CCLEVER CHEK TD-3250G meter manual_ indd

Size: px

Start display at page:

Download "CCLEVER CHEK TD-3250G meter manual_ indd"

笋尤
7 years ago
Views:

1 血糖血压测试仪 TD-3250 使用说明书版本 1.0 发行日期 :

2 目录 04 使用之前 04 前言 04 适用对象 05 注意事项 06 健康信息 07 认识产品 07 系统组成内容 08 采血器具 09 按键功能及外观 10 屏幕显示说明安装及设置 11 电池安装 12 机器设置 14 记忆删除 15 血糖量测 15 密码校正 16 血糖质控测试 18 测量血糖血糖值参考范围 22 测量血压 22 测量血压 24 血压值参考范围 2

3 目录 25 检阅记忆数据 25 在机器上看记忆结果 26 在个人电脑看结果 27 清洁及保存 27 清洁 27 保存 28 故障排除指引 28 故障信息解读 29 异常状况排除指引 31 产品规格 31 产品规格 3

4 使用之前前言感谢您选用美商福尔 CLEVER CHEK 二合一血糖血压仪 ( 臂式 ) 产品本产品提供您测量血糖及血压准确的测试结果, 让您可以放心的和医生一同监控血糖值及血压值的变化本产品操作简便, 适用于居家健康管理请使用包装内所附的保证卡与经销商注册, 以便日后维修与售后服务若您想知道更多有关美商福尔的产品信息, 请连接美商福尔公司网站 : 在使用本产品前, 请您先详读本说明书并遵照指示进行量测适用对象本产品为体外诊断医疗器材, 产品所含之血糖量测功能, 适用于糖尿病患者自我量测及监控血糖, 但新生儿除外 ; 另产品所含之血压量测功能, 适用于 16 岁以上之成年人 4

5 使用之前注意事项本产品不适用于新生儿血压量测功能, 仅适用于 16 岁以上请勿对无法沟通或无意识的人使用血压量测功能本产品所量测出来的数据仅供参考请听从医师指示用药, 切勿自行诊断及改变用药心律不整者, 可能会造成血压量测偏差若您数次量测出来的血压值差异过大, 请咨询医师当您的测试结果过低过高或异于平常量测结果, 或您感觉身体状况和测试数据不符合时, 请咨询医师严重脱水或过量流失水分, 可能会造成错误的血糖测试结果若您确定有脱水情况, 请咨询医师 5

6 使用之前健康信息长期医学研究显示, 糖尿病患者若将血糖控制在正常血糖值范围左右, 发生并发症 ( 如高血压心血管疾病肾衰竭视网膜病变等 ) 的机率将可减少高达 60% ( 出自美国糖尿病协会,1993 年 ) 因此, 自我监测血糖是糖尿病患者重要的课题相对地, 血糖机在糖尿病的监控中即扮演着重要角色依据 2005 年美国糖尿病协会建议, 糖尿病病人应尽量将血糖控制在正常人血糖值范围, 如下表所示 : 状态空腹饭后 1~2 小时晚间就寝前血糖值范围 80 ~ 120 mg/dl( 毫克 /100 毫升 ) 或 4.5 ~ 6.7 mmol/l( 毫莫耳 / 升 ) 低於 180 mg/dl 或 10 mmol/l 100 ~ 140 mg/dl 或 5.6 ~ 7.8 mmol/l 一般人的血压从中年以后即开始自然增加, 这是由于血管组织不断老化所引起然而肥胖缺乏运动及胆固醇附着于血管壁, 都会加速血管组织失去弹性, 严重者将引起高血压及动脉硬化, 甚至脑血管病变除此之外, 糖尿病患者并发高血压的机率是健康人的 2 倍, 因此良好的血压管理亦是糖尿病患者重要的课题, 亦可为糖尿病患者减低心脏疾病方面的风险 ( 美国糖尿病协会,2002 年 ) 血压值的波动与日常生活密不可分, 世界卫生组织于 1999 年所公布的健康人血压参考值, 如下图所示 : (mmhg) 正常偏高正常理想 (mmhg) 6

7 BLOOD GLUCOSE MONI TORING SYSTEM BLOOD GLUCOSE MONI TORING SYSTEM 认识产品系统组成内容完整的系统包括下列对象 : CLEVER CHEK 二合一血糖血压仪 1 台 2. 血压臂带 1 条 3. 收纳袋 1 只 4. 使用说明书 1 本 5. 保证卡 1 张 6. 简易使用指南 1 张 7. 5 号电池 4 节 7

8 认识产品采血器具量测血糖的关键步骤为采血完整的采血器具包括采血笔及采血针, 以下为其详细结构图采血笔笔盖采血深度选择采血针置入处退针钮按钮采血针针头护盖采血针针头采血笔可重复使用, 笔盖上含有采血深度选择装置, 共有 5 个采血深度可供选择 : 1-2 代表浅 : 采血部位表皮光滑儿童及青少年适用 3 代表一般 : 采血部位表皮粗糙但无茧者女性及中老年人适用 4-5 代表深 : 采血部位表皮有厚茧者中老年人适用采血针为单次使用, 出厂前皆经过灭菌处理, 您可以安心使用请注意 : 采血针为单次使用, 请勿重复使用或与他人共享, 避免交互感染 8

9 认识产品按键功能及外观管线臂带配戴于手臂, 含管线, 辅助血压量测接头插入机器接孔, 连接机器与臂带管线插孔接头试片插孔插入试片或密码卡之处屏幕显示测试结果或故障讯息记忆键用来进入记忆模式, 以及设定机器设定键设定 / 变更时间日期和量测单位电源键用于启动血压量测功能, 以及启动 / 关闭机器

10 认识产品屏幕显示说明测试结果显示区密码标志时间 / 日期显示区血滴标志酮体过高预警试片标志记忆标志心脏标志脉搏显示区记忆血糖平均值标志温度标志低电量显示舒张压测试结果单位收缩压 10

11 安装及设置电池安装本产品使用 4 个 1.5 伏特的 5 号 (AA) 碱性电池, 当屏幕出现, 代表电量过低, 请立即更换电池更换前, 请确认机器于关机状态更换电池并不会影响已储存的结果, 但时间及日期需要重新设定 1. 取下电池盖 2. 取下旧电池并放入新电池, 请注意正负极标示请注意 : 丢弃使用过的电池时请遵守当地的法令规定 11

12 安装及设置机器设定本机可以设定 : 日期 ( 年月日 ) 时间( 小时与分钟 ) 单位( 血糖血压与温度 ) 设定键(S) 与记忆键 (M) 为设定之主要按键设定步骤与屏幕显示顺序如下 1. 长按住设置键不放, 等待屏幕出现数字后, 放开设定键, 即可进入机器设定模式 2. 公元年份末 2 码首先出现并闪烁 3. 按记忆键调整数字后, 再按设定键至下一步 4. 自动出现闪烁的月份 / 日期, 按记忆键调整数字后, 再按设置键到下一步 5. 自动出现闪烁的小时 / 分钟, 按记忆键调整数字后, 再按设置键到下一步 12

13 安装及设置 6. 自动出现血压量测结果单位, 按记忆键调整数字后, 再按设置键到下一步 7. 接着机器即自动关机, 设定完成提醒您按住记忆键不放, 数字会跑得比较快储存设定后您可按键关机, 离开设定模式在设定过程中, 随时可以按键离开设定模式, 而调整过的参数将会储存于机器中 13

14 安装及设置记忆删除于关机状态下, 压住记忆键约 3 秒后, 显示 CLr ALL 及所有的记忆已被删除, 接着机器即自动关机, 设定完成标志, 代表删除所有的记忆数据后再按记忆键, 或是刚开始使用时就先按记忆键, 此时机器会闪烁标志, 表示记忆内尚无任何资料请注意 : 机器没有删除单笔数据的功能, 当您选择删除时, 将会清除所有的记忆数据 14

15 血糖量测密码校正每批试片皆会提供 1 支密码卡, 它具有校正功能当您第一次使用本系统或使用新批号试片进行血糖量测时, 必须执行密码校正, 其步骤与屏幕显示顺序如下 : 插入试片后再选择密码于关机状态下, 插入密码卡屏幕依序显示 CHK Code 字样, 此组数字即为密码确认机器所显示的密码密码卡上的号码及试片瓶上的号码是否相同确认密码相同后, 即可取出密码卡, 此时屏幕显示 OK 字样, 即完成校正工作 15

16 血糖量测血糖质控测试 CLEVER CHEK 质控液内含定量葡萄糖, 用来检视机器和试片之间的运作是否正常, 以及操作是否正确当您遇到下列情况时, 请先使用质控液测试, 再开始进行血糖测试第一次使用本系统或开始使用新批号的试片时一周一次例行性测试当您感觉检测结果与您的身体状况不同, 或怀疑测试结果不正确时当机器掉落或遭受外力撞击时 1. 插入试片并核对密码当闪烁时, 按记忆键, 屏幕出现 CTL, 进入质控液测试模式 3. 摇匀质控液, 擦掉第一滴, 再将第二滴滴于手指上 16

17 血糖量测 4. 当闪烁时, 将手指靠近试片吸入口, 质控液将自动被吸入反应区内请勿直接将质控液滴到试片上的吸入口 5. 量测所得结果应落于试片瓶上所印的容许范围若超出容许范围, 请见故障排除指引中值 6.4~9.5 请注意 : 在质控液测试模式下的测试结果不会记忆在机器内, 此为避免与记忆的血糖值混淆请勿使用其它厂牌质控液 CLEVER CHEK 质控液之容许范围乃是搭配美商福尔公司出厂的血糖试片所做出的结果, 与人体正常血糖值范围无关避免质控液瓶口沾到其它杂质或灰尘, 使用后, 请以干净纸巾清洁瓶口后再锁紧瓶盖 17

18 血糖量测测量血糖 1. 洗手, 用温肥皂水清洗双手并拭干 2. 安装采血器具, 取下采血笔盖, 套入采血针, 确定紧固 3. 取下采血针的护盖, 而后将采血笔笔盖套回 4. 选择采血深度 5. 将拉杆往后拉, 听到喀声时代表已经安装妥当, 请将采血笔置于一旁备用 6. 采血器具安装完成后, 插入试片并核对密码按摩欲采血的部位 ( 指尖或其它部位 ), 再用 70% 酒精棉消毒, 稍待一会儿自然风干后, 再将采血笔抵住此部位, 按下按钮, 听到喀声时代表采血完成 18

19 血糖量测测量血糖 8. 轻轻挤压穿刺的周边部位以取得足够的血量注意不要让血滴散开 9. 在有闪烁时, 将试片上的吸入口靠近血滴使其自动导入, 确认反应区内完全被血液充满后, 再将试片移开 10. 机器会发出哔声, 开始进行反应并倒数计时结果会出现于屏幕, 并自动被记忆 11. 将试片取下, 机器将会自动关机 12. 丢弃采血针与试片丢弃采血针时, 请将针头刺入采血针针头护盖后再行丢弃, 避免刺伤他人 19

20 血糖量测测量血糖小叮咛建议使用指尖血检测血糖若您希望使用指尖以外的部位, 请先征询专业医护人员采血部位请选择有肉处, 避免接近骨头, 并避免重复部位采血试片必须完全插入插孔, 否则可能会出现错误结果插入时请注意方向及正反面机器执行倒数时, 表示反应正在进行此时若发觉反应区内并没有完全被血液充满, 请不要尝试补充血液请丢弃此试片, 并使用新试片再测一次如果 3 分钟内未置入血液样本, 机器将会自动关机此时请将试片取下并重新插入, 再进行一次采血在下列情况下, 建议您使用指尖血 : 1. 餐后注射胰岛素后或运动后 2 小时以内 2. 当血糖值可能比较低时, 或是对低血糖较无知觉者 3. 由其它部位测出之血糖结果与身体的状况感觉不同时 4. 平时血糖量测结果常常变化很大者 5. 怀孕时 20

21 血糖量测血糖值参考范围请先咨询医护人员关于适合您的血糖值范围依据 2005 年美国糖尿病学会建议, 糖尿病病人应尽量将血糖控制在正常人血糖值范围 : 状态空腹饭后 1~2 小时晚间就寝前血糖值范围 80 ~ 120 mg/dl(4.5 ~ 6.7 mmol/l) 低于 180 mg/dl(10 mmol/l) 100 ~ 140 mg/dl(5.6 ~ 7.8 mmol/l) 21

22 血压量测测量血压 1. 放松并坐下休息至少 10 分钟 2. 将臂带上的接头接上机器侧面的接孔 3. 拉开臂带上的沾粘布带将欲测量的手臂手掌心向上, 将拉开的臂带缠绕在手臂的上臂上 2~3 公分动脉走向 4. 调整臂带下缘和手肘的距离大约为 2 到 3 公分, 管线与血管平行拉紧臂带并系牢, 请注意不要过于压迫手臂, 手臂与臂带间保留约 1 根手指的空隙 5. 臂带配戴好后, 将左手臂放置在桌上, 让臂带与心脏同高, 保持手臂放松状态, 然后按下键启动 22

23 血压量测 6. 机器会发出哔一声, 所有液晶屏幕符号亮起, 此时主机进入自我检视约 3 秒后会自动开始加压 7. 当达到适当的压力点, 机器会发出哔哔声, 紧接着臂带开始慢慢放气, 进行量测, 量测时机器会发出哔声并伴随着闪烁的 8. 量测完成后, 机器发出哔哔声, 并显示收缩压舒张压及心跳值请注意当臂带完全放气后, 若再次充气, 代表机器正在寻找适合的压力点, 此为正常现象, 请放心若您想再测一次, 请休息 5-10 分钟后再进行欲关机请按键, 或闲置 3 分钟后机器将自动关机 23

24 血压量测测量血压小叮咛两手的血压值可能不相同, 为求数据一致及便于追踪比较, 请固定使用特定单手量测在测量中, 若身体移动或震动, 可能会影响量测值在测量中, 若欲停止, 请按键, 机器会停止量测并迅速泄气机器量测结果仅供参考若结果过高或异于平常数据, 请立即与医护人员连络请避免在饭后抽烟运动洗澡或饮用刺激性饮料 ( 如酒咖啡或茶 ) 后的 30 分钟内测量请避免在情绪感到焦虑或紧张的情况下量测请避免在尿急或有便意时量测血压值参考范围请先咨询医护人员关于适合您的血压值范围依世界卫生组织于 1999 年所公布的健康成年人血压参考值如下 : 血压等级理想正常正常偏高第一级 ( 轻度 ) 高血压第二级 ( 中度 ) 高血压第三级 ( 重度 ) 高血压收缩压 (mmhg) < 120 < ~ ~ ~ 舒张压 (mmhg) < 80 < ~ ~ ~

25 检阅记忆数据在机器上看记忆结果机器储存 352 组含日期及时间的测试结果, 并提供 7 天 14 天 21 天 28 天 60 天及 90 天的血糖测试结果平均值您只须按记忆键 (M 键 ) 即可进入记忆去查看血糖平均值及测试记录若您想离开记忆模式, 可以直接按键或静待 3 分钟后机器即关机 1. 查看血糖平均值按记忆键进入, 首先出现的是 7 天内机器记录的血糖测试结果平均值, 如下图当您继续按记忆键时,14 天 21 天 28 天 60 天及 90 天的平均值将陆续出现附注 : 第一次使用时, 并不会出现平均值, 此时上排数据会出现 ---, 表示尚无任何记忆数据 2. 查看血糖或血压值 90 天的平均值出现后, 再按一次记忆键, 机器内储存的 352 组结果会依序显示, 如下图所示每按一次记忆键, 屏幕将依序显示, 时间越近的越早出现当记忆结果超过 352 组时, 最新加入的记忆会自动取代最旧的记忆 25

26 检阅记忆数据在个人电脑看结果 TD-3250 血糖血压仪可以透过数据传输线与个人健康管理软件, 让您在个人台式机上观看及分析仪器记忆的测试结果如有需要此方面服务或相关信息, 请洽客户服务专线 : 咨询请注意 : 数据传输所使用的传输线需另外购买 26

27 清洁及保存清洁请用布沾水或中性清洁剂轻轻擦拭机身外部, 避免使用酒精或有机溶剂清洁机器不要将机器直接浸泡于水清洗臂带可用布沾水或肥皂水擦拭, 请不要直接浸泡于水中清洗信息传输端口部份应避免潮湿保存机器的保存请存放在零下 20 至 60 摄氏度, 相对湿度 95% 以下, 避免潮湿及阳光直射请尽量以原厂所附的收纳盒携带或存放, 避免碰撞请勿将机器掉落地面, 并避免碰撞请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所切勿尝试分解臂带或机器请不要捆绑或扭转臂带长期 (3 个月以上 ) 不使用时请取出电池 27

28 故障排除指引故障排除指引若您依据解决方法执行仍无法排除问题时, 或机器所显示的信息不在下列表中, 请勿尝试自行解决, 请直接与经销商联络故障信息解读萤幕显示可能原因解决方法 Err.00 Err.01 Err.02 Err.04 Err.22 侦测不到脉搏无法完全充气无法判读血压值密码卡无法辨识请依量测步骤指示, 正确系好臂带, 放松身体再测一次请先确认密码卡上的号码是否与试片瓶上相同, 而后再试着插入 Err.24 使用已使用过的试片请使用新的试片 Err.26 Err.27 Lo Hi 环境温度超出操作范围密码校对错误血糖值低于量测范围 (20mg/dL), 无法判读血糖值高于量测范围 (600mg/dL), 无法判读请在适当的操作温度下使用适当的操作温度为 :10 到 40 请用原包装中的密码卡, 重新校对请再测一次, 若还是出现 Lo, 请寻求医护人员协助请再测一次, 若还是出现 Hi, 请寻求医护人员协助 28

29 故障排除指引异常状况排除指引血糖篇 1. 插入试条后, 机器未显示任何信息电力耗尽 : 请更换电池电池装置错误 : 检查电池安装是否正确试条插入方向错误 : 检查试条插入方向机器故障 : 请联系经销商 2. 血液或质控液进入试条回应区后, 机器并未执行测试血液量不足 : 重新采血并使用新试条试条损坏 : 使用新试条机器故障 : 请联系经销商 3. 血糖检查结果与平常量测值差别太大操作不正确 : 请详阅操作步骤, 并使用质控液测试后, 重新采血再测 1 次吸血时请确认血液充满整个反应区之后再进行量测试条损坏 : 请确认试条在使用有效期限内或开瓶后 90 天内, 重新采血再测一次机器故障 : 请联系经销商 4. 质控液测试结果, 不在容许范围内使用前未摇匀 : 请重新摇匀质控液质控液过热或过冷 : 测试前请放置质控液于室温至少 30 分钟质控液过期或污染 : 请确认质控液的保存期限试条代码不符 : 确认试条瓶上代码与屏幕显示代码相同试条损坏 : 使用新试条再测一次 29

30 故障排除指引血压篇 1. 按下电源后机器无法启动电池安装错误 : 请检查电池安装是否正确电力不足 : 请更换电池 2. 测试后没有结果显示电力不足 : 请更换电池 3. 检查结果与平常得到的量测值差别太大姿势不正确 : 请休息 5-10 分钟后, 依量测步骤采取正确姿势再测一次测量进行时移动身体 : 量测时请勿移动请休息 5-10 分钟后再测一次 30

31 产品规格产品规格型号 TD-3250 大小 ( 不包括臂带 ) 146 mm x 92 mm x 56 mm 电源 4 节 AA 碱性电池 (5 号碱性电池 ) 记忆空间省电模式信息传输操作环境机器储存环境血糖量测范围 352 笔包括时间和日期的测量结果 3 分钟未使用即自动关机 TD-3250:RS232 标准接口血糖量测精密 (Precision) 变异系数低于 5% 摄氏度, 相对湿度 85% 以下摄氏度, 相对湿度 85% 以下 20 ~ 600 mg/dl ( 毫克 /100 毫升 ) 或 1.1 ~ 33.3 mmol/l ( 毫莫耳 / 升 ) 血糖量测准确度 (Accuracy) 血糖量测酮过高预警静态血压量测范围收缩压 (SYS) 量测范围舒张压 (DIA) 量测范围血糖值低于 75 mg/dl(4.2 mmol/l) 时, 误差在 ±15 mg/dl(0.83 mmol/l) 以内血糖值等于或高于 75 mg/dl(4.2 mmol/l) 时, 误差在 ±20% 以内血糖值超过 240 mg/dl (13.3 mmol/l) 时, 出现警示 KETONE 0 到 300 mmhg( 毫米汞柱 ) 50 ~ 250 mmhg 30 ~ 180 mmhg 血压量测准确度 ±3 mmhg 或读值的 ±2% 心跳量测范围 40 ~ 199 次 / 分钟心跳量测准确度读值的 ±4% 31

32 注册号 : 国食药监械 ( 许 ) 字 2008 第号 ( 更 ) 产品标准 :YZB/ 国 ( 台 ) << 血糖血压测试仪 > 售后服务机构 : 苏州美商福尔医疗仪器有限公司苏州美商福尔医疗仪器有限公司上海分公司售后服务地址 : 苏州高新区马运路 260 号上海市黄浦区会稽路 8 号 21 楼客户服务专线 : 服务时间 : 周一至周五 ( 非国定假日 ) 09:00~18:00 网址 : 电子邮箱 :service@clever-chek.com 生产企业 : 泰博科技股份有限公司生产地址 : 台北县三重市光复路一段 88 号 4 楼生产场所地址 : 台北县三重市光复路一段 86 号 6 楼, 88 号 6 楼, 88 之 1 号 6 楼, 88 之 2 号 6 楼邮政编码 :24888 医疗器械生产企业许可证编号 : 北县股药制字第号 32

U-RIGHT TD-4279 meter manual_ indd

U-RIGHT TD-4279 meter manual_ indd 311-3132100-005 /CCLEVER CHEK/ 105*148mm/ 80P/ 4C / 28 / Emily C:100 M:40 Y:0 K:60 46 语音型臂式血压计 TD-3132 使用说明书 311-3132100-005 版本 1.0 发行日期 :2011-04 目录 2 03 使用之前 03 前言 03 适用对象 04 注意事项 05 血压小常识 06 认识产品 06