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1 通 用 名 剂 型 规 格 与 包 装 单 位 资 料 号 生 产 企 业 标 记 备 注 Abbott Lab.B.V. 肠 内 营 养 混 悬 液 口 服 混 悬 250ml 1 瓶 x Ross Product (TPF-D) 液 Manufacturer 生 产 企 业 错 注 射 用 利 培 酮 微 球 注 射 剂 25mg 1 支 x Alkermes Controlled 艾 塞 那 肽 注 射 液 艾 塞 那 肽 注 射 液 注 射 剂 注 射 剂 5μg(0.25mg/ml:1.2 ml/ 支 ) 1 10μg(0.25 mg/ml: 2.4 ml/ 支 ) 1 支 支 x x 西 妥 昔 单 抗 注 射 液 注 射 剂 100mg/20ml 1 支 x 吸 入 用 异 丙 托 溴 铵 溶 液 麦 角 隐 亭 咖 啡 因 口 服 液 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 兔 抗 人 胸 腺 细 胞 免 疫 球 蛋 白 骨 化 三 醇 注 射 液 肠 内 营 养 混 悬 液 (TPF-DM) 吸 入 用 溶 液 剂 口 服 溶 液 剂 滴 眼 剂 2ml:250ug 10 支 x ml: 含 甲 磺 酸 双 氢 麦 角 隐 亭 A50mg 无 水 咖 啡 因 500mg 1 10m:0.1%( 含 玻 璃 酸 钠 ) 1 Therapeutics II Baxter Pharmaceutical Solutions LLC Baxter Pharmaceutical Solutions LLC Boehringer Ingelheim International GmbH( 德 国 ) BoehringerIngelhe imlimited 英 国 勃 林 格 殷 格 翰 生 产 企 业 错 瓶 x CHIESI S.A. 法 国 生 产 企 业 错 瓶 x 注 射 剂 5ml:25mg 1 支 x 注 射 液 混 悬 剂 1ml:1ug/ 支 1ml ml, (0.75kcal/ml) 1 枸 橼 酸 阿 尔 维 林 胶 囊 胶 囊 剂 60mg 6 粒 x 聚 乙 二 醇 钠 钾 散 口 服 粉 剂 13.8g 8 包 X 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 薄 膜 衣 注 射 用 重 组 人 凝 血 因 子 VIIa 剂 注 射 剂 0.1g( 按 伊 马 替 尼 计 ) 60 60KIU(1.2mg) 1 EUSAN Nahrungserganzung smittel GmbH Genzyme Europe B.V. 支 x Hospira S.p.A 袋 X N.V.Nutricia 支 x x-7-3 硫 酸 羟 氯 喹 剂 0.2g 10 x 碘 佛 醇 注 射 液 钙 泊 三 醇 倍 他 米 松 软 膏 注 射 剂 软 膏 剂 125ml:40g( 带 针 管 注 射 器 ) 20 1g: 钙 泊 三 醇 50 微 克, 倍 他 米 松 0.5 毫 克 ;15g 1 硫 酸 氨 基 葡 萄 糖 散 散 剂 1.5g 8 生 产 企 业 错 Norgine Limited ( 英 国 ) Norgine Limited ( 英 国 ) Novartis Pharma Schweiz AG 生 产 企 业 错 Novo Nordisk A/S 丹 麦 生 产 企 业 错 Sanofi Synthelaboltd/ 英 国 支 X tyco Heal thcare 支 8 袋 / 盒 X x 盐 酸 司 来 吉 兰 胶 囊 胶 囊 剂 5mg 10 粒 x-56-1 芦 笋 口 服 液 口 服 液 10ml 6 支 x 菊 蓝 抗 流 感 颗 粒 颗 粒 剂 9g 6 袋 X 爱 尔 兰 LeoLaboratoriesLt d 爱 尔 兰 罗 达 药 厂 (RottapharmLtd) 安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 安 徽 东 盛 友 邦 制 药 有 限 安 徽 国 正 药 业 股 份 有 限 药 检 报 告 检 验 依 据 为 质 量 标 准 草 案, 不 合 要 求 缺 的 药 第 1 页, 共 56 页

2 华 蟾 素 剂 ( 素 ) 0.3g 30 x 华 蟾 素 剂 ( 素 ) 0.3g 20 x 华 蟾 素 注 射 液 注 射 剂 10ml 5 支 x 心 荣 颗 粒 ( 无 蔗 糖 ) 颗 粒 剂 5g 9 袋 x 金 珍 滴 眼 液 滴 眼 剂 8ml 1 支 x 山 梨 醇 滴 眼 液 滴 眼 剂 5ml:0.2g 1 支 x 舒 泌 通 颗 粒 颗 粒 剂 5g 9 袋 x 红 虎 灌 肠 液 灌 肠 剂 每 瓶 装 50ml 1 瓶 x 尿 素 维 E 乳 膏 乳 膏 剂 30g(15%) 1 支 x 尿 素 维 E 乳 膏 乳 膏 剂 15g(15%) 1 支 x 鬼 臼 毒 素 软 膏 软 膏 剂 5g:25mg 5 支 x 人 血 白 蛋 白 人 血 白 蛋 白 注 射 剂 注 射 剂 12.5g(25%,50ml) 1 5g(5%,100ml) 1 支 瓶 x x 五 维 赖 氨 酸 剂 复 方 36 x 更 年 乐 剂 0.3g 48 x 止 血 剂 ( 糖 衣 ) 0.3g 36 x 赖 氨 匹 林 散 散 剂 1.5g:0.9g 4 袋 x 速 效 心 痛 喷 雾 剂 喷 雾 剂 10ml 1 瓶 x 麝 香 祛 痛 喷 雾 剂 喷 雾 剂 20ml 1 瓶 x 富 马 酸 酮 替 芬 鼻 喷 雾 剂 甲 磺 酸 双 氢 麦 角 毒 碱 缓 释 喷 雾 剂 15ml:16.7mg 10 瓶 x 缓 释 剂 2.5mg 25 x 麻 姜 颗 粒 颗 粒 剂 5g 6 袋 x 五 粒 回 春 丸 糊 丸 6g 30 粒 x 盐 酸 特 比 萘 芬 凝 胶 凝 胶 剂 10g:0.1g 1 支 x 每 相 当 于 原 药 材 冠 心 静 糖 衣 剂 X 克 36 蚓 激 酶 肠 溶 胶 囊 肠 溶 胶 囊 60 万 单 位 12 粒 X 安 徽 金 蟾 生 化 股 份 有 限 安 徽 金 蟾 生 化 股 份 有 限 安 徽 金 蟾 生 化 股 份 有 限 安 徽 九 方 制 药 有 限 安 徽 省 双 科 药 业 有 限 安 徽 省 双 科 药 业 有 限 安 徽 省 先 锋 制 药 有 限 安 徽 天 洋 药 业 有 限 安 徽 新 陇 海 药 业 有 限 安 徽 新 陇 海 药 业 有 限 安 徽 新 陇 海 药 业 有 限 奥 克 特 珐 玛 药 剂 生 产 有 限 ( 奥 地 利 ) 奥 克 特 珐 玛 药 剂 生 产 有 限 ( 奥 地 利 ) 白 求 恩 医 科 大 学 制 药 厂 白 山 市 长 白 山 制 药 有 限 责 任 白 山 市 长 白 山 制 药 有 限 责 任 蚌 埠 丰 原 涂 山 制 药 有 限 包 头 中 药 有 限 责 任 包 头 中 药 有 限 责 任 包 头 中 药 有 限 责 任 宝 利 化 ( 南 京 ) 制 药 有 限 宝 商 集 团 陕 西 辰 济 药 业 有 限 宝 商 集 团 陕 西 辰 济 药 业 有 限 保 定 步 长 天 浩 制 药 有 限 保 定 中 药 制 药 有 限 北 京 百 奥 药 业 有 限 责 任 缺 药 品 生 产 证 书 无 药 品 注 册 证 缺 执 行 标 准 复 印 件, 省 检 报 告 补 15 克 的 再 注 册 受 理 通 知 书 09 年 全 检 报 告 生 产 企 业 错 误 缺 试 行 标 准 转 正 申 请 提 供 原 始 注 册 证 补 充 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告 书 补 充 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告 书 补 充 药 品 补 充 申 请 批 件, 补 充 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告 书 补 企 业 更 名 补 充 申 请 批 件, 无 药 品 注 册 原 件 无 原 始 注 册 证 第 2 页, 共 56 页

3 血 脂 康 剂 0.4g 24 x-53-1 北 京 北 大 维 信 生 物 科 技 有 限 金 莲 花 润 喉 剂 0.5g 6 x 北 京 长 城 制 药 厂 降 糖 宁 剂 ( 薄 膜 衣 ) 每 粒 重 0.5g 36 x 北 京 长 城 制 药 厂 健 脑 剂 ( 薄 膜 衣 ) 每 重 0.5g 24 x 北 京 长 城 制 药 厂 羟 乙 基 淀 粉 200/0.5 氯 化 钠 注 射 液 注 射 剂 250ml: 羟 乙 基 淀 粉 200/0.5 15g 与 氯 化 钠 2.25g 30 袋 x-96-1 藿 龙 补 肾 口 服 液 合 剂 20ml 6 支 x 对 乙 酰 氨 基 酚 口 服 溶 液 口 服 溶 液 剂 瓶 x 盐 酸 苯 环 壬 酯 剂 2mg 2 x 盐 酸 曲 美 他 嗪 胶 囊 胶 囊 剂 20mg 30 粒 x-20-1 益 肾 乌 发 口 服 液 合 剂 ( 口 服 液 ) 10ml 10 支 x 妇 科 白 凤 口 服 液 口 服 液 10ml 10 支 x 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 滴 丸 滴 丸 剂 5mg 1 瓶 x 双 黄 连 滴 丸 滴 丸 0.4g 1 板 x 复 方 金 黄 连 颗 粒 颗 粒 剂 8g 6 袋 x 荷 叶 调 脂 茶 茶 剂 2.2g 12 袋 x 多 索 茶 碱 氯 化 钠 注 射 液 益 肝 灵 软 胶 囊 注 射 剂 100ml:0.3g:0.9g 1 瓶 软 胶 囊 剂 0.192g( 含 水 飞 蓟 宾 38.5mg) 24 粒 X X 盐 酸 洛 美 沙 星 颗 粒 颗 粒 剂 0.1g 12 袋 x 益 肝 灵 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.192g( 含 水 飞 蓟 宾 38.5mg) 48 粒 X 益 肝 灵 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.192g( 含 水 飞 蓟 宾 38.5mg) 12 粒 x 碳 酸 钙 D3 颗 粒 颗 粒 剂 钙 0.5g/ 维 生 素 D3 200 国 际 单 位 20 袋 x 碳 酸 钙 D3 颗 粒 颗 粒 剂 钙 0.5g/ 维 生 素 D3 200 国 际 单 位 10 袋 x 碳 酸 钙 D3 颗 粒 颗 粒 剂 钙 0.5g/ 维 生 素 D3 200 国 际 单 位 12 袋 x 碳 酸 钙 D3 颗 粒 颗 粒 剂 钙 0.5g/ 维 生 素 D3 200 国 际 单 位 6 袋 x 精 制 狗 皮 膏 橡 胶 膏 剂 6.5cm 10cm 6 贴 x 关 节 止 痛 膏 橡 胶 膏 剂 6.5cm 10cm 8 贴 x 麝 香 壮 骨 膏 橡 胶 膏 剂 6.5cm 10cm 8 贴 x 伤 痛 宁 膏 橡 胶 膏 剂 6.5cm 10cm 4 贴 x 鼻 炎 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x 北 京 费 森 尤 斯 卡 比 医 药 有 限 北 京 海 联 制 药 有 限 北 京 韩 美 药 品 有 限 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 北 京 嘉 林 药 业 股 份 有 限 北 京 九 龙 制 药 有 限 北 京 九 龙 制 药 有 限 北 京 九 龙 制 药 有 限 北 京 九 龙 制 药 有 限 北 京 康 必 得 药 业 有 限 北 京 康 必 得 药 业 有 限 北 京 康 乃 克 药 业 公 司 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 康 远 制 药 有 限 北 京 羚 锐 卫 生 材 料 有 限 北 京 羚 锐 卫 生 材 料 有 限 北 京 羚 锐 卫 生 材 料 有 限 北 京 羚 锐 卫 生 材 料 有 限 北 京 龙 泰 基 药 业 有 限 责 任 缺 省 所 药 检 报 告 缺 更 名 批 件 缺 国 家 注 册 受 理 通 知 补 原 始 药 品 注 册 证 药 品 标 准 ( 试 行 ) 缺 页 无 药 品 注 册 批 件 所 提 供 药 品 标 准 不 全 省 所 检 验 报 告 缺 项, 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 补 充 原 始 药 品 注 册 证 第 3 页, 共 56 页

4 小 建 中 合 剂 合 剂 180ml 1 瓶 x 百 咳 静 糖 浆 糖 浆 剂 160ml 1 瓶 x 宫 炎 康 颗 粒 颗 粒 剂 18g 12 袋 x 金 青 感 冒 颗 粒 颗 粒 剂 7g 10 袋 x-1283=7 贝 那 普 利 氢 氯 噻 嗪 剂 每 含 盐 酸 贝 那 普 利 10mg/ 氢 氯 噻 嗪 12.5mg*14 14 x 氟 伐 他 汀 钠 缓 释 缓 释 80mg*7 s 7 x 鲑 降 钙 素 注 射 液 注 射 剂 1ml:100IU 5 支 x 硼 酸 氧 化 锌 冰 软 膏 软 膏 10g 1 支 x 盐 酸 昂 丹 司 琼 口 腔 崩 解 外 用 重 组 人 碱 性 成 纤 维 细 胞 生 长 因 子 剂 4mg/ 10 X 注 射 剂 ( 冻 干 粉 ) 20000AU(35000IU) 1 支 x 鲑 降 钙 素 注 射 液 注 射 剂 2ml:20μg 10 支 x 注 射 用 亚 叶 酸 钙 注 射 剂 3mg 1 支 x 氯 雷 他 定 分 散 分 散 10mg 6 x 扎 来 普 隆 胶 囊 胶 囊 剂 5mg 12 粒 x 氯 雷 他 定 分 散 分 散 5mg 6 x 注 射 用 门 冬 酰 胺 酶 粉 针 剂 5000 单 位 1 支 x 氯 雷 他 定 分 散 分 散 10mg 10 x 柴 黄 清 热 颗 粒 颗 粒 剂 4g 6 袋 x 杏 灵 分 散 分 散 剂 0.3g 12 x 阿 胶 胶 剂 31.25g/ 块 8 块 x 愈 风 宁 心 薄 膜 衣 0.28g 100 X 阿 胶 胶 剂 每 块 31.25g 16 块 x 替 硝 唑 口 腔 贴 口 腔 贴 5mg 10 X 北 京 龙 泰 基 药 业 有 限 责 任 北 京 龙 泰 基 药 业 有 限 责 任 北 京 龙 泰 基 药 业 有 限 责 任 北 京 龙 泰 基 药 业 有 限 责 任 北 京 诺 华 制 药 有 限 北 京 诺 华 制 药 有 限 北 京 世 桥 生 物 制 药 有 限 北 京 双 吉 制 药 有 限 北 京 双 吉 制 药 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 北 京 顺 鑫 祥 云 药 业 有 限 责 任 北 京 四 环 科 宝 制 药 有 限 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 制 药 厂 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 制 药 厂 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 制 药 厂 北 京 协 和 康 友 制 药 有 限 补 充 原 始 药 品 注 册 证 缺 原 始 的 药 品 注 册 证, 药 品 质 量 补 充 原 始 药 品 注 册 证, 补 充 药 品 再 注 册 受 理 通 知 补 原 注 册 批 件 补 近 期 药 检 报 告 无 药 品 注 册 批 件 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 无 注 册 证 原 件, 无 说 明 书, 无 检 验 报 告 无 近 二 年 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 补 充 药 品 说 明 书 无 注 册 证, 无 检 验 报 告 补 药 检 报 告 书, 补 说 明 书 无 该 包 装 规 格 的 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 补 原 始 注 册 证 药 品 注 册 证 过 期, 无 药 检 所 检 验 报 告 药 品 注 册 证 过 期, 无 药 检 所 检 验 报 告 缺 注 册 批 件, 标 准 号 不 清 楚 第 4 页, 共 56 页

5 麻 姜 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 X 黄 藤 素 阴 道 凝 胶 凝 胶 剂 5g:50mg 2 支 x 北 京 亚 东 生 物 制 药 有 限 北 京 紫 光 制 药 有 限 缺 批 准 后 药 检 所 首 批 检 验 报 告, 报 告 为 2007 年 申 报 报 告 补 法 定 检 验 机 构 全 检 药 品 检 验 报 告 书 甲 硝 唑 阴 道 凝 胶 剂 凝 胶 剂 5g:37.5g 1 支 X 北 京 紫 光 制 药 有 限 缺 原 始 注 册 证 抗 宫 炎 分 散 分 散 1.4g 24 x 北 京 紫 光 制 药 有 限 盐 酸 利 多 卡 因 凝 胶 凝 胶 剂 10ml:0.2g 1 支 x 北 京 紫 竹 药 业 有 限 补 全 检 报 告 书 盐 酸 利 多 卡 因 凝 胶 凝 胶 剂 20ml:0.4g 1 支 x 北 京 紫 竹 药 业 有 限 补 全 检 报 告 书 托 吡 酯 胶 囊 剂 25mg 60 粒 x 波 多 黎 各 杨 森 缺 药 品 注 册 标 准 JX 苯 西 卤 铵 乳 膏 乳 膏 剂 55g 1 支 x 波 兰 葛 兰 素 史 克 补 充 检 验 机 构 报 告 书 注 射 用 曲 克 芦 丁 冻 干 粉 针 0.12g 5 支 X 奥 沙 普 秦 剂 0.2g 10 X 强 力 碘 溶 液 溶 液 剂 500ml 1 瓶 x 维 生 素 C 泡 腾 颗 粒 颗 粒 剂 ( 泡 腾 ) 0.2g 20 袋 X 酸 枣 仁 合 剂 合 剂 10ml 10 支 x 龙 胆 泻 肝 口 服 液 口 服 液 10ml 10 支 x 消 食 健 脾 剂 0.35g 36 x 妇 科 止 血 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 30 粒 x 止 血 镇 痛 胶 囊 桑 葛 降 脂 丸 胶 囊 剂 丸 剂 每 粒 装 0.35g; 20 粒 每 30 粒 重 1g;4 g/ 袋 9 袋 / 盒 9 粒 x x 利 尔 眠 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.35g 20 粒 x 烧 烫 宁 喷 雾 剂 喷 雾 剂 每 瓶 装 100ml 1 瓶 x 烧 烫 宁 喷 雾 剂 喷 雾 剂 50ml 1 瓶 x 板 蓝 根 滴 眼 液 滴 眼 剂 8ml 1 瓶 x 长 春 富 春 制 药 有 限 长 春 国 奥 药 业 有 限 长 沙 康 尔 佳 制 药 集 团 有 限 汉 寿 制 药 厂 长 沙 康 尔 佳 制 药 集 团 有 限 汉 寿 制 药 厂 成 都 地 奥 集 团 天 府 药 业 股 份 有 限 成 都 地 奥 集 团 天 府 药 业 股 份 有 限 成 都 国 嘉 联 合 制 药 有 限 成 都 锦 华 药 业 有 限 责 任 成 都 九 芝 堂 金 鼎 药 业 有 限 成 都 九 芝 堂 金 鼎 药 业 有 限 成 都 九 芝 堂 金 鼎 药 业 有 限 成 都 民 意 制 药 有 限 责 任 成 都 民 意 制 药 有 限 责 任 成 都 青 山 利 康 药 业 有 限 除 脂 生 发 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.33g 120 粒 x 成 都 森 科 制 药 有 限 虚 汗 停 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.35g 48 粒 x 成 都 森 科 制 药 有 限 妇 康 宝 颗 粒 颗 粒 剂 10g 10 袋 x 成 都 市 湔 江 制 药 厂 大 黄 通 便 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 12 粒 x 成 都 市 湔 江 制 药 厂 阿 归 养 血 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 36 粒 x 成 都 天 台 山 制 药 有 限 无 药 品 注 册 批 件 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 无 注 册 批 准 后 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 第 5 页, 共 56 页

6 雪 莲 虫 草 合 剂 合 剂 90ml 1 瓶 X 铁 笛 剂 1 克 24 x 消 咳 剂 每 重 0.4g 12 x 泻 肝 安 神 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 X 羊 胆 水 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 12 粒 X 消 咳 胶 囊 胶 囊 剂 0.37g 24 粒 X 消 咳 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 X 槟 藿 痛 风 合 剂 合 剂 10ml 10 支 X 小 儿 咳 嗽 宁 糖 浆 糖 浆 剂 50ml 1 瓶 X 绛 糖 宁 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 4g 10 袋 X 利 石 通 口 服 液 合 剂 每 瓶 装 50ml 6 瓶 X 蚁 参 蠲 痹 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.5g 48 粒 x 清 热 化 滞 颗 粒 颗 粒 剂 2.5g 20 袋 x 胃 舒 止 痛 剂 0.5g 60 x 柴 芩 软 胶 囊 软 胶 囊 0.48g 18 粒 x 心 神 宁 薄 膜 衣 0.25g 45 X 依 那 普 利 氢 氯 噻 嗪 咀 嚼 咀 嚼 马 来 酸 依 那 普 利 5mg 与 氢 氯 噻 嗪 12.5mg 12 X 拨 云 眼 膏 眼 膏 剂 2g 1 支 X 叶 下 珠 剂 基 重 0.3 克 54 x 抗 乙 肝 转 移 因 子 口 服 液 口 服 液 10ml:10mg/ 支 3 支 X 盐 酸 多 西 环 素 分 散 剂 0.1g 12 x 榄 香 烯 口 服 乳 口 服 乳 剂 20ml:0.2g 6 支 X 肾 肝 宁 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.45g 24 粒 X 感 冒 清 热 软 胶 囊 胶 囊 剂 ( 软 胶 囊 ) 每 粒 装 0.65g 24 粒 x 呱 西 替 柳 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 0.25g 10 袋 x-93-1 溴 夫 定 剂 125mg 1 x 成 都 天 银 制 药 有 限 成 都 新 希 臣 药 业 有 限 责 任 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 成 都 中 汇 制 药 有 限 承 德 颈 复 康 药 业 集 团 有 限 承 德 颈 复 康 药 业 集 团 有 限 承 德 颈 复 康 药 业 集 团 有 限 承 德 颈 复 康 药 业 集 团 有 限 承 德 颈 复 康 药 业 集 团 有 限 赤 峰 维 康 生 化 制 药 有 限 楚 雄 老 拨 云 堂 药 业 有 限 大 理 白 族 自 治 州 中 药 制 药 有 限 大 连 百 利 天 华 制 药 有 限 大 连 弘 丰 制 药 有 限 大 连 华 立 金 港 药 业 有 限 大 连 水 产 药 业 有 限 大 连 天 宇 奥 森 制 药 有 限 大 连 天 宇 制 药 有 限 德 国 Berlin- Chemie AG (Menarini Group) 补 充 检 验 机 构 检 验 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 报 告 书 缺 45 规 格 注 册 申 请 受 理 通 知 书 补 2009 年 省 所 检 验 报 告 药 品 注 册 证 过 期, 缺 再 注 册 批 补 09 年 现 行 质 量 标 准 检 验 报 告 书 及 试 行 标 准 转 正 相 关 批 件 缺 国 家 局 注 册 受 理 通 知 ; 资 料 中 未 有 国 家 局 盖 章 提 供 企 业 品 种 名 称 变 更 批 件 第 6 页, 共 56 页

7 爱 活 尿 通 剂 170mg 80 x-21-1 灭 活 埃 希 的 松 软 膏 软 膏 剂 25g 1 支 x-91-1 硝 酸 益 康 唑 喷 剂 喷 剂 45ml 1 瓶 x 四 季 三 黄 软 胶 囊 软 胶 囊 0.575g 18 粒 x 千 金 止 带 丸 水 丸 6g 10 盒 X 培 哚 普 利 剂 2mg 24 X 健 脾 丸 丸 剂 ( 浓 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 缩 丸 ) 3g 1 瓶 X 小 儿 奇 应 丸 丸 剂 每 瓶 装 0.5g( 约 80 粒 ) 1 瓶 X 回 生 再 造 丸 丸 剂 每 丸 重 3g 1 盒 X 脑 苷 肌 肽 注 射 液 注 射 液 2ml 6 支 X 曲 克 芦 丁 脑 蛋 白 水 解 物 注 射 液 克 林 霉 素 磷 酸 酯 阴 道 凝 胶 注 射 剂 阴 道 凝 胶 剂 2ml:80mg 曲 克 芦 丁,1mg 总 氮 (N) 6 支 X 德 国 汉 堡 爱 活 大 药 厂 PharmazeutischeFa brikevers&co. 德 国 卡 德 博 士 制 药 厂 地 奥 集 团 成 都 药 业 股 份 有 限 东 盛 科 技 股 份 有 限 西 安 制 药 厂 东 莞 广 发 制 药 有 限 东 英 ( 江 苏 ) 药 业 有 限 东 芝 堂 药 业 ( 安 徽 ) 有 限 东 芝 堂 药 业 ( 安 徽 ) 有 限 东 芝 堂 药 业 ( 安 徽 ) 有 限 多 布 瑞 菲 医 药 有 限 多 布 瑞 菲 医 药 有 限 生 产 厂 家 错 误 补 充 检 验 机 构 检 验 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 书 补 药 检 所 出 具 的 药 品 全 检 报 告 补 充 省 检 报 告 不 缺 药 品 注 册 证 5g:0.1g 3 支 x 多 多 药 业 有 限 黄 体 酮 软 胶 囊 软 胶 囊 0.1g 30 粒 x 雌 二 醇 凝 胶 凝 胶 剂 0.06%(30g) 1 支 x 金 龙 伤 湿 止 痛 膏 橡 胶 膏 剂 7cm 10cm 4 贴 x 源 吉 林 甘 和 茶 茶 剂 6.8g 10 袋 x 源 吉 林 甘 和 茶 茶 剂 3.2g 6 袋 x 胃 安 宁 薄 膜 衣 / 45 x 加 味 藿 香 正 气 丸 肝 达 康 复 方 依 那 普 利 丸 剂 ( 浓 缩 丸 ) 6g 6 袋 x 薄 膜 衣 每 素 重 0.3g( 含 原 药 材 1.04g) 90 x 每 含 马 来 酸 依 那 普 剂 利 5mg 与 氢 氯 噻 嗪 x mg, 14 参 田 胶 囊 胶 囊 剂 0.7g 36 粒 x 玉 液 消 渴 颗 粒 颗 粒 剂 5g 9 袋 x 牙 痛 一 粒 丸 丸 剂 ( 水 丸 ) 0.3g 2 瓶 x 小 儿 七 星 茶 颗 粒 颗 粒 剂 7g 6 袋 x 法 国 法 杏 大 药 厂 Laboratoires BESINS INTERNATIONAL 法 国 法 杏 大 药 厂 Laboratoires BESINS INTERNATIONAL 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 缺 药 品 注 册 证, 无 药 检 所 检 验 报 告 提 供 清 晰 的 药 品 注 册 批 件 进 口 注 册 证 过 期, 生 产 企 业 错 缺 药 品 生 产 证 书 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 第 7 页, 共 56 页

8 乌 鸡 白 凤 颗 粒 颗 粒 剂 2g/ 袋 10 袋 x 胃 痞 消 颗 粒 颗 粒 剂 7g/ 袋 10 袋 x 七 宝 美 髯 丸 丸 剂 ( 水 蜜 丸 ) 每 100 粒 重 10g 1 瓶 x 巴 戟 补 肾 丸 小 蜜 丸 54 克 1 瓶 x 胃 得 康 剂 36 / 瓶 1 x 小 儿 镇 惊 丸 大 蜜 丸 2.5g 10 丸 x 气 痛 丸 水 丸 3.4g 6 丸 x 参 桂 调 经 丸 大 蜜 丸 7.5g/ 丸 4 丸 x 抱 龙 丸 大 蜜 丸 1.56g/ 丸 10 丸 x 富 马 酸 亚 铁 颗 粒 颗 粒 剂 2g:0.2g 24 袋 x 熊 胆 咀 嚼 剂 ( 咀 嚼 ) 0.5g 20 x 熊 胆 含 剂 1g 9 x 灵 源 万 应 茶 茶 剂 5g 12 袋 x 一 捻 金 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 七 宝 美 髯 颗 粒 颗 粒 剂 8g 10 袋 x 高 乌 甲 素 贴 贴 剂 12mg 2 贴 X 黄 疸 茵 陈 颗 粒 颗 粒 剂 20g 6 袋 x 脑 乐 静 颗 粒 颗 粒 剂 14g 6 袋 x 雷 公 藤 内 酯 软 膏 软 膏 剂 10g:0.2mg 1 支 x 盐 酸 塞 利 洛 尔 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 12 粒 x 参 麦 地 黄 丸 丸 剂 3g 6 袋 x 参 麦 地 黄 丸 丸 剂 3g 10 袋 x 米 格 列 奈 钙 胶 囊 胶 囊 剂 10mg 12 粒 x 小 儿 健 胃 宁 口 服 液 合 剂 10ml 10 支 x 胃 刻 宁 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.3g 48 粒 X 佐 米 曲 普 坦 分 散 剂 2.5mg 2 x 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 德 众 药 业 有 限 佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 福 建 广 生 堂 药 业 有 限 福 建 建 东 药 业 有 限 福 建 建 东 药 业 有 限 福 建 建 东 药 业 有 限 福 建 建 东 药 业 有 限 福 建 建 东 药 业 有 限 福 建 金 山 生 物 制 药 股 份 有 限 福 建 省 泉 州 罗 裳 山 制 药 厂 福 建 省 泉 州 罗 裳 山 制 药 厂 福 建 太 平 洋 制 药 有 限 福 建 太 平 洋 制 药 有 限 福 州 海 王 金 象 中 药 制 药 有 限 福 州 海 王 金 象 中 药 制 药 有 限 福 州 闽 海 药 业 有 限 福 州 屏 山 制 药 有 限 福 州 屏 山 制 药 有 限 辅 仁 药 业 集 团 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证, 缺 省 多 药 检 报 告 缺 药 品 生 产 证, 缺 省 所 药 检 报 告 缺 药 品 生 产 证, 提 供 的 佛 山 市 药 品 检 验 所 报 告 书 检 验 依 据 有 矛 盾, 且 为 2001 年 缺 省 所 药 检 报 告 缺 药 品 生 产 证 书, 药 检 报 告 为 2001 年 的, 应 提 供 近 期 报 告 药 检 报 告 为 2001 年 的, 请 提 供 近 期 省 所 药 检 报 告 无 企 业 生 产 地 址 变 更 申 请 批 件 提 供 2009 年 检 验 报 告 书 补 近 期 药 检 报 告 补 近 期 药 检 报 告 补 省 级 药 检 所 全 检 报 告 书 补 省 级 药 检 所 全 检 报 告 书 第 8 页, 共 56 页

9 地 黄 润 通 口 服 液 合 剂 10ml 10 支 x 酒 石 酸 罗 格 列 酮 胶 囊 胶 囊 剂 4mg 7 粒 x 利 巴 韦 林 口 服 溶 液 口 服 溶 液 5ml:0.15g 12 支 x 当 归 调 经 薄 膜 衣 0.4g 45 x 寒 喘 丸 水 丸 6 克 9 袋 x 十 味 豆 蔻 丸 丸 剂 0.25g 30 丸 x-72-1 海 桂 胶 囊 胶 囊 剂 0.42g 72 粒 x 妇 女 养 血 丸 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 10 丸 x 安 尔 眠 胶 囊 胶 囊 剂 0.36g 15 粒 x 首 乌 丸 丸 剂 ( 水 丸 ) 6g 12 袋 x 前 列 泰 剂 0.44g 60 x 肉 蔻 四 神 丸 水 丸 剂 6g 10 袋 x 健 肾 生 发 丸 大 蜜 丸 9g 10 丸 x 雷 丸 剂 0.38g 30 粒 x 黄 疸 茵 陈 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 20g 6 盒 x-68-1 七 味 温 阳 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 30 粒 X 强 力 宁 糖 衣 0.35g 48 x 黄 疸 茵 陈 颗 粒 颗 粒 剂 10g 8 袋 x 宫 瘤 宁 剂 每 芯 重 0.30g 72 x 复 方 杜 鹃 剂 18 2 板 36 x 注 射 用 帕 米 膦 酸 二 钠 粉 针 剂 15mg/ 1 支 x 羚 芎 胶 囊 胶 囊 剂 0.24g 24 粒 x 促 肝 细 胞 生 长 素 颗 粒 颗 粒 剂 5g:50mg( 多 肽 ) 20 袋 x 参 三 七 伤 药 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 x 参 三 七 伤 药 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 36 粒 x 盆 炎 净 冠 心 康 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.62g 24 x 每 相 当 于 原 药 材 剂 1g, 薄 膜 衣 每 重 x g 24 辅 仁 药 业 集 团 有 限 辅 仁 药 业 集 团 有 限 辅 仁 药 业 集 团 有 限 阜 新 市 仙 鹤 制 药 有 限 责 任 甘 南 藏 药 制 药 有 限 甘 南 佛 阁 藏 药 有 限 甘 肃 扶 正 药 业 科 技 股 份 有 限 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 甘 肃 金 维 沙 药 业 有 限 甘 肃 陇 神 戎 发 制 药 有 限 甘 肃 岷 海 制 药 有 限 责 任 甘 肃 岷 海 制 药 有 限 责 任 甘 肃 泰 康 制 药 有 限 责 任 甘 肃 泰 康 制 药 有 限 责 任 广 东 八 达 制 药 有 限 广 东 宏 远 集 团 药 业 有 限 广 东 宏 远 集 团 药 业 有 限 广 东 康 奇 力 药 业 有 限 广 东 康 奇 力 药 业 有 限 广 东 莱 达 制 药 有 限 广 东 雷 霆 国 药 有 限 提 供 原 始 注 册 证 上 的 企 业 名 称 变 更 批 件 提 供 该 品 种 企 业 变 更 批 件 提 供 原 始 注 册 证 上 的 企 业 名 称 变 更 批 件 无 药 品 注 册 批 件, 规 格 :10g 提 供 该 产 品 的 企 业 名 称 变 更 批 件 补 符 合 规 定 药 品 检 验 报 告 书, 无 生 产 企 业 补 当 地 药 检 所 出 具 的 检 验 报 告 书 补 当 地 药 检 所 出 具 的 检 验 报 告 书 第 9 页, 共 56 页

10 过 岗 龙 薄 膜 衣 0.4g 48 x 复 方 石 淋 通 薄 膜 衣 0.26g 48 x 罗 浮 山 风 湿 膏 药 贴 剂 5g 5 张 x 金 莲 花 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.7g 48 x 消 炎 利 胆 分 散 剂 ( 分 散 ) 0.5g 36 x 丹 莪 妇 康 颗 粒 颗 粒 剂 10g 10 袋 x 复 方 风 湿 宁 注 射 液 注 射 剂 4ml 6 支 X 宫 炎 平 滴 丸 滴 丸 剂 50mg 12 袋 x 苁 黄 补 肾 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 48 粒 x 复 方 风 湿 宁 糖 衣 0.2g 100 X 复 方 风 湿 宁 注 射 液 注 射 剂 2ml 30 支 X 复 方 风 湿 宁 注 射 液 注 射 剂 2ml 10 支 X 肝 欣 泰 注 射 液 注 射 剂 2ml 2 支 x 独 一 味 滴 丸 滴 丸 剂 3g 12 袋 x 宫 炎 平 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 30 宫 炎 平 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 24 痔 瘘 舒 丸 丸 剂 ( 水 蜜 丸 ) 0.35 g*30 粒 0.35 g*24 粒 x x g 12 袋 X 消 炎 癣 湿 药 膏 软 膏 剂 10g 1 支 X 阿 奇 霉 素 糖 浆 糖 浆 剂 50ml:1.0g 1 瓶 X 白 绒 止 咳 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 X 祛 痹 舒 肩 丸 丸 剂 ( 浓 缩 丸 ) 45g 1 瓶 X 乳 香 风 湿 气 雾 剂 气 雾 剂 60g 1 瓶 X 盐 酸 甲 氯 芬 酯 胶 囊 胶 囊 剂 0.2g 18 粒 x 百 梅 止 咳 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x 化 痰 消 咳 薄 膜 衣 0.3g 36 X 克 泻 敏 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 15g 6 袋 x-89-2 抗 菌 消 炎 胶 囊 胶 囊 剂 0.36g 24 粒 x 肝 加 欣 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 X 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 罗 浮 山 国 药 股 份 有 限 广 东 皮 宝 制 药 股 份 有 限 广 东 皮 宝 制 药 股 份 有 限 广 东 顺 峰 药 业 有 限 广 东 太 安 堂 制 药 有 限 广 东 太 安 堂 制 药 有 限 广 东 同 德 药 业 有 限 广 东 先 强 药 业 有 限 广 东 一 禾 药 业 有 限 广 东 逸 舒 制 药 有 限 广 东 永 康 药 业 有 限 广 东 在 田 药 业 有 限 广 东 在 田 药 业 有 限 补 企 业 更 名 注 册 申 请 批 件 补 企 业 更 名 注 册 申 请 批 件 补 企 业 更 名 申 请 批 件, 补 全 检 报 告 补 企 业 更 名 注 册 申 请 批 件 补 充 企 业 更 名 补 充 申 请 批 件 补 企 业 更 名 注 册 申 请 批 件 注 册 证 为 广 东 罗 浮 山 药 业 有 限 公 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 注 册 证 为 广 东 浮 山 药 业 有 限 注 册 证 为 广 东 罗 浮 山 药 业 有 限 公 缺 药 品 生 产 证 书 补 企 业 更 名 补 充 申 请 批 件 缺 药 检 所 全 检 报 告 书 企 业 自 检 与 药 检 所 检 验 依 据 不 一 补 原 始 注 册 证 批 件 补 全 检 药 品 检 验 报 告 书 第 10 页, 共 56 页

11 麝 香 追 风 膏 橡 胶 膏 剂 9.5cm*11.6cm 6 X 林 可 霉 素 利 多 卡 因 凝 胶 凝 胶 剂 20g 1 支 X 补 肾 壮 骨 口 服 液 合 剂 10ml 10 支 X 连 柏 烧 伤 膏 软 膏 剂 20g 1 支 X 神 农 镇 痛 膏 橡 胶 膏 剂 7cm*10cm 8 X 伤 湿 镇 痛 膏 橡 胶 膏 剂 7cm*10cm 8 x 神 曲 胃 痛 胶 囊 众 生 丸 盐 酸 氮 卓 斯 汀 滴 眼 液 胶 囊 剂 丸 剂 ( 糖 衣 浓 缩 丸 ) 滴 眼 剂 每 粒 装 0.4g( 含 氢 氧 化 铝 70mg, 碳 酸 氢 钠 260mg) 24 粒 X g 100 丸 X %(6ml:30mg) 1 瓶 x 众 生 薄 膜 衣 0.41g 24 X 维 C 银 翘 胶 囊 胶 囊 0.5g 12 粒 x 三 参 益 气 口 服 液 糖 浆 剂 15ml 6 支 x 桂 圆 琼 玉 冲 剂 茶 剂 15 克 6 袋 x 咳 喘 停 膏 煎 膏 剂 100 克 1 瓶 x 安 胎 益 母 丸 丸 剂 4.5 克 6 丸 x 滴 通 鼻 炎 水 喷 雾 剂 喷 雾 剂 10ml 1 瓶 X 玉 叶 清 火 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 双 花 草 珊 瑚 含 剂 0.5g 36 x 乳 结 泰 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.5g 24 粒 x 复 方 黄 藤 洗 液 洗 剂 200ml 1 瓶 x 复 方 黄 藤 洗 液 洗 剂 150ml 1 瓶 x 复 方 黄 藤 洗 液 洗 剂 100ml 1 瓶 x 五 面 星 除 湿 酊 酊 剂 80ml 1 瓶 x 五 面 星 除 湿 酊 酊 剂 30ml 1 瓶 x 百 柏 搽 剂 搽 剂 80ml 1 瓶 x 痔 疮 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 36 粒 x 山 荷 叶 合 剂 合 剂 150ml 2 瓶 x 小 儿 清 感 灵 剂 0.23g 60 x 广 东 湛 江 吉 民 药 业 股 份 有 限 广 东 湛 江 吉 民 药 业 股 份 有 限 广 东 湛 江 吉 民 药 业 股 份 有 限 广 东 湛 江 吉 民 药 业 股 份 有 限 广 东 湛 江 吉 民 药 业 股 份 有 限 广 东 湛 江 吉 民 药 业 股 份 有 限 广 东 众 生 药 业 股 份 有 限 广 东 众 生 药 业 股 份 有 限 广 东 众 生 药 业 股 份 有 限 广 东 众 生 药 业 股 份 有 限 广 西 邦 琪 药 业 有 限 广 西 邦 琪 药 业 有 限 广 西 邦 琪 药 业 有 限 广 西 邦 琪 药 业 有 限 广 西 邦 琪 药 业 有 限 广 西 博 科 药 业 有 限 广 西 博 科 药 业 有 限 广 西 昌 弘 制 药 有 限 广 西 昌 弘 制 药 有 限 广 西 德 联 制 药 有 限 广 西 德 联 制 药 有 限 广 西 德 联 制 药 有 限 广 西 德 联 制 药 有 限 广 西 德 联 制 药 有 限 广 西 德 联 制 药 有 限 广 西 嘉 进 药 业 有 限 广 西 金 海 堂 药 业 有 限 责 任 广 西 金 海 堂 药 业 有 限 责 任 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 药 品 质 量 标 准 不 全 补 充 原 始 药 品 注 册 证 缺 国 家 注 册 受 理 通 知 缺 国 家 注 册 受 理 通 知 缺 国 家 注 册 受 理 通 知 缺 国 家 药 品 注 册 受 理 通 知 缺 国 家 药 品 注 册 受 理 通 知 缺 国 家 药 品 注 册 受 理 通 知 无 药 品 检 验 报 告 书 缺 试 行 标 准 的 补 充 申 请 批 件 缺 该 品 种 企 业 变 更 批 件 第 11 页, 共 56 页

12 汉 桃 叶 剂 0.3g 24 x 复 方 垂 盆 草 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 X 润 肌 皮 肤 膏 软 膏 剂 10g 1 支 x 安 胃 止 痛 散 散 剂 1.5g 6 袋 X 双 山 颗 粒 颗 粒 剂 15g 6 袋 X 跌 打 风 湿 酒 酒 剂 250ml/ 瓶 1 瓶 X 药 制 龟 苓 膏 膏 剂 300g/ 瓶 1 瓶 X 盐 酸 格 拉 司 琼 分 散 剂 ( 分 散 ) 磺 啶 新 林 胶 囊 胶 囊 剂 复 方 40 粒 X 广 西 金 海 堂 药 业 有 限 责 任 广 西 金 海 堂 药 业 有 限 责 任 广 西 金 海 堂 药 业 有 限 责 任 广 西 金 秀 圣 堂 药 业 有 限 责 任 广 西 金 秀 圣 堂 药 业 有 限 责 任 广 西 灵 峰 药 业 有 限 广 西 灵 峰 药 业 有 限 缺 该 品 种 企 业 变 更 批 件 标 准 转 正 申 请 受 理 通 知 书 中 药 品 批 准 文 号 错 误, 请 企 业 说 明 情 况 1mg 4 x 广 西 浦 北 制 药 厂 伤 科 万 花 油 搽 剂 12ml 1 瓶 x 消 石 胶 囊 胶 囊 剂 0.31g 24 粒 x 大 黄 蟅 虫 薄 膜 衣 0.6g 25 x 芪 鹿 益 肾 剂 0.38g 96 x 注 射 用 酒 石 酸 长 春 瑞 滨 粉 针 剂 20mg 1 支 x 田 七 跌 打 风 湿 软 膏 软 膏 剂 25g 1 支 X 氯 雷 氨 酚 伪 麻 缓 释 缓 释 剂 每 含 氯 雷 他 定 2.5mg, 对 乙 酰 氨 基 酚 500mg, 硫 酸 伪 麻 黄 碱 60mg 6 x 普 卢 利 沙 星 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 6 粒 x 广 西 圣 保 堂 药 业 有 限 广 西 梧 州 三 鹤 药 业 有 限 广 西 玉 林 制 药 有 限 责 任 广 西 玉 林 制 药 有 限 责 任 广 州 白 云 山 明 兴 制 药 有 限 广 州 白 云 山 明 兴 制 药 有 限 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 白 云 山 何 济 公 制 药 厂 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 广 州 白 云 山 制 药 总 厂 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 广 州 白 云 山 制 药 总 厂 限 300ml 规 格 提 交 药 品 注 册 证, 补 09 年 检 验 报 告 补 产 品 厂 家 的 注 册 批 件 补 充 检 验 机 构 检 验 报 告 书 全 鹿 丸 水 蜜 丸 6g 10 丸 X 广 州 陈 李 济 药 厂 丁 溴 东 莨 菪 碱 胶 囊 胶 囊 剂 10mg 12 粒 X 广 州 汉 方 现 代 中 药 药 品 生 产 企 业 不 研 究 开 发 有 限 一 致 多 巴 丝 肼 胶 囊 胶 囊 剂 250mg 40 粒 X 广 州 汉 方 现 代 中 药 研 究 开 发 有 限 枸 橼 酸 氯 米 芬 胶 囊 胶 囊 剂 50mg 20 粒 x 广 州 康 和 药 业 有 限 缺 药 品 生 产 证 复 方 感 冒 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 X 广 州 奇 星 药 业 有 限 无 药 检 所 出 具 的 药 品 检 验 报 告 四 方 胃 剂 0.52g 24 粒 X 广 州 奇 星 药 业 有 限 蛇 胆 川 贝 散 散 剂 0.3g 2 瓶 X 广 州 奇 星 药 业 有 限 保 济 口 服 液 合 剂 每 瓶 装 10 毫 升 10 瓶 x 广 州 王 老 吉 药 业 股 份 有 限 小 儿 七 星 茶 颗 粒 颗 粒 剂 7g 10 袋 x 广 州 王 老 吉 药 业 股 份 有 限 广 东 凉 茶 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 10 克, 每 包 装 广 州 王 老 吉 药 业 股 补 药 品 效 期 内 的 小 袋 x 袋 20 份 有 限 检 验 报 告 书 第 12 页, 共 56 页

13 橙 皮 酊 酊 剂 500ml 1 瓶 x 远 志 酊 酊 剂 500ml 1 瓶 x 通 窍 救 心 油 搽 剂 3g/ 瓶 1 瓶 x 肾 肝 宁 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.45g 60 粒 x 肾 肝 宁 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.45g 36 粒 x 肾 肝 宁 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.45g 24 粒 x 儿 童 回 春 丸 丸 剂 ( 水 丸 ) 0.18g/ 丸 25 丸 X 百 癣 夏 塔 热 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 人 免 疫 球 蛋 白 注 射 剂 0.3g 1 瓶 x 狂 犬 病 人 免 疫 球 蛋 白 注 射 液 200IU 1 瓶 X 欣 力 康 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.45g 60 粒 x 当 归 益 血 口 服 液 合 剂 10ml 6 支 x 复 方 五 倍 子 水 杨 酸 搽 剂 搽 剂 30ml 1 瓶 x 解 毒 止 泻 剂 0.25g 24 x 罗 汉 果 止 咳 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 24 粒 x 八 味 和 胃 口 服 液 口 服 液 25ml 4 瓶 x 复 方 硫 磺 乳 膏 乳 膏 剂 250g 1 瓶 x 消 癌 平 糖 浆 糖 浆 剂 每 瓶 装 120ml 3 瓶 x 座 疮 灵 软 膏 软 膏 剂 20g 1 支 x 金 感 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 24 粒 x 金 感 胶 囊 黄 地 养 阴 颗 粒 复 方 芙 蓉 叶 酊 胶 囊 剂 颗 粒 剂 酊 剂 每 粒 装 0.45g( 含 对 乙 酰 氨 基 酚 250mg) 12 12g/ 袋 10 袋 / 盒 10 20ml/ 瓶 1 瓶 / 盒 1 粒 袋 盒 x x x 愈 肝 龙 胶 囊 胶 囊 剂 0.38g 36 粒 x 疗 痔 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 盒 x 骨 松 宝 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 X 广 州 星 群 ( 药 业 ) 股 份 有 限 广 州 星 群 ( 药 业 ) 股 份 有 限 广 州 星 群 ( 药 业 ) 股 份 有 限 广 州 粤 华 药 业 有 限 广 州 粤 华 药 业 有 限 广 州 粤 华 药 业 有 限 贵 阳 德 昌 祥 药 业 有 限 贵 阳 济 仁 堂 药 业 有 限 贵 阳 黔 峰 生 物 制 品 有 限 责 任 贵 阳 黔 峰 生 物 制 品 有 限 责 任 贵 阳 新 天 药 业 股 份 有 限 贵 阳 新 天 药 业 股 份 有 限 贵 州 百 花 医 药 股 份 有 限 贵 州 百 花 医 药 股 份 有 限 贵 州 百 花 医 药 股 份 有 限 贵 州 百 花 医 药 股 份 有 限 贵 州 百 花 医 药 股 份 有 限 贵 州 百 花 医 药 股 份 有 限 贵 州 百 花 医 药 股 份 有 限 贵 州 百 灵 企 业 集 团 天 台 山 药 业 有 限 公 司 贵 州 百 灵 企 业 集 团 天 台 山 药 业 有 限 公 司 贵 州 长 生 药 业 有 限 责 任 贵 州 长 生 药 业 有 限 责 任 贵 州 富 华 药 业 有 限 责 任 贵 州 富 华 药 业 有 限 责 任 贵 州 富 华 药 业 有 限 责 任 注 册 证 书 中 生 产 地 址 和 说 明 书 不 符, 补 全 药 检 验 书 中 所 差 项 目 无 生 产 地 址 变 更 申 报, 补 近 期 药 检 所 检 验 报 告 注 册 证 书 中 生 产 地 址 和 说 明 书 不 符, 补 全 药 检 验 书 中 所 差 项 目 补 药 品 效 期 内 检 验 报 告 书 补 药 品 再 注 册 批 件 无 中 检 所 检 验 报 告 补 省 所 检 验 报 告 书 提 供 2009 年 检 验 报 告 书 补 近 期 药 检 所 检 验 报 告 第 13 页, 共 56 页

14 金 鳝 消 渴 颗 粒 颗 粒 剂 4g 袋 / 盒 X 日 舒 安 洗 液 洗 剂 300ml 1 瓶 X 日 舒 安 洗 液 洗 剂 350ml 1 瓶 X 柏 栀 祛 湿 喷 雾 剂 喷 雾 剂 30ml 1 瓶 x 柏 栀 祛 湿 喷 雾 剂 喷 雾 剂 90ml 1 瓶 x 痛 经 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 痔 痛 安 搽 剂 搽 剂 50ml 1 瓶 x 鞣 柳 硼 三 酸 散 散 剂 48g 1 袋 x 复 方 珊 瑚 姜 溶 液 尿 素 咪 康 唑 软 膏 复 合 制 剂 软 膏 剂 5g,30ml 1 支 x 复 方 呋 喃 西 林 散 散 剂 10g 2 袋 x 复 方 伤 复 宁 膏 贴 膏 剂 7*10cm 6 贴 x 珊 瑚 癣 净 酊 剂 250ml 1 瓶 x 金 刺 参 九 正 合 剂 合 剂 20ml 4 支 X 金 刺 参 九 正 合 剂 合 剂 40ml 1 瓶 X 金 鸡 丸 丸 剂 每 袋 装 2.0g 12 袋 x-60-1 生 精 薄 膜 衣 0.47 克 36 x-84-1 舒 肝 宁 注 射 液 注 射 剂 2ml 10 支 x 阳 春 口 服 液 合 剂 10ml 10 支 10 10ml x 乳 块 消 口 服 液 口 服 液 10ml 12 支 x 益 脑 剂 0.3g 12 粒 3 板 g x 复 肾 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 x 感 冒 炎 咳 灵 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x 小 儿 清 毒 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x 清 脑 降 压 胶 囊 胶 囊 剂 0.55g 24 粒 x 精 乌 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 126 粒 x 盐 酸 吡 格 列 酮 分 散 剂 ( 分 散 ) 30mg 7 x 盐 酸 左 旋 咪 唑 宝 塔 糖 锭 剂 15mg 400 粒 x 贵 州 汉 方 制 药 有 限 贵 州 汉 方 制 药 有 限 贵 州 汉 方 制 药 有 限 贵 州 浩 诚 药 业 有 限 贵 州 浩 诚 药 业 有 限 贵 州 弘 康 药 业 有 限 贵 州 华 泰 药 业 有 限 贵 州 金 桥 药 业 有 限 贵 州 金 桥 药 业 有 限 贵 州 金 桥 药 业 有 限 贵 州 金 桥 药 业 有 限 贵 州 金 桥 药 业 有 限 贵 州 老 来 福 药 业 有 限 贵 州 老 来 福 药 业 有 限 贵 州 联 合 西 创 药 物 有 限 贵 州 联 盛 药 业 有 限 贵 州 瑞 和 制 药 有 限 贵 州 三 仁 堂 药 业 有 限 贵 州 三 仁 堂 药 业 有 限 贵 州 三 仁 堂 药 业 有 限 贵 州 三 仁 堂 药 业 有 限 贵 州 神 奇 药 业 股 份 有 限 贵 州 神 奇 药 业 股 份 有 限 贵 州 神 奇 药 业 股 份 有 限 贵 州 盛 世 龙 方 制 药 股 份 有 限 贵 州 天 安 药 业 股 份 有 限 贵 州 同 济 堂 制 药 有 限 无 增 加 300mg 瓶 规 格 批 件 无 增 加 350mg 瓶 规 格 批 件 无 药 品 注 册 批 件, 补 近 期 药 检 限 20mg 规 格 无 再 注 册 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 缺 省 所 药 品 检 验 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 报 告 书 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告,( 省 所 药 检 报 告 为 报 生 产 前 的 注 册 检 验, 不 合 要 求 ) 缺 该 品 种 企 业 名 称 变 更 批 件 第 14 页, 共 56 页

15 生 精 剂 0.42g 24 x 伤 痛 克 酊 酊 剂 30ml 1 瓶 x 化 风 丹 丸 剂 0.12g 1 瓶 x 复 方 胃 痛 胶 囊 胶 囊 剂 0.28g 12 粒 x 九 味 痔 疮 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 30 粒 x 枫 蓼 肠 胃 康 分 散 剂 ( 分 散 ) 0.6g 36 x 柏 艾 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 48 粒 x 布 洛 芬 咀 嚼 咀 嚼 50mg 24 x 丙 酸 氯 倍 他 索 乳 膏 乳 膏 剂 10g:5mg 1 支 x 乌 苯 美 司 剂 10mg 12 x 吗 替 麦 考 酚 酯 干 混 悬 剂 混 悬 剂 0.5g 20 袋 x 健 儿 清 解 液 合 剂 120ml 1 瓶 x 乳 酸 菌 素 颗 粒 颗 粒 剂 2g 10 袋 x 小 儿 乳 酸 菌 素 剂 0.2 克 36 袋 X 曲 克 芦 丁 剂 60mg 100 x 芪 贝 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 90 粒 X 五 加 更 年 剂 0.33g 48 X 剂 ( 薄 安 脑 膜 衣 ) 0.5g 12 X 三 鞭 参 茸 固 本 丸 丸 剂 3g 6 丸 x 天 麻 头 痛 剂 0.33g 48 x 人 参 北 芪 剂 0.28g 45 X 微 达 康 口 服 液 口 服 溶 液 剂 每 支 装 10ml 10 支 X 痢 泻 灵 剂 0.4g/ 30 X 贵 州 万 胜 药 业 有 限 责 任 贵 州 万 胜 药 业 有 限 责 任 贵 州 万 胜 药 业 有 限 责 任 贵 州 万 胜 药 业 有 限 责 任 贵 州 万 胜 药 业 有 限 责 任 贵 州 威 门 药 业 股 份 有 限 贵 州 信 邦 制 药 股 份 有 限 贵 州 信 邦 制 药 股 份 有 限 桂 林 华 信 制 药 有 限 国 药 集 团 川 抗 制 药 有 限 国 药 集 团 川 抗 制 药 有 限 国 药 控 股 深 圳 中 药 有 限 哈 尔 滨 儿 童 制 药 厂 有 限 哈 尔 滨 儿 童 制 药 厂 有 限 哈 尔 滨 国 康 药 业 有 限 哈 尔 滨 华 雨 制 药 集 团 有 限 哈 尔 滨 华 雨 制 药 集 团 有 限 哈 尔 滨 蒲 公 英 药 业 有 限 哈 尔 滨 蒲 公 英 药 业 有 限 哈 尔 滨 仁 皇 药 业 有 限 哈 尔 滨 三 乐 生 物 工 程 有 限 哈 尔 滨 三 乐 生 物 工 程 有 限 哈 尔 滨 三 乐 生 物 工 程 有 限 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 补 有 效 期 24 个 月 的 说 明 书 省 所 药 检 报 告 检 验 依 据 与 企 业 提 供 的 药 品 标 准 不 1 药 品 注 册 证 与 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 的 批 准 文 号 不 一 致 ;2 生 产 单 位 不 一 致 1 药 品 注 册 证 药 品 批 准 文 号 与 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 编 号 不 一 致 ;2 生 产 单 位 不 一 致 1 药 品 注 册 证 与 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 的 批 准 文 号 不 一 致 ;2 生 产 单 位 不 一 致 第 15 页, 共 56 页

16 鼻 炎 灵 剂 0.3g/ 24 X 遗 尿 停 胶 囊 胶 囊 剂 0.2g/ 粒 100 瓶 X 龙 丹 通 络 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 盒 x-51-1 强 力 枇 杷 露 ( 无 糖 型 ) 糖 浆 剂 150ml 1 瓶 x 骨 瓜 提 取 物 注 射 液 注 射 液 10ml:50mg 5 支 X 清 开 灵 泡 腾 剂 1g 24 x 哈 尔 滨 三 乐 生 物 工 程 有 限 哈 尔 滨 三 乐 生 物 工 程 有 限 哈 尔 滨 圣 泰 制 药 股 份 有 限 哈 尔 滨 市 康 隆 药 业 有 限 责 任 哈 尔 滨 松 鹤 制 药 有 限 哈 高 科 白 天 鹅 药 业 集 团 有 限 药 品 注 册 证 中 药 品 生 产 企 业 及 批 准 文 号 与 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 中 申 请 人 原 始 编 号 不 无 药 品 注 册 证, 药 品 检 验 报 告 不 清 晰 缺 药 品 生 产 证 提 供 的 药 品 质 量 标 准 与 省 所 药 检 报 告 依 据 不 同 菊 梅 利 咽 含 剂 1.2g 16 x 哈 药 集 团 三 精 制 药 四 厂 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 明 目 羊 肝 丸 丸 剂 ( 大 蜜 丸 ) 9g 10 哈 药 集 团 世 一 堂 制 丸 X 药 厂 镇 咳 宁 含 剂 0.8g 16 x 哈 药 集 团 世 一 堂 制 药 厂 清 胃 消 渴 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 哈 药 集 团 世 一 堂 制 申 报 厂 家 与 注 册 药 厂 不 符 生 津 消 渴 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 哈 药 集 团 世 一 堂 制 申 报 厂 家 与 注 册 药 厂 不 符 补 肾 助 阳 丸 丸 剂 ( 大 蜜 丸 ) 9g 10 哈 药 集 团 世 一 堂 制 丸 x 药 厂 止 咳 喘 颗 粒 颗 粒 剂 6g 6 袋 x 哈 药 集 团 世 一 堂 制 药 厂 三 鞭 参 茸 固 本 丸 丸 剂 ( 大 蜜 丸 ) 3g 6 哈 药 集 团 世 一 堂 制 丸 x 药 厂 三 鞭 参 茸 固 本 丸 丸 剂 ( 水 哈 药 集 团 世 一 堂 制 10 丸 /0.5g 10 袋 x 丸 ) 药 厂 小 儿 吐 泻 宁 散 剂 3g 10 袋 x 哈 药 集 团 世 一 堂 制 药 厂 人 参 北 芪 剂 / 48 x 哈 药 集 团 世 一 堂 制 药 厂 缺 药 检 报 告 冠 心 康 颗 粒 颗 粒 剂 10g 12 袋 X 哈 药 集 团 中 药 二 厂 双 山 胶 囊 胶 囊 剂 0.42g 12 粒 x 海 南 澳 美 华 制 药 有 提 供 最 新 的 检 验 限 报 告 书 提 供 的 药 检 报 告 环 酯 红 霉 素 干 混 悬 剂 为 报 批 生 产 的 注 口 服 混 悬 海 南 澳 美 华 制 药 有 0.15g 6 袋 x 册 检 验 (2006 剂 限 年 ) 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告 双 山 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.42g 48 粒 x 甲 磺 酸 二 氢 麦 角 碱 分 散 分 散 1mg 36 x-37-1 益 坤 宁 颗 粒 颗 粒 剂 2.5g 30 袋 x 丹 七 胶 囊 胶 囊 剂 0.33g 20 粒 x 法 罗 培 南 钠 剂 ( 薄 膜 ) 0.1g 12 x 海 南 澳 美 华 制 药 有 限 海 南 碧 凯 药 业 有 限 海 南 凤 凰 嘉 伦 药 业 有 限 海 南 海 力 制 药 有 限 海 南 海 灵 化 学 制 药 有 限 提 供 上 市 后 的 检 验 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 补 充 最 新 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 第 16 页, 共 56 页

17 普 卢 利 沙 星 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 12 粒 x 普 卢 利 沙 星 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 6 粒 x 法 罗 培 南 钠 薄 膜 衣 0.1g 6 x 谷 氨 酰 胺 散 散 剂 2.5g 12 袋 x 氟 康 唑 氯 化 钠 注 射 液 注 射 剂 200ml:0.4g 1 瓶 x 枫 蓼 肠 胃 康 分 散 分 散 剂 0.6g 48 x 苯 酰 甲 硝 唑 分 散 分 散 剂 0.32g 24 x 注 射 用 盐 酸 丙 帕 他 莫 粉 针 剂 2.0g 1 瓶 X 愈 酚 甲 麻 那 敏 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 含 愈 创 木 酚 甘 油 醚 50mg 消 旋 盐 酸 甲 麻 黄 碱 10mg 马 来 酸 氯 苯 那 敏 1mg 12 袋 x 铝 碳 酸 镁 颗 粒 颗 粒 剂 2g:0.5g 24 袋 x 羟 苯 磺 酸 钙 颗 粒 颗 粒 剂 0.5g 12 袋 x 注 射 用 乙 酰 半 胱 氨 酸 注 射 剂 8.0g 1 瓶 x 清 肺 散 结 丸 微 丸 3g 12 瓶 x-13-1 卡 维 地 洛 剂 25mg 24 盒 X 独 一 味 滴 丸 滴 丸 剂 每 粒 重 50mg 240 丸 x 桂 黄 清 热 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 0.5g 6 袋 x 柴 芩 清 宁 剂 0.3g 36 x 益 肾 壮 阳 膏 软 膏 剂 每 支 装 6g 1 支 x 注 射 用 曲 克 芦 丁 注 射 剂 0.15g 10 瓶 X 肠 炎 宁 颗 粒 颗 粒 剂 2g 6 袋 x 肠 炎 宁 颗 粒 颗 粒 剂 2g 10 袋 x 肠 炎 宁 颗 粒 颗 粒 剂 2g 12 袋 x 尼 美 舒 利 缓 释 胶 囊 胶 囊 剂 0.2g 6 粒 x 注 射 用 已 酮 可 可 碱 注 射 剂 0.1g 10 瓶 X 注 射 用 氨 酪 酸 注 射 剂 1g 10 瓶 X 注 射 用 氧 氟 沙 星 注 射 剂 0.1g 10 瓶 X 海 南 海 灵 化 学 制 药 有 限 海 南 海 灵 化 学 制 药 有 限 海 南 海 灵 化 学 制 药 有 限 海 南 海 神 同 洲 制 药 有 限 海 南 华 拓 天 涯 制 药 有 限 海 南 皇 隆 制 药 厂 有 限 海 南 皇 隆 制 药 厂 有 限 海 南 皇 隆 制 药 厂 有 限 海 南 凯 健 制 药 有 限 海 南 凯 健 制 药 有 限 海 南 凯 健 制 药 有 限 海 南 灵 康 制 药 有 限 海 南 龙 圣 堂 制 药 有 限 海 南 绿 岛 制 药 有 限 海 南 赛 立 克 药 业 有 限 海 南 斯 达 制 药 有 限 海 南 万 州 绿 色 制 药 有 限 海 南 新 天 夫 药 业 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 新 中 正 制 药 有 限 补 充 最 新 检 验 机 构 检 验 报 告 补 充 最 新 检 验 机 构 检 验 报 告 补 充 最 新 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 不 该 品 种 原 始 注 册 证, 企 业 名 称 变 更 批 件 提 供 最 新 药 检 报 告 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 提 供 按 法 定 检 验 标 准 检 验 的 药 品 检 验 报 告 书 补 更 名 后 药 检 报 告 批 准 文 号 过 期 无 规 格 为 2g*6 包 药 检 报 告 书 补 近 期 药 检 报 告 书 无 规 格 为 2g*12 包 检 验 报 告 书 补 近 期 药 检 报 告 提 供 的 药 品 标 准 与 检 验 使 用 标 准 不 一 致 第 17 页, 共 56 页

18 注 射 用 硫 酸 西 索 米 星 粉 针 剂 7.5 万 单 位 10 瓶 x 贯 黄 感 冒 颗 粒 颗 粒 剂 3g 9 袋 x 一 清 软 胶 囊 胶 囊 剂 0.75g 20 粒 x 肾 石 通 颗 粒 颗 粒 剂 ( 无 糖 型 ) 2g 24 袋 X 玉 竹 颗 粒 颗 粒 剂 ( 无 糖 型 ) 2g 20 袋 x 小 柴 胡 颗 粒 颗 粒 剂 2g( 无 糖 型 ) 15 袋 x 通 脉 颗 粒 颗 粒 剂 ( 无 糖 型 ) 2.5g 24 袋 x 暑 湿 感 冒 颗 粒 颗 粒 剂 ( 无 糖 型 ) 3g 15 袋 x 利 肝 隆 颗 粒 颗 粒 剂 ( 无 糖 型 ) 3g 24 袋 x 感 冒 退 热 颗 粒 颗 粒 剂 2.25g( 无 糖 型 ) 24 袋 x 枫 蓼 肠 胃 康 滴 丸 滴 丸 剂 0.3g 1 瓶 X 肿 节 风 滴 丸 滴 丸 0.25g 1 瓶 x 前 列 舒 乐 剂 0.41g 24 X 三 七 冠 心 宁 滴 丸 滴 丸 0.3g 84 丸 X 消 癌 平 滴 丸 滴 丸 剂 0.35g 90 丸 X 盐 酸 利 多 卡 因 胶 浆 摩 罗 丹 摩 罗 丹 ( 浓 缩 丸 ) 口 服 溶 液 剂 丸 剂 ( 浓 缩 丸 ) 丸 剂 ( 浓 缩 丸 ) 20g:0.4g 1 支 x 每 8 丸 重 1.84g( 相 当 于 生 药 材 4.5g) 72 每 8 丸 重 1.84g( 相 当 于 生 药 材 4.5g) 1 海 南 新 中 正 制 药 有 限 海 南 制 药 厂 有 限 公 司 海 南 制 药 厂 有 限 公 司 海 南 中 宝 制 药 股 份 有 限 海 南 中 宝 制 药 股 份 有 限 海 南 中 宝 制 药 股 份 有 限 海 南 中 宝 制 药 股 份 有 限 海 南 中 宝 制 药 股 份 有 限 海 南 中 宝 制 药 股 份 有 限 海 南 中 宝 制 药 股 份 有 限 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 海 南 中 化 联 合 制 药 工 业 有 限 邯 郸 康 业 制 药 有 限 丸 x 邯 郸 制 药 有 限 瓶 x 邯 郸 制 药 有 限 摩 罗 丹 丸 剂 ( 小 蜜 丸 ) 每 55 粒 重 约 9g 6 袋 x 邯 郸 制 药 有 限 臌 症 丸 丸 剂 ( 水 每 10 粒 重 1.3g 丸 ) 180 粒 x 邯 郸 制 药 有 限 丹 杞 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 12g 6 袋 x 邯 郸 制 药 有 限 盐 酸 卡 替 洛 尔 滴 眼 液 滴 眼 剂 支 x 韩 国 韩 林 制 药 株 式 会 社 HanlimPharmaceuti cal Co.,Ltd 舒 筋 活 血 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 36 粒 x 金 果 饮 合 剂 165ml 1 瓶 x 平 喘 益 气 颗 粒 颗 粒 剂 0.3g 10 袋 x 金 玄 利 咽 颗 粒 颗 粒 剂 3g 6 包 x 杭 州 华 东 医 药 集 团 康 润 制 药 有 限 杭 州 华 东 医 药 集 团 康 润 制 药 有 限 杭 州 华 东 医 药 集 团 康 润 制 药 有 限 杭 州 华 东 医 药 集 团 康 润 制 药 有 限 补 充 近 期 检 验 报 告 补 09 年 药 品 检 验 报 告 补 09 年 药 品 检 验 报 告 补 药 品 效 期 内 的 检 验 报 告 书 ; 清 晰 的 药 品 说 明 书 缺 近 期 药 检 报 告 提 供 符 合 要 求 近 二 年 药 品 检 验 报 告 书 第 18 页, 共 56 页

19 阿 昔 洛 韦 颗 粒 颗 粒 剂 0.2g 10 袋 X 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 阿 仑 膦 酸 纳 维 D3 预 充 式 注 射 液 预 充 式 注 射 液 素 0.6ml:6000AxaIU 1 支 0.4ml:4000AxaIU 2 支 阿 仑 膦 酸 纳 70mg/ 维 生 素 D3 2800IU 1 x x x 杭 州 华 东 医 药 集 团 新 五 丰 药 业 有 限 公 司 杭 州 九 源 基 因 工 程 有 限 杭 州 九 源 基 因 工 程 有 限 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 补 近 期 药 检 所 检 验 报 告 补 全 检 报 告 书 补 全 检 报 告 书 克 痢 痧 胶 囊 胶 囊 剂 0.28g 16 粒 X 杭 州 南 洋 制 药 复 方 黄 芩 含 漱 夜 漱 液 剂 250ml 1 瓶 X 杭 州 天 诚 药 业 有 限 复 方 延 胡 索 喷 雾 剂 喷 雾 剂 10ml 1 瓶 x 杭 州 天 诚 药 业 有 限 复 方 黄 芩 含 漱 夜 漱 液 剂 150ml 1 瓶 X 杭 州 天 诚 药 业 有 限 甘 霖 洗 剂 洗 剂 230ml 1 瓶 x 杭 州 易 舒 特 药 业 有 限 逐 瘀 消 肿 膏 膏 药 10g 2 支 X 杭 州 朱 养 心 药 业 有 限 万 灵 五 香 膏 膏 药 15g/ 张, 每 小 瓶 装 药 粉 0.38g 1 张 X 清 热 明 目 茶 茶 剂 3g 20 袋 x 荷 叶 调 脂 茶 茶 剂 1.5g 6 袋 x 益 胆 胶 囊 硬 胶 囊 剂 0.525g 24 盒 x 克 痒 舒 洗 液 洗 剂 2500ml 1 桶 x-54-2 舒 尔 经 剂 0.5g 24 x 伤 风 净 喷 雾 剂 喷 雾 剂 10ml 1 支 x 益 气 和 胃 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 36 粒 x-51-2 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 剂 250mg/2.5mg 12 x-51-1 儿 泻 停 颗 粒 颗 粒 剂 1g 12 袋 x 尿 多 酸 肽 注 射 液 注 射 剂 100ml 1 瓶 x 清 瘟 解 毒 剂 18 2 板 36 x 乌 发 丸 丸 剂 9g 10 丸 x 复 方 丹 参 含 剂 0.4g 18 x 复 方 丹 参 含 剂 0.4g 36 x 盐 酸 倍 他 司 汀 注 射 液 注 射 剂 5ml:30mg 5 支 x 乳 疾 灵 颗 粒 颗 粒 剂 14g 12 袋 X 乳 疾 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 X 杭 州 朱 养 心 药 业 有 限 合 肥 迪 尔 医 药 生 物 工 程 有 限 合 肥 迪 尔 医 药 生 物 工 程 有 限 合 肥 迪 尔 医 药 生 物 工 程 有 限 合 肥 华 威 药 业 有 限 责 任 合 肥 今 越 制 药 有 限 合 肥 凯 华 制 药 有 限 合 肥 立 方 制 药 有 限 合 肥 立 方 制 药 有 限 合 肥 神 鹿 双 鹤 药 业 有 限 责 任 合 肥 永 生 制 药 有 限 河 北 安 国 药 业 集 团 有 限 河 北 安 国 药 业 集 团 有 限 河 北 安 国 药 业 集 团 有 限 河 北 安 国 药 业 集 团 有 限 河 北 国 金 药 业 有 限 责 任 河 北 国 金 药 业 有 限 责 任 河 北 国 金 药 业 有 限 责 任 资 料 所 提 供 药 品 标 准 与 检 验 使 用 标 准 不 一 致 缺 药 品 生 产 证 缺 省 所 药 检 报 告 缺 药 品 生 产 证 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 补 近 期 药 检 报 告 补 近 期 药 检 报 告 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 补 药 品 补 充 申 请 批 件 第 19 页, 共 56 页

20 金 莲 花 咀 嚼 剂 1.1g 12 x 金 莲 花 咀 嚼 剂 0.55g 24 x 磷 酸 川 芎 嗪 注 射 液 注 射 液 5ml:0.1g 5 支 x 芦 荟 珍 珠 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 12 粒 x 碳 酸 钙 颗 粒 颗 粒 剂 5g:0.25g( 以 钙 计 ) 10 袋 x-82-1 鹿 川 活 络 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 30 粒 x 麝 香 狗 皮 膏 膏 药 10g 10 张 x 仙 灵 脾 咀 嚼 剂 ( 咀 嚼 ) 每 重 1.0g 24 x 芪 丹 通 络 颗 粒 颗 粒 剂 8g 15 袋 X 胃 友 新 剂 0.32g 32 X 降 脂 通 便 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g*24 粒 g *24 粒 / x 多 动 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.38g 60 粒 x 联 苯 乙 酸 凝 胶 凝 胶 剂 20G:0.6G 1 支 x 鼻 炎 灵 剂 0.3g 72 x 复 方 氟 尿 嘧 啶 乳 口 服 乳 剂 10ml:150mg 10 支 X 复 方 氟 尿 嘧 啶 乳 口 服 乳 剂 10ml:50mg 10 支 X 生 血 复 元 口 服 液 合 剂 10ml 12 支 x 鹿 角 胶 胶 剂 12.5g 1 盒 X 龟 甲 胶 胶 剂 200g 1 盒 x 香 连 丸 健 脾 丸 十 全 大 补 丸 浓 缩 当 归 丸 丸 剂 ( 浓 缩 丸 ) 丸 剂 ( 浓 缩 丸 ) 丸 剂 ( 浓 缩 丸 ) 浓 缩 丸 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3 克 1 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3 克 1 瓶 瓶 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3 克 1 瓶 每 丸 相 当 于 原 药 材 0.25 克 1 瓶 X x x x 增 光 咀 嚼 剂 0.8g 30 X 河 北 国 金 药 业 有 限 责 任 河 北 国 金 药 业 有 限 责 任 河 北 九 派 制 药 有 限 河 北 君 临 药 业 有 限 河 北 三 九 爱 德 福 药 业 有 限 河 北 万 岁 药 业 有 限 河 北 万 岁 药 业 有 限 河 北 兆 康 制 药 有 限 河 北 中 唐 医 药 有 限 河 南 百 年 康 鑫 药 业 有 限 河 南 辅 仁 堂 制 药 有 限 河 南 灵 佑 药 业 有 限 河 南 羚 锐 生 物 药 业 有 限 河 南 龙 都 药 业 有 限 河 南 省 安 阳 市 第 一 制 药 厂 河 南 省 安 阳 市 第 一 制 药 厂 河 南 省 百 泉 制 药 有 限 河 南 省 四 方 药 业 集 团 有 限 河 南 省 四 方 药 业 集 团 有 限 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 限 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 限 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 限 河 南 省 宛 西 制 药 股 份 有 限 河 南 省 新 四 方 制 药 有 限 补 清 晰 的 药 品 检 验 报 告 书 提 供 药 检 所 出 具 的 药 品 检 验 报 告 提 供 的 省 所 报 告 不 真 实 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 报 告 书 药 品 批 件 规 格 为 10g:0.3g, 而 省 所 药 检 报 告 为 20g:0.3g, 系 生 产 前 的 注 册 检 验, 不 合 要 求 缺 药 品 生 产 证 书 缺 注 规 格 的 批 文, 药 检 所 报 告 (622) 报 告 与 质 量 标 准 (634) 不 一 致 缺 注 规 格 的 批 文 缺 试 行 标 准 转 正 申 请 缺 河 南 省 所 全 检 报 告 另 附 质 量 标 准 不 是 现 行 标 准 提 供 全 检 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 书, 药 检 报 告 未 全 检, 缺 ( 鉴 补 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 补 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 第 20 页, 共 56 页

21 金 骨 莲 剂 0.24g 24 X 石 黄 抗 菌 剂 / 48 X 阿 托 伐 他 汀 钙 胶 囊 胶 囊 剂 20mg 7 粒 x-40-2 阿 托 伐 他 汀 钙 胶 囊 胶 囊 剂 10mg 7 粒 x-40-3 河 南 省 新 四 方 制 药 有 限 河 南 时 珍 制 药 有 限 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 复 方 石 韦 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 36 粒 x 赫 尔 药 业 有 限 冠 心 通 剂 0.5g 32 X 赫 尔 药 业 有 限 安 坤 剂 0.46g 45 x 赫 尔 药 业 有 限 温 肾 前 列 剂 0.51g 30 x 赫 尔 药 业 有 限 苓 麦 消 食 颗 粒 颗 粒 剂 10g 6 袋 x 赫 尔 药 业 有 限 活 血 壮 筋 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 20 粒 X 千 紫 红 胶 囊 胶 囊 剂 0.27g 24 粒 X 四 方 胃 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 36 粒 X 乌 金 活 血 止 痛 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.35g 24 X 复 方 仙 鹤 草 肠 炎 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.42g/ 36 x 保 胎 无 忧 散 散 剂 每 袋 重 5g 6 包 x 娃 娃 宁 泡 腾 剂 0.3g 24 x 风 寒 双 离 拐 胶 囊 胶 囊 0.4g 24 粒 x 痔 疮 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.3g 36 粒 X 红 草 止 鼾 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 60 粒 X 鹤 壁 市 中 药 有 限 公 司 鹤 壁 市 中 药 有 限 公 司 鹤 壁 市 中 药 有 限 公 司 鹤 壁 市 中 药 有 限 公 司 鹤 壁 市 中 药 有 限 公 司 黑 龙 江 参 鸽 药 业 有 限 黑 龙 江 参 鸽 药 业 有 限 黑 龙 江 参 鸽 药 业 有 限 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 缺 质 量 标 准, 药 检 所 检 验 报 告 书, 未 全 检 补 充 药 品 补 充 申 请 批 件, 说 明 西 安 一 支 刘 制 药 有 限 与 赫 尔 药 业 有 限 公 司 的 关 系, 补 充 检 验 机 构 出 具 补 充 最 新 的 检 验 机 构 出 具 的 检 验 项 目 全 检 的 缺 变 更 企 业 后 生 产 的 药 检 报 告 补 充 药 品 补 充 申 请 批 件, 说 明 西 安 一 剂 制 药 有 限 与 赫 尔 药 业 有 限 的 关 系, 补 充 检 验 机 构 出 具 的 补 充 药 品 补 充 申 请 批 件, 说 明 西 安 一 剂 制 药 有 限 与 赫 尔 药 业 有 限 的 关 系, 补 充 检 验 机 构 出 具 的 补 说 明 书 执 行 标 准 和 批 准 文 号 仅 限 36 / 盒 规 格 第 21 页, 共 56 页

22 苦 丹 丸 云 芝 肝 泰 乳 癖 舒 水 丸 糖 衣 剂 ( 薄 膜 衣 ) 每 100 丸 重 5g( 每 袋 重 6g) 6 每 基 重 0.33g 24 盒 X X 每 重 0.45g 45 X 熊 胆 痔 灵 栓 栓 剂 每 粒 重 2g 6 栓 x-46-3 痔 痛 宁 气 雾 剂 每 瓶 14g,200 揿 / 瓶 1 瓶 x 治 偏 痛 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 36 粒 X 丹 灯 通 脑 剂 ( 薄 膜 衣 ) 每 重 0.53g 36 x 乳 酸 菌 素 颗 粒 颗 粒 剂 2g 10 袋 x 克 痤 隐 酮 乳 膏 乳 膏 剂 25g 1 支 x 麝 香 祛 痛 搽 剂 搽 剂 56ml 1 瓶 X 复 方 鱼 腥 草 糖 浆 糖 浆 剂 20ml 10 支 X 复 方 鱼 腥 草 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x 心 肌 泰 胶 囊 0.35g 40 粒 x 利 胆 舒 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g*40 40 粒 X 抗 宫 炎 分 散 分 散 0.5g 36 x 玉 叶 清 火 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 x 断 血 流 分 散 剂 0.53g 45 x 罗 布 麻 降 压 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 x 羚 羊 角 注 射 液 注 射 剂 2ml 10 支 x 香 菇 多 糖 胶 囊 胶 囊 剂 0.185g 30 粒 X 香 菇 多 糖 胶 囊 胶 囊 剂 0.185g 24 粒 x 灯 心 止 血 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x-1406 暖 宫 孕 子 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x-1407 注 射 用 因 卡 膦 酸 二 钠 注 射 剂 5mg 1 支 x 乳 块 消 糖 浆 糖 浆 剂 120ml 1 瓶 x 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 黑 龙 江 葵 花 药 业 股 份 有 限 黑 龙 江 省 福 乐 康 药 业 有 限 黑 龙 江 省 济 仁 药 业 有 限 黑 龙 江 省 济 仁 药 业 有 限 黑 龙 江 省 泰 格 药 业 有 限 黑 龙 江 天 龙 药 业 有 限 黑 龙 江 天 龙 药 业 有 限 黑 龙 江 中 桂 制 药 有 限 黑 龙 江 中 桂 制 药 有 限 黑 龙 江 中 龙 医 药 ( 集 团 ) 股 份 有 限 黑 龙 江 中 龙 医 药 ( 集 团 ) 股 份 有 限 恒 拓 集 团 广 西 圣 康 制 药 有 限 恒 拓 集 团 广 西 圣 康 制 药 有 限 恒 拓 集 团 广 西 圣 康 制 药 有 限 恒 拓 集 团 广 西 圣 康 制 药 有 限 呼 伦 贝 尔 市 一 代 天 骄 药 业 有 限 湖 北 创 力 药 业 有 限 湖 北 创 力 药 业 有 限 湖 北 福 人 金 身 药 业 有 限 湖 北 福 人 药 业 股 份 有 限 湖 北 葛 店 人 福 药 业 有 限 责 任 湖 北 广 仁 药 业 有 限 缺 省 所 检 验 报 告 未 按 国 家 局 批 件 提 高 质 量 标 准 ; 无 药 检 所 全 检 报 补 药 品 注 册 批 件 补 药 品 注 册 批 件 无 药 品 注 册 批 件 缺 现 行 质 量 标 准 补 原 始 注 册 证 批 件 ; 药 品 效 期 内 检 验 报 告 书 缺 药 品 注 册 证, 湖 北 省 随 州 市 所 药 检 报 告 不 清 楚 请 提 供 清 晰 的 省 所 药 检 报 告 第 22 页, 共 56 页

23 妇 康 宝 颗 粒 颗 粒 剂 15g*8 袋 8 袋 x 湖 北 广 仁 药 业 有 限 药 品 质 量 标 准 不 全 苯 甲 酸 利 扎 曲 普 坦 剂 5mg 6 X 湖 北 华 源 世 纪 药 业 有 限 苯 甲 酸 利 扎 曲 普 坦 剂 5mg 3 X 湖 北 华 源 世 纪 药 业 有 限 浓 缩 养 荣 丸 浓 缩 丸 2.5g/10 丸 200 瓶 x 湖 北 民 康 制 药 有 限 硝 酸 益 康 唑 喷 雾 剂 喷 雾 剂 1%,20 克 / 瓶 1 瓶 x 湖 北 南 洋 药 业 有 限 补 充 省 级 药 检 报 告 书 宽 胸 气 雾 剂 气 雾 剂 20ml 1 支 x 湖 北 南 洋 药 业 有 限 顽 癣 净 酊 剂 25ml 1 支 x 湖 北 南 洋 药 业 有 限 胆 石 通 利 剂 0.45g 48 X 湖 北 诺 得 胜 制 药 有 无 药 检 所 药 品 全 限 检 报 告 书 众 生 剂 0.3g 54 X 湖 北 诺 得 胜 制 药 有 限 健 脑 灵 剂 0.3g 36 x 湖 北 诺 得 胜 制 药 有 限 资 料 不 对 兰 索 拉 唑 胶 囊 肠 溶 胶 囊 15mg 14 粒 X 湖 北 潜 龙 药 业 有 限 地 贞 颗 粒 颗 粒 剂 5g 9 袋 x 湖 北 清 大 药 业 科 技 缺 当 地 药 检 所 检 有 限 验 报 告 书 牛 磺 酸 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.4ml:0.02g 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 硫 酸 软 骨 素 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.4ml:0.012g 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 聚 乙 烯 醇 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.8ml:11.2mg 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 补 充 近 期 药 检 所 检 验 报 告 托 吡 卡 胺 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.4ml:2mg 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 氧 氟 沙 星 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.8ml:2.4mg 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 补 充 近 期 药 检 报 告 西 吡 氯 铵 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.4ml:0.1mg 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 利 巴 韦 林 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.8ml:0.8mg 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 复 方 硫 酸 锌 滴 眼 液 滴 眼 剂 0.4ml 10 支 x 湖 北 瑞 珠 制 药 有 限 固 齿 散 散 剂 5g 1 瓶 X 湖 北 神 农 制 药 有 限 复 方 大 红 袍 止 血 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.5g 24 湖 北 神 农 制 药 有 限 X 胃 刻 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 18 粒 X 湖 北 神 农 制 药 有 限 复 方 止 咳 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.3g 24 湖 北 神 农 制 药 有 限 X 琥 乙 红 霉 素 口 腔 崩 解 口 腔 崩 解 补 09 年 药 品 全 检 100mg 24 X 湖 北 省 益 康 制 药 厂 报 告 琥 乙 红 霉 素 口 腔 崩 解 口 腔 崩 解 补 09 年 药 品 全 检 50mg 24 X 湖 北 省 益 康 制 药 厂 报 告 仙 桃 草 膏 煎 膏 剂 120g 1 瓶 X 湖 北 盛 通 药 业 有 限 拉 呋 替 丁 分 散 剂 5mg 12 x 湖 北 丝 宝 药 业 有 限 缺 药 品 生 产 证 肾 炎 四 味 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 36 粒 x 湖 北 午 时 药 业 股 份 有 限 第 23 页, 共 56 页

24 肾 炎 四 味 薄 膜 衣 0.36g 100 x 盐 酸 洛 美 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 注 射 剂 250ml:0.2g 1 瓶 x 景 天 三 七 剂 0.3g 24 x 头 孢 拉 定 剂 0.25g 24 X 炎 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g/ 粒 36 粒 x 肝 康 剂 0.5g 24 x 天 麻 首 乌 胶 囊 胶 囊 剂 0.48g 36 粒 X 血 脂 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 x 慈 航 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 野 木 瓜 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 36 粒 x 散 痛 舒 分 散 分 散 0.3g( 相 当 于 原 药 材 1.0g) 24 x 杜 仲 平 压 分 散 剂 0.55g 36 x 杜 仲 平 压 分 散 剂 0.55g 24 x 藤 黄 健 骨 剂 0.5g 24 x 元 七 骨 痛 酊 酊 剂 60ml 1 瓶 X 灵 芝 分 散 剂 0.15g 24 X 肿 节 风 分 散 剂 0.5g 24 x 独 一 味 咀 嚼 剂 0.45g 24 x 血 尿 薄 膜 衣 0.35g 36 x 全 氟 丙 烷 人 血 白 蛋 白 微 球 注 射 液 左 羟 丙 哌 嗪 含 注 射 剂 3ml 1 瓶 x 含 ( 口 含 ) 60mg 12 X-22-8 妇 康 宝 颗 粒 颗 粒 剂 15g 8 袋 x 盆 炎 净 剂 0.88g 45 X 三 七 丹 参 剂 0.45g 60 X 百 艾 洗 液 洗 剂 280ml 1 瓶 X 百 艾 洗 液 洗 剂 200ml 1 瓶 X 磺 胺 二 甲 嘧 啶 钠 注 射 液 注 射 剂 2ml:0.2g 10 支 x 湖 北 亿 雄 祥 瑞 药 业 有 限 湖 北 中 佳 药 业 有 限 湖 南 安 邦 制 药 有 限 湖 南 百 草 制 药 有 限 湖 南 德 康 制 药 股 份 有 限 湖 南 德 康 制 药 股 份 有 限 湖 南 德 康 制 药 股 份 有 限 湖 南 德 康 制 药 股 份 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 方 盛 制 药 有 限 湖 南 国 华 制 药 有 限 湖 南 景 达 制 药 有 限 湖 南 九 典 制 药 有 限 湖 南 省 湘 中 制 药 有 限 湖 南 守 护 神 制 药 有 限 湖 南 守 护 神 制 药 有 限 湖 南 守 护 神 制 药 有 限 湖 南 守 护 神 制 药 有 限 湖 南 天 鑫 药 业 有 限 湖 南 所 报 告 书 不 清 楚, 无 法 辨 认 补 充 检 验 机 构 报 告 书 补 申 报 企 业 生 产 批 件 补 法 定 检 验 机 构 清 晰 药 品 检 验 报 告 补 近 期 药 检 报 告 补 2009 年 检 验 报 告 补 2009 年 检 验 报 告 应 提 供 该 品 种 中 国 药 典 1995 版 二 部 复 印 件 第 24 页, 共 56 页

25 盐 酸 赛 庚 啶 乳 膏 乳 膏 剂 20g 1 支 x 盐 酸 赛 庚 啶 乳 膏 乳 膏 剂 10g 1 支 x 麝 香 舒 活 精 溶 液 剂 50ml 1 瓶 x 注 射 用 磺 苄 西 林 钠 冻 干 粉 针 4g/ 瓶 1 瓶 x 妇 康 宝 颗 粒 颗 粒 剂 10g 10 袋 x 消 癌 平 分 散 剂 ( 分 散 ) 0.45g 36 x 散 痛 舒 分 散 剂 0.43g 36 x 了 哥 王 咀 嚼 咀 嚼 0.45g 24 X 血 塞 通 咀 嚼 咀 嚼 0.4g 12 X 散 痛 舒 分 散 剂 0.43g 24 x 复 方 乌 鳢 口 服 液 合 剂 10ml 10 支 x 盐 酸 洛 非 西 定 剂 0.2mg 12 X 注 射 用 三 磷 酸 腺 苷 二 钠 注 射 剂 10mg 10 支 x 萘 夫 西 林 钠 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 12 粒 x 磷 霉 素 钙 胶 囊 胶 囊 剂 0.2g 12 粒 X 湖 南 五 洲 通 药 业 有 限 责 任 湖 南 五 洲 通 药 业 有 限 责 任 湖 南 五 洲 通 药 业 有 限 责 任 湖 南 湘 药 制 药 有 限 湖 南 协 力 药 业 有 限 湖 南 协 力 药 业 有 限 湖 南 一 格 制 药 有 限 湖 南 一 格 制 药 有 限 湖 南 一 格 制 药 有 限 湖 南 一 格 制 药 有 限 湖 南 正 太 金 琥 药 业 有 限 湖 南 正 太 金 琥 药 业 有 限 湖 南 中 南 科 伦 制 药 有 限 华 北 制 药 集 团 山 西 博 康 药 业 有 限 华 北 制 药 集 团 制 剂 有 限 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书, 无 药 品 使 用 说 明 补 符 合 规 定 要 求 法 定 检 验 机 构, 药 品 检 验 报 告 补 药 品 原 始 注 册 批 件 补 药 品 效 期 内 的 检 验 报 告 补 充 最 新 的 省 检 验 机 构 报 告 补 充 最 新 的 省 检 报 告 缺 省 所 药 检 报 告 药 品 注 册 证 批 准 文 号 与 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 不 一 致 咽 速 康 气 雾 剂 气 雾 剂 2.5ml:4.75g 1 瓶 X 华 颐 药 业 有 限 碳 酸 钙 二 甲 硅 油 剂 420mg:20mg 24 x 黄 石 李 时 珍 药 业 集 补 提 供 清 晰 的 产 团 武 汉 李 时 珍 药 业 品 资 料 有 限 酪 酸 梭 菌 肠 球 菌 三 联 惠 州 市 九 惠 制 药 股 补 药 品 检 验 报 告 散 剂 1g 6 袋 x 活 菌 散 份 有 限 书, 生 产 企 业 错 益 脉 康 滴 丸 滴 丸 剂 每 丸 重 60mg 1 瓶 x 惠 州 市 九 惠 制 药 股 份 有 限 牛 黄 蛇 胆 川 贝 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 30 粒 x 惠 州 阳 光 药 业 有 限 壮 腰 消 痛 液 酒 剂 450ml 1 瓶 x 吉 林 敖 东 集 团 力 源 制 药 股 份 有 限 枸 杞 药 酒 酒 剂 450ml 1 瓶 x 吉 林 敖 东 集 团 力 源 制 药 股 份 有 限 对 乙 酰 氨 基 酚 泡 腾 剂 0.5g 10 X 吉 林 敖 东 延 边 药 业 补 充 检 验 机 构 出 股 份 有 限 具 的 检 验 报 告 书 尿 毒 灵 软 膏 软 膏 剂 15g 1 支 X 吉 林 敖 东 延 边 药 业 股 份 有 限 咳 喘 丸 丸 剂 ( 浓 缩 水 丸 ) 2g/15 吉 林 敖 东 延 边 药 业 粒 1 瓶 x 股 份 有 限 缺 药 品 生 产 证 羧 甲 司 坦 泡 腾 泡 腾 剂 0.5g 10 X 吉 林 敖 东 延 边 药 业 无 药 检 所 检 验 报 股 份 有 限 告 维 生 素 C 泡 腾 剂 1.0g 10 x 吉 林 敖 东 延 边 药 业 补 近 期 药 检 所 检 股 份 有 限 验 报 告 书 第 25 页, 共 56 页

26 颐 和 春 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 X 壮 肾 丸 丸 剂 ( 水 丸 ) 25g 1 瓶 X 乙 酰 谷 酰 胺 注 射 液 注 射 剂 5ml:0.6g 5 支 X 野 马 追 剂 0.4g 36 x 清 脑 降 压 胶 囊 胶 囊 剂 0.55g 48 粒 x 舒 痔 丸 丸 剂 每 20 粒 重 2g 2 板 X 坤 复 康 薄 膜 衣 0.4g 36 X 金 防 感 冒 颗 粒 颗 粒 剂 15g 6 袋 X 枸 橼 酸 钾 颗 粒 颗 粒 剂 2.92g/4g 12 袋 x 健 脾 益 血 剂 0.59g 12 X 血 府 逐 瘀 软 胶 囊 软 胶 囊 0.5g 24 粒 x-83-2 舒 冠 剂 / 54 x-83-3 胃 痛 丸 丸 剂 每 20 粒 重 1g 1 丸 x-83-7 头 孢 拉 定 剂 0.5g 12 x 盆 炎 净 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 硝 酸 毛 果 芸 香 碱 剂 2mg 30 x 抗 扁 桃 腺 炎 合 剂 合 剂 150ml/ 瓶 1 瓶 X 复 方 氯 丙 那 林 鱼 腥 草 素 钠 剂 复 方 48 X 跌 打 红 药 剂 0.2g 24 X 硫 糖 铝 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 36 粒 X 盐 酸 普 鲁 卡 因 剂 0.1g 24 x 杏 苏 止 咳 糖 浆 糖 浆 10ml 6 支 x 小 儿 感 冒 宁 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x-80-3 肺 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 48 粒 X-80-4 前 列 欣 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 54 粒 X 喉 症 丸 丸 剂 224 粒 1g 2 瓶 x 妇 科 止 血 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g/ 粒 36 粒 x 胞 磷 胆 碱 钠 剂 0.1g 24 X 乳 糖 酸 阿 奇 霉 素 注 射 液 注 射 剂 2ml:0.25g 5 支 X 吉 林 敖 东 延 边 药 业 股 份 有 限 吉 林 敖 东 延 边 药 业 股 份 有 限 吉 林 敖 东 药 业 集 团 延 吉 股 份 有 限 吉 林 道 君 药 业 股 份 有 限 吉 林 金 泉 宝 山 药 业 集 团 股 份 有 限 吉 林 省 东 北 亚 药 业 股 份 有 限 吉 林 省 东 北 亚 药 业 股 份 有 限 吉 林 省 恒 和 维 康 药 业 有 限 吉 林 省 恒 和 维 康 药 业 有 限 吉 林 省 华 侨 药 业 有 限 吉 林 省 辉 南 辉 发 制 药 股 份 有 限 吉 林 省 辉 南 辉 发 制 药 股 份 有 限 吉 林 省 辉 南 辉 发 制 药 股 份 有 限 吉 林 省 利 华 制 药 有 限 吉 林 省 利 华 制 药 有 限 吉 林 省 育 华 药 业 有 限 责 任 吉 林 市 双 士 药 业 有 限 吉 林 显 锋 科 技 制 药 有 限 吉 林 显 锋 科 技 制 药 有 限 吉 林 显 锋 科 技 制 药 有 限 吉 林 显 锋 科 技 制 药 有 限 吉 林 一 正 药 业 集 团 有 限 吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 济 南 宏 济 堂 制 药 有 限 责 任 济 南 宏 济 堂 制 药 有 限 责 任 济 南 利 蒙 制 药 有 限 济 南 利 民 制 药 有 限 责 任 济 南 利 民 制 药 有 限 责 任 补 吉 林 所 全 检 报 告 书 补 申 报 产 品 名 称 ( 限 5ml;0.6g) 缺 省 所 药 检 报 告 书 质 量 标 准 不 完 整 ; 缺 近 期 药 品 注 册 受 理 通 知 缺 药 品 生 产 证 缺 现 行 标 准 ( 所 附 标 准 无 标 准 号 ) 补 产 品 说 明 书 补 药 品 说 明 书 第 26 页, 共 56 页

27 金 荞 麦 咀 嚼 剂 ( 咀 嚼 ) 0.3g 36 盒 x 风 寒 感 冒 宁 颗 粒 颗 粒 剂 18g 6 袋 x 调 经 养 颜 剂 0.55g 36 盒 x 降 脂 宁 剂 0.4g 36 盒 x 金 钱 胆 通 颗 粒 颗 粒 剂 8g 10 盒 x 泛 昔 洛 韦 分 散 剂 0.25g 6 x 培 门 冬 酶 注 射 液 注 射 液 5ml:3750IU 1 支 x 西 替 利 嗪 伪 麻 黄 碱 缓 释 胶 囊 胶 囊 剂 5mg:120mg 10 粒 x 多 西 他 赛 注 射 液 注 射 剂 1.5ml:60mg 1 支 x 氨 酚 麻 美 口 服 溶 液 口 服 溶 液 剂 100ml 1 瓶 x 参 芪 肝 康 剂 0.42g 30 X 尼 群 洛 尔 剂 5mg:10mg 16 x 三 拗 剂 0.5g 24 x993-3 加 味 藿 香 正 气 软 胶 囊 软 胶 囊 0.6g 10 粒 X 消 癌 平 软 胶 囊 软 胶 囊 0.6g 30 粒 x 人 参 北 芪 胶 囊 胶 囊 剂 0.27g 60 粒 x 雪 梨 膏 煎 膏 剂 300g 1 瓶 x 镇 江 膏 药 膏 剂 16g 2 贴 x 风 湿 豨 桐 剂 0.23g 60 x 锡 类 散 散 剂 1g 1 瓶 x 筋 骨 疼 痛 酒 酒 剂 500ml 1 瓶 x 花 藤 子 颗 粒 颗 粒 剂 4g 12 袋 X 黄 虎 喷 雾 剂 喷 雾 剂 20ml 1 瓶 x 复 方 水 杨 酸 甲 酯 苯 海 拉 明 喷 雾 剂 喷 雾 剂 60ml 1 瓶 x 新 雪 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 20 粒 x 新 雪 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 30 粒 x 氨 酚 伪 麻 分 散 每 含 对 乙 酰 氨 基 酚 325 毫 克, 盐 酸 伪 麻 黄 碱 30 毫 克 9 x 江 苏 晨 牌 药 业 有 限 江 苏 晨 牌 药 业 有 限 江 苏 晨 牌 药 业 有 限 江 苏 晨 牌 药 业 有 限 江 苏 晨 牌 药 业 有 限 江 苏 晨 牌 药 业 有 限 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 江 苏 黄 河 药 业 股 份 有 限 江 苏 吉 贝 尔 药 业 有 限 江 苏 济 川 制 药 有 限 江 苏 康 缘 药 业 股 份 有 限 江 苏 康 缘 药 业 股 份 有 限 江 苏 康 缘 药 业 股 份 有 限 江 苏 七 0 七 天 然 制 药 有 限 江 苏 七 0 七 天 然 制 药 有 限 江 苏 七 0 七 天 然 制 药 有 限 江 苏 七 0 七 天 然 制 药 有 限 江 苏 七 0 七 天 然 制 药 有 限 江 苏 苏 中 海 欣 制 药 有 限 江 苏 天 际 药 业 有 限 江 苏 天 际 药 业 有 限 江 苏 同 禾 药 业 有 限 江 苏 同 禾 药 业 有 限 江 苏 同 禾 药 业 有 限 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 提 供 再 受 理 通 知 书 缺 药 品 生 产 证 书 无 检 验 所 检 验 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书, 省 所 药 检 报 告 与 x (20) 粒 一 致 缺 药 品 生 产 证 书, 省 所 药 检 报 告 与 x (30) 粒 一 致 缺 药 品 生 产 证 书 第 27 页, 共 56 页

28 缬 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 分 散 缬 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 分 散 前 列 癃 闭 通 分 散 分 散 缬 沙 坦 80mg/ 氢 氯 噻 嗪 12.5mg 10 缬 沙 坦 80mg/ 氢 氯 噻 嗪 12.5mg 7 x x 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.5g 24 x 复 方 大 红 袍 止 血 薄 膜 衣 0.5g 24 x 盐 酸 林 可 霉 素 注 射 液 注 射 液 0.2g:1ml 10 支 x 普 卢 利 沙 星 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 12 粒 x 普 卢 利 沙 星 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 6 粒 x 蜜 桶 花 胶 囊 胶 囊 0.37g 24 粒 X 食 消 饮 颗 粒 剂 15g 10 袋 X 盐 酸 西 布 曲 明 滴 丸 滴 丸 5mg 60 丸 x 红 药 胶 囊 胶 囊 0.25g 24 粒 x 舒 冠 胶 囊 胶 囊 剂 0.48g 36 粒 X 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 薄 膜 衣 250mg/2.5mg 36 x 参 梅 养 胃 颗 粒 颗 粒 剂 5g( 无 蔗 糖 ) 8 袋 x 顺 气 化 痰 颗 粒 颗 粒 剂 6g 6 袋 x 金 钱 草 剂 ( 薄 膜 衣 型 ) 0.32g 80 X 藤 丹 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 36 粒 X 六 味 安 消 剂 0.51g 36 X 复 方 瓜 子 金 颗 粒 颗 粒 剂 10g 12 袋 X 乌 鸡 白 凤 分 散 分 散 0.7g 24 X 骨 增 消 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.45g 72 粒 x-66-1 妇 炎 平 阴 道 泡 腾 阴 道 泡 腾 1.06g 8 x 复 方 大 青 叶 注 射 液 注 射 剂 2ml 10 支 x 江 苏 万 高 药 业 有 限 江 苏 万 高 药 业 有 限 江 苏 万 高 药 业 有 限 江 苏 万 高 药 业 有 限 江 苏 吴 中 医 药 集 团 有 限 苏 州 第 六 制 药 厂 江 苏 亚 邦 爱 普 森 药 业 有 限 江 苏 亚 邦 爱 普 森 药 业 有 限 江 苏 颐 海 药 业 有 限 责 任 江 苏 颐 海 药 业 有 限 责 任 江 苏 正 大 清 江 制 药 有 限 江 苏 正 大 清 江 制 药 有 限 江 苏 正 大 清 江 制 药 有 限 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 江 苏 中 兴 药 业 有 限 江 苏 中 兴 药 业 有 限 江 西 博 士 达 药 业 有 限 责 任 江 西 博 士 达 药 业 有 限 责 任 江 西 博 士 达 药 业 有 限 责 任 江 西 博 士 达 药 业 有 限 责 任 江 西 赣 药 全 新 制 药 有 限 江 西 华 太 药 业 有 限 江 西 济 民 可 信 药 业 有 限 江 西 桔 都 药 业 有 限 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告, 省 所 报 告 为 报 批 生 产 的 注 册 检 验 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告, 省 所 药 监 报 告 为 报 批 生 产 的 注 册 检 验 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告, 省 所 报 告 为 报 批 生 产 的 注 册 检 验 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告, 省 所 药 检 报 告 为 报 批 生 产 的 注 册 检 验 无 药 品 标 准, 无 药 品 全 检 报 告 无 药 品 质 量 标 准 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 补 完 整 的 药 品 说 明 书 无 注 册 后 生 产 药 品 的 检 验 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 的 报 告 书 补 :1 按 规 定 进 行 全 检 的 药 品 检 验 报 告 ;2 符 合 要 求 的 药 品 现 行 标 准 补 药 品 注 册 证 补 : 符 合 要 求 的 药 品 全 检 报 告 ; 按 新 标 准 修 定 的 第 28 页, 共 56 页

29 抗 宫 炎 分 散 剂 0.6g 24 X 妇 乐 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 48 粒 S 莲 芝 消 炎 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 紫 灯 薄 膜 衣 0.54g 24 x 溃 平 宁 胶 囊 胶 囊 0.35g 24 粒 x 穿 黄 清 热 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 清 热 暗 疮 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 20 粒 X 肾 康 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 24 粒 x 芙 蓉 抗 流 感 颗 粒 颗 粒 剂 5g 9 袋 x 众 生 薄 膜 衣 0.47g 24 x 虎 力 散 薄 膜 衣 0.38g 8 x 穿 王 消 炎 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 利 多 布 比 卡 因 注 射 液 注 射 剂 10ml 2 支 x 复 方 鱼 腥 草 剂 每 含 生 药 1g 30 X 灵 芝 剂 每 含 生 药 1g 100 x 金 钱 通 淋 口 服 液 口 服 液 10ml 10 支 x 复 方 公 英 胶 囊 胶 囊 剂 0.28g 24 粒 X 百 癣 夏 塔 热 分 散 分 散 0.32g 48 x 通 脉 降 脂 咀 嚼 剂 0.8g 18 x 红 药 胶 囊 胶 囊 剂 0.23g 24 粒 / 盒 粒 x 宫 瘤 清 颗 粒 颗 粒 剂 4g 10 袋 X 绞 股 蓝 总 苷 胶 囊 胶 囊 剂 30mg 36 粒 X 山 香 圆 剂 每 重 0.5 g 24 x 安 胎 丸 小 儿 复 方 鸡 内 金 咀 嚼 丸 剂 ( 小 蜜 丸 ) 每 45 丸 重 约 6g 6 袋 x 剂 1.2g 12 x 虫 草 川 贝 膏 煎 膏 剂 150ml 1 瓶 x 肾 宝 合 剂 合 剂 200ml 1 瓶 X 安 康 剂 0.3g 12 X 江 西 桔 王 药 业 有 限 江 西 南 昌 制 药 有 限 江 西 欧 氏 药 业 有 限 责 任 江 西 普 正 制 药 有 限 江 西 普 正 制 药 有 限 江 西 普 正 制 药 有 限 江 西 普 正 制 药 有 限 江 西 普 正 制 药 有 限 江 西 普 正 制 药 有 限 江 西 青 春 康 源 制 药 有 限 江 西 青 春 康 源 制 药 有 限 江 西 青 春 康 源 制 药 有 限 江 西 青 峰 药 业 有 限 江 西 青 峰 药 业 有 限 江 西 青 峰 药 业 有 限 江 西 青 峰 药 业 有 限 江 西 仁 丰 药 业 有 限 江 西 仁 丰 药 业 有 限 江 西 荣 裕 药 业 集 团 有 限 江 西 山 高 制 药 有 限 江 西 山 高 制 药 有 限 江 西 山 高 制 药 有 限 江 西 山 香 药 业 有 限 江 西 省 力 菲 克 药 业 有 限 江 西 施 美 制 药 有 限 江 西 天 一 药 业 有 限 江 西 天 一 药 业 有 限 江 西 心 诚 药 业 有 限 缺 再 注 册 受 理 通 知 补 符 合 规 定 要 求 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 质 量 标 准 不 全, 补 补 充 加 盖 检 验 机 构 公 章 的 检 验 报 补 药 品 批 件 标 准 的 检 验 报 告 书 补 药 检 所 检 验 报 告 书 提 供 再 注 册 受 理 通 知 书 ; 企 业 名 称 变 更 批 件 补 充 加 盖 检 验 公 章 的 检 验 报 告 书 缺 企 业 变 更 批 件 提 交 符 合 药 品 标 准 的 药 品 全 检 报 第 29 页, 共 56 页

30 调 经 活 血 胶 囊 胶 囊 剂 0.38g 24 粒 x 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 X 清 火 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 x 复 方 滋 补 力 膏 煎 膏 剂 200 克 1 瓶 X 儿 宝 膏 煎 膏 剂 120g 1 瓶 x 镇 咳 糖 浆 糖 浆 剂 150ml 1 瓶 X 跌 打 损 伤 丸 丸 剂 60g 1 瓶 x 人 参 北 芪 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 36 粒 x 穿 黄 消 炎 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 36 粒 S 强 力 定 眩 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 36 粒 S 复 方 垂 盆 草 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 S 风 湿 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 30 粒 x 枸 橼 酸 铁 铵 维 B1 糖 浆 Ⅰ 糖 浆 剂 复 方 10 支 x 氢 化 可 的 松 新 霉 素 滴 耳 液 滴 耳 剂 5ml 1 支 X 四 味 珍 层 冰 硼 滴 眼 液 ( 珍 视 明 滴 眼 液 ) 滴 眼 剂 15ml 1 支 x 四 味 珍 层 冰 硼 滴 眼 液 ( 珍 视 明 滴 眼 液 ) 滴 眼 剂 13ml 1 支 x 夏 天 无 眼 药 水 滴 眼 剂 10ml 1 支 x 羟 丙 甲 纤 维 素 滴 眼 液 滴 眼 剂 15ml 1 支 x 口 腔 炎 喷 雾 剂 喷 雾 剂 10ml 1 瓶 x 复 方 尿 维 氨 滴 眼 液 滴 眼 剂 10ml 1 支 x 核 黄 素 磷 酸 钠 注 射 液 注 射 剂 5ml:15mg 1 支 x 核 黄 素 磷 酸 钠 注 射 液 注 射 剂 5ml:15mg 4 支 x 硫 酸 小 诺 霉 素 注 射 液 注 射 剂 2ml:80mg 5 支 X 灭 菌 结 晶 磺 胺 散 剂 5g 10 袋 x 肾 石 通 颗 粒 ( 无 糖 型 ) 颗 粒 剂 6g 10 袋 x 冬 菀 止 咳 颗 粒 颗 粒 剂 5g 9 袋 x 痔 康 剂 0.3g 36 x 江 西 新 赣 江 药 业 有 限 江 西 药 都 仁 和 制 药 有 限 江 西 药 都 仁 和 制 药 有 限 江 西 药 都 樟 树 制 药 有 限 江 西 药 都 樟 树 制 药 有 限 江 西 药 都 樟 树 制 药 有 限 江 西 药 都 樟 树 制 药 有 限 江 西 银 涛 药 业 有 限 江 西 银 涛 药 业 有 限 江 西 银 涛 药 业 有 限 江 西 银 涛 药 业 有 限 江 西 银 涛 药 业 有 限 江 西 永 昇 生 化 制 药 有 限 责 任 江 西 珍 视 明 药 业 有 限 江 西 珍 视 明 药 业 有 限 江 西 珍 视 明 药 业 有 限 江 西 珍 视 明 药 业 有 限 江 西 珍 视 明 药 业 有 限 江 西 珍 视 明 药 业 有 限 江 西 珍 视 明 药 业 有 限 江 西 制 药 有 限 责 任 江 西 制 药 有 限 责 任 江 西 制 药 有 限 责 任 江 西 中 兴 汉 方 药 业 有 限 江 西 中 兴 汉 方 药 业 有 限 江 中 药 业 股 份 有 限 江 中 药 业 股 份 有 限 补 清 晰 的 药 品 注 册 批 件, 原 批 件 无 法 辨 认 补 09 年 检 验 报 告 江 西 所 检 验 报 告 无 章, 无 授 权 签 字 人 签 名 江 西 所 检 验 报 告 无 章, 无 授 权 签 字 人 签 名 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 省 所 药 检 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 无 药 品 注 册 原 件 无 药 品 注 册 原 件 药 品 说 明 书 无 批 准 文 号 第 30 页, 共 56 页

31 吸 收 性 明 胶 海 绵 海 绵 剂 6cm 2cm 0.5cm 2 x 次 硝 酸 铋 剂 0.3g 100 x 醋 酸 钙 颗 粒 颗 粒 剂 3g:0.2g( 无 糖 型 ) 15 袋 x-50-1 余 麦 口 咽 合 剂 合 剂 每 瓶 装 100ml 1 瓶 x 金 陵 药 业 股 份 有 限 南 京 金 陵 制 药 厂 开 封 制 药 ( 集 团 ) 有 限 昆 明 邦 宇 制 药 有 限 昆 明 滇 虹 药 业 有 限 补 药 品 效 期 内 的 检 验 报 告 书 提 供 该 品 种 的 注 册 批 件 及 再 注 册 四 季 青 胶 囊 胶 囊 0.45g 36 粒 x-30-1 昆 明 宏 达 制 药 厂 氨 苄 西 林 颗 粒 颗 粒 剂 0.125g 12 袋 X 昆 明 积 大 制 药 有 限 缺 国 家 局 再 注 册 受 理 通 知 书 氨 苄 西 林 颗 粒 颗 粒 剂 0.25g 12 袋 X 昆 明 积 大 制 药 有 限 缺 国 家 局 再 注 册 受 理 通 知 书 玄 驹 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.5g 20 粒 x-61-2 昆 明 全 新 生 物 制 药 有 限 益 心 舒 丸 丸 剂 ( 浓 昆 明 赛 诺 制 药 有 限 每 袋 装 2g 9 袋 x-28-1 缩 丸 ) 贯 黄 感 冒 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 10g 9 袋 x 昆 明 圣 火 药 业 ( 集 团 ) 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 雪 胆 素 剂 10mg 12 x-59-2 昆 明 市 宇 斯 药 业 有 限 责 任 消 咳 灵 剂 0.35g 100 瓶 X 昆 明 云 健 制 药 有 限 无 原 始 药 品 注 册 证 山 楂 茯 苓 颗 粒 颗 粒 剂 15g 6 袋 x 昆 明 振 华 制 药 厂 有 限 镁 钙 维 C 剂 50mg 100 x 昆 明 制 药 集 团 股 份 有 限 缺 省 所 药 检 报 告 清 肠 通 便 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 X 昆 明 中 一 堂 制 药 有 限 虎 杖 伤 痛 酊 酊 剂 25ml/ 瓶 1 瓶 x 昆 明 中 一 堂 制 药 有 限 复 方 黄 芪 健 脾 口 服 液 合 剂 10ml 6 支 x 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 有 限 十 全 大 补 丸 浓 缩 丸 每 8 丸 相 当 于 原 材 料 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 补 09 年 检 验 报 告 丸 X g 200 有 限 书 小 活 络 丸 浓 缩 丸 每 6 丸 相 当 于 原 药 材 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 补 符 合 要 求 的 药 丸 X 克 200 有 限 品 全 检 报 告 独 活 寄 生 丸 大 蜜 丸 9g 10 丸 X 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 有 限 无 检 验 报 告 书 沉 香 化 气 丸 浓 缩 丸 每 10 丸 重 1.75g 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 补 09 年 检 验 报 告 丸 X 有 限 书 柏 子 滋 心 丸 浓 缩 丸 每 8 丸 相 当 于 原 材 料 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 补 09 年 检 验 报 告 丸 X g 200 有 限 书 百 合 固 精 丸 浓 缩 丸 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 3 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 丸 X 克 200 有 限 参 茸 固 本 还 少 丸 丸 剂 9g 20 丸 X 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 有 限 花 百 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 7 粒 X 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 有 限 舒 肝 丸 浓 缩 丸 每 6 丸 相 当 于 原 药 材 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 丸 x 克 200 有 限 八 珍 丸 浓 缩 丸 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 3 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 丸 x 克 200 有 限 润 肠 丸 浓 缩 丸 每 4 丸 相 当 于 原 药 材 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 补 近 期 药 检 所 检 丸 x 克 200 有 限 验 报 告 书 清 气 化 痰 丸 浓 缩 丸 每 6 丸 相 当 于 原 药 材 3 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 补 近 期 药 检 所 检 丸 x 克 200 有 限 验 报 告 书 第 31 页, 共 56 页

32 龙 胆 泻 肝 丸 健 脾 丸 浓 缩 丸 浓 缩 丸 每 8 丸 相 当 于 原 材 料 3g 200 每 8 丸 相 当 于 原 材 料 3g 200 丸 丸 x x 金 参 润 喉 合 剂 合 剂 200ml 1 瓶 X 氯 雷 他 定 泡 腾 泡 腾 10mg 6 x 通 乳 颗 粒 颗 粒 剂 5g 12 袋 x 小 儿 牛 黄 清 肺 散 散 剂 1g 10 袋 x 山 葡 健 脾 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 10g, 每 1.0g 含 锌 1mg 10 袋 x 苦 胆 草 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g*24 粒 24 盒 x 通 脉 薄 膜 衣 0.4g*36 36 盒 x 防 参 止 痒 颗 粒 颗 粒 剂 10g 9 袋 x 炎 热 清 颗 粒 颗 粒 剂 3g*9 袋 9 盒 x 新 雪 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 12 降 糖 丸 丸 剂 ( 水 丸 ) 12 粒 *2 板 x g 9 盒 x 养 心 丸 丸 剂 5g 10 盒 x 清 热 利 咽 茶 茶 剂 3g 10 袋 x 妇 宁 康 剂 0.3g 40 盒 x 珍 红 颗 粒 颗 粒 剂 5g 20 袋 x 盐 酸 替 罗 非 班 注 射 液 注 射 剂 50ml:12.5mg 1 瓶 x 盐 酸 西 替 利 嗪 口 腔 崩 解 剂 10mg 12 x 归 芪 活 血 胶 囊 胶 囊 剂 0.53g 36 粒 x 脉 络 疏 通 丸 丸 剂 12g( 每 丸 重 约 0.056g) 15 袋 x 川 蛭 通 络 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 24 粒 x 伤 科 跌 打 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 X 灯 盏 花 素 分 散 分 散 0.15g 36 x 灯 盏 花 素 分 散 分 散 0.15g 12 x 灯 盏 花 素 分 散 分 散 0.15g 24 x 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 有 限 兰 州 佛 慈 制 药 股 份 有 限 兰 州 和 盛 堂 制 药 有 限 辽 宁 倍 奇 药 业 有 限 辽 宁 好 护 士 药 业 ( 集 团 ) 有 限 责 任 辽 宁 华 源 天 利 药 业 有 限 辽 宁 华 源 天 利 药 业 有 限 辽 宁 康 辰 药 业 有 限 辽 宁 康 辰 药 业 有 限 辽 宁 康 辰 药 业 有 限 辽 宁 康 辰 药 业 有 限 辽 宁 先 臻 制 药 有 限 辽 宁 中 医 学 院 药 业 有 限 辽 宁 中 医 学 院 药 业 有 限 辽 宁 中 医 学 院 药 业 有 限 辽 宁 中 医 学 院 药 业 有 限 辽 宁 中 医 学 院 药 业 有 限 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 鲁 南 厚 普 制 药 有 限 鲁 南 厚 普 制 药 有 限 鲁 南 厚 普 制 药 有 限 洛 阳 君 山 制 药 有 限 漯 河 南 街 村 全 威 制 药 股 份 有 限 漯 河 南 街 村 全 威 制 药 股 份 有 限 漯 河 南 街 村 全 威 制 药 股 份 有 限 补 近 期 检 验 所 检 验 报 告 补 近 期 药 品 检 验 报 告 书 质 量 标 准 缺 页 补 近 期 全 检 报 告 书 质 量 标 准 不 完 整 ; 无 药 品 说 明 当 地 药 监 部 门 出 具 的 检 验 报 告 书 补 药 品 再 注 册 受 理 通 知 及 批 件 ; 当 地 药 监 部 门 出 具 的 检 验 报 告 书 补 当 地 药 监 部 门 出 具 的 检 验 报 告 补 药 品 注 册 的 原 始 批 件 ; 当 地 药 监 部 门 出 具 的 检 验 报 告 书 补 药 品 再 注 册 受 理 通 知 书 批 件 ; 当 地 药 监 部 门 出 具 的 检 验 报 补 注 册 批 件 上 的 标 准 的 检 验 报 告 第 32 页, 共 56 页

33 通 脉 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 36 粒 x 复 方 鱼 腥 草 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 24 粒 x 清 肝 胶 囊 胶 囊 剂 0.36g 48 粒 x 复 方 鱼 腥 草 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 12 粒 x 注 射 用 醋 酸 丙 氨 瑞 林 冻 干 粉 针 剂 150ug 10 瓶 x 注 射 用 戈 那 瑞 林 冻 干 粉 针 剂 100ug 10 瓶 x 盐 酸 林 可 霉 素 注 射 液 小 容 量 注 射 液 1ml:0.2g 10 支 X 硫 酸 小 诺 霉 素 注 射 液 注 射 剂 2ml:80mg 10 支 x 盐 酸 环 喷 托 酯 滴 眼 液 小 儿 碳 酸 钙 D3 颗 粒 氨 酚 羟 考 酮 胶 囊 滴 眼 剂 颗 粒 剂 胶 囊 剂 15ml(1ml:10mg) / 支 支 1 0.3g( 钙 含 量 ) +100IU 维 生 素 D3 袋 10 5mg 盐 酸 羟 考 酮 +500mg 对 乙 酰 氨 基 酚 粒 10 x x x 复 方 萘 普 生 栓 栓 剂 复 方 1 枚 x 天 然 胡 萝 卜 素 软 胶 囊 剂 10mg 12 粒 x 阿 司 匹 林 维 生 素 C 分 散 剂 每 含 阿 司 匹 林 0.4g, 维 生 素 C0.24g 12 x 硫 酸 氨 基 葡 萄 糖 颗 粒 颗 粒 剂 0.25g 10 袋 x 枸 地 氯 雷 他 定 胶 囊 胶 囊 剂 8.8mg 6 粒 x 硫 酸 氨 基 葡 萄 糖 泡 腾 硝 呋 太 尔 制 霉 菌 素 阴 道 软 膏 盐 酸 托 烷 司 琼 口 服 溶 液 左 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 泡 腾 0.25g 12 x 软 膏 剂 口 服 溶 液 剂 注 射 剂 硝 呋 太 尔 0.5 克, 制 霉 菌 素 20 万 单 位 1 支 x ml:5mg 6 支 X ml: 左 奥 硝 唑 0.5g 与 氯 化 钠 0.83g 1 瓶 x 富 马 酸 氯 马 斯 汀 胶 囊 胶 囊 剂 1.34mg 12 粒 x 维 生 素 C 泡 腾 泡 腾 0.5g 20 x 盐 酸 氨 溴 索 泡 腾 剂 30mg 18 x 复 方 曲 尼 司 特 薄 膜 衣 每 含 曲 尼 司 特 80mg, 硫 酸 沙 丁 胺 醇 2.4mg 24 x 漯 河 南 街 村 全 威 制 药 股 份 有 限 漯 河 南 街 村 全 威 制 药 股 份 有 限 漯 河 南 街 村 全 威 制 药 股 份 有 限 漯 河 南 街 村 全 威 制 药 股 份 有 限 马 鞍 山 丰 原 制 药 有 限 马 鞍 山 丰 原 制 药 有 限 马 鞍 山 丰 原 制 药 有 限 马 鞍 山 丰 原 制 药 有 限 美 国 爱 尔 康 大 药 厂 比 利 时 分 厂 美 国 安 士 制 药 有 限 美 国 马 林 克 罗 制 药 有 限 内 蒙 古 津 新 药 业 有 限 内 蒙 古 兰 太 药 业 有 限 责 任 南 京 白 敬 宇 制 药 有 限 责 任 南 京 海 辰 药 业 有 限 南 京 海 辰 药 业 有 限 南 京 海 辰 药 业 有 限 南 京 南 大 药 业 有 限 责 任 南 京 瑞 尔 医 药 有 限 南 京 圣 和 药 业 有 限 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 南 京 亿 华 药 业 有 限 南 京 亿 华 药 业 有 限 南 京 易 亨 制 药 有 限 补 充 原 始 药 品 注 册 证 及 药 品 再 注 册 申 请 受 理 通 知 书, 补 充 检 验 机 构 全 检 检 验 缺 试 行 标 准 转 正 受 理 通 知 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告, 省 所 药 检 报 告 为 报 批 生 产 的 注 册 检 验 第 33 页, 共 56 页

34 注 射 用 雷 替 曲 塞 粉 针 剂 2mg 1 瓶 X 注 射 用 盐 酸 替 罗 非 班 注 射 剂 12.5mg 1 支 x 注 射 用 盐 酸 替 罗 非 班 注 射 剂 5mg 1 支 x 苯 扎 贝 特 胶 囊 胶 囊 剂 0.2g 24 粒 x 芪 珍 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 30 粒 x 珍 珠 粉 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.3g 30 粒 x 独 一 味 咀 嚼 咀 嚼 1g 27 x 独 一 味 咀 嚼 咀 嚼 1g 36 x 独 一 味 咀 嚼 咀 嚼 1g 18 x 富 马 酸 氯 马 斯 汀 口 服 溶 液 肠 内 营 养 混 悬 液 (TPF) 地 特 胰 岛 素 注 射 液 地 特 胰 岛 素 注 射 液 利 多 卡 因 氯 已 定 气 雾 剂 盖 胃 平 盐 酸 异 丙 肾 上 腺 素 气 雾 剂 口 服 溶 液 剂 60ml:8.04mg 1 瓶 X 混 悬 剂 0.75kcal/ml 1 瓶 X 注 射 剂 注 射 剂 喷 雾 剂 剂 3ml:300IU( 笔 芯 ) 支 1 3ml:300IU( 特 充 ) 支 1 利 多 卡 因 2%, 醋 酸 氯 己 定 0.5%, 苯 扎 溴 铵 瓶 0.1% 1 三 硅 酸 镁 12.5 毫 克 氢 氧 化 铝 50 毫 克 海 藻 酸 0.25 克 100 x-7-2 x-7-1 x x 气 雾 剂 14g:35mg 1 瓶 X 小 儿 泻 止 散 散 剂 3g 9 袋 X 美 司 钠 注 射 液 注 射 剂 2ml:0.2g 6 支 x 南 京 正 大 天 晴 制 药 有 限 南 开 允 公 药 业 有 限 南 开 允 公 药 业 有 限 南 通 久 和 药 业 有 限 宁 波 大 昌 药 业 有 限 宁 波 大 昌 药 业 有 限 宁 夏 康 亚 药 业 有 限 宁 夏 康 亚 药 业 有 限 宁 夏 康 亚 药 业 有 限 纽 迪 希 亚 制 药 ( 无 锡 ) 有 限 纽 迪 希 亚 制 药 ( 无 锡 ) 有 限 诺 和 诺 德 ( 中 国 ) 制 药 有 限 诺 和 诺 德 ( 中 国 ) 制 药 有 限 蓬 莱 诺 康 药 业 有 限 蓬 莱 诺 康 药 业 有 限 蓬 莱 诺 康 药 业 有 限 濮 阳 市 仲 亿 药 业 有 限 齐 鲁 制 药 ( 海 南 ) 有 限 提 供 09 年 按 照 国 家 标 准 进 行 的 药 品 全 检 报 告 书 补 药 检 所 按 现 行 质 量 标 准 检 验 全 检 报 告 书 补 药 检 所 按 现 行 质 量 标 准 全 检 报 缺 药 品 生 产 证 书 缺 原 始 药 品 注 册 证 缺 省 所 药 检 报 告 马 来 酸 伊 索 拉 定 剂 4mg 10 x 齐 鲁 制 药 有 限 甲 巯 咪 唑 软 膏 软 膏 剂 10g:0.5g 1 支 x 齐 鲁 制 药 有 限 利 培 酮 剂 3mg 10 x 齐 鲁 制 药 有 限 心 肌 康 颗 粒 颗 粒 剂 15g 6 袋 x 青 岛 国 风 药 业 股 份 有 限 独 一 味 分 散 分 散 0.6g 24 x-33-1 青 岛 金 峰 制 药 有 限 十 三 味 菥 蓂 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 X 青 海 普 兰 特 药 业 有 限 六 味 丁 香 剂 0.5g 24 X 青 海 普 兰 特 药 业 有 限 十 味 诃 子 剂 0.5g 24 X 青 海 普 兰 特 药 业 有 限 ( 限 指 3g*9 袋 ) 补 药 检 所 检 验 报 告, 资 料 中 报 告 书 不 清 楚 ( 章 签 字 ) 补 药 检 所 检 验 报 告 书 缺 正 式 生 产 的 近 期 省 所 药 检 报 告 缺 药 品 效 期 内 检 验 报 告 书 第 34 页, 共 56 页

35 十 五 味 萝 蒂 明 目 剂 0.5g 20 X 青 鹏 膏 剂 膏 剂 100g 1 支 x 青 鹏 膏 剂 膏 剂 50g 1 支 x 青 鹏 膏 剂 膏 剂 30g 1 支 x 十 三 味 菥 蓂 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 18 粒 x 七 味 胃 痛 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 X 丹 珍 头 痛 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 x 利 肝 隆 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 72 粒 x 加 味 天 麻 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 36 粒 x 五 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 60 粒 x 盐 酸 贝 凡 洛 尔 剂 100mg*10 10 X 青 海 普 兰 特 药 业 有 限 青 海 省 通 天 河 藏 药 制 药 有 限 责 任 青 海 省 通 天 河 藏 药 制 药 有 限 责 任 青 海 省 通 天 河 藏 药 制 药 有 限 责 任 青 海 央 宗 药 业 有 限 青 海 益 欣 药 业 有 限 责 任 青 海 益 欣 药 业 有 限 责 任 清 华 德 人 西 安 幸 福 制 药 有 限 清 华 德 人 西 安 幸 福 制 药 有 限 清 华 德 人 西 安 幸 福 制 药 有 限 日 本 化 学 药 品 株 式 会 社 缺 执 行 质 量 标 准 磷 霉 素 氨 丁 三 醇 颗 粒 颗 粒 剂 3g 1 包 x-1512 瑞 士 Zambon Switzerland Ltd 注 射 用 盐 酸 丙 帕 他 莫 粉 针 2g 4 支 x 瑞 阳 制 药 有 限 产 后 逐 瘀 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 24 粒 x 瑞 阳 制 药 有 限 长 春 西 汀 葡 萄 糖 注 射 山 东 长 富 洁 晶 药 业 注 射 剂 100ml:20mg:5g 1 瓶 x 液 有 限 酒 石 酸 罗 格 列 酮 剂 4mg 7 x-8-1 山 东 达 因 海 洋 生 物 制 药 股 份 有 限 茜 草 双 酯 剂 0.1g 48 x 山 东 方 明 药 业 股 份 有 限 重 组 人 粒 细 胞 刺 激 因 山 东 格 兰 百 克 生 物 注 射 剂 250ug 5 支 x 子 注 射 液 制 药 有 限 重 组 人 粒 细 胞 刺 激 因 子 注 射 液 注 射 剂 300ug 5 支 x 首 明 山 胶 囊 胶 囊 剂 0.22g 24 粒 x 冠 心 生 脉 丸 丸 剂 ( 小 蜜 丸 ) 9g*10 袋 / 盒 10 盒 x 新 肤 螨 灵 软 膏 软 膏 剂 20g 1 瓶 X 复 方 水 杨 酸 冰 软 膏 软 膏 剂 复 方 1 支 x 尼 索 地 平 缓 释 缓 释 10mg 12 x 金 银 花 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.45 克 24 粒 x-67-1 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 注 射 剂 20ml:178.8mg 2 支 x 甲 磺 酸 双 氢 麦 角 碱 注 射 液 注 射 剂 1ml:0.3mg 5 支 x 法 罗 培 南 钠 剂 0.1g 6 x 山 东 格 兰 百 克 生 物 制 药 有 限 山 东 华 洋 制 药 有 限 山 东 华 洋 制 药 有 限 山 东 健 康 药 业 有 限 山 东 健 康 药 业 有 限 山 东 健 康 药 业 有 限 山 东 金 藏 煌 药 业 集 团 股 份 有 限 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 缺 完 整 的 现 行 质 量 标 准 及 按 现 行 质 量 标 准 检 验 报 提 供 省 市 药 检 所 报 告 补 充 药 品 再 注 册 受 理 通 知 书 补 充 原 始 药 品 注 册 证 药 品 注 册 证 药 品 名 与 其 他 资 料 药 品 名 不 符 缺 原 始 的 药 品 注 册 证 缺 原 始 药 品 注 册 证, 缺 药 品 质 量 标 准 ( 提 供 的 为 企 业 自 拟 ) 限 20mg 规 格 缺 药 品 生 产 证 第 35 页, 共 56 页

36 法 罗 培 南 钠 剂 0.1g 12 x 酒 石 酸 罗 格 列 酮 剂 4mg 14 x 制 霉 菌 素 剂 50 万 单 位 100 x 酒 石 酸 罗 格 列 酮 剂 4mg 7 x 马 来 酸 噻 吗 洛 尔 剂 2.5mg 24 x 布 洛 伪 麻 颗 粒 剂 颗 粒 剂 200mg:30mg 9 袋 x 枸 橼 酸 钾 颗 粒 颗 粒 剂 1.45g 20 袋 x 蒙 脱 石 分 散 剂 1.0g 24 x 注 射 用 还 原 型 谷 胱 甘 肽 注 射 剂 1.8g 10 支 x 辣 椒 碱 凝 胶 凝 胶 剂 10g:7.5mg 1 支 x 金 果 饮 咽 喉 剂 1g 12 x 红 金 消 结 剂 0.5g 36 x 独 一 味 泡 腾 泡 腾 1g 18 x 呱 西 替 柳 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 0.165g 6 袋 x 呱 西 替 柳 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 0.5g 6 袋 x 那 格 列 奈 分 散 分 散 60mg 20 x 那 格 列 奈 分 散 分 散 120mg 24 x 那 格 列 奈 分 散 分 散 60mg 24 x 普 卢 利 沙 星 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 6 粒 x 酒 石 酸 唑 吡 坦 胶 囊 胶 囊 剂 10mg 12 粒 x 酒 石 酸 唑 吡 坦 胶 囊 胶 囊 剂 5mg 12 粒 x 银 杏 叶 滴 剂 滴 剂 36ml/ 瓶 1 瓶 x 复 方 仙 鹤 草 肠 炎 剂 0.4g 36 x 复 明 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 心 脑 欣 丸 丸 剂 0.2g 50 丸 x 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 赛 特 有 限 责 任 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 赛 特 有 限 责 任 山 东 绿 叶 制 药 有 限 山 东 绿 叶 制 药 有 限 山 东 绿 叶 制 药 有 限 山 东 绿 叶 制 药 有 限 山 东 绿 因 药 业 有 限 山 东 绿 因 药 业 有 限 山 东 绿 因 药 业 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 山 东 仙 河 药 业 有 限 山 东 仙 河 药 业 有 限 山 东 仙 河 药 业 有 限 山 东 仙 河 药 业 有 限 补 充 药 检 所 检 验 报 告 书 缺 原 始 药 品 注 册 证 缺 原 始 药 品 注 册 证 补 2009 年 检 验 报 告 补 充 检 验 机 构 检 验 报 告 补 注 册 后 生 产 产 品 的 药 检 所 检 验 报 告 书 补 注 册 后 生 产 产 品 的 药 检 所 检 验 报 告 书 所 附 检 验 报 告 书 包 装 规 格 与 申 报 产 品 不 符, 补 注 册 后 生 产 产 品 的 检 验 报 告 书 补 注 册 后 生 产 产 品 的 检 验 所 检 验 报 告 书 补 注 册 后 生 产 产 品 的 检 验 所 报 告 补 注 册 后 生 产 产 品 的 药 检 所 检 验 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 书 补 当 地 药 监 部 门 出 具 的 检 验 报 告 补 药 品 原 始 注 册 证 批 件 ; 药 品 补 充 批 件 后 的 说 明 第 36 页, 共 56 页

37 夏 枯 草 颗 粒 颗 粒 9g 6 袋 x 复 方 青 黛 丸 丸 剂 0.2g*30 丸 / 板 *4 板 / 盒 120 丸 x 注 射 用 盐 酸 替 罗 非 班 冻 干 粉 针 12.5mg 1 瓶 x 化 滞 柔 肝 颗 粒 颗 粒 剂 8g 10 袋 x 盐 酸 头 孢 他 美 酯 颗 粒 颗 粒 剂 500mg 6 袋 x 去 氧 氟 尿 苷 分 散 分 散 0.2g 24 x 丹 白 颗 粒 颗 粒 剂 8g 10 袋 x 华 蟾 素 胶 囊 华 蟾 素 胶 囊 华 蟾 素 胶 囊 胶 囊 剂 ( 肠 溶 ) 胶 囊 剂 ( 肠 溶 ) 胶 囊 剂 ( 肠 溶 ) 每 粒 装 0.3g 24 粒 x 每 粒 装 0.3g 18 粒 x 每 粒 装 0.3g 12 粒 x 阿 替 洛 尔 注 射 液 注 射 剂 10ml:5mg 1 支 x 心 神 宁 胶 囊 硬 胶 囊 剂 0.25g 36 粒 x 更 年 舒 剂 0.3g 30 x 四 方 胃 胶 囊 胶 囊 剂 / 20 粒 x 益 脉 康 软 胶 囊 软 胶 囊 0.45g 24 粒 x 龙 鹿 丸 丸 剂 每 10 丸 重 2g, 1 盒 X 注 射 用 12 种 复 合 维 生 素 注 射 剂 ( 冻 干 ) 复 方 10 支 x 葛 根 素 注 射 液 注 射 液 5ml:50mg 5 支 X 痛 风 舒 剂 0.3g 24 x 净 石 灵 剂 0.3g 30 x 甲 亢 灵 颗 粒 颗 粒 剂 9g 18 袋 x 化 瘀 祛 斑 胶 囊 胶 囊 剂 0.32g 50 粒 x 肝 宁 胶 囊 胶 囊 剂 0.32g 9 粒 x 可 乐 定 透 皮 贴 透 皮 贴 剂 1mg/,1.25cm2 1 贴 x 雪 山 胃 宝 胶 囊 剂 0.33g 27 粒 x 桂 枝 颗 粒 颗 粒 剂 5g 10 袋 X 山 东 仙 河 药 业 有 限 山 东 仙 河 药 业 有 限 山 东 新 时 代 药 业 有 限 山 东 新 时 代 药 业 有 限 山 东 新 时 代 药 业 有 限 山 东 新 时 代 药 业 有 限 山 东 新 时 代 药 业 有 限 山 东 鑫 齐 药 业 有 限 山 东 鑫 齐 药 业 有 限 山 东 鑫 齐 药 业 有 限 山 东 益 康 药 业 有 限 山 东 中 大 千 方 制 药 有 限 山 西 德 元 堂 药 业 有 限 山 西 德 元 堂 药 业 有 限 山 西 黄 河 中 药 有 限 山 西 康 威 制 药 有 限 责 任 山 西 普 德 药 业 有 限 山 西 普 德 药 业 有 限 山 西 仁 源 堂 药 业 有 限 山 西 仁 源 堂 药 业 有 限 山 西 仁 源 堂 药 业 有 限 山 西 仁 源 堂 药 业 有 限 山 西 仁 源 堂 药 业 有 限 山 西 瑞 福 莱 药 业 有 限 山 西 三 晋 药 业 有 限 山 西 太 行 药 业 股 份 有 限 补 批 件 后 的 说 明 书 补 2009 按 现 行 质 量 标 准 检 验 的 报 告 书 补 2009 按 现 行 质 量 标 准 检 验 的 报 告 书 补 2009 按 现 行 质 量 标 准 检 验 的 报 告 书 药 品 注 册 证 过 期, 缺 再 注 册 批 药 品 注 册 证 过 期 缺 再 注 册 批 件 省 所 药 检 报 告 缺 微 生 物 检 查 补 生 产 企 业 变 更 的 相 关 批 件 缺 省 所 药 检 报 告 缺 省 所 药 检 报 告 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 补 药 品 说 明 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 药 品 说 明 书 不 清 补 药 检 所 全 检 报 告 书 第 37 页, 共 56 页

38 小 儿 布 洛 芬 栓 栓 剂 50mg 3 粒 x 大 黄 叶 绿 素 铜 钠 胶 囊 胶 囊 剂 50mg 12 粒 x 小 儿 布 洛 芬 栓 栓 剂 50mg 5 粒 x 接 骨 续 筋 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 36 粒 x 消 炎 止 咳 剂 0.35g 36 x 丹 芪 养 血 颗 粒 颗 粒 剂 10 克 12 袋 X 小 儿 止 嗽 金 丹 散 剂 0.6g 6 袋 x 蓼 参 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g/ 粒 18 粒 x 溶 栓 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.25g 12 粒 x-9-1 显 齿 蛇 葡 萄 总 黄 酮 含 含 1g 12 x 乳 泰 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 36 粒 x 一 清 薄 膜 衣 0.4g 24 x 肺 安 剂 0.35g 24 x 乳 核 散 结 胶 囊 胶 囊 剂 0.43g 24 粒 x 蛭 蛇 通 络 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.5g 36 粒 x-176- 蛭 蛇 通 络 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.5g 24 粒 x 健 宝 灵 剂 每 重 0.6g 30 x 健 宝 灵 剂 每 重 0.6g 60 x 肛 康 穆 库 利 剂 0.5g 45 x 前 列 安 通 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 剂 ( 薄 皮 肤 病 血 毒 膜 衣 ) 0.5g 24 x 飞 扬 肠 胃 炎 胶 囊 胶 囊 剂 每 袋 装 0.45g 36 粒 x 盆 炎 净 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 x 胃 舒 宁 糖 衣 每 基 重 0.4g 45 x 胃 舒 宁 糖 衣 每 基 重 0.4g 30 x 舒 筋 跌 打 膏 膏 药 10g 2 贴 x 山 西 太 原 药 业 有 限 山 西 太 原 药 业 有 限 山 西 太 原 药 业 有 限 山 西 天 星 制 药 有 限 山 西 同 达 药 业 有 限 山 西 正 元 盛 邦 制 药 有 限 山 西 正 元 盛 邦 制 药 有 限 山 西 正 元 盛 邦 制 药 有 限 山 西 中 远 威 药 业 有 限 陕 西 白 鹿 制 药 股 份 有 限 陕 西 东 泰 制 药 有 限 陕 西 东 泰 制 药 有 限 陕 西 汉 王 药 业 有 限 陕 西 嘉 力 药 业 有 限 陕 西 健 民 制 药 有 限 陕 西 健 民 制 药 有 限 陕 西 金 象 制 药 有 限 陕 西 金 象 制 药 有 限 陕 西 君 碧 莎 制 药 有 限 陕 西 君 碧 莎 制 药 有 限 陕 西 君 碧 莎 制 药 有 限 陕 西 君 碧 莎 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 药 品 注 册 证 过 期, 缺 再 注 册 批 件 省 所 药 检 报 告 检 验 依 据 与 企 业 提 供 的 质 量 标 准 不 缺 再 注 册 批 件, 药 品 注 册 证 过 期 缺 药 品 生 产 证 补 完 整 的 药 品 标 准 补 充 药 检 所 09 年 检 验 报 告, 现 行 质 量 标 注 缺 药 品 生 产 证 书 提 供 按 YBZ Z 法 定 检 验 机 构 全 检 药 品 检 验 报 告 书 补 清 晰 药 品 注 册 批 件 及 药 品 补 充 申 请 批 件 无 药 检 所 检 验 报 告 提 交 符 合 规 定 的 GMP 认 证 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 法 定 药 品 质 量 标 准 ( 提 供 的 为 企 业 自 拟 ) 第 38 页, 共 56 页

39 西 帕 依 麦 孜 彼 子 剂 每 重 0.4g 18 x 藤 黄 健 骨 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 24 粒 x 冠 脉 宁 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.4g 48 粒 x 泽 桂 癃 爽 剂 每 重 x 莓 叶 委 陵 菜 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.3g 24 粒 X 莓 叶 委 陵 菜 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.3g 36 粒 X 香 鹿 益 阳 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 12 粒 X 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 康 惠 制 药 有 限 陕 西 摩 美 得 制 药 有 限 无 药 品 质 量 标 准 无 药 品 质 量 标 准 未 按 国 家 局 批 件 进 行 药 品 质 量 标 准 提 高 妇 月 康 剂 0.61g 48 粒 x 陕 西 摩 美 得 制 药 有 限 乌 金 活 血 止 痛 剂 0.35g 24 x 陕 西 天 洋 制 药 有 限 责 任 金 刚 丸 水 蜜 丸 9g 6 袋 x 陕 西 天 洋 制 药 有 限 责 任 补 全 检 报 告 书 复 方 普 鲁 卡 因 苯 甲 酸 陕 西 香 菊 药 业 集 团 胶 囊 剂 0.2g 6 粒 x-85-4 胶 囊 有 限 紫 丹 活 血 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 24 粒 X 陕 西 星 华 制 药 有 限 化 痔 剂 ( 薄 陕 西 永 寿 制 药 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 0.55g 36 x 膜 衣 ) 责 任 盐 酸 头 孢 他 美 酯 剂 500mg 6 x 汕 头 金 石 制 药 总 厂 补 原 始 的 药 品 注 册 批 件 ; 合 法 的 检 验 报 告 书 对 乙 酰 氨 基 酚 泡 腾 泡 腾 300mg 14 x 汕 头 金 石 制 药 总 厂 缺 省 所 药 检 报 告 书 盐 酸 奥 昔 布 宁 缓 释 胶 上 海 爱 的 发 制 药 有 补 药 品 效 期 内 的 胶 囊 剂 10mg 10 粒 x 囊 限 检 验 报 告 书 补 充 变 更 申 请 批 楤 芝 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.25g 48 上 海 宝 龙 安 庆 药 业 件, 生 产 厂 家 与 x 有 限 原 始 药 品 注 册 证 上 的 生 产 企 业 不 豨 桐 胶 囊 胶 囊 剂 / 36 粒 x 补 充 变 更 申 请 批 件, 原 始 药 品 注 上 海 宝 龙 安 庆 药 业 册 证 生 产 企 业 为 有 限 安 庆 市 第 一 制 药 厂 与 上 海 宝 龙 安 庆 药 业 有 限 胃 脘 舒 颗 粒 颗 粒 剂 7g 6 袋 X 上 海 宝 龙 药 业 有 限 补 全 药 检 所 检 验 报 告 书 替 米 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 剂 替 米 沙 坦 80mg, 氢 氯 上 海 勃 林 格 殷 格 翰 噻 嗪 12.5mg,7 / 盒 x 药 业 有 限 7 转 化 糖 注 射 液 高 渗 氯 化 钠 羟 乙 基 淀 粉 40 注 射 液 注 射 剂 注 射 剂 500ml: 果 糖 25g 与 葡 萄 糖 25g 1 100ml: 氯 化 钠 4.2g 与 羟 乙 基 淀 粉 g 1 瓶 瓶 X X 胃 欣 舒 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x 冠 心 丹 芍 剂 0.5g 54 x 上 海 长 征 富 民 金 山 制 药 有 限 上 海 长 征 富 民 金 山 制 药 有 限 上 海 方 大 药 业 股 份 有 限 上 海 方 大 药 业 股 份 有 限 第 39 页, 共 56 页

40 交 通 心 肾 胶 囊 胶 囊 剂 0.36g 24 粒 x 金 感 欣 剂 0.5g 12 x 利 巴 韦 林 口 服 溶 液 酒 石 酸 布 托 啡 诺 鼻 喷 剂 口 服 溶 液 剂 5ml:0.15g 10 瓶 x 鼻 喷 剂 1.0ml:10mg 1 瓶 x529-1 盐 酸 氨 溴 索 颗 粒 颗 粒 剂 30mg 10 袋 x 盐 酸 氨 溴 索 颗 粒 颗 粒 剂 30mg 6 袋 x 香 桂 活 血 膏 橡 胶 膏 剂 7cm*10cm 2 x 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 注 射 剂 ( 冻 干 粉 ) 注 射 剂 ( 冻 干 粉 ) 注 射 剂 ( 冻 干 粉 ) 注 射 剂 ( 冻 干 粉 ) 4.0mg(10IU) 1 支 x mg(3IU) 1 支 x mg(2.5IU) 1 支 x mg(5IU) 1 支 x 维 U 铝 镁 双 层 剂 复 方 30 x 糠 酸 莫 米 松 洗 剂 洗 剂 10g/ 瓶 1 瓶 x 糠 酸 莫 米 松 洗 剂 洗 剂 20g/ 瓶 1 瓶 x 糠 酸 莫 米 松 洗 剂 洗 剂 5g/ 瓶 1 瓶 x 克 霉 唑 倍 他 米 松 洗 剂 洗 剂 20g/ 瓶 1 瓶 x 克 霉 唑 倍 他 米 松 洗 剂 洗 剂 10g/ 瓶 1 瓶 x 克 霉 唑 倍 他 米 松 洗 剂 洗 剂 5g/ 瓶 1 瓶 x 醋 酸 曲 安 奈 德 注 射 液 注 射 液 1ml:40mg 1 瓶 X 外 用 冻 干 重 组 人 酸 性 成 纤 维 细 胞 生 长 因 子 粉 针 剂 ( 外 用 ) 25000U 1 支 X 氧 氟 沙 星 注 射 液 注 射 剂 2ml:0.1g 6 支 X 复 方 次 没 食 子 酸 铋 栓 Ⅱ 栓 剂 200mg 10 枚 x 保 儿 宁 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x 盐 酸 多 西 环 素 胶 丸 软 胶 囊 剂 0.1g 6 粒 x 门 冬 氨 酸 钙 注 射 液 注 射 液 10ml:0.75g 1 支 x 曲 安 奈 德 新 霉 素 贴 膏 橡 胶 膏 剂 6.5 4cm 4 X 上 海 方 大 药 业 股 份 有 限 上 海 方 大 药 业 股 份 有 限 上 海 禾 丰 制 药 有 限 上 海 恒 瑞 医 药 有 限 上 海 华 源 安 徽 仁 济 制 药 有 限 上 海 华 源 安 徽 仁 济 制 药 有 限 上 海 雷 允 上 药 业 有 限 上 海 联 合 赛 尔 生 物 工 程 有 限 上 海 联 合 赛 尔 生 物 工 程 有 限 上 海 联 合 赛 尔 生 物 工 程 有 限 上 海 联 合 赛 尔 生 物 工 程 有 限 上 海 青 平 药 业 有 限 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 上 海 仁 虎 制 药 股 份 有 限 上 海 通 用 药 业 股 份 有 限 上 海 万 兴 生 物 制 药 有 限 上 海 现 代 哈 森 ( 商 丘 ) 药 业 有 限 上 海 现 代 制 药 股 份 有 限 上 海 信 仁 中 药 制 药 有 限 上 海 信 谊 延 安 药 业 有 限 上 海 旭 东 海 普 药 业 有 限 上 海 医 疗 器 械 ( 集 团 ) 有 限 卫 生 材 料 厂 缺 药 品 生 产 证 提 供 清 晰 的 药 品 注 册 批 件 及 省 检 提 供 清 晰 的 药 品 注 册 批 件 及 省 检 缺 再 注 册 受 理 公 章 无 药 品 注 册 批 件, 无 近 两 年 中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 检 验 无 药 品 注 册 批 件, 无 近 两 年 中 检 所 检 验 报 告 无 药 品 注 册 批 件, 无 近 两 年 中 检 所 检 验 报 告 无 药 品 注 册 批 件 原 件, 补 充 药 检 近 期 报 告 补 药 品 效 期 内 的 检 验 报 告 书 补 充 近 期 药 检 所 检 验 报 告 补 充 近 期 药 检 所 检 验 报 告 补 充 近 期 药 检 所 检 验 报 告 补 09 年 的 药 品 检 验 报 告 补 近 两 年 药 品 检 验 报 告 书 补 09 年 检 验 报 告 第 40 页, 共 56 页

41 荣 心 丸 丸 剂 每 丸 重 1.5g 36 丸 x 参 桂 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 30 粒 x 复 方 苦 参 水 杨 酸 散 散 剂 复 方 3 袋 x 柴 黄 咀 嚼 剂 0.8g 24 X-34-2 注 射 用 美 罗 培 南 粉 针 剂 1.0g 1 瓶 X 维 C 银 翘 软 胶 囊 软 胶 囊 每 粒 含 维 生 素 C49.5mg, 对 乙 酰 氨 基 酶 105mg 24 粒 X 上 海 玉 丹 药 业 有 限 上 海 玉 丹 药 业 有 限 上 海 运 佳 黄 浦 制 药 有 限 深 圳 南 粤 药 业 有 限 深 圳 市 海 滨 制 药 有 限 深 圳 市 佳 泰 药 业 股 份 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 补 标 准 第 二 页 无 药 品 注 册 证 三 清 剂 0.35g 36 x 深 圳 市 泰 康 制 药 有 限 祛 瘀 散 结 剂 0.5g 36 x 深 圳 市 泰 康 制 药 有 限 祛 瘀 益 胃 剂 0.41g 36 x 深 圳 市 泰 康 制 药 有 省 所 药 检 报 告 缺 限 微 生 物 检 查 左 甲 状 腺 素 钠 素 25μg 60 x 深 圳 市 中 联 制 药 有 限 连 参 通 淋 剂 0.8g 36 X 神 威 药 业 有 限 利 咽 解 毒 颗 粒 颗 粒 剂 20g 10 x 神 威 药 业 有 限 补 产 品 说 明 书 益 肾 健 腰 口 服 液 口 服 液 10ml 6 支 x 神 威 药 业 有 限 补 产 品 说 明 书 省 所 药 检 报 告 与 舒 筋 通 络 颗 粒 颗 粒 剂 12g 9 袋 x 神 威 药 业 有 限 企 业 提 供 的 药 检 质 量 标 准 内 容 不 降 脂 通 络 软 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 含 姜 黄 素 类 化 合 物 50mg 36 粒 X 神 威 药 业 有 限 健 阳 剂 0.64g 12 X 神 威 药 业 有 限 提 供 国 家 药 品 补 充 申 请 批 件 及 质 量 标 准 玄 麦 甘 桔 含 剂 1g 16 x 神 威 药 业 有 限 龙 胆 泻 肝 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.45g 30 粒 x 神 威 药 业 有 限 对 乙 酰 氨 基 酚 维 生 素 C 沈 阳 奥 吉 娜 药 业 有 泡 腾 330mg 9 x-1207 泡 腾 限 缺 药 品 生 产 证 小 儿 百 效 剂 0.2g 24 X 沈 阳 东 新 药 业 有 限 无 药 检 所 出 具 的 药 品 检 验 报 告 羟 甲 香 豆 素 胶 囊 胶 囊 剂 0.2g 12 粒 X 沈 阳 东 新 药 业 有 限 无 药 品 检 验 报 告 书 诺 氟 沙 星 栓 栓 剂 0.2g 6 枚 X 沈 阳 东 新 药 业 有 限 增 光 剂 0.4g 84 X 沈 阳 东 新 药 业 有 限 补 09 年 药 品 检 验 报 告 书 注 射 用 头 孢 唑 肟 钠 注 射 剂 沈 阳 管 城 制 药 有 限 无 药 检 所 检 验 报 0.25g 10 支 x ( 粉 针 ) 责 任 告 书, 说 明 书 不 消 瘀 定 痛 膏 橡 胶 膏 剂 7cm 10cm 4 X 沈 阳 管 城 制 药 有 限 缺 药 检 所 检 验 报 责 任 告 肝 必 复 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 每 粒 装 0.48g 24 粒 x-98-1 沈 阳 红 旗 制 药 有 限 红 药 贴 膏 橡 胶 膏 剂 7cm*10cm/ 贴 12 盒 x 沈 阳 红 药 制 药 有 限 香 附 调 经 止 痛 丸 丸 剂 9g*10 丸 10 盒 x 沈 阳 红 药 制 药 有 限 补 充 检 验 机 构 检 验 报 告 书, 补 充 药 品 补 充 申 请 批 件, 药 品 注 册 证 生 产 企 业 与 审 批 第 41 页, 共 56 页

42 抗 感 灵 剂 0.34 克 24 盒 x 沈 阳 红 药 制 药 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 鬼 臼 毒 素 软 膏 软 膏 剂 5g:25mg 1 支 X 沈 阳 绿 洲 制 药 有 限 责 任 复 肝 康 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 X 沈 阳 绿 洲 制 药 有 限 责 任 痛 风 舒 剂 0.35g 24 X 沈 阳 绿 洲 制 药 有 限 责 任 复 方 三 嗪 芦 丁 剂 复 方 40 X 沈 阳 绿 洲 制 药 有 限 责 任 暖 胃 舒 乐 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 36 粒 X 沈 阳 绿 洲 制 药 有 限 责 任 铋 镁 豆 蔻 剂 复 方 12 X 沈 阳 绿 洲 制 药 有 限 责 任 消 癌 平 颗 粒 颗 粒 剂 8g 9 袋 X 沈 阳 明 华 制 药 有 限 跌 打 生 骨 剂 每 重 0.5g 20 x 沈 阳 双 鼎 制 药 有 限 补 完 整 的 药 品 注 册 批 件 解 表 清 金 散 散 剂 2g/ 袋 6 袋 x 沈 阳 天 益 堂 中 药 厂 缺 药 品 生 产 证 加 替 沙 星 眼 用 凝 胶 眼 用 凝 胶 沈 阳 兴 齐 制 药 有 限 5g(0.3%) 1 支 x 剂 复 方 硫 酸 软 骨 素 眼 用 凝 胶 眼 用 凝 胶 5g: 25mg 硫 酸 软 骨 素,5mg 氨 基 乙 磺 酸 1 支 x 复 方 氟 尿 嘧 啶 注 射 液 注 射 液 10ml:40mg 10 支 X 滴 鼻 用 安 乃 近 溶 液 剂 溶 剂 2ml 溶 液 0.2g*2 2 盒 X 谷 氨 酸 诺 氟 沙 星 注 射 液 注 射 剂 5ml:0.4g 10 支 X 硫 酸 沙 丁 胺 醇 口 腔 崩 口 腔 崩 解 解 2.4mg 12 x 肿 节 风 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 36 粒 x-2-1 硫 酸 庆 大 霉 素 咀 嚼 咀 嚼 20mg 20 x-2-2 硫 酸 庆 大 霉 素 咀 嚼 咀 嚼 40mg 20 x-2-3 盐 酸 昂 丹 司 琼 胶 囊 胶 囊 剂 8mg*3 3 粒 x 盐 酸 阿 比 朵 尔 胶 囊 胶 囊 剂 0.1g 12 粒 x 津 力 达 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 9g 9 袋 X-10-1 阿 仑 膦 酸 钠 肠 溶 肠 溶 70mg 1 X 清 热 解 毒 软 胶 囊 软 胶 囊 0.8g 18 粒 X 头 孢 羟 氨 苄 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 1.0g 1 瓶 X 盐 酸 曲 马 多 缓 释 缓 释 0.1g 10 缓 释 X 盐 酸 曲 马 多 注 射 液 注 射 剂 2ml:0.1g 10 支 X 感 冒 清 热 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.65g 24 粒 X 乙 酰 麦 迪 霉 素 剂 0.1g 12 X 沈 阳 兴 齐 制 药 有 限 沈 阳 药 大 药 业 有 限 责 任 沈 阳 药 大 药 业 有 限 责 任 沈 阳 药 大 药 业 有 限 责 任 沈 阳 一 天 生 物 制 药 有 限 石 家 庄 东 方 药 业 有 限 石 家 庄 东 方 药 业 有 限 石 家 庄 东 方 药 业 有 限 石 家 庄 四 药 有 限 公 司 石 家 庄 四 药 有 限 公 司 石 家 庄 以 岭 药 业 股 份 有 限 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 无 合 法 相 关 部 门 的 检 验 报 告 书 补 完 整 的 药 品 标 准 补 换 药 品 获 批 准 文 号 后 的 全 检 报 缺 现 行 标 准 药 检 所 检 验 报 告 第 42 页, 共 56 页

43 维 生 素 C 泡 腾 泡 腾 1.0g 24 X 单 硝 酸 异 山 梨 酯 胶 囊 胶 囊 剂 10mg 48 粒 X 盐 酸 氨 溴 索 缓 释 缓 释 75mg 10 X 苦 参 胶 囊 胶 囊 剂 0.42g 36 粒 x 解 毒 维 康 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 60 盒 X 根 痛 平 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 60 盒 X 降 糖 通 脉 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.37g 48 盒 X 加 味 逍 遥 颗 粒 颗 粒 剂 2.0g/ 袋 8 盒 X 加 味 逍 遥 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g/ 粒 24 盒 X 加 味 逍 遥 颗 粒 颗 粒 剂 2.0g/ 袋 12 盒 X 依 诺 沙 星 分 散 分 散 0.1g 12 x 肿 节 风 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.48g 36 粒 X 利 巴 韦 林 滴 鼻 液 滴 鼻 剂 10ml:50mg 1 瓶 X 芫 蒿 护 肝 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.35g 24 粒 x 消 食 健 儿 糖 浆 糖 浆 剂 每 瓶 装 60 毫 升 1 盒 x 消 食 健 儿 糖 浆 糖 浆 剂 每 瓶 装 120 毫 升 1 盒 x 独 一 味 丸 浓 缩 丸 2.5g 9 袋 x 西 黄 丸 丸 剂 ( 水 丸 ) 0.3g 8 袋 x 小 儿 定 风 丸 丸 剂 0.3g 6 瓶 x 去 感 热 口 服 液 合 剂 10ml 6 支 x 五 酯 微 丸 丸 剂 1.5g 12 袋 x 替 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 注 射 剂 100ml:0.4g( 塑 料 瓶 ) 1 瓶 X 替 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 注 射 剂 100ml:0.4g( 直 立 式 聚 丙 烯 输 液 袋 ) 1 袋 X 替 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 注 射 剂 100ml:0.4g 1 瓶 x 天 蚕 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 复 方 青 果 颗 粒 颗 粒 剂 5g 9 袋 x 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 司 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 司 石 药 集 团 中 诺 药 业 ( 石 家 庄 ) 有 限 公 司 四 川 奥 邦 药 业 有 限 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 四 川 宝 兴 制 药 有 限 四 川 宝 兴 制 药 有 限 四 川 宝 兴 制 药 有 限 四 川 迪 康 科 技 药 业 股 份 有 限 成 都 迪 康 制 药 四 川 峨 眉 山 金 顶 药 业 有 限 四 川 方 向 药 业 有 限 责 任 四 川 国 康 药 业 有 限 四 川 豪 运 药 业 股 份 有 限 四 川 豪 运 药 业 股 份 有 限 四 川 禾 正 制 药 有 限 责 任 四 川 康 定 金 珠 制 药 有 限 责 任 四 川 康 定 金 珠 制 药 有 限 责 任 四 川 康 特 能 药 业 有 限 四 川 康 特 能 药 业 有 限 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 四 川 科 瑞 德 制 药 有 限 四 川 科 瑞 德 制 药 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 补 清 晰 的 药 品 检 验 报 告, 原 药 品 检 验 报 告 无 法 辨 缺 药 品 注 册 证 书 缺 国 家 药 品 注 册 证 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告 提 供 检 验 依 据 与 结 论 一 致 的 药 检 无 药 品 注 册 批 件 无 法 定 检 验 机 构 药 品 检 验 报 告 书 无 法 定 药 检 机 构 药 品 检 验 报 告 第 43 页, 共 56 页

44 心 可 舒 颗 粒 颗 粒 剂 3g 9 袋 x 五 味 金 色 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 36 盒 x 缩 宫 素 鼻 喷 雾 剂 喷 雾 剂 5ml:200 1 瓶 X 参 志 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 60 粒 x 柔 肝 解 毒 口 服 液 口 服 液 10ml 12 盒 x 黄 芪 0.41g 48 盒 X 黄 芪 剂 0.41g 36 盒 X 咳 感 康 口 服 液 口 服 液 10ml 6 支 X 复 方 芦 荟 复 方 夏 枯 草 降 压 颗 粒 剂 ( 薄 膜 衣 ) 颗 粒 剂 ( 无 糖 型 ) 每 重 0.29g 12 x 每 袋 装 5g 12 袋 x 除 湿 止 痒 洗 液 洗 剂 200ml 1 瓶 X 散 寒 解 热 口 服 液 合 剂 10ml 6 支 x 安 胃 颗 粒 颗 粒 剂 4g 12 袋 x 清 火 栀 麦 丸 丸 剂 0.8g 12 瓶 X 复 方 三 七 补 血 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 12 粒 X 胆 石 薄 膜 衣 0.52g 72 X 增 抗 宁 颗 粒 颗 粒 剂 5g 12 袋 X 八 位 痛 经 胶 囊 胶 囊 剂 0.38g 24 粒 x 决 明 降 脂 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 X 阿 比 多 尔 剂 0.1g 6 X 美 索 巴 莫 注 射 液 注 射 液 10ml:1g 1 支 X 匹 多 莫 德 口 服 溶 液 口 服 溶 液 10ml:0.2g 6 支 X 甲 磺 酸 酚 妥 拉 明 胶 囊 胶 囊 剂 40mg 2 粒 x-765-1n 乐 儿 康 颗 粒 颗 粒 剂 每 粒 重 2.5g 10 袋 x-5-1 复 生 康 薄 膜 衣 每 重 0.33g 24 x-5-2 磷 酸 钠 盐 灌 肠 液 灌 肠 液 118ml 1 瓶 x 妇 宝 颗 粒 ( 无 糖 型 ) 颗 粒 剂 5g 12 袋 x 参 麦 地 黄 丸 丸 剂 3g 6 袋 x 四 川 科 瑞 德 制 药 有 限 四 川 龙 人 药 业 有 限 四 川 美 科 制 药 有 限 四 川 诺 迪 康 威 光 制 药 有 限 四 川 奇 力 制 药 有 限 四 川 奇 力 制 药 有 限 四 川 奇 力 制 药 有 限 四 川 奇 力 制 药 有 限 四 川 奇 力 制 药 有 限 四 川 琦 云 药 业 有 限 责 任 四 川 省 通 园 制 药 有 限 四 川 省 宜 宾 五 粮 液 集 团 宜 宾 制 药 有 限 责 任 四 川 天 誉 制 药 有 限 四 川 雄 飞 利 通 药 业 有 限 四 川 雄 飞 利 通 药 业 有 限 四 川 旭 华 制 药 有 限 四 川 旭 华 制 药 有 限 四 川 亚 宝 光 泰 药 业 有 限 四 川 志 远 嘉 宝 药 业 有 限 责 任 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 苏 州 二 叶 制 药 有 限 苏 州 滋 露 药 业 有 限 苏 州 滋 露 药 业 有 限 台 湾 瑞 安 大 药 厂 股 份 有 限 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 补 09 年 药 检 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 报 告 书 补 全 质 量 标 准 补 充 药 品 再 注 册 批 件 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 第 44 页, 共 56 页

45 十 全 大 补 膏 煎 膏 剂 250g 2 瓶 X 咳 舒 糖 浆 糖 浆 剂 120ml 1 瓶 X 胃 灵 合 剂 合 剂 100ml 1 瓶 X 十 全 大 补 合 剂 合 剂 100ml 1 瓶 X 锡 类 散 散 剂 1g/ 瓶 1 瓶 x 产 妇 安 合 剂 合 剂 250ml 1 瓶 x 安 中 剂 0.2g 36 X 小 金 剂 0.36g 12 X 安 宫 牛 黄 剂 0.3g 12 X 小 儿 维 生 素 颗 粒 颗 粒 剂 1g 10 袋 x 芩 香 清 解 口 服 液 口 服 液 10ml 10 瓶 X 豨 蛭 络 达 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.3g 36 盒 X-19-1 京 万 红 软 膏 软 膏 剂 50g 1 瓶 x 京 万 红 软 膏 软 膏 剂 20g 1 支 x 橡 皮 生 肌 膏 软 膏 剂 30g 1 瓶 x 那 敏 伪 麻 胶 囊 胶 囊 剂 复 方 24 粒 x 那 敏 伪 麻 胶 囊 胶 囊 剂 复 方 12 粒 x 萘 普 生 钠 剂 0.275g 12 X 穿 心 莲 内 酯 分 散 分 散 50mg/ 48 x 苯 酰 甲 硝 唑 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 0.64g 10 袋 X 氢 溴 酸 高 乌 甲 素 葡 萄 糖 注 射 液 对 乙 酰 氨 基 酚 维 生 素 C 注 射 剂 250ml 1 瓶 x 剂 每 含 对 乙 酰 氨 基 酚 :330mg, 维 生 素 C:200mg 12 X 甲 硝 唑 凝 胶 凝 胶 剂 5g:37.5mg 7 支 x 甲 硝 唑 凝 胶 凝 胶 剂 5g:37.5mg 5 盒 x 增 生 平 剂 ( 薄 膜 衣 ) 每 重 0.33g 80 x 倍 他 胡 萝 卜 素 软 胶 囊 胶 囊 剂 15mg 18 粒 x 倍 他 胡 萝 卜 素 软 胶 囊 胶 囊 剂 15mg 9 粒 x 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 太 极 集 团 浙 江 东 方 制 药 有 限 太 极 集 团 重 庆 桐 君 阁 药 厂 有 限 太 极 集 团 重 庆 桐 君 阁 药 厂 有 限 太 极 集 团 重 庆 桐 君 阁 药 厂 有 限 太 阳 石 ( 唐 山 ) 药 业 有 限 太 阳 石 ( 唐 山 ) 药 业 有 限 唐 山 市 龙 山 药 业 有 限 天 津 达 仁 堂 京 万 红 药 业 有 限 天 津 达 仁 堂 京 万 红 药 业 有 限 天 津 达 仁 堂 京 万 红 药 业 有 限 天 津 金 虹 胜 利 药 业 有 限 天 津 金 虹 胜 利 药 业 有 限 天 津 金 虹 胜 利 药 业 有 限 天 津 美 通 药 业 有 限 天 津 美 通 药 业 有 限 天 津 市 津 兰 药 业 有 限 天 津 市 康 瑞 药 业 有 限 天 津 市 天 骄 制 药 有 限 天 津 市 天 骄 制 药 有 限 天 津 市 中 央 药 业 有 限 天 津 市 中 央 药 业 有 限 天 津 市 中 央 药 业 有 限 限 120ml 规 格 缺 100ml 规 格 申 请 批 件 限 100ml 规 格 补 药 检 所 检 验 报 告 ( 不 清 楚 ) 缺 药 品 生 产 证 药 品 检 验 报 告 不 全, 缺 水 分 微 生 物 检 查 项 缺 药 品 生 产 证 补 企 业 变 更 补 充 申 请 批 件, 补 近 期 药 检 所 全 检 报 补 企 业 变 更 补 充 申 请 批 件, 补 再 注 册 申 请 批 件 缺 现 行 标 准 药 检 所 检 验 报 告 补 再 注 册 申 请 后 药 品 检 验 报 告 提 供 原 始 注 册 批 件 再 注 册 受 理 单 提 供 原 始 注 册 批 件 再 注 册 受 理 单 提 供 药 品 全 检 报 告 第 45 页, 共 56 页

46 补 肾 通 淋 颗 粒 颗 粒 剂 每 袋 装 7g 10 袋 x-57-1 盐 酸 丙 哌 维 林 剂 10mg 10 x-57-2 腹 膜 透 析 液 ( 乳 酸 盐 ) ( 低 钙 ) 注 射 液 2000ml(4.0%) 1 袋 X 养 血 清 脑 丸 浓 缩 丸 2.5g 9 丸 X 曲 安 西 龙 剂 4mg 24 X 复 方 盐 酸 麻 黄 碱 软 膏 软 膏 剂 10g 1 支 X 酮 洛 芬 凝 胶 凝 胶 剂 10g:0.3g 1 支 X 清 肺 消 炎 丸 水 蜜 丸 每 60 丸 重 8 克 6 袋 X 清 咽 滴 丸 胃 肠 安 丸 通 脉 养 心 丸 滴 丸 剂 水 丸 水 丸 20mg*50 丸 *2 瓶 / 盒 2 每 4 丸 重 0.08 克 36 丸 *2 瓶 2 每 10 丸 重 1 克 320 丸 *1 瓶 1 瓶 瓶 瓶 X x X 参 芪 消 渴 胶 囊 胶 囊 剂 0.44g 90 粒 X 海 马 补 肾 丸 脉 络 通 浓 缩 丸 赭 石 包 衣 每 10 粒 重 2.7 克 120 粒 *1 瓶 120 粒 X g 24 x 消 渴 安 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.4g 24 粒 x-64-2 复 方 天 仙 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.25g 60 粒 x-64-1 参 坤 养 血 口 服 液 口 服 液 每 支 装 10 毫 升 10 支 X 强 力 脑 心 康 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 冠 通 剂 / 60 X 滑 膜 炎 剂 0.5g 36 X 滑 膜 炎 剂 0.5g 18 X 滑 膜 炎 剂 0.5g 54 X 胃 痛 宁 剂 / 36 x 龙 骨 颈 椎 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 60 粒 x 增 光 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 36 粒 x 天 津 太 平 洋 制 药 有 限 天 津 太 平 洋 制 药 有 限 天 津 天 安 药 业 股 份 有 限 天 津 天 士 力 制 药 股 份 有 限 天 津 天 药 药 业 股 份 有 限 天 津 药 业 集 团 有 限 天 津 药 业 集 团 有 限 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 达 仁 堂 制 药 厂 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 第 六 中 药 厂 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 乐 仁 堂 制 药 厂 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 乐 仁 堂 制 药 厂 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 乐 仁 堂 制 药 厂 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 乐 仁 堂 制 药 厂 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 乐 仁 堂 制 药 厂 通 化 白 山 药 业 股 份 有 限 通 化 白 山 药 业 股 份 有 限 通 化 东 宝 五 药 有 限 通 化 东 宝 五 药 有 限 通 化 金 恺 威 药 业 有 限 通 化 金 恺 威 药 业 有 限 通 化 金 恺 威 药 业 有 限 通 化 金 恺 威 药 业 有 限 通 化 民 泰 药 业 股 份 有 限 通 化 神 源 药 业 有 限 通 化 斯 威 药 业 股 份 有 限 无 原 始 药 品 注 册 证 及 药 检 所 出 具 的 药 品 全 检 补 近 期 药 检 所 检 验 报 告 无 原 始 注 册 证 请 重 新 提 交 相 关 资 料, 资 料 均 不 完 整 补 09 年 药 品 全 检 报 告 补 09 年 药 品 检 验 报 告 缺 药 品 生 产 证 书, 省 所 药 检 报 告 未 全 检, 缺 微 无 合 法 相 关 部 门 的 检 验 报 告 书 无 合 法 相 关 部 门 的 检 验 报 告 书 补 充 药 品 再 注 册 受 理 通 知 书 无 药 品 注 册 批 件 缺 药 品 生 产 证 第 46 页, 共 56 页

47 复 方 曲 马 多 剂 复 方 12 x 刺 五 加 颗 粒 颗 粒 剂 10g 6 袋 x 益 肾 安 神 口 服 液 口 服 液 10ml 12 支 x 肾 宝 合 剂 口 服 液 200ml 1 瓶 x 泻 痢 固 肠 丸 丸 剂 每 100 粒 重 6g 6 袋 x 痛 经 丸 丸 剂 9g/ 袋 6 袋 x 开 胸 顺 气 丸 丸 剂 9g/ 袋 6 袋 X 金 凤 丸 丸 剂 每 10 丸 重 1.8g 60 丸 x 金 凤 丸 丸 剂 每 10 丸 重 1.8g 120 丸 x 正 糖 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 重 0.40g 60 粒 x 加 味 天 麻 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 重 0.25g 60 粒 x 一 清 软 胶 囊 软 胶 囊 0.78g 24 粒 x 暖 宫 孕 子 胶 囊 胶 囊 剂 0.32g 36 粒 x 铝 碳 酸 镁 颗 粒 颗 粒 剂 2g:0.5g 20 袋 x 尼 扎 替 丁 分 散 分 散 150mg 14 x 替 普 瑞 酮 胶 囊 胶 囊 剂 50mg 20 粒 x 盐 酸 环 丙 沙 星 滴 眼 液 滴 眼 液 8ml:24mg 1 支 x 扭 伤 归 胶 囊 胶 囊 剂 0.33g 20 粒 x 复 方 氨 维 剂 0.6g 24 x 蛇 胆 陈 皮 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 X 硼 酸 冰 滴 耳 液 滴 耳 剂 硼 酸 9%, 冰 0.4% 1 支 X 复 方 苯 海 拉 明 搽 剂 搽 剂 50ml 1 支 x 复 方 醋 酸 氟 轻 松 酊 酊 剂 50ml 1 支 x 林 可 霉 素 利 多 卡 因 凝 胶 凝 胶 剂 20g 1 支 x 通 化 兴 华 药 业 有 限 责 任 通 化 兴 华 药 业 有 限 责 任 通 药 制 药 集 团 股 份 有 限 通 药 制 药 集 团 股 份 有 限 通 药 制 药 集 团 股 份 有 限 通 药 制 药 集 团 股 份 有 限 通 药 制 药 集 团 股 份 有 限 同 溢 堂 药 业 有 限 公 司 同 溢 堂 药 业 有 限 公 司 威 海 东 宝 制 药 有 限 威 海 东 宝 制 药 有 限 威 海 华 新 药 业 集 团 有 限 威 特 ( 湖 南 ) 药 业 有 限 威 特 ( 湖 南 ) 药 业 有 限 威 特 ( 湖 南 ) 药 业 有 限 卫 材 ( 中 国 ) 药 业 有 限 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 股 份 有 限 无 锡 济 民 可 信 山 禾 药 业 股 份 有 限 无 锡 正 东 药 业 有 限 芜 湖 绿 叶 制 药 有 限 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 提 供 再 注 册 资 料, 法 定 检 验 机 构 全 检 药 品 检 验 报 告 书 提 供 再 注 册 的 相 关 资 料 缺 该 品 种 企 业 变 更 批 件 缺 省 所 药 检 报 告, 缺 ( 鉴 别 ) 第 3 项 与 (x-488-2)60 丸 规 格, 同 一 药 检 报 告 缺 省 所 药 检 报 告, 缺 ( 鉴 别 ) 第 3 项 与 (x-488-1)120 丸 规 格, 同 一 药 检 报 告 缺 药 品 生 产 证 缺 省 所 药 检 报 告 书 补 全 检 报 告 书 补 药 检 所 全 检 报 告 书 补 充 检 验 机 构 出 具 的 检 验 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 报 告 书 第 47 页, 共 56 页

48 醋 酸 氢 化 可 的 松 滴 眼 液 滴 眼 剂 3ml:15mg 1 支 x 丙 酸 氯 倍 他 索 搽 剂 搽 剂 20ml:4mg 1 支 x 丙 酸 氯 倍 他 索 搽 剂 搽 剂 10ml 1 支 x 酞 丁 安 搽 剂 搽 剂 5ml 1 支 X 曲 匹 地 尔 剂 50mg 30 X 肾 骨 剂 0.3g 48 X 关 节 风 痛 丸 浓 缩 丸 2.4g 12 袋 x 虚 汗 停 糖 浆 糖 浆 剂 10ml 10 盒 X 石 榴 健 胃 剂 0.46g 24 X 安 眠 补 脑 糖 浆 糖 浆 剂 210ml 1 瓶 X 便 通 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 18 粒 X 婴 儿 健 脾 散 散 剂 1.5g 10 袋 X 复 方 麻 黄 碱 糖 浆 糖 浆 剂 150ml/ 瓶 1 瓶 x 格 列 美 脲 口 腔 崩 解 剂 2mg 30 X 盐 酸 甲 氧 明 注 射 液 注 射 剂 1ml:10mg 2 支 X 异 维 A 酸 红 霉 素 凝 胶 凝 胶 剂 10g 1 支 x-4-1 山 葛 开 胃 口 服 液 口 服 液 10ml 6 支 x 复 方 益 肝 灵 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 X 冠 心 康 胶 囊 胶 囊 剂 0.45g 36 粒 X 滑 膜 炎 剂 0.5g 36 X 芪 血 颗 粒 颗 粒 剂 5g 9 袋 X 维 胺 颗 粒 颗 粒 剂 2g 6 袋 x 胃 疡 安 胶 囊 胶 囊 剂 0.32g 36 粒 x 冰 硼 含 剂 0.5g 24 x 氨 酚 伪 麻 那 敏 (Ⅲ) 剂 复 方 12 x 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 芜 湖 三 益 信 成 制 药 有 限 武 汉 迪 奥 药 业 有 限 武 汉 海 纳 药 业 有 限 武 汉 健 民 药 业 集 团 股 份 有 限 武 汉 健 民 药 业 集 团 股 份 有 限 武 汉 健 民 药 业 集 团 股 份 有 限 武 汉 健 民 药 业 集 团 股 份 有 限 武 汉 健 民 药 业 集 团 股 份 有 限 武 汉 健 民 药 业 集 团 股 份 有 限 武 汉 康 乐 药 业 股 份 有 限 武 汉 维 奥 制 药 有 限 武 汉 远 大 制 药 集 团 有 限 武 汉 中 联 集 团 四 药 药 业 有 限 西 安 阿 房 宫 药 业 有 限 西 安 大 唐 制 药 集 团 有 限 西 安 大 唐 制 药 集 团 有 限 西 安 大 唐 制 药 集 团 有 限 西 安 交 大 瑞 鑫 药 业 有 限 西 安 交 大 药 业 ( 集 团 ) 有 限 西 安 交 大 药 业 ( 集 团 ) 有 限 西 安 交 大 药 业 ( 集 团 ) 有 限 西 安 交 大 药 业 ( 集 团 ) 有 限 补 充 说 明 书, 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 的 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 的 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 的 报 告 书 补 药 检 所 出 具 的 药 品 全 检 报 告 补 18 粒 / 盒 的 检 验 报 告 缺 省 所 药 检 报 告 未 按 注 册 批 件 中 要 求 上 市 后 建 立 溶 出 度 检 查 方 法 缺 按 现 行 质 量 标 准 药 检 所 的 报 告 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 报 告 书 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 报 告 书 第 48 页, 共 56 页

49 心 荣 口 服 液 口 服 液 10ml 10 支 x 痫 愈 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 45 粒 x 杞 蓉 剂 0.3g 24 x 引 阳 索 胶 囊 胶 囊 剂 0.375g 24 粒 x 肛 康 穆 库 利 薄 膜 衣 0.52g 48 X 益 髓 颗 粒 颗 粒 剂 7.5g 8 袋 x 前 列 安 通 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 36 粒 X 接 骨 续 筋 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 60 粒 x 地 西 他 滨 注 射 剂 50mg 1 支 x 多 潘 立 酮 混 悬 液 100ml 1 瓶 x 大 黄 蟅 虫 丸 大 蜜 丸 3g 10 丸 x 盐 酸 伐 昔 洛 韦 剂 0.5g 10 x 葡 萄 糖 酸 钙 维 生 素 D2 咀 嚼 剂 复 方 48 x 咀 嚼 枸 橼 酸 喷 托 维 林 滴 丸 滴 丸 剂 25mg 20 粒 X 肾 茶 袋 泡 茶 茶 剂 3g 15 袋 X 珠 子 肝 泰 剂 0.5g 24 x 复 方 三 维 右 旋 泛 酸 钙 糖 浆 糖 浆 剂 250g 1 瓶 x 九 合 维 生 素 丸 丸 剂 复 方 100 粒 X 百 蕊 颗 粒 颗 粒 剂 5g 6 袋 x 独 活 止 痛 搽 剂 搽 剂 每 瓶 装 70ml 1 瓶 x-4 妇 乐 糖 浆 糖 浆 剂 每 瓶 装 120ml 1 瓶 x 川 贝 雪 梨 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.5g 36 粒 x 阿 胶 牡 蛎 口 服 液 口 服 液 10ml*12 支 12 10ml *12 支 x 三 味 泻 痢 颗 粒 颗 粒 剂 0.6g 9 袋 X 温 胃 降 逆 颗 粒 颗 粒 1.2g 6 袋 X 西 安 交 大 药 业 ( 集 团 ) 有 限 西 安 千 禾 药 业 有 限 责 任 西 安 千 禾 药 业 有 限 责 任 西 安 秦 巴 药 业 有 限 西 安 仁 仁 药 业 有 限 西 安 仁 仁 药 业 有 限 西 安 仁 仁 药 业 有 限 西 安 仁 仁 药 业 有 限 西 安 杨 森 制 药 有 限 西 安 杨 森 制 药 有 限 西 安 自 力 中 药 集 团 有 限 西 班 牙 GLAXOWELLCOMES.A. 西 南 药 业 股 份 有 限 西 南 药 业 股 份 有 限 西 双 版 纳 版 纳 药 业 有 限 责 任 西 双 版 纳 雨 林 制 药 有 限 责 任 厦 门 星 鲨 制 药 有 限 厦 门 星 鲨 制 药 有 限 香 港 九 华 华 源 集 团 滁 州 药 业 有 限 襄 樊 隆 中 药 业 有 限 责 任 襄 樊 隆 中 药 业 有 限 责 任 襄 樊 隆 中 药 业 有 限 责 任 新 疆 华 世 丹 药 业 股 份 有 限 新 疆 天 山 制 药 工 业 有 限 新 疆 天 山 制 药 工 业 有 限 补 充 检 验 机 构 检 验 项 目 全 检 的 报 告 书 省 所 药 检 报 告 缺 微 生 物 检 查 项 补 药 品 注 册 的 原 始 批 件 所 提 供 药 品 检 验 报 告 与 药 品 标 准 缺 药 品 生 产 证 补 09 年 药 品 检 验 报 告 检 验 报 告 书 有 问 题,2008 年 收 检, 但 是 2007 年 的 报 告 日 期 ; 鉴 别 项 目 不 全 补 法 定 药 品 检 验 机 构 全 检 药 品 检 验 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 省 所 药 检 报 告 不 清 楚, 请 提 供 清 楚 的 药 检 报 告 缺 药 检 所 检 验 报 告 补 药 检 所 盖 章 的 报 告 书 ( 章 不 清 第 49 页, 共 56 页

50 疗 癣 卡 西 甫 丸 丸 剂 每 10 丸 重 1g 9 袋 x-86-1 玫 瑰 花 糖 膏 糖 膏 剂 200g 1 瓶 X 养 心 达 瓦 依 米 西 克 蜜 膏 蜜 膏 剂 18g 1 瓶 X 复 方 斯 亚 旦 生 发 酊 酊 剂 36ml 1 瓶 X 益 心 巴 迪 然 吉 布 亚 颗 粒 颗 粒 剂 12g 6 袋 X 结 合 雌 激 素 剂 0.45mg 28 x 合 剂 ( 含 产 妇 安 合 剂 口 服 液 ) 250ml 1 瓶 x 产 妇 安 合 剂 合 剂 100ml 1 瓶 x 益 津 降 糖 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 100 粒 x 活 血 通 脉 薄 膜 衣 0.35g 72 x 酚 咖 麻 敏 胶 囊 胶 囊 剂 复 方 12 粒 x 小 儿 清 热 灵 剂 0.1g 12 x 金 刚 剂 X 维 U 颠 茄 铝 散 剂 16 *1 板 16 X 排 毒 清 脂 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.5g 36 粒 x 阿 奇 霉 素 注 射 液 注 射 剂 2ml:0.1g 1 支 x 一 清 滴 丸 滴 丸 剂 3.3g 12 袋 x 阿 昔 洛 韦 注 射 液 注 射 剂 2ml:0.1g 1 支 x 阿 昔 洛 韦 注 射 液 注 射 剂 5ml:0.25g 1 支 x 肛 安 栓 栓 剂 每 粒 重 1g 6 粒 x-58-3 肛 安 软 膏 软 膏 剂 10g 1 支 x-58-2 甜 梦 口 服 液 口 服 液 10ml 10 支 x-58-1 愈 美 胶 囊 胶 囊 剂 110mg 12 粒 X 蚕 蛹 补 肾 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 20 粒 x 颈 痛 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 12 粒 x 注 射 用 硫 辛 酸 粉 针 剂 0.3g 2 支 x 注 射 用 硫 辛 酸 粉 针 剂 0.15g 4 支 x 苦 参 素 剂 0.3g 30 x 新 疆 维 阿 堂 制 药 有 限 新 疆 维 吾 尔 药 业 有 限 责 任 新 疆 维 吾 尔 药 业 有 限 责 任 新 疆 维 吾 尔 药 业 有 限 责 任 新 疆 维 吾 尔 药 业 有 限 责 任 新 疆 新 姿 源 生 物 制 药 有 限 责 任 新 乡 佐 今 明 制 药 股 份 有 限 新 乡 佐 今 明 制 药 股 份 有 限 新 乡 佐 今 明 制 药 股 份 有 限 新 乡 佐 今 明 制 药 股 份 有 限 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 亚 宝 药 业 集 团 股 份 有 限 亚 宝 药 业 集 团 股 份 有 限 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 烟 台 荣 昌 制 药 有 限 烟 台 荣 昌 制 药 有 限 烟 台 荣 昌 制 药 有 限 烟 台 只 楚 药 业 有 限 烟 台 只 楚 药 业 有 限 烟 台 只 楚 药 业 有 限 烟 台 只 楚 药 业 有 限 烟 台 只 楚 药 业 有 限 烟 台 只 楚 药 业 有 限 补 药 品 标 准 所 提 供 药 品 标 准 与 检 验 标 准 不 一 缺 省 所 药 检 报 告 注 册 证 企 业 名 称 与 现 申 报 企 业 名 称 不 一 致 ; 检 验 报 告 书 未 全 检 ; 无 再 注 册 受 理 通 补 省 级 药 检 报 告 无 检 验 所 检 验 报 告 第 50 页, 共 56 页

51 苦 参 素 剂 0.3g 12 x 颈 痛 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 24 粒 x 薄 芝 剂 / 24 x 龟 鹿 补 肾 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.4 克 24 粒 x 消 旋 卡 多 曲 素 30mg 10 X 消 旋 卡 多 曲 素 30mg 20 X 枸 地 氯 雷 他 定 剂 ( 薄 膜 衣 ) 8.8mg 6 X 儿 童 咳 颗 粒 颗 粒 剂 4.5g 12 袋 X 那 格 列 奈 素 90mg 12 X 地 佐 辛 注 射 液 注 射 液 1ml:5mg 4 支 x 咳 喘 膏 橡 胶 膏 剂 5cm*7cm 8 贴 X 五 子 衍 宗 丸 水 蜜 丸 6g 10 袋 X 柏 子 养 心 丸 丸 剂 ( 蜜 丸 ) 54g 270 丸 x 开 胸 顺 气 丸 水 丸 9g 10 袋 x 磷 酸 奥 司 他 韦 颗 粒 颗 粒 剂 15mg( 以 奥 司 他 韦 计 ) 10 袋 x-99-3 消 食 健 儿 冲 剂 颗 粒 10g 9 袋 X 玉 泉 胶 囊 胶 囊 剂 0.5g 60 粒 x 心 达 康 滴 丸 黄 杨 宁 分 散 注 射 用 胞 磷 胆 碱 钠 肌 苷 滴 丸 分 散 冻 干 粉 针 剂 35mg( 含 醋 柳 黄 酮 以 异 鼠 李 素 计 0.56mg) g( 含 环 维 黄 杨 星 D1mg) 36 粒 x x g 2 支 x 云 南 白 药 痔 疮 膏 软 膏 剂 1.5g 6 支 x 三 七 蜜 精 口 服 液 10ml 10 支 X 参 茸 三 七 补 血 剂 0.42g 24 x 灯 台 叶 剂 0.30g 24 x 龙 血 竭 含 剂 0.38g 24 x 龙 血 竭 含 剂 0.38g 12 x 烟 台 只 楚 药 业 有 限 烟 台 只 楚 药 业 有 限 扬 州 华 天 宝 药 业 有 限 扬 州 华 天 宝 药 业 有 限 扬 子 江 药 业 集 团 北 京 海 燕 药 业 有 限 公 司 扬 子 江 药 业 集 团 北 京 海 燕 药 业 有 限 公 司 扬 子 江 药 业 集 团 广 州 海 瑞 药 业 有 限 公 司 扬 子 江 药 业 集 团 南 京 海 陵 药 业 有 限 公 司 扬 子 江 药 业 集 团 南 京 海 陵 药 业 有 限 公 司 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 杨 凌 东 科 麦 迪 森 制 药 有 限 药 都 制 药 集 团 股 份 有 限 药 都 制 药 集 团 股 份 有 限 药 都 制 药 集 团 股 份 有 限 宜 昌 长 江 药 业 有 限 义 马 天 汇 药 业 有 限 因 科 瑞 斯 药 业 ( 营 口 ) 有 限 因 科 瑞 斯 药 业 ( 营 口 ) 有 限 因 科 瑞 斯 药 业 ( 营 口 ) 有 限 悦 康 药 业 集 团 有 限 云 南 白 药 集 团 股 份 有 限 云 南 白 药 集 团 文 山 七 花 有 限 责 任 云 南 大 唐 汉 方 制 药 有 限 云 南 大 唐 汉 方 制 药 有 限 云 南 大 唐 汉 方 制 药 有 限 云 南 大 唐 汉 方 制 药 有 限 注 册 批 件 过 期 药 品 注 册 批 件 过 期 缺 药 品 注 册 证 缺 原 始 药 品 注 册 证 补 09 年 药 品 检 验 报 告 补 药 品 注 册 受 理 通 知 补 药 品 注 册 受 理 通 知 补 药 品 注 册 受 理 通 知 补 药 品 注 册 受 理 通 知 第 51 页, 共 56 页

52 维 生 素 C 剂 50mg 100 x 肝 苏 分 散 肝 苏 分 散 惠 血 生 惠 血 生 剂 ( 分 散 ) 0.5g 72 X 剂 ( 分 散 ) 0.5g 48 x 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.52g 48 x 剂 ( 薄 膜 衣 ) 0.52g 36 x 关 通 舒 口 服 液 口 服 液 10ml 12 支 x 青 叶 胆 胶 囊 胶 囊 剂 1.57g 48 粒 x-14-1 气 血 双 生 合 剂 合 剂 125ml 2 瓶 x 参 贝 止 咳 颗 粒 颗 粒 剂 10 克 6 袋 x 参 贝 止 咳 颗 粒 颗 粒 剂 10g 9 袋 x 灯 盏 细 辛 胶 囊 胶 囊 剂 0.18g 24 粒 x 灯 盏 细 辛 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 0.4g 24 粒 x-1606 婴 儿 素 散 剂 0.5g 10 袋 x-70-1 酚 氨 咖 敏 颗 粒 颗 粒 剂 复 方 40 袋 x-70-3 天 香 酊 酊 剂 30ML 1 瓶 X 复 方 三 七 补 血 薄 膜 衣 0.27g*12 / 板 *2 板 / 袋 *1 袋 / 盒 24 X 外 用 无 敌 膏 膏 药 9g 2 张 x 无 敌 止 痛 搽 剂 搽 剂 40ml 1 瓶 x 半 枝 莲 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 36 粒 x 苦 参 胶 囊 胶 囊 剂 0.33g 48 粒 x 利 胆 止 痛 胶 囊 胶 囊 剂 0.4g 36 粒 x 舒 筋 定 痛 剂 0.3g 36 x 抗 感 灵 剂 每 相 当 于 原 生 总 药 材 0.9 克 24 x 虎 力 散 剂 0.5g 12 x 复 方 龙 血 竭 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 24 粒 x 舒 筋 定 痛 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.38g 24 粒 x-62-1 灯 盏 花 颗 粒 颗 粒 剂 3g( 无 糖 ) 12 袋 x-71-1 云 南 金 柯 制 药 有 限 云 南 金 乌 黑 药 制 药 有 限 云 南 金 乌 黑 药 制 药 有 限 云 南 金 乌 黑 药 制 药 有 限 云 南 金 乌 黑 药 制 药 有 限 云 南 良 方 制 药 有 限 云 南 明 镜 制 药 有 限 云 南 融 江 制 药 有 限 云 南 融 江 制 药 有 限 云 南 融 江 制 药 有 限 云 南 生 物 谷 灯 盏 花 药 业 有 限 云 南 生 物 谷 弥 勒 药 业 有 限 云 南 万 裕 药 业 有 限 云 南 万 裕 药 业 有 限 云 南 维 和 药 业 股 份 有 限 云 南 维 和 药 业 股 份 有 限 云 南 无 敌 制 药 有 限 责 任 云 南 无 敌 制 药 有 限 责 任 云 南 永 安 制 药 有 限 云 南 永 孜 堂 制 药 有 限 云 南 永 孜 堂 制 药 有 限 云 南 永 孜 堂 制 药 有 限 云 南 永 孜 堂 制 药 有 限 云 南 云 河 药 业 有 限 云 南 云 河 药 业 有 限 云 南 云 龙 制 药 有 限 云 南 植 物 药 业 有 限 药 品 注 册 证 过 期, 缺 再 注 册 批 提 供 药 品 获 批 后, 按 国 家 标 准 进 行 全 检 的 药 品 检 验 补 按 注 册 标 注 检 验 的 检 验 报 告 书 无 注 册 后 生 产 产 品 的 药 检 报 告 书 无 注 册 后 生 产 产 品 的 药 检 报 告 书 缺 药 品 生 产 证 书 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证 缺 药 品 生 产 证, 省 所 药 检 报 告 与 x 相 同, 请 提 供 本 规 格 的 药 检 报 告 缺 法 定 省 所 检 验 报 告 书 缺 完 整 的 企 业 变 更 批 件, 缺 省 所 药 检 报 告 缺 微 生 物 检 查 项 补 药 品 注 册 受 理 通 知 补 药 品 注 册 受 理 通 知 缺 药 检 所 检 验 报 告 缺 药 品 生 产 证 书 第 52 页, 共 56 页

53 金 利 油 软 胶 囊 软 胶 囊 剂 粒 x 注 射 用 低 分 子 量 肝 素 钙 冻 干 粉 针 2500IU 12 支 x 愈 美 甲 麻 敏 糖 浆 糖 浆 剂 60ml 1 瓶 x 散 剂 ( 冻 脾 氨 肽 口 服 冻 干 粉 干 粉 剂 ) 4mg 5 瓶 x 硫 鸟 嘌 呤 剂 25mg 40 粒 x 浓 替 硝 唑 含 漱 液 含 漱 剂 200ml:0.4g 1 瓶 X 复 方 氨 基 酸 脂 质 凝 胶 凝 胶 剂 5g 1 支 X 脑 脉 利 颗 粒 颗 粒 剂 10g 9 袋 x 厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 剂 6.25mg 20 X 呱 西 替 柳 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 1g:0.167g 8 袋 X 醋 氯 芬 酸 缓 释 剂 0.2g 6 x 酒 石 酸 罗 格 列 酮 分 散 氨 酚 麻 美 干 混 悬 剂 分 散 4mg 6 x 干 混 悬 剂 每 包 含 对 乙 酰 氨 基 酚 80mg, 盐 酸 伪 麻 黄 碱 7.5mg, 无 水 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 2.5mg 12 盒 X 参 百 宁 神 口 服 液 合 剂 10ml/ 支 6 盒 X 珍 芪 补 血 口 服 液 合 剂 10ml 12 支 X 氨 酚 麻 美 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 每 包 含 对 乙 酰 氨 基 酚 80mg, 盐 酸 伪 麻 黄 碱 7.5mg, 无 水 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 2.5mg 6 盒 x 调 经 养 颜 剂 0.52g 24 X 红 花 逍 遥 剂 0.4g 24 X 积 雪 苷 霜 软 膏 软 膏 剂 14g 1 支 X 葛 根 素 滴 眼 液 滴 眼 剂 5ml:50mg 1 瓶 X 金 参 润 喉 合 剂 合 剂 200ml 1 瓶 X 叶 绿 素 铜 钠 剂 20mg 18 X 注 射 用 亚 叶 酸 钙 注 射 剂 3mg 5 支 x 漳 州 无 极 药 业 有 限 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) 有 限 浙 江 迪 耳 药 业 有 限 浙 江 丰 安 生 物 制 药 有 限 浙 江 海 力 生 制 药 有 限 浙 江 杭 康 药 业 有 限 浙 江 杭 康 药 业 有 限 浙 江 杭 州 鑫 富 药 业 股 份 有 限 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 浙 江 华 立 南 湖 制 药 有 限 浙 江 尖 峰 药 业 有 限 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 浙 江 康 德 药 业 集 团 有 限 浙 江 康 德 药 业 集 团 有 限 浙 江 康 德 药 业 集 团 有 限 浙 江 康 德 药 业 集 团 有 限 浙 江 康 德 药 业 集 团 有 限 浙 江 康 德 药 业 集 团 有 限 浙 江 康 恩 贝 制 药 股 份 有 限 浙 江 莎 普 爱 思 药 业 股 份 有 限 浙 江 泰 利 森 药 业 有 限 浙 江 万 马 药 业 有 限 浙 江 万 马 药 业 有 限 补 充 药 品 补 充 申 请 批 件, 说 明 漳 州 无 极 药 业 有 限 与 福 州 西 城 制 药 有 限 的 关 系 提 供 2009 年 检 验 报 告 书 缺 药 品 质 量 标 准 药 品 注 册 申 请 受 理 通 知 书 无 公 章, 时 间 与 国 家 局 受 理 时 间 不 一 注 册 证 企 业 名 称 与 现 申 报 企 业 名 称 不 一 致, 无 更 限 200ml 规 格 第 53 页, 共 56 页

54 芪 明 颗 粒 颗 粒 剂 4.5g 15 袋 X 浙 江 万 马 药 业 有 限 重 新 提 交 药 品 检 验 报 告 ( 原 报 告 无 法 辩 认 检 验 单 银 黄 滴 丸 滴 丸 剂 0.7g 12 袋 X 浙 江 维 康 药 业 有 限 人 参 健 脾 薄 膜 衣 0.25g 24 X 浙 江 维 康 药 业 有 限 缺 药 检 所 检 验 报 告 益 母 草 分 散 分 散 每 重 0.4g 24 x 浙 江 维 康 药 业 有 限 无 药 检 报 告 书 金 银 花 软 胶 囊 软 胶 囊 每 粒 装 0.53g 24 粒 x 浙 江 维 康 药 业 有 限 无 药 检 报 告 书 肿 节 风 滴 丸 滴 丸 剂 3g( 每 25 丸 重 1g) 浙 江 维 康 药 业 有 限 袋 x 无 药 检 报 告 书 降 脂 灵 分 散 分 散 每 重 0.5g 36 x 浙 江 维 康 药 业 有 限 无 药 检 报 告 书 米 非 司 酮 胶 丸 胶 丸 剂 5mg 15 粒 X 浙 江 仙 琚 制 药 股 份 有 限 甲 磺 酸 培 氟 沙 星 胶 囊 胶 囊 剂 0.2g 12 粒 X 浙 江 亚 峰 药 厂 有 限 小 儿 喜 食 糖 浆 糖 浆 剂 10ml 10 支 X 浙 江 一 新 制 药 股 份 有 限 羚 羊 角 胶 囊 胶 囊 剂 0.15g 12 粒 x 浙 江 一 新 制 药 股 份 有 限 缺 药 品 生 产 证 富 马 酸 亚 铁 颗 粒 颗 粒 剂 1g:0.1g 30 袋 x 浙 江 一 新 制 药 股 份 有 限 缺 药 品 生 产 证 安 嗽 糖 浆 糖 浆 剂 120ml 1 瓶 x-1162 浙 江 一 新 制 药 股 份 有 限 泛 昔 洛 韦 分 散 剂 0.25g 12 x 浙 江 永 宁 药 业 股 份 有 限 无 药 检 报 告 书 泛 昔 洛 韦 分 散 剂 0.25g 6 x 浙 江 永 宁 药 业 股 份 无 注 册 后 生 产 产 有 限 品 的 药 检 报 告 书 扑 尔 伪 麻 剂 ( 薄 膜 衣 ) 60mg+4mg 24 浙 江 震 元 制 药 有 限 x 补 近 期 药 检 报 告 扑 尔 伪 麻 剂 ( 薄 膜 衣 ) 60mg+4mg 12 浙 江 震 元 制 药 有 限 x 补 近 期 药 检 报 告 利 肺 胶 囊 胶 囊 剂 0.25g 24 粒 X 郑 州 韩 都 药 业 集 团 补 药 检 所 按 现 行 有 限 质 量 标 准 全 检 报 调 经 益 母 胶 囊 胶 囊 0.45g 36 粒 x 郑 州 羚 锐 制 药 股 份 有 限 调 经 益 母 胶 囊 胶 囊 0.45g 24 粒 x 郑 州 羚 锐 制 药 股 份 有 限 当 归 补 血 口 服 液 合 剂 10ml 20 支 x 郑 州 市 协 和 制 药 厂 缺 药 品 生 产 证 当 归 补 血 口 服 液 合 剂 10ml 10 支 x 郑 州 市 协 和 制 药 厂 缺 省 所 药 检 报 告 解 郁 丸 丸 剂 ( 水 40g( 每 15 丸 /1g) 郑 州 豫 密 药 业 股 份 药 物 注 册 申 请 受 瓶 x-38-1 丸 ) 1 有 限 理 通 知 书 中 未 见 盐 酸 卡 替 洛 尔 滴 眼 液 滴 眼 液 5ml:0.1g 120 瓶 x-25-1 中 国 大 冢 制 药 有 限 香 草 醛 剂 0.2g 72 x 中 国 药 科 大 学 制 药 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 比 沙 可 啶 肠 溶 剂 ( 肠 中 国 药 科 大 学 制 药 5mg 8 x 溶 ) 有 限 缺 药 品 生 产 证 书 恩 替 卡 韦 薄 膜 衣 1mg 7 X 酚 咖 薄 膜 衣 每 含 对 乙 酰 氨 基 酚 500mg; 咖 啡 因 65mg 20 x-11-1 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 无 药 品 注 册 证, 无 药 品 全 检 报 告 书 第 54 页, 共 56 页

55 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 注 射 剂 2.5IU 10 瓶 x-24-1 注 射 用 重 组 人 生 长 激 素 注 射 剂 8IU 10 瓶 x-24-3 当 归 苦 参 丸 水 蜜 丸 6g 12 袋 X 仙 桃 草 薄 膜 衣 0.4g 24 X 谷 胱 甘 肽 含 谷 胱 甘 肽 含 剂 ( 口 含 ) 剂 ( 口 含 ) 0.1g 6 x g 6 X 人 参 茎 叶 总 皂 苷 胶 囊 胶 囊 剂 50mg 20 粒 X 盐 酸 克 仑 特 罗 吸 入 粉 吸 入 粉 雾 20μg 20 颗 X 雾 剂 剂 盐 酸 左 西 替 利 嗪 口 口 服 液 剂 10ml:5mg 6 支 X 服 液 二 丙 酸 倍 他 米 松 乳 膏 乳 膏 剂 10g:5mg 1 支 X 痛 泻 宁 颗 粒 颗 粒 剂 5g 10 袋 x 黄 藤 素 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g 10 粒 x 壮 骨 麝 香 止 痛 膏 橡 胶 膏 剂 7cm*10cm 4 贴 x 辣 椒 风 湿 膏 橡 胶 膏 剂 7cm*10cm 4 x 复 方 追 风 膏 橡 胶 膏 剂 8cm*13cm 4 贴 x 桂 枝 合 剂 合 剂 10ml 6 支 x 枫 蓼 肠 胃 康 口 服 液 合 剂 10ml 6 支 x 羊 霍 三 七 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.3g 24 粒 x 复 脉 定 胶 囊 胶 囊 剂 0.35g 30 粒 x 健 脾 止 泻 宁 颗 粒 颗 粒 剂 10g 12 袋 X 消 食 健 儿 糖 浆 糖 浆 剂 100ml 1 瓶 x 注 射 用 还 原 型 谷 胱 甘 肽 冻 干 粉 针 1.8g 1 支 x 妇 科 断 红 饮 胶 囊 胶 囊 剂 每 粒 装 0.4g 18 粒 x 头 孢 羟 氨 苄 咀 嚼 咀 嚼 0.125g 12 x 头 孢 克 洛 干 混 悬 剂 干 混 悬 剂 0.25g 6 袋 x 中 山 海 济 医 药 生 物 工 程 有 限 中 山 海 济 医 药 生 物 工 程 有 限 重 庆 东 方 药 业 股 份 有 限 重 庆 东 方 药 业 股 份 有 限 重 庆 东 亚 药 业 有 限 责 任 重 庆 东 亚 药 业 有 限 责 任 重 庆 东 亚 药 业 有 限 责 任 重 庆 和 平 制 药 有 限 重 庆 华 邦 制 药 股 份 有 限 重 庆 华 邦 制 药 股 份 有 限 重 庆 华 森 制 药 有 限 重 庆 康 刻 尔 制 药 有 限 重 庆 陪 都 药 业 股 份 有 限 重 庆 陪 都 药 业 股 份 有 限 重 庆 陪 都 药 业 股 份 有 限 重 庆 赛 诺 生 物 药 业 股 份 有 限 重 庆 赛 诺 生 物 药 业 股 份 有 限 重 庆 三 峡 云 海 药 业 有 限 责 任 重 庆 市 中 药 研 究 院 制 药 厂 重 庆 希 尔 安 药 业 有 限 重 庆 希 尔 安 药 业 有 限 重 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 珠 海 金 鸿 药 业 有 限 珠 海 金 鸿 药 业 有 限 补 药 典 2005 版 的 检 验 报 告 书 及 完 整 标 准 药 品 注 册 不 清 晰, 批 准 文 号 及 文 号 有 效 期 等 无 法 辨 认 ;GMP 证 书 日 期 与 网 上 查 询 结 果 不 一 致 药 检 报 告 未 全 检, 缺 溶 出 度 检 查 和 含 量 测 定 项 补 法 定 检 验 机 构 全 检 药 品 检 验 报 告 书 补 法 定 检 验 机 构 全 检 药 品 检 验 报 告 书 补 近 期 药 检 报 告 补 充 原 始 药 品 注 册 证 第 55 页, 共 56 页

56 复 方 水 杨 酸 甲 酯 乳 膏 乳 膏 剂 15g 1 支 x 氨 酚 沙 芬 口 服 溶 液 口 服 溶 液 剂 120ml 1 瓶 x 妇 科 止 血 灵 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g/ 粒 50 粒 x 复 方 降 脂 胶 囊 胶 囊 剂 0.3g/ 粒 50 粒 x 解 毒 活 血 栓 栓 剂 2.0g/ 粒 8 粒 X 化 风 丹 丸 剂 0.12*90*3 270 粒 x 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 珠 海 星 光 制 药 有 限 珠 海 星 光 制 药 有 限 珠 海 星 光 制 药 有 限 遵 义 市 廖 元 和 堂 药 业 有 限 药 品 质 量 标 准 为 企 业 自 拟, 缺 正 式 的 药 品 质 量 标 准, 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告 缺 正 式 生 产 的 药 检 报 告 无 药 品 注 册 批 件 第 56 页, 共 56 页