18 华南预防医学 2013 年 6 月第 39 卷第 3 期 SouthChinaJPrevMed,June2013,Vol39,No3 tectionreagentcost,andrelevantlaboratorycostwere314%,313%,and289%,respectivelywh

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1 SouthChinaJPrevMed,June2013,Vol39,No3 17 论著 安徽省阜阳市艾滋病病毒抗体检测成本分析 琚腊红 1, 吕繁 1, 苏斌 2, 徐鹏 1 1, 曾刚 摘要 目的分析艾滋病病毒 (HIV) 抗体检测成本构成及发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本及其影响因素 方法根据卫生经济学评价界定, 艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本主要由人力成本 检测试剂成本 培训成本 样品的转运成本和实验室相关成本构成 采取回顾性调查方法, 收集 2011 年 1 月 1 日至 6 月 30 日期间安徽省阜阳市 10 家不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本数据, 运用描述性流行病学方法分析 HIV 抗体检测成本及其影响因素 结果调查的 10 家艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测总成本为 元, 不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本平均成本为 元 ( 范围为 ~ 元 ); 从总成本构成看, 人力成本 试剂成本和实验室相关成本分别占 314% 313% 和 289%, 而培训成本和样品转运成本仅占 84% 艾滋病检测实验室检测发现 1 例 HIV 阳性病例的 HIV 抗体检测成本平均为 元 疾病预防控制机构和医疗机构发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本分别为 元和 元 ; 艾滋病筛查实验室 艾滋病检测确证实验室和艾滋病筛查中心实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本分别为 元 元和 元 艾滋病检测实验室初筛平均成本为 1850 元 / 例 ( 范围为 900~29880 元 / 例 ) 在特定检测量 ( 按照半年检测 2500 人次进行估算 ) 下, 单独使用 RT 进行初筛的 HIV 抗体实验室的平均初筛成本为 1790 元 / 例, 其余同时开展 ELISA 和 RT 检测实验室的平均初筛成本为 2140 元 / 例 ELISA 试剂选择 8 12 和 12 8 拆分方式的试剂平均利用率分别为 838% 544% (P<001) 结论 HIV 抗体检测成本主要由人力成本 试剂成本和实验室相关成本构成 艾滋病检测实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本受艾滋病的检测人群 检测量 检测试剂的选择和利用率的影响, 应根据这些因素合理选择 HIV 筛查试剂及筛查方法, 从而可以降低 HIV 抗体检测成本 关键词 获得性免疫缺陷综合征 ; HIV 抗体 ; 成本及成本分析中图分类号 :R51291 文献标识码 :A 文章编号 : (2013) CostanalysisofHIVantibodytestinginFuyangCity,AnhuiProvince JULahong,LVFan,SU Bin,XUPeng,ZENGGang NationalCenterforAIDS/STDControlandPrevention,ChineseCenterfor DiseaseControlandPrevention,Beijing102206,China Abstract Objective ToanalyzethecoststructureoftheHIVantibodytestingandfigureoutthe costofidentifyingonehivpositivecase,aswelasitsinfluentialfactorsmethods Accordingtothedef initionofhealtheconomicevaluation,thecostofhivantibodytestinginhiv/aidstestinglaboratories mainlyconsistedofmanpowercost,detectionreagentcost,trainingcost,costofsamplestransportationand relevantlaboratorycosttheretrospectivesurveymethodwasadoptedtocolectthehivantibodytesting costinformationofdiferenthivantibodyscreeningproceduresindiferentlabsorsitesbetweenjanuary1, 2011andJune30,2011inFuyangCityThecostsoftheHIVantibodytestinganditsrelevantinfluential factorswereanalyzedbydescriptivestatisticalmethod.results Thetotalcostof10HIV/AIDStestingla boratoriesforhivantibodytestingwasrmb yuan,andthemeancostwas yuan ( ).Intermsofthewholecostconstruction,theproportionsofmanpowercost,de 作者单位 :1 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心, 北京 ;2 安徽省疾病预防控制中心作者简介 : 琚腊红 (1978 ), 女, 硕士, 主管医师, 主要从事艾滋病研究通讯作者 : 吕繁, fanlv@vip.sina.com

2 18 华南预防医学 2013 年 6 月第 39 卷第 3 期 SouthChinaJPrevMed,June2013,Vol39,No3 tectionreagentcost,andrelevantlaboratorycostwere314%,313%,and289%,respectivelywhile trainingcostandcostofsamplestransportationcountedforonly84%.themeancostofonehivpositive caseidentifiedbypresenthiv/aidstestinglaboratorieswas962610yuantheaveragecostswere YuanforCDCinstitutionsand YuanformedicalinstitutionstofindoneHIVpositive case,respectivelytheaveragecostswere yuan,362270yuan,and354830yuanforfind ingonehivpositivecaseinthehivantibodyscreeninglaboratory,hivantibodyconfirminglaboratory, andhivantibodyscreeningcentrallaboratory,respectivelytheaveragepreliminaryscreeningcostwas 1850Yuan( )percaseinHIVantibodypreliminaryscreeninglaboratoryIncertaintesting amount(estimating2500individualsin6months),theaveragecostofusingrt(rapidtesting)screening detectionalonewas1790yuanpercasetheaveragecostwas2140yuanpercaseforhiv/aidstesting laboratorieswithcombinedelisaandrtscreeningdetectiontheaverageutilizationratesofelisafor8 strips 12welsand12strips 8welswere838% and544% (P<001)Conclusion Thecostof HIVantibodytestingmainlyconsistedofmanpowercost,detectionreagentcostandrelevantlaboratory cost.thecostofidentifyingonehivpositivecasewasmainlyafectedbythetestingpopulation,amountof testing,selectionofreagents,andutilizationrateofreagentshivscreeningreagentsandscreeningmeth odsshouldbeappropriatelyselectedaccordingtothefactors,toreducethecostofhivantibodytesting Keywords Acquiredimmunodeficiencysyndrome; HIVantibody; Costsandcostanalysis 艾滋病病毒 (HIV) 抗体检测可用于 HIV 感染的诊断 监测和血液筛查 [1] 美国一项研究表明, 如果不知道自己感染状况的人接受了 HIV 筛查, 每年通过性途径发生新感染的可能性减少 31% [2] 也有研究发现, 在孕产妇感染率低至 00075% 时, 筛查的收益仍高于成本 [3] HIV 筛查方法除了考虑及时有效地发现 HIV 感染者, 同时也考虑到了检测的成本效果 目前我国关于 HIV 抗体检测方面的卫生经济学评价较少, 部分涉及 HIV 检测和防治方面的资金需求分析 [4] 随着我国扩大 HIV 检测策略的实施, 随着检测量的增加, 对检测经费需求量也将日益增加 为了更好地了解艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测经费情况, 本研究对阜阳市 10 家艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本进行了分析 1 材料和方法 11 调查对象选择艾滋病检测实验室网络相对比较成熟的安徽省阜阳市作为调查现场, 阜阳市共有 19 家艾滋病检测实验室, 按照行政 市 - 县 ( 区 )- 乡镇 划分, 抽取了 10 家艾滋病检测实验室作为调查单位, 涵盖了艾滋病筛查实验室 ( 阜阳市第一人民医院 颖泉区保健所 阜阳市第五人民医院 临泉县城关医院 临泉县保健所 临泉县邢塘镇医院和田桥镇医院 ) 艾滋病筛查中心实验室 ( 颖泉区 CDC 临泉县 CDC) 和艾滋病检测确证实验室 ( 阜阳市 CDC) [5] 12 检测样品及成本收集范围的界定检测样品为血液, 根据以诊断为目的的 HIV 抗 体筛查检测环节 [6],HIV 抗体检测成本收集是从实验室样品的接受 样品初筛实验 初筛实验可疑阳性 样品运输 样品复检实验 复检样品可疑阳性 样品运输 样品确证实验 确证实验阳性的流程范围内的相关成本收集 HIV 抗体初筛成本是从实验室样品的接受到样品初筛实验完成范围内的相关成本收集 13 成本构成及计算 根据卫生经济学评价界定, 艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本主要由人力成本 检测试剂成本 培训成本 样品的转运成本和实验室相关成本 ( 房屋和专用设备 配套设备 水电费 取暖费及办公用品 ) 构成 [7] 人力成本: 专职人员人力成本是由工资 ( 基本工资 津贴 基本奖金和福利 ) 保险和基金 ( 养老保险 失业保险 医疗保险 生育保险 住房基金, 按各地法规的实际上缴成本填写 ) 所组成 其中, 兼职人员的人力成本要按照统计期间内, 其在实验室的工作时间进行折算 检测试剂成本 : 根据不同艾滋病检测实验室检测环节图, 收集初筛 复检和确认试剂的成本 人员培训成本按照最近培训 3 年的平均培训经费测算 样品转运成本 = 送样次数 往返单次成本 艾滋病检测实验室相关成本主要包括专用设备蛋白分析仪 (WB) 超低温冰箱 酶标仪 洗板机及其配套设备等相关的成本 [5-6] 对于建筑物成本则按照 2011 年当地当时附近实验室的租价进行核算 ; 对于设备成本, 按照设备使用年限, 进行分摊成本计算 对于部分跨年度使用的可变成本 ( 如日常办公经费支出 ), 按照具体使用情况和上

3 SouthChinaJPrevMed,June2013,Vol39,No3 19 述规则进行相应的数据调整 ; 对没有会计科目数据支持的部分类目, 按市价和耗费量进行估算 已经购置但尚未投入使用的设备, 未计算在内 14 资料收集采取回顾性调查方法, 收集 2011 年 1 月 1 日至 6 月 30 日期间阜阳市 10 家不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测相关成本数据 15 数据分析采用 Excel2010 进行数据录入和整理, 对收集到的全部调查表格中的数据进行系统的检查和清理, 发现缺项和漏项联系现场人员进行补齐 运用描述性流行病学方法分析不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本 成本构成 发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本及其影响因素 2 结果 21 艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测概况 2011 年 1 月 1 日至 6 月 30 日期间本次调查的 10 家艾滋病检测实验室检测 HIV 抗体共 人次, 其中初筛阳性 66 例,HIV 抗体确证阳性 40 例 22 不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本和成本构成调查的 10 家艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测总成本为 元, 不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本平均成本为 元 ( 范围为 ~ 元 ), 详见表 1 从本次调查的 10 家艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测总成本构成看, 人力成本 试剂成本和实验室相关成本分别占 314% ( / ) 313% ( / ) 和 289%( / ), 培训成本和样品转运成本为 84%( / ), 艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本主要由人力成本 试剂成本和实验室相关成本构成 表 1 不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本 ( 元 ) 实验室 艾滋病检测实验室 试剂成本 人力成本 相关成本 培训成本 样品转运成本 成本总计 阜阳市 CDC 颖泉区 CDC 临泉县 CDC 第一人民医院 第五人民医院 颖泉区保健所 临泉县保健所 临泉县城关医院 临泉县田桥镇医院 临泉县邢唐镇医院 合计 注 : - 代表没有样品转运成本数据 23 不同艾滋病检测实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本本次调查的 10 家艾滋病检测实验室, 检测发现 1 例 HIV 阳性病例的 HIV 抗体检测成本平均为 元 / 例 ( 范围为 ~ 元 / 例 ), 详见表 2 从艾滋病检测实验室的分布机构看, 医疗机构发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测平均成本为 元, 远高于疾病预防控制机构发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测平均成本为 元 从艾滋病检测实验室分类来看, 艾滋病筛查实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测平均成本 为 元, 远远高于艾滋病检测确证实验室和艾滋病筛查中心实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测平均成本 元和 元 24 不同艾滋病检测实验室的每例 HIV 抗体初筛成本不同艾滋病检测实验室 HIV 抗体初筛成本在 900~29880 元 / 例之间, 初筛平均成本为 1850 元 / 例, 低于调查医疗机构 HIV 抗体检测收费标准 50 元 / 例, 详见表 3 固定成本是指在一定时期和一定产出量范围内, 不随医疗服务产出量变化而变化的成本 变动成本是指按照医疗服务产出数量的变化, 也以固定

4 20 华南预防医学 2013 年 6 月第 39 卷第 3 期 SouthChinaJPrevMed,June2013,Vol39,No3 表 2 不同艾滋病检测实验室发现 1 例 阳性病例的 HIV 抗体检测成本 HIV 抗体检发现 1 例阳性艾滋病检测确证阳性数测成本病例的成本实验室 ( 例 ) ( 元 ) ( 元 / 例 ) 阜阳市 CDC 颖泉区 CDC 临泉县 CDC 小计 ( 疾控机构 ) 第一人民医院 第五人民医院 颖泉区保健所 临泉县保健所 临泉县城关医院 临泉县田桥镇医院 临泉县邢唐镇医院 小计 ( 医疗机构 ) 合计 表 3 不同艾滋病检测实验室的 HIV 抗体每例初筛成本 艾滋病检测实验室 初筛成本每例初筛成本检测人次 ( 元 ) ( 元 / 例 ) 阜阳市 CDC 第一人民医院 第五人民医院 颖泉区 CDC 临泉县 CDC 颖泉区保健所 临泉县保健所 临泉县城关医院 临泉县田桥镇医院 临泉县邢唐镇医院 合计 注 : - 代表没有确证阳性数和发现 1 例的阳性病例成本数据 比例发生变化的成本 [7] 艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本, 也可分为固定成本和变动成本 此次调查时间为半年, 人力成本 实验室相关成本 培训成本 样品的转运成本等成本, 在半年时间里不随检测量的变化而变化, 可归入固定成本 试剂成本属于变动成本 根据 2011 年全国艾滋病性病防治主要措施落实质量考评方案中规定, 累计报告数在 50 人以上的乡镇卫生院要求 1 年完成 HIV 抗体检 测 5000 人次 将所有的艾滋病抗体检测实验室按照半年检测 2500 人次进行计算, 同时使用 ELISA 试剂和 RT 试剂的艾滋病检测实验室的试剂价格, 用此次调查的试剂成本 / 检测人次进行估算 表 4 结果表明, 在特定检测量下, 单独使用 RT 进行初筛的 HIV 抗体实验室的平均初筛成本为 1790 元 / 例, 其余同时开展 ELISA 和 RT 检测实验室的平均初筛成本为 2140 元 / 例 表 4 特定检测量下不同艾滋病检测实验室中的 HIV 抗体每例初筛估算成本 艾滋病检测试剂价格初筛成本 ( 元 ) 每例初筛成本检测人次实验室 ( 元 ) 变动成本固定成本总成本 ( 元 / 例 ) 阜阳市 CDC 第一人民医院 第五人民医院 颖泉区 CDC 临泉县县 CDC 小计 颖泉区保健所 临泉县保健所 临泉县城关医院 临泉县田桥镇医院 临泉县邢唐镇医院 小计 合计 注 : 表示同时开展 ELISA 和 RT 检测方法的艾滋病检测实验室 ; 表示单独开展 RT 检测方法的艾滋病检测实验室 25 不同艾滋病检测实验室的 ELISA 检测试剂利用率 本次调查并分析了不同艾滋病检测实验室每批次的 ELISA 试剂利用率 ( 利用率 = 检测份数 / 检测

5 SouthChinaJPrevMed,June2013,Vol39,No3 21 试剂使用数 ), 其中 12 8 方式 ( 做 1 次需要 12 个孔的试剂倍数 ) 的 ELISA 试剂使用共 38 批次, 利用率范围为 63% ~970%, 平均利用率为 544% (207/38), 而 8 12 方式 ( 做 1 次需要 8 个孔的试剂倍数 ) 的 ELISA 试剂使用共 227 批次, 利用率范围为 125% ~958%, 平均利用率为 838% (1902/227) ELISA 试剂平均利用率差别有统计学意义 (t=55,p<001),8 12 方式的 ELISA 试剂平均利用率高于 12 8 方式的 ELISA 试剂平均利用率 3 讨论从本次调查分析的结果看, 检测发现 1 例 HIV 阳性病例的 HIV 抗体检测成本平均为 元, 稍低于 1 项在高流行地区通过孕产期 HIV 抗体筛查发现 1 例 HIV 阳性病例的平均成本为 元 [8] 从不同分布机构看, 疾病预防控制机构的艾滋病检测实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本远远低于医疗机构 这可能与疾病预防控制机构检测人群来源主要来自 VCT 高危人群场所干预等人群, 而医疗保健机构检测人群主要为就医人群, 人群特征接近于一般人群, 从而疾病预防控制机构的 HIV 检出率会高于医疗保健机构, 提示艾滋病检测实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本受检测人群影响 当固定成本保持不变时, 检测人数增多, 变动成本即试剂成本相应地增多,HIV 抗体检测成本也在相应地增加, 但是当检测人数达到一定检测量时, 筛查每例样本的成本在下降 如第一人民医院的艾滋病检测实验室的检测人次占总检测人次的 701% (13768/19628),HIV 抗体检测成本中试剂成本比例最大, 但第一人民医院的艾滋病检测实验室每例初筛成本最低, 说明检测人次愈多的艾滋病检测实验室每例初筛成本愈低 在特定检测量 ( 按照半年检测 2500 人次进行估算 ) 下, 单独使用 RT 进行初筛的 HIV 抗体实验室的平均初筛成本低于同时开展 ELISA 和 RT 检测实验室的平均初筛成本, 说明在每天检测量小于 15 人次 (2500 人次 /180d) 的艾滋病筛查实验室推荐使用 RT 筛查符合经济学成本要求, 应根据不同的检 测量需要选择不同的检测试剂 根据 ELISA 试剂成本计算公式, 试剂成本 = 检测人次 单人份试剂价格 / 试剂利用率, 当检测人次和试剂价格保持不变时, 试剂利用率越高, 试剂成本愈低 8 12 方式的 ELISA 试剂平均利用率高于 12 8 方式的 ELISA 试剂平均利用率, 因此, 在实际操作中 ELISA 试剂拆分方式应选择 8 12 方式 从本次调查结果分析看, 艾滋病检测实验室发现 1 例阳性病例的 HIV 抗体检测成本受检测人群 检测量 检测试剂的选择和利用率的影响 今后应根据这些因素合理选择 HIV 筛查试剂及筛查方法, 从而可以降低 HIV 抗体检测成本 由于调查时间和调查人力所限, 本次调查没有对阜阳市所有的艾滋病检测实验室数据进行收集调查分析, 使调查分析结果可能存在一定的偏差, 不能完全代表阜阳市艾滋病检测实验室的 HIV 抗体检测成本 ( 致谢 : 感谢为本研究作出贡献的 10 家艾滋病检测实验室的现场工作人员 ) 参考文献 : [1] 王陇德. 艾滋病防治工作手册 [M]. 北京 : 北京出版社,2005: 71 [2] CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC)Adoptionof protectivebehaviorsamongpersonswithrecenthivinfectionand diagnosisalabama,new Jersey,andTennesee, [J]MMWR,2000,49(23): [3] LILLYCI,WILLIAM LC,ALANS,etalCostefectivenesof universalcomparedwithvoluntaryscreeningforhumanimmunode ficiencyvirusamongpregnantwomeninchicago[j]pediatrics, 2000,105(4):54-63 [4] 张永华, 崔媛英, 高海英, 等. 经济欠发达艾滋病低流行区防治经费需求分析 [J]. 中华疾病控制杂志,2009,13(4): [5] 卫生部. 全国艾滋病检测工作管理办法 [J]. 中国生育健康杂志,2006,17(5): [6] 中国疾病预防控制中心. 全国艾滋病检测技术规范 (2009 修订版 )[M]. 北京 : 中国疾病预防控制中心,2009:6-8. [7] 程晓明. 卫生经济学 [M].2 版. 北京 : 人民卫生出版社, 2007: [8] 邱, 王临虹, 方利文, 等. 某艾滋病高流行地区孕产期 HIV 抗体筛查成本效果分析 [J]. 中国生育健康杂志,2009,29 (2): ( 收稿日期 : ) ( 本文编辑 : 袁华晖 )

7 北京大学学报 医学版 # +94* 4 ' % 论著!! "# $ #% %"&!%'!! $ "( )& * $ +,-.)/ ) 01 " * ). " 2")3 )01 ( /" 433% /1 " 0 "51 " -.)/$ 6',)") 4.))%) 0

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