“羽翼渐丰”的区域超市龙头——武汉中百价值投资报告

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1 行业研究证券研究报告医药生物短期注意风险, 逢低加仓优质个股强于大市 ( 维持 ) 医药生物行业周报 ( ) 日期 :2018 年 06 月 19 日行业研究报告证券研究报告 [Table_Summary] 行业核心观点 : 短期内, 外围由于贸易战等因素影响, 未来一段时间内仍存一定不确定因素, 建议短期内仍注意仓位控制, 规避风险但从中期角度出发, 当下已处相对底部区间, 建议逢低配置前期涨幅不大同时估值仍处合理区间, 股价具备一定安全边际的二线龙头个股投资要点 : 一周行业要闻 : 1. 卫健委 : 关于印发大型医用设备配置与使用管理办法 ( 试行 ) 的通知 2. 浙江省药械采购中心 : 关于暂停部分产品在线交易资格的公示 3. 华领医药向港交所递交 IPO 申请 4. Opdivo 在中国正式获批上市 5. 四价流感疫苗获批上市医药上市公司公告 : 1. 济川药业 : 部分产品进入及退出辽宁省医保目录的公告 2. 上海医药 : 关于注射用重组抗 CD30 人鼠嵌合单克隆抗体 -MCC-DM1 偶联剂临床试验申请获得受理的公告 3. 天士力 : 控股子公司产品获得药物临床试验批件 4. 智飞生物 : 母牛分枝杆菌疫苗 ( 结核感染人群用 ) 正式纳入优先审评本周市场行业回顾及投资策略上周, 市场又出现了一次短期风格切换, 前期下跌较多的周期性板块如煤炭钢铁等表现较为强势, 而前期表现较好的大消费板块及 TMT 板块下跌明显受市场短期风格影响, 医药板块也出现一定程度调整短期内, 外围由于贸易战等因素影响, 未来一段时间内仍存一定不确定因素, 建议短期内仍注意仓位控制, 规避风险但从中期角度出发, 当下已处相对底部区间, 建议逢低配置前期涨幅不大同时估值仍处合理区间, 股价具备一定安全边际的二线龙头个股相关风险提示 : 短期受不确定因素影响, 医药板块继续调整的风险相关个股业绩不达预期的风险在研品种研发失败的风险 [Table_IndexPic] 医药生物行业相对沪深 300 指数表 24% 18% 12% 5% -1% -7% 医药生物沪深数据来源 :WIND, 万联证券研究所数据截止日期 : 2018 年 06 月 15 日相关研究万联证券研究所 _ 行业研究报告 _AAA_ 医药生物行业周报 ( ) 万联证券研究所 _ 行业研究报告 _AAA_ 医药生物行业周报 ( ) 万联证券研究所 _ 公司点评报告 _AAA_ 康弘药业 (002773) 点评报告分析师 : 沈赟执业证书编号 : S 电话 : 邮箱 :shenyun@wlzq.com.cn 研究助理 : 姚文电话 : 邮箱 :yaowen@wlzq.com.cn 请阅读正文后的免责声明

2 目录 1 一周行业要闻卫健委 : 关于印发大型医用设备配置与使用管理办法 ( 试行 ) 的通知浙江省药械采购中心 : 关于暂停部分产品在线交易资格的公示华领医药向港交所递交 IPO 申请 Opdivo 在中国正式获批上市四价流感疫苗获批上市医药上市公司公告济川药业 : 部分产品进入及退出辽宁省医保目录的公告上海医药 : 关于注射用重组抗 CD30 人鼠嵌合单克隆抗体 -MCC-DM1 偶联剂临床试验申请获得受理的公告天士力 : 控股子公司产品获得药物临床试验批件智飞生物 : 母牛分枝杆菌疫苗 ( 结核感染人群用 ) 正式纳入优先审评本周市场行情回顾本周医药行业投资策略... 8 图 1. 华领医药产品在研管线... 4 图 2. 中信一级子行业本周涨跌幅情况 (%)... 6 图 3. 医药子版块一周涨跌幅情况 (%)... 7 图 4. 上周医药个股涨幅前五... 7 图 5. 上周医药个股跌幅前五... 7 表 1. 浙江省部分暂停在线交易价格的品种... 错误! 未定义书签第 2 页共 9 页

3 1 一周行业要闻 1.1 卫健委 : 关于印发大型医用设备配置与使用管理办法 ( 试行 ) 的通知根据国务院关于修改 < 医疗器械监督管理条例 > 的决定, 为规范和加强大型医用设备配置使用管理, 卫健委规划与信息司制定了大型医用设备配置与使用管理办法 ( 试行 ) 本办法所称大型医用设备, 是指使用技术复杂资金投入量大运行成本高对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械大型医用设备目录由国家卫生健康委员会商国务院有关部门提出, 报国务院批准后公布执行国家按照目录对大型医用设备实行分级分类配置规划和配置许可证管理大型医用设备配置管理目录分为甲乙两类甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证 ; 乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证具体配置规划 :1. 大型医用设备配置规划原则上每 5 年编制一次, 分年度实施配置规划包括规划数量年度实施计划区域布局和配置标准等内容首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过 5 台, 其中, 单一企业生产的, 不超过 3 台大型医用设备配置规划应当充分考虑社会办医的发展需要, 合理预留规划空间配置管理方面 : 医疗器械使用单位申请配置大型医用设备, 应当符合大型医用设备配置规划, 与其功能定位临床服务需求相适应, 具有相应的技术条件配套设施和具备相应资质能力的专业技术人员申请配置甲类大型医用设备的, 向国家卫生健康委员会提出申请 ; 申请配置乙类大型医用设备的, 向所在地省级卫生健康行政部门提出申请 1.2 浙江省药械采购中心 : 关于暂停部分产品在线交易资格的公示近日在浙江省新一轮在线交易产品全国最低价格联动结果执行中, 部分产品因价格等原因被投诉根据我省药品集中采购工作有关规定, 经核查等程序, 对被投诉外省 ( 市 ) 价格目前仍在线交易的产品, 拟暂停在线交易资格表 1. 浙江省部分暂停在线交易价格的品种序号通用名剂型规格转换 1 复方 α- 酮酸片 2 复方 α- 酮酸片薄膜衣片薄膜衣片比包装材质单位生产企 0.63g 50 塑料瓶瓶北京万业生药业 0.63g 25 塑料瓶瓶北京万生药业 3 布洛芬颗粒颗粒剂 0.1g 36 复合膜盒石药欧 4 布洛芬颗粒颗粒剂 0.1g 18 复合膜盒石药欧 5 脂肪乳注射液 (C14-24) 注射液 250ml:50g( 大豆油 ):3g( 卵磷脂 ) 意意 1 玻璃瓶瓶安徽丰原药业 6 坎地沙坦酯片素片 8mg 12 铝塑盒迪沙药 7 坎地沙坦酯片素片 8mg 6 铝塑盒迪沙药业业第 3 页共 9 页

4 8 利培酮口崩片口腔崩解片 1.0mg 20 铝塑盒吉林西点药业 9 奥拉西坦胶囊硬胶囊 0.4g 12 铝箔盒湖南健朗药业 10 黄体酮胶丸软胶囊 0.1g 12 塑料瓶瓶浙江医药 11 黄体酮胶丸软胶囊 0.1g 6 塑料瓶瓶浙江医药数据来源 : 浙江省药械采购中心万联证券研究所 1.3 华领医药向港交所递交 IPO 申请近日, 华领医药向港交所递交了上市申请, 成了继歌礼生物之后, 第二家无盈利的大陆生物科技公司在港提交 IPO 申请的医药企业华领医药是国内专注于糖尿病药物研发的生物科技企业, 其主要在研品种是一种葡萄糖激酶激活剂 /GKA(Dorzagliatin), 公司在研管线中还包括一系列联合用药在研图 1. 华领医药产品在研管线数据来源 : 华领招股书万联证券研究所 1.4 Opdivo 在中国正式获批上市近日, 纳武利尤单抗注射液 ( 英文名 :Nivolumab Injection) 在中国的上市申请正式获得国家药品监督管理局 (CFDA) 批准 Opdivo 是全球首个获批的 PD-1 抗体药物, 全球范围内迄今为止已有 8 个适应症获批, 分别为 : 黑色素瘤,NSCLC, 肾细胞癌, 经典型霍奇金淋巴瘤, 头颈部鳞癌, 尿路上皮癌, 结直肠癌和肝细胞癌此外, 胃癌适应症已率先在日本获批 ; 三阴性乳腺癌适应症正在进行 Ⅲ 期临床试验本次在国内获批的适应症为用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者目前, 肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡 -1(PD-1) 受体等免疫检查点抑制剂上, 它和传统的化疗和靶向治疗不同, 主要是通过克服患者体内的免疫抑制, 重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤, 是一种全新的抗肿瘤治疗理念此次获批的纳武利尤单抗注射液是由百时美施贵宝公司研制开发的抗 PD-1 受体的全人源单克隆抗体, 可通过封闭 T 淋巴细胞的 PD-1, 阻断其与肿瘤细胞表面 PD-L1 结合, 解除肿瘤细胞对免疫细胞的免第 4 页共 9 页

5 疫抑制, 使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验, 并据此提交进口药品注册申请国家药品监督管理局按照优先审评程序加快完成对本品的技术审评和临床试验数据现场核查工作, 于 2018 年 6 月 15 日批准本品进口注册消息来源 :CFDA 搜狐健康 1.5 四价流感疫苗获批上市近日 CFDA 发布消息称 : 该局积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程, 已批准 2 家疫苗生产企业关于四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请该疫苗是采用世界卫生组织推荐的流行毒株, 经过鸡胚孵化培养收获病毒, 结合灭活疫苗生产工艺制备而成的, 用于预防 3 岁及以上人群流感病毒的感染 ; 是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充, 它将与三价流感疫苗一起共同对我国防控季节性流感疫情发挥重要作用流感主要由甲 (A) 型和乙 (B) 型流感病毒引起, 由于病毒经常发生抗原变异, 传染性大, 传播迅速, 极易发生大范围流行特别对于婴幼儿老年人和存在心肺基础疾病的患者, 感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡目前, 接种流感疫苗是预防流感的最有效措施, 世界卫生组织每年会根据全球流感流行情况, 预测流感流行趋势, 推荐适合本年度流感疫苗生产的毒株国家药监局表示, 此前我国市场上的流感疫苗均为三价疫苗, 此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的 A1 A3 BV 型病毒外, 还包含 BY 型流感病毒, 这也是 2017 年 ~2018 年我国流感季流行的主要病毒株消息来源 :CFDA 健康报 2 医药上市公司公告 2.1 济川药业 : 部分产品进入及退出辽宁省医保目录的公告近日, 根据辽宁省人力资源和社会保障厅下发的关于印发 < 辽宁省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 (2018 年版 )> 的通知, 济川药业全资子公司济川有限的独家品种川芎清脑颗粒纳入辽宁省医保, 此外公司全资子公司陕西东科制药有限责任公司的独家品种心欣舒胶囊退出辽宁省医保目录 2.2 上海医药 : 关于注射用重组抗 CD30 人鼠嵌合单克隆抗体 -MCC-DM1 偶联剂临床试验申请获得受理的公告近日, 公司全资子公司上海交联药物研发有限公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同开发的注射用重组抗 CD30 人鼠嵌合单克隆抗 -MCC-DM1 偶联剂的临床试验申请获 CFDA 受理该药物是新型人用重组单克隆抗体制品, 拟用于间变性大细胞淋巴瘤霍奇金淋巴瘤和皮肤 T 细胞淋巴瘤该药物于 2016 年 1 月启动立项,2018 年 1 月完成临床前研究, 向国家药监局提交临床试验申请近日, 临床试验申请获得国家药监局正式受理国内外已上市的同靶点同类药物有 Seattle Genetics 公司的 Adcetris( 通用名 : 本妥昔单抗 brentuximab vedotin) 根据汤森路透数据库 Cortellis 显示,2017 年 Adcetris 全球销售额为 6.4 亿美元第 5 页共 9 页

6 2.3 天士力 : 控股子公司产品获得药物临床试验批件近日, 公司控股子公司天士力国际基因网络公司的 PXT3003 的临床试验申请获 CFDA 批准, 后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心 Ⅲ 期临床试验研究准备工作 PXT3003 为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症 1A 型 (CMT1A) 的药物, 是法国 Pharnext 公司利用 CMT1A 型疾病的生物网络药理学分析, 在已上市的 2000 余种药物分子中, 筛选得到的能够下调 PMP22 表达的创新复方药物, 由三种已上市多年的化学药在极低剂量下固定配比组成天士力基因网络公司拥有 PXT3003 项目在大中华区 ( 中国大陆香港台湾和澳门 ) 的研发生产及商业化权益, 同时拥有 PXT3003 在大中华区申请和授权的所有专利的排他性独家许可权益 PXT3003 项目已在全球开展临床试验, 在欧洲豁免了 I 期临床研究, 且完成了 80 例病人的 II 期临床研究,II 期临床的有效和安全性结果提示了 PXT3003 具有明确的临床价值正在欧美开展的国际多中心 III 期临床研发进展顺利,2017 年 11 月份完成的盲性变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果天士力基因网络公司于 2017 年 12 月 18 日向国家食药监总局申请开展 PXT3003 用于支持中国注册的国际多中心 Ⅲ 期临床试验研究, 于 2018 年 3 月 28 日纳入优先审评程序,2018 年 5 月 28 日获批开展用于支持中国注册的国际多中心 Ⅲ 期临床试验研究 2.4 智飞生物 : 母牛分枝杆菌疫苗 ( 结核感染人群用 ) 正式纳入优先审评近日, 公司全资子公司龙科马自主研发的全球唯一完成临床研究的母牛分枝杆菌疫苗 ( 结核感染人群用 ) 正式纳入特殊审批程序和优先审评品种 2013 年 1 月, 公司注射用母牛分枝杆菌 ( 预防 ) 取得药品补充申请注册 4 类批件, 批件号为 2012L02749;2018 年 4 月, 注射用母牛分枝杆菌 ( 预防 ) 完成三期临床试验, 经过中国药典委员会核准名称为母牛分枝杆菌疫苗 ( 结核感染人群用 ), 并获得国家药品监督管理局的生产注册受理, 受理号为 CXSS 国公司获悉结核疫苗已正式纳入特殊审批程序和优先审评品种, 根据国家特殊审批程序和优先审评审批的规定,CFDA 药品审评中心对列入特殊审批程序和优先审评审批的药品注册申请, 将优先配置资源进行审评 3 本周市场行情回顾本周大盘呈现震荡下行行情, 周期板块表现较为强势, 煤炭钢铁而医药板块整体表现偏弱, 医药板块本周下跌 5.1%, 沪深 300 全周下跌 0.69%, 医药板块跑输沪深 300 指数 4.41 个百分点图 2. 中信一级子行业本周涨跌幅情况 (%) 第 6 页共 9 页

7 数据来源 :wind 万联证券研究所分行业子版块来看, 上周医药二级子行业普遍出现下跌, 跌幅较大的是医疗器械和医疗服务板块, 分别下跌 6.66% 6.33%; 医药流通板块跌幅较小, 下跌 3.25% 图 3. 医药子版块一周涨跌幅情况 (%) 来源 :wind 万联证券研究所个股方面, 涨幅靠前的个股包括瑞康医药正海生物金花股份等 ; 跌幅靠前的个股主要包括宝莱特北陆药业陇神戎发等图 4. 上周医药个股涨幅前五图 5. 上周医药个股跌幅前五排序涨幅前 5 个股涨跌幅 (%) 排序跌幅前 5 个股涨跌幅 (%) 1 瑞康医药宝莱特正海生物北陆药业金花股份陇神戎发泰格医药振东制药京新药业药明康德数据来源 :wind 万联证券研究所数据来源 :wind 万联证券研究所第 7 页共 9 页

8 4 本周医药行业投资策略上周, 市场短期又出现了一次风格切换, 前期下跌较多的周期性板块如煤炭钢铁等表现较为强势, 而前期表现较好的大消费板块及 TMT 板块下跌明显受市场短期风格影响, 医药板块也出现一定程度调整短期内, 外围由于贸易战等因素影响, 未来一段时间内仍存一定不确定因素, 建议短期内仍注意仓位控制, 规避风险但从中期角度出发, 当下已处相对底部区间, 建议逢低配置前期涨幅不大同时估值仍处合理区间, 股价具备一定安全边际的二线龙头个股近几年来, 医药行业的改革整顿在各个环节领域系统性开展 :1. 研发端 2017 年 10 月底两办的行业创新意见以及优先审评 MAH 等配套制度的实施不断引导行业未来发展向创新靠拢 ;2. 生产端仿制药一致性评价持续快速推进, 存量格局面临机会重塑 ;3. 流通端两票制在全国各地相继推广, 不断挤压多余流通环节 ;4. 消费终端分级诊疗的不断推进新医保目录和医保谈判品种结果相继落地, 医保控费持续高压, 院内市场用药格局持续发生变化医药行业正处在由创新技术驱动的新发展阶段, 展望 2018 全年, 我们相对看好由创新药及相关产业链一致性评价以及消费升级引导下的医药行业结构性投资机会相关风险提示 : 短期受不确定因素影响, 医药板块继续调整的风险相关个股业绩不达预期的风险在研品种研发失败的风险第 8 页共 9 页

9 行业投资评级强于大市 : 未来 6 个月内行业指数相对大盘涨幅 10% 以上 ; 同步大市 : 未来 6 个月内行业指数相对大盘涨幅 10% 至 -10% 之间 ; 弱于大市 : 未来 6 个月内行业指数相对大盘跌幅 10% 以上公司投资评级买入 : 未来 6 个月内公司相对大盘涨幅 15% 以上 ; 增持 : 未来 6 个月内公司相对大盘涨幅 5% 至 15%; 观望 : 未来 6 个月内公司相对大盘涨幅 -5% 至 5%; 卖出 : 未来 6 个月内公司相对大盘跌幅 5% 以上基准指数 : 沪深 300 指数风险提示我们在此提醒您, 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准我们采用的是相对评级体系, 表示投资的相对比重建议 ; 投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况, 比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素投资者应阅读整篇报告, 以获取比较完整的观点与信息, 不应仅仅依靠投资评级来推断结论证券分析师承诺姓名 : 沈赟本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉的执业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿信息披露本公司在知晓范围内履行披露义务客户可登录万联研究栏目查询静默期安排对于本公司持有比例超过已发行数量 1%( 不超过 3%) 的投资标的, 将会在涉及的研究报告中进行有关的信息披露免责条款本报告仅供万联证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本公司是一家覆盖证券经纪投资银行投资管理和证券咨询等多项业务的全国性综合类证券公司本公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或类似的金融服务本报告为研究员个人依据公开资料和调研信息撰写, 本公司不对本报告所涉及的任何法律问题做任何保证本报告中的信息均来源于已公开的资料, 本公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或征价本报告的版权仅为本公司所有, 未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制刊登发表和引用未经我方许可而引用刊发或转载的, 引起法律后果和造成我公司经济损失的, 概由对方承担, 我公司保留追究的权利 s 万联证券股份有限公司研究所上海世纪大道 1528 号陆家嘴基金大厦 603 电话 : 传真 : 第 9 页共 9 页

月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options)

大连期货市场月报 DALIAN FUTURES MARKET MONTHLY REPORT 市场提要本月要事品种运行与价格交易数据产业资讯美国农业部数据主办 : 大连商品交易所 218 年第 5 期总第 15 期 5 内部资料妥善保存月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options) CONTENTS 目录 5 月市场提要 1 本月要事