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1 绿叶制药 (02186) 布局大赛道的实力玩家, 研发并购销售共筑未来 收入端 15 年起提速明显, 利润端保持稳健增长 绿叶制药是一家以研发为基础的专业制药企业, 专注于天然药物 新型制剂和生物技术产品的研发 生产和销售 公司自 2015 年起收入端表现良好业绩提速明显, 2017 年公司实现销售收入 38.1 亿元人民币, 同比增长 30.7%; 利润端方面, 公司近年来归母净利润保持稳健增长,2017 年公司实现归母净利润 9.81 亿元人民币, 同时增长 10.1%; 其中归属于股东的正常化净利润达到 10.6 亿元人民币, 同比增长 19. 肿瘤药为代表持续较快增长, 大病种皆有核心产品布局 公司的产品组合包括 34 种产品, 核心为六种主要产品, 其中五种享有专利保护并用于治疗或预防高发疾病, 包括癌症 心血管疾病 糖尿病及中枢神经系统疾病 2017 年度, 公司来自肿瘤科产品 心血管系统产品 消化与代谢产品 中枢神经系统产品及其他产品的销售收入分别增至人民币 亿元 6.44 亿元 人民币 7.5 亿元 人民币 4.13 亿元及人民币 1.4 亿元 肿瘤科产品 心血管系统产品 消化与代谢产品 中枢神经系统产品及其他产品的增长率分别为 19.2% -1.2% 35.1% 914.2%(2016 年最后一个季度新收购业务 ) 及 36.1% 公司产品当中, 三种已新增至医保目录, 包括斯迪诺 欧开及赛立迈 ; 五种已自以往的报销限制中解除或放宽, 包括血脂康 希美纳 赛立迈 贝唐宁及赛坦 ; 及贝希已于医保目录由乙类升为甲类 国内外研发稳步推进, 并购获取战略品种 研发方面, 公司在中国拥有处于不同开发阶段的 27 种在研产品 该等在研产品包括 11 种肿瘤科产品 5 种心血管与代谢产品以及 11 种中枢神经系统产品 此外, 公司在美国或欧洲拥有处于不同开发阶段的 6 种在研产品 销售方面, 公司已经建立一个庞大的全国性销售及分销网络, 其产品销往全国 30 个省 自治区和直辖市 2017 年公司透过全国 65 多个销售支持办事处 1,270 多名销售和营销人员及一个由约 1,240 家经销商组成的网络进行销售 营销及分销工作, 将其产品销往 11,500 多间医院 绿叶制药在海内外业务战略协同效应已开始显现 公司于 2016 年底完成了对欧洲 Acino 公司的透皮制剂和植入体业务的并购, 并成立绿叶欧洲公司, 目前整合情况良好 2017 年, 公司多个贴片产品加速引入中国, 开始本地化生产和进口注册申报 公司仍不断积极进行相关合并和收购, 公司已向山东博安生物技术有限公司收购两种单克隆抗体药物, 即重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 (LY01008) 及重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液 (LY06006) 抓住医保机遇实现渠道下沉, 海外合作助力跨越发展 投资评级 行业 证券研究报告 2018 年 05 月 29 日 消费品制造业 / 医疗保 健 6 个月评级增持 ( 首次评级 ) 当前价格 目标价格 基本数据 9.11 港元 港元 港股总股本 ( 百万股 ) 3, 港股总市值 ( 百万港元 ) 29, 每股净资产 ( 港元 ) 2.12 资产负债率 (%) 一年内最高 / 最低 ( 港元 ) 9.86/3.95 作者 潘海洋分析师 SAC 执业证书编号 :S panhaiyang@tfzq.com 郑薇分析师 SAC 执业证书编号 :S zhengwei@tfzq.com 杨烨辉分析师 SAC 执业证书编号 :S yangyehui@tfzq.com 股价走势 93% 75% 57% 39% 21% 3% -15% 资料来源 : 贝格数据 相关报告 绿叶制药 恒生指数 公司管理层认为,2018 年将是绿叶制药加速研发创新和国际化布局的一年 针对国内现有产品, 公司将继续实施终端下沉策略, 并抓住医保调整机遇实现更高增长 针对海外业务, 公司希望通过加强海外注册, 增加海外合作伙伴, 拓展新市场, 进一步扩大已有产品的市场份额 此外, 绿叶制药对于未来研发产品线也做了深入规划, 除了加速推进已有产品和在研产品的全球上市, 还致力于进行技术转型升级, 以进一步增强公司的竞争优势, 实现整体跨越式发展 研发并购保证管线储备, 给予 2018 年 24 倍 PE 我们预计公司 年营业收入为 亿元, 同比增长 17.71% 18.15% 18.41%, 预计 年净利润分别为 亿元, 对应 EPS 分别为 元 ( 港元 ) 我们从港股恒生医疗保健板块中选取主营业务近似的相关药企作为可比公司, 根据可比公司 2018 年 PE, 平均值为 24 倍, 给予绿叶制药 2018 年 24 倍估值, 对应目标价 8.64 元 (10.63 港元 ), 首次覆盖给予 增持 评级 风险提示 : 新研发研发的不确定性, 临床试验延迟或失败 审批流程需时及监管批准过程结果的不确定性 ; 竞争产品上市带来的冲击 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1

2 内容目录 1. 公司概况 公司主营业务分板块概述... 6 公司代表产品及市场份额 公司核心竞争力概述 研究及开发 销售 营销及分销 合并及收购 管理层业务回顾及展望 盈利预测与估值 图表目录 图 1: 公司营收及增速 ( 百万元 )... 3 图 1: 公司归母净利润及增速 ( 百万元 )... 4 图 1: 公司 EBITDA 及增速 ( 百万元 )... 4 图 1: 公司毛利率及净利率... 5 图 5: 公司费用开支及占收入比 ( 百万元 )... 5 图 6: 肿瘤药销售收入及增速 ( 百万元 )... 7 图 6: 心血管系统药物销售收入及增速 ( 百万元 )... 7 图 6: 消化与代谢药物销售收入及增速 ( 百万元 )... 8 图 6: 其他产品销售收入及增速 ( 百万元 )... 8 图 1: 公司研发管线代表产品 表 1: 公司盈利预测 ( 百万元 ) 表 2: 同行业公司可比 PE( 截至 收盘 ) 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2

3 1. 公司概况 绿叶制药是一家以研发为基础的专业制药企业, 专注于天然药物 新型制剂和生物技术产品的研发 生产和销售 公司致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务, 目前公司约有 30 个上市产品, 覆盖抗肿瘤 心血管 内分泌 骨科 消化和中枢神经系统等领域, 其中具有自主知识产权的创新药物以及新制剂的销售约占 9, 公司业务遍及国内绝大部分省 自治区 直辖市, 产品进入 8000 多家医院, 并出口多个国家和地区 目前, 公司已成为中国健康领域的知名企业, 进入中国制药工业 50 强 2017 年, 医药产业宏观政策相继出台, 推动中国药品监管全面与国际接轨, 为中国医药创新注入强劲动力 绿叶制药紧抓政策机遇, 积极推动海内外业务的协同发展, 保持快速的发展势头, 达成了良好的业绩 图 1: 公司营收及增速 ( 百万元 ) 4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, % 3 25% 2 15% 1 5% 营业收入 增速 公司自 2015 年起收入端表现良好业绩提速明显 2017 年公司实现销售收入 38.1 亿元人民币, 同比增长 30.7%, 该增长乃主要由于公司主要产品销售增长, 以及 2016 年最后一个季度新收购的欧洲业务全年收入贡献所致 公司的其他收入及收益主要包括政府补贴 利息收入及投资收入 2017 年度, 公司的其他收入及收益增加至人民币 2.37 亿元, 较 2016 年度的人民币 2.09 亿元增加约人民币 27.7 百万元 该增长主要是由于年内确认更多政府补贴及赚得更多投资收入所致 与 2016 年同期相比, 增长由 2017 年度较低的银行利息收入抵销 利润端方面, 公司近年来归母净利润保持稳健增长,2017 年公司实现归母净利润 9.81 亿元人民币, 同时增长 10.1%; 其中归属于股东的正常化净利润达到 10.6 亿元人民币, 同比增长 19. 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3

4 图 2: 公司归母净利润及增速 ( 百万元 ) 归母净利润 增速 公司 EBITDA 近年来同样保持持续稳健增长, 近两年有提速趋势,2017 年实现 EBITDA14.17 亿元人民币, 同比增长 23.6%; 其中正常化 EBITDA 达到 15.0 亿元人民币, 同比增长 30.6% 图 3: 公司 EBITDA 及增速 ( 百万元 ) EBITDA 增速 2017 年公司毛利率和净利率分别为 77.7% 和 25.7%, 同比分别略有下降, 其中公司的毛利率从 2016 年的 81.7% 减少至 77.7%, 主要由于公司收购欧洲新业务所产生的存货成本一次性摊销及略低利润的产品收入贡献增加所致 从销售成本端也可以看出, 公司的销售成本由 2016 年度的 5.35 亿元增加至 2017 年度的 8.52 亿元, 同比大幅增长 59.2%, 占公司同年总收入约 22.3% 公司销售成本增加主要是由于 2017 年度与 2016 年相比, 因存货的一次性摊销 收购欧洲新业务所招致的开支以及产品销量增长所致 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4

5 图 4: 公司毛利率及净利率 毛利率 净利率 销售及分销开支方面, 公司的销售及分销开支包括与公司的营销 推广及分销活动直接相关的开支 2017 年度, 公司的销售及分销开支为人民币 亿元, 较 2016 年度的人民币 亿元增加人民币 1.65 亿元, 同比增加 14.7% 该增长主要是由于公司产品的推广活动增加, 以及员工成本略有上升 另一方面, 公司销售及分销开支占收入的百分比由 2016 年度的 38.4% 减少至 2017 年度的 33.7%, 主要由于去年末新收购欧洲业务的销售及分销开支与收入的比率较低所致 图 5: 公司费用开支及占收入比 ( 百万元 ) 2, ,500 1, 销售及分销开支 行政开支 财务费用 销售及分销开支收入占比 行政开支收入占比 财务费用收入占比 行政开支方面, 公司的行政开支主要包括员工成本 一般营运开支 会议及娱乐开支 差旅及运输开支 折旧 摊销及减值亏损 核数师酬金 咨询开支 银行费用 税项以及其他行政开支 2017 年度, 公司的行政开支约为人民币 4.32 亿元, 较 2016 年度的人民币 2.67 亿元增加约人民币 1.65 亿元, 同比增加 61.6% 该增加主要是由于年内就 2016 年最后一个季度新收购的欧洲业务而产生较高的员工成本 一般经营成本以及一次性咨询开支 其他开支方面, 公司的其他开支主要包括其研发成本 外汇亏损 捐款 出售物业 厂房及设备亏损及杂项开支 2017 年度, 公司的其他开支约为人民币 3.16 亿元, 较 2016 年度的人民币 1.99 亿元增加约人民币 1.17 亿元 同比增加 58.7% 增加主要由于年内研发成本及汇兑亏损增加所致 财务成本方面,2017 年度, 公司录得财务成本人民币 50.5 百万元, 较 2016 年度的人民币 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5

6 30.4 百万元增加约人民币 20.1 百万元, 同比增加 66.1% 增加主要由于 2017 年度的平均每月未偿还银行借款较相应年度有所增加所致 所得税开支方面,2017 年度, 公司的所得税开支为人民币 1.36 亿元, 与 2016 年度的人民币 80.7 百万元相比增加人民币 55.1 百万元, 同比增加 68.3% 2017 年度实际税率为 12.2%, 高于 2016 年度的实际税率 8.3% 实际税率较高主要由于在 2016 年拨回就公司中国附属公司的可分配利润于过往年度确认的预扣税所致 至 2017 年 12 月 31 日, 公司拥有流动资产净值约为人民币 亿元, 而 2016 年 12 月 31 日约为人民币 亿元 公司的流动比率由 2016 年 12 月 31 日的约 2.2 微减至 2017 年 12 月 31 日的约 1.7 流动资产净值减少主要是由于贷款及借款的水平上升所致 至 2017 年 12 月 31 日, 公司拥有计息贷款及借款合共约人民币 亿元, 而于 2016 年 12 月 31 日则约为人民币 亿元 于贷款及借款中, 约人民币 亿元为须于一年内偿还及约人民币 0.3 百万元为须于一年后偿还 公司的贷款及借款人民币 亿元以固定利率计息 贷款及借款增加主要用作公司的营运资金 银行贷款乃以公司的定期存款 可供出售投资及应收票据作抵押 于 2017 年 12 月 31 日, 公司的借款主要以人民币及欧元为主, 而现金及现金等价物主要以人民币及美元计值 至 2017 年 12 月 31 日, 公司的资本负债比率 ( 按总借款除以总权益计算 ) 由 2016 年 12 月 31 日的 24.8% 增加至 41.5% 增长主要由于本年度的额外贷款而令公司总借款有所增加所致 于 2017 年 12 月 31 日, 公司的债务比率 ( 按总负债除以总资产计算 ) 为 35.9%, 而 2016 年 12 月 31 日为 28.7% 至 2017 年 12 月 31 日, 公司并无任何重大或然负债 2. 公司主营业务分板块概述 公司致力于在中国 美国 欧洲及其他国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域 ( 即肿瘤科 心血管系统 消化与代谢及中枢神经系统 ) 进行创新药品的开发 生产 推广及销售 公司的产品组合包括 34 种产品, 核心为六种主要产品, 其中五种享有专利保护并用于治疗或预防高发疾病, 包括癌症 心血管疾病 糖尿病及中枢神经系统疾病 于 2017 年度, 由于公司进一步深化其市场渗透及扩大其主要产品的市场份额, 公司的创新药品的销售保持稳定增长势头 于 2017 年, 公司较 2016 年录得 31. 的收入增长 公司主要产品均于其四大治疗领域之一具竞争地位, 并取得领先的市场份额 ( 按收入计算 ) 根据 IQVIA 的资料, 肿瘤科相关药品为 2017 年中国第四大药品市场 公司的肿瘤科药品组合包括力扑素 ( 根据 IQVIA 的资料,2017 年中国最畅销的抗癌药品 ) 及希美纳 ( 一类新化学药品, 中国唯一获国家食品药品监督管理总局批准用于癌症放射治疗的敏化剂 ) 根据 IQVIA 的资料, 心血管系统相关药品构成 2017 年中国第二大药品市场 根据 IQVIA 的资料, 公司的主要心血管系统药品血脂康及麦通纳分别为 2017 年中国最普遍采用的降血脂中药及最畅销的国产血管保护类药品 根据 IQVIA 的资料, 消化与代谢相关药品构成 2017 年中国最大的药品市场 根据 IQVIA 的资料, 公司为 2017 年中国第二大口服糖尿病药品的国内制药商 ( 按收入计算 ) 在海外, 公司的产品主要定位于中枢神经系统治疗领域, 包括卡巴拉汀 芬太尼及丁丙诺啡贴剂 2017 年度, 公司来自肿瘤科产品 心血管系统产品 消化与代谢产品 中枢神经系统产品及其他产品的销售收入分别增至人民币 亿元 6.44 亿元 人民币 7.5 亿元 人民币 4.13 亿元及人民币 1.4 亿元 肿瘤科产品 心血管系统产品 消化与代谢产品 中枢神经系统产品及其他产品的增长率分别为 19.2% -1.2% 35.1% 914.2%(2016 年最后一个季度新收购业务 ) 及 36.1% 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6

7 其中,2017 年度公司肿瘤产品销售的收入增加至人民币 亿元, 较 2016 年度的人民币 15.7 亿元增加约人民币 百万元, 同比增加 19.2%, 主要由于公司的核心肿瘤产品销量增加所致 图 6: 肿瘤药销售收入及增速 ( 百万元 ) % 2 15% 1 5% 肿瘤药收入 YOY 2017 年度, 公司心血管系统产品的销售收入减少至人民币 6.44 亿元, 较 2016 年度的人民币 6.52 亿元减少约人民币 7.9 百万元, 同比减少 1.2%, 主要由于公司的各类心血管系统产品销量减少所致 图 7: 心血管系统药物销售收入及增速 ( 百万元 ) % 6% 4% 2% -2% -4% -6% -8% 心血管系统药物收入 YOY 2017 年度, 公司消化与代谢产品的销售收入增加至人民币 7.49 亿元, 较 2016 年度的人民币 5.55 亿元增加约人民币 1.95 亿元, 同比增加 35.1%, 主要是由于公司的各类消化与代谢产品销量增长所致 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7

8 图 8: 消化与代谢药物销售收入及增速 ( 百万元 ) % 3 25% 2 15% 1 5% 消化与代谢药物收入 YOY 2017 年度, 公司中枢神经系统产品的销售收入增加至人民币 4.13 亿元, 较 2016 年度的人民币 40.7 百万元增加约人民币 3.72 亿元, 主要是由于 2016 年最后一个季度新收购的欧洲业务全年收入贡献所致 2017 年度, 公司其他产品的销售收入增加至人民币 1.37 亿元, 较 2016 年度的人民币 1.01 亿元增加约人民币 36.4 百万元, 同比增加 35.9%, 主要由于新收购业务的全年收入贡献及公司多项其他产品销量增加所致 图 9: 其他产品销售收入及增速 ( 百万元 ) 其他产品收入 YOY 公司代表产品及市场份额 具体到产品方面, 公司主营产品, 如力扑素 贝希 血脂康 希美纳等在 2017 年取得明显增长 此外, 在国际市场方面, 卡巴拉汀贴片在美国和欧盟的销售也持续保持领导地位 公司管理层认为公司的六大主要产品已在全球的高发疾病领域建立强大的竞争优势并有望平稳增长 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8

9 力扑素 力扑素为公司的专利制备紫杉醇类制剂, 运用创新的脂质体给药剂, 用于若干类癌症的化学治疗 根据 IQVIA 的资料,2017 年, 中国肿瘤科药品的市场总值为人民币 736 亿元以及按收入计算, 力扑素为 2017 年中国最普遍采用的抗癌药品, 同时亦为 2017 年中国最普遍采用的紫杉醇类产品, 市场份额约为 58.3% 截至 2017 年 12 月 31 日, 力扑素为首个及唯一获批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品 希美纳 希美纳为甘氨双唑钠 ( 公司的专利注射用化合物 ), 用于配合若干实体肿瘤的放射治疗 希美纳为一类新化学药品, 且为中国唯一获药监局批准用于癌症放射治疗的敏化剂 根据药监局的资料, 于 2017 年, 希美纳为唯一上市的甘氨双唑产品 根据 2009 年的一项独立第三方研究结果, 使用希美纳治疗若干类癌症可以增加完全或部份缓解这些癌症患者病情的概率, 并降低整体的治疗成本 血脂康 血脂康为公司的专利中药, 以红曲为原料制成, 用于高脂血症治疗 药监局的资料显示, 截至 2017 年 12 月 31 日, 公司为中国唯一血脂康生产商 根据 IQVIA 的资料,2017 年, 中国高脂血症 降低血液中胆固醇 甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇药品的市场总值估计约为人民币 141 亿元 根据 IQVIA 的资料, 血脂康为 2017 年中国最普遍采用的高脂血症治疗中药 麦通纳 麦通纳为注射用七叶皂苷钠, 用于治疗创伤或手术所致脑水肿及水肿, 亦用于静脉回流障碍的治疗 根据 IQVIA 的资料,2017 年, 中国血管保护类药品的市场总值估计约为人民币 26 亿元 根据 IQVIA 的资料, 麦通纳为 2017 年中国最畅销的七叶皂苷钠产品, 且为 2017 年中国最畅销的国产血管保护类药品,2017 年市场份额约为 69.1% 贝希 贝希为阿卡波糖胶囊, 用于降低二型糖尿病患者的血糖水平 药监局的资料显示, 于 2017 年, 公司为中国唯一阿卡波糖胶囊生产商 根据 IQVIA 的资料,2017 年, 中国阿卡波糖产品的市场总值估计约为人民币 37 亿元 2017 年, 贝希为中国第三大最普遍采用的阿卡波糖产品, 市场份额约为 8.3% 卡巴拉汀透皮贴片 卡巴拉汀贴片为以透皮贴片形式的卡巴拉汀, 获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准, 并用于因老人性痴呆而导致的轻微至中度老年痴呆症及柏金逊症而导致的痴呆症 根据 IQVIA,2017 年卡巴拉汀贴片于美国的销量占比约为 44%, 而于欧盟国家为 21% 3. 公司核心竞争力概述 3.1. 研究及开发 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9

10 图 10: 公司研发管线代表产品 在研发方面, 绿叶制药结合政策机遇, 积极推进研发立项, 并争取加快审评, 尤其在新分子药物方面 创新药物制剂方面 生物抗体方面已收获一定的成果 此外, 公司还与国内外生物抗体创新公司开展了一系列研发合作项目 公司的研发活动由四个平台组成, 即长效及缓释技术 脂质体及靶向给药 透皮释药系统以及新型化合物 公司透过策略性地在开发新制剂和新药方面分配资源, 以平衡临床开发的风险 公司管理层相信, 公司的研发能力将成为公司长期竞争力以及未来增长及发展的驱动力 公司的研发团队由约 421 名雇员组成, 包括医学 制药及其他相关领域约 65 名博士及约 200 名硕士 截至 2017 年 12 月 31 日, 公司在中国共获得超过 252 项专利并有超过 52 项专利处于申请阶段, 在海外共获得超过 416 项专利并有超过 114 项专利处于申请阶段 凭借公司的四个平台及相应的研发能力, 公司所专注的研发项目不仅包括肿瘤科及消化与代谢的核心治疗领域, 还扩展至中枢神经系统治疗领域 根据 IQVIA 的资料, 自 2015 年至 2017 年, 中枢神经系统治疗领域为中国发展最为迅速的治疗领域之一, 复合年增长率为 8.2% 截至 2017 年 12 月 31 日, 公司在中国拥有处于不同开发阶段的 27 种在研产品 该等在研产品包括 11 种肿瘤科产品 5 种心血管与代谢产品以及 11 种中枢神经系统产品 此外, 公司在美国或欧洲拥有处于不同开发阶段的 6 种在研产品 于美国,1 种在研产品已完成临床阶段, 而 4 种在研产品处于不同临床阶段 在欧洲,1 种在研产品已在德国取得批准以开展临床试验 在日本, 多种产品计划开展应用 此后, 公司正在日本 巴西及其他国家, 透过多项合作模式, 如与伙伴共同开发或发出特许权等, 为其产品进行注册 于 2017 年 2 月, 公司已获得药监局颁发的研制立项批件, 获准在中国启动丁丙诺啡透皮贴片的研制项目 药物名称适应症试验状态试验分期临床前一期二期三期 注射用罗替戈汀缓释微球早期原发性帕金森病进行中 ( 招募中 ) 1 期 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球前列腺癌进行中 ( 招募中 ) 1 期 盐酸安舒法辛缓释片抑郁症进行中 ( 招募中 ) 2 期 盐酸安舒法辛缓释片抑郁症进行中 ( 招募中 ) 2 期 注射用利培酮缓释微球精神分裂症已完成 1 期 石杉碱甲缓释片轻 中度阿尔茨海默病进行中 ( 招募完成 ) 3 期 资料来源 :CDE, 天风证券研究所 2017 年 3 月, 公司在研的创新给药途径药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型已获德国药品和医疗器械管理局批准, 进行治疗老年性痴呆的临床试验 2018 年 1 月, 公司在研产品 1.1 类化学新药盐酸安舒法辛缓释片 ( LY03005 ) 已在中国完成 II 期临床试验 II 期试验在治疗抑郁症方面显现出正面效果 2018 年 2 月, 注射用罗替戈汀缓释微球 ( LY03003 ) 已取得美国 FDA 批准, 免除 II 期剂量探索临床试验 2018 年 2 月, 美国 FDA 已同意, 公司的创新药物利培酮缓释微球肌肉注射制剂 ( LY03004 ) 在向美国提交新药申请时, 无需进行任何儿科临床试验 2018 年 2 月, 公司一项在研抗肿瘤产品 1 类化学新药 LY01013 的临床试验申请已取得药监局正式批准 LY 为口服 强效的小分子吲哚胺 2,3 双加氧酶 (indoleamine 2,3 dioxygenase)( IDO ) / 色氨酸 2,3 加氧酶 (tryptophan 2,3 dioxygenase)( TDO ) 抑制剂, 可逆转 IDO/TDO 酶介导的免疫耐受, 启动效应 T 细胞, 改善肿瘤免疫微环境 该产品被用来协同增强其他药物如免疫检测点药物和化疗药物的肿瘤杀伤抑制作用 2018 年 3 月, 公司与药监局药品评价中心就 LY03003 达成共识, 免除在中国的 II 期剂量探索临床试验 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10

11 3.2. 销售 营销及分销 目前, 公司已经建立一个庞大的全国性销售及分销网络, 其产品销往全国 30 个省 自治区和直辖市 2017 年, 公司透过全国 65 多个销售支持办事处 1,270 多名销售和营销人员及一个由约 1,240 家经销商组成的网络进行销售 营销及分销工作, 共同令公司将其产品销往 11,500 多间医院, 其中包括全国约 1,500 家三级医院 ( 占其总数约 78.) 约 3,520 家二级医院 ( 占其总数约 51.) 及约 7,300 家一级医院 ( 占其总数约 44%) 以及其他医院及医疗机构 公司相信, 公司的销售和营销模式以及拥有广泛的医院和其他医疗机构的覆盖是一项明显的竞争优势 ; 这是公司内部人员在不同地区开展学术推广以及公司与全国各地优质经销商长期合作的成果 公司亦相信, 其销售和营销模式也为公司继续提升其品牌的市场知名度及扩大其产品的市场覆盖范围打下了一个坚实的基础 在海外, 公司已于新加坡及马来西亚设立内部销售团队 公司有强劲的销售伙伴关系, 全球有超过 20 个伙伴, 涵盖包括美国 欧洲及其他国家或地区在内超过 26 个国家 于 2017 年 2 月, 中国国家人力资源和社会保障部发表最新的国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 医保目录 ) 公司产品当中, 三种已新增至医保目录, 包括斯迪诺 欧开及赛立迈 ; 五种已自以往的报销限制中解除或放宽, 包括血脂康 希美纳 赛立迈 贝唐宁及赛坦 ; 及贝希已于医保目录由乙类升为甲类 公司管理层认为该等变动将对公司长远销售有利 3.3. 合并及收购 绿叶制药在海内外业务战略协同效应已开始显现 公司于 2016 年底完成了对欧洲 Acino 公司的透皮制剂和植入体业务的并购, 并成立绿叶欧洲公司, 目前整合情况良好 2017 年, 公司多个贴片产品加速引入中国, 开始本地化生产和进口注册申报 公司仍不断积极进行相关合并和收购, 公司已向山东博安生物技术有限公司收购两种单克隆抗体药物, 即重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 (LY01008) 及重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液 (LY06006) 有关该交易的普通决议案于 2017 年 12 月 29 日举行的股东特别大会获公司股东以投票方式正式批准 近数十年, 全球医药行业的生物制药销售经历大幅增长, 此趋势预期于未来延续 于 2016 年, 全球生物制药市场的规模达 2,380 亿美元, 占全球处方药市场份额为 23.6%, 年增长率为 11.7% IQVIA 预测, 到 2020 年, 全球生物制药市场的规模将超过 3,900 亿美元, 占处方药市场份额达 28% 根据公开财务报告,LY01008 的同类药品 Avastin 于 2017 年的销售额达 亿美元, 而 LY06006 的同类药品 Prolia 于 2017 年的销售额达 亿美元, 而该产品尚未于中国推出 公司管理层认为, 在其产品组合中加入上述两种药物将带来可观的增长机会 4. 管理层业务回顾及展望 由于政策及市场因素使然, 中国医药行业的增长速度于 2017 年内开始恢复 根据 IQVIA 的资料, 中国医药市场于 2017 年的增长率为 3.3%, 较 2016 年下降 4.8% 公司两个年度的增长率分别为 10.4% 及 11%, 均高于市场增长 然而, 由于该行业竞争十分激烈, 所有医药公司正不可避免地面临来自其他市场参与者的激烈竞争 此外, 行业受政府政策的严重限制, 或会对医药公司发展造成极大不明朗因素 近年来, 招标及报销等政策对行业产生重大影响 2017 年, 公司将持续推出措施改善其业务主要方面的盈利能力及提高效率 就其销售及市场营销活动而言, 公司将继续采取一系列改变及举措, 以使其市场营销及推广资源着重投放于回报较高的地区和产品, 从而提高其整体销售效率 公司亦计划透过提高生产效率来 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11

12 增强盈利能力以及不断将生产设施升级 此外, 公司计划进一步增强其研发实力及开发在研产品 在研发方面, 公司已根据 LuyePharmaAG 的研发系统设立透皮释药系统, 该平台可使公司在海外及中国开发更多贴片产品 如以上所述,2017 年公司在研发领域取得重大进展 在中国, 卡巴拉汀透皮贴片已取得药监局批准, 可开始进行开发 新化合物及国内 1.1 类化学新药 LY03005, 已完成 II 期临床试验, 在治疗抑郁症方面显现出正面效果 2018 年 2 月,LY01013 的临床试验申请已取得药监局正式批准 在海外, 公司的卡巴拉汀透皮贴片多天剂型已获德国药品和医疗器械管理局批准, 进行治疗老年性痴呆的临床试验 注射用 LY03003 已取得药监局批准, 免除 II 期剂量探索临床试验 注射用 LY03004 已获同意, 在向美国提交新药申请时, 无需进行任何儿科临床试验 公司收购两种单克隆抗体药物, 即重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 (LY01008) 及重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液 (LY06006), 成功进入该增长迅速的领域及维持长期的可持续增长 在销售及分销方面, 人力资源和社会保障部于 2017 年 2 月发表了医保目录 (2017 年版 ) 公司产品当中, 三种已新增至医保目录, 包括斯迪诺 欧开及赛立迈 ; 五种产品已自以往的报销限制中解除或放宽, 包括血脂康 希美纳 赛立迈 贝唐宁及赛坦 ; 而贝希已于医保目录由乙类升为甲类 公司管理层认为该等变动将对公司长远销售有利 在海外, 公司已合并 LuyeSupplyAG 的销售及业务开发团队 在亚洲及美国的销售及业务开发团队帮助下, 公司旨在提升 LuyeSupplyAG 的销售力度以及扩大其销售渠道, 其将大幅提高公司的全球销售能力 在生产方面, 公司正着力建立全球质量控制及质量保证系统以及资讯平台, 以确保公司的全球生产设施系统可成功融合 公司管理层有信心, 凭藉公司创新产品具竞争优势的定位 在研产品的强大产品线 良好的研发实力及其销售与市场营销网络, 以及其履行策略性收购的能力, 公司拥有踏入快速增长的新阶段的优势 公司管理层认为,2018 年将是绿叶制药加速研发创新和国际化布局的一年 针对国内现有产品, 公司将继续实施终端下沉策略, 并抓住医保调整机遇实现更高增长 针对海外业务, 公司希望通过加强海外注册, 增加海外合作伙伴, 拓展新市场, 进一步扩大已有产品的市场份额 此外, 绿叶制药对于未来研发产品线也做了深入规划, 除了加速推进已有产品和在研产品的全球上市, 还致力于进行技术转型升级, 以进一步增强公司的竞争优势, 实现整体跨越式发展 对于完成公司 2018 年目标任务以及对绿叶制药未来的战略愿景, 公司管理层充满信心 5. 盈利预测与估值 分业务假设 : 1 公司现有肿瘤药物核心产品力扑素可能面对竞争品种白蛋白紫杉醇的冲击, 石药集团的首仿白蛋白紫杉醇已于 2018 年 2 月获批上市, 恒瑞医药的白蛋白紫杉醇也有望于今年获批上市, 对公司构成挑战, 预计该品种未来保持个位数增长 另外, 由于公司向山东博安生物技术有限公司收购两种单克隆抗体药物, 包括重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 (LY01008) 及重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液 (LY06006), 从全球销售规模来看两者皆为重磅品种, 且 LY06006 的同类药品 Prolia 尚未在中国上市, 因此我们预计该两款潜在重磅品种未来有望放量并拉动公司肿瘤药物板块增长 据此并参考 17 年增速, 我们预测 年公司肿瘤药物同比增长分别为 2 2 2; 2 中枢神经系统药物方面, 由于公司 2016 年最后一个季度收购了欧洲业务导致全年收入增长同比增幅较大, 预计 年该业务同比增长分别为 1 1 1; 3 在 2017 新版国家医保目录中, 贝希由医保乙类升级到医保甲类, 预计其有望保持较高增长并拉动板块持续增长, 据此并参考 17 年增速, 我们预测 年消化与代谢药物同比增长分别为 3 28% 26%; 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 12

13 表 1: 公司盈利预测 ( 百万元 ) 4 心血管系统药物和其它业务方面, 参考 17 年增速, 预测 年心血管系统药物同比增长分别为 -0.9% -0.9% -0.9%; 预测 年其它业务同比增长分别为 3 3 3; 5 总体营收毛利率和三费方面, 预计其将保持稳定, 参考 17 年预测 年毛利率保持在 78%; 销售及分销开支费用率 行政开支费用率 财务费用率分别保持在 34% 11% 0.5%; 预计 年净利润分别为 亿元, 对应 EPS 分别为 元 ( 港元 ) 营业收入 YOY 27.42% 0.75% 13.84% 30.74% 17.71% 18.15% 18.41% 毛利率 % 81.66% 77.68% 肿瘤药物 收入 ,410 1,570 1, YOY 6.56% 11.35% 19.32% 中枢神经系统药物 收入 YOY 908.6% 心血管系统药物 收入 YOY % -0.92% -0.9% -0.9% -0.9% 消化与代谢药物 收入 YOY 6.68% 20.16% 34.87% 3 28% 26% 其他 收入 YOY % 32.81% 34.48% 销售及分销开支费用率 51.25% 37.61% 38.44% 33.72% 34% 34% 34% 行政开支费用率 6.18% 7.21% 9.15% 11.31% 11% 11% 11% 财务费用率 0.46% -0.24% -0.59% % 0.5% 0.5% 净利润 EPS 资料来源 : 公司年报,wind, 天风证券研究所 表 2: 同行业公司可比 PE( 截至 收盘 ) 我们从港股恒生医疗保健板块中选取主营业务近似的相关药企作为可比公司, 根据可比公司 2018 年 PE, 平均值为 24 倍, 给予绿叶制药 2018 年 24 倍估值, 对应目标价 8.64 元 ( 港元 ), 首次覆盖给予 增持 评级 公司代码公司简称最新收盘价 ( 元 ) 预测 PE(2018) 预测 EPS(2018) 1513.HK 丽珠医药 HK 复星医药 HK 联邦制药 HK 白云山 HK 中国中药 资料来源 :wind, 天风证券研究所 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 13

14 分析师声明本报告署名分析师在此声明 : 我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法 我们所得报酬的任何部分不曾与, 不与, 也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系 一般声明除非另有规定, 本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司 ( 已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格 ) 及其附属机构 ( 以下统称 天风证券 ) 未经天风证券事先书面授权, 不得以任何方式修改 发送或者复制本报告及其所包含的材料 内容 所有本报告中使用的商标 服务标识及标记均为天风证券的商标 服务标识及标记 本报告是机密的, 仅供我们的客户使用, 天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户 本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料, 但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证 本报告中的信息 意见等均仅供客户参考, 不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约 该等信息 意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的 财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对任何人的个人推荐 客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估, 并应同时考量各自的投资目的 财务状况和特定需求, 必要时就法律 商业 财务 税收等方面咨询专家的意见 对依据或者使用本报告所造成的一切后果, 天风证券及 / 或其关联人员均不承担任何法律责任 本报告所载的意见 评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断 该等意见 评估及预测无需通知即可随时更改 过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保 在不同时期, 天风证券可能会发出与本报告所载意见 评估及预测不一致的研究报告 天风证券的销售人员 交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准 采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和 / 或交易观点 天风证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务 天风证券的资产管理部门 自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策 特别声明在法律许可的情况下, 天风证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易, 也可能为这些公司提供或争取提供投资银行 财务顾问和金融产品等各种金融服务 因此, 投资者应当考虑到天风证券及 / 或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突, 投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据 投资评级声明 类别说明评级体系 股票投资评级 行业投资评级 自报告日后的 6 个月内, 相对同期恒生指数的涨跌幅自报告日后的 6 个月内, 相对同期恒生指数的涨跌幅 买入 预期股价相对收益 2 以上 增持 预期股价相对收益 1-2 持有 预期股价相对收益 -1-1 卖出 预期股价相对收益 -1 以下 强于大市 预期行业指数涨幅 5% 以上 中性 预期行业指数涨幅 -5%-5% 弱于大市 预期行业指数涨幅 -5% 以下 天风证券研究 北京 武汉 上海 深圳 北京市西城区佟麟阁路 36 号邮编 : 邮箱 :research@tfzq.com 湖北武汉市武昌区中南路 99 号保利广场 A 座 37 楼邮编 : 电话 :(8627) 传真 :(8627) 邮箱 :research@tfzq.com 上海市浦东新区兰花路 333 号 333 世纪大厦 20 楼邮编 : 电话 :(8621) 传真 :(8621) 邮箱 :research@tfzq.com 深圳市福田区益田路 5033 号平安金融中心 71 楼邮编 : 电话 :(86755) 传真 :(86755) 邮箱 :research@tfzq.com 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 14

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