡动脉穿刺困难, 改穿刺股动脉, 出现 一位患者使用三副动脉鞘, 造成浪费, 增加 病人痛苦 衢州市人民医院程科云 780 衢州市人民医院郑家胜 780 衢州市人民医院程科云 780 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr-6Fr; 长度 :7 /16cm 直径 : 外径 :5Fr- 6FR;7/16cm 直径 : 外径 : 5Fr_6Fr;7/16cm RS*A60H07S Q RS*A60H07S Q RS*A60H07S Q 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的总计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评 它的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全 地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始原使用的鞘管太硬易折断, 导丝头端较硬, 易进入血管假腔对血管损伤较大, 已多次出现双侧桡动脉穿刺困难, 改穿刺股动脉, 出现一位患者使用三副动脉鞘, 造成浪费, 增加病人 Radifocus 血管鞘组其人性化的总计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评 它的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全 地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始 Radifocus 血管鞘组其人性化的总计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评 它的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全 地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更顺利地开始

30 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Radifocus 血管鞘组其人性化的总计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一 体化包装深受临床好评 衢州市人民医院 郑家胜 780 它的塑性导丝 套管针以及优选的材料区 Radifocus 血管直径 : 外径 :5Fr- RS*A60H07S 泰尔茂医疗产品 ( 上别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特鞘组 6fr;7/16cm Q 2010 第 号海 ) 有限公司点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医 生更加轻松 安全 地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血 管, 使介入手术操作可以更顺利地开始 宁波市第一医院储慧民 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 7.5F D133604IL 2013 第 号 该导管将压力数字化表达, 具有加强疗效, 减少并发症等优点 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 可调控型导管鞘 ( 商品名 : FlexCath) 根 3FC 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 配合球囊型冷冻消融导管操作的必须外鞘管, 弯度可调节便于冷冻消融导管准确定位 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 根 , 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 可通过球囊型冷冻消融导管中心, 整个手术仅需一次房间隔穿刺, 减少二次穿刺风险 可支撑冷冻消融导管, 辅助定位 科消融过程的实时监测 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 蒋晨阳 蒋晨阳 蒋晨阳 可调控型导管鞘 ( 商品名 : FlexCath) 球囊型冷冻消融导管 ( 商品名 : Arctic Front) 可调控型导管鞘 ( 商品名 : FlexCath) 可调控型导管鞘 ( 商品名 : FlexCath) 根根根根 3FC12 2AF231, 2AF281 3DC12 3FC 第 号 2013 第 号 2012 第 号 2012 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 配合球囊型冷冻消融导管操作, 弯度可以调节, 便于冷冻消融导管准确定位 球囊型冷冻消融导管室国际领先的消融技术, 对 af 消融手术能减低难度, 减少时间, 增加成功率配合球囊型冷冻消融导管操作的必须外鞘管 弯度可以调节, 便于冷冻消融导管准确定位 配合球囊型冷冻消融导管操作的必须外鞘管, 弯度可调节, 便于导管准确定位 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 根 , 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 设计可以通过球囊性冷冻消融中心, 可职称冷冻消融导管, 辅助定位, 可以消融过程的实时监测 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 根 , 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 设计可以通过球囊性冷冻消融中心, 可职称冷冻消融导管, 辅助定位, 可以消融过程的实时监测 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 蒋晨阳 球囊型冷冻消融导管 ( 商品名 : Arctic Front) 球囊型冷冻消融导管 ( 商品名 : Arctic Front) 根 根 2AF231, 2AF281 2af21/ 第 号 2013 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 球囊冷冻消融导管室国际领先的技术, 对 AF 消融手术能降低难度, 减少十年, 增加成功率球囊冷冻消融导管室国际领先的技术, 对 AF 消融手术能降低难度, 减少十年, 增加成功率

31 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期球囊型冷冻消融球囊冷冻消融导管室国际领先的技术, 对 AF 浙江大学医学院附属美敦力 ( 上海 ) 管理蒋晨阳 导管 ( 商品名 : 根 2af231/281 消融手术能降低难度, 减少十年, 增加成功 邵逸夫医院 2013 第 号有限公司 Arctic Front) 率 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 郑伟良 郑伟良 郑伟良 台州市立医院徐云根 203 台州市立医院徐小辉 282 台州市立医院徐小辉 327 栓塞微球 ( 商品名 : HepaSphere) 栓塞微球 ( 商品名 : HepaSphere) 栓塞微球 ( 商品名 : HepaSphere) 导引导管 (Heartrail II) PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 支架系统 ( 商品名 :Wingspan) 台州市立医院王林友 250 腔静脉滤器 台州市立医院王林友 250 腔静脉滤器 台州市立医院王林友 203 富阳市人民医院袁强 780 导引导管 (Heartrail II) Radifocus 血管鞘组 25mg,50-100um V325HS 25 买个 um v35hs 25mg um 直径 : 外径 : 5Fr/6Fr/7... 球囊材料为聚酰胺 - 聚醚 - 聚酯共... 支架材料为镍钛合金 支架外径 (... 直径 : 外径 : 18/25/32;... 直径 : 外径 : 18/25/32;... 直径 : 外径 : 5Fr/6Fr/7... 直径 : 外径 :5FR- 6FR 长度 7/16CM v325hs GC- F5JL300; GC-... M ;... M003WE ;M... XJLX1840; XJLX25... XJLX1840; XJLX25... GC- F5JL300; GC-... RS*A602107S Q 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2011 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2010 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 栓塞微球为放射介入所需材料, 患者需要使用该产品加在化疗药物, 用于栓塞肝癌时可使效果更持久, 延长化疗药物用于肿瘤时间, 治疗时间不良反应更轻, 该品牌为新产品, 卫生厅招标目录中无可替代产品, 特申请特殊使用栓塞微球为放射介入所需材料, 患者需要使用该产品加在化疗药物, 用于栓塞肝癌时可使效果更持久, 延长化疗药物用于肿瘤时间, 治疗时间不良反应更轻, 该品牌为新产品, 卫生厅招标目录中无可替代产品, 特申请特殊使用栓塞微球为放射介入所需材料, 患者需要使用该产品加在化疗药物, 用于栓塞肝癌时可使效果更持久, 延长化疗药物用于肿瘤时间, 治疗时间不良反应更轻, 该品牌为新产品, 卫生厅招标目录中无可替代产品, 特申请特殊使用中标产品操作困难, 成功率较低, 手术时间延长, 风险增加, 并发症增加, 容易引起血管内膜撕裂患者的基底动脉严重狭窄, 需使用颅内专用球囊进行术中预扩, 目前国内只有该产品被批准注册使用患者的基底动脉严重狭窄, 需使用颅内专用球囊进行术中预扩, 目前国内只有该产品被批准注册使用病人下肢静脉栓塞, 要求放置可回收滤器中标产品无同类产品病人下肢静脉栓塞, 要求放置可回收滤器中标产品无同类产品中标产品操作困难, 成功率较低, 手术时间延长, 风险增加, 并发症增加, 容易引起血管内膜撕裂 泰尔茂血管鞘组其人性化的设计理念, 精良的制作工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评, 它的特色的塑性导丝, 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的进行

32 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 泰尔茂血管鞘组其人性化的设计理念, 精良 的制作工艺, 以及齐全的规格型号和一体化 的包装深受临床好评, 它的特色的塑性导 富阳市人民医院 商文忠 780 直径 : 外径 :5FR- 丝, 套管针以及优选的材料区别于其他同类 Radifocus 血管 RS*A602107S 泰尔茂医疗产品 ( 上 6FR 产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计鞘组 Q 2010 第 号海 ) 有限公司长度 7/16CM 的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的 血管, 使介入手术操作可以更加顺利的进行 张 富阳市人民医院袁强 780 富阳市人民医院商文忠 780 富阳市人民医院商文忠 780 奉化市人民医院邬武斌 780 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5FR- 6FR 长度 7/16CM 直径 : 外径 :5FR- 6FR 长度 7/16CM 直径 : 外径 :5FR- 6FR 长度 7/16CM 直径 : 外径 :5Fr 6Fr:7/16CM RS*A602107S Q RS*A602107S Q RS*A602107S Q RS*A50H07S Q; RS*A60G16S QZ; RS*A60H07S Q 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 泰尔茂血管鞘组其人性化的设计理念, 精良的制作工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评, 它的特色的塑性导丝, 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的进行张泰尔茂血管鞘组其人性化的设计理念, 精良的制作工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评, 它的特色的塑性导丝, 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的进行张泰尔茂血管鞘组其人性化的设计理念, 精良的制作工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评, 它的特色的塑性导丝, 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的进行张 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品

33 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 奉化市人民医院刘立志 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr:7/16CM RS*A50H07S Q; RS*A60G16S QZ; RS*A60H07S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 奉化市人民医院邬武斌 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr:7/16CM RS*A50H07S Q; RS*A60G16S QZ; RS*A60H07S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 奉化市人民医院刘立志 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr:7/16CM RS*A50H07S Q; RS*A60G16S QZ; RS*A60H07S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 奉化市人民医院邬武斌 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr:7/16CM RS*A50H07S Q; RS*A60G16S QZ; RS*A60H07S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 奉化市人民医院邬武斌 212 Runthrough S 导丝 ( Floppy) TW AS418FA TW AS418FA 2013 第 号 PCI 手术中, 导丝对手术是否成功起了至关重要的作用, 在遇到不同病变是需要不同的导丝才能有效通过病变,Runthrough S 导丝具备非常优良的操控性, 能提高术者处理不同病变能力同时减少手术时间, 降低手术风险目前中标产品中无类似产品

34 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 奉化市人民医院邬武斌 212 Runthrough S 导丝 ( Floppy) TW AS418FA TW AS418FA 2013 第 号 PCI 手术中, 导丝对手术是否成功起了至关重要的作用, 在遇到不同病变是需要不同的导丝才能有效通过病变,Runthrough S 导丝具备非常优良的操控性, 能提高术者处理不同病变能力同时减少手术时间, 降低手术风险目前中标产品中无类似产品 奉化市人民医院邬武斌 212 Runthrough S 导丝 ( Floppy) TW AS418FA TW AS418FA 2013 第 号 PCI 手术中, 导丝对手术是否成功起了至关重要的作用, 在遇到不同病变是需要不同的导丝才能有效通过病变,Runthrough S 导丝具备非常优良的操控性, 能提高术者处理不同病变能力同时减少手术时间, 降低手术风险目前中标产品中无类似产品 奉化市人民医院刘立志 212 Runthrough S 导丝 ( Floppy) TW AS418FA TW AS418FA 2013 第 号 PCI 手术中, 导丝对手术是否成功起了至关重要的作用, 在遇到不同病变是需要不同的导丝才能有效通过病变,Runthrough S 导丝具备非常优良的操控性, 能提高术者处理不同病变能力同时减少手术时间, 降低手术风险目前中标产品中无类似产品 奉化市人民医院刘立志 212 Runthrough S 导丝 ( Floppy) TW AS418FA TW AS418FA 2013 第 号 PCI 手术中, 导丝对手术是否成功起了至关重要的作用, 在遇到不同病变是需要不同的导丝才能有效通过病变,Runthrough S 导丝具备非常优良的操控性, 能提高术者处理不同病变能力同时减少手术时间, 降低手术风险目前中标产品中无类似产品 温州市中心医院季晓君 809 温州市中心医院季晓君 809 温州市中心医院季晓君 819 PTCA 导丝 ( 商品名 :EOS) PTCA Guide Wire PTCA 导丝 ( 商品名 :EOS) PTCA Guide Wire 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AGH AGH AG14M060 AGH AGH AG14M060 万曙 171 导丝.014 GW 第 号 2011 第 号 2012 第 号 2011 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 患者多为冠心病病人, 血管完全阻塞或严重狭窄, 现在使用 PTCA 导丝无法进入靶血管, 有时导致手术失败即使有些勉强成功, 但延长了手术时间, 无谓的增加了病人和医生的 X 光线的辐射故申请 ASAHI 的 Conquest pro 导丝患者多为冠心病病人, 血管完全阻塞或严重狭窄, 现在使用 PTCA 导丝无法进入靶血管, 有时导致手术失败即使有些勉强成功, 但延长了手术时间, 无谓的增加了病人和医生的 X 光线的辐射故申请 ASAHI 的 Conquest pro 导丝患者多为冠心病病人, 血管完全阻塞或严重狭窄, 现在使用 PTCA 导丝无法进入靶血管, 有时导致手术失败即使有些勉强成功, 但延长了手术时间, 无谓的增加了病人和医生的 X 光的辐射故申请 ASAHI 的 Miracle 6 导丝 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品

35 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期上海胜迈医疗器械有浙江大学医学院附属顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操万曙 171 导丝.014 GW 限公司 第一医院 2011 第 号作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 万曙 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 谷军 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW X 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 潘剑威 324 导丝 ( 商品名 : Synchro2).014 M 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2010 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 该导丝是神经血管介入治疗专用导丝, 其在神经血管中的支撑和导引能力非常优异尤其适用于神经血管严重迂曲的患者, 为确保手术的顺利进行, 特申请该产品

36 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 颅内动脉狭窄支架成形术所需支架该产品 浙江大学医学院附属支架系统 ( 商品 M003WE0250 史赛克 ( 北京 ) 医疗与 Gateway PTA 球囊导管配套使用用于潘剑威 *15 第一医院名 :Wingspan) 第 号器械有限公司因颅内动脉粥样硬化而患 TIA 或中风的患者 潘剑威 282 潘剑威 638 潘剑威 640 PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 颈动脉支架系统 ( 商品名 :ACCULIK) 1.5*15 M * 支架外径 (mm): / ; 万曙 887 血管内栓塞线圈 2*3 谷军 887 血管内栓塞线圈 2*3;2*2 潘剑威 638 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 万曙 883 血管内栓塞线圈 9*24;10* HS- V;100203HS-V HS- V; HS-V 9* CC- V; CC-V 万曙 883 血管内栓塞线圈 2* CC-V 谷军 883 血管内栓塞线圈 5* CC-V 万曙 887 血管内栓塞线圈 2* HS-V 潘剑威 885 血管内栓塞线圈 7*30 陶谦民 3431 陶谦民 3431 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :EZ STEER Thermoco 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :EZ STEER Thermoco BI75TCDFH BI75TCDFH HC-R- V BI75TCDFH BI75TCDFH 2010 第 号 2011 第 号 2012 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2011 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2011 第 号 2011 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 雅培医疗器械贸易 雅培医疗器械贸易 雅培医疗器械贸易 Wingspan 支架系统配套的球襄, 其它产品不可替代 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 支架顺应性好, 支撑力好, 颈动脉狭窄需用此规格支架 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 该患者心律失常起源于左室, 手术难度较大, 应用常规的单弯 Thermocool 导航星消融导管手术成功率低, 国外多以双弯导航星消融导管进行消融, 我院目前尚未招标该产品, 故特申请临时试用该患者心律失常起源于左室, 手术难度较大, 应用常规的单弯 Thermocool 导航星消融导管手术成功率低, 国外多以双弯导航星消融导管进行消融, 我院目前尚未招标该产品, 故特申请临时试用

37 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期上海胜迈医疗器械有浙江大学医学院附属顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操万曙 171 导丝.014 GW 限公司 第一医院 2011 第 号作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 温州市中心医院王军 203 杭州市第三人民医院王林君 606 杭州市第三人民医院孟路阳 579 万曙 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW X 谷军 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 谷军 171 导丝.014 GW 谷军 171 导丝.014 GW 导引导管 (Heartrail II) GC-H5ST012Q GC- H5ST012Q 血管支架系统 ( 商品名 :Xpert) 镍钛支架系统 ( 商品名 :SMART) 6x30mm 6X150mm EX8L3006 co6150mv 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2009 第 号 2011 第 号 雅培医疗器械贸易 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 患者多为冠心病病人, 血管完全阻塞或严重狭窄, 现在使用常规指引导管无法到达靶血管, 有时导致手术失败即使有些勉强成功, 但延长了手术时间, 无谓的增加了病人和医生的 X 光线的辐射故申请泰尔茂的 5F ST1 导管 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 杭州市第三人民医院孟路阳 539 球囊扩张导管 ( 商品名 :MAXI LD) 40X18mm L 2011 第 号 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 伍建军 伍建军 F 130CM 2.4F 130CM 该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉

38 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该独有的直头型, 更容易进入细小血浙江大学医学院附属 ( 商品 麦瑞通医疗器械 ( 北伍建军 F 130CM 管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过 第二医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 伍建军 F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM T T T T T T T 该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更容易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑型头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉

39 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期

40 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期

41 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 SR08F SR08F SR08F SR08F SR08F

42 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期

43 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 李长龄 227 李长龄 227 李长龄 227 Tazuna 球囊扩张导管 Tazuna 球囊扩张导管 Tazuna 球囊扩张导管 球囊直径 : 外径 : 1.5mm; 长度 :15mm 球囊直径 : 外径 : 2.5mm; 长度 :15mm 球囊直径 : 外径 : 2.5mm; 长度 :15mm DC- RK1515EH DC- RK2515EHW DC- RK2515EHW 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 Tazuna 是泰尔茂公司最新的一款球囊产品, 采用了最新 最优秀的设计和工艺它具有最细小的头端外径, 最出色的通过性, 其中 1.25mm x 10mm 的型号对于慢性完全闭塞病变 (CTO) 的介入治疗可以起到关键的作用 Tazuna 是泰尔茂公司最新的一款球囊产品, 采用了最新 最优秀的设计和工艺它具有最细小的头端外径, 最出色的通过性, 其中 1.25mm x 10mm 的型号对于慢性完全闭塞病变 (CTO) 的介入治疗可以起到关键的作用 Tazuna 是泰尔茂公司最新的一款球囊产品, 采用了最新 最优秀的设计和工艺它具有最细小的头端外径, 最出色的通过性, 其中 1.25mm x 10mm 的型号对于慢性完全闭塞病变 (CTO) 的介入治疗可以起到关键的作用

44 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Tazuna 是泰尔茂公司最新的一款球囊产品, 采用了最新 最优秀的设计和工艺它具有球囊直径 : 外径 : 浙江大学医学院附属 Tazuna 球囊扩张 DC- 泰尔茂医疗产品 ( 上最细小的头端外径, 最出色的通过性, 其中李长龄 mm; 长度 :15mm 第二医院导管 RK3015EHW 2011 第 号海 ) 有限公司 1.25mm x 10mm 的型号对于慢性完全闭塞 病变 (CTO) 的介入治疗可以起到关键的作 用 孙勇 227 孙勇 227 李长龄 226 Tazuna 球囊扩张导管 Tazuna 球囊扩张导管 Hiryu 球囊扩张导管 球囊直径 : 外径 : 1.25mm; 长度 : 10mm 球囊直径 : 外径 : 2.0mm; 长度 :15mm 球囊直径 : 外径 : 3.5mm; 长度 :15mm DC- RK1210EH DC- RK2015EHW DC- RJ3515EHW 2011 第 号 2011 第 号 2010 第 号 Tazuna 是泰尔茂公司最新的一款球囊产品, 采用了最新 最优秀的设计和工艺它具有最细小的头端外径, 最出色的通过性, 其中 1.25mm x 10mm 的型号对于慢性完全闭塞病变 (CTO) 的介入治疗可以起到关键的作用 Tazuna 是泰尔茂公司最新的一款球囊产品, 采用了最新 最优秀的设计和工艺它具有最细小的头端外径, 最出色的通过性, 其中 1.25mm x 10mm 的型号对于慢性完全闭塞病变 (CTO) 的介入治疗可以起到关键的作用 Hiryu 球囊扩张导管是泰尔茂公司最新的一款球囊产品, 采用了最新 最优秀的设计和工艺它具有最细小的头端外径, 最出色的通过性, 在介入治疗中可以起到关键的作用 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) 28 EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) 28 EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) 22 EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) 22 EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) 22 EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求

45 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 浙江大学医学院附属强生 ( 上海 ) 医疗器许璟 444 灌注导管 2.3F 606S255X 第二医院 2009 第 号材有限公司 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 浙江大学医学院附属强生 ( 上海 ) 医疗器许璟 444 灌注导管 2.3F 606S255X 第二医院 2009 第 号材有限公司 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 浙江大学医学院附属强生 ( 上海 ) 医疗器许璟 444 灌注导管 2.3F 606S255X 第二医院 2009 第 号材有限公司 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 浙江大学医学院附属强生 ( 上海 ) 医疗器许璟 444 灌注导管 2.3F 606S255X 第二医院 2009 第 号材有限公司 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 伍建军 231 Progreat 直径 : 外径 :2.7Fr; 长度 :130CM MC-PE 第 号 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易到达病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果同时它是周围血管介入手术中唯一一款同轴性的导管 ( 里面配黄金线圈的 ), 减少病人的手术费用, 节约科室成本, 其性价比非常高 蒋峻 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 3.0mm*15mm 3.0mm*15mm 2013 第 号 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 此产品为一种带有紫杉醇的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白目前国内支架内再狭窄发生率仍然很高, 这种情况还没有更为有效的处理办法, 而 SeQuent Please 是全新的有效针对治疗支架内再狭窄的产品, 为国内外心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更先进的治疗方案 蒋峻 蒋峻 李长岭 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 2.75mm*26mm 2.75mm*15mm 3.0mm*17mm 2.75mm*26m m 2.75mm*15m m 3.0mm*17mm 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 此产品为一种紫杉醇药物球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白, 目前国内支架内再狭窄发生率仍然较高, 还没有更为有效的处理办法, 而 sequent please 是全新的有效针对支架内再狭窄的产品, 为国内外心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更为先进的治疗方案此产品为一种紫杉醇药物球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白, 目前国内支架内再狭窄发生率仍然较高, 还没有更为有效的处理办法, 而 sequent please 是全新的有效针对支架内再狭窄的产品, 为国内外心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更为先进的治疗方案此产品是一种紫杉醇药物的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白, 目前国内支架内再狭窄发生率仍然比较高, 这种情况还没有更为有效的办法解决, 而 sequent please 是全新的针对支架内再狭窄的产品, 为国内外的心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更为先进的治疗方案

46 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 此产品是一种紫杉醇药物的球囊导管, 填补 了国内药物涂层球囊的空白, 目前国内支架紫杉醇释放冠脉内再狭窄发生率仍然比较高, 这种情况还没浙江大学医学院附属球囊导管 ( 商品贝朗医疗 ( 上海 ) 国李长岭 mm*17mm 3.0mm*17mm 有更为有效的办法解决, 而 sequent please 第二医院名 :SeQuent 2013 第 号际贸易有限公司是全新的针对支架内再狭窄的产品, 为国内 Please) 外的心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提 供了更为先进的治疗方案 伍建军 546 伍建军 546 余昶 胡文豪 余昶 余昶 余昶 余昶 胡文豪 镍钛支架系统 ( 商品名 : PRECISE) 镍钛支架系统 ( 商品名 : PRECISE) 8mm*40mm 6mm*40mm PC0840XCE PC0640XCE 2012 第 号 2012 第 号 该产品使用镍钛合金材质, 可根据血管解剖结构贴壁, 且柔顺性通过性俱佳, 故申请使用该产品使用镍钛合金材质, 可根据血管解剖结构贴壁, 且柔顺性通过性俱佳, 故申请使用该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购

47 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅 颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的温州医科大学附属第 ( 商品 麦瑞通医疗器械 ( 北余昶 超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原一医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床 急需该公司, 特请采购 胡文豪 胡文豪 董礼阳 胡文豪 余昶 周为中 余昶 胡文豪 MC24130S 29MC24130S 29MC24130S 29MC24130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC24130S 29MC24130S 29MC24130S 29MC24130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急需该公司, 特请采购

48 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 该支撑性好, 操控性佳, 独有的天鹅 颈头端, 柔软的远端设计适用于复杂血管的温州医科大学附属第 ( 商品 29MC29130S 麦瑞通医疗器械 ( 北胡文豪 MC29130S 超选择介入, 中标产品中无该性能产品, 原一医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司供应 ( 中标号 253 号 ) 断货, 临床急 需该公司, 特请采购 浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 25 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 患者要求用可回收滤器目前可选中标产品无经股可回收的滤器先健滤器可经股静脉取出, 且为临时永久一体式设计, 适合患者复杂的病区该滤器 2008 年部标价格为 元, 目前厂家价格下降 10% 供应 浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 25 XTLX3260 杭州市中医院黄挺 348 杭州市中医院黄挺 348 杭州市中医院黄挺 355 杭州市中医院黄挺 Fr*130cm 2.2Fr*130cm *180cm *180cm 浙江省新华医院楼新江 995 血管鞘 6f G10383 浙江省新华医院楼新江 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 蒋晨阳 蒋晨阳 蒋晨阳 球囊型冷冻消融导管 ( 商品名 : Arctic Front) 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 可调控型导管鞘 ( 商品名 : FlexCath) 根 可调弯头端 D F 弯管身 7.5f, 间距 1-6-2mm 可调弯头端 DF 弯, 管身 7.5f, 间距 1-6-2mm 根 CMQ G 2af231.2af281 D133604IL D133605IL d133604il d133605il 3fc12 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2012 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 患者要求用可回收的腔静脉滤器 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该产品解决医生做下肢髂动脉时因方向产生的操作困难, 实现反穿顺手操作本产品配合微穿刺系统, 针对下肢微小血管的疏通 探路 开通闭塞血管困难, 效果和安全性好 领先的消融技术, 对 AF 消融手术能降低难度, 减少时间, 增加成功率 压力感应导管科精确显示压力大小和方向, 压力大小和方向对于术者判断导管与星级贴靠是否良好, 以及保证消融的安全型和有效性具有良好的指导作用, 还减少手术时间和射线曝光量压力感应导管科精确显示压力大小和方向, 压力大小和方向对于术者判断导管与星级贴靠是否良好, 以及保证消融的安全型和有效性具有良好的指导作用, 还减少手术时间和射线曝光量配合球囊型消融导管操作的必须外鞘管, 导管弯度可以调节, 便于冷冻消融导管准确定位

49 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 根 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 整个手术仅需一次房间个穿刺, 减少二次穿刺风险, 可以支撑冷冻球囊消融导管, 辅助定位可消融过程的实时监测 杭州市红十字会医院隋向前 2748 杭州市红十字会医院隋向前 2748 杭州市红十字会医院隋向前 2748 起搏电极导线 ( 商品名 :SelectSecure ) 起搏电极导线 ( 商品名 :SelectSecure ) 起搏电极导线 ( 商品名 :SelectSecure ) 第 号 2012 第 号 2012 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 3830 起搏电极导线是 4f 主动固定电极, 配套 c315 鞘管可固定特殊部位起搏, 是目前唯一能固定 his 起搏的电极导线 3830 起搏电极导线是 4f 主动固定电极, 配套 c315 鞘管可固定特殊部位起搏, 是目前唯一能固定 his 起搏的电极导线 3830 起搏电极导线是 4f 主动固定电极, 配套 c315 鞘管可固定特殊部位起搏, 是目前唯一能固定 his 起搏的电极导线 杭州市第一人民医院林乃弓 938 腔静脉滤器回收器械 GTRS-200_RB GTRS- 200_RB 2010 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 手术需要使用 COOK 公司配套之下腔静脉滤器回收器械但浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 嘉兴市第二医院张建勤 778 嘉兴市第二医院张建勤 778 嘉兴市第二医院张建勤 778 嘉兴市第二医院潘琪宏 778 嘉兴市第二医院郑展雄 778 浙江省人民医院屈百鸣 2747 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 起搏电极 ( 商品名 :CapSure Epi) 6F 6F 6F 6F 6F A60K10SQ A60K10SQ A60K10SQ A60K10SQ A60K10SQ 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2013 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 目前国产中标的迪玛克穿刺鞘止血阀多数渗血明显, 导丝材质硬, 且通过性差特此申请目前国产中标的迪玛克穿刺鞘止血阀多数渗血明显, 导丝材质硬, 且通过性差特此申请目前国产中标的迪玛克穿刺鞘止血阀多数渗血明显, 导丝材质硬, 且通过性差特此申请目前国产中标的迪玛克穿刺鞘止血阀多数渗血明显, 导丝材质硬, 且通过性差特此申请目前国产中标的迪玛克穿刺鞘止血阀多数渗血明显, 导丝材质硬, 且通过性差特此申请 此电极是唯一一根体外心脏起搏电极, 属于必须使用耗材 孙军辉 栓塞微球 ( 商品名 : HepaSphere) 25mg 尺寸 :50-100um V325HS 2013 第 号 HepaSphere 栓塞微球为肝胆介入手术所需材料, 患者需要使用, 该栓塞微球可加载化疗药物, 用于栓塞肝癌时可使栓塞效果更持久, 延长化疗药物作用于肿瘤的时间, 治疗时不良反应更轻但该品牌为新产品, 特申请特殊使用, 以保证临床治疗实施, 谢谢!

50 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 孙军辉 栓塞微球 ( 商品名 : HepaSphere) 25mg 尺寸 :50-100um V325HS 2013 第 号 HepaSphere 栓塞微球为肝胆介入手术所需材料, 患者需要使用, 该栓塞微球可加载化疗药物, 用于栓塞肝癌时可使栓塞效果更持久, 延长化疗药物作用于肿瘤的时间, 治疗时不良反应更轻但该品牌为新产品, 特申请特殊使用, 以保证临床治疗实施, 谢谢! 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 1009 栓塞弹簧圈 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 温岭市第一人民医院刘丽国 139 温岭市第一人民医院刘丽国 温岭市第一人民医院刘丽国 139 导丝 ( 商品名 : Worker)- WORKER Amplatz 超硬交换导丝 导丝 ( 商品名 : Worker)- WORKER Amplatz 超硬交换导丝 MWCE-18S-3/2- TORADO MWCE-18S- 3/2- TORADO 第 号 2011 第 号 2011 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 上海美创医疗器械有限公司 (Angiotech) 上海美创医疗器械有限公司 (Angiotech) 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批我科急诊手术中大出血病人占了较大比例, 急诊手术栓塞材料以弹簧圈或微弹簧圈为主, 且栓塞效果较好 使用方便 快捷若缺少弹簧圈将影响危重病人的抢救或直接影响止血效果该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该独有的天鹅颈头型 45 度型, 更容易进入迂曲的血管, 的远端柔软设计更好的适用于病人无创血管插入, 目前中标产品中尚无此性能产品, 特申请该产品使用 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批 该独有的天鹅颈头型 45 度型, 更容易进入迂曲的血管, 的远端柔软设计更好的适用于病人无创血管插入, 目前中标产品中尚无此性能产品, 特申请该产品使用 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批

51 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 该独有的天鹅颈头型 45 度型, 更容 温岭市第一人民医院 刘丽国 易进入迂曲的血管, 的远端柔软设计 ( 商品 麦瑞通医疗器械 ( 北 更好的适用于病人无创血管插入, 目前中标名 :Maestro) 京 ) 有限公司产品中尚无此性能产品, 特申请该产品使用 温岭市第一人民医院刘丽国 139 温岭市第一人民医院刘丽国 温岭市第一人民医院刘丽国 139 温岭市第一人民医院刘丽国 温岭市第一人民医院刘丽国 139 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 355 导丝 ( 商品名 : Worker)- WORKER Amplatz 超硬交换导丝 导丝 ( 商品名 : Worker)- WORKER Amplatz 超硬交换导丝 导丝 ( 商品名 : Worker)- WORKER Amplatz 超硬交换导丝 第 号 2011 第 号 2011 第 号 上海美创医疗器械有限公司 (Angiotech) 上海美创医疗器械有限公司 (Angiotech) 上海美创医疗器械有限公司 (Angiotech) 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批 该独有的天鹅颈头型 45 度型, 更容易进入迂曲的血管, 的远端柔软设计更好的适用于病人无创血管插入, 目前中标产品中尚无此性能产品, 特申请该产品使用 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批 该独有的天鹅颈头型 45 度型, 更容易进入迂曲的血管, 的远端柔软设计更好的适用于病人无创血管插入, 目前中标产品中尚无此性能产品, 特申请该产品使用 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批

52 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超北京博美瑞科贸有限温岭市第一人民医院刘丽国 348 选择治疗目前中标产品中尚无此性能产 公司品, 特此申批 温岭市第一人民医院刘丽国 1009 栓塞弹簧圈 温岭市第一人民医院刘丽国 355 温岭市第一人民医院刘丽国 348 温岭市第一人民医院刘丽国 348 杭州市红十字会医院隋向前 2748 杭州市红十字会医院隋向前 2748 起搏电极导线 ( 商品名 :SelectSecure ) 起搏电极导线 ( 商品名 :SelectSecure ) MWCE-18S-3/2- TORADO MWCE-18S-4/2- TORADO MWCE-18S- 3/2- TORADO 2 套 MWCE-18S- 4/2- TORADO 1 套 杭州市第一人民医院凌峰 Estella SR Estella SR Estella SR 杭州市第一人民医院凌峰 Solia S Solia S Solia S 2010 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2013 第 号 2013 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 (biotroinik se) 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 (biotroinik se) 我科急诊手术中大出血病人占了较大比例, 急诊手术栓塞材料以弹簧圈或微弹簧圈为主, 且栓塞效果较好 使用方便 快捷若缺少弹簧圈将影响危重病人的抢救或直接影响止血效果 该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批 3830 起搏电极导线是 4f 主动固定电极, 配套 c315 鞘管可固定特殊部位起搏, 是目前唯一能固定 his 起搏的电极导线 3830 起搏电极导线是 4f 主动固定电极, 配套 c315 鞘管可固定特殊部位起搏, 是目前唯一能固定 his 起搏的电极导线 PRO-MRI 系列起搏器因今年省招标时尚未获得 SFDA 批准故未能参加希望能以新产品申请在本院采购 PRO-MRI 系列起搏器因今年省招标时尚未获得 SFDA 批准故未能参加希望能以新产品申请在本院采购

53 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 方崇峰 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 卢先本 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请

54 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 卢先本 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AGP 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 卢先本 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请

55 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 卢先本 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 薛迎生 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请

56 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 薛迎生 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 季文斌 348 季文斌 348 季文斌 348 外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品

57 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 外径 :2.2F, 内 径 :0.020, 长 度 :105/125/130/150c 台州恩泽医疗中心北京博美瑞科贸有限该操控性及支撑性好, 适合高难度超季文斌 348 m, 产品由导管, 止血 ( 集团 ) 台州医院 公司选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品阀,Y 接头, 导入针和补 强芯组成并带有亲 水涂层和不透 X 线标记 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 季文斌 348 季文斌 348 季文斌 348 季文斌 348 季文斌 348 季文斌 348 外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品

58 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 外径 :2.2F, 内 径 :0.020, 长 度 :105/125/130/150c 台州恩泽医疗中心北京博美瑞科贸有限该操控性及支撑性好, 适合高难度超季文斌 348 m, 产品由导管, 止血 ( 集团 ) 台州医院 公司选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品阀,Y 接头, 导入针和补 强芯组成并带有亲 水涂层和不透 X 线标记 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 季文斌 348 季文斌 348 季文斌 348 卢先本 800 PTCA 导丝 ( 商品名 :ASAHI) PTCA Guide Wire 外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记外径 :2.2F, 内径 :0.020, 长度 :105/125/130/150c m, 产品由导管, 止血阀,Y 接头, 导入针和补强芯组成并带有亲水涂层和不透 X 线标记 AGP 外径 : 英寸 ; 长度 : 180cm 材质 : 不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢 (SUS316) 材料制成, 不透射线绕丝由铂镍合金制成 AGP 外径 : 英寸 英寸 ; 长度 :190cm 材质 : 不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢 (SUS316) 材料制成, 不透射线绕丝由铂镍合金制 AGP140001; AGP140301; AGP 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中无该性能产品 Fielder XT 导丝是行业专家公认的 CTO 手术首选导丝, 对于有纤维孔存在的 CTO 病变有极高的成功率, 是当前市场上唯一存在的尖端硬度小于 1 克的锥形头超滑导丝特提出备案采购申请

59 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要亚安酯 高密度聚乙材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和台州恩泽医疗中心房间隔穿刺鞘 ( 商烯 聚丙烯 不锈钢圣犹达医疗用品 ( 上葛卫力 带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭 ( 集团 ) 台州医院品名 :Fast- Cath) 其他描述:Swartz 海 ) 有限公司菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患鞘, 弯型者医疗费用 SL0/SL1/SL2/SL3/SL /SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 葛卫力 3211 葛卫力 3211 葛卫力 3211 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述:Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述:Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述 :Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用

60 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要亚安酯 高密度聚乙材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和台州恩泽医疗中心房间隔穿刺鞘 ( 商烯 聚丙烯 不锈钢圣犹达医疗用品 ( 上葛卫力 带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭 ( 集团 ) 台州医院品名 :Fast- Cath) 其他描述:Swartz 海 ) 有限公司菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患鞘, 弯型者医疗费用 SL0/SL1/SL2/SL3/SL /SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 葛卫力 3211 赵文军 250 腔静脉滤器 赵文军 250 腔静脉滤器 外径 : 无 ; 内径 : 8F/8.5F; 长度 : 63/81CM; 材质 : 聚亚安酯 高密度聚乙烯 聚丙烯 不锈钢 其他描述:Swartz 鞘, 弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL 4/SR0/SR1/SR2/SR3/ SR4; 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描述 : 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成血栓过滤器采用 iti 合金材料制成, 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描述 : 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成血栓过滤器采用 iti 合金材料制成, 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 XJLX3260 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 该产品由导管鞘 导丝和扩张器组成主要材料有聚亚胺酯 高密度聚乙烯 聚丙烯和带有 PTFE 涂层的 304 不锈钢环氧乙烷灭菌, 一次性使用提高手术成功率, 降低患者医疗费用 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组成环氧乙烷灭菌, 一次性使用 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组成环氧乙烷灭菌, 一次性使用

61 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描 述 : 本产品由血栓过 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不 台州恩泽医疗中心滤器和输送器两部分国食药监械 ( 准 ) 字先健科技 ( 深圳 ) 有对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输周文俊 250 腔静脉滤器 XJLX3260 ( 集团 ) 台州医院组成血栓过滤器采 2011 第 号限公司送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组 用 iti 合金材料制成, 成环氧乙烷灭菌, 一次性使用 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 赵文军 250 腔静脉滤器 赵文军 250 腔静脉滤器 赵文军 血管内覆膜支架系统 ( 商品名 : GORE VIABAH) 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描述 : 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成血栓过滤器采用 iti 合金材料制成, 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 直径 : 外径 : 18/25/32; 长度 : 40/50/60mm; 其他描述 : 本产品由血栓过滤器和输送器两部分组成血栓过滤器采用 iti 合金材料制成, 输送器由改性尼龙 (PEBAX) 材料制成 覆膜支架标称直径 (mm): ; 覆膜支架标称长度 (cm): ; 输送系统标称长度 (cm): XJLX3260 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 VBC VBC VBC 第 号 VBC 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 戈尔工业品贸易 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组成环氧乙烷灭菌, 一次性使用 该产品由滤器和输送器组成滤器为单篮不对称结构, 用镍铁合金管切割扩张而成 ; 输送器由输送鞘 鞘芯 导引鞘 输送钢缆组成环氧乙烷灭菌, 一次性使用 产品主要由两部份构成 : 血管内覆膜支架和基于导管的输送系统血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯 (eptfe) 内腔覆膜构成覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位支架材料为符 ASTM F2063 要求的镍钛合金, 由碾压带 (eptfe 和 FEP 材料制成 ) 固定在内腔覆膜上环氧乙烷灭菌, 产品一次性使用

62 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 产品主要由两部份构成 : 血管内覆膜支架和 覆膜支架标称直径 基于导管的输送系统血管内覆膜支架由自 (mm): 膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯 血管内覆膜支架 ; VBC (eptfe) 内腔覆膜构成覆膜支架被径向固 台州恩泽医疗中心系统 ( 商品名 : 覆膜支架标称长度 VBC 戈尔工业品贸易 ( 上定至双腔输送导管上输送导管用于将覆膜赵文军 ( 集团 ) 台州医院 GORE (cm): VBC 第 号海 ) 有限公司支架送入所选外周动脉的预定目标部位支 VIABAH) 15; VBC 架材料为符 ASTM F2063 要求的镍钛合金, 输送系统标称长度 由碾压带 (eptfe 和 FEP 材料制成 ) 固定在内 (cm): 腔覆膜上环氧乙烷灭菌, 产品一次性使用 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 赵文军 杭州市第三人民医院孟路阳 579 血管内覆膜支架系统 ( 商品名 : GORE VIABAH) 镍钛支架系统 ( 商品名 :SMART) 覆膜支架标称直径 (mm): ; 覆膜支架标称长度 (cm): ; 输送系统标称长度 (cm): x150mm VBC VBC VBC 第 号 VBC c06150mv 2011 第 号 戈尔工业品贸易 产品主要由两部份构成 : 血管内覆膜支架和基于导管的输送系统血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯 (eptfe) 内腔覆膜构成覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位支架材料为符 ASTM F2063 要求的镍钛合金, 由碾压带 (eptfe 和 FEP 材料制成 ) 固定在内腔覆膜上环氧乙烷灭菌, 产品一次性使用 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 湖州市第一人民医院罗玉寅 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 3.0*38 H 第 号 1. 该产品与交易平台中标流水号 879 为同一产品, 因为是长尺寸规格分为两张注册证, 在集中采购投标阶段由于 技术原因无法同时投标报价 2. 该产品长度为 38mm, 可交易产品中无此长度产品可满足临床特殊需求 3. 病情所需 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 可调弯头 D F 弯, 管身 7.5F, 电极间距 mm D133604IL d133605il 2013 第 号 压力感应导管可精确显示压力大小和方向, 器对于术者判断导管与心肌贴靠是否良好, 保证消融的安全型和有效性, 具有良好的指导作用, 减少手术时间, 及曝光量 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 可调弯头 D F 弯, 管身 7.5F, 电极间距 mm D133604IL D133605IL 2013 第 号 压力感应导管可精确显示压力大小和方向, 器对于术者判断导管与心肌贴靠是否良好, 保证消融的安全型和有效性, 具有良好的指导作用, 减少手术时间, 及曝光量 丽水市中心医院蔡学礼 327 支架系统 ( 商品名 :Wingspan) 2.5*15 M003WE 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 患者大脑中动脉严重狭窄, 颅内血管严重弯曲, 该支架通过性及操控性好, 适合高难度颅内动脉严重狭窄治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品需要使用唯一颅内专用支架 (Wingspan 支架 )

63 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 患者因下肢动脉硬化闭塞症住我科需行腔内 血管成形术治疗, 因病变累及腘动脉 P1 段及 丽水市中心医院 王剑 579 股浅动脉中下段, 使用较长的 SMART 支架镍钛支架系统 ( 商强生 ( 上海 ) 医疗器 6mm-150mm C06150MV 符合治疗规范要求, 能取得更好的治疗效果品名 :SMART) 2011 第 号材有限公司并为患者节省治疗经费, 因此申请临时备案 采购强生公司生产的 6mm-150mm SMART 支架供该患者使用 丽水市中心医院蔡学礼 282 PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 湖州市中心医院郑少俊 231 Progreat 湖州市中心医院郑少俊 231 Progreat 2.0*9 直径 : 2.7Fr; 长度 : 130CM( 带导丝, 可塑型 ) 直径 : 2.7Fr; 长度 : 130CM( 带导丝, 可塑型 ) M MC-PE27131 MC-PE 第 号 2013 第 号 2013 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 患者颅内血管严重弯曲, 颅内动脉容易闭塞及破裂, 该球囊通过性及操控性好, 适合高难度颅内动脉严重狭窄治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品需要使用唯一颅内专用球囊 (Gateway) 1. 中标产品就 2 家, 其中波士顿 2510 元 / 套, 较硬, 超选择插管困难, 影响治疗效果 COOK 3390 元 / 套 ( 2350 元 / 根 元 / 根 ), 而且不能顺利送入靶动脉, 尤其是容易打折, 导致我们常常手术失败或用多副来完成治疗 2. 泰尔茂的 (Progreat) 是最早进入中国的血管内, 其 MC 系列具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种形态的顺应性, 适用于不同的手术需求, 深受介入医师的青睐, 而且其价格是其他品牌的 2/3 我科之前用过该导管, 推送非常好 1. 中标产品就 2 家, 其中波士顿 2510 元 / 套, 较硬, 超选择插管困难, 影响治疗效果 COOK 3390 元 / 套 ( 2350 元 / 根 元 / 根 ), 而且不能顺利送入靶动脉, 尤其是容易打折, 导致我们常常手术失败或用多副来完成治疗 2. 泰尔茂的 (Progreat) 是最早进入中国的血管内, 其 MC 系列具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种形态的顺应性, 适用于不同的手术需求, 深受介入医师的青睐, 而且其价格是其他品牌的 2/3 我科之前用过该导管, 推送非常好

64 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 1. 中标产品就 2 家, 其中波士顿微导 管 2510 元 / 套, 较硬, 超选择插管困 难, 影响治疗效果 COOK 3390 元 / 套 ( 2350 元 / 根 元 / 根 ), 而且不能顺利送入靶动脉, 尤其是微 湖州市中心医院 郑少俊 231 Progreat 导管容易打折, 导致我们常常手术失败或用直径 : 2.7Fr; 长度 : 泰尔茂医疗产品 ( 上多副来完成治疗 130CM( 带导丝, 可 MC-PE 第 号海 ) 有限公司 2. 泰尔茂的 (Progreat) 是最早进入塑型 )中国的血管内, 其 MC 系列具 有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全 性高的突出优点, 还具有多种形态的顺应 性, 适用于不同的手术需求, 深受介入医师 的青睐, 而且其价格是其他品牌的 2/3 我 科之前用过该导管, 推送非常好 湖州市中心医院郑少俊 231 Progreat 湖州市中心医院郑少俊 231 Progreat 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 直径 : 2.7Fr; 长度 : 130CM( 带导丝, 可塑型 ) 直径 : 2.7Fr; 长度 : 130CM( 带导丝, 可塑型 ) 可调弯头端 DF 弯, 管身 7.5f 间距 1-6-2mm MC-PE27131 MC-PE27131 d133604il d133605il 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 1. 中标产品就 2 家, 其中波士顿 2510 元 / 套, 较硬, 超选择插管困难, 影响治疗效果 COOK 3390 元 / 套 ( 2350 元 / 根 元 / 根 ), 而且不能顺利送入靶动脉, 尤其是容易打折, 导致我们常常手术失败或用多副来完成治疗 2. 泰尔茂的 (Progreat) 是最早进入中国的血管内, 其 MC 系列具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种形态的顺应性, 适用于不同的手术需求, 深受介入医师的青睐, 而且其价格是其他品牌的 2/3 我科之前用过该导管, 推送非常好 1. 中标产品就 2 家, 其中波士顿 2510 元 / 套, 较硬, 超选择插管困难, 影响治疗效果 COOK 3390 元 / 套 ( 2350 元 / 根 元 / 根 ), 而且不能顺利送入靶动脉, 尤其是容易打折, 导致我们常常手术失败或用多副来完成治疗 2. 泰尔茂的 (Progreat) 是最早进入中国的血管内, 其 MC 系列具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种形态的顺应性, 适用于不同的手术需求, 深受介入医师的青睐, 而且其价格是其他品牌的 2/3 我科之前用过该导管, 推送非常好 压力感应导管精确显示压力大小和方向, 可以判断导管与心肌贴靠是否良好, 保证消融的安全型和有效性

65 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期支持导管 ( 商品上海中智恒康医疗器浙江省外周介入中标目录中无此产品, 申请杭州市第一人民医院于忠 名 : 0.018*135cm sc 第 号 械有限公司使用 TrailBlazer) 杭州市第一人民医院林乃弓 杭州市第一人民医院林乃弓 杭州市第一人民医院林乃弓 杭州市第一人民医院林乃弓 杭州市第一人民医院林乃弓 建德市第一人民医院胡彬 236 建德市第一人民医院胡彬 236 支持导管 ( 商品名 : TrailBlazer) 支持导管 ( 商品名 : TrailBlazer) 支持导管 ( 商品名 : TrailBlazer) 支持导管 ( 商品名 : TrailBlazer) 支持导管 ( 商品名 : TrailBlazer) 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 0.018*135cm 0.018*135cm 0.018*135cm 0.018*135cm 0.018*135cm 5F JR4 5F JL3.5 5F JL3.5 5F JR4 sc sc sc sc SC T T T T 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2011 第 号 2011 第 号 上海中智恒康医疗器械有限公司 上海中智恒康医疗器械有限公司 上海中智恒康医疗器械有限公司 上海中智恒康医疗器械有限公司 上海中智恒康医疗器械有限公司 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用 浙江省外周介入中标无此产品, 特申请使用 1. 该造影导管具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种导管形状, 适用于不同的手术需求其中 5F 造影导管能满足临床造影需求 2. 该产品在造影时操控性好, 使用方便 支撑力强, 节省造影时间 3. 中标产品操作困难, 置管不易到位 1. 患者血管扭曲, 桡动脉较细, 不易操作, 需使用 5F 造影管 2. 该产品在造影时操控性好, 给医生提供强大的支撑力, 使手术更加容易操作, 大大降低了手术的危险性 3. 该产品在造影时使用方便 支撑力好, 节省造影时间 4. 该造影导管具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种导管形状, 适用于不同的手术需求其中 5F 造影导管能满足临床造影需求 5. 中标产品操作困难, 置管不易到位 6. 目前使用的造影管不能完全满足临床需要强生造影导管规格齐全, 操控性好, 容易到达指定部位, 特别是对处理痉挛性血管占由于一定优势

66 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 1. 该造影导管具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多 种导管形状, 适用于不同的手术需求其中 5F 造影导管能满足临床造影需求 建德市第一人民医院 童铎 236 造影导管 ( 商品 5F JR T 强生 ( 上海 ) 医疗器 2. 该产品在造影时操控性好, 使用方便 支名 :Infiniti) 5F JL T 2011 第 号材有限公司撑力强, 节省造影时间 该产品在造影时操控性好, 给医生提供强 大的支撑力, 使手术更加容易操作, 大大降 低了手术的危险性 4. 中标产品操作困难, 置管不易到位 建德市第一人民医院童铎 236 建德市第一人民医院季红慧 236 温州市中心医院陆川 282 温州市中心医院陆川 327 新昌县人民医院谢小西 348 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 支架系统 ( 商品名 :Wingspan) 5F JL3.5 5F JR4 5F JR4 5F JL3.5 M M003WE Fr*130cm T T T T M M003WE 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2011 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 1. 患者血管扭曲, 桡动脉较细, 不易操作, 需使用 5F 造影管 2. 该产品在造影时操控性好, 给医生提供强大的支撑力, 使手术更加容易操作, 大大降低了手术的危险性 3. 该产品在造影时使用方便 支撑力好, 节省造影时间 4. 该造影导管具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种导管形状, 适用于不同的手术需求其中 5F 造影导管能满足临床造影需求 5. 中标产品操作困难, 置管不易到位 6. 目前使用的造影管不能完全满足临床需要强生造影导管规格齐全, 操控性好, 容易到达指定部位, 特别是对处理痉挛性血管占由于一定优势 1. 该造影导管具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种导管形状, 适用于不同的手术需求其中 5F 造影导管能满足临床造影需求 2. 该产品在造影时操控性好, 使用方便 支撑力强, 节省造影时间 3. 该产品在造影时操控性好, 给医生提供强大的支撑力, 使手术更加容易操作, 大大降低了手术的危险性 4. 中标产品操作困难, 置管不易到位该病人为颅内缺血, 必须使用支架辅助, 配套的中标产品 Wingspan 支架需要用与之相匹配的 Gateway 球囊预扩, 且目前中标产品中无可替代, 所以使用 Stryker 生产的 PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway)该病人为颅内缺血, 必须使用支架辅助, 目前适用于颅内缺血的支架只有 Wingspan 支架系统该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品

67 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该操控性及可塑性好, 适合高难度超北京博美瑞科贸有限新昌县人民医院谢小西 Fr*130cm 选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 公司 新昌县人民医院谢小西 348 新昌县人民医院谢小西 348 新昌县人民医院谢小西 348 新昌县人民医院谢小西 355 新昌县人民医院谢小西 355 新昌县人民医院谢小西 355 新昌县人民医院谢小西 355 新昌县人民医院谢小西 355 建德市第一人民医院童铎 236 造影导管 ( 商品名 :Infiniti) 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 0.014"*180cm 0.014"*180cm 0.014"*180cm 0.014"*180cm 0.014"*180cm 5F JR4 5F JL T T 2011 第 号 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 1. 该造影导管具有管腔大 流量高 管壁薄 易操控 安全性高的突出优点, 还具有多种导管形状, 适用于不同的手术需求其中 5F 造影导管能满足临床造影需求 2. 该产品在造影时操控性好, 使用方便 支撑力强, 节省造影时间 3. 该产品在造影时操控性好, 给医生提供强大的支撑力, 使手术更加容易操作, 大大降低了手术的危险性 4. 目前使用的造影管不能完全满足临床需要强生造影导管规格齐全, 操控性好, 容易到达指定部位, 特别是对处理痉挛性血管占由于一定优势

68 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 1. 患者血管扭曲, 不易操作, 需使用 5F 造影 管 2. 该产品在造影时操控性好, 给医生提供强 大的支撑力, 使手术更加容易操作, 大大降 低了手术的危险性 建德市第一人民医院 童铎 236 造影导管 ( 商品 5F JL T 强生 ( 上海 ) 医疗器 3. 该产品在造影时使用方便 支撑力好, 名 :Infiniti) 5F JR T 2011 第 号材有限公司节省造影时间 4. 中标产品操作困难, 置管不易到位 5. 目前使用的造影管不能完全满足临床需 要强生造影导管规格齐全, 操控性好, 容 易到达指定部位, 特别是对处理痉挛性血管 占由于一定优势 湖州市第一人民医院罗玉寅 温州市中心医院陆川 282 温州市中心医院陆川 327 温州市中心医院陆川 327 温州市中心医院陆川 282 陶谦民 3431 金玮 638 张鸿坤 976 张鸿坤 976 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 支架系统 ( 商品名 :Wingspan) 支架系统 ( 商品名 :Wingspan) PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :EZ STEER Thermoco 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 可回收腔静脉滤器 ( 商品名 : OptEase) 可回收腔静脉滤器 ( 商品名 : OptEase) 3.5*32 M M003WE M003WE M BI75TCDFH H M M003WE M00WE M BI75TCDFH 5* F 6F 466-F210A 466-F210A 2011 第 号 2010 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 雅培医疗器械贸易 1. 该产品与交易平台中标流水号 879 为同一产品, 因为是长尺寸规格分为两张注册证, 在集中采购投标阶段由于技术 原因无法同时投标报价 2. 该产品长度为 32mm, 可交易产品中无此长度产品可满足临床特殊需求 3. 病情所需该病人为颅内缺血, 必须使用支架辅助, 配套的中标产品 Wingspan 支架需要用与之相匹配的 Gateway 球囊预扩, 且目前中标产品中无可替代, 所以使用 Stryker 生产的 PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway)该病人为颅内缺血, 必须使用支架辅助, 目前适用于颅内缺血的支架只有 Wingspan 支架系统该病人为颅内缺血, 必须使用支架辅助, 目前适用于颅内缺血的支架只有 Wingspan 支架系统该病人为颅内缺血, 必须使用支架辅助, 配套的中标产品 Wingspan 支架需要用与之相匹配的 Gateway 球囊预扩, 且目前中标产品中无可替代, 所以使用 Stryker 生产的 PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway)患者诊断考虑 左后乳头肌室早 该手术难度较大, 应用常规的单弯 Thermocool 导航星消融导管手术成功率低, 国外多以双弯导航星消融导管进行消融, 我院目前尚未招标该产品, 故特申请临时使用 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 此产品是唯一可以经股动脉回收的可回收滤器, 栓子拦截率高, 释放和回收操作方便, 创伤小, 急诊使用此产品是唯一可以经股动脉回收的可回收滤器, 栓子拦截率高, 释放和回收操作方便, 创伤小, 急诊使用

69 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期血管鞘 ( 商品名 : 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血浙江大学医学院附属 Check-Flo RCF 库克 ( 中国 ) 医疗贸金玮 F 管穿刺特殊需要, 便于 的下 第一医院 Performer)- 股动 MPIS-T 2011 第 号易有限公司肢血管内操作脉微穿刺 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 893 金玮 893 血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 5F 5F 5F 5F 5F 5F 5F 5F 5F RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T 260 M M 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2012 第 号 2012 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一

70 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期导丝 ( 商品名 : 浙江大学医学院附属顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术张鸿坤 893 Amplatz Super 260 M 第一医院 2012 第 号 特别是支架手术必备材料之一 Stiff ) 张鸿坤 893 张鸿坤 893 金玮 893 张鸿坤 893 彭志毅 17 张鸿坤 17 张鸿坤 17 张鸿坤 117 张鸿坤 567 张鸿坤 568 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 颅内可电解脱弹簧圈 颅内可电解脱弹簧圈 颅内可电解脱弹簧圈 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 ( 商品名 : Aegis) 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 260 M M M M *20;3*16;15*6; 20*6 3*10;3*9;3*8;3*7 3*20;3*20;3* FG ;FG ; FG ;FG ; FG ;FG ; FG ;FG FG ;FG ; FG AB * * 万曙 883 血管内栓塞线圈 2* CC-V 潘剑威 171 导丝.014 GW X 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2009 第 号 2011 第 号 加奇生物科技 加奇生物科技 加奇生物科技 微创医疗器械 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧圈栓塞 患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧圈栓塞 患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧圈栓塞 中标产品无同类产品, 手术过程使用分叉型大动脉覆膜支架治疗效果好 患者因上腔静脉狭窄入院, 需行介入治疗, 该产品为目前唯一可用材料 患者因上腔静脉狭窄入院, 需行介入治疗, 该产品为目前唯一可用材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品

71 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期上海胜迈医疗器械有浙江大学医学院附属顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操万曙 171 导丝.014 GW 限公司 第一医院 2011 第 号作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 万曙 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW X 潘剑威 171 导丝.014 GW 万曙 887 血管内栓塞线圈 2* HS-V 万曙 887 血管内栓塞线圈 2* HS-V 潘剑威 887 血管内栓塞线圈 2* HS-V 万曙 887 血管内栓塞线圈 2* HS-V 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料

72 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 CC- V; CC- 上海胜迈医疗器械有浙江大学医学院附属柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动潘剑威 883 血管内栓塞线圈 5*12;3*7;2*4 V; 限公司第一医院 2009 第 号脉瘤栓塞必备材料 CC- V; CC-V 潘剑威 883 血管内栓塞线圈 2* CC- V; CC-V 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 883 血管内栓塞线圈 3* CC-V 郑良荣 浙江省新华医院楼新江 606 浙江省新华医院楼新江 606 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 血管支架系统 ( 商品名 :Xpert) 血管支架系统 ( 商品名 :Xpert) D133604IL D133604IL 3*40 EX8L4003 4*60 EX8L6004 浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 32/60 XJLX3260 衢州市人民医院陆炜 469 覆膜支架系统 ( 商品名 : Endurant) 对侧支 绍兴市中心医院李军 231 Progreat 杭州市第一人民医院于忠 球囊扩张导管 ( 商品名 :PowerFlex Pro) 28mm*80mm 直径 : 外径 :2.7Fr; 长度 :130CM 5mm*150mm EEW2828C8 0EE MC-PE s 2009 第 号 2011 第 号 2009 第 号 2013 第 号 2009 第 号 2009 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2013 第 号 2013 第 号 雅培医疗器械贸易 雅培医疗器械贸易 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 压力检测消融导管与常规消融导管相比具有显著进步, 尤其能够提高射频消融效率和安全性, 缩短手术时间, 提高成功率目前已在国外广泛使用, 国内大的电生理中心也已纷纷开始应用 因病人膝下动脉病变, 需植入此款支架 病人膝下动脉硬化闭塞需用此款支架 患者要求用可回收的腔静脉滤器 胸主动脉瘤 ( 多发 ) 须使用覆膜支架, 同时配套使用同品牌短覆膜支架 ( 非省标产品 ) 特申请临时采购 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需求 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 杭州市第一人民医院林乃弓 支持导管 ( 商品名 : TrailBlazer) 0.018*135cm sc 第 号 上海中智恒康医疗器械有限公司 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要

73 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 富阳市人民医院周锋 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr; 长度 7/16CM RS*A602107S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 富阳市人民医院袁强 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr; 长. 度 7/16CM.. RS*A602107S Q 2010 第 号 泰尔茂血管鞘组其人性化的设计理念, 精良的制作工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评, 它的特色的塑性导丝, 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的进行张 富阳市人民医院商文忠 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr; 长度 7/16CM RS*A602107S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 富阳市人民医院袁强 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr; 长度 7/16CM RS*A602107S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 宁波市第二医院郎德海 血管内覆膜支架系统 ( 商品名 : GORE VIABAH) 8mm*15cm, 9mm*15cm VBC081502,V BC 第 号 戈尔工业品贸易 患者男性,81 岁, 因 左膝胀痛 3 天 入院, 入院诊断 : 左腘动脉瘤伴附壁血栓形成, 拟行左腘动脉瘤腔内修复术, 术中需要使用覆膜支架, 戈尔公司 viabahn 支架为唯一可用于该技术的覆膜支架, 无其他产品可以代替, 特此申请使用

74 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 患者男性,81 岁, 因 左膝胀痛 3 天 入院, 入 血管内覆膜支架 院诊断 : 左腘动脉瘤伴附壁血栓形成, 拟行 宁波市第二医院 郎德海 系统 ( 商品名 : 8mm*10cm, VBC081002,V 戈尔工业品贸易 ( 上左腘动脉瘤腔内修复术, 术中需要使用覆膜 GORE 9mm*10cm BC 第 号海 ) 有限公司支架, 戈尔公司 viabahn 支架为唯一可用于 VIABAH) 该技术的覆膜支架, 无其他产品可代替, 特 此申请使用 奉化市人民医院朱时锵 348 奉化市人民医院朱时锵 348 奉化市人民医院朱时锵 348 奉化市人民医院朱时锵 355 奉化市人民医院朱时锵 355 奉化市人民医院朱时锵 355 宁波市第一医院储慧民 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm *180cm *180cm *180cm 7.5F D133604IL 2013 第 号 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该导管将压力数字化表达, 具有加强疗效, 减少并发症等优点 宁波市第一医院 吴安乐 348 宁波市第一医院 吴安乐 348 宁波市第一医院 吴安乐 348 宁波市第一医院 吴安乐 348 宁波市第一医院 吴安乐 348 宁波市第一医院 吴安乐 Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品

75 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该操控性及可塑性好, 适合高难度超北京博美瑞科贸有限宁波市第一医院吴安乐 Fr*130cm 选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 公司 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 348 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm STM-14S 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品

76 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该操控性及支撑性佳, 适合高难度超北京博美瑞科贸有限宁波市第一医院吴安乐 *180cm 选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 公司 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 宁波市第一医院吴安乐 355 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 薛迎生 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W 0.014*180cm 0.014*180cm 0.014*180cm AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M050,AG14M045,AG14M060,AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请

77 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 薛迎生 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M050,AG14M045,AG14M060,AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 方崇峰 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请

78 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 薛迎生 819 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 (EOS PTCA Guide W AG14M050;AG14M04 5;AG14M060;AG14M 070 长度 :180CM; 外径 :0.014 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS316) 等组成 AG 长度 : 180CM; 外径 : 英寸 英寸 ; 材质 : 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯 ( 奥氏体系列不锈钢丝, SUS304) 和弹性绕丝 ( 奥氏体系列不锈钢丝,SUS316) 等组成 AG14M 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Miracle 系列导丝具有极强的钻透 CTO 病变能力, 临床表现有效且安全硬度从 3 克到 12 克, 便于根据病变特点选择不同硬度的导丝, 手术成功率非常高基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 乐清市人民医院戈睿佗 227 Tazuna 球囊扩张导管 DC-RK1210EH DC- RK1210EH 2011 第 号 该球囊产品对慢性闭塞病变有特殊通过性 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 薛迎生 穿通导管 Corsair135, Corsair150 CSW135-26, CSW 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Corsair 穿通导管是由 10 根钢丝采用专利的工艺技术编织而成的 CTO 手术专用在 CTO 逆行手术中无可替代, 使逆行手术更加安全可行由于 Corsair 的锥形头端结构, 使得它通过 CTO 病变后可以直接采用直径 2.0mm 及以上的球囊进行预扩张整个手术过程中至少节省 1 只直径 2.0mm 以下的球囊导管, 因而不尽大大提高了临床 CTO 手术的成功率, 同时更可以为病人大大节省费用支出基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 乐清市人民医院戈睿佗 227 乐清市人民医院虞旭东 227 Tazuna 球囊扩张导管 Tazuna 球囊扩张导管 DC-RK1210EH DC-RK1210EH DC- RK1210EH DC- RK1210EH 2011 第 号 2011 第 号 该球囊产品对慢性闭塞病变有特殊通过性 该球囊产品对慢性闭塞病变有特殊通过性

79 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 AGP 外径 : 英寸 ; 长度 : 180cm 材质 : 不锈钢 绕丝由奥氏体不锈钢 (SUS316) 材料制成, Fielder XT 导丝是行业专家公认的 CTO 手术 PTCA 导丝 ( 商不透射线绕丝由铂镍首选导丝, 对于有纤维孔存在的 CTO 病变有台州恩泽医疗中心品名 :ASAHI) 合金制成 上海星峰工贸有限公薛迎生 800 AGP 极高的成功率, 是当前市场上唯一存在的尖 ( 集团 ) 台州医院 PTCA Guide AGP 外径 : 2010 第 号司 (asahi) 端硬度小于 1 克的锥形头超滑导丝特提出 Wire 英寸 英备案采购申请寸 ; 长度 :190cm 材 质 : 不锈钢绕丝由奥 氏体不锈钢 (SUS316) 材料制成, 不透射线 绕丝由铂镍合金制 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 台州恩泽医疗中心 ( 集团 ) 台州医院 薛迎生 800 王斌 807 湖州市第一人民医院罗玉寅 780 PTCA 导丝 ( 商品名 :ASAHI) PTCA Guide Wire PTCA 导丝 ( 商品名 :EOS) PTCA Guide Wire Radifocus 血管鞘组 AGP 外径 : 英寸 ; 长度 : 180cm 材质 : 不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢 (SUS316) 材料制成, 不透射线绕丝由铂镍合金制成 AGP 外径 : 英寸 英寸 ; 长度 :190cm 材质 : 不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢 (SUS316) 材料制成, 不透射线绕丝由铂镍合金制长度 :180CM; 直径 : 外径 :0.014 英寸材质 : 不锈钢绕丝材料为 SUS316 不锈钢 ; 不透射线绕丝材料为铂镍合金芯丝近端表面为聚四氟乙烯涂层 ; 芯丝远端及绕丝近端表面为亲水性涂层及聚氨酯涂层 ; 绕丝远端表面为硅橡胶涂层 亲水性涂层及聚氨酯涂层 RS*A60H07SQ AGP AGP RS*A60H07S Q 2010 第 号 2011 第 号 2010 第 号 上海星峰工贸有限公司 (asahi) 上海星峰工贸有限公司 (asahi) Fielder XT 导丝是行业专家公认的 CTO 手术首选导丝, 对于有纤维孔存在的 CTO 病变有极高的成功率, 是当前市场上唯一存在的尖端硬度小于 1 克的锥形头超滑导丝特提出备案采购申请 Fielder 导丝既可用于常规的扭曲血管病变, 同时也可以应用于有纤维孔存在的 CTO 病变, 因为该导丝属于聚合物包裹涂层超滑导丝 ;Conquestpro 系列导丝为锥形头端设计, 且弹簧圈表面带有亲水涂层, 具有目前市场上其他 CTO 导丝无可比拟的穿透病变的能力上述几款导丝在临床上大大提高了复杂病变的手术成功率基于这些产品的显著特性和独特优势, 在处理慢性完全闭塞等复杂病变时, 上述产品均为目前中标目录中同类产品无法替代的, 特提出备案采购申请 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特色设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺, 似似介入手术操作可以顺利地进行

80 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一 体化的包装深受临床好评它的特色的塑性 湖州市第一人民医院 罗玉寅 780 Radifocus 血管 RS*A60H07S 泰尔茂医疗产品 ( 上导丝 套管针及优选的材料区别于其他同类 RS*A60H07SQ 鞘组 Q 2010 第 号海 ) 有限公司产品, 尤其是根据东方人的特点而特色设计 的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺, 似似介入手术操作可以顺 利地进行 湖州市第一人民医院罗玉寅 780 湖州市第一人民医院罗玉寅 780 湖州市第一人民医院罗玉寅 780 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 蒋晨阳 蒋晨阳 宁波市第二医院邱广平 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 Radifocus 血管鞘组 可调控型导管鞘 ( 商品名 : FlexCath) 一次性使用心内标测电极导管 ( 商品名 :Achieve) 球囊型冷冻消融导管 ( 商品名 : Arctic Front) RS*A60H07SQ RS*A60H07SQ RS*A60H07SQ 根 根 根 RS*A60H07S Q RS*A60H07S Q RS*A60H07S Q 3fc af231.2af 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2013 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特色设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺, 似似介入手术操作可以顺利地进行 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特色设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺, 似似介入手术操作可以顺利地进行 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化的包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特色设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全的成功穿刺, 似似介入手术操作可以顺利地进行配合球囊型冷冻消融大关操作的必须外销管, 导管弯度可以调节, 便于冷冻熊蓉导管准确定位 OTE 设计可以通过球囊型冷冻消融导管中心, 整个手术仅需一次房间隔穿刺, 减少俄日缝线, 可以制衡冷冻消融管道, 辅助定位 可消融过程实时监测球囊型冷冻消融导管是国际领先的消融急速, 对 af 消融手术能降低难度, 减少时间, 增加成功率 Maestro 操控性 可塑性良好, 独特的天鹅颈式头端专利设计是其他同类产品所没有的导管利于通过长距离弯曲血管, 是复杂血管病变介入操作的理想选择目前中标产品中无可替代的产品

81 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期产品为一种带有紫杉醇哟无的球囊导管, 填紫杉醇释放冠脉补了国内药物涂层球囊的空白此产品是全浙江大学医学院附属球囊导管 ( 商品贝朗医疗 ( 上海 ) 国周斌全 mm*30mm 3.0mm*30mm 新的有效针对治疗支架内再狭窄的产品, 为 邵逸夫医院名 :SeQuent 2013 第 号际贸易有限公司国内外行政介入手术再狭窄患者的临床治疗 Please) 提供了先进的治疗方案 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 周斌全 周斌全 周斌全 周斌全 蒋晨阳 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 3.5*15mm 2.5*26mm 3.5*15mm 2.5*26mm 3.5*15 3.5*15 2.5*30mm 可调弯头 D F 弯, 管身 7.5f, 电极间距 mm 2.5*30mm D133604IL,D IL 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 产品为一种带有紫杉醇哟无的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白此产品是全新的有效针对治疗支架内再狭窄的产品, 为国内外行政介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了先进的治疗方案产品为一种带有紫杉醇哟无的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白此产品是全新的有效针对治疗支架内再狭窄的产品, 为国内外行政介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了先进的治疗方案产品为一种带有紫杉醇药物球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白此产品是全新的有效针对治疗支架内再狭窄的产品, 为国内外行政介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了先进的治疗方案产品为一种带有紫杉醇药物球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白此产品是全新的有效针对治疗支架内再狭窄的产品, 为国内外行政介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了先进的治疗方案 压力感应导管可精确显示压力大小方向, 压力大小方向对于术者判断导管与心肌贴靠是否良好, 以及保证消融的安全型有效性, 同时减少手术时间和射线曝光量 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 可调弯头 D F 弯, 管身 7.5f, 电极间距 mm D133604IL,D IL 2013 第 号 压力感应导管可精确显示压力大小方向, 压力大小方向对于术者判断导管与心肌贴靠是否良好, 以及保证消融的安全型有效性, 同时减少手术时间和射线曝光量 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 可调弯头 D F 弯, 管身 7.5f, 电极间距 mm D133604IL,D IL 2013 第 号 压力感应导管可精确显示压力大小方向, 压力大小方向对于术者判断导管与心肌贴靠是否良好, 以及保证消融的安全型有效性, 同时减少手术时间和射线曝光量 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 蒋晨阳 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 可调弯头 D F 弯, 管身 7.5f, 电极间距 mm D133604IL,D IL 2013 第 号 压力感应导管可精确显示压力大小方向, 压力大小方向对于术者判断导管与心肌贴靠是否良好, 以及保证消融的安全型有效性, 同时减少手术时间和射线曝光量

82 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 富阳市人民医院商文忠 780 Radifocus 血管鞘组 直径 : 外径 :5Fr 6Fr; 长度 7/16CM RS*A602107S Q 2010 第 号 Radifocus 血管鞘组其人性化的设计理念 精良的制造工艺, 以及齐全的规格型号和一体化包装深受临床好评它的特色的塑性导丝 套管针以及优选的材料区别于其他同类产品, 尤其是根据东方人的特点而特殊设计的桡动脉鞘组可以帮助临床医生更加轻松 安全地成功穿刺像桡动脉这样细小而弯曲的血管, 使介入手术操作可以更加顺利的开始 中标产品中无可替代产品 宁波市鄞州人民医院许中友 539 球囊扩张导管 ( 商品名 :MAXI LD) 15*40mm, 20*40mm,25*40mm L, L, L 2011 第 号 患者患布加氏综合症在我院介入治疗, 需下腔静脉破膜的大号球囊导管扩张, 目前我省已有产品中无大直径球囊, 唯 cordis 公司独有 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 周兵 F/130cm 28mc24130sn 该独有的天鹅颈头型, 远端 80CM 超滑亲水涂层 更易进入呈锐角及迂曲的细小血管, 预塑形头端, 提供更好的后座支撑, 降低了输送器械的阻力, 避免产生回弹 陶谦民 3431 陶谦民 3431 陶谦民 3431 郑良荣 郑良荣 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :EZ STEER Thermoco 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :EZ STEER Thermoco 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :EZ STEER Thermoco 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C BI75TCDFH BI75TCDFH BI75TCDFH D133604L Unify Quadra BI75TCDFH BI75TCDFH BI75TCDFH D133604L CD 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2013 第 号 2013 第 号 该患者心律失常起源于左室, 手术难度较大, 应用常规的单弯 Thermocool 导航星消融导管手术成功率低, 国外多以双弯导航星消融导管进行消融, 我院目前尚未招标该产品, 故特申请使用患者范杰, 男性,27 岁, 因 左室特发性室速, 射频消融术后复发 入院, 拟于 行射频消融术该手术难度较大, 应用常规的单弯 Thermocool 导航星消融导管手术成功率低, 国外多以双弯导航星消融导管进行消融, 我院目前尚未招标该产品, 故特申请临时试用患者周国忠, 男性,56 岁, 因心悸 1 月入院 诊断考虑 左后乳头肌室早, 拟于 行射频消融术该手术难度较大, 应用常规的单弯 Thermocool 导航星消融导管手术成功率低, 国外多以双弯导航星消融导管进行消融, 我院目前尚未招标该产品, 故特申请临时试用压力监测消融导管与常规消融导管相比具有显著进步, 尤其能够提高射频消融效率和安全性, 缩短手术时间, 提高成功率目前已在国外广泛使用, 国内的电生理中心也已纷纷开始应用该产品相比现有同类产品有非常显著的进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激, 解决左室高阈值问题, 提高导线稳定性, 改善 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益

83 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产 品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和 超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同 富阳市人民医院 袁强 219 的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可 Radifocus Guide 直径 : 外径 :0.035 ; RF*GA35153 泰尔茂医疗产品 ( 上以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部 Wire M 导丝内径无长度 :150CM M 2010 第 号海 ) 有限公司位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床 医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的 产品 富阳市人民医院周锋 219 富阳市人民医院袁强 219 富阳市人民医院袁强 219 富阳市人民医院周锋 219 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM RF*GA35153 M RF*GA35153 M RF*GA35153 M RF*GA35153 M 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品

84 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 宁波市第一医院储慧民 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 7.5F D133604IL 2013 第 号 该导管将手感精确数字化表达, 是最好的创新导管, 减少并发症, 增加疗效 杭州市第三人民医院孟路阳 250 腔静脉滤器 32X60 XJLX3260 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 杭州市第三人民医院孟路阳 579 镍钛支架系统 ( 商品名 :SMART) 6X150mm C06150mv 2011 第 号 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 杭州市红十字会医院隋向前 2748 杭州市第一人民医院林乃弓 杭州市第一人民医院林乃弓 起搏电极导线 ( 商品名 :SelectSecure ) 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( 商品名 : Fibered IDC 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( 商品名 : Fibered IDC mm*300mm 6mm*10mm M m 第 号 2013 第 号 2013 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 3830 起搏电极导线是 4f 主动固定电极, 配套 c315 鞘管可固定特殊部位起搏, 是目前唯一能固定 his 起搏的电极导线 该产品为新产品, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 该产品为新产品, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 杭州市第一人民医院林乃弓 套件 ( 商品名 :Renegade Hi-Flo Fathom) Fathom16 180cm RenHF 135cm 20 Kit M 第 号 该产品为新产品, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 杭州市第一人民医院林乃弓 ( 商品名 : Renegade STC 18) REEGADE STC /20/STRAIGHT/1 RO M 第 号 该产品为新产品, 浙江省外周介入中标目录中无此产品, 特申请使用, 满足临床需要 周颖 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C Unify Quadra CD 第 号 该产品相比现有同类型产品有非常显著地进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激, 解决左室高阈值问题 提高导线稳定性 基底部起搏有效提高 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益 周颖 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C Unify Quadra CD 第 号 该产品相比现有同类型产品有非常显著地进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激, 解决左室高阈值问题 提高导线稳定性 基底部起搏有效提高 CRT 反应率, 能为患者带来更多获益

85 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 李长岭 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 3.0mm*30mm 3.0mm*30mm 2013 第 号 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 此产品为一种带有紫杉醇药物的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白目前国内支架内再狭窄发生率仍然比较高, 这种情况还没有更为有效的处理办法, 而 SeQuent Please 是全新的有效针对支架内再狭窄的产品, 为国内外心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更先进的治疗法案 李长岭 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 2.5mm*30mm 2.5mm*30mm 2013 第 号 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 此产品为一种带有紫杉醇药物的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白目前国内支架内再狭窄发生率仍然比较高, 这种情况还没有更为有效的处理办法, 而 SeQuent Please 是全新的有效针对支架内再狭窄的产品, 为国内外心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更先进的治疗法案 李长岭 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 3.5mm*17mm 3.5mm*17mm 2013 第 号 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 此产品为一种带有紫杉醇药物的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白目前国内支架内再狭窄发生率仍然比较高, 这种情况还没有更为有效的处理办法, 而 SeQuent Please 是全新的有效针对支架内再狭窄的产品, 为国内外心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更先进的治疗法案 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JR 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JR 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JR 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JL 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用

86 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JL 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JR 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JL 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用 李长岭 480 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip) 6F JR 第 号 该产品有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过, 该产品为预成形管路以实现器械的定位环氧乙烷杀菌, 一次性而即确保手术成功率和高效率, 也降低了病人 医院和医保经济费用 边昶 孙勇 孙勇 伍建军 389 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : PROMUS Eleme 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : PROMUS Eleme 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : PROMUS Eleme 栓塞保护器 ( 商品名 :SpiderFX) 28mm*2.75mm 16mm*2.5mm 38mm*3.0mm 5.0MM +H H V +H V SPD 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2009 第 号 上海中智恒康医疗器械有限公司 1. 全球最新一代药物支架, 易用性强, 临床数据明确 2. 该病人病情复杂, 常规支架无法完成手术, 故选择 PE plus 支架 1. 全球最新一代药物支架, 易用性强, 临床数据明确 2. 该病人病情复杂, 常规支架无法完成手术, 故选择 PE plus 支架 1. 全球最新一代药物支架, 易用性强, 临床数据明确 2. 该病人病情复杂, 常规支架无法完成手术, 故选择 PE plus 支架 该患者颈部动脉血管狭窄, 扭曲较严重, 所中标产品无法达到治疗效果, 故申请 EV3 栓塞保护器 SPIDERFX 治疗用 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求

87 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 478 血管重建装置和传送系统 ( 商品名 : ETERPRISE) EC EC 第 号 此款支架有足够的柔顺性以通过迂曲的神经血管结构, 并能够提供充分的径向力和够的网孔大小已提供可靠的栓子团支撑, 可达到特殊手术要求 许璟 444 灌注导管 606s255x 606s255x 许璟 444 灌注导管 606s255x 606s255x 许璟 444 灌注导管 606S255X 606S255X 许璟 444 灌注导管 606S255X 606S255X 曹明 曹明 曹明 F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 此款支架导管配套 Enterprise 支架使用 该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉

88 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该独有的直头型, 更易进入细小血浙江大学医学院附属 ( 商品 麦瑞通医疗器械 ( 北曹明 F 130cm 管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过 第二医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 郑伟良 曹明 曹明 曹明 栓塞微球 ( 商品名 : HepaSphere) 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm 25mg 2.4F 130cm 2.4F 130cm 2.4F 130cm v325hs 2013 第 号 该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉栓塞微球为肝脏介入所需材料, 患者要使用, 该栓塞微球科加在化疗药物, 用于栓塞肝癌时科使栓塞效果更持久盐城化疗药物用于肿瘤时间该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉

89 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该独有的直头型, 更易进入细小血浙江大学医学院附属 ( 商品 麦瑞通医疗器械 ( 北曹明 F 130cm 管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过 第二医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 郑伟良 曹明 曹明 曹明 F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130VM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 28mc24130sn 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM ` 28mc24130sn 该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉为汇总刘介入所需材料, 患者需要使用, 导管室那种不同那个类型头端设计, 独特, 升度目前该产品为新产品, 未进入招标目录该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉

90 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该独有的直头型, 更易进入细小血浙江大学医学院附属 ( 商品 麦瑞通医疗器械 ( 北曹明 F 130CM 管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过 第二医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 曹明 刘先宝 9244 边昶 9244 刘先宝 9244 晁明 王建安 893 王建安 893 临时起搏电极导管 ( 商品名 : 巴德 ) 临时起搏电极导管 ( 商品名 : 巴德 ) 临时起搏电极导管 ( 商品名 : 巴德 ) 可控导丝 ( 商品名 :Fathom) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM 2.4F 130CM P P P Fathom 14,200cm*10cm 260cm 260cm T T T P P P M M M 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2013 第 号 2012 第 号 2012 第 号 该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉该独有的直头型, 更易进入细小血管, 更好的选择性, 可塑性头端更适合通过迂曲血管, 非常适用于进入肝动脉 巴德电极不易脱位 巴德电极不易脱位 巴德电极不易脱位 该产品为 1:1 扭控导丝, 对提高介入手术成功率有帮助, 特此申请使用该产品由不锈钢金属丝卷绕而成, 用于在诊断或介入手术中放置和更换导管顺应性 通过性 支撑性好, 是做 TAVI 手术必备材料之一该产品由不锈钢金属丝卷绕而成, 用于在诊断或介入手术中放置和更换导管顺应性 通过性 支撑性好, 是做 TAVI 手术必备材料之一

91 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该产品由不锈钢金属丝卷绕而成, 用于在诊导丝 ( 商品名 : 浙江大学医学院附属断或介入手术中放置和更换导管顺应性 王建安 893 Amplatz Super 260cm M 第二医院 2012 第 号 通过性 支撑性好, 是做 TAVI 手术必备材料 Stiff ) 之一 李长岭 紫杉醇释放冠脉球囊导管 ( 商品名 :SeQuent Please) 2.75mm*17mm 2.75mm*17m m 2013 第 号 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 此产品为一种带有紫杉醇药物的球囊导管, 填补了国内药物涂层球囊的空白, 目前国内支架内再狭窄发生率仍然比较高, 这种情况还没有更为有效的处理办法, 而 sequent please 是全新的有效针对治疗支架内再狭窄的产品, 为国内外心脏介入手术再狭窄患者的临床治疗提供了更为先进的治疗方案 单江 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C Unify Quadra CD 第 号 该产品相比现有同类型产品有非常显著地进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题 提高导线稳定性 基底部起搏有效提高 CRT 反应率, 能为患者带来更多的获益 温岭市第一人民医院刘丽国 1009 栓塞弹簧圈 温岭市第一人民医院刘丽国 348 丽水市中心医院王剑 579 孙勇 镍钛支架系统 ( 商品名 :SMART) 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : PROMUS Eleme MWCE-18S-3/2- TORADO 6mm-150mm 24mm*2.75mm MWCE-18S- 3/2- TORADO C06150MV +H w 2010 第 号 2011 第 号 2013 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 我科急诊手术中大出血病人占了较大比例, 急诊手术栓塞材料以弹簧圈或微弹簧圈为主, 且栓塞效果较好 使用方便 快捷若缺少弹簧圈将影响危重病人的抢救或直接影响止血效果该产品操作性及支撑性较好, 适合高难度超选择治疗目前中标产品中尚无此性能产品, 特此申批患者因下肢动脉硬化闭塞症住我科需行腔内血管成形术治疗, 因病变累及腘动脉 P1 段及股浅动脉中下段, 使用较长的 SMART 支架符合治疗规范要求, 能取得更好的治疗效果并为患者节省治疗经费, 因此申请临时备案采购强生公司生产的 6mm-150mmSMART 支架供患者使用 1. 全球最新一代药物支架, 易用性强, 临床数据明确 2. 该病人病情复杂, 常规支架无法完成手术, 故选择 PE plus 支架 徐耕 植入式心脏再同步复律除颤器 ( 商品名 Unify Quadra) C Unify Quadra CD 第 号 该产品相比现有同类型产品有非常显著地进步, 左室起搏极性由现有三个提高到十个, 能有效避免膈肌刺激 解决左室高阈值问题 提高导线稳定性 基底部起搏有效提高 CRT 反应率, 能为患者带来更多的获益 诸暨市人民医院宣学军 Fr*130cm 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品

92 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该操控性及可塑性好, 适合高难度超北京博美瑞科贸有限诸暨市人民医院宣学军 Fr*130cm 选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 公司 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 348 诸暨市人民医院宣学军 Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr* Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 2.2Fr*130cm 0.014"*180cm STM180-1S 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及可塑性好, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该微丝操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 诸暨市人民医院 宣学军 355 诸暨市人民医院 宣学军 355 诸暨市人民医院 宣学军 355 诸暨市人民医院 宣学军 355 诸暨市人民医院 宣学军 355 诸暨市人民医院 宣学军 "*180CM *180cm *180cm 0.014"*180cm 0.014"*180cm 0.014"*180cm STM180-14s 该操控性有支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品

93 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期百多力 ( 北京 ) 医疗中标目录中无该产品, 希望能以新产品申请杭州市第一人民医院凌峰 Estella SR 台 Estella SR 器械有限公司 第 号在本院使用 (biotroinik se) 诸暨市人民医院宣学军 355 诸暨市人民医院宣学军 "*180CM *180cm 杭州市第一人民医院凌峰 Solia S 根 Solia S 富阳市人民医院商文忠 219 富阳市人民医院商文忠 219 富阳市人民医院袁强 219 富阳市人民医院商文忠 219 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150C 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM RF*GA35153 M RF*GA35153 M RF*GA35153 M RF*GA35153 M 2013 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 (biotroinik se) 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 该操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 中标目录中无该产品, 希望能以新产品申请在本院使用 泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品

94 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产 品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和 超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同 富阳市人民医院 周锋 219 的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可 Radifocus Guide 直径 : 外径 :0.035 ; RF*GA35153 泰尔茂医疗产品 ( 上以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部 Wire M 导丝内径无长度 :150CM M 2010 第 号海 ) 有限公司位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床 医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的 产品 富阳市人民医院周锋 219 富阳市人民医院商文忠 219 富阳市人民医院袁强 219 衢州市人民医院屠晓鸣 2748 金华市中心医院傅慎文 203 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 起搏电极导线 ( 商品名 :SelectSecure ) 导引导管 (Heartrail II) 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035 ; 内径无长度 :150CM RF*GA35153 M RF*GA35153 M RF*GA35153 M Fr100CM GC- H5ST012Q 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2012 第 号 2010 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品泰尔茂 M 型导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的到达几乎任何复杂的解剖和病变部位, 被昵称为黑泥鳅导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品 电极是希氏束, 房间隔部位起搏必须使用的起搏电极 电极为实心的, 全球最细的主动电极, 囊袋压力小, 三尖瓣反流小 电极三维定型鞘管配合使用, 可精确起搏位点 Heartrail II 导引导管中的 GC-H5ST012Q 产品是市场上唯一 5 进 6 的导引导管, 在一些复杂病变的手术中可以给医生提供强大的支撑力, 使手术更加龙吟操作, 大大降低手术风险, 所以他的作用不可替代

95 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Heartrail II 导引导管中的 GC-H5ST012Q 产 金华市中心医院 傅慎文 203 品是市场上唯一 5 进 6 的导引导管, 在一些复导引导管 GC- 泰尔茂医疗产品 ( 上 6Fr 100cm 杂病变的手术中可以给医生提供强大的支撑 (Heartrail II) H5ST012Q 2010 第 号海 ) 有限公司力, 使手术更加龙吟操作, 大大降低手术风 险, 所以他的作用不可替代 金华市中心医院傅慎文 203 导引导管 (Heartrail II) 6FR100CM GC- H5ST012Q 2010 第 号 该产品是市场上目前唯一的 5 进 6 的指引导管, 在一些复杂的手术中可以给医生提供强大的支持, 使手术容易操作, 大大降低手术危险性 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 暂无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 SLI8.5F 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品

96 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 SL18.5F SL 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品

97 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 FSR 房间隔穿刺鞘, 用于电生理治疗, 咱无替代产品 宁波市第二医院郎德海 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( 商品名 : Fibered IDC 6mm*20cm, 8mm*20cm, 10mm*30cm, 12mm*30cm M , M , M , M 第 号 该产品柔顺性好, 瘤腔内三位成型效果好, 可控安全, 带有纤毛, 形成血栓快. 浙江省中标目录中暂无此产品, 且无其他产品可代替, 特此申请使用 诸暨市人民医院宣学军 Fr*130cm 该微丝操控性及支撑性佳, 适合高难度超选择治疗, 目前中标产品中尚无该性能产品 湖州市第一人民医院罗玉寅 依缝莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 : promus Eleme 2.75*38 H 第 号 1. 该产品与交易平台中标流水号 879 为同一产品, 因为是长尺寸规格分为两张注册证, 在集中采购投标阶段由于技术原因无法同时投标报价 2. 该产品长度为 38mm, 可交易产品中无此长度产品可满足临床特殊需求 3. 病情所需

98 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该产品由支架和输送系统组成, 支架预装在预装血管支架系 H 内含半顺应性球囊的 Monorail 推送系统上湖州市中心医院郑少俊 896 统 ( 商品名 : 5.0*19*90cm 第 号 因浙江省招标目录中中标产品需等待约 50 天 Express SD) 才能使用, 特此申请 湖州市中心医院郑少俊 900 衢州市人民医院屠晓鸣 219 衢州市人民医院屠晓鸣 219 衢州市人民医院屠晓鸣 219 PTA 球囊扩张导管 ( 商品名 ; Sterling Monorail) Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 4.0*20/135(4F) 直径 : 外径 :0.035; 内径 : 无 ; 长度 :150CM 直径 : 外径 :0.035; 内径 : 无 ; 长度 :150cm 直径 : 外径 :0.035; 内径 : 无 ; 长度 :150cm H RF*GA35153 M RF*GA35153 M RF*GA35153 M 2008 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 该产品适用于外周围血管 ( 包括髂骨 股骨 髂股 膝部 肾脏和颈动脉 ) 中的经皮血管腔内成形术, 并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变, 该球囊通过性好, 患者需使用该球囊, 特此申请使用, 满足临床需求 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的达到几乎任何复杂的 解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的达到几乎任何复杂的 解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的达到几乎任何复杂的 解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品

99 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司 最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲 水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 衢州市人民医院 屠晓鸣 219 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的 Radifocus Guide 直径 : 外径 :0.035; 内径 : RF*GA35153 泰尔茂医疗产品 ( 上达到几乎任何复杂的 Wire M 导丝无 ; 长度 :150cm M 2010 第 号海 ) 有限公司解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选 择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品 衢州市人民医院屠晓鸣 219 衢州市人民医院屠晓鸣 219 衢州市人民医院屠晓鸣 219 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 Radifocus Guide Wire M 导丝 直径 : 外径 :0.035; 内径 : 无 ; 长度 :150cm 直径 : 外径 :0.035; 内径 : 无 : 长度 :150cm 直径 : 外径 :0.035; 内径 : 无 ; 长度 :150cm RF*GA35153 M RF*GA35153 M RF*GA35153 M 2010 第 号 2010 第 号 2010 第 号 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的达到几乎任何复杂的 解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的达到几乎任何复杂的 解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的达到几乎任何复杂的 解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品

100 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Radifocus M 型血管造影导丝是泰尔茂公司 最早的介入产品之一, 凭借泰尔茂独有的亲 水涂层技术和超弹性镍 钛合金内芯,M 导丝具有与众不同的顺滑性 衢州市人民医院 屠晓鸣 219 卓越的扭控性和器械支撑力, 可以轻松的 Radifocus Guide 直径 : 外径 :0.035; 内径 ; RF*GA35153 泰尔茂医疗产品 ( 上达到几乎任何复杂的 Wire M 导丝无 ; 长度 :150cm M 2010 第 号海 ) 有限公司解剖和病变部位, 被昵称为 黑泥鳅 导丝, 产品型号丰富, 可以提供多样化的临床选 择, 能够满足临床医生 的各种需求, 是目前市场中不可替代的产品 衢州市人民医院程国兵 250 腔静脉滤器 XJLX3260 XJLX3260 潘剑威 456 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip & Envoy) 5F 谷军 171 导丝.014 GW X 谷军 171 导丝.014 GW X 潘剑威 171 导丝.014 GW X 金玮 1000 经皮导入器 4F 张鸿坤 638 张鸿坤 469 张鸿坤 483 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 覆膜支架系统 ( 商品名 : Endurant) 对侧支覆膜支架球囊导管 ( 商品名 : Reliant) MPIS-401-T- SST 5* ELW1613C9 5EE 46 AB46 潘剑威 171 导丝.014 GW 万曙 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2007 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2005 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 雅培医疗器械贸易 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 该滤器应用于下腔静脉, 同类产品中价格最低患者经济条件差, 后续需较大的治疗费用, 要求使用价格最低品种 神经介入必备的基本材料, 通过性 支撑力好, 竞标产品规格形态不符合 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 患者系髂动脉夹层, 假腔撕裂较长, 术中需要放置较长的覆膜支架, 本次卫生厅目录中无该尺寸支架, 且患者家属要求放置进口支架, 特此申请使用美敦力支架 球囊配合覆膜支架使用 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品

101 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期上海胜迈医疗器械有浙江大学医学院附属顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操潘剑威 171 导丝.014 GW 限公司 第一医院 2011 第 号作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 万曙 171 导丝.014 GW X 潘剑威 883 血管内栓塞线圈 3* CC- V; CC-V 万曙 883 血管内栓塞线圈 4* CC-V 潘剑威 887 血管内栓塞线圈 2* HS-V 潘剑威 324 金玮 1003 张鸿坤 1003 金玮 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 17 导丝 ( 商品名 : Synchro2) 血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺 颅内可电解脱弹簧圈.014 M F 5F 5F 5F 5F 3*8;3*9 RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T FG ; FG ; FG 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2010 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2009 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 加奇生物科技 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 该导丝是神经血管介入治疗专用导丝, 其在神经血管中的支撑和导引能力非常优异尤其适用于神经血管严重迂曲的患者, 为确保手术的顺利进行, 特申请该产品 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧圈栓塞

102 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 FG 浙江大学医学院附属颅内可电解脱弹 0930; 国食药监械 ( 准 ) 字加奇生物科技 ( 上患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧张鸿坤 17 3*9 第一医院簧圈 FG 第 号海 ) 有限公司圈栓塞 0930 徐子奇 638 李鸣 638 彭志毅 638 金玮 467 金玮 893 金玮 483 李鸣 568 张鸿坤 568 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 覆膜支架系统 ( 商品名 : Endurant) 分叉型主体导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 覆膜支架球囊导管 ( 商品名 : Reliant) 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 5* * * 张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 张鸿坤 1000 经皮导入器 5F 张鸿坤 1000 经皮导入器 4F 潘剑威 449 潘剑威 456 导引导管 ( 商品名 :6F EVOY 导引导管 ) 导引导管 ( 商品名 :Vista Brite Tip & Envoy) EBF3616C1 70EE 260 M AB46 26* * MPIS-501-T- SST MPIS-501-T- SST MPIS-401-T- SST 6F F 潘剑威 171 导丝.014 GW X 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2012 第 号 2010 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2005 第 号 2005 第 号 2005 第 号 2007 第 号 2007 第 号 2011 第 号 雅培医疗器械贸易 雅培医疗器械贸易 雅培医疗器械贸易 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 患者系腹主动脉夹层, 假腔撕裂较长, 术中需要放置较长的覆膜支架, 本次卫生厅目录中无该尺寸支架, 且患者家属要求放置进口支架, 特此申请使用美敦力支架 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 球囊配合覆膜支架使用 患者因上腔静脉狭窄入院, 行介入手术该产品为目前唯一可用材料 患者因上腔静脉狭窄入院, 行介入手术该产品为目前唯一可用材料 从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料从足背导入的特殊动脉血管鞘, 用于特殊疑难介入手术必备材料 是神经介入必备的基本材料, 竞标产品规格形态不符合 是神经介入必备的基本材料, 竞标产品规格形态不符合 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品

103 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期上海胜迈医疗器械有浙江大学医学院附属顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操万曙 171 导丝.014 GW X 限公司 第一医院 2011 第 号作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 万曙 171 导丝.014 GW X 潘剑威 171 导丝.014 GW X 潘剑威 282 金玮 535 PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 球囊扩张导管 ( 商品名 : PowerFlex P3) 2.0*9 M * L 2011 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2012 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 Wingspan 支架系统配套的球襄, 其它产品不可替代 该产品用于扩张髂动脉 股动脉 髂股动脉 腘动脉 腘下动脉和肾动脉的狭窄以及处理透析患者先天和人造的动静脉瘘处的阻塞病变该患者需要使用此规格产品 张鸿坤 449 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 1003 张鸿坤 893 金玮 893 张鸿坤 568 张鸿坤 638 导引导管 ( 商品名 :6F EVOY 导引导管 ) 血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 6F F 5F 5F RCF MPIS-T RCF MPIS-T RCF MPIS-T 260 M M * * 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2011 第 号 2011 第 号 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 雅培医疗器械贸易 是神经介入必备的基本材料, 竞标产品规格形态不符合 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 患者因上腔静脉狭窄入院, 行介入手术该产品为目前唯一可用材料 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗

104 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 覆膜支架系统 患者系腹主动脉夹层, 假腔撕裂较长, 术中 浙江大学医学院附属 ( 商品名 : EBF2313C1 美敦力 ( 上海 ) 管理需要放置较长的覆膜支架, 本次卫生厅目录金玮 第一医院 Endurant) 分叉 45EE 2010 第 号有限公司中无该尺寸支架, 且患者家属要求放置进口 型主体 支架, 特此申请使用美敦力支架 金玮 469 金玮 483 张鸿坤 893 张鸿坤 893 张鸿坤 893 张鸿坤 893 张鸿坤 893 张鸿坤 893 金玮 893 张鸿坤 1003 张鸿坤 638 张鸿坤 638 张鸿坤 639 覆膜支架系统 ( 商品名 : Endurant) 对侧支覆膜支架球囊导管 ( 商品名 : Reliant) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 血管鞘 ( 商品名 : Check-Flo Performer)- 股动脉微穿刺外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 颈动脉支架系统 ( 商品名 :ACCULIK) 16 ELW1613C9 5EE 46 AB M M M M M M M F RCF MPIS-T 5* 球囊预置直径 (mm):4.5/5/5.5/6/6.5/ ; * 第 号 2010 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2012 第 号 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 库克 ( 中国 ) 医疗贸易有限公司 雅培医疗器械贸易 雅培医疗器械贸易 雅培医疗器械贸易 患者系髂动脉夹层, 假腔撕裂较长, 术中需要放置较长的覆膜支架, 本次卫生厅目录中无该尺寸支架, 且患者家属要求放置进口支架, 特此申请使用美敦力支架 球囊配合覆膜支架使用 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 顺应性 通过性 支撑性好, 是做介入手术特别是支架手术必备材料之一 相对中标产品, 本产品规格小, 下肢微小血管穿刺特殊需要, 便于 的下肢血管内操作 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 支架顺应性好, 支撑力好, 颈动脉狭窄需用此规格支架

105 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期颈动脉支架系统浙江大学医学院附属雅培医疗器械贸易支架顺应性好, 支撑力好, 颈动脉狭窄需用张鸿坤 639 ( 商品 10* 第一医院 2012 第 号 此规格支架名 :ACCULIK) 张鸿坤 17 张鸿坤 568 张鸿坤 569 张鸿坤 470 金玮 581 张鸿坤 638 颅内可电解脱弹簧圈 镍钛合金支架系统 ( 大血管支架 ) 镍钛合金支架系统 ( 超大血管支架 ) 覆膜支架系统 ( 商品名 : Endurant) 腹主动脉段 支架系统 ( 商品名 :PALMAZ BLUE) 外周球囊扩张导管 ( 商品名 :RX VIATRAC14 PLUS) 3*20;2*6 FG ;FG ;FG * * ETF3232C70 EE 6*18 PB1860PPX 5* 潘剑威 171 导丝.014 GW 潘剑威 171 导丝.014 GW X 潘剑威 171 导丝.014 GW X 万曙 171 导丝.014 GW X 万曙 171 导丝.014 GW X 谷军 171 导丝.014 GW X 国食药监械 ( 准 ) 字 2013 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2010 第 号 2009 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 2011 第 号 加奇生物科技 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 广州市景达斯医疗器械有限公司 (optimed) 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 雅培医疗器械贸易 患者腹腔干复杂性动脉瘤, 需要用电解弹簧圈栓塞 患者因上腔静脉狭窄入院, 行介入手术该产品为目前唯一可用材料 患者因上腔静脉狭窄入院, 行介入手术该产品为目前唯一可用材料 患者系腹主动脉夹层, 假腔撕裂较长, 术中需要放置较长的覆膜支架, 本次卫生厅目录中无该尺寸支架, 且患者家属要求放置进口支架, 特此申请使用美敦力支架患者需进行肾动脉支架植入治疗目前招标肾动脉支架系统为非快速交换系统, 和现有导引导丝, 预扩球囊不配套, 在操作过程中需多次交换导丝及送入导引导管不配该产品为快速交换支架系统, 过狭窄病变容易, 支撑力好 患者因颈动脉狭窄入院, 需使用此规格型号产品进行介入治疗 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品

106 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 导引导管 ( 商品 浙江大学医学院附属名 :6F 强生 ( 上海 ) 医疗器是神经介入必备的基本材料, 竞标产品规格潘剑威 449 6F 第一医院 EVOY 导引导 2007 第 号材有限公司形态不符合 管 ) 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 万曙 282 PTA 球囊导管 ( 商品名 :Gateway) 1.5*9 M 谷军 883 血管内栓塞线圈 2* CC-V 谷军 883 血管内栓塞线圈 4* CC-V 潘剑威 449 导引导管 ( 商品名 :6F EVOY 导引导管 ) 6F 万曙 171 导丝.014 GW 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 29MC29130S 2010 第 号 2009 第 号 2009 第 号 2007 第 号 2011 第 号 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 Wingspan 支架系统配套的球襄, 其它产品不可替代 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 柔顺性好, 瘤腔内三维成型效果好, 颅内动脉瘤栓塞必备材料 是神经介入必备的基本材料, 竞标产品规格形态不符合 顺应性好, 头端柔软, 对动脉瘤损失小, 操作安全颅内动脉瘤栓塞必备产品 该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入

107 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天温州医学院附属第二 ( 商品 麦瑞通医疗器械 ( 北金诗湘 鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管 医院名 :Maestro) 京 ) 有限公司的超选择介入 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 金诗湘 温州市人民医院王毅 227 温州市人民医院王毅 227 温州市人民医院王毅 227 杭州师范大学附属医院 ( 杭州市第二人民医院 ) 28MC28130S 28MC28130S 28MC28130S 28MC28130S 2828MC28130S 28MC28130S Tazuna 球囊扩张导管 Tazuna 球囊扩张导管 Tazuna 球囊扩张导管 28MC28130S 28MC28130S DC-RK1210EH DC-RK1210EH DC-RK1210EH 28MC28130S 28MC28130S DC- RK1210EH DC- RK1210EH DC- RK1210EH 周兵 250 腔静脉滤器 32/60 XJLX3260 朱建华 203 朱建华 203 杭州市第一人民医院林乃弓 导引导管 (Heartrail II) 导引导管 (Heartrail II) 封堵止血系统 ( 商品名 : EXOSEAL) 浙江省新华医院苏进展 231 Progreat GC-F6IL350 GC-F6IL350 6Fr(EX600) 直径 2.7Fr; 长度 130cm GC-F6IL350 GC-F6IL350 EX600 MC-PE 第 号 2011 第 号 2011 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2010 第 号 2010 第 号 2014 第 号 2013 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入该支撑性能好, 操作性佳, 独有的天鹅颈头端, 柔软的远端非常适用于复杂血管的超选择介入使用于 CTO 病变及严重狭窄病变, 提高手术成功率使用于 CTO 病变及严重狭窄病变, 提高手术成功率使用于 CTO 病变及严重狭窄病变, 提高手术成功率该滤器为可回收, 且能从股静脉和颈静脉双侧入路放置, 外鞘为同类产品中最细, 出血风险低, 价格较进口产品便宜该患者左右冠均有病变, 次导引导管适合同时行左右冠 PCI, 节省患者 医院和医保费用, 性价比非常高该患者左右冠均有病变, 次导引导管适合同时行左右冠 PCI, 节省患者 医院和医保费用, 性价比非常高 浙江省外周介入中标目录无此产品特申请使用满足临床需要 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层, 可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果同时它是周围血管介入手术中唯一一款同轴性导管 ( 里面配黄金线圈的 ), 减少病人的手术费用, 节约成本, 性价比高

108 医疗机构 主管医生 流水号 产品名称 规格 型号 医疗器械注册证号 投标企业 备案理由 备案日期 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂 层, 可以使导管很容易达到病变部位, 里面 浙江省新华医院 苏进展 231 Progreat 有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药直径 2.7Fr; 长度泰尔茂医疗产品 ( 上 MC-PE27131 物, 使手术达到事半功倍的效果同时它是 130cm 2013 第 号海 ) 有限公司周围血管介入手术中唯一一款同轴性导管 ( 里面配黄金线圈的 ), 减少病人的 手术费用, 节约成本, 性价比高 浙江省新华医院苏进展 231 Progreat 直径 2.7Fr; 长度 130cm MC-PE27131 浙江省新华医院楼新江 250 腔静脉滤器 25 XTLX3260 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 温州医学院附属第二医院 林加锋 林加锋 官学强 官学强 林加锋 官学强 227 官学强 227 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU 诊断 / 消融可调弯头端导管 ( 商品名 :THERMOCO OL SMARTTOU Tazuna 球囊扩张导管 Tazuna 球囊扩张导管 D133604IL D133604IL D133604IL D133604IL D133604IL DC-RK1210EH DC-RK1210EH D133604IL D133604IL D133604IL D133604IL D133604IL DC- RK1210EH DC- RK1210EH 2013 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2011 第 号 2011 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层, 可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果同时它是周围血管介入手术中唯一一款同轴性导管 ( 里面配黄金线圈的 ), 减少病人的手术费用, 节约成本, 性价比高 患者要求用可回收的腔静脉滤器 该产品用于复杂心律失常消融术, 通过实时压力信息的反馈, 提供导管头端和心壁之间触电压力的实时测量以及定位信息, 达到一致的消融损伤, 减少血痂和血栓的风险, 提高手术成功率和安全性该产品用于复杂心律失常消融术, 通过实时压力信息的反馈, 提供导管头端和心壁之间触电压力的实时测量以及定位信息, 达到一致的消融损伤, 减少血痂和血栓的风险, 提高手术成功率和安全性该产品用于复杂心律失常消融术, 通过实时压力信息的反馈, 提供导管头端和心壁之间触电压力的实时测量以及定位信息, 达到一致的消融损伤, 减少血痂和血栓的风险, 提高手术成功率和安全性该产品用于复杂心律失常消融术, 通过实时压力信息的反馈, 提供导管头端和心壁之间触电压力的实时测量以及定位信息, 达到一致的消融损伤, 减少血痂和血栓的风险, 提高手术成功率和安全性该产品用于复杂心律失常消融术, 通过实时压力信息的反馈, 提供导管头端和心壁之间触电压力的实时测量以及定位信息, 达到一致的消融损伤, 减少血痂和血栓的风险, 提高手术成功率和安全性该产品用于复杂 PCI 术或者冠脉慢性闭塞病变, 其它球囊不能通过病变时使用此球囊能提高手术成功率并降低手术风险该产品用于复杂 PCI 术或者冠脉慢性闭塞病变, 其它球囊不能通过病变时使用此球囊能提高手术成功率并降低手术风险

109 医疗机构主管医生流水号产品名称规格型号医疗器械注册证号投标企业备案理由备案日期该产品用于复杂 PCI 术或者冠脉慢性闭塞病温州医学院附属第二 Tazuna 球囊扩张 DC- 泰尔茂医疗产品 ( 上官学强 227 DC-RK1210EH 变, 其它球囊不能通过病变时使用此球囊 医院导管 RK1210EH 2011 第 号海 ) 有限公司能提高手术成功率并降低手术风险 温州医学院附属第二医院 官学强 227 Tazuna 球囊扩张导管 DC-RK1210EH DC- RK1210EH 杭州市第三人民医院孟路阳 250 腔静脉滤器 32X60 XJLX3260 宁波市第二医院郎德海 宁波市第二医院郎德海 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 郑伟良 郑伟良 伍建军 546 封堵止血系统 ( 商品名 : EXOSEAL) 封堵止血系统 ( 商品名 : EXOSEAL) 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ( 商品名 : Interlock-35) 带纤维铂金弹簧圈 镍钛支架系统 ( 商品名 : PRECISE) 伍建军 231 Progreat 伍建军 231 Progreat ex600 ex600 20mm*40cm; 15mm*40cm; 18mm*40cm 3mm*3.3mm 7mm*30mm 直径 : 外径 :2.7Fr; 长度 :130CM. 直径 : 外径 :2.7Fr; 长度 :130CM. ex600 ex600 m , m ,m m PC0730XCE MC-PE27131 MC-PE 第 号 国食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2012 第 号 2013 第 号 2013 第 号 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 该产品用于复杂 PCI 术或者冠脉慢性闭塞病变, 其它球囊不能通过病变时使用此球囊能提高手术成功率并降低手术风险 目前中标目录无此规格, 临床病人需要 封堵器材料属于生物可吸收材料聚乙酸酯, 可自然水解为二氧化碳和水, 操作简单, 无需换穿刺鞘, 省标中无同类产品封堵器材料属于生物可吸收材料聚乙酸酯, 可自然水解为二氧化碳和水, 操作简单, 无需换穿刺鞘, 省标中无同类产品该可脱解弹簧圈栓塞系统具有独特的交叉臂设计, 可在弹簧圈防止不满意情况下撤回或取出, 同时纤维毛可以加速血栓形成, 病人患者需植入该产品该弹簧圈带有纤维, 由白钨合金和纤维构成, 患者需要植入弹簧圈, 目前无同类产品可替代该产品使用镍钛合金材质, 可根据血管解剖结构贴壁, 且柔顺性通过性俱佳, 故申请使用 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需求 Progreat 外面有泰尔茂特有的亲水涂层可以使导管很容易达到病变部位, 里面有顺滑的 PTFE 涂层, 方便输送器械和药物, 使手术达到事半功倍的效果, 目前中标产品无法满足临床需求