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1 目錄 藥品異動 新增 停用品項.... 第 1 頁 藥物警訊 衛生福利部公佈用藥安全警訊... 第 3 頁 中藥園地常見補冬藥膳十全大補湯簡介.. 第 6 頁 藥物 Q&A 藥物諮詢分享.. 第 8 頁 台北慈濟藥訊 藥品異動 新增 停用品項 新增品項藥名衛署核准適應症 Refulen liquid 35 ml/bt (Salicylic 香港腳 皮脂漏 濕疹 枇糖疹 白癬 acid & Phenol & Resorcin) 類風濕性關節炎 (RA) -Actemra 合併 Methotrexate(MTX) 可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎, 曾使用一種或一種以上之 DMARD 藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑 (TNF antagonist) 治療而反 Actemra 80mg/4ml/vial 應不佳或無法耐受的患者 在這些患者中, 若病患對 MTX 無法耐受或 (Tocilizumab) 不適合繼續投與 MTX, 可給予 Actemra 單獨治療 全身性幼年型原發性關節炎 (SJIA) -Actemra 適用於治療 2 歲 ( 含 ) 以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎患者, 且對 NSAID 及類固醇治療反應不佳或無法耐受者 Dexilant 60 mg/delayed release 治療糜爛性逆流性食道炎, 維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療 capsule (Dexlansoprazole) 效, 非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 Feburic 80 mg/tab (Febuxostat) 治療慢性痛風患者的高尿酸血症 不建議用於無症狀的高尿酸血症者 Dicetel 50mg/tab (Pinaverium) 胃 十二指腸潰瘍 過敏性結腸 結腸炎 膽管運動困難 Clobex shampoo 0.05%, 60 局部性治療成人之中度頭皮乾癬 ml/bot (Clobetasol) Eylea 40mg/ml, 100 mcl/vial 適用於治療非息肉狀脈絡膜血管病變 (PCV) 的血管新生型 ( 濕性 ) 年齡 (Aflibercept) 相關性黃斑部退化病變 Urosan 100 mg/cap (Pentosan) 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除 1

2 停用品項 藥名 Xolair 150mg/vial (Omalizumab) Reyataz 150 mg/cap (Atazanavir) Reyataz 200 mg/cap (Atazanavir) 衛署核准適應症樂無喘為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效 乙二型作用劑 (B2-agonist) 治療下仍有頻繁的日間症狀或夜間覺醒且 具有多次重度氣喘惡化紀錄的重度持續過敏性氣喘成人 青少年及兒 童 (6 歲及以上 ) 的氣喘控制 這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體 外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低 (FEV1<80%) 樂無喘僅適用於證實為 IgE 媒介型的氣喘病人 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染 Cancidas 50 mg/vial (Caspofungin) Strovitan S.C. tab (Vitamin Complex) Takepron 30 mg/ O.D. tab (Lansoprazole) Lonine 200 mg/cap (Etodolac) Duofilm 15 ml/bt (Salicylic Acid & Lactic Acid) Polytar Emollient 350 ml/bt (Coal Tar, Liquid Paraffin etc) Proscar 5 mg/tab (Finasteride) 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病 (INVASIVE ASPERGILLOSIS) 治療之第二線用藥, 食道念珠菌感染 併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症, 包括念珠菌血症 (INVASIVE CANDIDIASIS) 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法 營養不良 身體虛弱 軟骨症 壞血症 夜盲症 腳氣病 口角炎 維生素與礦物質缺乏症 胃潰瘍 十二指腸潰瘍 胃食道逆流性疾病 - 糜爛性逆流性食道炎之治療, 胃食道逆流性疾病之症狀治療 Zollomger-Ellison 症候群 合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍 治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍 類風濕性關節炎 骨關節炎 止痛 除疣劑 牛皮癬 濕疹 搔癢皮膚病 良性前列腺增生 2

3 藥物警訊 衛生福利部福利部公佈用藥安全警訊 Hematological Gastrointestinal Immunological Cilostazol (Pletaal ) Ferric Hydroxide Sucrose (Sucrofer ) Granisetron (Kytril ) Ondansetron (Zofran ) Palonosetron HCl (Aloxi ) Ursodeoxycholic Acid (Ursolic ) Domperidone (Domtoo ) Thalidomide (Thado ) 含 cilostazol 成分藥品可能有引起心臟或嚴重出血之風險, 經衛福部彙集相關文獻報告, 適應症統一修訂為 : 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人 ( 周邊動脈疾病 Fontaine stage II), 用於增加最大及無痛行走距離 及 經生活模式改變 ( 包含戒菸及運動計畫 ) 及其他治療後, 仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療 含鐵成分針劑皆可能導致嚴重甚至致死之過敏反應, 經衛福部彙集相關文獻報告, 公告應於仿單之起首加刊黑框警語為 : 每次投予期間及投予後至少三十分鐘內應小心監控是否是否發生不良反應 若投予時發生過敏反應或無法耐受之徵兆, 應立即停止投予, 同時給予適當治療 僅限於懷孕第二及第三孕期使用, 除非有明確的必要, 否則不應使用於懷孕婦女 加拿大衛生部 (Health Canada) 之評估報告指出 :serotonin antagonists 成分藥品 ( 包括 : dolasetron granisetron ondansetron palonosetron), 可能具有潛在造成 serotonin syndrome 之風險, 而單獨使用時較與其他會影響 serotonin 濃度之藥品併用時相比, 較不易引起 serotonin syndrome 同時要求廠商於仿單中加註 serotonin syndrome 風險之相關內容, 病人一旦發生 serotonin syndrome 相關症狀時, 應立即停用本品並給予治療 含 ursodeoxycholic acid(ursodiol) 成分之單方藥品, 經衛福部彙集相關文獻報告, 將中文仿單之 禁忌 欄位統一為 : 完全膽道閉塞患者 及 對 ursodeoxycholic acid (ursodiol) 成分或本品任一賦型劑過敏, 或無法耐受者 含 domperidone 成分之藥品, 經衛福部彙集相關文獻報告, 證實 domperidone 與心電圖 QT 間隔的延長有關聯, 且嚴重腎功能受損者,domperidone 排除半衰期可能延長 因此修訂藥品之用法用量, 且於禁忌處增列 : 中度至嚴重肝功能障礙者 已知有心臟傳導問題, 特別是 QTc, 有顯著電解質異常或原有心臟疾病者 併用可能引起 QT 延長之藥品或強力 CYP3A4 抑制劑者 等內容 含 thalidomide 成分藥品已知具有致畸胎之風險, 胎兒死亡率可達 40%, 開立處方時, 務必使病患充分了解本藥致畸胎之危險並確認病患處於避孕狀態, 服用 thalidomide 期間需定期接受驗孕檢查, 一旦服藥期間懷孕, 須立刻停用本藥, 並通報至全國藥物不良反應通報中心

4 Antineoplastic Hormones & Affecting Hormonal Mechanism Cardiovascular- Renal Drugs Docetaxel (Taxotere ) Testosterone Cypionate (Testosterone Cypionate ) Testosterone undecanoate (Nebido ) Testosterone (Androgel Gel ) Ritodrine HCl (Anpo ) Bromocriptine (Volbro ) Nicardipine (Perdipine ) 美國 FDA 提醒, 靜脈注射含乙醇 ( 酒精 ) 的化療藥品 docetaxel 可能會造成酒精中毒, 或使病人於治療期間或治 療後感到酒醉, 醫療人員於處方或使用 docetaxel 成分藥 品時, 應考慮該藥品所含之酒精含量及其他藥物與酒精間 交互作用, 並告知病人可能引發之酒醉症狀及提醒其於輸 注該藥品後 1~2 小時內, 應避免開車 操作機械或從事其 他危險活動 美國 FDA 於 2014 年 6 月發布 testosterone 藥品之安全性 資訊, 說明目前該成分藥品仿單已有 因紅血球增多症而 導致之靜脈血栓 (venous blood clots as a possible consequence of polycythemia) 之相關記載, 近來上市後 通報發現有與紅血球增多症無關之靜脈栓塞案例, 故要求 該藥品仿單應加註 靜脈血栓栓塞 (venous thromboembolism, VTE) 深層靜脈栓塞 (deep vein thrombosis, DVT) 及 肺栓塞 (pulmonary embolism, PE) 等相關內容, 以提供更完整的風險資訊 國外文獻發現, 含短效型 β-agonists 類成分藥品 ( 包含 fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol, terbutaline 等 ) 用於產科相關適應症時可能具有 嚴重心血管不良反應之風險, 經衛福部彙集相關文獻報 告, 公告應於中文仿單上增修包括用法用量 禁忌 警語 及注意事項 不良反應 交互作用等內容, 並說明於長時 間的使用下 ( 超過 48 小時 ), 應嚴密監視母親及胎兒發生心 血管相關不良反應之風險, 母親之心跳速率每分鐘不宜超 過 120 次, 且舒張壓之下降落在 mmhg 之間 歐洲醫藥管理局 (EMA) 之藥物安全監視風險評估委員會 (PRAC) 評估 bromocriptine 成分藥品現有安全性及有效 性資料後建議限縮使用其用於抑制泌乳之適應症 : mg 以下僅建議口服使用於必須抑制泌乳時 2. Bromocriptine 不建議使用於常規地抑制泌乳 緩解產後 乳房疼痛及腫脹之症狀 3. 風險較高的婦女 ( 有導致血壓升高的疾病或有嚴重精神 病史者 ) 不應使用 4. 服用含 bromocriptine 成分藥品者應監測血壓 ( 特別是 在服藥的第一天 ) 歐洲人用醫藥品委員會發布限縮使用含 nicardipine 成分注 射劑型藥品之適應症及用法用量之安全訊息, 經衛福部彙 集相關文獻報告, 評估結果認為, 中文仿單應於 禁忌 欄位, 加刊 急性心肌梗塞後病況嚴重且不穩定者 ; 於 用 法用量 欄位將 靜脈注射 (IV injection) 之給藥方式刪 除, 修訂為 靜脈輸注 (IV infusion), 並提供各使用族群 之建議劑量

5 Metabolic & Nutrient Dermatological Preparations Psychopharmaco logic Drugs Antimicrobial Hydroxyethyl starch (Voluven ) Isopropyl alcohol & Iodine povacrylex (Duraprep ) Chlorhexidine Gluconate in Isopropyl alcohol (Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid ) Chlorhexidine Gluconate with Detergent (Antigerm ) Povidone Iodine Alc soln (Sindine ) Agomelatine (Valdoxan ) Azithromycin (Zithromax ) Ketoconazole (Yucomy ) 依據文獻, 含 Hydroxyethyl starch 類成分藥品使用於重症 及敗血症患者有較高的腎損傷及死亡風險, 衛福部彙集相 關報告後將適應症統一修訂為 : 單獨使用晶質輸注液無法 治療之急性出血導致之低血容積病人, 本品無法取代紅血 球及血漿中的凝血因子, 並於中文仿單增修起首之黑框警 語 用法用量 禁忌 警語及注意事項等項目內容 美國曾發生因使用受微生物汙染的殺菌製劑而導致感染甚 至死亡的案例 故準備或使用殺菌製劑的過程中, 應維持 無菌狀態並遵循無菌操作規範配製 使用和保存, 單次使 用之包裝, 一經開封使用後應即丟棄, 開封後之殺菌製劑 勿再稀釋或分裝, 若配製後之殺菌製劑若培養出不尋常的 有機物, 應高度懷疑已遭汙染 歐洲醫藥管理局 (EMA) 建議於藥品仿單刊載以下內容, 包 含 : 於開始治療時, 所有病人應先檢測肝功能, 然後第 3, 6, 12, 24 週定期檢測肝功能, 之後則依臨床需要定期檢 測 劑量增加時, 應以開始治療時之相同頻率檢測肝功 能 任何病人有血清中肝轉胺酶增加的現象, 應在 48 小 時內再次檢測肝功能 當血清中肝轉胺酶指數高於正常值 上限 3 倍或出現肝臟損傷之可能症狀, 應立即停止治療, 並應定期檢測肝功能直到血清中肝轉胺酶恢復正常值為 止 加拿大衛生部評估後認為, 使用 azithromycin 可能引發 DRESS(drug reaction/rash with eosinophilia and systemic symptoms), 亦可能引發其他罕見嚴重的皮膚過敏反應, 例 如史蒂文生氏 - 強生症候群 (Stevens-Johnson syndrome, SJS) 與毒性表皮壞死溶解症 (toxic epidermal necrolysis, TEN), 當發現病人可能因藥品引起嚴重皮膚反應時, 應立 即停藥並採取適當的治療措施 含 ketoconazole 成分口服劑型藥品, 經衛福部食品藥物管理 署彙整相關資料, 公告該藥品具有嚴重且複雜之藥物交互 作用風險且肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌 藥品為高, 即便是在安全劑量下使用, 仍可能有引起肝損 傷, 將於 104 年 1 月 1 日下市 ( 廢止藥品許可證 ), 正在使用 含該成分藥品之病人需更換其他適當之替代藥品

6 中藥園地 常見補冬藥膳十全大補湯簡介 賴凰真藥師前言中醫學認為, 氣和血是人賴以生存的兩種基本元素, 先天體質虛弱, 或勞累過度, 或病後調養不當, 或失血過多等, 均可導致氣血兩虛, 引發各類疾病 可能出現面色蒼白或萎黃, 頭暈眼花, 食慾差, 精神不振, 多汗且活動後加重, 甚至心慌氣短等表現 十全大補湯能溫補氣血, 從根本上改善上述症狀 文獻典籍之記載 出典 十全大補湯, 出自宋代的成藥方典 太平惠民和劑局方 方解 方由補氣基礎方四君子湯, 與補血基本方四物湯合併而成的八珍湯, 再加補氣之黃耆 補陽之肉桂二藥而成 具有溫補氣血的功效, 適用於氣血兩虛, 而偏有陽虛寒象的患者 功用 溫補氣血 主治 諸虛不足, 五勞七傷, 不進飲食 ; 久病虛損, 時發潮熱, 氣攻骨脊, 拘急疼痛, 夜夢遺精, 面色萎黃, 腳膝無力 ; 一切病後氣不如舊, 憂愁思慮傷動血氣, 喘嗽中滿, 脾腎氣弱, 五心煩悶 ; 以及瘡瘍不斂, 婦女崩漏等 使用注意 內有實熱及陰虛火旺者不宜服用 組成藥物功效與應用 人參 : 性微溫, 味甘 微苦 功效大補元氣, 瀉火 茯苓 : 性溫, 味甘 功效利水滲濕 健脾止瀉 寧心安神 白朮 : 性溫, 味甘苦 功效補氣健脾 燥濕利水 止汗安胎 甘草 : 生用性平 炙用性溫, 味甘 功效補脾益氣 緩急止痛 川芎 : 性溫 升浮, 味辛 功效行氣活血 祛風止痛 當歸 : 性溫, 味甘辛苦 功效補血活血 調經止痛 潤腸通便 熟地 : 性微溫, 味甘 功效養血滋陰 補精益髓 白芍 : 性微寒, 味苦酸 功效補血養陰 柔肝止痛 平抑肝陽 黃耆 : 性溫, 味甘 功效補氣升陽 益衛固表 托毒生肌 利水退腫 肉桂 : 性熱, 味辛甘 功效補火助陽, 散寒止痛, 溫經通脈 方中人參 茯苓 白朮 甘草為四君子湯俱益氣補中, 健脾養胃之功, 是治療脾胃氣虛 運化乏力之方, 賦與脾胃的活力 ; 當歸 川芎 白芍 熟地為四物湯俱補血調經之效, 有補而不滯, 活瘀而不破之功, 賦與心 肝的活力, 加黃耆補氣升陽, 固表止汗 ; 肉桂溫補命門, 填補真元 諸藥和用, 具有氣血雙補, 溫暖脾腎之功效 注意事項臨證應用時, 常以黨參代替人參 雖然與人參相比黨參力弱, 但黨參也有一定的補氣作用 在一般情況下, 可用黨參代人參, 用量可稍加大 桂枝與肉桂為同一植物的不同藥用部分, 桂枝用嫩枝, 肉桂用樹皮 兩者均有散寒 溫經 助陽作用 但桂枝辛溫, 偏於上行而散寒解表, 走四肢而溫通經脈 ; 肉桂辛熱而偏於溫暖下焦, 為溫補命火之要藥 為避免上火, 十全大補湯常去肉桂改少量的桂枝 很多人聽到 十全大補湯 名字, 誤以為凡是身體虛弱的人, 都可以服用, 實則不然 高血壓 體 6

7 質燥熱 孕婦 身體壯實不虛者, 及感冒 發炎 感染性疾病時期愼用 中醫認為, 感冒時通常不宜同服補藥, 以防影響對外邪的疏散, 若病人體氣血虧虛, 應待感冒好轉後再適當施補 因肉桂有溫通血脈, 用於婦女經寒血滯 產後瘀滯腹痛諸證 ; 且有興奮心臟, 中樞性和末梢性擴張血管作用, 因此孕婦不宜服用 妊娠的人去肉桂方可食用 現代研究 增強免疫之功能本方具有增強絲裂黴素 C (mitomycin C) 對白血病細胞的細胞解毒作用, 激活巨噬細胞的吞噬功能 調節中樞神經活動人參能改善神經活動過程的靈活性, 調節神經功能, 使紊亂的神經活動過程得以恢復 人參與茯苓配伍使用可起調節大腦皮層之功效 抗衰老作用本方能增強超氧化物歧化酶 (SOD) 的活性,SOD 對自由基有消除的作用, 使細胞壽命延長 促進機體代謝降血糖作用, 促進糖代謝, 並促進蛋白質 RNA DNA 的生物合成 增進造血功能本方對放射性損傷引起的造血機能障礙, 有促進其功能恢復之作用 機制為作用於幹細胞 C0 期, 使紅血球數及血紅蛋白量增加 人參 黃耆 白朮 當歸合用能增強血液循環, 加速新陳代謝 當歸含有 Vit.B12 葉酸等具抗貧血作用 強壯作用人參提高思維能力和勞動效率 人參 白朮促進體力增強, 有抗疲勞作用 抗癌作用本方與絲裂黴素 C 共用, 對腫瘤生長的抑制作用比單用絲裂黴素 C 的效果顯著增強 結語十全大補湯, 作為上千年行之有效的溫補氣血良方, 不但具有益氣助陽的作用, 能夠使陽氣虛弱的現象達到改善, 還具有補氣生血的作用, 可以用來治療血虛一類疾病 但即便是滋補類中藥, 也不能夠隨意多服, 一定要對證施補, 方能獲益 參考資料 1. 王綿之 許濟群主編 (2002) 方劑學 臺北 : 知音 2. 李世滄 (2001) 臨床常用中藥方劑手冊 臺中 : 台灣醫藥工作室 3. 莊松榮 (2000) 莊松榮複方選輯 臺中 : 莊松榮製藥廠有限公司 4. 焦樹德 (2002) 用藥心得十講 臺北 : 知音 5. 顏正華主編 (2003) 中藥學 臺北 : 知音 6. 何國興 (2010) 十全大補丸的臨床新用途 家庭中醫藥,2010 年 03 期, 頁 語明 (2003) 十全大補大補氣血 養生月刊,2003 年 09 期, 頁

8 藥物 Q&A 藥物諮詢分享 Q: 住院病人有黑舌頭症狀, 是否可能為藥物引起之副作用? A: 文獻說明抗生素及造成口乾的藥品可能引起黑舌 (black hairy tongue), 而病人有使用相關藥品 : ciprofloxacin, clarithromycin, pregabalin, levocetirizine, cyproheptadine, 且病人本身有慢性口乾症 (chronic dry mouth, xerostomia), 亦為危險因子之一 建議適當補充水分, 衛教病人注意口腔清潔, 必要時可刷舌, 若無改善, 再停用懷疑藥品 ( 參考文獻 :Thompson DF, Kessler TL: Drug-induced black hairy tongue. Pharmacotherapy. 2010;30(6): ) Q: 新藥 Dexilant 跟原本的 Takepron 有何不同? 大部分 PPI 是否都要整顆吞服? 管灌病人使用 Dexilant 是否可以打開膠囊灌食? A: Dexilant 學名為 Dexlansoprazole 是右旋型的 Takepron (lansoprazole) Dexilant 應整顆吞服, 但如果無法吞服, 可以打開膠囊, 但不能咀嚼或破壞藥粉顆粒 因 PPI 類藥品容易被胃酸破壞而失效, 大部分劑型設計為腸衣錠或腸衣顆粒 管灌病人若需使用時, 建議打開 Dexilant (Dexlansoprazole) 或者將 Nexium (Esomeprazole) 泡水溶後灌食 因 Pariet (Rabeprazole) 為腸溶錠, 不適合管灌病人使用 Q: 院內是否有還有 Ulex 懸浮劑? 目前院內是否有取代用藥? 小兒低於一顆之使用量可否開立? A: Ulex 懸浮劑因廠商停產, 目前國內已無此成分之懸浮劑 本院替代品項有 Cephalexin 500 mg/cap 及 Cephalexin 250 mg/cap, 若有 12 歲以下病人單次用量小於一顆, 請醫師開立磨粉, 藥學部會協助分包 8

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