中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则

Size: px
Start display at page:

Download "中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则"

Transcription

1 中药 天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 药理毒理研究资料综述

2 目 录 一 概述二 撰写格式和内容 ( 一 ) 主要研究结果总结 1. 研发背景 2. 主要药效学试验 3. 一般药理学试验 4. 急性毒性试验 5. 长期毒性试验 6. 过敏性 溶血性 局部刺激性和依赖性试验 7. 致突变试验 8. 生殖毒性试验 9. 致癌试验 10. 动物药代动力学试验 ( 二 ) 分析与评价 1. 有效性分析及评价 2. 安全性分析及评价 3. 药代动力学特征分析及评价 4. 药理毒理综合分析及评价 5. 药理毒理与其它专业间的相关性分析三 参考文献四 著者 1

3 一 概述 中药 天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 药理毒理研究资料综述 ( 简称指导原则 ), 是根据 药品注册管理办法 等相关要求, 结合我国中药 天然药物研发的实际情况而制订 本指导原则旨在规范中药 天然药物药理毒理综述资料的格式和内容, 引导和提高药品注册申请人对新药研发过程及结果的综合分析能力和自我评价意识 本指导原则根据中药 天然药物注册分类不同类别及药理毒理申报资料的要求, 对申报临床的药理毒理综述资料统一进行规范 撰写时可按 药品注册管理办法 附件一中申报项目的不同要求撰写相应的内容 本指导原则主要内容包括主要研究结果的综述以及分析与评价两大部分 二 撰写格式和内容 ( 一 ) 主要研究结果总结对主要研究结果的总结建议按以下内容进行全面 简要的描述, 建议对药效学和毒理学研究结果以列表的形式进行归纳总结, 不宜对试验结果进行简单罗列, 不必列出具体试验数据等 2

4 1. 研发背景简要说明文献情况 如果有临床应用史, 需描述有无不良反应报道及相关的研究进展情况 简要说明前期是否进行过基础研究或筛选研究 ( 主要指药效学筛选研究, 如配伍或配比筛选等 ) 若有相关研究, 简述主要研究结果 简要说明是否有相关研究成果 ( 奖项 论文 专利等 ) 2. 主要药效学试验 2.1. 试验方法和结果总结简要说明所选择的实验模型及其用于评价受试物功能主治的依据, 重点描述主要药效学试验结果 可按照先主要 后次要, 先体内 后体外的顺序描述, 主要包括 : 动物 剂量组别 ( 给药途径 剂量 频次 时间, 与临床拟用量的倍数关系等 ) 对照组设立及主要试验结果等 建议将试验结果以列表方式表示 ( 参见表 1), 也可自行设计表格 表 1 主要药效学试验总结 试验项目 模型 / 方法 给药情况途径剂量 / 浓度频次 / 时间起效剂量 与临床拟用量的关系 主要试验结果 ( 有明确作用的结果 )

5 2.2 作用机制的研究若对受试物进行了有关作用机制的研究, 简述其主要研究结果 若有相应的国内 外文献报道, 简要描述主要文献结果 3. 一般药理学试验简要描述动物 剂量组别 ( 给药途径 剂量 频次 时间, 相当于药效学剂量或临床拟用量的关系 ) 及主要试验结果等 建议将试验结果以列表方式表示 ( 参见表 2), 也可自行设计表格 表 2 一般药理学试验总结 试验项目 动物选择 给药情况途径剂量频次 / 时间 与药效学起效剂量 / 临床拟用量的关系 主要试验结果 精神神经系统 : 一般行为 自主活动 机能协调 催眠协同 其它 心血管系统 呼吸系统 其它 4. 急性毒性试验简要描述不同种属动物及不同给药途径的急性毒性试验, 包括动物 给药途径和给药剂量 ( 与临床拟用剂量的倍数关系 ) 对试验结果的描述应包括: 毒性反应 ( 毒性反应 4

6 类型及程度, 出现时间 持续时间及恢复时间, 出现毒性的最低剂量及剂量 - 毒性关系 ); 死亡情况 ( 濒死动物症状, 死亡时间, 解剖及病理检查 ); 观察期结束时的肉眼或病理 ( 肉眼观察有变化时 ) 检查情况 ; 半数致死量 (LD50) 或最大耐受量 (MTD) 等 尽量描述性别差异及毒性靶器官, 并分析可能的致死原因 5. 长期毒性试验简要描述不同种属动物 ( 如啮齿类及非啮齿类 ) 的长期毒性试验, 包括动物种属 给药途径 剂量组别 ( 与药效学剂量及临床拟用量的倍数关系 ) 给药周期及恢复期长短 主要观察指标及主要试验结果, 如一般表现, 体重, 进食量, 心电图, 血液学, 尿常规, 血生化, 骨髓象, 脏器重量或系数, 组织病理学检查 ; 动物死亡情况, 包括濒死症状 死亡动物检测结果 ; 及其他检查结果等 明确无毒剂量 中毒剂量及毒性靶器官, 剂量 - 毒性及时间 - 毒性关系 如果进行了毒代动力学研究, 则应描述相应的试验方法和结果 6. 过敏性 溶血性 局部刺激性和依赖性试验 6.1. 过敏性试验 ( 全身主动 / 被动皮肤过敏试验 ) 简要描述试验方法, 包括动物 剂量组别及对照组 ( 包括阴 5

7 性及阳性对照 ) 致敏方式( 途径 剂量 / 浓度 频次 抗血清制备等 ) 激发方式( 途径 剂量 / 浓度 ) 简要描述试验结果, 包括全身过敏反应的发生率和严重程度 持续及恢复时间 死亡率等, 以及被动皮肤过敏反应的抗体稀释度等 6.2. 溶血性试验简要描述体外和 / 或体内试验方法 受试物 ( 是否为临床拟用制剂, 批次 ) 对照组的设立 试验结果( 如溶血发生的时间及试管号 ) 6.3. 局部刺激性试验 血管及肌肉刺激性试验简要描述试验动物 剂量组别 给药方式 ( 途径 浓度 速度 频次 ) 观察时间及试验结果( 如给药局部的肉眼观察 评分情况及组织病理学检查结果等 ) 皮肤刺激性试验简要描述完整及破损皮肤的制备方法 剂量组别及对照组别 给药方式 ( 部位 面积 固定方法 剂量或浓度 给药频次 ) 及试验结果 ( 肉眼观察 评分 组织病理学检查结果, 是否有全身毒性表现, 毒性发生时间及消退时间等 ) 6

8 6.4. 依赖性试验简要描述身体依赖性试验方法及试验结果, 包括自然戒断试验 替代试验 催促试验 诱导试验等 简要描述精神依赖性试验方法及试验结果, 包括自身给药试验等 7. 致突变试验 7.1. 微生物回复突变试验简要描述菌株 剂量组别 ( 包括空白对照 溶媒对照 阳性对照 加 S9 或不加 S9 及受试物组 ) 试验方法及试验结果等 7.2. 染色体畸变试验简要描述细胞 剂量组别 ( 包括空白对照 溶媒对照 阳性对照 加 S9 或不加 S9 及受试物组 ) 试验方法及试验结果等 7.3. 微核试验简要描述动物 剂量组别 ( 包括空白对照 溶媒对照 阳性对照 ) 给药途径 试验方法( 如骨髓采样等 ) 及试验结果等 8. 生殖毒性试验 8.1. 一般生殖毒性试验 7

9 简要描述动物 剂量组别 ( 与药效学剂量及临床拟用量 的倍数关系 ) 给药途径 给药时间 ( 如雌雄交配前连续给 药时间及交配后继续给药时间 ) 观察指标及试验结果等 8.2. 致畸敏感期毒性试验 简要描述动物 剂量组别 ( 与药效学剂量及临床拟用量 的倍数关系 ) 给药途径及时期 观察指标及试验结果等 8.3. 围产期毒性试验 简要描述动物 剂量组别 ( 与药效学剂量及临床拟用量 的倍数关系 ) 给药途径及时期 观察指标及试验结果等 9. 致癌试验 9.1. 短期致癌试验简要描述不同的试验项目 ( 如哺乳动物培养细胞恶性转化试验 小鼠肺肿瘤诱发短期试验 ) 的细胞或动物 剂量组别 对照组 ( 包括空白对照 溶媒对照 阳性对照 ) 给药方式 ( 与细胞接触时间及培养时间, 给药途径及时间 ) 及试验结果等 9.2. 长期致癌试验 简要描述动物 剂量组别 对照组 ( 包括溶媒或赋形剂 对照, 空白对照 ) 给药途径 给药时间及试验结果等 8

10 对上述毒理学研究结果, 建议将试验结果以列表形式表 示 ( 参见表 3), 也可自行设计表格 表 3 试验项目 急性毒性试验长期毒性试验 特殊安全性试验刺激性血管刺激性肌肉刺激性皮肤刺激性. 溶血性过敏性全身主动皮肤被动 毒理学研究总结 动物选择 给药情况剂量途径频次 / 时间 与药效学起效剂量 / 临床拟用量的关系 主要研究结果 依赖性试验致突变试验回复突变染色体畸变微核试验致畸试验一般生殖毒致畸敏感期围产期致癌试验短期致癌长期致癌 注 : 根据所进行的试验项目对表中内容进行填写, 未进行的 试验不必列出 9

11 10. 动物药代动力学试验简要描述在不同种属动物 ( 如啮齿类及非啮齿类 ) 所进行的药代动力学试验, 包括动物 剂量组别 给药途径 动物受试状态 ( 麻醉或清醒 ) 生物样本测定方法 方法学确证 ( 特异性 灵敏度 精密度 准确度 稳定性等, 标准曲线, 方法学质控情况等 ) 简要描述受试物和/ 或活性代谢物的药代动力学主要结果 : 吸收 ( 生物利用度 ) 分布( 血浆蛋白结合率 主要分布的组织或脏器 ) 代谢( 主要代谢产物, 原形药排泄率 <50% 的受试物的代谢研究情况 ) 排泄 ( 主要途径 排泄率 排泄量及各排泄途径的总排泄量 ) 及是否为线性动力学过程, 并提供以下主要药代动力学参数 : 消除半衰期 (T1/2) 表观分布容积(Vd) 血药峰浓度 (Cmax) 血药达峰时间(Tmax) 血药浓度曲线下面积 (AUC) 清除率(CL) 等 简要描述缓 控释制剂中主要活性成分的药代动力学的缓 控释特性 对需要进行药代动力学研究的复方制剂, 应简要描述其药物代谢动力学的相互作用结果 ( 二 ) 分析与评价 1. 有效性分析及评价重点分析主要药效学试验的量效关系 ( 如起效剂量 有效剂量范围等 ) 及时效关系 ( 如起效时间 药效持续时间或 10

12 最佳作用时间等 ), 并对药理作用特点及其与功能主治的相 关性进行综合评价 2. 安全性分析及评价结合一般药理学试验结果, 重点分析急性毒性和长期毒性试验中的毒性剂量反应关系 ( 中毒及 / 或致死剂量 安全剂量或安全范围 ) 时间反应关系( 毒性反应出现时间 持续时间 恢复时间 ) 中毒靶器官及毒性反应的可逆程度, 或最大耐受量等 受试物在试验浓度和 / 或剂量下是否具有溶血性 过敏性 局部刺激性及依赖性 分析致突变 生殖毒性及致癌试验中出现的阳性结果的剂量反应关系, 明确其毒性作用特点 综合分析及评价各项安全性试验结果之间的相关性, 种属和性别的差异性 如急性毒性试验之间 长期毒性试验之间 以及急性与长期毒性试验之间的毒性反应和靶器官的相关性 ; 静脉注射的长期毒性试验与过敏性 溶血性及局部刺激性试验结果的相关性 ; 体外试验与体内试验结果的相关性 ; 啮齿类和非啮齿类动物毒性反应的差异性等 3. 药代动力学特征分析及评价 重点分析受试物和 / 或活性代谢物的药代动力学特征, 如吸收速率和程度 药物分布的主要脏器 消除的主要途径 11

13 与血浆蛋白的结合程度等 评价受试物剂量与药代动力学参数的关系 ( 是否为线性动力学过程 ) 分析与评价缓 控释制剂中主要活性成分的药代动力学的缓 控释特性, 以及复方制剂的药代动力学相互作用特性 4. 药理毒理综合分析及评价分析主要药效学起效剂量与毒理学安全剂量的倍数关系, 与临床拟用量的倍数关系, 初步判断其安全范围 分析药效学 毒理学与药代动力学结果之间的相关性 如药效作用部位 毒性靶器官及受试物分布和 / 或消除途径之间的关系, 吸收速率与起效时间的关系, 作用维持时间与药物消除速率的关系 若试验结果之间 试验结果与文献报道之间相互矛盾, 应分析其可能原因 5. 药理毒理与其他专业间的相关性分析 5.1. 与药学研究的相关性分析综合分析有效性和安全性与处方 工艺及质量标准之间的关系 当毒理学研究出现了与处方中药材特点不相符合 而又难以解释的毒性反应时, 应结合制备工艺, 分析其毒性产生的可能原因, 并阐明工艺的合理性 总之, 应结合药效学和毒理学研究结果, 对所有可能影 12

14 响有效性或引起安全性方面担忧的药学方面的因素加以考 虑和分析 5.2. 与临床研究的相关性分析分析药效学试验结果与拟定的功能主治的关系, 主要药效学有效剂量或起效剂量与拟定的临床试验剂量的关系 分析毒理学安全剂量与 I 期临床初始剂量的关系, 提示供临床参考的毒性反应 毒性靶器官 中毒剂量和临床研究期间需监测的指标等 分析动物药代动力学研究结果对临床人体药代动力学研究的参考意义 三 参考文献 1. 药品审评中心.2004 年度药物研究技术指导原则起草和修订工作方案 年度中药 天然药物和化学药物有效性及安全性方面相关的指导原则 ( 包括一般药理 急性毒性 长期毒性 溶血性刺激性 免疫毒性 药代动力学等 ) 3. 中药 天然药物药理毒理专业审评意见撰写规范 4. 中药 天然药物药代动力学会议纪要 5. 新药申报资料形式审查要点 13

15 四 著者 中药 天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指 导原则 课题研究组 14

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验 : 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)

More information

Microsoft Word - 对主要研究结果的总结及评价撰写格式和要求.doc

Microsoft Word - 对主要研究结果的总结及评价撰写格式和要求.doc 中药 天然药物综述资料撰写的格式和 内容的技术指导原则 对主要研究结果的总结及评价 目录 一 概述二 撰写格式和内容 ( 一 ) 中药 天然药物新药申请 1. 申请临床试验 1.1 品种概况 1.2 主要研究结果总结 1.3 综合分析与评价 2. 申请生产 2.1 品种概况 2.2 主要研究结果总结 2.3 综合分析与评价 ( 二 ) 已有国家标准的中药 天然药物的申请 1. 品种概况 2. 主要研究结果总结

More information

PowerPoint Presentation

PowerPoint Presentation 支持新药临床试验的毒理学项目 金毅, PhD, DABT 副总裁, 首席毒理学家 药明康德毒理服务部 大纲 毒理学试验的目的和指导原则 毒理学方案的基本考虑 支持临床试验的毒理学方案 生物药的毒理学方案 中美申报要求的比较 新药研发中各阶段所需的毒理学试验 药明康德毒理服务部的优势 毒理学试验的目的 系统地评估药物在体内的安全性 一般毒性 : 药物对器官或组织系统产生的毒性或不良作用 特殊毒性 :

More information

化学药品申报资料撰写格式和内容

化学药品申报资料撰写格式和内容 化学药物综述资料的撰写格式和内容的 技术指导原则 药学研究资料综述 目 录 一 概述 1 二 原料药药学研究资料综述的格式和内容 1 ( 一 ) 制备工艺研究 1 ( 二 ) 结构确证研究 2 ( 三 ) 质量研究和质量标准的制订 2 ( 四 ) 稳定性研究 3 ( 五 ) 直接接触药品的包装材料或容器 3 ( 六 ) 综合分析与评价 3 ( 七 ) 参考资料 3 三 制剂药学研究资料综述的格式和内容

More information

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

More information

肌电图规范化检测和临床应用共识修订版 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组, 中华医学会神经病学分会肌电图 与临床神经生理学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(11) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组.

More information

中药材来源的稳定和资源的可持续利用, 并应关注对环境保护等因素 的影响 涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定 第三条主治病证未在国家批准的中成药 功能主治 中收载的 新药, 属于 药品注册管理办法 第四十五条第一款第 ( 四 ) 项的范 围 第四条中药注册申请, 应当明确处方组成 药材基原 药材

中药材来源的稳定和资源的可持续利用, 并应关注对环境保护等因素 的影响 涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定 第三条主治病证未在国家批准的中成药 功能主治 中收载的 新药, 属于 药品注册管理办法 第四十五条第一款第 ( 四 ) 项的范 围 第四条中药注册申请, 应当明确处方组成 药材基原 药材 关于印发中药注册管理补充规定的通知 国食药监注 [2008]3 号 2008 年 01 月 07 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总 后卫生部药品监督管理局 : 为遵循中医药研究规律, 体现中药注册特点, 规范中药注册行为, 促进中医药和民族医药事业发展, 根据 药品注册管理办法 的有关规定, 国家局组织制定了 中药注册管理补充规定, 现予印发, 请遵照执行

More information

<4D F736F F D20D2A9CEEFB0B2C8ABD2A9C0EDD1A7D1D0BEBFBCBCCAF5D6B8B5BCD4ADD4F2>

<4D F736F F D20D2A9CEEFB0B2C8ABD2A9C0EDD1A7D1D0BEBFBCBCCAF5D6B8B5BCD4ADD4F2> 附件 1 药物安全药理学研究技术指导原则 一 概述安全药理学 (Safety Pharmacology) 主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时, 潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响, 即观察药物对中枢神经系统 心血管系统和呼吸系统的影响 根据需要进行追加和 / 或补充的安全药理学研究 追加的安全药理学研究 (Follow-up Safety Pharmacology Studies):

More information

考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论

考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论 100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --

More information

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位 2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

More information

细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究

细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究 细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则 二 六年十一月 目 录 一 概述...2 二 有效性研究...3 ( 一 ) 体外试验...3 ( 二 ) 体内试验...4 ( 三 ) 药代动力学...7 三 安全性研究...7 ( 一 ) 急性毒性试验...8 ( 二 ) 长期毒性试验...8 ( 三 ) 一般药理学试验...10 ( 四 ) 局部刺激性试验...10 ( 五 ) 遗传毒性 生殖毒性和致癌性试验...10

More information

材料 方法

材料 方法 生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人

More information

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药 045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

More information

化学药物非临床药代动力学指导原则

化学药物非临床药代动力学指导原则 化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则一 概述非临床药代动力学研究是通过动物体内 外和人体外的研究方法, 揭示药物在体内的动态变化规律, 获得药物的基本药代动力学参数, 阐明药物的吸收 分布 代谢和排泄的过程和特点 非临床药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用 在药效学和毒理学评价中, 药物或活性代谢物浓度数据及其相关药代动力学参数是产生 决定或阐明药效或毒性大小的基础, 可提供药物对靶器官效应

More information

(局发文式样)

(局发文式样) 药物重复给药毒性试验技术指导原则 一 概述重复给药毒性试验是描述动物重复接受受试物后的毒性特征, 它是非临床安全性评价的重要内容 重复给药毒性试验可以 :1 预测受试物可能引起的临床不良反应, 包括不良反应的性质 程度 量效和时效关系 以及可逆性等 ;2 判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织 ;3 如果可能, 确定未观察到临床不良反应的剂量水平 (No Observed Adverse Effect

More information

工业指导原则,

工业指导原则, 探索性 IND 研究 Exploratory IND Studies 2006 年 1 月美国 FDA 发布 2010 年 3 月药审中心组织翻译第一三共制药 ( 上海 ) 有限公司翻译药审中心最终核准 1 目录 I. 引言... 1 II. 背景... 1 A. 传统的 1 期方法...1 B. 探索性 IND 方法...2 III. IND 申报内容... 4 A. 临床信息...4 1. 概述及一般研究计划...4

More information

南通大学杂志社 南通大学学报 医学版. */(& 0 1&( () (' / ' '-& -' (- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志

南通大学杂志社 南通大学学报 医学版. */(& 0 1&( () (' / ' '-& -' (- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志 .*/& 0 1&) '/' '-& -'- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志物在肝细胞肝癌 2&-*&/ -&/-'%&3 44 诊断中 的作用 方法 采用实时定量聚合酶链式反应 /&$'% 9*&'&' 2%/& -&' /&-'3

More information

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098

More information

招生人数 其中合计推免推免硕士连读 考 试 科 目 01( 全日制 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 肿瘤学 01( 全日制 ) 内科学 ( 专业学位 ) 康复医学与理疗学 01( 全日制 ) 康复医学与理疗学 ( 专业学位 ) 麻醉学

招生人数 其中合计推免推免硕士连读 考 试 科 目 01( 全日制 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 肿瘤学 01( 全日制 ) 内科学 ( 专业学位 ) 康复医学与理疗学 01( 全日制 ) 康复医学与理疗学 ( 专业学位 ) 麻醉学 001 北京协和医院 100104 病理学与病理生理学 01( 全日制 ) 病理学与病理生理学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名 100201 内科学 01( 全日制 ) 内科学 ( 学术型 ) 12 10 西医 ) 或 654 基础医学综合 4 一无 100208 临床检验诊断学 01( 全日制 ) 临床检验诊断学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名

More information

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73> 001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010

More information

潘连德 孙玉华 陈 辉 许 平 ! # % &!! # %& # ()# + +, #&./0 1# 2, #& & 3 1 #&. ( 4& + 5 +, & 6 5& 7 8 +3 &. #, 9 3! # %&!( &% &)! # %& ()! # % &! # # % &! # % &! # %&# ( ) # +,!!! # %& & ( )! # %& %# & # % ( )

More information

学所需要的药物毒理学基础为主, 力求反映现代医学技术所涉及的药物毒理原理, 贯彻理论联系实际的原则, 既保证教学质量又不使学生负担过重 在教学过程中, 开展启发式教学, 充分调动和发挥学生的主动性和开创性 为了培养学生自学能力, 提倡学生自学, 增加了学生自学的内容 为增加学生的知识面和知识深度,

学所需要的药物毒理学基础为主, 力求反映现代医学技术所涉及的药物毒理原理, 贯彻理论联系实际的原则, 既保证教学质量又不使学生负担过重 在教学过程中, 开展启发式教学, 充分调动和发挥学生的主动性和开创性 为了培养学生自学能力, 提倡学生自学, 增加了学生自学的内容 为增加学生的知识面和知识深度, 药物毒理学 本科课程质量标准 课程编号 :11040105 课程名称 : 药物毒理学英文名称 : Drug Toxicology 总学时 : 18 学时 ( 理论课 :18 学时 ) 学 分 : 2 学分 适用对象 : 药剂学 课程考核 : 终结性考核, 占总成绩 70% 形成性考核, 占总成绩 30% 其中包括实验考核 (20%) 学习态度和平时表现(10%) 药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用的科学

More information

untitled

untitled 附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第九章 药物的体内动力学过程 本章要点药动学常用参数单室模型静脉注射 静脉滴注 血管外给药的药动学方程单室模型静脉注射尿药排泄数据法的药动学方程 特点单室模型静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数生物利用度的概念和生物等效性 第一节 药动学基本概念 参数及其临床意义 药物动力学是采用动力学的基本原理和数学的处理方法, 研究药物体内药量随时间变化

More information

4. 第二类 1 是指具有兽药国家标准的中药材原动 植物新的药用部位制成的制剂 5. 第二类 2 是指从中药 天然药物中提取的一类或数类成份制成的制剂 6. 第三类 1 传统中兽药复方制剂是指中兽医理论下组方, 功能主治用传统的中医理论表述, 传统工艺制成的复方制剂 7. 第三类 2 现代中兽药复方

4. 第二类 1 是指具有兽药国家标准的中药材原动 植物新的药用部位制成的制剂 5. 第二类 2 是指从中药 天然药物中提取的一类或数类成份制成的制剂 6. 第三类 1 传统中兽药复方制剂是指中兽医理论下组方, 功能主治用传统的中医理论表述, 传统工艺制成的复方制剂 7. 第三类 2 现代中兽药复方 中兽药 天然药物分类及注册资料要求 一 注册分类及说明 ( 一 ) 注册分类第一类未在国内上市销售的原药及其制剂 1. 从中药 天然药物中提取的有效成份及其制剂 ; 2. 来源于植物 动物 矿物等药用物质及其制剂 ; 3. 中药材代用品 第二类未在国内上市销售的部位及其制剂 1. 中药材新的药用部位制成的制剂 ; 2. 从中药 天然药物中提取的有效部位制成的制剂 第三类未在国内上市销售的制剂 1.

More information

i

i 人用药品注册技术要求国际协调会 抗肿瘤药物的非临床评价 (S9) ICH 三方协调指导原则 2009 年 10 月 29 日进入 ICH 进程第四阶段 按照 ICH 程序, 该指导原则由相关 ICH 专家工作组起草, 已提交给各管理当局征求建议 在第 4 步的草稿形成后被推荐给欧盟 日本和美国管理当局采纳使用 1 S9 历史记录 最初版本历史日期 S9 指导委员会批准进入第二阶段, 2008 年 11

More information

农业部公告第 442 号 根据 兽药管理条例 和 兽药注册办法 的规定, 我部制定了 兽用生物制品注册分类及注册资料要求 化学药品注册分类及注册资料要求 中兽药 天然药物分类及注册资料要求 兽医诊断制品注册分类及注册资料要求 兽用消毒剂分类及注册资料要求 兽药变更注册事项及申报资料要求 和 进口兽药

农业部公告第 442 号 根据 兽药管理条例 和 兽药注册办法 的规定, 我部制定了 兽用生物制品注册分类及注册资料要求 化学药品注册分类及注册资料要求 中兽药 天然药物分类及注册资料要求 兽医诊断制品注册分类及注册资料要求 兽用消毒剂分类及注册资料要求 兽药变更注册事项及申报资料要求 和 进口兽药 农业部公告第 442 号 根据 兽药管理条例 和 兽药注册办法 的规定, 我部制定了 兽用生物制品注册分类及注册资料要求 化学药品注册分类及注册资料要求 中兽药 天然药物分类及注册资料要求 兽医诊断制品注册分类及注册资料要求 兽用消毒剂分类及注册资料要求 兽药变更注册事项及申报资料要求 和 进口兽药再注册申报资料项目, 现予以发布, 自 2005 年 1 月 1 日起施行 二 00 四年十二月二十二日化学药品注册分类及注册资料要求一

More information

人类药品安全性评价标准

人类药品安全性评价标准 S7A 人用药品注册技术要求国际协调会 ICH 三方协调指导原则人用药物安全药理学研究指导原则现行 ICH 进程第四阶段 2000 年 11 月 8 日 本指导原则由相应的 ICH 专家小组, 根据 ICH 程序制定, 并经各国管理部门协商, 已进入第四阶段, 被推荐给欧盟 日本和美国管理部门采用 1 目录 I. 前言 A. 指导原则的目标 (1.1) B. 背景 (1.2) C. 指导原则的范围

More information

(局发文式样)

(局发文式样) 附件 1 药物安全药理学研究技术指导原则 一 概述安全药理学 (Safety Pharmacology) 主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时, 潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响, 即观察药物对中枢神经系统 心血管系统和呼吸系统的影响 根据需要进行追加和 / 或补充的安全药理学研究 追加的安全药理学研究 (Follow-up Safety Pharmacology Studies):

More information

i

i 该指导原则由相应的 ICH 专家小组制定, 按照 ICH 进 程, 已递交管理部门讨论 在 ICH 进程第四阶段, 最终草案 被推荐给欧盟 日本和美国的管理机构采纳 1 最初版本历史日期 S9 指导委员会批准进入第 二阶段, 并发布以公开 征询意见 2008 年 11 月 13 日 S9 指导委员会批准进入第 四阶段, 并推荐给 ICH 三方的管理机构采纳 2009 年 10 月 29 日 2 目录

More information

正文封面.PDF

正文封面.PDF (1999 ) 1999 1 1 1999 12 31 1 38 2 38 3 38 4 38 5 38 6 38 7 38 8 38 9 38 10 38 11 38 12 38 13 38 14 38 15 38 16 38 1 2 17 38 3.6%2.16% 13.56%3.12% 10%6.25% 10%5.88% 10%3.70% 1.10% 12.50% 13.13% 12.13%

More information

赵世嘏 高乃云 楚文海 微曝气工艺是在常规 基础上发展起来的 试验表明在紫外光强 投加量为 三氯乙酸 初始浓度约为 的情况下 后该工艺对 的去除达到 以上 工艺效果受 光强 投加量 初 始浓度和 的影响 其他条件一定时 随着 光强和 投加量的增大 去除率增加 然而 投加量超过 后 去除效果增加缓慢 对不同初始浓度 时去除率最 高 而后浓度增加 去除率下降 中性或弱酸性 条件下更有利于降解 消毒副产物

More information

福建农林大学硕士学位论文番茄抗叶霉菌相关基因的鉴定及 TRV 16K 基因的功能分析姓名 : 郑璐平申请学位级别 : 硕士专业 : 分子病毒学指导教师 : 吴祖建 ; 蔡新忠 20070401 番茄抗叶霉菌相关基因的鉴定及 TRV 16K 基因的功能分析 作者 : 郑璐平

More information

28天重复经口毒性试验方法研究

28天重复经口毒性试验方法研究 28 天重复经口毒性试验 Repeated Dose 28-Day Oral Toxicity Study ( 征求意见稿 ) 1 范围本规范规定了啮齿类动物 28 天重复经口毒性试验的基本原则和方法 本规范适用于检测受试物的短期毒性作用 2 规范性引用文件 OECD Guidelines for the Testing of Chemicals (No. 407, Oct. 2008) 食品安全国家标准

More information

一. 研究的目的和意义 非临床药动学研究的主要目的是阐明新药在体内吸收 (absorption) 分布 (distribution) 代谢 (metabolism) 和排泄 (excretion) 的经时过程 ( 简称 ADME) 及其动力学特征, 并提供新药在体内的一些重要的药动学参数, 揭示新药

一. 研究的目的和意义 非临床药动学研究的主要目的是阐明新药在体内吸收 (absorption) 分布 (distribution) 代谢 (metabolism) 和排泄 (excretion) 的经时过程 ( 简称 ADME) 及其动力学特征, 并提供新药在体内的一些重要的药动学参数, 揭示新药 第十章非临床药动学研究 中国药科大学药代中心柳晓泉教授 一. 研究的目的和意义 非临床药动学研究的主要目的是阐明新药在体内吸收 (absorption) 分布 (distribution) 代谢 (metabolism) 和排泄 (excretion) 的经时过程 ( 简称 ADME) 及其动力学特征, 并提供新药在体内的一些重要的药动学参数, 揭示新药在体内动态变化规律性 药物的药动学特性 药物吸收的速度和程度

More information

急性毒性研究技术指导原则

急性毒性研究技术指导原则 指导原则编号 : H G P T 1-1 化学药物急性毒性试验技术指导原则 二 五年三月 1 目 录 一 概述...1 二 基本原则...1 三 研究内容...2 四 数据分析及评价...4 五 名词解释...5 六 参考文献...6 七 附录...7 八 著者...16 2 化学药物急性毒性试验技术指导原则 一 概述 动物急性毒性试验 (Acute toxicity test,single dose

More information

急性毒性研究技术指导原则

急性毒性研究技术指导原则 指导原则编号 : H G P T 1-1 化学药物急性毒性研究技术指导原则 ( 第二稿 ) 二 OO 四年三月一日 急性毒性研究技术指导原则 目 录 一 概述 2 二 基本原则 3 三 研究内容 3 四 数据分析及评价 5 五 名词解释 6 六 参考文献 6 七 附录 7 八 起草说明 17 九 著者 20-1 - 急性毒性研究技术指导原则 一 概述 动物急性毒性试验是指动物一次或 24 小时内多次给予受试物后,

More information

药物临床试验机构资格认定和夊核检查要点

药物临床试验机构资格认定和夊核检查要点 药物临床试验相关法规 曹彩 2013 年 4 月 12 日 药物临床试验相关法规 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 药品注册管理办法 药物临床试验质量管理规范 药物临床试验机构资格认定办法 药品注册现场核查管理规定 药物临床试验伦理审查工作指导原则 药物 Ⅰ 期临床试验管理指导原则 ( 试行 ) 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南 ( 试行 ) 药物临床试验机构资格认定复核检查标准

More information

中 草 药

中 草 药 中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (

More information

大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人

More information

人用药品注册技术要求的国际协调会议(ICH)

人用药品注册技术要求的国际协调会议(ICH) S3A 人用药品注册技术要求国际协调会 ICH 三方协调指导原则毒物代谢动力学 ( 毒代动力学 ) 指导原则 : 毒性研究中全身暴露的评价现行 ICH 进程第四阶段 1994 年 10 月 27 日 本指导原则由相应的 ICH 专家小组, 根据 ICH 程序制定, 并经各国管理部门协商, 已进入第四阶段, 被推荐给欧盟 日本和美国管理部门采用 1 内 容 1 前言 2 毒代动力学的目的和检测参数 3

More information

中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(4) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014[ 期刊论文 ]-

More information

对象 方法

对象 方法 艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

More information

006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内

006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内 2016 统考硕士录取情况 学院专业录取学院专业代码代码人数 001 基础医学院 071003 生理学 13 300 389 330.1 001 基础医学院 071005 微生物学 8 320 354 329.3 001 基础医学院 071007 遗传学 4 325 385 343.3 001 基础医学院 071009 细胞生物学 5 306 330 321.2 001 基础医学院 071010 生物化学与分子生物学

More information

福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析

福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析 福建农业学报 林 甦 朱春华 陈 珍 刘斌琼 施少华 江 斌 蔡国漳 林 羽 黄 瑜 甦 男 硕士 助理研究员 主要从事病毒学和动物传染病学研究 福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 福建农业学报 讨 论 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 责任编辑

More information

《药品注册管理办法》(局令第17号) 附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

《药品注册管理办法》(局令第17号) 附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求 药品注册管理办法 ( 局令第 17 号 ) 附件四 : 药品补充申请注册事项及申报资料要求 -------------------------------------------------------------------------------- 一 注册事项 ( 一 ) 国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项 : 1 持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 2 使用药品商品名称 3

More information

预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则

预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则 药品注册药代动力学研究中 需关注的问题 孙涛 CDE CFDA 2017/6/27 1 声 明 本报告内容仅代表个人对药品注册 相关药代动力学研究的理解和认识, 不代表官方观点 2017/6/27 2 主要内容 药代动力学在药品注册中的作用 药代动力学研究的主要内容 药代动力学研究的基本原则 药代动力学研究中需关注的问题 结语 2017/6/27 3 一 药代动力学在药品注册中的作用 揭示药物在体内的动态变化规律

More information

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

More information

< E39B2B9BFBCC3FBB5A52D2D2E786C73>

< E39B2B9BFBCC3FBB5A52D2D2E786C73> 2018 年 9 月全校本科生补考安排 ( 南校区 ) 时间科目专业地点考试形式与时间 84 期制药工程 84 期环境科学 ( 食品药学 ) 84 期生物医学工程 8 月 30 日 83 期生物医学工程 ( 星期四 ) 计算机程序设计基础 12:15-13:15 82 期生物医学工程 资源与开发 制药 ( 日语 ) 制药 资源第一教学楼 C 区四 机考 1 小时楼计算机机房 84 期临床药学 84

More information

第一章 图 1 1 传染病的特征 9 T h1 T h2 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 T N Fα 和 IFNγ 可抑制放线菌的生长而 IL 6 的作用则 反之 IL 1 2 和 GM CSF 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 IL 1ra 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与

More information

2 3 我们的愿景 药 明 康 德 测 试 事 业 部 (Laboratory Testing " 我们提供世界一流的一体化测试解决方案 Division, LTD) 作为药明康德主要的事业部门 帮助科学家把他们的理念转化成最好的医疗健 之一 在中美两地拥有运营实体 该部门为药物 康产品 把科学技术

2 3 我们的愿景 药 明 康 德 测 试 事 业 部 (Laboratory Testing  我们提供世界一流的一体化测试解决方案 Division, LTD) 作为药明康德主要的事业部门 帮助科学家把他们的理念转化成最好的医疗健 之一 在中美两地拥有运营实体 该部门为药物 康产品 把科学技术 新泽西 圣地亚哥 南京 苏州 上海 美国新泽西州 平原市 Morgan Lane 107 加利福尼亚州圣地亚哥市 克拉蒙梅萨大道 9765 号 C 单元 中国南京经济技术开发区 恒飞路 1 号 邮编 210038 中国苏州市吴中区 吴中大道 1318 号 邮编 215104 中国上海外高桥自贸区 富特中路 288 号 邮编 200131 联系我们 ltd.wuxiapptec.com 上海 电话 :

More information

(局发文式样)

(局发文式样) 药物刺激性 过敏性和溶血性 研究技术指导原则 一 概述刺激性 过敏性 溶血性是指药物制剂经皮肤 粘膜 腔道 血管等非口服途径给药, 对用药局部产生的毒性 ( 如刺激性和局部过敏性等 ) 和 / 或对全身产生的毒性 ( 如全身过敏性和溶血性等 ), 为临床前安全性评价的组成部分 药物的原形及其代谢物 辅料 有关物质及理化性质 ( 如 ph 值 渗透压等 ) 均有可能引起刺激性和 / 或过敏性和 / 或溶血性的发生,

More information

指导原则编号:

指导原则编号: 指导原则编号 : H G C L 1-2 化学药物临床药代动力学研究 技术指导原则 二 五年三月 目 录 一 概述 1 二 药代动力学研究生物样品分析方法的建立和确证 2 ( 一 ) 常用分析方法 2 ( 二 ) 方法学确证 2 1 特异性 3 2 标准曲线和定量范围 3 3 定量下限 4 4 精密度与准确度 4 5 样品稳定性 5 6 提取回收率 5 7 微生物学和免疫学分析 5 8 方法学质控

More information

学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 7 月 11 日第 19 周 有机化学 高等数学 药物分析 1 三教 101 制药工程 7 应用化学三教 303 药物分析 2 三教 102 环境科学 1 2 三教 304 药学 1 2 三教 103 药物化

学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 7 月 11 日第 19 周 有机化学 高等数学 药物分析 1 三教 101 制药工程 7 应用化学三教 303 药物分析 2 三教 102 环境科学 1 2 三教 304 药学 1 2 三教 103 药物化 2017-2018 学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-1) 7 月 3 日 环境科学概论环境科学三教 101 中药学 管理学 中药资源与开发三教 103 中药制药 1 2 三教 106 中药学 1 2 三教 104 国际经济与贸易三教 202 市场营销 1 2 三教 204 工商管理 1 2 三教 203 药事管理 1 2 三教 205 有机化学基础药学基地班三教 101

More information

吉林省科技发展计划项目申报书23661

吉林省科技发展计划项目申报书23661 计划类别 : 项目类别 : 支持领域 : 支持重点 : 管理处室 : 科技攻关计划重点科技攻关项目医药领域中成药新药研发医药办 项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 开窍启智颗粒临床前研究 长春中医药大学 张天柱 吉林长春市吉林省长春市净月经济开发区博硕路 1035 号 固定电话 : 0431-86172690 移动电话 : 13504467925 传真 : 0431-86172690

More information

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江 2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床

More information

石油与天然气地质 杨少春 信荃麟 断块油藏测井解释模型的建立 资料的处理及储层评价应始终考虑地质因素的影响 不同类型储层 不同沉积相带以及不同开发时期的测井响应 岩性 物性 韵律性 电性及含水率等均不相同 根据这些差异和特点 分别建立了孔隙度 渗透率和含油饱和度等参数的解释模型和计算模型 提高了解释精度 勘探和开发阶段测井资料的处理除应考虑岩性 沉积相带 注水后储层结构变化外 还应考虑断块的复杂性及断块之间的联系

More information

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 山药多糖研究进展 王洪新 王远辉 江南大学食品学院 江苏无锡 山药是药食兼用植物 山药多糖被认为是山药中重要的活性物质 综述山药多糖的提取分离工艺 纯化方法 化学结构分析和生理活性研究的现状 为未来研究山药多糖的新提取工艺 探讨构效关系 作用机制提供参考 山药多糖 研究进展 提取与分离 食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 第 期 王洪新等 山药多糖研究进展

More information

学年 ( 上 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 2018 年 1 月 9 日 (20 周周二 ) 2018 年 1 月 11 日 (20 周周四 ) 无机化学 大学英语 Ⅰ 药物分析 1 三教 101 环境科学 1 2 三教 304 药物分析 2 三教 1

学年 ( 上 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 2018 年 1 月 9 日 (20 周周二 ) 2018 年 1 月 11 日 (20 周周四 ) 无机化学 大学英语 Ⅰ 药物分析 1 三教 101 环境科学 1 2 三教 304 药物分析 2 三教 1 2017-2018 学年 ( 上 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-1) 2017 年 12 月 8 日 (15 周周五 ) 2017 年 12 月 14 日 (16 周周四 ) 2018 年 1 月 2 日 (19 周周二 ) 高等数学基础药学基地班图一 计算机程序设计基础 葡萄与葡萄酒工程学科导论 中医学基础 基础药学基地班 图一 葡萄与葡萄酒工程三教 102 中药资源与开发三教

More information

生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01

生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01 生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 20161280007 儿科学 临床医学 63.5 83.88 75.7 儿科学 心理学院 应用心理学 2016 级应心 01 班 20161210113 儿科学 医学检验技术 59 83.39 73.6 儿科学 护理学院 护理学 2016 级护理 02 班 20161160203 儿科学 60.5 81.94 73.4 儿科学 外语学院 英语 2016

More information

药物毒理学 ( 第 2 版 ) 26 ( 二 ) 经呼吸道吸收气体 挥发性药物可经呼吸道给药, 如吸入给药 ( 吸入麻醉 ) 喷雾给药 ( 喷雾剂 ), 可通过鼻腔 气管黏膜或肺泡壁吸收产生毒性 肺是呼吸道主要的吸收器官, 吸收十分迅速, 因为肺泡的表面积很大, 血液供应很丰富, 毛细血管与肺泡上皮

药物毒理学 ( 第 2 版 ) 26 ( 二 ) 经呼吸道吸收气体 挥发性药物可经呼吸道给药, 如吸入给药 ( 吸入麻醉 ) 喷雾给药 ( 喷雾剂 ), 可通过鼻腔 气管黏膜或肺泡壁吸收产生毒性 肺是呼吸道主要的吸收器官, 吸收十分迅速, 因为肺泡的表面积很大, 血液供应很丰富, 毛细血管与肺泡上皮 第 3 章 药物毒代动力学 学习要求 1. 掌握药物毒代动力学的基本概念 研究内容 2. 熟悉吸收 分布 代谢和排泄的特点和影响因素 ; 熟悉毒代动力学的主要参数 3. 了解毒代动力学的房室模型及消除动力学 第 1 节药物的体内处置 药物作用于机体引起机体生理生化功能改变从而产生药效 / 毒效, 同时机体也将反作用于药物, 而药物对机体产生毒性作用的强弱程度, 不仅决定于药物固有活性, 还取决于机体对特定药物的处置,

More information

三 消除阶段的监测 2

三 消除阶段的监测 2 中疾控传防发 2015 139 号附件 全国消除疟疾监测方案 (2015 版 ) 一 原则与目的 二 监测相关定义 1 三 消除阶段的监测 2 3 4 5 6 7 8 四 消除后阶段的监测 9 10 11 五 数据的收集 分析和反馈 六 监测能力维持 12 13 七 质量控制 14 八 组织管理 15 九 附件和附表 16 附件 1 一 调查时间 二 调查方法 三 注意事项 17 附件 2 一 监测时间

More information

Microsoft Word - 药物依赖性研究技术指导原则.doc

Microsoft Word - 药物依赖性研究技术指导原则.doc 指导原则编号 ZH G P T 3-1 药物非临床依赖性研究技术指导原则 二 七年九月 - 1 - 目录 一 概述 1 二 基本原则 2 ( 一 ) 实验管理 2 ( 二 ) 具体问题具体分析 2 ( 三 ) 整体性 2 ( 四 ) 试验设计 2 三 基本内容 2 ( 一 ) 适用范围 2 ( 二 ) 受试物 3 1 中药 天然药物 3 2 化学药物 3 ( 三 ) 试验系统 4 1 选择试验系统的依据

More information

附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01

附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01 2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究

More information

况与参比制剂进行比较 在上述定义的基础上, 以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研究又可表述为 : 通过测定可获得的生物基质 ( 如血液 血浆 血清 ) 中的药物浓度, 取得药代动力学参数作为终点指标, 藉此反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度 通常采用药代动力学终点指标 Cmax 和 A

况与参比制剂进行比较 在上述定义的基础上, 以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研究又可表述为 : 通过测定可获得的生物基质 ( 如血液 血浆 血清 ) 中的药物浓度, 取得药代动力学参数作为终点指标, 藉此反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度 通常采用药代动力学终点指标 Cmax 和 A 附件 3 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则 一 概述本指导原则主要阐述以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性试验的一般原则, 适用于体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂 ( 如透皮吸收制剂 部分直肠给药和鼻腔给药的制剂等 ) 进行生物等效性试验时, 除本指导原则外, 尚应综合参考生物样品定量分析方法验证指导原则等相关指导原则开展试验

More information

邵凤-人体14CAME研究(北京)

邵凤-人体14CAME研究(北京) 2017 南京国际药代会 人体 C-AME 临床研究在创新药 研发中的作用和实践 邵凤 博士 南京医科大学第一附属医院 江苏省人民医院 I 期临床研究室 June 17,2017 提纲 1 C-ADME/AME 研究概述 2 为什么需要开展人体 C-AME 研究? 3 何时需要开展 C-AME 研究? 4 临床研究方案设计要点?( 案例 ) 概况 q 美国 : Ø 美国有 80-90% 创新药会开展

More information

FJXBQ

FJXBQ 高等医学院校选用教材 ( 供成人教育中医药专业 中西医结合专业使用 ) 方剂学 闫润红 主编 2 0 0 1 内容简介本书是供成人教育中医药专业 中西医结合专业使用的教材 全书分总论和各论两部分, 总论部分对中医方剂的基本理论, 如治法 君臣佐使 剂型 剂量等及其现代研究进展进行了介绍 各论部分对常用方剂的主治病证 配伍意义 临床应用 加减变化规律及现代研究概况等内容, 按分类进行了系统阐述 在保证方剂学学科知识结构完整性的前提下,

More information

编码历史日期 S9 问答 ICH 秘书处更改一目录中小 2018 年 6 月 12 日 编辑性错误 S9 问答 ICH 大会批准第 4 步文件 2018 年 4 月 27 日 ( 版 ) S9 问答 ICH 大会批准第 2a 步文件 2016 年 6 月 15 日 ICH 大会监管

编码历史日期 S9 问答 ICH 秘书处更改一目录中小 2018 年 6 月 12 日 编辑性错误 S9 问答 ICH 大会批准第 4 步文件 2018 年 4 月 27 日 ( 版 ) S9 问答 ICH 大会批准第 2a 步文件 2016 年 6 月 15 日 ICH 大会监管 1 编码历史日期 S9 问答 ICH 秘书处更改一目录中小 2018 年 6 月 12 日 编辑性错误 S9 问答 ICH 大会批准第 4 步文件 2018 年 4 月 27 日 (2018.2.27 版 ) S9 问答 ICH 大会批准第 2a 步文件 2016 年 6 月 15 日 ICH 大会监管机构成员批准 第 2b 步 发布征求意见版 法律声明 : 本文件受版权保护, 但除了 ICH 商标,

More information

目 录 一 概述... 1 二 基本要求... 2 ( 一 ) 研究总体设计... 2 ( 二 ) 受试者选择... 3 ( 三 ) 参比制剂的选择... 3 ( 四 ) 给药方法... 3 ( 五 ) 餐后生物等效性研究... 4 ( 六 ) 生物样品分析... 4 ( 七 ) 用于评价生物等效性

目 录 一 概述... 1 二 基本要求... 2 ( 一 ) 研究总体设计... 2 ( 二 ) 受试者选择... 3 ( 三 ) 参比制剂的选择... 3 ( 四 ) 给药方法... 3 ( 五 ) 餐后生物等效性研究... 4 ( 六 ) 生物样品分析... 4 ( 七 ) 用于评价生物等效性 指导原则编号 : 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药 人体生物等效性研究技术指导原则 ( 征求意见稿 ) 二 一五年十一月 目 录 一 概述... 1 二 基本要求... 2 ( 一 ) 研究总体设计... 2 ( 二 ) 受试者选择... 3 ( 三 ) 参比制剂的选择... 3 ( 四 ) 给药方法... 3 ( 五 ) 餐后生物等效性研究... 4 ( 六 ) 生物样品分析... 4

More information

,, (, ),,,, (, ),,, :, :,, :,, ( ),,, ( ) ( &, ), :(),, ( ),, (, ;., ), ()( ),,, ( ) ( ) ()(, ),,,,, ;,, ;, ( ),,,,,,, ( -, ), ( &, ),, ( ),,,

,, (, ),,,, (, ),,, :, :,, :,, ( ),,, ( ) ( &, ), :(),, ( ),, (, ;., ), ()( ),,, ( ) ( ) ()(, ),,,,, ;,, ;, ( ),,,,,,, ( -, ), ( &, ),, ( ),,, * 李 煜 :. -. -.,,, -,,. :( ) -, -. -.( ) -.,, -,., (, ),, ( )( ),,,,,,,,,, ;,,,, ;,,, *,, ,, (, ),,,, (, ),,, :, :,, :,, ( ),,, ( ) ( &, ), :(),, ( ),, (, ;., ), ()( ),,, ( ) ( ) ()(, ),,,,, ;,, ;, ( ),,,,,,,

More information

图 对片剂累积释放度的影响

图 对片剂累积释放度的影响 岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇

More information

专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )

专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 ) 目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27

More information

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105 2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01

More information

潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 儿科医师 潍坊市中医院 儿科医师

潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 电生理医师 潍坊市中医院 儿科医师 潍坊市中医院 儿科医师 2017 年潍坊市卫计委直属事业单位公开招聘 市中医院考点面试成绩及总成绩 报考单位报考岗位准考证号笔试成绩 原始面试成绩 面试校正后成绩 总成绩 潍坊市中医院 脑病医师 A 博士 93.10 潍坊市中医院 肿瘤医师 A 博士 93.30 潍坊市中医院 外科医师 A 博士 93.30 潍坊市中医院 骨科医师 A 博士 94.20 潍坊市中医院 病理技师 785013905 60.5 88.30 74.40

More information

结果与讨论

结果与讨论 金青哲 谢 峰 丁志华 施峰华 王兴国 利用碳同位素比值法进行花生油和玉米油掺合物的检测研究 用气相色谱仪获得 转化途径 的玉米油和 转化途径的花生油的脂肪酸组成 再用气相色谱 燃烧 同位素比值质谱仪确定三种主要脂肪 酸 的 值 利用所测得的数据 构建了玉米油与花生油混合油中主要脂肪酸的 值 混合比例的标准曲线 结果表明 玉米油与花生油的 值差异很大 应用试验中将花生油与一种未知的其他植物油进行掺和

More information

论文,,, ( &, ), 1 ( -, : - ), ; (, ), ; ;, ( &, ),,,,,, (, ),,,, (, ) (, ),,, :. : ( ), ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ), ( ),,,, 1 原译作 修补者, 但在英译版本中, 被译作

论文,,, ( &, ), 1 ( -, : - ), ; (, ), ; ;, ( &, ),,,,,, (, ),,,, (, ) (, ),,, :. : ( ), ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ), ( ),,,, 1 原译作 修补者, 但在英译版本中, 被译作 * 夏传玲 : 本文简要回顾了国内外定性研究在最近 多年的发展概况, 总结 了定性研究的六个发展趋势和分析策略上的三种流派 在上述两种背景下, 本文探讨了计算机辅助的定性分析给定性研究带来的机遇和挑战, 特别是它和手工操作对比时的优势和劣势, 以及应用这种定性分析技术所可能面临的困难 : 定性研究定性分析 文化差异,, (, ),,,, ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) (

More information

第 期 甘金华等 强力霉素人工抗原的合成与抗体制备 材料与方法 试剂及溶液

第 期 甘金华等 强力霉素人工抗原的合成与抗体制备 材料与方法 试剂及溶液 第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 强力霉素人工抗原的合成与抗体制备 甘金华 邓薇 李进平 艾晓辉 中国水产科学研究院长江水产研究所 湖北荆州 武汉纺织大学环境与城建学院 湖北武汉 采用改进的碳二亚胺两步法将强力霉素半抗原与载体蛋白 连接制备强力霉素 牛血清白蛋白 人工免疫抗原 并用同样方法将强力霉素与载体蛋白 连接制备人强力霉素 卵清白蛋白 人工包被抗原 经紫外扫描分析和动物免疫试验证实 强力霉素人工抗原合成成功

More information

关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知

关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知 关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,

More information

中 国 公 路 学 报 年

中 国 公 路 学 报 年 第 卷 第 期年 月 中 国 公 路 学 报 孟 瑾 朱 平 胡志刚 根据耐久性试验中常用的整车台架试验方法 通过多体动力学模型仿真模拟整车在四轮路面 激励下的运动状态 提取车身与底盘连接位置的载荷历程 采用有限元法分析动载荷作用下的车身 结构响应 基于传统的应力 寿命方法 方法 寻找车身薄弱环节 辨识危险零件应力 双轴性 并选择多轴疲劳损伤参量预测车身疲劳寿命 分析结果表明 结合多体动力学与多轴疲劳的寿命

More information

天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03

天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03 天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 3 03 0 专技岗 4 04 0 专技岗 5 05 0 专技岗 6 06 0 专技岗 7 07 0 专技岗 8 08 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 招聘招聘条件招聘代人数简介专业学历其他码 从事临床麻醉工作 从事临床药学工作 从事放疗物理师工作从事临床影像诊断工作 从事临床影像技术工作 0 临床医学

More information

李俊新 崔 敏 刘艳春 姚艳君 周广芬 孙 宝 河北科技大学理学院 河北石家庄 滦南县职业教育中心基础部 河北滦南 在物理化学实验的基础上 对一级反应的 种不同数据处理模型进行比较和分析 通过对 实验数据处理模型进行系统的比较 来改善传统实验数据处理中存在的一些问题 从而简化数据处 理 减小作图工作量与作图误差 提升实验水平 提高数据处理结果的准确性 一级反应 数据处理模型 过氧化氢 图 过氧化氢分解实验装置图

More information

国内高等医学院校基础医学二级学科评价结果(1)

国内高等医学院校基础医学二级学科评价结果(1) 国内高等校基础医学二级学科竞争力评价简介 北京大学医学图书馆参考国内外各项评价指标体系, 建立了一套基础医学二级学科竞争力评价指标体系 分别从人才队伍 科学研究和教学成果三方面一共涉及 34 项指标, 对全国 39 家校的 12 个基础医学二级学科进行了评价 我们已经连续做了 4 年的评价,2012 年度的评价结果见下表或 http://library.bjmu.edu.cn/ 名 次 2012 年度国内高等校基础医学二级学科评价结果

More information

河北医科大学硕士学位论文 Survivin 与 PTEN PCNA 在宫颈病变组织中的表达及临床意义姓名 : 徐韶杰申请学位级别 : 硕士专业 : 病理学与病理生理学指导教师 : 董稚明 20090301 Survivin 与 PTEN PCNA 在宫颈病变组织中的表达及临床意义

More information

<4D F736F F D20C0A5C3F7D2BDBFC6B4F3D1A C4EACBB6CABFD1D0BEBFC9FAC8EBD1A7BFBCCAD4B3F5CAD4B3C9BCA8>

<4D F736F F D20C0A5C3F7D2BDBFC6B4F3D1A C4EACBB6CABFD1D0BEBFC9FAC8EBD1A7BFBCCAD4B3F5CAD4B3C9BCA8> 昆明医科大学 2019 年硕士研究生入学考试初试成绩复核结果统考科目复核结果 1 106789000000042 101 思想政治理论 60 60 2 106789000000177 101 思想政治理论 68 68 3 106789000000314 101 思想政治理论 55 55 4 106789000000557 101 思想政治理论 63 63 5 106789000001026 101

More information