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罄李
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1 CTC/TC-OP02/1.1 强制性产品认证实施细则瓷质砖发布实施中国建材检验认证集团股份有限公司发布

2 目录 1 前言生产企业分类管理分类管理信息的来源分类原则评价及结果管理原则认证模式认证单元划分认证流程及时限要求认证流程认证时限要求获证前的认证要求认证委托与受理认证委托受理认证方案型式试验型式试验方案及要求样品选取时机及方式样品要求及数量送样要求样品确认检测标准及检测项目型式试验的实施型式试验报告型式试验不合格处置初始工厂检查检查范围检查要求检查人日初始工厂检查结果评价认证结果的评价与批准获证后监督获证后监督方式选择获证后监督的检查人日获证后监督频次及方式证后监督的实施证后监督实施时机获证后的跟踪检查的实施获证后产品监督检测获证后监督结果的评价与批准综合评价与批准

3 瓷质砖产品认证实施细则版次 :CTC/TC-OP02/1.1 8 认证证书认证证书的变更和扩展认证证书的变更认证证书的扩展认证范围的缩小认证证书的暂停撤销和注销证书恢复认证标志标志式样使用要求收费依据与要求与技术争议投诉申诉相关的流程及时限要求 ODM 委托认证要求特别声明附件 1 瓷质砖强制性产品认证单元划分及型式试验抽样检测要求 16 附件 2 工厂质量保证能力要求

4 1 前言为促进瓷质砖产品 CCC 认证的持续有效性提升产品质量控制认证风险便利认证委托人实施生产企业分类管理中国建材检验认证集团股份有限公司 ( 以下简称 CTC) 依据 CNCA-C21-01:2014 强制性产品认证实施规则装饰装修产品 ( 以下简称规则 ) 有关的法律法规和其他要求, 以及 CTC 质量手册程序文件作业指导书等文件要求, 制定并公布本认证实施细则本细则适用于瓷质砖产品 : 用于建筑物装修用的吸水率 (E) 不超过 0.5% 的干压陶瓷砖, 即执行 GB/T4100 标准附录 G BIa 类的产品认证依据的标准 : 建筑材料放射性核素限量 (GB6566) 2 生产企业分类管理 CTC 根据生产企业履行认证产品质量主体责任的保障能力实现程度及诚信状况, 收集整理认证产品及其生产企业质量信息, 对其进行动态化的分类管理生产企业分类管理由高到低分为 A B C D 四级 2.1 分类管理信息的来源对生产企业的分类信息主要从以下几方面收集, 在收集过程中, 认证委托人生产者 ( 制造商 ) 生产企业应予以配合: 1) 工厂检查 ( 包括初始工厂检查和获证后跟踪检查 ) 的结论 ; 2) 型式试验监督抽样的检测结果 ; 3) 国家级或省级产品质量监督抽查 CCC 专项抽查的结论 ; 4) 生产企业对获证后监督的配合情况 ; 5) 认证产品的质量状况 ( 顾客投诉, 媒体曝光, 质量安全事故等 ); 6) 其他质量信息 2.2 分类原则依据 CNCA-00C-003 强制性产品认证实施规则生产企业分类管理认证模式选择与确定对获证企业进行分类分类对象主要以生产企业为主,ODM 生产者 ( 制造商 ) 的分类应在生产企业分类基础上给予考虑, 一般情况下, 初次提交认证委托的生产企业默认为 B 类企业具体分类原则详见表 1 表 1 企业分类基本原则企业分分类评价原则类满足以下全部条件 : 1) 连续两年工厂检查未发现不符合项, 且本次检查得分 90 分 ; A 2) 工厂自有实验室检测资源配置充分, 生产设备达到行业先进水平 ; 3) 按要求积极配合工厂检查 ; 4

5 瓷质砖产品认证实施细则版次 :CTC/TC-OP02/1.1 4) 产品监督检验结果均合格 ; 5) 检验样品送样及时 ; 6) 无国家省级 CCC 专项抽查不合格信息 ; 7) 合规守法无对社会造成不良影响的质量投诉或事件 ; B 除 A C D 类的其它生产企业 ; 对没有任何质量信息的生产企业, 其分类定级默认为 B 类存在以下任意 1 条时 : 1) 检查结论为现场验证不符合项, 或本次检查得分分 ( 不含 70 分 ); 2) 无正当理由不能按计划配合工厂检查 ; C 3) 检验样品或不符合整改材料未按规定时间寄送 ; 4) 被媒体曝光产品质量存在问题且系企业责任, 但没有严重到需暂停证书的 ; 5) 认证机构根据企业及产品相关的质量信息综合评价或管理规定认为需要调整为 C 类的 ; 存在以下任意 1 条时 : 1) 因质量管理法规等原因需终止检查或工厂检查结论判定为不通过, 或本次检查得分小于 60 分 ; 2) 无正当理由拒绝工厂检查和 / 或监督抽样 ; D 3) 产品认证监督检验结果存在不合格情况 ; 4) 认证产品存在国家省级 CCC 专项抽查不合格情况且不合格项目涉及强制性检测项目 ; 5) 被媒体曝光且系企业责任, 对产品安全影响较大的 ; 6) 认证机构根据企业及产品相关的质量信息综合评价认为需要调整为 D 类的 ; 2.3 评价及结果 CTC 依据收集的信息, 结合分类原则和 CTC 有关生产企业分类管理作业文件, 对生产企业实施动态化分类管理分级评价主要依据历次工厂检查产品检验情况和质量信息, 由检查组提出分级建议, 由 CTC 依据综合评价情况决定企业最终分级, 必要时 CTC 可以依据收集到的其它质量信息情况 ( 如国家省级和专项监督抽查等 ) 直接对企业进行分级评价企业有权获知其分类评价结果 2.4 管理原则根据企业的质量信息, 对生产企业进行分类并实施动态管理依据分类结果, 确定不同的监督方式和频次生产企业升级时只能逐级升, 降级时可直接跨级降级 3 认证模式初次委托认证采用规则中的基本认证模式 : 企业质量保证能力检查和产品一致性检查 ( 初始工厂检查 )+ 型式试验 + 获证后跟踪检查 5

6 CTC 结合生产企业分类管理的结果, 在基本认证模式的基础上增加生产现场抽取样品检测或检查市场抽取样品检测或检查等相关认证要素, 确定适用于认证委托人的认证模式对于初次委托认证企业, 如能提供瓷质砖坯体设计配方单一原料放射性检测报告或中试产品放射性检测报告及企业自我声明的, 经 CTC 技术委员会专业人员评定认为该企业瓷质砖产品放射性风险较低 ( 内照射指数不大于 0.8, 外照射指数不大于 1.0) 的, 可采取先发放临时 3C 证书 ( 有效期 3 个月 ) 后进行企业质量保证能力检查和产品一致性检查 ( 初始工厂检查 ) 的模式如 3 个月内不能实施工厂检查和 / 或检验, 应采取必要暂停或注销证书的处置 4 认证单元划分原则上, 生产者不同加工场所不同放射性水平不同的瓷质砖为不同的认证单元具体单元划分要求见本细则附件 1 5 认证流程及时限要求 5.1 认证流程认证流程包括 : 认证委托受理及合同评审收费方案策划型式试验和初始工厂检查认证结果评价及批准认证决定发出和获证后监督等环节 5.2 认证时限要求自正式受理认证委托之日起至颁发认证证书之日止, 一般不超过 90 天, 包括型式试验初始工厂检查检查后提交报告认证结果评价与批准以及证书制作时间以上认证活动完成时间, 不包括复试检测时间因委托人不能按计划接受检查未按规定时间递交不符合整改或未能及时寄送检验样品未及时缴纳费用办理出国手续等原因导致认证时间的延长时, 不计算在内本细则没有做出明确规定的其他认证流程及时限, 以 CTC 相关文件要求为准认证委托人生产者 ( 制造商 ) 生产企业对认证实施工作应予以积极配合与协助, 在规定的时限内完成认证活动 6 获证前的认证要求 6.1 认证委托与受理认证委托认证委托人应向 CTC 提交认证委托, 委托材料至少包括 : 1) 申请书 ( 含工厂信息调查表关键原材料清单产品系列汇总表 ); 2) 委托方制造商和生产企业的营业执照 ( 复印件 ) 组织机构代码证( 复印件 ); 3) 满足产品强制性认证工厂质量保证能力要求的现行有效的质量文件 ( 如质量手册有效版本程序文件清单 ); 必要时, 应提供产品强制性认证工厂质量保证能力要求与现行生产企业质量管理文件对应表 ; 4) 当委托方是销售商进口商与生产企业不一致时, 与委托认证产品有关的协议或合同 ( 如 ODM 协议书 OEM 协议书及其他有关授权书等 ); 6

7 瓷质砖产品认证实施细则 5) 认证协议书 ( 一式两份 ) 版次 :CTC/TC-OP02/1.1 6) 委托认证产品中关键原料 ( 或含关键原料的砖坯及粉料 ) 种类来源和关键原料最高使用量 ; 7) 如生产企业已获 GB/T19001 质量管理体系认证, 应提供体系认证证书 ( 复印件 ); 8) 申请人委托他人申请认证时, 应同时提交委托书委托合同的副本 ; 9) 其他需要的文件认证委托人应确保委托材料齐全真实有效, 委托认证的所有产品均能正常生产且符合国家法律法规及相关产业政策的要求注 : 关键原料通常指内照射指数 IRa>1.0 外照射指数 Iγ>1.3 的富含放射性核素的原料当产品的放射性水平接近限量值 ( 如内照射指数 IRa>0.9 外照射指数 Iγ>1.2) 时, 应对主要原料进行筛查, 确定关键原料的种类受理 CTC 收到委托材料后, 依据相关评审要求对委托材料进行符合性审核, 如委托材料不符合要求, 应通知认证委托人补充完善材料齐全后, 在 3 个工作日内发出受理或不予受理通知, 并与受理申请的委托人签订认证协议有下列情形之一的不予受理 : 1) 不符合国家法律法规及相关产业政策要求 ; 2) 认证委托人生产者 ( 制造商 ) 生产企业的注册证明材料不符合要求或经营范围未覆盖认证产品 ; 3) 申请材料不齐全 ; 4) 以 ODM/OEM 模式委托认证的, 未提供有效的 ODM/OEM 协议书 ; 5) 其他法律法规及相关要求规定不得受理的情形 CTC 对认证委托材料进行妥善管理保存, 并负有保密的义务 6.2 认证方案 CTC 根据与认证委托人的约定生产企业现状及分类管理评价结果规则和本细则的要求确定认证方案认证方案包括采取的认证模式型式试验方案及要求初始工厂检查要求及时机检查人日认证各方的责任及义务获证后监督方式的选择监督频次等 6.3 型式试验型式试验方案及要求型式试验方案包括样品选取时机及方式样品要求及数量抽样 / 封样和送样要求检测标准检测项目指定实验室等信息样品选取时机及方式一般情况下,CTC 在完成初始工厂检查后, 在生产企业现场抽取型式试验样品必要时, 抽取型式试验样品也可在初始工厂检查前进行样品要求及数量型式试验样品应在委托认证的生产企业确认的合格品中选取或制作, 认证委托人应保证 7

8 被抽取的样品与实际生产的产品一致原则上根据单元划分, 每单元至少抽取一组样品, 样品选择原则及数量详见本细则附件 1 瓷质砖强制性产品认证单元划分及型式试验抽样检测要求送样要求对需要送指定实验室实施检验的样品, 原则上生产企业应在抽样后 30 天内将样品送达指定实验室逾期未将样品送达的, 需向 CTC 提交延迟送样的充分理由超过 60 天未送达样品者, 以不予注册处理样品确认指定实验室收到样品后, 应根据样品信息和检验委托书对样品进行确认当发现样品未及时送达, 或样品与抽样信息不一致时, 指定实验室应及时通知认证委托人和 CTC 检测标准及检测项目按照本细则附件 1 执行型式试验的实施 CTC 向指定实验室下达型式试验检验委托书, 指定实验室应依据国家强制性产品认证指定实验室有关管理规定和 CTC 的相关要求, 在规定时间内 ( 一般为 30 天 ) 完成样品检测, 确保检测结论真实准确指定实验室应建立保持对检测过程实施控制的可追溯体系型式试验过程发现异常情况时, 应及时与 CTC 沟通, 并依据 CTC 的要求做出相应处理型式试验结束后, 指定实验室应以适当的方式处置已经确认合格或不合格的样品, 并归档保存相关记录和资料型式试验报告型式试验结束后, 指定实验室应按 CTC 认可的格式出具一式两份型式试验报告, 并在规定的时限内送达 CTC 指定实验室应确保试验报告的正确性和真实性实验室及其相关人员应对其做出的型式试验报告内容及检测结论正确性负责, 对检测结果保密 CTC 将型式试验报告随认证决定一并发给认证委托人认证委托人应保存型式试验报告原件至少 24 个月, 在获证后监督时应能向认证机构和执法机构提供完整有效的型式试验报告型式试验不合格处置当确认型式试验检测结果为不合格时, 指定实验室应出具检验报告,CTC 负责通知认证委托人如认证委托人继续认证, 生产企业应在 3 个月内完成整改, 提交书面整改报告, 认证机构可重新安排人员进行产品抽样和工厂检查原则上安排 1 个人日的工厂检查, 检查内容主要是验证整改措施实施的有效性 6.4 初始工厂检查检查范围 1) 初始工厂检查 ( 包括工厂质量保证能力全要素和产品一致性检查 ) 应覆盖委托认证产品所涉及的全部生产场所和单元当企业有生产过程分包时, 可对生产企业以外的分包场所实施延伸检查 8

9 2) 必要时, 可对 ODM 生产者 ( 制造商 ) 进行现场检查检查要求初始工厂检查应采取现场检查的方式进行生产企业应确保拟认证范围内的产品处在可生产的状态工厂质量保证能力检查依据 CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求 CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求和本细则附件 2 工厂质量保证能力要求执行产品一致性检查包括产品放射性水平类别产品系列关键原料 ( 或含关键原料的砖坯及粉料 ) 种类来源和关键原料最高使用量等与企业申请信息的一致性对 ODM 模式生产企业检查还需依据强制性产品认证实施规则中涉及 ODM 模式的补充规定执行检查人日认证机构根据认证产品的生产规模确定工厂检查人日数, 一般每个加工场所为 2 至 4 个人日 ( 见表 2) 表 2 瓷质砖产品每个加工场所不同生产规模工厂检查人日数瓷质砖产品年产量 ( 万平方米 ) 人日数 ( 初始工厂检查 / 获证后的跟踪检查 ) M 500 2/1 500<M /1.5 M>1000 4/2 当生产企业在同一质量保证体系下存在多个生产现场时, 检查应覆盖所有现场, 原则上每增加一个现场增加 0.5 个人日, 但总人日不超过 6 人日对 ODM 生产者 ( 制造商 ) 进行现场检查时, 每个 ODM 检查人日数不应超过 0.5 人日当生产企业已获得 CNAS 认可的认证机构颁发的质量管理体系认证证书, 且证书有效并覆盖认证产品的, 可酌情减少人日初始工厂检查结果评价工厂检查结论和不符合项分类工厂检查结论通常分为工厂检查通过书面验证通过现场验证通过工厂检查不通过四种, 其中书面验证通过指存在不符合项, 工厂在规定的期限内采取纠正措施, 报认证机构书面验证有效后, 工厂检查通过 ; 现场验证通过指存在不符合项, 工厂在规定的期限内采取纠正措施, 认证机构派检查组到工厂现场验证有效后, 工厂检查通过工厂检查不符合项分为一般不符合项和严重不符合项两类其中, 一般不符合项指可能对产品质量产生轻微影响的不符合项 ; 严重不符合项指认证产品在生产制造或检验过程中存在严重的质量问题, 以及产品结构关键原料等与认证批准结果不一致且较为 9

10 严重的不符合项工厂检查结论判定规则 1) 工厂检查通过工厂质量保证能力检查综合评分 90 分, 且工厂检查未发现不符合, 检查通过 2) 书面验证纠正措施, 合格后通过工厂质量保证能力检查综合评分分, 且工厂检查发现存在少量一般不符合项 ( 不超过 3 项 ), 可允许限期书面整改 ( 一般为 30 天 ), 并将整改材料报检查组, 检查组对整改情况进行书面验证, 整改有效的, 工厂检查结果为合格 ; 逾期未完成整改或整改结果不满足要求的, 工厂检查结果为不合格 3) 现场验证纠正措施, 合格后通过工厂质量保证能力检查综合评分分, 或工厂检查发现存在不符合项 ( 不超过 5 项, 其中严重不符合不超过 1 项 ), 但没有对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响, 可允许限期整改 ( 一般为 30 天 ) 企业应采取纠正措施, CTC 到工厂现场对整改措施的有效性进行现场验证, 符合要求后通过, 仍不符合要求的, 工厂检查结果为不合格具体例如 (a) 虽有较多构成系统性不符合的一般不符合项, 但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的 ; (b) 虽有在资源关键原料质量控制生产过程控制检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项, 但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的 ; (c) 其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证, 但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的 4) 工厂检查不通过工厂质量保证能力检查综合评分 <60 分, 或工厂检查发现存在系统性的严重缺陷, 或发现产品存在直接影响安全性能等问题, 不符合超过 5 项或严重不符合项超过 2 项 ( 含 2 项 ) 时, 应判定工厂检查不通过或终止检查, 具体例如 : (a) 关键资源不满足要求, 难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的 ; (b) 产品一致性存在问题且较为严重, 将导致产品不符合标准要求, 如关键原料变更不符合规定要求的 ; (c) 认证产品存在缺陷, 可能导致质量安全事故的 ; (d) 认证产品的变更及一致性控制未有效实施, 造成产品不一致且质量保证能力系统性失效的 ; (e) 认证证书暂停期间, 工厂未采取整改措施或者整改后仍不合格的 ; (f) 非法使用 CCC 标志或证书 ; 非法使用 CCC 标志或证书的主要情况有 : 伪造变造出租出借冒用买卖转让 CCC 标志或证书, 以及盗用 CCC 标志 ; 在获知证书被撤销或 10

11 暂停后, 继续使用 CCC 标志或证书 ; 在未获得 CCC 证书的产品上, 故意加施 CCC 标志 ; 其它故意非法使用 CCC 标志或证书的情况 (g) 工厂以欺骗贿赂等不正当手段获得认证证书的 ; (h) 存在其它直接危及产品一致性或产品与标准的符合性的严重不符合项, 工厂检查结果评价为不通过 6.5 认证结果的评价与批准认证机构对型式试验初始工厂检查的结论和有关资料 / 信息进行综合评价, 评价通过, 按单元颁发认证证书 ; 评价不通过, 认证终止 7 获证后监督认证委托人生产者 ( 制造商 ) 生产企业应确保其获证产品持续符合法律法规和认证标准要求, 其生产工厂质量保证能力和产品一致性控制应持续符合认证要求, 并在规定的周期内接受监督, 否则按不能接受证后监督处置 7.1 获证后监督方式选择获证后监督的方式包括采取获证后的跟踪检查生产现场抽取样品检测或者检查市场抽样检测或者检查三种要素之一或其组合获证后监督具体的方式由 CTC 根据企业的质量水平分类管理的级别国家或省级监督抽查等质量信息决定证后监督的方式见获证后监督的检查人日获证后的跟踪检查, 根据获证产品种类获证单元数工厂规模和审核语言等安排检查人日数, 一般监督检查人日为 1-2 人日 ( 见表 2), 企业存在多现场时应适当增加人日当存在 ODM 证书时, 对每个 ODM 制造商增加 0.25 个人日, 但总数不超过 1 个人日 7.3 获证后监督频次及方式表 3 不同分类企业的证后监督频次及方式企业分类证后监督频次证后监督方式 A 1 年内完成 1 次部分要素跟踪检查 + 现场见证试验或验证检测报告 B 1 年内完成 1 次部分要素跟踪检查 + 生产现场抽取代表性产品监督检测 C 优先采取事先不通知企业的方式实施 1 年内完成 1 次, 需要时可增加额全部要素跟踪检查 + 生产现场抽取代外的证后监督次数表性样品监督检测 D 采取事先不通知企业的方式实施全部 1 年内完成 2 次, 需要时可增加额要素跟踪检查 + 生产现场抽取代表性样外的证后监督次数品监督检测注 1: 当生产企业出现 :a) 获证产品出现严重质量问题 ( 如发生国抽省抽专项抽查不合格等 );b) 用户提出投诉并造成较大影响, 经查实为认证委托人 / 生产者 ( 制造商 )/ 生产厂责任的 ;c) CTC 对获证产品与标准安全要求的符合性提出质疑时, 可增加监督频次, 并优先选用不通知被检查方的方式实施 11

12 注 2: 现场见证试验 : 若 A 类企业可利用自有检测资源进行现场检测, 检查员在生产企业抽样并现场见证生产企业检测人员实施检测注 3: 验证检测报告 : 现场验证企业提供的跟踪检查前 12 个月内具有 CNAS 认可资格的实验室出具的有效检测报告 7.4 证后监督的实施证后监督实施时机认证委托人应按分类的级别在规定的周期内接受获证后监督,CTC 根据确定的认证方案对获证企业进行监督, 对 A B C 类企业跟踪检查的周期为 12 个月, 对 D 类企业跟踪检查周期为 6 个月, 一般应按初次工厂检查月计算因获证企业或机构策划需要提前监督或增加额外的证后监督时, 原则上不影响下一次监督的周期计算获证后的跟踪检查原则上应在生产企业正常生产时进行, 正常生产的产品至少覆盖有效证书内的一种产品获证后的跟踪检查的实施跟踪检查的范围每次获证后跟踪检查应覆盖所有生产企业 ( 场所 ), 并覆盖全部有效证书跟踪检查的内容应包括工厂质量保证能力检查 ( 本细则附件 2 规定的部分或全部要素 ) 产品一致性检查上一次检查不合格项整改措施有效性的验证认证证书和认证标志使用情况法律法规及其他要求的执行情况等全部条款部分要素跟踪检查应至少包括工厂质量保证能力第条款, 每 5 年应覆盖 ODM 模式的生产企业, 还应在跟踪检查中对 ODM 产品质量控制情况进行核查, 包括 ODM 合作协议的执行情况 ODM 产品的一致性认证标志使用及管理等认证产品一致性检查认证机构在经生产企业确认合格的产品中, 随机抽取认证产品进行包括但不限于下述内容的检查 : a) 产品最小销售包装上明示的产品名称放射性水平类别和相关标识的一致性 ; b) 关键原料 ( 或含关键原料的砖坯及粉料 ) 种类来源和关键原料最高使用量的一致性跟踪检查评价工厂跟踪检查结论通常分为工厂检查通过书面验证通过现场验证通过工厂检查不通过或终止检查四种其不符合项分类和判定同初始工厂检查结果评价获证后产品监督检测获证后产品监督检测包括生产现场抽取产品监督检测或市场抽取产品监督检测, 遵照 6.3 型式试验和附件 1 相关要求如生产企业具备强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用要求和认证依据标准要求的检测条件, 认证机构可利用生产企业检测资源实施检测, 并承认相关结果 ; 生产企业应提前 10 天提交检测资源符合按相关要求证明材料, 认证机构对材料进行审核, 决定是否利用生产企业检测资源进行检测当企业检测资源不符合规定或企业当 12

13 前分级为 D 类企业时, 应由 CTC 封样后送指定实验室检测 7.5 获证后监督结果的评价与批准 1) 当获证后跟踪检查 ( 含一致性检查 ) 和 / 或证后监督检测均合格时, 保持证书注册 2) 当获证后跟踪检查 ( 含一致性检查 ) 不通过或产品监督检测不合格时, 应暂停相应单元的证书 7.6 综合评价与批准获证后监督结果综合评价包括跟踪检查评价和 / 或证后监督检测的评价以及企业质量信息的收集评价依据综合评价的结果,CTC 对企业做出分级分类管理综合评价结果通过时, CTC 向认证委托人发出批准保持认证通知书任意一项评价结果不通过则综合评价不通过, CTC 根据相应情形做出暂停撤销注销相关认证证书的决定, 通知认证委托人并予公布 8 认证证书 8.1 认证证书的变更和扩展获证后, 当涉及已有证书及证书附件界定的内容或本细则规定的事项发生变化时, 认证委托人应提出变更 / 扩展申请, 经 CTC 批准后方可实施变更 / 扩展对生产符合性或产品一致性发生影响 ( 包括关键原料变更生产地址等 ) 时, CTC 应核查变更情况, 需要时进行抽样检测和 / 或补充工厂检查, 确认符合认证要求时, 颁发或换发认证证书或批准备案认证证书的变更 1) 证书中的认证委托人生产者 ( 制造商 ) 生产企业名称和/ 或地址变更 ( 不含搬迁 ), 经资料评审后, 可直接变更认证证书 ; 2) 当生产企业 ( 场所 ) 地址变更 ( 实际搬迁 ) 时, CTC 按全要素进行工厂检查及抽样检测, 合格后换发认证证书 ; 3) 当已有证书界定的同一认证单元内的产品系列名称发生变更时,CTC 识别差异, 需要时针对拟变更的产品系列进行抽样检测, 合格后换发认证证书 4) 生产企业拟变更关键原料种类来源或相对于最大使用量进行增量调整时, CTC 识别差异及风险, 需要时针对拟受变更影响的产品系列进行抽样检测, 检测合格且 CTC 评审批准后, 生产企业方可实施变更 5) 产品标准和 / 或实施规则变更时, 依据 CNCA 有关规定实施转换, 逾期未完成转换的, 将暂停直至注销原认证证书认证证书的扩展认证证书持有者申请增加与获证产品为同一认证单元内的新的产品系列时, 由认证机构评价后确定是否进行补充的工厂检查和 / 或抽样检测当认证机构确定应进行补充的工厂检查时, 原则上安排 0.5 个人日的工厂检查工厂检查可以单独进行, 也可与获证后的跟踪检查结合进行评价通过后批准扩展, 更换认证证书附件 8.2 认证范围的缩小当认证委托人提出不再保留某个获证单元的产品系列时, 应提出书面申请并交回原证书 13

14 附件, CTC 确认后, 换发证书附件 8.3 认证证书的暂停撤销和注销认证证书的暂停撤销和注销依据强制性产品认证管理规定强制性产品认证证书注销暂停和撤销实施规则规则和本细则的规定执行当国家质量监督主管部门就某生产企业瓷质砖产品质量提出风险预警时,CTC 应立即暂停相应证书, 并启动调查程序, 调整相关认证企业的分级管理, 必要时, 实施补充检查和或检测, 并依据调查结果, 给予最终处置决定, 通知认证委托人并上报国家认监委 8.4 证书恢复当处于暂停状态的证书需要恢复时, 对因质量原因被暂停证书的证书持有人应在证书暂停期限内完成整改措施 ( 包括不合格批次产品的处置不合格原因分析纠正措施产品风险排查等 ), 并在暂停期限内向 CTC 提出书面恢复申请, CTC 视情况安排整改资料审查和 / 或暂停恢复检查和 / 或产品检测对因市场等非质量原因暂停证书的证书持有人在暂停期内提出恢复证书的书面申请时,CTC 可先临时恢复其 3C 证书 ( 有效期 3 个月 ), 再视情况安排必要的补充检查和 / 或产品检测, 合格后正式恢复证书企业逾期未提出有效的恢复申请资料, 或暂停恢复检查和 / 或产品检测结果评价有任一不通过时, 将依据强制性产品认证证书注销暂停和撤销实施规则的规定撤销或注销相关证书其他情形的证书恢复按 CTC 相关规定执行 9 认证标志认证标志的管理使用应当符合强制性产品认证标志管理办法的规定 9.1 标志式样获得认证的产品应使用安全类 (S) 认证标志, 式样如下图 : 9.2 使用要求可采用国家认监委统一印制的标准规格认证标志或非标准规格印刷 / 模压认证标志应将认证标志加施在最小销售包装上采用非标准规格印刷 / 模压认证标志时, 在加施认证标志的位置下方应注明其放射性水平类别 10 收费依据与要求认证收费由 CTC 和 / 或指定实验室依据国家有关规定统一收取初次认证企业的认证费用应在认证委托时交纳, 扩展或证后监督费用应在现场实施后 1 个月内交纳, 对屡次失信的认证企业,CTC 可要求企业先缴纳费用后实施 14

15 11 与技术争议投诉申诉相关的流程及时限要求 11.1 当生产者 ( 制造商 ) 生产企业受到社会相关方的质量投诉时,CTC 根据申投诉控制程序进行必要的核查确认处理, 并将处理结果及时反馈给投诉人, 必要时可暂停撤销责任方持有的认证证书 11.2 获证企业或其他各相关方对认证决定产生质疑或争议时,CTC 应及时受理, 组织调查和处理, 经调查情况属实时, 应采取相应措施, 并将处置结果及时反馈给获证企业或其他各相关方 11.3 获证企业或其他各相关方对指定实验室的产品检测结果产生质疑并向 CTC 申诉 / 投诉时,CTC 应及时受理, 组织调查, 必要时安排重新检测, 重新评价原认证决定, 并将处置结果及时反馈给获证企业或其他各相关方 11.4 CTC 保存所有与认证有关的申诉投诉争议和补救措施的记录, 并对相关措施的有效性进行验证, 按国家认监委要求及时上报处置结果 11.5 获证企业或其他各相关方对 CTC 的处理意见持有异议时, 有权向国家认监委提出申诉 CTC 应积极配合国家认监委的调查和处理 12 ODM 委托认证要求以 ODM 方式委托认证时 : 认证机构和认证委托人应按照强制性产品认证实施规则中涉及 ODM 模式的补充规定的要求及 CTC 相关规定进行认证, 跟踪检查时应对 ODM 获证产品一致性进行检查 13 特别声明本细则由 CTC 制定发布解释, 版权归 CTC 所有 15

16 瓷质砖产品认证实施细则版次 :CTC/TC-OP02/1.1 附件 1: 瓷质砖强制性产品认证单元划分及型式试验抽样检测要求单元名称检测项目检测标准抽样要求内照射指数 IRa 1) 原则上每个申请单元作为一个抽样单元, 每个抽样单元应抽取放射性水平最高的产品放射性水平最高的产品应根放射性水平 A 类外照射指数 Iγ GB6566 据其关键原料的放射性核素含量及使用量进行综合判断该产品不易确定时, 应适当增加抽样的品种当同一生内照射指数 IRa 产者不同加工场所采用的生产工艺以及关键原料种类来源和使用量无较大差异时可适当减少抽样放射性水平 B 类 GB6566 2) 每个抽样单元抽取 1-2 个样品, 每个样品同时抽取两份, 每份不少于 2kg, 一外照射指数 Iγ 份留存生产企业备检, 一份送交指定实验室检测 16

17 瓷质砖产品认证实施细则版次 :CTC/TC-OP02/1.1 附件 2: 工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品持续符合建筑材料放射性核素限量 (GB6566) 标准要求, 生产企业应满足本附件规定的质量保证能力要求 1 职责和资源 1.1 职责生产企业应规定与认证要求有关的各类人员职责权限及相互关系, 并在本组织管理层中指定质量负责人, 无论该成员在其它方面的职责如何, 应使其具有以下方面的职责和权限 : a) 负责建立满足本附件要求的认证产品的放射性控制体系, 并确保其实施和保持 ; b) 确保加施认证标志的产品符合 GB6566 标准要求 ; c) 正确使用 CCC 证书和标志, 确保加施 CCC 标志产品的证书状态持续有效 1.2 资源生产企业应配备相应的人力资源, 确保关键岗位人员具备必要的能力 : a) 识别与认证产品的放射性控制有关的关键岗位人员的能力要求 ; b) 上述人员应接受必要的培训 ; c) 对上述人员的能力以及培训的有效性进行评价并保存适当的记录 2 文件和记录 2.1 生产企业应建立并保持文件化的程序, 确保对本文件要求的文件必要的外来文件和记录进行有效控制产品标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求对可能影响产品一致性的主要内容, 工厂应有必要的关键原材料清单工艺配方文件作业指导书等设计文件, 并确保文件的持续有效性 2.2 生产企业应确保文件的充分性适宜性及使用文件的有效版本 2.3 生产企业应确保记录的清晰完整可追溯, 以作为产品符合规定要求的证据与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求, 确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录, 且至少不低于 24 个月 2.4 生产企业应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息, 如型式试验报告工厂检查结果 CCC 证书状态信息 ( 有效暂停撤销注销等 ) 认证变更批准信息监督抽样检测报告产品质量投诉及处理结果等 3 采购与关键原料的控制生产企业应建立和实施文件化的程序对关键原料 ( 或含关键原料的砖坯及粉料 ) 的采购进行控制, 确保其所带来的放射性核素含量不影响认证产品的放射性符合 GB6566 标准要求获得认证后, 当关键原料的种类和来源发生变更时, 在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行生产企业应对关键原料的贮存做出妥善的安排, 确保不会对工作人员造成人身伤害 17

18 瓷质砖产品认证实施细则版次 :CTC/TC-OP02/1.1 注 : 关键原料通常指内照射指数 IRa>1.0 外照射指数 Iγ>1.3 的富含放射性核素的原料当产品的放射性水平接近限量值 ( 如内照射指数 IRa>0.9 外照射指数 Iγ>1.2) 时, 应对主要原料进行筛查, 确定关键原料的种类 4 关键原料使用的控制生产企业应建立和实施文件化的程序对关键原料 ( 或含关键原料的砖坯及粉料 ) 的使用进行控制, 确保认证产品的放射性符合 GB6566 标准要求生产企业应明确认证产品中每种关键原料在配方中的最大使用量获得认证后, 当生产企业在已批准的关键原料最大使用量基础上进行增量调整 ( 可能提高认证产品的放射性 ) 时, 在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行 5 产品放射性检测生产企业应建立和实施文件化的程序以确保在以下情况发生时对认证产品的放射性进行检测 : a) 生产工艺及关键原料有较大改变时 ; b) 每年至少对放射性最高的认证产品进行一次检测生产企业应对批量生产产品与检测合格产品的一致性进行控制, 以确保认证产品的放射性持续符合 GB6566 标准要求 6 产品出厂确认生产企业应建立和实施文件化的程序, 对认证产品最小销售包装上明示的产品系列名称放射性水平类别认证标志和相关标识是否与认证证书信息及相关规定一致进行出厂确认 7 不合格品的控制生产企业应建立和实施文件化的程序对不合格品进行控制, 包括 : 7.1 对于采购生产制造检验等环节中发现的不合格品, 生产企业应采取标识隔离处置等措施, 避免不合格品的非预期使用或交付 7.2 对于国家级和省级监督抽查产品召回顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息, 生产企业应分析不合格产生的原因, 并采取适当的纠正措施生产企业应保存认证产品的不合格信息原因分析处置及纠正措施等记录 7.3 生产企业获知其认证产品存在重大质量问题时 ( 如国家级和省级监督抽查不合格等 ), 应及时通知认证机构 8 内部审核生产企业应建立和实施文件化的程序进行内部审核确保认证产品的放射性控制体系的有效性和认证产品的一致性, 并记录内部审核结果对生产企业的投诉尤其是对产品的放射性不符合 GB6566 标准要求的投诉, 应保存记录, 并作为内部审核的信息输入对审核中发现的问题, 应采取纠正和预防措施, 并保存相关的记录 9 CCC 证书和标志生产企业应建立和实施文件化的程序, 确保 CCC 证书和标志的管理及使用符合强制性产品认证管理规定强制性产品认证标志管理办法等规定, 将强制性产品认证标志加施在最小销售包装或产品上, 并保存 CCC 标志使用记录对于统一印制的标准规格 CCC 标志, 工厂应保存使用记录对于采用印刷模压等方式加施的非标准 CCC 标志, 其位置下方应同时 18

19 注明放射性水平类别对于放射性水平为 B 类的认证产品, 应在最小销售包装上有文字说明其不可用于住宅老年公寓托儿所医院和学校等 I 类民用建筑的内饰面对于下列产品, 不得加施 CCC 标志或放行 : (a) 未获认证的强制性产品认证目录内产品 ; (b) 获证后的变更需经认证机构确认, 但未经确认的产品 ; (c) 超过认证有效期的产品 ; (d) 已暂停撤销注销的证书所列产品 ; (e) 不合格产品 19

编号：CNCA¬¬-12C-050:2007

编号：CNCA¬¬-12C-050:2007 附件 2: 编号 :CNCA-12C-050:2010 装饰装修产品强制性认证实施规则瓷质砖产品 2010-07-06 发布 2010-07-06 实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录 1. 适用范围 2. 认证模式 3. 认证的基本环节 4. 认证实施的基本要求 4.1 认证的委托和受理 4.2 初始工厂检查 4.3 产品抽样检测 4.4 认证结果评价与批准 4.5 获证后的监督 5.