748 IX.1. 抗贫血药 IX.1.1. 铁剂 富马酸亚铁 Ferrous Fumarate 其它名称 反丁烯二酸铁 反丁烯酸铁 富马酸铁 富马铁 富血铁 红泉 胡索酸铁 惠血佳 延胡索酸铁 紫酸铁 Cpiron Feroton Ferrosi Fumaras Galfer Ircon Tole

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1 IX 血液系统用药 Hematologic Agent

2 748 IX.1. 抗贫血药 IX.1.1. 铁剂 富马酸亚铁 Ferrous Fumarate 其它名称 反丁烯二酸铁 反丁烯酸铁 富马酸铁 富马铁 富血铁 红泉 胡索酸铁 惠血佳 延胡索酸铁 紫酸铁 Cpiron Feroton Ferrosi Fumaras Galfer Ircon Toleron 制剂规格 片剂 (1)35mg (2)50mg (3)75mg (4)200mg 咀嚼片 (1)50mg (2)100mg( 相当于铁 33mg) (3)200mg 胶囊 (1)50mg (2)200mg 胶丸 200mg 混悬液 10ml:300mg( 相当于铁 99mg) 慢性失血以及营养不良 妊娠 儿童发育期等所致的缺铁性贫血 1. 预防缺铁性贫血 200mg/d,p.o. 2. 治疗缺铁性贫血 (1) 片剂 胶囊及胶丸 :200~ 400mg/ 次,tid.,p.o. (2) 咀嚼片 :100~ 200mg/ 次,tid.,p.o.( 含服或嚼服 ) (3) 混悬液 :300mg/ 次,tid.,p.o. 国内参考信息治疗缺铁性贫血咀嚼片 :200mg/ 次,tid.,p.o. 根据病情调整疗程, 轻症 2~3 周, 重症 3~4 周 1. 对铁剂过敏者 2. 非缺铁性贫血 3. 含铁血黄素沉着症 4. 血友病 5.GU DU 6. 溃疡性肠炎 7. 严重肝功能损害 8. 严重肾功能损害, 尤其伴有未经治疗的尿路感染者 特殊人群用药 儿童 缺铁性贫血 (1) 片剂 :<1 岁,35mg/ 次, tid.,p.o.;1~5 岁,70mg/ 次,tid.,p.o.; 6~12 岁,140mg/ 次,tid.,p.o. (2) 咀嚼片 :50mg/ 次,tid.,p.o.( 含服或嚼服 ) 2011 ~ 2012 老人必要时可适当增加口服铁剂的剂量 孕妇尚不明确 哺乳妇女尚无治疗剂量的铁剂对哺乳产生不良影响的报道 肝功能不全者严重肝功能损害者禁用 肝炎患者慎用 肾功能不全 / 透析者严重肾功能损害 ( 尤其伴有未经治疗的尿路感染 ) 者禁用 1. 慎用 (1) 酒精中毒 (2) 急性感染 (3) 肠道炎症 (4) 胰腺炎 2. 对检验值 / 诊断的影响使用铁剂后, 血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高, 大便隐血试验阳性 3. 用药相关检查 / 监测项目 (1)Hb (2) 网织 RBC 计数 (3) 血清铁蛋白及血清铁 1. 给药条件 (1) 用药前须明确诊断, 尽可能找到缺铁的原因, 以采取针对性治疗 (2) 在妊娠中 后期补充铁剂最为适当 2. 减量 / 停药条件通常口服铁剂后 4~5d, 血液中网织 RBC 数即可上升,7~12d 达高峰 ;Hb 于用药第 4 周时明显增加, 但恢复正常值常需 4~12 周, 而 Hb 正常后不能立即停药, 须继续服药 2~3 月, 以使血清铁蛋白值恢复正常 不良反应 消化食欲缺乏 恶心 呕吐 胃痛 上腹疼痛 腹泻 肠蠕动减少 ( 引起便秘 黑便 ) 药物过量 1. 剂量儿童一次性摄入 130mg 铁即可致死 2. 表现本药引起坏死性胃炎 肠炎, 可见严重呕吐 腹泻及腹痛, 导致血压下降 代谢性酸中毒, 甚至昏迷 24~48h 后, 严重中毒可进一步发展至休克 血容量不足 肝损害及心血管功能衰竭, 患者可出现全身抽搐 中毒晚期表现为皮肤湿冷 紫绀 嗜睡 极度疲乏及虚弱 心动过速 3. 处理意见应立即给予喷替酸钙钠或去铁胺对抗 中毒解救后, 可能会有幽门或贲门狭窄 肝损害或 CNS 病变等后遗症, 故须尽早处理 1. 西咪替丁 去铁胺 二巯丙醇 胰酶 胰脂酶等 : 影响铁的吸收 2. 制酸药 ( 如碳酸氢钠 ) 磷酸盐类 含鞣酸的药 : 易产生沉淀, 影响铁的吸收 3. 含鞣酸 ( 如浓茶 ) 的饮料 : 服用本药时, 如同时饮用此类饮料, 铁的吸收受影响, 故服药后 2h 内应避免饮用此类饮料 4. 多巴类 ( 如左旋多巴 卡比多巴 甲基多巴等 ) 氟喹诺酮类 四环素类药 青霉胺 锌制剂 : 此类药的吸收减少 5.Vit C: 可促进本药的吸收, 但也易致胃肠道反应 6. 稀盐酸 : 有助于铁剂的吸收 稀盐酸可促进三价铁离子转为亚铁离子, 对胃酸缺乏者尤适用 7. 食物 : 进食时摄入铁, 其吸收量较空腹时约减少 1/3~1/2

3 第二章药物篇 多糖铁复合物 Polysaccharide Iron Complex 其它名称 力蜚能 Niferex 制剂规格 胶囊每粒含元素铁 150mg 单纯性缺铁性贫血 缺铁性贫血 150~300mg( 元素铁 )/ 次,qd., p.o. 1. 对本药过敏者 2. 铁负荷过高 血色素沉着症及含铁血黄素沉着症 3. 非缺铁性贫血 ( 如地中海贫血 ) 4. 严重肝肾功能损害, 尤其是伴有未经治疗的尿路感染者 特殊人群用药 儿童 (1) 铁过量 (>8mg/kg/d) 可加重维生素 E 缺乏早产儿的红细胞溶血现象 (2) 补铁过量时, 多数新生儿易发生大肠杆菌感染 孕妇治疗剂量的铁对胎儿无不良影响, 可用于治疗孕产妇缺铁性贫血 哺乳妇女治疗剂量的铁对哺乳无不良影响 肝功能不全者肝炎患者慎用 严重肝功能不全者禁用 肾功能不全 / 透析者严重肾功能不全者禁用, 尤其是伴有未经治疗的尿路感染者 1. 慎用 (1) 急性感染 (2) 肠道炎症 (3) 胰腺炎 (4)GU DU (5) 溃疡性肠炎 (6) 酒精中毒 (7) 过敏体质者 2. 用药相关检查 / 监测项目本药治疗期间应定期检查血象和血清铁水平 1. 给药条件 (1) 本药为有机复合物, 不含游离铁离子, 对胃肠粘膜无刺激性, 可连续给药 (2) 宜在饭后或饭时服用, 以减轻胃部刺激 (3) 本药应在缺铁性贫血确诊后使用, 不得长期服用 2. 其它 (1) 本药用于主治慢性失血所致的缺铁性贫血, 如月经过多 痔出血 子宫肌瘤出血等 也可用于营养不良 妊娠末期 儿童发育期等引起的缺铁性贫血 (2) 服用本药可能产生黑便, 为铁未完全吸收所致, 不影响用药 不良反应 本药不良反应较少, 可有恶心 呕吐 腹泻或胃灼热感 便秘, 但不影响治疗 IX. 血液系统用药 Hematologic Agent 749 药物过量 本药安全性好, 安全系数是普通铁剂的 13 倍以上 多数通过肠粘膜吸收阀调节血药浓度, 不会导致铁中毒 <6 岁儿童意外过量服用含铁制剂可致致命性中毒 1. 磷酸盐类 四环素类药及鞣酸 : 可阻碍铁的吸收和利用 2. 抗酸药 : 胃酸有利于铁的离子化, 促进铁的吸收 ; 反之, 胃酸缺乏或服用抗酸药时, 会阻碍铁的吸收和利用 3. 锌 : 长期较大量补锌可影响铁的代谢 4. 左旋多巴 卡比多巴 甲基多巴及喹诺酮类药 : 上述药的吸收减少 5.Vit C: 有利于本药的吸收 6. 茶 咖啡 : 影响铁的吸收, 不应同服 右旋糖酐铁 Iron Dextran 其它名称 科莫非 Cosmofer Dexferrum Ferrous Dextran 制剂规格 片剂 25mg( 以铁计 ) 注射液 (1)2ml:50mg( 表观分子量 >200kD) ( 2 ) 2 m l : m g ( 表观分子量 > k D ) ( 3 ) 2 m l : m g ( 表观分子量 < k D ) (4)4ml:100mg( 表观分子量 >200kD) ( 均以铁计 ) 治疗慢性失血 营养不良 妊娠 儿童发育期等引起的缺铁性贫血, 适用于不能口服铁剂或口服铁剂疗效不满意者 [ 其它临床应用 ] 也用于需迅速纠正缺铁的患者 缺铁性贫血 (1)50~200mg( 铁 )/ 次,1~3 次 /d, 饭后服 (2)100~200mg( 铁 )/d, 根据补铁总量确定,2~3 次 / 周 1 静滴 : 本药 100~ 200mg( 铁 ) 用 NS 或 5%GS 稀释至 100ml 给予首次剂量时, 应先缓慢滴注 25mg 至少 15min, 如无不良反应发生, 则可将剩余剂量在 30min 内滴完 若总补铁量约 20mg/kg, 也可采用一次性滴注的给药方法 将所给剂量稀释至 NS 或 5%GS 250~1000ml 中, 静滴 4~6h 2 静注 : 将本药 100~200mg( 铁 ) 用 NS 或 5%GS 10~ 20ml 稀释后缓慢静脉推注 同样在初次给药时先缓慢推注 25mg(1~2min), 若无不良反应发生, 则再给予剩余剂量 (0.2ml/min) 3 肌注 : 不需稀释 (3) 也有说明书按如下用法 :50~ 100mg( 铁 )/ 次,1~3d 给药 1 次, 深部肌注

4 750 国内参考信息 100~200mg( 铁 )/ 次,1~3d 给药 1 次, 深部肌注 1. 已知对铁单糖或双糖的过敏反应 2. 非缺铁性贫血 ( 如溶血性贫血 ) 3. 铁超负荷或铁利用紊乱 血色病或含铁血黄素沉着症者 4.GU DU 5. 溃疡性结肠炎 6. 代偿失调的肝硬化 7. 传染性肝炎 8. 急慢性感染者 9. 哮喘 湿疹或其它特应性变态反应者 10. 严重肝 肾功能不全者, 尤其是伴有未经治疗的尿路感染者 特殊人群用药 儿童肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应, 对有感染的儿童可能产生不利影响 有说明书指出, 本药含苯甲醇, 禁用于儿童肌注 缺铁性贫血 (1) 口服 : 儿童发育期 25~50mg/ 次, 1~2 次 /d., 饭后服 (2) 深部肌注 : 体重 >6kg 者,25mg( 铁 )/ 次,qd.;<6kg 者, 12.5mg( 铁 )/ 次,qd. 国内参考信息深部肌注 : 体重 >6kg 者, 50mg( 铁 )/ 次,qd. 老人 缺铁性贫血 100~200mg( 铁 )/d, 根据血红蛋白水平,2~3 次 / 周 用法同成人 孕妇本药不应用于妊娠早期妇女 哺乳妇女尚不明确 肝功能不全者严重肝功能不全者, 尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用 肾功能不全 / 透析者严重肾功能不全者, 尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用 1. 慎用 (1) 酒精中毒 (2) 肠道炎症 (3) 胰腺炎 (4) 过敏体质者 2. 对检验值 / 诊断的影响本药可能导致血浆胆红素水平提高和血浆钙水平降低 还可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白升高 ( 易导致漏诊 ), 大便隐血试验阳性 ( 易与上消化道出血相混淆 ) 3. 用药相关检查 / 监测项目治疗期间应定期检查血象 血清铁水平及血清铁蛋白 1. 给药条件 (1) 本药宜在饭后或饭时服用, 以减轻胃部刺激 (2) 本药肠道外给药可能引起致命性的过敏反应, 对有药物过敏史者这种可能性增加, 故本药仅在可立即采取紧急措施的情况下给药 (3) 本药注射期间应停用口服铁剂 2. 减量 / 停药条件注射本药后 Hb 未见逐渐升高者, 应立即停药 3. 其它 (1) 个体所需总铁量计算 : 总量 (mg 铁 )= 体重 (kg) [ 需达到的 Hb 量 (150g/l)- 实际 Hb 量 (g/l)] 体内储备铁量 (500mg) (2) 残留的本药可能 2011 ~ 2012 滞留于网状内皮细胞, 故在本药治疗的延长期测定骨髓的铁储备无意义 不良反应 1. 心血管胸痛 低血压 心脏停搏 淋巴结肿大 潮红 2. 神经头痛 3. 消化恶心 呕吐 上腹痛 消化不良 腹泻 便秘 黑便 4. 呼吸呼吸困难 5. 骨骼肌肉关节肌肉疼痛 6. 皮肤皮肤瘙痒 注射部位可出现色素沉着 在同一部位反复肌注可出现肉瘤 7. 其它 (1) 急性过敏反应, 表现为呼吸困难 潮红 胸痛和低血压 缓慢静注可降低急性严重反应 过敏反应一般出现在给予试验剂量时间内 自身免疫性疾病或炎症患者用药, 可能引起 Ⅲ 型变态反应 (2) 偶有注射部位静脉疼痛和感染的报道 药物过量 本药毒性低, 患者耐受较好, 过量的危险性低 若长期铁过量, 即会蓄积在肝主动脉, 并诱发炎症反应, 可能导致纤维化 1. 表现过量发生的急性中毒多见于小儿 由于坏死性胃炎 肠炎, 患者可有严重呕吐 腹泻及腹痛, 以致血压降低, 代谢性酸中毒, 甚至昏迷 24~ 48h 后, 严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足, 肝损害及心血管功能衰竭 可有全身抽搐 中毒后期症状有皮肤湿冷 紫绀 嗜睡 极度疲乏及虚弱 心动过速 2. 处理意见有急性中毒征象应立即用去铁胺救治, 中毒获救后, 有可能遗有肝损害或 CNS 病变, 要及早妥善处理 1. 磷酸盐类 四环素类及鞣酸等 : 同服可妨碍铁的吸收 2. 口服铁 : 本药可降低口服铁的吸收, 不能同用 3. 左旋多巴 卡比多巴 甲基多巴及喹诺酮类药物 : 本药可减少上述药的吸收 4.Vit C: 同服有利于吸收 5. 浓茶 : 不宜同服 蔗糖铁 Iron Sucrose 其它名称 氢氧化铁蔗糖复合物 维乐福 Venofer 制剂规格 注射液 5ml:100mg( 以 Fe 计 ) 用于口服铁剂效果不好而需静脉铁剂治疗者, 如 :(1) 口服铁剂不能耐受者 (2) 口服铁剂吸收不好者 [ 其它临床应用 ]

5 第二章药物篇 用于各种严重铁缺乏需快速补铁者 1. 用量计算 (1) 根据下列公式计算总缺铁量, 以此确定患者的给药量 : 总缺铁量 [mg]= 体重 [kg] (Hb 目标值 -Hb 实际值 )[g/l] 0.24*+ 贮存铁量 [mg] 体重 35kg:Hb 目标值 =130g/L 贮存铁量 =15mg/kg 体重体重 > 35kg: Hb 目标值 =150g/L 贮存铁量 =500mg * 因子 0.24= (Hb 含量约为 0.34%/ 血容量约占体重的 7%/ 因子 1000 是指从 g 转化为 mg) (2) 总给药量 (ml)= 总缺铁量 [mg]/20mg/ml, 见表 1 (3) 计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量 : 根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的剂量 :1 如已知失血量 : 静注 200mg 铁 (=10ml 本药 ) 后将增加 Hb 相当于一个单位的血 (=400ml 含有 Hb 150g/L) 需补充的铁量 [mg]= 失血单位量 200 或所需本药的量 [ml]= 失血单位 10 2 如 Hb 值下降 : 使用前面的公式, 且假设贮存铁不需再储存 补充铁量 [mg]= 体重 [kg] 0.24 (Hb 目标值 -Hb 实际值 )[g/l] 如 : 体重 60kg,Hb 差值 =10g/L 需补充的铁量 150mg 需要 7.5ml 本药 表 1 本药总给药量 给予本药安瓿的总支数 Hb 体重 (kg) Hb 60g/L Hb 75g/L Hb 90g/L 105g/L 常用剂量根据 Hb 水平,5~10ml(100~ 200mg 铁 )/ 次, 静脉给药,2~3 次 / 周 3. 最大耐受单剂量 (1) 静注 : 用至少 10min 注射本药 10ml(200mg 铁 ) (2) 静滴 : 如临床需要, 给药单剂量可增至 0.35ml/kg(=7mg 铁 /kg), 最 IX. 血液系统用药 Hematologic Agent 751 多不可超过 25ml(500mg 铁 ), 应稀释到 500ml NS 中, 至少滴注 3.5h,1 次 / 周 1. 对单糖或二糖铁复合物过敏者 2. 非缺铁性贫血 3. 铁过量或铁利用障碍 特殊人群用药 儿童非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响 常用剂量根据 Hb 水平,0.15ml/kg(=3mg 铁 /kg)/ 次, 静脉给药,2~3 次 / 周 老人同成人常规剂量 孕妇动物研究表明, 本药不会致畸形和流产 但妊娠早期妇女仍不建议使用非肠道铁剂, 妊娠中 晚期慎用 哺乳妇女本药代谢产物不会排入母乳中, 但临床经验有限, 哺乳妇女仍应慎用 肝功能不全者严重肝功能不全者慎用 1. 慎用 (1) 有过敏史者 (2) 急 慢性感染 ( 非肠道给铁可使感染加重 ) 2. 对驾驶 / 机械操作的影响本药不影响驾驶和机械操作的能力 1. 给药条件 (1) 本药只能用于已通过适当检查 适应症得到完全确认的患者 ( 如检查血清铁蛋白 Hb HCT 红细胞计数 红细胞指数 -MCV MCH MCHC) (2) 本药应以滴注 ( 首选 ) 或缓慢注射的方式静脉给药, 或直接注射到透析器的静脉端 ; 不适于肌注或按患者所需铁的总量一次全剂量给药 (3) 本药可不经稀释缓慢静注, 推荐速度为 1ml/min 一次最大注射量是 10ml(200mg 铁 ) 静注后, 应伸展患者的胳膊 (4) 第 1 次用本药治疗前, 应先给予小剂量测试, 成人 1~2.5ml(20~50mg 铁 ), 体重 >14kg 儿童 1ml(20mg 铁 ),<14kg 儿童用日剂量的一半 (1.5mg/kg) 应备有心肺复苏设备, 若给药 15min 后未出现不良反应, 则继续给予余下的药液 (5) 若患者总需要量超过最大单次给药量, 则应分次给药 ; 若给药后 1~2 周观察到血液学参考无变化, 则应重新考虑最初的诊断 (6) 谨防静脉外渗漏 如遇静脉外渗漏, 应按以下步骤处理 : 若针头尚未拔出, 静滴少量 NS 清洗 ; 为加快铁的清除, 可用粘多糖软膏或油膏轻涂在针眼处 ; 禁止按摩以避免铁进一步扩散 2. 配伍信息 (1) 本药只能与 NS 混合使用 本药 1ml 最多只能稀释到 NS 20ml 中 ; 本药 5ml 最多稀释到 NS 100ml 中 ; 本药 25ml 最多稀释到 NS 500ml 中 稀释液配好后应立即使用 (2) 滴速 :100mg 铁滴注至少 15min;200mg 至少 30min;300mg 至少 1.5h; 400mg 至少 2.5h;500mg 至少 3.5h (3) 如临床需要, 本药也可用 NS 配成较高浓度的药液, 但滴速必须根据上述要求确定 为保证药液的稳定, 不允许配成更稀的药液 (4) 如在日光中 4 ~25 温度下贮存, NS 稀释后的本药应在 12h 内使用 不良反应 1. 心血管低血压和虚脱 心动过速和心悸 胸痛和

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