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伉蚊陈
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14 1. 产品描述 ( 需进行电子化填报, 认证机构应保证其系统中并至少应包含以下内容 ): 1.1 认证产品的质量组 : 0 组 0+ 组 Ⅰ 组 Ⅱ 组 Ⅲ 组 1.2 约束系统的类型 : 通用类半通用类受限制类特殊车辆类 ( 安装位置 : ) 1.3 位置和方向 : 前向座椅后向座椅便携床增高垫 1.4 儿童约束系统固定方式 : 安全带 ( 两点式三点式 ) ISOFIX 抗翻转方式 : 上拉带支撑腿仪表板支撑 1.5 ISOFIX 的尺寸类别 : A B B1 C D E F G 1.6 儿童约束方式 ( 安全带形式 ): 成人三点式安全带成人腰带特殊型式安全带自带安全带卷收器碰撞防护装置 1.7 座椅总成的特征描述 ( 如适用, 包括固定方式调节 / 锁止方式吸能装置等 ): 1.8 碰撞防护装置的特征描述 ( 如适用 ): 1.9 认证产品适用的车辆型号 ( 可附清单 ): 1.10 其他需要说明的问题 2. 照片 : 足以识别儿童约束系统车辆结构和 / 或车辆座椅结构主要特征的照片 3. 产品图纸 : 3.1 儿童约束系统的总装图, 应足以识别所有卷收器座椅总成和碰撞防护装置的主要特征 ; 3.2 认证产品涉及到的车辆结构车辆座椅结构的图纸, 如调节装置和连接装置, 应包括所有吸能装置 4. 产品说明书需提供中文版的安装和使用说明书 5. 可迁移元素声明座椅材料中特定毒性元素含量的符合性声明及相关检测报告 6. 关键零部件和原材料清单需至少提供以下零部件 ( 如具备 ) 的清单 : 安全带面料座椅 ( 骨架和填充物 ) 便携床 ( 骨架和填充物 ) 碰撞防护装置织带带扣调节装置连接装置支撑腿吸能装置卷收器固定装置 ISOFIX 固定装置抗翻转装置 ISOFIX 连接装置 ( 上部和下部 ) ISOFIX 上部固定钩和上拉带张力释放装置等清单中至少要包括关键零部件 ( 材料 ) 的名称型号规格供货单位和进厂检验项目等内容 12

15 生产者 ( 以下也称制造商 ) 或生产企业 ( 以下也称工厂 ) 应确保批量生产的认证产品持续符合本规则和相关法律法规的要求 1 生产一致性检查是通过生产一致性控制计划审查和工厂现场检查 ( 初始和监督 ), 确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性, 以及与认证标准的符合性 2 生产一致性控制计划是制造商或工厂为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定应包括 : 2.1 制造商或工厂应建立文件化的规定, 确保批量生产的认证产品与型式试验样品的一致 ; 确保认证标志的妥善保管和使用 2.2 制造商或工厂按照实施规则制定认证产品必要的试验或相关检查的内容方法频次偏差范围结果分析记录及保存的文件化的规定以及按照认证标准识别关键零部件原材料和关键制造过程装配过程检验过程并确定其控制要求对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键零部件原材料和关键制造过程装配过程检验过程, 应在计划中特别列出, 并说明控制的实际部门和所在地点认证标准中对生产一致性控制有规定的项目, 工厂的控制规定不得低于标准的要求其中, 动态试验的频次每个质量组和类型的儿童座椅不得少于每年一次 2.3 制造商或工厂对于 2.2 涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求 2.4 制造商或工厂对于生产一致性控制计划变更申报与执行的相关规定 2.5 制造商或工厂在发现产品存在不一致情况时, 如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施, 以尽快恢复生产的一致性的相关规定 2.6 制造商或工厂在发现产品存在不一致情况时, 所采取的追溯和处理措施的规定 2.7 工厂质量保证体系应根据工厂实际情况, 并参考本附件附录 1 的要求制定可接受生产企业的符合 ISO 9001,ISO/TS16949 等标准的证书 ( 其中的范围应覆盖委托认证的产品 ) 或其他满足本附件附录 1 要求的等同的评价标准认证委托人须提供符合附录 1 中的相关内容, 将其作为质量保证能力控制计划提交, 并承诺在发生影响其有效性或应用范围的变化时通知认证机构未获得 ISO 9001,ISO/TS16949 等标准的证书或其他等同的评价标准证书的生产企业, 可参考附录的规定建立质量保证体系, 同时生产企业应接受认证机构对其质量体系符合性的检查 3 生产一致性现场检查初始工厂检查是对制造商或工厂提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计划的执行情况的审查 4 生产一致性控制计划执行报告生产一致性控制计划执行报告是制造商或工厂每年对其生产一致性控制计划执行情况的文件说明报告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更, 对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因处理及追溯结果采取的纠正和预防措施 5 生产一致性监督检查工厂检查组应按照认证机构的要求, 到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划执行报告和执行情况进行审查 13

16 5.1 在监督检查中工厂应保证 : 每次监督检查时, 检查人员应能获得试验或检查记录和生产记录如试验条件适当, 检查人员可随机选取样品, 在制造商或工厂的实验室进行试验实验项目和最少样品数可按制造商或工厂自检要求确定若检查发现生产不一致情况, 认证机构应采取一切必要的步骤督促制造商尽快恢复生产一致性 6 制造商或工厂生产一致性控制计划发生变化时, 应向认证机构提交生产一致性控制计划变更说明, 认证机构应根据变更对生产一致性影响的程度判定是否需要立即进行现场检查附录 1: 工厂质量保证能力要求工厂是产品质量的责任主体, 其质量保证能力应持续符合认证要求, 生产的产品应符合标准要求, 并保证认证产品与型式试验样品一致工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关产品认证实施规则 / 细则所实施的各类工厂现场检查市场检查抽样检测 1 职责和资源 1.1 职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责权限及相互关系, 并在本组织管理层中指定质量负责人, 无论该成员在其它方面的职责如何, 应使其具有以下方面的职责和权限 : (a) 确保本文件的要求在工厂得到有效地建立实施和保持 ; (b) 确保产品一致性以及产品与标准的符合性 ; (c) 正确使用 CCC 证书和标志, 确保加施 CCC 标志产品的证书状态持续有效质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作, 质量负责人可同时担任认证技术负责人所有班次的生产操作, 应指定确保产品质量的人员负责产品质量的人员, 为了纠正质量问题, 应有权停止生产 1.2 资源工厂应配备必须的生产设备检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证规则要求产品的需要 ; 应配备相应的人力资源, 确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力 ; 应建立并保持适宜的产品生产检验试验储存等必备的环境和设施对于需以租赁方式使用的外部资源, 工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用 ; 工厂应保存与外部资源相关的记录, 如合同协议使用记录等 2 文件和记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序, 确保对本文件要求的文件必要的外来文件和记录进行有效控制产品设计标准或规范应不低于该产品的认证规则要求对可能影响产品一致性的主要内容, 工厂应有必要的图纸样板关键件清单工艺文件作业指导书等设计文件, 并确保文件的持续有效性 2.2 工厂应确保文件的充分性适宜性及使用文件的有效版本 2.3 工厂应确保记录的清晰完整可追溯, 以作为产品符合规定要求的证据与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求, 确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录, 且至少不低于 24 个月 14

17 2.4 工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息, 如型式试验报告工厂检查结果 CCC 证书状态信息 ( 有效暂停撤销注销等 ) 认证变更批准信息监督抽样检测报告产品质量投诉及处理结果等 3 采购与关键件控制 3.1 采购控制对于采购的关键件, 工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求, 该技术要求还应确保最终产品满足认证要求采购文件中还应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求工厂应建立保持关键件合格生产者 / 生产企业名录并从中采购关键件, 工厂应保存关键件采购使用等记录, 如进货单出入库单台帐等 3.2 关键件的质量控制工厂应建立并保持文件化的程序, 程序中应包括检验项目方法频次和判定准则, 在进货 ( 入厂 ) 时完成对采购关键件的技术要求进行验证和 / 或检验并保存相关记录对于采购关键件的质量特性, 工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求, 以及最终产品满足认证要求, 并保存相关记录适当的控制方式可包括 : (a) 获得 CCC 证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果, 工厂应确保其证书状态的有效 (b) 没有获得相关证书的关键件, 其定期确认检验应符合产品认证实施规则 / 细则的要求 (c) 工厂自身制定控制方案, 其控制效果不低于 (a) 或 (b) 的要求当从经销商贸易商采购关键件时, 工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求对于委托分包方生产的关键部件组件分总成总成半成品等, 工厂应按采购关键件进行控制, 以确保所分包的产品持续满足规定要求对于自产的关键件, 按 4 进行控制 4 生产过程控制 4.1 过程准备工厂应对关键生产工序 ( 过程 ) 进行识别并确认 ; 关键工序操作人员应具备相应的能力 ; 如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时, 则应制定相应的工艺作业指导书, 使生产过程受控对关键的生产过程进行过程研究, 以验证过程能力并为过程控制提供输入以适当方式进行作业准备验证 4.2 产品生产过程如对环境条件有要求, 工厂应保证工作环境满足规定要求 4.3 必要时, 工厂应对适宜的过程参数进行监视测量 4.4 工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统, 以确保设备的能力持续满足生产要求 4.5 必要时, 工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查监视测量, 以确保产品与标准的符合性及产品一致性 4.6 工厂应建立并实施产品的可追溯系统适当时, 确定并应用统计技术 5 检验试验仪器设备 15

18 5.1 基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备, 确保在采购生产制造最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求检验试验人员应能正确使用仪器设备, 掌握检验试验要求并有效实施 5.2 校准检定用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定, 校准或检定周期可按仪器设备的使用频率前次校准情况等设定 ; 对内部校准的, 工厂应规定校准方法验收准则和校准周期等 ; 校准或检定应溯源至国家或国际基准仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别工厂应保存仪器设备的校准或检定记录对于委托外部机构进行的校准或检定活动, 工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求, 并保存相关能力评价结果注 : 对于生产过程控制中的关键监视测量装置, 工厂应根据产品认证实施规则 / 细则的要求进行管理 5.3 实验室管理工厂应定义内部实验室实验范围, 包括进行检验试验或校准服务的能力为工厂提供检验试验或校准服务的外部 / 商业 / 独立实验室应有定义的范围, 包括有能力进行的检验试验或校准服务 6 不合格品的控制 6.1 对于采购生产制造检验等环节中发现的不合格品, 工厂应采取标识隔离处置等措施, 避免不合格品的非预期使用或交付工厂应制定返工返修作业指导书, 内容应包括经返修返工后的产品需重新检测对重要部件或组件的返修应作相应的记录未经确定或可疑状态的产品, 应列为不合格品废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制应保存对不合格品的处置记录 6.2 对于召回国家级和省级监督抽查产品召回顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息, 工厂应分析不合格产生的原因, 并采取适当的纠正措施工厂应保存认证产品的不合格信息原因分析处置及纠正措施等记录 6.3 工厂获知其认证产品存在重大质量问题时 ( 如召回国家级和省级监督抽查不合格等 ), 应及时通知认证机构 7 内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序, 确保工厂质量保证能力的持续符合性产品一致性以及产品与标准的符合性对工厂的投诉尤其是对产品不符合认证规则及标准要求的投诉, 应保存记录, 并应作为内部质量管理体系审核的信息输入工厂应以适宜的频率审核每个制造过程, 以决定其有效性工厂应以适宜的频率, 在生产的适当阶段对其产品进行审核, 以验证符合所有规定的要求对审核中发现的问题, 工厂应采取适当的纠正措施预防措施工厂应保存内部质量审核结果 8 产品防护与交付 16

19 工厂在采购生产制造检验等环节所进行的产品防护, 如标识搬运包装贮存保护等应符合规定要求必要时, 工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制工厂应按适当策划的时间间隔检查库存品状况, 以便及时发现变质情况 9 CCC 证书和标志工厂对 CCC 证书和标志的管理及使用应符合强制性产品认证管理规定强制性产品认证标志管理办法等规定对于统一印制的标准规格 CCC 标志或采用印刷模压等方式加施的 CCC 标志, 工厂应保存使用记录对于下列产品, 不得加施 CCC 标志或放行 : (a) 未获认证的强制性产品认证目录内产品 ; (b) 获证后的变更需经认证机构确认, 但未经确认的产品 ; (c) 超过认证有效期的产品 ; (d) 已暂停撤销注销的证书所列产品 ; (e) 不合格产品注 : 斜体字表述的内容引用自 GB/T

中认办函[2004]11号

中认办函[2004]11号家用和类似用途设备音视频设备信息技术设备强制性认证工厂检查要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性, 工厂应满足本文件规定的工厂检查要求本文中的工厂涵盖认证委托人 ( 生产者或者销售者进口商 ) 生产者生产企业 1 职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系 1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人, 无论该成员在其他方面的职责如何,