农业部公告第 442 号 根据 兽药管理条例 和 兽药注册办法 的规定, 我部制定了 兽用生物制品注册分类及注册资料要求 化学药品注册分类及注册资料要求 中兽药 天然药物分类及注册资料要求 兽医诊断制品注册分类及注册资料要求 兽用消毒剂分类及注册资料要求 兽药变更注册事项及申报资料要求 和 进口兽药
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- 引蛙 虞
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1 农业部公告第 442 号 根据 兽药管理条例 和 兽药注册办法 的规定, 我部制定了 兽用生物制品注册分类及注册资料要求 化学药品注册分类及注册资料要求 中兽药 天然药物分类及注册资料要求 兽医诊断制品注册分类及注册资料要求 兽用消毒剂分类及注册资料要求 兽药变更注册事项及申报资料要求 和 进口兽药再注册申报资料项目, 现予以发布, 自 2005 年 1 月 1 日起施行 二 00 四年十二月二十二日化学药品注册分类及注册资料要求一 注册分类第一类国内外未上市销售的原料及其制剂 1. 通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂 ; 2. 天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂 ; 3. 用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂 ; 4. 由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的原料及其制剂 ; 5. 其它 第二类国外已上市销售但在国内未上市销售的原料及其制剂 第三类改变国内外已上市销售的原料及其制剂 1. 改变药物的酸根 碱基 ( 或者金属元素 ); 2. 改变药物的成盐 成酯 ; 3. 人用药物转为兽药 第四类国内外未上市销售的制剂 1. 复方制剂, 包括以西药为主的中 西兽药复方制剂 ; 2. 单方制剂 第五类国外已上市销售但在国内未上市销售的制剂 二 注册资料项目
2 ( 一 ) 综述资料 1. 兽药名称 2. 证明性文件 3. 立题目的与依据 4. 对主要研究结果的总结及评价 5. 兽药说明书样稿 起草说明及最新参考文献 6. 包装 标签设计样稿 ( 二 ) 药学研究资料 7. 药学研究资料综述 8. 确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料 9. 原料药生产工艺的研究资料及文献资料 10. 制剂处方及工艺的研究资料及文献资料 ; 辅料的来源及质量标准 11. 质量研究工作的试验资料及文献资料 12. 兽药标准草案及起草说明 13. 兽药标准品或对照物质的制备及考核材料 14. 药物稳定性研究的试验资料及文献资料 15. 直接接触兽药的包装材料和容器的选择依据及质量标准 16. 样品的检验报告书 ( 三 ) 药理毒理研究资料 17. 药理毒理研究资料综述 18. 主要药效学试验资料 ( 药理研究试验资料及文献资料 ) 19. 安全药理学研究的试验资料及文献资料 20. 微生物敏感性试验资料及文献资料 21. 药代动力学试验资料及文献资料
3 22. 急性毒性试验资料及文献资料 23. 亚慢性毒性试验资料及文献资料 24. 致突变试验资料及文献资料 25. 生殖毒性试验 ( 含致畸试验 ) 资料及文献资料 26. 慢性毒性 ( 含致癌试验 ) 资料及文献资料 27. 过敏性 ( 局部 全身和光敏毒性 ) 溶血性和局部( 血管 皮肤 粘膜 肌肉等 ) 刺激性等主要与局部 全身给药相关的特殊安全性试验资料 ( 四 ) 临床试验资料 28. 国内外相关的临床试验资料综述 29. 临床试验批准文件, 试验方案 临床试验资料 30. 靶动物安全性试验资料 ( 五 ) 残留试验资料 31. 国内外残留试验资料综述 32. 残留检测方法及文献资料 33. 残留消除试验研究资料, 包括试验方案 ( 六 ) 生态毒性试验资料 34. 生态毒性试验资料及文献资料 三 注册资料项目说明 1. 资料项目 1 兽药名称 : 包括通用名 化学名 英文名 汉语拼音, 并注明其化学结构式 分子量 分子式等 新制定的名称, 应当说明命名依据 2. 资料项目 2 证明性文件 : (1) 申请人合法登记证明文件 兽药生产许可证 复印件 提交申请新兽药注册的样品时应当提供样品制备车间的 兽药 GMP 证书 复印件 ; (2) 申请的兽药或者使用的处方 工艺等专利情况及其权属状态说明, 以及对他人的专利不构成侵权的保证书 ;
4 (3) 兽药临床试验批准文件 ; (4) 直接接触兽药的包装材料和容器符合药用要求的证明性文件 3. 资料项目 3 立题目的与依据 : 包括国内外有关该兽药研发 上市销售现状及相关文献资料或者生产 使用情况的综述, 复方制剂的组方依据等 4. 资料项目 4 对研究结果的总结及评价 : 包括申请人对主要研究结果进行的总结, 并从安全性 有效性 质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价 5. 资料项目 5 兽药说明书样稿 起草说明及最新参考文献 : 包括按农业部有关规定起草的说明书样稿 说明书各项内容的起草说明, 相关最新文献或原发厂商最新版的正式说明书原文及中文译文 6. 资料项目 7 药学研究资料综述 : 是指所申请兽药的药学研究 ( 合成工艺 结构确证 剂型选择 处方筛选 质量研究和质量标准制定 稳定性研究等 ) 的试验和国内外文献资料的综述 7. 资料项目 9 原料药生产工艺的研究资料 : 包括工艺流程和化学反应式 起始原料和有机溶媒 反应条件 ( 温度 压力 时间 催化剂等 ) 和操作步骤 精制方法及主要理化常数, 并注明投料量和收率以及工艺过程中可能产生或夹杂的杂质或其他中间产物 8. 资料项目 11 质量研究工作的试验资料及文献资料 : 包括理化性质 纯度检查 溶出度 含量测定及方法学研究和验证等 9. 资料项目 12 兽药标准草案及起草说明 : 质量标准应当符合 中国兽药典 现行版的格式, 并使用其术语和计量单位 所用试药 试液 缓冲液 滴定液等, 应当采用 中国兽药典 现行版收载的品种及浓度, 有不同的, 应详细说明 兽药标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定 方法选择 检查及纯度和限度范围等的制定依据 10. 资料项目 13 兽药标准物品或对照物质的制备及考核资料 : 提供标准物质或对照物质, 并说明其来源 理化常数 纯度 含量及其测定方法和数据 11. 资料项目 14 药物稳定性研究的试验资料 : 包括直接接触药物的包装材料和容器共同进行的稳定性试验 12. 资料项目 16 样品的检验报告书 : 指申报样品的自检报告, 应提供连续 3 批样品的自检报告 13. 资料项目 17 药理毒理研究资料综述 : 是指所申请兽药的药理毒理研究 ( 包括药效学 作用机制 安全药理 毒理等 ) 的试验和国内外文献资料的综述 14. 资料项目 20 微生物敏感性试验资料及文献资料 : 是指所申请的兽药为抗感染药物或抗球虫药物时, 必须提供抗微生物或抗寄生虫药物对历史和现行临床分离的细菌和寄生虫的敏感性比较研究
5 15. 资料项目 28 国内外相关的临床试验资料综述 : 是指国内外有关该品种临床研究的文献 摘要及近期追踪报道的综述 16. 资料项目 31 国内外残留试验资料综述 : 是指研究申请的兽药或代谢物在给药动物组织是否产生残留, 残留的程度和残留时间 该资料应说明兽药的残留标识物, 残留靶组织, 每日允许摄入量, 最高残留限量, 残留检测方法和休药期等 17. 资料项目 33 残留消除试验研究资料 : 是指通过研究申请的兽药在靶动物的体内消除过程, 以确定是否在推荐的使用条件下在给药的动物组织中是否产生残留, 并确定需要遵守的休药期 用于动物微生物或寄生虫感染的药物还应提供残留物对人肠道菌群丛的潜在作用, 评价对食品加工业的影响 18. 资料项目 34 生态毒性试验资料 : 是指通过研究申请的兽药在靶动物体内的代谢和排泄情况, 研究排出体外的兽药及代谢物在环境中的各种降解途径, 对环境潜在的影响, 并提出为减少这种影响而需要采取的必要预防措施 同时还需要提供盛装药物的容器 未使用完的药物或废弃物对环境 水生生物 植物和其它非靶动物的影响和有效的处理方法 四 注册资料项目表及说明 ( 一 ) 注册资料项目表注 :(1) + : 指必须报送的资料 ; (2) ± : 指可以用文献综述代替试验资料 ; (3) - : 指可以免报的资料 ; (4) * : 按照说明的要求报送资料, 如 *4, 指见说明之第 4 条 ( 二 ) 说明 1. 申请用于食品动物的新兽药注册, 按照 注册资料项目表 的要求报送资料项目, 并按申报资料项目顺序排列 ; 申请用于非食品动物的新兽药注册, 可以免报资料项目 31~33, 资料项目 34 仅需提供盛装药物的容器 未使用完的药物或废弃物对环境 水生生物 植物和其它非靶动物的影响和有效的处理方法 2. 单独申请药物制剂, 必须提供原料药的合法来源证明文件, 包括原料药生产企业的 营业执照 兽药生产许可证 兽药 GMP 证书 销售发票 检验报告书 兽药标准等资料复印件 使用进口原料药的, 应当提供 进口兽药注册证书 或者 兽药注册证书 检验报告书 兽药标准等复印件 所用原料药不具有兽药批准文号 进口兽药注册证书 或者 兽药注册证书 的, 必须经农业部批准 3. 同一活性成份制成的小水针 粉针剂 大输液之间互相改变的兽药注册申请, 应当由具备相应剂型生产范围的兽药生产企业申报
6 4. 下列新兽药应当报送致癌试验资料 : (1) 新兽药或其代谢产物的结构与已知致癌物质的结构相似的 ; (2) 在长期毒性试验中发现有细胞毒作用或者对某些脏器 组织细胞生长有异常促进作用的 ; (3) 致突变试验结果为阳性的 5. 属于注册分类一类的新药, 可以在重复给药毒性试验过程中进行毒代动力学研究 6. 属于注册分类一类中 3 的兽药, 应当报送消旋体与单一异构体比较的药效学 药代动力学和毒理学 ( 一般为急性毒性 ) 研究资料或者相关文献资料 在其消旋体安全范围较小 已有相关资料可能提示单一异构体的非预期毒性 ( 与药理作用无关 ) 明显增加时, 还应当根据其临床疗程和剂量 适应症等因素综合考虑, 提供单一异构体的重复给药毒性 ( 一般为 3 个月以内 ) 或者其他毒理研究资料 ( 如生殖毒性 ) 7. 属于注册分类一类中 4 的兽药, 如其组份中不含有本说明 4 所述物质, 可以免报资料项目 23~ 属于注册分类三类的新兽药, 应当提供与已上市销售药物比较的靶动物药代动力学 主要药效学 安全药理学和急性毒性试验资料, 以反映改变前后的差异, 必要时还应当提供重复给药毒性和其他药理毒理研究资料 如果改变后的此类药物已在国外上市销售, 则按注册分类 2 的申报资料要求办理 9. 属于注册分类四 ~ 五类中的复方制剂, 应当提供复方制剂的主要药效学试验资料或者文献资料 安全药理研究的试验资料或者文献资料, 复方抗微生物药物的敏感性试验资料或者文献资料, 靶动物药代动力学试验资料或者文献资料 属于注册分类四 ~ 五类中的单方制剂, 只须提供靶动物药代动力学试验资料或者文献资料 10. 局部用药除按所属注册分类及项目报送相应资料外, 应当报送资料项目 27, 必要时应当进行局部吸收试验 11. 速释 缓释 控释制剂应当同时提供与普通制剂比较的单次或者多次给药的靶动物药代动力学研究资料 12. 注册分类三类中 3 人用药物转兽用的, 用于食品动物, 需要提供残留检测方法 残留消除试验 13. 注册分类四 五用于食用动物的制剂, 如果能进行生物等效试验, 仅需制订残留检测方法, 不需要进行残留消除试验 ; 否则需要制订残留检测方法, 并进行残留消除试验 ; 复方制剂则应当建立复
7 方中各有效成分残留的检测方法, 并进行复方制剂残留消除试验 注册分类四 五中新的复方制剂, 复方制剂中的多种成份药效 毒性 药代动力学相互影响的试验资料及文献资料本附件未作要求 五 临床试验要求 1. 申请新兽药注册, 应当进行临床试验 新兽药的临床试验包括 Ⅰ Ⅱ 和 Ⅲ 期临床试验 Ⅰ 期临床试验 : 其目的是观察靶动物对于新药的耐受程度和药代动力学, 测定可以耐受的剂量范围, 明确按照推荐的给药途径给药时适宜的安全范围和不能耐受的临床症状, 为制定给药方案提供依据 Ⅱ 期临床试验 : 其目的是初步评价兽药对靶动物目标适应症的防治作用和安全性, 确定合理的给药剂量方案 此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的, 采用人工发病模型或自然病例, 进行随机对照临床试验 Ⅲ 期临床试验 : 其目的是进一步验证兽药对靶动物目标适应症的防治作用和安全性, 评价利益与风险关系, 最终为兽药注册申请获得批准提供充分的依据 试验应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 2. 临床试验的动物数应当符合统计学要求和最低动物数要求 各种临床试验的最低动物数 ( 每个试验组 ) 要求见具体试验指导原则 3. 属于注册分类二 ~ 三类的新兽药, 应当进行靶动物药代动力学试验和临床试验 4. 属于注册分类四 ~ 五类的新兽药, 临床试验按照下列原则进行 : (1) 改变给药途径的新单方制剂, 需进行靶动物的药代动力学和临床试验 (2) 仅改变已上市销售的兽药, 但不改变给药途径的新单方制剂, 按以下原则进行 : 口服制剂可仅进行血药生物等效性试验 ; 难以进行血药生物等效性试验的口服制剂, 可进行临床生物等效性试验 ; 速释 缓释 控释制剂应当进行单次和多次给药的临床试验 ; 同一活性成份制成的小水针 粉针剂 大输液之间互相改变的兽药注册申请, 给药途径和方法 剂量等与原剂型药物一致的, 一般可以免临床试验 (3) 其他, 应进行需进行靶动物的药代动力学和临床试验 5. 临床试验对照用兽药应当是已在国内上市销售的兽药 六 残留试验要求
8 1. 申请注册用于食用动物的兽药, 应当进行残留试验 残留试验包括建立残留检测方法和确定休药期的残留消除试验 2. 在进行残留试验前, 应根据实验动物的毒理学研究结果, 确定最大无作用剂量, 根据国际通行的规则制定出人每日允许摄入量, 再分别计算出各种可食组织中的最高残留限量 3. 根据拟定的最高残留限量, 研究建立相应的残留定性和定量检测方法 4. 根据临床试验确定的有效使用剂量, 研究推荐剂量下兽药在靶动物组织中的代谢, 以确定残留标示物和残留检测靶组织 ; 研究在靶动物组织中的残留消除, 以确定休药期 5. 残留消除试验的动物数应当符合统计学要求和最低动物数要求, 残留消除试验的最低动物数 ( 每个试验组 ) 要求见具体试验指导原则 七 进口注册资料和要求 ( 一 ) 注册资料项目要求 1. 申报资料按照化学药品 申报资料项目 要求报送 申请未在国内外获准上市销售的兽药, 按照注册分类一类的规定报送资料 ; 其他品种按照注册分类二类的规定报送资料 2. 资料项目 5 兽药说明书样稿 起草说明及最新参考文献, 尚需提供生产企业所在国家 ( 地区 ) 兽药管理部门核准的原文说明书, 在生产企业所在国家或者地区上市使用的说明书实样, 并附中文译本 资料项目 6 尚需提供该兽药在生产企业所在国家或者地区上市使用的包装 标签实样 3. 资料项目 28 应当报送该兽药在生产企业所在国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床研究的资料 4. 资料项目 31 应当报送该兽药在生产企业所在国家或者地区为申请上市销售而进行的全部残留研究的资料 5. 资料项目 34 应当报送该兽药在生产企业所在国家或者地区为申请上市销售而进行的全部生态毒性研究的资料 6. 全部申报资料应当使用中文并附原文, 原文非英文的资料应翻译成英文, 原文和英文附后作为参考 中 英文译文应当与原文内容一致 7. 兽药标准的中文本, 必须符合中国兽药标准的格式 ( 二 ) 资料项目 2 证明性文件的要求和说明 1. 资料项目 2 证明性文件包括以下资料 :
9 (1) 生产企业所在国家 ( 地区 ) 兽药管理部门出具的允许兽药上市销售及该兽药生产企业符合兽药生产质量管理规范的证明文件 公证文书及其中文译本 申请未在国内外获准上市销售的药物, 本证明文件可于完成在中国进行的临床研究后, 与临床研究报告一并报送 (2) 由境外兽药生产企业常驻中国代表机构办理注册事务的, 应当提供 外国企业常驻中国代表机构登记证 复印件 境外兽药生产企业委托中国代理机构代理申报的, 应当提供委托文书 公证文书及其中文译本, 以及中国代理机构的 营业执照 复印件 (3) 申请的药物或者使用的处方 工艺等专利情况及其权属状态说明, 以及对他人的专利不构成侵权的保证书 2. 说明 : (1) 生产企业所在国家 ( 地区 ) 兽药管理部门出具的允许兽药上市销售及该兽药生产企业符合兽药生产质量管理规范的证明文件应当符合世界卫生组织推荐的统一格式 其他格式的文件, 必须经所在国公证机关公证及驻所在国中国使领馆认证 (2) 在一地完成制剂生产由另一地完成包装的, 应当提供制剂厂和包装厂所在国家 ( 地区 ) 兽药管理部门出具的该兽药生产企业符合兽药生产质量管理规范的证明文件 (3) 未在生产企业所在国家或者地区获准上市销售的, 可以提供在其他国家或者地区获准上市销售的证明文件, 并须经农业部兽医行政管理机关认可 但该兽药生产企业符合兽药生产质量管理规范的证明文件须由生产企业所在国家 ( 地区 ) 兽药管理部门出具 (4) 原料药可提供生产企业所在国家 ( 地区 ) 兽药管理部门出具的允许兽药上市销售及该兽药生产企业符合兽药生产质量管理规范的证明文件 ( 三 ) 在中国进行临床药效试验的要求 1. 申请未在国内外获准上市销售的药物, 应当按照注册分类 1 的规定进行临床试验 所申请的药物, 应当是在国外已完成临床试验的兽药 2. 其他申请, 应当按照注册分类二类的规定进行临床药效试验 3. 单独申请进口尚无中国兽药标准的原料药, 应当使用其制剂进行临床药效试验 ( 四 ) 在中国进行残留试验的要求
10 1. 申请未在国内外获准上市销售的兽药, 应当按照注册分类一类的规定进行残留消除试验 所申请的兽药, 应当是在国外已完成残留消除试验的兽药 2. 其他申请, 应当按注册分类二类的规定进行残留消除试验 3. 单独申请进口尚无中国兽药标准的原料药, 应当使用其制剂进行靶动物药代动力学和残留消除试验
4. 第二类 1 是指具有兽药国家标准的中药材原动 植物新的药用部位制成的制剂 5. 第二类 2 是指从中药 天然药物中提取的一类或数类成份制成的制剂 6. 第三类 1 传统中兽药复方制剂是指中兽医理论下组方, 功能主治用传统的中医理论表述, 传统工艺制成的复方制剂 7. 第三类 2 现代中兽药复方
中兽药 天然药物分类及注册资料要求 一 注册分类及说明 ( 一 ) 注册分类第一类未在国内上市销售的原药及其制剂 1. 从中药 天然药物中提取的有效成份及其制剂 ; 2. 来源于植物 动物 矿物等药用物质及其制剂 ; 3. 中药材代用品 第二类未在国内上市销售的部位及其制剂 1. 中药材新的药用部位制成的制剂 ; 2. 从中药 天然药物中提取的有效部位制成的制剂 第三类未在国内上市销售的制剂 1.
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Ⅰ Ⅱ1 2 Ⅲ Ⅳ 1 1 2 3 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 ~ 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 ~ 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ~ 46 47 ~ ~ 48 49 50 51 52 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63
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第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
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艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化
其他拟用制剂给药途径 : 注射 吸入 眼用 局部及舌下 透皮 口服 其他来源 : 动物或人 矿物 植物 化学合成 其他 登记人名称 : 盖章 法定代表人 : 签名 2 / 18
附件 1 药用辅料登记资料要求 ( 征求意见稿 ) 品种名称 :XXXXX 登记人 :XXXXX 辅料分类 : 国内外批准制剂中未有使用历史的, 且 1.1 新的分子结构的辅料以及不属于第 1.2 1.3 的辅料 ; 1.2 由已有使用历史的辅料经简单化学结构改变 ( 如盐基, 水合物等 ); 1.3 两者及两者以上已有使用历史的辅料经共处理得到的辅料 ; 1.4 已有使用历史但改变给药途径的辅料
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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流
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2009高考英语满分作文大全
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总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
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食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 山药多糖研究进展 王洪新 王远辉 江南大学食品学院 江苏无锡 山药是药食兼用植物 山药多糖被认为是山药中重要的活性物质 综述山药多糖的提取分离工艺 纯化方法 化学结构分析和生理活性研究的现状 为未来研究山药多糖的新提取工艺 探讨构效关系 作用机制提供参考 山药多糖 研究进展 提取与分离 食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 第 期 王洪新等 山药多糖研究进展
保健食品注册管理办法（试行）
保健食品注册管理办法 ( 试行 ) 第一章总 则 第一条为规范保健食品的注册行为, 保证保健食品的质量, 保障人体食用安全, 根据 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国行政许可法, 制定本办法 第二条本办法所称保健食品, 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素 矿物质 为目的的食品 即适宜于特定人群食用, 具有调节机体功能, 不以治疗疾病为目的, 并且对 人体不产生任何急性 亚急性或者慢性危害的食品
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
资质文件.cdr
我们的服务 您的安全 建峰特纺五金制造有限公司 - 资质文件 营业执照 6 组织机构代码证 7 我们的服务 您的安全 建峰特纺五金制造有限公司 - 资质文件 国税登记证 8 地税登记证 9 我们的服务 您的安全 建峰特纺五金制造有限公司 - 资质文件 三 质量体系认证及其他认证资料 1 高新技术企业认定证书 2 ISO9001 2000质量管理体系认证 3 计量保证体系确认合格证书 4 ISO14001
考生编号 科目代码 科目名称 成绩 复核结果 翻译硕士英语 66 无误 翻译硕士英语 65 无误 翻译硕士英语 58 无误 日语 ( 外 )
考生编号 科目代码 科目名称 成绩 复核结果 110659850003734 211 翻译硕士英语 66 无误 110659850004303 211 翻译硕士英语 65 无误 110659850007372 211 翻译硕士英语 58 无误 110659850009803 245 日语 ( 外 ) 65 无误 110659850005177 308 护理综合 170 无误 110659850006267
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? Ⅰ Ⅱ Ⅲ1 2 Ⅳ1 2? 1 7 1 2 7 2 8 3 3 3 3 4 4,4 4 9 5 5 5 5 6 6 6 6 8 8 8 9 9 10 10 10 10 11 11 1 11 12 12 12 12 21 13 13 13 13 14 24 14 14 25 15 15 15 15 16 16 16 17 17 18 19 19 20 20 20 21 21 22 22 22 23
儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析
福建农业学报 林 甦 朱春华 陈 珍 刘斌琼 施少华 江 斌 蔡国漳 林 羽 黄 瑜 甦 男 硕士 助理研究员 主要从事病毒学和动物传染病学研究 福建农业学报 材料与方法 毒株 主要仪器 主要试剂 引物设计 的培养 反应条件的建立 荧光定量 检测临床样本 结果与分析 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 福建农业学报 讨 论 林 甦等 鸡 亚型白血病病毒荧光定量 检测方法的建立 责任编辑
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附件 1 药物安全药理学研究技术指导原则 一 概述安全药理学 (Safety Pharmacology) 主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时, 潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响, 即观察药物对中枢神经系统 心血管系统和呼吸系统的影响 根据需要进行追加和 / 或补充的安全药理学研究 追加的安全药理学研究 (Follow-up Safety Pharmacology Studies):
( 三 ) 保健食品技术审评机构 注册检验机构管理 ; ( 四 ) 负责保健食品注册 ; ( 五 ) 负责首次进口补充维生素 矿物质等营养物质保健食品备案 ; ( 六 ) 组织对注册和备案保健食品的监督管理 第四条 [ 省局职责 ] 省 自治区 直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品备
![( 三 ) 保健食品技术审评机构 注册检验机构管理 ; ( 四 ) 负责保健食品注册 ; ( 五 ) 负责首次进口补充维生素 矿物质等营养物质保健食品备案 ; ( 六 ) 组织对注册和备案保健食品的监督管理 第四条 [ 省局职责 ] 省 自治区 直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品备](/thumbs/88/116012423.jpg "( 三 ) 保健食品技术审评机构 注册检验机构管理 ; ( 四 ) 负责保健食品注册 ; ( 五 ) 负责首次进口补充维生素 矿物质等营养物质保健食品备案 ; ( 六 ) 组织对注册和备案保健食品的监督管理 第四条 [ 省局职责 ] 省 自治区 直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品备")
保健食品注册与备案管理办法 ( 征求意见稿 ) 第一章总则 第一条 [ 目的依据 ] 为规范保健食品的注册与备案工作, 根据 中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国行政许可法, 制定本办法 第二条 [ 适用范围 ] 在中华人民共和国境内生产 经营的保健食品注册与备案, 适用本办法 保健食品注册, 是指食品药品监督管理部门根据申请人申请, 依照法定程序 条件和要求, 对申请注册的保健食品的安全 功能声称等相关申请材料进行系统评价和审评,
第 期 牛文翰等 模板辅助合成氮掺杂的多孔碳基氧还原电催化剂的研究进展!"#$ %&' ' () * +,,,,,,( *,( - -, ( '+, *, -,,, +, ',,. /, ',,+, " $ 2 * ' /+ / / / (+ 5 (/(
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考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
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中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会 Ó Ñ Ñ Ñ Ñ Ò Ò Ò Ó Ó Ò Ó Ñ Ò Ò Ó Ò Ò Ñ Ò Ñ Ñ Ò Ò Ñ Ñ Ñ Ò Ó Ò Ò Ñ Ó Ò Ò Ó Ó Ñ Ó Ó Ó Ò Ò Ó Ò Ó Ó Ò Ò Ò Ñ Ó Ò Ñ Ò Ò Ñ Ò Ò Ò Ó Ò Ô 中华医学会肝病学分会中华医学会感染病分会 慢性乙型肝炎防治指南 年更新版 中华实验和临床感染病杂志
定向非全日制 1005Z 定向非全日制 定向非全日制 1005Z 定向非全日制 定向非全日制 1005Z8 须重新提交 25 1
1 1002698807 定向少干 105701 2 1002698907 定向少干 100513 3 1002699007 定向少干 100513 在读证明 4 1002699039 定向少干 1008Z1 5 1002699105 定向少干 1006Z1 6 1002699169 定向少干 100513 7 1002699181 定向少干 100506 8 1002699216 定向少干 100513
CIP / ISBN Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. - Ⅳ. E CIP ISBN 7-8
2004 CIP /. - 1996. 3 ISBN 7-80023-968-3 Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. - Ⅳ. E297. 4 CIP 96 03988 8796 100080 6 1 18 010 82517246 880 1230 32 14 305 1996 4 1 2004 4 2 1 ISBN 7-80023-968-3 /K888 28. 00 1 1945 8 11 2 1932 1840
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
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Microsoft Word - Some_regulation_on_drug_bulk_pruchasing.doc
关 于 印 发 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 工 作 规 范 ( 试 行 ) 的 通 知 各 省 自 治 区 直 辖 市 计 划 单 列 市 及 新 疆 生 产 建 设 兵 团 卫 生 厅 ( 局 ), 计 委 ( 物 价 局 ), 经 贸 委, 药 品 监 管 局, 中 医 药 局, 纠 风 办 : 上 海 会 议 以 来, 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 试 点
49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314
45 2015 5 4 2015 5 4 44 2001 8 8 2001 8 8 33 2015 5 4 2015 5 4 45 2006 2 27 2006 2 27 64 2015 5 4 2015 5 4 34 2014 5 1 2015 5 4 313 49 2015 5 4 2015 5 4 44 2015 5 4 2015 5 4 62 2015 5 4 2015 5 4 314 45
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2002 1 2002 2 7 2002 3 2002 =( ) 4 2002 5 2002 65% 10% 25% 1965 2000 1989 1214 6 2002 7 2002 8 2002 9 2002 5 29 2002 10 2002 11 2002 GMP GMP 2002 2003 12 2002 GMP 2000 587 2002 GMP 2003 13 2002 14 2002
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2018 年 9 月全校本科生补考安排 ( 南校区 ) 时间科目专业地点考试形式与时间 84 期制药工程 84 期环境科学 ( 食品药学 ) 84 期生物医学工程 8 月 30 日 83 期生物医学工程 ( 星期四 ) 计算机程序设计基础 12:15-13:15 82 期生物医学工程 资源与开发 制药 ( 日语 ) 制药 资源第一教学楼 C 区四 机考 1 小时楼计算机机房 84 期临床药学 84
关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知
关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,
一 目录 1 企业基本信息 1.1 企业名称 注册地址 生产地址 1.2 企业证明性文件 1.3 研究资料保存地址 2 直接接触药品的包装系统 ( 以下简称包装系统 ) 的基本信息 2.1 包装系统名称 类型 2.2 包装组件 2.3 配方 2.4 基本特性 2.5 境内外批准及使用信息 2.6 国
药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求 ( 仅适用于新申报的药包材和药用辅料 ) 第一部分直接接触药品的包装系统的资料要求 品种名称 :XXXXX 申请人 :XXXXX 制剂应用情况 : 境内外均未使用 境外使用尚未在境内制剂应用 境内制剂中已应用拟用制剂给药途径 : 注射 口服 吸入 眼用 局部及舌下 透皮 其他 承诺 本项拟注册的药品包装系统, 已经严格按照国家发布的相关法律法规 药品监督管理部门发布的技术指导原则以及技术要求,
化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验
: 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)
流式细胞术临床应用的建议 作者 : 中华医学会检验医学分会, 卫生部临床检验中心, 中华检验医学杂志编辑委员会 作者单位 : 刊名 : 中华检验医学杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Laboratory Medicine 年, 卷 ( 期 ): 2013,36(12) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhyxjy201312003.aspx
(CIP) /. :,2004 ISBN7 5045 4425 6 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 1 2 Ⅳ D922 519 CIP (2004) 007269 ( 1 :100029) : 787 960 32 1 625 30 2004 2 1 2004 2 1 : :4 00 :010 64929211 :0
(CIP) /. :,2004 ISBN7 5045 4425 6 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 1 2 Ⅳ D922 519 CIP (2004) 007269 ( 1 :100029) : 787 960 32 1 625 30 2004 2 1 2004 2 1 : :4 00 :010 64929211 :010 64911190 :htp://www.clas.com.cn 010 64911344 ( )(1953
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支持新药临床试验的毒理学项目 金毅, PhD, DABT 副总裁, 首席毒理学家 药明康德毒理服务部 大纲 毒理学试验的目的和指导原则 毒理学方案的基本考虑 支持临床试验的毒理学方案 生物药的毒理学方案 中美申报要求的比较 新药研发中各阶段所需的毒理学试验 药明康德毒理服务部的优势 毒理学试验的目的 系统地评估药物在体内的安全性 一般毒性 : 药物对器官或组织系统产生的毒性或不良作用 特殊毒性 :
军事十万个为什么 军事约章
(CIP) /,.- :,2002.7 ( ) ISBN7-80641-489-4 Ⅰ. Ⅱ.1 2 Ⅲ.1 - - 2 - - 3 - - Ⅳ.1E163-492D995-49 CIP (2001)077241 : ( : 66 :0371 5751257 :450002) : : :890mm 1240mm A5 :11.5 :1 :254 :1-3000 :20027 1 :20027 1 :ISBN7-80641-489-4/E
目录 一 适用范围... 1 二 资料受理部门... 1 三 申报资料基本要求... 1 ( 一 ) 申请表的整理... 1 ( 二 ) 申报资料的整理... 2 四 申请表审查要点... 6 ( 一 ) 药品注册申请表... 6 ( 二 ) 小型微型企业收费优惠申请表 五 申报资料审查
附件 3 治疗用生物制品注册受理审查指南 ( 试行 ) 国家食品药品监督管理总局 2017 年 11 月日 目录 一 适用范围... 1 二 资料受理部门... 1 三 申报资料基本要求... 1 ( 一 ) 申请表的整理... 1 ( 二 ) 申报资料的整理... 2 四 申请表审查要点... 6 ( 一 ) 药品注册申请表... 6 ( 二 ) 小型微型企业收费优惠申请表... 12 五 申报资料审查要点...
天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03
天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 3 03 0 专技岗 4 04 0 专技岗 5 05 0 专技岗 6 06 0 专技岗 7 07 0 专技岗 8 08 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 招聘招聘条件招聘代人数简介专业学历其他码 从事临床麻醉工作 从事临床药学工作 从事放疗物理师工作从事临床影像诊断工作 从事临床影像技术工作 0 临床医学
经济管理学院 金融学 非在职 经济管理学院 金融学 非在职 经济管理学院 金融学 非在职 经济管理学院 国际贸易学 非在职 经济管理学院 国
考试编号 录取学院 录取专业 录取类别 100023111502601 林学院 林业 非在职 100023122409117 人文学院 马克思主义基本原理 非在职 100033005000092 环境科学与工程学院 环境工程 非在职 100033069001339 人文学院 哲学 非在职 100033069110101 人文学院 哲学 非在职 100033070108695 人文学院 哲学 非在职
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 2 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 2!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ ~ Ⅲ μ 1 2 1 2 3 1 2 3 4 1 2 3 1 
专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )
目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27
<4D F736F F F696E74202D20B7C7C1D9B4B2B0B2C8ABC6C0BCDBB8C4C1BCD0CDD0C2D2A9A3A832A3A92E >
MEDICILON 美迪西生物医药 非临床安全评价在新药开发中的作用 改良型新药非临床研究关注点 顾性初 VP, 临床前研究部 2017-3-31 上海美迪西生物医药股份有限公司 声明 下述交流仅代表个人观点 1 创新药的非临床研究 -PK/ADME 创新 NCE( 以口服靶向抗肿瘤药 IND 为例 ) 创新生物药 ( 以 IV 单克隆抗体 IND 为例 ) 非临床药代动力学研究 非临床药代动力学研究
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
CIP / ISBN Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. - Ⅳ. C CIP / ISBN /C27
CIP /. - 2005. 6 ISBN 7-80171 - 638-8 Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. - Ⅳ. C933. 2 CIP 2005 032881 1 100007 787 1092 1 /16 2005 5 1 2005 5 1 1-3000 ISBN 7-80171 - 638-8 /C27 998. 00 1 1075 1075 1075 1076 1076 1077 1077 1078
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临床试验方案设计要点
浅谈临床试验方案设计 浙大一院 吴丽花 2015 年 6 月 5 日 方案设计前的考虑 药品注册分类 临床试验分期 医学专业考虑 药品注册管理办法 ( 修改草案 ) 第一章总则 第二章基本要求 第三章药物的临床试验 第四章新药申请的申报与审批 第五章仿制药的申报与审批 第七章非处方药的申报 第八章补充申请的申报与审批 第九章药品再注册 第十五章附则 药品注册管理办法 第三章药物的临床试验 第三十条药物的临床试验
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Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ ~ 1 1 1 1 ~ 1 1 1 1 1 1 1 1 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Microsoft Word - 动物药学专业教学计划.doc
动物药学专业教学计划 第一学年 2410001 2110011 3810002 3830014 9810007 9830065 1030059 2310054 2330161 思想道德修养与法律基础 Ethical Education and Law Foundation 英语 Ⅰ College English Ⅰ 体育 Ⅰ Physical Education Ⅰ 国防军事导论 Introduction
学年 ( 上 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 2018 年 1 月 9 日 (20 周周二 ) 2018 年 1 月 11 日 (20 周周四 ) 无机化学 大学英语 Ⅰ 药物分析 1 三教 101 环境科学 1 2 三教 304 药物分析 2 三教 1
2017-2018 学年 ( 上 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-1) 2017 年 12 月 8 日 (15 周周五 ) 2017 年 12 月 14 日 (16 周周四 ) 2018 年 1 月 2 日 (19 周周二 ) 高等数学基础药学基地班图一 计算机程序设计基础 葡萄与葡萄酒工程学科导论 中医学基础 基础药学基地班 图一 葡萄与葡萄酒工程三教 102 中药资源与开发三教
重点产品技术性贸易措施研究报告-陶瓷
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细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究
细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则 二 六年十一月 目 录 一 概述...2 二 有效性研究...3 ( 一 ) 体外试验...3 ( 二 ) 体内试验...4 ( 三 ) 药代动力学...7 三 安全性研究...7 ( 一 ) 急性毒性试验...8 ( 二 ) 长期毒性试验...8 ( 三 ) 一般药理学试验...10 ( 四 ) 局部刺激性试验...10 ( 五 ) 遗传毒性 生殖毒性和致癌性试验...10
学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-2) 7 月 11 日第 19 周 有机化学 高等数学 药物分析 1 三教 101 制药工程 7 应用化学三教 303 药物分析 2 三教 102 环境科学 1 2 三教 304 药学 1 2 三教 103 药物化
2017-2018 学年 ( 下 ) 期末考试安排 (84 期,2017 级 )(2-1) 7 月 3 日 环境科学概论环境科学三教 101 中药学 管理学 中药资源与开发三教 103 中药制药 1 2 三教 106 中药学 1 2 三教 104 国际经济与贸易三教 202 市场营销 1 2 三教 204 工商管理 1 2 三教 203 药事管理 1 2 三教 205 有机化学基础药学基地班三教 101
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? ⅠⅡⅢ Ⅳ 1 2 1 2 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 6 ~ 7 1 1 8 ~ ~ ~ ~ 9 1 2 10 11 12 2 1 13 2 2 14 15 3 1 16 17 3 2 18 19 4 1 20 4 2 21 22 23 5 1 24 5 2 25 26 6 1 ~ 27 6 2 28 29 30 7 1 31 7 2 32 33 34 8 1 35 8 2 36
生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01
生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 20161280007 儿科学 临床医学 63.5 83.88 75.7 儿科学 心理学院 应用心理学 2016 级应心 01 班 20161210113 儿科学 医学检验技术 59 83.39 73.6 儿科学 护理学院 护理学 2016 级护理 02 班 20161160203 儿科学 60.5 81.94 73.4 儿科学 外语学院 英语 2016
CIP /. - 2005. 8 ISBN 7-80171 - 638-8 Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. - Ⅳ. C933. 2 CIP 2005 032885 1 100007 787 1092 1 /16 2005 8 1 2005 8 1 1-3000 ISBN 7-80171 - 638-8 /C 27 998. 00 1 1426 1426 1426 1430 1451 1451 1455 1457
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赵世嘏 高乃云 楚文海 微曝气工艺是在常规 基础上发展起来的 试验表明在紫外光强 投加量为 三氯乙酸 初始浓度约为 的情况下 后该工艺对 的去除达到 以上 工艺效果受 光强 投加量 初 始浓度和 的影响 其他条件一定时 随着 光强和 投加量的增大 去除率增加 然而 投加量超过 后 去除效果增加缓慢 对不同初始浓度 时去除率最 高 而后浓度增加 去除率下降 中性或弱酸性 条件下更有利于降解 消毒副产物
招生人数 其中合计推免推免硕士连读 考 试 科 目 01( 全日制 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 肿瘤学 01( 全日制 ) 内科学 ( 专业学位 ) 康复医学与理疗学 01( 全日制 ) 康复医学与理疗学 ( 专业学位 ) 麻醉学
001 北京协和医院 100104 病理学与病理生理学 01( 全日制 ) 病理学与病理生理学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名 100201 内科学 01( 全日制 ) 内科学 ( 学术型 ) 12 10 西医 ) 或 654 基础医学综合 4 一无 100208 临床检验诊断学 01( 全日制 ) 临床检验诊断学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 獉獉 獉獉 獉獉獉獉獉 獉 獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉 獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉獉 ~ ~ τεχνη 
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ ~ 1 2 1 2 1 2 3 4 1 2 ~ 1 2 3 4 5 6 7 Ⅳ 1 2 3 4 5 1 （局发文式样）
附件 新药 I 期临床试验申请技术指南 一 前言为帮助新药注册申请人 ( 药品企业 科研机构和科研人员 ) 申请 I 期临床试验, 提高新药研发与审评效率, 保护受试者安全与权益, 保证临床试验质量, 特发布本技术指南 本指南阐述了新药在我国开展首次临床试验时需要向国家食品药品监督管理总局药品审评中心 ( 以下简称药审中心 ) 提供的信息 本指南的目的是 : 明确新药 I 期临床试验的技术要求, 提高
(CIP) / : 006 7 ISBN7 5035 3487 7 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ A8 69 CIP (006) 06383 : 00 :(00)6805800 ( ) (00)680586 ( ) :0009 :www.dxcbs.net 006 7 006 7 :787 960 /6 : 5 :365 :-5000 :8 00 95 98 9 ( ) 99 6 993 6 996 998 999
12. (3.2.S) 原料药 ( 注 : 括号内为 CTD 格式的编号, 以下同 ) 12.1(3.2.S.1) 基本信息 12.2(3.2.S.2 ) 生产信息 12.3(3.2.S.3 ) 特性鉴定 12.4(3.2.S.4) 原料药的质量控制 12.5(3.2.S.5) 对照品 12.6(3
化学药品注册分类及申报资料要求 ( 试行 ) 第一部分 注册分类 1 2 3 5.1 类申报资料要求 ( 试行 ) 一 申报资料项目 ( 一 ) 概要 1. 药品名称 2. 证明性文件 2.1 注册分类 1 2 3 类证明性文件 2.2 注册分类 5.1 类证明性文件 3. 立题目的与依据 4. 自评估报告 5. 上市许可人信息 6. 原研药品信息 7. 药品说明书 起草说明及相关参考文献 8. 包装