中国药师 年第 卷第 期 C P m V N 究指导原则 等不育症诊断标准结局指标包括总有效率 精 篇 有失访和退出其中 篇 进行了 I TT 基线均具 子密度 精子活动率 精子活力和药品不良反应 ADR 至 有可比性 篇文献 篇 分 其他均 分纳入评价 少包含其中 项 不育症疗效标准按女性是否怀孕
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- 荃 衡
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1 www 治疗男性不育症 M 分析 张小琴 彭金兰 房县人民医院药剂科 湖北房县 华中科技大学同济医学院附属普爱医院内分泌科 摘 要 目的 评价治疗不育症的临床效果 方法 检索 C 图书馆 P m 数据库 CBM 数据库 CNKI 数据库 VI P数据库 万方数据库纳入治疗不育症的随机对照试验 RCT 并进行方法学质量评价采用 R M 软件进行统计分析 结果 共纳入 个 RCT M 分析结果显示 在提高总有效率 RR CI P 改善精子密度 WMD CI P 和精子活力 WMD CI P 方面明显优于对照组 但其改善精子活率 精子活力 的效果与对照组差异无统计学意义 P 亚组分析表明 在总有效率 精子密度 精子活率 精子活力 的效果方面明显优于 P 但在总有效 率 精子密度 精子活力 的效果方面不及 P 或 与比较在总有效率 精子密 等方面差异均无统计学意义 P 的 ADR发生率为 发生率低且反 度 精子活率 精子活力 应程度轻微均为轻度的胃部不适 结论 基于当前证据治疗不育症疗效较好不良反应少是治疗不育症有效的 中成药 关键词 不育症 有效性 安全性 M 分析 中图分类号 R 文献标识码 A 文章编号 X M E S S C T m M I Z X q P J D m P m F x R m H H F x C D m E P H A w T M C H U S T ABSTRACT O T S m m M T m RCT w m C L P m CBM CNKI VI P W m J A m q w w R M R Tw RCTw T m w S m m w RR CI P m m WMD CI P m WMD CI P w w m w P mm m m S w S m mm m w w m P w m m m P P C m w C m m mm m S w P T ADR S w w m m C B S w w m m KEYWORDS S M E S M 据世界卫生组织估计目前全世界共有 万 万对夫妇患有不孕不育症其中一半为男性不育患者 中 库 中国生物医学文献数据库 CBM 中国期刊全文数 据库 CNKI 中文科技期刊全文数据库 VI P 万方数字化 医认为肾藏精主生殖为先天之本人体的生殖机能与肾息 期刊全文库 W 检索时间 各数据库建库 息相关 为上市药品由鹿茸 虫草 黄精 菟丝子 至 年 月 英文检索词 S 枸杞子 人参等 味药组成具有温补肾阳 滋补肾阴 行气 m m m 活血 化瘀利水祛痰功能具有多环节多途径提高生殖系统 RCT 中文检索词 不育症 少弱精子症随机 功能改善精液质量的作用 本文采用 M 分析来评价生 对照试验等 检索时根据初步检索的结果调整检索策略 精胶囊治疗不育症的有效性为临床用药提供参考 文献选择标准 资料与方法 纳入标准 文献检索 中提到 随机 便纳入 ②诊断标准明确为 WHO 不育夫妇 检索 C 图书馆 C L P m 数据 通讯作者 张小琴 ①试验采用随机对照试验 RCT 即文 标准检查与诊断手册 中药新药治疗男性不育症临床研 T E m x q m
2 中国药师 年第 卷第 期 C P m V N 究指导原则 等不育症诊断标准结局指标包括总有效率 精 篇 有失访和退出其中 篇 进行了 I TT 基线均具 子密度 精子活动率 精子活力和药品不良反应 ADR 至 有可比性 篇文献 篇 分 其他均 分纳入评价 少包含其中 项 不育症疗效标准按女性是否怀孕和精子活 的文献质量均较低 性指标改善程度确定总有效率 ③试验组应用对 统计分析结果 照组采用其他干预措施包西药 中成药 自拟中药组方等 疗效分析 对总有效率 精子参数指标的 M 分 治疗基线状况明确 均等 部分 RCT采取治疗期间忌烟酒和 逐一排 析所有结局指标各研究间异质性明显 P 辛辣食物停用其他治疗不育症药物等措施也一并纳入 ④ 除试验发现异质性主要是对照组的药物类别 据此将结局指 试验组品种为遵义廖元和堂药业产品或者与其组方相同 标分别按 和进行亚组分析结果 剔除标准 见表 与对照组比较的总有效率 精子密度改善 ①重复报告文献 ②信息不全的文献 ③ 联合用药文献 ④排除试验组冠名 自拟方及其 情况的 M 分析森林图见图 图 制剂以及组方不同的剂型 品种 ⑤ 非 RCT试验 个案报 分析显示在提高 合并相同结局指标的 M 道以及动物试验或者其他实验研究 总有效率 P 改善精子密度 P 和精子活力 纳入文献的质量评估 P 方面明显优于对照组 但其改善精子活率 精 根据 C 系统评价手册 推荐的质量评价方法对 子活力 的效果与对照组没有明显差异 P 纳入试验进行方法学质量评价 ①采用何种随机分配方法 亚组分析表明 在总有效率 精子密度 精子活率 方法是否正确 ②是否进行分配隐藏方法是否正确 ③是否 精子活力 的效果方面明显优于 P 但在 采用盲法对哪些人实施盲法 ④有无失访或退出 ⑤是否进 总有效率 精子密度 精子活力 的效果方面不及辨证 行意向性分析 I TT 即不论患者在试验中实际发生什么情 方组 P 或 P 与比较在 况均按最初分组情况进行结果分析 ⑥基线是否具有可比 总有效率 精子密度 精子活率 精子活力 等方面的 评分标准 性 采用 J 进行评分 为低质量研究 为高质量研究 质量评价由两位研究者独立进行并交 见表 可见生精胶 差异均没有统计学意义 P 囊在有效性方面明显优于但不能说明其疗效高于中 叉核对如遇分歧通过讨论解决 成药组在提高总有效率 改善精子密度方面具有 评价方法 更大的优势 P 安全性分析 采用 C 协作网提供 R m 软件分析分类 篇 文 献仅 篇 文 献 报 告 了 变量采 用 相 对 危 险 度 RR 连 续 变 量 采 用 加 权 均 数 差 ADR 例均为胃肠道不适 篇 文献对 ADR进行 WMD 为统计合并量计算其 可信区间 CI 当试验 了观察但未见 ADR出现 篇 文献未报告 ADR I 时用随机效应模型 结果存在异质性时 P 本研究共计纳入试验组的总人数为 例报告 ADR例 分析反之则用固定效应模型分析 ADR发生率为 发生率低且反应程度轻微 结果 敏感度分析 原始资料描述 以及改善精子密度和精子活力 的效果与进行比 较对治疗不育症的总有效率 改善精子密度的效 对计算机检索文献由 名评价员独立选择并提取资料 果与比较均分别逐一排除合并试验结果显示试 篇通过阅读文题和摘要按纳入标准和剔除标准进行选 择结果共 篇文献 纳入研究纳入文献的基本信息 见表 篇文献仅 篇 对治疗不育症的总有效率 说明了具体的随机方法 验组与 仍然存在差异 P 表明 M 分析结果稳定可靠 其他结局指标的敏感度分析显示结 分别为计算机法 门诊号单双法 简单随机法和门诊顺序号 果不稳定 法 所有文献均没有提及分配隐藏 仅 篇 提及单盲法 偏倚评估 由于纳入本研究的文献质量偏低通过 表 纳入研究的基本信息 研究者 发表年 苏宇 宋方闻 白双勇 王田 巩鸿文 李玉岭 李俊涛 李亚峰 谢建兴 何云长 宾彬 徐杰新 样本量 对照组 试验组 疗程 个月 周 个月 个月 个月 个月 个月 周 周 周 干预措施 试验组 对照组 维生素 E 维生素 E 维生素 C 维生素 E 三磷酸腺苷 维生素 E 五子衍宗丸 五子衍宗丸 解凝化精胶囊 黄精赞育胶囊 黄精赞育胶囊 八味肾气丸加减方 强精煎 强精煎 结局指标 ①②④ ⑤ ①②③ ① ⑤ ①④ ① 注 结局指标 ①TER总有效率 ②精子密度 ③精子活动率 ④精子活力 ⑤ADR
3 www 表 对不育症患者临床疗效 M 分析结果 结局指标 总有效率 亚组 纳入研究 精子活率 精子活力 I P M 分析结果 效应量 P 图 对不育症患者总有效率的 M 分析森林图 CI 精子活力 异质性检验 对照组 精子密度 例数
4 中国药师 年第 卷第 期 C P m V N 图 对不育症患者精子密度影响的 M 分析森林图 做 漏斗图 分析不育症总有效率成对称倒漏斗形 但精子 密度漏斗图显示明显不对称有较大的差异说明存在一定 讨论 M 分析的结果表明在治疗不育症的有效性 的发表偏倚和误差 与对照组治疗男性不育症的 和改善精子密度和改变精子活力方面均优于对照组但亚组 总有效率 精子密度改善情况的漏斗图见图 图 分析表明其与之间表现的更为明显而与中成药之 间无统计学差异 与比较后者效果更为 明显可能与在辨证组方更具针对性煎药服用药 效更迅速有关 应用不良反应少反应程度轻微 临床使用安全可靠 治疗不育症有其药效基础 研究表明生精胶 囊中淫羊藿 鹿茸 菟丝子 仙茅 覆盆子具有促生殖系统发 育作用人参具有促间质细胞激素 LH 样活性枸杞子 菟 丝子 淫羊藿可抑制生殖细胞凋亡和抗氧化银杏叶 杜仲具 有活血化瘀 通络除痹作用 通过 味药发挥综 合药效达到提高生殖系统功能 改善精液质量而产生治疗 图 治疗不育症总有效率的漏斗图 不育症的效果 本文纳入研究的文献质量较低直接影响结果科学性 另外敏感度分析表明部分研究存在稳定性较差甚至不一 致影响结果的可靠性 部分结果虽然稳定可靠但异质性 大 其中临床异质性是不可忽视的重要因素 漏斗图分析显 示研究有发表偏倚和误差 本文的 ADR报告采集不规范 影响安全性的结论 这些都可能影响 M 分析的临床效果 真实性 本文的研究结果只是初步结果治疗不育 症的有效性和安全性的确切效果特别是对某些精子参数的 影响尚需更多的临床证据支持 因此在后续研究中应严 格遵循临床流行病学和循证医学的原理与方法进行高质 量 多中心 RCT研究进一步证实治疗不育症的疗 效和安全性 图 与对照组治疗男性不育症患者的 精子密度漏斗图 参 考 文 献 王益鑫男性不育症诊断与治疗 M 上海 上海科学技术出版
5 www 社 中国性科学 床观察 RAC DA q J ARM m C C T 李俊涛解凝化精胶囊治疗湿热瘀阻型精液迟缓液化症的临床研 究 中国中医药 李亚峰谢建兴黄精赞育胶囊治疗男性不育弱精症 例临床观 苏宇陈俊治疗男性少弱精子症临床观察 新中 医 察 世界中西医结合杂志 谢建兴李亚峰彭战英治疗少弱精子症的疗效观察 宋方闻钟惟德治疗少弱精子症的临床疗效观察 中国男科学杂志 中国男科学杂志 何云长八味肾气丸加减治疗少精症弱精症 例临床观察 白双勇彭林欧阳武等生精胶 囊 治 疗 少 弱 精 子 症 疗 效 观 察 中国男科学杂志 云南中医中药杂志 宾彬王杰陈定雄等强精煎治疗少弱精子症临床疗效及安全 王田肖民辉杨小华等生精胶 囊 治 疗 少 弱 精 子 症 疗 效 分 析 中国计划生育和妇产科 性研究 西部中医药 例临床研 徐杰新宾彬陈定雄等强精煎治疗畸形精子症 巩鸿文宋宏晗秦晓芹治疗男性少弱精子症 例临 究 四川中医 床分析 中国男科学杂志 收稿 修回 李玉岭李海松治疗男性少弱精子证致不育 例临 谷氨酰胺颗粒对乙肝肝硬化患者血清炎症标志物水平的影响 陈文燕 凌杰 摘 要 台州市黄岩区红十字医院 浙江台州 台州市第一人民医院 目的 观察谷氨酰胺颗粒对乙肝肝硬化患者血清炎症标志物水平的影响 方法 乙肝肝硬化患者 例随机分为观 两组疗程均 察组和对照组两组患者均予以低盐饮食 保肝和营养支持治疗观察组在此基础上予谷氨酰胺颗粒 为 周 观察患者治疗前后肝功能和白介素 I L I L 肿瘤坏死因子 TNF BP 的发生 α 水平以及治疗中自发性腹膜炎 S T和血总胆红素 TB 水平均较前明显下降 P 或 且观察组下降值明显 率 结果 治疗 周后两组患者 ALT AS 高于对照组 P 同时两组患者血清 I L I L 和 TNF 或 观察组下降值明显高于对 α均较前明显下降 P 观察组发生 S BP例对照组 例明显低于对照组 P 结论 谷氨酰胺颗粒辅助治疗乙肝肝硬 照组 P 化能加速患者肝功能恢复减轻肝功能损害并能抑制肝内炎症反应减少发生自发性腹膜炎 关键词 乙肝肝硬化 谷氨酰胺 炎症标志物 中图分类号 R 文献标识码 B 文章编号 X 肝炎后肝硬化患者常伴有不同程度的肠源性内毒素血 症和炎症反应导致大量内毒素及产生的炎症因子入血加 有内分泌疾病 感染性疾病 免疫性 疾 病 ③ 肝 功 能 C P C级患者 重肝硬化患者的病情 因此如何有效地阻断肠源性内毒素 采用随机数字表法将纳入患者分为观察组和对照组每 血症和炎症反应对肝炎后肝硬化患者的治 疗 显 得 十 分 重 组 例 两组患者性别 年龄 病程和 C P 分级等比 要 谷氨酰胺是参与人体代谢一种必须氨基酸能维持肠 较差异无统计学意义 P 具有可比性 见表 两 黏膜完整性阻断肠源性内毒素血症增加肠道免疫功能辅 组患者入组前均签署知情同意书 助治疗肝硬化具有一定的疗效 本研究旨在观察谷氨酰 治疗方法 胺颗粒对乙肝肝硬化患者肝功能和血清炎症标志物的影响 观察谷氨酰胺颗粒对乙肝肝硬化患者炎症反应的抑制作用 两组患者均予以低盐饮食 保肝和营养支持治疗 甘草 酸二铵注射液 m q 门冬氨酸钾镁注射液 m 现将结果报道如下 q 观察组在此基础上予谷氨酰胺颗粒 新麦林成都 资料与方法 力思特制药 股 份 有 限 公 司规 格 袋批 号 一般资料 两组疗程均为 周 选择 年 月 年 月我院乙肝肝硬化门诊和 检测方法与观察指标 住院患者 例 纳入标准 均符合中华医学会传染病寄生 虫病学会 年修订的有关诊断标准 检测患者 治 疗 前 后 肝 功 能 和 血 清 炎 症 标 志 物 白 介 素 并经肝胆超声或 I L I L 和肿瘤坏死因子 TNF α 水平以及治疗中自发 CT检查明确证实 排除标准 ①伴有腹膜炎 肝性脑病 肝 性腹膜炎 S BP 的发生率并观察治疗期间的药品不良反 癌 消化道出血或及经颈静脉肝内门体分流术等患者 ②伴 应 通讯作者 陈文燕 T E m w m
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