Hanson Research SR8-Plus TM Hanson Research 30 (FDA ) SR8-Plus TM 8- Hanson Research SR8-Plus TM USP 25 SR8-Plus TM 8-2 x 4 Soft-Flo 7 24 (1)
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1 ( ) (Hanson Research ).. 1 (NIR) (Foss NIRSystems )...3 (Isco )... 8 (Isco ). 12 (SFE) (Isco ).. 13 (Temco ). 15 ( ) (TSI ) 16 (TSI ).. 19 (Isco ) 20 (GC HPLC) Technical WriterDr. G L Zhao (Ph. D.) Chief EditorMr. W K Leung (B. A., M. Sc., M. Engineering) Agency: Sci-Lingual Marketing Associates, Hong Kong scilingual@ctimail.com
2 Hanson Research SR8-Plus TM Hanson Research 30 (FDA ) SR8-Plus TM 8- Hanson Research SR8-Plus TM USP 25 SR8-Plus TM 8-2 x 4 Soft-Flo 7 24 (1) SR8-Plus TM 8- (1) Easi-Lift - (+/-1.0mm) RPM (+/-1.0 RPM) o C (+/-0.2 o C) FDA/USP (21CFR Part 11, IQ-OQ-PQ) (, ) SR8-Plus TM 8- (Agilent Technology) 8453 UV/Vis Waters 2690D HPLC SR8-Plus TM 8-6- (6 ) 8- (6 ) 6 ; ( UV ) AutoPlus TM 2000 Hanson Research AutoPlus TM (2) SR8-Plus UV/Vis Multi-Cell Agilent UV/Vis (2) AutoPlus TM ( :, ) Teflon ( )AutoPlus TM AutoPlus TM Maximizer TM 6- Maximizer TM 8- Multi-Fill (3) HPLC, UV/vis (3) AutoPlus TM SR8-Plus TM 8- SR8-Plus TM ( ),,,, (UV/vis ),
3 Microette Plus TM FDA/USP Hanson Research FDA Franz (4) Microette TM Plus ( ) (5) Hanson Research Microette TM Plus x 32mm 8x43mm HPLC 15x57mm 6- ( ) : MultiFill AutoPlus TM 6- () Validation () (4) (5) Media-Mate TM Plus USP/FDA 250-1,000mL Media-Mate TM Plus (7) (6) QC-21 USP 24 QC-21-2X - 7 USP (8) (Sinker -8 ), (8 ), USP 5 (8 ), USP 1 (8 ), USP 2 (8 ), (8 )
4 (NIR) (Foss NIRSystems, ) - (Foss NIRSystems Inc.) 60 NIR, 40,, : 9-30 ( 50%) - - ( ) : (400-2,500nm) (9) ( ) nm 2,500nm (4,000 14,300cm -1 ) (10) ( ) ( ), ( 0.01%) 400nm-1,100nm C-H, N-H, O-H S-H (11, ) 700 2,500 nm, ( ) 1,450 nm 2,050 nm, 1,050 nm - 1,700 nm 700 nm - 1,050 nm - ( ) 11 NIR
5 (FT-IR) 10 1,000,, ;? (Chemometrics) ( ),, ( GCHPLCTKNFIA KF ), Foss,,, Foss Foss (1-2 /) (DS XDS ) ( ), 30 ( ) 12, ( ) ( ) ( ) Foss (12 ), ( ), ( 2-20) Foss, ( ) (NIR) FT-IR FT-NIR NIR 0.01%, ( ),, FT-IR 100% IR, ( ) ( 0.1%) FT-IR FT-NIR ( ) ( ), FT-NIR FT-IR IR, NIR NIR FT-NIR (Wishbone ) Foss DS NIR NIR (, 13,, Foss ) FT-IR ( ) (13)
6 / : Foss NIR (400-2,500nm XDS 1,100-2,500nm DS ) ( ) ( ) (Lab Analytics Process Analytics ) ( ISO9002USPFDAcGMP21CFR Part 11IQ-OQ-PQ ), (13 Pfizer- NIR - ) Foss NIR, Lab Analytics Solid Analyzer ( ) DS. ( ) NIR, 60cm 2 (12 ) (14) Liquid Analyzer ( ) (XDS, 15 DS, 15 ) ( ), O-H, H-,, (38-65 o C) MultiMode Analyzer DS (16 ) ( ), 16 Rapid Content Analyzer with Solid Module (RCA, 16 ) XDS
7 SmartProbe TM (XDS, 17 DS, 17), Smart Probe ( ),, (2 3 ) ( ) FDA USPSOPIQ/OQ/PQ Direct Contact TM Analyzer (DCA) Rapid Content TM Analyzer (RCA) DS ( ) Direct Contact TM Analyzer (DCA)Rapid Content TM Analyzer (RCA) RCA (18 ) DCA 18 Intact Tablet MultiTab 600-1,900nm DS (US Pat. 5,760,399), USP cgmp Intact Tablet 19 MultiTab Rapid-Resin II TM (20) DS, (2 ) ( ), 21 Polyol TM (21) DS,,,, (65 o C 210 o C) OptiProbe TM (22) DS (9), 22,
8 Process Analytics - - ( ),, - ( ), Process Analytics - ( - - ) (5,000 psi, 300 o C ) NEMA4, - (Dryer Analyzer, 23), -(23) 1,600 Foss Process Analytics ( ) ( ) Process Analytics (24) ( - ) (5,000 psi, 300 o C ) NEMA4, Foss,, 24, - SK BP Chemicals ( ) Ashland,,,,, Process Analytics (Direct-Light, 25 ) (Remote Reflectance, 25 ) 25 : VISION Window TM 98/ME/2000/XP/NT,, VISION :, ( FDA/USP )
9 CombiFlash TM ( Isco ) Isco 26) 27) (40mg) (30g) ( / ) Isco 1998 CombiFlash TM CombiFlash TM CombiFlash TM Foxy CombiFlash TM 10 /10 /10 ( ) CombiFlash TM ( 200 OD/cm), 10cm CombiFlash TM RediSep TM Si / C-18 ( 4 / 5, 10 / 14, 35 / 40, 120 / ) PeakTrak ( ) 0.1%10% Isco Isco Retriever TM Foxy 35 CombiFlash TM
10 CombiFlash TM (40mg) (33g) ( ) CombiFlash TM CombiFlash TM Graduate 26 Retrieve 27 Graduate CombiFlash TM ; ( ), ( mL/ ), ( ), Isco RediSep Retrieve Graduate, ( Retriever, 34) Isco RediSep Sg 100c 28 CombiFlash TM ;, CombiFlash TM 0-100% 0-100% Sg 100c Foxy Jr. TM (33), Isco RediSep Companion 29 CombiFlash TM ; Sg100c Companion nm Foxy Sg100c OptiX UV nm 10, (5-50mL/ / ) 10 PeakTrak TM OptiX Sq 16x 31 CombiFlash TM, UV/Vis( nm) PeakTrak Si 16 C ( ) ( 5-125mL/ ), 31
11 Proteam TM Isco Isco 32 Isco (Proteam TM ) / / Foxy Proteam TM Foxy UA-6 / Proteam TM 10cm / 33 Proteam TM 210 Proteam TM (32) Tris TM UA-6 Foxy Jr. TM ( ) Proteam TM 320 (33) Proteam TM 210 Foxy 200 TM Foxy Jr. TM
12 Foxy 200 TM Foxy Jr. TM Foxy HPLC ( ) ( ) ( / 5 / ) Foxy 200 TM Foxy 200 TM (34 ) Foxy 200 XT TM ( 180mm ) Foxy 200 ( 5L/ ) 34 Foxy Jr. TM (34 ) Foxy 200 Foxy 200 TM Foxy Jr. TM 150mmFoxy Jr. TM Foxy 200 TM (4 o C) Retriever TM 35 Foxy Retriever TM Foxy Foxy 4 o C Retriever 500 ( ) Retriever II ( ) Retriever IV ( ) UA-6 TM UA-6 TM (36) ( HPLC ) UA-6 UA-6/11 ( nm nm 11 ) UA-6/12 ( nm nm 10 ) 36 Tris TM Wiz TM 37 Tris TM 37 / mL/ / mL/ / Wiz TM 36 / mL/ / mL/ / )
13 Isco ( ) ml/ ; 0-10,000 psi o C 200 o C Isco D ml/ 103 ml 266 ml 507mL 1015mL 10,000 psi7,500 psi3,750 psi 2,000 psi ( ) ( )Isco LabView : : / - - HPLC (38) % 38 ( psiml µl/ ) ( ( mL/ ) ( ) (2 ) 5 psi psi ( ) ( ) ( )
14 SFE Isco - (GCGC-MSLCLC-MS), - ( T c P c ) (39) - (SFE) CO 2 CO 2 : 30 : : 39 : CO 2, : ppb SFE () 40 CO 2 CO 2 CO 2 CO 2 ( ) ti CO 2 CO CO 2 C pu pu ( ) CO 2 40 ven
15 Isco SFE CO 2 (41) Isco 15mL10mL2.5mL 0.5mL CO 2 CO 2 CO ,000 psi SFX 220 Fast Fat HT Isco (42) SFX SFX 220 Fast Fat HT (43) 42 SFX 3560 Isco (44 ) 24 SFX SFX 3560 CO 2 CO 2 Isco SFE 260D 100DX HPLC 260D 7,500psi 266mL ( 1-2mL/ )100DX 10,000psi 103mLHPLC Fast Fat HT 10,000psi CO 2 Fast Fat HT 30 6 Fast Fat HT SFX CO 2
16 Temco, Temco 2001 Bubble Dryer 45,., : - - CO 2 - Bubble Dryer /CO 2 (CAN-BD: Carbon Dioxide Assisted Nebulization with a Bubble Dryer ), : / 45 CAN-BD CAN-BD, CO 2 ( 13-14),,, CAN-BD Bubble Dryer CAN-BD ( ) CAN-BD CO psi (<100ºC) CO 2 Bubble Dryer
17 TSI, :,,!, TSI!! Particle Size Distribution AnalyzerPSD 3603 TSI Barton Dahneke PSD 3603 ( Aerosizer ), PSD ,000, PSD 3603 ( USP FDA cgmp 21CFR Part 11IQ-OQ-PQ ) PSD / PSD Avanlanche Photodetector, APD TOF - 50 PSD % PSD 3603 PSD 3603 PSD 3603 PSD 3603 ( )
18 PSD 3603 PSD 3603 (47) : (Aero-Disperser) PSD 3603 (47) (Sensor Unit 48) 47 (Vacuum System) PSD 3603 PSD 3603 PSD 3603 API TSI 1999 Particle Size Analysis: A Comparative Study of Various Methods, Frank M. Etzler, Marie S. Sanderson, Part. Part. Syst. Charact. 12 (1995) Etzler Aerosizer PSD 3603 PSS Fraunhofer - ABC Fraunhofer ABC 10 Aerosizer PSD mg ,000 / 30mW655nm - 10%
19 TSI 3250 Aero-Flow Aero-Flow (50) Brian Kaye Aero-Flow Aero-Flow (51) ( ) (52-53) (Flowability Index-54) (Cohesivity Index-55) Aero-Flow Aero-Flow Aero-Flow --- ( ) TSI Aero-Flow () MORE FLOWAB LE FLOWABILITY INDEX NON- FLOWAB LE LESS COHESIV E COHESIVITY INDEX MORE COHESIV E
20 TSI ( ), (Dynamic Light Scattering),, TSI TSI 3980 (Gas-phase Electrophoretic - Mobility Macromolecule & Nanoparticle Analyzer GEMMA) / TSI 2000 GEMMA (56) (10, ,000, ,000,000,000) (3nm-1000nm ) ( ) (Differential Mobility Analyzer - DMA) (Condensation Particle Counter - CPC) 56 GEMMA TSI 3480 (Electrospray Aerosol Generator) ( 250nL) Fuchs TSI 3936N25 (SMPS) (20-5 ) (DMA) DMA (CPC) DMA ( femtomole/ )TSI DMA GEMMA : (57)/ / GEMMA TSI 32 WINDOWS95/98/NT ASCII (57) EM (nm)
21 ( Isco ) ( DNARNA ) 80 (Density Gradient Fractionation Separation, DGF - 58) Isco Isco Isco,, 58 DGF Tris UA-6 (UV-Vis) (59) (60) /, 59 60
22 ( D-Star ) D-Star HPLC (61) C-18 / 70-80% D-Star 2002 HPLC 60-70% 61 (GC) Thermo GC Thermo GC Trace 2000 GC (62 ), GC, Focus GC (62 ) Thermo GC 62 / / / - / ( 63) 50mm100mm150mm / / 300mm500mm25-1,000 / 63 ( Alpha MOS ) (64) 64
23 Dr. Schleuniger Pharmatron AG 8M (65 ) AB54 Mitutoyo Digimatic 8M 8M (Ampule) AutoTest 4 (65 ) Dr. Schleuniger Pharmatron TM-200 (64 ) ( ) - 8M AutoTest 4, TM-200 / (IQ/OQ) 65 XRF ( Niton ) ( ) Niton XRF - X : ( ) : Ti () Bi () 22 : (% ) X- (Si-PiN) X- XLi-800 (66) XLt-800 (66) Niton : XLi (66): ( 109 Cd 241 Am 55 Fe) XLt (67): X- XLi 66 XRT-800 (68): X- XRF ( 5 35 kv ) A XRT )
24 , 1. SPM (STM/AFM/NSOM) / Nanosensor Nanonics 2. : Erlab 3. ( ) Hirschmann Lab. 4. (Immunohistochemicals) Vector Lab. 5. ( / ) Sun-SRI 6. / SGT Claind 7. (HPLC, LC-MS) (GC, GC-MS) / Restek 8. (SPE) : Restek 9. : Organomation 10. ( ) Restek 11. / (PM10, PM2.5, PM1.0 ) Dekati 12. IAQ- (CO 2 /CO/ -PM10, PM2.5, PM1.0) TSI 13. IAQ- ( / ) rad elec / Aerotech Zefon 14. (HVAC) Alnor 15. Scientemp 16. : Neytech 17. (Parafilm) Am National Can 18. ChemSW 19. / ( / ) LaMotte Chemetrics Telog 20. / Interscience 21. ( / ) H W Wallace 22. ALP / Rockwell 23. / Advantec 24. ( ) - Spectrum - Ace Glass 25. / : Dickson 26. VWR / LabSafety 27. : Spectrum Chemicals 28. : Epplab / ( ) 鰂鱼 泽 号 东 : (852) : (852) : guyasia@pacific.net.hk : : : : : : : :
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2002 2000 1 1,1 :1 1,6 : : 1 1,1 :1 1,5 1 1,1 1 1,2 :1 1,4 1 1,10 1 1,12 1 1,1 1 1,2 1 1,6 20 1 1,6 1 1, 202 2002 1 1,3? 1 1,2 1 1,2 ::90 1 1,1 1 1,3 1 1,2 1 1,4 1 1,1 3 2 1 1,2 1 1,1 1 1,4 (1935 1937
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