目录 一 儿童药市场的现状与发展 : 机遇与挑战并存.. 3 ( 一 ) 人口政策推动新生儿数量增长加快... 3 ( 二 ) 儿科门急诊率居高不下, 呈上升趋势... 5 ( 三 ) 儿童用药市场不断升温, 农村市场儿童药市场空间广阔... 8 ( 四 ) 缺医少药 问题存在, 儿童药供给紧缺..

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1 5[Table_Title] 医药生物行业 行业研究 / 深度报告市场空间广阔, 政策利好迎来新机遇 儿童用药行业深度报告 深度研究报告 / 医药行业 报告摘要 : 儿童药市场的现状与发展 : 机遇与挑战并存 儿童药市场的驱动因素包括 : 全面二胎政策实施以来, 新生儿数量增长加快 ; 儿童患病 就诊率处于较高水平 ; 综合医院儿科门诊量在不断增长 ; 儿童医院急诊量保持高位水平 ; 农村儿童药市场发展空间广阔 这些因素给儿童药市场带来了广阔的需求, 预测未来儿童药销售规模保持年均 1 以上的增速 然而儿童用药市场在医疗资源 药品品种 数量和剂型等方面还是相对匮乏的, 可以说整个市场是挑战与机遇并存, 但长期来看潜力巨大 政策支持加强儿童用药保障机制 虽然我国儿童药政策建立健全与国外存在差距, 但近年我国政府推出了利好政策来保障儿童药市场 直接挂网采购鼓励了企业生产研发儿童用药, 无形中促进了儿童药的销量 今年发布的新版药品目录新增了 91 个儿童药品品种, 并明确适用于儿童的药品或剂型达到 540 个 ;2016 年出台的政策对缓解医疗服务资源的短缺, 加强医务人员队伍的建设, 促进药品研发创新都有明确的保障 儿童用药市场格局 2015 年我国广义儿童药市场规模超过 1200 亿元, 预计将保持 1 以上的增速 化药板块 : 增速最快的是韩美的 妈咪爱, 属于胃肠类用药,1993 年进入中国市场, 依赖其显著的疗效和有力的市场推广, 成为家长信赖的品牌 ; 增速最慢甚至出现负增长的是葡萄糖酸钙口服液, 其竞争厂家众多, 产品同质化严重 中药板块 : 增速最快的是小儿豉翘清热颗粒, 主治小儿风热感冒, 属于独家和医保处方药品种, 适应症范围相对广泛, 使其更易被医生和家长接受 ; 增速最慢的是小儿止咳糖浆, 其同类产品竞争激烈, 且副作用较明显 儿童药重点企业梳理 我们筛选出了九家在儿童药领域有优势产品 业绩增长稳定的上市公司, 包括 : 康芝药业 山大华特 葵花药业 济川药业 羚锐制药 长春高新 健民集团 汉森制药 臣功制药 投资策路与建议 通过对儿童药重点企业的梳理及比较, 我们重点推荐关注以下标的 : 1) 山大华特 : 依靠主打产品伊可新占据维生素补充剂领域的龙头位置 ; 2) 羚锐制药 : 贴膏剂龙头企业, 小羚羊小儿退热贴 16 年增速超 2; 3) 济川药业 : 小儿豉翘清热颗粒和蒲地蓝消炎口服液高速增长 ; 4) 长春高新 : 国内生长激素领域市占率第一, 产品技术壁垒高 ; 风险提示 医疗行业监管审批风险 ; 药品招标降价 ; 新药研发失败 [Table_Profit] 2017 年 5 月 22 日 [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_QuotePic] 行业与沪深 300 走势比较 2 16% 12% 8% 4% 分析师 : 吴汉靓 执业证号 : S 电话 : 邮箱 : 研究助理 : 蔡明子 执业证号 : wuhanjing@mszq.com S 电话 : 邮箱 : 相关研究 caimingzi@mszq.com 1. 民生医药行业周报 : 临床资质放开, 创新型企业迎利好 民生医药行业周报 : 医改 2017 年重点 任务公布, 行业挑战与机遇并存 民生医药行业周报 : 贝瑞和康借壳确 定, 质量与创新并重 民生医药行业周报 : 公立医院改革全 面展开, 关注创新药和商业板块 医药生物沪深 民生医药行业周报 : 医保谈判目录公 布, 政策持续利好创新药 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 1

2 目录 一 儿童药市场的现状与发展 : 机遇与挑战并存.. 3 ( 一 ) 人口政策推动新生儿数量增长加快... 3 ( 二 ) 儿科门急诊率居高不下, 呈上升趋势... 5 ( 三 ) 儿童用药市场不断升温, 农村市场儿童药市场空间广阔... 8 ( 四 ) 缺医少药 问题存在, 儿童药供给紧缺...10 二 政策支持加强儿童用药保障机制 14 ( 一 ) 我国儿童用药政策与国外存在差距...14 ( 二 ) 儿童药直接挂网采购...14 ( 三 ) 儿童药政策接连推出, 行业迎来政策红利期...15 三 儿童用药市场格局 15 ( 一 ) 化药 : 剂型 口味 疗效 竞争格局影响增速, 总体增长率在 1 以上...16 ( 二 ) 中成药 : 竞争格局 副作用大小 适应症范围及用量影响增速, 总体增长率约 四 儿童药重点企业梳理 20 ( 一 ) 重点企业梳理 康芝药业 (300086): 打造儿童大健康产业领军品牌 山大华特 (000915): 维生素补充剂领域的龙头企业, 二胎政策最直接受益者 葵花药业 (002737): 强大的终端网络助力 小葵花 儿童用药板块 济川药业 (600566): 内生动力强劲, 儿科核心品种保持高速增长 羚锐制药 (600285): 贴膏剂龙头实现儿童药板块的稳定增长 长春高新 (000661): 生长激素龙头企业, 重磅产品值得期待 健民集团 (600976): 核心品种龙牡壮骨颗粒新进国家医保有望实现业绩反弹 汉森制药 (002412): 儿科厌食症领域核心大品种四磨汤有望实现业绩突破 臣功制药 (833274): 南京高科进行 大健康 战略转型的重要平台...36 ( 二 ) 从产品线 在研产品 销售投入对比主要儿童药生产企业...37 五 投资策略与建议 39 六 风险提示 40 插图目录...41 表格目录...42 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 2

3 深度研究 / 医药行业 一 儿童药市场的现状与发展 : 机遇与挑战并存 ( 一 ) 人口政策推动新生儿数量增长加快 1. 全面二胎政策实施, 新生儿数量增长符合预期我国的人口政策大致经历了以下几个阶段 :1) 独生子女政策 (1980s-2013): 计划生育被确定为基本国策 ;2) 单独二胎 ( ): 一方是独生子女的夫妇可生育两个孩子 ;3) 全面二胎 (2016 起 ): 全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策 有专家预测, 中国或将在 2020 年后实现完全放开生育政策, 甚至鼓励生育 图 1: 中国人口出生率走势 ( ) 资料来源 :Wind, 民生证券研究院 (1) 单独二胎 : 新生儿数量增长不及预期 在单独二胎实施前 ( 年 ), 我国每年新生婴儿约 1600 万, 出生率约 单独二胎政策出台后,2014 年我国出生人口 1687 万人, 出生率达到 12.37, 创近十年新高 尽管如此, 按照之前的预计, 单独二胎启动后每年新增人口应该在 200 万左右, 但 2014 年 仅同比新增 47 万新生儿 ; 截止 2015 年 5 月底, 全国 1100 多万单独夫妇中有 145 万申请再 生育, 生育意愿仅占比 1-15%, 由此说明, 单独二胎 政策仅带来一波人口小高峰 表 1: 单独二胎政策成效不及全面二胎 符合夫妇 生育数 单独二胎 1 千万对 < 50 万对 全面二胎 9 千万对 < 450 万对 ( 推估 ) 资料来源 : 民生证券研究院整理 (2) 全面二胎 : 持续推动新生儿数量增长 自 2016 年 1 月 1 日 全面二孩 政策的落实, 我国已育有一个 还在生育年龄的目标育龄 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 3

4 妇女约 1 亿, 远高于单独二胎的目标人口基数 根据艾瑞咨询的调查, 有生育意愿的比例高达 34.2%, 预计未来每年新生儿数约为 万人, 儿童 (0-14 岁 ) 总数维持在 亿之间 2016 年我国新生儿人数 1786 万, 同比增长 7.29%, 人口出生率达到 12.95, 为近 15 年来最高水平, 由此可见全面二胎政策推行成果显著, 我国迎来了新一轮婴儿潮 图 2: E 年新生人口 ( 万 ) 和出生率 ( ) 新生儿人口 出生率 资料来源 :Wind, 民生证券研究院 (3) 人口发展规划 对人口出生率提高要求 2017 年 1 月 5 日国务院发布 国家人口发展规划 ( 年 ) 要求 2020 年全国总人口达到 14.2 亿人左右,2030 年达到 14.5 亿人左右, 因此生育率需进一步突破并稳定在适合的水平 2016 年人口总量 亿, 四年内需净增加 3700 万人才可以达到 2020 年的目标, 减去每年的死亡人口 ( 以近 4 年均值 1000 万为基准 ), 则意味着 年平均每年需新增 1925 万人口, 由此推算 2020 年的出生率需达到 从 0-14 岁人口占比来看,2013 年之前, 由于计划生育的实施, 该年龄段人口占比一直下降,2013 年达到最低点 16.4;2014 年开始缓慢增长,2016 年占比达到 16.64%, 总人口 亿 我们预计 2017 年 0-14 岁人口数将稳中有升, 人口占比也将维持稳定增长 随着儿童人口基数的扩大, 儿童用药市场需求也将随之扩大 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 4

5 深度研究 / 医药行业 图 3:0-14 岁人口占比未来保持稳定增长 岁以上占总人口比例 岁占总人口比例 0-14 岁占总人口比例 资料来源 :Wind, 民生证券研究院 ( 二 ) 儿科门急诊率居高不下, 呈上升趋势儿童就诊率居高不下的很大原因是雾霾等空气污染严重 由于儿童的身体正在快速成长, 呼吸量按体重比要高出成人 5, 因此相比成年人更容易受到室外和室内空气污染的侵害, 雾霾等恶劣天气导致的空气质量下降, 增加了儿童健康受影响的风险, 导致儿童就诊率随之上升 1. 儿童患病 就诊率处于较高水平从 1993 年到 2013 年的居民患病率 就诊率调查中,15-24 岁年龄组的患病率最低, 比其小的年龄组, 随着年龄的降低, 患病率逐渐增加 ; 就诊率也是如此分布 图 4: 儿童患病率处于较高的水平 岁 5-14 岁 岁 岁 岁 岁 岁 65 岁及以上 资料来源 : 年国家卫生服务调查分析报告, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 5

6 图 5: 儿童就诊率比例较高 35% 3 25% 2 15% 1 5% 岁 5-14 岁 岁 岁 岁 岁 岁 65 岁及以上 资料来源 : 年国家卫生服务调查分析报告, 民生证券研究院 图 6: 儿童年纪越小患病率越高 3 28% 26% 24% 22% 2 18% 16% 14% 12% % 24.04% 22.84% 20.38% 19.76% 19.8% 0-1 岁 1-2 岁 2-3 岁 3-4 岁 4-5 岁 5-6 岁 资料来源 : 中国儿童保健杂志信息, 民生证券研究院 2. 综合医院儿科门诊量在不断增长综合医院儿科门急诊量增长迅速, 儿科门诊人次及占比逐年提高, 体现了旺盛的医疗需求 2014 中国卫生统计年鉴 显示, 从 2000 年至 2013 年, 我国综合医院儿科门诊人数翻了 4 倍,CAGR 为 11.27% 2013 年综合医院的儿科门诊人次接近 2 亿, 占综合门诊人次的 9.75%, 门诊人次占儿童总数的比重从 2000 年的 20.47% 上升为 83.6% 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 6

7 图 7: 综合医院儿科门诊量 ( 单位 : 万 ) 及占比 儿科门诊人次占儿童总数比重增长迅速 % % % 儿科门诊人次儿科门诊人次占儿童总数比儿科门诊人次占综合门诊人次比 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 3. 儿童医院门急诊量占专科医院总量保持高位 2012 年和 2013 年儿童医院门急诊量占专科医院总量排名第一, 儿童医院诊疗人次分别达 4280 万和 4640 万 其中 2013 年的诊疗人次占专科医院诊疗人次的 20.1;2015 年占比大约 21% 图 8: 儿童医院门急诊量及占专科医院总量保持高位 ( 单位 : 万 ) % % 2 15% % 儿童医院诊疗人次 儿童医院诊疗人次占专科医院诊疗人次 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 2002 年到 2014 年, 我国儿科门急诊量呈现逐年上升趋势, 年 CAGR 达到 8.7% 2014 年我国儿科门急诊量达到 4.9 亿人次, 预计 2020 年我国医疗机构 ( 不包括诊所 卫生所 医务室和村卫生室数据 ) 儿科门急诊人数将达到 8.88 亿人次, 占全部门急诊人数的 11% 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 7

8 图 9: E 年儿科门急诊量 ( 单位 : 亿人次 ) % 18% 16% 14% 12% 1 8% 6% 4% 2% 儿科门急诊人次 增长率 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 ( 三 ) 儿童用药市场不断升温, 农村市场儿童药市场空间广阔 1. 儿童药销售规模预计保持年均 1 以上的增速我国医学界对儿童年龄的定义介于 0-14 岁, 狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品, 广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品 随着 全面二胎 政策的落实, 儿童基数将进一步扩大, 加上环境污染等社会问题造成儿童发病率上升, 从而使儿童用药市场不断升温, 市场规模在扩大 我们预测未来我国儿童药销售规模继续保持年均两位数以上的增长速度, 预计 2017 年狭义和广义的儿童用药市场分别会达到 830 亿元和 1469 亿元 图 10: E 年中国儿童用药市场规模 ( 单位 : 亿元 ) % E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E 16% 14% 12% 1 8% 6% 4% 2% 仅药品说明书表明儿童用药包括医生处方时药品减半部分仅药品说明书表明儿童用药增速 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 8

9 2. 农村儿童药市场空间广阔 (1) 新农合增加了对医疗服务的需求我国从 2003 年开始实施新型农村合作医疗制度 ( 新农合 ), 一方面通过费用补偿机制提高农村卫生服务提供方的服务量和服务质量, 另一方面增加了人们对卫生服务的利用 新农合的参合率也由 2003 年的 74% 上升至 2011 年的 96%, 再上升至 2016 年 98% 以上 因此, 新农合的实施增大了医疗用药的需求 (2) 农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于城市随着城镇化的推进, 农村 0-4 岁儿童两周患病率占比接近城市 0-4 岁儿童的两周患病率, 甚至有一段时间超过它 ; 农村 5-14 岁儿童两周患病率占比近年来已经高于城市 5-14 岁儿童两周患病率 由此可见, 城镇一体化 新农合的实施会释放农村居民的医疗需求, 儿童药品市场也随之放大 农村儿童用药容量基本源自基层诊所等第三终端, 且第三终端限制使用抗生素和输液, 将推动儿童药品口服制剂的需求 图 11: 农村与城市 0-14 岁儿童两周患病率变化 25% 2 15% 1 农村 0-4 岁城市 0-4 岁农村 5-14 岁城市 5-14 岁 5% 资料来源 : 年国家卫生服务调查分析报告, 民生证券研究院 图 12: 农村与城市 0-14 岁儿童两周就诊率变化 5 45% 4 35% 3 25% 2 15% 1 5% 农村 0-4 岁城市 0-4 岁农村 5-14 岁城市 5-14 岁 资料来源 : 年国家卫生服务调查分析报告, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 9

10 ( 四 ) 缺医少药 问题存在, 儿童药供给紧缺 1. 儿童医疗资源缺口大, 医生资源严重匮乏 2015 年儿科门急诊人数达 5.4 亿人次, 儿童医疗服务需求大, 但儿科医疗资源整体总量不足 儿童专科医院仅有 99 家 ( 其中公立医院 69 家, 私立医院 30 家 ), 占全国医疗机构 家的 0.38%; 儿科床位 25.8 万张, 仅占全国医院总床位数 403 万的 6.4% 同时儿童医院病床使用率维持高位,2014 年达到 103.8%, 仅次于肿瘤医院, 排名第二, 供需矛盾明显, 而且其使用率较大幅度超过整体床位使用率 图 13: 儿童医院病床使用率维持高位 % % 儿童医院床位使用率 整体床位使用率 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 另一方面, 中国儿科医师资源严重不足 根据国家卫计委统计, 我国 0-14 岁人口为 2.3 亿, 占全国总人口的 18%, 同期医疗机构儿科执业医师数约 11.8 万, 由此可得每千名儿童儿科医师数量仅为 0.53 人, 其中城市每千名儿童儿科医师数为 0.57 名, 农村为 0.47 名 相对美国平均每千名儿童能够拥有 1.46 名儿科医师, 所以中国儿科医师缺口至少有 21 万 如果根据六部委发布的 关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见, 要求 2020 年每千名儿童儿科执业医师数要达到 0.69 名的目标, 我国儿科医生数量目前缺口近 9 万 图 14: 中国每千名儿童拥有儿科医师数相对不足 ( 单位 : 人 ) 农村城市中国中国 2020 年目标美国 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 10

11 图 15: 中国儿童医院医疗卫生人员严重短缺 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 2. 儿童用药在品种 数量和剂型等方面匮乏 儿童专用药存在的问题表现在药品品种少 剂量规格少 不合理用药和说明书不正确 4 个方面 图 16: 儿童药产业目前存在诸多问题 - 国内市场 9 药品无儿童剂型 - 全国 6000 多家药厂中, 专门生产 - 缺乏儿童剂量 品种少 规格少 不合理用药 说明书不正确 - 儿童不合理用药比率 12-32% - 儿童用药不良发生率为成人 2 倍 - 说明书中儿童酌情使用 -5 超说明书用药 资料来源 : 新康界, 民生证券研究院 (1) 药品品种少 剂量规格少国家食药监局相关数据显示, 我国 3,500 多种化学药品制剂中, 供应儿童专用的药品不足 60 种,9 的药品无适用于儿童剂型 而国内 18 万条药品注册批件中, 儿童专用药物 3,000 多条, 涉及 400 多个品种, 所占比例不足 2%; 而 400 多个品种中, 剂型以颗粒剂为主, 并且有八成多是以感冒药为主的中成药 国家卫计委药政司在 年开展的 儿童用药现状调查分析 显示,15 家样本儿童医院使用药品品种数 1098 种, 儿童专用药仅有 45 种, 占比 4.1%; 包含儿童用法用量的共 455 种, 占比 41.44%, 因此儿童专用药与包含儿童用法用量的占比不足 5 南方所数据显示, 全国 6000 多家药厂中, 涉及生产儿童药品 ( 通用 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 11

12 名中明确说明儿童用药 ) 的厂家有 1000 多家, 专门生产儿童用药的仅 10 余家, 占比不足 1% 图 17: 儿童专用药与包含儿童用法用量的占比 4.1 儿童专用药 54.46% 41.44% 包含儿童用法用量的 其他品种 资料来源 : 米内网, 民生证券研究院 (2) 不合理用药和说明书不正确 医生在开药时, 在用药剂量上经常采取将成人用药酌情减半等方法, 临床上儿童用药超说明书使用问题突出 据中国聋儿康复研究中心统计数据, 我国 7 岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达 30 万, 占总体聋哑儿童的比例高达 3 至 4, 而一些发达国家只有 0.9% 的比例 图 18: 儿童用药不良反应较高 3 25% 24.4% 2 15% 12.9% 1 5% 6.3% 成人儿童新生儿 资料来源 : 新康界, 民生证券研究院 3. 儿童专用药研发难度大, 定价优势不明显 (1) 研发难度大, 所需时间长第一, 儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验, 且对疗效和安全性要求更高, 增加了临床试验的风险和难度 截止到 2016 年 6 月,CFDA 上列出的 药物临床 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 12

13 试验机构名单 显示临床研究单位共有 822 家, 但其中具备儿科试验资格的的临床研究单位只有数十家, 而且专业分布并不均衡 第二, 临床试验难以进行, 尤其在 药物临床试验质量管理规范 对儿童作为药物临床试验的受试者作出了严格的规定, 加上我国目前缺乏临床试验受试者的保障机制, 导致儿童药品临床试验受试者少, 试验成本高, 更影响了儿童药的研发进展 另外, 我国缺乏儿童专业研发机构, 导致研发水平跟不上儿童疾病谱变化, 制剂水平与国际差距明显 第三, 儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长 新产品从研发到上市所需的平均时间不尽相同, 普通新药需要 年时间, 而儿科新药则需要 年 第四, 儿童用药生产的特点为小批量 多批次 工艺相对复杂, 生产成本较高 (2) 儿童药定价优势不明显, 药品冷门领域开发少第一, 儿童药定价无明显优势 在药品的上市环节, 儿童用药投入的设备 人工并不比生产成人药少, 与成人最高零售价进行对比后发现, 儿童药的零售单价并不明显高于成人药, 导致大部分企业望而却步 表 2: 某抗生素最高零售价对比 剂型 规格 统一最高零售价 ( 元 ) 最高零售价折算后平均单价 ( 元 /100mg) 颗粒 50mg*6 包 ( 儿童 ) mg*12 包 ( 儿童 ) mg*6 包 ( 成人 ) 片剂 50mg*6 片 ( 儿童 ) mg*6 片 ( 成人 ) 胶囊 50mg*6 粒 ( 儿童 ) mg*10 粒 ( 儿童 ) mg*8 粒 ( 成人 ) mg*6 粒 ( 成人 ) mg*10 粒 ( 成人 ) 资料来源 : 南方医药经济研究所 儿童用药安全调查报告, 民生证券研究院 第二, 儿童药三大类别 : 抗感染 呼吸系统和消化系统占据了大部分儿童药批文类别, 而且许多同类品种批文数量多达数十个, 重复较多 市场端中这三大类产品往往都是普药, 化学药产品更是在成分和功能雷同, 缺乏独家卖点 药智网对已有的儿童药批文数量统计, 呼吸系统用药占比 45%, 消化道及代谢用药站比 31%, 这两类占比接近 8 数量最多的是小儿酚黄那敏颗粒有 283 个批文, 数量之多已完全符合 CFDA 界定的重复品种的定义 冷门领域诸如放线菌 D ACTH 盐酸哌甲醋片, 在精神障碍 免疫疾病 低龄肿瘤等, 由于政策限价和适应群体相对偏小造成企业生产意愿不足 表 3: 儿童用药批准文号排名 排名 产品名称 药品类别 批文数量 1 小儿酚黄那敏颗粒 化学药 小儿止咳糖浆 中药 小儿复方磺胺甲恶唑片 化学药 小儿咳嗽灵颗粒 中药 小儿复方磺胺甲恶唑颗粒 化学药 小儿酚黄那敏片 化学药 小儿感冒颗粒 中药 94 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 13

14 8 小儿咳嗽灵口服液 中药 86 9 小儿退热口服液 中药 健儿消食口服液 中药 62 资料来源 : 药智网, 民生证券研究院 第三, 化药领域国内产品进口替代难度大 儿童抗生素是儿童药最大的品种, 多年来占 据儿童用药总体市场的 8 儿童抗生素厂家众多, 外资品牌较为集中 2013 年儿童抗生素 的零售市场份额以辉瑞的希舒美为榜首, 其次是礼来的希刻劳和联邦的阿莫仙, 国内品牌只 有先声药业的再林以 2.02% 的市场份额位居前四 第四, 儿童用药剂量偏小, 加之目前部分企业市场占有率相对分散, 造成产品生产存在 小批量 多批次的问题 目前国内部分企业在呼吸与消化品类上比较集中, 这些品类季节性 较强 旺季实时存在产能不足, 品种切换频繁, 淡季时又存在产能过剩, 开工率不足的矛盾 这给生产效率的提升和生产成本的降低带来了很大的障碍 二 政策支持加强儿童用药保障机制 ( 一 ) 我国儿童用药政策与国外存在差距 过去国内在针对儿童药的相关政策不完善, 导致长久以来儿童用药从临床试验 研发生 产 药品审批 价格制定 剂型规格 保障措施等方面不够完善 表 4: 我国儿童药政策与国外的对比 国家 儿童要监管及规定 儿童药审批 美国 美国 FDA 要求所有药品要进行儿童适应症评估, 对儿童药物伦理和上市后安全性问题高度重视 美国于 1997 年制定的 食品药品管理局现代化法 规定制药企业新药申请中如果对某一或某几种活性成分完成了儿童临床试验, 将给予额外 6 个月的专利保护期, 首次确立 儿科独占 的激励制度 欧盟 中国 新药和新适应症应该增加儿童试验部分, 同时欧盟批准了大量适用于儿童的新药 新适应症以及新剂型 关于药品管理方面的两部法律 药品管理法 和 药品注册管理方法 则都未对儿童药物或成人药物的儿童用法提出特殊规定, 亦无专门监管儿童用药的机构 资料来源 : 新康界, 民生证券研究院 欧盟 2007 年 儿科药品管理条例 中规定, 如果申请批准的药物有儿科用药试验计划 (PIP), 将有资格获得 6 个月的专利延长期, 其中对于治疗罕见疾病的药品, 该保护期可延长 2 年 在成本比成人用药大的前提下, 国内药品 2015 年之前招标采取一刀切的方式, 大大打击了企业研发生产儿童药的积极性 我国尚处于临床指导原则建设阶段, 专门审评和法规建设机构尚未建立 在欧洲, 上述政策实施后的 2007 年至 2012 年初, 欧盟共计通过 600 项 PIP, 平均每年 完成 350 项儿童临床试验研究, 批准的 152 个新药中有 31 个被批准用于儿童 同时, 从 2008 年起共收到 1.8 万多份关于近 2200 种药物的儿童研究报告, 获得了大量儿科用药的相关信息 由此可见, 这些政策或法案的出台对于欧洲的儿童用药研发和创新起到非常显著的促进作用 ( 二 ) 儿童药直接挂网采购 挂网采购, 是指药品生产企业通过网上采购信息平台, 在招标办公室制定的限价范围内 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 14

15 进行报价, 高价者淘汰, 低价者按价格由低至高确定入围药品品种, 再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同 2015 年卫计委发布的 关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知, 明确指出, 对妇儿专科非专利药品等暂不列入招标采购的药品, 直接挂网采购 随着儿童用药可采购的品种越来越少, 用药通常减量使用, 招标采购会更加影响患儿用药, 直接挂网采购可以鼓励企业研发生产儿童用药 因为企业可随时递交儿童用药产品的申请, 减少等待招标的周期, 符合要求的药品就可以被纳入采购平台, 这样扩大了儿科的临床用药可选范围, 无形中促进了儿童药品的销量 ( 三 ) 儿童药政策接连推出, 行业迎来政策红利期 自 2011 年期, 相关部门出台了多项儿童药相关政策, 儿童用药行业迎来政策红利时期 表 5: 儿童用药政策概览 时间 政策概述 2011 年 国务院发布 中国儿童发展纲要 ( ) 明确提出 鼓励儿童专用药品研发和生产 卫生部出台 关于加强孕产妇及儿童临床用药管理通知, 组织制定了 中国国家处方集 ( 儿童卷 ) 并于 2013 年 1 月正式发行 2012 年 国家药品安全 十二五 规划 提出 鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发 卫生部发布了 2012 年版国家基本药物目录, 扩大了可用于儿童的药品品种 儿童专用剂型 规格 2013 年 原国家食品药品监督管理局发布了 关于神话药品审批改革进一步鼓励药物创新的意见 的通知, 通知明确提出鼓励研制儿童用药的相关措施, 包括研发儿童专有剂型和规格 2014 年 5 月 30 日, 六部委联合下发 关于保障儿童用药若干意见, 针对保障儿童用药提出了具体要求 是 我国保障儿童用药工作走出去的重要一步 对药品研发创新, 申报审批, 生产供应, 临床使用, 及综合评价, 质量监管方面提出了明确要求 2015 年 国务院发布 关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见, 明确提出关注儿童药的需要, 兼顾成人和儿童用药的需要 中华医学会发布妇幼儿挂网采购示范药品遗选原则和示范药品 2016 年 中央审批通过 关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知, 旨在加强儿科医务人员培养和队伍建设, 切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题 卫计委出台了 关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知, 旨在促进儿童适宜品种 剂型 规格的研发创制和申报审批, 满足儿科临床用药需求 2017 年 国家基本医疗保险 工伤保险与生育保险药品目录 (2017 年版 ) 颁布, 新版药品目录新增了 91 个儿童药品品种, 药品目录明确适用于儿童的药品或剂型达到 540 个, 加大了儿童用药的保障力度 资料来源 : 新康界, 卫计委等官网, 民生证券研究院 三 儿童用药市场格局 从市场规模上看,2015 年国内广义的儿童用药市场 ( 包括医生处方药时药品减半部分 ) 规模超过 1200 亿元, 年的年复合增长率为 10.09% 狭义的儿童用药市场( 仅包括儿童专用药 ) 规模约为 670 亿元, 年的年复合增长率为 11.32% 预计未来我国儿童药销售规模将继续保持两位数以上的增长速度 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 15

16 图 19: 年中国儿童用药市场规模 ( 单位 : 亿元 ) E 仅药品说明书标明儿童用药 包括医生处方药时药品减半部分 资料来源 : 中国产业信息网, 民生证券研究院 ( 一 ) 化药 : 剂型 口味 疗效 竞争格局影响增速, 总体增长率在 1 以上在儿童化药 TOP10 的品种中, 复合增长率位居榜首的是韩美的 妈咪爱 ( 通用名 : 枯草杆菌 肠球菌二连活菌多维颗粒剂 ), 属于胃肠类用药, 适用于因肠道菌群失调引起的腹泻 便秘 胀气 消化不良等, 在胃肠类用药市场中份额达到 27.65% 胃肠类用药品种较少, 市场竞争激烈, 品牌优势明显 2016 年胃肠类用药市场上半年前十品牌市场份额总和达 80.9, 集中度高 表 6: 儿童化学药市场前十品种销售额及成长性 ( 单位 : 亿元 ) 排名 通用名 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 复合增长率 厂商 1 注射用脂溶性维生素 % 天台山制药 华北制药 2 小儿氨酚黄那敏颗粒 % 华润三九 哈药集团 葵花药业 3 头孢克肟颗粒 % 金陵药业 广州白云山 国药集团 4 维生素 AD 滴剂 % 达因药业 国药控股 5 葡萄糖酸钙锌口服溶液 % 午时药业 扬子江药业 福人金身 6 葡萄糖酸钙口服液 % 华润三九 哈药集团 7 小儿氨酚烷胺颗粒 % 贵州百灵 华北制药 葵花药业 8 蒙脱石散 % 方盛制药 康恩贝 哈药集团 9 孟鲁司特钠咀嚼片 % 四川大冢制药 鲁南贝特制药 10 枯草杆菌 肠球菌二连活菌多维颗粒剂 % 韩美药品株式会社 总计 % 资料来源 : 米内网, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 16

17 图 20:2016 年上半年儿童胃肠道类用药 TOP 10 品牌市场份额 枯草杆菌二联活菌颗粒 ( 北京韩美, 助消化类 ) 健胃消食片 ( 江中药业, 助消化类 ) 丁桂儿脐贴 ( 亚宝药业, 止泻类 ) 小儿消积止咳口服液 ( 鲁南厚普, 助消化类 ) 健儿清解液 ( 国药致君, 助消化类 ) 太子金颗粒 ( 仲景苑西制药, 助消化类 ) 醒脾养儿颗粒 ( 贵州健兴, 其他中成药 ) 健儿消食口服液 ( 江中药业, 助消化类 ) 枯草杆菌二联活菌胶囊 ( 北京韩美, 助消化类 ) 消积丸 ( 陕西紫光辰济, 助消化类 ) 27.65% 资料来源 :21 世纪药店, 民生证券研究院 下文将分析 妈咪爱 的竞争优势 优势一 : 剂型 妈咪爱 是颗粒剂, 可用温水冲服 牛奶和果汁混合冲服, 比片剂 丸剂 胶囊剂服用方便 吸收快, 也是儿童用药的主要剂型 我们判断此类剂型在儿童市场的份额会持续上升 优势二 : 口感 妈咪爱 是水果味的, 酸甜 ; 而像小儿消积止咳口服液则属于中成药, 偏微苦, 由此可见 妈咪爱 在口感上比较容易让儿童接受 优势三 : 疗效 据市场的调查, 妈咪爱 总体有效比例和服药后 72 小时对急性腹泻有效比例均达 97%( 包括有效比例和显效比例 ); 服药后 3 周对便秘的显效比例为 75% 优势四 : 市场推广 妈咪爱 1993 年进入中国市场, 为进行推广, 一年举行了 150 次大型学术活动, 有 3 万以上的儿科医生参加 ;1993 年之后, 每个月都有 4-5 次大型会议, 而且全国各地每个月都在进行 经过 20 年的宣传推广和在医生处方的拉动下, 发展迅速, 成为家长信赖的儿童药品牌 图 21: 妈咪爱 总体疗效 服药后 72 小时急性腹泻疗效和服药后 3 周便秘疗效 显效比例 有效比例 无效比例 总体疗效 72 小时急性腹泻疗效 3 周后便秘疗效 资料来源 :360 全球好药, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 17

18 在儿童化药 TOP10 的品种中, 复合增长率最低的是葡萄糖酸钙口服溶液 (-1.68%), 我们认为葡萄糖酸钙口服溶液增速较低的原因在于该药品的生产厂家多达 26 家, 如哈药集团三精制药 宁波天真制药 江西汇仁药业 华润三九 ( 黄石 ) 北京首儿药厂 山东益康药业 黑龙江珍宝岛药业 等, 市场竞争较激烈, 且产品同质化严重 葡萄糖酸钙口服溶液市场份额最大的企业是三精制药, 三精 2015 年 4 月转型并更名为人民同泰医药商业公司 我们分析三精制药的转型有几个因素 :(1) 产品雷同度高和市场覆盖重合, 2014 年多个年销售收入超千万的优势品种销售额下滑, 单品种规模放大策略面临危机 ;(2) 三精制药与哈药本部有产品交集, 在整体推行营销上协调难 ;(3) 广告回报减少, 第三终端下沉竞争大 三精制药的转型, 进一步反应了葡萄糖酸钙口服溶液市场的竞争格局较为激烈, 依靠单一品种放量的战略难以为继 图 22: 三精制药 广告投入与回报 ( 单位 : 亿元 ) 投入 回报 资料来源 :MBA 智库, 民生证券研究院 ( 二 ) 中成药 : 竞争格局 副作用大小 适应症范围及用量影响增速, 总体增长率约 2 在儿童中成药 TOP10 中, 复合增长率最高的是小儿豉翘清热颗粒 (36.15%), 主治小儿风热感冒, 在全国公立医院 2015 年儿科感冒用中成药市场占有率为 34.78%, 位列首位 同时, 小儿豉翘清热颗粒在 2015 年城市公立医院和县级公立医院的中成药需求均排名第一 表 7: 儿童中成药市场前十品种销售额及成长性 ( 单位 : 亿元 ) 排名 品名 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 复合增长率 厂商 1 健胃消食片 % 健民集团 江中药业 葵花药业 2 小儿化痰止咳颗粒 % 华北制药 葵花药业 亚宝药业 3 丁桂儿脐贴 % 亚宝药业 4 小儿感冒颗粒 % 葵花药业 云南白药 太极集团 5 四磨汤口服液 % 汉森制药 6 小儿七星茶颗粒 % 云南白药 桂林三金 7 小儿止咳糖浆 % 太极集团 益佰制药 天津市儿童药厂 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 18

19 8 小儿柴桂退热颗粒 葵花药业 贵州百灵 9 小儿豉翘清热颗粒 % 济川药业 10 肺力咳合剂 健兴药业 总计 % 资料来源 : 米内网, 民生证券研究院 图 23:2015 年我国城市公立医院中成药儿科感冒药市场格局 2.56% 2.39% 7.54% 3.34% 小儿豉翘清热颗粒小儿柴桂退热颗粒 4.56% 34.78% 馥感啉口服液小儿热速清颗粒 5.35% 小儿双金清热口服液黄栀花口服液 7.11% 小儿解表小儿解感颗粒 7.29% 小儿感冒退热糖浆小儿牛黄清心散 8.91% 16.17% 其他 资料来源 : 米内网, 民生证券研究院 对小儿豉翘清热颗粒的竞争优势分析 (1) 是独家品种, 市场竞争力相对小 ;(2) 属于进入医保的处方药, 相对非处方药在销售方面较稳定 ;(3) 适应症相对广泛, 小儿豉翘清热颗粒适用范围比感冒中成药排名二 三的品种适应症多, 而儿童生病很多时候会有挟滞症, 因此家长更愿意选择一种能同时治愈这些病的药 ;(4) 同年龄段儿童的服药量相对少, 因此小孩会更能接受, 家长也会相对放心地购买 未来新生儿出生率的增加以及患病率的增加, 也会继续刺激小儿豉翘清热颗粒的销量 表 8: 儿童中成药儿科感冒药前三名对比品名小儿豉翘清热颗粒小儿柴桂退热颗粒馥感啉口服液 排名 是否处方药是是否 是否进入医保是, 乙类是, 乙类否 生产厂家济川药业百灵制药 葵花制药广州一品红制药 适应症 热感冒挟滞症, 发热咳嗽 鼻塞流涕 咽红肿痛 外感发热 头身痛 流涕 感冒引起的发烧 咳嗽 气 口渴 脘腹胀痛 便秘或大便酸臭 溲黄 口渴 咽红 溲黄 便干 喘 咽喉肿痛 销售区域湖北 四川 甘肃 重庆等地重庆 四川 浙江 江苏 广东 上海 湖南 海南 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 19

20 湖北等地 湖北等地 最新中标价 ( 元 ) 对应规格和剂型颗粒 2g*6 袋颗粒 4g*12 袋口服液 10ml*6 支 用量对比 6 个月 -1 岁用量 1-2g 3 次 / 天 2g 3 次 / 天 5ml 3 次 / 天 1-3 岁用量 2-3g 3 次 / 天 4g 3 次 / 天 10ml 3 次 / 天 4-6 岁用量 3-4g 3 次 / 天 6g 3 次 / 天 10ml 4 次 / 天 7-9 岁用量 4-5g 3 次 / 天 8g 3 次 / 天 10ml 5 次 / 天 10 岁以上用量 6g 3 次 / 天 8g 3 次 / 天 10ml 5 次 / 天 资料来源 : 药智网, 民生证券研究院在儿童中成药 TOP10 的品种中, 复合增长率最低的是小儿止咳糖浆 (0.84%), 主治小儿感冒引起的咳嗽 我们认为复合增长率低主要有两方面 : (1) 同类产品多, 竞争激烈 生产该药品的公司达 180 多家, 包括福元药业 合肥今越制药 广州小奇灵制药 肇庆星湖制药等, 益佰制药 天津市儿童药厂等, 市场竞争格局激烈 (2) 副作用 由于我国生产的小儿止咳糖浆大多含有盐酸麻黄素 氯化铵 苯巴比妥等成分, 服用过量易引起毒性反应, 尤其是盐酸麻黄素服用过多, 会出现头昏 呕吐 休克等症状 因此在服用小儿糖浆之后, 不能轻易地换成另外一种成分相似或相同的药, 否则另种药品的摄入容易导致伤害 四 儿童药重点企业梳理 ( 一 ) 重点企业梳理 1. 康芝药业 (300086): 打造儿童大健康产业领军品牌康芝药业股份有限公司是国内为数不多的以儿童药为主业的上市企业之一, 主要从事儿童药领域的研究 开发 制造与经营业务 公司的前身是 1994 年 1 月 20 日成立的海南琼山九洲制药厂,2010 年 5 月 26 日公司在深圳证券交易所挂牌上市, 目前总市值为 48.6 亿元 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 洪江游先生为公司的实际控制人, 其直接及间接持有公司 40.58% 的股份 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 20

21 图 24: 康芝药业 2016 年主营业务构成 0.07% 1.03% 图 25: 康芝药业 2016 年儿童用药板块构成 4.72% 1.35% 8.21% 30.57% 12.51% 68.33% 21.39% 51.83% 儿童药成人类儿童保健食品其他业务 资料来源 : 康芝药业公司公告, 民生证券研究院 腹泻与消化系列 退热系列 止咳化痰系列 感冒系列 抗感染系列 营养补充系列 资料来源 : 康芝药业公司公告, 民生证券研究院 2011 年, 受到尼美舒利事件的影响, 公司业绩出现短暂下滑 自 2013 年起, 公司营业收入出现恢复增长的趋势 2016 年实现营业收入和净利润 4.71 亿元和 0.46 亿元 儿童药板块,2016 年实现营业收入 3.22 亿元, 同比增长 137%, 其大幅增长的主要原因为 : 公司将磷酸铝凝胶药品向儿童药市场大力拓展, 因此自 2016 年起该药品归集到儿童药核算 图 26: 康芝药业总体经营指标变动趋势 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速 图 27: 康芝药业儿童用药收入变动趋势 % % % % 儿童药收入 ( 亿 ) 毛利率 收入增速 资料来源 : 康芝药业公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 康芝药业公司公告, 民生证券研究院 目前公司拥有儿童药品种 30 多个, 产品基本涵盖了主要儿童常见疾病类型, 形成了较为完 整的产品群, 如儿童退热系列 儿童感冒系列 儿童腹泻与消化系列 儿童止咳化痰系列 儿童 抗感染类 营养补充类 其中, 儿童腹泻与消化系列产品为主导产品,2016 年占有公司儿童药板 块约 52% 的份额 表 9: 康芝药业主要儿童药产品线梳理 产品类别独家处方药医保基药适应症 布洛芬颗粒 儿童退热系列 否 否 国家医保 是 用于缓解轻至中度疼痛如头痛 关节痛 偏头痛 牙痛 肌肉 乙类 痛 神经痛 痛经 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 小儿退热贴 儿童退热系列 否 否 否 否 用于物理退热, 冷敷理疗 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 21

22 小儿清解颗粒 儿童退热系列 否 否 否 否 除瘟解毒, 清热退烧 用于小儿外感风热或时疫感冒引起的高烧不退, 汗出热不解, 烦躁口渴, 咽喉肿痛, 肢酸体倦 氨金黄敏颗粒 儿童感冒系列 否 否 国家医保乙类 否 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头痛 四肢酸痛 打喷嚏 流鼻涕 鼻塞 咽痛等症状 小儿氨酚黄那敏颗粒 儿童感冒系列 否 否 否 否 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头痛 四肢酸痛 打喷嚏 流鼻涕 鼻塞 咽痛等症状 小儿感冒颗粒 儿童感冒系列 否 否 地方医保 否 疏风解表, 清热解毒 用于小儿风热感冒, 症见发热 头胀痛 咳嗽痰黏 咽喉肿痛 ; 流感见上述证候者 清喉咽合剂 儿童感冒系列 否 否 否 否 养阴清肺, 利咽解毒 用于阴虚燥热 火毒内蕴所致的咽部肿痛 咽干少津 喉核肿大 ; 急性扁桃体炎 咽峡炎见上述证候者 鞣酸蛋白酵母散 儿童腹泻与消化系列 否 否 否 否 用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻 鞣酸蛋白散儿童腹泻与消化系列是否否否用于消化不良引性腹泻 健胃消食片 儿童腹泻与消化系列 否 否 地方医保乙类 否 健胃消食 用于脾胃虚弱所致的食积, 症见不思饮食 嗳腐酸臭 脘腹胀满 ; 消化不良见上述证候者 小儿厌食颗粒 儿童腹泻与消化系列 否 否 否 否 健脾和胃, 理气消食 适用于小儿脾虚厌食 乳食停滞 面色少华 脘腹时痛等症状 磷酸铝凝胶 儿童腹泻与消化系列 否 是 否 否 能缓解胃酸过多引起的反酸等症状, 适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗 小儿腹泻散 儿童腹泻与消化系列 否 是 国家医保乙类 否 温中固肠, 健脾止泻 用于小儿久泻不止, 面色㿠白, 食欲不振, 神倦乏力 乳酸菌素颗粒 儿童腹泻与消化系列 否 否 否 否 用于肠内异常发酵 消化不良 肠炎和小儿腹泻 止咳橘红颗粒 儿童止咳化痰系列 否 否 地方医保 否 清肺, 止咳, 化痰 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多, 胸满气短, 咽干喉痒 羧甲司坦颗粒 儿童止咳化痰系列 否 否 国家医保乙类 否 用于治疗支气管炎 支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠, 咳出困难者 小儿麻甘颗粒 儿童止咳化痰系列 否 是 否 否 平喘止咳, 利咽祛痰 用于小儿肺炎喘咳 咽喉炎症 小儿咳喘灵颗粒 儿童止咳化痰系列 否 否 国家医保 否 宣肺 清热, 止咳 祛痰 用于上呼吸道感染引起的咳嗽 乙类 头孢克洛颗粒 儿童抗感染系列 否 是 国家医保乙类 否 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统 沁尿系统 耳鼻喉科及皮肤 软组织感染等 利巴韦林颗粒 儿童抗感染系列 否 是 国家医保甲类 是 本品适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎, 皮肤疱疹病毒感染 盐酸左西替利嗪颗粒 儿童抗过敏系列 是 是 否 否 荨麻疹 过敏性鼻炎 湿疹 皮炎 皮肤瘙痒症等 ( 独家剂型 ) 氯雷他定颗粒 儿童抗过敏系列 否 否 否 否 用于治疗季节性过敏性鼻炎 ( 减轻鼻部或非鼻部症状 ) 及特发性荨麻疹 维生素 C 颗粒 儿童营养补充系列 否 否 否 否 本品用于预防坏血病, 也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗 复方锌铁钙颗粒 儿童营养补充系列 否 否 否 否 用于锌 铁 钙缺乏引起的各种疾病 羧甲淀粉钠溶液 儿童营养补充系列 否 是 否 否 免疫调节药 临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘 硫酸锌口服液 儿童营养补充系列 否 否 国家医保乙类 否 用于锌缺乏引起的食欲缺乏 异食癖 贫血 生长发育迟缓 ; 也可用于痤疮 结膜炎 口疮 资料来源 : 康芝药业公司公告, 民生证券研究院 利润增长点 : 强大的第三终端营销网络 公司以专业化合作代理模式进行销售, 目前已建立 以产品经理 为主导 以学术为基础及以全渠道为目标 的营销合作模式, 营销网络覆盖全国各省地级市, 县一 级覆盖率达 9 公司在全国范围之内拥有近千家代理商和超过 4 万个销售终端, 在第三终端市 场具有明显的先发优势 ( 第三终端指广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场, 如二 甲以下医院 乡镇卫生院 村卫生室 社区卫生服务中心等 ) 同时, 公司通过设立 营销管理委 员会 及 精品战略推进委员会 等创新方式, 以更好地应对市场挑战 强大的儿童药品研发能力 2015 年, 康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成协议, 引 进其 治疗病毒疾病的成分和方法 的专利技术, 携手研制适应于儿童手足口病的专用抗病毒药物 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 22

23 2016 年 9 月, 公司设立的 海南省儿童药制剂工程技术研究中心 经海南省科技厅批准挂牌成立, 现该中心已建立了包含药学 临床 注册等方面的专家技术支撑团队 另外, 公司成立了以儿童药为主要研究方向的全国企业博士后科研工作站, 成功组建了 口腔速溶膜剂 超临界流体结晶制粒 及 药物粉体表征 三大技术平台, 用以研制口感佳 剂量准确的儿童药物 2016 年, 公司获得布洛芬去氧肾上腺素片 布洛芬混悬滴剂 对乙酰氨基酚口服混悬液及头孢丙烯干混悬剂 4 个儿童用药临床批件, 有望在完成临床试验后获得生产批件, 进一步丰富公司儿童药产品种类 表 10: 康芝药业部分处于申请生产批件阶段的研发品种 药品名称 注册分类 申请类型 办理状态 适应症或功效 止咳橘红颗粒 中药 补充申请 在审评 清肺, 止咳, 化痰 三金分散片 中药 8 新药 在审批 清热解毒 蒙脱石散 化药 6 仿制 在审评 用于成人及儿童急 慢性腹泻 对乙酰氨基酚滴剂 化药 6 仿制 在审评 儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热 儿童氢溴酸右美沙芬膜 化药 5 新药 在审批 上呼吸道感染 支气管炎引起的咳嗽 注射用头孢他啶他唑巴坦钠 (3:1) 化药 补充申请 在审评 产 β- 内酰胺酶细菌引起的中 重度感染 利巴韦林颗粒 化药 补充申请 在审评 呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎, 皮肤疱疹病毒感染 右旋布洛芬颗粒 化药 复审 在审评 为非甾体类抗炎药, 具解热 镇痛及抗炎作用 资料来源 : 康芝药业公司公告, 民生证券研究院 新版医保带来的直接红利 在新版国家医保中, 康芝药业新增 5 个入选品种 : 丙戊酸钠糖浆 硫酸锌口服液 川贝枇杷糖浆 小儿腹泻散 复方板蓝根颗粒 ; 同时, 尼美舒利分散片 尼美舒利胶囊 硫酸特布他林片等三个药品由乙类药调整为甲类药 ; 头孢氨苄胶囊 盐酸小檗碱片 阿司匹林片等药品取消了报销限制 公司产品有望借助医保目录调整契机实现放量 2. 山大华特 (000915): 维生素补充剂领域的龙头企业, 二胎政策最直接受益者山东山大华特科技股份有限公司以医药和环保为两大主营业务 2001 年 8 月, 山东山大产业集团有限公司借壳山东声乐股份有限公司在深圳证券交易所实现上市, 同年更名为 山东山大华特科技股份有限公司, 目前总市值为 86.3 亿元 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 山东大学为公司的实际控制人, 其通过全资子公司山东山大产业集团有限公司间接持有公司 20.72% 的股份 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 23

24 图 28: 山大华特 2016 年主营业务构成 9.76% 24.45% % 5.45% 0.42% 57.0 医药产品 环保设备及工程 教育 道路及建筑材料 科技园区管理 电子信息产品 资料来源 : 山大华特公司公告, 民生证券研究院 图 29: 山大华特总体经营指标变动趋势 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速利润增速资料来源 : 山大华特公司公告, 民生证券研究院 2010 年, 公司剥离山东山大康诺制药有限公司之后, 医药业务由控股子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司 ( 持股 50.4) 负责, 其现有产品主要涉及儿童药品 食品和用品领域, 形成了以 儿童保健和治疗 为核心的儿童健康产业格局 达因药业营业收入过去 7 年的年复合增长率为 16.23%, 净利润年复合增长率为 15.65% 2015 年, 达因药业业绩出现短暂回落是由于公司取消了 右旋糖酐铁 产品的代理 2016 年, 全年实现营业收入和净利润 8.80 亿元 2.99 亿元, 其对母公司收入贡献度达到 57%, 净利润贡献度达到 85% 2017 年 1 季度, 山大华特收入同比增长 35.33%, 净利润同比增长 85.7, 全面二孩政策开放受益明显 图 30: 达因海洋 7 年营业收入复合增长率为 16.23% 图 31: 达因海洋 7 年净利润复合增长率为 15.65% % 2 15% 1 5% -5% -1-15% 营业收入 ( 亿 ) 收入增速 净利润 ( 亿 ) 利润增速 资料来源 : 山大华特公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 山大华特公司公告, 民生证券研究院 达因药业以儿童营养补充剂为主, 经过 20 多年的发展, 成为维生素补充剂细分领域龙头企 业, 其中 伊可新 为全国驰名商标, 多年来一直位居同类产品市场占有率第一 伊可新适用于新 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 24

25 生儿, 维生素 AD 滴剂是新生儿出生 2 周后开始必须使用的刚需产品, 所以新生儿数量的增加对 于伊可新的营业收入会起到直接影响 2016 年 6 月, 伊可新 OTC 渠道提价 11%, 盈利能力提升 表 11: 达因药业主要儿童药产品梳理 产品医保基药适应症 维生素 AD 滴剂 ( 伊可新 ) 地方医保乙类否用于预防和治疗维生素 A 及 D 的缺乏症 如佝偻病 夜盲症及小儿手足抽搐症 复方碳酸钙泡腾颗粒 ( 盖笛欣 ) 地方医保乙类 否 用于儿童 妊娠和哺乳期妇女 围绝经期妇女 老年人等的钙补充剂, 并帮助防治骨质疏松症 甘草锌颗粒 ( 伊甘欣 ) 地方医保乙类 否 有效预防和治疗锌缺乏症, 包括儿童厌食 异食癖 生长发育不良, 寻常型痤疮和口腔溃疡症 阿奇霉素颗粒 国家医保甲类 是 治疗小儿中耳炎 肺炎 咽炎和扁桃体炎等 利福昔明干混悬剂 国家医保乙类 否 对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染, 包括急性和慢性肠道感染 腹泻综合征 夏季 腹泻 旅行性腹泻和小肠结肠炎等 二巯丁二酸胶囊 国家医保甲类 否 用于解救铅 汞 砷 镍 铜等金属中毒 对铅中毒疗效较好 可用于治疗肝豆状核变性 资料来源 : 山大华特公司官网, 民生证券研究院 利润增长点 : 强大的儿童药品研发能力 山大华特背靠山东大学, 在科技人才的培养 科研成果的孵化引进等方面具有独特优势 达因药业聚焦儿童健康领域, 专注于儿童药品的研发, 目前已经建设设备先进的研发中心, 并设立了儿童药物研究院, 且于 2015 年 4 月开始投资 1.24 亿建设技术交流中心, 其在研发创新上的持续努力, 将为达因未来发展形成有力支持 表 12: 达因药业部分处于申请生产批件阶段的研发品种 药品名称注册分类受理时间注册所处阶段适应症 匹多莫德口服溶液 原 6 类 2011 年 发补通知 免疫调节剂, 适用于机体免疫功能低下的患者 : 并可作为预防急性感染, 缩短病程, 减少疾病的严重程度的辅助用药 蒙脱石散 原 6 类 2012 年 发补 用于成人及儿童急 慢性腹泻 右旋糖酐铁颗粒原 5 类 2012 年审评中用于慢性失血 营养不良 妊娠 儿童发育期等引起的缺铁性贫血 盐酸左西替利嗪口服滴剂 原 6 类 2012 年 审评中 用于治疗下述疾病的过敏相关的症状 : 过敏性鼻炎 ( 包括季节性持续性过 敏性鼻炎和常年持续性过敏性鼻炎 ) 及慢性特发性荨麻疹 地氯雷他定 原 6 类 2014 年 审评中 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状 碳酸钙 D3 咀嚼片 (Ⅱ) 原 6 类 2015 年 审评中 用于妊娠和哺乳期妇女 更年期妇女 老年人 儿童等的钙补充剂, 并帮 助防治骨质疏松症 维生素 D 滴剂 原 6 类 2015 年 审评中 用于预防和治疗维生素 D 缺乏症, 如佝偻病等 资料来源 : 山大华特公司公告, 民生证券研究院 全面拓展儿童大健康业务 随着经营规模的不断扩大, 达因药业开始显现品种单一的问题 2015 年 6 月, 达因药业公告投资 1 亿与光大系资金组成投资联合体 ( 达因占总资金的 18.18%), 该产业基金主要参与首都医疗健康产业有限公司的增资扩股, 也是达因在妇儿相关医疗服务中的开拓性尝试 2016 年, 达因药业依托 伊可新 品牌优势进军母婴市场, 进一步加快在儿童大健康领域的布局 2017 年, 公司将着力发展儿童大消费产品的业务拓展, 有儿童辅食和休闲食品 洗护用品, 有望成为未来业绩增长的新动力 未来有望打开海外市场 达因药业于 2016 年 6 月接受了澳大利亚药物管理局 (TGA) 的认证检查, 于 2017 年 3 月收到了 TGA 颁发的 GMP 证书 澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理, 被公认为是世界上药品管理严格 市场准入难度较高的国家之一 通过 TGA 认证, 表明达因药业在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可, 同时也意味着获得了与澳大 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 25

26 利亚同在 PIC/S 成员国的英国 法国 德国等二十多个国家的药品准入 3. 葵花药业 (002737): 强大的终端网络助力 小葵花 儿童用药板块葵花药业集团股份有限公司是以生产各类中成药为主, 以生物制药 化学药为辅, 集生产 销售和研发于一体的医药健康集团公司 公司的前身是 2005 年 9 月成立的黑龙江葵花集团有限公司,2014 年 12 月 30 日, 公司在深圳证券交易所挂牌上市, 目前总市值为 91.3 亿元 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 关彦斌和张晓兰( 夫妻关系 ) 为公司的实际控制人, 其直接及间接持有公司 36.95% 和 0.7 的股份 图 32: 葵花药业 2016 年主营业务构成 图 33: 葵花药业总体经营指标变动趋势 23.02% 0.22% % 2 15% 76.76% % 中成药化学制剂其他 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速利润增速 资料来源 : 葵花药业公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 葵花药业公司公告, 民生证券研究院 公司现已在消化系统用药 儿童用药 呼吸感冒用药 妇科用药 风湿骨病用药 心脑血管用药六大药品领域布局产品群, 并已涉足大健康领域, 其中儿童用药的收入占比超过 4 公司 2016 年营业收入 34 亿元, 同比增长 12.06%, 归母净利润 3.12 亿元, 同比增长 1.64% 公司通过处方药 品牌药 普药三种经营模式模拟独立运营, 划小核算单元 激发组织活力, 在行业整体增速放缓的形式下, 公司整体销售收入稳健上升, 年的年复合增长率为 16.88% 在 品种 品牌 品类 的发展战略引导下, 公司进一步聚焦 小葵花 儿童药, 其在产品数量 销售规模 品牌影响力三项指标在医药市场同类产品中处于领先位置 公司拥有儿科药品批准文号超过 70, 推广上市的品种 20 多个 其中, 主要产品小儿肺热咳喘已经超过 5 亿规模, 小儿化痰止咳颗粒 小儿氨酚黄那敏颗粒均超过 1 亿元规模 此次新版国家医保中, 公司的小儿肺热咳喘颗粒 ( 口服液 ) 进入目录乙类 小儿肺热咳喘颗粒 ( 口服液 ) 主要为 OTC 产品, 具有较强的品牌知名度, 此次进入医保有望拉动医院端销售, 未来有望成为 10 亿元大品种 表 13: 葵花药业主要儿童药产品梳理 产品独家医保基药适应症 小儿肺热咳喘口服液 / 颗粒 否 国家医保乙类 否 清热解毒, 宣肺化痰, 用于热邪犯于肺卫所致发热 汗出 微恶风寒 咳嗽 痰黄, 或兼喘息 口干而渴 小儿化痰止咳颗粒 否 否 祛痰镇咳 用于小儿支气管炎所致的咳嗽 咯痰 小儿氨酚黄那敏颗粒 否 否 否 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头痛 四肢酸痛 打喷嚏 流鼻 涕 鼻塞 咽痛等症状 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 26

27 小儿氨酚烷胺颗粒 否 否 否 缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头痛 四肢酸痛 打喷嚏 流鼻涕 鼻塞 咽痛等症状, 也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗 小儿柴桂退热颗粒 否 国家医保乙类 否 发汗解表, 清里退热 用于小儿外感发热, 症见 : 发热, 头身痛, 流涕, 口渴, 咽红, 溲黄, 便干等 小儿清肺化痰口服液 否 地方医保乙类 否 清热化痰, 止咳平喘 用于小儿肺热感冒引起的咳嗽痰喘 小儿十维颗粒是否否用于儿童生长期维生素的补充 小儿咳喘灵口服液否国家医保乙类否宣肺 清热, 止咳 祛痰 用于上呼吸道感染引起的咳嗽 盐酸氨溴索口服溶液否国家医保甲类否用于急 慢性支气管炎引起的痰液粘稠 咳痰困难 对乙酰氨基酚口服溶液 否 国家医保乙类 是 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热, 也用于缓解轻至中度疼痛如头痛 关节痛 偏头痛 牙痛 肌肉痛 神经痛 痛经 健儿消食口服液 否 国家医保乙类 是 健脾益胃, 理气消食 用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少, 脘胀腹满, 手足心热, 自汗乏力, 大便不调, 以至厌食 恶食 小儿止咳糖浆 否 地方医保乙类 否 祛痰, 镇咳 用于小儿感冒引起的咳嗽 小儿麦枣咀嚼片否否否健脾和胃 用于小儿脾胃虚弱, 食积不化, 食欲不振 小儿感冒颗粒 否 地方医保 否 疏风解表, 清热解毒 用于小儿风热感冒, 症见发热 头胀痛 咳嗽痰黏 咽喉肿痛 ; 流感见上述证候者 硫酸锌糖浆 否 否 否 用于防治锌缺乏引起的各种病症 金银花露否地方医保乙类否清热解毒 用于小儿痱毒, 暑热口渴 资料来源 : 葵花药业公司官网, 民生证券研究院 利润增长点 : 终端销售网络优势明显 公司建有以自有产品 自主品牌 自建队伍 自控终端 自主推广为特点的掌控式营销体系, 目前已在全国建立了超 200 支省级销售团队, 与全国近 800 家医药流通企业建立了良好稳定的合作关系, 产品有效覆盖超全国 30 万家零售终端网点 在公司政策推动下, 有实力在一周内将产品覆盖至全国范围内的零售终端 2016 年, 公司在医疗市场, 大幅提高了等级医疗机构和基层医疗机构的覆盖率, 在海外市场方面, 也在积极寻求发展和合作 外部资源整合优势明显 公司通过有效并购 合作等方式整合外部资源, 利用公司现有优势, 实现规模和业绩的持续提升 企业并购的实质在于产品布局, 公司实施的每一次收购, 都是增加品种 扩大品类 增强竞争力的过程 公司加快实施 品种为王 的外向型并购策略, 相继获得多个优势品种, 利用公司自身强大的品牌影响力和终端渠道布局, 实现销售收入的快速增长 表 14: 葵花药业上市至今并购情况 时间收购标的持有股权比例影响 2015 年 7 月 吉林省健今药业 9 健今药业是以中成药为主的制药企业, 其主要产品中, 胃痛定胶囊 刺乌养心口服液 景参益气颗粒 石龙清血颗粒为全国独家品种, 羚羊角滴丸 羚羊角颗粒为国内独家剂型, 大黄蛰虫胶囊 消风止痛宁胶囊 长白复尔春胶囊国内药品文号较少 2015 年 8 月 湖北襄阳隆中药业集团 55% 隆中药业持有湖北武当金鼎制药有限公司 10 股权 这两家公司的主要产品中, 拥有国家新药小儿柴桂退热颗粒 克感利咽颗粒, 国家专利品种复方石韦颗粒, 中药保护品种川贝雪梨膏, 全国独家产品川贝雪梨颗粒 川贝雪梨胶囊 雪梨止咳糖浆 感冒药片, 全国独家规格的秋梨润肺膏等 2017 年 1 月 贵州宏奇药业 7 宏奇药业拥有独家品种芪斛楂颗粒, 将作为公司提高儿童免疫力和助消化的黄金单品进行培育 ; 此外还拥有良姜胃疡胶囊 ( 独家品种 ) 复方吲哚美辛酊 葛芪胶囊 ( 独家品种 ) 三鞭胶囊 妇科止带胶囊 芩暴红止咳胶囊 灵芝胶囊 止痒消炎水等覆盖公司现有六大产品群 资料来源 : 葵花药业公司公告, 民生证券研究院 强大的技术与研发能力 公司在北京设立葵花药业集团北京药物研究院 哈尔滨设研发机构, 各企业设立科研所, 专注于中药 天然药物 化药高新技术新型制剂的研发 通过自主研发 产 学研结合以及国际化合作, 实现集团战略目标 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 27

28 表 15: 葵花药业部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 药品名称 注册分类 办理状态 适应症 小儿蒿芩抗感颗粒 中药 6 进行临床试验前期准备工作 具有清热解表的功效, 用于小儿外感风热感冒的治疗 金柴小儿肺炎颗粒 中药 6 进行临床试验前期准备工作 具有清热解毒, 疏郁化痰, 宣肃肺气, 止咳平喘的作用 儿童维 D 钙咀嚼片 化药 6 审评中 用于儿童钙补充 小儿碳酸钙 D3 颗粒 化药 6 审评中 用于儿童钙补充 布洛芬口服溶液 化药 6 审评中 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热, 也用于缓解儿童轻至中度疼痛 资料来源 : 葵花药业公司公告, 民生证券研究院 4. 济川药业 (600566): 内生动力强劲, 儿科核心品种保持高速增长湖北济川药业股份有限公司主要从事药品的研发 生产和销售, 产品线主要围绕儿科 呼吸 消化等领域 公司的前身是 2009 年 12 月成立的江苏济川源源投资有限公司,2013 年, 江苏济川控股集团有限公司借壳湖北洪城通用机械股份有限公司在深圳证券交易所实现上市,2015 年 3 月更名为湖北济川药业股份有限公司, 目前总市值为 266 亿 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 曹龙祥先生为公司的实际控制人, 其直接及间接持有公司 50.47% 的股份 图 34: 济川药业 2016 年主营业务构成 图 35: 济川药业总体经营指标变动趋势 1.14% 1.64% 4.42% 14.37% 5.85% 23.39% 3.44% 45.74% 清热解毒类消化类儿科类呼吸类 心脑血管类妇科类其他商业 % 3 25% 2 15% 1 5% 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速利润增速 资料来源 : 济川药业公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 济川药业公司公告, 民生证券研究院 公司在 2016 年实现营业收入 亿元, 同比增长 24.15%, 归属于上市公司股东的净利润 9.34 亿元, 同比增长 36.75%, 其中儿科类营收占比 14.37% 公司营业收入 年年复合增长率为 24.09% 公司的主要产品为蒲地蓝消炎口服液( 清热解毒类 ) 雷贝拉唑钠肠溶胶囊( 消化系统类 ) 小儿豉翘清热颗粒( 儿科类 ), 三者合计销售收入占总营业收入的 77.73% 公司儿科类用药在 2016 年实现营业收入 6.71 亿元, 同比增长 35.91%, 年的年复合增长率为 28.95% 其主打产品小儿豉翘清热颗粒为独家品种, 主治小儿风热感冒, 在全国公立医院 2015 年儿科感冒用中成药市场占有率为 34.78%, 位列首位 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 28

29 图 36: 济川药业儿童用药收入变动趋势 % 3 25% 2 15% 1 5% 儿童药收入 ( 亿 ) 收入增速 注 : 蒲地蓝消炎口服液未划分在儿童药板块 资料来源 : 济川药业公司公告, 民生证券研究院 另外, 蒲地蓝消炎口服液作为公司最大的单品, 主要覆盖儿科领域 ( 占比 6-8) 蒲地蓝消炎口服液是公司的独家剂型, 具有清热解毒 抗炎消肿及抗菌 抗病毒的作用,2016 年销售规模超过 20 亿元 2011 年, 国家出台 抗菌药物临床应用管理办法 ( 征求意见稿 ) ( 即 限抗令 ), 同时多省份陆续出台相关政策取消门诊注射, 抗生素终端市场承压 蒲地蓝消炎口服液作为天然的抗生素替代药物, 口服的给药方式安全便捷, 市场潜力大, 有望保持 3 的市场增长率 根据 CFDA 南方医药经济研究所的临床用药监测报告, 蒲地蓝消炎通用名产品在 2015 年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为 7.45%, 排名第四, 而公司独家剂型蒲地蓝消炎口服液在蒲地蓝消炎通用名产品中市场占有率为 92.46%, 排名第一 表 16: 济川药业主要儿童药产品梳理 产品独家医保基药适应症 蒲地蓝消炎口服液是地方医保乙类否清热解毒, 消肿利咽 用于疖肿 腮腺炎 咽炎 扁桃体炎等 小儿豉翘清热颗粒 是 国家医保乙类 否 疏风解表, 清热导滞 用于小儿风热感冒挟滞证, 症见发热咳嗽, 鼻塞流涕, 咽 红肿痛, 纳呆口渴, 脘腹胀满, 便秘或大便酸臭, 溲黄 赖氨肌醇维 B12 口服溶液 ( 同笑 ) 否 否 否 用于赖氨酸缺乏引起的食欲缺乏及生长发育不良等 小儿腹泻宁泡腾颗粒 ( 同丹 ) 否 否 否 补气健脾, 和胃生津 用于小儿腹泻 呕吐 肌热口渴 消化不良 消瘦倦怠 舌淡苔白 资料来源 : 济川药业公司官网, 民生证券研究院 利润增长点 : 学术营销提升终端覆盖 公司采用以专业化学术推广为主 渠道分销为辅的销售模式 公司成立了专业化的学术推广部门, 营销办事机构覆盖全国 30 个省 市 自治区, 拥有超过 2000 人的营销团队 众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广服务, 充分实现药品研发 临床治疗和诊断技术方面的多层面合作 覆盖广 专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力 增持南京逐陆进一步提升研发实力 截止至 2016 年年底, 公司药品在研项目 110 项, 其中 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 29

30 申报临床试验 9 项,II 期临床 8 项,III 期临床 8 项, 申报生产 19 项 此外, 公司对南京逐陆进 行了增资, 增资完成后持有南京逐陆 31.03% 的股权 南京逐陆主要从事药品研发 技术转让和技 术服务业务, 战略入股南京逐陆是公司加强研发资源整合 提升研发实力的重要举措 5. 羚锐制药 (600285): 贴膏剂龙头实现儿童药板块的稳定增长河南羚锐制药股份有限公司以中成药制造和销售为核心, 业务涵盖药品的研发 中药材种植 生物制药 医疗器械和大健康等领域 它是由河南羚锐制药有限公司于 1999 年 6 月整体改制成立的股份有限公司,2000 年 10 月 18 日, 公司在上海证券交易所挂牌上市, 目前总市值为 61.5 亿 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 熊维政先生为公司实际控制人, 其通过直接和间接方式持有持有公司 16.01% 的股份 图 37: 羚锐制药 2016 年主营业务构成 图 38: 羚锐制药总体经营指标变动趋势 2.58% % 3.52% 11.81% 3.09% 0.05% 0.32% 0.44% % 心血管系统用药领域 内分泌系统用药领域 呼吸系统用药领域 胃肠道系统用药领域 抗感染性领域 风湿骨病领域 小儿用药领域 抗菌类 护理类 其他领域 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速利润增速 资料来源 : 羚锐制药公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 羚锐制药公司公告, 民生证券研究院 公司目前拥有橡胶膏剂 贴剂 片剂 胶囊剂 酊剂 软膏剂等十余种剂型百余种产品 作为一家专注于贴膏剂研发 生产 销售的企业, 膏剂产品市场占有率高 2011 年 6 月, 羚锐制药实行股权改制, 由国企控股改为民营控股, 体制改革带动了公司业绩的快速发展 公司在 2016 年实现营业收入 亿元, 年的年复合增长率为 26.25% 2016 年公司小儿用药领域占总营业收入的比重为 5.88%, 销售收入为 万元, 同比增长 31.37% 其主打产品为小羚羊小儿退热贴(2011 年上市 ),2016 年实现销售量 3520 万贴, 同比增长 21.84% 表 17: 羚锐制药主要儿童药产品梳理 产品 独家 医保 基药 适应症 小羚羊小儿退热贴 否 否 否 适用于各种原因引起发烧的辅助治疗及应急物理降温, 缓解发烧 小儿氨酚黄那敏颗粒 否 否 否 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热 头痛 四肢酸痛 打喷嚏 流鼻涕 鼻塞 咽痛等 羚锐小儿舒腹贴膏 否 否 否 温中散寒, 行气止痛 用于胃脘痛, 腹痛腹胀, 恶心, 呕吐, 食欲不振, 肠鸣腹泻, 小儿泄泻 资料来源 : 羚锐制药公司官网, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 30

31 图 39: 羚锐制药儿童用药指标变动趋势 9,000 8,000 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1, 儿童药收入 ( 万元 ) 毛利率 75% 74% 73% 72% 71% 7 69% 68% 67% 66% 资料来源 : 羚锐制药公司公告, 民生证券研究院利润增长点 : 新的生产基地将扩大贴膏剂产品规模 公司现有贴膏剂生产基地厂房较为陈旧, 生产机器设备逐渐老化, 无法满足公司持续发展和扩充产品线的需求 2015 年 8 月, 公司董事会通过 关于实施年产 100 亿贴膏剂产品建设项目的议案, 拟以自筹资金实施年产 100 亿贴膏剂产品建设项目, 该项目总投资金额 5.5 亿元, 其中一期工程投资 3.6 亿元 截至 2016 年 12 月 31 日, 该项目已累计投入资金 万元, 项目土建工程主体基本完成 6. 长春高新 (000661): 生长激素龙头企业, 重磅产品值得期待长春高新技术产业 ( 集团 ) 股份有限公司主营业务是以生物医药 健康产业为主, 房地产开发为辅 它是由长春高新技术产业发展总公司于 1993 年 6 月改制成立的股份制企业,1996 年 12 月 18 日, 公司在深证证券交易所实现上市, 是东北地区最早上市的企业之一, 目前总市值为 195 亿 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 长春市人民政府是公司的最终实际控制人, 控股股东长春高新超达投资有限公司持有公司 22.37% 的股份 图 40: 长春高新 2016 年主营业务构成 图 41: 长春高新总体经营指标变动趋势 5.97% 10.23% 金赛药业百克生物华康药业 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速利润增速 资料来源 : 长春高新公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 长春高新公司公告, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 31

32 长春金赛药业有限责任公司的主要业务是基因重组人生长激素 基因重组人粒细胞集落刺激因子和基因重组促卵泡激素,2016 年其实现营业收入 亿元, 对母公司营业收入贡献度达到 5 长春百克生物科技股份有限公司的主要业务是疫苗生产, 主要已上市产品为水痘疫苗和狂犬疫苗 吉林华康药业股份有限公司的主要业务是血栓心脉宁 冠脉宁 银花泌炎灵等中成药产品 2016 年, 公司实现营业收入 亿元, 同比增长 20.62%, 实现归属于母公司股东的净利润 4.85 亿元, 同比增长 26.11%, 年营业收入的年复合增长率为 17.48% 考虑到金赛药业的生长激素主要受众是儿童, 因此将其划分到儿童用药的范畴 基因重组人生长激素主要用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 金赛药业的生长激素主要有三种类型 : 赛增粉针剂 赛增水针剂和长效剂型金赛增 截止至 2016 年前三季度, 金赛药业已经占据国内生长激素市场 63.1% 的份额 粉针剂型市场竞争激烈, 但国内上市公司中只有金赛药业生产水针剂型生长激素, 由于其较高的技术壁垒, 短期内难有竞争对手赶上 金赛药业的长效剂型金赛增目前处于临床 IV 期, 实验进展顺利, 作为全球唯一的长效剂型, 一旦获批上市, 必将迅速抢占市场 表 18: 金赛药业基因重组人生长激素剂型梳理 商品名称 剂型 上市时间 用法用量 年均治疗费用 ( 以患儿体重 30kg 计算 ) 赛增 粉针 1998 年 IU/kg/ 次, 每天给药 1 次, 配药使用 2.3 万元 赛增 水针 2005 年 IU/kg/ 次, 每天给药 1 次, 皮下注射 5.5 万元 金赛增 长效 临床 IV 期 0.2mg/kg/ 次, 每周给药 1 次, 皮下注射 19.9 万元 资料来源 : 金赛药业公司官网, 民生证券研究院 利润增长点 : 国资背景和长春新区支持下提升动力 为落实国家的东北振兴规划, 长春新区在增强经济活力 促进企业发展 营造良好的企业经营环境方面将推出一系列改革措施 长春高新的实际控制人是长春市人民政府, 且作为长春新区直接控股的唯一主板上市公司, 在生物制药 特色地产 高新技术孵化 创新产业投资等方面将迎来机遇 注重创新研发用以提升未来增长动力 公司专注医药健康领域新产品研发, 自 2010 年以来, 累计投入医药主业产品的研发经费达 9 亿元, 通过中 长期产品线布局, 初步构建了支持公司可持续健康发展的产品梯队 生长激素方面, 除了长效剂型生长激素处于临床 IV 期之外, 公司还在推进增加儿童特发性矮小适应症和小于胎龄儿 (SGA) 适应症的生长激素的临床研究 表 19: 长春高新部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 项目名称 类别 项目进展 适应症 聚乙二醇重组人生长激素注射液 IV 期临床研究 治疗用生物制品 9 正在进行 IV 期临床研究 用于儿童生长激素缺乏 重组人生长激素注射液 治疗用生物制品 9 正在进行 III 期临床研究 增加小于胎龄儿 (SGA) 适应症 聚乙二醇重组人生长激素注射液 治疗用生物制品 9 正在进行 II 期临床研究 增加小于胎龄儿 (SGA) 适应症 聚乙二醇重组人生长激素注射液 治疗用生物制品 9 正在进行 II 期临床研究 增加 Turner 综合征适应症 聚乙二醇重组人生长激素注射液 治疗用生物制品 9 正在进行 II 期临床研究 增加儿童特发性矮小适应症 重组人生长激素注射液 治疗用生物制品 9 正在进行 III 期临床研究 增加儿童特发性矮小适应症 重组人生长激素注射液 治疗用生物制品 13 申报临床研究审批阶段 增加 PWS CKD NS SHOX 所致的矮小适应症 资料来源 : 长春高新公司公告, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 32

33 7. 健民集团 (600976): 核心品种龙牡壮骨颗粒新进国家医保有望实现业绩反弹健民药业集团股份有限公司是全国中成药小儿用药生产基地 全国重点中药企业 公司的前身是中国最古老的四大中药名店之一的叶开泰药店, 距今已有近四百年的历史 2004 年 4 月 19 日, 公司在上海证券交易所实现上市, 目前总市值为 41.2 亿 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 汪力成先生为公司的实际控制人, 其通过间接方式持有公司 12.05% 的股份 图 42: 健民集团 2016 年主营业务构成 -5.14% 11.19% 图 43: 健民集团总体经营指标变动趋势 % 3.77% 8.77% 儿科妇科特色中药工业其他商业抵消 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速利润增速 资料来源 : 健民集团公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 健民集团公司公告, 民生证券研究院 健民集团医药工业板块以母公司和全资子公司叶开泰国药为主开展药品的研发和制造业务, 产品聚焦儿科 妇科 老年等多个治疗领域 2016 年, 公司实现营业收入 亿元, 同比增长 3.61%, 实现归属于上市公司股东的净利润 0.65 亿元, 同比减少 24.37% 其中, 儿科领域实现营业收入 2.95 亿元, 占总营业收入的 11.19%, 占医药工业板块营业收入的 34.48% 龙牡壮骨颗粒是公司的独家品种, 在新版国家医保中被纳为乙类品种 其在重点城市公立医院中成药 儿科补充营养剂用药 年前十企业份额格局中占比 11.12%, 排名第 4 龙牡壮骨颗粒 2013 年销售收入为 2.78 亿元, 随后三年销量有所下滑,2016 年销售收入为 1.76 亿元, 主要是因为定价较低和渠道库存控制的影响 2013 年库存量为 万盒,2016 年库存量仅为 万盒 目前, 龙牡壮骨颗粒推出新包装, 提价幅度约为 1 倍, 加上新进医保目录有望带动医院销售, 预计 年销售数据将实现反弹 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 33

34 图 44: 健民集团儿童用药指标变动趋势 图 45: 健民集团龙牡壮骨颗粒销售数据 % % % 儿童药收入 ( 亿 ) 毛利率 销售收入 ( 亿元 ) 增长率 资料来源 : 健民集团公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 健民集团公司公告, 民生证券研究院 健民集团是中成药行业拥有药品生产批准文号数量最多的企业之一, 拥有以龙牡壮骨颗粒为 主的儿科产品系列, 产品资源丰富 研发方面, 公司设立有企业博士后科研工作站和儿童药物研 究院 2016 年, 公司研发支出占总营业收入比重为 1.33%, 处于行业中等水平, 与同行业代表性 公司相比存在较大差距, 后期公司将加强研发工作, 加大研发投入 表 20: 健民集团主要儿童药产品梳理 产品独家医保基药适应症 龙牡壮骨颗粒 是 国家医保乙类 否 强筋壮骨, 和胃健脾 用于治疗和预防小儿佝偻病 软骨病 ; 对小儿多汗 夜惊 食欲不振 消化不良 发育迟缓等症也有治疗作用 龙牡壮骨咀嚼片 是 否 否 强筋壮骨, 和胃健脾 用于治疗和预防小儿佝偻病 软骨病 ; 对小儿多汗 夜惊 食欲不振 消化不良 发育迟缓等症也有治疗作用 健胃消食片 ( 儿童型 ) 否 地方医保乙类 否 健胃消食 用于脾胃虚弱所致的食积, 症见不思饮食 嗳腐酸臭 脘腹胀满 ; 消化不良见上述证候者 小儿益麻颗粒 是 否 否 温肾缩尿, 运化脾胃 用于儿童原发性夜间遗尿肾气不足证 症见夜间睡中遗尿 熟睡不 易醒 尿清量多 面色淡白等 复方紫草油 ( 儿童型 ) 是 国家医保 乙类 否 清热凉血, 解毒止痛 用于水火烫伤 小儿止咳糖浆 否 地方医保 否 祛痰, 镇咳 用于小儿感冒引起的咳嗽 乙类 老鹳草软膏 否 否 否 除湿解毒, 收敛生肌 用于湿毒蕴结所致的湿疹, 痈 疔 疮 疖及小面积水 火烫伤 小儿麻甘颗粒 否 否 否 平喘止咳, 利咽祛痰 用于小儿肺炎喘咳, 咽喉炎症 小儿四维葡钙颗粒否否否维生素及补钙药 羌月乳膏 ( 儿童型 ) 是否否祛风, 除湿, 止痒, 消肿 适用于亚急性湿疹和慢性湿疹 虚汗停糖浆是否否益气养阴, 固表敛汗 用于气阴不足之自汗 盗汗及小儿盗汗 小儿解感颗粒 否 否 否 清热解表, 消炎止咳 用于感冒发烧, 头痛鼻塞, 咳嗽喷嚏, 咽喉肿痛 小儿宣肺止咳顆粒 否 否 否 宣肺解表, 清热化痰 用于小儿外感咳嗽, 痰热壅肺所致的咳嗽痰多 痰黄黏稠 咳痰不 爽 婴儿健脾散否否否健脾 消食 止泻 用于消化不良, 乳食不进, 腹痛腹泻 资料来源 : 健民集团公司官网, 民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 34

35 表 21: 健民集团部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 药品类别项目进展适应症 牛黄小儿退热贴中药 6 类 III 期临床研究退热解表, 清热解毒 主治小儿风热外感 小儿宣肺止咳糖中药 6 类 II 期临床研究宣肺止咳, 化痰利咽 用于治疗小儿外感咳嗽, 中医辨证为风热犯肺证 小儿地锦止泻颗粒中药 6 类临床前研究清热利湿 行气除满, 健脾止泻, 用于湿热内蕴引起的小儿泄泻 小儿便秘颗粒 中药 6 类 临床前研究 泻热通便 下气消积 健脾益胃 用于治疗小儿饮食不节 脾胃失运 乳食内停所致 湿热积滞 脾胃伏热 热结便秘等证 消旋卡多曲颗粒 化药 4 类 临床前研究 用于 1 月以上婴儿和儿童的急性腹泻, 必要时给予口服补液或静脉补液 资料来源 : 健民集团公司公告, 民生证券研究院 利润增长点 : 营销改革实现公司内外部资源优化 2015 年 1 月, 公司推出六大营销战略, 着力创新营销模 式, 确立了以医院学术营销为核心的 蓝鹰战略 以推动龙牡等大产品持续增长的 飞龙战略 以互联网营销为依托的 云龙战略 以连锁药店菁品合营为模式的 菁合战略 以第三终端结盟 为特色的 精盟战略, 以及以打造高端养生精品为目标的 精粹战略 2016 年公司重构了营销结 构,2017 年开始公司将实行以事业部利润考核为导向的机制 拟定增募集资金用以实现产能升级 2016 年 10 月, 健民集团发布定增预案, 将募集不超过 114,000 万元的资金, 用于健民集团叶开泰智能制造基地建设与扩产升级项目的投入 公司目前 生产装置 生产能力和生产方式已不能支撑公司未来的战略布局, 因此公司拟投资 167, 万 元建设健民集团叶开泰智能制造基地建设与扩产升级项目 项目建成后, 公司产能规模以及产品 生产的工艺和自动化水平将进一步提升, 从而达到扩能增效 升级换代的目的 8. 汉森制药 (002412): 儿科厌食症领域核心大品种四磨汤有望实现业绩突破湖南汉森制药股份有限公司以生产中西药制剂为主, 化学合成药为辅 公司成立于 1998 年 1 月, 于 2010 年 10 月在深圳证券交易所挂牌上市, 目前总市值为 47.6 亿元 ( 截止至 2017 年 5 月 20 日 ) 刘令安先生为公司的实际控制人, 其通过新疆汉森股权投资管理有限合伙企业间接持有公司 29.49% 的股份 图 46: 汉森制药总体经营指标变动趋势 营业收入 ( 亿 ) 归母净利润 ( 亿 ) 收入增速利润增速 图 47: 汉森制药四磨汤口服液变动趋势 营业收入 ( 亿 ) 收入增速 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 35

36 资料来源 : 汉森制药公司公告, 民生证券研究院 资料来源 : 汉森制药公司公告, 民生证券研究院 汉森制药 2016 年实现营业收入 7.98 亿, 同比增长 2.22%, 归属于上市公司股东的净利润 万元, 同比减少 13.4 公司 年营业收入年复合增长率约为 14.78% 公司主导产品有四磨汤口服液 银杏叶胶囊 缩泉胶囊 愈伤灵胶囊 泛影葡胺注射液 陈香露白露片等 其中四磨汤口服液为公司独家生产品种,2016 年实现营业收入 4.02 亿元, 约占总营业收入的 5 表 22: 汉森制药主要儿童药产品梳理 产品独家医保基药适应症 四磨汤口服液 是 国家医保乙类 否 主要功能为顺气降逆, 消积止痛 ; 婴幼儿乳食内滞症 厌食纳差 腹胀 腹痛 腹泻或便秘 ; 中 老年气滞 食积症 脘腹胀满 腹痛 便秘 ; 腹部手术后促进肠胃功能的恢复 ; 在治疗或配合治疗黄 疸及高胆红素血症 病毒性肠炎 便秘型肠易激综合症 中毒性肠麻痹等方面也有较好疗效 资料来源 : 汉森制药公司公告, 民生证券研究院 根据米内网数据显示, 最近三年, 在中国公立医疗机构中成药儿科厌食症用药品牌 TOP20 格局中, 四磨汤口服液均位列第一, 市场份额超过 3; 而在中国城市零售药店中成药儿科厌食症用药 2015 年 TOP10 产品中, 其以 14.83% 的市场份额排在了第二位 利润增长点 : 新版医保带来的直接红利 新版医保中, 汉森制药及全资子公司云南永孜堂制药有限公司共有 80 个药品入选, 甲类药品 50 个, 乙类药品 30 个, 独家品种 2 个, 独家剂型 1 个 其中, 首次入选药品 12 个, 将对公司经营业绩产生积极的影响 9. 臣功制药 (833274): 南京高科进行 大健康 战略转型的重要平台南京臣功制药股份有限公司是一家集药品研发 生产和销售为一体的医药企业, 产品主要为儿童及成人化药制剂, 于 1992 年 3 月正式成立 2015 年 8 月 11 日, 公司在全国中小企业股份转让系统 ( 简称 新三板 ) 正式挂牌 公司实际控制人为南京市国资委, 其通过直接和间接方式持有南京新港开发总公司 10 的股权, 南京新港开发总公司持有南京高科股份有限公司 34.74% 的股权, 南京高科股份有限公司通过直接和间接方式持有臣功制药 10 的股权 图 48: 臣功制药总体经营指标变动趋势 营业收入 ( 百万元 ) 归母净利润 ( 百万元 ) 收入增速 利润增速 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 36

37 资料来源 : 臣功制药公司公告, 民生证券研究院 公司目前重点打造儿科 ( 臣功再欣 华芬 铿锵 ) 泌尿 ( 特苏尼 ) 和肿瘤 ( 甲羟 甲地 依西美坦 ) 三大品牌产品, 并将儿科产品作为重中之重, 在儿童用药领域具有品牌优势 公司的 核心产品之一是 臣功再欣,1994 年上市, 是中国首家推出的专门针对儿童体质设计的儿童感冒 药, 在快速退热的同时, 也能有效治疗感冒的其他症状, 安全有效 虽然 臣功再欣 是儿童常用 药, 但与国内大型制药企业及跨国制药企业相比, 整体生产 销售规模较小, 产品所影响的人群 范围相对较小, 如果与同类产品直接竞争, 可能会面临较大压力 表 23: 臣功制药主要儿童药产品梳理 产品类别医保基药适应症 臣功再欣 ( 复方锌布颗粒剂 ) 呼吸系统用药 地方医保 否 用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热 头痛 四肢酸痛 鼻塞 流涕 打喷嚏等症状 华芬 ( 愈美颗粒 ) 呼吸系统用药 地方医保 否 用于上呼吸道感染 ( 如普通感冒和流行性感冒 ) 支气管炎等引起的咳嗽 咳痰 铿锵 ( 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 7:1) 抗感染类用药 否 否 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染 : 1. 下呼吸系统感染 : 由 β- 内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起 2. 中耳炎 : 由 β- 内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起 3. 窦炎 : 由 β- 内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起 4. 皮肤及皮肤软组织感染 : 由 β- 内酰胺酶产生菌葡萄球菌 大肠杆菌或克雷白杆菌引起 5. 尿路感染 : 由大肠杆菌 克雷白杆菌或肠杆菌引起 盐酸特比萘芬片 抗感染类用药 否 否 由皮真菌如发癣菌 ( 红色毛癣菌 须疮癣菌 断发癣菌 堇色发癣菌 ) 犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤 头发真菌感染 注射用更昔洛韦 抗感染类用药 否 否 1. 预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病 2. 治疗免疫功能缺陷患者 ( 包括艾滋病患者 ) 发生的巨细胞病毒性视网膜炎 威利宁 ( 利福昔明干混悬剂 ) 消化系统用药 否 否 对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染, 包括急性和慢性肠道感染 腹泻综 合征 夏季腹泻 旅行性腹泻和小肠结肠炎等 资料来源 : 臣功制药公司官网, 民生证券研究院 利润增长点 : 依托 A 股上市公司资源拥有资金优势 公司作为新三板挂牌企业, 公司控股股东是南京高科 ( 股票代码 :600064), 具备较强的融资能力 南京高科的主要业务为房地产及市政业务 医药 健康业务 股权投资业务 2016 年, 南京高科围绕 大健康 大创投 的战略转型目标, 进一步强 化资源整合, 臣功制药作为核心载体和平台将发挥关键的作用 新设子公司将进一步完善生产能力 2015 年 2 月, 公司在连云港投资设立连云港臣功制药有 限公司, 该公司未来将从事原料药和制剂的生产和销售 2016 年 10 月, 该项目已开工建设, 项 目投产后, 将实现部分产品原料药的自给, 有利于公司节约成本, 控制产品质量风险 ( 二 ) 从产品线 在研产品 销售投入对比主要儿童药生产企业我们从以下三个维度来比较主要的儿童药生产企业 : 产品线丰富程度 儿童药在研数量 销售费用占比 ( 广告投入 ) 1. 产品线丰富程度 : 康芝药业最齐全, 长春高新壁垒最高康芝药业共有 26 种儿童药产品, 囊括了感冒 腹泻与消化 止咳化痰 抗感染 抗过敏 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 37

38 营养补充等常用药领域 ; 葵花药业有 16 个儿童药品种, 囊括感冒发热 止咳化痰 消食 营养补充剂等领域, 其中感冒药占了一半的比例 ; 健民集团有 14 个儿童药品种, 除了感冒 止咳 消食 营养补充剂等常用药外, 还有治疗烧烫伤 湿疹 ; 山大华特的儿童药品种有 6 个, 涵盖营养补充剂 抗感染 解救金属中毒等领域, 以营养补充剂为主 ; 长春高新的儿童药品中有 3 个, 全部为生长激素 综上, 康芝药业是目前儿童药企业中品种最丰富 产品线最齐全的企业 长春高新品种虽然少, 但适用领域最为独特, 壁垒最高 2. 研发投入 : 长春高新研发投入占比最高, 康芝药业儿童药在研项目最多 图 49: 长春高新研发投入占比最高 康芝药业山大华特亚宝药业葵花药业济川药业长春高新健民集团汉森制药 资料来源 : 各公司 2016 年报, 民生证券研究院在上图中, 研发投入占营业收入比重较高的是长春高新和汉森制药 我们从儿童药在研数量角度来看企业的研发投入力度 : 康芝药业是比较纯正的儿童用药标的, 拥有 20 多年的儿童药品研发经验, 公司已进入注册程序的研发项目 16 项, 其中 8 项已获得临床批件, 涵盖呼吸 消化和抗感染等领域 山大华特的达因药业聚焦儿童健康领域, 目前进入药品注册程序的项目全部为儿童药品种, 共 7 项, 涵盖营养补充剂 抗过敏和消化等领域 葵花药业目前进入注册程序的儿童药有 5 项, 涵盖呼吸和营养补充剂领域 长春高新的在研品种聚焦生长激素, 共 7 项 健民集团在研儿童药品种 5 项, 涵盖呼吸和消化领域 3. 销售费用占比 : 康芝药业销售费用占比最低, 济川药业最高 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 38

39 图 50: 济川药业销售费用占营业收入比重最高 康芝药业山大华特亚宝药业葵花药业济川药业长春高新健民集团汉森制药 资料来源 : 各公司 2016 年报, 民生证券研究院对于拥有持续竞争优势的公司, 销售费用率越低越好 济川药业的销售费用占比超过 5, 其核心产品小儿豉翘清热颗粒属于治疗感冒的中成药, 竞争产品众多, 推广难度大 康芝药业的销售费用占比最低, 不足 12%, 公司在腹泻与消化系列领域竞争优势明显, 拥有瑞杜宝 大度来林 度来林和康芝等多个子品牌, 推广难度相对较小 综上, 销售费用率在这 8 家公司当中的差距是非常大的, 销售费用率过高的公司应当适当控制该项费用的花费, 避免消耗更多的毛利润 五 投资策略与建议 通过对儿童药重点企业的梳理及比较, 我们重点推荐关注以下标的 : 1) 山大华特 : 伊可新 位居同类产品市场占有率第一, 是二胎政策最直接受益标的 ; 背 靠山东大学, 儿童药研发实力突出 ; 着手布局儿童大健康产业, 减少产品单一带来的业绩风险 2) 羚锐制药 : 贴膏剂龙头企业, 小羚羊小儿退热贴 (2011 年上市 )2016 年实现销售量 3520 万贴, 同比增长 21.84%; 年产 100 亿贴膏剂产品建设项目土建工程基本完成, 将扩大贴膏剂产 品规模 3) 济川药业 : 主打产品小儿豉翘清热颗粒为独家品种, 在全国公立医院 2015 年儿科感冒用 中成药市场占有率为 34.78%, 位列首位, 且在儿童中成药分类中复合增速最高 ; 在研发方面, 公司对南京逐陆 ( 组要从事药品研发业务 ) 进行了增资, 这是公司加强研发资源整合 提升研发 实力的重要举措 4) 长春高新 : 子公司金赛药业已经占据国内生长激素市场 63.1% 的份额 其水针剂型生长 激素为国内独家剂型, 由于技术壁垒高, 短期内难有竞争对手赶上 ; 长效剂型金赛增目前处于临 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 39

40 床 IV 期, 实验进展顺利, 有望作为全球唯一的长效剂型上市 ; 实际控制人长春市政府唯一的主 板上市企业, 在生物制药 特色地产 高新技术孵化 创新产业投资等方面将迎来机遇 六 风险提示 医疗行业监管审批风险 ; 药品招标降价 ; 新药研发失败 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 40

41 插图目录 图 1: 中国人口出生率走势 ( )... 3 图 2: E 年新生人口 ( 万 ) 和出生率 ( )... 4 图 3:0-14 岁人口占比未来保持稳定增长... 5 图 4: 儿童患病率处于较高的水平... 5 图 5: 儿童就诊率比例较高... 6 图 6: 儿童年纪越小患病率越高... 6 图 7: 综合医院儿科门诊量 ( 单位 : 万 ) 及占比 儿科门诊人次占儿童总数比重增长迅速... 7 图 8: 儿童医院门急诊量及占专科医院总量保持高位 ( 单位 : 万 )... 7 图 9: E 年儿科门急诊量 ( 单位 : 亿人次 )... 8 图 10: E 年中国儿童用药市场规模 ( 单位 : 亿元 )... 8 图 11: 农村与城市 0-14 岁儿童两周患病率变化... 9 图 12: 农村与城市 0-14 岁儿童两周就诊率变化... 9 图 13: 儿童医院病床使用率维持高位 图 14: 中国每千名儿童拥有儿科医师数相对不足 ( 单位 : 人 ) 图 15: 中国儿童医院医疗卫生人员严重短缺 图 16: 儿童药产业目前存在诸多问题 图 17: 儿童专用药与包含儿童用法用量的占比 图 18: 儿童用药不良反应较高 图 19: 年中国儿童用药市场规模 ( 单位 : 亿元 ) 图 20:2016 年上半年儿童胃肠道类用药 TOP 10 品牌市场份额 图 21: 妈咪爱 总体疗效 服药后 72 小时急性腹泻疗效和服药后 3 周便秘疗效 图 22: 三精制药 广告投入与回报 ( 单位 : 亿元 ) 图 23:2015 年我国城市公立医院中成药儿科感冒药市场格局 图 24: 康芝药业 2016 年主营业务构成 图 25: 康芝药业 2016 年儿童用药板块构成 图 26: 康芝药业总体经营指标变动趋势 图 27: 康芝药业儿童用药收入变动趋势 图 28: 山大华特 2016 年主营业务构成 图 29: 山大华特总体经营指标变动趋势 图 30: 达因海洋 7 年营业收入复合增长率为 16.23% 图 31: 达因海洋 7 年净利润复合增长率为 15.65% 图 32: 葵花药业 2016 年主营业务构成 图 33: 葵花药业总体经营指标变动趋势 图 34: 济川药业 2016 年主营业务构成 图 35: 济川药业总体经营指标变动趋势 图 36: 济川药业儿童用药收入变动趋势 图 37: 羚锐制药 2016 年主营业务构成 图 38: 羚锐制药总体经营指标变动趋势 图 39: 羚锐制药儿童用药指标变动趋势 图 40: 长春高新 2016 年主营业务构成 图 41: 长春高新总体经营指标变动趋势 图 42: 健民集团 2016 年主营业务构成 图 43: 健民集团总体经营指标变动趋势 图 44: 健民集团儿童用药指标变动趋势 图 45: 健民集团龙牡壮骨颗粒销售数据 图 46: 汉森制药总体经营指标变动趋势 图 47: 汉森制药四磨汤口服液变动趋势 图 48: 臣功制药总体经营指标变动趋势 图 49: 长春高新研发投入占比最高 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 41

42 图 50: 济川药业销售费用占营业收入比重最高 表格目录 表 1: 单独二胎政策成效不及全面二胎... 3 表 2: 某抗生素最高零售价对比 表 3: 儿童用药批准文号排名 表 4: 我国儿童药政策与国外的对比 表 5: 儿童用药政策概览 表 6: 儿童化学药市场前十品种销售额及成长性 ( 单位 : 亿元 ) 表 7: 儿童中成药市场前十品种销售额及成长性 ( 单位 : 亿元 ) 表 8: 儿童中成药儿科感冒药前三名对比 表 9: 康芝药业主要儿童药产品线梳理 表 10: 康芝药业部分处于申请生产批件阶段的研发品种 表 11: 达因药业主要儿童药产品梳理 表 12: 达因药业部分处于申请生产批件阶段的研发品种 表 13: 葵花药业主要儿童药产品梳理 表 14: 葵花药业上市至今并购情况 表 15: 葵花药业部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 表 16: 济川药业主要儿童药产品梳理 表 17: 羚锐制药主要儿童药产品梳理 表 18: 金赛药业基因重组人生长激素剂型梳理 表 19: 长春高新部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 表 20: 健民集团主要儿童药产品梳理 表 21: 健民集团部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 表 22: 汉森制药主要儿童药产品梳理 表 23: 臣功制药主要儿童药产品梳理 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 42

43 [Table_AuthorIntroduce] 分析师与研究助理简介 吴汉靓, 民生证券医药行业研究小组组长, 美国内布拉斯加林肯大学生物工程博士, 上海交通大学生态学硕士 生物工程学士 2015 年 2 月加入民生证券 蔡明子, 研究助理, 澳门科技大学金融硕士,2015 年 9 月加入民生证券 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力, 保证报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于作者的职业理解, 通过合理判断并得出结论, 力求客观 公正, 结论不受任何第三方的授意 影响, 特此声明 评级说明 公司评级标准投资评级说明 以报告发布日后的 12 个月内公司股价的涨跌幅相对同期的沪深 300 指数涨跌幅为基准 行业评级标准 以报告发布日后的 12 个月内行业指数的涨跌幅相对同期的沪深 300 指数涨跌幅为基准 民生证券研究院 : 强烈推荐 谨慎推荐 中性 回避 推荐 中性 回避 北京 : 北京市东城区建国门内大街 28 号民生金融中心 A 座 17 层 ; 上海 : 上海市浦东新区世纪大道 1168 号东方金融广场 B 座 2101; 深圳 : 深圳市福田区深南大道 7888 号东海国际中心 A 座 28 层 ; 相对沪深 300 指数涨幅 2 以上 相对沪深 300 指数涨幅介于 1~2 之间 相对沪深 300 指数涨幅介于 -1~1 之间 相对沪深 300 指数下跌 1 以上 相对沪深 300 指数涨幅 5% 以上 相对沪深 300 指数涨幅介于 -5%~5% 之间 相对沪深 300 指数下跌 5% 以上 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 43

44 免责声明 本报告仅供民生证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 的客户使用 本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息, 但本公司不保证该等信息的准确性或完整性 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 在不同时期, 本公司可发出与本报告所刊载的意见 推测不一致的报告, 但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户 本报告所载的全部内容只提供给客户做参考之用, 并不构成对客户的投资建议, 并非作为买卖 认购证券或其它金融工具的邀请或保证 客户不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断 本公司也不对因客户使用本报告而导致的任何可能的损失负任何责任 本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标 财务状况或需要 本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况, 以及 ( 若有必要 ) 咨询独立投资顾问 本公司在法律允许的情况下可参与 投资或持有本报告涉及的证券或参与本报告所提及的公司的金融交易, 亦可向有关公司提供或获取服务 本公司的一位或多位董事 高级职员或 / 和员工可能担任本报告所提及的公司的董事 本公司及公司员工在当地法律允许的条件下可以向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务以及顾问 咨询业务在内的服务或业务支持 本公司可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系, 并无需事先或在获得业务关系后通知客户 若本公司以外的金融机构发送本报告, 则由该金融机构独自为此发送行为负责 该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息 未经本公司事先书面授权许可, 任何机构或个人不得更改或以任何方式发送 传播本报告 本公司版权所有并保留一切权利 所有在本报告中使用的商标 服务标识及标记, 除非另有说明, 均为本公司的商标 服务标识及标记 本公司具备证券投资咨询业务资格, 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 44