仅供科研使用, 不得用于临床检验人睾酮 (T) 定量检测试剂盒 (ELISA) 说明书货号 YKE10420 产品名称通用名称 : 人睾酮 (T) 定量检测试剂盒 (ELISA) 英文名称 :Human Testoterone(T)ELISA KIT 包装规格 96 人份 / 盒预期用途仅

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格艇纪
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仅供科研使用, 不得用于临床检验人睾酮 (T) 定量检测试剂盒 (ELISA) 说明书货号 YKE10420 产品名称通用名称 : 人睾酮 (T) 定量检测试剂盒 (ELISA) 英文名称 :Human Testoterone(T)ELISA KIT 包装规格 96 人份 / 盒预期用途仅供科研使用, 定量检测血清血浆细胞培养上清液中睾酮 (T) 的浓度检验原理

1 仅供科研使用, 不得用于临床检验人睾酮 (T) 定量检测试剂盒 (ELISA) 说明书货号 YKE10420 产品名称通用名称 : 人睾酮 (T) 定量检测试剂盒 (ELISA) 英文名称 :Human Testoterone(T)ELISA KIT 包装规格 96 人份 / 盒预期用途仅供科研使用, 定量检测血清血浆细胞培养上清液中睾酮 (T) 的浓度检验原理采用酶联免疫竞争法检测血清中睾酮含量首先用羊抗兔包被微孔板, 制成固相二抗, 然后加入待测血清辣根过氧化物酶标记睾酮以及抗睾酮抗体, 使之形成包被二抗 - 抗睾酮抗体 - 睾酮 (HRP) 复合物, 标记睾酮的结合量与血清中的睾酮量成反比经显色后在酶标仪测定吸光值 (OD 值 ), 通过计算机或作图拟合浓度 - 吸光度曲线, 反算出待测血清中睾酮含量订购热线 : QQ: 官网 :

2 主要组成成分主要成分组分数量主要成分校准品 0.5ml/ 管 *6 管抗体配制的 6 个浓度标准品包被微孔板 96T 预包被固相抗原 HRP 标记抗原 6mL HRP 标记的检测抗原底物液 A 6mL 过氧化脲工作液底物液 B 6mL TMB 工作液抗体 6mL 抗睾酮抗体 20 浓缩洗涤液 30mL 含 0.15%Tween20 的 PBS 终止液 6mL 2mol/L 硫酸说明书 1 份 -- 自封袋 1 个 -- 不干胶 2 片 -- 校准品浓度依次为 : ng/ml 校准品已经通过测试, 结果表明 HBs 抗原阴性,HIV1 HIV2 和 HCV 抗体阴性, 由于不存在一种试验方法能够完全保证没有这些物质, 本品必须按照具有潜在的感染性进行处理, 处理过程应当遵循通用的安全措施需要但未提供的材料及耗材 1 酶标仪 2 精密移液器及一次性吸头 3 蒸馏水 4 洗瓶或者自动洗板机 5 37 水浴锅或恒温箱 6 500ml 量筒订购热线 : QQ: 官网 : 2

3 7 无粉一次性乳胶手套储存条件及有效期保存, 切勿冷冻, 有效期 6 个月 2 开封使用后, 包被微孔板放入带有干燥剂的自封袋中, 密闭自封袋, 并将全部试剂放回 2-8 冰箱 3 开封后, 按照建议的条件保存, 校准品包被微孔板和 HRP 标记抗体, 有效期为 14 天, 其他成分在标签标明的有效期内是稳定的适用仪器半自动的酶标仪, 如 Thermo MK3, 或者国产酶标仪样本要求样本类型和采集以下只是列出样品采集的一般指南所有样本采集过程中, 不得使用叠氮钠做为防腐剂 1 细胞培养上清:4000rpm 条件下离心 20min, 去除细胞颗粒和聚合物, 上清液保存在 - 20 以下, 避免反复冻融 2 血清: 使用不含热原和内毒素的试管, 操作过程中避免任何细胞刺激,4000rpm 条件下离心 20min, 小心地分离出血清, 保存在 - 20 以下, 避免反复冻融 3 血浆: 肝素,EDTA, 或柠檬酸钠作为抗凝剂在 4000rpm 条件下, 离心 20 分钟取上清, 血浆保存在 -20 以下, 避免反复冻融样本保存和稳定性样本在 2-8 条件下, 可以储存 72h, 或者在 - 20 储存 6 个月样本收集后, 不是一次检测完, 请按一次用量分装冻存, 避免反复冻融, 使用时在室温下解冻, 确保样品均匀充分解冻检验方法操作程序 1. 将各种试剂移至室温平衡半小时, 取浓缩洗涤液, 根据当批检测数量, 用蒸馏水 1:20 稀释, 混匀后备用订购热线 : QQ: 官网 : 3

4 2. 将预包被板从密封袋中取出, 设一个空白对照孔, 不加任何液体 ; 每个校准品依次各设两孔, 每孔加入相应校准品 50μl; 其余每个检测孔直接加待测血清 50μl 3. 每孔加入酶标抗原 50μl( 空白对照孔除外 ), 再按同样的顺序每孔加入抗体 50μl, 充分混匀, 贴上封板膜, 置 37 温育 1 小时 4. 手工洗板 : 弃去孔内液体, 洗涤液注满各孔, 静置 10 秒甩干, 重复 3 次后拍干洗板机洗板 : 选择洗涤 3 次程序洗板后拍干 5. 每孔加显色剂 A 液 50μl, 显色剂 B 液 50μl, 振荡混匀后, 置 37 避光显色 15 分钟, 每孔加终止液 50μl 用酶标仪读数, 单波长酶标仪需先用空白对照孔调零点, 然后测定各孔吸光值实验结果计算 1. 双波长酶标仪可以不设空白对照孔, 也无需调零点单波长酶标仪必须设空白对照孔, 先用空白对照孔调零, 然后测量如没有调零, 则各孔吸光值均需减去空白对照孔的吸光值 2. 计算百分结合率 : 用校准品或样品的 OD 值除以 S0 的 OD 值, 为百分结合率 3. 手工作图 : 用百分结合率对数 (logit-ln) 坐标纸, 以校准品浓度为横轴, 以对应的百分结合率为纵轴, 画出平滑直线, 在曲线上按照待测血清百结合率找到的浓度值 4. 计算机 : 由电脑计算出其浓度产品性能指标 1. 外观和物理检查 : 液体组分应澄清, 无沉淀或絮状物 ; 所有组分应无包装破损各组分装量应符合要求 2. 准确性 : 在样本中添加高中低三个浓度的睾酮制成样品, 以试剂盒校准品进行分析测定, 用百分结合率对数 (logit-ln) 拟合, 要求回收率在 85.0%~115.0% 之间 3. 线性 : 用 Logit-ln 数学模型拟合, 在 0.1~8.1ng/ml 范围内, 剂量 - 反应曲线相关系数 (r) 的绝对值应不低于精密度 : 批内精密度 (CV%) 应不高于 15.0%; 批间精密度 (CV%) 应不高于 15.0% 5. 最低检出限 : 试剂盒最低检出限应不大于 0.1ng/ml 6. 特异性 : 与孕酮 (P) 双氢睾酮(DHT) 雌二醇(E2) 没有显著交叉反应配制高浓度 P DHT 订购热线 : QQ: 官网 : 4

5 E2 的溶液, 测量结果应符合下表反应因子配制浓度测量值 P 100 ng/ml 0.1ng/ml DHT 10 ng/ml 0.4ng/ml E2 10 ng/ml 0.2ng/ml 7 稳定性 2-8 保存, 有效期 6 个月 8 检测范围 ng/mL 参考区间成年男性 ng/ml, 均值 :5.28ng/ml 成年女性 ng/ml, 均值 :0.93ng/ml 通过测定 200 份健康人血清, 经统计学处理 ( 正态分布, 取 95% 置信区间 ) 确定参考区间由于人的个体差异及地域年龄和性别的不同, 所确定的参考区间存在一定差异, 因此本说明书所提供的参考区间仅作参考, 各实验室应根据各自地区的正常人群建立自己的参考区间注意事项生物安全 1 检测必须符合实验室管理规范的规定, 严格防止交叉污染, 所有样品洗弃液和各种废弃物都应按照传染物进行处置 2 试剂盒的液体组分中, 含有 proclin-300 防腐剂, 可能引起皮肤过敏反应, 避免吸入烟雾与皮肤接触 3 底物液对皮肤眼睛和上呼吸道有刺激作用, 避免吸入烟雾戴上防护手套, 实验完成后彻底洗手订购热线 : QQ: 官网 : 5

6 技术提示 1 混合蛋白溶液时, 避免起泡 2 加校准品与样本时, 每个校准品浓度和样本都要更换移液枪头, 公共组分应该悬臂加样, 避免交叉污染 3 合适的温育时间, 和充分的洗涤步骤, 是保证实验结果准确性的必要条件 4 底物溶液为无色液体, 保存过程中变为蓝色, 代表底物溶液已经失效, 不得使用 5 终止液加样顺序与底物溶液加样顺序一致, 加入终止液后, 蓝色底物产物, 会瞬间变为黄色 6 实验中, 用剩的板条, 应立即放回自封袋中, 密封 ( 低温干燥 ) 保存 7 所有液体组分, 使用前充分摇匀, 严格按照说明书标明的时间加样量及加样顺序进行温育操作废物处理所有使用或未使用的试剂, 所有污染性的一次性材料, 应当遵循传染性或潜在传染性产品的处理程序, 每个实验室都有责任根据其实验的类型和危险性级别, 进行废物和污物的处理, 同时要严格依照有关规定对待所有的废物和污物订购热线 : QQ: 官网 : 6

仅供科研使用, 不得用于临床检验人孕酮 (P) 定量检测试剂盒 (ELISA) 说明书产品名称 YKE10424 产品名称通用名称 : 人孕酮 (P) 定量检测试剂盒 (ELISA) 英文名称 :Human Progesterone(P)ELISA KIT 包装规格 96 人份 / 盒预期用

仅供科研使用, 不得用于临床检验人孕酮 (P) 定量检测试剂盒 (ELISA) 说明书产品名称 YKE10424 产品名称通用名称 : 人孕酮 (P) 定量检测试剂盒 (ELISA) 英文名称 :Human Progesterone(P)ELISA KIT 包装规格 96 人份 / 盒预期用仅供科研使用, 不得用于临床检验人孕酮 (P) 定量检测试剂盒 (ELISA) 说明书产品名称 YKE10424 产品名称通用名称 : 人孕酮 (P) 定量检测试剂盒 (ELISA) 英文名称 :Human Progesterone(P)ELISA KIT 包装规格 96 人份 / 盒预期用途仅供科研使用, 定量检测血清血浆等样本中孕酮 (P) 的浓度检验原理采用酶联免疫竞争法检测样本中孕酮

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