结核病诊疗和预防工作的结果从 2000 年到 2015 年, 结核病治疗使 4900 万人免于死亡, 但仍然存在重要的诊断和治疗缺口 2015 年, 共计向各国国家当局报告并向世卫组织通报 610 万新发结核病例年报告的结核病例数量增加了, 主要原因是印度报告的数量上升了

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之平
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2016 年全球结核病报告执行概要背景联合国于 2015 年通过了 2030 年可持续发展目标其中一个具体目标是终结全球结核病流行 2014 年世界卫生大会批准的世卫组织终结结核病战略呼吁在 2015 年基础上到 2030 年将结核病死亡减少 90%, 将结核病发病率降低 80% 本报告是可持续发展目标和终结结核病战略时代首份全球结核病报告报告对结核病流行及结核病诊断

1 2016 年全球结核病报告执行概要背景联合国于 2015 年通过了 2030 年可持续发展目标其中一个具体目标是终结全球结核病流行 2014 年世界卫生大会批准的世卫组织终结结核病战略呼吁在 2015 年基础上到 2030 年将结核病死亡减少 90%, 将结核病发病率降低 80% 本报告是可持续发展目标和终结结核病战略时代首份全球结核病报告报告对结核病流行及结核病诊断治疗和预防工作进展情况进行了评估, 并概述结核病供资和研究情况报告还涉及全民健康覆盖社会保护和对卫生有影响的其它可持续发展目标等更广泛议程报告数据涉及 202 个国家和领土, 占世界人口和结核病例总数的 99% 以上主要结论和信息结核病流行状况和耐多药结核病危机由于有了来自印度的新监测和调查数据, 结核病流行规模大于此前的估计不过, 在全球和在印度, 结核病死亡数量和发病率均继续下降 2015 年, 据估计全世界新发结核病数量约为 1040 万例, 其中 590 万为男性 ( 占 56%),350 万为女性 ( 占 34%),100 万为儿童 ( 占 10%) 120 万新发结核病例为艾滋病毒感染者 ( 占 11%) 印度印度尼西亚中国尼日利亚巴基斯坦和南非这六个国家占新发病例数的 60% i 要在全球取得进展, 这些国家的结核病预防和诊疗就必须取得重大进展从全球看,2014 至 2015 年结核病发病率下降速度仍仅为 1.5% 到 2020 年, 发病率下降速度需达到每年 4-5% 方能实现终结结核病战略确定的首个里程碑 2015 年, 据估计新发 48 万例耐多药结核病, 此外还有 10 万新符合耐多药结核病治疗条件的耐利福平结核病患者 ii 印度中国和俄罗斯联邦占这两者之和(58 万例 ) 的 45% 2015 年, 据估计有 140 万人死于结核病, 还有 40 万艾滋病毒感染者死于结核病 iii 虽然从 2000 年到 2015 年结核病死亡数量下降了 22%, 但结核病仍是 2015 年全世界十大死因之一 1

2 结核病诊疗和预防工作的结果从 2000 年到 2015 年, 结核病治疗使 4900 万人免于死亡, 但仍然存在重要的诊断和治疗缺口 2015 年, 共计向各国国家当局报告并向世卫组织通报 610 万新发结核病例年报告的结核病例数量增加了, 主要原因是印度报告的数量上升了 34% 但是, 从全球看, 新发病例数量和报告病例数量之间仍然存在 430 万例的缺口 iv, 其中一半未报告情况出现在印度印度尼西亚和尼日利亚 v 耐多药结核病发现和治疗危机仍在继续 2015 年, 在估计的 58 万符合耐多药结核病治疗条件的新发病例中, 只有 12.5 万 (20%) 登记接受诊疗印度中国俄罗斯联邦印度尼西亚和尼日利亚等五个国家存在的缺口占总缺口的 60% 以上 v 2013 年, 全球耐多药结核病治疗成功率是 52% vi 2015 年,55% 的报告结核病患者有艾滋病毒检测结果报告艾滋病毒阳性的结核病患者接受抗逆转录病毒治疗的比例是 78% 需要继续扩大获得结核病预防治疗 2015 年,91 万艾滋病毒感染者和名五岁以下儿童 ( 占符合条件者的 7%) 开始接受此种治疗结核病供资全民健康覆盖社会保护和社会决定因素 2016 年获得 66 亿美元用于低收入和中等收入国家的结核病诊疗和预防服务, 其中 84% 为国内来源资金但是, 低收入国家的国家结核病防治规划仍有约 90% 经费依赖国际捐助方对低收入和中等收入国家这方面的资金投入比 2016 年需要的 83 亿美元少了差不多 20 亿如果目前的供资水平得不到提高, 到 2020 年年度资金缺口将扩大到 60 亿美元还需要改善总体卫生供资情况 2014 年,150 个国家的政府卫生支出低于世卫组织确定的至少占国内生产总值 6% 的标准有 46 个国家的个人自费支出占卫生总支出的 45%, 其中包括 30 个结核病负担高国家中的 11 个国家结核病研究和开发虽然在新诊断制剂药物和治疗方案以及疫苗研发方面都取得了一些进展, 但结核病研究和开发工作仍然严重缺乏资金 2

3 报告的更多亮点全球结核病监测的新时代终结结核病战略有三个高级别指标: 结核病发病率结核病死亡的绝对数量和因结核病而经历灾难性支出的结核病患者及家庭所占比例已经针对这些指标确定了 2030 年和 2035 年具体目标, 还有 2020 年和 2025 年要实现的里程碑终结结核病战略的 2020 年里程碑是, 和 2015 年相比, 结核病死亡绝对数量下降 35%, 结核病发病率下降 20%, 以及没有受结核病影响的家庭面临灾难性支出世卫组织已经确定三个名单, 分别覆盖年结核病结核病和艾滋病毒双重感染以及耐多药结核病负担高的国家每个名单分别包括 30 个国家结核病疾病负担报告调高了年印度结核病负担估计数字, 因为有越来越多的证据表明此前的估计数字太低了相关证据包括入户调查一份邦一级的结核病流行率调查私营部门抗结核药物销售情况研究报告数据和对死亡率数据进行的新分析鉴于印度占全世界结核病例和死亡的四分之一以上, 这些调整对全球估计数有重大影响目前对印度的估计数仍然是临时的, 还需等待计划于 2017/2018 年进行的全国结核病流行率调查结果世卫组织非洲区域的艾滋病毒感染结核病例的比例最高 (31%), 其中南部非洲部分地区超过 50% 除加快每年结核病发病率下降外, 要实现到 2020 年结核病死亡减少 35% 的里程碑还要将全球死于结核病的结核病患者所占比例 ( 病例死亡率 ) 从 2015 年的 17% 下降到 2020 年的 10% 2015 年, 各国之间病例死亡率差距较大, 少数国家不到 5%, 而世卫组织非洲区域大多数国家都超过 20% 这表明, 各国在利用结核病诊断和治疗服务方面还存在重大不平等 ; 需要处理这一问题如果所有结核病患者都能得到及时诊断和高质量治疗, 那么所有国家的病例死亡率都会较低所有国家均需建立覆盖广质量高的国家报告和生命登记系统 ( 使用标准代码登记死因 ) 在那之前, 全国结核病流行率调查仍将是许多国家直接测量结核病负担并确定需要采取哪些行动减轻该负担的最佳方法近年来在实施此类调查方面取得了大量进展, 从 2009 年到 2016 年 8 月, 完成了 22 项调查 3

4 诊断和治疗 : 结核病艾滋病毒相关结核病及耐药结核病全球结核病报告病例的男女比例是 1.7;30 个结核病高负担国家中, 巴基斯坦的比例最低, 是 1.0, 越南的最高, 为 3.1 各国开展的全国成人结核病流行率调查结果显示的男女比例更高, 表明一些国家的报告数据未能充分体现男性在结核病负担中所占比例从全球看,2015 年,(15 岁以下 ) 儿童占新发病例的 6.3% 2015 年, 全球报告了 340 万例经细菌学确诊并且此前治疗过的新结核病例, 其中 30% 进行了利福平药敏试验, 其中新结核病患者覆盖面为 24%, 之前治疗过的结核病患者覆盖面为 53% 目前可以获得的唯一得到世卫组织推荐的检测结核病和对利福平耐药性的快速诊断检测法是 Xpert MTB/RIF 截至 2015 年底, 进入三个新列高负担国家清单中至少一个清单的 48 个国家中, 有 15 国已在国家诊断流程中将 Xpert MTB/RIF 作为所有存在肺结核症状和体征者的初筛检测这些国家占 2015 年全球新发结核病病例总数的 10% 2015 年, 报告新发病例数量和估计的新发病例数量之间存在 430 万人的差距这是因为检出病例的漏报 ( 特别是在私营部门规模较大的国家 ) 或病例漏诊 ( 特别在获得诊疗方面面临地理或财政障碍的国家 ) 引起的以下十个国家占该报告和估计数量之间差距的 77%: 印度印度尼西亚尼日利亚巴基斯坦南非孟加拉刚果民主共和国中国坦桑尼亚联合共和国和莫桑比克在艾滋病毒相关结核病负担最高的非洲区域,81% 的报告结核病患者有艾滋病毒检验结果记录印度肯尼亚马拉维莫桑比克纳米比亚和斯威士兰接受抗逆转录病毒治疗者占已知艾滋病毒阳性结核病患者的 90% 以上最新的治疗转归数据显示, 结核病 (2014 年队列 ) 耐多药结核病(2013 年队列 ) 和广泛耐药结核病 (2013 年队列 ) 治疗成功率分别为 83% 52% 和 28% 非洲和亚洲至少有 23 个国家已开始采用了短程治疗方案治疗耐多药结核病和耐利福平结核病这种方案在业务研究条件下取得了很高的治疗成功率 (87-90%) 世卫组织推荐对所有耐多药 / 耐利福平但对二线药物未产生耐药的肺结核病患者 ( 孕妇除外 ) 均采用 9-12 个月的标准化治疗方案作为改善耐多药和广泛耐药结核病转归努力的一部分, 到 2015 年, 至少 70 个国家已经开始采用贝达喹啉,39 个国家已经采用迪拉马尼结核病预防服务 v iv, 2015 年, 南非艾滋病毒感染者接受针对潜伏结核感染的预防治疗的比例最高 (45%), 其次是马拉维莫桑比克和肯尼亚包括肯尼亚在内的十个国家首次报告 4

5 了数据虽然取得了这一进展, 但 30 个结核病和艾滋病毒双重感染负担高的国家中仍有 21 个国家未报告数据卫生保健工作者结核病报告率与一般成年人口结核病报告率之比是显示卫生设施结核病感染控制工作效果的很好指标 2015 年,16 个国家每 10 万名卫生保健工作者中结核病例的数量是一般成年人口结核病报告率的两倍还多应根据本国结核病流行病学情况在国家儿童免疫规划中提供卡介苗接种 2015 年,163 个国家报告将卡介苗纳入了本国儿童计划免疫规划 ;102 个国家报告接种率达到 90% 以上全民健康覆盖社会保护和处理社会决定因素 : 对结核病的影响在一些结核病负担高的地区, 包括国家健康保险在内的新型卫生筹资方案, 可以使低收入人群的自费支出大幅度降低泰国和美洲区域一些国家在这方面的探索堪为典范继续发展现有的私营部门参与结核病诊疗的方法, 有助于应对不断成长的私营卫生保健提供机构日益壮大的趋势, 特别是在亚洲做法包括供方激励措施和监管相结合, 以及应用新的中间机构和通信技术这些都有助于保证所提供服务的质量可以通过改善诊疗模式和社会公益模式推动社会保护许多低收入和中等收入国家提供资金, 在社会和经济方面支持结核病患者, 但需要更好地记录并评估这些支持措施为扩大整体影响和可持续性, 应重点使用国家社会保护平台正在开展世卫组织推荐的基线国家调查, 以评估结核病患者费用的性质和严重程度, 并相应改善服务提供和社会保护 2015 年, 有一个国家进行了调查,2016 年有八个国家开始调查, 此外还有十国计划于年进行调查需要利用关于消除结核病和消除贫困之间关系的现有证据宣传推动消除贫困并就相关风险因素采取行动, 例如预防非传染性疾病粮食安全和住房结核病供资金砖国家 ( 巴西俄罗斯联邦印度中国和南非 ) 共占全世界结核病例总数约一半其资金大部分或全部来源于国内 ( 印度例外 ) 其它结核病负担高的国家则以国际捐助方资金为主该资金来源占金砖国家以外 25 个结核病负担高国家的国家结核病防治规划报告资金的 75%, 占低收入国家资金的 87%, 占中低收入国家资金的 60% 国际捐助方资金的单一最大来源是全球抗击艾滋病结核病和疟疾基金 5

6 用于结核病的国际捐助方资金远远少于用于艾滋病毒和疟疾的捐款来自经合组织债权人报告系统的最新数据显示,2014 年艾滋病毒 / 艾滋病捐款总额为 54 亿美元疟疾为 17 亿美元, 结核病为 7 亿美元治疗每位药物敏感结核病患者的费用为美元, 治疗每位耐多药结核病患者的费用是美元结核病研究和开发每年结核病研究和开发工作至少需要 20 亿美元从 2005 年到 2014 年, 每年的实际资金从未超过 7 亿美元 2016 年, 世卫组织审查并推荐了四种诊断检验法 : 环介导等温扩增法 ( 称为 TB- LAMP) 检测对一线抗结核药异烟肼和利福平耐药情况的两种线性探针法以及一种检测对二线抗结核药物耐药性的线性探针法目前正在开发一种名为 Xpert Ultra 的下一代试剂盒和名为 GeneXpert Omni 的新诊断平台 ; 预计世卫组织将在 2017 年对这两者进行评估现有九种治疗药物敏感结核病耐药结核病或结核菌潜伏性感染的药物已进入临床试验晚期阶段, 即贝达喹啉迪拉马尼利奈唑胺 PBTZ169 pretomanid Q203 利福平( 高剂量 ) 利福喷汀和 sutezolid 现有 13 种候选疫苗正在进行临床试验, 包括预防结核菌感染的候选疫苗和结核菌潜伏性感染者预防结核病的候选疫苗 i 各国按病例数量从多到少排列 ii 耐多药结核病的定义是耐利福平和异烟肼世卫组织推荐对所有耐利福平结核病患者使用二线耐多药结核病治疗方案耐多药结核病和耐利福平结核病在本报告中统称耐多药 / 耐利福平结核病 iii 根据国际疾病分类第 10 版, 艾滋病毒阳性者死于结核病时, 其死亡的根本原因分类为艾滋病毒 iv 即 1040 万减去 610 万 v 各国按差距数量从多到少排列 vi 这是目前可以获得治疗转归数据的最近一年 6

分别是印度 (25%) 印度尼西亚(16%) 和尼日利亚 (8%) 在耐药结核病发病率与 vi 治疗病例数之间存在的缺口上,10 个国家占了 75%, 印度和中国共占 39% 在与艾滋病相关结核病的缺口上, 世卫组织非洲区域占一半以上结核病预防治疗的规模正在不断扩大, 特别是在艾滋病毒携带者和 5

分别是印度 (25%) 印度尼西亚(16%) 和尼日利亚 (8%) 在耐药结核病发病率与 vi 治疗病例数之间存在的缺口上,10 个国家占了 75%, 印度和中国共占 39% 在与艾滋病相关结核病的缺口上, 世卫组织非洲区域占一半以上结核病预防治疗的规模正在不断扩大, 特别是在艾滋病毒携带者和 5 2017 年全球结核病报告执行摘要世卫组织全球结核病报告 i 旨在以推荐的全球结核病战略及其相关目标以及更广泛发展目标为背景, 在全球区域和国家层面对结核病流行状况和防治工作进展情况进行最新的全面评估在 2016-2035 年期间, 世卫组织终止结核病战略与联合国可持续发展目标的共同目标是, 在全球终止结核病流行世卫组织终止结核病战略确定的具体目标有 : 在 2015 年基础上,