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3 () III () 12 ( 41..4) 1

4 1 4 1 ( 6) 1 Genzyme plerixafor(mozobil) 3 ( 2) 23 Genzyme plerixafordaewoong Eposis GlaxoSmithKline Fendrix 2050 ( 3)Daewoong Caretropin 520 ( 2) / () plerixafor Mozobil Genzyme CXC 4 ( ) (human growth hormone) Caretropin Daewoong ( ) (eryth ropoietin) Eposis Daewoong ( ) (hepatitis-b vaccine3) Fendrix GlaxoSmith Kline ( ) 2

5 2 7 2 ( 6) 1 CSL Riastap( 3) 4 2 ( 2) 4 Nitec Lodotra 2050 ( 3) 520 ( 2) fibrinogen (dexlan soprazole) prednisone oxybutynin amiodaron e IC-51 minodronic acid / Riastap CSL / / / / Kapidex Lodotra Takeda Nitec Pharma () ( ) H+K+ ATP ( ) Gelnique Watson Muscarinic Nexteron e Ixiaro Jespect Bonoteo Recalbon Prism Pharmace uticals Intercell, antagonist Astellas ( ) () ( ) ( ( ) 3

6 3 9 4 ( 6) 2 Genmab ofatumumab XenoPort gabapentin enacarbil ( 5) 2 Theravance telavancin AstraZeneca motavizumab ( 3) 4 ( 2)1 >100 ( 5) 1 Novartis Exforge HCT(++ ) ( 4) 2 XenoPort gabapentin enacarbil Acura Acurox(+) 2050 ( 3) ( 2) ( 6) 2 Agennix talactoferrin alfa Pfizer tanezumab( 5) 3 ThromboGenics microplasminwyeth neratinib Bayer riociguat( 3) 4 >100 ( 5) 2 Bayer riociguat Recordati Zanidip MR ( 4) 2 Pfizer tanezumab azilsartan + chlorthalidone 2050 ( 3) ( 2) 1 4

7 / () ofatumumab Genmab CD20 gabapentin XenoPor GABA enacarbil t Therava telavancin nce AstraZe motavizumab neca corifollitropin Schering alfa -Plough + Acura / mu (oxycodone Pharma + niacin) ceuticals + + / Novartis (amlodipine+ 1 HCTZ+valsar tan) / Recorda E PEG (tocofersolan ti ) Gilead / Science (aztreonam s lysine) riociguat Bayer ( ) ( ) ( ) ( ) () () ( ) ( ) ( ) ( ) 5

8 / () talactoferrin alfa Agennix ( ) tanezumab Pfizer ( ) Baxter Internat ional () / (lercanidipine ) Recorda ti ( ) / Yaz Plus Bayer () / azilsartan + (chlorthalido ne) Takeda ( - ) neratinib Wyeth ErbB-2 ( ) (microplasmi n) Thromb ogenics () 6

9 ( 58 ) 86 ( 82 ) () 4 SFDA 7

10 8

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14 2 47 ( 36 ) SFDA () () 5ml:0.25mg Kary Uni 500 /,1509 / Tubilux S.p.A s.a. ALCON-COUVRE UR n.v. s.a. ALCON-COUVRE UR n.v. Pharma 6ml3mg 1 AZEP / Alcaine 0.004%2.5ml:0.1mg 1 / 15ml75mg 1 / 4.2cm 6.5cm 36mgL- 33mg E12mgdl- 7.1mg 10 /20 / 4.2cm 6.5cm 36mgL- 33mg E12mgdl- 7.1mg 40 / Excella GmbH Narcaricin 50mg 6kg/ 4 Mite / 12

15 () () Hanmi Pharm. Co., Ltd. 0.1g / / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Glaxo Wellcome Operations 5kg, 10kg/ 5mg/ml 10ml/ Ventolin 20ml/ / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Mucosolva 75mg 10 n / 10mg 7 /21 STILNOX / Lora Lora Lora 0.5mg mg mg Sediel 5mg 42 / Sediel 10mg / 25mg / Ridazine 20mg 7 / 720 / Prozac Schering-Plough(Av 18kg,25kg/ ondale)co Godecke GmbH Celsentri Godecke GmbH Celsentri 150mg 30 / 60 / 150mg 90 /180 / 13

16 () () Godecke GmbH Celsentri 150mg 180 / Godecke GmbH Celsentri Godecke GmbH Celsentri 300mg 30 /60 / 300mg90 /180 / Godecke GmbH Celsentri 300mg 180 / Berlin-Chemie AG Zostex (Menarini Group) 125mg 1 7 / Glaxo Wellcome Operations 3-8kg/ DSM Nutritional Products Ltd 7/ CJ CheilJedang Tapocin 0.2g 1 / Corporation B 1250g/ Unimark Remedies 20kg/25kg/ Limited Hanmi Fine Chemical Co.,Ltd Hanmi Fine 10 Chemical Co.,Ltd. Laboratoires GALDERMA Taiho Loceryl 0.25% 5g/20g/ Pharmaceutical 20mg 140 / Co.,Ltd. Tokushima Plant Taiho Pharmaceutical 25mg 140 / Co.,Ltd. Tokushima Plant Roche Carolina Inc. 20kg/65kg/ Roche Carolina Inc. 25kg/ Hofu Plant of Kyowa Kogyo Co.,Ltd. Hakko 5g 40g 14

17 () () Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. Fuji 20mg 5 Plant Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. Fuji 10mg 5 Plant Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. Fuji 2mg 10 Plant 12.5mg 28 / Pfizer Italia S.r.l. SUTENT 30 / 25mg 28 / Pfizer Italia S.r.l. SUTENT 30 / 50mg 28 /30 / Pfizer Italia S.r.l. SUTENT Baxter GmbH Oncology Holoxan 1g 1 / MOEHS 50Kg/ CATALANA SL 20ml0.2g 5 Santen Oy Recofol / Roche Ireland Ltd. 18.5Kg/45Kg/ Roche Ireland Ltd. 20Kg/25Kg/ Asahi Kasei Pharma Corporation Pharmaceuticals Production Technology Center & Asahi Kasei Pharma Corporation Kamishima Pharmaceuticals Plant Asahi Kasei Pharma Corporation Kamishima Pharmaceuticals Plant 5kg/ Bredinin Bredinin 25mg 100 / 50mg100 / 15

18 () Merck Sharp & Dohme Quimica de Propecia Puerto Rico Ltd. () 1mg / ( Pharmacia & 0.5kg1kg/ ) Upjohn Company Bayer AG Bayer AG HealthCare 50mg 15 / 2 / Glucobay HealthCare 100mg15 / 2 / Glucobay ORIL INDUSTRIE 50kg/ Sun Pharmaceutical 1ml:50µg 1 / Octride Industries Ltd. Sun Pharmaceutical Octride 1ml:100µg 1 / Industries Ltd. Stiefel A Laboratories(Ireland ) Ltd. Isotrex Gel 0.05% 10g,30g/ LEO Laboratories Fucidin 5g0.1g 5 / / Limited LEO Laboratories Fucidin1 5g0.3g 15 / Limited Janssen Pharmaceutical Ltd. 1kg10kg/ IVAX Pharmaceuticals 5kg/500g/ s.r.o. IVAX Pharmaceuticals s.r.o. 5kg/500g/ IVAX Pharmaceuticals 15kg/ s.r.o. Medochemie Ltd. Mabron 50mg 10 / Pro.Bio.Sint.S.p.A. 5kg/25kg/ 5g:100mg 5g/ KV Gynazole 16

19 () () 1g:0.625mg Wyeth Canada Premarin 14g// Catalent France Beinheim S.A. Catalent France Beinheim S.A. Andriol Testocaps 40mg / 40mg 10 /2 / Andriol Testocaps,3 /,6 /,12 / N.V.Organon Laboratoires Besins International IMPLAN ON 68mg/ 1 / 0.1g 10 Urtogestan 30 / 0.6g 1 / Pharminvest SPA Gluthion ABC FARMACEUTICI S.P.A Solvay Pharmaceuticals Kyowa Industry Chemical Co.,Ltd.,Sakaide Plant 25Kg/ Duspatal in 135mg / 15.3% % 50kg/ Amano Enzyme 5kg,8kg/ Inc.Nagoya Plant Amano Enzyme 25kg/ Inc.Nagoya Plant Schwarz Pharma Limited 50kg/ Schwarz Pharma Limited 20kg,40kg/ Sakai Plant of Kyowa Hakko 500g 1kg Kogyo Sakai Plant of Kyowa Hakko 5kg 10kg Kogyo 17

20 () () Fuji Plant of Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. Coniel 8mg 7 70 Fuji Plant of Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. Coniel 4mg 7 70 Oril Industrie 2.4kg/ Boehringer Ingelheim Pharma 100g, 500g/ GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Pharma 10kg,25kg/ GmbH & Co. KG RANBAXY LABORATORIES LIMITED Invoril 5mg 10 / RANBAXY LABORATORIES Invoril 10mg 10 / Tanabe Seiyaku Yamaguchi Co.,Ltd.,Onoda 5kg/10kg/ Plant 250ml15g /Fresenius 130/0.4 Voluven Deutschland GmbH 2.25g 20 / 30 / 500ml30g /Fresenius 130/ g Deutschland GmbH Voluven 15 /20 / /Fresenius 500ml30g 130/ g Deutschland GmbH Voluven 10 / 10 / Fresenius AB (%) ven 1026ml 4 / Fresenius AB (%) ven 1540ml 4 / 18

21 () () Fresenius AB (%) ven 2053ml 2 / Fresenius AB (%) ven 2566ml 2 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 500ml/ 8 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 500ml/ 8 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 200ml/ 20 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 200ml/ 20 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 500ml/8 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 200ml/ 20 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 200ml/ 20 / Fresenius (TPF-T) Deutschland GmbH Supportan 500ml/8 / Fresenius (TP-HE) Deutschland GmbH Fresenius (TP-HE) Deutschland GmbH Fresubin 500ml/ 12 / 750MCT Fresubin 500ml/ 8 / 750MCT 10kg/20kg/ Fresenius Austria GmbH Fresenius Austria GmbH Glamin 500ml:67g(/ )10 / 1000ml:134g( / Glamin ) 6 / DSM Nutritional 1kg/25kg/ Products Ltd. 200ml:80g(I)1 Patheon Italia S.P.A. Iomeron / Patheon Italia S.P.A. Iomeron 200ml:60g(I) 1 / Patheon Italia S.P.A. Iomeron 100ml:40g(I) 1 / 19

22 () () Patheon Italia S.P.A. Iomeron 100ml:25g(I) 1 / Patheon Italia S.P.A. Iomeron 100ml:30g(I) Patheon Italia S.P.A. Iomeron 50ml:12.5g(I) Patheon Italia S.P.A. Iomeron 50ml:15g(I) Patheon Italia S.P.A. Iomeron 75ml:22.5g(I) Patheon Italia S.P.A. Iomeron 50ml:17.5g(I) Patheon Italia S.P.A. Iomeron 100ml:35g(I) Patheon Italia S.P.A. Iomeron 50ml:20g(I) ( 3.1 ) () () () () 20

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