11.我国血液透析行业研究报告

Size: px

Start display at page:

Download "11.我国血液透析行业研究报告"

钓宿葛
5 years ago
Views:

1 我国血液透析行业研究报告投资发展研究中心周伊目录一终末期肾病介绍肾脏生理简介慢性肾脏病释义我国慢性肾病特点及发病率 ESRD 治疗方式... 4 二透析方法介绍血液透析和腹膜透析释义血透和腹透分布情况... 6 三全球透析市场分析全球透析市场规模透析行业产业链... 9 四中国透析需求分析存量需求远未满足透析治疗质量尚待提高透析需求还将持续增加国内透析市场处于爆发初期大病医保催生透析需求五我国血液透析服务分析全球透析服务市场地域差异大我国血液透析服务供给不足, 社会资本迎来发展机遇六我国血液透析产品市场分析血液透析机市场血液透析器市场血液透析粉液市场血液透析管路市场七血液透析产业潜在投资标的简析

2 一终末期肾病介绍 1 肾脏生理简介肾脏是人体的重要器官, 属于泌尿系统的一部分, 负责过滤血液中的杂质维持体液和电解质的平衡, 最后产生尿液经由输尿管和膀胱排出体外 ; 肾脏同时还具备内分泌的功能正常人有两枚肾脏, 位于腰部两侧腹膜后方 2 慢性肾脏病释义慢性肾脏病 (CKD) 是指各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍根据 GFR (Glomerular filtration rate, 即肾小球滤过率 ) 指标可以将慢性肾脏病分为 5 期肾功能受损患者早期往往没有症状, 一旦出现症状, 疾病往往已经进入中后期阶段, 而肾脏疾病一般呈单向发展进程, 目前的治疗措施只能延缓进展而无法逆转疾病进程终末期肾病 (End Stage RenalDisease,ESRD)( 俗称尿毒症 ) 患者需要依靠长期透析治疗以替代正常的肾功能 3 我国慢性肾病特点及发病率我国慢性肾病呈现三高三低特点 : 发病率高伴发的心血管病患病率高病死率高, 以及知晓率低防治率低伴发的心血管病知晓率低高发病率低防治率使慢性肾病患者人群高居不下, 知晓率低导致许多患者耽误治疗最佳时期, 向终末期发展 2012 年王海燕教授开展中国慢性肾脏病流行病学调查研究, 对全国 5 万名 18 岁以上成年居民慢性肾脏病患者进行调查分析, 结果显示我国成年人群中慢性肾脏病的患病率为 10.8%, 据此估计我国现有成年慢性肾脏病患者高达 1.2 亿, 但知晓率仅为 12.5%, 且 Ⅲ 期 CKD 患者有 2291 万人, 据此判断我国潜在 ESRD 群体众多, 估计超过 200 万人, 且未来终末期肾病患者将不断增多根据 USRDS( 美国肾病数据系统 ) 的统计,2011 年全球各国 ESRD 的患病率如图 1 所示其中部分亚洲国家如台湾日本等国的患病率都远超欧美国家 2

3 图年主要国家 ESRD 患病率 ( 单位 :per million population) 资料来源 :USRDS 从 ESRD 发病原因来看, 糖尿病和高血压将成为未来 ESRD 患者人数不断递增的主要因素虽然目前肾小球肾炎是我国 ESRD 的首要发病原因, 但是研究显示未来 5~10 年中糖尿病和高血压将超过肾小球肾炎成为我国 ESRD 最主要发病原因图年全球各地由糖尿病引发的 ESRD 比例 (%) 资料来源 :USRDS 高血压和糖尿病是我国发病率最高的两种慢性病, 位居十大慢性病前两位根据 2014 中国心血管病年度报告, 我国高血压患者为 2.7 亿 ; 根据国际糖尿病联盟 (IDF) 数据,2014 年我国糖尿病发病率已达到 9.3%, 患者已达 9629 万, 较 2000 年已增长接近 5 倍, 同时还有约 7000 万的糖耐量异常 ( 前糖尿病 ) 者, 预计每年将因此新增万患者, 到 2035 年, 中国糖尿病患者人数预计达到 1.43 亿人高血压和糖尿病这两大慢性病将推动 ESRD 患者人群不断增加 3

4 图 3 慢性肾衰竭病因资料来源 : 慢性肾衰竭 2313 例病因及首发表现临床分析 4 ESRD 治疗方式 ESRD 患者的肾脏已不可可逆性损坏, 必须进行肾脏替代疗法目前肾脏脏替代疗法主要有三种 : 血液透析腹膜透析肾移植由于肾脏供体数量有限以及高昂的治治疗费用, 进行肾脏移植的只是少数人, 绝大大多数患者必须终身进行透析治疗根据费森尤斯医疗 (FMC) 调查,2013 年全球接受透析治疗和肾移植植的慢性肾病患者有 319 万人, 其中透析患者 252 万人, 占 79%, 大多数透析患者选择血液透析析我国每年仅完成 5000 例左右肾移植手术, 这对于 200 万 ESRD 患者而言只不过是沧海一粟, 因此透析治疗需求巨大图年全球 ESRD 患者治疗方式分析 [ 类别名称 ], [ 值 ], [ 类别名称 ], [ 值 ], [ 类别名称 ], [ 值 ], 资料来源 :FMC 二透析方法介绍 1 血液透析和腹膜透析释义 4

5 血液透析腹膜透析原理及概述适应症禁忌症终末期肾病 ; 急性肾损伤 ; 药物或毒物中毒 ; 严重水电解质和酸碱平衡紊乱 ; 其他 : 如严重高热低体温等液透析治疗简称血透, 是将患者血液从体内引到体外循环系统内, 通过灌流器中吸附剂非特异性吸附毒物药物代谢产物, 达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段简称腹透, 是利用患者腹膜作为半渗透膜, 将透析液导入腹膜腔, 利用半渗透膜两侧溶质浓度差, 经渗透和扩散作用, 达到清除代谢产物及毒性物质, 纠正水电解质平衡紊乱的目的急性肾衰竭或急性肾损伤 ; 终末期肾脏病 ; 急性药物与毒物中毒, 适于腹膜能够清除的药物和毒物 ; 其他内科或药物治疗难以纠正的下列情况 : 充血性心力衰竭急性重症胰腺炎严重高胆红素血症高尿酸血症等无绝对禁忌症, 但下列情况应慎用 : 颅内出血或颅内压增高 ; 药物难以纠正的严重休克 ; 严重心肌病变并有难治性心力衰竭 ; 活动性出血 ; 精神障碍不能配合血 1 绝对禁忌证 : 腹膜广泛粘连或纤维化 ; 腹部或腹膜后手术导致严重腹膜缺损 ; 外科无法修补的疝 2 相对禁忌证 : 腹部手术 3 天内, 腹腔置有外科引流管 ; 腹腔有局限性炎性病灶 ; 肠梗阻 ; 腹部疝未修补 ; 严重炎症性或缺血性肠病 ; 晚期妊娠腹内巨大肿瘤及巨大多囊肾 ; 严重肺功能不全 ; 严重腹部皮肤感染 ; 长期蛋白质及热量摄入不足所致严重营养不良者 ; 严重高分解代谢者 ; 硬化性腹膜炎 ; 不合作或精神病患者 ; 过度肥胖图 5 血液透析示意图资料来源 : 公开资料 5

6 图 6 腹膜透析示意图资料来源 : 公开资料血透与腹透作用机理不同, 但都是通过清除体内多余毒素和水分, 以此来代替肾脏部分或者全部功能, 各有优势腹透可以充分发挥肾脏残余功能, 可居家治疗, 操作方便, 治疗成本较低而血液透析治疗更加彻底, 效果更明显, 但是会忽视肾脏残余功能, 且治疗成本较高 2 血透和腹透分布情况全球来看, 欧美大多数国家的 ESRD 患者主要采取血透治疗, 而墨西哥香港和泰国则主要是腹透治疗这是因为各国对待透析治疗的报销政策和报销方式等在其中起到很大的影响作用以美国为例,1978 年政府出台了 ESRDProgram Amendments,1981 年出台了 Omnibus 6

7 Budget ReconciliationAct, 通过加快报销补助以及引入按病种付费模式, 意在鼓励患者多使用腹膜透析美国的腹透人人数占比从 1981 年的 4.96% 提升到 1993 年的 15.04% 但是随着 80 年代末透析药物 ( 如 :EPO) 的上市, 这些药物不算在整体透析报销范围之内, 医院获得的保险报销金额要远大于购药成成本, 使得血透的使用比例再一次快速提升而香香港则从 80 年代中期开始实施腹膜透析优先的政策, 非特殊情况下采用血透治疗不予报销销这种对 ESRD 患者的诊疗路径报销管理使使得腹透在香港的占比极高图年全球 ESRD 患者透析方式分析腹膜透析, 11% 血液透析, 89% 资料来源 : FMC,ESRD patients in 2012 图年 15 个国家和地区血透透腹透占透析治疗比例资料来源 :FMC,ESRD patients in 2012 三全球透析市场分析 1 全球透析市场规模全球透析市场目前仍然然处于快速发展时期, 越来越多的患者将接受透析析治疗, 主要有 3 7

8 个驱动因素 :1) 疾病谱的变化, 糖尿病和高血压等慢性病引起的终末期肾病患者人数增加 ; 2) 人口老龄化, 老年人中慢性肾病患者较多 ;3) 整体来看, 世界各国医保覆盖扩大, 特别是尚处发展中的新兴市场,ESRD 患者救治率就得以提升这三方面因素都促使需要进行肾透析的患者越来越多截止 2013 年底, 全球共有 319 万终末肾病患者正在接受治疗, 其中有 252 万患者采取透析治疗, 预计在 2020 年透析患者人数将达到 380 万图年以来全球透析患者人数增长情况资料来源 :FMC 2013 年全球透析市场规模达 750 亿美元,8 年内市场规模增加了约 43%, 其中 70% 来自于透析服务,11% 来自于药品, 而解决贫血症的刺激红细胞生成素 (EPO) 费用大概占总药品费用的 61% 图年全球透析市场规模 ( 单位 : 十亿美元 ) 资料来源 :FMC 8

9 图年全球球透析市场分解透析药品, 11% 透析产品, 19% 透析服务, 70% 资料来源 :FMC 2 透析行业产业链从透析行业产业链角度度来看, 上游是透析产品生产商, 包括血透腹透透产品, 这些产品通过代理商销往透析中心, 由于腹透一般由患者在家自行操作, 所以大多数数透析中心只开展血透治疗全球透析市场已已呈现全产业链覆盖趋势,FMC 就是典型代表图 12 透析行业产业链资料来源 : 公开资料全球血液透析产品 ( 含设设备耗材 ) 市场集中度较高, 欧美和日本企业占据据市场份额最大一线品牌主要是欧美品牌, 包括德国 FMC 美国百特德国贝朗等; 二线线品牌主要是日系品牌, 包括日机装日本尼普普洛日本东丽等 FMC 和百特 (2013 年 9 月收购 Gambro) 分别是血透腹透领域龙头企业, 9

10 2013 年全球透析器销量量约 2.5 亿个, 其中 1.06 亿透析器由 FMC 供应 2013 年全球血液透析机销售量约 8 万台, 其中 55%, 约 4.4 万台由 FMC 生产供应, 在美国其占据市市场份额达 94% 2013 年,FMC 和百特在全球球透析设备市场的占有率分别达到 33% 和 31% 图年全球球透析产品竞争格局其他, 36% FMC, 33% Gambro, 12% Baxter, 19% 资料来源 :FMCC 四中国透析需求分析 1 存量需求远未满足透析析治疗质量尚待提高中国 ESRD 患病人数为 200 万左右由于目前国家医保报销比例相对较较低, 且患者经济承受能力不高, 导致我国晚期期肾病患者接受透析治疗的比例偏低据中国肾脏脏数据系统统计, 截至 2013 年底, 全国透析人人数约为万人, 其中腹膜透析患者不足 5 万人人全国透析治疗比例为 182 每百万人, 除北京京外, 远远低于发达国家治疗水平, 也低于马来来西亚和泰国由于还有大部分患者未能获得得治疗而没有统计在内, 估计 2013 年中国整体透析析治疗率在 15% 左右, 远低于 37% 的全球平均治治疗率, 存量透析治疗需求远未满足图年各地透析患者比例情情况年各地区透析治疗率 ( 每百万人 ) 资料来源 :USRDS 10

16 中日美三国血液透析并发症控制比较资料来源 : 解放军肾病总医院资料来源 : 解放军肾病总医院 2 透析需求还将持续增加中国肾脏数据系统数据显示中国目前最常见的病因是肾小球疾病, 占比达 57.4%, 其次为糖尿病肾病 (16.4%) 高血压性肾损害 (10.5%) 和囊性肾脏病 (3.

11 目前中国透析治疗发展不成熟, 技术成熟性及操作规范性仍有很大不足以血透来看, 中国血透患者平均存活时间为 2.2 年, 特别是 3 年期以上患者生存率明显低于日本, 而且中国血透并发症控制情况较差这主要是因为不少患者迫于经济压力而中途撤出等原因造成透析治疗不充分不及时, 整体的治疗质量效果较差随着医保覆盖加深, 透析治疗日趋成熟规范化, 这种现象有望得以改善图 15 中国与日本血液透析生存时间比较图 16 中日美三国血液透析并发症控制比较资料来源 : 解放军肾病总医院资料来源 : 解放军肾病总医院 2 透析需求还将持续增加中国肾脏数据系统数据显示中国目前最常见的病因是肾小球疾病, 占比达 57.4%, 其次为糖尿病肾病 (16.4%) 高血压性肾损害 (10.5%) 和囊性肾脏病 (3.5%), 而美英等发达国家 ESRD 的主要病因是糖尿病肾病刘志红院士文章提到中国肾脏病的流行病学正发生着转变, 在中国老年患者中, 导致慢性肾病的主要病因是糖尿病和高血压, 而非原发性肾小球疾病鉴于中国糖尿病和高血压患病率的持续上升, 中国 ESRD 患病率将继续增长实际上, 在香港和台湾等中国比较发达的地区, 糖尿病肾病如今已分别占 ESRD 病例的 46.2% 和 43.2% 图 17 中英美三国 ESRD 病因对比资料来源 :2013 年刘志红院士 Nephrology in China 文献 11

12 目前我国 ESRD 患者平均年龄 53.8±15.3 岁, 男女比为 1.45:1 我国将在 2030 年前后将进入人口老龄化高峰, 中国 ESRD 患者将在 2030 年突破 315 万人图年全国透析病人年龄结构资料来源 : 解放军总医院博士毕业论文 3 国内透析市场处于爆发初期 2013 年透析治疗市场规模约 350 亿元, 透析治疗人数 33 万人, 透析治疗率仅 15% 2030 年需要透析人数将达到 315 万人, 若中性预测治疗率达到 50%, 理论透析治疗市场空间将达 1700 亿, 即 5 倍成长空间若接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%, 理论市场规模将达 2500 亿元, 即 7 倍成长空间国内市场规模将超千亿元, 目前处于爆发初期, 至少还有 5-7 倍成长空间 2013 年现状透析人数 :33 万治疗率 :15% 市场规模 :350 亿元 2030 年预计 ESRD 患病数患病率 :0.23% 患病人数 :315 万预测情景乐观中性悲观透析治疗率 75% 50% 30% 透析治疗人数 236 万 160 万 95 万透析治疗市场规模 2500 亿元 1700 亿元 1008 亿元 4 大病医保催生透析需求纵观美国透析产业的发展史, 自 1972 年 Medicare( 美国联邦医疗保险 ) 提出为 ESRD 患者付费后, 在的短短五年时间里, 美国透析人数出现了井喷, 从 1972 年的 5000 人快速增长到 1978 年的人, 年复合增速达到 38.6% 截至 2011 年, 美国透析人数已超过 42.7 万人,Medicare 透析支出超过 370 亿美元可见医保覆盖是透析产业爆发的核心驱动力 12

13 图年美国透析产业发展史, 医保覆盖驱动产业爆发资料来源 :USRDS,ANNA,CMS 目前透析费用占日本医疗卫生费用的 4-5% 占台湾的 8% 占美国 Medicare 的 6% 而仅占中国医疗卫生费用的 0.5% 左右中国政府目前每年的透析支出不到 100 亿人民币若以 5% 的医疗卫生总费用支出算, 每年支出还需要 750 亿人民币左右各地透析水平与居民经济状况呈正相关关系国内各个省市自治区透析治疗情况差异较大, 北京江苏浙江广东四川和湖南六省市透析人数占全国人数比例超过 40%, 全国平均腹透占比不到 17% 2012 年全国城镇居民人均可支配收入为 2.46 万元, 农民为 0.79 万元北京上海浙江和天津收入水平两倍于全国平均水平, 其透析治疗率也为全国最高 ; 农民人均收入全国倒数的甘肃贵州陕西和云南等透析治疗率也为全国倒数, 其选择便宜的腹膜透析比例较高目前各地医保对血液透析报销比例普遍在 60-90%, 各地城镇居民收入和报销比例整体较高于农民群体整体表现为 : 人均收入高, 透析治疗率高 ; 农民人均收入低, 透析治疗率低但腹膜透析比例较高 13

图 202011 年我国各地区透析患者数量分布情况资料来源 :FMC 国家统计局过去透析产业一直未能大发展, 主要是大多数患者经济承受能力有限, 主动放弃治疗, 200 万患者仅 30 多万人进行透析目前这种局面正在改变, 国家医保政策不断增强患者透析支付能力,2011 年卫生部将尿毒症纳入大病医保以来, 进行血透腹透治疗患者人数激增, 3

14 图年我国各地区透析患者数量分布情况资料来源 :FMC 国家统计局过去透析产业一直未能大发展, 主要是大多数患者经济承受能力有限, 主动放弃治疗, 200 万患者仅 30 多万人进行透析目前这种局面正在改变, 国家医保政策不断增强患者透析支付能力,2011 年卫生部将尿毒症纳入大病医保以来, 进行血透腹透治疗患者人数激增, 3 年内复合增长率分别是 29% 31% 此外, 国家提出在 2020 年将卫生费用支出由现在的 5.1% 提升到 6.5%-7%, 且尿毒症整体报销比例提升到 90% 大病医保的广泛覆盖及报销比例的不断提升将极大加速中国透析治疗需求的释放, 国内透析市场将迎来黄金发展时代图年中国透析患者人数 ( 万人 ) 资料来源 : 卫计委 14

15 时间 2011 年 3 月 18 日 2012 年 1 月 30 日 2012 年 3 月 5 日 2012 年 8 月 30 日 2012 年 9 月 4 日 2013 年 1 月 17 日 2014 年 6 月 27 日 2015 年 8 月相关政策内容卫生部部长陈竺介绍, 今年人均基本公共卫生服务经费标准将由原来的 15 元提高至 25 元, 尿毒症乳腺癌宫颈癌等 5 种疾病今年将试点提高新农合报销比例卫生部 2012 年工作要点 : 提高新农合基金层次, 探索建立省级统筹的重特大疾病保障基金, 全面提高儿童白血病终末期肾病艾滋病等 8 类重大疾病保障工作温家宝政府工作报告指出, 今年全面推开尿毒症等 8 类大病保障, 将肺癌等 12 类大病纳入保障和救助试点范围六部委发布关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见 : 以力争避免城乡居民发生家庭灾难性医疗支出为目标, 合理确定大病保险补偿政策, 实际支付比例不低于 50%; 按医疗费用高低分段制定支付比例, 原则上医疗费用越高支付比例越高随着筹资管理和保障水平的不断提高, 逐步提高大病报销比例, 最大限度地减轻个人医疗费用负担卫生部表示今年要全面推开尿毒症等 8 类大病医疗保障, 在 1/3 左右的统筹地区将肺癌等 12 类大病纳入保障和救助试点通过新农合与医疗救助的衔接, 使重特大疾病补偿水平达到 90% 左右卫计委,2013 年, 我国农村医疗保障重点将向大病转移肺癌胃癌等 20 种疾病全部纳入大病保障范畴, 报销比例不低于 90% 20 种疾病纳入农村大病保障范畴包括 : 儿童白血病先心病末期肾病乳腺癌宫颈癌重性精神疾病耐药肺结核艾滋病机会性感染血友病慢性粒细胞白血病唇腭裂肺癌食道癌胃癌 I 型糖尿病甲亢急性心肌梗塞脑梗死结肠癌直肠癌国家卫生计生委抓好 2014 年县级公立医院综合改革试点工作落实 :6 月底前启动城乡居民大病保险试点工作, 年底前全面推开加强城乡医疗救助, 推进建立疾病应急救助制度国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见 :2015 年底前, 大病保险覆盖所有城镇居民基本医疗保险新型农村合作医疗参保人群, 到 2017 年, 建立起比较完善的大病保险制度, 2015 年大病保险支付比例应达到 50% 以上, 随着大病保险筹资能力管理水平不断提高, 进一步提高支付比例, 更有效地减轻个人医疗费用负担五我国血液透析服务分析 1 全球透析服务市场地域差异大目前全球有 3.56 万家独立血液透析中心, 不同区域运营主体和市场集中度差异性较大 : 北美约 6100 家透析中心, 是全球最大的透析服务市场, 其中绝大部分由私立机构运营, 公立机构运营数量仅 1%; 欧盟约 5500 家透析中心, 其中 57%, 约 3150 家由公立医疗机构运营 ; 日本 80% 的病人透析服务由肾脏病医生运营的诊所提供 ; 除日本外其他亚洲地区, 透析中心则由公立医疗机构运营按市场集中度从高到底排名依次为北美欧洲拉美和亚太, 北美是透析服务最为发达也最为集中的区域从全球看,Davita 和 Fresenius 为透析服务最大的两个巨头,2013 年合计服务的透析人数接近万人, 占全球服务市场份额分别为 10.7% 和 6.4% 15

16 图年全球透析服务市场格局资料来源 :FMC 图年全球主要透析提供商治疗患者人数 ( 万人 ) 资料来源 :FMC 2 我国血液透析服务供给不足, 社会资本迎来发展机遇由于卫计委规定只有二级甲等及以上资质医院才有资格经营透析中心, 目前国内透析中心基本集中在大城市大医院, 国内透析服务市场主要由公立综合性医院中的血液透析室或血液透析中心主导, 基层血液透析机构缺乏现有透析中心内有限的床位无法满足日益扩张的患者需求 2013 年全国血液透析中心 3637 个, 服务患者万人, 平均服务患者 78 人, 超过美国血液透析中心服务人数 (70 人 ) 而同期腹膜透析中心 1024 个, 服务患者人, 平均服务患者仅 48.5 人, 服务能力明显低于血液透析中心 16

17 图 24 历年各地血液透析中心数量图 25 历年各地腹膜透析中心数量资料来源 : 中国肾脏病数据系统资料来源 : 中国肾脏病数据系统我国独立透析中心受政策管制尚处试点阶段, 国内独立血透中心只有白求恩基金会威高股份常山药业等少数几张牌照白求恩血液透析中心于 2011 年开始在全国筹建并运营, 截止于 2014 年年底, 白求恩基金会已经在江西山西山东和河北各开办家连锁血液净化中心, 共 15 家其中江西省已将白求恩血液净化中心纳入城镇职工医疗保险和新农合医保报销定点医疗机构范围, 患者透析所需费用由医保报销 70%, 政府补贴 20%, 剩余 10% 由白求恩血液净化中心予以减免威高股份于 2009 年经卫生部批准, 着手公益性独立血液净化中心试点建设, 开始探索独立于医院以外立足社区的专业化血液透析治疗机构首开民营企业进入血液透析医疗服务领域的先河, 公司在威海荣成文登等地的 6 家独立透析中心已经投入使用, 并且在通化荆州等 5 个城市开展独立透析中心建设目前独立透析中心发展主要存在以下问题 :(1) 政策限制是最大阻碍, 未来政策管制可能会逐步放开 ;(2) 医疗资源限制是关键, 医生短缺成为独立血透中心运营难题 ;(3) 前期投入高, 营业场所选择, 购买透析机水处理系统等设备, 医护人员培训聘用等等需要花费不菲开支 ;(4) 民营独立血透中心品牌影响力不如综合医院, 获得患者信任需要一定时间六我国血液透析产品市场分析血液透析产品按技术难易度分, 依次为 : 血液透析器血液透析机血液透析管路透析器复用机血液透析用水处理系统血液透析粉液血液透析护理处理耗材按市场份额来分, 依次为 : 透析器透析机血液管路透析粉液和水处理系统血液透析机和血液透析器两者市场规模合计占比达血液透析产品市场规模的 70%, 属于血液透析产品中的高端产品 17

18 图 26 血液透析产品市场结构资料来源 :FMC 国内主导的血液透析产品技术低端, 高端产品亟待实现进口替代国内企业目前占据技术难度较小的血液透析护理处理耗材血液透析粉液透析器复用机等低端市场, 占比在 80% 以上而技术相对较高的血液透析管路和血液透析用水处理系统, 国内份额略超进口而品牌和技术壁垒最大的血液透析器和血液透析机则由进口厂商占据, 达 85% 以上细分市场血液透析机血液透析器血液透析管路透析器复用机血液透析粉液竞争格局进口厂商进口 : 国内 >85%: 15% 进口 : 国内 >80%: 20% 进口 : 国内 <50%: 50% 国内 100% 进口 : 国内 15%: 85% 国内厂商 8 家 : 瑞典 Gambro; 德国 Fresenius 7 家 : 山东威高广州暨华重庆 Medical Care 德国贝朗意大利山外山重庆多泰重庆奥凯龙贝尔克日本尼普洛日本东丽成都威立生珠海弘陞日本旭化成日本日机装 12 家 : 日本尼普洛日本东丽日 7 家 : 山东威高山西华鼎金泉本旭化成日本川澄美国百特上海佩妮成都欧赛广州贝恩 MINNTECH 德国 Fresenius 北京润坤佳华常州朗生 Medical Care 瑞典 Gambro 德国贝朗意大利贝尔克埃及海迪尼娜马来西亚萨特斯 4 家 : 柯惠医疗美国 Medical Components Arrow International 以色列 BIOMETRIX 5 家 : 德国 Fresenius Medical Care 美国百特瑞典 Gambro 日本尼普洛德国贝朗 9 家 : 山东威高四川南格尔上海达华江西三鑫广州贝恩珠海大生河南圣光张家港沙工宁波天益 7 家 : 广州暨华广州威杰生北京伦拿创业成都威力生郑州南格尔福州东泽吉林赛尼 24 家 : 山东威高北京联合捷然北京联合易康北京益康维德天津海诺德天津标准天津挚信鸿达天津瑞鹏天津泰士康天津泛美医材天津肾友达哈尔滨万晟翔吉林富生广州康盛广州 18

05% 按每台均价 15 万人民币计算,2013 年血液透析机市场规模达 30 亿元随着大病医保在全国范围内的推广, 独立血液透析中心政策放开, 血液透析机市场有望继续保持 20-30% 的增速, 预计在 2020 年市场规模将达到 90 亿元图 272013

19 白云山广州暨华常州华岳微创河北紫薇山黄骅思创南京海波江西三鑫辽宁恒信上海和亭沈阳海德维 1 血液透析机市场 2011 到 2013 年, 国内血液透析机的需求量分别约为 1.8 万台 2.1 万台和 2.5 万台,2012 和 2013 年同比增长 16.67% 和 19.05% 按每台均价 15 万人民币计算,2013 年血液透析机市场规模达 30 亿元随着大病医保在全国范围内的推广, 独立血液透析中心政策放开, 血液透析机市场有望继续保持 20-30% 的增速, 预计在 2020 年市场规模将达到 90 亿元图年全球主要透析提供商治疗患者人数 ( 万人 ) 资料来源 :FMC 目前国内血液透析机保有量在 5-6 万台, 其中超过一半来自德国 Fresenius 前 5 大进口厂商的透析机占据了国内透析机市场份额超过 95% 国内企业透析机发展起步晚, 与外企还存在较大差距 2000 年, 重庆多泰医用设备有限公司最早开始生产血液透析机 2003 年, 广州暨华医疗器械有限公司的血液透析机获得了国家药监局颁发的产品注册证, 成为中国第一台具有自主知识产权的血液透析机图 28 血液透析机资料来源 :FMC 19

国产透析机有望逐步实现进口替代图 29 国内血液透析机市场格局资料来源 :FMC 2 血液透析器市场目前国内透析器年消费量在 3500-4000 万个, 按均价 120 元 / 个计算, 市场规模在 42-48 亿元规模近三年复合增速为

20 目前, 我国生产血液透析机的企业有 7 家, 其中重庆山外山是国内最大企业, 占国内企业总产量的 50% 以上, 并有出口 ; 威高日机装是威高股份与日本合作投资企业, 采用日本技术, 具有一定的技术优势 2014 年 6 月 13 日, 商务部关于对原产于欧盟和日本的进口血液透析机开始进行反倾销立案调查重庆山外山血液透析反倾销立案申请书显示, 近年来国内透析机生产技术逐渐接近国际先进水平, 以重庆山外山为代表的国产透析机开始出口东南亚等国际市场在反倾销调查下, 国产透析机有望逐步实现进口替代图 29 国内血液透析机市场格局资料来源 :FMC 2 血液透析器市场目前国内透析器年消费量在万个, 按均价 120 元 / 个计算, 市场规模在亿元规模近三年复合增速为 20%-25%, 预计到 2020 年市场规模达到 150 亿人民币血液透析器为血液透析关键耗材, 国内市场由进口产品主导, 前五大进口厂商市场份额占比近 90% 国内市场份额较大的为山东威高和常州朗生, 市场份额分别为 6% 和 1% 图 30 国内血液透析器市场格局资料来源 :FMC 20

透析膜为透析器核心部件血液透析膜材料经过三代的技术发展, 目前主要为合成的聚合物国内目前 70% 以上的透析器为聚砜膜 (PS) 和聚醚砜膜 (PES), 膜材料未来的发展方向是改性膜及生物活性膜等图 31 血液透析器资料来源 : 公开资料目前国内共 7 家企业获得透析器生产批文, 仅山东威高成都欧赛江苏朗生拥有高通量透析器生产批件目前国内透析机膜技术水平较低,

21 透析膜为透析器核心部件血液透析膜材料经过三代的技术发展, 目前主要为合成的聚合物国内目前 70% 以上的透析器为聚砜膜 (PS) 和聚醚砜膜 (PES), 膜材料未来的发展方向是改性膜及生物活性膜等图 31 血液透析器资料来源 : 公开资料目前国内共 7 家企业获得透析器生产批文, 仅山东威高成都欧赛江苏朗生拥有高通量透析器生产批件目前国内透析机膜技术水平较低, 仅山东威高和江苏朗生能够自主生产透析膜, 而其他主要通过组装生产透析器毛利较低且竞争力较弱 3 血液透析粉液市场血液透析浓缩液包括 A 液和 B 液两部分, 而血液透析干粉为透析浓缩液的固体状态, 包括 A 粉和 B 粉血液透析粉液是除透析器外最重要的透析耗材根据已接受透析的人数统计, 2013 年血液透析液和透析干粉的金额约为 8.2 亿元 ( 按 30 元 / 份 ), 且每年保持复合增长达到 25~30%, 预计 2016 年市场规模在 23.4 亿元图 32 中国血液透析人数及透析浓缩液市场容量预测资料来源 : 宝莱特 21

血液透析粉液国内主导, 但市场集中度低国内血液透析浓缩液市场主要以国内厂商竞争为主, 市场规模占比近 90% 市场份额靠前的国内企业有山东威高天津海诺德和河北紫薇山等国内前五大厂商市场份额仅 20% 左右, 国内企业市场集中度还有待提高图 33 国内血液透析粉液市场格局资料来源 :FMC

将可以凭借运输成本优势, 抢占周边血液透析粉液市场份额 4 血液透析管路市场血液透析管路是连通人体血液透析机和透析器的一次性使用耗材血液透析管路需要和人体血流循环连接 3-24 小时, 生产技术要求较高血液管路不能含有致病微生物和致热源不能引起患者过敏, 同时要求材质柔韧不易折断或破口,

22 血液透析粉液国内主导, 但市场集中度低国内血液透析浓缩液市场主要以国内厂商竞争为主, 市场规模占比近 90% 市场份额靠前的国内企业有山东威高天津海诺德和河北紫薇山等国内前五大厂商市场份额仅 20% 左右, 国内企业市场集中度还有待提高图 33 国内血液透析粉液市场格局资料来源 :FMC 透析粉液物流成本较高, 血透粉和透析液运输成本分别为 10% 和 25%, 合理运输半径为 800 公里目前我国拥有透析粉液厂商约 24 家, 市场份额都不大, 主要集中在天津河北东北和广东地区, 其中具有竞争力为 6~8 家我国西南西北和华中地区都还没生产厂家, 在这些地区的产业布局, 将可以凭借运输成本优势, 抢占周边血液透析粉液市场份额 4 血液透析管路市场血液透析管路是连通人体血液透析机和透析器的一次性使用耗材血液透析管路需要和人体血流循环连接 3-24 小时, 生产技术要求较高血液管路不能含有致病微生物和致热源不能引起患者过敏, 同时要求材质柔韧不易折断或破口, 堵塞或暴露血液, 技术壁垒相对透析粉液高但远低于透析器和透析机若按透析管路平均价格 30 元 / 套算,2013 年血液透析管路市场规模约 12 亿元, 预计年复合增长率同血液透析粉液的 25-30%, 则 2020 年市场规模将达 35 亿元图 34 血液透析管路资料来源 : 公开资料 22

23 目前国内透析血液管路国内企业占比超过 60%, 进口品牌占比约 40% 国内企业市场份额较大的有广州贝恩宁波天益和山东威高目前国内企业技术已达到进口品牌水平, 进口替代处于加速进程中图 35 血液透析管路资料来源 : 公开资料七血液透析产业潜在投资标的简析我国目前还没有一家主营业务为血液透析服务或者血液透析产品的上市公司, 只是山东威高股份宝莱特蓝帆医疗新华医疗有涉足该领域我国存在一些潜在的投资标的, 现在将一些具有特色的企业总结如下 : 企业名称产品 / 服务特色与行业地位重庆山外山科技有限公司重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司血液透析机血液灌流机血液透析滤过机连续性血液净化设备血液透析机血液透析器血液透析用制水设备医疗用纯水中央超纯水系统水处理设备耗材血液透析中心国内规模最大技术最先进的血液净化设备龙头生产企业现为中国血液净化产业技术创新战略联盟理事长单位, 我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位公司起草和制定了我国血液净化领域的 3 项国家标准和 3 项行业标准, 先后成功研发出国内第一台具有国际先进水平的在线式血液透析滤过机和国内第一台床旁持续血液净化系统, 掌握了制造血液净化设备的核心关键技术, 填补了国产高端血液透析机的空白拥有年产台套产能的血液透析机生产装配线公司血液透析产品齐全, 同时, 公司还已经开始建成多家澳凯龙透析之家血液净化中心 ; 在建数家澳凯龙透析之家连锁血液净化中心, 医疗服务初具规模 23

24 成都威力生生物科技有限公司江苏朗生生命科技有限公司成都欧赛医疗器械有限公司血液透析机透析器透析器复用机透析用水设备透析粉 / 液配液装置透析管路透析粉液血液灌流器血液透析器高通量血液透析器血液滤过器空心纤维膜血液透析器高通量血液透析器公司产品相当齐全, 基本覆盖了血液透析的所有产品和耗材, 目前已覆盖国内 30 多个省市, 远销东南亚南美洲非洲 30 多个国家, 公司是国内三家拥有高通量透析器的企业之一, 而且是国内两家能够自主生产透析膜的公司之一公司于 2008 年引进德国先进纺丝设备封灌设备, 具备年产 340 万只透析器高通量透析器滤过器的生产能力国内第一家取得高通量透析器产品注册证的企业, 也是国内三家拥有高通量透析器的企业之一河北紫薇山制药有限责任公司血液透析浓缩粉 / 液国内较早生产血液透析浓缩粉 / 液的企业, 市场占有率靠前广州康盛生物科技有限公司贝恩医疗设备 ( 广州 ) 有限公司圣光医用制品有限公司宁波天益医疗器械有限公司血液透析干粉血透联机 B 粉血液透析浓缩液血液透析器血液透析管路一次性使用动静脉穿刺针血液透析导管一次性使用无菌注射器一次性使用输液器一次性使用真空采血器一次性使用精密过滤输液器一次性使用无菌胰岛素注射笔针头一次性使用血液净化装置的体外循环血路连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 管路国内较早生产血液透析浓缩粉 / 液的企业, 市场占有率靠前在血液透析管路领域国内企业第一, 公司目前销售已覆盖至欧洲亚洲中东非洲和南美等近 60 多个国家和地区, 并在多个国家建立办事处及子公司, 公司员工约 2000 人公司属于综合性医疗器械企业, 拥有 233 个品规的系列产品产品出口到美国德国英国及东南亚等 70 多个国家和地区公司被河南省科技厅批准为河南省微创介入及输注类医疗器械工程技术研究中心 2013 年销售收入 16 亿元国内较早生产血液透析管路的企业, 市场占有率靠前 24

<4D F736F F F696E74202D D C4EAC8ABC7F2BCB0D6D0B9FAD1AAD2BACDB8CEF6D0D0D2B5D1D0BEBFB1A8B8E6205BBCE6C8DDC4A3CABD5D>

<4D F736F F F696E74202D D C4EAC8ABC7F2BCB0D6D0B9FAD1AAD2BACDB8CEF6D0D0D2B5D1D0BEBFB1A8B8E6205BBCE6C8DDC4A3CABD5D> 2012-2013 年全球及中国血液透析行业研究报告血液透析也称人工肾, 是血液净化技术的一种, 主要适用于肾衰竭患者的治疗 2011 年, 全球透析人数为 215.8 万人, 同比增长 64% 6.4% 未来几年全球透析人数将继续保持 6% 左右的增长速度, 预计到 2020 年将增长至 380 万人左右图 :1990-2020 年全球肾病透析人数及预测 2011 年, 全球透析人群仍主要集中在欧美日等发达地区,