合山市食品药品监督管理局

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1 合 山 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 合 食 药 监 发 号 合 山 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 2016 年 合 山 市 药 品 质 量 监 督 抽 验 工 作 实 施 方 案 的 通 知 市 稽 查 大 队 各 镇 监 管 所 : 2016 年 合 山 市 药 品 质 量 监 督 抽 验 工 作 实 施 方 案 已 经 局 领 导 同 意, 现 印 发 给 你 们, 请 认 真 组 织 实 施 药 品 质 量 监 督 抽 验 实 施 过 程 中 如 发 现 问 题, 请 及 时 与 局 药 品 医 疗 器 械 安 全 监 管 股 联 系 联 系 人 及 电 话 : 廖 洲 合 山 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 2016 年 4 月 13 日 - 1 -

2 2016 年 合 山 市 药 品 质 量 监 督 抽 验 工 作 实 施 方 案 根 据 药 品 管 理 法 药 品 管 理 法 实 施 条 例 药 品 质 量 抽 查 检 验 管 理 规 定 和 广 西 壮 族 自 治 区 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 2016 年 全 区 药 品 质 量 监 督 抽 验 工 作 实 施 方 案 的 通 知 ( 桂 食 药 办 科 评 号 ) 及 来 宾 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 印 发 2016 年 全 市 药 品 质 量 监 督 抽 验 工 作 实 施 方 案 的 通 知 文 件 精 神, 结 合 我 市 实 际, 制 定 本 工 作 方 案 一 总 体 要 求 以 问 题 为 导 向 统 领 全 市 药 品 抽 验 工 作, 坚 持 监 检 结 合 的 原 则, 结 合 日 常 监 督 检 查 开 展 抽 样 工 作 重 点 加 强 对 质 量 可 疑 高 风 险 等 药 品 的 监 督 抽 验, 切 实 提 高 药 品 抽 验 的 科 学 性 和 靶 向 性, 有 效 发 现 和 打 击 假 劣 药 品 二 工 作 原 则 ( 一 ) 加 强 生 产 环 节 抽 验, 实 现 对 药 品 生 产 企 业 在 产 品 种 全 覆 盖 监 督 抽 验 配 合 来 宾 市 局, 结 合 我 市 监 管 实 际, 加 大 对 辖 区 药 品 生 产 企 业 的 监 督 检 查 及 抽 验 力 度, 实 现 对 辖 区 药 品 生 产 企 业 在 产 品 种 全 覆 盖 监 督 抽 验 ( 二 ) 以 问 题 为 导 向, 强 化 监 检 结 合, 提 高 监 督 抽 验 靶 向 命 中 率 - 2 -

3 要 将 药 品 监 督 抽 验 作 为 日 常 监 管 的 一 种 重 要 工 作 手 段, 以 问 题 为 导 向, 统 领 药 品 抽 验 工 作, 针 对 以 往 监 督 抽 验 发 现 不 符 合 标 准 规 定 批 次 较 多 中 标 价 格 偏 低 生 产 经 营 不 规 范 的 重 点 环 节 和 重 点 产 品 增 加 抽 验 频 次 监 督 抽 验 要 与 GMP 认 证 GSP 认 证 飞 行 检 查 及 各 类 专 项 检 查 相 结 合, 有 效 应 用 快 速 筛 查 手 段, 提 高 抽 验 的 不 合 格 药 品 靶 向 命 中 率 ( 三 ) 加 强 数 据 分 析 运 用, 促 进 抽 验 与 日 常 监 管 的 有 效 衔 接 稽 查 大 队 和 各 镇 监 管 所 应 进 一 步 加 强 对 抽 验 数 据 的 综 合 分 析 利 用, 加 强 对 抽 验 数 据 的 信 息 化 管 理, 筛 查 风 险 隐 患 点, 充 分 发 挥 药 品 抽 验 的 预 警 作 用 对 发 现 问 题 较 多 的 监 管 环 节 和 领 域, 要 认 真 查 找 问 题 根 源 ( 四 ) 严 格 依 法 查 处, 切 实 保 障 药 品 质 量 安 全 对 现 场 检 查 和 抽 样 过 程 中 发 现 的 违 法 违 规 行 为, 要 依 法 严 肃 处 理 ; 对 抽 验 发 现 的 不 合 格 药 品 要 监 督 企 业 做 好 召 回 工 作, 并 依 法 予 以 查 处 ; 对 同 一 企 业 出 现 多 批 次 药 品 不 符 合 规 定 的, 应 当 督 促 企 业 深 入 排 查 原 因 并 监 督 整 改, 彻 底 消 除 隐 患 ; 对 涉 嫌 假 冒 的 药 品, 要 追 根 溯 源, 及 时 通 报 相 关 单 位, 一 查 到 底 ( 五 ) 规 范 使 用 抽 验 经 费, 提 高 经 费 保 障 能 力 要 严 格 按 照 抽 验 经 费 管 理 的 有 关 规 定, 做 到 专 款 专 用, 严 禁 截 留 和 挪 用, 不 得 用 于 与 抽 验 无 关 的 其 他 项 目 支 出 三 工 作 任 务 2016 年 全 市 药 品 质 量 监 督 抽 验 工 作 主 要 分 为 日 常 监 督 抽 验 - 3 -

4 专 项 抽 验, 共 计 划 流 通 使 用 环 节 抽 验 药 品 13 批 次,( 其 中 基 本 药 物 抽 验 8 批 次 药 品 监 督 快 速 筛 查 5 批 次 ), 各 项 抽 验 工 作 量 及 任 务 分 配 详 见 附 件 1 ( 一 ) 药 品 日 常 监 督 抽 验 工 作 1. 要 坚 持 监 检 结 合 的 原 则, 结 合 日 常 监 督 检 查 开 展 抽 样 工 作, 按 季 度 合 理 安 排 抽 样 工 作 进 度, 避 免 过 度 集 中 抽 样 对 现 场 检 查 和 抽 样 过 程 中 发 现 的 违 法 违 规 行 为, 依 法 及 时 查 处 ; 发 现 有 药 品 质 量 抽 查 检 验 管 理 规 定 第 十 八 条 列 举 的 十 八 种 情 形 之 一 的, 可 现 场 调 查 取 证, 不 再 对 该 批 药 品 进 行 抽 样 检 验, 及 时 依 法 处 理 监 督 抽 验 的 药 品 应 加 强 鉴 别 含 量 测 定 无 菌 细 菌 内 毒 素 ( 热 原 ) 等 严 重 影 响 药 品 质 量 安 全 的 关 键 项 目 的 检 验 2. 辖 区 内 药 品 经 营 企 业 和 医 疗 机 构 涉 药 产 品 的 监 督 抽 验 ( 各 辖 区 抽 验 批 次 任 务 分 配 表 详 见 附 件 4), 由 市 食 品 药 品 稽 查 大 队 各 镇 食 品 药 品 监 督 管 理 所 完 成 抽 样, 统 一 由 局 药 品 医 疗 器 械 安 全 监 管 股 送 柳 州 食 品 药 品 检 验 所 检 验 (1) 基 本 药 物 流 通 环 节 监 督 抽 验 对 辖 区 实 施 国 家 基 本 药 物 制 度 的 政 府 举 办 的 基 层 医 疗 卫 生 机 构 试 点 单 位 配 送 使 用 的 标 示 外 省 企 业 生 产 的 ( 广 西 药 品 生 产 企 业 品 种 除 外 )520 种 国 家 基 本 药 物 进 行 抽 验 ( 生 物 制 品 我 区 不 具 备 检 验 资 质 的 不 予 抽 验 ), 每 个 品 种 计 划 最 多 抽 验 3 批 次, 送 辖 区 食 品 药 品 检 验 所 进 行 全 检 要 求 对 辖 区 国 家 基 本 药 物 配 送 企 业 全 覆 盖, 计 划 抽 验 8 批 次 如 辖 区 抽 验 国 家 基 本 药 物 品 种 批 次 不 足 计 划 批 次, 剩 余 批 次 可 转 - 4 -

5 为 日 常 监 督 抽 验, 批 次 总 量 不 变 (2) 加 强 药 品 流 通 使 用 环 节 日 常 监 督 快 速 筛 查 抽 验 加 大 推 广 药 品 快 检 方 法 使 用 的 力 度, 充 分 利 用 快 检 筛 查 技 术, 最 大 限 度 节 约 检 验 资 源, 提 高 不 合 格 药 品 抽 验 的 命 中 率 重 点 要 加 强 对 药 品 流 通 环 节 容 易 出 现 非 法 添 加 化 学 物 质 的 中 成 药 品 种 ; 违 法 发 布 广 告 多 群 众 举 报 多 价 格 异 常 等 具 有 潜 在 质 量 隐 患 的 品 种 ; 标 示 外 省 中 药 饮 片 生 产 企 业 生 产 的 中 药 饮 片 ; 上 一 年 度 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 抽 验 不 合 格 频 率 高 的 品 种 以 及 有 经 营 和 使 用 假 劣 药 品 多 次 被 处 罚 的 单 位 等 重 点 品 种 重 点 区 域 的 监 督 抽 验, 切 实 提 高 药 品 抽 验 的 科 学 性 和 靶 向 性, 有 效 发 现 和 打 击 假 劣 药 品 该 项 抽 验 不 合 格 药 品 靶 向 命 中 率 要 求 不 低 于 20%, 总 抽 验 5 批 次 四 工 作 要 求 ( 一 ) 时 间 进 度 安 排 要 严 格 按 照 抽 验 工 作 进 度 统 筹 安 排 工 作, 按 四 期 进 行 抽 样 送 检, 第 一 期 于 4 月 20 日 前 完 成 全 年 任 务 的 20%, 第 二 期 于 6 月 20 日 前 完 成 全 年 任 务 的 35%, 第 三 期 于 8 月 20 日 前 完 成 全 年 任 务 的 30%, 第 四 期 应 在 10 月 20 日 前 完 成 全 年 工 作 任 务 15% 应 避 免 出 现 集 中 抽 样, 检 品 积 压 情 况 ( 二 ) 信 息 报 送 1. 药 品 流 通 环 节 监 督 抽 检 工 作 信 息 收 集 汇 总 由 局 药 品 医 疗 器 械 安 全 监 管 股 负 责, 并 将 全 市 药 品 抽 检 相 关 工 作 汇 总 后 上 报 来 宾 市 局 ; - 5 -

6 2. 不 合 格 药 品 处 置 信 息 报 送 于 每 季 度 末 月 将 本 辖 区 当 季 度 抽 验 不 合 格 药 品 有 关 处 置 信 息 ( 附 件 9) 报 来 宾 市 局 稽 查 科 ( 电 子 邮 箱 :lb-jic@gxfda.gov.cn), 由 来 宾 市 局 稽 查 科 统 计 后 上 报 区 局 ( 三 ) 工 作 程 序 药 品 监 督 检 查 抽 样 检 验 复 验 程 序 等 按 药 品 质 量 抽 查 检 验 管 理 规 定 及 国 家 有 关 规 定 执 行 附 件 : 年 合 山 市 药 品 质 量 监 督 抽 验 任 务 分 配 计 划 表 年 国 家 基 本 药 物 目 录 年 广 西 增 补 的 基 本 药 物 目 录 年 全 市 流 通 使 用 环 节 计 划 抽 验 批 次 分 配 表 年 全 区 药 品 抽 验 检 验 报 告 传 递 程 序 年 全 区 药 品 抽 验 不 符 合 规 定 品 种 处 置 情 况 表 年 常 见 药 品 制 剂 抽 样 量 参 考 表 8. 药 品 质 量 抽 查 检 验 管 理 规 定 第 十 八 条 合 山 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 办 公 室 2016 年 4 月 13 日 印 发 - 6 -

7 附 件 年 合 山 市 药 品 质 量 监 督 抽 验 任 务 分 配 计 划 表 ( 单 位 : 批 次 ) 序 号 检 验 单 位 抽 样 区 域 计 划 抽 验 生 产 环 节 计 划 数 生 产 环 节 有 因 跟 踪 日 常 监 督 日 常 监 督 抽 验 专 项 抽 验 其 他 抽 验 基 本 药 物 抽 验 流 通 环 节 药 品 快 筛 监 督 中 药 材 专 业 市 场 计 划 数 中 药 饮 片 生 产 企 业 中 药 饮 片 掺 杂 染 色 专 项 生 产 环 节 药 包 材 专 项 药 用 辅 料 医 院 制 剂 应 急 抽 验 计 划 数 执 法 抽 验 研 究 性 抽 验 计 划 数 合 计 柳 州 所 稽 查 大 队 岭 南 北 泗 河 里 小 计 8 5 / 13 7

8 附 件 2 ( 一 ) 化 学 药 部 分 和 生 物 制 品 2012 年 国 家 基 本 药 物 目 录 序 号 品 种 名 称 剂 型 规 格 备 注 H50 阿 苯 达 唑 片 剂 胶 囊 :0.1g 0.2g H228 阿 法 骨 化 醇 片 剂 胶 囊 软 胶 囊 :0.25μg 0.5μg H216 阿 卡 波 糖 片 剂 胶 囊 :50mg H96 阿 立 哌 唑 片 剂 胶 囊 口 腔 崩 解 片 :5mg 10mg H14 阿 米 卡 星 注 射 液 :1ml:0.1g(10 万 单 位 ) 2ml:0.2g(20 万 单 位 ) H99 阿 米 替 林 片 剂 :25mg H6 阿 莫 西 林 片 剂 胶 囊 颗 粒 剂 干 混 悬 剂 :0.125g 0.25g H7 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 片 剂 : 阿 莫 西 林 : 克 拉 维 酸 =2:1 4:1 7:1 颗 粒 剂 : 125mg:31.25mg(4:1) 200mg:28.5mg(7:1)( 阿 莫 西 林 : 克 拉 维 酸 ) 干 混 悬 剂 :250mg:62.5mg(4:1) 200mg:28.5mg7:1)( 阿 莫 西 林 : 克 拉 维 酸 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 : 250mg:50mg( 5:1 ) 500mg:100mg ( 5:1 ) 1000mg:200mg(5:1)( 阿 莫 西 林 : 克 拉 维 酸 ) H106 阿 普 唑 仑 片 剂 :0.4mg H18 阿 奇 霉 素 片 剂 胶 囊 肠 溶 ( 片 剂 胶 囊 ):0.25g(25 万 单 位 ) 颗 粒 剂 :0.1g(10 万 单 位 ) H64 阿 司 匹 林 片 剂 :0.3g 0.5g 肠 溶 片 :0.3g, 肠 溶 片 :25mg 50mg 0.1g 0.3g 带 * H243 阿 糖 胞 苷 注 射 用 无 菌 粉 末 :50mg 100mg H118 阿 替 洛 尔 片 剂 :12.5mg 25mg 50mg H163 阿 托 品 片 剂 :0.3mg; 注 射 液 : 1ml:0.5mg 1ml:1mg 1ml:5mg; 眼 膏 剂 :1% 带 * H41 阿 昔 洛 韦 片 剂 胶 囊 :0.2g; 乳 膏 剂 :3%; 滴 眼 剂 :8ml:8mg 带 * H105 艾 司 唑 仑 片 剂 :1mg 2mg H181 氨 苯 蝶 啶 片 剂 :50mg 8

9 H38 氨 苯 砜 片 剂 :50mg 100mg H4 氨 苄 西 林 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.5g 1.0g H149 氨 茶 碱 片 剂 :0.1g 0.2g; 缓 释 片 :0.1g; 注 射 液 :2ml:0.25g 2ml:0.5g H196 氨 甲 苯 酸 注 射 液 :10ml:0.1g 5ml:50mg H197 氨 甲 环 酸 注 射 液 :5ml:0.25g 5ml:0.5g H130 氨 氯 地 平 ( 苯 磺 酸 盐 马 来 酸 盐 ) 片 剂 :5mg H145 氨 溴 索 片 剂 胶 囊 分 散 片 :30mg 口 服 溶 液 剂 :100ml:0.3g H120 胺 碘 酮 片 剂 :0.2g; 注 射 液 :2ml:0.15g H263 昂 丹 司 琼 片 剂 :4mg 8mg H157 奥 美 拉 唑 肠 溶 ( 片 剂 胶 囊 ):10mg 20mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :40mg H254 奥 沙 利 铂 注 射 用 无 菌 粉 末 :50mg 100mg H240 白 消 安 片 剂 :0.5mg 2mg H84 胞 磷 胆 碱 钠 注 射 液 :2ml:0.25g 氯 化 钠 注 射 液 葡 萄 糖 注 射 液 : 100ml:0.25g H82 倍 他 司 汀 ( 盐 酸 盐 ) 片 剂 :4mg H78 苯 巴 比 妥 片 剂 :15mg 30mg 100mg 注 射 液 :1ml:0.1g 2ml:0.2g 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.1g H223 苯 丙 酸 诺 龙 注 射 液 :1ml:10mg 1ml:25mg H231 苯 海 拉 明 片 剂 :25mg; 注 射 液 :1ml:20mg H71 苯 海 索 片 剂 :2mg H77 苯 妥 英 钠 片 剂 :50mg 100mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.1g 0.25g H3 苯 唑 西 林 片 剂 胶 囊 :0.25g, 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.5g 1.0g H131 比 索 洛 尔 片 剂 胶 囊 :2.5mg 5mg H49 吡 喹 酮 片 剂 :0.2g H33 吡 嗪 酰 胺 片 剂 胶 囊 :0.25g 9

10 H317 避 孕 药 列 入 计 划 生 育 避 孕 药 具 政 府 采 购 目 录 中 的 避 孕 药 : 复 方 醋 酸 环 丙 孕 酮 片 复 方 左 炔 诺 孕 酮 片 复 方 炔 诺 酮 片 左 炔 诺 孕 酮 炔 雌 醇 ( 三 相 ) 片 复 方 醋 酸 甲 地 孕 酮 片 左 炔 诺 孕 酮 片 醋 酸 甲 地 孕 酮 片 炔 雌 醇 片 复 方 甲 地 孕 酮 注 射 液 复 方 庚 酸 炔 诺 酮 注 射 液 壬 苯 醇 醚 栓 壬 苯 醇 醚 凝 胶 壬 苯 醇 醚 膜 左 炔 诺 孕 酮 硅 胶 棒 ( 六 根 型 ) 左 炔 诺 孕 酮 硅 胶 棒 ( 二 根 型 ) 注 释 8 H2 苄 星 青 霉 素 注 射 用 无 菌 粉 末 :30 万 单 位 60 万 单 位 120 万 单 位 H68 别 嘌 醇 片 剂 :0.1g H56 丙 泊 酚 注 射 液 :20ml:0.2g 50ml:0.5g H220 丙 硫 氧 嘧 啶 片 剂 :50mg 100mg H152 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 :200 揿 : 每 揿 50μg H221 丙 酸 睾 酮 注 射 液 :1ml:25mg H76 丙 戊 酸 钠 片 剂 :0.1g 0.2g H45 伯 氨 喹 片 剂 :13.2mg H52 布 比 卡 因 注 射 液 :5ml:25mg 5ml:37.5mg H62 布 桂 嗪 片 剂 :30mg 注 射 液 :2ml:50mg 2ml:100mg H65 布 洛 芬 片 剂 胶 囊 颗 粒 剂 :0.1g 0.2g 缓 释 ( 片 剂 胶 囊 ):0.3g 混 悬 液 :60ml:1.2g 100ml:2g H150 茶 碱 缓 释 片 :0.1g H313 垂 体 后 叶 注 射 液 注 射 液 :0.5ml:3 单 位 1ml:6 单 位 H201 低 分 子 量 肝 素 注 射 液 H113 地 尔 硫 片 剂 :30mg H309 地 芬 尼 多 片 剂 :25mg H122 地 高 辛 片 剂 :0.25mg H19 地 红 霉 素 肠 溶 ( 片 剂 胶 囊 ):0.125g 0.25g H210 地 塞 米 松 片 剂 :0.75mg; 注 射 液 :1ml:2mg 1ml:5mg H102 地 西 泮 片 剂 :2.5mg 5mg 注 射 液 :2ml:10mg 带 * 注 射 液 H173 地 衣 芽 孢 杆 菌 活 菌 胶 囊 :0.25g; 颗 粒 剂 :0.5g H161 颠 茄 片 剂 : 每 片 含 颠 茄 浸 膏 10mg H292 碘 海 醇 注 射 液 :20ml:6g(I) 50ml:15g(I) 100ml:30g(I) H291 碘 化 油 注 射 液 :10ml 10

11 H280 碘 解 磷 定 注 射 液 :20ml:0.5g H36 对 氨 基 水 杨 酸 钠 肠 溶 片 :0.5g 注 射 用 无 菌 粉 末 :2.0g H63 对 乙 酰 氨 基 酚 片 剂 :0.5g 颗 粒 剂 :0.1g 口 服 溶 液 剂 :100ml:2.4g 干 混 悬 剂 混 悬 液 H141 多 巴 胺 注 射 液 :2ml:20mg H142 多 巴 酚 丁 胺 注 射 液 :2ml:20mg H72 多 巴 丝 肼 片 剂 胶 囊 :0.25g(0.2g:0.05g) 0.125g(0.1g:0.025g) ( 左 旋 多 巴 : 苄 丝 肼 ) H164 多 潘 立 酮 片 剂 :10mg H248 多 柔 比 星 注 射 用 无 菌 粉 末 :10mg H100 多 塞 平 片 剂 :25mg H16 多 西 环 素 片 剂 :50mg 100mg H212 二 甲 双 胍 片 剂 胶 囊 肠 溶 ( 片 剂 胶 囊 ):0.25g 0.5g H156 法 莫 替 丁 片 剂 胶 囊 :20mg; 注 射 液 :2ml:20mg H289 泛 影 葡 胺 注 射 液 :1ml:0.3g 20ml:12g H59 芬 太 尼 注 射 液 :2ml:0.1mg H167 酚 酞 片 剂 :50mg 100mg H133 酚 妥 拉 明 注 射 液 :1ml:10mg; 注 射 用 无 菌 粉 末 :10mg H88 奋 乃 静 片 剂 :2mg 4mg 注 射 液 :1ml:5mg H30 呋 喃 妥 因 肠 溶 片 :50mg H178 呋 塞 米 片 剂 :20mg; 注 射 液 :2ml:20mg H83 氟 桂 利 嗪 片 剂 胶 囊 :5mg H39 氟 康 唑 片 剂 胶 囊 :50mg 100mg 氯 化 钠 注 射 液 :100ml:0.2g H284 氟 马 西 尼 注 射 液 :2ml:0.2mg 5ml:0.5mg 10ml:1.0mg H245 氟 尿 嘧 啶 注 射 液 :10ml:0.25g H90 氟 哌 啶 醇 片 剂 :12.5mg 25mg 50mg 注 射 液 :1ml:10mg 1ml:25mg 2ml:50mg H299 氟 轻 松 软 膏 剂 乳 膏 剂 :0.025% H269 复 方 氨 基 酸 18AA 注 射 液 :250m1:12.5g( 总 氨 基 酸 ) 小 儿 复 方 氨 基 酸 注 射 液 (18AA -Ⅰ):20ml:1.348g( 总 氨 基 酸 ) H169 复 方 地 芬 诺 酯 片 剂 : 盐 酸 地 芬 诺 酯 2.5mg, 硫 酸 阿 托 品 25μg 11

12 H146 复 方 甘 草 片 剂 口 服 溶 液 剂 H23 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 片 剂 :100mg:20mg 400mg:80mg( 磺 胺 甲 唑 : 甲 氧 苄 啶 ) H134 复 方 利 血 平 片 剂 H135 复 方 利 血 平 氨 苯 蝶 啶 片 剂 H273 复 方 氯 化 钠 注 射 液 :250ml 500ml H154 复 方 氢 氧 化 铝 片 剂 H184 腹 膜 透 析 液 ( 乳 酸 盐 ) 注 射 液 ( 腹 腔 用 药 ) H81 甘 露 醇 注 射 液 : 20ml:4g 50ml:10g 100ml:20g 250ml:50g 注 射 液 :3000ml:150g( 冲 洗 用 ) H200 肝 素 ( 钙 ) 注 射 液 :1ml:5000 单 位 1ml:10000 单 位 ;( 钠 ) 注 射 液 :2ml:5000 单 位 2ml:12500 单 位 H252 高 三 尖 杉 酯 碱 注 射 液 :1ml:1mg 2ml:2mg H213 格 列 本 脲 片 剂 :2.5mg H214 格 列 吡 嗪 片 剂 胶 囊 :5mg H215 格 列 美 脲 片 剂 :1mg 2mg H158 枸 橼 酸 铋 钾 片 剂 胶 囊 :0.3g( 含 0.11g 铋 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 含 0.11g 铋 H92 癸 氟 奋 乃 静 注 射 液 :1ml:25mg H288 国 家 免 疫 规 划 用 疫 苗 纳 入 国 家 免 疫 规 划 的 疫 苗 目 前 11 种 :1 乙 肝 疫 苗 2 卡 介 苗 3 脊 灰 疫 苗 4 百 白 破 疫 苗 ( 无 细 胞 百 白 破 疫 苗 ) 5 白 破 疫 苗 6 麻 疹 疫 苗 7 A 群 流 脑 疫 苗 8 乙 脑 疫 苗 9 麻 腮 风 疫 苗 10 A+C 群 流 脑 疫 苗 11 甲 肝 疫 苗 注 释 7 H17 红 霉 素 肠 溶 ( 片 剂 胶 囊 ) ( 琥 珀 酸 乙 酯 ) 片 剂 胶 囊 :0.125g (12.5 万 单 位 ) 0.25g(25 万 单 位 ); 注 射 用 无 菌 粉 末 : 0.25g(25 万 单 位 ) 0.3g(30 万 单 位 ); 软 膏 剂 :1%; 眼 膏 剂 :0.5% 带 * H187 琥 珀 酸 亚 铁 片 剂 :0.1g H202 华 法 林 片 剂 H237 环 孢 素 胶 囊 软 胶 囊 口 服 溶 液 剂 12

13 H26 环 丙 沙 星 ( 盐 酸 盐 ) 片 剂 胶 囊 :0.25g 0.5g ( 乳 酸 盐 ) 注 射 液 :2ml:0.1g ( 乳 酸 盐 ) 氯 化 钠 注 射 液 :100ml:0.2g H239 环 磷 酰 胺 片 剂 :50mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :100mg 200mg 500mg H224 黄 体 酮 注 射 液 :1ml:10mg 1ml:20mg H24 磺 胺 嘧 啶 片 剂 :0.2g 0.5g 注 射 液 :2ml:0.4g 5ml:1g H294 磺 胺 嘧 啶 银 乳 膏 剂 :1% H226 己 烯 雌 酚 片 剂 :0.5mg 1mg 2mg H241 甲 氨 蝶 呤 片 剂 :2.5mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :5mg 100mg H222 甲 睾 酮 片 剂 :5mg H195 甲 萘 氢 醌 片 剂 :2mg 4mg H225 甲 羟 孕 酮 片 剂 :2mg 4mg; 片 剂 胶 囊 :0.1g 0.25g H219 甲 巯 咪 唑 片 剂 :5mg H28 甲 硝 唑 片 剂 胶 囊 :0.2g; 氯 化 钠 注 射 液 :100ml:0.5g; 栓 剂 : 0.5g; 阴 道 泡 腾 片 :0.2g, 片 剂 胶 囊 :0.2g, 氯 化 钠 注 射 液 :100ml:0.5g H165 甲 氧 氯 普 胺 片 剂 :5mg; 注 射 液 :1ml:10mg H217 甲 状 腺 片 片 剂 :40mg H140 间 羟 胺 注 射 液 :1ml:10mg 5ml:50mg H159 胶 体 果 胶 铋 胶 囊 :50mg( 以 铋 计 ) H293 结 核 菌 素 纯 蛋 白 衍 生 物 注 射 液 H70 金 刚 烷 胺 片 剂 :0.1g H172 精 氨 酸 注 射 液 :20ml:5g H170 聚 乙 二 醇 散 剂 H255 卡 铂 注 射 用 无 菌 粉 末 :50mg 100mg H75 卡 马 西 平 片 剂 :0.1g 0.2g H124 卡 托 普 利 片 剂 :12.5mg 25mg 带 * H166 开 塞 露 灌 肠 剂 H43 抗 艾 滋 病 用 药 包 括 抗 艾 滋 病 用 药 及 艾 滋 病 机 会 性 感 染 用 药 抗 艾 滋 病 用 药 是 指 国 家 免 费 治 疗 艾 滋 病 的 药 品 ; 艾 滋 病 机 会 性 感 染 用 药 是 指 按 规 定 用 于 治 疗 艾 滋 病 患 者 机 会 性 感 染 的 药 品 H286 抗 狂 犬 病 血 清 注 射 液 :400IU 700IU 1000IU 注 释 2 13

14 H287 抗 蛇 毒 血 清 注 射 液 注 射 用 无 菌 粉 末 ( 包 括 抗 蝮 蛇 毒 血 清 抗 五 步 蛇 毒 血 清 抗 银 环 蛇 毒 血 清 抗 眼 镜 蛇 毒 血 清 ) 注 释 6 H148 可 待 因 片 剂 :15mg 30mg H306 可 的 松 眼 膏 剂 :0.25% 0.5% 1% 滴 眼 剂 :3ml:15mg H20 克 拉 霉 素 片 剂 胶 囊 颗 粒 剂 :0.125g 0.25g H21 克 林 霉 素 ( 盐 酸 盐 ) 片 剂 胶 囊 :0.15g( 盐 酸 盐 ) 注 射 液 :2ml:0.15g ( 盐 酸 盐 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.15g H316 克 霉 唑 栓 剂 :0.15g; 阴 道 片 :0.5g H270 口 服 补 液 盐 散 剂 (Ⅰ Ⅱ Ⅲ) H95 喹 硫 平 片 剂 :25mg 100mg H104 劳 拉 西 泮 片 剂 :0.5mg 1mg H235 雷 公 藤 多 苷 片 剂 :10mg H155 雷 尼 替 丁 片 剂 胶 囊 :0.15g; 注 射 液 :2ml:50mg H42 利 巴 韦 林 片 剂 胶 囊 :0.1g H51 利 多 卡 因 ( 碳 酸 盐 ) 注 射 液 :5ml:86.5mg 10ml:0.173g, ( 盐 酸 盐 ) 注 射 液 :2ml:4mg 5ml:0.1g 10ml:0.2g, 胶 浆 剂 :10g:0.2g H32 利 福 平 片 剂 胶 囊 :0.15g 0.3g; 滴 眼 剂 :10ml:5mg 10ml:10mg 带 * H94 利 培 酮 片 剂 :1mg 2mg H171 联 苯 双 酯 滴 丸 剂 :1.5mg; 片 剂 :25mg H35 H22 H278 链 霉 素 磷 霉 素 硫 代 硫 酸 钠 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.75g(75 万 单 位 ) 1.0g(100 万 单 位 ) ( 钠 盐 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 :1.0g(100 万 单 位 ) 2.0g(200 万 单 位 ) 4.0g(400 万 单 位 ) ( 氨 丁 三 醇 ) 散 剂 :3.0g 注 射 液 :10ml:0.5g 20ml:1.0g 20ml:10g 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.32g 0.64g H290 硫 酸 钡 干 混 悬 剂 (Ⅰ 型 Ⅱ 型 ) H128 硫 酸 镁 注 射 液 :10ml:1.0g,10ml:2.5g H185 硫 酸 亚 铁 片 剂 :0.3g; 缓 释 片 :0.45g 14

15 H236 硫 唑 嘌 呤 片 剂 :50mg 100mg H177 柳 氮 磺 吡 啶 肠 溶 片 :0.25g; 栓 剂 :0.5g H300 炉 甘 石 洗 剂 H180 螺 内 酯 片 剂 :4mg 12mg 20mg H86 洛 贝 林 注 射 液 :1ml:3mg 1ml:10mg H54 氯 胺 酮 注 射 液 :2ml:0.1g 10ml:0.1g H230 氯 苯 那 敏 片 剂 :4mg H192 氯 吡 格 雷 片 剂 :25mg 75mg H89 氯 丙 嗪 片 剂 :12.5mg 25mg 50mg 注 射 液 :1ml:10mg 1ml:25mg 2ml:50mg H93 氯 氮 平 片 剂 :25mg 50mg H57 氯 化 琥 珀 胆 碱 注 射 液 :1ml:50mg 2ml:100mg H274 氯 化 钾 缓 释 片 :0.5g; 注 射 液 :10ml:1.5g; 颗 粒 剂 H271 氯 化 钠 注 射 液 :0.9% 10%(10ml 50ml 100ml 250ml 500ml 1000ml) H279 氯 解 磷 定 注 射 液 :2ml:0.25g 2ml:0.5g H44 氯 喹 片 剂 :75mg 250mg 注 射 液 :2ml:80mg 5ml:322mg H234 氯 雷 他 定 片 剂 胶 囊 :5mg 10mg H302 氯 霉 素 滴 眼 剂 :8ml:20mg H101 氯 米 帕 明 片 剂 :10mg 25mg 注 射 液 :2ml:25mg H103 氯 硝 西 泮 片 剂 :0.5mg 2mg H307 麻 黄 碱 滴 鼻 剂 :1% H61 吗 啡 片 剂 缓 释 片 注 射 液 H80 麦 角 胺 咖 啡 因 片 剂 : 酒 石 酸 麦 角 胺 1mg, 无 水 咖 啡 因 100mg H312 麦 角 新 碱 注 射 液 :1ml:0.2mg 1ml:0.5mg H303 毛 果 芸 香 碱 注 射 液 :1ml:2mg H262 美 司 钠 注 射 液 :2ml:0.2g 4ml:0.4g H119 美 托 洛 尔 ( 酒 石 酸 盐 ) 片 剂 :25mg 50mg;( 酒 石 酸 盐 ) 注 射 液 :5ml:5mg 15

16 H114 美 西 律 片 剂 :50mg 100mg H258 门 冬 酰 胺 酶 注 射 用 无 菌 粉 末 :5000 单 位 单 位 H168 蒙 脱 石 散 剂 :3g H109 咪 达 唑 仑 注 射 液 :1ml:5mg 2ml:10mg H295 咪 康 唑 乳 膏 剂 :2%; 栓 剂 :0.2g 0.4g 阴 道 软 胶 囊 :0.4g 带 * H314 米 非 司 酮 片 剂 :10mg 25mg 200mg H315 米 索 前 列 醇 片 剂 :200μg H282 纳 洛 酮 注 射 液 :1ml:0.4mg 1ml:1mg 2ml:2mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.4mg 1.0mg 2.0mg H37 耐 多 药 肺 结 核 用 药 指 按 规 定 列 入 耐 多 药 肺 结 核 防 治 管 理 工 作 方 案 中 的 耐 多 药 肺 结 核 治 疗 药 品 注 释 1 H227 尼 尔 雌 醇 片 剂 :1mg 2mg 5mg H85 尼 可 刹 米 注 射 液 :1.5ml:0.375g 2ml:0.5g H79 尼 莫 地 平 片 剂 胶 囊 :20mg 30mg H129 尼 群 地 平 片 剂 :10mg H203 尿 激 酶 注 射 用 无 菌 粉 末 :25 万 单 位 H296 尿 素 软 膏 剂 乳 膏 剂 :10% 20% H193 凝 血 酶 冻 干 粉 :500 单 位 2000 单 位 H25 诺 氟 沙 星 片 剂 胶 囊 :0.1g H98 帕 罗 西 汀 片 剂 :20mg H5 哌 拉 西 林 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.5g 1.0g 2.0g H60 哌 替 啶 注 射 液 :1ml:50mg 2ml:100mg H136 哌 唑 嗪 片 剂 :1mg 2mg H147 喷 托 维 林 片 剂 :25mg H209 泼 尼 松 片 剂 :5mg H285 破 伤 风 抗 毒 素 注 射 液 注 射 用 无 菌 粉 末 :1500IU 10000IU H277 葡 萄 糖 注 射 液 :5% 10% 25% 50%(20ml 100ml 250ml 500ml 1000ml) H272 葡 萄 糖 氯 化 钠 注 射 液 :100ml 250ml 500ml 16

17 H268 葡 萄 糖 酸 钙 片 剂 :0.5g 注 射 液 :10ml:1g H48 H53 葡 萄 糖 酸 锑 钠 普 鲁 卡 因 注 射 液 :6ml( 按 锑 计 0.6g, 约 相 当 于 葡 萄 糖 酸 锑 钠 1.9g) 注 射 液 :2ml:40mg 10ml:100mg 20ml:50mg 20ml:100mg H116 普 鲁 卡 因 胺 注 射 液 :1ml:0.1g H115 普 罗 帕 酮 片 剂 :50mg 100mg; 注 射 液 :10ml:35mg H117 普 萘 洛 尔 片 剂 :10mg H244 羟 基 脲 片 剂 :0.5g H205 羟 乙 基 淀 粉 氯 化 钠 注 射 液 : 250ml:15g 500ml:30g H47 青 蒿 素 类 药 物 指 按 规 定 列 入 抗 疟 药 使 用 原 则 和 用 药 方 案 ( 修 订 稿 ) 中 的 以 青 蒿 素 类 药 物 为 基 础 的 复 方 制 剂 联 合 用 药 的 药 物 和 青 蒿 素 类 药 物 注 射 剂 注 释 3 H1 青 霉 素 ( 钾 盐 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.25g(40 万 单 位 ) 0.5g(80 万 单 位 )( 钠 盐 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.24g(40 万 单 位 ) 0.48g(80 万 单 位 ) 0.96g(160 万 单 位 ) H208 氢 化 可 的 松 片 剂 :10mg 20mg 注 射 液 :2ml:10mg 5ml:25mg 20ml:100mg( 琥 珀 酸 钠 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 :50mg 100mg; ( 含 醋 酸 酯 ) 乳 膏 剂 :1%; ( 丁 酸 酯 ) 乳 膏 剂 :0.1% 带 * H179 氢 氯 噻 嗪 片 剂 :10mg 25mg H15 庆 大 霉 素 注 射 液 :1ml:40mg(4 万 单 位 ) 2ml:80mg(8 万 单 位 ) H69 秋 水 仙 碱 片 剂 :0.5mg H242 巯 嘌 呤 片 剂 :25mg 50mg H207 去 氨 加 压 素 片 剂 :0.1mg 0.2mg; 注 射 液 :1ml:4μg 1ml:15μg H138 去 甲 肾 上 腺 素 注 射 液 :1ml:2mg 2ml:10mg H123 去 乙 酰 毛 花 苷 注 射 液 :2ml:0.4mg H206 绒 促 性 素 注 射 用 无 菌 粉 末 :500 单 位 1000 单 位 2000 单 位 5000 单 位 H249 柔 红 霉 素 注 射 用 无 菌 粉 末 :20mg H160 乳 酶 生 片 剂 :0.15g 0.3g 17

18 H275 乳 酸 钠 林 格 注 射 液 :500ml H304 噻 吗 洛 尔 滴 眼 剂 :5ml:12.5mg 5ml:25mg H232 赛 庚 啶 片 剂 :2mg H151 沙 丁 胺 醇 气 雾 剂 :200 揿 : 每 揿 100μg 200 揿 : 每 揿 140μg, 雾 化 溶 液 剂 H162 山 莨 菪 碱 片 剂 :5mg 10mg; 注 射 液 :1ml:2mg 1ml:10mg H137 肾 上 腺 素 注 射 液 :1ml:1mg H87 石 杉 碱 甲 片 剂 胶 囊 :50μg H91 舒 必 利 片 剂 :10mg 50mg 100mg H66 双 氯 芬 酸 肠 溶 片 :25mg 缓 释 ( 片 剂 胶 囊 ):50mg 100mg H191 双 嘧 达 莫 片 剂 :25mg H174 双 歧 杆 菌 三 联 活 菌 胶 囊 肠 溶 胶 囊 :0.21g H298 水 杨 酸 软 膏 剂 :2% 5% H253 顺 铂 注 射 液 :2ml:10mg 6ml :30mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :10mg 20mg 30mg H238 司 莫 司 汀 胶 囊 :10mg 50mg H246 丝 裂 霉 素 注 射 用 无 菌 粉 末 :2mg 10mg H311 缩 宫 素 注 射 液 :1ml:5 单 位 1ml:10 单 位 H261 他 莫 昔 芬 片 剂 :10mg H182 坦 洛 新 ( 坦 索 罗 辛 ) 缓 释 胶 囊 :0.2mg H107 碳 酸 锂 片 剂 :0.25g H276 碳 酸 氢 钠 片 剂 :0.3g 0.5g 注 射 液 :10ml:0.5g 250ml:12.5g H183 特 拉 唑 嗪 片 剂 :2mg H257 替 加 氟 片 剂 胶 囊 :50mg 100mg 200mg H29 替 硝 唑 片 剂 胶 囊 :0.5g H10 头 孢 氨 苄 片 剂 胶 囊 :0.125g 0.25g 颗 粒 剂 :0.05g 0.125g H11 头 孢 呋 辛 ( 头 孢 呋 辛 酯 ) 片 剂 胶 囊 :0.125g 0.25g ( 钠 盐 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.25g 0.5g 0.75g 1.5g 18

19 H9 头 孢 拉 定 片 剂 胶 囊 :0.25g 0.5g H12 头 孢 曲 松 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.25g 0.5g 1.0g 2.0g H13 头 孢 他 啶 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.5g 1.0g H8 头 孢 唑 林 注 射 用 无 菌 粉 末 :0.5g 1.0g H260 维 A 酸 片 剂 :10mg, 乳 膏 剂 :0.025% 0.05% 0.1% 带 * H58 维 库 溴 铵 注 射 用 无 菌 粉 末 :4mg H121 维 拉 帕 米 片 剂 :40mg; 注 射 液 :2ml:5mg H264 维 生 素 B1 注 射 液 :2ml:50mg 2ml:100mg H188 维 生 素 B12 注 射 液 :1ml:0.25mg 1ml:0.5mg H265 维 生 素 B2 片 剂 :5mg 10mg H266 维 生 素 B6 片 剂 :10mg 注 射 液 :1ml:50mg 2ml:0.1g H267 维 生 素 C 注 射 液 :2ml:0.5g 5ml: 1g H229 维 生 素 D2 软 胶 囊 :5000 单 位 单 位 注 射 液 :1ml:5mg(20 万 单 位 ) 1ml:10mg(40 万 单 位 ) H194 维 生 素 K1 注 射 液 :1ml:10mg H97 五 氟 利 多 片 剂 :20mg H190 腺 苷 钴 胺 片 剂 :0.25mg H112 硝 苯 地 平 片 剂 :5mg 10mg; 缓 释 片 :20mg 30mg 带 * H127 硝 普 钠 注 射 用 无 菌 粉 末 :50mg H110 硝 酸 甘 油 片 剂 :0.5mg, 注 射 液 :1ml:5mg H111 硝 酸 异 山 梨 酯 片 剂 :5mg, 氯 化 钠 注 射 液 葡 萄 糖 注 射 液 :100ml:10mg H176 小 檗 碱 ( 黄 连 素 ) 片 剂 :50mg 100mg H126 缬 沙 坦 胶 囊 :80mg H143 辛 伐 他 汀 片 剂 :10mg 20mg H73 新 斯 的 明 注 射 液 :1ml:0.5mg 2ml:1mg H175 熊 去 氧 胆 酸 片 剂 :50mg H74 溴 吡 斯 的 明 片 剂 :60mg H144 溴 己 新 片 剂 :8mg 19

20 H199 血 友 病 用 药 注 射 用 无 菌 粉 末 ( 包 括 冻 干 人 凝 血 因 子 Ⅷ 冻 干 人 凝 血 酶 原 复 合 物 和 冻 干 人 纤 维 蛋 白 原 ) 注 释 5 H281 亚 甲 蓝 注 射 液 :2ml:20mg 5ml:50mg 10ml:100mg H256 亚 砷 酸 ( 三 氧 化 二 砷 ) 注 射 液 :5ml:5mg 10ml:10mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :5mg 10mg H259 亚 叶 酸 钙 注 射 液 :10ml:100mg 注 射 用 无 菌 粉 末 :25mg 50mg 100mg H308 氧 氟 沙 星 滴 鼻 剂 :1% H189 叶 酸 片 剂 :0.4mg 5mg H125 依 那 普 利 片 剂 :5mg 10mg( 包 括 依 那 普 利 和 依 那 普 利 叶 酸 ) 注 释 4 H301 依 沙 吖 啶 外 用 溶 液 剂 :0.1%; 注 射 液 :2ml:50mg 带 * H247 依 托 泊 苷 注 射 液 :2ml:40mg 5ml:100mg H211 胰 岛 素 动 物 源 胰 岛 素 注 射 液 ( 短 效 中 效 长 效 和 预 混 ):400 单 位 重 组 人 胰 岛 素 注 射 液 ( 短 效 中 效 和 预 混 30R):300 单 位 400 单 位 H34 乙 胺 丁 醇 片 剂 胶 囊 :0.25g H46 乙 胺 嘧 啶 片 剂 :6.25mg H283 乙 酰 胺 注 射 液 : 2ml:1.0g 5ml:2.5g 10ml:5.0g H305 乙 酰 唑 胺 片 剂 :0.25g H233 异 丙 嗪 片 剂 :12.5mg 25mg; 注 射 液 :1ml:25mg 2ml:50mg H139 异 丙 肾 上 腺 素 注 射 液 :2ml:1mg H153 异 丙 托 溴 铵 气 雾 剂 :14g:8.4mg( 每 揿 40μg) H55 异 氟 烷 溶 液 剂 ( 吸 入 剂 ):100ml H31 异 烟 肼 片 剂 :50mg 100mg 300mg 注 射 液 :2ml:50mg 2ml:100mg H132 吲 达 帕 胺 片 剂 :2.5mg; 缓 释 片 :1.5mg H67 吲 哚 美 辛 栓 剂 :25mg 50mg 100mg H204 右 旋 糖 酐 (40,70) 氯 化 钠 注 射 液 (40) 葡 萄 糖 注 射 液 (40):500ml:30g 氯 化 钠 注 射 液 (70) 葡 萄 糖 注 射 液 (70):500ml:30g H186 右 旋 糖 酐 铁 注 射 液 :2ml:50mg 2ml:100mg 20

21 H310 鱼 肝 油 酸 钠 注 射 液 :2ml:0.1g H198 鱼 精 蛋 白 注 射 液 :5ml:50mg 10ml:0.1g H297 鱼 石 脂 软 膏 剂 :10% H250 长 春 新 碱 注 射 用 无 菌 粉 末 :1mg H40 制 霉 素 片 剂 :10 万 单 位 25 万 单 位 50 万 单 位 H251 紫 杉 醇 注 射 液 :5ml:30mg 10ml:60mg H218 左 甲 状 腺 素 钠 片 剂 :50μg H27 左 氧 氟 沙 星 ( 盐 酸 盐 乳 酸 盐 ) 片 剂 胶 囊 :0.2g 0.5g;( 盐 酸 盐 乳 酸 盐 ) 注 射 液 :2ml:0.2g 5ml:0.5g;( 盐 酸 盐 乳 酸 盐 ) 氯 化 钠 注 射 液 :100ml:0.2g 250ml:0.5g; 滴 眼 剂 : 0.3%(5ml 8ml) 带 * H108 佐 匹 克 隆 片 剂 :3.75mg 7.5mg ( 二 ) 中 成 药 2012 年 国 家 基 本 药 物 目 录 序 号 药 品 名 称 规 格 剂 型 序 号 Z1 九 味 羌 活 丸 ( 颗 粒 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g, 每 10 丸 重 1.8g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 15g Z2 感 冒 清 热 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 6g 12g; 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 2 Z3 正 柴 胡 饮 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 10g 3 Z4 柴 胡 注 射 液 注 射 液 : 每 支 装 2ml 4 Z5 Z6 银 翘 解 毒 丸 ( 颗 粒 胶 囊 软 胶 囊 片 ) 芎 菊 上 清 丸 ( 颗 粒 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 3g 9g, 每 10 丸 重 1.5g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2.5g 15g 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 软 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 片 剂 : 每 片 重 0.3g, 素 片 每 片 重 0.5g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.52g 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g, 每 100 粒 重 6g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 10g 片 剂 : 糖 衣 片 片 芯 重 0.25g 0.3g Z7 牛 黄 清 感 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 7 Z8 小 儿 宝 泰 康 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2.6g 4g 8g 8 Z9 祖 卡 木 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 6g 12g 9 Z10 小 儿 热 速 清 合 剂 : 每 支 装 10ml 口 服 液 ( 颗 粒 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2g 6g 10 Z11 防 风 通 圣 丸 ( 颗 粒 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 6g, 每 20 丸 重 1g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 11 Z12 玉 屏 风 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g

22 Z13 Z14 麻 仁 润 肠 丸 ( 软 胶 囊 ) 黄 连 上 清 丸 ( 颗 粒 胶 囊 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 6g, 每 袋 装 6g, 每 10 粒 重 1.6g 软 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 丸 剂 : 每 丸 重 6g, 每 40 丸 重 3g, 每 袋 装 6g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.31g, 糖 衣 片 片 芯 重 0.3g Z15 牛 黄 解 毒 丸 丸 剂 : 每 丸 重 3g, 每 100 丸 重 5g, 每 袋 装 4g 胶 囊 : 每 粒 装 ( 胶 囊 软 胶 囊 片 ) 0.3g 软 胶 囊 : 每 粒 装.4g 片 剂 : 每 片 重 0.25g 0.3g 15 Z16 丸 剂 : 每 丸 重 6g, 每 16 粒 重 3g, 每 100 粒 重 10g 胶 囊 : 每 牛 黄 上 清 丸 粒 装 0.3g 片 剂 : 糖 衣 基 片 重 0.25g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 ( 胶 囊 片 ) 0.265g, 每 片 重 0.3g 16 Z17 一 清 颗 粒 ( 胶 囊 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 7.5g 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 17 Z18 板 蓝 根 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g( 相 当 于 饮 片 7g) 5g( 相 当 于 饮 片 7g) 10g( 相 当 于 饮 片 14g) 18 Z19 疏 风 解 毒 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.52g 19 Z20 清 热 解 毒 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 9g 18g 20 Z21 小 儿 化 毒 散 ( 胶 囊 ) 散 剂 : 每 瓶 ( 袋 ) 装 0.6g, 每 袋 装 3g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 21 Z22 保 济 丸 ( 口 服 液 ) 丸 剂 : 每 瓶 装 1.85g 3.7g 合 剂 : 每 瓶 装 10ml 22 Z23 藿 香 正 气 水 酊 剂 : 每 支 装 10ml 合 剂 : 每 支 装 10ml 软 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 23 Z24 十 滴 水 酊 剂 : 每 瓶 ( 支 ) 装 5ml 10ml 100ml 500ml 24 Z25 合 剂 : 每 瓶 装 100ml 200ml, 每 支 装 10ml 20ml 颗 粒 剂 : 双 黄 连 合 剂 ( 口 服 液 每 袋 装 5g( 相 当 于 净 饮 片 15g), 每 袋 装 5g( 相 当 于 净 饮 片 颗 粒 胶 囊 片 ) 30g) 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 片 剂 : 每 片 重 0.53g 25 Z26 银 黄 口 服 液 ( 颗 合 剂 : 每 支 装 10ml 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2g 4g 胶 囊 : 粒 胶 囊 片 ) 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 每 片 重 0.25g 26 Z27 茵 栀 黄 口 服 液 ( 颗 粒 ) 合 剂 : 每 支 装 10ml( 含 黄 芩 苷 0.4g) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 27 Z28 复 方 黄 连 素 片 片 剂 : 每 片 含 盐 酸 小 檗 碱 30mg 28 Z29 连 花 清 瘟 胶 囊 ( 颗 粒 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.35g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 6g 29 Z30 小 儿 泻 速 停 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 5g 10g 30 Z31 香 连 丸 丸 剂 : 每 6 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 10 丸 重 1.5g, 每 12 丸 重 约 1g, 每 20 粒 重 1g, 每 40 丸 重 约 3g, 每 100 粒 重 3g 31 Z32 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 袋 装 6g 片 剂 : 附 子 理 中 丸 ( 片 ) 基 片 重 0.25g 32 Z33 香 砂 养 胃 丸 丸 剂 : 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 3g, 每 袋 装 9g 颗 粒 剂 : ( 颗 粒 片 ) 每 袋 装 5g 片 剂 : 每 片 重 0.6g 33 Z34 香 砂 平 胃 丸 ( 颗 粒 ) 丸 剂 : 每 袋 ( 瓶 ) 装 6g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 10g 34 Z35 理 中 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 3g

23 Z36 参 麦 注 射 液 注 射 液 : 每 支 装 10ml 20ml, 每 瓶 装 50ml 100ml 36 Z37 生 脉 饮 ( 颗 粒 胶 囊 注 射 液 ) 合 剂 : 每 支 装 10ml 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2g 10g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 0.35g 注 射 液 : 每 支 装 10ml 20ml Z38 稳 心 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 9g 38 Z39 通 宣 理 肺 丸 丸 剂 : 每 丸 重 6g, 每 100 丸 重 10g, 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 3g ( 颗 粒 胶 囊 片 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 9g 胶 囊 : 每 粒 装 0.36g 片 剂 : 每 片 重 0.3g Z40 寒 喘 祖 帕 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 6g 10g 12g 40 Z41 蛇 胆 川 贝 液 糖 浆 剂 合 剂 : 每 支 装 10ml 41 Z42 橘 红 丸 ( 颗 粒 胶 囊 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 3g 6g, 每 100 丸 重 10g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 11g 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 片 剂 : 每 片 重 0.3g 0.6g Z43 急 支 糖 浆 ( 颗 粒 ) 糖 浆 剂 : 每 瓶 装 100ml 200ml 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4g 43 Z44 Z45 养 阴 清 肺 丸 ( 膏 颗 粒 ) 二 母 宁 嗽 丸 ( 颗 粒 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 100 粒 重 10g 煎 膏 剂 : 每 瓶 装 50g 150g, 每 瓶 装 80ml 100ml 颗 粒 剂 : 每 袋 装 6g 15g 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 100 丸 重 10g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 10g 片 剂 : 每 片 重 0.55g Z46 润 肺 膏 煎 膏 剂 : 每 瓶 装 250g 46 Z47 强 力 枇 杷 露 糖 浆 剂 : 每 瓶 装 100ml 150ml 250ml 330ml 47 Z48 小 儿 消 积 止 咳 口 服 液 合 剂 : 每 支 装 10ml 48 Z49 清 宣 止 咳 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 10g 49 Z50 小 儿 肺 咳 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2g 3g 6g 50 Z51 Z52 蛤 蚧 定 喘 丸 ( 胶 囊 ) 桂 龙 咳 喘 宁 胶 囊 ( 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 60 丸 重 9g 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 51 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g( 相 当 于 饮 片 1g) 片 剂 52 Z53 安 宫 牛 黄 丸 丸 剂 : 每 丸 重 1.5g 3g 53 Z54 清 开 灵 颗 粒 ( 胶 囊 片 注 射 液 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g( 含 黄 芩 苷 20mg) 胶 囊 : 每 粒 装 0.25g ( 含 黄 芩 苷 10mg) 片 剂 : 每 片 重 0.5g( 含 黄 芩 苷 20mg) 注 射 液 : 每 支 装 2ml 10ml Z55 安 脑 丸 ( 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 3g, 每 11 丸 重 3g 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.5g 55 Z56 苏 合 香 丸 丸 剂 : 每 丸 重 2.4g 3g 56 Z57 礞 石 滚 痰 丸 丸 剂 : 每 袋 ( 瓶 ) 装 6g 57 Z58 补 中 益 气 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 袋 装 6g 颗 粒 ( 颗 粒 ) 剂 : 每 袋 装 3g 58 Z59 参 苓 白 术 散 散 剂 : 每 袋 装 3g 6g 9g 丸 剂 : 每 100 粒 重 6g 颗 粒 剂 : ( 丸 颗 粒 ) 每 袋 装 6g 59 Z60 健 儿 消 食 口 服 液 合 剂 : 每 支 装 10ml

24 Z61 醒 脾 养 儿 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2g 61 Z62 香 砂 六 君 丸 丸 剂 : 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 袋 装 6g 9g, 每 100 粒 重 6g Z63 安 胃 疡 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 含 黄 酮 类 化 合 物 0.2g 63 Z64 归 脾 丸 ( 合 剂 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 袋 装 6g 9g, 每 瓶 装 60g 120g 合 剂 : 每 支 装 10ml, 每 瓶 装 100ml Z65 健 脾 生 血 颗 粒 ( 片 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 片 剂 : 每 片 重 0.6g 65 Z66 Z67 Z68 Z69 六 味 地 黄 丸 ( 颗 粒 胶 囊 ) 知 柏 地 黄 丸 杞 菊 地 黄 丸 ( 胶 囊 片 ) 生 血 宝 合 剂 ( 颗 粒 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 重 1.44g( 每 8 丸 相 当 于 饮 片 3g), 每 袋 装 6g 9g, 每 瓶 装 60g 120g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 0.5g 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 10 丸 重 1.7g, 每 袋 装 6g 9g, 每 瓶 装 60g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 3g, 每 袋 装 6g 9g, 每 瓶 装 60g 120g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 片 芯 重 0.3g 合 剂 : 每 瓶 装 100ml 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4g 8g 69 Z70 金 匮 肾 气 丸 ( 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 6g, 每 100 粒 重 20g 片 剂 : 每 片 重 0.27g 70 Z71 四 神 丸 ( 片 ) 丸 剂 : 每 袋 装 9g 片 剂 : 每 片 重 0.3g 0.6g 71 Z72 济 生 肾 气 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 72 Z73 八 珍 丸 ( 颗 粒 胶 囊 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 袋 装 6g, 每 瓶 装 60g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3.5g 8g 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g Z74 消 渴 丸 丸 剂 : 每 10 丸 重 2.5g( 含 格 列 本 脲 2.5mg) 74 Z75 Z76 贞 芪 扶 正 颗 粒 ( 胶 囊 ) 参 芪 降 糖 颗 粒 ( 胶 囊 片 ) Z77 天 王 补 心 丸 ( 片 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 15g 胶 囊 : 每 粒 装 0.35g( 相 当 于 原 药 材 3.125g), 每 6 粒 相 当 于 原 生 药 12.5g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 胶 囊 : 每 粒 装 0.35g 片 剂 : 每 片 重 0.35g 76 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 袋 装 6g 9g, 每 瓶 装 60g 120g 片 剂 : 每 片 重 0.5g Z78 柏 子 养 心 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g, 每 瓶 装 60g 120g 78 Z79 枣 仁 安 神 颗 粒 ( 胶 囊 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 79 Z80 槐 角 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g 80 Z81 Z82 血 栓 通 胶 囊 ( 注 射 液 ) 注 射 用 血 栓 通 ( 冻 干 ) 血 塞 通 胶 囊 ( 注 射 液 ) 注 射 用 血 塞 通 ( 冻 干 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.18g( 含 三 七 总 皂 苷 100mg) 注 射 液 : 每 支 装 2ml:70mg( 三 七 总 皂 苷 ), 每 支 装 5ml:175mg( 三 七 总 皂 苷 ) 注 射 用 无 菌 粉 末 : 每 瓶 ( 支 ) 装 100mg 150mg 250mg 胶 囊 :50mg 100mg 注 射 液 : 每 支 装 2ml:100mg, 每 支 装 5ml:250mg, 每 支 装 10ml:250mg 注 射 用 无 菌 粉 末 : 每 支 装 100mg 200mg 400mg Z83 丹 参 注 射 液 注 射 液 : 每 支 装 2ml 10ml 83 Z84 银 杏 叶 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 含 总 黄 酮 醇 苷 9.6mg 萜 类 内 酯 2.4mg, 每 粒 含

25 ( 片 滴 丸 ) 总 黄 酮 醇 苷 19.2mg 萜 类 内 酯 4.8mg 片 剂 : 每 片 含 总 黄 酮 醇 苷 9.6mg 萜 类 内 酯 2.4mg, 每 片 含 总 黄 酮 醇 苷 19.2mg 萜 类 内 酯 4.8mg 滴 丸 剂 : 每 丸 重 60mg, 薄 膜 衣 丸 每 丸 重 63mg Z85 银 丹 心 脑 通 软 胶 囊 软 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 85 Z86 麝 香 保 心 丸 丸 剂 : 每 丸 重 22.5mg 86 Z87 脑 心 通 丸 ( 胶 囊 片 ) 丸 剂 : 每 袋 装 0.8g 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 片 剂 : 每 片 重 0.45g 87 Z88 诺 迪 康 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.28g 88 Z89 血 栓 心 脉 宁 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 89 Z90 参 松 养 心 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 90 Z91 Z92 Z93 益 心 舒 颗 粒 ( 胶 囊 片 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4g 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 片 剂 : 每 片 重 0.4g 0.6g 冠 心 苏 合 丸 丸 剂 : 每 丸 重 1g 胶 囊 : 每 粒 装 0.35g 软 胶 囊 : ( 胶 囊 软 胶 囊 ) 每 粒 装 0.31g 0.5g 地 奥 心 血 康 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 含 甾 体 总 皂 苷 100mg( 相 当 于 甾 体 总 皂 苷 元 35mg) Z94 通 心 络 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.26g 94 Z95 灯 盏 花 素 片 片 剂 : 每 片 含 灯 盏 花 素 20mg 95 Z96 脑 安 颗 粒 ( 胶 囊 片 滴 丸 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 1.2g 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 片 剂 : 每 片 重 0.53g 滴 丸 剂 : 每 丸 重 50mg Z97 脉 血 康 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.25g 97 Z98 Z99 血 府 逐 瘀 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 60 粒 重 6g, 每 67 丸 约 重 1g, 每 100 丸 ( 口 服 液 胶 囊 ) 重 20g 合 剂 : 每 支 装 10ml 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 片 剂 : 薄 膜 衣 小 片 每 片 重 0.32g( 相 当 于 饮 片 0.6g), 薄 膜 衣 复 方 丹 参 片 大 片 每 片 重 0.8g( 相 当 于 饮 片 1.8g), 糖 衣 片 ( 相 当 于 饮 片 0.6g) ( 胶 囊 颗 粒 滴 丸 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 1g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 滴 丸 剂 : 每 丸 重 25mg, 薄 膜 衣 滴 丸 每 丸 重 27mg Z100 速 效 救 心 丸 滴 丸 剂 : 每 粒 重 40mg 100 Z101 心 可 舒 胶 囊 ( 片 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 每 片 重 0.31g 0.62g 101 Z102 脉 络 宁 注 射 液 注 射 液 : 每 支 装 10ml 102 Z103 平 消 胶 囊 ( 片 ) Z104 逍 遥 丸 ( 颗 粒 胶 囊 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.23g 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.24g, 糖 衣 片 片 芯 重 0.23g 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4g 5g 6g 15g Z105 丹 栀 逍 遥 丸 丸 剂 : 每 袋 装 6g 105 护 肝 片 片 剂 : 糖 衣 片 片 芯 重 0.35g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.36g 0.38g Z106 ( 胶 囊 颗 粒 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 1.5g 2g 胶 囊 : 每 粒 装 0.35g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2.5g 5g 片 剂 : 糖 衣 片 片 芯 重 0.25g, Z107 气 滞 胃 痛 颗 粒 ( 片 ) 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.5g

26 Z108 胃 苏 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 15g 108 Z109 Z 片 剂 : 糖 衣 片 片 芯 重 0.25g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.26g 颗 粒 剂 : 元 胡 止 痛 片 每 袋 装 5g 胶 囊 : 每 粒 装 0.25g 0.45g 滴 丸 剂 : 每 10 丸 重 109 ( 胶 囊 颗 粒 滴 丸 ) 0.5g 三 九 胃 泰 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2.5g 10g 20g 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 110 ( 胶 囊 ) Z111 加 味 左 金 丸 丸 剂 : 每 100 丸 重 6g 111 Z112 Z113 Z114 Z115 保 和 丸 ( 颗 粒 片 ) 六 味 安 消 散 ( 胶 囊 ) 小 儿 化 食 丸 ( 口 服 液 ) 川 芎 茶 调 丸 ( 散 颗 粒 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4.5g 片 剂 : 每 片 重 0.26g 0.4g 112 散 剂 : 每 袋 装 1.5g 18g 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 113 丸 剂 : 每 丸 重 1.5g 合 剂 : 每 支 装 10ml 114 丸 剂 : 每 袋 装 6g, 每 8 丸 相 当 于 原 药 材 3g 散 剂 : 每 袋 装 3g 6g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4g 7.8g 片 剂 : 每 片 重 0.48g Z116 松 龄 血 脉 康 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 116 Z117 丹 珍 头 痛 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 117 Z118 正 天 丸 ( 胶 囊 ) 丸 剂 : 每 袋 装 6g 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 118 养 血 清 脑 丸 Z119 丸 剂 : 每 袋 装 2.5g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4g 119 ( 颗 粒 ) 颗 粒 剂 :3.5g/ 袋 片 剂 : 糖 衣 片 片 芯 重 0.3g, Z120 消 银 颗 粒 ( 片 ) 120 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.32g Z121 润 燥 止 痒 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 121 Z122 华 佗 再 造 丸 丸 剂 122 Z123 小 活 络 丸 丸 剂 : 每 丸 重 3g, 每 6 丸 相 当 于 原 生 药 2.3g 123 Z124 复 方 风 湿 宁 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 基 片 重 0.2g, ( 片 ) 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.21g 0.48g 124 Z125 风 湿 骨 痛 胶 囊 ( 片 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 每 片 重 0.36g 0.37g 125 Z126 追 风 透 骨 丸 丸 剂 : 每 10 丸 重 1g 126 Z127 五 苓 散 ( 胶 囊 片 ) 散 剂 : 每 袋 装 6g 9g 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 片 剂 : 每 片 重 0.35g Z128 肾 炎 康 复 片 片 剂 : 糖 衣 片 片 芯 重 0.3g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.48g 128 Z129 尿 毒 清 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 129 Z130 癃 清 片 ( 胶 囊 ) 片 剂 : 每 片 重 0.6g 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 0.5g 130 Z131 三 金 片 片 剂 : 每 片 相 当 于 原 药 材 2.1g 3.5g 131 Z132 癃 闭 舒 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 0.45g 132 Z133 尪 痹 颗 粒 ( 胶 囊 片 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 6g 胶 囊 : 每 粒 0.55g 片 剂 : 每 片 重 0.25g 0.5g

27 Z134 风 湿 液 酒 剂 : 每 瓶 装 10ml 100ml 250ml 134 Z135 普 乐 安 胶 囊 ( 片 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.375g 片 剂 : 每 片 重 0.57g( 含 油 菜 花 粉 0.5g) 0.64g( 含 油 菜 花 粉 0.5g) Z136 血 脂 康 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 136 Z137 缩 泉 丸 ( 胶 囊 ) 丸 剂 : 每 20 粒 重 1g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 137 Z138 消 炎 利 胆 片 ( 颗 粒 胶 囊 ) 片 剂 : 薄 膜 衣 小 片 (0.26g, 相 当 于 饮 片 2.6g), 薄 膜 衣 大 片 (0.52g, 相 当 于 饮 片 5.2g ), 糖 衣 片 ( 片 芯 重 0.25g, 相 当 于 饮 片 2.6g) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 2.5g 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g Z139 季 德 胜 蛇 药 片 片 剂 : 每 片 重 0.4g 139 Z140 连 翘 败 毒 丸 ( 膏 片 ) 丸 剂 : 每 袋 装 9g, 每 100 粒 重 6g 煎 膏 剂 : 每 袋 装 15g, 每 瓶 装 60g 120g 180g 片 剂 : 每 片 重 0.6g Z141 如 意 金 黄 散 散 剂 : 每 袋 ( 瓶 ) 装 3g 6g 9g 12g 30g 141 Z142 地 榆 槐 角 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 100 丸 重 10g 142 Z143 排 石 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 20g 143 Z144 马 应 龙 麝 香 痔 疮 膏 软 膏 剂 144 Z145 内 消 瘰 疬 丸 丸 剂 : 每 10 丸 重 1.85g, 每 100 粒 重 6g, 每 瓶 装 9g 145 Z146 小 金 丸 ( 胶 囊 片 ) 丸 剂 : 每 10 丸 重 6g, 每 100 丸 重 3g 6g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 0.35g 片 剂 : 每 片 重 0.36g Z147 脉 管 复 康 片 ( 胶 囊 ) 片 剂 : 每 片 重 0.3g 0.6g 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 147 Z148 京 万 红 软 膏 软 膏 剂 : 每 支 装 10g 20g, 每 瓶 装 30g 50g 148 Z149 Z150 益 母 草 膏 ( 颗 粒 胶 囊 片 ) 少 腹 逐 瘀 丸 ( 颗 粒 胶 囊 ) 煎 膏 剂 : 每 瓶 装 125g 250g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 15g 胶 囊 : 每 粒 装 0.36g( 每 粒 相 当 于 原 药 材 2.5g) 片 剂 : 每 片 含 盐 酸 水 苏 碱 15mg 丸 剂 : 每 丸 重 9g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 1.6g 5g 胶 囊 :0.45g/ 粒 Z151 茜 芷 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 151 Z152 葆 宫 止 血 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 15g 152 Z153 妇 科 十 味 片 片 剂 : 每 片 重 0.3g 153 Z154 妇 科 千 金 片 ( 胶 囊 ) 片 剂, 胶 囊 : 每 粒 装 0.4g 154 Z155 花 红 片 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.29g, 糖 衣 片 片 芯 重 0.28g 颗 粒 ( 颗 粒 胶 囊 ) 剂 : 每 袋 装 2.5g 10g 胶 囊 : 每 粒 装 0.25g 155 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.26g, 糖 衣 片 片 芯 重 0.25g 胶 囊 : Z156 宫 炎 平 片 ( 胶 囊 ) 每 粒 装 0.2g 0.25g 0.35g 156 Z157 妇 炎 消 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.45g 157 Z158 金 刚 藤 糖 浆 糖 浆 剂 : 每 瓶 装 150ml

28 Z159 保 妇 康 栓 栓 剂 : 每 粒 重 1.74g 159 Z160 Z161 Z162 Z163 艾 附 暖 宫 丸 乌 鸡 白 凤 丸 ( 胶 囊 片 ) 八 珍 益 母 丸 ( 胶 囊 ) 更 年 安 片 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 9g, 每 瓶 装 45g 72g, 每 45 粒 重 9g, 每 100 丸 重 4g 10g 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g, 每 10 丸 重 1g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 每 片 重 0.5g 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g, 每 瓶 装 60g 120g 胶 囊 : 每 粒 装 0.28g 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.31g, 糖 衣 片 片 芯 重 0.3g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g Z164 坤 泰 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 164 Z165 Z166 Z167 乳 癖 消 片 ( 胶 囊 颗 粒 ) 桂 枝 茯 苓 丸 ( 胶 囊 ) 乳 块 消 颗 粒 ( 胶 囊 片 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 8g( 相 当 于 原 药 材 6g) 胶 囊 : 每 粒 装 0.32g 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.34g 0.67g, 糖 衣 片 片 芯 重 0.32g 丸 剂 : 每 丸 重 6g, 每 100 丸 重 10g, 素 丸 每 10 丸 重 1.5g 2.2g 胶 囊 : 每 粒 装 0.31g 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 10g 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.36g Z168 宫 瘤 清 胶 囊 ( 颗 粒 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.37g, 颗 粒 剂 : 每 袋 装 4g 168 Z169 明 目 上 清 丸 ( 片 ) 丸 剂 : 每 袋 ( 瓶 ) 装 9g 片 剂 : 素 片 每 片 重 0.6g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.63g 169 Z170 明 目 蒺 藜 丸 丸 剂 : 每 20 粒 重 1g 170 Z171 黄 连 羊 肝 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 20 丸 重 1g, 每 100 丸 重 20g 171 Z172 珍 珠 明 目 滴 眼 液 滴 眼 剂 : 每 支 装 8ml 10ml 12ml 15ml 172 Z173 明 目 地 黄 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 袋 装 6g 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g 173 Z174 障 眼 明 片 ( 胶 囊 ) Z175 复 方 血 栓 通 胶 囊 ( 片 ) 片 剂 : 糖 衣 片 片 芯 重 0.21g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.21g 0.42g 胶 囊 : 每 粒 装 0.25g 0.4g 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g, 片 剂 : 每 片 重 0.35g 0.4g 175 Z176 耳 聋 左 慈 丸 丸 剂 : 每 丸 重 9g, 每 8 丸 相 当 于 原 生 药 3g, 每 100 粒 重 10g 176 Z177 通 窍 耳 聋 丸 丸 剂 : 每 100 粒 重 6g 177 Z178 鼻 炎 康 片 片 剂 : 每 片 重 0.37g( 含 马 来 酸 氯 苯 那 敏 1mg) 178 Z179 藿 胆 丸 ( 片 滴 丸 ) 丸 剂 : 每 瓶 装 36g, 每 10 丸 重 0.24g, 每 195 粒 约 重 3g 片 剂 滴 丸 剂 : 每 丸 重 50mg Z180 辛 夷 鼻 炎 丸 丸 剂 : 每 10 丸 重 0.75g 180 Z181 香 菊 胶 囊 ( 片 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.3g 片 剂 : 素 片 每 片 重 0.3g, 薄 膜 衣 片 每 片 重 0.32g 181 Z182 辛 芩 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 20g 182 Z183 黄 氏 响 声 丸 丸 剂 : 炭 衣 丸 每 丸 重 0.1g 0.133g, 糖 衣 丸 每 瓶 装 400 丸 183 Z184 清 咽 滴 丸 滴 丸 剂 : 每 丸 重 20mg 184 Z185 口 炎 清 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 3g 10g

29 Z186 玄 麦 甘 桔 颗 粒 ( 胶 囊 ) 颗 粒 剂 : 每 袋 装 10g, 胶 囊 : 每 粒 装 0.35g 186 Z187 口 腔 溃 疡 散 散 剂 : 每 瓶 装 3g 187 Z188 冰 硼 散 散 剂 : 每 瓶 ( 支 ) 装 0.6g 1.5g 2g 3g 188 Z189 接 骨 七 厘 散 ( 丸 片 ) 散 剂 : 每 袋 装 1.5g 丸 剂 : 每 袋 装 1.5g 2g 片 剂 : 每 片 相 当 于 原 生 药 量 0.3g Z190 伤 科 接 骨 片 片 剂 190 Z191 云 南 白 药 ( 胶 囊 膏 酊 气 雾 剂 ) 189 散 剂 胶 囊 贴 膏 剂 酊 剂 气 雾 剂 191 Z192 活 血 止 痛 散 ( 胶 囊 ) 散 剂 : 每 袋 ( 瓶 ) 装 1.5g 胶 囊 : 每 粒 装 0.25g 0.5g 192 Z193 七 厘 散 ( 胶 囊 ) 散 剂 : 每 瓶 装 1.5g 3g 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 193 Z194 消 痛 贴 膏 贴 膏 剂 : 每 贴 装 1.0g 1.2g 194 Z195 颈 舒 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 6g 195 Z196 颈 复 康 颗 粒 颗 粒 剂 : 每 袋 装 5g 196 Z197 腰 痹 通 胶 囊 胶 囊 : 每 粒 装 0.42g 197 Z198 舒 筋 活 血 丸 ( 片 ) 丸 剂 : 每 丸 重 6g 片 剂 : 每 片 重 0.3g 198 Z199 狗 皮 膏 膏 药 : 每 张 净 重 12g 15g 24g 30g 199 Z200 骨 痛 灵 酊 酊 剂 : 每 袋 装 10ml, 每 瓶 装 30ml 60ml 100ml 250ml 200 Z201 通 络 祛 痛 膏 贴 膏 剂 :7cm 10cm 201 Z202 复 方 南 星 止 痛 膏 贴 膏 剂 :10cm 13cm 202 Z203 仙 灵 骨 葆 胶 囊 ( 片 ) 胶 囊 : 每 粒 装 0.5g 片 剂 : 每 片 重 0.3g

30 附 件 年 广 西 增 补 的 基 本 药 物 目 录 30

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41 附 件 年 合 山 市 药 品 流 通 使 用 环 节 计 划 抽 验 批 次 分 配 表 序 号 辖 区 基 本 药 物 计 划 抽 验 批 次 日 常 监 督 抽 验 批 次 任 务 分 配 表 1 稽 查 大 队 岭 南 北 泗 河 里 合 计

42 附 件 年 全 区 药 品 抽 验 检 验 报 告 传 递 程 序 一 对 于 检 验 结 果 符 合 标 准 规 定 的, 承 检 单 位 在 检 验 报 告 书 签 发 之 日 起 2 个 工 作 日 内 将 药 品 检 验 报 告 一 式 二 份 送 抽 样 单 位 ; 抽 样 单 位 接 到 检 验 报 告 之 日 起 2 个 工 作 日 内 将 其 中 一 份 报 告 转 给 被 抽 样 单 位 二 对 于 计 划 抽 验 抽 样 品 种 检 验 结 果 不 符 合 标 准 规 定 的 检 验 报 告, 承 检 单 位 务 必 在 检 验 报 告 签 发 之 日 起 2 个 工 作 日 内 一 式 二 份 送 自 治 区 局 稽 查 局 ; 对 于 非 计 划 抽 验 抽 样 品 种 检 验 结 果 不 符 合 标 准 规 定 的 检 验 报 告, 承 检 单 位 务 必 在 检 验 报 告 签 发 之 日 起 2 个 工 作 日 内 一 式 二 份 送 抽 样 单 位 ; 抽 样 单 位 接 到 报 告 之 日 起 2 个 工 作 日 内 将 其 中 1 份 报 告 转 给 被 抽 样 单 位, 并 立 案 调 查 三 承 检 单 位 同 时 将 检 验 结 果 为 不 符 合 规 定 的 药 品 检 验 报 告 书 一 式 三 份 送 自 治 区 局 科 技 标 准 与 监 测 评 价 处 统 一 进 行 公 告 前 核 查 四 应 急 抽 验 药 品 专 项 抽 验 类 检 验 报 告 根 据 专 项 抽 验 实 施 方 案 或 案 件 办 理 要 求 处 理 42

43 附 件 年 全 区 药 品 抽 验 不 符 合 规 定 品 种 处 置 情 况 表 填 报 单 位 : 联 系 人 ( 联 系 电 话 ): 填 报 日 期 : 序 号 不 合 格 情 况 被 处 置 单 位 被 处 置 单 位 性 质 ( 生 产 经 营 使 用 ) 处 置 情 况 没 收 违 法 所 得 ( 元 ) 罚 款 ( 元 ) 药 品 检 验 报 告 编 号 国 家 基 本 药 物 或 增 补 基 本 药 物 或 非 基 本 药 物 备 注 43

44 附 件 年 常 见 制 剂 抽 样 量 参 考 表 ( 一 ) ( 除 微 生 物 限 度 无 菌 检 查 项 目 外 的 其 它 所 有 项 目 ) 序 号 剂 型 规 格 1 片 剂 抽 样 数 量 化 学 药 抗 生 素 中 成 药 >50 片 9 瓶 12 瓶 50 片 21 瓶 15 瓶 2 胶 囊 剂 150 粒 12 瓶 3 颗 粒 剂 10~15g 10 袋 12 包 4 糖 浆 剂 100ml 18 瓶 50ml 21 瓶 5 合 剂 ( 口 服 液 ) 10ml 10 支 12 合 6 支 / 合 20 合 6 丸 15 合 6 丸 剂 9g 10 丸 12 合 注 50g( 小 丸 ) 12 瓶 射 >1ml 90 支 剂 安 瓿 1ml 120 支 7 粉 针 120 瓶 特 殊 品 种 为 铝 塑 板 包 装 的 应 不 少 于 180 片 : 如 阿 奇 霉 素 片 :6 片 / 板 / 合, 抽 30 合 以 上 维 生 素 B12 片 :14 瓶 ( 规 格 25ug;100 片 / 瓶 ) 蛇 胆 川 贝 液 :6 支 / 合, 抽 30 合 注 射 用 硝 普 钠 :360 支 输 液 100~500ml 66 瓶 8 酊 剂 21 瓶 9 酒 剂 100ml <50ml 18 瓶 21 瓶 碘 酊 : 50ml, 抽 15 瓶 ; >50ml, 抽 9 瓶 10 搽 剂 21 瓶 如 : 甲 紫 溶 液 过 氧 化 氢 溶 液 等 化 学 外 用 溶 液 11 软 膏 剂 90 支 创 可 贴 :9 合 12 滴 眼 剂 150 支 13 散 剂 10g 10 袋 12 包 14 备 注 其 它 中 药 材 600g 要 求 检 挥 发 油 项 目 的 抽 样 量 为 1kg 以 上 ( 如 : 薄 荷 抽 1kg) 原 料 药 精 氨 酸 : 抽 90~120g 药 品 部 分 检 验 的 最 少 抽 样 量 (7 个 包 装 ): 2 个 包 装 ( 检 验 量 ),2 个 包 装 ( 复 检 量 ),3 个 包 装 ( 留 样 量 )

45 2016 年 微 生 物 限 度 检 查 无 菌 检 查 抽 样 量 参 考 表 ( 二 ) 一 微 生 物 限 度 检 查 最 少 抽 样 量 剂 型 合 计 ( 抽 样 量 ) 检 验 量 复 检 量 留 样 量 备 注 1 片 剂 胶 囊 剂 颗 粒 剂 丸 剂 混 悬 剂 液 体 制 剂 及 膜 剂 二 无 菌 检 查 最 少 抽 样 量 1 次 检 验 量 从 2 个 最 小 包 装 取 样 ( 中 药 蜜 丸 需 取 4 丸 膜 剂 4 片 ), 每 个 最 小 包 装 不 能 小 于 5g 5ml 或 25cm 2 含 动 物 组 织 ( 包 括 提 取 物 ) 及 动 物 类 原 药 材 粉 ( 蜂 蜜 王 浆 动 物 角 阿 胶 除 外 ) 的 口 服 制 剂 检 验 量 需 增 加 1 倍 装 量 V(ml) 合 计 ( 抽 样 量 ) 检 验 量 ( 瓶 / 支 ) 复 检 量 ( 瓶 / 支 ) 留 样 量 ( 瓶 / 支 ) 备 注 1 液 体 制 剂 ( 如 : 注 射 剂 眼 用 制 剂 ) 2 固 体 制 剂 ( 如 : 粉 针 剂 ) <V< 装 量 M ( 支 瓶 或 个 ) 合 计 ( 抽 样 量 ) 检 验 量 ( 瓶 / 支 ) 复 检 量 ( 瓶 / 支 ) 留 样 量 ( 瓶 / 支 ) M<50mg mg M<300mg mg M<5g M 5g 45(27) 15(9) 15(9) 15(9) 括 号 里 的 数 为 抗 生 素 的 量 注 : 以 上 数 量 不 包 含 微 生 物 限 度 检 查 无 菌 检 查 方 法 学 验 证 的 量, 如 需 要 做 方 法 学 验 证, 取 样 量 另 计, 还 需 3 个 批 号 的 检 品 静 脉 注 射 液 不 溶 性 微 粒 细 菌 内 毒 素 ( 若 有 该 项 目 ) 增 加 的 抽 样 量 : 规 格 不 溶 性 微 粒 抽 样 量 ( 支 ) 细 菌 内 毒 素 抽 样 量 ( 支 ) 1ml/ 支 ml/ 支 ml/ 支 ml/ 支 ml/ 支 3 1 如 有 疑 问, 请 及 时 与 承 检 机 构 联 系

46 附 件 8 药 品 质 量 抽 查 检 验 管 理 规 定 第 十 八 条 第 十 八 条 监 督 抽 样 过 程 中 发 现 有 下 列 情 形 之 一 的, 药 品 监 督 管 理 部 门 应 采 取 查 封 扣 押 等 行 政 强 制 措 施, 并 应 当 在 7 个 工 作 日 内 按 照 药 品 管 理 法 律 法 规 的 有 关 规 定 作 出 行 政 处 理 决 定 : ( 一 ) 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 规 定 禁 止 使 用 的 ; ( 二 ) 依 照 药 品 管 理 法 必 须 批 准 而 未 经 批 准 生 产 配 制 经 营 进 口, 或 者 依 照 药 品 管 理 法 必 须 检 验 而 未 经 检 验 即 销 售 使 用 的 ; ( 三 ) 使 用 依 照 药 品 管 理 法 必 须 取 得 批 准 文 号 而 未 取 得 批 准 文 号 的 原 料 药 生 产 的 ; ( 四 ) 所 标 明 的 适 应 症 或 者 功 能 主 治 超 出 规 定 范 围 的 ; ( 五 ) 未 标 明 有 效 期 或 者 更 改 有 效 期 的 ; ( 六 ) 未 注 明 或 者 更 改 生 产 批 号 的 ; ( 七 ) 超 过 有 效 期 的 ; ( 八 ) 直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 未 经 批 准 的 ; ( 九 ) 擅 自 添 加 着 色 剂 防 腐 剂 香 料 矫 味 剂 及 辅 料 的 ; ( 十 ) 生 产 配 制 药 品 使 用 的 辅 料 不 符 合 药 品 标 准 规 定 的 ; ( 十 一 ) 不 按 照 现 行 法 定 质 量 标 准 或 者 不 按 照 批 准 的 生 产 工 艺 擅 自 生 产 的 ; 不 按 照 批 准 的 标 准 擅 自 配 制 的 ; ( 十 二 ) 未 经 许 可 委 托 或 接 收 委 托 加 工 的 ; ( 十 三 ) 超 越 许 可 范 围 生 产 配 制 或 经 营 药 品 的 ; ( 十 四 ) 无 生 产 或 配 制 批 记 录 的, 批 发 经 营 无 购 进 或 销 售 记 录 的, 零 售 经 营 无 购 进 记 录 的 ; ( 十 五 ) 质 量 检 验 不 合 格 仍 销 售 或 者 使 用 的 ; ( 十 六 ) 无 相 应 的 药 品 生 产 设 施 或 药 品 检 验 设 备, 不 能 保 证 药 品 质 量 的 ; ( 十 七 ) 药 品 经 营 企 业 和 使 用 单 位 从 非 法 渠 道 购 进 药 品 或 无 合 法 进 货 凭 证 的 ; ( 十 八 ) 现 场 管 理 混 乱 卫 生 环 境 严 重 不 符 合 要 求 违 法 现 象 严 重, 已 不 能 保 证 药 品 质 量 的 针 对 上 述 情 形 可 以 提 取 适 量 物 品 作 为 查 处 的 物 证, 不 需 要 对 该 批 药 品 进 行 检 验