11040 拟中标 重点监控 重点监控 拟中标 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钛板系列 ) (Trinica 固定角度骨钉 ) 封闭创伤负压引流套装 ( 商品名 : 负压护创材料 ) 封闭创伤负压引流套装 ( 商品名 : 负压护创材料 )

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1 流水号来源产品名称二级目录单位品牌产地规格型号医疗器械注册证号投标企业备注同种异体骨冷冻干同种异体修复材料 ( 骨 拟中标盒湖北联结国产 4~6*4~6*20~50mm 冷冻干燥骨骨条 LPB(ST) 湖北联结生物材料有限公司燥骨骨条 LPB 韧带 软骨) 2014 第 号 拟中标 同种异体骨 ( 深低温骨骨块 DFB)( 跟腱骨 GJG\ 胫腱骨 JJG) 拟中标伤口负压引流敷料包 拟中标 钛质接骨板 ( 解剖型接骨板 ) 同种异体修复材料 ( 骨 韧带 软骨 ) 吸盘式封闭负压引流护创材料 湖北联结国产 2~50*2~50*2~100mm 指 ( 趾 ) 骨钢板双羊国产 拟中标钛质捆绑系统 - 钛缆钛缆系统根双羊国产 拟中标钛质捆绑系统 - 骨针钛缆系统根双羊国产 拟中标钛质捆绑系统 - 骨针钛缆系统根双羊国产 拟中标 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钛板系列 ) (Trinica 颈椎前路钢板 ) 颈椎前路钉板系统块捷迈 深低温骨骨块 DFB ( 跟腱骨 GJG/ 胫腱骨 JJG) ( 按用户要求的部位 尺寸 形状及需要的附带物定制.) 2014 第 号 套酷乐维 10*7.5*3cm Cura PUSF 国械注进 孔 4 孔 5 孔 6 孔 7 孔 8 孔,90oL 形 110oL 形 T 形指掌骨型 直形, 有左右式钛缆 Ф1.0 Ф1.3 Ф 钛缆扁接头型 1.5 Ф1.8 Ф2.0 锥刃 Ф0.8 Ф1.0 Ф 1.2 Ф1.4 Ф1.5 Ф 1.6 Ф1.8 Ф2.0 Ф 钛针型 2.5 Ф3.0 Ф3.5 Ф 4.0 Ф4.5 Ф5.0 Ф 5.5 Ф6.0 锥刃 Ф0.8 Ф1.0 Ф 1.2 Ф1.4 Ф1.5 Ф 1.6 Ф1.8 Ф2.0 Ф 钛针型 2.5 Ф3.0 Ф3.5 Ф 4.0 Ф4.5 Ф5.0 Ф 5.5 Ф6.0( 带孔折断式 ) 24mm(1 Leve), 26mm(1Level), 28mm(1Level), 30mm(1Level), 32mm(1Level), 34mm(1Level), 36mm(1 Level), 22mm(1 Level) 2012 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 ; ; ; 第 号 ; 湖北联结生物材料有限公司 北京大熊伟业医药科技有限公司 江苏双羊医疗器械有限公司 江苏双羊医疗器械有限公司 江苏双羊医疗器械有限公司 江苏双羊医疗器械有限公司 临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的 拟中标 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钛板系列 ) (Trinica 可选择型颈椎前路钛钢板 ) 颈椎前路钉板系统块捷迈 22mm(1Level),24mm(1Level),26mm(1Level), 28mm(1Level),30mm(1Level),32mm(1Level), 34mm(1Level),20mm(1Level) ; ; ; 第 号 ; 拟中标 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钛板系列 ) (Trinica 可变角度骨钉 ) 颈椎前路钉板系统支捷迈 4.2x12mm,4.2x14mm,4.2x16m m4.2x18mm,4.2x10mm,4.2x11 mm 4.2x13mm,4.2x15mm,4.2x17m ; ; ; ; ; ; ; ; ; 2014 第 号 第 1 页, 共 60 页

2 11040 拟中标 重点监控 重点监控 拟中标 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钛板系列 ) (Trinica 固定角度骨钉 ) 封闭创伤负压引流套装 ( 商品名 : 负压护创材料 ) 封闭创伤负压引流套装 ( 商品名 : 负压护创材料 ) 融合器 ( 商品名 : Fidji 颈椎笼 )( 颈椎前路融合器 ) 颈椎前路钉板系统支捷迈 吸盘式封闭负压引流护创材料 吸盘式封闭负压引流护创材料 椎间融合器捷迈 4.2x12mm,4.2x14mm,4.2x16m m, 4.2x18mm,4.2x10mm,4.2x11m, 4.2x13mm,4.2x15mm,4.2x17m m ; ; ; ; ; ; ; ; ; 套洁瑞国产 15*10*1cm III 型 PVA 套洁瑞国产 18*12.5*3.3cm III 型 PU SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; 12*15*4.5/12*15*5.3/12*15 SN ; *6.1/12*15*6.9/12*15*7.7/SN ; 12*17*4.5/12*17*5.3/12*17 SN ; *6.1/12*17*6.9/12*17*7.7/SN ; 14*17*4.5/14*17*5.3/14*17 SN ; *6.1/14*17*6.9/14*17*7.7/ 14*19*4.5/14*19*5.3/14*19 *6.1/14*19*6.9/14*19*7.7 SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2013 第 号 山东威高新生医疗器械有限公司 山东威高新生医疗器械有限公司 临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的差别临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的差别 第 2 页, 共 60 页

3 11088 拟中标 椎间融合器 ( 商品名 :Fidji 腰椎笼 ) ( 胸腰椎后路融合器 ) 椎间融合器捷迈 8-0oX11X25X8/ 9-0oX11X25X9/ 9-4oX11X25X9/ 10-0oX11X25X10/ 10-4oX11X25X10/ 10-8oX11X25X10/ 11-0oX11X25X11/ 11-4oX11X25X11/ 11-8oX11X25X11/ 12-0oX11X25X12/ 12-4oX11X25X12/ 12-8oX11X25X12/ 13-4oX11X25X13/ 13-8oX11X25X13/ 14-4oX11X25X14/ 14-8oX11X25X14/ 16-0oX11X25X16/ 16-4oX11X25X16/ 16-8oX11X25X16/ 8-0oX11X20X8/ 9-4oX11X20X9/ 10-4oX11X20X10/ 10-8oX11X20X10/ 11-4oX11X20X11/ 11-8oX11X20X11/ 12-4oX11X20X12/ 12-8oX11X20X112 SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN ; SN 第 号 拟中标钛质捆绑系统 - 钛缆钛缆系统双羊国产 拟中标 软组织带线铆钉 ( 商品名 :Revo) 拟中标人工骨修复材料 锚钉 ( 单排 双排 ) 套 Linvatec 人工骨 ( 含高分子 陶瓷等生物材料类 ) 盒骼金国产 拟中标金属骨针 ( 骨圆针 ) 外固定支架 ( 组合型 ) 支富乐国产 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 外固定器 (FQ 型 ) ( 连接杆 ( 不锈外固定器 (FQ 型 )( 连接杆 ( 碳素纤外固定器 (FQ 型 )( 开式杆杆固定夹 ) 外固定器 (FQ 型 )( 横式针杆固定夹 ) 外固定器 (FQ 型 )( 开式针杆固定夹 ) 外固定器 (FQ 型 )( 圆弧针夹 ) 扁接头 Ф1.1 Ф1.4 Ф 1.6 Ф1.9 Ф2.0 Ф 2.1 Ф mm O.D. x 14mm length, 带改锥, 预穿 2 根高强线 粒径范围 :3.5mm~4mm 2cm3/ 盒骨圆针直径 :1-6mm, 间隔 :0.5mm; 长度 :30-300mm, 间隔 :10mm 外固定支架 ( 组合型 ) 支富乐国产直径 :3-14mm, 间隔为 1mm FQ 外固定支架 ( 组合型 ) 支富乐国产直径 :3-14mm, 间隔为 1mm FQ 外固定支架 ( 组合型 ) 富乐国产直径 :3-14mm, 间隔为 1mm FQ 外固定支架 ( 组合型 ) 富乐国产 外固定支架 ( 组合型 ) 富乐国产 直径 (D):3-14mm, 间隔为 1mm; 直径 (d):2-7mm, 间隔为 1mm 直径 (D):3-14mm, 间隔为 1mm; 直径 (d):2-7mm, 间隔为 1mm 外固定支架 ( 组合型 ) 富乐国产直径 :2-7mm, 间隔为 1mm FQ 钛缆扁接头型 C6140H Gr-1 FZ01 FQ FQ 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 江苏双羊医疗器械有限公司 康美林弗泰克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 北京奥精医药科技有限公司 国械注准 北京市富乐科技开发有限公司 京药监械 ( 准 ) 字 2012 第 号京药监械 ( 准 ) 字 2012 第 号京药监械 ( 准 ) 字 2012 第 号 京药监械 ( 准 ) 字 2012 第 号 京药监械 ( 准 ) 字 2012 第 号 京药监械 ( 准 ) 字 2012 第 号 北京市富乐科技开发有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 第 3 页, 共 60 页

4 11603 拟中标 颈椎后路钉板系统 ( 颈椎后路板 ) 颈椎后路成形钢板系统 富乐国产 长度 :20-100mm, 间隔 : 1mm, 宽度 :3,3.5,4, 4.5,4.6,4.8,5,6,7, 8,9,10mm, 厚度 : 0.6,0.8,1,1.5,2,2.2, 2.5,3mm, 孔数 :2-14 FJH-A03,FJH-A04,FJH- A05,FJH-A06,FJH-A07, FJH-A08,FJH-A09,FJH- A10,FJH-A11,FJH-A12, FJH-A13 国械注准 北京市富乐科技开发有限公司 拟中标 脊柱前路钉板系统 ( 颈椎前路板 ) 颈椎前路钉板系统富乐国产 长度 :20-130mm, 间隔 : 0.5mm; 宽度 :10-20mm, 间隔 :0.5mm; 厚度 :1.2mm 1.4mm 1.6mm 1.8mm 2mm 2.2mm 2.3mm 2.5mm 3mm; 孔数 :4 孔,6 孔,8 孔,10 孔,12 孔 FJQ-B 2014 第 号 北京市富乐科技开发有限公司 拟中标 脊柱前路钉板系统 ( 颈椎前路板用钉 ) 颈椎前路钉板系统支富乐国产 直径 :2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.35mm 4.5mm 5.0mm, 长度 :6-45mm, 间隔 :1mm 螺钉头部有六方型 十字型 梅花型 FJQ-B 2014 第 号 北京市富乐科技开发有限公司 拟中标 椎间融合器 (Poster 融合器 ) 椎间融合器富乐国产 前后径 L:18-36; 左右径 W: 8-13, 厚度 t:7-20; 前凸角 0 FRP08 度 2 度 4 度 8 度, 间隔 :1 ( 单位 :mm) 国械注准 北京市富乐科技开发有限公司 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 椎间融合器 (Poster 融合器 ) 环棒组合骨科外固定支架环棒组合骨科外固定支架环棒组合骨科外固定支架环棒组合骨科外固定支架环棒组合骨科外固定支架环棒组合骨科外固定支架 椎间融合器富乐国产 外固定支架 ( 组合型 ) 套新中国产 外固定支架 ( 组合型 ) 套新中国产 外固定支架 ( 组合型 ) 套新中国产 外固定支架 ( 组合型 ) 套新中国产 外固定支架 ( 组合型 ) 套新中国产 外固定支架 ( 组合型 ) 根新中国产 长度 L:9-14; 宽度 W:20-35; 厚度 t:7-20; 前凸角 :0 度 \4 度 \8 度 ; 间隔 :1 单位 (mm) FRP10 国械注准 北京市富乐科技开发有限公司 肱骨棒结构固定型 ( 棒棒夹津食药监械 ( 准 ) 字钳 3) 2014 第 号 天津市新中医疗器械有限公司 胫骨平台环结构固定型 ( 棒津食药监械 ( 准 ) 字棒夹钳 ) 2014 第 号 天津市新中医疗器械有限公司 胫骨棒结构固定 A 型 ( 连接津食药监械 ( 准 ) 字棒 ) 2014 第 号 天津市新中医疗器械有限公司 胫骨棒结构固定型 C 型 ( 连接津食药监械 ( 准 ) 字棒 ) 2014 第 号 天津市新中医疗器械有限公司 肱骨棒结构固定型 ( 多边形津食药监械 ( 准 ) 字棒 ) 2014 第 号 天津市新中医疗器械有限公司 尺桡骨棒结构固定型 ( 弧形津食药监械 ( 准 ) 字棒 ) 2014 第 号 天津市新中医疗器械有限公司 拟中标 人工髋关节部件 - 股骨柄 双极头 ( 聯合 聯髖人工髖關節 / 聯合 U2 人工髖關節股骨柄 )( 半髋臼内衬 ) 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 台湾联合 40mm;41mm;42mm;43mm;44mm; 45mm;46mm;47mm;48mm;49mm; 50mm;51mm;52mm;53mm;54mm; 55mm;56mm;57mm;58mm;59mm; 60mm;61mm;62mm ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 国食药监械 ( 许 ) 字 2014 第 号 联贸医疗用品技术 ( 上海 ) 有限公司 第 4 页, 共 60 页

5 12730 拟中标 人工髋关节部件 - 股骨柄 双极头 ( 聯合 聯髖人工髖關節 / 聯合 U2 人工髖關節股骨柄 )( 半髋臼外帽 ) 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 台湾联合 40mm;41mm;42mm;43mm;44mm; 45mm;46mm;47mm;48mm;49mm; 50mm;51mm;52mm;53mm;54mm; 55mm;56mm;57mm;58mm;59mm; 60mm;61mm;62mm ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 国食药监械 ( 许 ) 字 2014 第 号 联贸医疗用品技术 ( 上海 ) 有限公司 拟中标 拟中标 同种骨植入材料 双皮松质骨块 ( 冻干 ) 同种骨植入材料 骨关节 ( 附有跟腱 ) 同种异体修复材料 ( 骨 韧带 软骨) 同种异体修复材料 ( 骨 韧带 软骨) 包山西奥瑞国产 (10~80) (5~40) (5~30) mm 双皮松质骨块 ( 冻干 ) 国械注准 山西奥瑞生物材料有限公司 包山西奥瑞国产 L150mm 以内 ( 包括 150mm) 骨关节国械注准 山西奥瑞生物材料有限公司 拟中标 人工膝关节 ( 股骨部件 ; 稳定型 ) 人工膝关节台湾联合 左,1#; 左,2#; 左,3#; 左,4#; 左,5#; 左,6#; 右,1#; 右,2#; 右,3#; 右,4#; 右,5#; 右,6#; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 国食药监械 ( 许 ) 字 2013 第 号 联贸医疗用品技术 ( 上海 ) 有限公司 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 环棒组合骨科外固定支架环棒组合骨科外固定支架单臂一体骨科外固定支架单臂一体骨科外固定支架金属接骨板 ( 掌骨钢板 T 型 (I)) 金属接骨板 ( 锁骨 S 型重建钢板 (Ⅰ 型 )) 同种骨植入材料 混合骨小块 ( 表面脱金属接骨板 ( 锁骨钩重建钢板 ) 可吸收骨折内固定螺钉可吸收骨折内固定螺钉金属接骨板 ( 腓骨远端外侧钢钣 (Ⅱ 金属接骨板 ( 跟骨钢板 (Ⅰ 型 )) 金属接骨板 ( 直型 ) ( 掌骨钢板 ( 直型 )) 外固定支架 ( 组合型 ) 套 新中 国产 股骨棒结构固定型 B 型 ( 棒针津食药监械 ( 准 ) 字夹钳 4) 2014 第 号 外固定支架 ( 组合型 ) 套 新中 国产 肱骨棒结构固定型 ( 棒针夹津食药监械 ( 准 ) 字钳 11) 2014 第 号 外固定支架 ( 双边 ) 套 新中 国产 腕关节矫形型 C 型 津食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 号 外固定支架 ( 双边 ) 套 新中 国产 肘关节矫形型 A 型 津食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 号 掌骨钢板 包 WALKMAN 国产 (14-70)*(3-10) 孔 YSZQ16-03 ( 威曼 ) 2013 第 号 锁骨普通接骨板 包 WALKMAN 国产 (22-135)*(2-12) 孔 YSGQ05-01 ( 威曼 ) 2013 第 号 同种异体修复材料 ( 骨 韧带 软骨 ) 锁骨普通接骨板 包山西奥瑞国产 包 WALKMAN ( 威曼 ) (3~7) (3~7) (3~7) mm 单包装量 :5cm3( 4g)/ 袋 国产 (51-147)*(2-6) 孔 YSGQ04 混合骨小块 ( 表面脱矿 ) 天津市新中医疗器械有限公司 天津市新中医疗器械有限公司 天津市新中医疗器械有限公司 天津市新中医疗器械有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 国械注准 山西奥瑞生物材料有限公司 2013 第 号 天津市威曼生物材料有限公司 可吸收螺钉 根 迪康 国产 全螺纹螺钉 Q-φ 成都迪康中科生物医学材料有国械注准 限公司 可吸收螺钉 根 迪康 国产 定位螺钉 D-φ 成都迪康中科生物医学材料有国械注准 限公司 腓骨普通接骨板 跟骨普通接骨板 掌骨钢板 包 包 包 WALKMAN ( 威曼 ) WALKMAN ( 威曼 ) WALKMAN ( 威曼 ) 国产 (58-178)*(2-12) 孔 YSZQ11-02 国产 6-20 孔 YSZZ36-01 国产 6012*2 孔 18*3 孔 24*4 孔 30*5 孔 36*6 孔 42*7 孔 ZSQ 第 号 2013 第 号 2014 第 号 天津市威曼生物材料有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 拟中标 金属接骨板 ( 直型 ) ( 自动加压钢板 ( 尺桡骨 )) 尺骨普通接骨板 包 WALKMAN ( 威曼 ) 国产 60*4 孔 80*4 孔 85*5 孔 100*6 孔 120*6 孔 113*7 孔 140*8 孔 141*9 孔 ZSQ 第 号 天津市威曼生物材料有限公司 拟中标 拟中标 金属接骨板 ( 直型 ) ( 自动加压钢板 ( 尺桡骨 )) 骨水泥 ( 商品名 : Simplex) 尺骨普通接骨板 包 WALKMAN ( 威曼 ) 国产 60*4 孔 80*4 孔 85*5 孔 100*6 孔 120*6 孔 113*7 孔 140*8 孔 141*9 孔 ZSQ02-01 ZSQ02-01 骨水泥 STRYKER 20G 第 号 2014 第 号 天津市威曼生物材料有限公司 第 5 页, 共 60 页

6 13834 拟中标 拟中标 自固化磷酸钙人工骨 ( 瑞邦骨泰条形骨自固化磷酸钙人工骨 ( 瑞邦骨泰多孔条形 人工骨 ( 含高分子 陶瓷等生物材料类 ) 人工骨 ( 含高分子 陶瓷等生物材料类 ) 拟中标骨水泥骨水泥盒 Heraeus 1*40g 拟中标髌骨环 ( 髌骨环 ) 记忆合金固定器套 拟中标 拟中标 拟中标 椎间融合器 ( 腰椎椎间融合器 ) 一次性负压引流护创材料一次性负压引流护创材料 拟中标髋关节假体 ( 球头 ) 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 髋关节假体 ( 全髋臼 ) 一次性使用负压护创材料一次性使用负压护创材料一次性使用负压护创材料 拟中标髋关节假体 ( 钛钉 ) 拟中标 拟中标 髋关节假体 ( 关节柄 ) 髋关节假体 ( 新型锁式双极半髋 ) 拟中标髋关节假体 ( 球头 ) 拟中标 拟中标 髋关节假体 ( 双动杯 ) 髋关节假体 ( 翻修柄 ) 拟中标髋关节假体 ( 球头 ) 拟中标 髋关节假体 ( 股骨柄 ) 拟中标髋关节假体 ( 球头 ) 拟中标 拟中标 髋关节假体 ( 肿瘤柄 ) 髋关节假体 ( 商品名 )EXTER 盒 REBONE 国产 5mm 5mm 50mm RB-TX-05P 盒 REBONE 国产 5mm 5mm 50mm RB-DTX-05P WALKMAN ( 威曼 ) 椎间融合器 Mediox 插管式封闭负压引流护创材料插管式封闭负压引流护创材料人工半髋关节双极股骨头生物固定型 人工全髋关节初次置换生物固定型 插管式封闭负压引流护创材料插管式封闭负压引流护创材料插管式封闭负压引流护创材料人工全髋关节初次置换生物固定型人工半髋关节双极股骨头骨水泥型人工半髋关节双极股骨头骨水泥型人工半髋关节双极股骨头骨水泥型人工半髋关节双极股骨头生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型混合固定型人工全髋关节翻修型混合固定型 国产 YSQ08-01 Palacos R ; Palacos MV ; Palacos LV 22*8;26*8;32*8;36*8; ; ; 22*10;26*10;32*10; ; ; 36*10; ; ; 22*12;26*12;32*12; ; ; 36*12; ; ; 22*14;26*14;32*14; ; ; 36*14; ; ; ; ; 套捷尔生国产 15*5*1 单管 A 套捷尔生国产 15*10*1 双管 A 春立国产 22: -6\-3\0\3\6\9 T 春立国产 均匀粗糙面面 56 型全髋臼 套威通国产 20cm*10cm*1cm HHVD-2800A2 套威通国产 10cm*10cm*1cm HHVD-2800A3 套威通国产 20cm*10cm*1cm HHVD-2800A4 春立国产 春立国产 春立国产 长度 :15-36mm, 每间隔 1mm 为 6 一规格 8/9/10/11/12/13/14/15/16/ 槽型面 B-C1 17 Φ38-Φ60 外直径每 2mm 为一 M 规格 春立国产 22: -6\-3\0\3\6\9 T 春立国产 春立国产 Φ38-Φ60 外直径每 2mm 为一 M 规格 8/9/10/11/12/13/14/15/16/ 微槽面 160 型股骨柄 17, 长度 150mm 250mm 春立国产 22: -6\-3\0\3\6\9 T 春立国产 8/9/10/11/12/13/14/15/16/ 17, 长度 150mm 250mm 春立国产 22:-6\-3\0\3\6\9 T 微槽面 160 型股骨柄 人工髋关节肿瘤型春立国产根据 X 光片定制根据 X 光片定制 人工全髋关节翻修型骨水泥型 STRYKER V40 股骨头 22# ; ; ; 第 号 2013 第 号 国械注进 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 粤食药监械 ( 准 ) 字 2013 第 号粤食药监械 ( 准 ) 字 2013 第 号粤食药监械 ( 准 ) 字 2013 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2013 第 号 上海瑞邦生物材料有限公司 上海瑞邦生物材料有限公司 雷德睦华医药科技 ( 北京 ) 有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 广州健隆医疗科技有限公司 广州润虹医药科技有限公司 广州润虹医药科技有限公司 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 广州市快康医疗器械有限公司 广州市快康医疗器械有限公司 广州市快康医疗器械有限公司 北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司 临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的 临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的 拟中标 髋关节假体 ( 商品名 )EXTER 人工全髋关节翻修型骨水泥型 STRYKER V40 股骨头 28# ; ; ; 第 号 拟中标 髋关节球头 ( 商品名 : Delta 陶瓷头 ) 人工全髋关节翻修型骨水泥型 STRYKER Delta V40 锥度陶瓷球头 # ; ; 第 号 第 6 页, 共 60 页

7 16245 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 骨水泥远端塞及配套工具 股骨柄 ( 商品名 : Restoration HA) 髋关节球头 ( 商品名 : Delta 陶瓷头 ) 髋关节假体 ( 商品名 : V40) 髋关节假体 ( 商品名 : V40) 髋关节假体 ( 商品名 : V40) 髋关节假体 ( 商品名 : V40) 髋关节假体 ( 商品名 : V40) 拟中标髋关节假体 - 股骨头 拟中标髋关节假体 - 股骨头 拟中标髋关节假体 - 股骨头 人工全髋关节翻修型骨水泥型 人工全髋关节翻修型生物固定型 人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型 人工全髋关节翻修型生物固定型 人工全髋关节翻修型生物固定型 人工全髋关节翻修型生物固定型 人工全髋关节翻修型生物固定型 人工全髋关节翻修型生物固定型 STRYKER STRYKER STRYKER 小 中 翻修通用骨水泥限制器 Restoration HA 柄长 205mm 直径 12-17mm 8#-11# Delta V40 锥度陶瓷球头 #32 STRYKER 氧化铝陶瓷股骨头 28# STRYKER 氧化铝陶瓷股骨头 32# STRYKER 钴铬钼股骨头 22# STRYKER 钴铬钼股骨头 28# STRYKER 钴铬钼股骨头 32# STRYKER STRYKER STRYKER C-Taper 钴铬钼股骨头外径 36mm/ 颈长 +0mm; 外径 36mm/ 颈长 +5mm; 外径 36mm/ 颈长 +10mm; 外径 36mm/ 颈长 - 5mm; 外径 36mm/ 颈长 +2.5mm; C-Taper 钴铬钼股骨头外径 32mm/ 颈长 +0mm; 外径 32mm/ 颈长 +5mm; 外径 32mm/ 颈长 +10mm; 外径 32mm/ 颈长 - 5mm; C-Taper 钴铬钼股骨头外径 22mm/ 颈长 +0mm; 外径 22mm/ 颈长 +5mm; 外径 26mm/ 颈长 +0mm; 外径 26mm/ 颈长 +5mm; 外径 26mm/ 颈长 +10mm; 外径 28mm/ 颈长 +0mm; 外径 28mm/ 颈长 +5mm; 外径 28mm/ 颈长 +10mm; B ;B ; B 第 号 ; ; ; ; 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限 ; ; 2013 第 号 公司 ; ; ; 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限 第 号 公司 ; 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限国械注进 ; 公司 ; ; 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限国械注进 公司 ; ; 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限国械注进 公司 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 国械注进 国械注进 第 号 2013 第 号 2013 第 号 拟中标 髋臼假体 ( 商品名 : Trident) 人工全髋关节翻修型生物固定型 STRYKER 42#-72# A; B; C; D; D; E; E; F; F; G; G; H; H; I; I 2014 第 号 拟中标 髋臼假体 ( 商品名 : Trident) 人工全髋关节翻修型生物固定型 STRYKER 42#-72# A; B; C; D; D; E; E; F; F; G; G; H; H; I; I; J; J 2014 第 号 第 7 页, 共 60 页

8 16326 拟中标松质骨螺钉 拟中标 髋臼假体 ( 商品名 : Trident) 拟中标人工骨修复材料 人工全髋关节翻修型生物固定型 人工全髋关节翻修型生物固定型 人工骨 ( 含高分子 陶瓷等生物材料类 ) STRYKER STRYKER 22#-28# 盒骼金国产 重点监控复合可吸收骨锚钉锚钉 ( 单排 双排 ) Arthrex 重点监控复合可吸收螺钉系统可吸收螺钉 Arthrex 重点监控 锁扣带袢钛板 ( 商品名 :TightRope) 韧带肌腱重建内固定系统 Arthrex 重点监控钛合金缝线锚钉锚钉 ( 单排 双排 ) Arthrex 拟中标人工骨修复材料 拟中标 拟中标 椎体成形器系列 -- 经皮穿刺针椎体扩张球囊导管 ( 商品名 :KMC-B) 人工骨 ( 含高分子 陶瓷等生物材料类 ) 尺寸 ( 单位 :mm) 内径 3 外径 6.35 总长度 16;20;25; 30;35;40;45;50;55; 60 粒径范围 :3mm~3.5mm 2cm3/ 盒 2.4*6.5mm; 2.4*8.5mm; 5.5mm*14.7mm; 4.5mm*14mm; 6.5mm*14.7mm; 3.0mm*14.5mm; 3.0mm*14.5mm; 3mm; 6*23mm; 7*23mm; 7*28mm; 8*23mm; 8*28mm; 9*23mm; 9*28mm; 10*23mm; 10*28mm; 3.5mm; 3.5mm; 3.5mm*12mm 带线锚钉, 两根 #0 蓝色缝线 ; 5mm*15.5mm 带线锚钉,#2 白 / 黑缝线 ; 5mm*15.5mm 带线锚钉, 两根 #1 蓝色缝线 ; 5.5mm*16.3mm 带线锚钉, 带三根 #2 线 ; 5mm*15.5mm 带线锚钉,#2 蓝色缝线 ; 5.5mm*16.3mm 带线锚钉,#2 蓝色缝线 ; 6.5mm*16.3mm 带线锚钉, 带三 #2 线 ; 4.75mm*24.5mm 旋入式免打结锚钉 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; A; B; C; D; E; F; G; H; I; J; D; E; F; G; H; I; J Gr-8 盒骼金国产 φ10mm L85mm 20cm3/ 盒 Co-9 AR-1320BCNF; AR-1322BCNF; AR-1927BCF; AR-1927BCF-45; AR-1927BCF-65; AR-1934BCF; AR-1934BCF-2; AR-8934BCNF; AR-1360C; AR-1370C; AR-1370TC; AR-1380C; AR-1380TC; AR-1390C; AR-1390TC; AR-1400C; AR-1400TC; AR-1588RT; AR-1588T; AR-1915SNF; AR-1920NSF; AR-1920SNF; AR-1928SF-3; AR-1928SNF; AR-1928SNF-2; AR-1929SF-3; AR-2324SLM; 2012 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 北京奥精医药科技有限公司 锐适医疗器械 ( 上海 ) 有限公司 锐适医疗器械 ( 上海 ) 有限公司 锐适医疗器械 ( 上海 ) 有限公司 锐适医疗器械 ( 上海 ) 有限公司 北京奥精医药科技有限公司 椎体成形术系统 套 KMC 国产 FG3006 FG3006 上海凯利泰医疗科技股份有限沪械注准 公司 椎体成形术系统 套 KMC 国产 FG1020 FG1020 上海凯利泰医疗科技股份有限国械注准 公司 产品应满足临床需求, 其余配套产品不能单独收费 第 8 页, 共 60 页

9 16657 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 椎体成形器系列 --KMC 椎体成形导向系统椎体成形器系列 --KMC 椎体成形导向系统硫酸钙 ( 商品名 : 思迪骨粒和思迪骨粉 ) 椎体成形器系列 -KMC 骨导向器椎体成形器系列 -- 压力充盈器 椎体植入物 ( 商品名 :VBOSS) 椎体植入物 ( 商品名 :VBOSS) 椎体植入物 ( 商品名 :VBOSS) 椎体植入物 ( 商品名 :VLIFT) 椎体植入物 ( 商品名 :VLIFT) 椎体植入物 ( 商品名 :VLIFT) 椎体成形术系统 套 KMC 国产 FG7006 FG7006 上海凯利泰医疗科技股份有限沪械注准 公司 椎体成形术系统 套 KMC 国产 FG2200 FG2200 上海凯利泰医疗科技股份有限沪械注准 公司 人工骨 ( 含高分子 陶百赛国际贸易 ( 上海 ) 有限公盒 Stimulan 5cc( 快干 ) 瓷等生物材料类 ) 2014 第 号司 椎体成形术系统 套 KMC 国产 FG2501 FG2501 上海凯利泰医疗科技股份有限沪械注准 公司 椎体成形术系统 套 KMC 国产 FG4002 KMC-SP-A 上海凯利泰医疗科技股份有限沪械注准 公司 脊柱钛网 / 钛笼 STRYKER 脊柱钛网 / 钛笼 STRYKER 脊柱钛网 / 钛笼 STRYKER 人工椎体 STRYKER 拟中标金属直型接骨板指 ( 趾 ) 骨钢板 拟中标金属直型接骨板指 ( 趾 ) 骨钢板 10MM 小号圆性端盖 0 ; 10MM 大号圆性端盖 0 ; 10MM 小号圆性端盖 5 ; 10MM 大号圆性端盖 5 ; 12MM 小号圆性端盖 0 ; 12MM 大号圆性端盖 0 ; 12MM 小号圆性端盖 5 ; 12MM 大号圆性端盖 5 ; 14MM 小号圆性端盖 0 ; 14MM 大号圆性端盖 0 ; 14MM 小号圆性端盖 5 ; 14MM 大号圆性端盖 5 ; 16MM 小号圆性端盖 0 ; 16MM 大号圆性端盖 0 ; 16MM 小号圆性端盖 5 ; 16MM 大号圆性端盖 5 ; 14 x 8mm 钛笼 14 x 9mm 钛笼 14 x 10mm 钛笼 14 x 11mm 钛笼 14 x 12mm 钛笼 14 x 40mm 钛笼 14 x 80mm 钛笼 16 x 40mm 钛笼 16 x 80mm 钛笼 20 x 40mm 钛笼 20 x 80mm 钛笼 椎体笼 ( 主体 )18mm 直径 x 32mm SR; MR; SR; MR; SR; MR; SR; MR; SR; MR; SR; MR; SR; MR; SR; MR; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 人工椎体 STRYKER 18mm 端盖, 人工椎体 STRYKER 18mm 端盖, sanatmet al sanatmet al 3H 4x1mm 4H 4x1mm 5H 4x1mm 6H 4x1mm; 4H 5H 6H 7H 8H; ; ; 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2012 第 号 2012 第 号 2012 第 号 国械注进 广州幸好医疗器械有限公司 国械注进 广州幸好医疗器械有限公司 第 9 页, 共 60 页

10 17470 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 椎间融合器 ( 商品名 :AVS TL) 可吸收骨折内固定螺钉 脊柱前路固定系统 ( 商品名 :XIA) 颈椎融合器 ( 商品名 :Solis) 椎间融合器 STRYKER AVS TL 肾形椎间融合器 9 x ; ; 30 x 0 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 9 x ; ; 30 x 4 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 10 x ; ; 30 x 0 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 10 x ; ; 30 x 4 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 11 x ; ; 30 x 0 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 11 x ; ; 30 x 4 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 12 x ; ; 30 x 0 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 12 x ; ; 30 x 4 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 13 x ; ; 30 x 0 DEG ; ; AVS TL 肾形椎间融合器 13 x S; S; 30 x 4 DEG S; S; AVS TL 肾形椎间融合器 14 x S; S; 30 x 0 DEG S; S; AVS TL 肾形椎间融合器 14 x S; S; 30 x 4 DEG S; S; AVS TL 肾形椎间融合器 15 x S; S; 30 x 0 DEG S; S; AVS TL 肾形椎间融合器 15 x S; S; 30 x 4 DEG S; S; AVS TL 肾形椎间融合器 16 x S; S; 30 x 0 DEG S; S; AVS TL 肾形椎间融合器 16 x S; S; 30 x 4 DEG S; S; AVS TL 肾形椎间融合器 17 x S; S; 国械注进 可吸收螺钉根迪康国产定位螺钉 D-φ 国械注准 胸腰椎前路钉棒系统 STRYKER 椎间融合器 STRYKER XIA 前路横连装置 15mm;XIA 前路横连装置 16mm;XIA 前路横连装置 17mm;XIA 前路横连装置 18mm;XIA 前路横连装置 19mm;XIA 前路横连装置 20mm; 融合器, 高 4mm 长 12mm; 融合器, 高 5mm 长 12mm; 融合器, 高 6mm 长 12mm; 融合器, 高 7mm 长 12mm; 融合器, 高 8mm 长 12mm; 融合器, 高 9mm 长 12mm; 融合器, 高 4mm 长 14mm; 融合器, 高 5mm 长 14mm; 融合器, 高 6mm 长 14mm; 融合器, 高 7mm 长 14mm; 融合器, 高 8mm 长 14mm; 融合器, 高 9mm 长 14mm; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 2012 第 号 2013 第 号 成都迪康中科生物医学材料有限公司 第 10 页, 共 60 页

11 17924 拟中标 拟中标 颈椎前路椎间融合器 ( 商品名 :Solis AS) 缆线固定系统 - 带锁扣的环扎线缆 ( 直径 融合器 4 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 4 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 5 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 5 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 6 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 6 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 7 x 12 x 14 x 0 ; 椎间融合器 STRYKER 融合器 7 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 8 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 8 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 9 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 9 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 10 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 10 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 11 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 11 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 12 x 12 x 14 x 0 ; 融合器 12 x 12 x 14 x 4 ; 融合器 4 x 14 x 16 x 0 ; 融合器 4 x 14 x 16 x 4 ; 融合器 5 x 14 x 16 x 0 ; 融合器 5 x 14 x 16 x 4 ; 融合器 6 x 14 x 16 x 0 ; 融合器 6 x 14 x 16 x 4 ; 融合器 7 x 14 x 16 x 0 ; 融合器 7 x 14 x 16 x 4 ; 融合器 8 x 14 x 16 x 0 ; 融合器 8 x 14 x 16 x 4 ; 融合器 9 x 14 x 16 x 0 ; 融合器 9 x 14 x 16 x 4 ; 融合器 10 x 14 x 16 x 0 ; 融合器 10 x 14 x 16 x 4 ; 融合器 11 x 14 x 16 x 融合器 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 捆绑带 根 辛迪思 直径 1.0mm 第 号 2014 第 号 拟中标 钢丝 骨针 Schanz 钉 - 环扎用钢丝 捆绑带根辛迪思 直径 0.4mm~1.5mm; 带眼 无眼 ; 长 150mm~280mm; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 拟中标 钢丝 骨针 Schanz 钉 - 环扎用钢丝 捆绑带根辛迪思 直径 0.4mm~1.5mm; 带眼 无眼 ; 长 150mm~280mm; ; ; ; ; 2013 第 号 拟中标 髋关节球头 ( 商品名 : Delta 陶瓷头 ) 拟中标髋关节假体 - 股骨球头 拟中标髋关节假体 - 股骨球头 拟中标髋关节假体 - 股骨球头 人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型人工全髋关节翻修型生物固定型 STRYKER STRYKER 28# STRYKER 32# STRYKER 36# Delta V40 锥度陶瓷球头 # ; ; E; E; E E; E; E E; E; E 2013 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 第 11 页, 共 60 页

12 18374 拟中标 髋臼假体 ( 商品名 : Trident) 人工全髋关节翻修型生物固定型 STRYKER 42#-72# A; B; C; D; D; E; E; F; F; G; G; H; H; I; I 2014 第 号 拟中标 股骨柄 ( 商品名 : Restoration HA) 拟中标髋关节假体 - 股骨头 拟中标髋关节假体 - 股骨头 拟中标髋关节假体 - 股骨头 人工全髋关节翻修型混合固定型 人工全髋关节翻修型混合固定型 人工全髋关节翻修型混合固定型 人工全髋关节翻修型混合固定型 STRYKER STRYKER STRYKER STRYKER Restoration HA 柄长 205mm 直径 12-17mm 8#-11# C-Taper 钴铬钼股骨头外径 36mm/ 颈长 +0mm; 外径 36mm/ 颈长 +5mm; 外径 36mm/ 颈长 +10mm; 外径 36mm/ 颈长 - 5mm; 外径 36mm/ 颈长 +2.5mm; C-Taper 钴铬钼股骨头外径 32mm/ 颈长 +0mm; 外径 32mm/ 颈长 +5mm; 外径 32mm/ 颈长 +10mm; 外径 32mm/ 颈长 - 5mm; C-Taper 钴铬钼股骨头外径 22mm/ 颈长 +0mm; 外径 22mm/ 颈长 +5mm; 外径 26mm/ 颈长 +0mm; 外径 26mm/ 颈长 +5mm; 外径 26mm/ 颈长 +10mm; 外径 28mm/ 颈长 +0mm; 外径 28mm/ 颈长 +5mm; 外径 28mm/ 颈长 +10mm; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 2013 第 号 2013 第 号 2013 第 号 拟中标 髋臼假体 ( 商品名 : Trident) 人工全髋关节翻修型混合固定型 STRYKER 42#-72# A; B; C; D; D; E; E; F; F; G; G; H; H; I; I 2014 第 号 拟中标松质骨螺钉 拟中标 髋臼假体 ( 商品名 : Trident) 人工全髋关节翻修型混合固定型 人工全髋关节翻修型混合固定型 STRYKER STRYKER 22#-28# 尺寸 ( 单位 :mm) 内径 3 外径 6.35 总长度 16;20;25; 30;35;40;45;50;55; ; ; ; ; ; ; ; ; ; A; B; C; D; E; F; G; H; I; J; D; E; F; G; H; I; J 2012 第 号 2014 第 号 第 12 页, 共 60 页

13 18671 拟中标 拟中标 全膝关节系统 (Scorpio) 全膝关节系统 (Scorpio) 人工膝关节 STRYKER 人工膝关节 STRYKER Scorpio NRG PS 股骨髁, 左 3#; 左 4#; 左 5#; 左 7#; 左 8#; 左 9#; 左 11#; 左 13#; 右 3#; 右 4#; 右 5#; 右 7#; 右 8#; 右 9#; 右 11#; 右 13# 7000 系列标准胫骨平台盘 3#;5#;7#;9#;11#;13# L ; L ; L; L ; L; L; L; L; L ; R; R; R; R R; R; R; R; R ; ; ; ; ; 第 号 2013 第 号 拟中标 全膝关节系统 (Scorpio) 人工膝关节 STRYKER Scorpio NRG P/S 胫骨衬垫 3#;5#;7#;9#;11#;13# ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 拟中标 全膝关节系统 (Scorpio) 人工膝关节 STRYKER Scorpio ClassiQ PS 股骨衬垫 3#8mm;3#10mm;3#12mm; 3#15mm;5#8mm;5#10mm; 5#12mm;5#15mm;7#8mm; 7#10mm;7#12mm;7#15mm; 9#8mm;9#10mm;9#12mm; 9#15mm ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 拟中标 拟中标 全膝关节系统 (Scorpio) 全膝关节系统 (Scorpio) 人工膝关节 STRYKER Scorpio ClassiQ PS 股骨髁, 左,3#; 左,5#; 左, 7#; 左,9#; 右,3#; 右, 5#; 右,7#; 右,9# 人工膝关节 STRYKER 3#;5#;7#;9#;11#;13# L; L; L; L; R; R; R; R ; ; ; 第 号 2013 第 号 拟中标 全膝关节系统 (Scorpio) 人工膝关节 STRYKER SCORPIO 全膝 TS 胫骨衬垫 3#;5#;7#;9#;11#;13# ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 第 13 页, 共 60 页

14 18685 拟中标 全膝关节系统 (Scorpio) 人工膝关节 STRYKER Scorpio U- 半球髌骨 3#; 5#;7#;9#;11#;13# ; ; ; ; 第 号 拟中标 直型金属接骨板 ( 重建重建普通接骨板骨慈国产 4-18 孔 ZSQ(Z)12 接骨板 I) 2012 第 号 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 直型金属接骨板 ( 限制性接触接骨板胫骨普通接骨板骨慈国产 4-16 孔 ZSQ(Z) 第 号 (4mm/4.5 mm)) 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 金属接骨板 ( 解剖锁骨普通接骨板骨慈国产 4-16 孔 YSQ(Z)86/87 型 )(S 型锁骨接骨 2013 第 号 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 金属接骨板 ( 解剖锁骨普通接骨板骨慈国产 3 孔 YSQ(Z)106/107 型 )( 锁骨钩 Ⅰ) 2013 第 号 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 金属接骨板 ( 解剖锁骨普通接骨板骨慈国产 4-10 孔 YSQ(Z)110/111 型 )( 解剖型锁骨钩 2013 第 号 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 金属接骨板 ( 解剖腓骨普通接骨板骨慈国产 2-16 孔 YSQ(Z)98/99 型 )( 腓骨远端接骨 2013 第 号 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 金属接骨板 ( 解剖型 )( 指掌小 T 形接骨指 ( 趾 ) 骨钢板骨慈国产 4-12 孔 YSQ(Z) 第 号板 ( 大 / 中 / 小 )) 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 金属接骨板 ( 解剖型 )( 跟骨接骨板 YSQ(Z)41/42/43/44/45/46/4 跟骨普通接骨板骨慈国产 5-20 孔 (Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ/ 7/48/121/ 第 号 浙江广慈医疗器械有限公司 Ⅴ/Ⅵ/Ⅶ/Ⅷ/ 拟中标 外固定支架 ( 商品强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公名 :SYNTHES)- 简易外固定支架 ( 双边 ) 套辛迪思简易外固定支架 国械注进 司外固定支架 拟中标 微创动力内固定架 ( 双套管普通固定板动力髋加压钢板 (DHS) 骨慈国产 2-12 孔 WDLJ-SP-Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ 2014 第 号 (130 /135 /140 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 微创动力内固定架 ( 单套管普通固定板动力髋加压钢板 (DHS) 骨慈国产 2-12 孔 WDLJ-DP-Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ 2014 第 号 (130 /135 /140 浙江广慈医疗器械有限公司 拟中标 一次性使用负压引流插管式封闭负压引流武汉维斯第医用科技股份有限护创材料 ( 引流管套套维斯第国产 VSD-A VSD-A 国械注准 护创材料公司装 )( 商品名 : 维斯 拟中标 一次性使用负压引流插管式封闭负压引流武汉维斯第医用科技股份有限套维斯第国产 VSD-B VSD-B 国械注准 护创材料 ( 引流管套护创材料公司 拟中标 一次性使用负压引流插管式封闭负压引流武汉维斯第医用科技股份有限套维斯第国产 VSD-B VSD-B 国械注准 护创材料 ( 引流管套护创材料公司 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 洞孔全环 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 φ133mm*33 孔 33 孔 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 洞孔全环 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 φ146mm*36 孔 36 孔 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 洞孔半环 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 R67mm*33 孔 33 孔 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 洞孔半环 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 R73mm*36 孔 36 孔 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 洞孔 C 环 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 R67mm*33 孔 33 孔 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 洞孔 C 环 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 R73mm*36 孔 36 孔 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 洞孔 U 环 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 R73mm*36 孔 36 孔 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 连接片 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 2 孔 *28mm 28mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 连接片 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 3 孔 *40mm 40mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 内螺纹连接 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏 国产 2 孔 *22mm 22mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的差别临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的 第 14 页, 共 60 页

15 19625 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 角度连接 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控固定类 GWG GG 调节 组合式骨固定器 ( 钢针 重点监控固定类 GWG GD 钢针 固定夹 ) 组合式骨固定器 ( 钢针重点监控固定类 GWG GD 大偏 组合式骨固定器 ( 钢针重点监控固定类 GWG GD 小偏 组合式骨固定器 ( 钢针重点监控固定类 GWG GD 小偏 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 连接杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 连杆重点监控类 GWG LG 全螺纹杆 ) 组合式骨固定器 ( 接头重点监控器 GWG JT 关节器内 组合式骨固定器 ( 接头重点监控器 GWG JT 关节器内 组合式骨固定器 ( 接头重点监控器 GWG JT 关节器内 组合式骨固定器 ( 接头重点监控器 GWG JT 万向关节 组合式骨固定器 ( 连杆 重点监控类 GWG LG 延长杆 ( 螺母 )) 组合式骨固定器 ( 连杆 重点监控类 GWG LG 延长杆 ( 螺母 )) 拟中标 接骨螺钉 -1.3mm 皮质骨螺钉, 不锈钢 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 3 孔 *20mm 20mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 φ22*15mm 15mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 φ24 单槽 φ3-φ4 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 M6(φ2.5*16mm) 16mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 M6( φ2.0*12mm) 12mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 M6( φ2.5*16mm) 16mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 φ8 1 40mm 40mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 32.5mm 32.5mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 40mm 40mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 50mm 50mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 60mm 60mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 75mm 75mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 95mm 95mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 110mm 110mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 125mm 125mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 200mm 200mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 250mm 250mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 M6*15*15 15*15 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 M6*20*20 20*20 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 M6*30*30 30*30 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 夏氏国产 φ6*15 15mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 φ20*65 65mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 φ20*85 85mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 微型螺钉辛迪思长 6mm~18mm ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 第 15 页, 共 60 页

16 19951 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 接骨螺钉 -2.0mm 皮质骨螺钉 接骨螺钉 -2.0mm 皮质骨螺钉 金属接骨板系统 - 异型钢板系列 ( 商品名 : Zimmer)(3.5mm 曲型重建钢板 ) 金属缆索内固定系统 ( 穿针 1) 金属缆索内固定系统 ( 环形锁紧扣 ) 金属缆索内固定系统 ( 圆形锁紧扣 ) 金属缆索内固定系统 ( 顶紧式锁紧扣 ) 金属缆索内固定系统 ( 带箍无针缆索 ) 直型接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 限制接触 - 动力加压接骨板 4.5( 窄 ) 微型螺钉辛迪思长 6mm~38mm 微型螺钉辛迪思长 6mm~38mm 骨盆解剖接骨板 zimmer 钛缆系统根骨慈国产 6 孔,8 孔,10 孔,12 孔,14 孔,16 孔,18 孔,20 孔,22 孔,24 孔 直径 : mm, 长度 : mm ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; LS-CZ 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 国械注准 浙江广慈医疗器械有限公司 钛缆系统只骨慈国产直径 : mm LS-HS 国械注准 浙江广慈医疗器械有限公司 钛缆系统只骨慈国产直径 : mm LS-YS 国械注准 浙江广慈医疗器械有限公司 钛缆系统只骨慈国产直径 : mm LS-DS 国械注准 浙江广慈医疗器械有限公司 钛缆系统根骨慈国产 肱骨普通接骨板辛迪思 2~16 孔 直径 : mm, 长度 : mm LS-WG ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 国械注准 浙江广慈医疗器械有限公司 2014 第 号 拟中标 直型接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 限制接触 - 动力加压接骨板 4.5( 宽 ) 肱骨普通接骨板辛迪思 6~18 孔 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 第 16 页, 共 60 页

17 20769 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 角度型接骨板 - 动力髋螺钉接骨板 髋关节假体骨水泥型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 骨水泥型股骨柄 ) 髋关节假体骨水泥型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 ) ( 骨水泥股骨柄 ( 喷髋关节假体远端塞 ( 商品名 :AK 系列髋 动力髋加压钢板 (DHS) 辛迪思 人工全髋关节初次置换骨水泥型 人工全髋关节初次置换骨水泥型 人工全髋关节初次置换骨水泥型 拟中标庆大霉素骨水泥骨水泥盒 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 解剖型接骨板 - 跟骨接骨板 3.5 直型接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 直重建接骨板 3.5 解剖型接骨板 - 配 2.0mm 螺钉用接骨板 髋关节假体生物型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 生物型股骨柄 ( 近端粗髋关节假体生物型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 生物型股骨柄 ( 近端粗髋关节假体球头 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 球头 22,26,28) 爱康国产 爱康国产 135 度,2~6 孔 ; 140 度,2~6 孔 ; 145 度,2~6 孔 ; 150 度,2~10 孔 CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3#; CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3# S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3# CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3# 爱康国产通用型 ; 小号 ; 大号通用型 ; 小号 ; 大号 意大利 Tecres S.P.A 1400/IG;1400/AG; 1400/IG;1400/AG; 跟骨普通接骨板辛迪思长 60mm,70mm ; 重建普通接骨板辛迪思 5~22 孔 掌骨钢板辛迪思 人工全髋关节初次置换生物固定型 人工全髋关节初次置换生物固定型 人工全髋关节初次置换生物固定型 爱康国产 爱康国产 爱康国产 迷你 T 型, 迷你 L 型, 迷你 H 型, 迷你髁接骨板,T 型适型,Y 型适型,2.0mm BG-I-00#;BG-I-0#;BG-I- 1#;BG-I-2#;BG-I-3#;BG- I-4#;BG-I-5#;BG-I-6# 28/-4;28/0;28/+4; 28/+8;28/-3;28/S; 28/+3;28/+6;26/-4; 26/0;26/+4;26/+8; 22/0;22/ ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; BG-I-00#;BG-I-0#;BG-I- 1#;BG-I-2#;BG-I-3#;BG- I-4#;BG-I-5#;BG-I-6# BG-I-7#;BG-I-8#;BG-I- 9#;BG-I-10#;BG-I-11#; BG-I-12#;BG-I-13#;BG-I- 14#;BG-I-15# BG-I-7#;BG-I-8#;BG-I- 9#;BG-I-10#;BG-I-11#; BG-I-12#;BG-I-13#;BG-I- 14#;BG-I-15# 28/-4;28/0;28/+4; 28/+8;28/-3;28/S; 28/+3;28/+6;26/-4; 26/0;26/+4;26/+8; 22/0;22/+4 国械注进 国械注准 国械注准 第 号 2013 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 国械注准 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 第 17 页, 共 60 页

18 21111 拟中标 拟中标 髋关节假体金属髋臼 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 金属髋臼 ) 髋关节假体金属髋臼 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 内衬 ) 人工全髋关节初次置换生物固定型 人工全髋关节初次置换生物固定型 爱康国产 爱康国产 42/22;44/22;46/22; 44/28;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/28;58/28;60/28; 62/28 42/22;44/22;46/22; 44/28;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/28;58/28;60/28; 62/28 42/22;44/22;46/22; 44/28;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/28;58/28;60/28; 62/28 42/22;44/22;46/22; 44/28;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/28;58/28;60/28; 62/ 第 号 2014 第 号 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 拟中标 髋关节假体金属髋臼 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 螺钉 ) 人工全髋关节初次置换生物固定型 爱康国产 15mm;20mm;25mm;30mm; 35mm;40mm;45mm;50mm; 55mm;60mm;65mm;70mm; Φ4.5*12mm;Φ4.5*15mm; Φ4.5*18mm;Φ4.5*21mm; Φ4.5*24mm;Φ4.5*27mm; Φ4.5*30mm;Φ4.5*33mm 15mm;20mm;25mm;30mm; 35mm;40mm;45mm;50mm; 55mm;60mm;65mm;70mm; Φ4.5*12mm;Φ4.5*15mm; Φ4.5*18mm;Φ4.5*21mm; Φ4.5*24mm;Φ4.5*27mm; Φ4.5*30mm;Φ4.5*33mm 2014 第 号 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 髋关节假体骨水泥型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 ) ( 骨水泥股骨柄 ( 喷骨水泥 ( 商品名 : CEMEX) 髋关节假体生物型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 生物型股骨柄 ( 近端粗髋关节假体骨水泥型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 ) ( 骨水泥股骨柄 ( 喷 髋关节假体球头 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 ) 髋关节假体双动头 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 ) 髋关节假体远端塞 ( 商品名 :AK 系列髋 骨水泥 ( 商品名 : CEMEX) 人工全髋关节初次置换混合固定型 爱康国产 骨水泥盒 CEMEX 人工全髋关节初次置换混合固定型 人工半髋关节双极股骨头骨水泥型 人工半髋关节双极股骨头骨水泥型 人工半髋关节双极股骨头骨水泥型 人工半髋关节双极股骨头骨水泥型 爱康国产 爱康国产 爱康国产 爱康国产 骨水泥盒 CEMEX 拟中标庆大霉素骨水泥骨水泥盒 拟中标 拟中标 髋关节假体生物型股骨柄 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 )( 生物型股骨柄 ( 近端粗 髋关节假体球头 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 ) 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3# 1200/A;1200/I;1200/S; 1220/I;1400/A;1400/I BG-I-00#;BG-I-0#;BG-I- 1#;BG-I-2#;BG-I-3#;BG- I-4#;BG-I-5#;BG-I-6# CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3# 28/-4;28/0;28/+4; 28/+8;28/-3;28/S; 28/+3;28/+6;26/-4; 26/0;26/+4;26/+8; 22/0;22/+4 38/22;40/22;42/22; 44/22;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/28 CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3# 1200/A;1200/I;1200/S; 1220/I;1400/A;1400/I BG-I-00#;BG-I-0#;BG-I- 1#;BG-I-2#;BG-I-3#;BG- I-4#;BG-I-5#;BG-I-6# CM 00#;CM 0#;CM 1#;CM 2#;CM 3# 28/-4;28/0;28/+4; 28/+8;28/-3;28/S; 28/+3;28/+6;26/-4; 26/0;26/+4;26/+8; 22/0;22/+4 38/22;40/22;42/22; 44/22;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/28 爱康国产通用型 ; 小号 ; 大号通用型 ; 小号 ; 大号 意大利 Tecres S.P.A 爱康国产 爱康国产 1200/A;1200/I;1200/S; 1220/I;1400/A;1400/I 1200/A;1200/I;1200/S; 1220/I;1400/A;1400/I 1400/IG;1400/AG; 1400/IG;1400/AG; BG-I-00#;BG-I-0#;BG-I- 1#;BG-I-2#;BG-I-3#;BG- I-4#;BG-I-5#;BG-I-6# 28/-4;28/0;28/+4; 28/+8;28/-3;28/S; 28/+3;28/+6;26/-4; 26/0;26/+4;26/+8; 22/0;22/+4 BG-I-00#;BG-I-0#;BG-I- 1#;BG-I-2#;BG-I-3#;BG- I-4#;BG-I-5#;BG-I-6# 28/-4;28/0;28/+4; 28/+8;28/-3;28/S; 28/+3;28/+6;26/-4; 26/0;26/+4;26/+8; 22/0;22/+4 国械注准 第 号 2014 第 号 国械注准 国械注准 第 号 2012 第 号 2014 第 号 2013 第 号 2014 第 号 国械注准 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 第 18 页, 共 60 页

19 21222 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 髋关节假体双动头 ( 商品名 :AK 系列髋关节假体 ) 直型接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 直型接骨板 2.0 直型接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 动力加压接骨板 2.0 支持型接骨板 -T 型接骨板 3.5 支持型接骨板 -T 型接骨板 4.5 直型接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 有限接触 - 动力加压接骨板直型接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 有限接触 - 动力加压接骨板 膝关节假体 ( 商品名 :JPX 型膝关节假体 )( 股骨髁 ( 解剖后稳定盒型 )) 膝关节假体 ( 商品名 :JPX 型膝关节假体 )( 胫骨平台 ( 普 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 爱康国产 38/22;40/22;42/22; 44/22;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/28 掌骨钢板辛迪思 3~6 孔,20 孔 掌骨钢板辛迪思 4~8 孔 桡骨普通接骨板辛迪思 3~6 孔 胫骨普通接骨板辛迪思 3~8 孔 掌骨钢板辛迪思 4~8 孔, 长 27~51mm 38/22;40/22;42/22; 44/22;46/28;48/28; 50/28;52/28;54/28; 56/ ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 掌骨钢板辛迪思 4,6,8 孔 ; ; 人工膝关节爱康国产 人工膝关节爱康国产 右 1#; 右 2#; 右 2.5#; 右 3#; 右 3.5#; 右 4#; 右 4.5#; 右 5#; 右 6#; 右 7#; 左 1#; 左 2#; 左 2.5#; 左 3#; 左 3.5#; 左 4#; 左 4.5#; 左 5#; 左 6#; 左 7# 1#;1+;2#;2+;3#;3+; 4#;4+;5# 右 1#; 右 2#; 右 2.5#; 右 3#; 右 3.5#; 右 4#; 右 4.5#; 右 5#; 右 6#; 右 7#; 左 1#; 左 2#; 左 2.5#; 左 3#; 左 3.5#; 左 4#; 左 4.5#; 左 5#; 左 6#; 左 7# 1#;1+;2#;2+;3#;3+; 4#;4+;5# 2012 第 号 2014 第 号 2014 第 号 国械注进 国械注进 第 号 2014 第 号 2013 第 号 2013 第 号 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 拟中标 膝关节假体 ( 商品名 :JPX 型膝关节假体 )( 胫骨垫片 ( 后稳定柱型 )) 人工膝关节爱康国产 1#8mm;1#10mm;1#12mm; 1#15mm;1#18mm;1#21mm; 1#24mm;2#8mm;2#10mm; 2#12mm;2#15mm;2#18mm; 2#21mm;2#24mm;3#8mm; 3#10mm;3#12mm;3#15mm; 3#18mm;3#21mm;3#24mm; 4#8mm;4#10mm;4#12mm; 4#15mm;4#18mm;4#21mm; 4#24mm;5#8mm;5#10mm; 5#12mm;5#15mm; 5#18mm5#21mm;5#24mm 1#8mm;1#10mm;1#12mm; 1#15mm;1#18mm;1#21mm; 1#24mm;2#8mm;2#10mm; 2#12mm;2#15mm;2#18mm; 2#21mm;2#24mm;3#8mm; 3#10mm;3#12mm;3#15mm; 3#18mm;3#21mm;3#24mm; 4#8mm;4#10mm;4#12mm; 4#15mm;4#18mm;4#21mm; 4#24mm;5#8mm;5#10mm; 5#12mm;5#15mm; 5#18mm5#21mm;5#24mm 2013 第 号 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 拟中标 骨水泥 ( 商品名 : CEMEX) 骨水泥盒 CEMEX 拟中标庆大霉素骨水泥骨水泥盒 拟中标 解剖型接骨板 - 锁骨钩状接骨板 3.5 意大利 Tecres S.P.A 锁骨普通接骨板辛迪思 1200/A;1200/I;1200/S; 1220/I;1400/A;1400/I 1200/A;1200/I;1200/S; 1220/I;1400/A;1400/I 1400/IG;1400/AG; 1400/IG;1400/AG; 左侧,6~8 孔 ; 右侧,6~8 孔 ; ; ; ; ; ; ; 第 号 2013 第 号 2014 第 号 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 第 19 页, 共 60 页

20 21651 拟中标 拟中标 拟中标 重点监控 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 锁定接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 锁定加压 T 型接骨板 2.0 锁定接骨板 ( 商品名 :Synthes)-LCP 接骨板 2.0 锁定接骨板 ( 商品名 :Synthes)- 配 2.4mm 螺钉用接骨板 组合式骨固定器 ( 连杆类 GWG LG 全螺纹杆 ) 金属接骨板系统 ( 商品名 :ZPS 直型钢板 )( 直型重建钢板 ) 骨科外固定螺钉 ( 迷你支架固定针 ) 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钛板系列 ) (Trinica 颈椎前路钢板 ) 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钛板系列 ) (Trinica 颈椎前路钢板 ) 脊柱内固定系统 ( 商品名 :Trinica 颈椎前路钢板系列 )(Trinica 可选择型颈椎前路钛钢板 ) 跖骨钢板辛迪思 3+7 孔 跖骨钢板辛迪思 4~8 孔 跖骨钢板辛迪思 直型锁定加压接骨板,4, 6,8 孔,LCP"Y" 型适型接骨板 2.4, 杆 7 孔, 头 3 孔,LCP"T" 型适型接骨板 2.4, 杆 7 孔, 头 2 孔, 锁定加压 T 型接骨板, 3+7 孔, 锁定加压接骨板, 直, 普通 / 长型 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 2014 第 号 2014 第 号 2014 第 号 外固定支架 ( 全环型 ) 根夏氏国产 M6 350mm 350mm 国械注准 北京骨外固定技术研究所 锁骨普通接骨板 zimmer 外固定支架 ( 单边 ) 根 意大利 orthofix 颈椎前路钉板系统块捷迈 颈椎前路钉板系统块捷迈 颈椎前路钉板系统块捷迈 3.5mm(Dia),3 孔,4 孔,5 孔,6 孔,7 孔,8 孔,9 孔,10 孔,11 孔,12 孔,13 孔,14 孔,15 孔,16 孔,18 孔,20 孔,22 孔 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 国械注进 M420;M426 国械注进 mm(2Level), 40mm(2Level),42mm(2Level), 44mm(2Level),46mm(2Level), 48mm(2Level), 50mm(2Level), 52mm(2Level),54mm(2Level) 51mm(3Level),54mm(3Level), 57mm(3Level), 60mm(3Level), 63mm(3Level),66mm(3Level), 69mm(3Level),72mm(3Level), 38mm(2Level),40mm(2Level),42mm(2Level), 44mm(2Level),46mm(2Level), 48mm(2Level), 50mm(2Level), 52mm(2Level),36mm(2Level) ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 2014 第 号 2014 第 号 上海中智恒康医疗器械有限公司 (orthofix) 第 20 页, 共 60 页

21 23756 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 颈椎前路固定系统 ( 商品名 :Slim- Loc)- 钛板 颈椎前路固定系统 - 钛板 ( 商品名 :Slim- Loc)- 钛板 颈椎前路固定系统 ( 商品名 :Slim- Loc)- 螺钉 骨科外固定支架 ( 微动支架微动扳手 ) 骨科外固定支架 (Pennig 迷你支架套件 ) 骨科外固定支架 (2/3 环 ) 颈椎前路钉板系统 颈椎前路钉板系统 颈椎前路钉板系统 外固定支架 ( 单边 ) 外固定支架 ( 单边 ) 外固定支架 ( 全环型 ) 拟中标椎间融合系统椎间融合器 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 一次性使用负压治疗吸附垫 枕颈胸脊柱固定系统 - 枕骨板 枕颈胸脊柱固定系统 - 棒 椎体成形手术器械 ( 膨胀式 ) 胶原基骨修复材料 ( 商品名 : 骨立方 ) 吸盘式封闭负压引流护创材料 枕颈后路固定系统 枕颈后路固定系统 DePuy Synthes DePuy Synthes DePuy Synthes 意大利 orthofix 意大利 orthofix 意大利 orthofix Depuy Synthes Slimloc 单节钛板 22mm-37mm. Slimloc 两节钛板 39mm-53mm. Slimloc 自攻螺钉 12mm-26mm ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 第 号 2014 第 号 2014 第 号 伸展 4cm;8cm;2.75cm 90008;90009;90030 国械注进 M405;M406;M407 国械注进 内径 150mm;175mm;190mm; 220mm;125mm LEOPARD5 度 :28X7MM;28X8MM;28X9MM;2 8X10MM;28X11MM;28X12MM;28 X13MM;28X14MM;28X15MM;28X 16MM;28X17MM;28X18MM 套以诺国产 mm A1 DePuy Synthes DePuy Synthes 倒 Y 形枕骨板 31mm,37mm,45mm; 倒 Y 形枕骨板 3 孔 31mm,37mm,45mm 棒 3X 70mm; 棒 3X 120mm; 棒 3X 200mm 81000A;81002A;81004A; 81006A;81050A ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 椎体成形术系统套麦瑞克国产 PKP-I:15ML PKP-I:15ML 人工骨 ( 含高分子 陶瓷等生物材料类 ) 盒骨立方国产块状,4*20*25,1g S4 国械注进 第 号 晋食药监械 ( 准 ) 字 2013 第 号 国械注进 国械注进 粤食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 号 2013 第 号 上海中智恒康医疗器械有限公司 (orthofix) 上海中智恒康医疗器械有限公司 (orthofix) 上海中智恒康医疗器械有限公司 (orthofix) 山西以诺医疗科技有限公司 中山市世医堂医疗器械有限公司天津市赛宁生物工程技术有限公司 临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的 第 21 页, 共 60 页

22 25968 拟中标 β- 磷酸三钙人工骨 ( 商品名 :chronos) 人工骨 ( 含高分子 陶瓷等生物材料类 ) 包 DePuy Synthes 直径 mm, 0.5cc; 直径 mm, 0.5cc; 直径 mm, 1cc; 直径 mm, 2.5cc; 直径 mm, 2.5cc; 直径 mm, 5cc;; 直径 mm, 10cc;; 直径 mm, 2 x 20cc;; 直径 mm, 2.5cc;; 直径 mm, 5cc;; 直径 mm, 10cc;; 直径 mm, 20cc S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S; S 国械注进 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 拟中标 髋关节假体 ( 关节柄 ) 金属接骨板系统 ( 商品名 :Zimmer 围关节 )(3.5mm 胫骨内侧近端钢板 ) 足踝系统 ( 商品名 : Charlotte)( 简易 U 型钉 ) 足踝系统 ( 商品名 : Charlotte)( 加压 U 型钉 ) 手骨重建金属接骨板 接骨螺钉 ( 直板带桥 ) 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 春立国产 胫骨普通接骨板 zimmer 骑缝钉 骑缝钉 根 根 美国 wright 美国 wright 8/9/10/11/12/13/14/15/16/ 135 型微槽面 17 左 ;3.5x59mm,4 孔 ;3.5x82mm,6 孔 ;3.5x106mm,8 孔 ;3.5x130mm,10 孔 右 ;3.5x59mm,4 孔 ;3.5x82mm,6 孔 ;3.5x106mm,8 孔 ;3.5x130mm,10 孔 ; ; ; ; ; ; 第 号 2014 第 号 国械注进 指 ( 趾 ) 骨钢板诺迈德 4 孔直板带桥,1.0mm 厚度 ;5 孔直板带桥,1.0mm 厚度 ;6 孔直板带桥,1.0mm 厚度 ;7 孔直板带桥,1.0mm 厚度 ;8 孔直板带桥,1.0mm 厚度 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; 国械注进 第 号 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 上海中智恒康医疗器械有限公司 (wright) 上海中智恒康医疗器械有限公司 (wright) 一次性使用负压治疗吸盘式封闭负压引流晋食药监械 ( 准 ) 字套以诺国产 mm B1 山西以诺医疗科技有限公司吸附垫护创材料 2013 第 号一次性使用负压治疗吸盘式封闭负压引流晋食药监械 ( 准 ) 字套以诺国产 mm B1 山西以诺医疗科技有限公司吸附垫护创材料 2013 第 号庆大霉素骨水泥 ( 商 SmartSet 庆大霉素中粘品名 :CMW) 强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公骨水泥包 DePuy Degree Endurance 骨水泥 ; 国械注进 (SmartSet 庆大霉素司 40G; 中粘 Degree 庆大霉素骨水泥 ( 商 SmartSet 庆大霉素中粘品名 :CMW) 强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公骨水泥包 DePuy Degree Endurance 骨水泥 ; 国械注进 (SmartSet 庆大霉素司 40G 中粘 Degree DELTA 陶瓷球头 28mm 髋臼杯系统 ( 商品 12/ ;DELTA 陶瓷球名 :Pinnacle) 人工半髋关节双极股 ; ; 强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公 DePuy 头 28mm 12/14 +5;DELTA (DELTA 陶瓷球头骨头骨水泥型 ; 2013 第 号司陶瓷球头 28mm 12/14 28mm) +8.5; 临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的临床使用时应注意二类注册证和三类注册证预期使用用途的 第 22 页, 共 60 页

23 27963 拟中标 髋臼杯系统 ( 商品名 :Pinnacle) (DELTA 陶瓷球头 32mm) 人工半髋关节双极股骨头骨水泥型 DePuy DELTA 陶瓷球头 32mm 12/14 +1;DELTA 陶瓷球头 32mm 12/14 +5;DELTA 陶瓷球头 32mm 12/14 +9; ; ; ; 2013 第 号 拟中标 髋臼杯系统 ( 商品名 :Pinnacle) (DELTA 陶瓷球头 36mm) 人工半髋关节双极股骨头骨水泥型 DePuy DELTA 陶瓷球头 36mm 12/ ;DELTA 陶瓷球头 36mm 12/14 +5;DELTA 陶瓷球头 36mm 12/ ;DELTA 陶瓷球头 36mm 12/14 +12; ; ; ; ; 2013 第 号 拟中标 全髋关节系统组件 ( 商品名 : Autobloquante) (Autobloquante 标准柄 ) 人工半髋关节双极股骨头骨水泥型 DePuy Autobloquante 标准柄 7.5 号 ;Autobloquante 标准柄 10 号 ;Autobloquante 标准柄 号 ;Autobloquante 标准柄 12.5 号 ; Autobloquante 标准柄 号 ;Autobloquante 标准柄 15 号 ;Autobloquante 标准柄 号 ; L85900;L85901;L85902; L85903;L85904;L85905; L85906; 2014 第 号 拟中标 髋臼杯系统 ( 商品名 :Pinnacle) (DELTA 陶瓷球头 28mm) 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 DePuy DELTA 陶瓷球头 28mm 12/ ;DELTA 陶瓷球头 28mm 12/14 +5;DELTA 陶瓷球头 28mm 12/ ; ; ; ; 2013 第 号 拟中标 髋臼杯系统 ( 商品名 :Pinnacle) (DELTA 陶瓷球头 32mm) 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 DePuy DELTA 陶瓷球头 32mm 12/14 +1;DELTA 陶瓷球头 32mm 12/14 +5;DELTA 陶瓷球头 32mm 12/14 +9; ; ; ; 2013 第 号 拟中标 股骨柄 ( 商品名 : Corail)(Corail 股骨柄标准有领 ) 人工半髋关节双极股骨头生物固定型 DePuy Corail 股骨柄标准有领 9 号 ;Corail 股骨柄标准有领 8 号 ;Corail 股骨柄标准有领 20 号 ;Corail 股骨柄标准有领 18 号 ;Corail 股骨柄标准有领 16 号 ; Corail 股骨柄标准有领 15 号 ;Corail 股骨柄标准有领 14 号 ;Corail 股骨柄标准有领 13 号 ;Corail 股骨柄标准有领 12 号 ;Corail 股骨柄标准有领 11 号 ; Corail 股骨柄标准有领 10 号 ; 3L92499;3L92498; 3L92521;3L92508; 3L92506;3L92505; 3L92504;3L92503; 3L92502;3L92501; 3L92500; 2013 第 号 第 23 页, 共 60 页