药物流行病学杂志 2018 年第 27 卷第 3 期 资料与方法 1.1 纳入的品种纳入的品种包括 : 胆维丁乳剂 小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 小儿黄连素片 小儿布洛芬混悬剂 小儿对乙酰氨基酚溶液 小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19A

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1 94 C JP m m 8 V 7 N 药物利用与药物经济学 南京地区医保新增儿科药物利用分析及医保支付预测 房文通 南京医科大学第一附属医院 摘 要 戴惠珍 罗璨 9 江苏省医药情报研究所 南京 4家医院 4 6年医保新增儿科药物的利用情况 探讨其使用现状及发展 目的 分析南京地区 4 6年南京地区医保新增儿科药物的用药数据来自江苏省医药情报 前景 并预测其医保支付金额 方法 限定日费用 DDC 和排序比 B A 表示 结果 4 研究所 药物利用情况以 用药频度 DDD 6年南京地区医保新增儿科药物的利用情况呈增长趋势 说明这些药物越来越得到临床的认可 这也是这些品 种纳入医保的原因之一 年来和 DDD最高的均为营养药物 各医保新增儿科药物品种中 9AA I注射液 健儿消食合剂等 DDD排名靠前的有小儿碳酸钙 靠前的有小儿碳酸钙 D颗粒 小儿复方氨基酸 D颗粒 小儿对乙酰氨基酚溶液和小儿布洛芬混悬剂 所有品种连续 年 DDC基本稳定 DDC值高的小儿复方 8AA I注射剂和小儿复方氨基酸 9AA I注射剂 其 B A值低 纳入 新医保 后 若 DDD不变 预测医保 氨基酸 4 9 6万元 结论 4 6年南京地区医保新增儿科药物利用基本合理 纳入 新医保 后 不会 支付金额为 对医保支付造成很大负担 关键词 医疗保险 儿科药物 DDD 7 7 中图分类号 F4 文献标识码 A 5 6 9 8 8 9 4 6 文章编号 A A M P m P N ws P D M I N C F W D H L C F A H N M U N 9 C J M I m I ABSTRACT O T w m N m m M T m w m 4 6 m 4 6w mj m m D w x m m DDD DDC B A R F m 4 6 w T m m DDDw C m D m 9AA I J x m w m m w m m w DDD DDC m k D T DDC m 9AA I m 8AA I w B A w w I DDD m m m w 4 4m C T w m N w 4 6 T w m m KEYWORDS P D C m m M 新一轮的 国家基本医保 工伤保险和生育保险 7年 月 药品目录 以下简称 新目录 已于 5个 较 日公布 西药 中成药部分共收载药品 5 9年版目录新增 9个 增幅约 5 其中 儿 科药物品种变化较大 不但增加新品种和某些药物的 儿科专用剂型 部分药物还增加了剂型或由医保乙类 升为甲类 目前 我国儿童用药较匮乏 国家曾先后 S 生物药学科研基金项目 编号 S 6 基金项目 江苏省药学会 通讯作者 罗璨 T 5 68 6 8 E m 6 m 发布多项政策 鼓励国内企业研发和生产儿科药物品 种 并要求在产品研发 医保报销 招标采购等方面给 予政策支持 新版目录中 儿科药物品种和剂型的增 加 有助于加强儿童用药保障力度 本文通过分析南 4家医院 4 6年医保新增儿科药物 京地区 的利用情况 探讨医保新增儿科药物的使用现状及发 展前景 并预测其医保支付费用

2 药物流行病学杂志 2018 年第 27 卷第 3 期 资料与方法 1.1 纳入的品种纳入的品种包括 : 胆维丁乳剂 小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 小儿黄连素片 小儿布洛芬混悬剂 小儿对乙酰氨基酚溶液 小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 小儿异丙嗪注射液 小儿大黄碳酸氢钠片 小儿热速清口服液 小儿肺热咳喘口服液 小儿热咳口服液 小儿定喘口服液 小儿消积止咳颗粒 小儿清热止咳糖浆 健儿消食合剂 1.2 资料来源 新目录 新增儿科药物的用药数据来源于 长江流域医院用药信息网 中南京地区 34 家医院 2014~2016 年的购药数据, 由江苏省医药情报研究所提供 34 家医院的级别 :3 级医院 18 家,2 级医院 13 家,1 级医院 3 家 ; 综合医院 29 家, 专科医院 5 家, 其中包括 1 家儿童医院 1.3 研究方法 分析 = 年用量 零售价 用药频度 (DDDs) 分析 DDDs 分析可用于评价药物在临床治疗中的地位, 判断药品的实际消耗量及其变化趋势 ; 同时, 是对分析的补充, 用估计的用药人次来评价药物在临床的地位 本文采用的 DDD 值为 9 岁儿童的平均日剂量 [2,3] DDDs= 某药品年度消耗总量 / 该药品 DDD 值 排序比 (B/A) 分析 B/A= 排序 (B)/DDDs 排序 (A) B/A=1, 表示趋向合理 与用药人次同步性好 ;B/A>1, 表明药品价格低 使用率高 ;B/A<1, 表明药品价格较高 使用率低 限定日费用 (DDC) 分析 DDC= / DDDs DDC 表示应用该药的平均日费用, 以此作为用药费用的参考指标 医保支付费用医保支付费用 =Σ( 各品种 医保支付比例 ) 2 结果 2.1 医保新增儿科药物整体利用情况 2014~2016 年南京地区医保新增儿科药物整体利用情况见表 年新增品种的药物利用情况 ( 和 DDDs) 呈增长趋势 年增长率为 10.06%,DDDs 的年增长率为 8.73% 表 ~2016 年南京地区医保新增儿科药物整体利用情况 项目 DDDs( 千日 ) 医保新增的各类儿科药物利用情况 2014~2016 年南京地区 34 家医院医保新增的各类儿科药物使用金额最高的均为营养药物, 其均在 50% 以上, 其逐年增加, 但其逐年降低 中成药的和均呈逐年上升趋势, 到 2016 年其排第 2 位 解热镇痛类药物的,2015 年有所上升,2016 年降低, 2016 年其排第 3 位 抗感染药 抗组胺药和抗酸药的和均较低 见表 2 类别 表 ~2016 年南京地区医保新增的各类儿科药物及 抗感染药 解热镇痛药 营养药物 抗组胺药 抗酸药 中成药 ~2016 年南京地区 34 家医院医保新增儿科药物 DDDs 值和最高的均为营养药物, 其 DDDs 逐年增加,2016 年其 DDDs 达 70.61% DDDs 排名第 2 的是解热镇痛药, 其 DDDs 逐年降低,2016 年其 DDDs 为 20.53% DDDs 排名第 3 的中成药, 其 DDDs 值和逐年增加 抗感染药 抗组胺药 抗酸药的 DDDs 和均较低 见表 3 类别 表 ~2016 年南京地区医保新增的各类儿科药物 DDDs 及 DDDs ( 千日 ) DDDs ( 千日 ) DDDs ( 千日 ) 抗感染药 解热镇痛药 营养药物 抗组胺药 抗酸药 中成药 医保新增的各种儿科药物利用情况 2014~2016 年南京地区应用的医保新增儿科药物品种共 17 个, 其及排序见表 4 3 年来靠前的有小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 健儿消食合剂 小儿布洛芬

3 196 ChinJPharmacoepidemiol2018,Vol.27,No.3 混悬液和小儿对乙酰氨基酚溶液 小儿碳酸钙 D 3 颗粒连续 3 年排名第 1, 且和逐年增加 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 2015 年有所降低,2016 年有所增加 健儿消食合剂和逐年增加, 到 2016 年排名第 ~2016 年南京地区 34 家医院医保新增的 各种儿科药物 DDDs 排名前 5 的为小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿对乙酰氨基酚溶液 小儿布洛芬混悬液 健儿消食合剂和小儿黄连素片 小儿碳酸钙 D 3 颗粒的 DDDs 值和逐年增加, 到 2016 年 DDDs 为 70.43% 3 年来, 小儿布洛芬混悬液和小儿对乙酰氨基酚溶液的 DDDs 变化不大, 健儿消食合剂的 DDDs 值和逐年增加 见表 5 表 ~2016 年南京地区医保新增的各种儿科药物的及排序 ( 百万 ) 排序 ( 百万 ) 排序 ( 百万 ) 抗感染药小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 小儿黄连素片 解热镇痛药小儿布洛芬混悬剂 小儿对乙酰氨基酚溶液 营养药物 小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 胆维丁乳剂 抗组胺药小儿异丙嗪注射液 抗酸药小儿大黄碳酸氢钠片 中成药小儿热速清糖浆 小儿肺热咳喘口服液 小儿热咳口服液 小儿定喘口服液 小儿消积止咳颗粒 小儿清热止咳糖浆 健儿消食合剂 表 ~2016 年南京地区医保新增的各种儿科药物的 DDDs 及排序 DDDs( 千日 ) 排序 DDDs( 千日 ) 排序 DDDs( 千日 ) 排序 抗感染药小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 小儿黄连素片 解热镇痛药小儿布洛芬混悬剂 小儿对乙酰氨基酚溶液 营养药物小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 胆维丁乳剂 抗组胺药小儿异丙嗪注射液 抗酸药小儿大黄碳酸氢钠片 中成药小儿热速清糖浆 小儿肺热咳喘口服液 小儿热咳口服液 小儿定喘口服液 小儿消积止咳颗粒 小儿清热止咳糖浆 健儿消食合剂 排序

4 药物流行病学杂志 2018 年第 27 卷第 3 期 医保新增的各种儿科药物 DDC 及 B/A 2014~2016 年南京地区医保新增的各种儿科药物 DDC 基本稳定 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液和小儿复方氨基酸 19AA I 注射液的 3 年平均 DDC 值为 和 , 其他药物的 DDC 均小于 20 DDC 前 3 的药物为小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液和健儿消食合剂, 其 B/A 值均小于 1, 说明其价格高, 使用率低 DDC 值较低的小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 小儿黄连素片 小儿对乙酰氨基酚溶液和小儿异丙嗪注射液, 其 B/A 值均大于 1, 说明其价格低, 使用率高 小儿大黄碳酸氢钠片 小儿布洛芬混悬液 小儿热咳口服液和小儿消积止咳口服液, 其 B/A 值接近 1, 表示其趋向合理 与用药人次同步性好 见表 新增儿科药物医保支付费用预测 假设新增儿科药物的年用量为 2016 年的 DDDs, 所有用药患者为南京地区城镇职工医保, 按 新医保 的报销比例, 预测医保支付金额为 万元 药物纳入医保后, 其用量会有不同程度的增长, 假设 DDDs 增加 50%, 其年为 万元, 预测医保支付金额为 万元 假设 DDDs 增加 100%, 其年为 万元, 预测医保支付金额为 万元 见表 7 表 7 南京地区医保新增的各种儿科药物的医保支付费用预测 医保支付比例 DDDs 不变 DDDs 增加 50% DDDs 增加 100% 医保支付费用 ( 元 ) 表 ~2016 年南京地区医保新增的各种儿科药物的 DDC 及 B/A 医保支付费用 ( 元 ) 医保支付费用 ( 元 ) 抗感染药小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 小儿黄连素片 解热镇痛药小儿布洛芬混悬剂 小儿对乙酰氨基酚溶液 营养药物小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 胆维丁乳剂 抗组胺药小儿异丙嗪注射液 抗酸药小儿大黄碳酸氢钠片 中成药小儿热速清糖浆 小儿肺热咳喘口服液 小儿热咳口服液 小儿定喘口服液 小儿消积止咳颗粒 小儿清热止咳糖浆 健儿消食合剂 合计 分类 抗感染药 小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 DDC B/A DDC B/A DDC B/A 小儿黄连素片 解热镇痛药 小儿布洛芬混悬剂 小儿对乙酰氨基酚溶液 营养药物 小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 胆维丁乳剂 抗组胺药 小儿异丙嗪注射液 抗酸药 小儿大黄碳酸氢钠片 中成药小儿热速清糖浆 小儿肺热咳喘口服液 小儿热咳口服液 小儿定喘口服液 小儿消积止咳颗粒 小儿清热止咳糖浆 健儿消食合剂

5 198 ChinJPharmacoepidemiol2018,Vol.27,No.3 3 讨论新一轮的 国家基本医保 工伤保险和生育保险药品目录 ( 以下简称 新目录 ) 和 谈判目录 已经公布 [1], 并于 2017 年 9 月 1 日起开始执行 新目录 的儿科药物部分变化较大, 表现在以下 5 个方面 : 1 品种的变化 新目录 新增了胆维乳剂 小儿清热感冒片 儿感退热宁颗粒 ( 口服液 ) 小儿百寿丸 小儿感冒舒颗粒 炎宁糖浆 小儿肺热清颗粒 小儿肺热咳喘颗粒 ( 口服液 ) 小儿热咳口服液 小儿定喘口服液 小儿腹泻散 宝儿康散 健儿消食合剂 ( 口服液 ) 小儿黄龙颗粒 小儿七星茶颗粒 ( 口服液 糖浆 ) 化积颗粒 ( 口服液 ) 神曲消食口服液 九味熄风颗粒 儿童清咽解热口服液 小儿金翘颗粒 龙牡壮骨颗粒和小儿石蔻散等品种 2 增加了儿科专用规格, 如小儿磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶片 小儿黄连素片 小儿布洛芬混悬液 小儿对乙酰氨基酚溶液 小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿复方氨基酸 18AA I 注射液 小儿复方氨基酸 19AA I 注射液 小儿异丙嗪注射液 小儿大黄碳酸氢钠片等 3 增加了新的剂型, 如小儿咳喘灵颗粒增加了口服液和合剂, 小儿七星茶口服液增加了颗粒剂和糖浆, 小儿清热止咳口服液增加了合剂和糖浆, 小儿热速清颗粒 ( 口服液 ) 增加了糖浆, 小儿消积止咳口服液增加了颗粒 4 同一品种增加了新的亚品种, 如布洛芬增加了右旋布洛芬 5 报销级别的变化, 小儿化毒散胶囊 小儿泻速停颗粒和阿莫西林颗粒 ( 限儿童 ) 由乙类目录进入甲类目录 南京地区新增的儿科药物, 跟国家 新目录 变更品种有一定差异 首先, 许多中成药品种, 如化积颗粒 ( 口服液 ) 神曲消食口服液 九味熄风颗粒等, 并未在南京地区的市场应用 其次, 有些品种如右旋布洛芬已纳入 2010 版江苏省 目录, 故不纳入本文的分析 再次, 有些品种, 如阿莫西林颗粒 ( 限儿童 ) 在南京地区的报销比例已为 100%, 虽然目前有报销级别的变化, 但不影响报销比例, 故不纳入本文的分析 因此, 南京地区医保实际新增的品种为 17 种 ( 具体见 1.1 项下纳入的品种 ) 药品 DDD 定义为某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量 根据国际 儿童权利公约, 儿童系指 18 岁以下的任何人 儿童各年龄段体格发育相差悬殊, 儿科临床实际应用的药物剂量是根据体重或体表面积计算的, 故儿科制剂无规定的 DDD 值 [4,5] DDD 值是比较药物利用的技术性测量单位, 而非临床的实际用量 故本文采用 9 岁儿童 的平均日剂量作为儿科药物的 DDD 值, 用于儿科药物利用分析, 便于品种间的比较 本研究发现,2014~2016 年南京地区医保新增儿科药物的利用情况呈增长趋势, 说明这些药物越来越得到临床的认可, 这也是这些品种纳入医保的原因之一 3 年来和 DDDs 最高的医保新增儿科药物亚类均为营养药物,3 年来和 DDDs 较高的品种有小儿碳酸钙 D 3 颗粒 小儿对乙酰氨基酚溶液和小儿布洛芬混悬剂 我国是钙严重缺乏的国家之一, 尤其在儿童与老 [6] 年人群中常见 夏黎等的研究发现, 南京地区 0~ 1 岁儿童钙缺乏状况较为明显, 稍高于其他年龄组 补充钙和维生素 D 3 是主要的治疗儿童钙缺乏的手 [7] 段 宁可等的研究发现, 我国 9 个常见城市的儿童总体钙补充率为 27.5%, 维生素 D 补充率为 16.6%, 联合补充率 ( 即钙与维生素 D 同时补充 ) 为 13.9% 小儿碳酸钙 D 3 颗粒, 适用于儿童钙补充, 其 DDC 值也较低,2016 年为 1.12, 故临床应用广泛 发热是儿童疾病中最常见的症状之一 [8], 引起发热的常见病因是急性上呼吸道感染, 患儿持续高热会对中枢神经系统造成损害, 影响智力发育, 处理不当还可能留下后遗症甚至死亡, 严重威胁患儿的身心健康 目前, 临床上多采用解热镇痛药如布洛芬 对乙酰氨基酚等治疗儿童发热 [8,9] 本文的研究发现, 小儿布洛芬混悬剂和小儿对乙酰氨基酚溶液的和 DDDs 均较高, 说明了这类药物的临床需求较高, 这也是这两个药物进入医保的原因 价格问题也是影响药物应用的重要因素 DDC 高的药物, 如小儿复方氨基酸 18AA I 注射液和小儿复方氨基酸 19AA I 注射液, 其 B/A 值较低, 说明其价格高, 使用率低 DDC 低的药物, 如小儿黄连素片 小儿异丙嗪注射液 小儿定喘口服液等, 其 B/A 值较高, 说明其价格低, 使用率高 药品纳入医保目录时, 不仅要考虑成本 效果分析, 有时还需要进行预算影响分析 (budgetimpact analysis,bia) [10], 预测其对本地区医保支付费用的影响, 使决策者能在有限的预算框架下作出合理的判断, 从而保证医保基金的可负担性 若所有用药患者为南京地区城镇职工医保, 按 新医保 的报销比例, 预测医保支付金额为 万元 纳入医保的药品, 其用量会有不同程度的提高 若 DDDs 增加 100%, 预测医保支付金额为 万元 相对于 2016 年的总 (14.6 亿元 ), 新增儿科品种的只占很小一部分, 不会对医保支付造成很大

6 药物流行病学杂志 2018 年第 27 卷第 3 期 199 负担 综上所述, 南京地区医保新增的 17 种儿科药物, 其药物利用基本合理, 纳入医保后不会对医保支付造成很大负担 参考文献 学报,2005,12(4): 王穗琼, 梁翠玉, 吕昌, 等. 我院抗菌药物使用强度的计算方法及指标制定 [J]. 中国药房,2013,24(8): 夏黎, 张志蕾, 张舒雅, 等. 南京地区 0~5 岁儿童钙含量分析 [J]. 江苏医药,2016,42(1): 宁可, 王金子, 王欢, 等. 我国 9 地区儿童钙及维生素 D 补充情况及影响因素调查 [J]. 中国妇幼保健,2014,29 (32): 刘鹏程, 王德斌, 洪倩, 等. 国内有关儿童发热的网络信息质量评价初探 [J]. 中华疾病控制杂志,2010,14(5): 曹俏春. 布洛芬两种剂型治疗儿童发热的疗效与安全性对比分析 [J]. 当代医学,2015,21(392): 中国药物经济学评价指南 课题组. 中国药物经济学评 1 人力资源社会保障部. 人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ) 的通知 [EB/OL].( )[ ]htp:// html 2 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学 [M]. 第 16 版. 北京 : 人民卫生出版社,2007:85 91, 四川美康医药软件研究开发有限公司. 药物临床信息参价指南 (2011 版 )[J]. 中国药物经济学,2011(3):6 48 考 [M].2008 年版. 成都 : 四川科学技术出版社,2007: ( 收稿 修回 ) , 于西全, 李德强. 儿科药物的利用分析 [J]. 福州总医院檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴檴

儿童社区获得性肺炎管理指南 (2013 修订 )( 上 ) 作者 : 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中华儿科杂志 编辑委员会, 作者单位 : 刊名 : 中华儿科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Pediatrics 年, 卷 ( 期 ): 2013,51(10) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhek201310006.aspx

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