一 技术 / 产品概述 : Minomic 是澳洲一家私营生物标志发现公司, 专门从事前列腺癌的体外诊断 (IVD) 诊断成像和治疗 该公司研发出一种可以发现早期前列腺癌的创新型血液测试方法, 可以更可靠地检测到患者是否患有前列腺癌 ; 显著节省医疗保健费用 ; 减少疑似患者的焦虑或不适 ; 并降低

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1 Minomic 公司癌症检测项目 2007 年成立于悉尼的免疫肿瘤公司, 总部设在悉尼的麦觉理大学校园内获得澳大利亚政府创新基金支持于 2015 年获得澳大利亚科学研究最高奖项 尤里卡科学奖 超过 60% 的员工拥有博士学位与全球各大著名院校和研究单位保持长期合作关系基于公司拥有专利的癌症靶标, 开发出新一代的前列腺癌症检测试剂, 可以把目前误诊率 ( 假阳性 的概率 ) 从 60% 大幅降低到 15%, 让前列腺癌疑似患者无需接受痛苦且昂贵 ( 两千美元左右 ) 的活检 ( 切片 ), 只需 300 澳元进行简单的血液检测 ( 通过该公司拥有专利的仅存在于前列腺癌细胞内的靶标进行抽血化验检查 ) 就可确诊是否患有前列腺癌, 并且能够同时区分是快速恶化还是缓慢生长的良性或恶性肿瘤 潜在市场巨大 : 仅以前列腺癌症检测为例, 澳洲政府鼓励 50 岁以上的男性每年进行一次前列腺癌症检测, 并纳入政府医保体系, 全球前列腺癌症检测市场于 2017 年达到 174 亿美元 该技术在前列腺癌症检测的应用预期于 2017 年 12 月份正式完成获得美国资质之前的最后一批 350 位病人的检测, 已经与多家全球知名的大型药厂针对美国和欧洲市场的独家许可协议进行了长达多年的洽谈, 预期于 2018 年第三季度签署正式许可协议并收到首付款 经第三方专业评估机构认证和已经展开的商业谈判, 该技术用于前列腺癌症诊断的美国和欧洲市场的许可协议价值约为 2.5 亿美元 覆盖全球多个地区的多项专利组合 ( 包括靶标专利 诊断性和治疗性的抗体专利 表位专利和抗原组合专利等 ), 保护期直到 2034/35 年 同类技术还将用于胰腺癌和膀胱癌的早期筛查公司的第一大股东 ( 一家澳洲政府基金由于基金十年期到期必须关闭 ) 因而需要转让所持的全部股份 ( 占公司总股本的 20.6%), 同时另一位股东也希望转让所持有的约 6% 股份, 总共约 27% 的股份, 转让价格为 0.25 澳元 / 股, 总计 1,700 万澳元

2 一 技术 / 产品概述 : Minomic 是澳洲一家私营生物标志发现公司, 专门从事前列腺癌的体外诊断 (IVD) 诊断成像和治疗 该公司研发出一种可以发现早期前列腺癌的创新型血液测试方法, 可以更可靠地检测到患者是否患有前列腺癌 ; 显著节省医疗保健费用 ; 减少疑似患者的焦虑或不适 ; 并降低了使用传统活检技术导致感染的风险 该技术的核心是运用 Mminomic 获得专利的单克隆抗体来检测患者血液中的, 只存在于前列腺癌细胞表面的一种蛋白质 ( 磷脂酰肌醇聚糖 -1 GPC-1 靶蛋白 ) Minomic 的其它同类技术还可用于膀胱癌和胰腺癌的检测 专利及其归属 : 拥有一系列相关的国际专利 核心技术性质和地位 : 国际领先, 技术升级 竞争优势全球没有其它前列腺癌症检测方法能够提供这样准确 便捷的血液检测方法 Minomic 的测试方法同时具有高敏感性和高特异性, 同时准确度也很高 和目前市场上的其它检测方法相比, 它使用的是容易获得的血清或血浆标本, 并提供了一个临界值, 可用于准确区分高风险前列腺癌患者或复发前列腺癌风险性高的患者与正常患者或患有良性前列腺炎症的患者 ( 详细说明请见第二部分市场调查与分析 ) 向澳洲联邦 工业和科技部 申请资助基金所处阶段 : 该公司已于 2016 年 3 月份获得澳洲政府资助 二 市场调查与分析 : 前列腺癌是男性中最常见的癌症 2008 年, 全球约有 899,000 人被确诊为前列腺癌症患者, 预计将在 2030 年增加到约 170 万 但有报道指出, 未被确诊但实际上患有前列腺癌的人数远远大于上述数据 目前在美国约有超过 200 万的人患有前列腺癌 ( 其中超过一半的人并不知道自己患有癌症 ), 每年新增确定病例 20 多万 前列腺癌的诊断过程包括临床检查 体外诊断测试和医疗成像 ( 如超声波和 MRI) 来进行联合诊断, 最后的检测手段是前列腺活体检查 根据 2013 年发布的 BCC 研究 PSMA113 报告, 全球前列腺癌 ( 包括上述所有程序 ) 诊断和筛选市场的总规模, 预计到 2017 年将达到 174 亿美元 目前最广泛使用的检测早期前列腺癌的体外诊断测试是 PSA( 前列腺特异性抗原 ) 检测, 市场上约有 14 种不同的 PSA 测试 全球 PSA 检测市场预计在 2017 年将达到 70 亿美元 ( 包括随着时间的推移进行的反复检测 ), 并且在 2012 年和 2017 年之间实现复合年增长率超过 8% 所有这些 PSA 测试的主要缺陷在于缺少特异性, 因为 PSA 是由前列腺自然产生的, 会在前列腺癌细胞快速繁殖时

3 增多, 但是普通的炎症或感染等状况也会使 PSA 超过正常水平 虽然 PSA 测试的敏感性很高 ( 约 80%), 却因为缺乏特异性 ( 不到 40%) 而广受批评, 也就是说 PSA 超过 60% 的概率会出现 假阳性, 这会导致很多男人被错误地诊断为 前列腺癌疑似患者 这些疑似病患需要进一步进行前列腺活体检查, 这一检查过程需要使用针头获取活体组织, 极具入侵性, 会使患者感到疼痛, 并且这个检测十分昂贵 ( 活检平均花费约 1,500~2,500 美元 ) 尽管它有缺陷,PSA 仍然广泛使用, 因为前列腺癌早期检测的需求正随着符合发达国家的人口老龄化不断增加 一些新的前列腺癌检查如 PROGENSA PCA3, 贝克曼 - 库尔特 PHI 或 OPKO 4K 于近期出现, 但由于它们特异性差, 因而未能完全说服泌尿科医生使用 Minomic 在 2014 年英国 NICE 指南出版 CG175 的市场研究表明, PCA3 和 PHI 的成本效益备受质疑 影响前列腺癌诊断市场的主要因素包括 : 1. 发达国家老龄化 : 如北美, 欧洲, 日本和澳大利亚的人口 ; 2. 增加使用除了 PSA 外的新的生物标记物, 以弥补其缺乏特异性 ; 3. 在亚洲和拉丁美洲等快速增长的经济体需要更有效的前列腺癌检测方法 因而, 市场迫切需要一个更好的前列腺癌早期检测用来补充 PSA 和减少大量不必要的前列腺活检 Minomic 的这项技术恰好满足了这种需要 根据最近的 Bionest 调查证实,Minomic 的检测方法 ( 每次测试的基本价格不到 400 美元 ) 仅在美国市场的潜在需求将在未来五年内达到 3 亿美元, 全球需求约有 6 亿美元 该技术提供了一个简单 非侵入性的测试, 作为对 PSA 测试或 MRI 扫描的补充检查 该测试将有助于可靠的区分正常或良性情况前列腺癌, 而无需通过确认前列腺穿刺活检, 可以使前列腺穿刺活检数量减半, 同时确保疑似前列腺癌的患者获得及早治疗 该技术解决了由于 PSA 检测的特异性差 (40% 以下 ) 造成的前列腺癌筛查假阳性率高的缺点, 同时解决了医师 卫生系统和众多疑似病患由于活检产生的费用 情绪焦虑和活检引起的感染等问题 使用过该技术的医生给出一致反馈 :Minomic 的检测技术确实可以有效减少对那些具有高 PSA 读数, 但实际上并不患有前列腺癌症的疑似患者进行前列腺穿刺活检的数量 该技术可以有多种不同的应用 : 1. 对那些患有前列腺癌概率很高的患者, 可以用作第一次活检前的确诊检测 : 即对于一个 PSA 检测结果较高 ( 浓度 4ng / ml 以上 ) 即或直肠指诊异常 (DRE) 及或 MRI 检查出来的疑似病患进行最后的排查, 减少不必要的活检 ; 2. 作为辅助 MRI 的检测, 验证其负面或不确定扫描结果 ; 3. 作为主动监测患有高等别上皮内瘤 (PIN), 或怀疑患有低等前列腺癌的患 者的定期检测工具 ( 每 3 12 个月 ), 这比直接进行手术或者放射性治疗更 可取 ;

4 4. 对于术后或正在进行放疗的患者, 用来检测其前列腺癌是否复发 ; 5. 对于特定年龄段或有前列腺癌家族史的男性, 推荐结合其它检查 ( 如 PSA 常规筛查 ) 一起测试 竞争优势 : 不同于其它检测方法, 该技术只对存在于前列腺癌 膀胱癌和胰腺癌的癌细胞里的 GPC-1 靶蛋白和其它两种分析物产生反应, 从而提高检测的准确性 ; 便捷 : 该技术使用的是容易获得的血清或血浆标本 ; 高特异性 ( 正确排查出被检测者没有特定疾病的能力 ), 降低误诊概率 : 根据 Minomic 进行的实际临床测试 ( 从 345 个正常的 良性和恶性的前列腺癌患者进行测试 ) 的结果显示,Minomic 的前列腺癌症诊断技术具有 85% 的特异性, 也就是说只有 15% 的概率会出现 假阳性, 而目前 PSA 测试的特异性不到 40%( 有 60% 以上的概率会出现 假阳性 ); 高敏感度 ( 正确检查出被检测者患有特定疾病的能力 ); 减少过度诊断 : 减少大量不必要的活检和 MRI 成像, 从而减少疑似病患的痛苦 焦虑情绪, 减少病人 医院和公共资源的浪费以及活检可能造成的感染 ; 其测试的能力, 可以跨越病人诊断的不同阶段 ; 这种检测技术提供了一个临界值, 可用于准确区分高风险前列腺癌患者或复发前列腺癌风险性高的患者与正常患者或患有良性前列腺炎症的患者 ; 三 产业化计划 Minomic 目前的全球策略包括 : 不断完善产品设计和分包制造流程给体外诊断合约制造商, 使其符合美国和欧洲的法规 ; 确保该技术在欧洲和美国的多个中心通过临床验证 ; 建立美国和欧洲的营销业务, 以及其补充商业合作伙伴的能力 ; 确定一家全球商业合作伙伴, 这将使得公司获得许可或与全球各大药品与诊断公司建立战略联盟的能力 ; 生产较大规模的试剂用来与潜在的全球合作伙伴进行大规模测试 ; 建立必要的基础设施, 资源和操作流程的战略许可或框架内的协议用以支持产品成功商业化 该技术在前列腺癌症检测的应用预期于 2017 年 12 月份正式完成获得美国 资质之前的最后一批 350 位病人的检测, 已经与多家全球知名的大型药厂针对 美国和欧洲市场的独家许可协议进行了长达多年的洽谈, 预期于 2018 年第三季 度签署正式许可协议并收到首付款 经第三方专业评估机构认证和已经展开的 商业谈判, 该技术用于前列腺癌症诊断的美国和欧洲市场的许可协议价值约为 2.5 亿美元 一旦进入欧美市场, 公司将通过合适的中国合作伙伴进入中国市 场, 也会把同种技术运用到膀胱癌和胰腺癌的检测

5 四 招商方式 Minomic 是一家澳大利亚非上市的公众公司 ( 受澳大利亚证券交易委员会监管 ), 本次股份转让将以 0.25 澳元 / 股的价格转让公司约 27% 的股份, 总价值 1,700 万澳元, 最低认购金额为 300 万澳元

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