January 2014 微创医疗科学有限公司 (HK: 853) 第 28 期 微创医疗完成收购 Wright Medical OrthoRecon 关节重建业务及其相关资产 上海 2014 年 1 月 10 日, 微创医疗科学有限公司 ( 以下简称 微创 ) 正式完成对美国 Wright Med

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1 January 2014 微创医疗科学有限公司 (HK: 853) 第 28 期 微创医疗完成收购 Wright Medical OrthoRecon 关节重建业务及其相关资产 上海 2014 年 1 月 10 日, 微创医疗科学有限公司 ( 以下简称 微创 ) 正式完成对美国 Wright Medical Group, Inc.( 以下简称 Wright 公司 ) 旗下 OrthoRecon( 关节重建业务 ) 及其相关资产的收购 自此, 微创骨科公司成为全球第六大髋关节和膝关节重建业务的国际化骨科公司 Contents 微创医疗完成收购 Wright Medical OrthoRecon 关节重建业务及其相关资产 中国上海,2014 年 1 月 9 日 微创集团 (HK:853) 和索林集团 ( 路透社代码 : SORN.MI) 今日在上海正式签订协议, 将在华组建新合资公司微创索林心律管理 ( 上海 ) 有限公司 ( 下称 微创索林心律管理 ), 共同研发 生产和营销心律管理器械 ( 包括起搏器 ICD 及 CRT 等 ), 微创集团持 51% 股权, 索林集团持 49% 股权 微创收购强生旗下 Cordis 公司药物洗脱支架相关资产 上海 微创集团今天与美国强生公司签署协议, 正式收购其旗下 Cordis 公司药物洗脱支架相关资产, 包括前 Conor 公司以及 NEVO 冠脉药物支架的相关知识产权以及所有相关设备 生产工艺等, 并同时获得了 Cordis 公司在全球范围的冠脉药物支架领域的若干主要专利的无偿使用权 中国, 上海 2014 年 1 月 28 日 上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司 ( 以下简称 微创 ) 自主研发的第三代药物支架 Firehawk 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获得了国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 的上市批准 微创电生理完成第一例多极肾动脉射频消融导管临床入组 2013 年 12 月 12 日, 由上海微创电生理医疗科技有限公司 ( 微创集团子公司 ) 自主研发的 FlashPoint 肾动脉射频消融系统临床试验在广西医科大学第一附属医院完成首例入选, 该院心内科李浪教授使用 FlashPoint 单极肾动脉射频消融导管为一名难治性高血压患者进行了成功的手术治疗 微创收购强生旗下 Cordis 公司药物洗脱支架相关资产 微创电生理完成第一例多极肾动脉射频消融导管临床入组 微创医疗科学有限公司董事会于 12 月 9 日召开, 董事会宣布, 自 2013 年 12 月 9 日起, 委任陈干锦先生为本公司非执行董事及提名委员会委员 ; 丁磊先生已请辞本公司非执行董事以及提名委员会委员职务

2 微创医疗完成收购 Wright Medical OrthoRecon 关节重建业务及其相关资产 在中国的心血管市场有着领先的产品技术竞争力和市 场占有率 微创医疗科学有限公司国际业务与投资者 关系副总裁 Jonathan Chen 说, 我们也会坚持将这一创 新理念同样用于今后的微创骨科业务的发展 中国上海,2014 年 1 月 9 日 微创集团 (HK:853) 上海 2014 年 1 月 10 日, 微创医疗科学有限公司 ( 以下简称 微创 ) 正式完成对美国 Wright Medical Group, Inc.( 以下简称 Wright 公司 ) 旗下 OrthoRecon ( 关节重建业务 ) 及其相关资产的收购 自此, 微创骨科公司成为全球第六大髋关节和膝关节重建业务的国际化骨科公司 微创医疗科学有限公司创始人 董事长兼首席执行官常兆华博士表示 : 微创将坚定地致力于骨科业务的发展, 并将继续加强投入, 使骨科业务能充分发挥其潜力 同时将持续打造微创的高品质产品组合, 坚持创新, 以人为本在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团 微创全球骨科业务总部设在美国田纳西州阿灵顿市, 除美国的生产基地外, 在全球前四大骨科市场还设有物流中心和运作中心 微创骨科由此成为微创最大的子公司, 在全球拥有超过 700 名员工 微创骨科的首席执行官 Ted Davis 表示 : 这不仅对微创骨科团队, 而且对我们的合作伙伴 客户 患者而言都是令人兴奋的 我们将在髋关节与膝关节植入产品 60 年丰富生产经验的基础上, 继续专注于提供高性价比的骨科医疗产品服务于更多的患者 微创一直以来注重自主研发和技术创新, 使我们 和索林集团 ( 路透社代码 :SORN.MI) 今日在上海正式签订协议, 将在华组建新合资公司微创索林心律管理 ( 上海 ) 有限公司 ( 下称 微创索林心律管理 ), 共同研发 生产和营销心律管理器械 ( 包括起搏器 ICD 及 CRT 等 ), 微创集团持 51% 股权, 索林集团持 49% 股权 微创索林心律管理总部将设在上海, 计划于 2014 年上半年正式运行 索林集团是一家非常注重创新的企业, 有逾 40 年的心律管理器械开发制造经验 ; 微创集团在中国拥有领先的市场覆盖率和销售渠道, 也已在该领域持续投入了近 5 年的高强度研发 通过双方的业务优化整合能实现优势互补, 产生协同的规模效应, 有望能迅速渗入快速增长的中国心律管理市场 业内研究显示, 中国心律管理市场市值总额达 5 亿美元, 未来 5 年其年均增长率超过 10% 微创集团董事长兼首席执行官常兆华博士表示 : 微创集团与索林集团品牌的强强结合, 是微创集团国际化发展战略的又一重要里程碑, 同时也是微创集团自身坚持不懈的内源式发展的重要标志 索林集团是心律管理市场领域中极具创新意识的企业, 我们期待为索林集团医疗器械的商业化贡献力量, 并为中国患者带来福音 在中国涉足心律管理市场是集团业务长期发展

3 战略中的关键 索林集团首席执行官 André-Michel Ballester 同时表示, 微创集团具有良好的品牌价值和知名度, 销售网络覆盖面广, 且拥有优秀的管理团队, 是索林集团在中国心律管理业务上理想的合作伙伴 此技术的微创第三代自主研发的药物洗脱支架 火鹰 支架更具竞争力, 并为其走向全球市场提供了可靠的保障 更多详情, 可见公司公告 :" 内幕消息 : 成立合营 企业 " 微创收购强生旗下 Cordis 公司药物洗脱支架相关资产 上海 微创集团今天与美国强生公司签署协议, 正式收购其旗下 Cordis 公司药物洗脱支架相关资产, 包括前 Conor 公司以及 NEVO 冠脉药物支架的相关知识产权以及所有相关设备 生产工艺等, 并同时获得 了 Cordis 公司在全球范围的冠脉药物支架领域的若干主要专利的无偿使用权 强生 Cordis 公司于 2006 年收购 Conor 公司, 成功开发出了新一代药物洗脱支架 NEVO, 并顺利完成了 CE 注册需要的临床研究 ; 但由于种种商业原因于 2011 年 6 月决定退出冠脉支架市场 谈及本次交易, 上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司心血管业务副总裁唐智荣先生表示 : 美国强生公司在冠脉支架领域是令我们尊崇的创新者和领导者, 开发出了全球第一个裸支架和第一个药物洗脱支架, 在产品开发 质量体系管理 临床研究 全球准入等方面形成了深厚的知识积淀, 也形成了产品管道 知识产权等方面比较完善的布局, 该笔交易会进一步加强微创在药物支架开发方面的功底, 为后续产品的开发奠定更扎实的基础 首席技术官罗七一先生进一步指出 : 此次交易更加确立了微创在靶向药物释放技术 (TES) 的全球领先地位, 将使即将获准上市的基于 中国, 上海 2014 年 1 月 28 日 上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司 ( 以下简称 微创 ) 自主研发的第三代药物支架 Firehawk 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 ( 以下简称 Firehawk ) 获得了国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 的上市批准 Firehawk 是微创继 Firebird 和 Firebird2 之后的又一个用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品 微创冠脉产品研发副总裁唐智荣介绍说 : 靶向洗脱 (TES) 是一种创新性极强的新概念药物支架, 采纳了在保证等效的前提下, 尽可能降低用药量的全新设计理念, 靶向技术大幅提高了药物利用率, 使 Firehawk 载药量仅需同类传统药物洗脱支架的三分之一, 即可达到相同的有效性, 使药物支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顾 药物靶向洗脱技术的成功开发和运用是药物支架领域的重要里程碑, 微创用了近 8 年时间自主研发, 使 Firehawk 成为目前国际上载药量最低的药物支架, 并能集裸支架与药物洗脱支架的优点于一

4 身 由此, 在冠脉支架领域, 微创完成了从追随者到引领者的跨越 微创首席技术官罗七一进一步阐明 微创注册与临床资深副总裁徐益民表示 : Firehawk 上市是基于非常坚实的循证医学数据, 是国内第一个根据 冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则 实施的上市前临床试验, 也是中国目前开展的最大规模冠脉药物洗脱支架系统上市前临床试验 微创一直以来秉承自主创新, 不断致力于为患者提供安全 有效及高性价比的医疗器械产品 在冠脉药物洗脱支架领域已连续 9 年处于中国市场的领先地位, Firehawk 上市将进一步巩固微创在国内冠脉介入领域的领先地位 此外, 微创正在申请 Firehawk 的 CE 认证 Firehawk 上市前临床试验分为 3 个阶段 :FIM TARGET I TARGET II, 共入选病例 1261 例, 共有 14 个省市的 29 家临床中心见证了 Firehawk 的安全性和有效性 其中的关键试验 TargetⅠ 是一项前瞻性 多中心 随机对照临床试验, 也是国内首次在上市前选择欧美主流产品 Xience V 为临床对照产品,9 个月造影随访和一年临床随访的结果表明 Firehawk 的有效性和安全性与 Xience V 没有差异 Target 系列研究主要研究者 (PI) 中国工程院院士 CIT 大会主席 中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家高润霖院士评价道 : 该支架系统具有独特的设计理念和制作工艺, 使药物靶向释放至血管内膜面 临床验证表明其有效性及安全性达到国际先进水平 火鹰支架上市为医生又提供了一种使用便利又安全有效的药物洗脱支架, 为病人增加了一个新的治疗选择, 为我国医疗器械行业增添了光彩 于 2012 年 10 月在美国迈阿密召开的 TCT 会议上, Firehawk TARGET 研究共同主要研究者 TCT 大会主席 纽约哥伦比亚大学医学中心教授 DR. Leon B. Martin 表示 : 尽管 Firehawk 的载药量显著降低, 但其临床有效性能与传统的全涂层支架完全可比 ; 像 Firehawk 这样单面涂层, 只有极低量的药物及可降解聚合物储于凹槽内, 不暴露于血液, 将来双联抗血小板时间缩短至 3 个月是合理的 微创应该将此产品向全球患者推广使用 微创电生理 FlashPoint 肾动脉射频消融系统临床试验完成首例入选 2013 年 12 月 12 日, 由上海微创电生理医疗科技 有限公司 ( 微创集团子公司 ) 自主研发的 FlashPoint 肾动脉射频消融系统临床试验在广西医科大学第一附 属医院完成首例入选, 该院心内科李浪教授使用 FlashPoint 单极肾动脉射频消融导管为一名难治性高 血压患者进行了成功的手术治疗 2013 年 12 月 27 日, 上海微创电生理医疗科技有 限公司 ( 微创集团子公司 ) 的 FlashPoint 肾动脉射频 消融系统临床试验, 在重庆医科大学附属第二医院顺利 完成一例临床入组手术, 该例手术是本临床试验中第一 例多极肾动脉射频消融手术, 也是该项目自启动以来的 第三例临床入组病例 手术由该院心内科殷跃辉教授操 作, 手术顺利完成 由微创电生理自主开发的 FlashPoint 肾动脉射频 消融系统临床试验项目是一个前瞻性 多中心 随机对 照 优效性的研究, 主要观察肾动脉射频消融系统用于 治疗顽固性高血压患者的安全性和有效性 顽固性高血压 (Resistant Hypertension) 是高血压治 疗中的一个难点 随着人口老龄化以及肥胖 睡眠呼吸 暂停低通气综合征 慢性肾脏病等疾病的增多, 顽固性 高血压成为越来越常见的临床问题 有效的诊断以及合

5 理的药物治疗是控制顽固性高血压的重要手段, 最近介 入性治疗方法的引进为难治性高血压提供了治疗机遇 微创医疗科学有限公司董事会于 12 月 9 日召开, 董事会宣布, 自 2013 年 12 月 9 日起, 委任陈干锦先生为本公司非执行董事及提名委员会委员 ; 丁磊先生已请辞本公司非执行董事以及提名委员会委员职务 履历陈干锦先生, 出生于 1968 年, 本公司的非执行董事 陈先生自 2013 年 12 月 9 日起担任微创上海的董事, 现时亦在本集团若干附属公司担任董事 陈先生现为上海张江 ( 集团 ) 有限公司 ( 该公司间接地持有本公司的主要股东 Shanghai ZJ Hi-Tech Investment Corporation 的股权 ) 的党委书记和总经理 同时担任上海市张江高科技园区管理委员会党组副书记和常务副主任 陈先生毕业于西安交通大学电厂热能动力工程专业并在中欧国际工商学院获得工商管理硕士学位 历任上海电气集团股份有限公司副总裁, 上海电气重工集团总裁 党委副书记, 上海重型机器厂有限公司董事长

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