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1 社区卫生服务中心 207 例 药品不良反应报告分析 张凡 杨兰凤

2 社区 ADR 监测现状 社区医疗服务机构做为基层医疗机构, 越来越被广大居民所认可, 社区用药的品种和数量也与日俱增 基层医疗机构内的药品不良反应 (ADR) 监测工作目前存在着技术不够 意识不强 重视不足 药学人员不能发挥作用等问题

3 建立组织机构 我中心自 2008 年正式建立了以药剂人员为核心 全科医生为骨干的药品不良反应监测队伍 覆盖了中心及所属的六个社区卫生服务站 建立了药品不良反应监测报告制度, 实现了医生 药剂 护理 患者共同参加的不良反应监控体系

4 ADR 工作质量控制 时效性 : 及时发现 及时收集 及时上报 列入到中心每月的质控考核指标当中, 以确保报告质量 定期将上报的 ADR 工作内容整理后, 反馈到临床医生手中, 用以指导规范药品使用, 减少药品损害, 实现合理用药

5 本文资料 笔者将我中心 2009 年至 2014 年底收集的 207 例药品不良反应报告进行回顾性统计分析 总结在基层医疗机构中 ADR 的特点及规律, 更好的指导临床合理用药

6 资料与方法 2009 年到 2014 年正式上报的 ADR 有效报表共 207 份, 对包括药品名称和症状等所有数据进行规范字段的整理, 对整理后数据, 使用 SPSS 统计软件, 分别对患者姓别 年龄 给药途径 药物剂型 ADR 类型 涉及药品分布情况 及临床表现情况进行统计 分析

7 结果 1 年龄与性别 表 1 患者的性别与年龄分布 年龄 ( 岁 ) 男 性别 ( 例 ) 女 合计 ( 例 ) 构成比 (%) >

8 结果 2 给药途径和剂型分布 表 2. 发生 ADR 患者的给药途径统计 给药途径 例次 百分比 (%) 口服 静脉滴注 静脉注射 肌内注射 经眼给药 吸入给药

9 结果 3 剂型分布情况 表 3. 发生 ADR 药物的剂型分布 剂型 频率 百分比 (%) 片剂 注射剂 胶囊 控释片 口服溶液 颗粒 丸剂 滴眼液 气雾剂

10 结果 4 涉及药品种类 药品分类 例次 百分比 (%) 心脑血管用药 抗感染药 中药制剂 内分泌系统用药 解热镇痛 消炎 抗通风药 呼吸系统药物 营养药 消化系统药 泌尿系统用药 抗结核药 抗变态反应药物 包含药品名称及例次 贝那普利 (20) 硝苯地平(15) 苯磺酸氨氯地平(21) 福辛普利(10) 辛伐他汀 (7) 阿托伐他汀 (4) 富马酸比索洛尔(4) 非洛地平(2) 酒石酸美托洛尔 (2) 卡托普利(2) 氯沙坦钾氢氯噻嗪(2) 前列地尔(2) 马来酸桂哌齐特 (1) 单硝酸异山梨酯(1) 厄贝沙坦(2) 复方利血平氨苯蝶啶 (1) 雷米普利(1) 缬沙坦(1) 伊贝沙坦(1) 吲达帕胺(1) 左氧氟沙星 (13) 莫西沙星(6) 阿奇霉素(3) 环酯红霉素(2) 替硝唑 (2) 头孢克洛(2) 克林霉素(2) 氯霉素滴眼液(1) 诺氟沙星(1) 头孢呋辛酯 (1) 头孢呋辛钠(1) 头孢曲松钠(1) 头孢唑肟钠(1) 头孢替安 (1) 血塞通 (7) 舒血宁(3) 血栓通(3) 桂附地黄(2) 灯盏花素(1) 橘红痰咳液 (1) 麝香保心丸(1) 天麻素(1) 稳心颗粒(1) 小金胶囊(1) 醒脑静 (1) 血脂康(1) 银杏叶(1) 注射用丹参(1) 阿卡波糖 (6) 二甲双胍(5) 格列美脲(2) 格列吡嗪(1) 格列齐特 (1) 瑞格列奈(1) 双氯芬酸钠 (3) 美敏伪麻(2) 苯溴马隆(1) 布洛芬(1) 氨基葡萄糖 (1) 马来酸氯苯那敏- 盐酸伪麻美敏 (1) 美洛昔康(1) 氨茶碱 (2) 乙酰半胱氨酸(2) 丙酸氟替卡松(1) 茶碱缓释片(1) 羧甲司坦 (1) 氯化钠注射液 (3) 甲钴胺(1) 碳酸钙 D3 片 (1) 注射用维生素 C(1) 泮托拉唑 (2) 普适泰 (1) 特拉唑嗪 (1) 利福平 (1) 西替利嗪胶囊 (1)

11 结果 5 临床表现 累及器官及系统频率百分比 (%) 临床表现 皮肤及附件 皮疹 瘙痒 皮肤潮红 局部水肿 眼睑皮肤水肿 皮炎 注射部位反应 神经系统 眩晕 头痛 震颤 眼痛 耳鸣 发音困难 全身性损害 过敏反应 发热 肌痛 水肿 关节痛 寒战 哮喘发作 肌酸激酶异常 体重减少 牙周疼痛 肌肉震颤 消化系统 腹痛 腹泻 便秘 肠胃胀气 恶心 呕吐 食欲异常 烧心感 胃部不适 胃肠道出血 消化不良 厌食 呼吸系统 咳嗽 咳痰 哮喘发作 循环系统 心慌 心悸 心律失常 静脉炎 直立性低血压 血液系统 白细胞减少 紫癜 代谢及营养障碍 低钾血症 肝胆系统 肝区疼痛 泌尿系统 尿频

12 分析与讨论 : 年龄因素 从表 1 中的统计结果显示, 高发年龄段为 岁之间 (59.9%), 从该组观察病例统计 60 岁以上的发生率为 69.08%; 统计结果符合社区医疗机构的特点 : 老年患者的生理机能减退 同时合并多种慢病, 合并用药多, 同时服用多种药物, 肝肾功能下降 严重影响了药物的代谢与清除, 所以发生率明显高于普通成人组

13 分析与讨论 : 年龄因素 这一结论也同其他社区医疗机构的观察结果一致 伴随我国人口的老龄化趋势, 临床开展对老年患者 ADR 的监测工作将成为 ADR 研究领域的重点

14 用药途径和药物剂型 本文统计口服给药和静脉给药的比例占到了 98.55%, 其中口服药物发生 ADR 的比例为 75.85%, 多数文献报道 ADR 以静脉用药发生率最高, 本文统计口服给药发生率最高

15 医院输液 ADR 较多原因分析 有可能是因为医院环境不良反应观察病例中, 由于急重症患者较多, 静脉给药病例多, 治疗观察时间长, 容易发现 而口服给药因为医院患者流动性大, 自身缺乏不良反应观察意识, 容易被患者忽视

16 口服途径和剂型特点 社区医疗机构患者人群相对固定, 医患联系比较紧密, 不良反应更容易被收集上来 ; 而社区输液药品多为常规用药, 并很多患者首次输液在二 三级医院完成, 来到社区多为继续治疗, 所以 ADR 发生率相对较低

17 发生 ADR 药品分布特点 心脑血管用药发生的 ADR 例数最多 (48.31%), 抗感染药物次之 (17.87%), 中药制剂再次之 (12.08%); 这与社区医疗机构就诊患者中老年慢病患者较多, 抗高血压和降血脂用药数量和品种较多, 而且在日常治疗中对中药制剂的认可程度较高, 愿意配合使用中药制剂等因素有关

18 社区心血管药物 在心血管用药的 ADR 病例观察中, 比例略高的品种又以 CCB 类 (38%) 和 ACEI 类 (32%) 药物的比例略高, 他汀类药物占比为 11% 在抗感染类药物的 ADR 发生比例中, 喹诺酮类药物的发生比例占 54.05%, 其次为头孢类抗菌素占比为 18.9%, 大环内酯类占比为 13.5%

19 中药制剂的 ADR 发生情况 中药制剂在本组发生 ADR 的统计病例中 : 血塞通注射用制剂 4 例, 舒血宁注射剂 3 例, 血栓通注射剂 3 例, 注射用丹参 1 例, 中药注射剂占中药制剂的 44% 所有中药注射剂发生 ADR 的品种均为心脑血管系统用药 占全部观察病例的 5.31%

20 ADR 临床表现 : 本组观察病例中显示受累器官中皮肤反应及损害占首位 (21.26%), 社区机构发现的皮肤反应以皮疹为主, 多数伴有瘙痒, 一般较轻, 停药后多数可以自愈

21 ADR 临床表现 : 其次是神经系统表现 (19.81%), 表现为眩晕 头痛 震颤 耳鸣等症状, 这与社区医疗机构心血管用药较多, 老年病人较多, 合并多种用药且用药后容易表现为此类症状有关 此类症状多数跟心脑血管供血不足引起的继发症状有关

22 ADR 临床表现 : 本组 ADR 表现在全身性损害 消化系统 呼吸系统三大方面的病例数接近 ( %), 表现在这几个方面的病例, 多数一般症状较轻, 停药可自愈

23 结论 关注老年共病 在全科医生药物使用中具有以下几个特点 : 慢病患者多, 老年共病多, 合并用药多 一些药物相互作用后会增加药物毒性 本文数据提示, 社区医疗机构更应该充分利用医患关系紧密稳定, 便于 ADR 的监测的优势, 更多的关注老年共病, 合并用药的患者用药安全问题

24 结论 抗菌素的规范应用 抗菌素的安全应用问题, 全科医生在临床用药中应该予以更加高度的重视 抗菌素的广泛使用甚至滥用导致细菌耐药性增加 在社区严格遵守抗菌药物合理使用管理制度 药学专业人员应该及时将收集到的抗菌素相关 ADR 数据分析结果及时反馈给临床医师, 有效的发挥药学人员的药学服务功能

25 结论 药学服务 在医患关系日益紧张的今天, 药学服务成为了沟通医患关系的桥梁, 缓解医患矛盾的润滑剂, 使之成为医疗服务不可缺少的内容 而及时的向医师提供相关的反馈信息也是药学服务的重要组成部分

26 结论 完善药物监测体系 本中心建立的包括全科医生 社区护士 药剂师等多岗位人员构成的监测体系, 有效的追踪患者的用药情况和药物反应, 对保障社区老年慢病患者的药物使用效果和安全用药, 发挥了较好的作用

27 谢谢!

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