第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人陈志强 主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 刘淑芳声明 : 保证年度报告中财务报告的

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1 证券代码 : 证券简称 : 开立医疗公告编号 : 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 03 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人陈志强 主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 刘淑芳声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 风险提示 : 1 研发风险 近年来, 公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加,2013 年以来占比达到 10~20%, 以保障公司在医疗诊断设备行业的领先地位 ; 同时, 公司部分 IPO 募集资金也在陆续投入研发中心改扩建 医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性, 产品研发面临着 : 研发周期较长 研发有一定失败率 研发成果产业化难度高 新产品可能不能成功注册或备案, 以及新产品不能满足市场需求等一系列风险 2 海外销售的风险 (1) 汇率波动风险 : 随着公司对未来海外市场的进一步拓展, 以及国际经济环境的变化, 欧元 美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失, 削弱公司出口产品的成本优势, 对公司国际业务发展带来不利影响 (2) 全球政治经济波动的风险 : 当前美元强劲势头导致部分新兴市场国家外汇贬值幅度加大, 使得部分国家加大外汇管制, 甚至可能引发限制正常贸易的外汇支付 ; 同时, 海外部分国家政治局势仍然存在变数, 一旦发生重大政局变化 社会动乱或战争, 将影响医疗器械市场需求和发展, 从而影响公司产品的销售情况 (3) 跨国诉讼风险 : 不同国家和地区的法律体系存在差异 如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼, 公司可能处于不利的地位, 该等诉讼可能影响公司的声誉, 并减少对公司产品的需求 3 市场竞争风险 医疗器械市场前景广阔, 市场参与者众多, 属于充分竞争的市场 国际贸易一体化 国际大型医疗器械厂商不断的本土化 新的竞争者加入, 都将会导致行业竞争更加激烈 虽然公司经过十多年的发展, 凭借技术 产品 营销网络覆盖 人才等优势, 在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地, 但如果公司不能在未来的市场竞争中保持及提升现有优势, 则公司将逐渐被市场淘汰 4 政策风险 医疗器械行业是国家重点监管行业, 行业受医疗卫生政策的影响较大 现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容 规范市场竞争 鼓励医疗器械国产化 但随着医改的不断深化, 医院终端成本控制将进一步加强, 医疗器械招标采购比例加大, 中间环节逐渐压缩, 有可能将导致医疗器械产品的降价 5 营销团队稳定性风险 2

3 医疗器械企业依靠大量销售人员 经销商进行销售, 若营销管理团队及核心销售人员大量流失或与经销商合作出现问题, 将直接影响公司的经营情况 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为 : 以 400,010,000 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 3

4 目录 第一节重要提示 目录和释义... 7 第二节公司简介和主要财务指标 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录

5 释义 释义项 指 释义内容 本公司 公司 开立医疗 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 控股股东 实际控制人 指 陈志强 吴坤祥 中金佳泰 指 中金佳泰 ( 天津 ) 股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 麦星投资 指 苏州麦星创业投资企业 ( 有限合伙 ) 景慧投资 指 深圳市景慧投资咨询有限公司 景众投资 指 深圳景众投资企业 ( 有限合伙 ) 景穗投资 指 深圳景穗投资企业 ( 有限合伙 ) 景致投资 指 深圳景致投资企业 ( 有限合伙 ) 景清投资 指 深圳景清投资企业 ( 有限合伙 ) Bioprober 指 Bioprober Corporation( 中文名 : 开立科技 ( 美国 ) 技术中心 ) Sonowise 指 SonoWise, Inc.( 中文名 : 声慧公司 ) 哈尔滨开立 指 哈尔滨开立科技有限公司 上海爱声 指 上海爱声生物医疗科技有限公司 武汉开立 指 开立生物医疗科技 ( 武汉 ) 有限公司 香港开立超声诊断设备 超声诊断仪彩超 B 超 IVUS 内窥镜 指指指指指指 Sonoscape Medical (HongKong) Co.,Ltd( 中文名 : 开立生物医疗科技 ( 香港 ) 有限公司 ) 医用超声诊断设备, 通过超声波检测人体组织信息并成像的装置, 是临床诊断常用的影像设备 按照成像原理, 主要分为彩超和 B 超两种 彩色多普勒超声诊断设备, 利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息, 经彩色编码后, 与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备, 该设备既能显示组织断层结构信息, 又能提供血流动力学或组织运动信息 B 型超声诊断设备, 通过检测脉冲回波强度信息, 并转换成二维灰度图像, 以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备 血管内超声 (Intravenous Ultrasound,IVUS) 成像设备, 是指利用导管将微型高频超声换能器导入血管腔内 检测血管断面结构信息并成像的装置, 该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度 医用内窥镜, 由可弯曲部分 光源及镜头组成的一种常用的医疗器械, 经人体的天然腔道, 或者是经微创小切口进入人体内, 导入到将检查或手术的器官, 进行光学成像, 从而为医生提供疾病诊断的图像信息, 并可在器械配合下进行手术治疗 超声换能器 探头指在医用超声诊断设备中完成电 声转换作用的部件, 超声波发射时将电脉冲信号 5

6 FDA 注册 CE 认证 指 指 转换为声脉冲信号, 超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号, 可实现双向的能量转换 超声成像一般为阵列式探头, 其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量, 是超声诊断设备的核心部件 美国食品和药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 FDA) 针对需要在美国上市的产品按照相应的法律 法规 标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程 欧盟对产品的认证, 表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求, 并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明, 并加附 CE 标志, 是产品进入欧盟市场销售的准入条件 本报告期指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年同期指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 6

7 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司信息 股票简称开立医疗股票代码 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人注册地址 深圳开立生物医疗科技股份有限公司开立医疗 SONOSCAPE MEDICAL CORP. SONOSCAPE 陈志强深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 楼 注册地址的邮政编码 办公地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 楼 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 ir@sonoscape.net 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李浩 汪阳 联系地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 电话 传真 电子信箱 ir@sonoscape.net wangyang@sonoscape.net 三 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 巨潮资讯网 中国证券报 证券日报 证券时报 上海证券报 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 四 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 : 7

8 会计师事务所名称天健会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址深圳市福田区滨河大道 5020 号证券大厦 1608 签字会计师姓名 康雪艳 杨兰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 : 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 长城证券股份有限公司 深圳市福田区深南大道 6008 号特区报 业大厦 层 郭小元, 郑侠 至 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 : 适用 五 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 : 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 ( 元 ) 989,069, ,356, % 685,826, 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 190,023, ,427, % 105,871, 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 ( 元 ) 171,792, ,688, % 91,096, 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 136,205, ,377, % 56,285, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.29 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.29 加权平均净资产收益率 20.26% 20.52% -0.26% 21.24% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 ( 元 ) 1,335,313, ,016,557, % 935,729, 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 1,059,385, ,114, % 566,206, 六 分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 159,822, ,936, ,483, ,827, 归属于上市公司股东的净利润 10,064, ,581, ,197, ,180, 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 8,911, ,260, ,693, ,926, 经营活动产生的现金流量净额 3,094, ,888, ,751, ,470, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 : 8

9 是 否 七 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 八 非经常性损益项目及金额 适用 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) ,551, ,821, ,307, 委托他人投资或管理资产的损益 8,891, ,234, ,855, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -14, , , 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -8,439, ,439, ,419, 减 : 所得税影响额 2,758, ,169, ,982, 合计 18,230, ,738, ,774, 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 : 适用 项目 涉及金额 ( 元 ) 原因 股份支付 -8,439, 与公司的正常经营业务无直接关系, 因此将其列为非经常性损益 软件收入退税款 41,873, 根据财税发 号及深国税发 号文件, 本公司享受销售自行开发生产的软件产品按 17% 税率征收增值税后, 对其增值税实际税负超过 3% 的部分实行即征即退政策, 即计税软件销售收入的 14%, 按照规定可申请退税 公司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关 金额可确定, 且能够持续取得, 体现公司正常的经营业绩和盈利能力, 因此属于经常性损益 9

10 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 ( 一 ) 公司主要业务和产品介绍公司主营业务为医疗诊断设备的自主研发 生产与销售 主要产品包括医用超声诊断设备 ( 主要为彩色多普勒超声诊断设备与 B 型超声诊断设备 ) 医用电子内窥镜设备 血液分析仪等 公司始终以客户需求为导向, 致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务 公司立足自主技术创新和产品研发, 是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业, 目前已掌握基于 PC 的 Linux 彩超软件技术,128 通道彩超技术, 嵌入式计算机技术, 高密度 宽频带探头技术, 特种应用探头技术等多项超声诊断设备领域专利技术 内窥镜领域, 公司通过对核心技术的深入开发, 推出了国内首台高清内窥镜系统 目前已经具备光电复合染色成像 (VIST) 高清实时图像处理技术 宽动态技术等多项先进内窥镜技术 此外, 公司已掌握基于 ARM 平台的 Linux 分析仪嵌入式软件技术, 多种型号自制血液分析试剂, 包括血红蛋白检测方法和检测试剂等 30 余项专利及软件著作权 公司各类产品质量过硬, 性能突出, 多项产品通过 FDA 注册 CE 认证, 并得到国际认可 同时, 公司积极进行国内外渠道拓展, 截至 2017 年末, 公司已在全国 29 个省级行政区设立了 32 个分公司或办事处, 国际销售和服务网络覆盖美国 意大利 俄罗斯 德国 巴西 新加坡等近 130 个国家和地区 ( 二 ) 公司经营模式 1 盈利模式: 本公司为自主研发 生产医疗器械的厂商 ; 公司主要通过经销商代理销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入, 公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额 2 销售模式: 公司的销售模式包括经销和直销两种模式 其中, 经销模式是指公司将产品买断性地销售给经销商, 经销商将产品销售给终端客户 ; 直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户 公司目前采用 经销和直销相结合 经销为主直销为辅 的销售模式 3 生产模式: 公司部分零部件属于直接采购或者根据公司设计图纸委托加工生产 对关键部件 ( 如彩超探头 ) 采用自主生产, 然后在公司进行整机组装 质检和发货 具体生产安排上, 依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生产计划, 同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库存, 并且在同平台多配置的机型上采取订单式生产模式, 提高存货周转率 4 研发模式: 公司采用自主研发模式, 引进行业先进的集成产品开发 (IPD) 模式, 聚焦客户价值, 实现产品全生命周期的流程管理 公司研发中心遵循结构化 并行工程的原则, 基于产品开发管理体系, 技术管理体系, 采用矩阵式项目管理方式, 实现产品的快速研发 (1) 异步开发模式 : 也称并行工程, 公司以客户需求为导向制定产品的详细研发方案, 将技术开发 产品开发进行异步开发管理, 确保客户新需求 新技术能够快速通过技术预研, 消除风险, 形成技术储备和公共模块, 最终利用成熟的技术和稳定的产品平台, 快速推出满足客户需求的产品 ;(2) 矩阵式项目管理方式 : 指将按职能划分的纵向部门与按项目划分的横向部门结合起来, 构成矩阵的管理架构 公司通过跨部门团队开发方式, 将营销体系的市场代表 售后服务部代表以及制造体系代表纳入跨部门开发团队和研发管理流程, 保证研发过程能够与客户需求保持高度一致性, 及时响应客户需求 5 采购模式: 公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式 根据销售预测 生产计划以及原材料库存情况编制采购计划, 公司直接向合格的供应商采购原材料, 或者公司提供技术设计方案 选择合格的外协厂商进行生产, 并完成采购 报告期内, 公司的主要业务 经营模式未发生变化 ( 三 ) 驱动收入变化的因素分析 2017 年度, 公司在继续积极提升产品研发实力的同时, 不断优化全球营销网络, 大力加强中高端彩超产品的销售, 积极开拓高清内窥镜市场 报告期内, 公司实现营业收入 98, 万元, 同比增长 37.49%; 利润总额为 20, 万元, 同比增长 47.77%; 归属于上市公司股东的净利润为 19, 万元, 同比增长 45.69%; 基本每股收益为 0.49 元, 同比增长 36.11% 公司业绩增长的主要业绩驱动因素为 :(1) 国内整个大健康产业随着经济发展 人口老龄化程度的增高 国内二胎政策 10

11 的执行 人们的保健意识不断的增强, 市场规模持续放大 (2) 国家产业政策支持力度加大 分级诊疗使得基层医疗卫生机构数量激增, 对医疗设备的需求增长迅猛 进口替代相关配套政策逐步落地, 国产高端医疗设备的市场占有率不断提高 (3) 公司产品升级换代, 超声和内镜高端产品取得较快增长, 增加了公司的市场份额 ( 四 ) 所属行业的发展情况及公司所处行业地位根据 医疗器械蓝皮书 2017, 截止 2016 年底, 我国医疗器械生产企业已达 家, 已经能够生产包括 CT MRI 彩超 自动生化仪 心脏起搏器 人工关节等 43 个大类 300 多个小类 数万个品规的医疗器械 按照国家统计局颁布的 国民经济行业分类 分类标准, 公司所处行业属于第 35 大类 专业设备制造业 中的 医疗仪器设备及器械制造 项下的子行业 医疗诊断 监护及治疗设备制造 根据中国证监会 上市公司行业分类指引 (2012 年修订 ) 分类, 公司属于专用设备制造业 ( 分类代码 :C35) 2016 年全球医疗器械市场规模约 4000 亿美元, 行业增速为 4.6%, 保持较快增长与持续创新 根据海关统计,2016 年我国出口医疗器械 亿美元, 进口医疗器械 亿美元, 进出口总额 亿美元 我国医疗器械国内市场总额约 4813 亿元, 国产医疗器械占比约 74%( 包括国外企业在中国设厂在国内销售部分 ), 年复合增长率约 21% 我国医疗器械行业面临的主要挑战包括 :1) 生产企业规模普遍偏小 ;2) 总体质量与国际先进水平还有差距 ;3) 研发投入比例低, 原始创新能力弱 ;4) 国产器械进入医院市场还有障碍 我国医疗器械行业未来发展有以下几点特点 :1) 国家环境政策以利于我国医疗器械行业发展 ;2) 医疗器械市场将持续扩大 ;3) 新医改政策将刺激我国中低端医疗器械市场的快速扩张 ;4) 国产自主创新医疗器械将不断涌现 ;5) 医疗器械的进出口将持续增加 ;6) 医疗器械行业的兼并重组将加速 ;7) 家用医疗器械将蓬勃发展 ;8) 医疗器械的第三方服务将加速兴起 作为优秀的民族医疗器械企业, 公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位 : (1) 超声产品 : 公司是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业, 彩超技术在国内同行业中处于领先地位 公司生产的超声产品已覆盖高中低端多层次用户需求 公司的超声探头具有高密度 高灵敏度 超宽频带等特点, 尤其在单晶探头领域处于国际领先水平, 临床应用覆盖了人体全身各器官 公司高端彩超 S50 和 P50 在 2017 年已逐步获得市场认可, 凭借其优异的图像质量 高端超声功能 丰富的探头配置, 已在国内三甲医院超声科 体检科 手术室 妇产科等科室装机使用 公司 2017 年推出的 X 系列笔记本式便携超, 凭借优秀的图像质量 轻便的主机外观, 获得了麻醉科 疼痛科 泌尿外科等临床科室的青睐 目前, 公司超声产品已占据超声设备市场的第一梯队 ; 在国外市场, 公司率先进入壁垒较高的欧美市场, 产品系列也逐渐从中低端向高端延伸, 目前已成为全球超声设备市场的主要参与者之一 (2) 内窥镜产品 : 作为市场新进入者, 公司目前在内窥镜市场的市场占有率较小, 但通过自主研发, 公司在内窥镜领域已掌握核心技术, 包括内窥镜体精密机械设计与装配 微小成像光学系统设计与装配 基于 FPGA 平台图像处理技术 超声内镜技术等, 公司在 2016 年底推出的 HD-500 电子内镜相关技术水平在国内同行业中处于领先地位,2017 年逐步在国内市场和国际市场获得认可, 成为内窥镜市场有力竞争者 (3) 血液分析仪产品 : 公司的产品目前正在进行更新迭代, 将在 2018 年推出性能更加优异的产品 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 其他流动资产 其他非流动资产 在建工程期末余额为 1, 万元, 较 2016 年末增加 1, 万元, 增长 %, 主要系公司医疗器械产业基地建设项目投资增加所致 其他流动资产期末余额为 46, 万元, 较 2016 年末增加 35, 万元, 增长 %, 主要系本期购买理财产品增加所致 其他非流动资产期末余额为 1, 万元, 较 2016 年末增加 1, 万元, 增长 11

12 233.00%, 主要系本期预付设备款增加所致 货币资金应收账款预付账款其他应收款存货 2017 年末货币资金余额为 7, 万元, 较年初减少 14, 万元, 降低 67.33%, 主要系本期购买理财产品所致 2017 年末应收账款余额为 29, 万元, 较年初增加 2, 万元, 增长 10.64%, 主要系本期销售额增长所致 2017 年末预付账款余额为 2, 万元, 较年初增加 1, 万元, 增长 %, 主要系新产品材料采购新的供应商结算方式为预付所致 2017 年末其他应收款余额为 2, 万元, 较年初增加 万元, 增长 53.03%, 主要系公司国内项目招标保证金及出口退税款所致 2017 年末存货余额为 21, 万元, 较年初增加 4, 万元, 增长 24.88%, 主要系公司本期推出新产品, 备货增加所致 2 主要境外资产情况 适用 三 核心竞争力分析 公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面 : 1 研发能力公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发, 研发总人数超过 500 人, 博士硕士以上学历占比超过 40% 掌握宽频带单晶探头技术 宽频带复合材料探头技术 特种应用探头技术 多通道彩超硬件平台 基于 Linux 的软件平台, 以及内窥镜相关的光学技术 镜体设计 精密机械 图像复原 图像增强和实时图像处理等核心技术, 具备系列化产品的开发能力 截至本报告期末, 公司及其子公司已拥有发明专利 实用新型专利及外观设计专利 280 余项, 产品技术达到国内领先和国际先进水平 公司于 2009 年就被认定为 国家级高新技术企业 并连续通过 2012 年 2015 年复审, 于 2013 年被认定为 年度 国家规划布局内重点软件企业 公司于 2016 年底推出全新高端 S50 彩超平台, 获得市场高度认可, 在 2017 年又推出了 P50 系列 公司高端产品具有大触摸屏, 机身小巧 操控简洁, 配置了 4D 弹性 造影等高端功能 2016 年底推出了高端笔记本式彩超 X5 系列, 该机型采用高清显示屏, 具有体积小 重量轻 续航时间长等优点 ; 在 2017 年发布了 E 系列便携式彩超 ; 体现了公司研发能力的持续性和先进性 超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一 依靠自主研发, 经过 10 多年的努力, 在探头技术方面, 公司已拥有多项国内外发明专利 目前公司的彩超探头技术 ( 如宽频带单晶探头技术 宽频带复合材料探头技术 高频相控阵技术 经食道探头技术 超声内窥镜探头技术 双平面探头技术 4D 探头技术等 ) 在国内处于领先地位 公司生产的医用超声探头超过 60 个型号, 具有高密度 高灵敏度 宽频带等特点, 临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官 在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面, 公司已经是跻身国际一流水平, 为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障 公司依靠自主研发, 在高清光学成像模组的小型化设计与装配 高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配 高速数据远距离传输 高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验, 使电子内镜产品技术处于国内领先水平 公司于 2016 年推出国产首台高清电子内镜系统 HD-500, 获得市场广泛认可 公司除深圳总部的研发中心外, 还设有美国硅谷研发中心 (Sonowise) 美国西雅图研发中心(Bioprober) 日本东京研发中心 ( 开立日本 ) 上海研发中心( 上海爱声 ) 哈尔滨研发中心( 哈尔滨开立 ) 武汉研发中心( 武汉开立 ), 开展包括下一代超声系统 高性能探头 高清内窥镜 血管内超声 (IVUS) 等新产品的研发, 并拥有多名具有十年以上行业经验的资深技术专家 此外, 公司重视研发费用的持续投入, 不断增强对公司研发与产品战略的资金支持 2015 年 2016 年和 2017 年, 公司研 12

13 发费用的投入分别为 12, 万元 13,380 万元和 17, 万元, 分别占公司营业收入的 18.10% 18.60% 和 17.89% 2 人才团队拥有一支优秀的人才队伍是公司可持续发展 保持竞争力的根本, 尤其在高端医疗器械行业 自设立以来公司一直重视人才队伍的建设, 目前公司已经拥有世界医用超声诊断领域较强实力的研发团队 截至 2017 年末, 公司及其子公司共有研发人员 552 名, 同比增长 32.74%, 占公司员工总数的 31.60% 公司员工中, 拥有博士学位的共 17 名 硕士学位的共 314 名, 分别占公司员工总数的 0.97% 17.97% 公司研发人员分别分布于超声成像系统及临床应用 内窥镜成像系统及临床应用 内窥镜体 超声阵列换能器 造型与仪器结构 工艺技术等多个领域, 负责产品的研发和管理, 同时公司拥有多名国内超声 内窥镜领域的行业专家 高素质的研发团队是公司技术持续创新 业务持续发展的重要支撑力量, 也是公司核心竞争力的重要组成部分 此外, 公司具有经验丰富 能力互补的高管团队 公司现任高级管理人员均具有长期的医疗器械设备生产企业管理经验或高科技企业管理经验 ; 中层管理及基层管理人员拥有多年从业经验 3 产品质量报告期内, 公司优化了一系列完整 合法和有效的质量控制制度, 主要包括 : 以新版 GB/T idt ISO 9001:2015 YY/T idt ISO13485:2016 IECQ QC080000:2012 质量管理体系为核心的业务控制制度 ; 以美国 21CFR820 加拿大 CMDCAS ISO13485 日本 JGMP 韩国 KGMP 古巴 GMP 巴西 GMP 中国生产质量管理规范等目标市场体系法规要求的业务控制制度, 确保了公司产品的持续安全有效, 产品质量获得了市场的广泛认可 于 2009 年获得欧洲咨询公司 Frost & Sullivan 颁发的 产品质量领袖奖 ( Product Quality Leadership Award ); 此外, 发行人多项产品荣获国际产品设计奖项, 包括德国产品设计奖 红点奖 以及 if 奖 公司的 S40 S30 S20 SSI-8000 SSI-6000 SSI-5000 等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于 2015 年 3 月 16 日公布的 第一批优秀国产医疗设备产品目录 2016 年 HD-500 内镜获得苏利文授予的 电子内镜市场产品创新奖 ;2017 年新上市的 X5 获得德国的 if 产品设计奖 (if product design award 2017) 此外, 开立医疗 S50 P50 HD-500 等高端产品已获得 FDA 注册及 CE 认证, 产品得到质量要求较高的欧美市场的认可 4 营销网络公司全球营销网络不断优化, 海外销售产品结构得到大幅提升 截止 2017 年末, 公司海外销售网络覆盖近 130 个国家和地区 销售渠道的稳定性和结构性优势得到了大幅度提高, 主要体现在以下方面 :1) 高端产品销售渠道优化, 公司在国际市场对高端产品的销售渠道进行了深度拓展, 使得全年高端产品特别是 S50,P50 等型号的销售量同比 2016 年有大幅度提高 2) 初步建立了内窥镜的市场网络 国内市场方面, 截止 2017 年末, 公司在国内设有 32 个分公司或办事处, 销售和服务网络覆盖全国省 直辖市 自治区 ; 已建立 400 免费电话系统, 及时解决产品的销售 使用和售后服务等问题 公司的国内销售网络优势主要体现在 :1) 市场覆盖面较广, 公司的营销网络覆盖各级医院以及基层医疗卫生机构, 在基层医疗市场具有较好的覆盖面基础上, 加强了三级医院的推广力度 同时借助产品在三级医院的品牌影响力, 以点带面辐射地区市场销售网络 ;2) 借助自主研发优势, 科室覆盖率高, 公司不断扩展二级以上医院的产品覆盖率, 除传统超声科外, 在院内实现多科室 多领域的解决方案 ;3) 销售团队专业性强, 公司销售团队配置有专业的销售人员 工程师和具有医务经历的专业技术人员, 进行公司产品销售 4) 逐步建立起一支较有实力的稳定的经销商队伍 5) 初步建立了内窥镜国内市场销售团队和国内市场渠道 专项说明 : 报告期内, 不存在核心管理人员离职或关键技术人员离职 设备或技术升级换代 特许经营权丧失等可能导 致公司核心竞争力受到严重影响的情况 13

14 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 2017 年对公司来说是具有里程碑意义的一年 公司于 2017 年 4 月成功登陆 A 股创业板市场, 资本市场为公司长远发展带来了更多的机遇和挑战 为适应资本市场规则, 公司在治理和管理方面迅速反应, 严格依照上市公司规范性要求, 建立健全了相关管理制度, 加强内部控制, 明显提升了规范运作水平 在本年度内, 公司加大了新产品的销售推广力度, 高端彩超及内窥镜的销售额均取得了明显的增长, 使得公司整体销售业绩在上市后保持了较好的增长态势, 顺利完成了年度经营目标 报告期内, 公司整体经营业绩取得较大的增长, 公司资产总额达 133, 万元, 资产负债率 20.66%; 营业收入 98, 万元, 同比增长 37.49%; 归属于上市公司股东的净利润为 19, 万元, 同比增长 45.69% 报告期内, 主要经营管理工作回顾 : ( 一 ) 公司治理及管理建设方面公司在报告期内, 一是强化了管理工作, 通过 向管理要效益, 在公司流动资金管理 库存管理 生产管理 经销商管理 销售人员考核 人力资源配置等方面加强了精细化管控, 通过控制成本 提升效率, 进一步提升了公司经营业绩 二是公司依据上市公司治理要求, 进一步强化了 三会 的规范运作机制, 强化了董事 监事和高级管理人员的责任意识和守法意识, 并细化了公司各项内部控制机制 ( 二 ) 研发管理及科技成果情况报告期内, 继续加强各产品线研发队伍建设 截至 2017 年 12 月 31 日, 研发中心人员数量达 552 人, 比上年增加 31.74%; 研发中心全面加强推进 IPD 流程建设推广, 不断推动流程和业务的融合 ; 同时加强技术管理体系建设, 不断强化产品平台建设及 CBB 管理 ; 进一步完善组织结构和专业分工, 技术工具升级改造, 从而推进研发能力和研发质量的完善 报告期内, 公司秉承着 创新科技, 畅享健康 的理念, 始终以客户的需求为导向, 坚持多元化战略布局, 加强各产品线中高端产品的研发投入, 于 2017 年成功发布高端彩色多普勒超声诊断系统 P50 产品 ; 在 2017 年高端全高清电子内镜系统 HD-500 在市场销售取得巨大成绩的同时, 研发不断强化技术创新, 进一步丰富内窥镜产品线高中端产品的种类 2017 年公司研发投入为 17, 万元, 占营业收入比例为 17.89%, 同比增长 32.24% 截止到 2017 年 12 月 31 日, 公司本部 子公司 Sonowise 和上海爱声共拥有 289 件已授权专利, 相比上年增长 41.67% ( 三 ) 质量体系管理及产品认证方面报告期内, 公司一直致力于内部控制制度的持续完善, 优化了一套完整 合法 有效的内部控制制度, 主要包括 : 以新版 GB/T idt ISO 9001:2015 YY/T idt ISO13485:2016 IECQ QC080000:2012 质量管理体系为核心的业务控制制度 ; 以美国 21CFR820 加拿大 CMDCAS ISO13485 日本 JGMP 韩国 KGMP 古巴 GMP 巴西 GMP 中国生产质量管理规范等目标市场体系法规要求的业务控制制度 ( 四 ) 市场营销管理方面国内营销系统在 2017 年度继续深化管理, 整合资源, 强化执行力, 使得整个国内营销队伍组织架构更加高效 一方面, 提升整个营销团队的专业化技能, 努力推广公司品牌, 以提升公司在整个国内市场的知名度, 持续不断突破高端市场 另一方面, 借助公司已有品牌以及高端窗口的影响力, 吸引 培养 发展 整合代理商资源, 实现共同可持续发展 2017 年, 公司加大力度提升整个营销团队及合作代理商的专业化程度, 极大的提高了营销团队的信心和积极性 在国际营销系统方面,2017 年公司针对公司现有代理渠道和销售网络进行了销售渠道深化工作, 对重点国家的多级销售渠道以及院内院外销售情况进行了分级梳理和优化调整, 在提升销售数量的同时, 公司着眼于对销售落地和销售服务质量的提升 同时, 针对公司高端产品, 并积极有发挥窗口医院和专家团队的正面示范作用和区域辐射效应, 从而促进高端产品的迅速导入和销售提升 ( 五 ) 对外投资方面为丰富上市公司内窥镜产品领域相关配套产品种类, 向内窥镜治疗器具领域拓展, 与内窥镜产品发挥协同作用, 更好地满足临床科室的整体需求, 公司于 2017 年 12 月 29 日与上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司股东 14

15 方签订了 收购意向书, 公司拟以现金的方式收购上述两公司的 100% 股权 本次股权并购的目的主要在于丰富上市公司内窥镜产品领域相关配套产品种类, 向镜下治疗器具领域拓展, 与内窥镜产品发挥协同作用, 更好地满足临床科室的整体需求 本次收购将进一步完善公司在内窥镜业务领域的布局, 从而巩固及深化公司现有的产业链格局, 提高公司的业务规模及盈利水平 公司将加紧推进此项收购的完成 ( 六 ) 人力资源管理秉承 以人为本 科技创新 的理念,2017 年公司持续致力于优秀的人才队伍能力建设, 优化人才队伍结构, 助力公司业务的发展 在绩效激励方面, 公司以结果为导向原则, 在 2016 年绩效激励优化工作基础上, 进行体系深化, 建立了与绩效结果相结合的动态薪酬调整机制, 以激发员工潜能, 提升员工积极性, 保持组织活力 在人员招募方面, 结合公司当前的发展阶段及战略要求, 一方面公司通过社会招聘招募国内行业高端人才, 同时启动海外高端研发及营销人才招聘战略, 引进海外高端人才, 以满足当前公司高速发展的需求, 另一方面, 通过重点院校校园招聘引进优秀应届毕业生, 为公司人才队伍储备生力军 同时, 注重维护高校关系推广工作, 通过多种方式满足公司高速发展所需的人才需求 在组织及人才发展方面, 公司不断完善组织架构及建立科学的人才培养体系 通过明确员工职业发展通道, 总结公司当前人才梯队建设重点, 提出关键人才培养计划 2017 年公司成立 开立大学, 以承接战略和提升企业战斗力为主线, 统筹规划及开展公司人才培养工作, 实现公司人才培养体系进一步完善升级, 为公司未来的快速发展储备人才 积蓄力量 医疗器械注册情况 : ( 一 ) 报告期内处于注册申请中的医疗器械 1 CFDA 注册 序号产品名称注册分类临床用途 注册所处的 阶段 进展情 况 申报创新 医疗器械 1 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查技术审评 正常进行中 否 2 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查技术审评 正常进行中 否 3 超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查技术审评 正常进行中 否 4 超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查技术审评 正常进行中 否 5 全自动血液细胞分析仪 II 用于血液细胞计数, 白细胞五分类和血红蛋白浓度测量 技术审评 正常进行中 否 6 医用内窥镜图像处理器 II 配合本公司生产的医用内窥镜使用, 供电子内窥镜临床上的图像处理用, 并为电子内窥镜提供电源 技术审评 正常进行中 否 7 医用内窥镜图像处配合本公司生产的医用内窥镜使用, 供电子内窥镜正常进 II 技术审评理器临床上的图像处理用, 并为电子内窥镜提供电源 行中 否 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器 ( 型号 : 8 电子鼻咽喉镜 III HD-500 HD-500S) 配合使用, 通过正常进技术审评视频显示器提供鼻咽喉的图像供观察 诊断和治疗行中 否 用 9 电子上消化道内窥 III 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器 ( 型号 : 技术审评 正常进 否 15

16 镜 HD-550 HD-550Exp HD-550Pro 行中 HD-550S HD-510 HD-500Plus) 配合使用, 用于 通过视频显示器提供影像供上消 化道 ( 包括食管 胃内腔 十二指肠球部 ) 观察 诊断和治疗用 该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器 ( 型 10 电子下消化道内窥镜 III 号 :HD-550 HD-550Exp HD-550Pro HD-550S HD-510 HD-500Plus) 配合使用, 用于通过视频显示器提供下消化道 ( 包括肛门 直肠 结 技术审评 正常进行中 否 肠 回盲部 ) 的图像供观察 诊断和治疗用 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器 ( 型号 : 11 电子上消化道内窥镜 III HD-400Exp HD-400 HD-400Pro HD-400S HD-350 HD-350S HD-320Plus) 配合使用, 用于通过视频显技术审评示器提供影像供上消化道 ( 包括食管 胃内腔 十 正常进行中 否 二指肠球部 ) 观察 诊断和治疗用 该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器 ( 型 12 电子下消化道内窥 镜 III 号 :HD-400Exp HD-400 HD-400Pro HD-400S HD-350 HD-350S HD-320Plus) 配合使用, 用于通过视频显示器提供下消化道 ( 包括肛门 直肠 技术审评 正常进 行中 否 结肠 回盲部 ) 的图像供观察 诊断和治疗用 2 FDA 注册 序号产品名称分类临床用途注册所处阶段进展情况 申报创新医疗 器械 HD-500 Video The HD-500 Endoscope Video System Endoscope (HD-500 内窥 System, which 镜系统, 包括 : includes a video EG-500 Series gastroscope Video /video Gastroscope colonoscope, EG-500 系列电 image 1 子胃镜 : II processor, light 技术审评正常进行中否 EG-500, source, monitor, EG-500L accessories and EC-500 Series other peripheral Video devices, is Colonoscope intended for EC-500 系列电 endoscopies 子结肠镜 : examination, EC-500, diagnosis and EC-500T, treatment of the 16

17 EC-500L, EC-500L/T HD-500 Series Image Processor HD-500 系列图像处理器 : HD-500, HD-500S, HD-330Plus HDL-500 Series Light Source HDL-500 系列医用冷光源 : HDL-500E, HDL-500X) disease of the upper and lower gastrointestinal tract. HD-500 内窥镜系统, 由电子胃镜 / 电子结肠镜 处理器 冷光源 显示器 附件和其它外围设备组成, 适用于人体上下消化道疾病的内窥镜检查 诊断和治疗 ( 二 ) 报告期内已获得注册证的医疗器械 1 CFDA 注册 序号 产品名称 注册 分类 临床用途颁证时间有效期限注册情况 超声彩色多普勒诊断仪超声彩色多普勒诊断仪超声彩色多普勒诊断仪宫腔彩色超声监视系统 II 适用于人体超声诊断检查 II 适用于人体超声诊断检查 报告期内失 效 II 适用于人体超声诊断检查 II 适用于人体超声检查及宫腔术中监视 B 型超声宫腔手术监视系统 II 适用于人体超声检查及在超声监视下施行人工流产 取放节育环妇产科手术 报告期内失 效 6 全自动五分类血液细胞分析仪 II 用于临床检验中血液细胞计数 白细胞五分类 血红蛋白浓度测量 报告期内变 更注册 7 超声探头 II 用于实现电能和声能间的相互转换, 配合医用超声 设备仪使用 超声彩色多普勒诊断 仪 II 适用于人体超声诊断检查

18 超声彩色多普勒诊断仪超声彩色多普勒诊断仪彩色多普勒超声诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 II 适用于人体超声诊断检查 II 适用于人体超声诊断检查 电子胃镜 III 用于人体上消化道 ( 包括食道 胃内腔 十二指肠 ) 进行内窥镜检查 诊断 13 电子结肠镜 III 用于人体下消化道 ( 包括肛门 直肠 结肠 回盲 部 ) 进行内窥镜检查和诊断 宫腔彩色超声监视系统超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体超声检查及宫腔术中监视 II 适用于人体超声诊断检查 医用内窥镜冷光源 II 供内窥镜临床观察时作光源用 医用内窥镜图像处理 器 II 配合本公司生产的医用内窥镜使用, 供电子内窥镜 临床上的图像处理用, 并为电子内窥镜提供电源 超声彩色多普勒诊断 仪 报告期内变 II 适用于人体超声诊断检查 更注册 19 经食管超声探头 III 配合 S40 Exp\S40 Pro\S40\S35,S20Exp\S20Pro\S20\ S15,S8\S8 Pro\S6Pro\S6\S2, S9 Exp\S9 Pro\S9\S8 Exp\S7\SSI-980 超声诊断主机使用, 用于经食道心脏超声诊断检查 医用内窥镜图像处理 器 II 配合本公司生产的医用内窥镜使用, 供电子内窥镜 临床上的图像处理用, 并为电子内窥镜提供电源 医用内窥镜冷光源 II 供内窥镜临床观察时作光源用 全自动五分类血液细 胞分析仪 II 用于临床检验中血液细胞计数 白细胞五分类 血 红蛋白浓度测量 报告期内变 更注册 23 便携式彩色多普勒超 声诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 超声探头 II 配合医用超声仪器使用, 用于人体超声诊断检查 超声探头 II 配合医用超声仪器使用, 用于人体超声诊断检查

19 26 超声探头 II 配合医用超声仪器使用, 用于人体超声诊断检查 超声探头 II 配合医用超声仪器使用, 用于人体超声诊断检查 超声探头 II 配合医用超声仪器使用, 用于人体超声诊断检查 超声探头 II 配合医用超声设备仪使用, 用于实现电能和声能间 的相互转换 医用内窥镜冷光源 II 供临床窥镜内视或手术深部照明等用 腹腔镜超声探头 III 配合 S40 Exp\ S40 Pro\S40\S35,S30 Exp\ S30 Pro\S30\S25\M30,S22 Exp\S22 Pro\S22\ S20Plus\M22,S20 Exp\S20 Pro\S20\ S15\M15,G20 Exp\G20 Pro\G20,S9 Exp\S9 Pro\S9\S8 Exp\S7\SSI-980 超声诊断仪使用, 用于腹腔镜手术中超声检查 宫腔镜及附件 II 用于临床对子宫腔疾病的诊断和治疗 超声彩色多普勒诊断 仪 报告期内变 II 适用于人体超声诊断检查 更注册 34 医用内窥镜图像处理 器 II 配合本公司生产的医用内窥镜使用, 供电子内窥镜 临床上的图像处理用, 并为电子内窥镜提供电源 报告期内变 更注册 35 医用内窥镜冷光源 II 供临床窥镜内视或手术深部照明等用 超声彩色多普勒诊断仪超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 II 适用于人体超声诊断检查 报告期内变 38 医用内窥镜冷光源 II 供临床窥镜内视或手术深部照明等用 更注册 39 超声彩色多普勒诊断 仪 II 适用于人体超声诊断检查 双翼阴道扩张器 I 用于露出阴道内部供检查或手术 血细胞分析用稀释液 I 用于血细胞分析前, 样本的稀释, 制备细胞悬液 无有效期限限制无有效期限限制 42 血细胞分析用溶血剂 I 用于血细胞分析前破坏红细胞 溶出血红蛋白 维 持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计数或 血红蛋白定量测定 无有效期 限限制 19

20 43 血细胞分析用溶血剂 I 用于血细胞分析前破坏红细胞 溶出血红蛋白 维 持所需分析细胞的形态, 从而便于细胞分类计数或 血红蛋白定量测定 无有效期 限限制 44 血细胞分析用稀释液 I 用于血细胞分析前, 样本的稀释, 制备细胞悬液 无有效期 限限制 45 超声探头穿刺架 I 安装在超声探头上, 帮助进行活检操作 非无菌设 备 无有效期 限限制 46 超声探头穿刺架 I 安装在超声探头上, 帮助进行活检操作 非无菌设 备 无有效期 限限制 47 电子上消化道内窥镜 III 48 电子下消化道内窥镜 III 该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器 ( 型号 :HD-500 HD-500S HD-330Plus) 配合使用, 用于通过视频显示器提供影像供上消化道 ( 包括食管 胃内腔 十二指肠球部 ) 观察 诊断和治疗用 该产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器 ( 型号 :HD-500 HD-500S HD-330Plus) 配合使用, 用于通过视频显示器提供下消化道 ( 包括肛门 直肠 结肠 回盲部 ) 的图像供观察 诊断和治疗用 49 超声彩色多普勒诊断仪 II 适用于人体超声诊断检查 报告期内新注册 50 彩色多普勒超声诊断仪 II 适用于人体的超声诊断检查 报告期内新注册 本品适用于开立医疗生产的五分类血液细胞分析 51 血液细胞分析仪用校准品 ( 光学法 ) II 仪, 通过对 WBC RBC HGB HCT MCV 和 PLT 等参数的校准, 建立仪器测量结果的计量学溯 报告期内新注册 源性 52 血液细胞分析仪用质控品 ( 光学法 ) II 本品适用于开立医疗生产的五分类血细胞分析仪的质控工作, 以监控仪器的稳定性和精密度 报告期内新注册 53 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查 报告期内新注册 54 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查 报告期内新注册 55 彩色多普勒超声诊断系统 II 适用于人体超声诊断检查 报告期内新注册 20

21 56 医用内窥镜冷光源 II 供临床窥镜内视或手术深部照明等用 医用内窥镜冷光源 II 供临床窥镜内视或手术深部照明等用 报告期内新注册报告期内新注册 2 SE Letter(FDA) 注册 序号产品名称分类临床用途颁证日期有效日期 注册情 况 SSI-600/SSI-800 Ultrasonic pulsed echo imaging and measurement 1 Diagnostic Ultrasound Systems( 超声诊断系 II for fetal imaging and other abdominal as well as pediatric, small organ, cardiac 无有效期限限制 / 统 ) 适用于人体的超声诊断检查 2 SonoScape SSI-1000/SSI-5000 TM ( 超声诊断系统 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / SonoScape S8 The device is a general-purpose ultrasonic imaging 3 Diagnostic Ultrasound System ( 超声诊断系 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 统 ) 适用于人体的超声诊断检查 4 A6 Portable Ultrasonic Diagnostic System( 便携式超声诊断系统 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 5 SSI-8000 Mobile Digital Color Doppler Ultrasound System( 移动式数字化彩色多普勒超声系统 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 6 S20 Digital Doppler Ultrasound System( 数字化多普勒超声系统 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 7 S8 Diagnostic Ultrasound System( 超声诊断系统 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 8 S6 Diagnostic Ultrasound System( 超声诊断系统 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 21

22 适用于人体的超声诊断检查 9 Portable Ultrasonic Diagnostic System( 便携式超声诊断系统 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 10 S2 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 11 S9 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 S11 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 12 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 S40 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 13 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 14 S8 Exp Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / Acquire ECG signals from patients through body surface ECG electrodes. The obtained ECG records 15 Digital Electrocardiographs( 数字心电图机 ) II can help users to analyze and diagnose heart disease. 通过病人体表的心电电极取得心电信号 其所获 无有效期限限制 / 得的心电记录有助于使用者分析和诊断心脏疾 病 S30 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 16 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 17 S12 Digital Color Doppler Ultrasound II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified 无有效期限限 / 22

23 System( 数字化彩色多 physician. 制 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 18 S8 Exp/S9 Pro Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 19 S9 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / S22 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 20 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 S30/S40 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 21 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 22 S9 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 23 S8 Exp/S9 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / S12 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 24 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 S50 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 25 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 26 S45 Digital Color Doppler Ultrasound II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified 无有效期限限制 / 23

24 System( 数字化彩色多 physician. 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 X5 Digital Color The device is a general-purpose ultrasonic imaging 27 Doppler Ultrasound System( 数字化彩色多 II instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 普勒诊断仪 ) 适用于人体的超声诊断检查 28 X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System( 超声彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 报告期内新注册 29 E5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System( 超声彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 报告期内新注册 30 P50 Series Digital Color Doppler Ultrasound System( 超 声彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 报告期内新注册 31 P60 Series Digital Color Doppler Ultrasound System( 超 声彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 报告期内新注册 32 S60 Series Digital Color Doppler Ultrasound System( 超 声彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 报告期内新注册 33 P10 Series Digital Color Doppler Ultrasound System( 超 声彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 报告期内新注册 34 P20 Series Digital Color Doppler Ultrasound System( 超 声彩色多普勒诊断仪 ) II The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 报告期内新注册 3 加拿大注册 序 号 产品名称分类临床用途颁证日期有效日期注册情况 24

25 The device is a general-purpose 1 A6 Portable Ultrasonic Diagnostic System( 便携式超声诊断系统 ) III ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 适用于人体的超声诊断检查 The device is a general-purpose 2 S9/S8 Exp Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) III ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 适用于人体的超声诊断检查 The device is a general-purpose 3 S2 Portable Digital Color Doppler Ultrasound System( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) III ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician 无有效期限限制 / 适用于人体的超声诊断检查 4 S9/S8 Exp/S9 Pro Portable Digital Color Doppler Ultrasound System ( 便携式数字化彩色多普勒诊断仪 ) III The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 无有效期限限制 / 4 CE 注册 产品名称 分类 临床用途 注册号 注册日期 有效期限 注册情况 Digital Acquire ECG signals from patients through body surface ECG electrodes. The obtained ECG records can help users to analyze and Electrocardiograph ( 数字心电图机 ) IIa diagnose heart disease. 通过病人体表的心电电极取得心电信号 其所获得的心电记录有助于使用者分析和诊断心脏疾病 DD / 报告 Ultrasonic Diagnostic Systems IIa The device is a general-purpose ultrasonic imaging instrument intended for use by a HD 期内变更注册 ( 超声诊断系统 医用内窥镜系统 ) IIa qualified physician. 适用于人体的超声诊断检查 报告期内新注 册 25

26 IIa 报告 IIa 期内新注 册 报告 IIa 期内新注 册 Use in examination and diagnosis of the upper digestive tract (including the esophagus, gastric cavity and duodenum). / 用于上消化道 ( 包括食道 胃内腔及十二指 肠 ) 的检查和诊断 Use in examination and diagnosis of the lower digestive tract (including the anus, rectum, colon and ileocecal valve). / 用于下消化道 ( 包括肛门 直肠 结肠及回 盲部 ) 的检查和诊断 Endoscopies examination, diagnosis and treatment of the disease of the upper and lower gastrointestinal tract. / Medical Endoscope Systems( 超声诊断系统 医用内窥镜系统 ) IIa 用于人体上 下消化道疾病的内窥镜检查 诊断和治疗 Endoscopies examination, diagnosis and HD treatment of the disease of the upper and lower gastrointestinal tract,and the trachea and bronchus. / 用于人体上 下消化道疾病, 气管及支气管 的内窥镜检查 诊断和治疗 Endoscopies examination, diagnosis and treatment of the disease of the upper and lower / gastrointestinal tract. 用于人体上 下消化道疾病的内窥镜检查 诊断和治疗 / Use in examination, diagnosis and treatment of uterine cavity diseases. / 用于子宫腔疾病的检查 诊断和治疗 Use in examination, diagnosis and treatment / 26

27 of the trachea and bronchus. 用于气管及支气管的检查 诊断和治疗 Use in examination, diagnosis and treatment of the trachea and bronchus. 用于气管及支气管的检查 诊断和治疗 Use in examination and diagnosis of pharynx and larynx through nasal cavity, and providing endoscopic image in clinic. 通过鼻腔对咽 喉进行观察和诊断, 提供医疗所需图像 报告期内新注册报告期内新注册 ( 三 ) 注册证数量统计 单位 : 个 报告期末医疗器械注册证数量 97 去年同期医疗器械注册证数量 83 报告期内新增的医疗器械注册证数量 16 报告期内失效的医疗器械注册证数量 2 二 主营业务分析 1 概述 参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 2 收入与成本 (1) 营业收入构成 不同销售模式下的经营情况 : 销售模式 销售收入 毛利率 经销 816,984, % 直销 172,085, % 营业收入整体情况 : 2017 年 2016 年 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 同比增减 27

28 营业收入合计 989,069, % 719,356, % 37.49% 分行业医疗器械行业 989,069, % 719,356, % 37.49% 分产品彩超 828,566, % 584,279, % 41.81% B 超 43,067, % 54,682, % % 医用内窥镜 73,240, % 36,150, % % 配件及其他 40,927, % 41,407, % -1.16% 其他业务收入 3,267, % 2,835, % 15.24% 分地区国外 483,067, % 421,734, % 14.54% 国内 506,001, % 297,621, % 70.01% (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业医疗器械行业 989,069, ,294, % 37.49% 24.41% 3.33% 分产品彩超 828,566, ,282, % 41.81% 33.18% 1.88% B 超 43,067, ,309, % % % 3.19% 医用内窥镜 73,240, ,359, % % 78.49% 5.60% 配件及其他 40,927, ,770, % -1.16% % 7.89% 其他业务收入 3,267, ,572, % 15.24% % % 分地区国外 483,067, ,816, % 14.54% 8.27% 2.35% 国内 506,001, ,477, % 70.01% 65.56% 0.62% (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 行业分类项目单位 2017 年 2016 年同比增减 销售量台 12,950 11, % 医疗器械行业 生产量台 13,664 12, % 库存量台 2,759 2, % 28

29 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 : 主要系 2017 年度公司自主品牌市场销售扩大, 备货量增加所致 (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 (5) 营业成本构成 行业分类 : 2017 年 2016 年 行业分类 项目 金额 占营业成本比 重 金额 占营业成本比 重 同比增减 医疗器械行业 原材料 260,886, % 208,638, % 25.04% 医疗器械行业 人工成本 25,452, % 20,851, % 22.07% 医疗器械行业 制造费用 26,955, % 22,337, % 20.68% 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 -- 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否 公司 2017 年新增二级子公司 Sonoscape Medical(Hong Kong)Co.,Ltd, 新增三级子公司株式会社ソノスケ イプジャパン (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 : 前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 151,401, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 15.30% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 : 序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 客户一 43,787, % 2 客户二 39,391, % 3 客户三 24,162, % 29

30 4 客户四 22,282, % 5 客户五 21,778, % 合计 ,401, % 公司主要供应商情况 : 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 87,250, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 26.00% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 : 序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 供应商一 33,200, % 2 供应商二 23,855, % 3 供应商三 11,919, % 4 供应商四 9,830, % 5 供应商五 8,444, % 合计 -- 87,250, % 3 费用 2017 年 2016 年同比增减重大变动说明 销售费用 269,086, ,053, % 管理费用 231,567, ,028, % 财务费用 6,428, ,844, % 主要系本期职工薪酬 市场推广费比上年同期有所增加 主要系本期职工薪酬 研发投入比上年同期有所增加 主要系本期内美元汇率下跌, 导致财务费用中的汇兑损失增加 4 研发投入 2017 年公司研发费用投入 17, 万元, 占 2017 年度营业收入的 17.89%, 公司一直来都高度重视产品研发的投入以及 自身研发综合实力的提高, 公司不断加大研发投入力度, 积极做好新产品的研发和技术储备工作, 进一步提高公司的产品技 术创新水平, 增强自主创新能力 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 : 2017 年 2016 年 2015 年 研发人员数量 ( 人 ) 研发人员数量占比 31.60% 28.60% 28.84% 30

31 研发投入金额 ( 元 ) 176,931, ,796, ,137, 研发投入占营业收入比例 17.89% 18.60% 18.10% 研发支出资本化的金额 ( 元 ) 资本化研发支出占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 -- 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求 医疗器械产品相关情况 : 报告期末医疗器械注册证数量 97 单位 : 个 去年同期医疗器械注册证数量 83 报告期内新增的医疗器械注册证数量 16 报告期内失效的医疗器械注册证数量 2 详见 第四节经营情况讨论与分析中的一 概述 5 现金流 项目 2017 年 2016 年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,162,708, ,959, % 经营活动现金流出小计 1,026,503, ,581, % 经营活动产生的现金流量净额 136,205, ,377, % 投资活动现金流入小计 181,592, ,234, % 投资活动现金流出小计 524,349, ,391, % 投资活动产生的现金流量净额 -342,756, ,157, ,274.43% 筹资活动现金流入小计 225,519, ,415, % 筹资活动现金流出小计 116,977, ,381, % 筹资活动产生的现金流量净额 108,541, ,965, % 现金及现金等价物净增加额 -98,192, ,140, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 : 31

32 (1) 经营活动现金流入为 116, 万元, 比上年同期增加 32, 万元, 增幅 38.59%, 主要系公司销售规模扩大导致对应的回款增加所致 ; (2) 经营现金流出 102, 万元, 比上年同期增加 32, 万元, 增幅 46.31%, 主要系随着公司销售收入的增长, 采购规模相应扩大对资金的需求也有所提高, 各项市场推广费用 管理费用 研发费用有所增加, 同时由于公司人员增加所带来的职工薪酬的增加, 以及各项税费的增加所致 ; (3) 投资活动现金流入为 18, 万元, 比上年同期增加 7, 万元, 增幅为 66.24%, 主要系公司赎回理财产品以及理财产品收益增加所致 ; (4) 投资活动现金流出为 52, 万元, 比上年同期增加 40, 万元, 增幅为 %, 主要系公司购买理财产品增加所致 ; (5) 报告期投资活动产生的现金流量净额为 -34, 万元, 比上年同期减少 33, 万元, 主要系报告期购买理财产品比上年同期增加所致 ; (6) 报告期筹资活动产生的现金流量净额为 10, 万元, 较上年同期增加 19, 万元, 主要系本年取得银行借款比上年同期增加以及本期首次公开发行股票并在创业板上市募集资金所致 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 : 适用 本报告期经营活动产生的现金净流量为 13, 万元, 归属于上市公司股东的净利润为 19, 万元, 差异原因详见本报告第十一节财务报告现金流量表补充资料附注 三 非主营业务情况 适用 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 8,891, % 主要为理财收益 否 资产减值 17,981, % 应收账款坏账准备 营业外收入 29, % 否 营业外支出 44, % 否 其他收益 62,283, % 政府补助及软件退税收 入 软件退税具有可持续性, 政 府补助不具有可持续性 四 资产及负债状况 1 资产构成重大变动情况 2017 年末 2016 年末 金额 占总资产比例 金额 占总资 产比例 比重增 减 重大变动说明 货币资金 71,032, % 217,401, % % 主要系公司购买理财产品所致 应收账款 293,832, ,585, % -4.13% 主要系营业收入的增长使得信 32

33 % 用期内的应收账款增加所致 存货 212,618, % 170,261, % -0.83% 主要系公司自有品牌市场销售 扩大, 备货量增加 固定资产 47,461, % 41,218, % -0.50% 在建工程 18,024, % 2,626, % 1.09% 主要系公司医疗器械产业基地 建设项目增加所致 短期借款 23,347, % 3,953, % 1.36% 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 期末其他货币资金余额中有 2,840, 元 期初其他货币资金余额中有 10,875, 元为保证金, 使用受限 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 4 以公允价值计量的金融资产 适用 5 募集资金使用情况 适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 单位 : 万元 33

34 募集年 份 募集方 式 募集资 金总额 本期已使用募集资金总额 已累计使用募集资金总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用募集资金总额 尚未使用募集资金用途及去向 闲置两年以上募集资金金额 2017 年 股权融 资 16, , , % 7, 注 1 0 合计 -- 16, , , % 7, 募集资金总体使用情况说明 ( 一 ) 实际募集资金金额和资金到账时间经中国证券监督管理委员会 关于核准深圳开立生物医疗科技股份有限公司首次公开发行股票的批复 ( 证监许可 2017[350] 号 ) 核准, 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 ( 以下简称 公司 ) 采用网下询价配售与网上资金申购定价发行相结合的方式发行人民币普通股 (A 股 )4001 万股, 发行价格为每股 5.23 元 截至 2017 年 3 月 30 日, 公司应募集资金总额 209,252, 元, 减除发行费用人民币 44,657, 元 ( 含增值税 ) 后, 募集资金净额为 164,594, 元, 已于 2017 年 3 月 30 日存入公司指定专户 上述资金到位情况已经天健会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 验证, 并出具了天健验 [2017] 3-25 号的 验资报告 公司对募集资金采取专户存储制度 ( 二 ) 募集资金使用和结余情况公司 2017 年度实际使用募集资金 87,600, 元,2017 年度收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 312, 元,2017 年度收到的理财产品收益为 1,750, 元 ;2017 年度累计已使用募集资金 87,600, 元,2017 年度累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为 312, 元,2017 年度累计收到的理财产品收益 1,750, 元 注 1: 截止 2017 年 12 月 31 日, 尚未使用募集资金 ( 包含累计收到的银行存款利息扣除手续费后的净额 理财收益 ) 总额为 7, 万元, 其中购买银行理财产品余额为 7, 万元, 其余存放于募集资金专户中 (2) 募集资金承诺项目情况 单位 : 万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已变更项目 ( 含部分变更 ) 募集资金承诺投资总额 调整后 投资总 额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期末累计投入金额 (2) 截至期末投资进度 (3)= (2)/(1) 项目达到预定可使用状态日期 本报告 期实现 的效益 是否达 到预计 效益 项目可行性是否发生重大变化 承诺投资项目 医疗器械产业基地 建设项目 否 5, , % 2019 年 12 月 31 日 0 否否 研发中心改扩建项 目 否 5,000 5,000 3, , % 2019 年 12 月 31 日 0 否否 34

35 营销网络及品牌建 设项目 否 5,000 5,000 4, , % 2019 年 12 月 31 日 0 否否 信息化建设项目否 1,000 1, % 2019 年 12 月 31 日 0 否否 承诺投资项目小计 -- 16, , , , 超募资金投向 无 合计 -- 16, , , , 未达到计划进度或预计收益的情况和原因 ( 分具体项目 ) 项目可行性发生重大变化的情况说明超募资金的金额 用途及使用进展情况 募集资金投资项目 实施地点变更情况 募集资金投资项目 实施方式调整情况 适用 募集资金投资项目先期投入及置换情况用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 根据 深圳开立生物医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 披露的募集资金使用计划, 如募集资金到位时间与项目进度不一致, 公司将根据实际情况以其他自筹资金先行投入, 募集资金到位后予以置换 2017 年 8 月 18 日, 公司第一届董事会第十二次会议 第一届监事会第九次会议审议通过了 关于使用募集资金置换前期投入自有资金的议案, 同意公司以募集资金人民币 7, 万元置换公司前期已投入募投项目的自筹资金人民 7, 万元 天健会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对公司上述自筹资金预先投入募集资金项目的事项出具了 关于深圳开立生物医疗科技股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告 ( 天健审 号 ) 公司保荐机构 独立董事对上述以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金事项发表了同意意见 35

36 项目实施出现募集资金结余的金额及原因尚未使用的募集资金用途及去向募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 截止 2017 年 12 月 31 日, 尚未使用募集资金 ( 包含累计收到的银行存款利息扣除手续费后的净额 理财收益 ) 总额为 7, 万元, 其中购买银行理财产品余额为 7, 万元, 其余存放于募集资金专户中 (3) 募集资金变更项目情况 适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 公司报告期未出售重大资产 2 出售重大股权情况 适用 七 主要控股参股公司分析 适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 : 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 Sonowise, Inc. 子公司 软件业 3,170, ,799, ,746, ,095, ,761, ,744, Bioprober Corporatio n 子公司 研发 咨询 1,898, ,810, , ,310, , , 上海爱声生物医疗科技有限公司 子公司 血管内超声 (IVUS) 技术和产品研发 探头研发等 10,000, ,846, ,082, ,372, ,695, ,695,

37 电子科技 产品及相 哈尔滨开 立科技有 限公司 子公司 关软件的技术开发 技术咨询 技术转让 500, , , , , 及技术服 务 生物技术 开发 技术 咨询 技术 开立生物医疗科技 ( 武汉 ) 有限公司 子公司 转让 ; 一二类医疗器械及电子产品的技术开发 技 10,000, ,667, ,290, ,436, ,436, 术咨询 技 术服务 技 术转让 电子类 电 Sonoscape Medical (HongKon g)co.,ltd 子公司 器类及配件的研发 生产 销售 售后及国际贸易 6,670, ,506, ,506, , , 业务 株式会社 ソノスケイプジャパン 子公司研发 咨询 1,189, ,467, ,164, , , , 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 八 公司控制的结构化主体情况 适用 九 公司未来发展的展望 公司自设立以来, 秉持 开行业先河, 立民族品牌 的企业信念, 为打造中国领先医疗器械品牌而不断开拓进取 公司将依托国家产业政策支持, 以市场为导向, 专注于发展医疗超声 内窥镜及镜下治疗器具 体外诊断 血管内超声 (IVUS) 产品, 进一步巩固公司作为中国医疗器械行业的领先者地位, 并持续通过自主研发和并购, 从深度和广度上逐步拓展产品组合, 从诊断设备领域开拓进入诊断治疗新领域, 将公司发展成为拥有完善的研发 制造 市场和服务的国际化医疗器械企业 37

38 ( 一 ) 发展战略及经营计划公司持续推进超声 内窥镜产品高端化, 初步形成多样化的医疗器械产品组合, 使公司的研发能力 营销能力和生产能力迈上一个新的台阶 具体如下 : 1 优化公司产品组合, 形成新的收入增长点公司将持续根据政策导向和市场需求, 对产品组合进行合理规划, 多产品线同步发展 第一, 集中资源优化彩超产品系列, 以高端彩超及探头为主导, 有计划地逐步发展超宽频带单晶探头 便携式彩超 笔记本型彩超及特种用途彩超等 ; 第二, 加大力度推进消化内镜 支气管镜的研发, 形成高 中 低产品系列, 使之成为公司新的收入增长点 ; 第三, 进入微创外科腔镜系统领域 ; 第四, 积极推进血液分析仪产品的系列化和产业化 ; 第五, 加快推进血管内超声 (IVUS) 产品的研发 注册工作 2 提高公司研发能力, 提升公司核心竞争力公司自成立以来, 坚持 自主创新 的经营策略, 持续加大研发费用投入 公司将重点推进研发中心改扩建项目, 继续完善公司研发体系 优化研发流程 改善研发条件 引进高科技人才 实施研发激励机制, 形成完善 组织灵活 高效的研发中心 构建涵盖技术研发 产品平台研发 产品研发的异步开发体系, 形成可持续的技术创新能力, 提升公司核心竞争力 3 扩充营销网络, 提升品牌知名度, 促进业务发展继续加大力度建设市场营销团队, 形成国内 国际两个市场营销平台, 提升品牌全球知名度 一是继续完善现有营销分支机构的职能和资源配置, 增强激励和约束机制 ; 二要逐步在海外建设营销分支机构, 进一步创新和完善国际市场的营销方式 ; 三是提升营销团队跨产品线销售的能力 ; 四是要全方位推进公司的品牌建设, 在国内外市场加大传统的营销活动和专业媒体宣传投入, 在国内外重点城市建设展示与培训中心, 以互动 直观的方式传播公司品牌形象 4 加快生产基地建设进度, 提升生产能力和效率加快位于深圳市光明新区的产业基地建设, 打造彩超产品 内窥镜产品和五分类血液分析仪产品生产线, 并配套工程技术开发 产品测试 质量控制及生产管理等部门 通过产业基地建设, 提升公司研发成果的转化能力, 将使公司的生产能力跃上新台阶 公司将进一步提升生产管理能力, 持续推进信息化建设, 优化供应链及各内部环节的效率, 有效控制生产成本及运营成本 5 努力寻求并购机会, 实现跨越式发展加快落实公司前期的并购项目, 实现对并购标的业务和文化的有效整合 继续关注国内外行业发展状况, 寻求行业内并购机会, 选择符合公司发展战略, 与公司业务有协同效应的目标公司进行强强联合, 补充公司新的产品线或原产品线的高端产品, 实现跨越式发展 6 人力资源发展计划为适应公司研发和营销业务的迅速发展, 一是要大量引进各岗位的人才, 并引进优胜劣汰机制, 形成与岗位匹配的人才梯队, 使公司业务有充足的人力资源支持 二是建立科学化 规范化 系统化的内部教育培训体系, 采用入职培训 后续培训 轮岗等多种形式不断提高员工的业务技能 三是积极落实绩效评价体系和股权激励机制 创建具有凝聚力的企业文化, 实现人才队伍稳定和可持续发展 7 加强公司的规范运作和现代化管理公司已经初步建立了合理的公司治理体系和一系列规范运作制度文件, 但是实际运营水平与优秀企业和跨国医疗器械企业之间还有一定的距离 为适应公司规模扩张和国际化发展要求, 公司将从公司治理 组织架构 岗位设置 公司制度 内部控制 业务流程 信息化等方面进一步优化, 狠抓制度和责任的落实, 使公司管理迈向规范化 制度化和高效化 ( 二 ) 面临的主要风险及困难 : 1 人才稀缺人才是医疗器械自主研发型企业的核心竞争力之一 公司新产品的研发和在全球重点国家布局营销网络, 对研发 营销和管理人员的数量和质量都提出了更高的要求 而医疗器械行业新技术的发展 行业竞争的加剧以及行业高科技 跨学科的特性, 导致人才相对稀缺 2 资金紧张公司未来发展规划中诸多项目的实施都依赖大量资金的投入, 如生产基地建设 新的研发项目 营销网络开拓等 而 IPO 募集资金已经大部分投入了使用 如果届时公司的资金无法支撑公司各项业务的快速发展, 则公司发展规划的实施将面临较 38

39 大的困难 3 管理水平制约随着公司的整体资产规模 员工数量 研发立项数量 产品线的逐步丰富 全球营销规模等增加, 公司的管理理念 资源配置 运营管理和内部控制等诸多方面都将面临较大的挑战 如果公司管理层不能迅速学习和调整, 将对公司未来的发展产生一定的制约作用 十 接待调研 沟通 采访等活动登记表 1 报告期内接待调研 沟通 采访等活动登记表 接待时间 接待方式 接待对象 类型 调研的基本情况索引 2017 年 03 月 27 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 3 月 27 日的公开文件 2017 年 04 月 28 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 4 月 28 日的公开文件 2017 年 06 月 08 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 6 月 8 日的公开文件 2017 年 06 月 09 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 6 月 9 日的公开文件 2017 年 06 月 13 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 6 月 13 日的公开文件 2017 年 07 月 07 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 7 月 7 日的公开文件 2017 年 08 月 21 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 8 月 21 日的公开文件 2017 年 08 月 23 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 8 月 23 日的公开文件 2017 年 08 月 24 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 8 月 24 日的公开文件 2017 年 08 月 30 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 8 月 30 日的公开文件 2017 年 09 月 22 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 9 月 22 日的公开文件 2017 年 09 月 26 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 9 月 26 日的公开文件 2017 年 10 月 27 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 10 月 27 日的公开文件 2017 年 11 月 03 日 实地调研 机构 详见深交所互动易 投资者关系 栏 2017 年 11 月 3 日的公开文件 39

40 第五节重要事项 一 公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策, 特别是现金分红政策的制定 执行或调整情况 : 适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 : 是 否 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定 本年度利润分配及资本公积金转增股本预案 : 每 10 股送红股数 ( 股 ) 0 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) 0.50 每 10 股转增数 ( 股 ) 0 分配预案的股本基数 ( 股 ) 400,010,000 现金分红总额 ( 元 )( 含税 ) 20,000, 可分配利润 ( 元 ) 450,168, 现金分红占利润分配总额的比例 % 本次现金分红情况公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20 % 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明截止 2017 年 12 月 31 日, 母公司累计可供分配利润为 450,168, 元 结合公司 2017 年度的经营和盈利情况, 为回报股东, 与全体股东分享公司成长的经营成果, 并考虑到公司未来业务发展需要, 公司拟定 2017 年度利润分配预案为 : 以目前公司总股本 400,010,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 0.5 元人民币 ( 含税 ), 共计派送现金红利人民币 20,000, 元 ( 含税 ) 上述利润分配方案实施后, 剩余未分配利润为 430,167, 元, 继续留存公司用于支持公司经营发展需要 公司近 3 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案( 预案 ) 情况 : 2016 年度普通股股利分配预案, 以目前公司总股本 400,010,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 0.33 元人民币 ( 含税 ), 共计派送现金红利人民币 13,200, 元 ( 含税 ) 2017 年度普通股股利分配预案, 以目前公司总股本 400,010,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金股利 0.5 元人民币 ( 含税 ), 共计派送现金红利人民币 20,000, 元 ( 含税 ) 公司近三年 ( 包括本报告期 ) 普通股现金分红情况表 : 分红年度现金分红金额 ( 含税 ) 分红年度合并报占合并报表中归以其他方式现金以其他方式现金 40

41 表中归属于上市 属于上市公司普 分红的金额 分红的比例 公司普通股股东 通股股东的净利 的净利润 润的比率 2017 年 20,000, ,023, % % 2016 年 13,200, ,427, % % 2015 年 ,871, % % 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 : 适用 二 承诺事项履行情况 1 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 尚未履行完毕的承诺事项 适用 承诺来源 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 收购报告书或权益变动报告书中所作承诺资产重组时所作承诺 JIANREN YUAN;SH ENGLAN ZHANG; 陈志强 ; 黄奕波 ; 李浩 ; 刘 IPO 稳定股价承诺 注 年 06 月 18 日 上市后三年内 正常履行中 映芳 ; 罗曰 佐 ; 吴坤祥 ; 周文平 深圳开立生 首次公开发行或再融资时所作承 诺 物医疗科技股份有限公司 IPO 稳定股价承诺 注 年 06 月 18 日 上市后三年内 正常履行中 陈志强 ; 吴坤祥 IPO 稳定股价承诺 注 年 06 月 18 日 上市后三年内 正常履行中 深圳开立生 物医疗科技 股份有限公 分红承诺注 年 06 月 18 日 上市后三年 内 正常履行 中 司 陈志强 ; 吴 坤祥 股东一致行 动承诺 注 年 04 月 30 日 上市后任职 / 持股状态 未变化期间 正常履行 中 41

42 深圳开立生 物医疗科技股份有限公 股份回购承诺 注 年 06 月 18 日 上市后三年内 正常履行中 司 陈志强 ; 吴坤祥 股份回购承诺 注 年 06 月 18 日 上市后三年内 正常履行中 李浩 ; 刘映芳 股份减持承诺 注 年 06 月 18 日 上市后一年内 正常履行中 陈志强 ; 吴坤祥 股份减持承诺 注 年 06 月 18 日 上市后三年内 正常履行中 黄奕波 ; 周文平 股份减持承诺 注 年 06 月 18 日 上市后一年内 正常履行中 中金佳泰 ( 天津 ) 股 权投资基金合伙企业 股份减持承诺 注 年 06 月 18 日 上市后一年内 正常履行中 ( 有限合 伙 ) 深圳景清投 资企业 ( 有 限合伙 ); 深圳景穗投 资企业 ( 有 限合伙 ); 深圳景致投 资企业 ( 有限合伙 ); 股份减持承诺 注 年 06 月 18 日 上市后一年内 正常履行中 深圳景众投 资企业 ( 有 限合伙 ); 苏州麦星创 业投资企业 ( 有限合 伙 ) 陈志强 ; 吴坤祥 股份限售承诺 注 年 06 月 18 日 上市后三年内 正常履行中 黄奕波 ; 李 浩 ; 刘映芳 ; 深圳景清投资企业 ( 有 股份限售承诺 注 年 06 月 18 日 上市后一年内 正常履行中 限合伙 ); 深圳景穗投 42

43 资企业 ( 有 限合伙 ); 深圳景致投 资企业 ( 有 限合伙 ); 深圳景众投 资企业 ( 有 限合伙 ); 深圳市景慧 投资咨询有 限公司 ; 苏 州麦星创业 投资企业 ( 有限合 伙 ); 中金佳 泰 ( 天津 ) 股权投资基 金合伙企业 ( 有限合 伙 ); 周文平 JIANREN YUAN;SH ENGLAN ZHANG; 陈 昌荣 ; 陈欣 ; 陈志强 ; 黄 奕波 ; 李浩 ; 李居全 ; 梁文昭 ; 林齐华 ; 刘映芳 ; 罗曰佐 ; 王捷 ; 吴坤祥 ; 关于同业竞争 关联交易 资金占用方面的承诺 注 年 06 月 18 日 上市后任职 / 持股状态未变化期间 正常履行中 中金佳泰 ( 天津 ) 股 权投资基金 合伙企业 ( 有限合 伙 ); 周文平 关于同业竞 陈志强 ; 吴坤祥 争 关联交易 资金占用方面的承 注 年 06 月 18 日 上市后任职 / 持股状态未变化期间 正常履行中 诺 43

44 股权激励承诺 其他对公司中小股东所作承诺 承诺是否按时履行 是 注 1:1 在启动条件满足时, 如控股股东已采取稳定股价措施并实施完毕后连续 20 个交易日公司股票收盘价仍低于其上一会计年度经审计的每股净资产的, 其将通过二级市场以集中竞价交易方式或其他合法方式买入公司股份以稳定公司股价 公司应按照相关规定披露其购买股份的方案 2 有义务增持的董事 高级管理人员承诺:(1) 其通过二级市场以集中竞价交易方式或其他合法方式买入本公司股份的, 买入价格不高于公司上一会计年度经审计的每股净资产 单次用于购买股份的资金金额不低于其在公司担任董事或高级管理人员职务期间上一会计年度从公司处实际取得的税后薪酬及津贴累计额的 10%, 单次购买股份数量不超过公司总股本的 2% 但如果公司披露稳定股价方案后 3 个交易日内, 公司股价已经不满足启动条件的, 或者在实施稳定股价方案过程中, 公司股票连续 5 个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产, 其可不再继续实施或可终止实施 ( 以下统称 终止实施 ) 稳定股价方案, 如终止实施稳定股价方案的, 其将及时通知公司并由公司自收到本人通知后 3 个交易日内公告, 自公告之日起 3 个月内不再启动稳定股价方案 (2) 若某一会计年度内, 自前次终止实施稳定股价方案公告之日起 3 个月后, 本公司股价再次触发启动条件 ( 不包括其实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形 ) 以及满足启动稳定股价方案条件的, 其将继续按照稳定股价方案执行, 但应遵循以下原则 : 单一会计年度用以稳定股价的购买资金合计不超过其在公司担任董事或高级管理人员职务期间上一会计年度从公司处领取的薪酬及津贴累计额的 30%, 且每 12 个月内购买股份数量不超过公司总股本的 2% 超过上述标准的, 稳定股价方案在当年度不再继续实施 但如果下一年度继续出现触发启动稳定股价方案条件的情形的, 其将继续按照上述原则实施稳定股价方案 注 2:( 1) 公司向社会公众股东回购公司股份应符合 公司法 证券法 上市公司回购社会公众股份管理办法 ( 试行 ) 关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定 等法律 法规 规范性文件的规定 回购股份后, 公司的股权分布应当符合上市条件 (2) 本公司回购股份的价格不超过上一个会计年度经审计的每股净资产, 回购股份的方式为集中竞价交易方式 要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式 单次用于回购股份的资金金额不高于启动条件满足当日公司可动用的现金余额 ( 不含募集资金 ) 的 20%, 且单次回购股份数量不超过本公司总股本的 2% ( 3) 如果回购股份方案实施前本公司股价已经不满足启动条件的, 或者实施上述回购股份方案过程中, 如公司股票连续 5 个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产, 本公司可不再继续实施或终止实施回购股份方案, 如终止实施回购股份方案的, 本公司将在董事会作出终止实施回购股份方案的决议后 3 个交易日内公告, 自公告之日起 3 个月内不再启动回购股份方案 (4) 若某一会计年度内, 自前次终止实施回购股份方案公告之日起 3 个月后, 本公司股价再次触发启动条件的 ( 不包括本公司实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股价措施并公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形 ), 本公司将继续按照上述回购股份方案执行 (5) 若本公司新聘任董事 ( 独立董事除外 ) 高级管理人员的, 本公司将要求该等新聘任的董事 高级管理人员履行本公司上市时董事 高级管理人员已做出的相应股价稳定承诺 注 3:1 在启动条件满足时, 若同时满足下述条件之一 :(1) 公司回购股份议案未获董事会或股东大会审议通过, 或因如公司履行回购股份义务而使其违反有关法律法规 中国证监会相关规定及其他对公司有约束力的规范性文件, 或导致公司股权分布不再符合上市条件, 或因其他原因导致公司未能履行回购股份义务 ;(2) 公司已采取稳定股价措施并实施完毕后仍满足稳定股价方案的启动条件的, 其将以增持公司股份的方式稳定股价 2 控股股东承诺:(1) 增持本公司的股份的价格不高于公司上一会计年度经审计的每股净资产 单次用于增持股份的资金金额不低于本人上一会计年度从公司处所获得现金分红金额的 20%, 每次增持股份数量不超过公司总股本的 2%, 但如果稳定股价方案实施前公司股价已经不满足启动条件的, 或者在实施上述稳定股价方案过程中, 如公司股票连续 5 个交易日的收盘价均高于当日已公告每股净资产, 其可不再继续实施或终止实施 ( 以下统称 终止实施 ) 稳定股价方案, 如终止实施稳定股价方案的, 其将及时通知公司并由公司自收到其通知后 3 个交易日内公告, 自公告之日起 3 个月内不再启动稳定股价方案 (2) 若某一会计年度内, 自前次终止实施稳定股价方案公告之日起 3 个月后, 本公司股价再次触发启动条件 ( 不包括其实施稳定股价措施期间以及实施完毕当次稳定股 44

45 价措施并公告日后开始计算的连续 20 个交易日股票收盘价仍低于上一个会计年度经审计的每股净资产的情形 ) 以及满足启动稳定股价方案条件的, 其将继续按照上述稳定股价方案执行, 但应遵循以下原则 : 单一会计年度用以稳定股价的增持资金合计不超过其上一会计年度从公司所获得现金分红额的 50%, 每 12 个月内增持股份数量不超过公司总股本的 2% 超过上述标准的, 有关稳定股价方案在当年度不再继续实施 但如果下一年度继续出现触发启动稳定股价方案条件的情形的, 其将继续按照上述原则执行稳定股价方案 注 4: 公司首次公开发行前滚存的未分配利润由发行后的新老股东按持股比例共同享有, 并承诺按照利润分配政策进行 利润分配 关于利润分配政策, 请参公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 重大事项提示 之 四 本次发行 上市后的股利分配政策 注 5: 为保障公司控制权的稳定性, 陈志强与吴坤祥双方同意, 在作为开立医疗股东期间, 处理有关公司经营发展且根 据 公司法 等有关法律法规和 公司章程 需要由公司股东大会 董事会做出决议的事项时, 均应采取一致行动 注 6: 若公司在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前, 因公司首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 对判断其是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响, 在该等事实被中国证监会 证券交易所或司法机关等有权机关认定之日起 10 个工作日内, 对于其首次公开发行的全部新股, 其将按照投资者所缴纳股票申购款加算该期间内银行同期一年期存款利息, 对已缴纳股票申购款的投资者进行退款 若其首次公开发行的股票上市流通后, 因其首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 导致对判断其是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响, 公司将在该等违法事实被中国证监会 证券交易所或司法机关等有权机关认定之日起 10 个工作日内召开董事会, 并将按照董事会 股东大会审议通过的股份回购具体方案回购公司首次公开发行的全部新股, 回购价格不低于公司股票发行价加算股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息 如公司上市后有利润分配或送配股份等除权 除息行为, 上述发行价为除权除息后的价格 注 7: 若开立医疗在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前, 因公司首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响, 在该等违法事实被中国证监会 证券交易所或司法机关等有权机关认定后, 对于实际控制人公开发售的股份, 实际控制人将按照投资者所缴纳股票申购款加算该期间内银行同期一年期存款利息, 对已缴纳股票申购款的投资者进行退款 同时, 实际控制人将督促公司就实际控制人首次公开发行的全部新股对已缴纳股票申购款的投资者进行退款 若开立医疗首次公开发行的股票上市流通后, 因公司首次公开发行并上市的招股说明书有虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 导致对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响, 在该等违法事实被中国证监会 证券交易所或司法机关等有权机关认定后, 实际控制人将依法购回在公司首次公开发行股票时已公开发售的股份和已转让的原限售股份, 购回价格不低于公司股票发行价加算股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息, 并根据相关法律法规规定的程序实施 如公司上市后有利润分配或送配股份等除权 除息行为, 上述发行价为除权除息后的价格 同时, 实际控制人将督促公司依法回购公司首次公开发行股票时发行的全部新股 注 8:1 如果开立医疗上市 6 个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价, 或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价, 其持有公司股票的锁定期限自动延长 6 个月 2 上述股份锁定承诺期限届满后, 在担任开立医疗董事 监事或高级管理人员的任职期间, 每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况 ; 每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的 25%; 离职后半年内, 不转让其直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份 注 9:1 自开立医疗股票上市之日起三十六个月内, 不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公 司股份, 也不由开立医疗回购该部分股份 2 如果开立医疗上市 6 个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价, 45

46 或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价, 持有的公司股票的锁定期限自动延长 6 个月 3 上述股份锁定承诺期限届满后, 本人在担任开立医疗董事 监事或高级管理人员的任职期间, 每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况 ; 每年转让的股份不超过本人直接或者间接所持有公司股份总数的 25%; 离职后半年内, 不转让本人直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份 4 如果本人拟在前述锁定期届满后减持股票的, 将认真遵守中国证监会 深圳证券交易所关于股东减持的相关规定, 审慎制定股票减持计划, 通过合法方式进行减持, 并通过开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告, 并按照深圳证券交易所的规定及时 准确地履行信息披露义务 5 所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的, 减持价格不低于发行价, 如遇除权除息事项, 上述发行价应作相应调整 6 自前述锁定期满后, 如需减持股份的, 将通过大宗交易方式 通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持 自前述锁定期满两年内, 每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的 25% 所持股票在前述锁定期满后两年内减持的, 将提前 5 个交易日向开立医疗提交减持原因 减持数量 未来减持计划 减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明, 并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告 注 10:1 自开立医疗股票上市之日起十二个月内, 不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股份, 也不由开立医疗回购该部分股份 2 如果开立医疗上市 6 个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价, 或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价, 本人持有公司股票的锁定期限自动延长 6 个月 3 上述股份锁定承诺期限届满后, 本人在担任开立医疗董事 监事或高级管理人员的任职期间, 每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况 ; 每年转让的股份不超过本人直接或者间接所持有公司股份总数的 25%; 离职后半年内, 不转让本人直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份 ; 自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份 4 如果本人拟在前述锁定期届满后减持股票的, 将认真遵守中国证监会 深圳证券交易所关于股东减持的相关规定, 审慎制定股票减持计划, 通过合法方式进行减持, 并通过开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告, 并按照深圳证券交易所的规定及时 准确地履行信息披露义务 5 本人所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的, 减持价格不低于发行价, 如遇除权除息事项, 上述发行价应作相应调整 6 自前述锁定期满后, 如需减持股份的, 其将通过大宗交易方式 通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持 自前述锁定期满两年内, 每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的 25% 所持股票在前述锁定期满后两年内减持的, 将提前 5 个交易日向开立医疗提交减持原因 减持数量 未来减持计划 减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明, 并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告 注 11:1 自开立医疗股票上市之日起十二个月内, 不转让或委托他人管理本单位在本次发行前已直接或间接持有的公司股份, 也不由开立医疗回购该部分股份 2 本单位将认真遵守中国证监会 深圳证券交易所关于股东减持的相关规定, 审慎制定股票减持计划, 通过合法方式进行减持, 并通过开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告, 并按照深圳证券交易所的规定及时 准确地履行信息披露义务 3 本单位所持开立医疗股份在前述锁定期满两年内减持的, 按照市场价格减持, 累计减持股票数量可能达到所持开立医疗股票数量的 100%, 具体减持比例由本单位届时根据实际情况确定 4 自前述锁定期满后, 如需减持股份的, 本单位将通过大宗交易方式 通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持 所持股票在前述锁定期满后两年内减持的, 将提前 5 个交易日向开立医疗提交减持通知, 并由开立医疗在减持前 3 个交易日予以公告 注 12: 自开立医疗股票上市之日起十二个月内, 不转让或委托他人管理本单位在本次发行前已直接或间接持有的开立 医疗股份, 也不由开立医疗回购该部分股份 注 13: 自开立医疗股票上市之日起三十六个月内, 不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司 股份, 也不由开立医疗回购该部分股份 46

47 注 14: 自开立医疗股票上市之日起十二个月内, 不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股 份, 也不由开立医疗回购该部分股份 注 15: 减少及规范关联交易的承诺 : 本方将尽量避免与开立医疗发生关联交易, 并促使其关联方避免与开立医疗发生 关联交易 如果其或其关联方与开立医疗之间的关联交易确有必要且无法避免时, 其保证按市场化原则和公允价格进行公平 操作, 并按相关法律法规 规范性文件 交易所规则 开立医疗章程的规定履行交易程序及信息披露义务 注 16: 本人目前不存在且不从事与深圳开立生物医疗科技股份有限公司 ( 下称 开立医疗 ) 主营业务相同或构成竞争的业务, 也未直接或以投资控股 参股 合资 联营或其它形式经营或为他人经营任何与开立医疗的主营业务相同 相近或构成竞争的业务 此外, 本人承诺 :1 将来不以任何方式从事, 包括与他人合作直接或间接从事与开立医疗相同 相似或在任何方面构成竞争的业务 ;2 将尽一切可能之努力使本人其他关联企业不从事与开立医疗相同 相似或在任何方面构成竞争的业务 ;3 不控股于业务与开立医疗相同 相似或在任何方面构成竞争的公司 企业或其他机构 组织;4 不向业务与开立医疗相同 相似或在任何方面构成竞争的其他公司 企业或其他机构 组织或个人提供专有技术或提供销售渠道 客户信息等商业机密 ;5 如果未来本人拟从事的业务可能与开立医疗存在同业竞争, 本人将本着开立医疗优先的原则与开立医疗协商解决 本人承诺, 如果本人违反上述承诺并给开立医疗带来经济损失的, 本人将对开立医疗因此受到的全部损失承担连带赔偿责任, 同时本人因违反上述承诺所取得的收益归开立医疗所有 本承诺函自出具之日起生效, 并在本人作为开立医疗控股股东和实际控制人的整个期间持续有效 本人以上承诺事项如发生变化, 本人将立即通知开立医疗和开立医疗为本次上市聘请的中介机构 因上述承诺事项发生变化而需要重新签署承诺函的, 本人将重新签署承诺函以替代本承诺函 2 公司资产或项目存在盈利预测, 且报告期仍处在盈利预测期间, 公司就资产或项目达到原盈利预测及 其原因做出说明 适用 三 控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 适用 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金 四 董事会对最近一期 非标准审计报告 相关情况的说明 适用 五 董事会 监事会 独立董事 ( 如有 ) 对会计师事务所本报告期 非标准审计报告 的说明 适用 六 董事会关于报告期会计政策 会计估计变更或重大会计差错更正的说明 企业会计准则变化引起的会计政策变更 : 1. 本公司自 2017 年 5 月 28 日起执行财政部制定的 企业会计准则第 42 号 持有待售的非流动资产 处置组和终止经营, 自 2017 年 6 月 12 日起执行经修订的 企业会计准则第 16 号 政府补助 该项会计政策变更采用未来适用法处理 2. 本公司编制 2017 年度报表执行 财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 号 ), 将原列 47

48 报于 营业外收入 和 营业外支出 的非流动资产处置利得和损失和非货币性资产交换利得和损失变更为列报于 资产处 置收益 此项会计政策变更采用追溯调整法 由于上期不存在该项会计政策变更所涉及的交易事项, 故本次变更对 2017 年 度财务报表的可比数据无影响 七 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 公司 2017 年新增二级子公司 Sonoscape Medical(Hong Kong)Co.,Ltd, 新增三级子公司株式会社ソノスケイプジャパン 八 聘任 解聘会计师事务所情况 现聘任的会计事务所 : 境内会计师事务所名称 天健会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 境内会计师事务所报酬 ( 万元 ) 80 境内会计师事务所审计服务的连续年限 5 境内会计师事务所注册会计师姓名 康雪艳 杨兰 是否改聘会计师事务所 : 是 否聘请内部控制审计会计师事务所 财务顾问或保荐人情况 : 适用 九 年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 适用 十 破产重整相关事项 适用 公司报告期未发生破产重整相关事项 十一 重大诉讼 仲裁事项 适用 本年度公司无重大诉讼 仲裁事项 十二 处罚及整改情况 适用 公司报告期不存在处罚及整改情况 48

49 十三 公司及其控股股东 实际控制人的诚信状况 适用 十四 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 公司报告期无股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况 十五 重大关联交易 1 与日常经营相关的关联交易 适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易 2 资产或股权收购 出售发生的关联交易 适用 公司报告期未发生资产或股权收购 出售的关联交易 3 共同对外投资的关联交易 适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易 4 关联债权债务往来 适用 公司报告期不存在关联债权债务往来 5 其他重大关联交易 适用 公司报告期无其他重大关联交易 十六 重大合同及其履行情况 1 托管 承包 租赁事项情况 (1) 托管情况 适用 公司报告期不存在托管情况 49

50 (2) 承包情况 适用 公司报告期不存在承包情况 (3) 租赁情况 适用 公司报告期不存在租赁情况 2 重大担保 适用 公司报告期不存在担保情况 3 委托他人进行现金资产管理情况 (1) 委托理财情况 适用 报告期内委托理财概况 单位 : 万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 闲置自有资金 闲置募集资金 100,200 45,900 0 合计 100,200 45,900 0 单项金额重大或安全性较低 流动性较差 不保本的高风险委托理财具体情况 : 单位 : 万元 受托机构名称 ( 或受托人姓名 ) 受托机构 ( 或受托人 ) 类型 产品 类型 金 额 资金来源 起始日期 终止日期 资金投向 报酬确定方式 参考年化收益率 预期收益 ( 如有 报告期实际损益金额 报告期损益实际收回情况 计提减值准备金额 ( 如有 ) 是否经过法定程序 未来是否还有委托理财计划 事项概述及相关查询索引 ( 如有 ) 50

51 51 招商银行银行非保本浮动收益 4,90 0 自有资金 年 01 月 09 日 年 04 月 10 日组合投资类协议约定 4.40 % 已收回 0 是是招商银行银行非保本浮动收益 1,90 0 自有资金 年 01 月 10 日 年 07 月 03 日组合投资类协议约定 4.40 % 已收回 0 是是民生银行银行非保本浮动收益 4,00 0 自有资金 年 05 月 25 日 年 10 月 19 日组合投资类协议约定 5.05 % 已收回 0 是是工商银行银行非保本浮动收益 1,00 0 自有资金 年 06 月 20 日 年 08 月 03 日组合投资类协议约定 4.90 % 已收回 0 是是广发银行银行非保本浮动收益 3,00 0 自有资金 年 06 月 20 日 年 09 月 20 日组合投资类协议约定 5.00 % 已收回 0 是是民生银行银行非保本浮动收益 1,00 0 自有资金 年 07 月 06 日 年 10 月 09 日组合投资类协议约定 4.95 % 已收回 0 是是民生银行银行非保本浮动收益 1,00 0 自有资金 年 07 月 06 日 年 10 月 09 日组合投资类协议约定 4.95 % 已收回 0 是是

52 广发银行 银行 非保本浮动收益 5,00 0 自有资金 年 07 月 13 日 年 01 月 10 日 组合投资类 协议约定 5.00 % 已收回 0 是是 民生银行 银行 非保本浮动收益 2,00 0 自有资金 年 07 月 13 日 年 10 月 12 日 组合投资类 协议约定 4.90 % 已收回 0 是是 民生银行 银行 非保本浮动收益 2,00 0 自有资金 年 07 月 27 日 年 10 月 26 日 组合投资类 协议约定 4.90 % 已收回 0 是是 民生银行 银行 非保本浮动收益 3,00 0 自有资金 年 08 月 07 日 年 11 月 07 日 组合投资类 协议约定 4.92 % 已 收 回 0 是是 广发银行 银行 非保本浮动收益 2,00 0 自有资金 年 08 月 09 日 年 11 月 07 日 组合投资类 协议约定 4.85 % 已 收 回 0 是是 广发银行 银行 非保本浮动收益 4,00 0 自有资金 年 08 月 29 日 年 12 月 27 日 组合投资类 协议约定 4.95 % 已收回 0 是是 广发银行 银行 非保本浮动收益 4,00 0 自有资金 年 09 月 21 日 年 03 月 20 日 组合投资类 协议约定 5.10 % 已收回 0 是是 52

53 53 民生银行银行非保本浮动收益 2,00 0 自有资金 年 10 月 09 日 年 01 月 04 日组合投资类协议约定 4.80 % 已收回 0 是是民生银行银行非保本浮动收益 6,00 0 自有资金 年 10 月 19 日 年 12 月 21 日组合投资类协议约定 4.70 % 已收回 0 是是广发银行银行非保本浮动收益 3,00 0 自有资金 年 10 月 20 日 年 04 月 23 日组合投资类协议约定 5.10 % 已收回 0 是是工商银行银行非保本浮动收益 4,00 0 自有资金 年 10 月 20 日 年 02 月 09 日组合投资类协议约定 4.90 % 已收回 0 是是民生银行银行非保本浮动收益 1,00 0 自有资金 年 10 月 26 日 年 01 月 26 日组合投资类协议约定 4.80 % 12.1 已收回 0 是是广发银行银行非保本浮动收益 2,00 0 自有资金 年 11 月 02 日 年 05 月 04 日组合投资类协议约定 5.10 % 已收回 0 是是招商银行银行非保本浮动收益 2,00 0 自有资金 年 11 月 08 日 年 01 月 17 日组合投资类协议约定 5.05 % 已收回 0 是是

54 民生银行 银行 非保本浮动收益 5,00 0 自有资金 年 12 月 25 日 年 02 月 26 日 组合投资类 协议约定 5.30 % 已收回 0 是是 广发银行 银行 非保本浮动收益 5,00 0 自有资金 年 12 月 26 日 年 04 月 02 日 组合投资类 协议约定 5.30 % 已收回 0 是是 民生银行 银行 非保本浮动收益 2,00 0 自有资金 年 12 月 28 日 年 03 月 01 日 组合投资类 协议约定 5.40 % 已收回 0 是是 民生银行 银行 非保本浮动收益 3,00 0 自有资金 年 12 月 28 日 年 03 月 29 日 组合投资类 协议约定 5.40 % 已收回 0 是是 合计 73, , 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 : 适用 (2) 委托贷款情况 适用 公司报告期不存在委托贷款 4 其他重大合同 适用 公司报告期不存在其他重大合同 54

55 十七 社会责任情况 1 履行社会责任情况 开立医疗作为超声行业中的优秀民族企业, 一直致力于改善国家基层医疗机构的诊疗条件, 为基层医疗机构的建设与发 展做出贡献, 为全民享有平等的医疗条件而不懈努力 同时, 公司持续加强医疗产品研发投入, 不断推动我国医疗科技的进 步, 推进落实国家在医疗领域 进口替代 的政策目标 2 履行精准扶贫社会责任情况 3 环境保护相关的情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 : 否 公司生产过程中仅产生少量的废水和废弃物, 经专业废弃物处理公司回收处理, 不对环境造成大的影响 十八 其他重大事项的说明 适用 公司报告期不存在需要说明的其他重大事项 十九 公司子公司重大事项 适用 55

56 第六节股份变动及股东情况 一 股份变动情况 1 股份变动情况 本次变动前本次变动增减 (+,-) 本次变动后 单位 : 股 数量 比例 发行新 股 送股 公积金 转股 其他小计数量比例 一 有限售条件股份 360,000, % ,00 0, % 1 国家持股 % % 2 国有法人持股 % % 3 其他内资持股 360,000, % ,00 0, % 其中 : 境内法人持股 90,308, % ,308, % 境内自然人持股 269,691, % ,69 1, % 4 外资持股 % % 其中 : 境外法人持股 % % 境外自然人持股 % % 二 无限售条件股份 % 40,010, ,010, ,010, % 1 人民币普通股 % 40,010, ,010, ,010, % 2 境内上市的外资股 % % 3 境外上市的外资股 % % 4 其他 % % 三 股份总数 360,000, % 40,010, ,010, ,01 0, % 股份变动的原因 : 公司于 2017 年 4 月 6 日在深交所创业板正式挂牌上市 股份变动的批准情况 : 适用 56

57 股份变动的过户情况 : 适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益 归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 : 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益 归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影 响, 详见 第二节主要会计数据和财务指标 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 : 适用 2 限售股份变动情况 适用 二 证券发行与上市情况 1 报告期内证券发行 ( 不含优先股 ) 情况 适用 股票及其衍生 证券名称 发行日期 发行价格 ( 或利率 ) 发行数量 上市日期 获准上市交易 数量 交易终止日期 股票类 A 股 2017 年 03 月 24 日 ,010,000 可转换公司债券 分离交易的可转换公司债券 公司债类其他衍生证券类报告期内证券发行 ( 不含优先股 ) 情况的说明 : 公司于 2017 年 4 月 6 月正式在深圳证券交易所创业板市场上市 2017 年 04 月 06 日 40,010,000 2 公司股份总数及股东结构的变动 公司资产和负债结构的变动情况说明 适用 3 现存的内部职工股情况 适用 三 股东和实际控制人情况 1 公司股东数量及持股情况 单位 : 股 57

58 报告期末普通 股股东总数 12,288 年度报告披露日前上一月末普通股股东总数 11,430 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 )( 参见注 9) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 )( 参见注 9) 0 持股 5% 以上的股东或前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比 例 报告期 末持股 数量 报告期内增减变动情况 持有有限售条件的股份数量 持有无限售条件的股份数量 股份状态 质押或冻结情况 数量 陈志强境内自然人 25.43% 101,72 5, ,72 5,200 0 质押 2,900,000 吴坤祥境内自然人 25.43% 101,72 5, ,72 5,200 0 质押 2,900,000 中金佳泰 境内非国有法 人 11.60% 46,414, ,414, 黄奕波境内自然人 6.26% 25,028, ,028, 质押 8,190,000 周文平境内自然人 5.07% 20,275, ,275, 200 质押 5,850,000 景慧投资 境内非国有法 人 3.91% 15,634, ,634, 刘映芳境内自然人 2.70% 10,800, ,800, 苏州麦星 境内非国有法 人 2.56% 10,260, ,260, 李浩境内自然人 2.53% 10,137, ,137, 质押 3,000,000 景众投资 境内非国有法人 1.13% 4,500, ,500, 景穗投资 境内非国有法人 1.13% 4,500, ,500, 景致投资 境内非国有法人 1.13% 4,500, ,500, 景清投资 境内非国有法人 1.13% 4,500, ,500, 上述股东关联关系或一致行动的 说明 陈志强与吴坤祥为一致行动人 58

59 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 中国邮政储蓄银行股份有限公司 - 中欧中小盘股票型证券投资基 金 (LOF) 2,692,219 人民币普通股 2,692,219 大成价值增长证券投资基金 1,399,924 人民币普通股 1,399,924 中国银行股份有限公司 - 广发医疗保健股票型证券投资基金中国光大银行股份有限公司 - 中欧新动力股票型证券投资基金 (LOF) 中国银行股份有限公司 - 嘉实医疗保健股票型证券投资基金中欧基金 - 建设银行 - 中国人寿 - 中国人寿保险股份有限公司委托中欧基金管理有限公司中证全指组合中国农业银行 - 大成精选增值混合型证券投资基金中信建投证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户中欧基金 - 兴业银行 - 上海兴瀚资产管理有限公司中国银行股份有限公司 - 大成互联网思维混合型证券投资基金 1,347,458 人民币普通股 1,347,458 1,100,000 人民币普通股 1,100, ,200 人民币普通股 943, ,600 人民币普通股 927, ,000 人民币普通股 746, ,100 人民币普通股 691, ,300 人民币普通股 677, ,800 人民币普通股 553,800 前 10 名无限售流通股股东之间, 以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股东之间关联关系或一致行动的说明 陈志强和吴坤祥为一致行动人 公司前 10 名普通股股东 前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易 2 公司控股股东情况 控股股东性质 : 自然人控股控股股东类型 : 自然人控股股东姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权 陈志强 中国 否 吴坤祥 中国 否 59

60 主要职业及职务 报告期内控股和参股的其他境内外上市 公司的股权情况 陈志强 : 任开立医疗董事长, 负责公司战略决策及重大投资事项方面的工作 ; 吴坤祥 : 任开立医疗总经理, 负责公司经营管理方面的工作 无 公司报告期控股股东未发生变更 3 公司实际控制人情况 实际控制人性质 : 境内自然人实际控制人类型 : 自然人实际控制人姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权 陈志强 中国 否 吴坤祥 中国 否 主要职业及职务 陈志强, 男,1965 年出生, 中国国籍, 无境外永久居留权, 高级工程师 1987 年毕业于同济大学应用物理专业, 获理学学士学位 1987 年 7 月至 2002 年 7 月, 工作于汕头超声仪器研究所 2002 年联合创立开立有限, 历任董事 副总经理 所获主要奖项包括 : 广东省医药管理局 " 省医药科技进步奖 " 一等奖 (1992 年 ) " 国家机械工业局科技进步奖 " 一等奖 (1998 年 ) " 广东省科技进步奖 " 一等奖 (1998 年 ) " 汕头市优秀拔尖人才 "(2000 年 ) " 深圳市科技创新奖 "( 年 ) " 广东省科学技术奖 " 三等奖 ( 年 ) 现任公司董事长, 兼任中国医疗器械行业协会副会长, 上海爱声法定代表人 董事长,Sonowise Bioprober 董事长 吴坤祥, 男,1963 年出生, 中国国籍, 无境外永久居留权 1983 年毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业, 学士学位 1983 年 7 月至 2002 年 8 月, 工作于汕头超声仪器研究所 2002 年联合创立深圳市开立科技有限公司 ( 开立医疗前身 ), 历任公司董事 副总经理 现任公司董事 总经理, 兼任深圳工业总会理事, 兼任开立医疗三家全资子公司的董事 : 上海爱声生物医疗科技有限公司 SonoWise, Inc. 和 Bioprober Corporation 过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况无 公司报告期实际控制人未发生变更 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 60