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1 机电产品认证指南中电联 ( 北京 ) 认证中心有限责任公司 2008 年 12 月 30 日

2 前言本指南为申请产品认证企业和相关方提供了产品认证的基本信息和要求, 企业在申请机电产品认证前, 务必请仔细阅读, 以便产品认证工作顺利进行本指南包括两部分 : 一是申请方阅读部分 ; 二是申请方填写部分

3 目录一申请方阅读部分 1 中电联认证中心简介 2 关于机电产品认证 3 中电联认证中心产品认证工作流程图 4 机电产品认证实施通则附件 1 工厂质量保证能力要求附件 2 产品一致性要求二申请方填写部分 1 申请方应提交的资料清单 2 产品认证申请书

4 一申请方阅读部分

5 中电联认证中心简介中电联 ( 北京 ) 认证中心 ( 简称 CECC) 是由中国电力企业联合会组建的认证机构, 于 2000 年经国家认证认可监督管理委员会批准认可, 具有独立法人资格 2008 年 12 月 29 日, 国家认证认可监督管理委员会又正式批准了中电联认证中心扩充机电产品认证业务的资质 ( 批准号 : CNCA-R ), 机电产品认证业务范围 : 变压器绝缘子及套管电抗器互感器电容器避雷器高压开关设备电力电缆及附件导地线电力金具杆塔直流电源变流设备电力二次设备 ( 保护及自动和远动装置 ) 电热仪表电站阀门及泵电站辅机带电作业车及工器具电力施工机具电站非金属材料等 20 类至此, 中电联认证中心已成为我国电力行业唯一具有产品认证和管理体系认证的第三方认证机构, 同时参与电力行业信用建设与评价工作电力工业是国民经济的基础产业, 它的生产环境和安全运行倍受关注和重视, 管理体系认证和产品认证正是为提高企业科学管理环境保护安全生产和保证产品质量提供保障, 我们一定按国家电力监督管理委员会国家认证认可监督管理委员会要求, 并按照有关标准认真做好认证业务有关工作, 充分依靠相关方和各方资深专家及国家一流检测机构作为技术支撑, 为电力企业环保型安全型生产保驾护航本认证中心在体系认证机电产品认证参与信用评价方面分别从电力行业和相关行业中按相关标准要求选拔了一批懂技术懂管理又有丰富实践经验的资深专家高级审核员检查员他们均来自电力生产

6 施工和设备制造企业以及设计和科研院校同时又有中电联标准化中心的支持, 更可保证产品认证能适时跟踪标准的最新版本多年来, 本认证中心为企业提供的认证服务, 切实地提高了企业的管理水平, 企业的到了实惠, 我中心也在行业内树立了良好的绩效形象本认证中心始终严格遵守国家法律法规, 遵循国际国内标准和国际惯例, 坚持以资源为根, 技术为本, 市场为路的发展战略, 以最佳管理, 开拓进取, 求实创新, 高效严谨的企业精神, 努力跻身于国内产品认证行业的前列, 以客户为关注点, 为企业提供优质服务单位名称 : 中电联 ( 北京 ) 认证中心有限责任公司法人代表 : 罗勇联系人 : 孙忠孝刘惠民地址 : 北京市宣武区广安门外大街 201 号广华轩会所邮编 : 电话 : ( 技术部 ) 网邮址 : 箱 :cprz@cec.org.cn

7 机电产品认证简介在世界经济全球化发展的今天, 产品认证倍受关注, 因为产品认证不但为采购方和消费者提供了有价值的重要信息, 同时在消除贸易技术壁垒方面起到了积极的作用关于产品认证简介如下 : 一产品认证与质量体系认证的关系 1 合格评定合格评定制度合格评定 : 是指与产品过程体系人员或机构有关的规定要求得到满足的证实 ( 检测检查认证合格评定机构的认可等均称合格评定 ); 合格评定制度 : 是指实施合格评定的规则程序和对实施合格评定的管理 ; 是促进企业提升管理和技术水平, 规范市场行为, 保证市场健康发展的重要手段 2 产品认证产品认证的目的 : 是对产品是否符合相关标准或规范的一种证实活动, 它的主要目标是对产品的性能和技术指标给予证实并监督产品质量的稳定 ( 即 : 型式试验 + 工厂初始审查 + 认证后的监督 ), 产品认证比其他质量评价方式更加公正科学规范完整严谨产品认证的作用 : 协助政府规范市场行为 ; 保证对外贸易公平进行 ; 严格市场准入制度 ; 提高企业技术水平 3 产品认证与质量管理体系的关系

8 质量管理体系认证是对企业生产的组织管理和生产环节德过程管理是否达标的证实活动, 可促进企业产品质量达标提升品牌信誉以及产品质量稳定 ( 质量手册程序文件 ) 产品认证与质量体系认证有相互依存的关系, 产品认证在检查中可采信体系认证的结果 ( 仅适度抽查程序文件 ) 二产品认证规则 1 认证规则的制定产品认证规则应为生产企业供应商检测机构用户及认证机构共同遵守的规则, 应对上述各方都具有约束力为此, 我们根据 GB/T 产品认证机构通用要求等有关标准制定了机电产品自愿性认证实施通则, 再根据通则的要求制定了机电产品自愿性认证实施细则 ; 通则 + 细则即构成本认证中心的认证规则 2 产品认证工厂检查报告 ( 含检查表 ) 产品认证工厂检查报告是根据细则的要求制定的产品认证的工厂检查可根据检查性质分为初始检查和监督检查

9 中电联认证中心产品认证工作流程图

10 机电产品自愿性认证实施通则 CECC 产品认证受控状态受控受控编号发布 2008/12/31 实施 2009/01/15 中电联认证中心

11 前言为保证 CECC 对机电产品认证工作的顺利进行, 确保各项认证工作符合 ISO/IEC 导则 65 和 IAF 对导则 65 的解释文件以及 CNAB 认可准则相关文件的要求, 使 CECC 产品认证质量手册程序文件得以贯彻落实, 使各项相关活动规范有序进行, 特制定本通则本通则由中电联认证中心负责解释制定单位 : 中电联 ( 北京 ) 认证中心有限责任公司编写人 : 刘惠民审核人 : 孙忠孝批准人 : 罗勇日期 : 2008 年 12 月 30 日

12 目录 1 总则 2 认证申请 3 型式试验 4 初始工厂检查 5 认证结果评价与批准 6 获证后的监督 7 认证证书 8 产品认证标志的使用 9 收费附件 1 工厂质量保证能力要求附件 2 产品一致性要求

13 1 总则 1.1 中电联 ( 北京 ) 认证中心 ( 以下简称 CECC) 发布的本通则适用于国家认证认可监督管理委员会批准的认证范围内的全部产品本通则 + 相应产品认证实施细则即构成本中心产品认证规则 1.2 CECC 产品认证的主要内容有 : 产品型式试验 + 初始工厂检查 ( 含质量体系评审检查 )+ 获证后监督认证的基本环节包括 : 型式试验 ; 认证申请 ; 初次工厂检查 ; 认证结果评价批准以及获证后的监督 2 认证申请 2.1 所有机电产品生产企业及相关方均可自愿向 CECC 提出产品认证申请 ; 2.2 申请产品认证需申报如下文件及材料 : 1) 产品认证申请书 ; 2) 工商营业执照复印件 ; 3) 产品名称型号技术性能指标及商标注册证明 ; 4) 有资质的检测机构提供的产品检测报告 ( 型式试验或定型试验报告 ; 未取得检测报告的产品可由本中心推荐相应的检测机构 ); 5) 申请认证产品的生产设备检测装置试验仪器清单, 管理水平 ; 6) 工装工艺文件图纸清单 ( 待初始工厂检查时核对文件 ); 7) 质量保证体系文件清单 ( 待初始工厂检查时核对文件 ); 8) 关键元器件及材料清单 ( 待初始工厂检查时核对实物 ); 9) 产品试运行报告 ( 仅对新产品要求 );

14 10) 研制总结技术报告 ( 仅对新产品要求 ); 3 型式试验应按产品相关标准完成全部试验对于不便于搬运的质量重体积大的产品, 经相关试验室同意, 可在本企业或有试验条件的试验室由认证中心指定的检测机构派人进行见证试验, 并由该检测机构出具型式试验报告 ( 根据具体情况, 不同产品在实施细则中规定 ) 4 初始工厂检查 4.1 初始工厂检查的内容为工厂质量保证能力检查和产品一致性检查工厂质量保证能力检查 CECC 派检查员对生产厂按照工厂质量保证能力要求进行检查, 产品质量检测应按相应产品的产品认证实施细则进行产品一致性检查初始工厂检查时, 应在生产现场对申请认证的产品型号进行一致性检查, 重点核实以下内容 : 认证产品的标识是否与型式试验报告一致 ; 认证产品的结构是否与型式试验样品一致 ; 认证产品所用零部件及材料是否与型式试验时一致 ; 认证涉及多系列产品时, 每系列产品应致少抽取一个样品做一致性检查工厂质量保证能力审查和产品一致性检查应覆盖申请认证的所有产品和加工场所 4.2 初始工厂检查初始工厂检查一般在型式试验合格后开始 ; 经 CECC 同意, 型式试验可与工厂检查同时进行

15 初始工厂检查所需时间视申请认证产品单元数决定, 并根据工厂生产规模作适当调整, 一般每个加工场所需 1 至 4 人日 ; 具体所需时间参考相应产品的产品认证实施细则 5 认证结果评价与批准 5.1 认证结果评价与批准 CECC 负责组织对型式试验工厂检查结果进行综合评价, 评价合格后由 CECC 对申请人颁发认证证书 ( 每一申请单元颁发一个证书 ) 认证证书和认证标志的使用应符合 CECC 的有关规定 5.2 认证时限认证时限是指自受理认证之日起到颁发认证证书时为止实际发生的工作日, 一般为 10 个工作日, 包括工厂检查后提交报告时间认证结论评定时间批准以及证书制作时间的总和, 但不包括型式试验所需时间 ; 其中工厂检查后提交报告时间为 5 个工作日 ( 从检查员完成现场检查并收到生产厂不符合项纠正措施报告之日起计算 ); 认证结论评定和批准时间以及证书制作时间一般不超过 5 个工作日 6 获证后的监督 6.1 认证监督检查次数一般情况下从认证后的第二个年度起, 每年应进行一次监督检查 ; 若发生下述情况之一应增加监督次数 : 1) 获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为持证人负责的 ; 2)CECC 有足够理由对获证产品与安全标准的要求的符合性提出质疑时 ;

16 3) 有足够信息表明生产者生产厂由于变更组织机构生产条件质量管理体系等可能影响产品符合性或一致性时 6.2 监督的内容获证后监督方式采用工厂产品质量保证能力的复查 + 认证产品一致性检查, 同时抽取样品送检测机构检测, 抽样检测项目和抽样数量见 6.3 由 CECC 根据工厂质量保证能力要求, 对工厂进行监督复查, 工厂质量保证能力要求的第条是每次监督复查的必查项目, 其他项目可以选查, 但每 4 年应覆盖工厂质量保证能力要求规定的全部项目按照相应产品的产品认证实施细则列出工厂质量控制检测要求, 并对产品质量检测进行核查, 监督复查时间根据申请单元数量确定, 并适当考虑工厂的生产规模, 一般为 1 至 2 人日 ; 具体时间在相应产品的产品认证实施细则中给出 6.3 抽样检测需要进行抽样检测时, 抽样检测的样品应在工厂生产的合格品中 ( 包括生产线仓库 ) 随机抽取, 抽样检测的数量一般与型式试验样品的数量相同, 认证型式试验采用的标准中规定的检测项目均可作为抽样检测的项目,CECC 针对不同产品的不同情况及其对产品安全性能的影响程度进行部分或全部项目的检测 6.4 结果评价监督复查合格后, 可以继续保持认证资格使用认证标志 ; 监督复查时发现的不符合项应在 3 个月内采取有效纠正措施, 逾期将撤销认证证书停止使用认证标志并对外公告

17 7 认证证书 7.1 认证证书的保持证书的有效性本规则覆盖的产品认证证书不规定有效期, 证书的有效性依靠 CECC 的定期监督获得保持认证产品的变更认证证书上的内容发生变更时, 证书持有者应向 CECC 提出申请 ; 必要时 CECC 可授权相关检测机构接受变更申请 7.2 认证证书覆盖产品的扩展扩展程序认证证书持有者需要在已获得认证的某产品单元范围内增加品种时, 应从该产品认证申请开始办理手续并说明扩展要求 ;CECC 核查扩展产品与原认证产品的一致性后, 确认原认证结果对扩展产品的有效性, 并对差异和 / 或扩展的范围补充检测或检查, 确认后可根据认证证书持有者的要求单独颁发认证证书或换发认证证书样品要求证书持有者应先提供扩展产品的有关技术资料, 需要送样时, 证书持有者应按本规则第三条的要求选送样品供 CECC 核查, 核查时, 需对样品进行检测的, 检测项目由 CECC 决定 7.3 认证证书的暂停注销和撤销认证证书的暂停注销和撤销按 CECC 有关规定的要求执行 8 产品认证标志的使用 8.1 认证标志的样式证书持有者应遵守 CECC 有关认证标志管理的规定 ;( 样式待批 )

18 8.2 认证标志的使用认证标志的使用应遵守 CECC 的规定 8.3 认证标志的加施认证标志由 CECC 统一制作, 亦可由获证单位按 CECC 标志的标准规格自行加施, 如模压丝印喷涂或铭牌印刷等认证标志应加施在产品本体的明显位置上 9 收费认证收费由 CECC 按国家有关规定统一收取

19 附件 1 工厂质量保证能力要求为保证批量生产的待认证产品与已通过型式试验的样品一致性, 工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求 1 职责和资源 1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系, 且工厂应在组织内指定一名质量负责人, 无论其在其他方面的职责如何, 该成员应具有以下方面的职责和权限 : a) 负责建立满足本文件要求的质量体系, 并确保其实施和保持 ; b) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求 ; c) 建立文件化的程序, 确保认证标志的妥善保管和使用 ; d) 建立文件化的程序, 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴认证标志质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备, 以满足稳定生产符合认证标准的产品的要求 ; 应配备相应的人力资源, 确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力 ; 建立并保持适宜产品生产检验试验储存等必备的环境 2 文件和记录 2.1 工厂应建立保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件, 以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件质量计划应包括产品设计

20 目标实现过程检测及有关资源的规定, 以及产品获证后对获证产品的变更 ( 标准工艺关键件等 ) 标志的使用管理等的规定产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容, 其要求应不低于有关该产品的国家标准要求 2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制这些控制应确保 : a) 文件发布前和更改应由授权人批准, 以确保其适宜性 ; b) 文件的更改和修订状态得到识别, 防止作废文件的非预期使用 ; c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识储存保管和处理的文件化程序, 质量记录应清晰完整以作为产品符合规定要求的证据质量记录应有适当的保存期限 3 采购和进货检验 3.1 供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择评定和日常管理的程序, 以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录 3.2 关键元器件和材料的检验 / 验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序, 以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求关键元器件和材料的检验可由工厂进行, 也可以由供应商完成当由供应商检验时, 工厂应对供应商提出明确的检验要求工厂应保存关键件检验或验证记录确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等 4 生产过程控制和过程检验 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别, 关键工序操作人员应具备相应的能力,

21 如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时, 则应制定相应的工艺作业指导书, 使生产过程受控 4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求, 工厂应保证工作环境满足规定的要求 4.3 可行时, 工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验, 以确保产品及零部件与认证样品一致 5 例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序, 以验证产品满足相关标准规定的要求 ( 如有国标行标应按国标行标执行, 如无国标行标应按企标执行 ) 检验程序中应包括检验项目内容方法判定等并应保存检验记录具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100% 检验, 通常检验后, 除包装和加贴标签外, 不再进一步加工确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验 6 检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应定期校准和检查, 并满足检验试验能力检验和试验的仪器设备应有操作规程, 检验人员应能按操作规程要求, 准确地使用仪器设备 6.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定校准或检定应溯源至国家或国际基准对自行校准的, 则应规定校准方法验收准则和校准周期等设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别

22 应保存设备的校准记录 6.2 运行检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外, 还应进行运行检查当发现运行检查结果不能满足规定要求时, 应能追溯至已检测过的产品必要时, 应对这些产品重新进行检测应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施运行检查结果及采取的调整等措施应记录 7 不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序, 内容应包括不合格品的标识方法隔离和处置及采取的纠正预防措施经返修返工后的产品应重新检测对重要部件或组件的返修应作相应的记录, 应保存对不合格品的处置记录 8 内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序, 确保质量体系的有效性和认证产品的一致性, 并记录内部审核结果对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉, 应保存记录, 并应作为内部质量审核的信息输入对审核中发现的问题, 应采取纠正和预防措施, 并进行记录 9 认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制, 以使认证产品持续符合规定的要求工厂应建立产品关键元器件和材料结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序, 认证产品的变更 ( 可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性 ) 在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行 10 包装搬运和储存工厂所进行的任何包装搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求

23 附件 2 产品一致性要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性, 工厂产品应满足本文规定的产品一致性的要求 1 工厂应具备下述保障一致性的措施 1.1 认证产品采购过程到结果确保其一致性措施 ; 1.2 认证产品采购过程, 保证采购的进货材料外协件外购件的一致性和稳定性的措施 1.3 认证产品生产过程确保稳定的符合规定要求的工艺过程和参数控制的一致性措施 ; 1.4 认证产品检验和交付过程 ( 包括包装储存 ) 的一致性措施 ; 1.5 认证产品支持过程 : 职责资源辅助过程搬运过程的一致性和稳定性的措施 ; 2 产品应满足下述一致性检查的要求 2.1 认证产品的铭牌和标志与型式试验报告上的标明的应一致 ; 2.2 认证产品的关键件尺寸应符合相关标准的要求, 产品结构应与型式试验时的样机一致 ; 2.3 认证产品所用的安全件的相关键件与型式试验报告中并经 CECC 确认的一致 ; 2.4 认证产品的资料配方生产工艺应与申报资料时, 并经 CECC 所确认的一致 ; 2.5 认证产品的单件包装和外包装标志上所标明的信息应符合产品的标准技术规范和适用国家有关标签的规定 3 工厂应建立对认证产品的任何重要变更, 如何能影响与相关标准的符合性或型式试验时样机的一致性时的变更控制程序, 并在实施前告知 CECC

24 二申请方填写部分

25 申请方应提交的资料清单 ( 申请资料前附表 ) (CECC-C102-B01) 申请方提交以下资料 ( 一式两份 ), 电子版一份序号资料名称 1 产品认证申请书 2 技术资料 2.1 认证产品单元申请表 ( 见表 1) 2.2 关键生产设备明细表 ( 见表 2) 2.3 主要检测仪器设备明细表 ( 见表 3) 2.4 关键元器件及材料清单 ( 见表 4) 2.5 工装工艺文件图纸清单 ( 原件放工厂, 待检查时核对 ) 及工艺流程图 2.6 检测机构提供的检测报告 ( 产品型式试验或定型试验报告 ) 2.7 新产品试运行报告 ( 新产品需提供 ) 3 资质文件 3.1 工商营业执照组织机构代码证 ( 复印件 ) 3.2 产品铭牌公司商标及注册文件 ( 复印件 ) 3.3 质量体系文件清单 ( 原件放在工厂待查核对, 如有质量体系认证证书请提供 ) 4 其它需要说明的资料 4.1 同一申请单元内各型号产品之间的差异说明 4.2 型式试验报告中无国家资质检测机构检测项目的说明

26 产品认证申请书 (CECC-C102-B02) 申请人 : ( 公章 ) 法人代表 : ( 签字 ) 申请日期 : 中电联 ( 北京 ) 认证中心有限责任公司

27 申请人基本信息一申请企业情况企业名称法定代表人企业性质国有民营外资合资其他 ; 类别 OEM ODM 企业地址省市电话 / 手机联系人产品投产日期组织机构代码证编号邮编传真职务企业休息日组织员工人数二生产厂 / 制造商情况企业名称法定代表人企业性质国有民营外资合资其他 ; 是否股份制是否企业地址省市电话 / 手机联系人产品投产日期邮编传真职务企业休息日营业执照编号三申请人希望产品检验时间安排在年月 ; 现场审查时间安排在年月四申请认证状况 ( 在所属申请类别方框内加注 ); 初次认证扩大认证范围证书转换监督五企业简介 ( 企业规模组织机构,) 及生产现场分布情况 ( 可另附页 ) 六本企业向中电联认证中心就表 1 所列产品提出认证申请

28 申请人承诺本组织确保始终遵守 CECC( 计划 ) 的有关规定 ; 为进行评价做出必要的安排 ; 仅在获准认证的范围内做出有关认证的声明 ; 在使用产品认证结果时, 不损害 CECC 的声誉 ; 不做使 CECC 认为可能误导或未经授权的声明 ; 当认证被暂停或撤消时, 立即停止涉及认证内容的广告, 并按 CECC 要求交回所有认证文件 ; 确保认证仅用于表明产品由于符合特定标准而被认证 ; 确保不采用误导的方式使用或部分使用认证证书和报告本组织申请认证产品年度内无重大质量事故, 质量管理体系运行正常, 保证始终遵守认证注册的有关规定, 提供评价所需的信息, 按期交纳申请费和认证检查费, 并做好认证检查的准备和配合工作申请人 ( 签章 ) 年月日

29 表 1 认证产品单元申请表企业名称 : 认证类型 : 初次变更监督产品类别序号申请产品单元 ( 名称型号规格 ) 执行标准备注注 : 按产品认证单元逐一填写, 单元较多时可将此表格式复制填写附页

30 表 2 关键生产设备明细表企业名称 : 序号设备名称制造商主要技术参数台数工位

31 表 3 检测仪器设备明细表企业名称 : 序号检测仪器设备名称制造商测量范围精度台数工位

33 表 4 企业名称 : 关键元器件原材料清单序号外构件名称型号生产单位检验报告 ( 编号 ) 备注

quality assurance ability

工厂质量保证能力要求 CQC/F 003 2009 轻工纺织建材类产品环保认证工厂质量保证能力要求 Light industry, textiles, building materials environmental certification Requirements of Factory Quality Assurance Ability 2009 年 9 月 1 日发布 2009 年 9 月